目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
| （Mark One） |
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到
委員會文件編號：
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| Vaxart, Inc. |
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| （其章程中規定的註冊人的確切姓名） |
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| （公司或組織的州或其他司法管轄區） |
| （國税局僱主識別號） |
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| ( |
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| （主要行政辦公室地址，包括郵政編碼） |
| （註冊人的電話號碼，包括區號） |
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根據該法第12（b）條註冊的證券：
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| 每個班級的標題 |
| 交易符號 |
| 註冊的每個交易所的名稱 | |
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| 這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 ☐ | 加速過濾器 ☐ |
| | 規模較小的申報公司 |
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
註冊人有
表格 10-Q
截至2024年3月31日的季度
目錄
| 頁面 |
||||
| 第一部分 |
財務信息 |
1 | ||
| 第 1 項。 |
財務報表（未經審計） |
1 | ||
| 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表 |
1 | |||
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表 |
2 | |||
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表 |
3 | |||
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 |
5 | |||
| 簡明合併財務報表附註 |
6 | |||
| 第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
18 | ||
| 第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
27 | ||
| 第 4 項。 |
控制和程序 |
28 | ||
| 第二部分 |
其他信息 |
29 | ||
| 第 1 項。 |
法律訴訟 |
29 | ||
| 第 1A 項。 |
風險因素 |
29 | ||
| 第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
30 | ||
| 第 3 項。 |
優先證券違約 |
30 | ||
| 第 4 項。 |
礦山安全披露 |
30 | ||
| 第 5 項。 |
其他信息 |
30 | ||
| 第 6 項。 |
展品 |
31 | ||
| 簽名 |
33 | |||
前瞻性陳述
本截至2024年3月31日的季度期10-Q表季度報告（以下簡稱 “季度報告”）包含經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述，這些陳述受這些條款建立的與我們的業務、運營和運營有關的 “安全港” 的約束財務業績和狀況以及我們對業務運營和財務的計劃、目標和預期性能和狀況。此處包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。你可以通過諸如 “預期”、“假設”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“應該”、“將”、“會” 等詞語來識別這些陳述，以及預測或表明未來事件和未來趨勢的其他類似表達。這些前瞻性陳述基於當前對我們業務和我們運營所在行業的預期、估計、預測和預測以及管理層的信念和假設，不能保證未來的業績或發展，涉及已知和未知的風險、不確定性以及在某些情況下我們無法控制的其他因素。因此，我們在本季度報告中的任何或全部前瞻性陳述都可能不準確。可能對我們的業務運營以及財務業績和狀況產生重大影響的因素包括但不限於此處 “第1A項” 中描述的風險和不確定性。風險因素。” 以及我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告 “第1A項” 下描述的風險因素。風險因素。”我們敦促您在評估前瞻性陳述時仔細考慮這些因素，並提醒您不要過分依賴前瞻性陳述。前瞻性陳述基於截至本季度報告提交之日我們獲得的信息。除非法律要求，否則我們無意公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映新信息或未來事件或其他方面。但是，您應該查看我們在本季度報告發布之日後不時向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的報告中描述的風險因素。
本季度報告還包含與我們的業務和行業相關的市場數據。這些市場數據包括基於多種假設的預測。如果事實證明這些假設不正確，則實際結果可能與基於這些假設的預測有所不同。因此，我們的市場可能無法以這些數據所預測的速度增長，甚至根本無法增長。這些市場未能以這些預期的速度增長可能會損害我們的業務、經營業績、財務狀況和普通股的市場價格。
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
VAXART, INC.
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 使用權資產，淨額 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 其他長期資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東’公平 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 其他應計流動負債 | ||||||||
| 經營租賃負債的當前部分 | ||||||||
| 與出售未來特許權使用費相關的負債的當期部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 與出售未來特許權使用費相關的負債，扣除當期部分 | ||||||||
| 其他長期負債 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注8） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股：$面值； 授權股份； 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和未償還債務 | ||||||||
| 普通股：$面值； 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份； 已發行的股票和 截至 2024 年 3 月 31 日的已發行股份，以及 已發行的股票和 截至 2023 年 12 月 31 日的已發行股份 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 按成本計算的庫存股， 截至 2024 年 3 月 31 日的股票以及 截至 2023 年 12 月 31 日的股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VAXART, INC.
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 |
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| 2024 |
2023 |
|||||||
| 收入： |
||||||||
| 與出售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入 |
$ | $ | ||||||
| 來自政府合同的收入 |
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| 補助金收入 |
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| 總收入 |
||||||||
| 運營費用： |
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| 研究和開發 |
||||||||
| 一般和行政 |
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| 運營費用總額 |
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| 營業虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 其他收入（支出）： |
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| 利息收入 |
||||||||
| 與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 其他費用，淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 所得税前虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 所得税準備金 |
||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 用於計算每股淨虧損的股票——基本虧損和攤薄後 |
||||||||
| 綜合損失： |
||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 可供出售投資的未實現（虧損）收益，扣除税款 |
( |
) | ||||||
| 綜合損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VAXART, INC.
股東權益簡明合併報表
截至2024年3月31日的三個月
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）
| 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 國庫股 | 付費 | 累積的 | 全面 | 股東 | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年3月31日的三個月 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | （虧損）收益 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 在2021年9月的自動櫃員機下發行普通股，扣除發行成本為美元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據2024年證券購買協議發行普通股，扣除發行成本 $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行既得限制性股票單位的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股以滿足預扣税 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VAXART, INC.
股東權益簡明合併報表
截至2023年3月31日的三個月
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）
| 累積的 |
| |||||||||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 國庫股 | 付費 | 累積的 | 全面 | 股東 | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的三個月 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | （虧損）收益 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 在2021年9月的自動櫃員機下發行普通股，扣除發行成本為美元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行既得限制性股票單位的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 回購普通股以滿足預扣税 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可供出售投資的未實現收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VAXART, INC.
簡明合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 |
||||||||
| 2024 |
2023 |
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| 來自經營活動的現金流： |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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| 折舊和攤銷 |
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| 投資折扣攤銷，淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 基於股票的薪酬 |
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| 與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出 |
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| 與出售未來特許權使用費相關的非現金收入 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 經營資產和負債的變化： |
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| 應收賬款 |
( |
) | ||||||
| 預付費用和其他資產 |
( |
) | ||||||
| 應付賬款 |
( |
) | ||||||
| 遞延補助金收入 |
( |
) | ||||||
| 其他應計負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 來自投資活動的現金流： |
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| 購買財產和設備 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 購買投資 |
( |
) | ||||||
| 投資到期所得收益 |
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| 投資活動提供的淨現金（用於） |
( |
) | ||||||
| 來自融資活動的現金流： |
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| 通過市場設施發行普通股的淨收益 |
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| 通過2024年證券購買協議發行普通股的淨收益 |
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| 行使股票期權後發行普通股的收益 |
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| 為結清員工預扣税負債而收購的股票 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融資活動提供的淨現金 |
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| 現金、現金等價物和限制性現金淨增長（減少） |
( |
) | ||||||
| 期初的現金、現金等價物和限制性現金 |
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| 期末現金、現金等價物和限制性現金 |
$ | $ | ||||||
| 簡明合併資產負債表中現金、現金等價物和限制性現金的補充對賬： | ||||||||
| 現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
| 受限制的現金 |
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| 期末簡明合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金 |
$ | $ |
| 非現金投資和融資活動的補充披露： |
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| 因獲得使用權資產而產生的經營租賃負債 |
$ | $ | ||||||
| 購置財產和設備包括在應付賬款和應計費用中 |
$ | $ |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
注意 1.業務的組織和性質
普通的
Vaxart Biosciences, Inc. 最初於加利福尼亞註冊成立 三月2004,該公司以西海岸生物製品公司的名義更名為Vaxart, Inc.（“Private Vaxart”） 七月2007,並在特拉華州重新註冊成立。在 2018 年 2 月， Private Vaxart完成了與Aviragen Therapeutics, Inc.（“Aviragen”）的業務合併，根據該合併，Aviragen與Private Vaxart合併，Private Vaxart作為Aviragen的全資子公司倖存下來（“合併”）。根據合併條款，Aviragen更名為Vaxart, Inc.（連同其子公司，“公司” 或 “Vaxart”），Private Vaxart更名為Vaxart Biosciences, Inc.
