P7Y6MP7Y2M12DP6Y6M0001769759--12-312024Q1假的00-000000031633995313383910001769759US-GAAP:C 系列優先股會員美國公認會計準則:優先股成員2023-01-012023-03-310001769759US-GAAP:留存收益會員2024-03-310001769759US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310001769759US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001769759US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001769759US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001769759US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001769759US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001769759US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001769759美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001769759美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001769759US-GAAP:C 系列優先股會員美國公認會計準則:優先股成員2023-03-310001769759US-GAAP:B系列優先股會員美國公認會計準則:優先股成員2023-03-310001769759US-GAAP:A系列優選股票會員美國公認會計準則:優先股成員2023-03-310001769759美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001769759US-GAAP:C 系列優先股會員美國公認會計準則:優先股成員2022-12-310001769759US-GAAP:B系列優先股會員美國公認會計準則:優先股成員2022-12-310001769759US-GAAP:A系列優選股票會員美國公認會計準則:優先股成員2022-12-310001769759美國通用會計準則:普通股成員2022-12-3100017697592023-01-012023-12-310001769759MGRM:BRILEY PrincipalCapitalIILLC 會員MGRM:股權委託會員MGRM:普通股購買協議和註冊權協議成員2024-01-012024-03-310001769759US-GAAP:C 系列優先股會員2023-05-170001769759US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-310001769759US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-3100017697592024-02-2900017697592024-01-310001769759MGRM:2019 年 2 月認股權證會員US-GAAP:A系列優選股票會員2019-02-2800017697592023-03-3100017697592022-12-310001769759US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001769759US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-03-310001769759US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001769759MGRM:系列優先股成員轉換後可發行的股票2023-01-012023-03-310001769759MGRM:C系列優先股成員轉換後可發行的股票2023-01-012023-03-310001769759MGRM:B系列優先股成員轉換後可發行的股票2023-01-012023-03-310001769759US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001769759US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001769759US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-3100017697592024-03-3100017697592023-12-3100017697592024-02-012024-02-290001769759美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-3100017697592024-01-012024-01-310001769759US-GAAP:許可協議條款會員2017-10-030001769759US-GAAP:許可協議條款會員2017-10-032017-10-030001769759MGRM:BRILEY PrincipalCapitalIILLC 會員SRT: 最低成員MGRM:股權委託會員MGRM:普通股購買協議和註冊權協議成員2023-07-190001769759MGRM:BRILEY PrincipalCapitalIILLC 會員MGRM:股權委託會員MGRM:普通股購買協議和註冊權協議成員2023-07-1900017697592023-01-012023-03-310001769759MGRM:BRILEY PrincipalCapitalIILLC 會員MGRM:股權委託會員MGRM:普通股購買協議和註冊權協議成員2023-07-192023-07-190001769759MGRM:BRILEY PrincipalCapitalIILLC 會員MGRM:股權委託會員MGRM:普通股購買協議和註冊權協議成員2024-03-310001769759MGRM:2019 年 2 月認股權證會員2019-02-280001769759MGRM:2019 年 2 月認股權證會員2019-02-012019-02-280001769759US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-3100017697592024-05-1300017697592024-01-012024-03-31xbrli: 股票iso421:USDxbrli: pureiso421:USDxbrli: 股票

目錄

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q

根據《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告

1934 年的

在截至的季度期間2024年3月31日

或者

根據證券交易所第 13 或 15 (d) 條提交的過渡報告

1934 年的法案

在從 ______________ 到 _______________ 的過渡期內

委員會文件編號: 001-41707

Monogram Orthopaedics Inc.

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

3913 託德·萊恩,

奧斯汀, TX

    

78744

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

(512) 399-2656

(註冊人的電話號碼,包括區號)

不適用

(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個班級的標題

    

交易品種

    

每個交易所的名稱
已註冊

普通股,每股面值0.001美元

MGRM

這個 納斯達資本市場

用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的報告,以及(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。 是的 沒有

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 沒有

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器

    

加速過濾器

非加速過濾器

規模較小的申報公司

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 沒有

截至 2024 年 5 月 13 日,有 31,670,375註冊人已發行和流通的普通股,面值每股0.001美元。

目錄

MONOGRAM ORTHOPAEDICS INC.

目錄

 

頁面

第一部分

財務信息

2

第 1 項。

財務報表

2

截至 2024 年 3 月 31 日(未經審計)和 2023 年 12 月 31 日的簡明資產負債表

2

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明運營報表(未經審計)

3

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東權益簡明報表(未經審計)

4

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明現金流量表(未經審計)

5

財務報表附註(未經審計)

6

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

10

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

16

第 4 項。

控制和程序

17

第二部分。

其他信息

18

第 1 項。

法律訴訟

18

第 1A 項。

風險因素

18

第 2 項。

未註冊出售股權證券和所得款項的使用

18

第 3 項。

優先證券違約

18

第 4 項。

礦山安全披露

18

第 5 項。

其他信息

18

第 6 項。

展品

20

簽名

22

1

目錄

第一部分財務信息

第 1 項。財務報表

MONOGRAM ORTHOPAEDICS INC.

簡明的資產負債表

    

3月31日

    

十二月三十一日

2024

2023

(未經審計)

 

資產

 

  

 

  

流動資產:

 

  

 

  

現金和現金等價物

$

10,077,573

$

13,589,028

應收賬款

364,999

預付費用和其他流動資產

 

629,751

 

664,262

流動資產總額

 

10,707,324

 

14,618,289

設備,扣除累計折舊

 

903,011

 

945,020

無形資產,淨額

 

496,250

 

548,750

經營租賃使用權資產

 

435,116

 

466,949

總資產

$

12,541,701

$

16,579,008

負債和股東權益

 

  

 

  

流動負債:

 

  

 

  

應付賬款

$

1,321,313

$

2,462,268

應計負債

 

531,239

 

227,684

經營租賃負債,當前

 

131,081

 

128,266

流動負債總額

 

1,983,633

 

2,818,218

經營租賃負債,非流動

 

330,561

 

363,724

負債總額

 

2,314,194

 

3,181,942

承付款和意外開支

 

 

股東權益:

 

  

 

  

普通股,$.001面值; 90,000,000授權股份, 31,633,99531,338,391股份 發行的傑出的分別在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日

 

31,634

 

31,338

額外的實收資本

 

65,211,241

 

64,874,392

累計赤字

 

(55,015,368)

 

(51,508,664)

股東權益總額

 

10,227,507

 

13,397,066

負債和股東權益總額

$

12,541,701

$

16,579,008

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

2

目錄

MONOGRAM ORTHOPAEDICS INC.

