EX-99.1

附錄 99.1

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INOVIO公佈2024年第一季度財務業績和近期業務亮點

INO-3107 的 BLA 有望在 2024 年下半年提交；如果在加速批准途徑下獲得批准，則可能是複發性呼吸道乳頭狀瘤病 (RRP) 的首種非手術治療方法

計劃根據 FDA 反饋啟動 INO-3107 確認性試驗

推進 INO-3112 與 LOQTORZI 聯合試驗 3 期的計劃^TM根據美國食品藥品管理局的反饋，（toripalimab-tpzi）作為口咽鱗狀細胞癌（OPSCC）的潛在治療方法

2024 年 4 月完成普通股和預先注資認股權證的承銷發行，資產負債表得到加強

現金流預計將持續到2025年第三季度

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2024年5月13日INOVIO（納斯達克股票代碼：INO）是一家生物技術公司，專注於開發和商業化幫助治療和保護人們免受人乳頭瘤病毒相關疾病、癌症和傳染病的侵害。INOVIO（納斯達克股票代碼：INO）今天公佈了2024年第一季度的財務業績，並提供了公司最近發展的最新情況。

在2024年第一季度，我們繼續實現當年的優先事項。最重要的是，我們有望在 2024 年下半年根據 INO-3107 作為RRP治療的加速批准途徑提交我們的BLA，，並且正在努力根據美國食品藥品管理局對試驗設計的反饋儘快啟動我們的確認性試驗。有機會為這種毀滅性疾病提供第一種經美國食品藥品管理局批准的療法，這激發了我們的活力，並將繼續迅速努力，做好準備，為RRP患者和照顧他們的醫生提供服務。inoviOS總裁兼首席執行官傑奎琳·謝伊博士表示，如果獲得批准，INO-3107 也將成為美國市場上的第一種DNA藥物，這是我們技術平臺的重要里程碑。同時，我們在一項三期試驗中評估 INO-3112 與 PD-1 抑制劑 LOQTORZI 聯合使用的計劃也取得了進展，因為我們認為該組合可以解決局部晚期、高風險、 HPV-16/18 陽性 OPSCC（一種通常稱為喉癌）患者的大量未得到滿足的需求。我們認為，我們在擬議的3期試驗設計上與美國食品藥品管理局保持一致，我們現在計劃與歐洲監管機構討論這些計劃。我們期待分享我們全年持續取得的進展。

近期業務亮點

INO-3107 複發性呼吸道乳頭瘤病 (RRP)

INOVIO 的目標仍然是在 2024 年下半年提交 BLA，尋求加快 INO-3107 的批准。美國食品和藥物管理局最近反饋説，他們對inovios提議的確認性試驗設計沒有其他評論，因此正在為招募試驗場所做準備。該試驗的戰略設計重點是評估減少手術幹預以控制大多數RRP患者的RRP疾病方面的臨牀益處。重複手術是當前 RRP護理的標準。InoviOS迄今為止對患者和醫療保健專業人員的市場研究表明，即使減少一次手術也很重要，因為每項手術都存在對聲帶造成永久性損傷的巨大風險。

擬議的確認性試驗將是隨機分組和安慰劑對照的，涉及大約100名每年有≥2次手術史的患者，在試驗結束時安慰劑組有治療選擇。與目前正在開發的其他候選藥物相比，該試驗設計旨在針對更廣泛的RRP疾病。如果 INO-3107 獲得 FDA 的全面批准，INOVIO 認為，根據迄今為止從歐洲監管機構收到的反饋，確認性試驗的設計也可能支持向全球市場的擴張。

強調INO-3107作用機制的免疫學數據預計將在2024年下半年提交給同行評審的出版物和重要會議。

如果 INO-3107 獲得批准，INOVIO 將繼續為在 2025 年投入商業化做準備。從分銷和供應工作到付款人和醫療保健提供者支持，工作重點是建立必要的基礎設施，以便儘可能快速、輕鬆地將產品交付給患者。INOVIO 認為，根據已完成臨牀試驗的結果和 DNA 醫學平臺的競爭優勢，INO-3107 如果獲得批准，有可能成為所有 RRP 患者以及醫療保健專業人員和付款人的首選療法：