在 一月2024,公司簽訂了證券購買協議（ “2024與RA Capital Healthcare Fund, L.P. 簽訂的證券購買協議”) 根據該協議
開啟 2021年9月15日， 公司簽訂了受控股權發行銷售協議（ “2021 年 9 月 ATM”），據此 可能 不時通過銷售代理髮行和出售其普通股，總髮行價不超過美元
該公司的主要業務位於加利福尼亞州南舊金山，業務位於 可報告的部分，即基於其專有的口服疫苗平臺發現和開發口服重組蛋白疫苗。
注意 2.重要會計政策摘要
列報基礎、流動性和持續經營——隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）以及美國證券交易委員會的會計和披露規則和條例編制的，前提是公司將繼續作為持續經營企業。
該公司是一家臨牀階段的生物技術公司 不產品銷售。其主要資本來源是普通股和普通股認股權證的銷售和發行。截至 2024年3月31日， 該公司的現金、現金等價物和投資為美元
根據管理層目前的計劃，公司預計到後期都會有足夠的現金流第四的四分之一 2024.如果公司無法籌集足夠的資金或以可接受的條件籌集額外資金，則管理層的計劃包括進一步減少或推遲運營費用。這些條件使人們嚴重懷疑該公司是否有能力在一段時間內繼續作為持續經營企業 一自這些簡明合併財務報表發佈之日起一年。隨附的簡明合併財務報表是在假設公司將繼續經營的情況下編制的，該財務報表考慮在正常業務過程中變現資產以及結算負債和承諾。財務報表確實如此 不包括在公司無法繼續經營的情況下可能需要進行的任何調整。
截至的簡明合併資產負債表 2023年12月31日， 本文件中包含的來自經審計的財務報表，但確實如此 不包括美國公認會計原則要求的所有披露。根據這些細則和條例，通常包含在合併財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。這些簡明的合併財務報表應與公司截至年度的經審計的財務報表及相關的腳註一起閲讀 十二月31, 2023,包含在公司的年度報告表格中10-K 於... 向美國證券交易委員會提交 2024年3月14日（“年度報告”）。除非下文註明，否則有 不附註中描述的公司重要會計政策的重大變化 2到年度報告中包含的合併財務報表。管理層認為，未經審計的簡明合併財務報表包括所有必要的調整（僅包括正常的經常性調整），這些調整是公允列報公司的財務狀況及其經營業績和現金流所必需的。此類過渡期的經營業績是 不必然表明全年或未來任何時期的預期結果。
合併基礎 — 未經審計的簡明合併財務報表包括Vaxart, Inc.及其子公司的財務報表。合併後，Vaxart, Inc.及其子公司之間的所有重大交易和餘額均已取消。
估算值的使用——根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響財務報表和附註中報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的披露。實際結果和結果可能不同於這些估計和假設。
信用風險集中——可能使公司面臨大量信用風險集中的金融工具主要包括現金、現金等價物、可供出售投資和應收賬款。該公司將其現金、現金等價物和可供出售的投資存放在管理層認為信貸質量高的金融機構。如果持有現金和現金等價物的金融機構違約，如果這些金額超過聯邦保險限額，公司將面臨信用風險。所產生的損失或無法獲得此類資金可能會對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大的不利影響。
公司投資策略的主要重點是保護資本和滿足流動性要求。該公司的投資政策通過限制信貸風險敞口的集中度來解決信貸風險敞口水平問題 一公司發行人或行業，並設定最低允許信用評級。
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
最近的會計聲明
公司已經審查了新發布的所有重要會計公告，這些公告是 不但仍然有效，並得出結論，它們要麼是 不適用於其業務或其採用是 不預計將對其財務狀況或經營業績產生重大影響。
注意 3。金融工具的公允價值
公允價值會計適用於所有定期在合併財務報表中以公允價值確認或披露的金融資產和負債以及非金融資產和負債（至少每年一次）。金融工具包括現金和現金等價物、有價證券、應收賬款、應付賬款和應計負債，這些負債由於到期日相對較短，因此接近公允價值。
在合併資產負債表中經常性以公允價值記錄的資產和負債是根據與用於衡量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類的。公允價值會計指導為衡量公允價值提供了框架，並要求對如何確定公允價值進行某些披露。公允價值的定義是，在報告日，在市場參與者之間的有序交易中，出售資產或為轉移負債而支付的價格（退出價格）。會計指南還規定了 三級別的估值層次結構，根據這些投入是可觀察還是不可觀察，對用於衡量公允價值的估值技術的輸入進行優先排序。可觀察的輸入反映了從獨立來源獲得的市場數據，而不可觀察的輸入反映了報告實體做出的市場假設。
這個 三估值技術投入的層次結構簡要總結如下：
級別1— 投入是計量日相同資產或負債在活躍市場上未經調整的報價；
級別2— 投入是活躍市場中類似資產或負債的可觀測的、未經調整的報價，是指市場中相同或相似資產或負債的未經調整的報價 不在相關資產或負債的整個期限內，可觀察到或可以由可觀測的市場數據證實的活躍輸入或其他輸入；以及
級別3— 不可觀察的投入，這些輸入對衡量幾乎沒有或幾乎沒有支持的資產或負債的公允價值具有重要意義 不市場數據。
下表列出了截至目前公司定期計量的金融資產的公允價值 2024年3月31日和2023年12月31日（以千計）：
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
| 2024年3月31日 | ||||||||||||||||
| 金融資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國國債 | ||||||||||||||||
| 總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||
| 金融資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國國債 | ||||||||||||||||
| 總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公司舉辦
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
筆記4。資產負債表組成部分
| (a) | 現金、現金等價物 and 投資 |
現金、現金等價物和投資包括以下內容（以千計）：
| 攤銷 | 未實現總額 | 估計的 | 現金和 | 短期 | ||||||||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | 現金等價物 | 投資 | |||||||||||||||||||
| 2024年3月31日 | ||||||||||||||||||||||||
| 銀行現金 | $ | $ | — | $ | — | $ | $ | $ | — | |||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | — | — | — | |||||||||||||||||||||
| 美國國債 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 攤銷 | 未實現總額 | 估計的 | 現金和 | 短期 | ||||||||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | 現金等價物 | 投資 | |||||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
| 銀行現金 | $ | $ | — | $ | — | $ | $ | — | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | — | — | — | |||||||||||||||||||||
| 美國國債 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||
截至 三月 31,2024和 2023年12月31日， 所有投資均為可供出售的債務證券，剩餘到期日為 12幾個月或更短。
| (b) | 應收賬款 |
應收賬款包括應收特許權使用費 $
| (c) | 預付費用和其他流動資產 |
預付費用和其他流動資產包括以下內容（以千計）：
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 預付臨牀和製造費用 | $ | $ | ||||||
| 來自政府合同的未開票收入 | | |||||||
| 預付保險 | ||||||||
| 預付租金 | ||||||||
| 應收利息 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | $ | $ | ||||||
| (d) | 財產和設備，淨額 |
財產和設備，淨額包括以下各項（以千計）：
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 實驗室設備 | $ | $ | ||||||
| 辦公和計算機設備 | ||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||
| 在建工程 | ||||||||
| 財產和設備總額 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
折舊費用為 $
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
| (e) | 使用權資產，淨額 |
使用權資產，淨額包括美元的設施
| (f) | 無形資產，淨額 |
無形資產包括髮達的技術和知識產權。無形資產按成本減去累計攤銷額進行記賬。截至 2024年3月31日，發達的技術和知識產權的剩餘壽命是
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 開發的技術 | $ | $ | ||||||
| 知識產權 | ||||||||
| 總成本 | ||||||||
| 減去：累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 無形資產，淨額 | $ | $ | ||||||
無形資產攤銷費用為美元
截至 2024年3月31日，按年度分列的預計未來攤銷費用如下（以千計）：
| 截至12月31日的年度 | 金額 | |||
| 2024 年（還剩九個月） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 此後 | ||||
| 總計 | $ | |||
| (g) | 善意 |
商譽，即收購價格超過所購資產公允價值的部分，包括 截至目前為百萬 2024年3月31日和 2023年12月31日。截至 2024年3月31日，曾經有 減值指標。
| (h) | 其他應計流動負債 |
其他應計流動負債包括以下內容（以千計）：
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 應計補償 | $ | $ | ||||||
| 應計臨牀和製造費用 | ||||||||
| 累積的專業和諮詢服務 | ||||||||
| 其他負債，流動部分 | ||||||||
| 總計 | $ | $ |
| |||||
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
筆記5。收入
與出售未來特許權使用費相關的特許權使用費收入
根據Aviragen與第一三共有限公司（“第一三共”）簽訂的合作和許可協議，公司通過在日本出售Inavir產生特許權使用費收入 2009.在 2010 年 9 月， 辛酸拉尼那米韋已獲日本衞生和福利部批准銷售，用於治療成人和兒童流感，第一三共將其作為Inavir銷售。根據該協議，公司目前收到
來自政府合同的收入
開啟 2024 年 1 月 12 日， 該公司獲得了一份合同（ “2024ASPR-BARDA合同”）由生物醫學高級研究與開發管理局（“BARDA”）簽訂，該局是美國衞生與公共服務部戰略準備與反應管理局（“ASPR”）的一個部門，基準和所有期權價值為美元
補助金收入
在2022 年 11 月，公司接受了 $
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
筆記6。與出售未來特許權使用費相關的負債
在 2016 年 4 月，Aviragen與Healthcare Royalty Partners III, L.P.（“HCRP”）簽訂了特許權使用費權益收購協議（“RIAA”）。根據RIAA，HCRP賺了美元
為避免疑問，RIAA指出，如果截至目前仍有剩餘的累計剩餘缺口 2029 年 12 月 24 日， 本公司應 不除了從第一三共向公司支付的費用外，有義務向HCRP支付任何特許權使用費。累計剩餘短缺金額是每個年度期間剩餘缺口的總金額，即美元
根據相關的會計指導，由於HCRP根據RIAA可以賺取的特許權使用費金額受到限制，該交易被記作負債，在安排有效期內使用實際利息法進行攤銷。該公司有 不有義務向HCRP支付任何款項，除非將其從第一三共收到的特許權使用費部分轉交給HCRP。為了記錄負債的攤銷情況，公司必須估算根據許可協議將收到的未來特許權使用費總額以及在本協議有效期內將轉交給HCRP的款項。因此，公司對負債的未攤銷部分計入利息，並使用估計的實際利率記錄非現金利息支出。每個期間賺取的特許權使用費將計入HCRP的與出售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入，超出部分除外 不須將直通記作特許權使用費收入。在下一季度向HCRP支付直通特許權使用費時，與出售未來特許權使用費相關的推算負債相應減少。公司定期評估預期的特許權使用費，如果此類付款高於或低於初步估計，公司將調整負債和利率的攤銷。由於這次會計核算，儘管公司確實如此 不保留HCRP在特許權使用費中的份額，它將繼續記錄與這些特許權使用費相關的非現金收入，直到包括相關利息在內的相關負債金額全部攤銷。
下表顯示了在此期間負債賬户內的活動三幾個月已結束 3月31日 2024（以千計）：
| 與出售未來特許權使用費相關的負債總額，期初 | $ | |||
| 支付給 HCRP 的非現金特許權使用費收入 | ( | ) | ||
| 確認的非現金利息支出 | ||||
| 期末與出售未來特許權使用費相關的負債總額 | ||||
| 當前部分 | ( | ) | ||
| 長期部分 | $ |
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
筆記7。租約