簡明的運營報表(未經審計)

三個月結束了

3月31日

2024

2023

產品收入

    

$

    

$

銷售商品的成本

 

 

毛利

 

 

運營費用:

 

 

研究和開發

 

2,406,754

 

1,939,551

市場營銷和廣告

 

119,694

 

1,132,625

一般和行政

 

1,083,711

 

822,889

運營費用總額

 

3,610,159

 

3,895,065

運營損失

 

(3,610,159)

 

(3,895,065)

其他收入:

 

 

認股權證負債公允價值的變化

 

 

2,523

利息收入及其他,淨額

 

103,455

 

34,820

其他收入總額

103,455

37,343

税前淨虧損

 

(3,506,704)

 

(3,857,722)

所得税

 

 

淨虧損

$

(3,506,704)

$

(3,857,722)

普通股每股基本虧損和攤薄後虧損

$

(0.11)

$

(0.40)

基本和攤薄後已發行股票的加權平均數

 

31,535,795

 

9,673,870

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

3

目錄

MONOGRAM ORTHOPAEDICS INC.

股東權益簡明報表(未經審計)

總計

普通股

額外

累積的

股東

    

股份

    

金額

    

實收資本

    

赤字

    

公平

截至 2023 年 12 月 31 日的餘額

 

31,338,391

$

31,338

$

64,874,392

$

(51,508,664)

$

13,397,066

從提供的服務中歸屬於普通股

37,500

37,500

以現金髮行普通股,扣除發行成本

49,146

49

4,696

4,746

通過無現金認股權證行使發行普通股

246,458

246

(246)

基於股票的薪酬

294,899

294,899

淨虧損

(3,506,704)

(3,506,704)

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

31,633,995

$

31,633

$

65,211,241

$

(55,015,368)

$

10,227,507

A 系列

B 系列

C 系列

總計

優先股

優先股

優先股

普通股

額外

累積的

股東

    

股份

    

金額

    

股份

    

金額

    

股份

    

金額

    

股份

    

金額

    

實收資本

    

赤字

    

公平

截至2022年12月31日的餘額

 

4,897,553

$

4,898

 

3,195,599

$

3,196

 

438,367

$

438

 

9,673,870

$

9,674

$

41,894,417

$

(37,763,447)

$

4,149,176

扣除發行成本後的C類優先股的發行

 

 

 

 

 

21,088

 

21

 

 

 

147,021

 

 

147,042

基於股票的薪酬

368,140

368,140

淨虧損

(3,857,722)

(3,857,722)

截至2023年3月31日的餘額

4,897,553

$

4,898

3,195,599

$

3,196

459,455

$

459

9,673,870

$

9,674

$

42,409,578

$

(41,621,169)

$

804,636

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

4

目錄

MONOGRAM ORTHOPAEDICS INC.

簡明的現金流量表(未經審計)

三個月已結束

3月31日

    

2024

    

2023

經營活動:

  

  

淨虧損

$

(3,506,704)

$

(3,857,722)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

 

 

基於股票的薪酬

 

294,899

 

368,140

通過股票發行結算的其他費用

37,500

普通股整理債務公允價值變動造成的損失

45,252

折舊和攤銷

 

105,898

 

102,503

認股權證負債公允價值的變化

 

 

(2,523)

非現金營運資金餘額的變化:

 

 

應收賬款

364,999

其他流動資產

 

(111,445)

 

231,518

應付賬款

 

(1,140,955)

 

516,762

應計負債

 

258,303

 

(243,501)

經營租賃資產和負債,淨額

 

1,485

 

2,446

用於經營活動的現金

 

(3,650,768)

 

(2,882,377)

投資活動:

 

 

購買設備

 

(11,389)

 

(14,792)

用於投資活動的現金

 

(11,389)

 

(14,792)

籌資活動:

 

 

普通股發行的收益,扣除現金成本

150,702

發行C系列優先股的收益,淨額

 

 

147,042

融資活動提供的現金

 

150,702

 

147,042

本期現金和現金等價物減少

 

(3,511,455)

 

(2,750,127)

期初的現金和現金等價物

 

13,589,028

 

10,468,645

期末的現金和現金等價物

$

10,077,573

$

7,718,518

支付利息的現金

$

$

為所得税支付的現金

$

$

非現金投資和融資活動:

普通股購買協議延期發行成本的攤銷

$

145,956

$

無現金行使認股權證

$

246

$

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

5

目錄

MONOGRAM ORTHOPAEDICS INC.

未經審計的財務報表附註

1.業務描述和會計原則摘要

Monogram Orthopaedics Inc.(“Monogram” 或 “公司”)於2016年4月21日在特拉華州註冊成立,正在努力開發一種產品解決方案架構,通過自動數字圖像分析算法將3D打印與機器人技術聯繫起來,最終實現骨科植入物的大規模個性化優化。

該公司有一個可用的導航機器人原型,可以光學跟蹤模擬的手術目標,並執行優化的自動生成的切割路徑,以便在合成骨樣本中高精度地插入植入物。這些植入物和切割路徑是使用專有的 Monogram 軟件算法生成的。

演示基礎

公司的會計和報告政策符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則,並且在所有重大方面都與我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中適用的會計原則一致。以往報告期的某些金額已重新分類,以符合本期的列報方式。

根據美國證券交易委員會對中期報告的要求,某些腳註或其他財務信息已被壓縮或省略。管理層認為,公允列報財務報表所必需的所有正常和經常性調整均已包括在內。每年的每個季度的收入、支出、資產和負債可能有所不同,因此,這些中期財務報表中的結果和趨勢可能無法代表全年的業績和趨勢。

本10-Q表中包含的信息應與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的財務報表和附註一起閲讀。

繼續關注

所附未經審計的財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。該公司是一家尚未產生利潤的企業,在截至2024年3月31日的三個月中淨虧損為美元3,506,704並且累計赤字為美元55,015,368截至 2024 年 3 月 31 日。

自未經審計的財務報表發佈之日起,公司能否在未來十二個月內繼續作為持續經營企業取決於其創造收入、籌集資金和/或獲得足以償還當前和未來債務的其他融資的能力。管理層已經評估了這些條件,並認為其當前的現金餘額,加上附註3中描述的普通股購買協議下的額外可用資本,將足以滿足其短期資本需求,並在合理的時間內繼續作為持續經營企業。

估算值的使用

在按照公認會計原則編制財務報表時,管理層必須作出估計和假設,影響報告的資產和負債數額、財務報表日或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出數額。公司最重要的估計與認股權證負債的公允價值、股票薪酬的估值和所得税估值補貼有關。管理層利用現有信息、事實和情況的變化、歷史經驗和合理的假設,持續審查其估計數。經過此類審查,如果認為合適,將對這些估計數進行相應調整。實際結果可能與這些估計有所不同。

