附錄 99.1

Lyell Immunopharma報告2024年第一季度的業務亮點和財務業績

•預計將在本季度分享針對ROR1的CAR T細胞候選產品 LYL797 的1期試驗的初步臨牀和轉化數據

•有望在 2024 年下半年報告表觀遺傳增強型 TIL 候選產品 LYL845 的 1 期臨牀試驗的初步臨牀數據

•第二代針對Ror1的CAR T細胞候選產品的IND有望在本季度提交

•截至2024年3月31日，現金、現金等價物和有價證券為5.263億美元，支持通過多個臨牀里程碑推進多元化產品線，直至2027年

加利福尼亞州南舊金山，2024年5月6日——推進實體瘤患者多元化細胞療法管道的臨牀階段T細胞重編程公司萊爾免疫藥業公司（納斯達克股票代碼：LYEL）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績和業務亮點。

萊爾總裁兼首席執行官林恩·西利醫學博士表示：“我們的主要CAR T細胞候選產品 LYL797 的1期臨牀和轉化數據將為我們重新編程ROR1 CAR T細胞的能力提供初步見解，這些細胞可以擴張、浸潤實體瘤並殺死患者體內的癌細胞。”“我們強勁的現金狀況預計將在2027年之前通過多個里程碑為運營提供資金，包括今年下半年來自我們主要TIL計劃的初步臨牀數據，以及可能為癌症患者提供更好選擇的多種候選產品的持續推進。”

第一季度更新和近期業務亮點

Lyell正在推出四款全資候選產品。兩種候選產品，LYL797 和 LYL845 正處於 1 期臨牀開發階段。另外兩個候選產品，LYL119，一種靶向嵌合抗原受體（CAR）T細胞候選產品和第二代腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）候選產品，正在臨牀前開發中。

LYL797 — 一種靶向 ROR1 的 CAR T 細胞候選產品經過基因重新編程以過度表達 c-jun，並使用 Lyell 專有的 Epi-RTM 製造協議進行表觀遺傳學重新編程，旨在實現差異化的效力和耐久性

•LYL797 的1期臨牀試驗的註冊正在進行中。該研究包括復發或難治性三陰性乳腺癌（TNBC）或非小細胞肺癌（NSCLC）的患者。

•預計本季度將公佈來自 LYL797 一期臨牀試驗的至少 20 名患者的初步數據。

LYL845 — 使用 Lyell 專有的 Epi-R 製造協議進行表觀遺傳學重新編程的 TIL 候選產品，旨在實現差異化的效力和耐久性

•LYL845 的1期臨牀試驗的註冊正在進行中。該研究包括復發或難治性轉移性或局部晚期黑色素瘤、非小細胞肺癌和結直腸癌的患者。

•LYL845 一期試驗的初步臨牀和轉化數據預計將在2024年下半年公佈。

LYL119 — 一種靶向 ROR1 的 CAR T 細胞候選產品，採用了萊爾的四種可堆疊和互補的重編程技術，專為增強細胞毒性而設計

•LYL119 是一款靶向 ROR1 的 CAR T 細胞產品，採用了萊爾的四種新型遺傳和表觀遺傳學重編程技術：c-Jun 過度表達、NR4A3 敲除、Epi-R 製造協議和 STIM‑rTM T 細胞激活技術。

•LYL119 的研究性新藥（IND）申請預計將在本季度提交。

•在美國癌症研究協會 (AACR) 2024 年年會上展示了有關 LYL119 的新非臨牀數據的海報。在這項研究中，與僅使用兩三種技術重新編程的 ROR1 CAR T 細胞相比，LYL119 顯示小鼠異種移植腫瘤模型在 10 倍劑量範圍內（包括在極低的細胞劑量下）中減少了 CAR T 細胞衰竭、增強了 CAR T 細胞功能、增強了增殖能力和持續的抗腫瘤活性。此外，經過多輪腫瘤細胞殺傷，LYL119 表現出衰竭相關基因特徵的表達降低，並保留了以記憶和效應器相關基因特徵上調為特徵的獨特細胞亞羣。

