附錄 99.1
Sonnet BioTherapeutics提供2024財年第二季度以及年初至今的最新業務和收益
| ● | 發佈了 SON-1010 的 第 1 階段數據 免疫學前沿證明 F 的安全性和耐受性 H健康志願者體內的 AB 衍生白細胞介素 12 |
| ● | 公佈了該公司針對化療誘發的周圍神經病變 (CIPN) 患者 進行的 SON-080 1b/2a 期臨牀試驗的早期安全性數據 |
| ● | 通過新澤西州 科技營業税證書轉讓計劃出售淨營業虧損獲得了 430萬美元的淨收益 |
| ● | 在美國癌症研究協會（AACR）年會的海報發佈會上，介紹了 CIPN 中 SON-080 研究的臨牀試驗設計的 臨牀前數據和信息 |
新澤西州普林斯頓 /ACCESSWIRE /2024年5月14日/Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.（納斯達克股票代碼：Sonn）（“Sonnet” 或 “公司”），一家開發創新靶向生物藥物的生物製藥公司，今天公佈了截至2024年3月31日的三個月和六個月的財務業績，並提供了業務最新情況。
“我們 對我們在今年第一個日曆季度在 SON-1010 和 SON-080 計劃方面取得的進展感到非常興奮， 在這些計劃中， 進一步鞏固了化合物安全狀況的基礎。十四行詩創始人兼首席執行官潘卡伊·莫漢博士説，我們將尋求繼續在 SON-1010 的支持 數據的基礎上再接再厲，並將在本季度對鉑耐藥性卵巢癌進行的 PDL-1 組合研究。
2024 財年第二季度及近期公司動態
十四行詩 提供了以下公司最新消息：
| ● | 2024 年 2 月 29 日，宣佈了一份出版物，證明瞭 SON-1010 在健康志願者中的安全性和耐受性 免疫學前沿。這篇題為 “SON-1010 的 I 期試驗，一種靶向腫瘤、白細胞介素 12 連接的白蛋白結合細胞因子，顯示健康志願者具有良好的藥代動力學、藥效學和安全性”。在這項名為 SB102 (NCT05408572) 的研究中，在健康 志願者中，SON-1010 被證明安全且耐受性良好，單次遞增劑量可達 300 納克/千克。如小鼠生物分佈模型所示， 與癌症患者的藥代動力學（PK）比較表明，該藥物具有靶向作用並保留在腫瘤微環境 （TME）中。該研究於 2022年7月首次宣佈，與正在進行的針對癌症患者 SB101 的研究（NCT05352750）同時進行。 SB102 的結果提供了 300 ng/kg 的初始 “脱敏劑量”，用於 SB101 維持劑量的進一步增加，從而確定該分子的最大耐受 劑量。在 B16F10 黑色素瘤模型中，單劑量 SON-1010 導致 顯著減少腫瘤生長，與此同時 IFNγ增加， 增加 TME 中的免疫細胞數量和活性。 |
| ● | 2024 年 3 月 11 日 公佈了該公司針對 CIPN 患者的 SON-080 1b/2a 期臨牀 試驗的早期安全性數據，該試驗達到了該研究最初預先規定的 目標。根據這些數據，經獨立的 數據安全監督委員會 (DSMB) 審查，SON-080 獲準繼續進行。這項研究（SB211、NCT05435742）正在澳大利亞的兩個地點對持續性CIPN患者進行 ，使用重組人白介素6（rhil-6）的新專有版本 ，該版本要求在 進一步入組之前確認安全性。CIPN的開發已暫停， 數據將用於啟動一項針對更大的糖尿病外周 神經病變（DPN）適應症的新2期研究。Sonnet已開始合作推廣，目的是 進一步推動資產向商業化發展。 |
| ● | 2024 年 4 月 10 日，在美國癌症研究協會 （AACR）年會的海報發佈會上，展示了 CIPN SON-080 研究的臨牀試驗設計的臨牀前數據和信息。標題為 “用於神經病的低劑量白介素6（SON-080）： 毒理學和臨牀計劃” 的海報可通過該公司的 網站在此處訪問。 |
2024 財年 截至 2024 年 3 月 31 日的第二季度財務業績
| ● | 截至2024年3月31日，十四行詩手頭有380萬美元的現金，沒有債務。 |
| ● | 截至2024年3月31日的三個月，研究 和開發費用為220萬美元，而截至2023年3月31日的三個月， 為380萬美元。減少160萬美元的主要原因是 節約成本的舉措，因為我們正在出於流動性目的管理支出 ，並正在加強對我們評估為 具有最大短期潛力的研發項目的關注。除了將產品開發活動 過渡到印度和澳大利亞等成本優勢地區外，我們還減少了 三級項目的支出，暫停了與 SON-1010 相關的抗病毒藥物開發，以及與 SON-080 和 SON-1210 相關的項目 ，同時我們尋求合作機會。 |
| ● | 截至2024年3月31日的三個月，一般 和管理費用為170萬美元， ，而截至2023年3月31日的三個月為190萬美元。20萬美元的減少主要與成本節約計劃有關，因為我們正在管理用於流動性 目的的支出，以及與許可相關的諮詢費用的減少， 法律和專業支出的增加部分抵消了這一減少。 |
“我們 以穩健的管道進展結束了又一個季度，並將繼續努力相應地管理我們的運營支出基礎設施。此外， 我們很高興在本季度中，Sonnet可以利用新澤西州科技營業税證書轉讓計劃， 通過出售淨營業虧損獲得430萬美元的淨收益。根據我們先前的指導方針，我們預計 我們現有的手頭現金將使公司維持到2024年7月，並有可能進一步削減開支，使我們進入 8月。我們最近與查爾丹簽訂了股權融資協議，以籌集更多資金。” 首席財務官傑伊·克羅斯説。
關於 Sonnet Biotherapeutics Holdings
Sonnet BioTherapeutics 是一家專注於腫瘤學的生物技術公司，擁有用於創新單功能或雙功能 作用的生物藥物的專有平臺。被稱為 FHAB（Fully Human Albumin Binding），該技術利用全人類單鏈抗體片段 （scfV），該片段與人血清白蛋白（HSA）結合並 “搭便車”，轉運到靶組織。十四行詩的 FHAB 專為專門靶向腫瘤和淋巴組織而設計，改善了治療窗口，用於優化免疫調節生物藥物的安全性和有效性 。FHAB 是模塊化、即插即用結構的基礎，用於增強一系列大分子治療類別 ，包括細胞因子、肽、抗體和疫苗。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E 條以及經修訂的《私人證券訴訟改革法》所指的某些前瞻性陳述，包括與公司 現金跑道、公司產品開發、臨牀和監管時間表、市場機會、競爭地位、可能的 或未來假設的經營業績、業務戰略有關的前瞻性陳述，潛在的增長機會和其他具有預測性的陳述 自然。這些前瞻性陳述基於當前對行業 和我們運營所在市場的預期、估計、預測和預測以及管理層當前的信念和假設。