6

目錄

每股收益(虧損)

每股收益(虧損)的計算方法是淨收益或虧損除以已發行普通股的加權平均數。如果股票期權、認股權證和可轉換優先股具有反稀釋性,則不包括在攤薄後的每股收益(虧損)的計算中。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司將以下股票排除在攤薄後每股虧損的計算範圍之外,因為這些金額具有反稀釋作用:

三個月已結束

3月31日

    

2024

    

2023

A系列優先股轉換後可發行的股票

 

 

9,795,106

B系列優先股轉換後可發行的股票

 

 

6,391,334

C系列優先股轉換後可發行的股票

 

 

918,910

行使認股權證後可發行的股份

 

 

2,364,697

行使股票期權後可發行的股票

 

4,885,389

 

4,862,166

總計

 

4,885,389

 

24,332,213

最近的會計公告

管理層認為,最近發佈但尚未生效的任何會計準則都不會對所附財務報表產生重大影響。隨着新的會計公告的發佈,我們將採用在這種情況下適用的公告。

2.其他流動資產

截至2024年3月31日和2023年12月31日,其他流動資產包括以下內容:

    

3月31日

    

十二月三十一日

    

2024

    

2023

普通股購買協議的延期發行成本

$

$

145,956

為供應開發合同向供應商支付預付款

 

163,380

 

163,380

其他

 

466,371

 

354,926

預付費用和其他流動資產

$

629,751

$

664,262

3.優先股和普通股

普通股購買協議

2023年7月19日,公司與B. Riley Principal Capital, II LLC(“BRPC II”)簽訂了普通股購買協議(“普通股購買協議”)和註冊權協議,根據該協議,註冊人有權向BRPC II出售不超過$的股票20.0百萬股普通股(“承諾股權”),但須不時遵守某些限制並滿足普通股購買協議中的特定條件 24 個月期限從初次滿足普通股購買協議中規定的BRPC II購買義務的條件起算。根據普通股購買協議出售普通股以及任何出售的時間完全由公司選擇,公司沒有義務向BRPC II出售任何證券。截至2024年3月31日,該公司已籌集了總收益 $889,042從銷售中獲得 256,346普通股購買協議下的股票。

作為BRPC II承諾根據購買協議中規定的條款和條件在公司的指導下購買普通股的對價,公司在購買協議執行後發行了 45,252BRPC II的普通股(“承諾股”)。根據普通股購買協議的條款,如果BPRC II從轉售承諾股中獲得的總收益低於美元200,000然後,在BRPC II發出通知後,公司必須支付美元之間的差額200,000以及BPRC II從轉售承諾股份中獲得的總收益。截至2024年3月31日,承諾股份的市值為美元110,415。因此,該公司的整體負債為 $89,585而且這筆款項作為應計支出的一部分記入所附資產負債表.在截至2024年3月31日的三個月中,美元45,252在隨附的運營報表中,公司整體債務公允價值的增加作為利息收入和其他淨額的組成部分入賬。

7

目錄

優先股

2023年5月17日,該公司提交了與其普通股在納斯達克上市有關的8-A表格,該表格於同日宣佈生效。當時,A系列、B系列和C系列優先股的每股已發行股票都轉換為 公司普通股。截至2024年3月31日,該公司有 已發行優先股的股份。

首席執行官的反稀釋權

公司首席執行官(“首席執行官”)本傑明·塞克斯森有權獲得先發制人的權利,允許他在額外發行普通股(或可轉換為普通股的證券)時保留其在公司的既得股權地位,每股價格等於董事會合理確定的當前公允價值。

4.股票認股權證

2019年2月,公司簽訂了認股權證協議,規定持有人有權收購美元1,000,000公司籌集資金時公司股本的價值 $5,000,000在股權融資中。2023 年 12 月 31 日,該認股權證可行使至 547,944普通股,價格為美元1.83每股。在2024年1月和2月的兩筆交易中,持有人以無現金方式行使了該認股權證,根據該認股權證,公司共向持有人發放了以下權證 246,458普通股股份,保留剩餘股份作為美元的結算1.83認股權證的每股行使價。

5.股票期權

該公司已通過了一項股票期權計劃,涵蓋最多發行 5,200,000向符合條件的個人發行普通股。根據該計劃授予的期權歸屬 四年並過期 十年自撥款之日起。下表彙總了截至2024年3月31日的三個月的股票期權活動:

    

選項

    

加權平均值

    

加權平均值

的數量

運動

剩餘的

    

股份

    

每股價格

    

合同期限

截至 2024 年 1 月 1 日的未償還期權

 

4,904,266

$

1.93

 

7.50

已授予

 

20,500

 

3.84

 

已鍛鍊

 

 

 

已取消

 

(39,377)

 

2.65

 

截至 2024 年 3 月 31 日的未償還期權

 

4,885,389

$

1.93

 

7.20

截至 2024 年 3 月 31 日可行使的期權

 

2,901,918

$

1.75

 

6.50

授予股票期權產生的股票薪酬支出為美元294,899和 $368,140在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為期三個月。

與美元股票期權相關的未確認的股票薪酬支出5,466,998由於相關股票期權在加權平均期限內繼續歸屬,2024年3月31日將在未來時期予以確認 3 年.

8

目錄

6.承付款和或有開支

根據公司與西奈山伊坎醫學院簽訂的獨家許可協議(“Mt.西奈半島”),公司有義務向Mt. 支付某些款項。西奈半島是由於在產品的開發和銷售方面達到了某些里程碑,以及與公司相關的重大事件。該公司目前正在與Mt. 進行討論。西奈半島關於該公司在沒有進行傳統首次公開募股的情況下在納斯達克上市是否構成許可協議下的 “重大交易”。根據許可協議,如果在 “重大交易” 完成時,公司的估值大於 $150,000,000,西奈山將獲得 1重大交易完成時公司公允市場價值的百分比。該公司的立場是沒有發生任何重大交易,但無法保證公司和西奈山會就此達成共識。如果我們無法就此與西奈山達成協議,我們可能會被迫提起訴訟——即使我們提起訴訟,法院也可能不會作出有利於我們的裁決。如果要求公司支付這筆款項,可能會對公司的運營產生重大不利影響。

7.後續事件

公司評估了截至2024年5月13日(這些未經審計的財務報表發佈之日)之前的後續事件,以確定應在截至2024年3月31日的財務報表中記錄或披露的事件。公司得出結論,未發生其他需要在未經審計的財務報表中確認或披露的事件。

