目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期內
委員會檔案編號
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
（州或其他司法管轄區 | （美國國税局僱主 | |
公司或組織） | 證件號） |
（主要行政辦公室地址，郵政編碼）
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器◻ | 加速過濾器◻ | 規模較小的申報公司 | |
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。◻
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每節課的標題： |
| 交易品種 |
| 註冊的每個交易所的名稱： | |
|
|
截至 2024 年 5 月 14 日，有 (i)
目錄
頁面 | |
第一部分。— 財務信息 | 1 |
第 1 項。簡明合併財務報表 | 1 |
簡明合併資產負債表 | 1 |
簡明合併運營報表 | 2 |
綜合虧損簡明合併報表 | 3 |
可轉換優先股和股東權益變動簡明合併報表 | 4 |
簡明合併現金流量表 | 6 |
簡明合併財務報表附註 | 8 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 52 |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 63 |
第 4 項。控制和程序 | 63 |
第二部分。— 其他信息 | 64 |
第 1 項。法律訴訟 | 64 |
第 1A 項。風險因素 | 64 |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 64 |
第 3 項。優先證券違約 | 65 |
第 4 項。礦山安全披露 | 65 |
第 5 項。其他信息 | 65 |
第 6 項。展品 | 66 |
簽名 | 67 |
目錄
第一部分。— 財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
捷豹健康公司
簡明的合併資產負債表
3月31日 | 十二月 31, | |||||
（以千計，股票和每股數據除外） |
| 2024 |
| 2023 | ||
（未經審計） | ||||||
資產 | ||||||
流動資產： | ||||||
現金 | $ | $ | ||||
應收賬款，淨額 | ||||||
其他應收賬款 | ||||||
庫存 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||
流動資產總額 |
|
| ||||
財產和設備，淨額 | ||||||
經營租賃-使用權資產 | ||||||
無形資產，淨額 | ||||||
其他資產 |
|
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總資產 | $ | $ | ||||
負債、可贖回優先股和股東權益 | ||||||
流動負債： | ||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||
應計負債 | ||||||
遞延收入 | — | |||||
經營租賃負債，當前 | ||||||
扣除折扣後的應付票據（包括按公允價值期權指定的票據），金額為 $ |
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| ||||
流動負債總額 |
|
| ||||
經營租賃負債，扣除流動部分 | ||||||
遞延收入-長期 | — | |||||
扣除折扣後的應付票據，扣除當期部分（包括按公允價值期權指定的票據，金額為美元） | ||||||
負債總額 |
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承付款和意外開支（見附註6） | ||||||
可贖回優先股： $ | — | |||||
股東權益 | ||||||
G 系列可轉換優先股： $ | ||||||
H 系列可轉換優先股： $ | ||||||
I 系列可轉換優先股： $ | ||||||
普通股——投票： $ |
|
| ||||
普通股-無表決權：$ | — | — | ||||
額外的實收資本 |
|
| ||||
非控股權益 | ( | ( | ||||
累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
累計其他綜合虧損 | ( | ( | ||||
股東權益總額 |
|
| ||||
負債總額、可贖回優先股和股東權益 | $ | $ | ||||
見這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。
1
目錄
捷豹健康公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
三個月已結束 | |||||
3月31日 | |||||
（以千計，股票和每股數據除外） | 2024 |
| 2023 | ||
產品收入，淨額 | $ | $ | |||
運營費用 | |||||
產品收入成本 | |||||
研究和開發 |
|
| |||
銷售和營銷 | |||||
一般和行政 | |||||
運營費用總額 |
|
| |||
運營損失 |
| ( |
| ( | |
利息支出 |
| ( |
| ( | |
公允價值期權指定的獨立和混合金融工具的公允價值變動 | ( | ( | |||
償還債務的收益 | — | ||||
其他收入（支出） | ( | ||||
所得税前虧損 | ( | ( | |||
所得税支出 | |||||
淨虧損 | ( | ( | |||
歸屬於非控股權益的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |
每股淨虧損，基本 | $ | ( | $ | ( | |
每股淨虧損，攤薄 | $ | ( | $ | ( | |
已發行普通股的加權平均值，基本 |
| | | ||
已發行普通股的加權平均值，攤薄 | | | |||
見這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。
2
目錄
捷豹健康公司
綜合虧損簡明合併報表
（未經審計）
三個月已結束 | |||||
3月31日 | |||||
（以千計，股票和每股數據除外） | 2024 |
| 2023 | ||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |
其他綜合收益（虧損） | ( | ||||
淨綜合虧損 | $ | ( | $ | ( | |
普通股股東： | |||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |
歸屬於普通股股東的其他綜合虧損 | |||||
翻譯調整 | ( | ||||
歸屬於普通股股東的淨綜合虧損 | $ | ( | $ | ( | |
非控股權益： | |||||
歸屬於非控股權益的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |
歸因於非控股權益的其他綜合虧損 | |||||
翻譯調整 | ( | ||||
歸屬於非控股權益的淨綜合虧損 | $ | ( | $ | ( | |
見這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。
3
目錄
捷豹健康公司
簡明合併變更報表
以可轉換優先股和股東權益計
（未經審計）
| 可贖回優先股 | G 系列 | 第一輯 | 常見 | 常見 | 額外 | 非控制性 | 累積的 | 累積的 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||
（以千計，共享數據除外） |
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
| 實收資本 |
| 利息 |
| 赤字 |
| 損失 |
| 公平 | ||||||||||
截至 2024 年 1 月 1 日的餘額 | — | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | | $ | — | $ | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ||||||||||||||||||
在At The Market發行中發行的普通股，扣除發行和發行成本為美元 | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
向斯特里特維爾發行的優先股以換取應付票據和應計利息 | | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
通過認股權證轉換髮行的普通股 | — | — | — | — | — | — | | — | — | ( | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
通過交易所J系列優先股向斯特里特維爾發行的普通股 | ( | ( | — | — | — | — | | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
向第三方發行普通股以換取許可協議 | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
向伊利亞特發行的普通股以換取應付票據和應計利息 | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
通過轉換G系列優先股發行的普通股 | — | — | ( | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
通過轉換第一系列優先股向伊利亞特發行的普通股 | — | — | — | — | ( | — | | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
向斯特里特維爾發行的普通股以換取應付票據和應計利息 | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | ( | — | ( | |||||||||||||||||||||||||
翻譯增益 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | | $ | — | $ | — | — | $ | — | | $ | | $ | — | $ | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | |||||||||||||||||||
見這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。
4
目錄
捷豹健康公司
簡明合併變更報表
以可轉換優先股和股東權益計
（未經審計）
| 可贖回優先股 | G 系列 | 第一輯 | 常見 | 常見 | 額外 | 非控制性 | 累積的 | 累積的 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||
（以千計，共享數據除外） |
| 股份 | 金額 | 股份 |
| 金額 | 股份 |
| 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 實收資本 | 利息 | 赤字 | 損失 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 1 月 1 日的餘額 | — | $ | — | — | $ | — | — | $ | — | | $ | — | | $ | — | $ | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||||||||||||||
在市場發售中發行的普通股，扣除發行和發行成本 $ | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
以交換應付票據和應計利息向伊利亞特發行的普通股 | — | — | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
向歐文發行的普通股以換取應付票據和應計利息 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
為服務而向第三方發行的普通股 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
來自非控股權益的額外投資 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | ( | — | ( | |||||||||||||||||||||||||
翻譯損失 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | — | ( | ( | |||||||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | — | $ | — | — | $ | — | — | $ | — | | $ | | $ | — | $ | $ | $ | ( | $ | ( | $ | |||||||||||||||||||
見這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。
5
目錄
捷豹健康公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
（以千計） |
| 2024 |
| 2023 | ||
來自經營活動的現金流 | ||||||
淨綜合虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
為調節淨虧損和綜合虧損與經營活動中使用的淨現金而進行的調整： | ||||||
公允價值期權指定的獨立和混合金融工具的公允價值變動 | ||||||
基於股票的薪酬、既得和已發行的限制性股票單位和已行使的股票期權 |
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折舊和攤銷費用 |
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| ||||
債務發行成本、債務折扣和非現金利息支出的攤銷 | ||||||
經營租賃攤銷——使用權資產 | ||||||
合資企業虧損中的份額 | ||||||
償還債務的收益 | ( | — | ||||
為換取服務而發行的股票 | ||||||
資產和負債的變化 |
|
| ||||
應收賬款 | ||||||
其他應收賬款 | ||||||
庫存 |
|
| ( | |||
預付費用和其他流動資產 |
| ( |
| ( | ||
其他資產 | ( | |||||
應付賬款 | ( | ( | ||||
應計負債 |
|
| ||||
遞延收入 | — | |||||
經營租賃責任 | ( | ( | ||||
用於經營活動的現金總額 |
| ( |
| ( | ||
來自融資活動的現金流 |
|
| ||||
在市場發行中發行股票的收益，扣除發行和發行成本 $ | ||||||
發行普通股以換取許可協議的收益 | — | |||||
來自非控股權益的投資 | ||||||
Tempesta Note 的支付 | ( | ( | ||||
償還保險融資 | ( | ( | ||||
融資活動提供的現金總額 | ||||||
外匯匯率變動對資產和負債的影響 | ( | |||||
現金淨增加 |
|
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年初現金 | ||||||
年底現金 | $ | $ | ||||
見這些未經審計的簡明合併財務報表的附註。
6
目錄
捷豹健康公司
簡明合併現金流量表（續）
（未經審計）
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
現金流量信息補充表 | ||||||
支付利息的現金 | $ | $ | ||||
非現金融資和投資活動補充時間表 | ||||||
向斯特里特維爾發行的優先股以換取應付票據和應計利息 | $ | $ | — | |||
向斯特里特維爾發行普通股以換取J系列優先股 | $ | $ | — | |||
以交換應付票據和應計利息向伊利亞特發行的普通股 | $ | $ | ||||
確認經營租賃-使用權資產和經營租賃負債 | $ | $ | ||||
向斯特里特維爾發行的普通股以換取應付票據和應計利息 | $ | $ | ||||
雨傘保險融資 | $ | $ | — | |||
通過認股權證轉換髮行的普通股 | $ | $ | — | |||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
捷豹健康公司
簡明合併財務報表附註
1。組織和業務
捷豹健康有限公司（“捷豹” 或 “公司”）於2013年6月6日（成立）作為特拉華州的一家公司在加利福尼亞州舊金山成立。在2015年5月18日公司首次公開募股結束之前，該公司一直是納波製藥公司（“Napo”）的多數股權子公司。該公司成立的目的是為伴侶動物開發和商業化一流的處方藥和非處方產品。
2017年7月31日，捷豹根據2017年3月31日的協議和合並計劃，完成了捷豹、納波、納波收購公司（“合併子公司”）和納波代表之間的合併（“合併協議”）。根據合併協議的條款，合併完成後，Merger Sub與Napo合併併入Napo，Napo作為全資子公司倖存（“合併” 或 “Napo Merger”）。合併後，捷豹立即將其名稱從 “捷豹動物健康有限公司” 更名為 “捷豹健康公司”。Napo現在是捷豹的全資子公司，專注於人類健康，包括crofelemer的持續開發和Mytesi的商業化。
