假的Q1--12-310000749647P3Y00007496472024-01-012024-03-3100007496472024-05-1000007496472024-03-3100007496472023-12-3100007496472023-01-012023-03-3100007496472022-12-3100007496472023-03-310000749647美國通用會計準則：普通股成員2023-12-310000749647US-GAAP：額外實收資本會員2023-12-310000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2023-12-310000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-12-310000749647US-GAAP：留存收益會員2023-12-310000749647美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310000749647US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2022-12-310000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-310000749647US-GAAP：留存收益會員2022-12-310000749647美國通用會計準則：普通股成員2024-01-012024-03-310000749647US-GAAP：額外實收資本會員2024-01-012024-03-310000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2024-01-012024-03-310000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310000749647US-GAAP：留存收益會員2024-01-012024-03-310000749647美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310000749647US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-310000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2023-01-012023-03-310000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310000749647US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310000749647美國通用會計準則：普通股成員2024-03-310000749647US-GAAP：額外實收資本會員2024-03-310000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2024-03-310000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-03-310000749647US-GAAP：留存收益會員2024-03-310000749647美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310000749647US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2023-03-310000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-310000749647US-GAAP：留存收益會員2023-03-310000749647US-GAAP：美國財政證券會員2024-03-310000749647US-GAAP：美國財政證券會員2023-12-310000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：美國財政證券會員2024-03-310000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：美國財政證券會員2024-03-310000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：美國財政證券會員2024-03-310000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：美國財政證券會員2024-03-310000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：美國財政證券會員2023-12-310000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：美國財政證券會員2023-12-310000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：美國財政證券會員2023-12-310000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：美國財政證券會員2023-12-310000749647IMNN: 硅谷銀行會員2021-06-180000749647IMNN: 硅谷銀行會員2021-06-172021-06-180000749647IMNN: 硅谷銀行會員2020-08-310000749647IMNN: 硅谷銀行會員2020-08-012020-08-310000749647IMNN: 硅谷銀行會員2023-01-012023-12-310000749647IMNN：市場報價協議成員2022-05-252022-05-250000749647IMNN：市場報價協議成員2023-01-012023-03-310000749647IMNN：二千一十八股激勵計劃成員2018-05-150000749647IMNN：二千一十八股激勵計劃成員SRT: 最低成員2019-05-140000749647IMNN：二千一十八股激勵計劃成員SRT: 最大成員2019-05-140000749647IMNN：二千一十八股激勵計劃成員SRT: 最低成員2020-06-150000749647IMNN：二千一十八股激勵計劃成員SRT: 最大成員2020-06-150000749647IMNN：二千一十八股激勵計劃成員SRT: 最低成員2021-06-100000749647IMNN：二千一十八股激勵計劃成員SRT: 最大成員2021-06-100000749647IMNN：二千一十八股激勵計劃成員SRT: 最低成員2023-06-140000749647IMNN：二千一十八股激勵計劃成員SRT: 最大成員2023-06-140000749647IMNN：二千一十八股激勵計劃成員2024-01-012024-03-310000749647imnn: 激勵期權補助會員MNN: FiveNewEmployees會員美國通用會計準則：普通股成員2023-12-310000749647imnn: 激勵期權補助會員MNN: FiveNewEmployees會員US-GAAP：限制性股票成員2023-12-310000749647imnn: 激勵期權補助會員MNN: FiveNewEmployees會員2023-01-012023-12-310000749647IMNN：二千一十八股激勵計劃成員2024-03-310000749647imnn: EquityStockAwards會員IMNN：根據二千一十八計劃和兩千七計劃成員授予2024-03-310000749647mnn: 激勵獎會員2024-03-310000749647IMNN：EmployestockToption和限制性股票獎勵會員2024-01-012024-03-310000749647IMNN：EmployestockToption和限制性股票獎勵會員2023-01-012023-03-310000749647IMNN：EmployestockToption和限制性股票獎勵會員US-GAAP：研發費用會員2024-01-012024-03-310000749647IMNN：EmployestockToption和限制性股票獎勵會員US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-03-310000749647IMNN：EmployestockToption和限制性股票獎勵會員US-GAAP：一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310000749647IMNN：EmployestockToption和限制性股票獎勵會員US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310000749647SRT: 最低成員2024-01-012024-03-310000749647SRT: 最大成員2024-01-012024-03-310000749647US-GAAP：員工股權會員2023-12-310000749647US-GAAP：限制性股票成員2023-12-310000749647US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-03-310000749647US-GAAP：限制性股票成員2024-01-012024-03-310000749647US-GAAP：員工股權會員2024-03-310000749647US-GAAP：限制性股票成員2024-03-310000749647SRT: 最低成員2023-01-012023-03-310000749647SRT: 最大成員2023-01-012023-03-3100007496472023-08-310000749647imnn: 租賃協議成員2023-08-310000749647imnn: 租賃協議成員SRT: 最低成員2023-08-012023-08-310000749647imnn: 租賃協議成員SRT: 最大成員2023-08-012023-08-3100007496472023-01-310000749647imnn: 租賃協議成員2023-01-310000749647imnn: 租賃協議成員SRT: 最低成員2023-01-012023-01-310000749647imnn: 租賃協議成員SRT: 最大成員2023-01-012023-01-310000749647imnn: 可轉換票據購買協議會員IMNN：TransomicTechnologiesInc會員2022-11-16iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票utr: sqftxbrli: pure

（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的名稱、以前的地址和以前的財政年度）

用複選標記註明註冊人 (1) 在過去的 12 個月內（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告，並且 (2) 在過去 90 天內是否受此類申報要求的約束。是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記表示註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 沒有 ☐

用複選標記指示註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義（勾選一）：

如果是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐ 沒有 ☒

截至2024年5月10日，註冊人已發行9,400,889股普通股，每股面值0.01美元。

本報告包括經修訂的1933年《證券法》第27A條（“證券法”）和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的 “前瞻性陳述”。就本 10-Q 表季度報告而言，除歷史事實陳述以外的所有陳述均為 “前瞻性陳述”，包括但不限於對收益、收入或其他財務項目的任何預測、任何計劃和未來運營管理目標（包括但不限於臨牀前開發、臨牀試驗、製造和商業化）的陳述、有關 COVID-19 持續影響的不確定性和假設疫情影響我們的業務、運營、臨牀試驗、供應鏈、戰略、目標和預期時間表、與擬議候選藥物、潛在的治療益處或其他新產品或服務有關的任何陳述、有關未來經濟狀況或業績的任何陳述、研發活動和臨牀試驗過程中的任何變化、開發和測試的成本和時間的任何可能變化、資本結構、財務狀況、營運資金需求和其他財務項目以及任何假設陳述底層中的任何一個前述的。在某些情況下，可以使用諸如 “可能”、“將”、 “預期”、“計劃”、“預期”、“預期”、“估計”、“潛力” 或 “繼續”、等術語或其否定詞或其他類似術語來識別前瞻性陳述。儘管我們認為，在我們對行業、業務和運營的瞭解範圍內，我們的預期是基於合理的假設，但我們不能保證實際結果不會與我們的預期有重大差異。

我們的未來財務狀況和經營業績以及任何前瞻性陳述都受固有的風險和不確定性影響，包括但不限於藥物開發過程固有的不確定性、我們籌集額外資金為我們計劃未來運營提供資金的能力、我們獲得或維持美國食品藥品監督管理局（“FDA”）和外國監管機構對候選藥物批准的能力，我們的讓患者參與我們的臨牀試驗，與我們的第三方行為相關的風險臨牀試驗、與政府、私人健康保險公司和其他第三方付款人的承保或報銷相關的風險、與正在開發的候選藥物的商業潛力相關的風險、癌症治療技術的變化、他人開發競爭性候選藥物的影響、與知識產權相關的風險、普通股市場價格的波動、可能無法保持對《納斯達克市場規則》的遵守以及不利的影響資本和信貸市場狀況。第 1A 項中描述了這些風險和假設。我們截至2023年12月31日財政年度的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交或提供的其他文件中的風險因素。如果這些風險或不確定性中的一項或多項得以實現，或者如果基本假設被證明不正確，則實際結果可能與此類前瞻性陳述所表明或預期的結果存在重大差異。所有前瞻性陳述僅代表其發表之日，除非法律或適用法規要求，否則我們無意更新任何前瞻性陳述。我們在競爭激烈、監管嚴格、變化迅速的環境中運營，我們的業務處於演變狀態。因此，隨着時間的推移，可能會出現新的風險，現有風險的性質和要素也將發生變化。管理層無法預測所有這些風險因素或其中的變化，，也無法評估所有這些風險因素對我們業務的影響，也無法評估任何個別風險因素、因素組合或新的或改變的因素在多大程度上可能導致結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。

