附錄 99.1

NeuroSense 與 PhaseV 合作，使用高級功能優化 即將到來的 ALS 3 期試驗
因果機器學習

PhaseV 的因果機器學習預測 NeuroSense 3 期試驗在多個 ALS 子組中成功的可能性很高

馬薩諸塞州劍橋，2024年5月14日 /PRNewswire/ — 開發嚴重神經退行性疾病新療法的公司NeuroSense Therapeutics （納斯達克股票代碼：NRSN）（“NeuroSense”）今天宣佈，它與因果機器學習（ML）的先驅PrimeC的PrimeC三期試驗合作 一種肌萎縮性側索硬化症（ALS）的治療方法。

作為合作的一部分，PhaseV使用因果機器學習對NeuroSense的PARADIGM 2b期研究進行了獨立分析 ，並預測計劃中的PrimeC作為肌萎縮性側索硬化症治療的3期試驗在多個亞組中獲得成功的可能性很高。外部結果提供了重要的見解，將為 研究設計、患者入組提供重要信息，並確保成本效益。

NeuroSense首席執行官阿隆·本-努恩表示：“ 仍然迫切需要新的創新方法來解決這種毀滅性的神經退行性疾病。”“我們最近宣佈的PARADIGM研究的子組 分析非常令人鼓舞，表明PrimeC有可能改變這一現實。通過我們最初與 phaseV 的 合作，我們對PrimeC對多個患者亞組的影響有了更深入的瞭解。我們 將運用這些見解來優化我們的3期研究的設計，目的是最大限度地提高有意義的臨牀結果， 使PrimeC在市場上脱穎而出。我們計劃在開發3期試驗時繼續與PhasEV合作。”

NeuroSense Therapeutics最近報告了其針對肌萎縮性側索硬化症的主要候選藥物PrimeC的2b期試驗（PARADIGM）的積極療效和安全性 數據，並計劃在未來幾個月內啟動一項3期關鍵 試驗。根據ALSFRS-R評分（p=0.03）測量，PrimeC在PARADIGM試驗的每種方案人羣中顯示出具有統計學意義的疾病進展減緩了37％，除此之外，它還宣佈接受PrimeC治療的高危肌萎縮性側索硬化症患者的疾病進展減緩了具有統計學意義的 43%（p=0.02）在治療6個月後的預先指定的每種方案（PP）人羣分析中， 與安慰劑進行了比較。PrimeC與安慰劑相比顯示疾病進展減緩 ，這意味着ALSFRS-R的差異為5.04個百分點，有利於PrimeC（置信區間： 0.862，9.214；n=38）。高風險患者，由歐洲肌萎縮性側索硬化症治癒網絡（ENCALS）的定義為疾病快速進展風險較高的患者，約佔總數的50％ ALS 人羣。

NeuroSense很快計劃向美國食品藥品管理局 和歐洲藥品管理局提交其第二階段末一攬子計劃，包括更新的3期研究方案，該協議將在會議上討論。

PhasEV 首席執行官兼聯合創始人拉維夫·普里盧克博士説：“儘管人們對肌萎縮性側索硬化症的潛在機制有了更好的瞭解，但由於該疾病的複雜性和異質性，治療選擇仍然有限。”“NeuroSense的ALS候選藥物PrimeC在其2b期研究中顯示出巨大的前景。通過Causal-ML、真實世界數據和高級統計方法的獨特的 組合，我們證實了PrimeC的潛在臨牀益處， 為3期研究提供了切實可行的見解。我們的分析預測，在針對多個推薦亞組的3期臨牀 試驗中，PrimeC的成功率很高。”

PhaseV的專有技術通過提供工具來識別最有可能在後續臨牀試驗中取得成功的亞組和終點，從而應對了藥物開發的挑戰 。這有助於 公司更好地瞭解其候選藥物在 3 期臨牀試驗中的表現，並相應地優化 3 期試驗的設計，以取得有意義的成功結果。

關於 NeuroSense

NeuroSense Therapeutics, Ltd. 是一家處於臨牀階段的生物技術公司 ，專注於為患有使人衰弱的神經退行性疾病的患者發現和開發治療方法。NeuroSense 認為 這些疾病，包括肌萎縮性側索硬化症（ALS）、阿爾茨海默氏病和帕金森氏病等，是 我們這個時代未得到滿足的最重要的醫療需求之一，迄今為止患者可用的有效治療選擇有限。 由於神經退行性疾病的複雜性，基於對大量相關生物標誌物的強大科學研究，NeuroSense 的 策略是開發針對與這些疾病相關的多種途徑的聯合療法，主要側重於肌萎縮性側索硬化症。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含 “前瞻性 陳述”，這些陳述存在重大風險和不確定性。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述 均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過 使用 “預測”、“相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、 “期望”、“打算”、“尋找”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“目標”、“應該” 等詞語來識別 “將”、 或這些詞語的否定詞或其他類似表述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性 陳述基於NeuroSense Therapeutics當前的預期，受難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響 ，其中包括有關與第五階段合作的好處以及計劃與美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局舉行第二階段會議的時機 的陳述。此外，某些前瞻性陳述基於對 未來事件的假設，這些假設可能不準確。未來的事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預期或暗示存在重大差異 和不利影響。這些風險包括 與V期合作無法帶來預期收益的風險；PrimeC安全有效地靶向ALS的可能性；PrimeC的臨牀前和臨牀 數據；當前和未來臨牀試驗結果和時間的不確定性；該公司任何候選產品的開發和商用 潛力；以及NeuroSense向證券公司提交的文件中列出的其他風險和不確定性 } 和交易委員會（SEC）。你不應依賴這些陳述來代表我們未來的觀點。有關 影響NeuroSense Therapeutics的風險和不確定性的更多信息，載於2024年4月4日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告 以及NeuroSense Therapeutics隨後向 美國證券交易委員會提交的文件中的 “風險因素” 標題下。本公告中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則NeuroSense Therapeutics Ltd.不承擔更新此類信息的責任。

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