公司已獲得以下辦公和製造設施的使用權 初始條款超過的經營租賃協議 一年。生效之日的租賃期限是通過考慮續訂期權和終止期權的行使是否得到合理保障來確定的。
在2021 年 9 月， 該公司簽訂了位於加利福尼亞州南舊金山的一處設施的租約，初始期限於2029 年 3 月 31 日。 這份租約有 二單獨的組件， 一開始於 第三四分之一 2022還有另一個在 第一四分之一 2023,從而產生額外的使用權資產 $
截至 2024年3月31日，初始條款大於的運營租賃的加權平均折扣率 一年是
下表彙總了公司初始條款超過的經營租賃負債的未貼現現金支付義務 12截至月份2024年3月31日（以千計）：
| 截至12月31日的年度 | ||||
| 2024 年（還剩九個月） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 此後 | ||||
| 未貼現的總金額 | ||||
| 減去：估算利息 | ( | ) | ||
| 未來最低還款額的現值 | ||||
| 經營租賃負債的當前部分 | ( | ) | ||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | $ |
公司還必須支付與租賃空間相關的運營費用。運營費用是單獨產生的，是 不包含在租賃付款的現值中。的運營租賃費用 三幾個月已結束 2024 年 3 月 31 日和 2023,概述如下（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 租賃成本 | ||||||||
| 運營租賃成本 | $ | $ | ||||||
| 短期租賃成本 | ||||||||
| 可變租賃成本 | ||||||||
| 轉租收入 | ( | ) | ||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | ||||||
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
注意 8。承諾和意外開支
| (a) | 購買承諾 |
截至 2024年3月31日，該公司大約有 $
| (b) | 賠償 |
在正常業務過程中，公司簽訂的協議是 可能 包括賠償條款。根據此類協議，公司 可能 對受賠方遭受或發生的損失進行賠償，使其免受傷害併為受賠方辯護。一些規定將損失限於以下原因造成的損失 第三-黨的行動。在某些情況下，賠償將在協議終止後繼續。根據這些條款，公司未來可能需要支付的最大可能付款金額為 不可確定的。公司還與某些高管和董事簽訂了賠償協議，其中除其他外，規定公司將在其中規定的情況下並在規定的範圍內，向該高管或董事賠償和預付與某些訴訟、訴訟或訴訟有關的費用、損害賠償、判決、罰款和和解費用。 可能 必須在他或她的訴訟或訴訟中支付款項或 可能 因其擔任公司董事、高級管理人員或其他代理人的職位而成為當事方，並在特拉華州法律和公司章程允許的最大範圍內。該公司目前有董事和高級職員保險。
| (c) | 訴訟 |
公司不時地 可能 參與與其業務有關的法律訴訟。根據目前獲得的信息，公司認為，與任何超過既定儲備金的未決訴訟相關的合理可能損失的金額或範圍總體上取決於其合併財務狀況或現金流。但是，任何當前或未來的爭議解決或法律程序，無論任何此類程序的案情如何，都可能導致鉅額成本，分散管理層成功經營公司所需的注意力和資源，並可能對其業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
在 八月 和 2020 年 9 月， 二向美國加利福尼亞北區地方法院提起了實質性相似的證券集體訴訟。這個 第一動作，標題為 Himmelberg 訴 Vaxart, Inc. 等人已歸檔於 2020 年 8 月 24 日。 這個 第二動作，標題為 Hovhannisyan 訴 Vaxart, Inc. 等人已歸檔於 2020 年 9 月 1 日 (合起來是 “假定的集體訴訟”）。按訂單日期排序 2020年9月17日 這 二行動被認為是相關的。開啟 2020 年 12 月 9 日， 法院指定了首席原告和首席原告律師。
開啟 2021年1月29日， 主要原告提出了經修正的合併申訴。開啟 2021年7月8日， 所有被告均提出動議，要求駁回經修訂的合併申訴。開啟 2021年5月14日， 法院批准了主要原告提出的修改經修訂的合併申訴的請求, 並以沒有實際意義為由駁回了被告的駁回動議。開啟 2021年6月10日 首席原告提起訴訟 第一經修訂的合併申訴，等等 2021年8月9日， 首席原告提交了更正的 第一經修訂的合併申訴。這個 第一經更正的修訂後的合併申訴將Vaxart的某些現任和前任執行官和董事以及停戰資本有限責任公司（“停戰”）列為被告。它聲稱 三違反聯邦民事證券法；違反本節 10(b)《交易法》和《美國證券交易委員會規則》 10b-5,針對公司和所有個人被告；違反本節規定 20(a)《交易法》，針對停戰協定和所有個人被告；以及違反該條的行為 20A《反停戰交易法》。這個 第一經更正的經修訂的合併申訴指控被告錯誤陳述和/或遺漏了有關公司諾如病毒疫苗開發、業務對手的疫苗生產能力以及公司參與扭曲速度行動（“OWS”）的信息，以及參與誇大Vaxart股價的計劃，從而違反了證券法。這個 第一經修訂的合併申訴要求將處境相似的股東作為集體訴訟進行認證，除其他外，還要求賠償金額不詳的損害賠償金和律師費及成本。開啟 2021年7月8日， 所有被告都提出動議，要求解僱 第一經修訂的合併申訴。按訂單日期排序 2021年12月22日， 法院批准了停戰協定駁回的動議，但允許修改，並以其他方式駁回了駁回動議。開啟 2022年7月27日， 首席原告提交了一份通知，宣佈他們已達成部分和解（“部分和解”），以解決對公司及其現任或前任高級管理人員和/或以公司高管和/或董事的身份（“和解被告”）提出的所有索賠。根據部分和解，公司同意和解金額為 $
開啟 2020 年 10 月 23 日， 向美國紐約南區地方法院提起了申訴，標題為 Roth 訴停戰資本有限責任公司等人投訴將停戰協定和某些與停戰有關的各方列為被告，聲稱違反了《交易法》條款 16(b) 並尋求提取空頭利潤。該申訴旨在代表公司併為了公司的利益提起訴訟，並將該公司列為尋求利益損害賠償的 “名義被告”。發現後，停戰協定和停戰相關方被告提出了即決判決動議，要求駁回申訴。開啟 2024 年 3 月 27 日， 法院批准了即決判決的動議, 並全部駁回了申訴中的所有申訴。開啟 2024 年 4 月 11 日， 原告及時就法院的裁決向第二巡迴上訴法院提交了上訴通知書，開始了上訴程序。
開啟 2021年1月8日 據稱的股東菲利普·陳發起了 親眼目睹的在美國加利福尼亞北區地方法院提起的訴訟標題為 Chan 訴 Vaxart, Inc. 等人（“選擇退出訴訟”），選擇退出合併後的Himmelberg訴Vaxart, Inc.等人案和Hovhannisyan訴Vaxart, Inc.等人的集體訴訟（統稱為 “假定集體訴訟”）。由於該投訴與假定集體訴訟中提起的投訴的早期版本幾乎相同，因此在假定集體訴訟待審期間，選擇退出訴訟已暫停。
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
注意 9。股東權益
| (a) | P推薦股票 |
公司有權發行
| (b) | 普通股 |
截至 2024年3月31日， 該公司被授權發行
在 一月2024,公司簽訂了 2024與RA Capital Healthcare Fund, L.P. 簽訂的證券購買協議根據
如果公司自願或非自願清算、解散、資產分配或清盤，則在優先股持有人的權利得到滿足後，普通股持有人將有權獲得公司所有資產中等額的每股資產，無論其種類可以分配給股東。有 不適用於普通股的償債基金條款。
該公司的普通股預留髮行情況如下：
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 已發行和未償還的期權 | ||||||||
| 已發行和未償還的限制性股票單位 | ||||||||
| 2019 年股權激勵計劃可供未來補助 | ||||||||
| 2024 年激勵獎勵計劃可供未來補助 | ||||||||
| 普通股認股權證 | ||||||||
| 2022年員工股票購買計劃可供發行 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
| (c) | 認股證 |
截至目前以下逮捕令尚未執行 2024年3月31日，所有這些都包含標準的反稀釋保護措施，以應對後續的供股、股票分割、股票分紅或其他特別股息，或公司普通股或資本結構發生其他類似變化，以及 無其中有任何損失的參與權：
| 認股權證可轉換成證券 | 未償還認股 | 行使價格 | 到期日期 | ||||||
| 普通股 | $ | 2024 年 4 月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2024 年 4 月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2025 年 3 月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2025 年 2 月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2026 年 12 月 | |||||||
| 總計 | |||||||||
在 2024 年 4 月，
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
筆記10。股權激勵計劃
開啟 2019年4月23日，該公司的股東批准採用 2019股權激勵計劃（ “2019計劃”），根據該計劃，公司有權發行激勵性股票期權、非合格股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位（“RSU”）、其他股票獎勵和績效獎勵 可能 以現金、股票或其他財產結算。這個 2019計劃旨在確保和保留員工、董事和顧問的服務，為公司的員工、董事和顧問提供激勵措施，讓他們為公司及其關聯公司的成功盡最大努力，併為員工、董事和顧問提供一種手段 可能 有機會從公司普通股價值的增加中受益。在通過之後 2019計劃，以前的所有計劃都被凍結，在沒收、取消和到期時，這些計劃下的獎勵是 不假設的 2019計劃。
根據該法授權發行的普通股總數 2019最初的計劃是
開啟 2024年2月27日， 公司董事會採用了Vaxart, Inc. 2024激勵獎勵計劃（ “2024激勵計劃”）。這個 2024根據納斯達克上市規則，激勵計劃是在未經股東批准的情況下通過的 5635(c)(4），由董事會薪酬委員會或董事會的獨立成員管理。董事會保留
股票期權和RSU交易摘要三幾個月已結束 3月31日 2024，如下所示：
| 加權 | 加權 | |||||||||||||||||||
| 股份 | 的數量 | 期權平均值 | 未歸屬 | RSU 平均值 | ||||||||||||||||
| 可用 | 選項 | 運動 | RSU 股票 | 授予日期 | ||||||||||||||||
| 為了格蘭特 | 傑出 | 價格 | 傑出 | 公允價值 | ||||||||||||||||
| 截至 2024 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 根據 2024 年激勵計劃獲得授權 | | |||||||||||||||||||
| 已授予 | ( | ) | | $ | $ | |||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 已發佈 | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 被沒收 |
| | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
| 已取消 | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||||||
截至 2024年3月31日，有
該公司收到了 $
中授予期權的加權平均授予日期公允價值三幾個月已結束 3月31日 2024和 2023，是 $
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期期限（以年為單位） | ||||||||
| 預期波動率 | % | % | ||||||
| 股息收益率 | % | % | ||||||
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
公司衡量授予日所有股票獎勵的公允價值，並將這些獎勵的公允價值（扣除預計沒收額）計入服務期內的薪酬支出。期權、限制性股票單位和ESPP確認的股票薪酬總額如下（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 研究和開發 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政 | ||||||||
| 股票薪酬總額 | $ | $ | ||||||
截至 2024年3月31日，與未兑現的未歸屬股票期權和預計歸屬的限制性股票單位相關的未確認的股票薪酬成本為美元
開啟 2022年8月4日，這 2022員工股票購買計劃（ “2022ESPP”）獲得了公司股東的批准。本公司保留
使用的估計公允價值 六-一個月的發售期開始 十二月1, 2023和結尾 2024 年 5 月 31 日， 是 $
| 截至 2024 年 5 月 31 日的六個月發行期 | 截至2023年5月31日的六個月發行期 | |||||||
| 無風險利率 | % | % | ||||||
| 預期期限（以年為單位） | ||||||||
| 預期波動率 | % | % | ||||||
| 股息收益率 | % | % | ||||||
注意 11。歸屬於普通股股東的每股淨虧損
下表顯示了每股基本淨虧損和攤薄後淨虧損的計算結果（以千計，股票和每股金額除外）：
| 截至3月31日的三個月 |
||||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 用於計算每股淨虧損的股票——基本虧損和攤薄後 |
||||||||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
沒有已對淨虧損進行了調整三幾個月已結束 3月31日 2024和2023，因為由於淨虧損，其效果將是反稀釋的。
以下可能具有稀釋作用的加權平均證券被排除在已發行股票的加權平均值的計算之外，因為它們本來是反稀釋的：
| 截至3月31日的三個月 |
||||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 購買普通股的期權 |
||||||||
| 購買普通股的限制性股票單位 |
||||||||
| 購買普通股的認股權證 |
||||||||
| 員工股票購買計劃 |
||||||||
| 不計入攤薄後每股收益計算分母的潛在攤薄證券總額 |
||||||||
VAXART, INC.