手術次數減少：81.3%（26/32）的患者在給藥 INO-3107 後的一年與治療前一年相比減少了手術幹預，其中 28.1%（9/32）的患者在給藥窗口期間或之後無需手術幹預。inoviOS 1/2 期試驗旨在表明，與去年相比，INO-3107 有可能減少第一劑疫苗後一年的手術幹預。與其他1/2期臨牀試驗相比，inoviOS協議要求在給藥窗口（54天期間，施用四劑）內進行的所有手術都計入總體結果。inovios 試驗的方案也沒有包括處方喉鏡檢查以及在第 6 周和第 12 周進行手術，以便在治療窗口內將殘留的疾病降至最低。INOVIO 認為，這些與其他臨牀試驗設計的對比很重要，如果獲得批准，可以為 INO-3107 提供競爭力優勢。

作用機制：INO-3107 生成抗原特異性 T 細胞，具有溶解潛力，同時靶向 HPV-6 和 HPV-11。

免疫學：給藥 INO-3107 可誘發表現出臨牀反應的患者的氣道組織中的主動免疫反應，包括產生已知是炎症反應關鍵介質的細胞因子和趨化因子，以及樹突狀細胞、巨噬細胞和 T 細胞活性增加。對氣道組織中 T 細胞基因的進一步分析顯示，使用 INO-3107 治療後，CD4 和 CD8 T 細胞基因特徵增加。

DNA 質粒和電穿孔的好處：inovios 專有 CELLECTRA^®設備旨在以最佳方式在人體細胞內輸送 DNA 藥物，無需化學佐劑或脂質納米顆粒，也不會出現病毒載體平臺歷史上出現的預先存在或抗載體反應的風險。在涉及向大約 1,600 名患者施用大約 5,600 劑的後期臨牀試驗中，肌肉注射對患者的耐受性良好，並觀察到醫療保健提供者易於使用。根據其他涉及再給藥的計劃的歷史數據，INOVIO 認為，如果需要維持或增強免疫反應，它將能夠有效地重新給藥 INO-3107。

INO-3112 口咽鱗狀細胞癌 (OPSCC)

美國食品藥品管理局對擬議的三期試驗設計提供了反饋，該設計旨在評估 INO-3112 和 LOQTORZI 的組合作為局部晚期、高風險患者的潛在治療方法， HPV-16/-18咽喉癌陽性。

INOVIO 將與歐洲監管機構討論擬議的試驗設計，因為 INOVIO 計劃在歐洲和北美進行試驗。

INO-3112 與 LOQTORZI 的組合有可能解決 HPV-16 和 -18 相關高危咽喉癌患者未得到滿足的大量需求。擬議的多中心 3 期試驗將研究 LOQTORZI 是否能幫助提高 INO-3112 產生的抗原特異性 T 細胞的腫瘤浸潤能力。

INO-3112 是一種含有 DNA 質粒編碼的 DNA 候選藥物 HPV-16/-18E6 和 E7 抗原與另一種編碼 IL-12 作為免疫激活劑的 DNA 質粒結合。

LOQTORZI 是美國食品藥品管理局批准的 PD-1 抑制劑，獲準用於治療復發的局部晚期/轉移性鼻咽癌。

一般企業

2024年4月，通過發行普通股和預先籌資的認股權證，資產負債表得到加強；扣除承保折扣、佣金和發行費用後，此次發行的淨收益約為3320萬美元。

2024 年第一季度財務業績

現金、現金等價物和短期投資：截至2024年3月31日，現金、現金等價物和短期投資為1.056億美元，而截至2023年12月31日為1.453億美元。

研發（R&D）費用：截至2024年3月31日的三個月，的研發費用為2,090萬美元，而2023年同期為3,020萬美元。研發費用減少的主要原因是與 INO-4800 和其他 COVID-19 研究相關的藥品製造成本降低，以及員工和顧問薪酬（包括非現金股票薪酬）減少等差異。

