繼續關注

在每個報告期內，公司都會評估總體上是否存在相關條件或事件，這些情況或事件使人們對公司在財務報表發佈之日後的一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。

該公司自成立以來一直遭受經常性虧損和運營現金流負數，主要通過2021年3月完成首次公開募股、其他股權融資和研究補助金來為這些虧損提供資金。該公司預計，在能夠大幅銷售目前正在開發的候選產品之前（如果有的話），將蒙受額外的損失。公司將需要大量額外資金來為其運營提供資金和開發候選產品。

該公司的活動主要包括開展研究、開展臨牀前和臨牀研究、組織公司併為其配備人員、擴大業務、獲得融資、開發和保護其許可技術。該公司面臨着與正在開發候選產品的早期生物技術公司相關的風險。目前正在開發的候選產品將需要大量的額外研發工作，包括廣泛的臨牀前和臨牀測試、建立製造能力以及在商業化之前獲得監管部門的批准。這些努力需要大量的額外資本來完成研發活動，實現研發目標，捍衞其知識產權，招聘和留住技術人員和關鍵管理人員。即使公司的產品開發工作取得了成功，也不確定公司何時（如果有的話）將從產品銷售中獲得收入。

根據會計準則更新（“ASU”）第2014-15號 “披露實體持續經營能力的不確定性”，公司評估了總體上是否存在某些條件和事件，使人們對公司在財務報表發佈之日後的一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。該公司估計，其現有現金、現金等價物和有價證券為美元12.7在這些財務報表發佈之日起至少12個月內, 百萬美元將不足以支付其估計的運營和資本支出。由於當前的流動性狀況以及在可預見的將來缺乏預期收入，人們對其繼續經營的能力存在很大疑問。該公司將需要獲得額外的資本和/或其他資金，才能在2025年第一季度之後繼續運營。

管理層計劃主要通過私募和/或公開股權融資和/或可轉換債務融資籌集額外資金。作為另一項行動，管理層目前正在審查整個組織的成本結構，尋找優化支出和提高效率的機會，目的是提高公司的整體現金消耗率，優化研發費用並減少一般和管理費用。此外，管理層正在積極尋求戰略合作、許可協議和撥款等戰略機會。

公司籌集額外資金或實現盈利業務的努力可能無法成功。公司繼續探索潛在的機會和替代方案，以獲得更多的資源

區段信息

運營部門被定義為企業的組成部分，在決定如何分配資源和評估績效時，首席運營決策者可以對其進行單獨的離散信息進行評估。該公司的首席運營決策者兼首席執行官負責監督公司的運營，並將業務作為單一運營部門進行管理，該業務是製藥領域的研究和開發，重點是開發治療由蛋白質錯誤摺疊引起的疾病的新療法，例如罕見的遺傳疾病和神經系統疾病。就地理位置而言，研發活動主要在澳大利亞、瑞士和西班牙進行。該公司不認為這些地區是單獨的細分市場。

現金和現金等價物

該公司將手頭和銀行持有的現金，以及貨幣市場中所有高流動性投資、存款證、定期存款和其他原始到期日少於90天的短期流動性證券歸類為現金和現金等價物。

有價證券

根據ASC 320的要求，公司將有價證券歸類為在購買這些工具時持有至到期或可供出售的證券。

有價證券被歸類為可供出售證券，因為公司沒有積極的意圖和能力在到期日之前持有有有有價證券。可供出售的有價證券按公允價值進行，“未實現收益/虧損” 不包括在該期間的收益中，並計入其他綜合虧損。折扣的增加（或保費的攤銷）在公司的運營報表中記作財務收入（或支出）。

有價證券是根據其到期日以及公司對這些證券的合理預期在公司的資產負債表中進行分類的。到期日自報告日起12個月內的有價證券被歸類為 “流動資產”。自報告日起到期日超過12個月的有價證券被歸類為 “非流動資產”。

信用風險的集中度

公司沒有重大的資產負債表外風險，例如外匯合約、期權合約或其他外國套期保值安排。可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物，這些現金和現金等價物存放在經認可的金融機構中，金額超過聯邦保險限額。該公司將其現金和現金等價物存入其認為具有較高信貸質量且此類賬户沒有遭受任何損失的金融機構，並且認為除了與商業銀行關係相關的正常信用風險外，它不會面臨任何不尋常的信用風險。

延期發行成本

在股權交易完成之前，公司將與正在進行的股權融資直接相關的某些法律、專業會計和其他第三方費用作為延期發行成本進行資本化。隨後，這些成本被記錄為發行所得收益的減少額。如果計劃中的股權融資被放棄，遞延發行成本將立即作為合併運營報表中的運營費用記作支出。

財產和設備

財產和設備按成本列報，包括使資產適宜使用所必需的任何附屬費用和直接成本，並按相應的累計折舊進行調整。折舊費用在合併經營報表中使用直線法記錄，並根據估計的有用經濟壽命考慮了資產的用途、用途和財務技術期限進行計算。該公司認為，上述標準由以下折舊率代表：