9

目錄

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明財務報表及其附註以及先前向委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。本討論包含基於當前計劃、預期和信念的前瞻性陳述,涉及風險和不確定性。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。我們的歷史結果不一定代表未來任何時期的預期結果。

概述

Monogram Orthopaedics Inc.(以下簡稱 “公司”)於2016年4月21日根據特拉華州法律註冊成立,名為 “Monogram Arthroplasty Inc.”2017年3月27日,該公司更名為 “Monogram Orthopaedics Inc.”Monogram Orthopaedics正在努力開發一種產品解決方案架構,其長期目標是通過將3D打印和機器人技術與先進的術前成像相結合,經濟地大規模實現患者優化的骨科植入物。該公司擁有一個機器人原型,可以自主執行優化路徑,以便在模擬屍體手術中高精度地插入植入物。Monogram打算生產和銷售機器人手術設備和相關軟件、骨科植入物、組織消融工具、導航消耗品以及其他關節重建手術所需的雜項儀器。該公司已獲得某些植入物的510(k)份許可,但尚未提交510(k)份上市前通知,也沒有獲得任何機器人產品的510(k)份上市前許可。銷售我們的機器人產品需要FDA 510(k)的上市前許可,該公司無法估計獲得此類許可的時機,也無法保證我們有能力獲得此類許可。

最近的事態發展

FDA 最新消息

2024年4月19日,Monogram收到了美國食品藥品管理局關於該公司2023年第一季度預提交申請的書面反饋。隨後,Monogram於2024年4月24日與美國食品藥品管理局舉行了電話會議,進一步討論了書面反饋,並獲得了對Monogram mBôs™ TKA系統驗證測試計劃的反饋,包括針對美國以外(OUS)目標人羣的擬議臨牀試驗方案。管理層認為,反饋是全面的,將有利於成功準備510(k)份申請以獲得批准。

該公司與美國食品和藥物管理局共享了各種測試協議,這些協議對於確立Monogram mBôs™ TKA系統的安全性和有效性至關重要。該公司還與美國食品藥品管理局分享了其擬議的OUS臨牀研究計劃的摘要。

根據反饋,管理層評估:1) 擬議的測試計劃總體上似乎可以接受,可以解決與擬議的謂詞設備確定的技術差異;2) 包括在三個地點對OUS 人羣進行約100次膝關節手術,並進行三個月的隨訪的臨牀測試計劃通常應足以評估Monogram mBôs™ TKA系統的安全性和有效性。

美國食品藥品管理局表示,他們支持採用最簡單的方法來獲取臨牀數據。管理層預計,開展OUS臨牀試驗可以為公司節省大量成本和時間。目前,管理層估計,開展OUS臨牀試驗的擬議成本約為150萬美元。值得注意的是,2024年3月21日,該公司宣佈已對Monogram mBôs™ TKA系統進行了修改,以降低美國食品藥品管理局在提交臨牀數據時提出臨牀數據請求的可能性。OUS 臨牀試驗方案預計需要六週到三個月。

鑑於美國食品藥品管理局對使用OUS臨牀數據的積極反饋,Monogram管理層預計將制定一項持續的OUS臨牀戰略以支持其創新戰略。該公司認為,其驗證和驗證測試將在2024年第二季度基本完成,並預計將在2024年下半年提交510(k)份報告。該公司計劃積極加快其mBôs手術系統的510(k)申報速度,管理層認為可以降低臨牀試驗風險的設計修改(Semi-Active)已步入正軌。協議測試過程要求由15名獨立的骨科醫生進行屍體手術測試,是510(k)提交文件所需的驗證和驗證流程的重要組成部分。迄今為止,該公司已成功完成15例手術中的6例。

10

目錄

一般市場動態

該公司繼續看到,不使用觸覺控制的主動切割機器人系統將面臨巨大且不斷增長的市場機會。觸覺控制可以描述觸覺控制方案,例如準納控制、阻抗控制或混合控制,即設備不打算自行自主移動的配置。該公司認為,觸覺控制的專利狀況和Mako等產品的廣泛採用可能有利於下一代主動切割機器人,例如Monogram的mBôS™ TKA系統,該系統旨在在不使用觸覺控制的情況下高效切除骨骼。Monogram已圍繞其主動控制方案申請了多項專利。除了Mako之外,Monogram不知道當今市場上有任何被廣泛接受的機器人可以用鋸子高效切除骨頭的產品。

公司註冊證書的修改

2024年3月14日,公司收到特拉華州國務卿的確認,其第六次修訂和重述的公司註冊證書已被接受,並被視為已提交併於同日生效。

第六次修訂和重述的公司註冊證書此前曾在公司於2023年10月6日向美國證券交易委員會提交的DEF 14A中進行了描述,其效果是(i)取消了公司所有A系列、B系列和C系列優先股,只剩下一個授權優先股,批准了6000萬股優先股;以及(ii)成立分為三個類別和交錯任期的機密董事會。

投資者關係服務

2023年5月13日,Monogram與提供投資者關係和企業傳播服務的公司MZHCI, LLC簽訂了投資者關係諮詢協議。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績

收入

該公司目前專注於機器人產品的商業化,包括為這些產品尋求美國食品藥品管理局的510(k)份許可。儘管作為探索在美國市場進行臨牀試驗可能性的努力的一部分,該公司於2023年11月首次向全球機器人分銷商出售了單臺機器人手術設備,但該公司在截至2024年或2023年3月31日的三個月中沒有進行任何銷售。在啟動臨牀研究並獲得適當的監管批准之前,公司預計不會增加銷售額。

運營費用

下表列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的運營費用:

    

三個月結束了

3月31日

    

2024

    

2023

研究和開發

$

2,406,754

$

1,939,551

市場營銷和廣告

 

119,694

 

1,132,625

一般和行政

 

1,083,711

 

822,889

運營費用總額

$

3,610,159

$

3,895,065

在截至2024年3月31日的三個月中,研發費用與截至2023年3月31日的三個月相比增長了24.1%,這主要是由於公司進入了機器人原型的驗證和驗證階段,該公司計劃在2024年上半年完成該階段。該公司還於2024年2月推出了一款名為mVision的新型註冊和跟蹤系統原型。在截至2024年3月31日的三個月中,該公司在截至2023年3月31日的三個月中未發生的與完善該產品的研發工作相關的額外費用。這兩個時期的研發費用主要包括工資和相關成本、開發其新型機器人系統和相關植入物的承包商和原型材料費用。

