Avadel行為準則
親愛的同事們,在Avadel,我們開展業務的方式與我們取得的成果同樣重要。在我們所做的每一件事中,我們都必須踐行Avadel的價值觀,堅持不懈,洞察力影響力,自信與謙遜,團結,勇敢。我們的持續成功取決於我們每個人都踐行Avadel價值觀,並以患者、客户、利益相關者和公眾的最佳利益為首要考慮。我們欣然介紹經修訂的《商業行為及道德守則》(“行為守則”或“守則”),自二零二一年九月十五日起生效。本準則將幫助您瞭解Avadel對您的期望以及我們的患者、客户、利益相關者和公眾對我們的期望。行為準則並不是您需要了解的所有政策的詳盡清單,但它是一個很好的路線圖,並且仍然受到許多其他Avadel政策和程序以及適用法律、法規和行業準則的支持。請仔細閲讀行為準則。它體現了我們以最高的誠信、責任感和透明度開展業務的持續承諾,以改善世界各地人民的健康。以負責任和有原則的方式行事是贏得和保持我們的患者,客户,利益相關者和我們所服務的公眾的信心和信任的唯一途徑。因此,Avadel的每個人都必須充分理解並遵守該準則的文字和精神。我們致力於在每一天以及我們開展業務的每一個方面踐行Avadel價值觀。感謝您確保Avadel始終以正確的方式追求其使命。傑勒德·G Seurer,總法律顧問&公司祕書來自我們法律部門的消息
改變藥物以改變生活
4在Avadel,我們的工作方式與我們取得的成果同樣重要。 在我們所做的每一件事中,我們都踐行Avadel價值觀。
5行為準則簡介行為準則的目的誰需要遵守我們的行為準則我們的責任經理和主管的額外責任報告問題紀律處分修訂認證AVADEL工作場所我們的工作環境非歧視和騷擾-免費工作場所安全和健康工作場所患者和產品安全良好操作規範安全信息收集和報告研究與開發臨牀試驗披露AVADEL在市場中公平競爭競爭信息反腐敗和反賄賂與醫療保健專業人員的互動廣告和推廣我們的產品與業務合作伙伴的互動避免利益衝突出口/進口法律保密和保密信息保護個人信息保護公司信息使用公司系統記錄保持財務誠信內幕信息和內幕交易投資者和媒體關係政府檢查和要求其他信息Avadel'的合規計劃詢問問題和獲得幫助1 2 3 3 5 6 9 9 10 11 12 14 16 17 18 19 20 21 22 23 24 26 28 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43目錄目錄
行為準則簡介
2行為準則的目的我們對合規的承諾不僅僅是遵守法律。在Avadel,我們始終被期望在業務的各個方面誠信行事並做出合乎道德的決策。當然,我們必須瞭解並完全遵守所有適用的法律、法規和行業規範。我們應牢記,我們是一個高度監管的行業的一部分,我們的業務和運營受到各種法律、法規和行業守則的約束。《行為準則》規定了我們如何在廣泛的主題領域開展業務的核心標準-每天,無處不在。它還旨在促進整個公司的合規文化,並在我們遇到道德問題時指導我們找到正確的答案。本準則並非對我們預期行為的詳盡描述,並得到其他公司政策和程序的支持,包括管理特定主題或適用於特定地點或職能的政策和程序。該守則和其他公司政策和程序涵蓋了與我們工作相關的許多問題。然而,它們不能解決我們可能面臨的每一種可能情況。因此,我們每個人也必須承擔個人責任,以最高的誠信感行事,使用良好的判斷力,並在不確定的領域提出問題。行為準則是一個不斷髮展的文件,可能會不時更新,以反映不斷變化的法律或患者,客户,利益相關者或公眾的期望。Avadel保留自行決定隨時以任何理由在通知或不通知的情況下修改合規計劃任何方面的權利,包括但不限於行為準則和任何公司政策和程序;但是,Avadel將向所有員工提供對本行為準則的任何修訂或修改的副本。如果《行為準則》與任何特定的公司政策或程序之間存在衝突,則以有效的特定公司政策或程序為準,任何此類不一致應立即提請法律部門注意。您可以從以下任何來源獲得代碼副本: ·法律部; ·人力資源部; ·公司http://www.avadel.com Avadel致力於按照最高的道德和誠信標準開展業務,並遵守所有適用的法律、法規和行業規範。行為守則簡介
3誰需要遵守我們的行為準則,Avadel致力於按照最高的道德和誠信標準以及遵守適用的法律、法規和行業規範開展業務。行為準則“適用於在世界各地任何地點、以任何身份為董事工作的任何人,無論是全職還是兼職,還是作為顧問、合同工或其他身份。此外,我們通知並鼓勵代表Avadel行事的第三方遵守本規範中描述的所有相關標準。在本守則中,對“Avadel”或“公司”的提及是指Avadel PharmPharmticals plc及其在世界各地的所有子公司和附屬公司。我們有責任確保Avadel在其開展業務的每個國家/地區遵守法律。遵守《行為守則》是強制性的,是僱用、保留或聘用所有人員的一項條件。任何違反本守則的人員可能會根據其受僱國家或外派國家的適用法律、法規和公司政策受到紀律處分。我們的職責代表Avadel開展業務時,我們都有責任遵守適用的法律、法規、行業法規和公司政策。我們也有責任與我們的業務合作伙伴、客户和利益相關者保持公平的關係。雖然本《行為準則》旨在讓您熟悉適用於Avadel的許多政策和程序,但它並不能取代這些政策和程序,也不能替代閲讀適用於您特定工作的每個政策和程序。所有Avadel人員都需要了解適用於其工作和角色的政策和程序。向你的主管或經理諮詢,瞭解任何你需要知道的具體工作信息。請記住,任何書面政策或守則本身都不能保證遵守法律或道德決策。我們每個人都必須儘自己的一份力。以下是幾種你可以做正確事情的方法:
4誠實正直以誠實正直的方式開展業務,並以保護Avadel及其業務合作伙伴、客户和利益相關者的公眾形象和聲譽的方式開展業務。如果您不確定要做什麼,或對法律、政策、道德或其他合規問題有疑問,請諮詢您的直屬主管或經理,或諮詢本《守則》確定的資源。立即向法律部披露如果您目前在排除名單上,或因其他原因沒有資格參加聯邦醫療保健計劃或聯邦採購或非採購計劃,或已被判刑事犯罪,可能會導致您被排除在排除名單上。還請披露您是否知道任何可能在排除名單上或沒有資格參加聯邦計劃的商業合作伙伴。“排除名單”是指:·美國食品和藥物管理局(FDA)除名名單(藥品申請);·美國衞生與公眾服務部(HHS)/監察長辦公室(OIG)被排除的個人/實體名單;或·美國總務管理局(GSA)排除方名單制度。舉報違規行為及時通過適當渠道舉報所有已知或懷疑違反適用法律、法規、行業規範、行為準則或公司政策的行為。如果有人要求或強迫你做一些可能違反規定的事情,也要報告。但是,如果您不願意向您的直屬主管或經理提出問題,您也可以向:·法律部;·人力資源部;或·燈塔報告工具報告此事。·www.intouchwebsite.com/TellAvadelUS·在愛爾蘭,撥打電話:+353-768-887197·www.intouchwebsite.com/TellAvadel愛爾蘭配合調查和訴訟全面配合公司對潛在違規行為的調查,並配合阿瓦德爾的辯護或訴訟。