除上下文另有要求的外，在本表10-Q季度報告中，“公司”、“Imunon”、“我們”、 “我們” 和 “我們的” 是指特拉華州的一家公司Imunon, Inc. 及其全資子公司。

本文檔中包含的公司的品牌和產品名稱是 Imunon, Inc. 或其子公司在美國（“美國”）和某些其他國家的商標、註冊商標或服務標誌。本文檔還包含對其他公司的商標和服務標誌的引用，這些商標和服務商標是其各自所有者的財產。

以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。可能造成差異的因素包括但不限於上文 “關於前瞻性陳述的警示説明” 和第 1A 項中討論的因素。我們截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中的風險因素。

Imunon 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，專注於推進利用人體天然機制的創新療法組合，旨在對各種人類疾病產生安全、有效和持久的反應，這構成了與傳統療法區別開來的方法。IMUNON正在開發其各種模式的非病毒DNA技術。第一種模式 TheraPlas®, 是為在實體瘤治療中編碼蛋白質和細胞因子而開發的，在實體瘤治療中，免疫學方法被認為很有前途。第二種模式 PlacCine® 是為編碼可引發強烈免疫反應的病毒抗原而開發的。這項技術可能為傳染病疫苗的開發提供了一個前景光明的平臺。

公司的主要臨牀項目 IMNN-001 是一種基於 DNA 的免疫療法，用於晚期卵巢癌的局部治療，目前正處於二期開發階段。IMNN-001 的工作原理是指示人體在一定的安全參數範圍內，在腫瘤部位產生持久水平的強效抗癌分子，例如白介素-12 和幹擾素伽瑪。此外，該公司正在進入對其的 COVID-19 加強疫苗（IMNN-101）的首次人體研究。我們將繼續利用這些模式，推進質粒DNA的技術前沿，以更好地為難以治療的患者提供服務。

Imunon的技術平臺針對通過合成非病毒載體輸送DNA和mRNA療法進行了優化，能夠為雙鏈DNA質粒和大型治療性RNA片段（例如mRNA）提供細胞轉染。該系統有兩個組成部分，一個包含質粒 DNA 或 mRNA 載荷編碼治療蛋白的主幹，或病原抗原或腫瘤相關抗原或癌症新抗原和遞送系統。該遞送系統旨在保護 DNA/mRNA 免受降解，促進向細胞和通過細胞內隔室的運輸。我們通過對低分子量聚合物進行化學改性來設計遞送系統，在不增加毒性的情況下提高其基因轉移活性。我們認為，我們的非病毒 DNA 技術可能是當前基因遞送方法的可行替代方案，這是因為它具有多種顯著特徵，包括增強的分子多功能性，允許進行復雜的修飾，從而有可能提高活性和安全性。

這些聚合物的生物相容性降低了不良免疫反應的風險，從而允許重複給藥。與裸DNA或陽離子脂質相比，我們的輸送系統通常更高效、更具成本效益，並且具有更有利的安全性。我們認為，這些優勢使Imunon能夠利用這個技術平臺。

卵巢癌是女性中最致命的婦科惡性腫瘤，五年總存活率為 45%。這種糟糕的結果部分原因是缺乏有效的預防和早期發現策略。2021 年，美國大約有 20,000 例卵巢癌新發病例，估計有 13,000 例死亡。在過去的40年中，卵巢癌的死亡率幾乎沒有下降，這是由於沒有檢出測試和改進的治療方法。大多數患有卵巢癌的女性要等到第三期或 IV 期才被診斷出來，這時卵巢癌已擴散到骨盆外腹部和其他區域，導致腫脹和疼痛。第三和第四階段的五年存活率分別為39％和17％。一線化療方案通常是基於鉑的組合療法。儘管第一線治療的緩解率約為80％，但有55％至75％的女性將在兩年內復發卵巢癌，最終不會對鉑金療法產生反應。根據從鉑金治療完成到疾病復發或進展的時間，癌症在最初對手術和一線化療產生反應後復發或進展的患者被分為兩組之一。這個時間段被稱為無白金間隔。鉑敏感組的無鉑間隔超過六個月。該組通常對鉑類療法的額外治療有反應。鉑耐藥組的無鉑間隔短於六個月，並且對其他基於鉑的治療具有耐藥性。聚乙二醇脂質體多柔比星、拓撲替康和貝伐珠單抗是唯一獲批的耐鉑卵巢癌二線療法。這些療法的總體反應率為10％至20％，中位總生存期（“OS”）為11至12個月。此外，全國10％至15％的卵巢癌病例是由種系或體細胞BRCA突變造成的。隨着對腫瘤遺傳學的認識，實踐已轉向將靶向藥物納入卵巢癌治療。

聚（ADP-核糖）聚合酶（“PARP”）酶負責檢測和修復細胞複製期間的單鏈和雙鏈 DNA 斷裂。BRCA1/2 突變阻礙了同源重組修復途徑，腫瘤細胞利用 PARP 酶來修復 DNA。因此，這些腫瘤對PARP抑制劑的機制特別敏感。PARP 抑制劑擴大了卵巢癌的治療選擇，但對於沒有資格接受 PARP 抑制劑的女性來説，剩下的治療選擇很少。

免疫療法是一種有吸引力的新型卵巢癌治療方法，尤其是因為卵巢癌被視為免疫原性腫瘤。白介素-12（“IL-12”）是通過誘導T淋巴細胞和自然殺傷細胞增殖來誘導強效抗癌免疫的最活躍的細胞因子之一。IL-12 在卵巢癌中起治療作用的優先順序基於流行病學和臨牀前數據。

IMNN-001 是一種基於 DNA 的免疫治療候選藥物，通過腹膜注射使用我們專有的 TheraPlas 遞送系統配製的 IL-12 質粒，用於卵巢癌的局部治療。在這種基於DNA的方法中，免疫療法與標準的化療藥物相結合，與單獨使用化療相比，它有可能取得更好的臨牀結果。我們認為，單次給藥後腫瘤部位的 IL-12 濃度在幾天內會增加抵禦腫瘤活性的強大免疫環境，同時使用細胞毒性化療直接殺死腫瘤可以產生比單獨化療更強大、更持久的抗腫瘤反應。我們認為，使用 IMNN-001 進行局部治療的理由基於以下幾點：

OVATION 1 項研究。2015 年 2 月，我們宣佈，美國食品藥品管理局接受了 IMNN-001 的第一期劑量遞增臨牀試驗，該試驗與新輔助卵巢癌的護理標準相結合（“OVATION 1 研究”）。 OVATION 1 研究旨在：

此外，OVATION 1 研究為評估 IMNN-001 等基於細胞因子的化合物如何直接影響新診斷的卵巢癌患者的卵巢癌細胞和腫瘤微環境提供了一個難得的機會。該研究旨在表徵 IMNN-001 在患者免疫系統不同水平上觸發的免疫反應的性質，包括：

在 2016年和2017年期間，我們公佈了OVATION 1研究中前14名患者的數據。2017年10月3日，我們公佈了OVATION 1研究的最終轉化研究和臨牀數據。

所有可評估患者的關鍵轉化研究結果與先前對數據部分分析的報告一致，總結如下：

公司還報告了OVATION 1研究中完成治療的首批14名患者的令人鼓舞的臨牀數據。IMNN-001 加標準化療未產生劑量限制毒性和陽性的劑量依賴性療效信號，這些信號與陽性手術結果密切相關，概述如下：

2020年3月26日，該公司與達索系統旗下的Medidata一起宣佈，對Medidata在合成對照組（“SCA”）中提供的與該公司完成的Ib期劑量遞增OVATION 1研究結果相匹配的患者數據進行檢查，顯示無進展生存（“PFS”）取得了積極成果。意向治療（“ITT”）組的危害比（“HR”）為0.53，顯示出強烈的療效信號。美國食品和藥物管理局在2019年3月與該公司的討論中指出，Ib期OVATION 1研究的初步發現令人興奮，但缺乏一個對照組來評估 IMNN-001 對令人印象深刻的腫瘤反應、手術結果和PFS的獨立影響。美國食品藥品管理局鼓勵該公司繼續其 IMNN-001 開發計劃，並就可能影響快速通道和突破性療法等名稱的新發現與食品藥品管理局協商。

SCA 有可能徹底改變某些腫瘤學適應症和其他一些隨機控制不合倫理或不切實際的疾病的臨牀試驗。SCA是通過從歷史臨牀試驗中仔細選擇對照患者來形成的，以匹配使用新研究產品治療的患者的人口結構和疾病特徵。SCA已被證明模仿傳統隨機對照的結果，因此與SCA相比，可以看到研究產品的治療效果。 SCA 可以幫助提高單臂試驗的科學有效性，在某些適應症中，可以減少時間和成本，並減少患者接觸可能對他們無效的安慰劑或現有標準護理療法。