第一季度財務業績

萊爾報告稱，截至2024年3月31日的第一季度淨虧損為6,070萬美元，而2023年同期的淨虧損為6,700萬美元。截至2024年3月31日的第一季度，非公認會計準則淨虧損（不包括非現金股票薪酬、與成功支付負債估計公允價值變動相關的非現金支出以及某些非現金投資收益和費用）為3,750萬美元，而2023年同期為4,480萬美元。

GAAP 和非 GAAP 運營費用

•截至2024年3月31日的第一季度，研發（R&D）支出為4,320萬美元，而2023年同期為4,460萬美元。2024年第一季度研發費用減少150萬美元，主要是由與萊爾2023年11月裁員相關的人事相關支出減少所致。非公認會計準則研發費用為3,890萬美元，其中不包括非現金股票薪酬和與截至2024年3月31日的第一季度成功支付負債估計公允價值變動相關的非現金支出，為3,890萬美元，而2023年同期為4,060萬美元。2024年第一季度非公認會計準則研發支出的下降主要是由人事相關支出的減少所致。

•截至2024年3月31日的第一季度，一般和管理（G&A）支出為1,350萬美元，而2023年同期為1,930萬美元。2024年第一季度併購支出的減少主要是由非現金股票薪酬減少所致。截至2024年3月31日的第一季度，非公認會計準則併購費用（不包括非現金股票薪酬）為810萬美元，而2023年同期為1,000萬美元。2024年非公認會計準則併購支出的減少主要是由與萊爾2023年11月裁員相關的人事相關支出減少所致。

下文 “非公認會計準則財務指標” 下對非公認會計準則財務指標的討論，包括最具可比性的GAAP指標與非公認會計準則財務指標的對賬。

現金、現金等價物和有價證券

截至2024年3月31日，現金、現金等價物和有價證券為5.263億美元，而截至2023年12月31日為5.627億美元。萊爾認為，其現金、現金等價物和有價證券餘額將足以滿足2027年的營運資本和資本支出需求。

關於 Lyell Immunopharma, Inc.

Lyell是一家臨牀階段的T細胞重編程公司，致力於為實體瘤患者提供多樣化的細胞療法產品線。萊爾目前正在註冊一項評估復發難治性三陰性乳腺癌和非小細胞肺癌（NSCLC）患者的ROR1靶向CAR T細胞療法的1期臨牀試驗，以及第二項評估晚期黑色素瘤、非小細胞肺癌和結直腸癌患者重編程腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）的1期臨牀試驗。為其候選產品提供動力的技術旨在解決限制實體瘤細胞療法持續和長期反應的障礙：T細胞衰竭和缺乏耐久乾性，包括持續和自我更新以推動持久腫瘤細胞毒性的能力。萊爾正在應用其專有的體外遺傳和表觀遺傳學重編程技術來解決這些障礙，以開發具有更耐久臨牀效果的新藥。Lyell總部位於加利福尼亞州南舊金山，在華盛頓州的西雅圖和博塞爾設有工廠。要了解更多信息，請訪問 www.lyell.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中表達或暗示的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：Lyell的預期進展、業務計劃、業務戰略和臨牀試驗；Lyell的產品線進展及其研究、開發和臨牀能力；Lyell候選產品的潛在臨牀益處和治療潛力；Lyell技術平臺的進步；Lyell對其財務狀況和現金流將通過多種臨牀支持其產品線發展的預期2027 年的里程碑；萊爾提交 LYL119 臨牀試驗的計劃及其時間；對入學的期望，以及萊爾的 LYL797 和 LYL845 一期臨牀和轉化數據的初始臨牀和轉化數據發佈時間；以及其他非歷史事實的陳述。這些陳述基於萊爾當前的計劃、目標、估計、預期和意圖，不能保證未來的業績，本質上涉及重大風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，這些風險和不確定性包括但不限於以下方面的風險和不確定性：地緣政治不穩定的影響；宏觀經濟狀況，包括利率和經濟通貨膨脹的實際或感知的變化；萊爾提交計劃中的IND或在預期時間表上啟動或推進臨牀試驗的能力（如果有的話）；Lyell的經驗有限一家正在註冊的公司和進行臨牀試驗，缺乏完成臨牀試驗的經驗；Lyell為其臨牀試驗製造和供應候選產品的能力；Lyell候選產品或未在臨牀試驗中轉化的技術的非臨牀概況；臨牀試驗結果可能與非臨牀、早期臨牀、初步或預期結果有所不同；與Lyell候選產品相關的重大不良事件、毒性或其他不良副作用；與Lyell候選產品相關的重大不確定性威爾的候選產品是否獲得任何監管部門的批准；Lyell獲得、維護或保護與候選產品相關的知識產權的能力；Lyell對其業務和候選產品的戰略計劃的實施；Lyell資本資源的充足性和實現其目標所需的額外資金；Lyell員工重組的預期收益和財務影響；以及其他風險，包括萊爾年度表單報告中 “風險因素” 標題下描述的風險截至年底的 10-K2023年12月31日，於2024年2月28日向美國證券交易委員會（SEC）提交，截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告已於今天向美國證券交易委員會提交。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則Lyell沒有義務更新此類信息。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的精選合併財務數據