一般和管理（G&A）費用：截至2024年3月31日的三個個月中，併購支出為1,060萬美元，而2023年同期為1,390萬美元。併購費用的減少主要與員工薪酬減少有關，包括非現金員工和顧問股票薪酬，以及法律費用的減少以及其他差異。

總運營費用：截至2024年3月31日的三個月，總運營支出為3,150萬美元，而2023年同期為4,410萬美元。

反向股票拆分：INOVIO於2024年1月24日對其已發行普通股進行了反向股票拆分，結果，其已發行和流通的每十二股普通股合併為一股普通股。由於反向拆分而產生的所有拆分後的部分股份均被取消並兑換現金。本新聞稿中包含的未償還股票金額和每股金額均已重報，以反映所有報告期的反向股票拆分。

淨虧損：截至2024年3月31日的三個月，inoviOS的淨虧損為3,050萬美元，合每股基本虧損和攤薄虧損1.31美元，而截至2023年3月31日的三個月，淨虧損為4,060萬美元，基本和攤薄後每股虧損1.89美元。

已發行股份：截至2024年3月31日，INOVIO在全面攤薄的基礎上已發行普通股2340萬股，已發行普通股2,510萬股， 2510萬股普通股，此前其已發行期權、限制性股票單位和可轉換優先股的行使、歸屬和轉換（如適用）。

inovio的資產負債表和運營報表如下所示。更多信息包含在截至2024年3月31日的季度的inoviOS 10-Q表季度報告中，該報告可在以下網址獲取：http://ir.inovio.com/financials/default.aspx。

現金指導

INOVIO估計，其現金流道，，包括2024年4月承銷註冊直接發行的淨收益，將延續到2025年第三季度。該預測包括2024年第二季度的運營淨現金消耗估計約為3000萬美元。這些現金流預測不包括INOVIO可能開展的任何進一步的籌資活動。

電話會議/網絡直播信息

inoviOS管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議和帶有幻燈片的網絡直播，討論inoviOS的財務業績並提供一般業務最新情況。可以通過訪問 inoviOS 網站訪問網絡直播和重播http://ir.inovio.com/events-and-presentations/default.aspx.

關於 inoviOS DNA 藥物平臺

inoviOS DNA 藥物平臺有兩個創新組件：精心設計的 DNA 質粒，由 inovios 專有的研究醫療設備 CELLECTRA 交付^®。INOVIO 使用專有技術來設計其 DNA 質粒，它們是環狀的 DNA 小分子，其工作原理就像人體細胞可以下載的軟件一樣，產生特定的蛋白質來靶向和對抗疾病。inoviOS 專有的 CELLECTRA^®遞送設備旨在以最佳方式將其DNA藥物輸送到人體細胞，而無需化學佐劑或脂質納米顆粒，也不會出現歷史上在病毒載體平臺上出現的抗載體反應的風險。

關於 INOVIO

INOVIO 是一家生物技術公司，專注於開發和商業化 DNA 藥物，以幫助治療和保護人們免受 HPV 相關疾病、癌症和傳染病的侵害。inoviOS 技術優化了創新 DNA 藥物的設計和交付，這些藥物可以教導人體制造自己的抗病工具。欲瞭解更多信息，請訪問 www.inovio.com。