11

目錄

與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月中,營銷和廣告費用大幅下降(89.4%)。在截至2023年3月31日的三個月中,產生的營銷和廣告費用主要與公司在A類法規——2級普通股發行(“Reg A普通股發行”)上的營銷活動有關,該活動始於截至2023年3月31日的三個月,並於2023年5月成功收盤。在截至2024年3月31日的三個月中,公司與公司籌資活動有關的最低營銷或廣告支出為119,694美元。

與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月中,一般和管理費用增長了31.7%,這主要是由於諮詢費、保險和監管合規以及諮詢和專業費用的增加。

在截至2024年3月31日的三個月中,保險和監管合規費用比截至2023年3月31日的三個月有所增加,這是由於在納斯達克上市的公司需要額外的保險和監管合規活動(因此,與公司普通股在納斯達克上市之前截至2023年3月31日的三個月相比,在截至2024年3月31日的三個月中產生的費用增加)。
在截至2024年3月31日的三個月中,諮詢和專業服務費用與截至2023年3月31日的三個月相比有所增加,這是由於公司根據宣佈於2023年9月7日生效的S-1表格註冊聲明(截至本10-Q表季度報告發布之日仍在進行中)使用了與普通股發行相關的服務,由於我們提高了監管報告要求,增加了法律和會計費用《交易法》申報公司(我們有截至2023年3月31日尚未生效),並繼續保護公司的知識產權。

由於上述原因,以營銷和廣告費用的大幅減少為主要驅動力,在截至2024年3月31日的三個月中,該公司的總運營支出與截至2023年3月31日的三個月相比下降了7.3%。

其他收入(支出)

下表列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的其他收入(支出):

    

三個月結束了

3月31日

    

2024

    

2023

認股權證負債公允價值的變化

$

$

2,523

利息收入及其他,淨額

 

103,455

 

34,820

其他收入總額

$

103,455

$

37,343

與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月中,利息收入的增加主要是Reg A普通股發行的收益的結果,這些收益從2023年第二季度開始投資於摩根大通美國政府貨幣市場基金。

淨虧損

由於上述原因,截至2024年3月31日的三個月,該公司的淨虧損為3,506,704美元,與截至2023年3月31日的三個月的淨虧損3,857,722美元相比,淨虧損增長了9.1%。

流動性和資本資源

截至2024年3月31日,公司手頭現金約為1,010萬美元,主要來自於2023年5月結束的公司Reg A普通股發行的收益。該公司自成立以來一直錄得虧損,截至2024年3月31日,營運資金約為870萬美元,股東權益總額為10,227,507美元。自成立以來,公司主要通過證券發行進行資本化。該公司計劃繼續嘗試通過向公司提供的融資選項籌集更多資金,包括但不限於註冊或豁免股權和/或債務發行,以及直接或可轉換債務融資,儘管無法保證我們在這些籌款活動中會取得成功。如果沒有額外的資本,公司可能被迫大幅減少開支,並可能破產。

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目錄

為了在創造足夠的收入以支持運營之前為公司提供額外的靈活性,公司於2023年7月19日與B. Riley Principal Capital, II LLC(“BRPC II”)簽訂了普通股購買協議(“購買協議”)和註冊權協議。根據購買協議和註冊權協議,公司有權在購買協議(包括註冊聲明宣佈生效的BRPC II)中規定的BRPC II購買義務條件起的24個月內不時向BRPC II出售不超過2,000萬美元的普通股(“承諾股權”),但須遵守某些限制並滿足購買協議中規定的條件美國證券交易委員會於 2023 年 9 月 7 日發佈。根據購買協議出售普通股以及任何出售的時間完全由公司選擇,根據購買協議,公司沒有義務向BRPC II出售任何證券。截至2024年3月31日,根據該收購義務,我們已向BRPC II出售了256,346股普通股,總收益為889,042美元,因此我們可以向BRPC II出售價值約1,910萬美元的普通股。

本10-Q表季度報告中包含的公司未經審計的簡明財務報表是在持續經營的基礎上編制的,該報告考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的清償。該公司是一家尚未產生利潤的企業,在截至2024年3月31日的三個月中淨虧損3,506,704美元,截至2024年3月31日,累計赤字為55,015,368美元。

自未經審計的簡明財務報表發佈之日起,公司能否在未來十二個月內繼續作為持續經營企業取決於其創造收入、籌集資金和/或獲得足以履行當前和未來債務的其他融資的能力。管理層已經評估了這些條件,並認為其當前的現金餘額加上收購協議下的額外可用資本,將足以讓公司滿足其短期資本需求,並在合理的時間內繼續作為持續經營企業。

股票的發行

在2024年1月和2月的兩筆交易中,持有547,944股普通股認股權證的持有人ZB Capital Partners LLC以無現金方式行使了認股權證,根據該認股權證,公司向持有人共發行了246,458股普通股,並保留了剩餘股份作為認股權證每股1.83美元的結算價。

在截至2024年3月31日的三個月中,該公司向BRPC II出售了49,146股普通股,總收益為162,548美元。

Pro-Dex 保險認股權證

2023年10月2日,作為科羅拉多州的一家公司Pro-Dex, Inc.(“Pro-Dex”)同意對Pro-Dex全額持有的公司普通股行使某些可行使的認股權證的對價,Monogram同意以下內容:

如果(a)在2023年10月2日至2024年3月31日之間;或(b)在(i)4月1日至9月30日或(ii)其後每年的10月1日至3月31日之間的六個月期間,Monogram參與或以其他方式完成證券的發行,導致Monogram在此期間獲得或有權獲得5,000,000美元或以上的總收益,則Monogram將發行Pro-Dex 以現金行使認股權證,用於購買證券類型、系列和類別的5%(在向Pro-Dex發行的此類證券生效後計算)在此期間發行的價格等於該期間獲得的總收益除以同期發行的證券數量,其條件至少與任何投資者在此期間收購任何此類證券所依據的最優惠條件(均為 “保險權證”)一樣有利於Pro-Dex。每份保險認股權證將在適用期限的最後一天之後的十(10)個工作日內向Pro-Dex簽發,期限為自發行之日起六(6)個月,除非Pro-Dex自行決定另行書面同意,否則將有與Pro-Dex認股權證條款一致的其他條款。Pro-Dex在這方面的權利將於2025年12月31日到期,並將適用於Monogram在該日期之前不時和隨時進行的所有認股權證保險發行。

在截至2024年3月31日的三個月中,該公司沒有向Pro-Dex發行任何此類保險認股權證。

債務

截至2024年3月31日,該公司的總負債為2314,194美元,主要包括1,321,313美元的供應商應付賬款、531,239美元的應計負債和461,642美元的租賃負債。