2021年7月29日，公司公佈了發表在《臨牀癌症研究雜誌》上的OVATION 1研究的最終PFS結果。根據方案接受治療的患者（n=14）的中位PFS為21個月，所有劑量隊列的ITT人羣（n=18）的PFS中位數為18.4個月，包括三名在13天或更短時間後退出研究的患者，以及兩名未接受完整NACT和IMNN-001 週期的患者。根據目前的護理標準，在接受NACT治療的III/IV期卵巢癌女性中，她們的疾病平均在大約12個月內進展。OVATION 1 研究的結果支持根據PFS數據中報告的有希望的腫瘤反應以及外科醫生在間隔減腫手術中完全切除可見腫瘤的能力，繼續評估 IMNN-001。 IMNN-001 耐受性良好，在 OVATION 1 研究中未發現劑量限制毒性。腹腔內給藥 IMNN-001 是可行的，得到了患者的廣泛接受。

OVATION 2 研究。該公司於2017年9月27日與包括羅斯威爾公園癌症研究所、範德比爾特大學醫學院和醫學博士安德森癌症中心的臨牀研究人員和科學專家舉行了顧問委員會會議，以審查和最終確定來自OVATION 1研究的臨牀、轉化研究和安全數據，以確定我們的 IMNN-001 免疫療法計劃的下一步行動。2017年11月13日，該公司向美國食品藥品管理局提交了用於卵巢癌局部治療的 IMNN-001 的I/II期臨牀試驗協議。該方案設計的單劑量遞增階段為 100 mg/m²，以確定特定安全參數內的可耐受劑量的 IMNN-001，同時最大限度地提高免疫反應。該研究的I期部分之後，將在大約110名患者隨機II期研究中繼續按選定劑量進行研究。

在 OVATION 2 研究中，IMNN-001 治療組的患者將在間隔前和間隔後接受 IMNN-001 加化療減肥手術（“IDS”）。OVATION 2研究旨在包括多達110名III/IV期卵巢癌患者，其中12至15名患者處於II期部分，多達95名患者處於II期。該研究表明，將 IMNN-001 與新輔助+輔助化療與單獨的新輔助+輔助化療相比，主要的終點PFS改善了33％。 PFS 初步分析將在觀察到至少 80 個事件或對所有患者進行了至少 16 個月的隨訪之後進行，以較晚者為準。

2020年3月，公司宣佈，對於新診斷為III期和IV期卵巢癌的患者， OVATION 2研究第一階段的首批15名患者提供了令人鼓舞的初步臨牀數據。OVATION 2 研究旨在將 IMNN-001（該公司的 IL-12 基因介導免疫療法）與標準護理 NACT 相結合。NACT 後，患者將接受 IDS，然後再接受三個週期的化療。

IMNN-001 加上標準護理 NACT 產生了積極的劑量依賴性療效結果，沒有劑量限制毒性，這與成功的手術結果密切相關，如下所述：

2020 年 3 月 23 日，該公司宣佈，歐洲藥品管理局（“EMA”）孤兒藥產品委員會（“COMP”）已建議將 IMNN-001 指定為治療卵巢癌的孤兒藥產品。 IMNN-001 此前曾獲得 FDA 的孤兒認定。

2021 年 2 月，該公司宣佈已獲得 FDA 的 IMNN-001 快速通道認證，並提供了OVATION 2研究的最新情況。該公司報告稱，在預期的110名患者中，約有三分之一，即34名患者，已被納入OVATION 2研究，其中20名在治療組，14名在對照組。在參加該試驗的34名患者中， 27名患者獲得了 IDS，結果如下：

2022年6月，公司宣佈，在對OVATION 2研究中隨機分配的87名接受治療的患者（實驗組組的46名患者和對照組的41名患者）進行了預先計劃的中期安全性審查之後，數據安全監測委員會（“DSMB”）一致建議OVATION 2研究繼續以100 mg/m2的劑量治療患者。DSMB 還確定安全性令人滿意，風險/收益可以接受，並且患者在持續長達六個月的治療過程中耐受 IMNN-001。OVATION 2研究目前沒有報告劑量限制毒性。接受過 IDS 的患者的中期臨牀數據顯示，與對照組相比，IMNN-001 治療組的 R0 手術切除率和 CRS 3 化療反應分數繼續有所改善。化療反應評分是基於大網膜檢查的組織學腫瘤迴歸為完全/接近完全（CRS 3）、部分（CRS 2）和無/最小（CRS 1）的三級標準化評分系統。

2022年9月，該公司宣佈，其針對晚期卵巢癌的 I/II 期 OVATION 2 期研究已完成對 113 名患者的入組。IMNN-001

2023 年 9 月，該公司在 I/II 期 OVATION 2 研究中公佈了 IMNN-001 的中期 PFS 和操作系統數據。來自ITT人羣的中期臨牀數據顯示了PFS的療效趨勢，表明與對照組相比，治療組的疾病進展延遲了大約 33％，危害比接近所需值。初步的操作系統數據也遵循類似的趨勢，顯示治療組比控制組改善了大約9個月。

亞組分析顯示，與僅接受 NACT 治療的患者相比，使用 PARP 抑制劑（“PARPi”）作為維持療法的患者，如果同時接受 IMNN-001 治療，則其 PFS 和操作系統會更長。這不是預先指定的亞組，因為在OVATION 2研究啟動後，批准了PARP抑制劑。

儘管數據仍處於初步階段，但該公司認為，聯合使用NACT + parPi + IMNN-001 治療的患者似乎具有最大的益處，應成為持續隨訪的重點。

Imunon 在其他次要終點方面也繼續獲得益處，包括R0腫瘤切除分數提高了約20％，治療組的CRS 3化療反應分數翻了一番，達到約30％，而對照組為14％。化療反應評分被認為是卵巢癌的良好預後指標。DSMB 確定，在此環境下，安全分析繼續顯示 IMNN-001 具有良好的耐受性。OVATION 2研究的主要結果預計將在2024年中期公佈。

IMNN-001 與貝伐珠單抗聯合使用。2023 年 2 月，該公司和致力於支持與頂級癌症研究中心合作開展最難治療癌症轉化研究的公共基金會 Break Through Cancer 宣佈開始患者入組，共同評估 IMNN-001 與貝伐珠單抗聯合用於前線新輔助臨牀環境下晚期卵巢癌患者的。

這項 I/II 期研究的標題為 “使用免疫和DNA修復導向療法靶向卵巢癌微量殘留疾病（MRD）”，預計將招收50名III/IV期晚期卵巢癌患者，由首席研究員醫學博士、婦科部臨牀研究副主席兼婦科癌症免疫療法項目主任阿米爾·賈扎裏領導 MD Anderson 的腫瘤學和生殖醫學。達納-法伯癌症研究所、約翰·霍普金斯大學的西德尼·金梅爾綜合癌症中心和紀念斯隆·凱特琳癌症中心也將參與該試驗。此外，麻省理工學院（MIT）的科赫綜合癌症研究所將提供包括生物標誌物和基因組分析在內的人工智能服務。

在一項雙臂試驗中，患者以 1:1 的比例隨機分配。2023 年 10 月，第一位患者開始在德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心進行治療，該試驗評估 IMNN-001 與貝伐珠單抗聯合治療晚期卵巢癌。該試驗的主要終點是通過二次腹腔鏡檢查（SLL）檢測微小殘留疾病（MRD），次要終點是PFS。初始 SLL 數據預計在註冊完成後的一年內公佈，最終的 PFS 數據預計將在註冊完成後大約三年年內公佈。該試驗還將包括大量的轉化終點，旨在瞭解卵巢癌MRD階段的克隆進化和免疫基因組特徵，而目前成像或腫瘤標誌物無法檢測到這些特徵。

截至2024年3月31日，已有四名患者參加了德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心的這項研究的第一期部分。紀念斯隆·凱特琳癌症中心已於2024年第一季度被添加為這項研究的臨牀場所。

2021年1月，該公司宣佈提交了一種基於DNA的新型研究性疫苗的美國臨時專利申請，該疫苗使用其PLACCINE DNA 疫苗模式（“PLACCINE”）預防或治療包括冠狀病毒疾病在內的各種傳染原體的感染。臨時專利涵蓋了一系列由多順電子載體和聚合物納米顆粒組成的新型成分，這些成分構成了PLACCINE DNA疫苗平臺技術，該技術使用公司的Theraplas平臺技術，用於預防或治療可能導致全球流行的傳染病原體，包括SARS-CoV-2病毒及其變體。

Imunon 的 PLACCINE DNA 疫苗模式的特徵是單一的單順序或多順序離子 DNA 質粒載體表達通過合成遞送系統輸送的單一或多種病原抗原。我們認為，它能夠適應為多種病原體研製疫苗，包括導致流行病的新興病原體以及當前疫苗技術尚未有效解決的傳染病。這種靈活的疫苗平臺得到了成熟的供應鏈的有力支持，可以生產任何質粒載體並將其組裝成相應的疫苗配方。