5經理和主管的額外責任如果你是經理或主管,你就有額外的合規和道德責任。你必須採取措施促進合規,防止在你管理或監督的領域發生違規行為。以身作則。您必須成為積極的榜樣,使Avadel價值觀人格化,並鼓勵其他人遵循本守則和Avadel政策。你的所作所為會鼓勵別人做同樣的事情。以下是作為管理者可以履行這些義務的一些具體方法:·通過個人領導培養合規和道德的文化。·在你每天的工作中展示最高的道德標準和質量,並期待向你彙報工作的人也能做到這一點。·永遠不要給別人留下無視公司政策或跳過步驟是可以接受的印象。不要創造或容忍員工感到有壓力去違反規則的環境。·指導工作人員、顧問、合同工和臨時工作人員。·確保您的直接下屬完成所有公司和特定工作的合規培訓。定期與您的直接下屬一起審查適用於他們的政策。·確保在您所在地區工作的供應商、顧問、合同工和臨時員工的行為符合本守則和適用於他們的政策。·預防和報告問題。·積極主動,採取措施防患於未然。當他們這樣做的時候,不要寬恕他們。·迴應工作人員提出的問題,讓他們感到安全和放心地分享自己的問題。·負責舉報你懷疑的違規行為或其他人(不僅僅是你的直接下屬)與你分享的違規行為。
6報告問題如果您認為您或任何其他公司人員的行為已經或可能違反了本守則或任何適用的法律、法規、行業法規或公司政策,您有義務報告此事。此外,如果您從其他來源收到關於可能違反本守則或任何適用法律、法規、行業法規或公司政策的報告,您也有義務報告此事。一般來説,你應該首先向你的頂頭上司或經理提出這件事。你的直接主管或經理可能會提供有價值的見解或觀點,並鼓勵在適當的工作單位內解決問題。但是,如果您不願意向您的直屬主管或經理提出問題,或者您不相信您的直屬主管或經理正確處理了某個問題,您也可以向:·法律部;或·人力資源部報告此事。如果出於任何原因,您對直接聯繫這些部門中的任何一個感到不舒服,我們鼓勵您聯繫燈塔服務公司運營的合規熱線、網站或電子郵件。燈塔服務是一家歷史悠久的公司,代表世界各地的國家和跨國組織提供安全和保密的報告服務。Avadel保留了燈塔服務,為您提供一種額外的、安全和保密的方式(在當地法律允許的情況下),以報告嚴重的工作場所問題並接收高級管理層的回覆。對於歐盟的個人,請注意,燈塔服務計劃只允許報告某些問題,以保持符合當地法律。這些問題包括高管、董事、員工或合同工的財務、會計、審計、銀行、反腐敗、賄賂和反競爭行為。反歧視、健康和安全以及環境保護問題也是允許的。其他事項可如上所述在內部報告。“對不當行為採取行動,舉報它。讓我們繼續確保Avadel的正直,並對我們自己和我們所有的利益相關者負責。“燈塔報告工具·www.intouchwebsite.com/TellAvadelUS·在愛爾蘭,撥打電話:+353-768-887197·www.intouchwebsite.com/TellAvadel愛爾蘭行為準則簡介
7使用燈塔報告工具有三種方法可以製作報告1.撥打你所在國家的免費電話·在美國撥打1-844-264-2273·在愛爾蘭撥打+353-768-887197 2.發送電子郵件至TellAvadelUS@getintouch.com3.通過網絡提交您的問題或關切·要在美國,請訪問http://www.intouchwebsite.com/TellAvadelUS訪問http://www.intouchwebsite.com/TellAvadelIreland燈塔服務計劃的使用是可選的,員工不會因為沒有使用此工具作為他們選擇的舉報擔憂或潛在違規行為的途徑而產生任何後果。然而,在任何場所都沒有報告任何不當行為,這是紀律處分的基礎。
8不報復政策公司禁止對善意地進行以下行為的任何人進行任何形式的恐嚇或報復:(i)向公司或任何執法機構或政府機構表達擔憂或報告違規行為;(ii)配合或幫助政府或內部調查;(iii)進行自我評估、審計、補救措施或其他活動以支持Avadel的合規計劃;或(iv)向政府或本公司提供有關違反行為準則或任何法律、法規、行業守則或本公司政策的資料。任何可疑的報復行為都應立即報告。報復行為將受到紀律處分。支持對本政策有疑問的員工負責聯繫法律部門。您可以從以下任何來源獲得公司的合規誠信政策-Tell Avadel的副本http://www.avadel.com“恐嚇或報復是不道德的,在Avadel是不允許的。每個人都有權利和責任報告或表達任何擔憂或違規行為,Avadel支持這一點。行為守則簡介
9紀律處分不遵守本守則、公司政策或適用法律、法規或行業守則的Avadel員工將在當地法律允許的範圍內受到紀律處分,包括終止僱傭關係。 如果管理人員忽視或未能糾正不當行為,Avadel可能會採取紀律處分。此外,Avadel可能會終止未遵守本準則、Avadel政策或適用法律、法規或行業準則的非員工的服務或工作約定。在當地法律允許的範圍內,本守則中的任何內容均不限制公司在任何時間以任何理由或無任何理由終止Avadel員工的僱傭關係,無論是否有通知或原因。Avadel保留隨時單方面修改行為準則或任何公司政策的全部內容的權利,恕不另行通知。認證Avadel的每一位董事、高級管理人員和員工必須以書面形式證明,他或她已經閲讀了本準則,並且據其所知和所信,他或她理解、已經遵守並將繼續遵守本準則以及所有適用的法律、法規、行業準則和公司政策。法律部將提供此類證明的程序,並可能在批准和通過對《守則》的修訂時要求提供類似的證明。您還需要完成法律部門確定的年度和/或更新合規培訓。如果您對上述認證有任何疑問,請聯繫:·您的直接主管或經理; ·法律部;或·人力資源部
10 Avadel工作場所Avadel工作場所