13

目錄

承付款和或有開支

根據公司與西奈山伊坎醫學院(“西奈山”)簽訂的獨家許可協議,由於產品開發和銷售達到某些里程碑以及與公司相關的重大事件,公司有義務向西奈山支付某些款項。該公司目前正在與西奈山討論與 “重大交易” 相關的付款義務,此前該公司在納斯達克上市,但沒有進行該條款所設想的傳統首次公開募股。根據許可協議,如果在 “重大交易” 完成時,公司的估值超過1.5億美元,則西奈山將獲得重大交易完成時公司公允市場價值的1%。該公司的立場是沒有發生任何重大交易,但無法保證公司和西奈山會就此達成共識。如果我們無法就此與西奈山達成協議,我們可能會被迫提起訴訟——即使我們提起訴訟,法院也可能不會作出有利於我們的裁決。如果要求公司支付這筆款項,可能會對公司的運營產生重大不利影響。

現金流

    

在結束的三個月裏

3月31日

    

2024

    

2023

用於經營活動的現金

$

(3,650,768)

$

(2,882,377)

用於投資活動的現金

$

(11,389)

$

(14,792)

融資活動提供的現金

$

150,702

$

147,042

用於經營活動的現金

在截至2024年3月31日的三個月中,在約350萬美元的淨虧損中,對淨虧損進行了各種現金和非現金調整,得出用於經營活動的現金為3650,768美元,例如294,899美元用於非現金股票薪酬,105,898美元用於非現金折舊和攤銷,364,999美元的應收賬款,美元(1,140,955美元))應付賬款和258,303美元的應計負債。與2023年同期相比,截至2024年3月31日的三個月中,用於經營活動的現金有所增加,這主要是由我們支付的與2023年活動相關的研發發票的支付,這些發票是在截至2024年3月31日的三個月中支付的(減少了截至2024年3月31日的應付賬款),部分抵消了截至2024年3月31日的三個月中收取的與2023年第四季度收入相關的應收賬款(截至3月的應收賬款減少)2024 年 31 月 31 日)。

用於投資活動的現金

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,用於投資活動的現金完全由設備購買組成,並且在這兩個時期之間保持相對穩定。

融資活動提供的現金

在截至2024年3月31日的三個月中,融資活動提供的現金完全由根據收購協議向B. Riley Principal Capital II, LLC出售普通股提供。在截至2023年3月31日的三個月中,融資活動提供的現金由2023年5月結束的Reg A普通股發行提供。

通貨膨脹的影響

儘管通貨膨脹可能會影響我們的資本和運營支出,但我們認為通貨膨脹(如果有的話)對我們的經營業績和財務狀況的影響並不顯著。但是,無法保證我們的經營業績和財務狀況不會受到未來通貨膨脹的重大影響,包括因 COVID-19 疫情和最近的地緣政治衝突而導致的全球通貨膨脹水平升高。

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目錄

資金需求

我們認為,自本10-Q表季度報告發布之日起,我們現有的現金和現金等價物,包括根據購買協議可供我們使用的潛在現金,將足以滿足至少12個月的預期現金需求。但是,我們對財務資源足以支持運營的時期的預測是一項前瞻性陳述,涉及風險和不確定性,實際業績可能會有重大差異。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的,而且我們可能會比預期的更快地花費資本資源。

未來的資本要求將取決於許多因素,包括:

與第三方建立並維持供應關係,這些第三方可以提供數量和質量上充足的產品和服務,以支持我們的發展;
技術或製造困難、設計問題或其他不可預見的問題;
應對任何相互競爭的技術和市場發展;
尋求並獲得監管部門的批准;以及
吸引、僱用和留住合格的人員。

在我們能夠創造大量收入來支持成本結構之前,如果有的話,我們希望通過股票發行、債務融資、商業和其他類似安排相結合的方式為現金需求融資。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金,則股東的所有權權益將被或可能被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和股權融資(如果有)可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過商業協議或其他與第三方的類似安排籌集資金,我們可能不得不放棄對我們的技術和/或未來收入來源的寶貴權利,或者以可能對我們不利和/或可能降低我們普通股價值的條款授予許可。此外,我們籌集必要融資的能力可能會受到 COVID-19 疫情、最近的地緣政治事件、通貨膨脹的經濟狀況及其對市場狀況的影響。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金,則可能要求我們推遲、限制、減少或終止我們的商業化努力或授予開發和銷售其他產品的權利,即使我們本來更願意自己開發和銷售這些產品或可能停止運營。

會計原則摘要

演示基礎

公司的會計和報告政策符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則,並且在所有重大方面都與我們在2023年12月31日的10-K表格中適用的會計原則一致。

根據美國證券交易委員會對中期報告的要求,某些腳註或其他財務信息已被壓縮或省略。管理層認為,公允列報財務報表所必需的所有正常和經常性調整均已包括在內。每年的每個季度的收入、支出、資產和負債可能有所不同,因此,這些中期財務報表中的結果和趨勢可能無法代表全年的業績和趨勢。

本10-Q表中包含的信息應與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的財務報表和附註一起閲讀。

繼續關注

所附未經審計的財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。該公司是一家尚未產生利潤的企業,在截至2024年3月31日的三個月中淨虧損3,506,704美元,截至2024年3月31日,累計赤字為55,015,368美元。

15

目錄

自未經審計的財務報表發佈之日起,公司能否在未來十二個月內繼續作為持續經營企業取決於其創造收入、籌集資金和/或獲得足以償還當前和未來債務的其他融資的能力。管理層已經評估了這些條件,並認為其當前的現金餘額,加上附註3中描述的普通股購買協議下的額外可用資本,將足以滿足其短期資本需求,並在合理的時間內繼續作為持續經營企業。

估算值的使用

在按照公認會計原則編制財務報表時,管理層必須作出估計和假設,影響報告的資產和負債數額、財務報表日或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出數額。公司最重要的估計與認股權證負債的公允價值、股票薪酬的估值和所得税估值補貼有關。管理層利用現有信息、事實和情況的變化、歷史經驗和合理的假設,持續審查其估計數。經過此類審查,如果認為合適,將對這些估計數進行相應調整。實際結果可能與這些估計有所不同。

新興成長型公司

作為一家納斯達克上市的公開報告公司,我們需要根據《交易法》規定的報告規則,以 “新興成長型公司”(定義見2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》,我們稱之為《喬布斯法案》)的身份持續進行公開申報。只要我們仍然是 “新興成長型公司”,我們就可以利用各種報告要求的某些豁免,這些豁免適用於其他不是 “新興成長型公司” 的《交易法》申報公司,包括但不限於:

無需遵守《薩班斯-奧克斯利法案》第 404 條的審計師認證要求;
利用延期的時間來遵守某些新的或經修訂的財務會計準則;
獲準遵守我們的定期報告和委託書中減少的有關高管薪酬的披露義務;以及
無需就高管薪酬進行不具約束力的諮詢投票,也無需股東批准任何先前未批准的黃金降落傘付款。

在我們不再是新興成長型公司之前,我們預計將利用這些報告豁免。從2022年1月26日開始,我們可能會在長達五年的時間內保持 “新興成長型公司”,但如果截至6月30日,非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元,在此之前,我們將從接下來的12月31日起不再是 “新興成長型公司”。

總而言之,對於非 “新興成長型公司” 的公司,我們要遵守持續的公開報告要求,這些要求不如《交易法》的規定那麼嚴格,因此,我們的股東從更成熟的上市公司獲得的信息可能少於他們預期的信息。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

根據經修訂的1934年《證券交易法》第12b-2條的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目所要求的信息。

16

目錄

第 4 項。控制和程序

根據《交易法》第13a-15條的要求,我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與和監督下,對截至2024年3月31日我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。披露控制和程序是指控制措施和其他程序,旨在確保在我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼完善,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,管理層必須運用自己的判斷來評估和實施可能的控制和程序。

根據他們對這些披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年3月31日的三個月中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。

對控制和程序有效性的限制

在設計和評估財務報告的披露控制和程序及內部控制時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外,披露控制和程序的設計以及財務報告的內部控制必須反映以下事實:存在資源限制,管理層在評估可能的控制和程序相對於成本的好處時必須作出判斷。

17

目錄

第二部分-其他信息

第 1 項。法律訴訟

公司可能會不時參與正常業務過程中出現的各種法律事務。公司目前未參與任何訴訟,其管理層不知道有任何與其知識產權、業務活動開展或其他有關的未決或威脅的法律訴訟。

第 1A 項。風險因素。

作為一家規模較小的申報公司,公司無需提供本項目所要求的信息。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

1.2023年3月1日,公司開始根據《證券法》發行A條例的第二級(“Reg A普通股發行”)。本次發行於2023年5月16日結束,本次發行共出售了2374,641股普通股,總收益為17,216,147美元。該公司聘請了Digital Offering, LLC(“數字發行”)作為本次發行的主要銷售代理人,以 “盡最大努力” 向本次發行的普通股的潛在投資者提供本次發行的公司普通股。
2.在2024年1月和2月的兩筆交易中,持有547,944股普通股認股權證的持有人ZB Capital Partners LLC以無現金方式行使了認股權證,根據該認股權證,公司向持有人共發行了246,458股普通股,並保留了剩餘股份作為認股權證每股1.83美元的結算價。

除上述情況外,承銷商未參與上述證券的銷售、轉換和/或交換。

根據《證券法》A條和/或第4 (a) (2) 條(以及根據該法頒佈的D條例)的規定,依據《證券法》註冊要求的豁免而發行的上述證券的所有購買者,均為發行人進行的交易,不涉及向註冊人代表的與其各自的購買和/或交易所相關的任何公開發行,他們是合格投資者,僅出於投資目的以自己的賬户收購股票,而不是視圖,或可與其任何分銷有關出售,並且他們可以承擔投資風險,可以無限期持有證券。此類購買者和/或收款人收到書面披露,表明證券尚未根據《證券法》註冊,任何轉售都必須根據註冊聲明或現有的此類註冊豁免進行轉售。

第 3 項。優先證券違約。

沒有。

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。其他信息。

項目 1.01 簽訂重要最終協議

與合同研究組織簽訂合作協議,以監督mBôs在美國以外的機器人臨牀試驗活動

2024年5月8日,公司與一家總部位於印度的合同研究組織(“CRO”)簽訂協議,目的是監督該公司mBôs全膝關節置換術(TKA)系統的臨牀試驗活動,並向美國以外的地方監管機構提交報告。

18

目錄

除非提前終止,否則該協議的有效期為五(5)年。在向合同審查組織發出通知三十 (30) 天后,公司可以隨時以任何理由終止協議,如果另一方出現重大違約,或者影響任何一方履行能力的不可抗力事件持續超過九十 (90) 天等,則任何一方均可終止協議。

該協議規定,CRO根據協議創建的任何工作成果將被視為 “待聘工作”,公司將保留根據協議創建的任何工作產品的所有權利、所有權和權益,並且公司開發的與協議下的工作相關的任何技術、工具或流程仍將是公司的財產。CRO根據本協議進行的任何研究和臨牀試驗的結果將是公司的專有財產。

根據協議條款,對於與公司在本協議下的疏忽行為或不作為有關或引起的任何第三方索賠、訴訟、訴訟或訴訟,以及因本協議涉及的任何研究、測試、設備、產品或潛在產品而產生或與之相關的任何損失,包括因CRO正在測試的公司設備死亡或受傷而造成的損失,公司將向CRO提供賠償, 除非此類損失源於:(ix) 任何嚴重的過失行為或不作為,或CRO故意的不當行為或CRO的任何違反協議的行為。CRO已同意賠償公司因其在履行協議方面的重大過失、違反協議或未能遵守與協議所設想的工作相關的適用法律而產生的所有損失、損害賠償和其他費用。

對本協議的上述描述並不完整,僅參照本10-Q表季度報告附錄10.23中提交的本協議全文進行了限定。

19

目錄

第 6 項。展品

展覽沒有。

    

描述

3.1

 

第六次經修訂和重述的公司註冊證書(以引用方式註冊成立)E示意圖 3.1轉到該公司於3月向美國證券交易委員會提交的關於8-K表的最新報告 15, 2024)

3.2

 

經修訂和重述的章程,自2024年3月12日起生效(參照公司於2024年3月15日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告附錄3.2 納入)

4.1

 

搜查令Monogram Orthopaedics Inc. 與 Pro-Dex, Inc. 於 2018 年 12 月 20 日達成的協議(參照公司於 2023 年 7 月 27 日向美國證券交易委員會提交的 S-1 表附錄 4.1 納入)

4.2

Monogram Orthopaedics, Inc.和ZB Capital Partners, LLC作為持有人於2019年2月7日於2019年2月7日簽訂的股本購買權證(參照公司於2023年7月27日向美國證券交易委員會提交的S-1表格附錄4.2納入)

4.3

將向StartEngine Primary, LLC簽發的認股權證表格(參照公司於2023年7月27日向美國證券交易委員會提交的S-1表格附錄4.3納入)

4.4

證券描述(參照公司於2024年3月14日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告的附錄4.4納入)

10.1

 