迫切需要新的疫苗技術。自1980年以來，已經發現了80多種致病病毒，但擁有市售預防性疫苗的不到4％。我們已經與美國衞生與公共服務部下屬的生物醫學高級研究與發展局（“BARDA”）進行了接觸，以考慮某些BARDA已確定為最緊急和最重要的病原體。

PLACCINE 是該公司合成的、非病毒 TheraPlas 遞送技術的延伸，目前正在進行二期試驗，用於使用 IMNN-001 治療晚期卵巢癌。Imunon專有的多功能DNA疫苗技術概念建立在靈活的PLACCINE技術平臺之上，該平臺可以快速應對SARS-CoV-2病毒以及SARS-CoV-2未來可能發生的突變、其他未來的流行病、新出現的生物恐怖主義威脅和新型傳染病。Imunon在Theraplas方面的豐富經驗表明，基於普朗辛的納米顆粒在4°C至25°C的儲存温度下保持穩定，因此在該平臺上開發的疫苗很容易適合在全球範圍內廣泛分發。

Imunon 的疫苗方法旨在優化免疫反應的質量，從而提高病原體清除和患者康復的效率。Imunon 採用了多價方法，努力產生更強大的免疫反應，這不僅導致產生強烈的中和抗體反應，還能產生更強大和更持久的 T 細胞反應。專有的 DNA 質粒採用 Imunon 的合成聚合物系統，可防止降解，促進其細胞吸收。

來自最近文獻的新型數據表明，免疫反應的質量而不是其絕對強度是決定 SARScoV-2 病毒清除和恢復的原因，無效或非中和性的增強抗體反應實際上可能會加劇疾病。第一代 COVID-19 疫苗是為快速生產和部署而開發的，並未針對產生可有效清除病毒的細胞反應進行優化。儘管早期的數據表明其中一些疫苗的有效性超過95％，這些第一代疫苗主要是為了產生強烈的抗體反應而設計的，儘管它們已被證明可以提供針對疾病的預防性保護，但這種保護的耐久性目前尚不清楚。儘管眾所周知，將疫苗侷限於唯一的病毒抗原會產生選擇壓力，從而促進病毒耐藥性的出現，但大多數疫苗都是專門開發的靶向SARS-CoV-2 Spike (S) 蛋白（抗原）。事實上，即使在疫苗全面推出之前，就已經觀察到S蛋白是快速進化和功能變化的基因，D614G、Y453F、501Y.V2、和VUI-202012/01的突變/缺失就證明瞭這一點。隨着這些突變的積累，這種S蛋白突變的傾向會導致未來療效在段時間內降低的風險。

Imunon的候選疫苗由單一質粒載體組成，該質粒載體包含編碼多個SARS-CoV-2抗原的DNA序列。將使用非病毒合成 DNA 遞送載體進行肌肉注射、皮內或皮下評估，該載體可促進載體輸送到注射組織的細胞，並具有潛在的免疫輔助特性。Imunon 候選疫苗的獨特設計和配方可能提供多種潛在的關鍵優勢。合成聚合物DNA載體是疫苗組成的重要組成部分，因為它有可能通過改善載體遞送來促進疫苗的免疫原性，並且由於潛在的輔助特性，它可以吸引專業免疫細胞進入疫苗遞送部位。

未來的疫苗技術將需要應對病毒突變以及高效製造、分銷和儲存的挑戰。我們認為，改編我們的TheraPLAS技術PLACCINE有可能應對這些挑戰。我們的臨時專利申請中描述了我們的方法，並概括為一種DNA疫苗技術平臺，其特徵是具有多個編碼區域的單個質粒DNA。質粒載體旨在表達多種病原抗原。它通過合成遞送系統輸送，有可能很容易地進行改造，以製造出針對多種傳染病的疫苗，從而解決：

2021年9月2日，該公司公佈了臨牀前體內研究的結果，這些結果顯示，使用公司的下一代PLACCINE DNA疫苗平臺對BALB/c小鼠進行免疫時，會產生針對SARS-CoV-2刺突抗原的抗體和細胞毒性 T細胞反應。此外，SARS-CoV-2刺突抗原的抗體在病毒中和試驗中防止了培養細胞的感染。抗體的產生預測了PLACCINE抵禦SARS-CoV-2暴露的能力，而細胞毒性 T細胞反應的誘發表明該疫苗有可能根除感染SARS-CoV-2的細胞。這些發現表明了Imunon的PLACCINE DNA疫苗具有潛在的免疫原性，該疫苗旨在通過結合多種病毒抗原來提供廣譜保護和對變體的耐藥性，提高疫苗在4°C及以上的儲存温度下的穩定性，以及促進更便宜、更容易的製造。

2022年1月31日，該公司宣佈啟動一項非人類靈長類動物（“NHP”）挑戰性研究，該研究使用Imunon基於DNA的 DNA方法進行SARS-CoV-2疫苗。NHP的試點研究是在產生令人鼓舞的小鼠數據之後進行的，並將評估該公司的主要疫苗配方的安全性、免疫原性和對SARS-CoV-2的保護。在完成的臨牀前研究中，Imunon顯示出良好的安全性和有效的免疫反應，包括IgG反應、中和抗體和T細胞反應，這些反應與肌肉注射（IM）施用表達單一病毒抗原的新型疫苗組合物後的活性相似。此外，載體開發已顯示出對一系列SARS-CoV-2變體具有中和活性的希望。Imunon 的基於 DNA 的疫苗以簡單的肌肉注射為基礎，不需要病毒封裝或特殊設備進行給藥。

2022年4月，該公司在2022年世界疫苗大會上展示了其PLACCINE平臺技術。在癌症和免疫療法會議期間的口頭演講中，該公司首席科學官Khursheed Anwer博士在題為 “癌症免疫療法和多價傳染性疾病疫苗的新型DNA方法” 的演講中重點介紹了公司的技術平臺。PLACCINE已證明有可能成為一個強大的平臺，該平臺具有快速設計能力，可以在一種疫苗中靶向單一病毒的兩種或多種不同變體。如今，公共衞生顯然需要疫苗來應對多種病毒，例如 COVID-19，這些病毒具有快速演變的變種能力，可以提供儘可能廣泛的保護。迄今為止，小鼠模型數據令人鼓舞，表明該公司的方法不僅提供了靈活性，而且具有與基準 COVID-19 商用疫苗相當的潛在療效，其保護期可超過六個月。

2022年9月，該公司提供了使用其PLACCINE平臺技術開發基於脱氧核糖核酸的疫苗的最新進展情況。該公司報告了在正常小鼠體內出現IgG、中和抗體和T細胞對其SARS-CoV-2 PLACCINE疫苗有反應的證據。在該小鼠模型中，該公司針對兩種不同變體的多價PLACCINE疫苗顯示，根據IgG、中和抗體和T細胞反應的水平，具有免疫原性。此外，我們的多價疫苗對兩種不同的 COVID-19 病毒變種同樣有效，而商用 mRNA 疫苗似乎對新變種失去了一些活性。

來自其現已完成的概念驗證小鼠挑戰研究的最終數據證實，基於PLACCINE DNA的疫苗可以產生穩定水平的 IgG、中和抗體和T細胞反應。數據表明，該公司的PLACCINE疫苗能夠在活病毒挑戰中保護SARS-CoV-2小鼠模型。在這項研究中，小鼠接種了表達 D614G 變體或 Delta 變體中的 SARS-CoV-2 刺突抗原的 PLACCINE 疫苗，或同時表達 D614G 和 Delta 刺突變體的組合疫苗。疫苗接種在第 0 天和第 14 天通過肌肉注射接種，隨後在第 42 天進行了 SARS-CoV-2 活病毒的挑戰。所有三種疫苗，包括單抗原和雙抗原疫苗，都被發現具有良好的安全性，可引發 IgG 反應，並將病毒載量抑制90-95％。雙抗原疫苗對SARS CoV-2病毒的兩種變種同樣有效。

2022年10月，該公司報告了一項正在進行的非人類靈長類動物研究的部分結果，該研究旨在檢查其專有PLACCINE疫苗的免疫原性，該疫苗支持PLACCINE作為mRNA疫苗的可行替代品。該研究檢查了含有SARS-CoV-2 α變異刺突抗原的單一質粒 DNA載體，該抗原由合成DNA遞送系統配製，通過肌肉注射給藥。在這項研究中，Cynomolgus 猴子在第 1、28 和 84 天接種了 PLACCINE 疫苗或商用 mRNA 疫苗。對血液樣本中IgG和中和抗體的分析顯示，PLACCINE和mRNA 接種疫苗的受試者都有免疫原性的證據。通過定量聚合酶鏈反應對支氣管肺泡灌洗液的病毒載量進行分析顯示，超過 90% 的未接種疫苗的對照組已清除病毒。在大多數接種疫苗的動物中，鼻拭子中的病毒清除遵循相似的模式，當使用組織培養傳染劑量法分析病毒載量時，觀察到類似的清除概況。

