TRACON 製藥公司公佈2024年第一季度財務業績和

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加利福尼亞州聖地亞哥——2024年5月14日——TRACON Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼：TCON）是一家臨牀階段的生物製藥公司，利用具有成本效益、獨立於CRO的產品開發平臺來推進其新型靶向癌症療法產品線並與其他生命科學公司合作，今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績。該公司將於美國東部時間今天下午 4:30 /太平洋時間下午 1:30 舉辦電話會議和網絡直播。

TRACON總裁兼首席執行官Charles Theuer博士表示：“隨着ENVASARC的全面註冊，我們專注於利用我們的產品開發平臺，通過額外的許可或更換CRO來為合作伙伴進行臨牀試驗，以比CRO更低的成本為合作伙伴進行臨牀試驗，但使用績效薪酬模式仍然高於我們的成本。”“我們期待報告ENVASARC 2期關鍵試驗中所有患者的最終反應評估數據，該試驗預計將在第三季度發佈。”

近期企業要聞

預計即將到來的里程碑

2024 年第一季度財務業績

電話會議詳情

要通過電話接聽電話，請使用此進行註冊 鏈接並且將向您提供撥入的詳細信息。

電話會議的網絡直播將在公司網站的投資者/活動和演示頁面上在線播出 www.traconpharma.com.

網絡直播結束後，重播將在TRACON的網站上保留60天。

關於Envafolimab

Envafolimab（KN035）是Alphamab Oncology發明並獲得TRACON許可的針對 PD-L1 的單域抗體，是第一種獲批准的皮下注射PD-（L）1抑制劑。Envafolimab於2021年11月獲中國國家藥監局批准，用於治療全身治療失敗且沒有令人滿意的替代治療選擇的MSI-H/DMMR晚期實體瘤的成年患者。2019年12月，Alphamab Oncology、3D Medicines和TRACON達成了合作，根據該合作，TRACON有權開發和商業化用於北美軟組織肉瘤的envafolimab。Envafolimab目前正在美國由TRACON贊助的ENVASARC 2期關鍵試驗以及由TRACON的企業合作伙伴Alphamab Oncology和3D Medicines贊助的與吉西他濱和奧沙利鉑聯合用於中國晚期膽道癌患者的3期關鍵試驗中進行研究。TRACON已獲得美國食品藥品監督管理局頒發的用於軟組織肉瘤患者的envafolimab的孤兒藥認定，以及美國食品藥品監督管理局頒發的用於局部晚期、不可切除或轉移性未分化多態肉瘤（UPS）和粘液纖維肉瘤（MFS）患者的 envafolimab（KN035）的快速通道認定。之前的兩條化療線。

關於 ENVASARC (NCT04480502)

ENVASARC 2期關鍵試驗是一項多中心、開放標籤、隨機、非對比、平行隊列研究，對象是美國和英國的30個頂級癌症中心，於2020年12月開始給藥。TRACON招收了使用UPS或MFS的ENVASARC患者，這些患者在先前接受了一兩線治療後出現進展且未接受免疫檢查點抑制劑。共有82名可評估的患者接受了單一藥物envafolimab的治療，每三週接受600毫克的治療。主要終點是82名患者中有9名患者（11％）的中央審查客觀緩解率，緩解持續時間是關鍵的次要終點。

關於 TRACON

TRACON 是一家臨牀階段的生物製藥公司，利用具有成本效益、獨立於 CRO 的產品開發平臺來推進其新型靶向癌症療法的產品線，並與其他生命科學公司合作。該公司的臨牀階段產品線包括：Envafolimab，一種通過快速皮下注射給藥的 PD-L1 單域抗體，ENVASARC的肉瘤關鍵試驗正在研究中；YH001，一種可能處於1期開發中的同類最佳CTLA-4 抗體；以及用於治療肺癌的2期小分子候選藥物 TRC102。TRACON正在通過利潤分享或收益分成合作夥伴關係，或通過特許經營TRACON的產品開發平臺積極尋求更多的企業合作伙伴關係。TRACON認為，它可以為在美國沒有臨牀和商業能力或希望獨立於CRO的公司提供解決方案。要了解有關 TRACON 及其產品管道的更多信息，請訪問 TRACON 的網站 www.traconpharma.com.

前瞻性陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是 “前瞻性陳述”。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類聲明包括但不限於TRACON進一步開發候選產品的計劃；TRACON恢復遵守納斯達克持續上市標準並維持其證券在國家證券交易所上市的能力；TRACON進一步許可其平臺或更換CRO併產生非稀釋性資本的計劃；對臨牀試驗時間和範圍以及臨牀數據可用性的預期，包括應計的時間和結果以及來自TRACON的數據 ENVASARC 2 期關鍵試驗；預計開發、監管和商業里程碑及其時機；候選產品的潛在效用；TRACON的現金流；以及TRACON的業務發展戰略和目標，包括達成更多合作或許可安排的能力。可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中表達的結果不同的風險包括：TRACON需要大量額外資金才能繼續經營以及按目前計劃註冊或完成正在進行的臨牀試驗（如果有的話）的風險；與新候選藥物臨牀開發和監管批准相關的風險；TRACON或其他公司是否能夠在TRACON的預期時間表上完成或啟動臨牀試驗（如果有的話），包括因為與之相關的風險地緣政治和宏觀經濟事件；未來的臨牀前研究和臨牀試驗（包括ENVARSAC）可能不成功或與先前研究的結果不一致；TRACON對第三方合作者是否或何時完成正在進行的試驗或啟動對TRACON候選產品的額外試驗的控制有限；TRACON的合作協議可能會提前終止；TRACON是否能夠簽訂額外的合作協議或許可安排或者TRACON以優惠條件或完全取代CRO的安排；美國和國外監管要求的潛在變化；TRACON依賴第三方開發其候選產品，包括進行臨牀試驗和生產候選產品；TRACON是否能夠獲得額外融資；TRACON是否會經歷意想不到的成本或其他導致TRACON現金流無法延至2024年第三季度末的事件; TRACON 是否會留下來在納斯達克上市；以及TRACON向美國證券交易委員會提交的標題為 “風險因素” 的文件中描述的其他風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日，並基於管理層截至該日的假設和估計。除非法律要求，否則TRACON沒有義務更新此類聲明以反映其發佈之日後發生的事件或存在的情況。

TRACON 製藥有限公司

未經審計的簡明合併運營報表

（以千計，股票和每股數據除外）

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