簡明合併財務報表附註（未經審計）
N注意 12.後續事件
由於 2024年3月31日， 該公司已經發行了
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析應該應與本10-Q表季度報告中其他地方的簡明合併財務報表和相關附註以及表格年度報告中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀 10-K 於 2024 年 3 月 14 日向美國證券交易委員會提交了申請。本10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，這些陳述受這些條款建立的 “安全港” 的約束。前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及管理層目前可獲得的信息。在某些情況下，您可以使用 “可能”、“將”、“應該”、“可能”、“目標”、“將”、“期望”、“計劃”、“預測”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“潛力” 等術語來識別前瞻性陳述，以及旨在識別前瞻性陳述並反映我們對相關主題的信念和觀點的類似表述。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。可能導致或促成這些差異的因素包括下文和本10-Q表季度報告中討論的因素。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述僅截至本文發佈之日作出。這些陳述基於截至本10-Q表季度報告提交之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，不應將我們的陳述理解為表明我們已對所有可能的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，我們提醒投資者不要過度依賴這些陳述。無論如何，我們沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、情況變化、未來事件還是其他原因，建議您查閲我們可能直接向您披露的任何其他信息，或通過我們未來可能向美國證券交易委員會提交的報告，包括10-K表的年度報告、10-Q表的季度報告和8-K表的最新報告。
公司概述和背景
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，主要專注於基於我們的載體-輔助抗原標準化技術（“VAAST”）專有口服疫苗平臺開發口服重組疫苗。我們正在開發針對一系列傳染病的預防性候選疫苗，包括諾如病毒（急性腸胃炎的廣泛病因）、包括SARS-CoV-2在內的冠狀病毒（導致2019年冠狀病毒病（“COVID-19”）的病毒）和流感。此外，我們已經為首款針對人乳頭瘤病毒（“HPV”）引起的宮頸癌和發育異常的候選治療性疫苗生成了臨牀前數據。我們的口服疫苗旨在產生廣泛而持久的免疫反應，可以預防各種傳染病，並可能用於治療慢性病毒感染和癌症。我們的研究疫苗使用室温穩定的片劑接種，而不是注射。
Vaxart Biosciences, Inc. 最初於2004年3月在加利福尼亞註冊成立，名為西海岸生物製品公司，並於2007年7月更名為Vaxart, Inc.（“Private Vaxart”），當時它在特拉華州註冊成立。2018年2月13日，Private Vaxart完成了與Aviragen Therapeutics, Inc.（“Aviragen”）的反向合併（“合併”），根據該合併，Private Vaxart作為Aviragen的全資子公司倖存下來。根據合併條款，Aviragen更名為Vaxart, Inc.，Private Vaxart更名為Vaxart Biosciences, Inc.
我們的產品管道
圖 1。下表概述了我們的口服疫苗開發計劃的狀況：
我們正在開發以下候選片劑疫苗，它們都基於我們的專有平臺：
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諾如病毒疫苗.在美國，諾如病毒是所有年齡段人羣出現急性腸胃炎症狀（例如嘔吐和腹瀉）的主要原因。在美國，諾如病毒平均每年導致1900萬至2100萬例急性腸胃炎病例，造成10.9萬人住院和900人死亡，主要發生在幼兒和老年人中。幾乎所有的諾如病毒疾病都是由諾如病毒的胃腸道和GII基因型引起的，我們正在開發一種旨在預防這兩種病毒的二價候選疫苗。 |
2023 年 9 月，我們宣佈，我們的二期 GI.1 諾如病毒挑戰研究評估了我們的二價諾如病毒候選疫苗的 GI.1 成分的安全性、免疫原性和臨牀療效，根據初步的頭條數據，達到了六個主要終點中的五個。該研究實現了其主要終點，即疫苗和安慰劑組之間的諾如病毒感染率相對降低了29％，諾如病毒特異性免疫球蛋白A（IgA）和免疫球蛋白G（IgG）抗體的強力誘導以及其他免疫反應終點。與安慰劑相比，疫苗接種還使疫苗組中諾如病毒急性胃腸炎的發病率相對減少了21％，但這在統計學上並不顯著。在預先設定的分析中，該研究還顯示，與安慰劑相比，疫苗組的病毒脱落相對減少了85％，與安慰劑相比，接種疫苗隊列的疾病嚴重程度沒有統計學上的顯著差異。該候選疫苗還安全且耐受性良好，沒有與疫苗相關的嚴重不良事件。
2023 年 7 月，我們宣佈了我們的 2 期安慰劑對照劑量範圍試驗，該試驗評估了我們的二價諾如病毒候選疫苗的安全性和免疫原性符合所有主要終點，根據初步的頂線數據，我們的二價諾如病毒候選疫苗耐受性良好，免疫原性強。初步結果顯示，與第1天相比，在第29天，兩種劑量的血清抗體反應均大幅增加。安慰劑受試者的抗體反應沒有明顯增加。該候選疫苗還具有良好的安全性，不包括與疫苗相關的嚴重不良事件，也沒有劑量限制毒性。兩種劑量的不良事件發生率與安慰劑相似。
我們預計將在2024年中期與美國食品藥品監督管理局（“FDA”）會面，討論保護相關性的數據，這將為潛在的下一步措施提供信息，例如進行2b期研究和可能的GII.4挑戰研究。我們預計，2b期研究將產生足夠的安全數據，使我們能夠結束與FDA的第二階段會議。第二階段會議的結束將使我們能夠就針對18歲以上成年人的3期關鍵療效研究的範圍和設計達成共識。
2022年秋季，我們宣佈了一項1期研究，該研究將獲得比爾及梅琳達·蓋茨基金會的大量資金和支持，以評估我們的二價諾如病毒候選疫苗是否會在哺乳期母親的母乳中誘導抗體，以及六個月以下的嬰兒是否可以通過母乳餵養獲得這些抗體。母乳中誘導的抗體被動轉移給嬰兒可以保護母乳餵養的嬰兒免受傳染性病原體的侵害。我們在2023年第四季度啟動了這項研究，並於2024年4月公佈了積極的營收結果。最重要的結果顯示，接受我們高劑量二價候選疫苗的哺乳期母親的抗體升高。具體而言，針對諾如病毒的血清抗體對GI.1病毒株的反應平均增加了5.6倍，對GII.4病毒株的反應平均增加了4.4倍，而針對諾如病毒株的母乳抗體對GI.1病毒株的反應平均上升了4.0倍，對GII.4病毒株的反應平均增加了6.0倍。該疫苗耐受性良好，沒有與疫苗相關的嚴重不良事件，也沒有劑量限制藥物毒性。作為比爾及梅琳達·蓋茨基金會的撥款接受者，Vaxart已同意一項全球准入承諾，如果證明其二價諾如病毒候選疫苗有效並獲得批准，則用於來自低收入和中等收入國家的母乳餵養母親。
我們還創建了其他諾如病毒GI.1和GII.4結構，它們可能比臨牀試驗中正在評估的結構更有效。我們在2024年中期舉行的FDA會議的監管反饋，以及有關當前結構的臨牀數據，以及針對新結構生成的臨牀前數據，將幫助我們確定推進諾如病毒計劃的最佳途徑。
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冠狀病毒疫苗。COVID-19 是由SARS-CoV-2病毒引起的嚴重呼吸道感染，是美國和全球住院和死亡的主要原因。據美國疾病預防控制中心稱，COVID-19 疫情於2019年底在中國武漢開始，並迅速蔓延到世界各地。儘管大多數 COVID-19 限制，例如居家令，已經取消，但 COVID-19 仍在繼續傳播並仍然是公共衞生威脅，尤其是由於新變種的持續出現。 |
2022年9月，我們公佈了一項由兩部分組成的2期臨牀研究的第一部分的結果，該研究評估了我們的口服 COVID-19（僅限刺突蛋白（“S”）蛋白）候選疫苗Vxa-CoV2-1.1-s的安全性和免疫原性，該研究根據頂線數據滿足其主要和次要終點。Vxa-CoV2-1.1-s能夠增強之前接種過mRNA疫苗（輝瑞/BioNTech或Moderna）的志願者的血清抗體反應。該人羣對SARS-CoV-2（武漢）（一種公認的保護相關性）的血清中和抗體反應從481的幾何平均值提高到778，增長了1.6倍。起始滴度較低的志願者的增幅大於滴度較高的受試者。根據svnT測定的測量，這些志願者對SARS-CoV-2 Omicron BA4/5的中和抗體反應也大幅增加。在大約50％的受試者中觀察到粘膜IgA抗體反應（鼻子和口腔中的抗體）增加。對SARS-CoV-2的粘膜IgA反應增加的受試者對其他冠狀病毒（包括SARS-CoV-2 Omicron BA4/5、SARS-CoV-1和MERS-CoV）的IgA反應增加，這表明了這些免疫讀數的交叉反應性質。我們沒有繼續研究的第二部分。
2021 年 2 月，我們宣佈了我們的 1 期研究，根據初步數據，評估我們的口服 COVID-19（S 和核衣殼（“N”）蛋白）候選疫苗 Vxa-CoV2-1 的安全性和免疫原性均達到其主要和次要終點。顯示交叉反應性粘膜抗體反應的初步結果發表於 科學轉化醫學。報告了其他詳細的研究結果和粘膜耐久性數據 medrXiv2022年7月。
我們開發了一種僅表達 SARS-CoV-2 XBB 菌株的 S 蛋白的 COVID-19 候選疫苗。根據臨牀前數據，我們的 XBB COVID-19 候選疫苗比我們之前的 COVID-19 疫苗結構更有效。2024年1月，美國衞生與公共服務部戰略準備與反應管理局（“ASPR”）下屬的生物醫學高級研發管理局（“BARDA”）向我們授予了一份金額為930萬美元的合同（“2024年ASPR-BARDA合同”），為一項涉及10,000名患者的2b期臨牀研究的準備工作提供資金。該研究將評估我們的 XBB COVID-19 候選疫苗與批准的 mRNA 疫苗比較器，以衡量有症狀和無症狀疾病、全身和粘膜免疫誘導以及不良事件的療效。
我們預計最早將在2024年第二季度啟動2b期臨牀試驗。
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流感疫苗。流感是一種傳染性呼吸道疾病，由流感病毒引起，感染鼻子、咽喉，有時還會感染肺部。據估計，全球每年發生10億例季節性流感病例，其中三到五百萬例被認為是嚴重病例，每年造成29萬至65萬人死亡。在美國，每年有900萬至4100萬人感染流感，14萬至71萬人因流感併發症住院，每年有12,000至52,000人死於流感及其併發症。 |
2018年9月，我們與BARDA簽訂了一份價值1,570萬美元的合同，根據該合同，對我們的H1N1流感候選疫苗進行了第二階段挑戰研究。我們宣佈，在接種疫苗然後通過實驗感染H1流感的健康志願者中，與安慰劑相比，我們的H1流感口服片劑候選疫苗使臨牀疾病減少了39％。市場領先的可注射四價流感疫苗Fluzone使臨牀疾病減少了27％。我們的候選片劑疫苗也表現出良好的安全性，與安慰劑沒有區別。
2018年10月，我們提供的研究數據表明，我們的候選疫苗使粘膜歸巢受體等離子母細胞顯著擴大，約佔所有活化B細胞的60％。我們認為，這些粘膜漿細胞是保護性粘膜免疫反應的關鍵指標，也是我們的候選疫苗的獨特之處。
