附錄 99.1

FENNEC PHARMICALS公佈2024年第一季度財務業績並提供最新業務情況

~2024年第一季度淨收入達到2540萬美元，其中包括來自Norgine交易的1,800萬美元許可收入〜

~與Norgine簽訂了獨家許可協議，在歐洲、澳大利亞和新西蘭將PEDMARQSI™ 商業化d ~

~ 修訂的 PEDMARK^Ò永久 J 代碼 0208 於 2024 年 4 月 1 日生效 ~

~ 公司擁有約5100萬美元的現金、現金等價物和投資證券 ~

~ 管理層將於美國東部時間今天上午 8:30 主持電話會議 ~

北卡羅來納州三角研究園，2024年5月14日——專業製藥公司Fennec製藥公司（納斯達克股票代碼：FENC；多倫多證券交易所股票代碼：FRX）今天公佈了截至2024年3月31日的財季財務業績，並提供了業務最新情況。

“我們在戰略計劃方面取得了重大進展，將組織工作重點重新放在門診腫瘤學界，NCCN已批准在青少年和年輕人（AYA）人羣中使用PEDMARK‹。自4月1日起，CMS修訂了我們的永久J代碼，規定PEDMARKO不可與其他硫代硫酸鈉（STS）配方互換。隨着Norgine EU許可協議的成功執行，我們資金充足，對擺在我們面前的重大市場機會充滿信心。” Fennec Pharmicals首席執行官羅斯蒂·雷科夫説。

近期發展和亮點：

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2024年第一季度PEDMARK的淨產品收入約為740萬美元，總淨收入為2540萬美元，其中包括來自Norgine交易的1,800萬美元收入。

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修訂後的永久性 J 代碼於 2024 年 4 月 1 日生效，現在明確規定了其他硫代硫酸鈉 (STS) 配方中的 PEDMARK®。

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宣佈與Norgine簽署獨家許可協議，將PEDMARQS商業化^TM在歐洲、澳大利亞和新西蘭。Fennec獲得了約4,320萬美元的預付款，並有可能獲得高達約2.3億美元的額外商業和監管里程碑以及兩位數的分級特許權使用費。

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在第一季度內，Fennec參加了11次區域腫瘤學會議以及七次關鍵科學會議，包括美國兒科血液學/腫瘤學會、社區腫瘤學聯盟、全國綜合癌症網絡和美國聽力學學會年度會議。

2024 年第一季度的財務業績

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淨銷售額——截至2024年3月31日的三個月期間，該公司的產品淨銷售額為740萬美元，許可收入為1,800萬美元，總淨銷售額為2540萬美元，而2023年同期的產品銷售額和無許可收入為170萬美元。在截至2024年3月31日的三個月期間，公司記錄的銷售折扣和補貼金額為210萬美元，產品銷售成本為60萬美元。2023年同期，該公司記錄了20萬美元的折扣和補貼以及10萬美元的商品銷售成本。

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現金狀況——截至2024年3月31日，現金及現金等價物為5,120萬美元，截至2023年12月31日，現金及現金等價物為1,330萬美元。2024年3月31日至2023年12月31日期間，現金及現金等價物的增加是與我們的產品推廣相關的運營支出、銷售和營銷費用以及一般和管理費用的現金支出造成的，

未經審計的簡明合併

運營聲明

（以千美元計，每股金額除外）


	三個月已結束
	3月31日		3月31日
	2024		2023

收入
PEDMARK 產品銷售額，淨額	$	7,419	$	1,677
許可收入		17,958		—
總收入		25,377		1,677

運營費用：
銷售產品的成本		550		95
研究和開發		3		4
銷售和營銷		5,209		2,531
一般和行政		5,872		4,317

運營費用總額		11,634		6,947
運營收入/（虧損）		13,743		(5,270)

其他（費用）/收入
未實現的外匯損失		(38)		9
攤銷費用		(20)		(72)
證券未實現虧損		(11)		(30)
利息收入		197		109
利息支出		(1,034)		(798)
其他支出總額		(906)		(782)

淨收入/（虧損）	$	12,837	$	(6,052)

普通股每股基本淨收益/（虧損）	$	0.47	$	(0.23)
攤薄後的每股普通股淨收益/（虧損）	$	0.41	$	(0.23)
基本已發行普通股的加權平均數		27,090		26,559
攤薄後的已發行普通股的加權平均數		31,136		26,559