2023 年 3 月，該公司公佈了涉及三種疫苗治療的非人類靈長類動物的 NHP 研究的最終結果。最終數據與先前的數據一致，顯示出良好的免疫反應和病毒清除率。更具體地説，在這項NHP 研究中，我們檢查了PLACCINE對更晚期的SARS-CoV-2變體的活性，其DNA劑量以前沒有在 NHP中進行過測試，表現出強勁的IgG反應、中和抗體反應並完全清除病毒，如前一項研究中所見。

在最近的一項小鼠研究中，與mRNA疫苗相比，沒有加強劑量的單劑量的PLACCINE疫苗產生更長的IgG反應持續時間和更高的T細胞激活率。一項為期 12 個月的 PLACCINE 穩定性研究表明，藥物在 4° C（標準冷藏温度）下仍能保持穩定性。

2023 年 3 月，這些令人信服的數據在波士頓的 2023 年疫苗技術峯會上公佈。他們在SARS-CoV-2模型中表現出強大的免疫原性和保護性，可檢測到超過12個月的持久細胞或體液反應，在加強劑量比較中與商用mRNA疫苗具有相似的保護活性，並且在單劑量比較中與mRNA疫苗相比具有優異的免疫質量。

2023年3月，該公司在開始對SARS-CoV-2季節性加強疫苗進行人體試驗之前，向美國食品藥品管理局提交了IND前一攬子計劃。 2023 年 7 月，美國食品藥品管理局在一份書面答覆中確認了我們的即插即用戰略，同意可採用平臺方法進行臨牀前毒理學測試，參照與當前關注變體相一致的更新的 SARS-CoV-2 基因，無需額外進行毒理學研究。這證明瞭我們平臺的靈活性和多功能性，該平臺允許通過簡單地更換抗原編碼盒來快速生產和開發任何疫苗。

2024 年 4 月 18 日，該公司宣佈已獲得 FDA 的許可，開始使用季節性 COVID-19 加強疫苗進行一期臨牀試驗。該公司於2月下旬提交了 IMNN-101 的研究性新藥（IND）申請，預計將在2024年第二季度開始患者入組，等待美國食品藥品管理局的有限評論得到解決。 I 期研究的主要目標是評估健康成人體內的安全性、耐受性、中和抗體反應以及疫苗的耐久性（免疫原性持續時間）。該研究的次要目標包括評估 IMNN-101 疫苗引發結合抗體和細胞反應的能力及其相關的耐久性。按照目前的計劃，I期研究將在兩個美國臨牀試驗地點招收24名受試者，評估三種遞增劑量的 IMNN-101。在這項研究中，根據美國食品藥品管理局疫苗和相關生物產品諮詢委員會 2023 年 6 月宣佈的 COVID-19 更新劑量框架，IMMN-101 旨在防止 SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5 變體。基於這些結果，我們將推進與潛在合作伙伴的討論，以繼續開發該平臺。

我們沒有而且預計在未來幾年內也不會從產品銷售中產生任何收入（如果有的話）。我們業務戰略的一個要素是，在資源允許的情況下，針對各種適應症研究和開發一系列候選藥物。我們可能還會評估從第三方獲得的產品許可，以擴大我們目前的產品管道。這旨在允許我們分散與研發支出相關的風險。在我們無法維持廣泛的候選藥物範圍的情況下，我們對一種或幾種候選藥物成功的依賴將增加，並將對我們的財務前景、財務狀況和市場價值產生更重大的影響。我們還可能考慮和評估戰略備選方案，包括投資或收購互補業務、技術或產品。藥物研發本質上是一個不確定的過程，在批准前的每個階段都存在很高的失敗風險。臨牀結果的時間和結果極難預測。任何臨牀前開發和臨牀試驗的成功或失敗都可能對我們的經營業績、財務狀況、前景和市場價值產生不成比例的正面或負面影響。

我們當前的業務戰略包括可能與第三方達成合作安排，以完成我們的候選藥物的開發和商業化。如果簽約第三方管理我們的一種或多種候選藥物的臨牀試驗流程，則此類臨牀試驗的預計完成日期將在很大程度上由該第三方而不是我們的控制。我們無法確定哪些專有產品或適應症（如果有）將全部或部分受未來合作安排的約束，以及此類安排將如何影響我們的發展計劃或資本要求。我們也可以申請補貼、補助金或政府或機構贊助的研究，以降低我們的開發成本。但是，我們無法確定地預測我們是否會被選中接受任何補貼、補助金或政府資助。

自成立以來，公司蒙受了鉅額的營業損失，主要來自與公司的研究和開發計劃、與公司候選藥物相關的臨牀試驗以及向美國食品藥品管理局的申請和提交相關的費用。自成立以來，公司沒有產生可觀的收入，並且每年都蒙受鉅額淨虧損。截至2024年3月31日，公司累計淨虧損約3.93億美元，並有980萬美元的現金和現金等價物、短期投資和應收利息為其運營提供資金。我們對未來的資本要求很高，以便繼續我們的研發活動，推進我們的候選藥物進入不同的開發階段。該公司認為這些支出對於其候選藥物和技術的商業化至關重要。該公司的主要現金來源是根據與H.C. Wainwright & Co., LLC（“Wainwright”）作為銷售代理的At the Market 發行協議（“ATM協議”）通過其 “自動櫃員機” 計劃發行和出售普通股的收益，以及其他潛在的融資交易。無法保證公司將來能夠按照公司可接受的條款及時這樣做，或者根本無法保證。該公司尚未將其任何候選產品商業化。即使公司將其一種或多種候選產品商業化，短期內也可能無法盈利。公司實現盈利能力取決於多個因素，包括其候選產品獲得監管部門批准、成功完成所有批准後的監管義務以及單獨或合作成功地將其候選產品商業化的能力。

鑑於我們的發展計劃，我們預計現金資源將足以為2024年第四季度的運營提供資金。公司沒有承諾的額外資本來源。由於我們在最新的10-K表年度報告中討論了風險和不確定性，我們無法估算研發項目的持續時間和完成成本，（如果有的話），以及我們將在多大程度上從產品的商業化和銷售中獲得現金流入。我們無法及時完成任何研發活動、臨牀前研究或臨牀試驗，或者我們未能在適當時簽署合作協議，可能會大大增加我們的資本需求，並可能對我們的流動性產生不利影響。儘管我們預計的未來資本需求尚不確定，可能會因多種因素而增加或減少，包括我們選擇在多大程度上推進研究、開發活動、臨牀前研究和臨牀試驗，或者如果我們處於條件從事製造或商業化活動，我們將需要大量額外資金來通過開發和臨牀試驗開發我們的候選藥物，獲得監管部門的批准以及製造和商業化批准的產品（如果有）。我們不知道我們是否能夠在需要時或以有利於我們或股東的條件獲得額外資金。我們無法籌集額外資金，或者無法按照我們合理可接受的條件籌集額外資金，將危及我們業務未來的成功。

基於上述情況，管理層已確定我們繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。我們的獨立註冊會計師事務所截至2023年12月31日止年度的報告包括一個解釋性段落，對我們繼續經營的能力表示嚴重懷疑。

管理層的計劃包括通過其自動櫃員機計劃和其他潛在資金來源向外部投資者籌集資金，如上所述。但是，如上所述，無法保證此類資金將提供給公司，也無法保證這些資金將以有利於公司的條件獲得，也無法保證會為公司提供足夠的資金來實現其目標。公司的財務報表不包括與資產的可收回性和分類、賬面金額或負債金額和分類相關的任何調整，如果公司無法繼續經營下去，則可能需要進行這些調整。

公司籌集額外資金的能力可能會受到全球經濟狀況的潛在惡化以及最近美國金融市場的混亂和波動、俄羅斯入侵烏克蘭和中東動盪的不利影響。這些幹擾還可能幹擾臨牀試驗過程和患者入組。這可能會延遲商業化工作。鑑於這些事件，公司繼續監控其運營活動。

在 2024年和2023年期間，截至本10-Q表季度報告發布之日，我們共發行了190萬股普通股，如下所述，淨收益約為280萬美元。

2022年5月25日，公司與温賴特簽訂了自動櫃員機協議，根據該協議，公司可以通過温賴特不時發行和出售總髮行價不超過750萬美元的公司普通股。公司打算將本次發行的淨收益（如果有）用於一般公司用途，包括研發活動、資本支出和營運資金。2023年第一季度，公司出售了1,660,608股普通股，淨收益為2474,362美元。該公司在2024年沒有根據自動櫃員機計劃出售任何普通股。