11我們的工作環境我們都有責任遵守所有適用的法律、法規和行業規範,遵守最高標準的專業行為,始終表現出誠信,尊重他人並遵守所有公司政策。我們有責任維護Avadel的良好聲譽。牢記這一點,切勿從事任何可能對Avadel的誠實或誠信提出質疑或可能給公司帶來尷尬的行為或活動。最終,其他人通過我們是否生活在Avadel價值觀中來判斷Avadel。“Avadel致力於促進誠實和富有成效的工作環境。”遵守所有公司政策,包括本準則中討論的政策,並踐行Avadel價值觀。·在你的言語和行動中要誠實。·專業行事,始終堅持適用於您的公認行業或專業標準。·採取正確措施保護Avadel財產。一個人的選擇和行動似乎對Avadel這樣的小型但不斷髮展的公司影響不大。這不是真的。您所做的一切都有助於建立和維持一個擁抱Avadel價值觀的環境。
12 AVADEL工作場所不歧視和無騷擾工作場所協會致力於培養多樣化的勞動力和包容的文化。擁有不同背景和想法的多元化員工隊伍增強了Avadel的實力,並使我們所有人都能夠努力做到最好。Avadel在其業務的每一個方面都追求公平的就業做法,並致力於為其員工提供一個富有成效的工作環境。Avadel的就業政策和程序,如平等就業機會政策和反騷擾政策,反映了這些做法和承諾。這些政策適用於所有類型的就業行動,包括招聘、培訓和補償。員工可以從人力資源部獲得這些政策和程序的副本,這些政策和程序也包含在Avadel的員工手冊中。員工必須在所有方面遵守這些政策和程序,否則可能會受到紀律處分,直至終止僱傭關係。違反平等就業機會政策或反騷擾政策就是違反該法。禁止基於種族、膚色、宗教、族裔或民族血統、性別、性取向或身份、年齡、殘疾、退伍軍人身份、婚姻狀況或受適用法律保護的任何其他身份的任何方面的歧視。騷擾,包括基於受適用法律保護的地位的性騷擾或其他歧視性騷擾,也是以任何形式禁止的。歧視性/騷擾行為違反了《守則》、公司政策和Avadel價值觀。這種行為破壞了我們在團隊中合作的能力,也違背了我們對相互尊重重要性的信念。禁止針對員工對此類行為或參與調查的投訴進行報復。任何涉及歧視、騷擾或報復的擔憂或投訴必須立即報告給您的直屬主管、經理或人力資源部。在實際可行的情況下,所有投訴將以敏感和酌情的方式處理,並將根據公司政策迅速進行調查。如果調查確定發生了騷擾或歧視,Avadel將立即採取糾正措施,其中可能包括紀律處分,直至終止僱用。Avadel嚴格禁止對真誠提出此類投訴或參與調查的員工進行報復。
13個合規提示·永遠不要從事任何非法歧視。·不鼓勵和報告不恰當、冒犯他人或貶損他人的評論、笑話或稱謂。·永遠不要為了工作回報而尋求性幫助。·永遠不要參與敵對或威脅的行為,也不要鼓勵其他人這樣做。特別注意注意,電子郵件、海報、日曆、屏幕保護程序、照片、卡通等,這些不適當和冒犯他人的東西是被禁止的,可能會上升到騷擾的程度。還禁止涉及宗教、種族、性別、性取向和身份、性別認同、族裔、民族血統或殘疾等個人特徵的貶損,以及不適當的觸摸和人身威脅,這違反了阿瓦德爾的政策。
14 AVADEL工作場所安全與健康工作場所危險或有毒材料Avadel員工的安全和保障至關重要。我們對我們的同事和進入我們場所的人有義務確保工作條件符合我們的安全要求。Avadel員工和員工必須遵守所有適用的環境、健康和安全法律、法規和公司政策。您有責任瞭解並遵守與您的工作相關的法律、法規和政策,特別是如果您的工作涉及以任何身份處理危險或有毒材料,或者您的工作涉及處置任何類型的公司產品、材料或設備。不遵守環境、健康和安全法律法規可能導致您和Avadel承擔民事和刑事責任,以及Avadel的紀律處分,直至終止僱傭關係。如果您對適用於您的法律、法規和政策有任何疑問,請聯繫法律部。酗酒和吸毒維持一個高效的工作環境是Avadel及其員工的責任。我們致力於維護一個無毒的工作環境。所有Avadel員工必須嚴格遵守我們關於在工作場所使用和濫用酒精以及擁有、銷售和使用非法物質的政策。嚴禁在值班時或在Avadel的任何場所飲用酒精飲料,除非是在公司批准的特定活動中。在執勤期間或在Avadel的辦公場所,在任何情況下都禁止擁有、使用、銷售或提供非法藥物和其他受管制物質。同樣,在酒精或任何非法藥物或受控物質的影響下,禁止您報告工作或駕駛Avadel車輛或任何Avadel業務車輛。不遵守公司關於藥物和酒精使用的政策可能會導致Avadel的紀律處分,最高可包括解僱。
15工作場所暴力Avadel將不容忍在工作場所或與工作場所有關的暴力或暴力威脅。員工如親眼目睹或以其他方式意識到在Avadel物業上發生或影響我們業務的暴力或潛在暴力情況,必須立即向其直接主管、經理或人力資源部報告情況。阿瓦德爾不允許任何個人在阿瓦德爾的財產上或在阿瓦德爾的車輛上攜帶任何類型的武器,無論是在工作中還是在非現場的阿瓦德爾業務上。即使你獲得了攜帶武器的合法許可,這也是真的。這項政策的唯一例外適用於阿瓦德爾管理層明確授權攜帶武器的安保人員。不遵守公司關於在工作場所或與工作場所相關的暴力或暴力威脅的政策,可能會導致Avadel的紀律處分,最高可至解僱,包括解僱。合規提示·及時報告所有環境、健康和安全問題,包括不安全條件、事故、險些發生的期望、與工作相關的傷害和疾病,以及威脅或暴力行為;·對你帶到現場的任何訪客負責;·知道如何使用和維護你在工作中使用的設備,並穿上必要的個人防護裝備;·瞭解你所在地點或地區的健康和安全規則,包括應急響應計劃;以及·尋求治療任何藥物濫用問題。有時,在一些與工作有關的或公司贊助的活動中,可能會提供或提供酒精。如果您選擇在這些活動中飲酒,我們希望您的行為安全和負責任。組織這些活動的主管或經理必須確保負責任地分發和使用酒精。
16患者和產品安全
17額外關注良好的記錄保存是良好操作實踐的重要組成部分。確保您瞭解正確記錄和記錄處理的流程。良好的運營實踐Avadel努力堅持健全的科學和質量原則,並確保這些原則在我們的運營中得到反映,包括在研究、開發、製造和分銷中。為了堅持這些原則,我們遵守與良好實驗室規範(“GLP”)、良好臨牀規範(“GCP”)、良好製造規範(“GMP”)和良好分配規範(“GDP”)(統稱為“良好操作規範”或“GxP”)相關的所有適用法律。由於Avadel在開展業務時大量使用第三方關係,我們要求這些第三方關係遵守所有適用的法律,並在研究實驗室、臨牀試驗、製造工廠和配送中心按照良好的操作規範運營。為了確保合規性和運營符合健全的質量原則,我們為GxP的所有領域採用了系統和內部控制,包括:·公司和職能領域的書面政策和程序以及相關培訓;·評估適用法律和Avadel政策合規性的機制;·在適當情況下,報告和調查不符合適用法律或政策的流程;·進行和迴應審計的流程;以及·處理監管檢查和調查的流程。合規提示·瞭解適用於您的GxP職責的相關公司政策和程序。·參加GxP培訓。·配合所有旨在確保GxP合規性的評估和測試。我們對質量的認真關注對我們的聲譽和業績有着直接和實質性的影響。