2021 年 3 月 15 日，捷豹在意大利米蘭成立了 Napo EU S.p.A（該公司於 2021 年 12 月更名為 “Napo Therapeutics”），作為 Napo 的子公司。Napo Therapeutics的核心使命是為歐洲的crofelemer提供途徑，以解決重要的罕見/孤兒病適應症，最初包括兩個關鍵的孤兒靶標適應症：伴有腸衰竭的短腸綜合徵（“SBS”）和先天性腹瀉疾病（“CDD”）。
該公司通過以下方式管理其運營
納斯達克傳播與合規
最低出價要求
2023年5月10日，納斯達克股票市場有限責任公司的上市資格員工（“員工”）向該公司發出通知，理由是該公司未能遵守美元
流動性和持續經營
該公司, 自成立以來, 經常性營業虧損和運營現金流為負，累計赤字為 $
8
目錄
儘管公司計劃通過股權和/或債務融資、與其他實體的合作安排、許可使用費協議以及未來產品銷售收入來為其運營和現金流需求提供資金，但該公司認為，從這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起，其當前的現金餘額不足以為其運營計劃提供資金。無法保證公司將以可接受的條件或及時獲得額外資金，如果有的話，也無法保證公司將從運營中產生足夠的現金來為運營需求提供充足的資金。如果公司無法獲得產品的長期開發和商業化所需的充足融資，則公司將需要削減計劃活動並降低成本。這樣做可能會對執行公司業務計劃的能力產生不利影響；因此，人們對公司作為持續經營企業繼續存在的能力存在重大疑問。隨附的未經審計的簡明合併財務報表不包括這些不確定性結果可能導致的任何調整。
2。重要會計政策摘要
演示基礎
未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）編制的，其基礎與年度合併財務報表一致，管理層認為反映了公允列報所列期間所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。這些中期財務業績不一定代表截至2024年12月31日的年度或任何其他未來年度或中期的預期業績。這些未經審計的簡明合併財務報表應與截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表源自該日經審計的合併財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露，包括附註。
與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中 “合併財務報表附註” 附註2中描述的重要會計政策相比，在截至2024年3月31日的三個月中，公司的重大會計政策沒有重大變化，該報告於2024年4月1日提交給美國證券交易委員會，並於2024年4月17日修訂。
除上述情況外，未經審計的簡明合併財務報表的編制基礎與經審計的合併財務報表相同，管理層認為，這些調整反映了為公允列報截至2024年3月31日的財務狀況、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績、截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的可轉換優先股和股東權益變動以及現金而認為必要的所有正常經常性調整截至三個月的流量2024 年和 2023 年 3 月 31 日。中期業績不一定代表任何未來中期或全年的業績。
整合原則
合併財務報表是根據美國公認會計原則和美國證券交易委員會（“SEC”）的適用規則和條例編制的，包括公司及其擁有控股權的子公司的賬目。所有公司間交易和餘額均已在合併中清除。公司的報告貨幣為美元。
非控股權益
該公司合併了所擁有的Napo Therapeutics的業績
9
目錄
估計數
根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求公司管理層做出影響其未經審計的合併財務報表及附註中報告的金額的判斷、假設和估計。反映公司更重要估計和判斷的會計政策是股票期權、限制性股票單位（“RSU”）、按公允價值期權指定的混合工具（“FVO”）、認股權證負債、收購的在建研發（“IPR&D”）以及分配給長期資產的使用壽命的估值；非壽命資產的減值評估金融資產；對過剩和過時的估值調整庫存；可疑賬款備抵金；遞延所得税資產的遞延税和估值補貼；意外開支的評估和計量；收入的確認，包括產品回報的估計。這些估計值可能會發生變化，因此，實際結果可能與這些估計值存在重大差異。
現金
在一年中的某些時候，公司的存款現金可能會超過美國聯邦保險限額。該公司在美國的某些主要金融機構開設現金賬户。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司沒有現金等價物。
應收賬款
應收賬款在扣除即時付款折扣準備金和信貸損失後入賬。
該公司使用虧損率方法來確定其終身客户應收賬款的預期信貸損失。該方法根據歷史經驗、信貸質量、應收賬款餘額的期限以及可能影響客户支付能力的當前和預測的經濟和業務狀況來計算信用損失的估計值。在確定損失率時，公司會評估與其歷史損失相關的信息，根據現有情況進行調整，並根據可以合理預測的時間段進行進一步調整。截至資產負債表日的事實和情況用於調整超出可以合理預測的時段的估計值。
應收賬款的逾期狀態是根據合同的付款到期日確定的。如果在合同到期日後30天仍未收到付款，則應收賬款被視為逾期。截至2024年3月31日和2023年12月31日，信用損失補貼並不重要。信貸損失補貼的相應費用反映在一般和管理費用中。
當前的預期信貸損失
公司確認按攤銷成本記賬的金融資產的信貸損失備抵金，以列出截至資產負債表日預計收取的淨金額。此類備抵基於預計在資產合同期限內產生的信貸損失，其中包括考慮根據當前狀況調整的歷史信用損失信息以及合理和可支持的預測。
信貸損失備抵額的變動記作信貸損失費用的撥備（或沖銷）。當公司確定資產被視為無法收回時，資產將被註銷。核銷被確認為信貸損失備抵額中的扣除額。在資產負債表日確定必要備抵額時，包括先前註銷金額的預期回收額，但不得超過先前註銷金額的總額。
濃度
現金是一種可能使公司受到信用風險集中的金融工具，因為現金存放在銀行，現金餘額通常超過聯邦存款保險公司（“FDIC”）的保險限額。
10
目錄
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司的幾乎所有收入都來自對Mytesi的出售。在研究公司向淨收入佔總淨收入的百分比等於或大於的專業藥房的銷售額時
三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
| 2023 | ||||||
客户 1 | | % | | % | ||||
客户 2 | | % | | % | ||||
該公司因與銷售相關的應收賬款而承受信用風險。公司通常不對客户的財務狀況進行評估，通常不需要抵押品。重要客户的應收賬款餘額佔應收賬款總額的百分比如下：
| 3月31日 | 十二月 31, | ||||
2023 | 2023 | |||||
客户 1 | | % | | % | ||
客户 2 | | % | | % | ||
公司面臨供應商的集中風險。該公司從Mytesi採購用於生產活性藥物成分（“API”）的原材料
其他風險和不確定性
公司未來的經營業績涉及許多風險和不確定性。可能影響公司未來經營業績並導致實際業績與預期存在重大差異的因素包括但不限於戰爭、快速的技術變革、獲得第二來源供應商和製造商、美國食品藥品監督管理局（“FDA”）或其他監管機構的監管批准、臨牀試驗結果和里程碑的實現、公司候選產品的市場接受度、來自其他產品和大型公司的競爭、專有技術的保護、戰略關係和對關鍵人物的依賴。
其他全球活動
世界各地的宏觀經濟狀況不斷變化，受多種因素的影響，包括持續的高通脹、勞動力市場的結構性弱點、低生產率增長和不利的天氣條件。英國的經濟衰退嚴重影響了歐洲的衰退。該公司在意大利的子公司Napo Therapeutics在截至2024年3月31日的三個月中沒有產生任何收入。儘管最近發生了這些全球事件，但該子公司的業務並未發生重大變化。
公允價值
公司的金融工具包括應收賬款、淨額、其他應收賬款、應付賬款、應計負債、經營租賃負債和債務。應收賬款、應付賬款和應計負債的入賬賬面金額反映了其短期性質的公允價值。其他金融負債最初按公允價值入賬，隨後使用實際利率法按公允價值或攤銷成本計量。公允價值計量見附註3。
11
目錄
公允價值期權
ASC 825-10， 金融工具，提供FVO選擇，允許公司不可撤銷地選擇使用公允價值作為某些金融資產和負債的初始和後續會計衡量屬性。ASC 825-10允許實體選擇持續按公允價值衡量符合條件的金融資產和負債。當選FVO的項目的未實現收益和虧損在收益中列報。選舉FVO的決定是逐項決定的，必須適用於整個儀器，一旦當選即不可撤銷。根據ASC 825-10以公允價值計量的資產和負債必須與使用另一種會計方法計量的工具分開報告。根據ASC 825-10中提出的期權，公司選擇在合併資產負債表中列報同一細列項目的公允價值和非公允價值金額的總額，並在括號中披露總額中按公允價值計量的金額。公司金融工具的公允價值反映了在計量日（退出價格）市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。這些財務報表中列報的公允價值估計基於公司截至2024年3月31日和2023年12月31日獲得的信息。
庫存
庫存以成本或可變現淨值中較低者列報。成本使用先入先出的方法確定。成本最初按原材料或原料藥的發票金額記錄，包括使庫存恢復到現有狀況和地點所需的合格支出和費用的總和。當條件表明由於物理變質、使用、過時、預計未來需求減少或銷售價格下降導致的淨可變現價值低於成本時，公司將計算庫存估值調整。庫存減記以庫存成本和可變現淨值之間的差額來衡量。該公司做到了
上市前清單
該公司的政策是將藥物研發階段的上市前庫存成本資本化，這證明該產品合理可能的成功關鍵屬性是存在和可行的，而且根據管理層的假設，不存在失敗的關鍵原因。可以資本化為上市前庫存的成本記錄為 “預付款和其他資產”。
財產和設備
土地按成本列報，反映了截至2017年7月31日，即納波合併之日該物業的公允價值。設備按成本列報，扣除累計折舊。設備在投入使用時開始折舊。折舊是使用直線法計算的，估計的使用壽命介於 到
資產維修和保養支出在發生時記作支出。主要增建和改良的成本按其估計使用壽命進行資本化並按直線折舊。退休或出售後，處置資產的成本和相關累計折舊將從賬目中扣除，由此產生的任何損益都將包含在未經審計的簡明合併運營報表中。
專為內部使用而開發的軟件
公司將開發供內部使用的軟件的成本資本化。這些成本包括購買的軟件和內部開發的軟件。在確定技術可行性之前，將開發軟件的費用記作支出。此後，所有成本都資本化，並按未攤銷成本或可變現淨值的較低者記賬。內部開發和購買的軟件成本通常會攤銷
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長期資產
公司定期審查其所有長期資產的賬面價值和估計壽命，包括財產和設備以及固定期限的無形資產，以確定是否存在需要調整賬面價值或估計使用壽命的減值指標。用於本次評估的決定因素包括管理層對資產在未來時期產生正運營收入和正現金流的能力的估計，以及資產對公司業務目標的戰略意義。如果公司確定事件或情況變化表明該資產組的賬面金額可能無法收回，則公司將根據使用和最終處置產生的預計未貼現現金流與相關資產賬面價值的比較來評估其長期資產（資產組）的可變現性。任何減記（根據資產的公允價值和賬面價值之間的差額來衡量）都被視為資產（資產組）賬面金額的永久減少。
該公司根據ASC 360-10評估了截至2023年12月31日的內部使用軟件成本的賬面價值， 待持有或使用的長期資產的減值。根據評估，公司確定內部使用軟件成本（註冊機構截至2023年12月31日的賬面價值）不再可收回，並記錄了相應的減值損失。減值損失是根據註冊機構的賬面價值與2023年12月31日的估計公允價值之間的差額計算的。公允價值是使用貼現現金流（“DCF”）模型確定的，該模型是ASC 820下的三級評估技術， 公允價值 測量。DCF模型使用了有關未來銷售量、定價和成本的實體特定假設。這些假設考慮了現有客户關係的連續性、經濟狀況的潛在變化和其他相關的市場影響等因素。然後，使用反映貨幣時間價值以及與預期現金流相關的固有用途的利率，將該模型產生的淨現金流折現為現值。貼現率基於管理層認為合適的可比債務工具。鑑於不斷變化的市場狀況，用於確定登記處公允價值的估計值很可能需要在不久的將來進行調整。假設的任何此類變化都可能導致進一步的減值費用。公司確認了截至2023年12月31日止年度的支出，以及減值導致內部使用軟件註冊表賬面價值的相應減少。
無限期的無形資產
收購的IPR&D是在2017年7月納波合併中收購的無形資產。根據ASC 805商業合併，知識產權與開發最初按公允價值確認，並歸類為無限期資產，直到成功完成或放棄相關的研發工作。在開發期間，這些資產不會作為收益費用攤銷；相反，將每年對這些資產進行減值測試，如果確定了減值指標，則將更頻繁地進行減值測試。減值損失是根據賬面金額超過資產公允價值的部分來衡量的。公司錄製了
租賃
該公司根據ASC 842對其租賃進行核算， 租賃.
在安排開始時，公司根據現有的獨特事實和情況來確定該安排是否包含租約。經營租賃負債及其相應的使用權資產是根據預期租賃期內租賃付款的現值記錄的。由於租賃合同中隱含的利率通常不容易確定，因此公司利用其增量借款利率，即在相似期限內以抵押方式借款產生的利率，金額等於類似經濟環境下的租賃付款。對於支付的初始直接費用或獲得的激勵措施等項目，可能需要對使用權資產進行某些調整。
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該公司選擇將租賃和非租賃部分列為單一組成部分，並將其記作租賃。
租約修改
ASC 842將租賃修改定義為對合同條款和條件的更改，從而導致租賃範圍或對價的變化。租賃修改可能導致一份與原始合同分開核算的單獨新合同，也可能導致修改後的單一合同。
當修改授予承租人未包含在原始租約中的額外使用權，並且租賃付款的增加與根據特定合同情況調整的額外使用權的獨立價格相稱時，公司應將合同的修改作為單獨的合同進行核算。當公司得出結論，租賃修改應視為與原始租約分開的新合同時，應評估新合同是租賃還是包含嵌入式租約。如果新合同是租賃合同或包含嵌入式租約，則新租約應與任何其他新租約一樣考慮。新租約記錄在新租約的開始日期，即承租人獲得租賃資產的日期。
如果不將租賃修改列為單獨的合同，則公司應重新評估該合同是否包含租約。如果修改後的合同是租賃合同或包含嵌入式租約，則承租人應重新分配合同對價，重新評估租賃分類，重新衡量租賃負債並調整使用權資產。
研發費用
研發費用包括開展研發活動所產生的費用，包括相關工資、臨牀試驗及相關藥物和非藥物產品成本、合同服務和其他外部服務費用。研發費用記入發生期間的運營費用。
臨牀試驗應計費用
臨牀試驗成本是研發費用的一部分。公司根據根據與臨牀研究機構和臨牀場所達成的協議完成的實際工作，對第三方開展的臨牀試驗活動進行應計和支出。公司根據與外部服務提供商對試驗或服務的進展或完成階段的驗證以及為此類服務支付的商定費用來確定要記錄的費用。
收入確認
公司根據ASC 606確認收入， 與客户簽訂合同的收入（“ASC 606”）。
公司的政策通常允許在產品損壞、有缺陷的情況下進行退貨，或者如果產品已過期，客户在收到產品時無法使用。對於將在三個月內到期或在到期後一年內到期的產品，接受退貨。對過期產品的預期回報率的估計主要基於對我們歷史回報模式的持續分析。
公司根據ASC 606的核心原則確認收入，或者當承諾的商品或服務的控制權移交給客户時，其金額反映了公司為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。
如果公司本應確認的資產攤銷期為一年或更短，則公司將獲得合同的增量成本確認為發生時的費用。
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如果在合同生效時，轉讓承諾的商品或服務與向客户付款之間的預期期限為一年或更短，則公司不會根據重要融資部分的影響調整對價金額。
該公司已選擇將運輸和裝卸活動視為配送成本。
此外，公司選擇記錄扣除銷售税和其他類似税收後的收入。
合同和協議
該公司的Canalevia-CA1和Neonorm產品主要銷售給分銷商，然後分銷商將產品出售給最終客户。自2021年以來，該公司已加入
履約義務
對於公司銷售的動物保健產品，上述單一履約義務是公司承諾根據協議中規定的付款和運輸條款將公司的動物保健產品轉讓給分銷商。產品保修是保證類擔保，不代表履約義務。對於公司的人類健康產品Mytesi，上述單一履約義務是公司承諾根據公司與Cardinal Health於2019年1月16日簽訂的獨家分銷協議中概述的特定付款和運輸條款，將Mytesi轉讓給專業藥房。
交易價格
對於與Cardinal Health和其他分銷商簽訂的合同，交易價格是公司為換取轉讓承諾的商品或服務而預計收取的對價金額。Mytesi的交易價格是批發商收購成本（“WAC”），Canalevia-ca1和Neonorm的交易價格是製造商的標價，扣除折扣、回報和價格調整。
分配交易價格
對於與Cardinal Health和其他分銷商簽訂的合同，全部交易價格將分配給每份合同中包含的單一履約義務。
收入確認
對於與Cardinal Health簽訂的合同，當控制權（包括所有權和所有風險）移交給客户時，根據每份合同的免費船上（“FOB”）條款，在某個時間點履行單一履約義務。
產品收入的分類
人類
當產品交付給批發商時，Mytesi的銷售被確認為收入。出售Mytesi的淨收入為美元
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動物
該公司確認Canalevia-CA1產品收入為美元
合同 — 專業藥房
自2020年10月1日起，公司聘請了一傢俬營公司作為公司Mytesi產品的授權專業藥房提供商。根據特種產品分銷協議，公司應按可訂購的數量直接向私營公司的專業藥房供應產品。沒有最低購買量或庫存要求。這些專業藥房是所有Mytesi國家藥品法規的授權登記分銷商。
自2021年4月20日起，公司聘請另一傢俬營公司作為Mytesi的授權專業藥房提供商。根據專業藥房分銷和服務協議，私營公司應以協議價格向協議中確定的地區內的患者出售和分發直接從公司訂購的Mytesi。
該公司已與總共簽訂了協議
履約義務