我們在2024年3月28日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表2023年年度報告的合併財務報表附註1中對我們的重要會計政策進行了更全面的描述。請參閲本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註3。

作為一家處於臨牀階段的生物製藥公司，我們的業務以及我們執行戰略以實現公司目標的能力受到許多風險和不確定性的影響。在 “第 1A 項” 中描述了與我們的業務和行業相關的重大風險和不確定性。此處包括 “第二部分：其他信息” 下的 “風險因素”。

在截至2024年3月31日的三個月中，我們的淨虧損為490萬美元，而2023年同期的淨虧損為560萬美元。

截至2024年3月31日，有980萬澳元的現金和現金等價物、短期投資和應收利息，這些條件使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了嚴重的懷疑。基於上述情況，管理層已確定對我們繼續經營的能力存在重大疑問。

管理層的計劃包括通過其自動櫃員機計劃和其他融資交易從普通股的發行和出售中籌集資金。但是，如上所述，無法保證公司將獲得此類資金，也無法保證這些資金將以對公司有利的條件獲得，也無法保證會為公司提供足夠的資金來實現其目標。公司的財務報表不包括與資產的可收回性和分類、賬面金額或負債金額和分類相關的任何調整，如果公司無法繼續作為持續經營企業，則可能需要進行這些調整。

2024年第一季度的研究和開發（“研發”）支出為330萬美元，而2023年同期為260萬美元。在2024年和2023年第一季度，與OVATION 2研究相關的成本為30萬美元。2024年第一季度，與PlacCine疫苗試驗相關的成本為60萬美元。2024年第一季度的其他臨牀和監管成本為50萬美元，而2023年同期為30萬美元。2024 年第一季度，與開發以支持 OVATION 2 研究的 IMNN-001 相關的研發成本為 40 萬美元，而 2023 年同期為 30 萬美元。PLACCINE DNA疫苗技術平臺的開發在2024年第一季度增加到120萬美元，而2023年同期為100萬美元。CMC的成本在2023年第一季度降至30萬美元，而2023年同期的70萬美元為。

2024年第一季度的一般和管理費用為170萬美元，而2023年同期為310萬美元。減少的主要原因是非現金股票薪酬支出減少了30萬美元，法律費用減少了50萬美元，與員工相關的支出減少了20萬美元，諮詢費用減少了20萬美元。

2024年第一季度的其他非營業收入為81,921美元，而2023年同期為93,085美元。2023年第一季度，該公司在硅谷銀行的貸款中產生了20萬美元的利息支出。該貸款已於2023年第二季度全額償還。由於投資證券減少，2024年第一季度公司短期投資的投資收入與2023年同期相比減少了20萬美元。

自成立以來，我們因運營而蒙受了重大損失和負現金流。我們主要通過出售股權、信貸額度、出售公司淨營業虧損的淨收益以及根據各種產品許可協議獲得的金額為我們的運營提供資金。開發 IMNN-001 和其他候選藥物和技術的過程需要大量的研發工作和臨牀試驗研究，以及大量的製造和工藝開發工作。我們預計這些活動以及我們的一般和管理費用將在可預見的將來造成鉅額運營損失。我們的支出經常大幅超過收入，截至2024年3月31日，我們的累計赤字為3.93億美元。

截至2024年3月31日，我們的流動資產總額為1,210萬美元，流動負債為480萬美元，淨營運資金為730萬美元。截至2024年3月31日，我們的現金及現金等價物、短期投資、短期投資應收利息為980萬美元。截至2023年12月31日，我們的流動資產總額為1,820萬美元，流動負債為740萬美元，因此的淨營運資金為1,080萬美元。我們有大量的未來資本需求，以繼續我們的研發活動，推進我們的候選藥物進入不同的開發階段。該公司認為，這些支出對於其技術的商業化至關重要。

2024年前三個月用於經營活動的淨現金為590萬美元。2024年前三個月，投資活動提供的淨現金為250萬美元。截至2024年3月31日，我們的現金和現金等價物、短期投資以及短期投資的應收利息為980萬美元。

我們預計將通過進一步的公開或私募股權發行、債務融資、額外的戰略聯盟和許可安排、合作安排、淨營業虧損的潛在出售或這些融資替代方案的某種組合來尋求額外資金。如果我們通過發行股票證券籌集更多資金，則股東的所有權百分比可能會被大幅削弱，新發行的股票證券可能擁有優先於普通股持有人的權利、優惠或特權。如果我們通過發行債務證券籌集資金，則這些證券可能擁有比普通股更優先的權利、優惠和特權。如果我們尋求戰略聯盟、許可證或其他安排，例如與合作伙伴或其他方的安排，我們可能需要放棄對我們現有或未來的技術、候選產品、或我們本來打算自行開發或商業化的產品的權利，或者以不利於我們的條款許可我們的技術、候選產品、或產品的權利。經濟環境的總體狀況還可能導致任何股權發行、債務融資、聯盟、許可或其他安排的條款對我們和我們的股東的有利程度甚至不如整體經濟環境更強勁時那麼有利。我們還將繼續尋找政府贊助的研究合作和補助金，以幫助抵消未來的預期運營損失，並在較小程度上抵消利息收入。

如果沒有足夠的資金通過資本市場、戰略聯盟、合作者或淨營運虧損的銷售獲得，則我們可能需要推遲或縮小我們的研究、開發、臨牀項目、製造、或商業化工作，或對我們的設施或人員進行額外調整，或通過其他可能要求我們放棄部分安排獲取資金我們對某些現有或未來技術、候選產品、或產品的資產或權利條款對我們不利。

這種條件使人們對該公司繼續作為持續經營企業的能力產生了嚴重懷疑。管理層的計劃包括通過其自動櫃員機計劃和其他融資交易從普通股的發行和出售中籌集資金。但是，如上所述，無法保證此類資金將提供給公司，也無法保證這些資金將以對公司有利的條件獲得，也無法保證會為公司提供足夠的資金來實現其目標。公司的財務報表不包括與資產的可收回性和分類、賬面金額或負債金額和分類相關的任何調整，如果公司無法繼續作為持續經營企業，則可能需要進行這些調整。

根據《交易法》第 12b-2 條的規定，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目所要求的信息。

我們在包括我們的首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估，這個術語的定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15 (e) 條。根據該評估，我們的首席執行官官員兼首席財務官得出結論，截至2024年3月31日，即本報告所涉期的結束，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效，可以及時提醒他們注意我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中必須包含的重要信息。

在本報告所涵蓋的期內進行的評估中發現，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。

我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，預計我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制不會防止所有錯誤和所有欺詐。控制系統，無論構思和操作多麼周密，都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。由於所有控制系統都存在固有的侷限性，任何控制措施評估都無法絕對保證發現公司內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）。這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外，可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人串通或管理層推翻控制來規避控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，並且無法保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其既定目標。隨着時間的推移，控制措施可能會因為條件的變化而變得不足，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，而無法被發現。

2021 年 2 月，在美國新澤西特區地方法院對作為名義被告的公司及其某些董事和高級管理人員提起了衍生股東訴訟，標題為菲德勒訴邁克爾·塔杜尼奧等等人，案件編號 3:21-cv-02662。原告指控公司的某些董事和/或高級管理人員就ThermoDox® 作出陳述，違反了信託義務和其他索賠。該公司認為其對這些指控進行了有價值的辯護，並打算對該訴訟提出激烈的異議。在本案的現階段，既無法確定實現損失（如果有）的可能性，也無法確定對可能損失的估計值或損失範圍（如果有）。

與我們 2023 年表10-K年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有重大變化。我們在2023年10-K表年度報告中描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

在截至2024年3月31日的季度中，沒有董事或執行官簽訂、修改或終止旨在滿足第10b5-1條肯定辯護條件的出售或購買公司證券的合同、指示或書面計劃。

根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的代表其簽署本報告。

每個類別的標題		交易個交易品種		註冊的每個交易所的名稱
普通股股票，面值每股 0.01 美元		IMNN		納斯達資本市場

	大型加速過濾器 ☐	加速過濾器 ☐
	非加速過濾器 ☒	規模較小的報告公司 ☒
	新興成長型公司 ☐

		頁數
第一部分：財務信息

項目 1.	財務報表
	截至2024年3月31日（未經審計）和2023年12月31日的簡明合併資產負債表	1
	截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表（未經審計）	3
	截至2024年3月31日和2023年3月31日止三個月的綜合虧損簡明合併報表（未經審計）	4
	截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月簡明合併現金流量表（未經審計）	5
	截至2024年3月31日的三個月的股東權益變動簡明合併報表（未經審計）	7
	截至2023年3月31日的三個月的股東權益變動簡明合併報表（未經審計）	8
	簡明合併財務報表附註（未經審計）	9