我們還啟動了含有我們自身抗原的新型疫苗結構的早期開發，以開發一種通用的流感候選疫苗。我們之前曾生產過一種含有楊森疫苗與預防有限公司（“Janssen”）的某些專有抗原的非GMP口服候選疫苗，並在臨牀前挑戰模型中對該候選疫苗進行了測試。臨牀前研究已經完成，我們已經向詹森提交了一份報告。2023年8月，詹森宣佈將退出除大腸桿菌預防疫苗以外的所有疫苗和傳染病研發計劃，並繼續提供上市的HIV產品的機會。
該公司打算與世界各國政府合作，研製大流行性單價流感疫苗，供緊急使用或應要求儲存。我們還在繼續開發我們的臨牀前季節性和通用流感候選疫苗。
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HPV 治療性疫苗。宮頸癌是全球女性中第四大最常見的癌症，根據全國宮頸癌聯盟的數據，美國每年診斷出約13,000例新發病例。我們的第一個口服治療性候選疫苗靶向HPV 16和HPV 18，這兩種菌株導致 70% 的宮頸癌和癌前宮頸發育不良。 |
我們已經在兩種不同的小鼠HPV 16實體瘤模型中測試了我們的HPV 16候選疫苗。HPV 16候選疫苗引起T細胞反應，促進活化T細胞向腫瘤的遷移，從而殺死腫瘤細胞。接種我們的HPV 16候選疫苗的小鼠的既定腫瘤體積顯著減少。
2018年10月，我們向美國食品藥品管理局提交了針對HPV 16和HPV 18的首款治療性候選疫苗的IND前會議申請，隨後我們提交了IND前簡報包。2019年1月，我們收到了美國食品藥品管理局的反饋，支持提交IND申請，以支持啟動臨牀試驗。
該公司仍在與監管機構、政府、非政府組織和其他潛在戰略方進行討論，以確定推進其HPV計劃的最佳途徑。
抗病毒藥物
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通過合併，我們收購了兩款特許權使用費收入產品，即Relenza和Inavir。我們還獲得了三種2期臨牀階段的抗病毒化合物，隨後停止了這些化合物的獨立開發。但是，對於其中一種藥物，即Vapendavir，我們於2021年7月與Altesa Biosciences, Inc.（“Altesa”）簽訂了全球獨家許可協議，允許Altesa開發和商業化這種與衣殼結合的廣譜抗病毒藥物。2022年5月，Altesa宣佈打算啟動臨牀試驗。 |
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Relenza和Inavir是用於治療流感的抗病毒藥物，分別由葛蘭素史克公司（“葛蘭素史克”）和第一三共有限公司（“第一三共”）銷售。我們從Relenza和Inavir在日本的淨銷售額中獲得了特許權使用費。Relenza的最後一項專利於2019年7月到期，Inavir的最後一項專利於2036年8月到期。這些抗病毒藥物的銷售各季度差異很大，因為流感病毒活性表現出強勁的季節性週期，而且根據流感季節的強度和持續時間，COVID-19 對季節性流感以及來自達菲和Xofluza等其他抗病毒藥物的競爭的影響因年而異。 |
財務運營概述
收入
與 S 相關的非現金特許權使用費收入所有未來的 e特許權使用費
2016年4月，Aviragen在日本市場以2,000萬美元的價格向Healthcare Royalty Partners III, L.P.（“HCRP”）出售了與Inavir相關的某些特許權使用費。根據我們與HCRP的協議條款，在2016年4月1日至2025年3月31日的第一個特許權使用費利息期內，HCRP有權獲得首批300萬美元和任何累計剩餘缺口金額以及自4月1日起每年賺取的100萬美元特許權使用費的15％，任何超額收入將由我們保留。此外，在自2025年4月1日起至2029年12月24日結束的第二個特許權使用費利息期內，HCRP有權獲得前270萬美元和任何累計剩餘的缺口金額加上接下來的100萬美元特許權使用費的15％，任何超額收入將由我們保留。在截至3月31日的年度期間，出現短缺st，在2016年4月1日至2025年3月31日的第一個特許權使用費利息期內，特許權使用費支付額降至300萬美元以下；2025年4月1日至2029年12月24日結束的第二個特許權使用費利息期為270萬美元，不包括2028年4月1日至2029年12月24日期間。如果截至2029年12月24日仍有剩餘的累計剩餘短缺金額，則只要公司繼續從第一三共有限公司（“第一三共株式會社”）獲得特許權使用費，這些特許權使用費的總額將支付給HCRP，直到累計剩餘的短缺金額全部支付。
為避免疑問，除了第一三共支付的金額外，我們沒有義務向HCRP支付任何特許權使用費。累計剩餘短缺金額是每個年度期間的總短缺金額，截至2024年3月31日為600萬美元。
來自政府合同的收入
2024年1月12日，我們獲得了2024年ASPR-BARDA合同，該合同提供高達930萬美元的潛在資金。根據2024年ASPR-BARDA合同，我們獲得了一項獎勵，以支持一項2b期臨牀試驗的臨牀試驗規劃活動，該試驗將把我們的XBB候選疫苗與mRNA比較器進行比較，以評估有症狀和無症狀疾病、全身和粘膜免疫誘導以及不良事件的療效。根據2024年ASPR-BARDA合同中某些里程碑的實現情況，我們確認截至2024年3月31日的三個月中來自政府合同的收入為160萬美元。
補助金收入
2022年11月，我們接受了350萬美元的撥款，用於為比爾及梅琳達·蓋茨基金會開展研發工作（“BMGF補助金”），並預先收到200萬澳元，這筆款項記作限制性現金和遞延收入。在完成某些里程碑後，我們在 2023 年 7 月額外獲得了 150 萬美元。只有當合同執行並且合同價格是固定或可確定時，我們才會確認研究合同下的收入。BMGF補助金收入在合同規定的適用條件得到滿足的前提下，在發生相關費用和提供相關服務的期間內予以確認。合同收入成本在合併運營報表和綜合虧損報表中作為運營費用的一部分入賬。在截至2023年12月31日的年度中，我們完全確認了來自BMGF補助金的收入。
研究和開發開支
研發費用是指開展研究所產生的成本，例如開發我們的平板電腦疫苗平臺，以及支持我們的候選片劑疫苗的臨牀前和臨牀開發活動。我們確認所有研發成本。研發費用主要包括以下內容：
| ● |
與員工相關的費用，包括工資、福利和股票薪酬； |
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● |
根據與代表我們進行臨牀試驗的合同研究組織（“CRO”）簽訂的協議產生的費用； |
| ● |
根據與生產用於臨牀試驗的產品的合同製造組織（“CMO”）達成的協議產生的費用； |
| ● |
在採購材料以及生產用於臨牀試驗的候選疫苗所需的分析和釋放測試服務方面產生的費用； |
| ● |
為提高批量疫苗和片劑生產活動的效率和產量而產生的內部和外部流程開發費用 |
| ● |
與臨牀前研究活動相關的實驗室用品和供應商費用； |
| ● |
為我們的臨牀、監管和製造活動提供支持的服務的顧問費用；以及 |
| ● |
設施、折舊和分配的管理費用。 |
我們不將內部費用分配給特定計劃。我們的員工和其他內部資源與任何一個研究計劃都沒有直接關係，通常部署在多個項目中。內部研發費用合計列報。
我們為代表我們進行臨牀試驗的CRO和生產我們的候選片劑疫苗的CMO承擔了鉅額的外部成本，儘管自2022年以來，這些成本有所下降，因為我們現在大部分生產活動都在內部進行。我們已經記錄了每個疫苗計劃的外部成本。我們不將臨牀前研究或工藝開發產生的外部成本分配給特定項目。
下表顯示了我們同期的研發費用，確定了我們的每項疫苗計劃以及單獨的臨牀前研究和工藝開發產生的外部成本（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 |
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| 2024 |
2023 |
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| 外部計劃費用： |
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| 諾如病毒計劃 |
$ | 1,002 | $ | 2,704 | ||||
| COVID-19 計劃 |
2,963 | 1,678 | ||||||
| 臨牀前研究 |
723 | 465 | ||||||
| 流程開發 |
35 | 520 | ||||||
| 外部費用總額 |
4,723 | 5,367 | ||||||
| 內部成本 |
14,290 | 14,255 | ||||||
| 研究和開發總額 |
$ | 19,013 | $ | 19,622 | ||||
我們預計在2024年及以後將產生大量研發費用，因為我們將候選片劑疫苗推進臨牀試驗，爭取監管部門批准我們的候選片劑疫苗，為可能的商業推出做準備，所有這些還需要對製造和庫存相關成本進行大量投資。在我們簽訂許可、合作或合作協議的範圍內，此類成本的很大一部分可能由第三方承擔。
進行臨牀試驗以獲得監管部門批准的過程既昂貴又耗時。我們的候選片劑疫苗可能永遠無法成功獲得上市批准。我們的候選片劑疫苗成功商業化的可能性可能會受到許多因素的影響，包括在未來試驗中獲得的臨牀數據、競爭、製造能力和商業可行性。因此，我們無法確定研發項目的期限和完成成本，也無法確定我們將在何時和多大程度上通過任何候選片劑疫苗的商業化和銷售來創造收入。
一般和管理費用
一般和管理費用包括人事費、保險、分配的費用和外部專業服務的費用，包括法律、審計、會計、公共關係、市場研究和其他諮詢服務。人事成本包括工資、福利和股票薪酬。分配的費用包括租金、折舊和其他設施相關費用。
運營結果
下表顯示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月簡明合併運營報表和綜合虧損中選定項目的同期變化（以千計，百分比除外）：
| 截至3月31日的三個月 |
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| 2024 |
2023 |
% 變化 |
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| 收入 |
$ | 2,181 | $ | 675 | * | |||||||
| 運營費用 |
26,251 | 26,247 | 0 | % | ||||||||
| 營業虧損 |
(24,070 | ) | (25,572 | ) | (6) | % | ||||||
| 淨營業外收入（支出） |
(302 | ) | 461 | * | ||||||||
| 所得税前虧損 |
(24,372 | ) | (25,111 | ) | (3) | % | ||||||
| 所得税準備金 |
45 | 29 | 55 | % | ||||||||
| 淨虧損 |
$ | (24,417 | ) | $ | (25,140 | ) | (3) | % | ||||
* 百分比大於 100% 或沒有意義
總收入
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中我們收入的同期變化（以千計，百分比除外）：
| 截至3月31日的三個月 |
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| 2024 |
2023 |
% 變化 |