單一履約義務是公司承諾根據協議中概述的特定付款和運輸條款將Mytesi轉讓給專業藥房。
交易價格
交易價格是公司期望收取的對價金額，以換取轉讓承諾的商品或服務。Mytesi的交易價格是扣除預計折扣、回報和價格調整後的WAC。
分配交易價格
整個交易價格分配給每份合約中包含的單一履約義務。
收入確認
當控制權（包括所有權和所有風險）移交給客户時，根據每份合同的離岸價條款，單一履約義務在某個時間點得到履行。
產品收入
當產品交付給專業藥房時，Mytesi的銷售被確認為收入。向專業藥房出售Mytesi的淨收入為美元
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協作收入
協作協議的收入確認需要作出重大判斷。公司的評估和估計基於合同條款、歷史經驗和一般行業慣例。修訂這些值或估算值會增加或減少修訂期間的協作收入。
2018年9月24日，公司與Knight Therapeutics（“Knight”）簽訂了分銷、許可和供應協議（“許可協議”）。許可協議的期限為
對責任分類工具的修改
在會計債務修改和交易所交易時，公司的政策是根據ASC 470-60中提供的指導，首先確定其是否符合陷入困境的債務重組（“TDR”）的資格。不在ASC 470-60範圍內的債務修改或交易所交易應根據ASC 470-50進行核算，以確定該交易是僅僅是修改還是失效。
在截至2024年3月31日的三個月中，公司尚未修改2020年10月的特許權使用費利息、2020年12月的特許權使用費利息和2022年8月的特許權使用費利息的條款。
在截至2023年3月31日的三個月中，公司對其2020年10月和2020年12月的購買協議的條款進行了修訂。
這些修正案的累積影響極大地修改了導致清償的特許權使用費利息的條款（見註釋7）。
對股票分類工具的修改
在考慮股票分類認股權證的修改時，公司的政策是通過類比ASC 718的股票薪酬指導來確定影響， 補償-股票補償 （“ASC 718”）。ASC 718-20-35-3中闡述了修改後的基於股份的支付獎勵模型，該模型被歸類為權益，修改後仍歸類為權益。根據該指導方針，修改後的增量公允價值在運營報表中被確認為支出；但是，在某些情況下，例如修改整類認股權證時，根據認股權證修改的性質，衡量的公允價值增長可能更適合記作視同股息。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司沒有修改任何股票分類認股權證。
在考慮優先股修正案時，公司的政策是通過類比ASC 470-50來衡量影響，以確定此類修正案是失效還是修改。如果修正案導致失效，則公司將遵循美國證券交易委員會在ASC 260-10-S99-2 和ASC 470-20中的工作人員指導方針。如果修正案導致修改，則公司將遵循ASC 718或ASC 470-50中的模型，具體取決於修正案的性質。
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在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司沒有修改任何股票分類的優先股。
股票薪酬
公司的股票激勵計劃（見附註11）規定授予股票期權、限制性股票和限制性股票單位獎勵。公司以授予之日的估計公允價值衡量向員工、非僱員和董事發放的股票獎勵，並確認在與獎勵歸屬期相對應的必要服務期內扣除預計沒收額後的相應獎勵薪酬支出。沒收額是在補助金時估算的，如果實際沒收量與估計數不同，必要時在以後各期進行修訂。公司僅以基於服務的歸屬條件發放股票獎勵，並使用直線法記錄這些獎勵的薪酬支出。
公司使用其普通股的授予日公允市場價值來確定授予員工、非僱員和董事的期權的授予日公允價值。公司根據授予日獎勵的估計公允價值來衡量和確認授予其員工和董事的所有股票期權和限制性股票單位（“RSU”）的薪酬支出。該公司使用Black-Scholes估值模型來估算股票期權獎勵的公允價值。在必要的服務期（通常是相應獎勵的歸屬期）內，按直線計算，公允價值被確認為扣除預計沒收金額後的支出。該公司認為，授予非員工的股票期權的公允價值比所獲得服務的公允價值更可靠地衡量。使用期權定價模型確定期權的授予日公允價值會受到公司估計的普通股公允價值的影響，需要管理層做出一些假設，包括期權的預期壽命、標的股票的波動率、無風險利率和預期分紅。
該公司使用Black-Scholes期權估值模型估算股票期權的公允價值。員工股票期權的公允價值將在獎勵的必要服務期內按直線攤銷。普通股的公允市場價值基於授予之日公佈的公司普通股的收盤價。
所得税
公司使用資產和負債法來核算所得税。根據這種方法，遞延所得税資產和負債是根據財務報告與資產和負債税基之間的差異來確定的，並使用已頒佈的税率和法律進行計量，這些税率和法律將在差異發生逆轉時生效。當遞延所得税資產的部分或全部可能無法變現時，將提供估值補貼。
該公司採用了ASC 740的規定， 與不確定税收狀況相關的所得税。在這些負責人的領導下，税收狀況的評估分兩步進行。公司首先確定審查後税收狀況是否更有可能得以維持。如果税收狀況達到 “可能性大於無” 的確認門檻，則對其進行衡量，以確定應在財務報表中確認的福利金額。税收狀況被衡量為在最終結算時實現可能性大於50％的最大福利金額。
外幣調整和折算
Napo Therapeutics的本位貨幣是歐元。該公司遵循ASC 830， 外幣問題（“ASC 830”）。ASC 830要求使用外國業務的本位幣來衡量外國業務的資產、負債和經營業績。本位幣以外的貨幣重新衡量交易和貨幣賬户所產生的匯兑損益包含在當期收益中。
對於某些子公司，折算調整源於將子公司財務報表的本位幣轉換為美元報告貨幣的過程。報告了這些翻譯調整
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目錄
分別計入未經審計的簡明合併資產負債表，作為累計其他綜合虧損的一部分。
綜合損失
該公司遵循ASC 220的標準， 綜合收入，它確立了在全套普通用途財務報表中報告和顯示綜合收益及其組成部分（收入、支出、損益）的標準。
在截至2024年3月31日的三個月中，折算調整產生的其他綜合收益為美元
在截至2023年3月31日的三個月中，折算調整產生的其他綜合虧損金額為美元
普通股每股基本淨虧損和攤薄淨虧損
普通股每股基本淨虧損的計算方法是將該年度歸屬於普通股股東的淨虧損除以該年度已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損是通過將該年度歸屬於普通股股東的淨虧損除以普通股的加權平均數計算得出的，其中包括假設潛在稀釋性證券的攤薄效應的潛在稀釋性普通股。在公司報告淨虧損的年份中，攤薄後的每股淨虧損與每股基本淨虧損相同，因為它們的影響將對每股淨虧損的計算產生反稀釋作用。截至2024年3月31日和2023年3月31日的月份，普通股的攤薄後每股淨虧損與普通股基本淨虧損相同。
最近的會計公告
近期沒有任何會計公告預計會對公司截至2024年3月31日的財務報表和相關披露產生重大影響。
3。公允價值測量
ASC 820， 公允價值測量，定義了公允價值，建立了根據公認會計原則衡量公允價值的框架，並加強了對公允價值計量的披露。根據ASC 820，公允價值定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，資產或負債在本金市場或最有利市場上為轉移負債（退出價格）而支付的交易價格。根據ASC 820衡量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察的投入，並最大限度地減少不可觀察投入的使用。該標準描述了基於三個輸入級別的公允價值層次結構，其中前兩個被認為是可觀察的，最後一個是不可觀察的，可用於衡量公允價值，如下所示：
| ● | 第 1 級 —可觀察的輸入，例如活躍市場中相同工具的報價（未經調整）。 |
| ● | 第 2 級 — 可觀察的輸入，例如活躍市場中類似工具的報價、非活躍市場中相同或相似工具的報價，或重要投入可觀測的模型衍生估值。 |
| ● | 第 3 級 — 反映報告實體自身假設的不可觀察的輸入。 |
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目錄
下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日按公允價值定期計量的公司金融工具的公允價值。
2024年3月31日 | ||||||||||||
（未經審計） | ||||||||||||
（以千計） |
| 第 1 級 |
| 第 2 級 |
| 第 3 級 |
| 總計 | ||||
《伊利亞特》 | $ | — | $ | — | $ | $ | ||||||
住宅區 | — | — | ||||||||||
斯特里特維爾 2 |
| — |
| — |
|
| ||||||
斯特里特維爾筆記 |
| — |
| — |
|
| ||||||
公允價值總額 | $ | — | $ | — | $ | $ | ||||||
2023年12月31日 | ||||||||||||
（以千計） |
| 第 1 級 |
| 第 2 級 |
| 第 3 級 |
| 總計 | ||||
《伊利亞特》 | $ | — | $ | — | $ | $ | ||||||
住宅區 | — | — | ||||||||||
斯特里特維爾 2 | — | — | ||||||||||
斯特里特維爾筆記 |
| — |
| — |
|
| ||||||
公允價值總額 | $ | — | $ | — | $ | $ | ||||||
第三級負債估計公允價值的變化彙總如下：
三個月已結束 | |||||||||||
2024年3月31日 | |||||||||||
（以千計） | 《伊利亞特》 | 住宅區 | 斯特里特維爾 2 |
| 斯特里特維爾筆記 | ||||||
三級負債的期初公允價值 | $ | $ | $ |
| $ | ||||||
補充 | — | — | — | — | |||||||
交易所 | ( | — | ( | — | |||||||
定居點 | — | — | — | — | |||||||
公允價值的變化 |
|
|
| ||||||||
第三級負債的期末公允價值 | $ | $ | $ |
| $ | ||||||
三個月已結束 | |||||||||||
2023年3月31日 | |||||||||||
（以千計） | 《伊利亞特》 | 住宅區 | 斯特里特維爾 2 |
| 斯特里特維爾筆記 | ||||||
三級負債的期初公允價值 | $ | — | $ | — | $ | — |
| $ | |||
補充 | — | — | — | — | |||||||
定居點 | — | — | — | — | |||||||
公允價值的變化 |
| — |
| — | — |
| |||||
第三級負債的期末公允價值 | $ | — | $ | — | $ | — |
| $ | |||
截至2024年3月31日，在發行之日被確認為三級負債的斯特里特維爾票據的公允價值為 $
公司在獨立估值服務提供商的協助下確定並進行了估值。按季度計算，公司考慮所用混合工具的主要三級輸入如下：
| ● | 貼現率是通過比較截至估值之日債券的各種有效收益率確定的 |
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目錄
| ● | 代金券的市場指標，這會影響銷售熱帶病優先審查憑證（“TDPRV”）的回報獎勵 |
| ● | 現金流出的加權概率是根據該實體對業務的瞭解以及當前經濟環境可能如何影響現金流出時機而估算的，歸因於票據的不同還款特徵 |
下表彙總了有關混合工具三級公允價值衡量中使用的重大不可觀察投入的定量信息：
輸入範圍 | ||||||
（概率加權平均值） | 不可觀測輸入的關係 | |||||
不可觀察的輸入 | 2024 | 2023 | 按公允價值計算 | |||
風險調整後折現率 | 如果將折扣率調整為額外費用總和 | |||||
銷售收益：可比TDPRV的金額 | $ | $ | 如果管理層的預期現金流考慮代金券的最低市場指標，則FV將減少美元 | |||
現金流時機的概率範圍： | 如果管理層的預期現金流將指示價值最少的情景考慮在內，則FV將減少美元 | |||||
對於FVO指定的非混合票據，公司僅考慮折現率，該貼現率是通過比較截至估值之日的各種債券有效收益率確定的。
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目錄
下表彙總了有關其餘未歸類為混合工具的工具在第三級公允價值計量中使用的重大不可觀察投入的定量信息：
輸入範圍 | ||||||
（概率加權平均值） | 不可觀測輸入的關係 | |||||
不可觀察的輸入 | 2024 | 2023 | 按公允價值計算 | |||
風險調整後折現率 | 如果將折扣率調整為額外費用總和 | |||||
公允價值期權
該公司選擇將FVO會計應用於某些獨立工具和所有類別的混合工具，包括結構性票據，其中有經過評估的符合分叉條件的嵌入式衍生品，以調整這些工具的計量屬性，並簡化適用於這些金融工具的會計模型。
這些工具的估值主要由折現率和工具中嵌入的衍生特徵驅動。公司在獨立估值服務提供商的協助下確定並進行了獨立和混合工具的估值。所使用的估值方法與估算工具計息部分和相關衍生品公允價值的收益法一致。包括嵌入式衍生品在內的整個金融工具的現金流將在該工具的適用期限內以適當的利率進行貼現。在未經審計的簡明合併運營報表中，FVO指定的獨立和混合金融工具的公允價值變動中彙總持有至到期和按市值計價調整的工具計息部分的利息。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司沒有注意到可歸因於任何特定工具的信用風險的FVO負債的任何公允價值變動，這些變動應記錄在其他綜合收益（虧損）中。
下表彙總了公司根據FVO記賬的項目的公允價值和未清餘額：
（以千計） | 公允價值 | 未付本金餘額 | 應計利息 | 公允價值超過（低於）未清餘額 | ||||||||
2024 年 3 月 31 日 | ||||||||||||
《伊利亞特》 | $ | $ | $ | $ | ( | |||||||
住宅區 | ( | |||||||||||
斯特里特維爾 2 | ( | |||||||||||
斯特里特維爾筆記 | ||||||||||||
（以千計） | 公允價值 | 未付本金餘額 | 應計利息 | 公允價值超過（低於）未清餘額 | ||||||||
2023 年 12 月 31 日 | ||||||||||||
《伊利亞特》 | $ | $ | $ | $ | ( | |||||||
住宅區 | ( | |||||||||||
斯特里特維爾 2 | ( | |||||||||||
斯特里特維爾筆記 | ||||||||||||
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目錄
4。資產負債表組成部分
庫存
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的庫存包括以下內容：
3月31日 | 十二月 31, | |||||
| 2024 |
| 2023 | |||
（以千計） | （未經審計） | |||||
原材料 | $ | $ | ||||
工作正在進行中 | ||||||
成品 | ||||||
庫存 | $ | $ | ||||
上市前清單
公司凍幹藥物的資本化成本為 $
財產和設備，淨額
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的財產和設備包括以下內容：
3月31日 | 十二月 31, | |||||
| 2024 |
| 2023 | |||
（以千計） | （未經審計） | |||||
土地 | $ | $ | ||||
實驗室設備 | ||||||
軟件 | ||||||
傢俱和固定裝置 | ||||||
計算機和外圍設備 | ||||||
按成本計算的財產和設備總額 |
|
| ||||
累計折舊 |
| ( |
| ( | ||
財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||
折舊和攤銷費用為美元
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目錄
無形資產，淨額
無形資產包括以下內容：
3月31日 | 十二月 31, | |||||
| 2024 | 2023 | ||||
（以千計） | （未經審計） | |||||
開發的技術 | $ | $ | ||||
已開發技術的累計攤銷 |
| ( |
| ( | ||
發達的技術，網絡 |
|
| ||||
正在進行的研究和開發 | ||||||
在制研究和開發，淨額 |
|
| ||||
商標 |
|
| ||||
累計商標攤銷 |
| ( |
| ( | ||
商標，網絡 |
|
| ||||
內部使用軟件成本-註冊表 | ||||||
累計內部使用軟件成本減值 | ( | ( | ||||
累計的內部使用軟件成本攤銷 |
| ( |
| ( | ||
內部使用軟件成本-註冊表，淨額 |
|
| ||||
專利 | ||||||
累計專利攤銷 | ( | ( | ||||
專利，網絡 | ||||||
無形資產總額，淨額 | $ | $ | ||||
有限壽命無形資產的攤銷費用為美元
下表彙總了公司截至2024年3月31日估計的壽命有限的無形資產的未來攤銷費用：
（以千計） |
| 金額 | |
2024 年的剩餘時間 | $ | ||
2025 | |||
2026 | |||
2027 | |||
2028 | |||
此後 | |||
$ | |||
5。關聯方交易
董事會（“BOD”）現金薪酬
公司根據董事薪酬計劃每季度發放董事會現金薪酬。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司支付了約美元
24
目錄
6。承付款和或有開支
承諾
租賃
2021年4月6日，公司簽訂了大約的辦公室租賃協議
租約下的基本租金為 $
2021年10月7日，公司簽訂了從2021年11月1日至2022年4月30日租賃辦公場所的協議，後續期限可自動續訂，直到任何一方終止為止。基本租金為歐元