聯繫人

媒體：珍妮·威爾森 (267) 429-8567 jennie.willson@inovio.com

投資者：託馬斯·洪 (267) 440-4298 thomas.hong@inovio.com

前瞻性陳述

本新聞稿包含與我們的業務相關的某些前瞻性陳述，包括我們開發和商業化 DNA 藥物的計劃以及對研發計劃的期望，包括臨牀試驗的計劃啟動和進行以及這些試驗數據的可用性和時間、計劃在 2024 年下半年提交 BLA、與監管機構討論的計劃、如果獲得監管部門批准後計劃商業推出 INO-3107 以及相關預期增加到 2025年第三季度的現金資源以及2024年第二季度的預計現金消耗。由於多種因素，實際事件或結果可能與本文提出的預期有所不同，包括臨牀前研究、臨牀試驗、產品開發計劃和商業化活動和結果中固有的不確定性，支持為證明電穿孔技術作為交付機制或開發可行DNA藥物的安全性和有效性而持續研究的資金的可用性，我們支持我們的DNA藥物產品管道的能力，我們的合作者到實現我們許可的產品和產品銷售的開發和商業里程碑，使我們能夠獲得未來的付款和特許權使用費、資本資源的充足性、替代療法或治療我們或合作者所針對疾病的可用性或潛在可用性，包括可能比我們和合作者希望開發的任何療法或治療更有效或更具成本效益的替代方案、涉及產品責任的問題、涉及專利和的問題無論是他們還是許可證它們將為我們提供有意義的保護，使我們免受他人使用所涵蓋技術的侵害，無論此類專有權利是可執行的還是可辯護的，還是侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或者能否承受無效的索賠，我們能否為起訴、保護或捍衞他們提供資金或投入其他可能需要的重要資源，公司支出水平，潛在的公司或其他合作伙伴或合作者對我們技術的評估，資本市場狀況，政府醫療保健的影響我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告、截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中列出的提案和其他因素。無法保證我們正在研發的任何候選產品都能成功開發、製造或商業化，無法保證臨牀試驗的結果將支持產品上市所需的監管部門批准，也無法保證此處提供的任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除非法律要求，否則我們沒有義務更新或修改這些陳述。

Inovio Pharmicals, Inc

合併資產負債表


	3月31日 2024			十二月三十一日 2023
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	19,601,829		$	14,310,862
短期投資		86,013,044			130,982,913
來自關聯實體的應收賬款		2,551,082			2,405,228
預付費用和其他流動資產		3,517,081			5,393,665
附屬實體的預付費用和其他流動資產					20,432

流動資產總額		111,683,036			153,113,100
固定資產，淨額		5,015,067			4,960,986
對關聯實體的投資		2,654,269			2,780,287
經營租賃使用權資產		9,156,478			9,491,735
其他資產		605,315			605,315

總資產	$	129,114,165		$	170,951,423

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計費用	$	16,675,922		$	19,847,744
應付給關聯實體的應付賬款和應計費用		1,525,079			1,070,519
應計臨牀試驗費用		3,022,486			2,365,382
經營租賃責任		2,155,540			2,406,522
補助金負債					87,489
附屬實體的撥款負債		21,918			21,918
可轉換優先票據					16,770,654

流動負債總額		23,400,945			42,570,228
經營租賃負債，扣除流動部分		11,271,257			11,032,066

負債總額		34,672,202			53,602,294

股東權益：
優先股
普通股		23,370			22,792
額外的實收資本		1,748,529,814			1,740,954,074
累計赤字		(1,653,435,007	)		(1,622,965,136	)
累計其他綜合虧損		(676,214	)		(662,601	)

Inovio Pharmicals, Inc. 股東權益總額		94,441,963			117,349,129

負債和股東權益總額	$	129,114,165		$	170,951,423

Inovio Pharmicals, Inc

合併運營報表


	截至3月31日的三個月
	2024			2023
來自合作安排和其他合同的收入	$			$	114,943

運營費用：
研究和開發		20,913,790			30,176,511
一般和行政		10,571,179			13,890,610

運營費用總額		31,484,969			44,067,121

運營損失		(31,484,969	)		(43,952,178	)
其他收入（支出）：
利息收入		1,500,290			2,207,171
利息支出		(177,833	)		(313,488	)
關聯實體投資的（虧損）收益		(126,018	)		616,639
的未實現淨收益可供出售股權證券		500,877			3,218,215
其他費用，淨額		(682,218	)		(2,425,676	)

淨虧損	$	(30,469,871	)	$	(40,649,317	)

每股淨虧損
基礎版和稀釋版 ⁽¹⁾	$	(1.31	)	$	(1.89	)

已發行普通股的加權平均數
基礎版和稀釋版 ⁽¹⁾		23,291,512			21,536,476

⁽¹⁾	重報了股票和每股金額，以反映 1 比 12反向股票拆分於 2024 年 1 月生效，適用於所有提交的時期。