​

普通維護費用完全歸因於發生當年的合併運營報表。特殊維護成本，其目的是延長資產的有用經濟壽命，對其進行技術升級和/或為了提高公司的經濟生產率而提高其生產率或安全性，這些成本歸入其所指資產，並根據其估計的有用經濟壽命進行折舊。租賃權益改善的攤銷額是根據適用租賃條款或改善措施的估計使用壽命（以較低者為準）使用直線法計算的。

資本化軟件開發成本

公司將根據ASC 350-40 “內部使用軟件” 獲得的供內部使用的軟件的成本資本化。資本化軟件開發成本包括開發階段產生的成本，包括購買的軟件許可證、實施成本、諮詢費用以及符合資本化條件的項目的工資相關成本。所有其他費用，主要與維護和小規模軟件修復有關，均在發生時記作支出。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，內部使用軟件金額為 $169千和 $193分別是千美元，是指開發公司企業資源規劃系統時產生的外部和內部成本。

公司在軟件的估計使用壽命內按直線方式攤銷資本化軟件開發成本，通常為 六年，從資產基本準備就緒時開始。資本化軟件開發成本的攤銷反映在一般和管理費用中。截至2024年3月31日和2023年3月31日的期間的攤銷費用為美元12千和 $11分別為千。

長期資產減值

根據ASC主題360-10-20 “財產、廠房和設備”，每當事件或情況表明壽命有限的長期資產的賬面價值可能受到損害時，公司都會進行減值測試。減值是通過將長期資產的賬面價值與使用此類資產及其最終處置預計產生的未貼現税前現金流進行比較來衡量的。在確定存在減值的情況下，公司將根據估計現金流的現值將資產減記為其公允價值。 沒有管理層已確定截至本報告所述期間的減值。

專利

專利相關費用是指與提交和起訴專利申請相關的法律費用，是由於支出回收的不確定性而產生的費用。發生的金額被歸類為一般費用和管理費用。

租賃

根據ASC 842的規定，公司根據公司在合同期內是否有權控制資產以及其他事實和情況來確定一項安排是否包含租約。經營租賃使用權（“ROU”）資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務，兩者均根據開始之日租賃期內未來最低租賃付款的現值進行確認。在合併運營報表中，最初期限為12個月或更短的租賃在租賃期限內按直線計算支出。公司通過假設行使合理確定的續訂期權來確定租賃期限。

應付賬款

應付賬款因其短期到期日而按其名義金額列報。貿易應付賬款在扣除貿易折扣後入賬；現金折扣在付款時入賬。

社會保障費應付賬款

社會保障費用是根據公司員工工作所在國家/地區適用的規則和法律報告的。費用根據規定的政策累計，並與該期間的應付工資有關。

應計費用

作為編制公司合併財務報表過程的一部分，公司必須估算截至每個資產負債表日的應計費用。該過程包括審查未結合同和採購訂單，與公司人員溝通以確定代表公司提供的服務，以及在公司尚未開具發票或以其他方式通知實際成本的情況下估算所提供的服務水平和相關服務產生的相關成本。公司根據編制合併財務報表時已知的事實和情況，對截至每個資產負債表日的應計費用進行估算。在某些情況下，向公司供應商支付的款項可能超過所提供的服務水平，從而導致在其他流動資產項下報告的預付款，隨後在開展相關活動後，這筆款項在合併運營報表中記為支出。迄今為止，公司在每個資產負債表日報告的應計支出估計值與實際發生的金額之間沒有實質性差異。

養老金義務

公司根據公司運營所在國家的當地法規和慣例運營固定福利養老金計劃和固定繳款養老金計劃。這些計劃由公司及其員工的定期繳款資助。對於固定福利養老金計劃，合併資產負債表中確認的負債是固定福利債務在資產負債表日的現值減去計劃資產的公允價值。固定福利計劃的超額或資金不足狀況按計劃資產與預計福利債務之間的差額計算。估算值用於確定計算養老金債務時採用的假設，獨立精算師的輸入支持了這些假設。經驗調整和精算假設變動產生的精算收益和損失在合併權益表中確認，計入累計其他綜合收益（虧損）項下，並使用走廊攤銷法記入或貸記員工預期平均剩餘服務期內的收入。公司員工固定福利計劃的衡量日期為12月31日。

對於固定繳款養老金計劃，公司在強制性、合同性或自願基礎上向公共或私人管理的養老金保險計劃繳款。繳納攤款後，公司沒有進一步的付款義務。繳款在到期時被確認為員工福利支出。

股票薪酬和認股權證

公司以基於服務、基於績效和基於市場的歸屬條件發放股票薪酬。公司採用公允價值方法來衡量基於股票的薪酬和認股權證，該方法要求實體根據授予日的公允價值來衡量為換取股權工具獎勵而獲得的服務成本。公司在要求參與者提供服務期間確認運營報表中的相應費用。沒收將在發生時予以確認。

每個股票期權獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算出截至授予之日的。公司根據其在納斯達克交易的股票價格的實際波動率以及截至授予之日受益人對行使時機的最佳估計，確定授予獎勵的波動率和預期行使期限。無風險利率是根據授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的，期限大致等於獎勵的預期期限。該公司尚未支付普通股的現金分紅，預計也不會支付現金分紅；因此，假設預期的股息收益率為零。