2023年10月25日，公司簽訂了第二項修正案，延長了辦公場所的租約，根據該修正案，600號套房將延長至2025年2月28日，而套房400應視為單獨的租約，從2023年9月1日開始，到2030年8月31日到期。根據第二份租賃修正案，對辦公場所進行了單獨的重新測量，Suite 400的面積約為
2021 年 10 月 10 日，公司還在意大利米蘭簽訂了短期辦公室租約。租賃期限從2021年11月1日開始，可自動續約，等於當前期限，直到雙方協議終止。2022 年 1 月 26 日，對租賃協議進行了修訂，將期限延長至
2023 年 12 月 8 日，公司簽訂了 意大利米蘭的辦公室租賃。租賃期限從 2024 年 1 月 1 日開始，直到 2025 年 12 月 31 日。公司在不可取消的租賃期內以直線方式確認租金支出。
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目錄
2021 年 12 月 22 日，公司簽訂了租賃協議
2022年1月25日，公司簽訂了從2022年3月1日至2023年12月31日的辦公場所租賃協議，後續期限可自動續訂，直到任何一方終止為止。基本租金為歐元
2022年5月，公司簽訂了租賃協議
2022年10月，公司簽訂了租賃協議
2022年11月，公司簽訂了租賃協議
下表提供了截至2024年3月31日和2023年12月31日未經審計的簡明合併資產負債表中列出的辦公空間租賃的更多細節：
3月31日 | 十二月 31, | ||||
2024 | 2023 | ||||
（以千計） | （未經審計） | ||||
經營租賃-使用權資產 | $ | $ | |||
經營租賃負債，當前 | |||||
經營租賃負債，扣除流動部分 | |||||
總計 | $ | $ | |||
加權平均剩餘壽命（年） | |||||
加權平均折扣率 | |||||
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併運營報表中一般和管理費用中包含的租賃成本約為 $
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目錄
在截至2024年3月31日的三個月中，運營現金流下確認的經營租賃負債的現金為美元
在截至2023年3月31日的三個月中，在運營現金流下確認的運營租賃負債的已支付現金為美元
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的非現金投資和融資活動，包括從新的和修改後的運營負債中獲得的使用權資產的增加，總額為美元
下表彙總了截至2024年3月31日的經營租賃負債的未貼現現金支付義務。
3月31日 | ||
2024 | ||
（以千計） | （未經審計） | |
2024 年的剩餘時間 | $ | |
2025 | ||
2026 | ||
2027 | ||
2028 | ||
2029 | ||
2030 | ||
未貼現的經營租賃付款總額 | ||
估算的利息支出 | ( | |
經營租賃負債總額 | ||
減去：經營租賃負債，當期 | ||
經營租賃負債，扣除流動部分 | $ | |
購買承諾
2020年9月3日，公司與Glenmark LifeSciences Limited（“Glenmark”）簽訂了製造和供應協議（“協議”），根據該協議，Glenmark將繼續作為公司的crofelemer的製造商，該crofelemer用於美國食品藥品管理局批准的公司人類處方藥產品Mytesi以及公司或其關聯公司生產的用於人類或動物用途的其他克羅菲勒姆產品。協議的期限約為
主服務協議（“MSA”）
2020年10月5日，公司與Integrium, LLC（“Integrium”）簽訂了臨牀研究組織服務的MSA（“2020年MSA”），並根據該協議與Integrium, LLC（“Integrium”）簽訂了服務訂單。該服務訂單涵蓋了該公司計劃即將進行的針對癌症治療相關腹瀉的關鍵3期臨牀試驗。作為對它的考慮
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目錄
服務，公司將向Integrium支付的總金額不超過大約 $
資產轉讓和過渡承諾
2017年9月25日，公司與Glenmark簽訂了日期為2017年9月22日的終止、資產轉讓和過渡協議。根據該協議，該公司現在控制着全球所有適應症、地區和患者羣體的Mytesi的商業權利，還擁有巴西、厄瓜多爾、津巴布韋和博茨瓦納現有監管部門批准的crofelemer的商業權利。作為交換，公司同意向格倫馬克付款
收入分享承諾更新
2017年12月14日，該公司宣佈與Seed Mena Businessmen Services LLC（“SEED”）就Equilevia™ 簽訂合作協議，這是該公司為馬術運動員提供整體腸道健康的非處方、個性化、優質產品。根據協議條款，公司將向SEED付款
合資企業-瑪格達萊納生物科學公司
2023年1月，捷豹和Filament Health（“Filament”）在 “一個小星球” 的資助下，成立了總部位於美國的合資企業瑪格達萊納生物科學公司（“瑪格達萊納”）。瑪格達萊納的重點是開發源自植物的新型天然處方藥，用於心理健康適應症，最初包括成人注意力缺陷/多動障礙（“ADHD”）。此次合作的目標是擴大Jaguar和Filament的植物藥物開發能力，以開發治療精神健康障礙的藥品級標準化候選藥物，並與潛在的未來被許可方合作開發和商業化這些新的植物基藥物。該合資企業符合捷豹的心理健康Entheogen Therapeutics倡議（“ETI”）和Filament的企業使命，即從植物中開發新的天然處方藥。瑪格達萊納將利用捷豹專有的藥用植物庫和Filament的專有藥物開發技術。捷豹的圖書館
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目錄
該公司考慮了其
三個月已結束 | |||
3月31日 | |||
| 2024 | ||
（以千計） | （未經審計） | ||
收入 | $ | — | |
運營費用 | ( | ||
所得税前虧損 | ( | ||
所得税支出 | |||
淨虧損 | $ | ( | |
歸屬於本公司的淨虧損 | $ | ( | |
證券購買和許可協議
2024年3月18日，公司與A.S. Gen Ilac Ve Saglik Urunleri Sanayi Ve Ticaret簽訂了私下談判的證券購買協議，根據該協議，公司發行了證券購買協議
公司決定，根據ASC 606與客户簽訂的合同收入，股票發行和許可證的授予應作為一項單一安排進行核算。根據分離和初步計量要求，已發行普通股的公允價值不包括在分配給收入記賬單位的對價中。遞延收入總額為 $
突發事件
公司可能會不時成為其正常業務過程中或其他過程中在美國境內外發生的各種法律訴訟的當事方。在可以合理估計的範圍內，公司應計公司認為可能導致損失的金額（包括可能的和解價值等），以充分處理與法律訴訟和其他意外損失相關的任何負債。在合理可能發生並可以估計重大損失的情況下，或者當損失金額有可能超過記錄準備金時，就會披露損失或一定範圍的損失。截至2024年3月31日，該公司未經審計的簡明資產負債表中沒有任何當前正在進行的法律訴訟的重大應計費用，因為公司無法預測這些事項的最終結果，也無法合理估計潛在風險。
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目錄
7。債務
截至2024年3月31日和2023年12月31日的應付票據包括以下內容：
3月31日 | 十二月 31, | |||||
2024 | 2023 | |||||
（以千計） | （未經審計） | |||||
公允價值期權指定的票據 | $ | $ | ||||
特許權使用費利息* | — | |||||
保險融資 | ||||||
Tempesta Note | ||||||
總計 |
|
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| |||
減去：未攤銷的折扣和債務發行成本 |
| — |
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| ( | |
扣除折扣後的應付票據 | $ |
| $ | |||
應付票據-非流動，淨額 | $ | $ | ||||
應付票據——當前，淨額 | $ | $ | ||||
短期借款的加權平均利率 | ||||||
*公允價值期權中未指定的特許權使用費利息的票據。
該公司支付了 $
截至2024年3月31日，FVO未指定的應付票據的未來到期日如下：
金額 | |||
（以千計） | （未經審計） | ||
2025 | $ | ||
2026 | |||
總計 | $ | ||
未來到期日以合同最低付款額為基礎。到期時間可能會根據未來的收入而波動。
出售未來的特許權使用費權益
2020 年 10 月購買協議
2020年10月8日，公司與Iliad Research and Trading, L.P.（“Iliad”）簽訂了另一項特許權使用費利息購買協議（“2020年10月購買協議”），根據該協議，公司向Iliad出售了特許權使用費權益，使Iliad有權獲得美元
在全額支付特許權使用費還款額之前，公司將向Iliad支付
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目錄
有權在這樣的月份使用。從購買價格日的 18 個月週年紀念日開始，一直持續到購買價格日的 24 個月週年紀念日，每月特許權使用費應為 (a) $ 中的較大值
特許權使用費利息金額為 $
根據2020年10月的收購協議，如果公司普通股的每週成交量加權平均價格（“VWAP”）不等於或大於最低VWAP美元
2021年4月13日，公司與Iliad簽訂了交換協議，根據該協議，雙方同意分割美元
2022年2月11日，公司與Iliad簽訂了交換協議，根據該協議，雙方同意分割美元
2022年3月2日，公司與Iliad簽訂了交換協議，根據該協議，雙方同意分割美元
2022年3月4日，公司與Iliad簽訂了交換協議，根據該協議，雙方同意分割美元
2022年3月9日，公司與Iliad簽訂了交換協議，根據該協議，雙方同意分割美元
由於第一次和最後一次交易所之間的時間段發生在12個月內，並且每一次交易所都被單獨評估為修改後的期限，因此在對所進行的累積評估進行10％測試時使用了2月13日交易所之前存在的債務條款。這些交易所累計計為滅火，造成了美元的損失
2022年4月14日，公司對其現有特許權使用費權益進行了修訂（“特許權使用費利息全球修正案”），包括原始本金額的特許權使用費利息
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目錄
2020 年 10 月的特許權使用費利息。該修正案賦予公司自行決定不時以等於適用交易所當日納斯達克最低價格（定義見納斯達克上市規則5635（d））的每股價格將全部或任何部分特許權使用費權益交換公司普通股的權利。根據特許權使用費利息全球修正案，公司將特許權使用費權益換成公司普通股的能力受到某些限制，如果 (a) 公司普通股的發行會導致投資者的實益所有權超過，則公司將不擁有此類權利，也不會向投資者發行任何普通股
2022年5月13日，公司與Iliad簽訂了交換協議，根據該協議，雙方同意分割美元
2022年7月25日，公司與Iliad簽訂了另一項交易協議，根據該協議，雙方同意分割美元
2022年11月18日，公司與Iliad簽訂了另一項交易協議，根據該協議，雙方同意分割美元
2023年3月17日和23日，公司與Iliad簽訂了另一項交換協議，根據該協議，雙方同意分割美元
在2022年5月13日之前的12個月內發生的交易所先前被視為滅絕，因此，不再進行累積評估。
2023年5月8日，公司與Iliad、Uptown Capital, LLC（f/k/a Irving Park Capital, LLC）（“Uptown”）和Streeterville Capital, LLC（“Streeterville”，以及Iliad和Uptown，統稱為 “投資者”）簽訂了停頓協議（經修訂的 “停頓協議”），允許公司避免支付與以下項目有關的特許權使用費
2023年6月28日，公司簽訂了停頓協議的第一份修正案，根據該修正案，對停頓協議進行了修訂，除其他外，允許 (i) 公司發行總額為
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目錄
期間，以及（ii）投資者（A）在停頓期內完成交易所交易，（B）在停頓期內出售投資者在交易所交易完成之前立即出售投資者實益擁有的所有公司普通股。
2023年6月30日，公司與投資者簽訂了具有約束力的諒解備忘錄（“具有約束力的諒解備忘錄”），以修改停頓協議中規定的認股權證分配，從而使公司發行（i）Iliad認股權證，最多可購買
2023年8月14日，公司與Iliad和Uptown（統稱為 “停頓投資者”）簽訂了停頓協議修正案（“第二修正案”），以（i）允許公司在不觸發停頓期終止的情況下發行和出售證券，以及（ii）取消對停頓期投資者在停頓期內購買、出售或以其他方式交易公司普通股的能力的限制。
2023年9月29日，公司與Iliad簽訂了2020年10月特許權使用費利息的第2號全球修正案，根據該修正案，自2026年1月1日起，2020年10月特許權使用費利息下的每月特許權使用費應以 (a) 美元中較高者為準
交易所對2020年10月特許權使用費利息的累積影響導致了重大修改，並被視為失效。該公司在未經審計的簡明合併運營報表中記錄了清算收益，金額為 $
公司不可撤銷地選擇在最初和隨後對全部特許權使用費權益適用FVO會計。該公司使用所提供的獨立估值服務的估值報告來衡量特許權使用費權益的報告日公允價值。
2023年12月28日，公司與Iliad簽訂了私下談判的交換協議，根據該協議，公司共發行了
2024年1月29日，公司與Iliad簽訂了私下談判的交換協議，根據該協議，公司共發行了
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，公允價值確定為美元
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目錄
2020 年 12 月購買協議
2020年12月22日，公司與隸屬於CVP的公司Uptown Capital, LLC（f/k/a Irving Park Capital, LLC）（“Uptown”）簽訂了特許權使用費利息購買協議（“2020年12月收購協議”），根據該協議，該公司向Uptown出售了特許權使用費權益，使Uptown有權獲得美元
在全額支付特許權使用費還款額之前，公司將向Uptown付款
2020 年 12 月的特許權使用費利息金額為 $
2022年4月14日，根據特許權使用費利息全球修正案，公司有權根據原始本金不時交換全部或任何特許權使用費利息
2023年2月8日，公司與Uptown簽訂了交換協議，根據該協議，雙方同意分割美元
2023年5月8日，公司與Uptown簽訂了一項交換協議，以（i）在特許權使用費還款金額中分割新的特許權使用費權益
同日，公司簽訂瞭如上文進一步描述的停頓協議，根據該協議，公司可以在停頓期內避免為2020年12月的特許權使用費利息支付特許權使用費。
2023年9月29日，公司與Uptown簽訂了2020年12月特許權使用費利息的第2號全球修正案，根據該修正案，自2026年1月1日起，2020年12月特許權使用費利息下的每月特許權使用費應以 (a) 美元中較高者為準
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目錄
同日，公司與Uptown簽訂了私下談判的交換協議（“交換協議”），根據該協議，公司共發行了
交易所對2020年12月特許權使用費利息的累積影響導致了重大修改，並被視為消滅。該公司在未經審計的簡明合併運營報表中記錄了清算收益，金額為 $
公司不可撤銷地選擇在最初和隨後對全部特許權使用費權益適用FVO會計。該公司使用所提供的獨立估值服務的估值報告來衡量特許權使用費權益的報告日公允價值。
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，公允價值確定為美元
2021 年 3 月購買協議
2021年3月8日，公司與隸屬於CVP的公司Streeterville Capital, LLC（“Streeterville”）簽訂了收購協議（“2021年3月的收購協議”），根據該協議，公司以美元的價格出售了Streeterville的特許權使用費權益
公司將有義務從 (a) 截止日期後的36個月或 (b) 中較早者起按月支付最低特許權使用費
2021 年 3 月的特許權使用費利息金額為 $
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目錄
貼現率基於對剩餘現金流的修訂估計。新利率是貼現率，它將修訂後的剩餘現金流估計值的現值等同於債務賬面金額，並將用於確認剩餘期間的利息支出。發行時，根據未來收入來源的預計現金流出，貼現率為
2022年4月14日，根據特許權使用費利息全球修正案，公司有權根據原始本金不時交換全部或任何特許權使用費利息
2022年8月17日，公司與Streeterville簽訂了一項交換協議（“特許權使用費利息交換協議”），以（i）在特許權使用費還款金額中劃分新的特許權使用費權益
2022年9月30日，公司與Streeterville簽訂了交換協議，根據該協議，雙方同意分割美元
2024年3月1日，公司與斯特里特維爾簽訂了私下談判的交換協議，根據該協議，公司共發行了
J系列優先股的交易所被視為滅絕。由於轉讓的普通股的公允價值低於交出的J系列優先股的賬面金額，因此差額記入留存收益，並計入普通股股東可獲得的收益。
利息支出為 $
2022年8月購買協議
2022年8月24日，公司與Streeterville簽訂了另一項特許權使用費權益購買協議（“2022年8月購買協議”），根據該協議，公司向Streeterville出售了特許權使用費權益，以獲得美元
從2024年1月1日起，公司有義務按月支付最低特許權使用費，金額等於（A）美元中的較大值
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目錄
投資者有權，包括 (1)
根據2022年8月特許權使用費權益的條款，公司有權不時自行決定以等於截至適用交易所之日納斯達克最低價格（定義見納斯達克上市規則5635（d））的每股價格將全部或任何部分特許權使用費權益交換普通股。發行時，根據未來收入來源的預計現金流出，貼現率為