18患者和產品安全信息收集和報告Avadel致力於根據適用的法律和法規收集、評估和及時向世界各地的衞生當局報告產品安全信息。如果我們中的任何人意識到涉及Avadel產品的不良事件或其他安全信息,我們必須根據公司相關政策和程序及時向醫療事務或質量部報告。“不良事件”包括在使用或暴露於我們的藥品的患者或護理人員身上發生的任何不良事件,無論不良反應多麼輕微,無論藥物與事件之間的因果關係是否確定。及時報告是至關重要的,因為公司需要在規定的最後期限內履行其全球安全報告義務。這一政策適用於公司所有部門的所有Avadel員工和合同工,而不僅僅是那些從事與患者和醫生互動的職能部門的員工。所有Avadel員工和合同工必須報告他們注意到的任何不良事件。如果您從任何來源瞭解到涉及Avadel產品的不良事件,則必須發出合規提示提示通知。可以通過電話或電子郵件報告不良事件:電話:636-449-1830傳真:636-449-1850電子郵件:ProductSafe@avadel.com嚴重不良事件也應傳達給醫療事務或質量部如果您知道不良事件已經作為系統數據收集過程的一部分(如在臨牀試驗中)報告,則不需要報告。您知道的所有不良事件都必須報告--無論多麼輕微,也不管是否與Avadel產品的確切因果聯繫尚未確定。不良事件必須及時報告。
Avadel致力於在其藥物研發中保持最高的科學和道德標準。因此,我們必須遵守非臨牀和臨牀研究的適用法律、法規和行業標準。我們必須按照適用的公司政策和程序,科學和道德地設計和開展我們的研究。我們通過適當處理所有數據、保持準確和充分的記錄以及適當管理偏見和潛在利益衝突,確保我們的非臨牀和臨牀研究的科學嚴謹性。嚴禁捏造、偽造和剽竊研究成果。在我們的臨牀試驗中,我們將試驗受試者的健康和安全放在首位。我們亦尊重及保護人權,包括尊嚴、自決、隱私及個人資料保密的權利。我們從參加Avadel申辦的臨牀試驗的每個人那裏獲得適當的知情同意。我們監控Avadel員工和第三方對這些要求的遵守情況。我們根據適當的標準選擇臨牀研究者,例如他們招募試驗受試者的潛力以及他們滿足適用法律、法規和行業標準的能力。 臨牀試驗披露為了患者、醫學和科學界以及廣大公眾的最佳利益,Avadel致力於公開其重要的研究結果。因此,我們必須根據適用的法律、法規、行業標準和公司政策和程序披露Avadel的醫學研究信息。我們會謹慎確保我們披露的所有信息是真實、準確、平衡且不具誤導性的。此外,為了解決與研究者的潛在利益衝突問題,如適用,我們將充分披露我們對Avadel贊助的研究和相關出版物的資助和其他支持。在我們的出版活動中,我們謹慎地保護研究對象的隱私和個人信息,防止侵犯版權和過早披露可獲得專利的信息。“在我們的臨牀試驗中,我們將試驗受試者的健康和安全放在首位。我們還尊重和保護人權,包括尊嚴、自決、隱私和個人信息保密的權利。
20 Avadel在市場上
21“Avadel只會參與道德和合法的競爭。”許多法律規範着我們在市場上的行為。保持患者、客户、利益相關者和公眾的信任取決於保持最高水平的道德和法律行為。在開展Avadel的業務時,我們必須始終努力以最大的誠信和公平行事。反壟斷法和競爭法促進公平競爭。這些法律往往側重於如何確保企業在質量、價格和服務的基礎上進行競爭。Avadel不會容忍或參與任何違反我們開展業務的任何國家/地區的反壟斷和競爭法的商業行為、交易或活動。Avadel將只參與適當的競爭。 這意味着我們不會從事任何非法或不道德的行為,例如不正當地獲取競爭對手的專有信息或參與價格操縱,脅迫或與競爭對手串通。我們負責提高對反壟斷、貿易慣例和競爭法的認識,並遵守這些法律。由於反壟斷法和競爭法非常複雜,當員工對特定活動是否涉及反競爭行為有任何疑問時,應向法律部門尋求指導。違反反壟斷法、貿易法和競爭法的行為可能會導致相關人員和Avadel受到刑事和民事處罰。·不要與任何實際或潛在的競爭對手就定價政策、折扣或其他銷售條款進行討論或達成協議,也不要分割市場或客户。·不要與任何實際或潛在的競爭對手就我們或他們的產品的銷售(或不銷售)進行討論或達成協議。永遠不要賄賂或試圖賄賂客户或供應商來幫助我們的業務或傷害我們的競爭對手。
22 AVADEL在市場中的競爭信息我們不會試圖不正當地獲取或使用競爭對手的專有信息。這包括在有理由相信發佈有關競爭者的價格、投標或建議的信息是非法或未經授權的情況下發布此類信息。通常,從相關文件和/或情況的表面上可以清楚地看出,某些信息是專有的,因此不應使用。例如,如果您收到來自不明來源的競爭對手的建議書,請不要閲讀或使用。我們必須立即將任何此類文件移交給法律部門。重要的是要注意,獲取和使用通過公共網站、小冊子、文章、演示文稿、市場調查等獲得的信息並不違法或不道德。如果您對所獲得的信息有疑問,請聯繫法律部門。
23反腐敗和反賄賂我們不容忍賄賂或任何其他腐敗行為,這些行為違反了我們開展業務的任何國家的反腐敗和反賄賂法律或適用的行業法規,如經濟合作與發展組織的反賄賂公約。我們也不容忍我們的業務合作伙伴或代表我們行事的任何第三方的賄賂或其他腐敗行為。此外,許多國家都有反賄賂和反腐敗法律,這些法律在其境外延伸和適用,包括英國《反賄賂法》和美國《反海外腐敗法》(FCPA)。在一個國家實施的腐敗行為不僅可能在該國造成民事和/或刑事訴訟,而且可能在另一個國家引起民事和/或刑事訴訟。無論我們在哪裏開展業務,我們都遵守所有適用的反賄賂和反腐敗法律。我們不會直接或間接地向任何人提供、承諾或給予任何付款或其他有價值的物品,目的是為了獲得或保留業務,或不正當地影響收款人對我們有利的任何決定或行動。我們還遵守所有適用的反回扣法律和有關提交付款索賠的法律,包括《反回扣法規》和《虛假索賠法》。即使在沒有腐敗目的的情況下,我們也會認真考慮別人如何看待我們的行為。我們只提供禮物、餐飲或其他有價值的物品(無論是有形的還是無形的),如果它們是主動提供的、合法的、價值適中的、不常見的、屬於普遍接受的商業或文化慣例的一部分,並且符合相關法律、法規、行業法規和公司政策。我們接受來自第三方的貴重物品也受到了類似的限制。合規提示·不得(直接或間接)支付、提供或承諾任何付款、禮物、服務、就業機會或任何有價值的東西,以不正當地影響政府人員或個人為促進Avadel利益而採取的行動。·不提供任何有價值的東西,包括贈款、捐款、就業機會或禮物,以鼓勵政府或私營部門的接受者使用Avadel產品。·請注意,一個國家的習俗,包括送禮,在其他地方可能是不合法或不合適的。阿瓦德爾禁止任何形式的腐敗或賄賂行為。我們都有責任確保代表Avadel行事的員工和第三方遵守這一禁令。“