這些 陳述可以通過使用前瞻性表達來識別，包括但不限於 “期望”、“預期”、 “打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“潛力”、“預測”、“項目”、 “應該”、“將” 以及這些術語的類似表達方式和否定詞。這些陳述與未來 事件或我們的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他因素，這些因素可能導致實際業績、 業績或成就與 前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些因素包括公司向美國證券交易委員會提交的文件中列出的因素。 提醒潛在投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新的 信息、未來事件還是其他原因。
Sonnet Biotherapeutics 投資者聯繫人
Jack Yauch
Solebury 戰略傳播
862-754-1024
jyauch@soleburystrat.com
來源： Sonnet BioTherapeutics, Inc.
Sonnet
生物治療控股有限公司
合併資產負債表
（未經審計）
| 2024年3月31日 | 2023年9月30日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | 3,786,184 | $ | 2,274,259 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 1,058,836 | 1,677,396 | ||||||
| 應收激勵税 | 377,962 | 786,574 | ||||||
| 流動資產總額 | 5,222,982 | 4,738,229 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 26,944 | 33,366 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 159,641 | 193,689 | ||||||
| 延期發行成本 | 15,000 | 49,988 | ||||||
| 其他資產 | 484,842 | 414,206 | ||||||
| 總資產 | $ | 5,909,409 | $ | 5,429,478 | ||||
| 負債和股東權益（赤字） | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 1,752,444 | $ | 2,201,999 | ||||
| 應計費用和其他流動負債 | 933,747 | 3,230,922 | ||||||
| 經營租賃負債的當前部分 | 78,493 | 73,048 | ||||||
| 遞延收益 | — | 18,626 | ||||||
| 流動負債總額 | 2,764,684 | 5,524,595 | ||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | 90,446 | 130,863 | ||||||
| 負債總額 | 2,855,130 | 5,655,458 | ||||||
| 承付款和或有開支（注4） | ||||||||
| 股東權益（赤字）： | ||||||||
| 普通股，面值0.0001美元：已授權125,000,000股；截至2024年3月31日和2023年9月30日分別已發行和流通3,112,401和1,750,426股 | 311 | 175 | ||||||
| 額外的實收資本 | 114,100,805 | 110,017,598 | ||||||
| 累計赤字 | (111,046,837 | ) | (110,243,753 | ) | ||||
| 股東權益總額（赤字） | 3,054,279 | (225,980 | ) | |||||
| 負債和股東權益總額（赤字） | $ | 5,909,409 | $ | 5,429,478 | ||||
Sonnet
生物治療控股有限公司
合併運營報表
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 | 截至3月31日的六個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 協作收入 | $ | — | $ | 36,445 | $ | 18,626 | $ | 73,700 | ||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | 2,167,288 | 3,816,644 | 2,811,330 | 7,562,584 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 1,701,273 | 1,884,569 | 2,354,728 | 3,788,278 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 3,868,561 | 5,701,213 | 5,166,058 | 11,350,862 | ||||||||||||
| 運營損失 | (3,868,561 | ) | (5,664,768 | ) | (5,147,432 | ) | (11,277,162 | ) | ||||||||
| 其他收入 | 4,327,946 | — | 4,327,946 | — | ||||||||||||
| 外匯（虧損）收益 | (93,960 | ) | (2,303 | ) | 16,402 | 67,949 | ||||||||||
| 淨收益（虧損） | $ | 365,425 | $ | (5,667,071 | ) | $ | (803,084 | ) | $ | (11,209,213 | ) | |||||
| 每股信息： | ||||||||||||||||
| 基本每股淨收益（虧損） | $ | 0.08 | $ | (7.55 | ) | $ | (0.19 | ) | $ | (21.14 | ) | |||||
| 加權平均已發行股數，基本 | 4,617,665 | 750,582 | 4,205,469 | 530,131 | ||||||||||||
| 攤薄後每股淨收益（虧損） | $ | 0.07 | $ | (7.55 | ) | $ | (0.19 | ) | $ | (21.14 | ) | |||||
| 加權平均已發行股數，攤薄 | 4,885,845 | 750,582 | 4,205,469 | 530,131 | ||||||||||||