2023年9月29日，公司與投資者簽訂了第2號全球修正案（“全球修正案”），如上所述，公司發行了Streeterville認股權證進行收購
交易所對2022年8月特許權使用費利息的累積影響導致了重大修改，並被視為失效。公司在未經審計的簡明合併運營報表中記錄了滅火損失，金額為 $
公司不可撤銷地選擇在最初和隨後對全部特許權使用費權益適用FVO會計。該公司使用所提供的獨立估值服務的估值報告來衡量特許權使用費權益的報告日公允價值。
2024年1月29日，公司與斯特里特維爾簽訂了私下談判的交換協議，根據該協議，公司發行了
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，公允價值確定為美元
斯特里特維爾筆記
2021年1月13日，公司向斯特里特維爾發行了有擔保本票，原始本金為美元
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目錄
將來年度的利息計入每項此類利息費用應計之日的未清餘額。該公司還支付了 $
在涉及以下任何情況的試驗失敗發生後的任何時候：(i) 公司放棄了針對霍亂傳染性腹瀉症狀緩解指徵的 NP-300 的臨牀試驗；(ii) 公司未能在 2022 年 7 月 1 日之前啟動用於緩解霍亂傳染性腹瀉症狀的 NP-300 的 1 期臨牀試驗；或 (iii) 公司未能達到 NP-300 關鍵試驗的所有主要終點用於緩解具有統計學意義的霍亂傳染性腹瀉的症狀，Streeterville可以選擇將截至試用失敗之日的未清餘額增加至
Streeterville 最多有權獲得
從 (a) 的較早者開始
在Streeterville得知發生任何違約後，Streeterville可能會加速發行票據，未清餘額將立即到期，並按強制性違約金額（即應用違約效應後的未清餘額）以現金支付。Streeterville保留宣佈未清餘額立即到期並在違約後隨時支付的權利。違約效應是指將截至違約之日的未清餘額乘以
在票據發行方面，該公司已與斯特里特維爾簽訂了擔保協議，根據該協議，斯特里特維爾將獲得所有現有和未來的 NP-300 技術以及美國食品藥品管理局可能授予公司的與開發霍亂適應症 NP-300 有關的任何 TDPRV 及其銷售收益的首要優先擔保權益。除某些例外情況外，公司還同意，不對票據擔保的任何抵押品授予任何留置權，也不會根據與此類抵押品有關的任何知識產權授予任何許可。根據公司先前與Salix Pharmicals, Inc.簽訂的和解協議的要求，擔保權益的授予自2021年4月6日收到薩利克斯豁免之日起生效。
公司不可撤銷地選擇在最初和隨後對整張票據適用FVO會計。交易日的公允價值等於收到的現金收益 $
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，公允價值確定為美元
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目錄
公允價值的淨減少被記錄為未經審計的簡明合併運營報表中FVO指定的金融工具和混合工具的公允價值變動中包含的虧損。
保險融資
2023 年 5 月首次保險融資
2023 年 5 月，公司簽訂了保費融資協議，金額為 $
2024 年 3 月首次保險融資
2024 年 3 月，公司簽訂了保費融資協議，金額為 $
2019 Tempesta Note
2019年10月，公司與邁克爾·坦佩斯塔博士簽訂了許可終止和和解協議，根據該協議，公司與Tempesta之間的某些特許權使用費支付糾紛得以解決。根據協議條款，Tempesta收到了 $
8。認股權證
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和可行使的公司普通股認股權證的信息：
3月31日 | 十二月 31, | |||
2024 | 2023 | |||
（未經審計） | ||||
未償認股權證，期初餘額 | | | ||
發行 | — | | ||
練習 | — | — | ||
到期和取消 | ( | — | ||
未償認股權證，期末餘額 | | |
截至2024年3月31日和2023年3月31日，公司未償還的認股權證的行使價從美元不等
39
目錄
PIPE 權證
2023年5月8日，公司與其中提名的某些投資者（統稱為 “購買者”）簽訂了證券購買協議（“PIPE購買協議”），根據該協議，公司同意以私募方式向買方發行和出售總計 (i)
在 (i) 2024年1月1日，以及 (ii) 獲得公司股東批准（“股東批准”）取消投票上限和轉換上限（均定義見下文）之日（“PIPE認股權證首次行使日期”）之日起，PIPE認股權證可以隨時以現金或無現金方式行使。結尾於
2023 年 5 月 10 日，公司發行的認股權證等同於
PIPE購買協議規定，在自簽署PIPE購買協議起至2023年10月22日的期限內，公司將不會生效或簽訂任何協議，即 (i) 根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第3（a）（9）條發行證券以換取公司在PIPE購買協議簽訂之日發行和流通的任何證券，或（ii）發行效力由公司發行普通股或普通股等價物（定義見PIPE購買協議），但須遵守PIPE購買協議中規定的某些慣例例外情況，包括根據公司與拉登堡塔爾曼公司於2021年12月10日簽訂的市場發行協議發行普通股。Inc.，經修訂（“拉登堡塔爾曼自動櫃員機”），前提是拉登堡塔爾曼自動櫃員機上的此類發行已獲得同意。
2023年8月14日，公司與PIPE購買協議中指定的某些持有人（“持有人”）簽訂了PIPE購買協議的修正案（“第一修正案”），根據該修正案，雙方同意終止對公司後續股權出售的限制。作為持有人同意簽署第一修正案的交換，公司同意向持有人簽發認股權證
在PIPE修正權證頒佈之日, 認股權證的價值為 $
40
目錄
2024年2月27日，根據PIPE購買協議，每位PIPE投資者與公司簽訂了交換協議（均為 “PIPE認股權證交換協議”，統稱為 “PIPE權證交換協議”，統稱為 “PIPE權證交換協議”）。根據PIPE認股權證交換協議，公司同意將PIPE認股權證交換為普通股，交換比率為 -for-2.5（“PIPE 權證交換交易”）。PIPE認股權證交換交易完成後，公司交換了PIPE認股權證，最多可購買
2024 年 2 月 29 日，PIPE 投資者進行了轉換
停頓協議
根據公司在經約束性諒解備忘錄修訂的《停頓協議》中的條款，如上所述，公司同意發行 (i) Iliad認股權證，最多可購買
在 (i) 2024 年 1 月 1 日和 (ii) 獲得股東批准之日（“停頓認股權證首次行使日期”）開始並於 -停頓認股權證首次行使日期一週年。
在停頓協議簽署之日, 認股權證的價值為 $
特許權使用費利息全球修正案
2023年9月29日，公司對（i）與Iliad的2020年10月特許權使用費權益，（ii）Uptown的2020年12月特許權使用費權益，以及（iii）Streeterville的2022年8月特許權使用費權益進行了修正（“特許權使用費權益全球修正案”），根據該修正案，公司同意向（i）Iliad發行認股權證，最多可購買
特許權使用費利息全球修正權證可在自2023年9月29日（“特許權使用費利息全球修正案首次行使日期”）開始並於2023年9月29日結束的期間隨時不時地以現金或無現金方式行使 -特許權使用費利息全球修正案首次行使日期週年紀念日。
在特許權使用費利息全球修正案發佈之日, 認股權證的價值為 $
41
目錄
9。優先股
截至2024年3月31日和2023年12月31日，優先股包括以下內容：
2024年3月31日 | ||||||||||||
清算 | ||||||||||||
(以千計，股票和每股數據除外） | 股份 |
| 已發佈和 |
| 攜帶 |
| 首選項 | |||||
系列 | 指定 | 傑出 | 價值 | 每股 | ||||||||
A | | | $ | — | $ | — | ||||||
B | | | — | — | ||||||||
B-1 | | | — | — | ||||||||
B-2 | | | — | — | ||||||||
C | | | — | — | ||||||||
D | | | — | — | ||||||||
E | | | — | — | ||||||||
F | | | — | — | ||||||||
G | | | — | — | ||||||||
H | | | — | — | ||||||||
I | | | — | — | ||||||||
J | | | — | — | ||||||||
總計 | | | $ | — | $ | — | ||||||
2023年12月31日 | ||||||||||||
清算 | ||||||||||||
(以千計，股票和每股數據除外） | 股份 |
| 已發佈和 |
| 攜帶 |
| 首選項 | |||||
系列 | 指定 | 傑出 | 價值 | 每股 | ||||||||
A | | | $ | — | $ | — | ||||||
B | | | — | — | ||||||||
B-1 | | | — | — | ||||||||
B-2 | | | — | — | ||||||||
C | | | — | — | ||||||||
D | | | — | — | ||||||||
E | | | — | — | ||||||||
F | | | — | — | ||||||||
G | | | — | — | ||||||||
H | | | — | — | ||||||||
I | | | — | — | ||||||||
總計 | | | $ | — | $ | — | ||||||
公司被授權總共發行
42
目錄
B-2 系列可轉換優先股
2019年12月，公司與Oasis Capital簽訂了交換協議，根據該協議，Oasis Capital放棄了（i）其剩餘的未行使的預付遠期合同
2020年1月，B-2系列可轉換優先股的持有人進行了轉換
C 系列永久優先股
2020年9月，公司與Iliad簽訂了交換協議，以發行
根據永續股票分類和衡量權威指南，優先股被歸類為永久股東權益，沒有強制贖回期，因為贖回期權最終由公司控制。曾經有
E 系列優先股
2022年8月18日，公司與第三方簽訂了發行協議（“E系列證券購買協議”）
2022年10月4日，公司兑換了全部
F 系列優先股
2022年11月11日，公司與第三方簽訂了發行協議（“F系列證券購買協議”）
43
目錄
G 系列優先股
2023年5月8日，公司與某些投資者簽訂了證券購買協議，根據該協議，公司同意向這些投資者發行 (i)
2024 年 2 月 29 日，PIPE 投資者進行了轉換
H 系列優先股
2023年6月28日，公司與Uptown和Streeterville簽訂了私下談判的交換協議，根據該協議，公司發行了
第一系列優先股
2023年9月29日，公司與Uptown簽訂了私下談判的交換協議（“交易協議”），根據該協議，公司共發行了
2024 年 1 月 15 日，Uptown 進行了改造
44
目錄
10。臨時股權
2024年3月1日，公司與Streeterville Capital, LLC（“Streeterville”）簽訂了私下談判的交換協議，根據該協議，公司總共發行了
該公司確定，J系列優先股託管的性質更類似於債務工具，嵌入式贖回功能的經濟特徵和風險與J系列優先股託管明顯而密切相關。因此，根據ASC 815 “衍生品和對衝”，不需要將贖回功能分開。由於J系列優先股在某些情況下可以在發生不完全由公司控制的事件時贖回，因此在簡明的合併資產負債表中，它們被歸類為夾層股權。
2024年3月5日，公司與斯特里特維爾簽訂了私下談判的交換協議，根據該協議，公司發行了
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，該公司已經
11。股東權益
截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司已按折算方式預留普通股進行發行，具體如下：
3月31日 | 十二月 31, | |||
2024 | 2023 | |||
（未經審計） | ||||
已發行和未償還的期權 |
| | | |
已發行和未兑現的激勵期權 | | | ||
股票期權計劃下可供授予的期權 |
| | | |
已發行和未兑現的限制性股票單位獎勵 |
| | | |
已發行和未兑現的認股 |
| | | |
總計 |
| |
| |
普通股
普通股持有人有權
無表決權普通股的持有人無權投票，除非在轉換的基礎上對提交公司股東批准的公司控制權變更進行投票。的股份
45
目錄
公司的無表決權普通股擁有相同的股息和其他分配權，並且可以按以下方式轉換為公司普通股
在2022年9月30日舉行的捷豹健康公司（“公司”）股東特別會議（“特別會議”）上，公司股東批准了對公司第三次修訂和重述的公司註冊證書（“COI”）的修正案（“第六修正案”），以增加公司有表決權普通股的授權股數量，面值美元
根據公司股東授予的此類授權，公司董事會批准了授權增股和第六修正案的提交，以使授權增股生效。2022年9月30日，公司向特拉華州國務卿（“德國國務卿”）提交了第六修正案，根據第六修正案的條款，授權增股在向德國國務卿提交申請後立即生效（“生效時間”）。
該公司現在被授權發行總數的
反向股票分割
2021年9月3日，公司向特拉華州國務卿提交了對第三次修訂和重述的公司註冊證書的修正案，以生效 公司已發行和流通的有表決權普通股的反向股票拆分，自2021年9月8日起生效。就有效性而言，每個 公司在生效前夕已發行和流通的普通股應自動重新分類為一股普通股，面值不發生任何變化。
2023年1月20日，公司批准了對公司第三次修訂和重述的公司註冊證書的第七項修正案，以生效 -對公司已發行和流通的有表決權普通股進行75股反向股票拆分，自2023年1月23日起生效。
反向股票拆分減少了轉換公司已發行的無表決權普通股以及行使或歸屬其已發行股票期權和認股權證後可發行的普通股數量，並導致此類無表決權普通股、股票期權和認股權證的轉換和行使價格成比例增加。此外，在生效前夕根據公司股權補償計劃預留髮行的股票數量將按比例減少。反向股票拆分並未改變普通股或優先股的授權總數。
在市場上發售（“ATM”）
2021 年 12 月 ATM 協議
2021年12月10日，公司與拉登堡簽訂了自動櫃員機協議（“2021年12月自動櫃員機協議”），根據該協議，公司可以不時通過拉登堡發行和出售總髮行價不超過以下的普通股 $
2022年2月2日，公司對2021年12月的自動櫃員機協議進行了修訂，根據該修正案，公司可以通過作為銷售代理的拉登堡出售和發行的公司普通股的總髮行金額從 $
46
目錄
在截至2024年3月31日的三個月中，公司共發行了
非控股權益
由於Napo EU和Dragon SPAC於2021年11月3日合併，該公司承擔了總額為美元的非控股權益
在截至2024年3月31日的三個月中，非控股權益增加了美元
12。股票薪酬
2013 年股權激勵計劃
2013 年 11 月，公司董事會和唯一股東通過了捷豹健康公司的 2013 年股權激勵計劃（“2013 年計劃”）。2013年計劃允許公司董事會向公司的員工、高級職員、董事和顧問授予股票期權、限制性股票獎勵和限制性股票單位獎勵。在首次公開募股生效之日以及2013年計劃下任何以首次公開募股為條件的補助金生效之後，
2014 年股票激勵計劃
自2015年5月12日起，公司通過了捷豹健康公司2014年股票激勵計劃（“2014年計劃”）。2014年計劃規定向符合條件的員工、董事和顧問授予期權、限制性股票和限制性股票單位，以購買公司的普通股。激勵性股票期權的期限不得超過
2022年4月13日，公司董事會批准了一份註冊聲明，以再註冊一份
截至 2024 年 3 月 31 日，有
2020 年新員工激勵獎勵計劃
自2020年6月16日起，公司採用了捷豹健康公司的新員工激勵獎勵計劃（“2020年激勵獎勵計劃”），並在遵守激勵獎勵計劃的調整條款的前提下，保留該計劃
47
目錄
只有根據激勵獎勵計劃有資格獲得股權獎勵補助的人才是以前不是公司僱員或董事的個人，或者在真正失業一段時間後才有資格獲得股權獎勵補助的個人，以此作為此類人員在公司工作的激勵材料。
2022年4月13日，公司董事會批准了對2020年激勵獎勵計劃的修訂，以額外預留一筆獎勵計劃
截至 2024 年 3 月 31 日，有
股票期權和限制性股票單位（“RSU”）
下表彙總了截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的年度的激勵計劃活動：
加權 | 加權平均值 | |||||||||||||
股份 | 股票 | 平均值 | 剩餘的 | 聚合 | ||||||||||
可用 | 選項 | RSU | 股票期權 | 合同壽命 | 固有的 | |||||||||
（以千計，股票和每股數據除外） |
| 為了格蘭特 |
| 傑出 |
| 傑出 |
| 行使價格 |
| （年份） |
| 價值* | ||
截至 2023 年 1 月 1 日未支付 | | | | $ | | $ | — | |||||||
已獲授權的額外股份 | | — | — | — | — | — | ||||||||
授予的期權 | — | — | — | — | — | — | ||||||||
行使的期權 | — | — | — | — | — | — | ||||||||
選項已取消 | | ( | — | | — | — | ||||||||
RSU 已獲批 | ( | — | | — | — | — | ||||||||
限制性股票單位歸屬和發放 | | — | ( | — | — | — | ||||||||
RSU 已取消 | | — | ( | — | — | — | ||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | | | | $ | | $ | — | |||||||
已獲授權的額外股份 | | — | — | — | — | — | ||||||||
授予的期權 | — | — | — | — | — | — | ||||||||
行使的期權 | — | — | — | — | — | — | ||||||||
選項已取消 | | ( | — | | — | — | ||||||||