24 AVADEL與醫療保健專業人員的市場互動製藥業與醫療保健專業人員(包括相關決策者和其他不一定是醫療保健專業人員的有影響力的個人)之間的關係一直受到公眾的密切關注。Avadel應以最大程度的誠信以及遵守適用的法律、法規和行業規範與醫療保健專業人員進行所有互動。雖然法律、法規、行業法規或其他公司政策可能要求對這些類別的個人應用更具體的定義,但我們通常將醫療保健專業人員的定義從非常廣泛的意義上解釋為包括任何能夠開出、購買、推薦、供應或管理Avadel產品的人,或以其他方式影響我們產品的使用或Avadel產品相關醫學研究結果的任何人。由Avadel銷售專家進行的教育和推廣會議、信息介紹和討論是用於提供有關Avadel產品的科學和臨牀信息的寶貴工具。(請參閲標題為“廣告和推廣我們的產品”的章節。)如果僅限於辦公室或醫院內的環境,則允許在醫療保健專業人員的工作日進行演示,包括用餐時間。作為對醫療保健專業人員及其參加演示的工作人員的商業禮貌,在公司贊助的演示中提供適度的餐點是合適的,只要演示具有科學、教育或商業價值,並且餐點:(A)按當地標準判斷是適度的;(B)不是娛樂或休閒活動的一部分;以及(C)以有利於信息交流的方式提供。禁止娛樂為免生疑問,為醫療保健專業人員的配偶/伴侶或其他公司的任何活動、餐飲或其他費用提供資金,無論是在出席會議、晚宴、產品展示或其他方面,都是不合適的。同樣,為任何醫療保健專業人員提供或支付任何娛樂或娛樂活動或活動的費用也是永遠不合適的。此類活動包括但不限於劇院、體育賽事、高爾夫、滑雪、休閒或度假旅行或提供或購買運動器材。此類娛樂或娛樂活動、活動或項目不得提供,無論(1)其價值;(2)公司是否聘請醫療保健專業人員作為演講者或顧問;以及(3)即使伴隨着患者或醫生的教育材料。醫療保健專業人員可能包括能夠:·處方·購買·推薦·供應或管理Avadel產品,或·以其他方式影響我們產品的使用或Avadel產品相關醫學研究結果的任何人。
25提供娛樂項目,包括音樂會門票或支付其他社交或娛樂活動的費用,以及鋼筆和水瓶等最低價值的項目,可能會造成誤解,認為公司與醫療保健專業人員的互動不是基於告知他們醫療和科學問題。此類娛樂或非教育項目不應提供給醫療保健專業人員或其工作人員,即使他們附帶患者或醫生的教育材料。在市場允許的情況下,Avadel產品的免費樣品可通過第三方分銷提供給醫療專業人員,由處方醫生分發給他們的患者。Avadel產品樣本可根據公司政策和適用法律提供給醫療保健專業人員,且不得超過對分發的樣本產品進行充分評估所需的合理數量。在任何情況下,Avadel銷售專家都不得將樣品直接分發給醫療保健專業人員。與醫療保健專業人員接觸合格的醫療保健專業人員可能會被聘請為顧問,以提供真正的服務,例如協助開發產品或產品聲明、參與臨牀試驗或其他研究、在演示或會議上發言或培訓Avadel同事。此類安排旨在符合適用的法律和行業規範。在任何情況下,Avadel都不會聘用任何醫療保健專業人員,無論其資質如何,以此為誘因使用、開出、購買或推薦Avadel產品或影響臨牀試驗的結果。Avadel致力於確保其與醫療保健專業人員的關係符合適用的法律和行業規範。應定期審查所有安排,以確保:(I)以書面形式列出;(Ii)對服務有正當需要;(Iii)已提供服務;(Iv)補償以公平市場價值計算;以及(V)在付款前記錄所有上述事實。遵守透明度/披露規則與醫療保健專業人員的互動可能會引起明顯或實際的利益衝突,因此,公眾越來越期望製藥公司和醫療保健專業人員之間的互動應該是透明的。有必要披露可能在研究、教育或臨牀實踐中產生明顯或可察覺的利益衝突的財務和其他利益及關係。根據醫生陽光法案和美國其他州法律,Avadel必須向醫療保險和醫療補助服務中心提交一份年度報告,説明與直接或間接向醫生(定義為包括醫生、牙醫、視光師、足科醫生和脊椎按摩師)和教學醫院進行的直接或間接付款和其他價值轉移有關的信息,以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益。Avadel已開發並目前維護系統和流程,以確保及時、準確和完整地披露信息,所有Avadel員工和銷售專家都應使用這些系統和流程。
26 AVADEL在市場上獨立決策不應向醫療保健專業人員提供或提供任何有價值的東西(例如,助學金、獎學金、付款人覆蓋範圍、補貼、支持、諮詢合同或教育或實踐相關項目),以幹擾醫療專業人員決策的獨立性和向其患者開藥的方法。合規提示·絕不承諾或提供任何有價值的東西,以鼓勵或誘使任何醫療保健專業人員購買、開出處方、使用或推薦我們的產品。·在對任何保健專業人員的服務進行補償時,補償金額必須與所提供的服務相稱,並反映公平的市場價值。·您需要收集和報告任何直接或間接的價值轉移,包括根據適用的法律、法規和行業規範向醫療保健專業人員支付的款項。廣告和促銷我們的產品好的廣告和促銷活動建立在誠實和真實的基礎上,這種做法最終幫助我們銷售我們的產品。Avadel的政策是通過提供有關我們產品的用法、安全性、有效性和其他方面的確鑿信息,向醫療保健專業人員宣傳、推廣和營銷我們的產品。所有產品宣傳材料必須符合FDA的規定,並真實、公平、平衡,沒有誤導性。宣傳材料必須以批准時的形式和格式使用,不得添加或修訂。為了確保Avadel有一個適當的流程,來自法律、監管和醫療事務的代表審查所有材料,以確保它們符合適用的法律、法規和行業標準。