芬內剋制藥公司

資產負債表

（千美元）


	未經審計		已審計
	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023

資產

流動資產
現金和現金等價物	$	51,184	$	13,269
應收賬款，淨額		10,274		8,814
預付費用		4,488		2,575
庫存		2,064		2,156
其他流動資產		161		44
流動資產總額		68,171		26,858

非流動資產
其他非流動資產，淨攤銷		1,022		6
非流動資產總額		1,022		6
總資產	$	69,193	$	26,864

負債和股東權益/（赤字）

流動負債：
應付賬款	$	5,204	$	3,778
應計負債		4,363		3,754
經營租賃負債——當前		17		21
合同責任-Norgine		252		—
流動負債總額		9,836		7,553

長期負債
定期貸款		30,000		30,000
PIK 利息		1,617		1,219
債務折扣		(268)		(288)
經營租賃負債——扣除當期部分		—		2
合同責任-Norgine		24,994		—
長期負債總額		56,343		30,933
負債總額		66,179		38,486

股東權益/（赤字）：
普通股，無面值；授權無限股；已發行和流通27,105股（2023 -27,027）		144,934		144,307
額外的實收資本		63,245		62,073
累計赤字		(206,408)		(219,245)
累計其他綜合收益		1,243		1,243
股東權益總額/（赤字）		3,014		(11,622)
負債總額和股東權益/（赤字）	$	69,193	$	26,864

營運資金


營運資金	財政期已結束
精選資產和負債數據：		2024年3月31日		2023年12月31日
（千美元）
現金及等價物	$	51,184	$	13,269
其他流動資產		16,987		13,589
流動負債		9,836		7,553
營運資金	$	58,335	$	19,305


精選股票：
普通股和額外實收資本		208,179		206,380
累計赤字		(206,408)		(219,245)
股東權益/（赤字）		3,014		(11,622)

關於順鉑誘發的耳毒性

順鉑和其他鉑化合物是治療許多兒科惡性腫瘤的必需化療藥物。不幸的是，鉑類療法可能導致耳毒性或聽力損失，這是永久的、不可逆的，對兒科癌症的倖存者尤其有害。

耳毒性的發生率取決於化療的劑量和持續時間，其中許多兒童需要終身使用助聽器或人工耳蝸，這可能對某些人有幫助，但不能逆轉聽力損失，而且隨着時間的推移可能會付出高昂的代價。在發育的關鍵階段受到耳毒性影響的嬰兒和幼兒缺乏言語和語言發育和讀寫能力，年齡較大的兒童和青少年通常缺乏社交情感發育和教育成績。

腳踏標記^®（硫代硫酸鈉注射液）

腳踏標記^®是美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的第一種也是唯一一種用於降低侷限性、非轉移性實體瘤兒科患者與順鉑治療相關的耳毒性風險的療法。它是一種獨特的硫代硫酸鈉配方，採用單劑量、即用型小瓶，供兒科患者靜脈注射。7 PEDMARK 也是唯一一種具有成熟劑量模式且具有成熟劑量模式的治療藥物，這兩項開放標籤、隨機的 3 期臨牀研究，即臨牀腫瘤學組 (COG) 協議 ACCL0431 和 SIOPEL 6。

據估計，在美國和歐洲，每年可能有超過10,000名兒童接受鉑類化療。耳毒性的發生率取決於化療的劑量和持續時間，其中許多兒童需要終身使用助聽器。目前尚無針對這種聽力損失的既定預防劑，只有昂貴、技術上困難且不太理想的人工耳蝸（內耳）植入被證明具有一定的益處。在發育的關鍵階段遭受耳毒性的嬰兒和幼兒缺乏言語語言發展和識字能力，年齡較大的兒童和青少年缺乏社交情感發育和教育成就。

合作小組在兩項關於存活和降低耳毒性的 3 期臨牀研究（COG ACCL0431 和 SIOPEL 6）中對 PEDMARK 進行了研究。這兩項研究都已完成。COG ACCL0431 方案登記了通常使用強化順鉑療法治療的局部和播散性疾病的兒童癌症，包括新診斷的肝母細胞瘤、生殖細胞瘤、骨肉瘤、神經母細胞瘤、髓母細胞瘤和其他實體瘤。SIOPEL 6僅招收了患有局部腫瘤的肝母細胞瘤患者。