RSU 已獲批 | — | — | — | — | — | — | ||||||||
限制性股票股進行了練習 | | — | ( | — | — | — | ||||||||
RSU 已取消 | | — | ( | — | — | — | ||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 | | | | $ | | $ | — | |||||||
可於 2024 年 3 月 31 日行使 |
| | $ | |
| $ | — | |||||||
已歸屬，預計將於 2024 年 3 月 31 日歸屬 |
| | $ | |
| $ | — | |||||||
*2024年3月31日捷豹股票的公允市值為美元
內在價值的計算方法是標的期權的行使價與公司價內期權普通股的公允市場價值之間的差額。
在截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的年度中，行使的期權數量為
授予的股票期權的加權平均授予日公允價值為
截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的年度歸屬期權數量為
48
目錄
截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的年度為美元
股票薪酬
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中與股票期權、激勵性股票期權和RSU相關的股票薪酬支出，幷包含在未經審計的簡明合併運營報表中，如下所示：
三個月已結束 | |||||||
3月31日 | |||||||
（以千計） |
| 2024 |
| 2023 | |||
研發費用 | $ | $ | |||||
銷售和營銷費用 |
|
| |||||
一般和管理費用 |
|
| |||||
總計 | $ | $ | |||||
截至 2024 年 3 月 31 日，該公司有 $
在計算截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內授予的期權的公允價值時，分別沒有提出和使用這些假設範圍。
401 (k) Plan
公司贊助了一項涵蓋所有員工的401（k）固定繳款計劃。有
13。每股淨虧損
下表顯示了所示時期內普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損的計算結果：
截至3月31日的三個月 | ||||||
（以千計，股票和每股數據除外） |
| 2024 |
| 2023 | ||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
用於計算每股普通股淨虧損的股票，無論是基本股還是攤薄後的淨虧損 | | | ||||
歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | $ | ( | $ | ( | ||
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損是通過淨虧損除以該期間普通股、可轉換優先股和某些普通股等價物的加權平均數計算得出的。普通股等價物只有在具有稀釋作用時才包括在內。該公司的潛在證券，包括認股權證、可轉換優先系列股票和其他普通股等價物被排除在外，因為它們的作用是反稀釋的。在前期報告中，用於計算基本和攤薄後已發行股票的股票數量沒有差異。
49
目錄
以下是截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的年度的公司其他普通股等價物：
3月31日 | 十二月 31, | |||
2024 | 2023 | |||
（未經審計） | ||||
已發行和未償還的期權 | | | ||
已發行和未兑現的激勵期權 | | | ||
已發行和流通的限制性股票單位 | | | ||
已發行和未兑現的認股 | | | ||
總計 | | |
截至 2024 年 5 月 14 日，有
14。區段數據
該公司有
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，該公司的應申報分部淨收入和淨虧損包括以下內容：
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
（以千計） |
| （未經審計） |
| |||
來自外部客户的收入 |
|
|
|
| ||
人類健康 | $ | $ | ||||
動物健康 |
|
| ||||
合併總計 | $ | $ | ||||
分部淨虧損 |
|
|
|
| ||
人類健康 | $ | ( | $ | ( | ||
動物健康 |
| ( |
| ( | ||
合併總計 | $ | ( | $ | ( | ||
該公司的應申報分部資產包括以下內容：
3月31日 | 十二月 31, | |||||
| 2024 | 2023 | ||||
（以千計） | （未經審計） | |||||
分部資產 |
|
|
| |||
人類健康 | $ | $ | ||||
動物健康 |
|
| ||||
總計 | $ | $ | ||||
50
目錄
分部資產與合併資產的對賬情況如下：
3月31日 | 十二月 31, | |||||
| 2024 |
| 2023 | |||
（以千計） | （未經審計） | |||||
可報告細分市場的總資產 | $ | $ | ||||
減去：對子公司的投資 |
| ( |
| ( | ||
減去：公司間貸款 |
| ( |
| ( | ||
合併總計 | $ | $ | ||||
15。後續事件
2021 年 12 月 ATM 協議
從 2024 年 4 月 1 日到 2024 年 5 月 14 日，公司共發行了
2024 年 4 月 Gelclair 協議
作為公司將商業版圖擴展到HIV相關支持性護理以外的戰略的一部分，該公司於2024年4月12日簽訂了獨家協議
將事項提交證券持有人表決
2024年4月9日，公司舉行了公司股東特別會議（“特別會議”）。向公司股東提交併批准了四份提案，每份提案均在公司於2024年3月15日向美國證券交易委員會提交的特別會議最終委託書（“委託書”）中進行了描述
51
目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告第一部分第1項中未經審計的簡明合併財務報表和相關附註，以及截至2024年4月1日向美國證券交易委員會提交併於2024年4月17日修訂的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀。
概述
Jaguar Health, Inc.（“Jaguar” 或 “公司”）是一家商業階段的製藥公司，專注於為患有胃腸道（“GI”）疾病（包括慢性、使人衰弱性腹瀉）的人和動物開發新型、植物性、可持續衍生的處方藥。捷豹的全資子公司Napo Pharmicals, Inc.（“Napo”）專注於開發和商業化來自植物的專有植物性人體處方，用於對多種複雜疾病狀態中被忽視的胃腸道症狀進行基本支持性護理和管理。我們的crofelemer候選藥物產品是OnTarget研究的主題，該研究是一項正在進行的關鍵性3期臨牀試驗，旨在預防接受靶向治療的成年癌症患者腹瀉。正如宣佈的那樣，捷豹實現了一個重要的里程碑，完成了OnTarget的患者入組。捷豹是Napo Therapeutics S.p.A.（“Napo Therapeutics”）的大股東。Napo Therapeutics S.p.A.（“Napo Therapeutics”）是一家意大利公司，由捷豹於2021年在意大利米蘭成立，專注於擴大crofelemer在歐洲的准入。Napo Therapeutics的核心使命是為歐洲的crofelemer提供途徑，以解決重要的罕見/孤兒病適應症，最初包括兩個關鍵的罕見病靶向適應症：伴腸衰竭的短腸綜合徵（“SBS”）和微絨毛包涵病（“MVID”）。捷豹動物健康是捷豹健康的商品名。瑪格達萊納生物科學公司（“瑪格達萊納”）是由捷豹和Filament Health Corp.（“Filament”）組建的合資企業，源自捷豹的Entheogen療法倡議（ETI），專注於開發源自植物的新型處方藥，用於心理健康適應症。
捷豹於2013年6月6日作為特拉華州的一家公司在加利福尼亞州舊金山成立（成立）。在2015年5月18日公司首次公開募股結束之前，該公司一直是Napo的多數股權子公司。該公司成立的目的是為伴侶動物開發和商業化一流的處方藥和非處方產品。
2017年7月31日，捷豹根據2017年3月31日的協議和合並計劃，完成了捷豹、納波、納波收購公司（“合併子公司”）和納波代表之間的合併（“合併協議”）。根據合併協議的條款，合併完成後，Merger Sub與Napo合併併入Napo，Napo作為全資子公司倖存（“合併” 或 “Napo Merger”）。合併後，捷豹立即將其名稱從 “捷豹動物健康有限公司” 更名為 “捷豹健康公司”。Napo現在是捷豹的全資子公司，專注於人類健康，包括crofelemer的持續開發和Mytesi的商業化。
Napo上市的藥物Mytesi（crofelemer 125 mg延遲釋放片劑）是美國食品藥品管理局批准的首款口服植物藥物，用於緩解接受抗逆轉錄病毒療法的成年艾滋病毒/艾滋病患者的非感染性腹瀉的症狀。迄今為止，這是唯一獲得美國食品藥品管理局植物學指南批准的口服植物性處方藥。該公司的Canalevia-CA1（crofelemer延緩釋放片劑）藥物是第一種也是唯一一種獲得美國食品藥品管理局有條件批准的用於治療犬類化療引起的腹瀉（“CID”）的口服植物性處方產品。
Crofelemer 於 2023 年 2 月獲得 FDA 的 MVID 孤兒藥稱號（“ODD”），並於 2022 年 10 月被歐洲藥品管理局（“EMA”）授予 MVID 的 ODD ODD。Crofelemer 於 2021 年 12 月獲得 EMA 授予 SBS 的 ODD，並於 2017 年 8 月獲得 FDA 的授權。2023年6月，Napo向美國食品藥品管理局提交了一份研究性新藥（“IND”）申請，申請一種新的crofelemer粉末，用於治療MVID的口服溶液配方。捷豹正在支持第三方研究人員發起的針對腸道衰竭或CDD的SBS患者的crofelemer的概念驗證（“POC”）研究，重點是獲取POC數據，這些數據顯示對腸外支持（包括腸外營養和/或靜脈輸液）的需求有所降低。根據特定歐盟國家的指導方針，POC試驗數據的發佈可能支持參與Crofelemer治療SBS或MVID的患者早期准入計劃，特別是腸道衰竭患者
52
目錄
需要腸外支持。參與美國不存在的搶先體驗計劃提供了獲得報銷的機會，同時影響了這些長期未得到滿足的需求的發病率和高昂的護理費用。
Napo Therapeutics正在着手啟動針對SBS患者的crofelemer的臨牀開發，以支持該公司將重點放在利用EMA在歐洲針對這些罕見疾病的加速有條件上市許可途徑上。根據克羅恩病和結腸炎基金會的數據，SBS影響美國約1萬至20,000人，據估計，歐洲的SBS患者人數大致相同。根據Vision Research Reports的一份報告，儘管治療選擇有限，但全球SBS市場在2019年超過5.68億美元，預計到2027年將達到46億美元。
公司的大部分活動都集中在Mytesi的開發和/或商業化，正在進行的用於預防接受靶向癌症治療的成年患者腹瀉的crofelemer的臨牀開發，以及我們的優先臨牀計劃以研究者發起的針對SBS和CDD的克羅菲勒姆POC試驗為中心。
在動物健康領域，我們繼續開展有限的活動，為狗、奶牛和小馬駒開發和商業化一流的胃腸道產品。
Crofelemer 是一種新型、同類首創的抗分泌止瀉藥物，對腸道中的電解質和液體平衡具有正常化作用，這種作用機制有可能有益於導致胃腸道不適的多種疾病，包括腹瀉和腹部不適。Crofelemer正在開發多種可能的後續適應症，包括我們主導的CTD三期項目，該項目研究與有或不使用標準化療的靶向治療相關的腹瀉預防。Crofelemer延釋片劑也在評估以腹瀉為主的腸易激綜合症（“IBS-D”），並在研究者發起的試驗中接受慢性特發性/功能性腹瀉的評估。
正在開發用於口服溶液的Crofelemer粉末，以支持患有腸衰竭的SBS的成年人和兒科MVID患者的孤兒或罕見病適應症。
此外，正在開發第二代專有的抗分泌止瀉藥物（“NP-300”），用於緩解症狀和治療中度至重度腹瀉，無論是否伴隨抗菌治療，包括引起霍亂的細菌、病毒和寄生蟲感染，包括霍亂弧菌。該計劃是在美國食品和藥物管理局發放的熱帶病優先審查券的潛在有針對性的激勵下進行的。
2023 年 1 月，捷豹和 Filament 在 One Small Planet 的資助下，成立了總部位於美國的合資企業 Magdalena。瑪格達萊納的重點是開發源自植物的新型天然處方藥，用於心理健康適應症，最初包括成人注意力缺陷/多動障礙（“ADHD”）。此次合作的目標是擴大Jaguar和Filament的植物藥物開發能力，以開發治療精神健康障礙的藥品級標準化候選藥物，並與潛在的未來被許可方合作開發和商業化這些新的植物基藥物。該合資企業符合捷豹的ETI計劃和Filament的企業使命，即從植物中開發新的天然處方藥。瑪格達萊納將利用捷豹專有的藥用植物庫和Filament的專有藥物開發技術。捷豹的庫中包含2300種具有高度特徵的藥用植物和3500種植物提取物，全部來自捷豹和ETI科學戰略團隊成員的第一手民族植物學調查，是我們在30多年中積累的關鍵資產，為傳統治療師和西方醫學的知識架起了橋樑。瑪格達萊納擁有捷豹圖書館中植物和植物提取物的獨家許可，不包括任何crofelemer或 NP-300 的來源，用於特定適應症，並且正在庫中尋找可能有利於解決注意力缺陷多動障礙等適應症的候選植物。
2021 年 12 月，我們獲得美國食品藥品管理局的有條件批准，允許銷售 Canalevia-ca1（crofelemer 延遲釋放片劑），這是我們的口服植物性處方藥，也是唯一用於治療犬類化療誘發腹瀉（“CID”）的獸藥，而Canalevia-CA1現在可供美國多家領先獸醫分銷商購買。Canalevia-ca1是一種口服的片劑，可以口服開處方用於家庭治療 CID。Canalevia-CA1獲得美國食品藥品管理局的有條件批准，申請編號為141-552。有條件的批准允許該產品的商業化，而捷豹動物健康繼續收集以下方面的大量證據
53
目錄
獲得全面批准所需的有效性。Canalevia-ca1已獲得美國食品藥品管理局頒發的用於治療犬類CID的少量用途（“MUMS”）。美國食品和藥物管理局已經為MUMS法案所涵蓋的七個主要物種的少量使用設定了 “少量” 門檻。目前，狗的少量門檻為8萬隻，這是在一年內可能受到疾病或病症影響但仍符合次要使用條件的犬的最大數量。
2024年4月12日，我們與總部位於英國的Venture Life Group PLC（“Venture Life”）（一家專注於全球自我保健市場的國際消費者健康公司）簽訂了為期5年的獨家許可協議，將Venture Life批准的面向美國市場的口腔粘膜炎處方產品Gelclair作為我們的戰略的一部分，將Venture Life批准的口腔粘膜炎處方產品Gelclair簽訂了為期5年的獨家許可協議，該協議旨在將Venture Life批准的口腔粘膜炎處方產品Gelclair用於美國市場。我們計劃在2024年第三季度開始Gelclair的商業上市。
我們相信，捷豹有望實現許多協同增值的好處——擴大潛在重磅人類crofelemer後續適應症的產品線，以及第二代抗分泌藥物——在此基礎上建立全球夥伴關係。捷豹通過Napo擁有crofelemer、Mytesi和Canalevia-CA1的全球不受限制的權利。此外，捷豹crofelemer產品線中的一些藥物產品機會得到了第二階段和人體臨牀試驗概念驗證證據的支持。
財務運營概述
綜合來看，迄今為止，我們還沒有創造足夠的收入來實現收支平衡或正現金流，我們預計將繼續承擔大量的研發和其他費用。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為950萬美元和1,240萬美元。截至2024年3月31日，我們的股東權益總額為1180萬美元，累計赤字為3.172億美元，現金為1,100萬美元。隨着我們擴大產品開發活動、為候選產品尋求必要批准、對非處方產品進行特定物種配方研究、建立原料藥製造能力以及開始其他商業化活動，我們預計在可預見的將來將繼續蒙受損失和支出增加。
收入
我們的產品和協作收入包括以下內容：
| ● | 銷售我們的人用藥物Mytesi的收入，該藥物通過分銷商和批發商以及專業藥房出售。 |
| ● | 銷售我們的品牌為Canalevia-CA1、Neonorm Calf和Neonorm Foal的動物產品的收入。我們的Canalevia-CA1、Neonorm和植物提取物產品主要銷售給分銷商，然後由分銷商將產品銷售給最終客户。 |
| ● | 我們的政策通常允許在產品損壞、有缺陷的情況下進行退貨，或者如果產品已過期，買家在收到時無法使用。對於將在六個月內到期或在到期後一年內到期的產品，接受退貨。對過期產品的預期回報率的估計主要基於對我們歷史回報模式的持續分析。 |
有關收入的更詳細討論，請參閲下面的 “經營業績”。
收入成本
收入成本包括直接藥物和藥品材料費用、直接人工、分銷費、特許權使用費和其他與銷售我們的產品相關的相關費用。
54
目錄
研發費用
研發費用主要包括臨牀和合同製造費用、人員和相關福利支出、股票薪酬支出、員工差旅費用和植樹造林費用。臨牀和合同製造費用主要包括進行穩定性、安全性和有效性研究的成本，以及在意大利外包API提供商處啟動生產的成本。它還包括向第三方供應商支付的轉讓Mytesi製造工藝的費用以及相關的可行性和驗證活動。
我們通常在多個開發計劃中使用員工和基礎設施資源。我們按處方藥候選產品和非處方產品跟蹤外包開發成本，跟蹤與特定項目或開發化合物開發相關的人員或其他內部成本。
我們研發費用的時間和金額將在很大程度上取決於我們當前和未來對處方藥候選產品的試驗結果，以及相關的監管要求、我們當前和未來的非處方產品特定物種配方研究的結果、製造成本以及與推進我們的產品線延期計劃相關的任何成本。我們無法確定當前或未來發展活動的期限和完成成本。
我們的處方藥和非處方產品的試驗、配方研究和開發的持續時間、成本和時間將取決於多種因素，包括：
| ● | 我們正在進行的以及任何其他臨牀試驗、配方研究和其他研發活動的範圍、進展速度和費用； |