27與醫療保健專業人員互動以推廣Avadel產品,應側重於向這些醫療保健專業人員介紹產品,提供科學和教育信息,並支持醫學教育。由Avadel銷售專家或其代表向醫療保健專業人員提供的宣傳材料應:(A)準確、確鑿且無誤導性;(B)不得提及產品的標籤外用途;(C)僅在經過適當證實的情況下才對產品提出索賠;(D)反映風險和利益之間的平衡;以及(E)符合所有適用的法律和法規標準,包括任何FDA批准的規範此類溝通的產品標籤要求。在向醫療保健專業人員描述Avadel產品的用途和有效性時,Avadel銷售專家必須避免直接或間接推廣任何非法的標籤外使用或根據適用的法律法規或與政府機構達成的協議(視情況而定)不允許Avadel推廣的任何用途。此外,我們禁止在我們的產品與競爭對手的產品之間使用未經證實或誤導性的比較。在宣傳和推廣Avadel產品時,Avadel人員必須瞭解並瞭解他們在產品推廣過程中所扮演的角色。例如,如果你從事研發工作,你可能會與醫療保健提供者和/或購買決策者互動。重要的是要意識到你所扮演的角色,以及在這些不同的情況下允許哪些活動。在各種非促銷情況下,我們可以合法地向感興趣的各方或廣大公眾展示與產品相關的信息或材料。正如我們處理促銷信息一樣,我們確保我們的非促銷產品相關信息真實、準確、平衡、不誤導並得到科學證據的支持。合規提示·在推廣Avadel的產品時,請確保您的促銷討論以及您使用或分發的促銷信息完整、準確且沒有誤導性。·永遠不要在標籤外宣傳Avadel的產品。所有產品聲明必須與批准的標籤和處方信息一致。·在討論Avadel產品時,請始終提供公平的平衡--即確保全面、準確地描述所有安全信息,並且絕不能以任何方式歪曲或最小化它。Avadel產品必須以準確、真實和平衡的方式展示,並與所有適用的法律、法規和行業規範保持一致。
28 AVADEL與商業夥伴的市場互動Avadel與各種第三方商業合作伙伴合作,強大的合作伙伴關係對我們的成功起到了關鍵作用。我們致力於以公平、公開和誠信的方式與我們所有的商業夥伴打交道。我們也期望他們有很高的道德標準。我們的業務合作伙伴包括但不限於服務提供商、合同研究機構、合同製造機構、合同銷售機構、研發合作者、聯合促銷夥伴、特許分銷商和批發商。適當地選擇業務合作伙伴Avadel根據與我們的業務目標直接相關的適當標準來選擇業務合作伙伴,包括但不限於產品或服務的價格和質量、能力、聲譽和過去的表現。我們還考慮道德因素,包括我們的合作伙伴對反腐敗、人權和勞工權利、環境保護和其他道德和社會責任標準的承諾,以及他們過去在這些方面的行為。我們根據適用的公司政策和程序,通過適當程度的盡職調查,評估我們潛在業務合作伙伴的適宜性。在選擇業務合作伙伴時,我們不會將個人利益置於公司利益之上。我們始終以公司的最佳利益為出發點來行使我們的專業判斷力,從不將個人利益作為建立或繼續業務關係的條件。(見題為“避免利益衝突”的章節。)如果您覺得您受到第三方或公司內部人員的不適當壓力或影響,您必須立即通知您的直屬主管、經理和/或法律部。適當的文件和道德關係作為一般規則,我們確保與第三方的所有業務安排都有適當的合同或其他類似文件。此類文件必須明確列出所有實質性條款和條件,不得作為虛假記錄來追求不正當目的。(見題為“記錄保存”的章節。)我們真誠地與我們的潛在業務夥伴談判,以確保我們為他們的商品或服務支付的所有補償與他們提供的價值相稱。如果我們發現自己處於更有利的討價還價地位,我們就不會濫用我們的地位而對對方施加不合理的劣勢。
29 Avadel團隊成員不得向我們當前或潛在的業務合作伙伴索要或要求(明示或暗示)任何付款、禮物、餐飲或其他有價值的物品(無論是有形的還是無形的)。只有當這些物品是未經請求的、合法的、價值適中、不常見、屬於普遍接受的商業或文化慣例的一部分並且符合相關的公司政策和行業標準時,您才被允許接受這些物品。此外,您不得接受任何旨在或可能被視為有意以不正當方式影響您的業務決策或行動的有價值物品。如果你收到的禮物不符合允許的標準,你必須立即退貨。如果退還不切實際或會對贈與者造成嚴重冒犯,您必須立即諮詢您的主管或經理和/或法律部以獲得指導。我們向第三方提供有價值的物品也受到類似的限制。(見“反賄賂和反腐敗”一節。)AVADEL對業務合作伙伴行為的責任我們認識到,我們業務合作伙伴的任何不當行為都可能使Avadel承擔責任和/或聲譽損害。我們不指導、授權或縱容我們的商業夥伴的任何非法行為。我們要求他們遵守適用的法律、法規和行業規範,以及他們對Avadel的合同義務。我們將在適當的情況下對我們的業務夥伴進行盡職調查,以確保我們只保留信譽良好、誠實和合格的業務夥伴。此類盡職調查可能包括審查業務合作伙伴的記錄,以確保遵守適用的法律、法規、行業規範以及公司政策和程序。如果您與業務合作伙伴有任何合規問題,您必須立即向您的主管或經理和/或法律部報告。所有商業決策都必須以Avadel的最大利益為基礎。你甚至應該避免出現利益衝突的現象。合規提示·客觀、專業、公平地與供應商、客户和所有與Avadel做生意的人打交道。·永遠不要尋求或接受任何個人或公司的付款、費用、貸款或服務,作為與Avadel做生意的條件。·不要接受與Avadel做生意或尋求與Avadel做生意的人或公司的禮物,這些禮物甚至會讓人覺得是惡意的。
30 AVADEL在市場上避免利益衝突所有Avadel人員都有責任按照公司的最佳利益行事,並確保他們對公司的專業判斷或行動不會因自己的利益而受損。我們都希望避免有任何可能與公司利益衝突的個人利益。即使在沒有實際衝突的情況下,將自己置於這樣的境地也可能會削弱我們對工作職責的公正性或敬業精神,從而損害公司。雖然不可能描述每一種利益衝突情況,但有一些共同的領域可能會發生實際或潛在的衝突。這些利益包括:·在本公司的競爭對手或業務夥伴中擁有重大投資或所有權權益;·為本公司的競爭對手或業務夥伴擔任董事、高管、員工、顧問或顧問;·從事與本公司的業務構成競爭或妨礙我們將足夠的時間和精力投入到我們在本公司分派的工作和責任中的外部活動;·代表本公司與相關方開展業務;以及·利用公司信息、資產或機會或我們在本公司的職位為個人或他人謀利。雖然這些規則可能要求我們嚴格避免某些利益衝突,但在許多情況下,個人和公司都可以接受的方式解決。解決利益衝突的關鍵是充分披露。如果您認為存在或可能出現實際或潛在的衝突,您必須及時向您的主管或經理和/或法律部披露,後者將提供適當的指導。此外,與關聯方的所有交易,例如與我們擁有重大利益的家族成員或企業的交易,都必須根據公司政策進行批准。“充分披露信息是解決實際或潛在利益衝突的關鍵。”合規提示·避免出現通情達理的人會質疑你在做出商業決策時是否受到不適當影響的情況。·確保關聯方交易以獨立交易的方式進行,雙方都是為了自己的利益行事,不會受到對方的任何脅迫或壓力。