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| 與出售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入 |
$ | 585 | $ | 278 | * | |||||||
| 來自政府合同的收入 |
1,596 | — | 100 | % | ||||||||
| 補助金收入 |
— | 397 | (100 | )% | ||||||||
| 總收入 |
$ | 2,181 | $ | 675 | * | |||||||
* 百分比大於 100% 或沒有意義
非現金 R忠誠度 R收益與出售未來特許權使用費有關
對於 截至2024年3月31日的三個月而2023年，與出售第一三共未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入為 $0.6分別為百萬美元和30萬美元。 我們的非現金特許權使用費收入仍然存在，因為在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中收到的所有特許權使用費都必須支付給HCRP。
來自政府合同的收入
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，來自政府合同的收入分別為160萬美元和零。與2024年1月授予我們的2024年ASPR-BARDA合同相關的政府合同的收入。
補助金收入
我們確認截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，BMGF補助金的收入分別為零和40萬美元，因為該合同下的所有研發工作均在截至2023年12月31日的年度內完成。
總運營費用
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中我們運營支出的同期變化（以千計，百分比除外）：
| 截至3月31日的三個月 |
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| 2024 |
2023 |
% 變化 |
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| 研究和開發 |
$ | 19,013 | $ | 19,622 | (3 | )% | ||||||
| 一般和行政 |
7,238 | 6,625 | 9 | % | ||||||||
| 運營費用總額 |
$ | 26,251 | $ | 26,247 | 0 | % | ||||||
回覆搜索和開發
對於 截至2024年3月31日的三個月，研發費用減少增加60萬美元，或 3%，相比之下 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月。下降主要是由於減少在人事相關費用方面，以及臨牀試驗費用與我們的諾如病毒候選疫苗有關，但部分被製造成本、與 COVID-19 候選疫苗相關的臨牀試驗成本和人員庫存支出的增加所抵消.
一般和行政
在截至2024年3月31日的三個月中，general 和 admin與截至2023年3月31日的三個月相比，間接支出增加了60萬美元，增長了9％。增長的主要原因是人事庫存支出和招聘成本的增加，但部分被董事和高級管理人員保險和法律費的減少所抵消。
非營業收入（支出）
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中我們非營業收入的同期變化（以千計，百分比除外）：
| 截至3月31日的三個月 |
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| 2024 |
2023 |
% 變化 |
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| 利息收入 |
$ | 503 | $ | 642 | (22 | )% | ||||||
| 與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出 |
(804 | ) | (178 | ) | * | |||||||
| 其他費用，淨額 |
(1 | ) | (3 | ) | (67 | )% | ||||||
| 淨營業外收入（支出） |
$ | (302 | ) | $ | 461 | * | ||||||
* 百分比大於 100% 或沒有意義
對於 截至2024年3月31日的三個月，我們記錄的利息收入為 50 萬美元, a 22% 減少從中記錄的60萬美元利息收入中 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月。下降的主要原因是我們的現金、現金等價物和投資餘額減少。
由於應付給HCRP的非現金特許權使用費收入增加，與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出從截至2023年3月31日的三個月的20萬美元增加到截至2024年3月31日的三個月的80萬美元，即未來特許權使用費銷售中未攤銷部分的估算利息。
所得税準備金
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中我們所得税準備金的同期變化（以千計，百分比除外）：
| 截至3月31日的三個月 |
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| 2024 |
2023 |
% 變化 |
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| 特許權使用費收入的外國預扣税 |
$ | 29 | $ | 14 | * | |||||||
| 按公司間利息繳納的外國税 |
16 | 15 | 7 | % | ||||||||
| 所得税準備金 |
$ | 45 | $ | 29 | 55 | % | ||||||
* 百分比大於 100% 或沒有意義
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，所得税準備金分別為45,000美元和29,000美元。該税收費用涉及外國子公司提供的公司間貸款的利息，以及在日本銷售Inavir所得特許權使用費收入的5％的預扣税，這筆特許權使用費有可能作為外國税收抵免收回來，但由於我們記錄了遞延所得税資產的100％的估值補貼，因此將其列為支出。記錄的所得税支出金額與Inavir特許權使用費成正比，包括我們轉交給HCRP的部分。
流動性和資本資源
截至2024年3月31日，我們有大約3670萬美元的現金、現金等價物和投資。我們的主要融資來源是通過公開發行出售和發行普通股。過去，我們還通過發行普通股認股權證、有擔保債務和優先股以及合作協議獲得資金。
2021年9月，我們簽訂了受控股權發行銷售協議（“2021年9月自動櫃員機”），根據該協議，我們可以不時通過銷售代理髮行和出售總髮行價不超過1億美元的普通股。我們產生直接支出並支付的銷售佣金最高為2021年9月自動櫃員機下出售股票的總收益的3.0％。在截至2024年3月31日的三個月中，在2021年9月的自動櫃員機下發行和出售了7,404,672股股票，總收益為870萬美元，扣除銷售佣金和迄今產生的費用後，淨收益為840萬美元。截至2024年3月31日，我們在2021年9月的自動櫃員機下仍有大約6,890萬美元的淨收益可供我們使用。自2024年3月31日以來，我們在2021年9月自動櫃員機下發行了314,969股普通股，截至本10-Q表季度報告提交之日，扣除佣金後的總收益為40萬美元。
2024年1月，我們與RA Capital Healthcare Fund, L.P. 簽訂了證券購買協議（“2024年證券購買協議”），根據該協議，我們的15,384,615股普通股以每股0.65美元的發行價出售給了RA Capital Healthcare Fund, L.P.2024年證券購買協議的總收益為1,000萬美元，扣除發行費用後，淨收益為990萬美元。
2024年1月，我們獲得了2024年ASPR-BARDA合同，基本和所有期權價值為930萬美元。根據2024年ASPR-BARDA合同，我們獲得了一項獎勵，以支持一項2b期臨牀試驗的臨牀試驗規劃活動，該試驗將把我們的XBB候選疫苗與mRNA比較器進行比較，以評估有症狀和無症狀疾病、全身和粘膜免疫誘導以及不良事件的療效。截至2024年3月31日，我們尚未根據2024年ASPR-BARDA合同收到任何現金付款。自2024年3月31日起，截至本10-Q表季度報告的提交日期，我們已根據ASPR-BARDA合同收到了160萬美元。
我們預計，未來我們將繼續產生營業虧損和負運營現金流，而需要額外資金來支持我們的計劃運營，這使人們對我們在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了嚴重懷疑。
管理層打算在未來12個月內完成額外的融資交易。出售額外股權將導致我們的股東進一步稀釋。我們可能會通過合作和合作協議為正在進行的業務的很大一部分提供資金，這在降低風險和擴大現金流的同時，還將減少我們在候選疫苗的最終收入（如果有）中所佔的份額。在政府計劃的援助下，我們也許能夠為某些活動提供資金。我們還可能通過債務融資為我們的運營提供資金，這將導致償債義務，而管理此類債務的工具可以提供運營和融資契約，從而限制我們的運營。
但是，由於多種因素，包括管理層無法控制的因素，無法保證公司能夠完成額外的融資交易。如果我們無法籌集足夠的資金或以可接受的條件籌集額外資金，則管理層的計劃包括進一步減少或推遲運營費用。
我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括：
| ● |
我們計劃對候選產品進行臨牀前研究的時間和成本； |
| ● |
我們計劃對候選產品進行臨牀試驗的時間和成本； |
| ● |
我們的製造能力，包括合同製造組織以合理的成本提供我們的候選產品； |
| ● |
出售Inavir所得特許權使用費的金額和時間； |
| ● |
我們追求的候選產品的數量和特徵； |
| ● |
尋求監管部門批准的結果、時間和成本； |
| ● |
從我們未來產品的商業銷售中獲得的收入，這將需要獲得監管部門的批准； |
| ● |
我們未來可能達成的任何合作、許可、諮詢或其他安排的條款和時間； |
| ● |
與任何專利或專利申請或其他知識產權的許可、申請、起訴、維護、辯護和執行相關的任何款項的金額和時間； |
| ● |
我們在納斯達克資本市場繼續上市的能力；以及 |
| ● |
我們在多大程度上許可或收購其他產品和技術。 |
現金流
下表彙總了我們在所述期間的現金流量（以千計）：
| 截至3月31日的三個月 |
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| 2024 |
2023 |
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| 用於經營活動的淨現金 |
$ | (21,191 | ) | $ | (24,460 | ) | ||
| 投資活動提供的（用於）淨現金 |
(5,024 | ) | 25,461 | |||||
| 融資活動提供的淨現金 |
18,195 | 1,420 | ||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增長（減少） |