| ● | 未來的臨牀試驗和配方研究結果； |
| ● | 政府法規的潛在變化；以及 |
| ● | 任何監管部門批准的時間和收據。 |
與處方藥候選產品或非處方產品開發相關的任何變量的結果發生變化都可能意味着與我們的開發活動相關的成本和時間發生重大變化。
我們預計，由於與我們的其他適應症臨牀試驗相關的啟動成本，研發費用將增加。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用包括人事和相關福利支出、股票薪酬支出、直銷和營銷費用、員工差旅費用和管理諮詢費用。目前，我們為推廣Mytesi而產生銷售和營銷費用。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們沒有與Neonorm Calf或Neonorm Foal相關的大量營銷或促銷費用。
我們預計，隨着我們專注於擴大市場準入活動和商業夥伴關係，以開發Mytesi和crofelemer的後續適應症，我們預計未來的銷售和營銷費用將增加。
一般和管理費用
一般和管理費用包括人事和相關福利費用、股票薪酬支出、員工差旅費用、法律和會計費用、租金和設施費用以及管理諮詢費用。
55
目錄
在短期內，我們預計一般和管理費用將保持不變，因為我們將重點放在管道開發和市場準入擴大上。這將包括努力發展業務。
利息支出
利息支出主要包括與我們的借款相關的非現金和現金利息成本。
以公允價值期權指定的金融工具和混合工具的公允價值變動
公允價值期權指定的金融工具和混合工具的公允價值變動包括與我們在FVO指定的工具的公允價值變動相關的確認損益。
債務清償的收益（虧損）
債務清償的收益（虧損）包括因我們的借款清償而產生的與交易所相關的收益或損失。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
根據美國公認會計原則（“美國公認會計原則”）編制合併財務報表時，需要使用影響合併財務報表中報告的資產負債金額、收入和支出以及相關披露的估計值和假設。關鍵會計政策是指那些可能具有重要意義的會計政策，因為考慮到高度不確定性的問題或此類事項容易發生變化的必要主觀性和判斷力，並且會對財務狀況或經營業績產生重大影響。雖然我們的估計和判斷基於我們的經驗以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，但在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計有所不同。未經審計的簡明合併財務報表附註2描述了我們的重要會計政策。我們的關鍵會計政策和估算已在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第二部分第7項 “關鍵會計政策和估算” 中進行了描述。
56
目錄
運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
下表彙總了公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中該表所列項目的經營業績，以及這些項目的美元和百分比變化。
三個月已結束 |
| ||||||||||||
3月31日 | |||||||||||||
（以千計） |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% |
| ||||
產品收入，淨額 | $ | 2,351 | $ | 1,972 | $ | 379 |
| 19.2 | % | ||||
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
| ||||||
產品收入成本 |
| 430 |
| 345 |
| 85 |
| 24.6 | % | ||||
研究和開發 |
| 4,312 |
| 4,775 |
| (463) |
| (9.7) | % | ||||
銷售和營銷 |
| 1,443 |
| 1,884 |
| (441) |
| (23.4) | % | ||||
一般和行政 |
| 4,381 |
| 4,813 |
| (432) |
| (9.0) | % | ||||
運營費用總額 |
| 10,566 |
| 11,817 |
| (1,251) |
| (10.6) | % | ||||
運營損失 |
| (8,215) |
| (9,845) |
| 1,630 |
| (16.6) | % | ||||
利息支出 |
| (611) |
| (2,181) |
| 1,570 |
| (72.0) | % | ||||
公允價值期權指定的獨立和混合金融工具的公允價值變動 |
| (2,021) |
| (359) |
| (1,662) |
| 463.0 | % | ||||
償還債務的收益 |
| 1,245 |
| — |
| 1,245 |
| 100.0 | % | ||||
其他收入（支出） |
| 234 |
| (12) |
| 246 |
| (2,050.0) | % | ||||
所得税前虧損 |
| (9,368) |
| (12,397) |
| 3,029 |
| (24.4) | % | ||||
所得税支出 | — | — | — | — | % | ||||||||
淨虧損 | $ | (9,368) | $ | (12,397) | $ | 3,029 | (24.4) | % | |||||
歸屬於非控股權益的淨虧損 | (142) | (195) | 53 | (27.2) | % | ||||||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (9,226) | $ | (12,202) | $ | 2,976 | (24.4) | % | |||||
收入
產品收入
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，銷售折扣分別為27.3萬美元和30.3萬美元，下降了3萬美元。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，醫療補助和艾滋病藥物援助計劃（“ADAP”）的回扣分別為73.8萬美元和56萬美元，增加了17.8萬美元。
57
目錄
由於公司的安排，包括可變對價要素，產品總銷售額有所減少，以反映出產品淨銷售額的預期對價。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，將總產品銷售額減少為淨產品銷售額的扣除額如下：
三個月已結束 |
| ||||||||||
3月31日 |
| ||||||||||
（以千計） | 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
產品銷售總額 |
| ||||||||||
Mytesi | $ | 3,370 | $ | 2,797 | $ | 573 |
| 20.5 | % | ||
Canalevia | 40 | 28 |
| 12 |
| 42.9 | % | ||||
霓虹燈 | 9 | 18 |
| (9) |
| (50.0) | % | ||||
總產品銷售額 | 3,419 | 2,843 |
| 576 |
| 20.3 | % | ||||
醫療補助回扣 | (738) | (560) |
| (178) |
| 31.8 | % | ||||
銷售折扣 | (273) | (303) | 30 | (9.9) | % | ||||||
銷售回報 | (57) | (8) | (49) | 612.5 | % | ||||||
產品淨銷售額 | $ | 2,351 | $ | 1,972 | $ | 379 |
| 19.2 | % | ||
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的總生產收入分別為340萬美元和280萬美元。這些時期反映了我們的人用藥物Mytesi和名為Canalevia-CA1、Neonorm Calf和Neonorm Foal的動物產品的銷售收入。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的Mytesi產品收入分別為340萬美元和280萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的Canalevia產品收入分別為4萬美元和28,000美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的Neonorm產品收入分別為9,000美元和18,000美元。2024年和2023年同期的銷售和營銷費用並不大。
產品收入成本
三個月已結束 |
| |||||||||||
3月31日 |
| |||||||||||
（以千計） |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
產品收入成本 |
| |||||||||||
直接勞動 | $ | 199 | $ | 282 | $ | (83) |
| (29.4) | % | |||
材料成本 |
| 169 |
| 188 |
| (19) |
| (10.1) | % | |||
分銷費 |
| 46 |
| (2) |
| 48 |
| (2,400.0) | % | |||
其他 |
| 16 |
| (123) |
| 139 |
| (113.0) | % | |||
總計 |
| $ | 430 |
| $ | 345 |
| $ | 85 |
| 24.6 | % |
與2023年相比，截至2024年3月31日的三個月，產品成本收入增加了8.5萬美元，這主要是由於：
| ● | 由於測試和製造資源減少，直接勞動力從截至2023年3月31日的三個月的28.2萬美元減少到2024年的19.9萬美元，減少了83,000美元。 |
| ● | 由於製造業中使用的材料數量減少，材料成本從截至2023年3月31日的三個月的18.8萬美元下降到2024年的16.9萬美元，下降了19,000美元。 |
| ● | 由於製造業所用材料數量的增加，分銷費從截至2023年3月31日的三個月的負2,000美元增加到2024年的46,000美元，增加了48,000美元。 |
| ● | 由於維護和特許權使用費成本增加，其他成本從截至2023年3月31日的三個月的負12.3萬美元增加到2024年同期的16,000美元，增加了13.9萬美元。 |
58
目錄
研究和開發
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的研發（“研發”）支出的組成部分，以及這些組成部分的變化（以美元和百分比表示）：
三個月已結束 |
| |||||||||||
3月31日 |
| |||||||||||
（以千計） |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
研究與開發： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
臨牀和合同製造 | $ | 1,933 | $ | 2,247 | $ | (314) |
| (14.0) | % | |||
人事和相關福利 | 1,619 | 1,448 | 171 |
| 11.8 | % | ||||||
基於股票的薪酬 |
| 289 |
| 227 | 62 |
| 27.3 | % | ||||
材料費用和植樹 |
| 80 |
| 96 | (16) |
| (16.7) | % | ||||
差旅和其他費用 |
| 35 |
| 60 | (25) |
| (41.7) | % | ||||
其他 |
| 356 |
| 697 | (341) |
| (48.9) | % | ||||
總計 | $ | 4,312 | $ | 4,775 | $ | (463) |
| (9.7) | % | |||
截至2024年3月31日的三個月，研發費用與2023年同期相比減少了46.3萬美元，這主要是由於：
| ● | 臨牀和合同製造費用從220萬美元減少了31.4萬美元 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月，2024年同期增至190萬美元，這主要是由於與CTD和其他適應症啟動相關的臨牀試驗活動減少，CMC的生產、諮詢和承包商費用增加，以及霍亂/萊希萊默研究費用。 |
| ● | 人事和相關福利從140萬美元增加了17.1萬美元 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月，由於福利和資源成本增加，到2024年同期達到160萬美元。 |
| ● | 股票薪酬從該年的227,000美元增加了62,000美元 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月， 至2024年同期的28.9萬美元，這主要是由於與2023年同期相比，該期間授予的期權有所增加。 |
| ● | 差旅和其他費用從6萬美元減少了25,000美元 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月，到2024年同期達到35,000美元，這主要是由於與臨牀試驗相關的旅行活動減少。 |
| ● | 包括諮詢、配方和監管費在內的其他費用減少了34.1萬美元，從截至2023年3月31日的三個月的69.7萬美元降至2024年同期的35.6萬美元，這主要是由於CTD活動的減少。 |
59
目錄
銷售和營銷
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月銷售和營銷（“S&M”）支出的組成部分，以及這些組成部分的變化（以美元和百分比表示）：
三個月已結束 |
| |||||||||||
3月31日 |
| |||||||||||
（以千計） |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
銷售和營銷： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
人事和相關福利 | $ | 742 | $ | 893 | $ | (151) |
| (16.9) | % | |||
直接營銷費用和開支 | 296 | 565 | (269) |
| (47.6) | % | ||||||
基於股票的薪酬 |
| 40 |
| 49 |
| (9) |
| (18.4) | % | |||
其他 |
| 365 |
| 377 |
| (12) |
| (3.2) | % | |||
總計 | $ | 1,443 | $ | 1,884 | $ | (441) |
| (23.4) | % | |||
截至2024年3月31日的三個月，與2023年同期相比，S&M支出減少了44.1萬美元，這主要是由於：
| ● | 人事和相關福利從89.3萬美元減少了15.1萬美元 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月，由於銷售佣金減少，2024年同期降至74.2萬美元。 |
| ● | 直銷費用和支出從56.5萬美元減少了26.9萬美元 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月，由於以下原因，2024年同期達到29.6萬美元 與使用更具成本效益的患者支持服務和其他Mytesi營銷計劃相關的節省. |
一般和行政
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月一般和行政（“G&A”）支出的組成部分，以及這些組成部分的變化（以美元和百分比表示）：
三個月已結束 |
| |||||||||||
3月31日 |
| |||||||||||
（以千計） |
| 2024 |
| 2023 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
一般和行政： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
人事和相關福利 | $ | 1,062 | $ | 1,210 | $ | (148) |
| (12.2) | % | |||
法律服務 |
| 539 |
| 711 |
| (172) |
| (24.2) | % | |||
上市公司開支 |
| 399 |
| 489 |
| (90) |
| (18.4) | % | |||
審計、税務和會計服務 |
| 339 |
| 316 |
| 23 |
| 7.3 | % | |||
基於股票的薪酬 |
| 252 |
| 204 |
| 48 |
| 23.5 | % | |||
第三方諮詢服務 | 293 | 142 | 151 | 106.3 | % | |||||||
租賃費用 |
| 276 |
| 209 |
| 67 |
| 32.1 | % | |||
差旅和其他費用 |
| 114 |
| 75 |
| 39 |
| 52.0 | % | |||
其他 |
| 1,107 |
| 1,457 |
| (350) |
| (24.0) | % | |||
總計 | $ | 4,381 | $ | 4,813 | $ | (432) |
| (9.0) | % | |||
截至2024年3月31日的三個月，與2022年同期相比，併購支出減少了43.2萬美元，這主要是由於：
| ● | 由於員工人數減少，人事和相關福利從截至2023年3月31日的三個月的120萬美元減少到2024年同期的110萬美元，減少了14.8萬美元。 |
| ● | 法律服務減少了17.2萬美元，從截至2023年3月31日的三個月的71.1萬美元降至2024年同期的53.9萬美元，這是由於律師費降低，合同和協議的法律諮詢以及其他監管文件減少。 |
60
目錄
| ● | 上市公司的支出減少了9萬美元，從截至2023年3月31日的三個月的48.9萬美元降至2024年同期的33.9萬美元，這要歸因於減去投資者關係和傳播諮詢費用，也沒有與年度股東大會相關的費用。 |
| ● | 股票薪酬從截至2023年3月31日的三個月的20.4萬美元增加到2024年同期的25.2萬美元，增加了4.8萬美元，這主要是由於在此期間授予了更多的期權。 |