31進出口法律Avadel是一家全球性運營公司,其國際活動受到世界各地眾多法律、法規和行業標準的約束,包括貿易管制法律和法規。貿易管制法律法規可能會出於各種原因(公共衞生、外交政策、國家安全或其他)限制或禁止我們的產品和其他物品(可能包括服務、軟件或技術等無形資產)的進出口或國內貿易。限制或禁止可能取決於物品的性質、原產國或目的地國或交易一方的身份。我們致力於遵守所有相關的進出口和其他貿易管制法律法規。我們確保所有必要的許可證和許可證在進口,出口或國內轉讓之前到位。我們還向相關海關當局提交所有適當的申報,並提供有關適用項目的真實、準確和完整的信息。將我們的業務(包括通過第三方的間接業務)擴展到我們已具備開展業務資格的國家以外的決定可能會引起許多法律、監管和税務方面的影響。在未事先諮詢法律、監管、税務和其他專家的情況下,不得開展這些活動。有關進出口法律或這些程序的任何問題應直接向法律部門提出。在所有國際交易中,確保您瞭解並遵守所有進出口管制和貿易限制。·瞭解您所在地的具體運輸程序和其他進出口活動。
32保護和管理信息
33保護個人信息我們不容忍賄賂或任何其他違反我們開展業務所在國家的反腐敗和反賄賂法律或適用行業守則(如經濟合作與發展組織的《反賄賂公約》)的腐敗行為。我們亦不會容忍業務夥伴或代表我們行事的任何第三方進行賄賂或其他貪污行為。此外,許多國家的反賄賂和反腐敗法律延伸並適用於其境外,包括英國的《反賄賂法》和美國的《反海外腐敗法》(FCPA)。在一國實施的腐敗行為不僅可能在該國,而且可能在另一國引起民事和(或)刑事訴訟。 我們遵守所有適用的反賄賂和反腐敗法律,無論我們在哪裏開展業務。我們不會直接或間接向任何人(無論是政府官員還是個人)提供、承諾或給予任何付款或其他有價物品,以獲得或保留業務或不正當地影響收件人的任何決定或行動。我們還遵守所有適用的反回扣法律和有關提交付款索賠的法律,包括《反回扣法》和《虛假索賠法》。即使沒有腐敗的目的,我們也會認真考慮別人如何看待我們的行為。我們僅提供未經請求、合法、價值適中、不常見、屬於普遍接受的商業或文化慣例且符合相關法律、法規、行業規範和公司政策的禮品、餐食或其他有價值的物品(無論是有形的還是無形的)。類似的限制也適用於我們接受來自第三方的有價值物品。個人信息是與其身份已知的個人有關的信息,或者可以通過直接或間接的方式從信息中確定。 此信息可能因國家和當地法律而異。合規提示·如果您處理個人的個人信息,您必須遵守與處理此類個人信息有關的所有法律和Avadel管理文件。這可能包括向個人提供適當的通知,並在必要時根據適用的法律、法規和公司政策獲得個人的同意。如果您可以訪問個人信息,您必須保護它,僅將其用於合法目的,並僅與授權的人員或實體共享。·您必須遵守有關Avadel如何處理個人信息的特定協議或協議。例如,在臨牀試驗患者知情同意書或Avadel網站隱私聲明中做出的承諾。·各國法律不同。您必須瞭解您的職能部門保護個人信息的政策和程序。此外,請注意,特殊規則可能適用於某些類型的個人信息和您可能進行的某些流程。
34保護和管理信息保護公司信息保密信息不得與Avadel以外的其他人共享,除非符合經批准的業務關係或法律要求。出於戰略、競爭和法律原因,員工保護機密信息至關重要。機密信息是指在Avadel之外通常不為人所知的信息,包括商業計劃、營銷和銷售計劃和數據、客户信息、產品開發計劃、商業祕密和其他知識產權、未披露的交易、設計和工程規格、計算機文件、有關Avadel員工的個人信息以及關於Avadel及其運營的其他信息,這些信息不屬於公共領域或被Avadel明確指定為“機密”。您不應與公司以外的任何人討論Avadel的機密信息,除非根據公司政策的要求,此類披露已事先獲得批准。在將機密數據發送給任何外部公司、機構或個人之前,您需要獲得適當的公司授權。還需要一份書面保密披露協議,除非另一方是政府管理當局或代表政府當局工作的非政府機構。合規提示·切勿將Avadel的機密信息用於非Avadel的業務或個人工作。·切勿與公司以外的任何人討論Avadel的機密信息,除非此類披露已按照公司政策的要求事先獲得批准。·當您擁有機密的第三方信息時,請尊重其專有和/或機密性質。不得以違反與第三方的任何法律或合同義務的方式使用或披露此信息。·對於像Avadel這樣的公司來説,信息是一項特別重要的資產。它給了我們一個關鍵的競爭優勢,必須得到保護。您在工作中創建或接收的信息是公司的財產,您有責任保護這些信息。Extra Focus保密披露協議要求收到信息的一方以保密的方式使用和處理信息,從而保護一方的信息披露。通常,當兩家公司考慮合作做生意時,他們會簽署這樣的協議,分享信息,使他們之間能夠更好地理解。
35“Avdel委託您使用其資產及其適當用途。”公司系統的額外重點示例包括Avadel的計算機、電子郵件、語音郵件、即時消息、電話記錄、網絡和互聯網接入。公司系統的使用公司系統是通常只應用於公司業務的公司資產。在頻率和持續時間方面,只要合理使用,個人使用是可以容忍的。一般來説,所有Avadel系統及其上存儲的記錄和信息都是本公司的財產,在使用本公司系統時,您不應期望獲得任何保密或隱私。如果記錄和信息被明確標記為個人記錄和信息,一些國家(例如美國以外)的當地法律可能會賦予您更大的保密權。在任何情況下,您可能存儲在公司系統和資產上的所有文件都必須是合法且專業合適的。在法律允許的情況下,Avadel可以在沒有事先通知或同意的情況下,隨時檢查您的文件和郵件或監控您的互聯網使用情況。在法律允許的情況下,使用公司系統構成對Avadel的檢查、監控和訪問的同意。如果法律不允許在沒有通知或同意的情況下進行檢查,向員工提供的信息系統和IT資源的使用將受到控制,如果違反規則或法律,可能會受到制裁。這些控制可以在不同級別和不同類型的設備上進行,也可以在不通知您的情況下進行。合規提示·切勿在任何公司系統上創建、發送、展示或接收不適當、冒犯性或破壞性的材料。·為了保護您自己和Avadel,您不得在任何公司系統中共享您的密碼。·除非適用法律另有規定,否則在使用公司系統時不要期望保密或隱私。·當你的僱傭終止時,歸還公司的所有財產和設備,包括存儲在其中的所有信息和記錄。