適應症和用法

腳踏標記^®（硫代硫酸鈉注射）被證明可以降低1個月及以上患有局部非轉移性實體瘤的兒科患者與順鉑相關的耳毒性風險。

使用限制

當順鉑輸液超過6小時後給藥時，PEDMARK的安全性和有效性尚未確定。長時間順鉑輸液後，PEDMARK 可能無法降低耳毒性風險，因為不可逆的耳毒性可能已經發生。

重要安全信息

對硫代硫酸鈉或其任何成分有嚴重超敏反應史的患者禁用 PEDMARK。

在臨牀試驗中，8％至13％的患者出現超敏反應。監測患者是否有超敏反應。如果出現超敏反應，請立即停用 PEDMARK 並進行適當的護理。在每次後續給藥 PEDMARK 之前，給予抗組胺藥或糖皮質激素（如果適用）。PEDMARK 可能含有亞硫酸鈉；對亞硫酸鹽敏感的患者可能出現超敏反應，包括過敏症狀和危及生命或嚴重的哮喘發作。哮喘患者對亞硫酸鹽的敏感性更為常見。

PEDMARK不適用於由於高鈉血癥風險增加而導致年齡小於1個月的兒科患者或轉移性癌症的兒科患者。

在臨牀試驗中，12％至26％的患者出現高鈉血癥，包括一例3級病例。在臨牀試驗中，15％至27％的患者出現低鉀血癥，9％至27％的患者發生3級或4級血癥。在基線和臨牀指示下監測血清鈉和鉀水平。對於基線血清鈉含量大於 145 mmol/L 的患者，不使用 PEDMARK。

如果腎小球濾過率（GFR）低於60 mL/min/1.73m2，則更密切地監測高鈉血癥和低鉀血癥的體徵和症狀。

在每次 PEDMARK 給藥之前服用止吐藥。酌情提供額外的止吐藥和支持性護理。

SIOPEL 6中最常見的不良反應（≥25％，與單獨順鉑相比，臂間差異>5％）是嘔吐、噁心、血紅蛋白下降和高鈉血癥。COG ACCL0431 中最常見的不良反應（≥ 25%，與單獨順鉑相比，臂間差異大於 5%）是低鉀血癥。

請在以下網址查看 PEDMARK® 的完整處方信息：www.pedmark.com。

關於芬內剋制藥

Fennec Pharmaceuticals Inc.是一家專業製藥公司，專注於PEDMARK® 的開發和商業化，以降低兒科患者鉑誘發的耳毒性風險。此外，PEDMARK於2022年9月獲得美國食品藥品管理局的批准，2023年6月獲得歐盟委員會的批准，並於2023年10月獲得英國的批准。PEDMARK已獲得美國孤兒藥獨家授權。欲瞭解更多信息，請訪問www.fennecpharma.com。

前瞻性陳述

除本新聞稿中描述的歷史信息外，所有其他陳述均為前瞻性。諸如 “相信”、“預測”、“計劃”、“期望”、“估計”、“打算”、“可能”、“將” 或這些術語的否定詞等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關我們的業務戰略、時間表和其他目標、計劃和前景的陳述，包括我們尊重PEDMARK® 的商業化計劃、PEDMARK® 的市場機會和市場影響、其對患者的潛在影響和與其使用相關的預期收益，以及本新聞稿發佈之日後可能獲得更多資金的機會。前瞻性陳述受公司業務固有的某些風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際業績發生變化，包括監管和指南制定可能發生變化的風險和不確定性，科學數據和/或製造能力可能不足以滿足監管標準或獲得所需的監管許可或批准，臨牀結果可能無法在實際患者環境中複製，不可預見的全球不穩定，包括政治不穩定，或疾病爆發引起的不穩定疫情或傳染性疾病，例如新型冠狀病毒（COVID-19），或在疫情的持續時間和嚴重程度附近，公司專利和專利申請提供的保護可能會受到競爭對手的質疑、無效或規避，公司產品的可用市場將不如預期的那麼大，公司的產品將無法滲透到一個或多個目標市場，收入將不足以為進一步的開發和臨牀研究提供資金，我們在需要時獲得必要資金的能力可接受的條款或根本無法滿足其在不同國家和城市的未來資本要求，以及公司向美國證券交易委員會提交的文件（包括截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告）中不時詳述的其他風險。除非法律要求，否則Fennec不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。

有關相關風險因素的更詳細討論，請參閲我們的公開文件，網址為www.sec.gov和www.sedar.com。

PEDMARK® 和 Fennec® 是 Fennec Pharmicals Inc. 的註冊商標。