（以千計）

運營報表數據：

(1) 萊爾的成功付款負債按公允價值確認，因為弗雷德·哈奇在持續合作下提供了必要的服務義務，以賺取潛在的成功付款對價。從2023年第一季度開始，弗雷德·哈奇成功還款負債的估計公允價值的變化在扣除未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中的其他收益中確認。

資產負債表數據：

非公認會計準則財務指標

為了補充我們根據美國公認會計原則（GAAP）提出的財務業績和指導，我們列報了非公認會計準則淨虧損、非公認會計準則研發費用和非公認會計準則併購費用。非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則研發費用不包括非現金股票薪酬支出和與成功支付負債估計公允價值變動相關的非現金支出，不包括GAAP淨虧損和GAAP研發費用。非公認會計準則淨虧損進一步調整非現金投資收益和費用（視情況而定）。非公認會計準則併購費用不包括基於股票的非現金薪酬支出，不包括GAAP併購費用。我們認為，這些非公認會計準則財務指標，加上我們根據公認會計原則編制的財務信息，可以增強投資者和分析師對不同時期的業績進行有意義的比較以及確定我們業務運營趨勢的能力。我們將股票薪酬支出、成功支付負債的估計公允價值變動以及非現金投資收益和費用排除在非公認會計準則財務指標中，因為它們是非現金收益和費用，由於與所列期間的經營業績沒有直接或直接關係的變化，各期可能有很大差異。我們還定期在內部使用這些非公認會計準則財務指標來了解、管理和評估我們的業務並做出運營決策。這些非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，不能替代或優於這些衡量標準。此外，這些非公認會計準則財務指標沒有GAAP規定的標準化含義，也不是根據任何全面的會計規則或原則編制的，因此對投資者的用處有限。我們鼓勵投資者仔細考慮我們在公認會計原則下的業績以及我們的補充非公認會計準則財務信息，以更全面地瞭解我們的業務。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的公認會計原則與非公認會計準則淨虧損的對賬

（以千計）

(1) 由於我們在所有報告期的美國遞延所得税淨資產均有全額估值補貼，因此對計算非公認會計準則淨虧損所做的調整沒有所得税影響。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的公認會計原則與非公認會計準則研發費用的對賬

（以千計）

(1) 萊爾的成功付款負債按公允價值確認，因為弗雷德·哈奇在持續合作下提供了必要的服務義務，以賺取潛在的成功付款對價。從2023年第一季度開始，弗雷德·哈奇成功還款負債的估計公允價值的變化在扣除未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中的其他收益中確認。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的公認會計原則與非公認會計準則一般和管理費用的對賬

（以千計）

聯繫人：

艾倫·羅斯

傳播與投資者關係高級副總裁

erose@lyell.com