| ● | 由於該期間的複雜交易，第三方諮詢服務增加了15.1萬美元，從截至2023年3月31日的三個月的14.2萬美元增加到2024年同期的29.3萬美元。 |
| ● | 租賃費用從截至2023年3月31日的三個月的20.9萬美元增加到2024年同期的27.6萬美元，增加了67,000美元，這主要是由於與空間佔用和車輛使用相關的費用增加。 |
| ● | 由於固定資產和無形資產、保險費用和其他支持服務的折舊和攤銷減少，其他支出減少了35萬美元，從截至2023年3月31日的三個月的150萬美元降至2024年同期的110萬美元。 |
利息支出，淨額
利息支出減少了160萬美元，從截至2023年3月31日的三個月的220萬美元降至2024年同期的61.1萬美元，這主要是由於某些債務工具的會計改為公允價值期權（FVO）。較低的利息支出被FVO指定的金融工具和混合工具公允價值變動損失的增加所抵消。
金融工具公允價值的變動以及 FVO 指定的混合儀器
在FVO指定的金融工具和混合工具的公允價值變動從截至2023年3月31日的三個月的虧損35.9萬美元減少了170萬美元，至2024年同期的虧損200萬美元，這主要是由於負債分類認股權證和FVO指定的應付票據的公允價值調整。
清償債務的收益
清償債務的收益增加了120萬美元，從截至2023年3月31日的三個月的零增至2024年同期的120萬美元，這主要是由於特許權使用費利息協議的重大修改導致了清償會計。
流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來，我們已經蒙受了淨虧損。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們的淨虧損分別為940萬美元和1,240萬美元。我們預計在短期內將蒙受更多損失。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為3.172億美元。迄今為止，我們只創造了有限的收入，而且我們可能永遠無法獲得足以抵消支出的收入。
截至2024年3月31日，我們的現金為1170萬美元。我們認為，從這些未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起，我們目前的資本不足以為我們的運營計劃提供資金。
除了銷售我們的商業產品外，我們主要通過發行債務和股權證券為我們的業務提供資金。在截至2024年3月31日的三個月中，融資活動提供的現金來自根據自動櫃員機協議共發行130,894,636股普通股
61
目錄
淨收益約為1,130萬美元，共發行16,666,666普通股以換取許可協議，淨收益總額為200萬美元。
我們預計，隨着我們繼續努力開發產品並在短期內繼續開發我們的產品線，我們的支出將繼續增加。即使我們認為我們有足夠的資金來實施當前或未來的運營計劃，出於有利的市場條件或戰略考慮，我們也可能會尋求額外的資本。在適當情況下，我們也可能無法成功建立合作伙伴關係，包括為我們的產品和美國以外市場的候選產品支付預付許可費。如果我們不從任何預期的安排中產生預付費用，那將對我們的運營計劃產生負面影響。我們仍計劃通過股權和/或債務融資以及未來產品銷售收入來為我們的運營和資本融資需求提供資金。但是，無法保證我們會按可接受的條件及時獲得額外資金（如果有的話），也無法保證我們將從運營中產生足夠的現金來為運營需求提供充足的資金或最終實現盈利。如果我們無法獲得產品長期開發和商業化所需的充足資金，我們將需要削減計劃中的活動並降低成本。這樣做可能會對我們執行業務計劃的能力產生不利影響。
截至2024年3月31日的三個月的現金流與截至2023年3月31日的三個月的現金流對比
下表顯示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流彙總：
截至3月31日的三個月 | |||||||
（以千計） |
| 2024 |
| 2023 |
| ||
用於經營活動的現金總額 | $ | (7,897) | $ | (9,945) | |||
用於投資活動的現金總額 | — | — | |||||
融資活動提供的現金總額 |
| 13,118 |
| 18,811 | |||
外匯匯率變動對資產和負債的影響 |
| (19) |
| 32 | |||
現金淨增加 | $ | 5,202 | $ | 8,898 | |||
用於經營活動的現金
在截至2024年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金為790萬美元，這歸因於我們的淨綜合虧損920萬美元，經FVO指定的金融工具和混合工具的公允價值變動200萬美元、股票薪酬58.1萬美元、折舊和攤銷費用50.1萬美元、債務折扣攤銷和債券發行成本27.4萬美元的攤銷、經營租賃使用權資產的攤銷為10.9萬美元，合資企業淨虧損中的權益為16,000美元，變動幅度為運營資產和負債為15.3萬美元，部分被120萬美元清償債務的收益所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金為990萬美元，這歸因於我們的淨綜合虧損1,260萬美元，經攤銷130萬美元的債務折扣和債券發行成本、48萬美元的股票薪酬、50.4萬美元的折舊和攤銷費用、指定為FVO的金融工具和混合工具的公允價值變動35.9萬美元、經營租賃使用權的攤銷資產為47,000美元，以服務交換方式發行的股票為16.6萬美元，淨虧損的權益合資企業31,000美元，運營資產和負債變動17.9萬美元。
用於投資活動的現金
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，分別沒有現金用於投資活動。
融資活動提供的現金
在截至2024年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為1,310萬美元，包括在市場上發行的股票的淨收益為1,130萬美元，200萬美元的收益
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目錄
發行普通股以換取許可協議，由17.2萬美元的保險融資償還額和50,000美元的應付票據本金所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中，融資活動提供的淨現金為1,880萬美元，包括市場發行股票的1790萬美元淨收益和120萬美元的非控股權益投資，抵消了23.6萬美元的保險融資償還款和5萬美元的應付票據本金。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
不適用。
第 4 項控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層、首席執行官兼首席財務和會計官評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。
披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並傳達給我們的管理層，包括酌情傳達給我們的首席執行官和首席財務和會計官，以便及時就所需的披露做出決定。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務和會計官得出結論，截至2024年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告的內部控制
我們的管理層負責按照《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（c）條的規定建立和維持對財務報告的適當內部控制。由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。對未來時期內部控制有效性的任何評估的預測都可能面臨這樣的風險：由於條件的變化，控制措施可能變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能下降。在包括首席執行官兼首席財務和會計官在內的管理層的監督和參與下，我們使用特雷德韋委員會贊助組織委員會（“COSO”）發佈的內部控制綜合框架（“2013年框架”）中規定的標準，對截至2024年3月31日的財務報告內部控制的有效性進行了評估。根據我們使用這些標準進行的評估，我們的管理層得出結論，由於上述原因，截至2024年3月31日，我們對財務報告的內部控制有效地為財務報告的可靠性和根據公認會計原則編制用於外部目的的財務報表提供了合理的保證。
本10-Q表季度報告不包括我們的註冊會計師事務所關於財務報告內部控制的認證報告，因為我們是一家規模較小的申報公司，不受適用的美國證券交易委員會規則規定的審計師認證要求的約束。
我們的財務報告內部控制沒有發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分。— 其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能會不時受到在正常業務活動過程中產生的各種法律訴訟和索賠。無論結果如何，由於辯護和和解費用、管理資源的轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生重大不利影響。我們目前沒有受到任何重大法律訴訟的約束。
第 1A 項。風險因素
以下關於風險因素的討論包含前瞻性陳述。在做出投資普通股的決定之前，這些風險因素對於理解本10-Q表季度報告中的其他陳述可能很重要，包括 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及我們未經審計的簡明合併財務報表和相關附註。下文描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不太重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。如果以下風險因素中描述的任何事件或情況確實發生，我們的業務、經營業績、財務狀況、現金流和前景可能會受到重大不利影響。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失部分或全部投資。
公司的業務、財務狀況和經營業績可能受到許多因素的影響，無論是目前已知的還是未知的，包括但不限於下述因素，其中任何一項或多項都可能直接或間接導致公司的實際財務狀況和經營業績與過去或預期的未來財務狀況和經營業績發生重大差異。這些因素中的任何一個，無論是全部還是部分，都可能對公司的業務、財務狀況、經營業績和股價產生重大不利影響。
由於以下因素以及影響公司財務狀況和經營業績的其他因素，不應將過去的財務表現視為未來業績的可靠指標，投資者不應使用歷史趨勢來預測未來時期的業績或趨勢。
我們的特許權使用費權益要求我們支付最低限度的特許權使用費，即使我們銷售的產品數量不足以支付此類費用。
自2020年3月以來，我們已向某些貸款機構出售了特許權使用費權益，這使這些貸款機構有權在未來的產品銷售中獲得特許權使用費。這些特許權使用費權益要求我們從2021年開始支付最低特許權使用費，即使我們銷售的產品數量不足以支付此類付款，這可能會使我們的現金資源緊張。到2026年，最低特許權使用費總額將為2700萬美元。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
2024年1月29日，公司與斯特里特維爾簽訂了私下談判的交換協議，根據該協議，公司向斯特里特維爾發行了1,587,632股公司普通股，面值0.0001美元，以換取2022年8月24日特許權使用費利息的未清餘額減少16.5萬美元。
2024年1月29日，公司與伊利亞特簽訂了私下談判的交換協議，根據該協議，公司向伊利亞特共發行了800萬股公司普通股，以換取減少2020年10月8日特許權使用費利息的未清餘額83.6萬美元的特許權使用費利息。交易所的影響被視為債務修改。
2024年2月27日，根據PIPE購買協議，每位PIPE投資者與公司簽訂了交換協議（均為 “PIPE認股權證交換協議”，統稱為 “PIPE權證交換協議”，統稱為 “PIPE認股權證交換協議”）。根據PIPE認股權證交換協議，公司同意
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目錄
將PIPE認股權證以1比2.5的兑換率交換普通股（“PIPE權證交換交易”）。PIPE認股權證交換交易完成後，公司將PIPE認股權證交換為18,837,500股普通股（“PIPE交易所股票”），購買多達7,535,000股普通股，PIPE認股權證終止。PIPE交易所的股票將被封鎖十二個月，截至PIPE認股權證交換協議簽署之日，除PIPE投資者擁有的PIPE交易所股票外，公司的任何其他股權證券都將受到六個月的封鎖。
2024年3月1日，公司與斯特里特維爾簽訂了私下談判的交換協議（“斯特里特維爾交易協議”），根據該協議，公司向斯特里特維爾共發行了179.3822股J系列優先股，每股有效交易價格等於截至斯特里特維爾交易所協議簽署之日的市場價格（定義為納斯達克上市規則5635（d）下的最低價格），作為交換要求斯特里特維爾（“斯特里特維爾交易所”）交出2021年3月的購買協議交易”）。
2024年3月5日，公司與斯特里特維爾簽訂了私下談判的交換協議，根據該協議，公司發行了1,000萬股公司普通股，以換取交和註銷40股J系列永久優先股。2024年3月19日，公司與斯特里特維爾簽訂了私下談判的交換協議，根據該協議，公司發行了8,333,333股公司普通股，以換取按每股普通股0.12美元的有效交易價格交出和註銷40股J系列永久優先股。
在上述交易所交易中發行的普通股是根據《證券法》第3（a）（9）條規定的註冊豁免發行的。
2024年3月18日，公司與A.S. Gen Ilac Ve Saglik Urunleri Sanayi Ve Ticaret簽訂了私下談判的證券購買協議，根據該協議，公司以每股0.12美元的價格發行了16,666,666股公司普通股，總收益約為200萬美元。證券的出售是與東歐某些國家的購買者進行的許可交易有關的，該交易涵蓋了該公司經美國食品藥品管理局批准的處方藥Crofelemer的獨家許可和商業化協議。
根據《證券法》第4（a）（2）條、根據該條例頒佈的D條例或S條例（視情況而定），上述證券的發行、銷售和發行被視為不涉及公開募股的發行人交易免於登記。在每筆交易中，證券的接受者購買證券只是為了投資，而不是為了出售或出售這些證券，在這些交易中發行的證券上附上了適當的圖例。這些交易中的每位證券接收者都是經過認證或經驗豐富的人，他們可以通過就業、業務或其他關係充分獲得有關我們的信息。
除了在上述披露的交易中發行的股票證券以及我們在2024年3月1日、2024年3月8日和2024年3月21日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告中，在此期間沒有未經註冊的股票證券銷售。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
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目錄
第 6 項。展品
展品編號 | 描述 | |
3.1 | J系列可轉換優先股指定證書。（參照捷豹健康公司於2024年3月1日提交的8-K表附錄3.1納入，文件編號為001-36714）。 | |
10.1 | 捷豹健康公司和斯特里特維爾資本有限責任公司於2024年3月1日簽訂的交換協議（參照2024年3月1日提交的8-K表附錄10.1合併，文件編號001-36714）。 | |
10.2 | 捷豹健康公司與PIPE投資者於2024年2月27日簽訂的PIPE認股權證交換協議表格（參照2024年3月1日提交的8-K表附錄10.2納入，文件編號001-36714）。 | |
10.3 | Napo Pharmicals, Inc.與Nano Therapeutics S.p.A於2024年3月16日簽訂的經修訂和重述的許可協議的第一修正案 | |
31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條獲得的首席執行官認證。 | |
31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條獲得的首席財務官認證。 | |
32.1** | 根據《美國法典》第 18 篇第 1350 節（2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條）進行認證。 | |
32.2** | 根據《美國法典》第 18 篇第 1350 節（2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條）進行認證。 | |
101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔 | |
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算文檔 | |
101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
104 | 封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中） |
* 隨函提交。
** 根據S-K法規第601（b）（32）（ii）項和美國證券交易委員會第34 47986號新聞稿，本附錄32.1和32.2中提供的認證被視為本表10 Q的附件，就1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，不會被視為 “已提交”，也不會被視為以引用方式納入根據《交易法》或《證券法》提交的任何文件中 1933 年的，除非註冊人特別以引用方式將其納入。
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
2024年5月14日 | ||
捷豹健康公司 | ||
來自： | /s/ Carol R. Lizak | |
首席財務和會計官 | ||
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