$ | (8,020 | ) | $ | 2,421 | |||
用於經營活動的淨現金
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們的經營活動現金流分別為2,120萬美元和2,450萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金是用於為2,440萬美元的淨虧損提供資金的現金和80萬美元的營運資金的減少，但部分抵消了與折舊和攤銷、投資折扣攤銷、股票薪酬淨額、與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出以及與出售未來特許權使用費相關的非現金收入的調整 400 萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金是用於為2,510萬美元的淨虧損提供資金的現金和400萬美元的營運資金的減少，但部分抵消了與折舊和攤銷、投資折扣攤銷、股票薪酬淨額、與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出以及與出售未來特許權使用費相關的非現金收入的調整 470 萬美元。
淨現金（已用於）提供方 投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，扣除到期日後，我們使用490萬美元購買了投資，並使用了10萬美元購買了房產和設備。在截至2023年3月31日的三個月中，我們收到了2670萬美元的投資到期日（扣除購買額），並使用120萬美元購買了房產和設備。
淨現金提供方 融資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，我們通過2021年9月自動櫃員機出售普通股獲得了840萬美元的淨收益，以及根據2024年證券購買協議出售普通股的淨收益990萬美元，部分被為結清員工預扣税負債而收購的20萬美元普通股所抵消。在截至2023年3月31日的三個月中，我們通過2021年9月自動櫃員機出售普通股獲得了140萬美元的收入。
合同義務和商業承諾
截至2024年3月31日，我們有以下合同義務和商業承諾（以千計）：
| 合同義務 |
總計 |
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1-3 年 |
3-5 年 |
> 5 年 |
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| 長期債務，HCRP |
$ | 16,150 | $ | 665 | $ | 5,494 | $ | 5,520 | $ | 4,471 | ||||||||||
| 經營租賃 |
24,792 | 3,306 | 9,542 | 10,596 | 1,348 | |||||||||||||||
| 購買義務 |
3,620 | 3,620 | — | — | — | |||||||||||||||
| 總計 |
$ | 44,562 | $ | 7,591 | $ | 15,036 | $ | 16,116 | $ | 5,819 | ||||||||||
長期債務，HCRP。根據2016年簽署的協議，在2016年4月1日至2025年3月31日的第一個特許權使用費利息期內，我們有義務向HCRP支付首批300萬美元和任何累計剩餘缺口金額以及自4月1日起每年賺取的100萬美元特許權使用費的15％，任何超額收入將由我們保留。此外，在自2025年4月1日起至2029年12月24日結束的第二個特許權使用費利息期內，HCRP有權獲得前270萬美元和任何累計剩餘的缺口金額加上接下來的100萬美元特許權使用費的15％，任何超額收入將由我們保留。更多詳情請參閲第一部分第1項中簡明合併財務報表附註6。
經營租賃。經營租賃金額包括我們所有不可取消的經營租賃下的未來最低租賃付款，初始期限超過一年。有關租賃的更多詳情，請參閲第一部分第1項中簡明合併財務報表附註7。
購買義務。這些金額包括對正常業務過程中所有未結採購訂單和合同義務的估計，包括我們未收到商品或服務的合同製造商和供應商的承諾。儘管這些條款允許我們在交付商品或提供服務之前根據業務需求選擇取消訂單，但我們將所有未結採購訂單視為承諾，但這些條款可能使我們可以選擇在交付商品或履行服務之前取消訂單。
基於股份的付款安排。從2022年開始，我們從僅授予期權轉向向向向員工混合發行期權和限制性股票單位（“RSU”）。截至2024年3月31日，與未償還的未歸屬股票期權和預計歸屬的限制性股票單位相關的未確認的股票薪酬成本為2190萬美元，公司預計將在2.59年的加權平均期內確認該成本。有關已確認的股票薪酬支出的更多詳細信息，請參閲第一部分第1項中簡明合併財務報表附註10。
關鍵會計政策與估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的合併財務報表為基礎，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。編制這些財務報表要求我們作出影響所報告的資產、負債和支出金額的估計和判斷。我們會持續評估這些估計和判斷。我們的估計基於歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種假設。這些估計和假設構成了判斷資產和負債賬面價值以及記錄從其他來源看不出來的開支的基礎。實際結果可能與這些估計值存在重大差異。我們認為，下文討論的會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策涉及涉及管理層判斷和估計的更重要領域。
應計研發費用
我們記錄第三方服務提供商開展的研發活動的估計成本的應計費用，包括開展臨牀前研究和臨牀試驗以及合同製造活動。我們根據提供的服務的估計金額記錄研發活動的估計成本，並將發生但尚未開具發票的成本包括在合併資產負債表中的其他應計負債中，以及合併運營報表和綜合虧損報表中的研發費用中。這些成本可能是我們研發開支的重要組成部分。
我們通過與內部人員和外部服務提供商討論完成服務的進展或階段以及為此類服務支付的商定費用來估算完成的工作量。我們在確定每個報告期的應計餘額時做出了重要的判斷和估計。隨着實際成本的公佈，我們會調整應計估計值。
無形資產
合併中收購的無形資產最初按與Inavir相關的開發技術的估計公允價值2,030萬美元入賬，在重新估值之前，在預計的11.75年的未來特許權使用費期內按直線攤銷。截至2022年12月31日，與Inavir相關的已開發技術被重新估值為500萬美元，導致430萬美元的減值虧損。這些估值是在獨立第三方的協助下根據估計的未來收入流的貼現現金流編制的，這些現金流是高度主觀的。截至2024年3月31日的公允價值將在剩餘的5.6年期內按直線攤銷。
股票薪酬
我們衡量授予之日向員工、非執行董事和顧問發放的所有股票期權獎勵的公允價值，並將這些獎勵的公允價值（扣除預計沒收額）記錄為服務期內的薪酬支出。期權的公允價值是使用Black-Scholes估值模型估算的，記錄的支出受到有關許多變量的主觀假設的影響，如下所示：
預期期限— 這表示我們授予的股票獎勵預計將到期的期限，是使用簡化的方法（其原始合同期限和平均歸屬期限的算術平均值）確定的。我們的歷史信息非常有限，無法對股票獎勵的未來鍛鍊模式和解僱後的行為做出合理的預期。根據適用於截至2024年3月31日的三個月內授予的期權的加權平均值，預期期限的名義下降10％將使公允價值和相關薪酬支出減少約2.1％。
預期波動率— 這是衡量我們普通股價格已經或預計將要波動的金額的指標。自2020年初以來，我們根據自有股票在回顧期內的歷史波動率來衡量波動率，該波動率與測量日期期權的預期期限相對應。根據適用於截至2024年3月31日的三個月內授予的期權的加權平均值，預期波動率名義上下降10％（從129.1％降至116.2％）將使公允價值和相關薪酬支出減少約4.0％。
無風險利率— 這是基於衡量日期的美國國債收益率曲線，該曲線與股票獎勵的預期期限相對應。
預期分紅— 我們沒有支付任何股息，也不打算在可預見的將來派發股息。因此，我們使用預期的股息收益率為零。
沒收率— 這是衡量預計不會授予的獎勵數量的指標，每季度重新評估一次。預計沒收率的提高將導致服務期初期的相關薪酬支出略有減少，但由於每項獎勵的最終支出是既得期權數量乘以授予日期公允價值，因此對記錄的總支出沒有影響。
最近的會計公告
有關2024年前三個月發佈新會計準則的信息，請參閲第一部分第1項簡明合併財務報表附註2中的 “近期會計聲明”，這些會計準則要麼不適用於其運營，要麼其採用預計不會對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率敏感度
我們因利率變動而面臨的市場風險主要與我們對有價債務證券的投資有關。我們投資活動的主要目標是保留本金，維持足以滿足現金需求的流動性，並在不顯著增加風險的情況下最大化總回報。為了實現這一目標，我們維持貨幣市場基金和有價債務證券中的多餘現金和現金等價物。我們不以交易或投機為目的進行投資，也不持有股權證券。我們目前沒有借款或信貸額度。
具體而言，截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資約為3670萬美元，包括銀行存款、貨幣市場基金和美國政府證券。我們的所有投資在購買時都必須滿足較高的信用評級要求。但是，此類利息賺取工具存在一定程度的利率風險，但是，由於我們的投資評級很高，而且主要是短期投資，因此我們認為利率變動造成的損失風險並不大。
匯率敏感度
我們的特許權使用費收入以美元計算，基於日元的銷售額，因此，美元兑日元的匯率上漲1％將導致特許權使用費收入和相關應收賬款減少1％。我們的所有其他收入以及幾乎所有的支出、資產和負債均以美元計價，因此，我們最近沒有出現重大的外匯收益或虧損，預計在不久的將來外匯收益或損失不會很大。
第 4 項控制和程序
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官兼首席會計和財務官的參與下，評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末我們的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據此類評估，我們的管理層得出結論，截至2024年3月31日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
對控制有效性的固有限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席會計和財務官，預計我們的披露控制和程序或內部控制不會防止所有錯誤和所有欺詐。控制系統，無論構思和操作多麼周密，都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映資源限制這一事實，並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性，任何控制措施評估都無法絕對保證Vaxart內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已被發現。
第二部分其他信息
第 1 項。法律訴訟
“註釋8” 中包含的信息。承諾和意外開支—（c）第一部分第1項中簡明合併財務報表的 “訴訟” 以引用方式納入本項目。