公司根據限制性股票單位（RSU）在必要服務期內的公允市場價值確認與限制性股票單位（RSU）相關的費用，該價值是截至授予日公司普通股在納斯達克的收盤價。對於具有基於業績的歸屬條件（或PRSU）的限制性股票單位，授予日的公允價值是根據管理層對標的業績同步可能性的評估計算得出的。

Black-Scholes期權定價模型也用於發行認股權證，使用一致的投入和方法來量化此類投入，如上文有關股票薪酬的相關信息。

在計算基於股份的獎勵和認股權證的公允價值時使用的假設代表了管理層的最佳估計，涉及固有的不確定性以及管理層判斷的運用。

收入確認

該公司從其合作和許可協議中獲得有限的收入。公司根據ASC 606確認與這些協議相關的收入，”與客户簽訂合同的收入”還有 ASC 808，”合作安排”。這些安排的條款通常包括第三方客户支付以下一項或多項費用：不可退還的啟動費、開發成本的報銷、未來的開發和監管里程碑付款以及許可產品淨銷售額的特許權使用費。

在確定履行義務時確認的適當收入金額時，公司採用 ASC606 的五步模型：（i）確定與客户簽訂的合同；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）將交易價格分配給合同中的履約義務；（v）在（或）履行履約義務時確認收入。只有當實體有可能收取其應得的對價以換取其轉讓給客户的商品和服務時，公司才將五步模式應用於合同。如果合同在開始時被確定為屬於ASC 606的範圍，則公司將評估該合同中承諾的商品或服務，確定這些商品和服務中哪些是履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將履行義務時（或作為）履行義務分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。

當合作安排被確定為客户，當為履行協議而產生和履行的履約義務被視為公司的正常業務過程中，或者預計合作安排將以產品銷售、特許權使用費或許可證的形式帶來未來持續的收入流時，與合作安排相關的成本和收入將在合併運營報表中按毛額列報。

研究補助金

根據發放的研發補助金的條款，公司有權獲得其允許的直接支出和工資成本的報銷。補助金項下研發活動的捐款是根據管理層對相關支出發生和開展活動的時期的最佳估計來記錄的，在合併業務報表中被歸類為研發費用減少額。與研究補助金相關的研發費用減少了$0.2百萬和 零在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為期三個月。

研究和開發費用

公司將開展研發活動所產生的所有費用支出。研發費用包括工資和其他相關成本、材料和用品、臨牀前費用、製造費用、合同服務和其他第三方費用。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括公司行政、行政和財務職能的人員和顧問的工資、福利和其他相關費用。一般和管理費用還包括法律、財務、會計、知識產權、審計、税務和諮詢服務的專業費用、差旅費用和設施相關費用，其中包括分配的設施租金和維護費用以及其他未包括在研發費用中的運營成本。

所得税

公司根據負債法核算所得税。根據這種方法，遞延所得税負債和資產是根據賬面資產負債金額的財務報表與相關税基之間的差額確定的，使用相關遞延税預計將發生逆轉的年份的現行税率。如果 “很可能” 無法變現部分或全部遞延所得税資產，則將記錄估值補貼。

截至每個報告日，公司都會考慮現有的正面和負面證據，這些證據可能會影響其對遞延所得税資產未來變現的看法。考慮到公司的初創地位，已經設立了全額估值補貼以抵消遞延所得税資產，因為目前相關變現尚不確定。將來，如果管理層得出結論，遞延所得税資產很有可能部分或全部變現，則估值補貼將減少到預期實現的範圍，相應的金額將在公司的合併運營報表中確認為所得税優惠。

公允價值計量

公司將公允價值定義為在計量之日，在市場參與者之間的有序交易中，出售資產或為轉移負債而支付的價格。公司採用以下公允價值層次結構，根據其在市場中的可觀察性和所涉及的判斷程度，將用於衡量公允價值的投入優先分為三個級別：

綜合收益/（虧損）

綜合收益/（虧損）由淨收入/（虧損）和某些不包括在淨收益/（虧損）中的股東權益變動組成，主要是外幣折算調整、固定收益義務調整和可供出售證券的未實現收益/（虧損）。

每股淨虧損

每股基本淨虧損的計算方法是將報告的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，以及在解決任何適用的應急事件後以很少或根本沒有現金對價即可發行的股票。公司會考慮所有潛在的稀釋影響，除非納入此類證券會產生反稀釋作用。截至2024年3月31日和2023年12月31日，普通股等價物包括股票期權、限制性股票單位、PRSU和認股權證。由於公司自成立以來一直報告淨虧損，因此這些潛在的影響將是反稀釋的，因此普通股等價物不包括在計算範圍內，因此所有報告期的基本和攤薄後的每股淨虧損都相同。

最近發佈的會計公告

財務會計準則委員會（“FASB”）或公司自指定生效日期起採用的其他準則制定機構不時發佈新的會計公告。2024年沒有對公司合併財務報表產生重大影響的新會計公告。

​

​