項目 2.	管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	18

項目 3.	關於市場風險的定量和定性披露	31

項目 4.	控制和程序	31

第二部分：其他信息

項目 1.	法律訴訟	32

商品 1A。	風險因素	32

項目 2.	未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用	32

項目 3.	優先證券違約	32

項目 4.	礦山安全披露	32

項目 5.	其他信息	33

項目 6.	展品	33

簽名		34

	3月31日 2024		十二月三十一日 2023
		（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	2,346,978	$	5,838,566
債務證券投資——可供出售，按公允價值出售		7,461,875		9,857,087
臨牀項目和其他流動資產的預付款和存款		2,285,490		2,545,051
流動資產總額		12,094,343		18,240,704

財產和設備（按成本計算，減去累計折舊和攤銷）		693,360		751,906

其他資產：
遞延所得税資產		-		1,280,385
經營租賃使用權資產，淨額		1,487,065		1,595,074
存款和其他資產		50,000		50,000
其他資產總額		1,537,065		2,925,459

總資產	$	14,324,768	$	21,918,069

	3月31日 2024			十二月三十一日 2023
		（未經審計）
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款 — 貿易	$	2,357,776		$	3,515,192
其他應計負債		1,958,575			3,390,521
經營租賃負債——流動部分		500,625			485,421
流動負債總額		4,816,976			7,391,134

經營租賃負債——非流動部分		1,008,049			1,139,293
負債總額		5,825,025			8,530,427

承付款和意外開支		-			–

股東權益：

優先股-$0.01面值 (100,000授權股份，以及不2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行或流通的股票）		-			–

普通股-$0.01面值 (112,500,000授權股份； 9,400,911和 9,399,811分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日發行的股票；以及 9,400,889和 9,399,789分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的已發行股份）		94,009			93,998
額外的實收資本		401,470,148			401,500,838
累計其他綜合虧損		133,101			60,796
累計赤字		(393,112,327	)		(388,182,802	)
扣除庫存股前的股東權益總額		8,584,931			13,472,830

庫存股，按成本計算（222024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的股票）		(85,188	)		(85,188	)
股東權益總額		8,499,743			13,387,642

負債和股東權益總額	$	14,324,768		$	21,918,069

	2024			2023
	在已結束的三個月中 3月31日
	2024			2023

運營費用：
研究和開發	$	3,293,861		$	2,619,805
一般和行政		1,717,585			3,064,645
運營費用總額		5,011,446			5,684,450

運營損失		(5,011,446	)		(5,684,450	)

其他收入（支出）：
投資收益，淨額		81,921			253,070
貸款機制的利息支出		-			(159,985	)
其他收入（支出）總額，淨額		81,921			93,085

淨虧損	$	(4,929,525	)	$	(5,591,365	)

加權平均已發行股數
基本款和稀釋版		9,399,831			8,281,483

每股普通股淨虧損
基本款和稀釋版	$	(0.52	)	$	(0.68	)

	在截至3月31日的三個月中，
	2024		2023
現金流信息的補充披露：

已支付的現金用於：
已付利息	$	-	$	179,542

非現金投資和融資活動
承認經營租賃使用權資產和負債	$	-	$	1,911,049

	股份		金額		資本			股份		金額			收入		赤字			公平
	已發行普通股				額外付費			國庫股					累積其他綜合版		累積的			股東總數
	股份		金額		資本			股份		金額			收入		赤字			公平

餘額為 2024年1月1日		9,399,811	$	93,998	$	401,500,838			22	$	(85,188	)	$	60,796	$	(388,182,802	)	$	13,387,642
淨虧損		-		-		-			-		-			-		(4,929,525	)		(4,929,525	)
在行使限制性期權時發行普通股		1,100		11															11
投資證券的已實現和未實現收益（虧損）淨額		-		-		-			-		-			72,305		-			72,305
股票薪酬支出		-		-		(30,690	)		-		-			-		-			(30,690	)
餘額為 2024 年 3 月 31 日 31（未經審計）		9,400,911	$	94,009	$	401,470,148			22	$	(85,188	)	$	133,101	$	(393,112,327	)	$	8,499,743

	普通股已發行股票				額外付費		財政部股票					累計其他綜合版		累積的			股東總數
	股份		金額		資本		股份		金額			收入		赤字			公平

餘額為 2023 年 1 月 1 日 1		7,436,219	$	74,362	$	397,980,023		22	$	(85,188	)	$	26,494	$	(368,667,825	)	$	29,327,866
平衡		7,436,219	$	74,362	$	397,980,023		22	$	(85,188	)	$	26,494	$	(368,667,825	)	$	29,327,866
淨虧損		-		-		-		-		-			-		(5,591,365	)		(5,591,365	)
通過股權融資機制出售股權，扣除成本		1,660,608		16,606		2,457,756		-		-			-		-			2,474,362
發行限制性期權普通股		200		2		-		-		-			-		-			2
投資證券的已實現和未實現收益（虧損）淨額		-		-		-		-		-			97,383		-			97,383
基於股票的薪酬支出		-		-		338,708		-		-			-		-			338,708
餘額為 2023 年 3 月 31		9,097,027	$	90,970	$	400,776,487		22	$	(85,188	)	$	123,877	$	(374,259,190	)	$	26,646,956
平衡		9,097,027	$	90,970	$	400,776,487		22	$	(85,188	)	$	123,877	$	(374,259,190	)	$	26,646,956

	2024年3月31日				2023年12月31日
	成本		公允價值		成本		公允價值
短期投資
美國國債	$	7,328,774	$	7,461,875	$	9,796,291	$	9,857,087

	2024 年 3 月 31 日				2023 年 12 月 31
可供出售證券（所有未實現的持股收益在計量之日均少於12個月）	公平價值		未實現持股收益		公平價值		未實現持股收益

對未實現收益的債務證券的投資	$	7,461,875	$	133,101	$	9,857,087	$	60,796

	公允價值總額		活躍市場中相同資產/負債的報價（1級）		重要的其他可觀測輸入（第 2 級）		大量不可觀察的輸入（第 3 級）
資產：

截至 2024 年 3 月 31 日的經常性項目
可供出售的美國國庫債券	$	7,461,875	$	7,461,875	$	-	$	-

截至 2023 年 12 月 31 日的經常性項目
可供出售的美國國庫債券	$	9,857,087	$	9,857,087	$	-	$	-

	3 月 31， 2024		十二月 31, 2023
應付給合同研究機構和其他合同協議的款項	$	525,078	$	1,442,659
應計工資和相關福利		1,379,016		1,693,383
應計專業費用		34,481		234,479
其他		20,000		20,000
總計	$	1,958,575	$	3,390,521

	股票期權					限制性股票獎勵				加權平均值
	選項傑出			加權平均值運動價格		非既得受限股票傑出		加權平均值格蘭特日期公允價值		合同的的條款公平獎項（以年為單位）
2024 年 1 月 1 日未償還的股票獎勵		1,063,482		$	2.61		32,100	$	1.23

授予的股權獎勵		152,000		$	0.86		-	$	-

股票獎勵的歸屬和發放		-			-		1,100		1.32

股權獎勵已終止		(209,152	)	$	1.75		-	$	-

截至 2024 年 3 月 31 日的未償股權獎勵		1,006,330		$	2.53		31,000	$	1.24		8.7

截至2023年3月31日的未償股權獎勵的總內在價值	$	-

股權獎勵可於 2024 年 3 月 31 日行使		661,985		$	3.13						8.5

截至2024年3月31日可行使的股票獎勵的總內在價值	$	119,818

	對於結束的三個月 3 月 31，
	2024			2023
無風險利率		4.31	%		3.39	%
預期波動率		111.82	%		107.03 到 111.91	%
的預期壽命（以年為單位）		9.0 到 10.0			9.0 到 10.0
預期股息收益率		0.0	%		0.0	%

	2024			2023
	在已結束的三個月中 3月31日
	2024			2023
來自經營活動的現金流：

淨虧損	$	(4,929,525	)	$	(5,591,365	)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊		70,301			49,514
使用權資產的攤銷		108,009			143,164
投資證券的已實現淨虧損		73,466			103,084
基於股票的薪酬		(30,679	)		338,708
遞延所得税資產的變現		1,280,385			1,567,026
攤銷與應付票據相關的遞延財務費用和債務折扣		-			44,693
以下方面的淨變化：
投資證券的應計利息		-			12,577
預付款、存款和其他流動資產		259,561			(11,204	)
應付賬款和應計負債		(2,705,402	)		(638,791	)
用於經營活動的淨現金		(5,873,884	)		(3,982,594	)

來自投資活動的現金流：
購買投資證券		(105,949	)		(3,526,656	)
投資證券出售和到期的收益		2,500,000			4,000,000
購買財產和設備		(11,755	)		(57,142	)
投資活動提供的淨現金		2,382,296			416,202