Monogram Orthopaedics, Inc. 與 Doug Unis 於 2021 年 4 月 5 日簽訂的諮詢協議(參照公司於 2023 年 7 月 27 日向美國證券交易委員會提交的 S-1 表附錄 10.1 納入)

10.2

 

Monogram Orthopaedics, Inc. 與本傑明·塞克斯森於2018年4月29日簽訂的經修訂的僱傭協議(參照公司於2023年7月27日向美國證券交易委員會提交的S-1表格附錄10.2納入)

10.3

 

2019年4月30日Monogram Orthopaedics, Inc.和Benjamin Sexson於2018年4月29日簽訂的僱傭協議修正案(參照公司於2023年7月27日向美國證券交易委員會提交的S-1表格的附錄10.3納入)。

10.4

 

2020 年 5 月 31 日 Monogram Orthopaedics, Inc. 與 Benjamin Sexson 於 2018 年 4 月 29 日簽訂的僱傭協議修正案(參照公司於 2023 年 7 月 27 日向美國證券交易委員會提交的 S-1 表附錄 10.4 納入)

10.5

 

作為被許可方的Monogram Orthopaedics, Inc.與作為許可方的西奈山伊坎醫學院於2017年10月3日簽訂的獨家許可協議(參照公司於2023年7月27日向美國證券交易委員會提交的S-1表格附錄10.5納入)

10.6

 

Monogram Orthopaedics, Inc. 與位於西奈山的伊坎醫學院於2019年3月18日簽訂的期權協議(參照公司於2023年7月27日向美國證券交易委員會提交的S-1表格附錄10.6納入)

10.7

 

作為被許可方的Monogram Orthopaedics, Inc.與位於西奈山的伊坎醫學院於2019年6月28日簽訂的獨家許可協議的第2號修正案(參照公司於2023年7月27日向美國證券交易委員會提交的S-1表格附錄10.7納入)

10.8

作為被許可方的Monogram Orthopaedics, Inc.與位於西奈山的伊坎醫學院於2020年9月17日簽訂的獨家許可協議的第3號修正案(參照公司於2023年7月27日向美國證券交易委員會提交的S-1表格附錄10.8納入)

10.9

作為被許可方的Monogram Orthopaedics, Inc.與位於西奈山的伊坎醫學院於2023年5月17日簽訂的獨家許可協議的第4號修正案(參照公司於2023年7月27日向美國證券交易委員會提交的S-1表格附錄10.9納入)

10.10

 

Monogram Orthopaedics, Inc. 與位於西奈山的伊坎醫學院之間的股票發行協議(參照附錄 1 納入)0.10轉到該公司向美國證券交易委員會提交的S-1表格 7 月 27 日, 2023)

10.11

 

Monogram Orthopaedics Inc. 與 Pro-Dex, Inc. 於 2018 年 12 月 20 日簽訂的開發和供應協議(參照公司於 2023 年 7 月 27 日向美國證券交易委員會提交的 S-1 表附錄 10.11 納入)

10.12

 

經修訂和重述的2019年股票期權和贈款計劃(參照公司於2023年7月27日向美國證券交易委員會提交的S-1表格附錄10.12)

10.13

 

Noel Knape 要約信(參照公司於 2023 年 7 月 27 日向美國證券交易委員會提交的 S-1 表格附錄 10.13 併入)

10.14

 

與公司執行官和董事簽訂的賠償協議表格(參照公司於2023年7月27日向美國證券交易委員會提交的S-1表格附錄10.14納入)

20

目錄

10.15

由 Monogram Orthopaedics, Inc. 和 B. Riley Principal Capital II, LLC 於 2023 年 7 月 19 日簽訂的普通股購買協議(參照公司於 2023 年 7 月 27 日向美國證券交易委員會提交的 S-1 表附錄 10.15 合併)

10.16

由Monogram Orthopaedics, Inc.和B. Riley Principal Capital II, LLC於2023年7月19日簽訂的註冊權協議(參照公司於2023年7月27日向美國證券交易委員會提交的S-1表格的附錄10.16納入)

10.17 †

Monogram Orthopaedics, Inc. 與 Pro-Dex, Inc. 於 2023 年 10 月 3 日簽訂的供應協議(參照公司於 2023 年 10 月 6 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告附錄 10.1 納入)

10.18

Monogram Orthopaedics, Inc. 和 Pro-Dex, Inc. 於 2023 年 10 月 2 日簽署的認股權證行使附帶信函(參照公司於 2023 年 10 月 6 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告附錄 10.2 納入)

10.19

2023 年 11 月 3 日對 Monogram Orthopaedics, Inc. 和 Pro-Dex, Inc. 於 2023 年 10 月 2 日簽訂的認股權證行使附帶信函的修正案(參照公司於 2023 年 11 月 8 日向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的三個月和九個月的 10-Q 表季度報告附錄10.19)

10.20

2021年2月11日的Kamran Shamaei要約函(參照公司於2024年3月14日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告的附錄10.20)

10.21

Monogram Orthopaedics Inc. 與 Colleen Gray 於 2023 年 7 月 28 日簽訂的諮詢協議(參照公司於 2024 年 4 月 18 日向美國證券交易委員會提交的 POS-AM 表格的附錄 10.21 納入)

10.22

Monogram Orthopaedics Inc.與保羅·里斯於2022年9月19日簽訂的諮詢協議(參照該公司於2024年4月18日向美國證券交易委員會提交的POS-AM表格的附錄10.22)

10.23*†

公司與CRO於2024年5月8日簽訂的臨牀研究服務總協議。

31.1*

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。

31.2*

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。

32.1*

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條進行認證。

101.INS*

XBRL 實例文檔-實例文檔不出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。

101.SCH*

內聯 XBRL 分類擴展架構

101.PRE*

內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫

101.CAL*

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫

101.LAB*

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase

101.DEF*

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫

104

封面交互式數據文件-封面交互式數據文件不出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。

* 隨函提交。

† 根據S-K法規第601 (b) (10) 條,本附件的部分內容已被省略。遺漏的信息並不重要,如果公開披露,可能會對註冊人造成競爭損害。

21

目錄

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

MONOGRAM ORTHOPAEDICS, INC.

/s/ 本傑明·塞克斯森

 

本傑明·塞克斯森,首席執行官

 

Monogram Orthopaedics, Inc.

 

 

 

以下人員以所示身份和日期簽署了本發售聲明。

 

 

/s/ 本傑明·塞克斯森

 

本傑明·塞克斯森,首席執行官兼董事

 

日期:2024 年 5 月 13 日

 

 

 

/s/ Noel Knape

 

Noel Knape,首席財務官、首席財務官、首席會計官

 

日期:2024 年 5 月 13 日

 

22