我們還可能不時參與與我們的業務有關的法律訴訟。根據目前獲得的信息，我們認為，與針對我們的任何超過既定儲備金的未決訴訟相關的合理可能損失的金額或範圍總體上對我們的合併財務狀況或現金流並不重要。但是，任何當前或未來的爭議解決或法律程序，無論任何此類訴訟的是非曲直，都可能導致鉅額成本，分散管理層成功經營業務所需的注意力和資源，並可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
在評估我們的業務和前景時，您應考慮我們於2024年3月14日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項所述的風險和不確定性，以及本10-Q表季度報告中包含或以引用方式納入的所有其他信息。除下述情況外，我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項中列出的風險因素沒有重大變化。
目前，進一步開發我們的XBB COVID-19 候選疫苗的資金中有很大一部分預計將來自BARDA的資金。如果BARDA取消、減少、推遲或反對根據2024年ASPR-BARDA合同向我們提供的資金，這可能會對我們的收入和現金流產生重大的負面影響，我們可能被迫暫停或終止候選產品的持續開發或獲得其他資金來源。
2024年1月，我們獲得了2024年ASPR-BARDA合同，為一項涉及10,000名患者的2b期臨牀研究的準備工作提供資金。該研究將評估我們的 XBB COVID-19 候選疫苗與批准的 mRNA 疫苗比較器，以衡量有症狀和無症狀疾病、全身和粘膜免疫誘導以及不良事件的療效。截至2024年3月31日，根據2024年ASPR-BARDA合同，根據某些里程碑的實現，我們已經確認了160萬美元的收入。
我們預計，進一步開發我們的XBB COVID-19 候選疫苗的很大一部分資金將來自根據2024年ASPR-BARDA合同將收到的剩餘款項。為方便起見，BARDA有權隨時終止2024年ASPR-BARDA合同，除了償還我們目前因履行合同而產生和承擔的款項外，無需繼續提供資金。如果2024年ASPR-BARDA合同被終止或暫停，或者如果2024年ASPR-BARDA合同下的資金減少或延遲，我們的收入和現金流將受到嚴重的負面影響，我們可能被迫尋找其他資金來源，這些資金可能無法以非稀釋性條款、對我們有利的條件或根本無法獲得。
我們經常出現的運營虧損和負現金流使人們對我們繼續經營的能力產生了極大的懷疑。我們將需要大量的額外資金來為我們的運營提供資金，如果我們無法籌集資金，我們可能被迫推遲、縮小某些發展計劃的範圍或取消我們的某些發展計劃，或者探索其他戰略選擇。
我們經常出現的運營虧損和負現金流使人們對我們繼續經營的能力產生了極大的懷疑。截至2024年3月31日，我們有3670萬美元的現金、現金等價物和投資。自2024年3月31日起，截至本10-Q表季度報告提交之日，根據受控股權發行銷售協議發行股票所產生的扣除佣金後，我們又籌集了40萬澳元的總收益。我們認為，這些資金足以為我們在2024年第四季度末的運營提供資金。我們能否繼續經營取決於我們通過外部來源籌集額外資金的能力。我們計劃通過出售可轉換股票、額外股權、債務融資、政府計劃或與第三方的戰略聯盟來籌集額外資金。此類融資和資金可能根本不可用，也可能無法以對我們有利的條件提供。未能籌集額外資金可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和/或我們及時或根本為預定債務提供資金的能力產生重大不利影響。如果我們無法繼續作為持續經營企業，我們可能被迫清算資產，我們在清算或解散中獲得的資產價值可能會大大低於合併財務報表中反映的價值。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項礦山安全披露
不適用。
物品 5。其他信息
在季度結束時 2024年3月31日， 董事或高級職員，定義見規則 16a-1(f)，通過或終止了 “規則” 10b5-1交易安排” 或 “非規則” 10b5-1交易安排”，每項定義見法規 S-K 項目 408.
第 6 項。展品
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以引用方式納入 |
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| 展覽 |
文件描述 |
時間表/表格 |
文件 |
展覽 |
申報日期 |
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| 3.1 | Aviragen Therapeutics, Inc. 的重訂公司註冊證書 | 10-K 表格 | 001-35285 | 3.1 | 2016年9月13日 | ||
| 3.2 | Aviragen Therapeutics, Inc. 重述公司註冊證書修正證書 | 8-K 表格 | 001-35285 | 3.1 | 2018年2月20日 | ||
| 3.3 | Vaxart, Inc.重述公司註冊證書的修訂證書 | 8-K 表格 | 001-35285 | 3.2 | 2018年2月20日 | ||
| 3.4 | Vaxart, Inc.重述公司註冊證書的修訂證書 | 8-K 表格 | 001-35285 | 3.1 | 2019年4月24日 | ||
| 3.5 | Vaxart, Inc.重述公司註冊證書的修訂證書 | 8-K 表格 | 001-35285 | 3.1 | 2020 年 6 月 9 日 | ||
| 3.6 | Vaxart, Inc.重述公司註冊證書的修訂證書 | 10-Q 表格 | 001-35285 | 3.3 | 2022年8月8日 | ||
| 3.7 | 修訂和重述的 Vaxart, Inc. 章程，自 2023 年 10 月 18 日起生效 | 8-K 表格 | 001-35285 | 3.1 | 2023年10月23日 | ||
| 10.1 # | Vaxart, Inc. 與 Michael J. Finney 於 2024 年 1 月 16 日簽訂的信函協議 | 8-K 表格 | 001-35285 | 10.1 | 2024年1月16日 | ||
| 10.2 | Vaxart, Inc.與RA Capital Healthcare Fund, L.P. 簽訂的2024年1月16日簽訂的證券購買協議 | 8-K 表格 | 001-35285 | 10.1 | 2024年1月16日 | ||
| 10.3 # | Vaxart, Inc. 和 Andrei Floroiu 於 2024 年 1 月 31 日簽訂的分離協議 | 表格 8-K/A | 001-35285 | 10.1 | 2024年2月2日 | ||
| 10.4 # | Vaxart, Inc. 2024 年激勵獎勵計劃 | 8-K 表格 | 001-35285 | 10.1 | 2024年2月29日 | ||
| 10.5 # | 限制性股票單位獎勵授予通知和獎勵協議的表格 | 8-K 表格 | 001-35285 | 10.2 | 2024年2月29日 | ||
| 10.6 # | 股票期權授予通知和股票期權協議的表格 | 8-K 表格 | 001-35285 | 10.3 | 2024年2月29日 | ||
| 10.7 # | Vaxart, Inc. 與 Steven Lo 於 2024 年 2 月 21 日簽訂的信函協議 | 8-K 表格 | 001-35285 | 10.1 | 2024年3月6日 | ||
| 10.8 | ASPR-BARDA 獎項/合同，日期為 2024 年 1 月 12 日，由 Vaxart, Inc. 通過衞生與公共服務部與美國政府簽訂 | 10-K 表格 | 001-35285 | 10.59 | 2024年3月14日 | ||
| 31.1 * |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證 |
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| 31.2 * | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證 | ||||||
| 32.1 § | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（b）條和根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證 | ||||||
| 101.INS * |
內聯 XBRL 實例文檔-該實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中 | ||||||
| 101.SCH * | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | ||||||
| 101.CAL * | 內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔 | ||||||
| 101.DEF * | 內聯 XBRL 分類擴展定義 Linkbase 文檔 | ||||||
| 101.LAB * | 內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔 | ||||||
| 101. PRE * | 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 | ||||||
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中） | ||||||
| * | 隨函提交。 | ||||||
| # | 管理合同或薪酬計劃或安排。 | ||||||
| § |
根據S-K法規第601（b）（32）（ii）項和美國證券交易委員會第33-8238和34-47986號新聞稿，《最終規則：管理層關於財務報告內部控制和交易法定期報告披露證明的報告》，本附錄32.1中提供的認證被視為本10-Q表季度報告的附件，就交易法第18條而言，不應視為 “已提交”。除非註冊人特別以引用方式將其納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件，否則此類認證將不被視為以引用方式納入其中。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
| VAXART, INC. |
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| 日期：2024 年 5 月 13 日 | 作者：/s/ STEVEN LO | ||
| Steven Lo |
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| 總裁兼首席執行官 | |||
| （首席執行官） | |||
| 日期：2024 年 5 月 13 日 |
作者：/s/ 菲利普·李 |
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| 菲利普·李 |
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| 首席財務官 |
|||
| （首席財務和會計官） |
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