來自融資活動的現金流：
出售普通股的收益，扣除發行成本		-			2,474,364
融資活動提供的淨現金		-			2,474,364

現金和現金等價物的淨變化		(3,491,588	)		(1,092,028	)
期初的現金和現金等價物		5,838,566			17,492,841
期末現金和現金等價物	$	2,346,978		$	16,400,813

認股證	份認股權證數量已發行		加權平均值練習價格

截至 2023 年 12 月 31 日未償還的認股權證		160,060	$	18.86

截至 2024 年 3 月 31 日未償還的認股權證		160,060	$	18.86

截至 2024 年 3 月 31 日，未償還認股權證的總內在價值	$	-

截至 2024 年 3 月 31 日的加權平均剩餘合同條款		1.9 年


2024	$	470,581
2025		543,009
2026		362,976
2027		370,236
2028 年及以後		30,903
未來租賃付款小計		1,777,705
減去的估算利息		(269,032	)
租賃負債總額	$	1,508,673

加權平均剩餘壽命		3.30

加權平均折扣率		9.98	%

	●	局部區域產生強效細胞因子 IL-12 可避免與全身遞送重組 IL-12 相關的毒性和不良藥代動力學；

	●	IL-12 的持續局部分娩持續長達一週，可以重複給藥；以及

	●	局部療法是長期維持治療的理想選擇。

	●	通過招募和最大化免疫反應，在某些安全參數範圍內確定可耐受和具有治療活性的 IMNN-001 劑量；

	●	每個劑量水平招收三到六名患者並評估安全性和有效性；以及

	●	嘗試為後續的 I/II 期研究定義最佳劑量。

	●	將抗癌的 T 細胞淋巴細胞浸潤到原發腫瘤和腫瘤微環境中，包括腹膜腔，腹膜腔是卵巢癌的主轉移部位；

	●	分別與腫瘤抑制和生長相關的免疫刺激和免疫抑制細胞因子的局部和全身水平變化；以及

	●	治療前和Imnn-001治療的腫瘤組織中綜合免疫相關基因組的表達概況。

	●	腹腔注射 IMNN-001 與標準護理新輔助化療（“NACT”）結合使用，導致 IL-12 和幹擾素伽瑪（IFNγ水平）水平的劑量依賴性增加，這些水平主要發生在腹膜液隔間中，患者的全身循環幾乎沒有變化。這些變化和其他治療後變化，包括腹膜液中血管內皮生長因子水平的降低，都與基於 IL-12 的免疫機制一致；

	●	與先前的部分報告一致，在IHC分析中觀察到的影響是免疫抑制性 T細胞信號（Foxp3、PD-1、PDL-1、IDO-1）密度明顯降低，腫瘤微環境中CD8+細胞增加；

	●	在大約 75% 的患者中，CD8+ 細胞與免疫抑制細胞的比例有所增加，這表明腫瘤微環境在使用 IMNN-001 治療後總體上從免疫抑制轉向了促免疫刺激。CD8+ 至免疫抑制性 T 細胞羣的增加是一個主要指標，被認為是操作系統改善的良好預測指標；以及

	●	通過細胞分類對腹膜液進行的分析顯示，免疫抑制性 T細胞（Foxp3+）的百分比與治療相關的降低，這與原發腫瘤組織中Foxp3+ T細胞的減少一致，腫瘤天真 CD8+ 細胞羣轉向更有效的腫瘤殺傷記憶效應器CD8+細胞。

	●	根據實體瘤反應評估標準（“RECIST”）標準測量，在整個研究中接受治療的14名患者中，有兩名患者表現出完全緩解，和兩名患者表現出穩定的疾病。這意味着疾病控制率為100％，客觀反應率（“ORR”）為86％。在最高劑量隊列中接受治療的五名患者中，ORR 為 100%，有一個完全緩解和四個部分反應；

	●	14 名患者成功切除腫瘤，其中九名患者（64%）進行了完全的腫瘤切除術（“R0”），表示微觀邊緣陰性切除術，腫瘤牀上沒有大腫瘤或微觀腫瘤。在最高的兩個劑量組中，八名名患者中有七名（88%）接受了 R0 手術切除。在最高劑量隊列中接受治療的所有五名患者均接受了 R0 手術切除；以及

	●	在 OVATION 2 研究第一階段治療的 15 名患者中，有 9 名患者接受了 IMNN-001 治療，劑量為 100 mg/m² 外加 NACT，六名患者僅接受了 NACT 治療。所有 15 名患者均成功切除腫瘤，在 IMNN-001 治療組中，九名患者中有八名（88%）接受了 R0 切除術。在 NACT 唯一的治療組中，只有六分之三的患者（50%）接受了 R0 切除術。

	●	將這些結果與公司 OVATION 1 研究中觀察到的手術切除率（一組納入標準與 OVATION 2 研究相同的患者）相結合時，數據反映了在當前護理標準 NACT 中添加 IMNN-001 的強劑量依賴性療效：

		R0 切除術患者百分比
0、36、47 mg/m² 的 IMNN-001 和 NACT	N =12		42	%
61、79、100 mg/m² 的 IMNN-001 和 NACT	N = 17		82	%

	●	在接受 IMNN-001 治療的患者中，有 80% 的接受了 R0 切除術。

	●	對照組中 58% 的患者接受了 R0 切除術。

	●	這些中期數據表明，與對照組患者相比，IMNN-001 患者的R0切除率提高了38％，與令人鼓舞的I期OVATION 1研究中報告的切除分數改善一致，該研究是的手稿，已提交同行評審發表。

	●	parPi + NACT 組和 parPi + NACT + IMNN-001 組的 PFS 中位數分別為 15.7 個月和 23.7 個月。

	●	parPi + NACT 組的操作系統中位數為 45.6 個月，而在 parPi + NACT + IMNN-001 組中尚未達到。

	●	病毒突變：PLACCINE 可以通過在單個質粒載體上靶向多種抗原來提供廣譜和突變耐藥性（變體）。

	●	耐用功效：PLACCINE 提供一種基於 DNA 質粒的抗原，可導致持久的抗原暴露和對病毒抗原的強勁疫苗反應。

	●	存儲和分配：PLACCINE 可實現與可管理的疫苗儲存和分發兼容的穩定性。

	●	簡單的劑量和管理：PLACCINE 是一種合成輸送系統，需要簡單的注射，不需要病毒或特殊設備來運送其有效載荷。

	在截至3月31日的三個月中，
	（以千計）						變動增加（減少）
	2024			2023
運營費用：
臨牀研究
鼓掌		287			284			3		1.1	%
疫苗		571			-			571		100.0	%
其他臨牀和監管		477			328			149		45.4	%
小計		1,335			612			723		118.1	%
非臨牀研發和CMC
鼓掌		405			339			66		19.5	%
Placcine 疫苗		1,215			1,017			198		19.5	%
製造業 (CMC)		339			651			(312	)	(47.9	)%
小計		1,959			2,007			(48	)	(2.4	)%
研究和開發費用		3,294			2,619			675		25.8	%
一般和管理費用		1,717			3,065			(1,348	)	(44.0	)%
運營費用總額		5,011			5,684			(673	)	(11.8	)%
運營損失	$	(5,011	)	$	(5,684	)	$	(673	)	(11.8	)%

10.1++		2018年股票激勵計劃下的激勵性股票期權授予協議表格。

10.2++		2018年股票激勵計劃下的限制性股票協議表格。

3.1		經修訂的和重述公司章程，於2024年3月15日生效，參照公司於2024年3月18日提交的表格8-K最新報告（美國證券交易委員會文件編號001-15911）附錄3.1納入其中。

31.1+		根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證。

31.2+		根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

32.1*		根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證。

101**		公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中的以下材料（可擴展業務報告語言）：（i）未經審計的合併資產負債表，（ii）未經審計的合併資產負債表，（ii）未經審計的合併運營報表，（iii）未經審計的合併現金流量表，（v）未經審計的合併現金流量表，（v）經審計的合併股東權益變動表（赤字）和（vi）合併財務報表附註。

+		隨函提交。

++		管理合同或補償計劃或安排。

*		附錄 32.1 正在提供中，就經修訂的 1934 年《證券交易法》第 18 條而言，不得視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節的責任約束，除非另有説明，否則此類證物也不得被視為以引用方式納入根據經修訂的 1933 年《證券法》或《證券交易法》提交的任何註冊聲明或其他文件中在這樣的文件中。

**		XBRL 信息在此提交。

104		Cover 頁面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）

2024 年 5 月 13 日	IMUNON， INC.

	註冊人

	來自：	/s/ 邁克爾·H·塔杜尼奧
		邁克爾 H. Tardugno
		董事會主席

	來自：	/s/ 傑弗裏 W. 丘奇
		傑弗裏 W. Church
		executive 副總裁兼首席財務官