36記錄保存正確的記錄保存對於成功管理我們的業務和維護公眾對Avadel的信心至關重要。我們對公司的交易和其他活動保持足夠詳細的準確和及時的業務記錄。我們禁止以任何理由在任何公司記錄中故意製作虛假或誤導性條目。我們制定了記錄和信息管理政策和程序,旨在通過在業務記錄的整個生命週期(從創建到處置)中對業務記錄進行系統控制,幫助我們滿足業務需求並遵守法律和監管要求。作為一般規則,我們要求所有公司記錄(紙質和電子)按照適用的記錄和信息管理政策和程序進行保存和銷燬。法律暫停令法律部門可能會就與Avadel相關的實際或潛在訴訟或政府調查發佈特定的法律暫停令。法律凍結令暫停正常的記錄保留規則,並要求法律凍結令的每個接收者採取積極措施,以法律凍結令涵蓋的任何媒體(包括電子文件和電子郵件)保存所有文件。如果我們收到法律暫停令,我們必須嚴格遵守其條款,除非法律部門發出法律暫停令解除通知。合規提示·保留所有記錄所需的時間,以遵守適用法律和Avadel的政策。·如果發出法律凍結令,請勿銷燬任何記錄、信息或數據(無論其形式如何,例如,紙質或電子),您必須根據該法律凍結令保留。·不得為妨礙任何政府或監管機構的工作而創建、更改或銷燬記錄或文件。認證和認證信息
37財務誠信Avadel員工和實體應在所有重大方面保持完整、無誤導、準確和可靠的公司記錄和賬目。這樣做不僅是為了遵守適用的法律、法規和公司政策,也是為了確保我們業務運營的完整性。準確可靠的記錄對Avadel的業務至關重要。我們的記錄是我們收益表、財務報告和其他公開披露的基礎,也是指導業務決策和戰略規劃的重要數據來源。我們的“公司記錄”包括預訂信息、工資單、考勤卡、差旅和費用報告、會計和財務數據、測量和績效記錄、客户和供應商記錄、設計和工程記錄(包括設施和工廠設計)以及與上述內容相關的電子數據文件和電子郵件。從來沒有理由作出或允許虛假或誤導性的條目。未披露或未記錄的交易不符合我們的商業慣例,並被禁止。合規提示·保持Avadel記錄準確、真實和完整。·如果您參與編寫Avadel提交給美國證券交易委員會的報告和文件,請確保內容完整、公正、準確、及時和清晰。·與Avadel的獨立公共會計師充分合作,絕不採取任何脅迫、操縱或誤導他們的行動。財務記錄不僅僅是我們公開報告的那些記錄。包含財務信息的記錄遍佈整個公司,構成了我們公開披露的基礎。 每個職能部門的每個財務記錄都必須準確、真實和完整。
38內幕消息和內幕交易許多國家都有關於內幕交易的法律。例如,在美國,您不得在知悉與發行證券的公司(無論該公司是Avadel還是其他公司)有關的重大非公開信息的情況下買賣任何類型的證券。您也不能與他人分享材料,非公開信息。定義-重要的非公開信息是指理性投資者認為對決定是否購買、出售或持有證券很重要的任何信息,並且尚未向公眾廣泛傳播,有足夠的時間讓金融市場瞭解這些信息。即使Avadel的內幕交易政策禁止的活動在您所在的國家/地區並不違法,我們的內幕交易政策適用於您,無論您的位置。Avadel的政策要求也適用於Avadel員工的家庭(包括配偶、未成年子女或居住在同一家庭的任何家庭成員)。合規提示·在您瞭解有關Avadel或其他公司的材料、非公開信息時,請勿購買或出售任何類型的證券。·不要直接或間接地將Avadel或其他公司的材料、非公開信息傳遞(“提示”)給可能在瞭解此類信息的情況下進行證券交易的任何人。·不要直接或間接參與Avadel證券的交易,這些交易具有侵略性或投機性,或可能導致不正當行為。“您不得基於重要的非公開信息直接或間接地買賣Avadel的證券,或為此目的將此類信息傳達給他人。”認證和認證信息
39投資者和媒體關係作為一家上市公司,Avadel有責任向公眾及其投資者保持信息的有序流動。Avadel與投資界和媒體(包括記者)的所有交易都必須得到妥善管理,以確保向投資者和公眾提供準確和及時的信息。我們還需要謹慎地完全遵守有關我們披露信息的所有法律。記者、媒體代表、投資者和投資分析師可能會嘗試直接從你那裏獲取信息。只有經授權的高級管理層成員或指定的公司發言人才有權向新聞媒體發表講話。如果您收到投資者、財務分析師、媒體或任何其他外部機構對Avadel的詢問,您不應對該請求作出迴應,您應將該請求通知Avadel的首席財務官。所有媒體和投資者關係的詢問必須由公司的授權發言人處理。
40政府檢查和請求政府當局可能會不時與我們聯繫,要求我們提供與其查詢或調查有關的信息或其他協助(例如,面談或實地訪問)。政府的調查可能是例行公事,也可能是由特定原因引發的。這些政府要求必須傳達給所有相關部門,包括法律部。一般來説,Avadel的政策是全力配合政府的任何調查或調查。我們對這些詢問和調查作出適當迴應,提供真實和準確的信息。我們不向政府代表作出任何虛假或誤導性的陳述,或以其他方式幹擾他們的工作。我們也不會導致或影響他人阻礙政府的調查或調查。更改、銷燬或隱藏任何格式(紙質、電子等)的相關文件或記錄是不可接受的。迴應或預期政府的任何詢問、調查或訴訟。我們也完全遵守我們可能收到的所有法律暫緩令。(見題為“記錄保存”的章節。)如果對Avadel提出指控,我們將評估其有效性,並以合法方式捍衞我們的利益。在這些情況下,我們將根據適用的法律、法規和公司政策採取一切適當的行動來保護公司的利益,同時真誠地配合政府的調查或調查。合規提示·永遠不要向任何政府官員發表虛假或誤導性的聲明。·熟悉你所在位置的程序,以滿足進入Avadel房產的請求,或迴應詢問、傳票或其他法律請求。保護和管理信息
附加信息
42 Avadel的合規計劃法律部負責監督Avadel的合規計劃,該計劃的推動因素是Avadel致力於誠信經營並遵守適用的法律、法規和行業標準。我們通過告知和教育員工和代表我們開展業務的其他人有關要求和我們的期望來做到這一點。我們還定期監控我們的合規計劃,以確定任何現有的合規相關問題,確定該計劃是否按預期運行,並確定潛在的改進措施。我們合規計劃的主要特點包括:·法律部門負責人,負責確保有效合規計劃的必要要素到位。·一名法律部負責人,同時負責監督合規項目。法律部主管和任何合規人員向董事會報告合規事項。·法律部負責人將定期向董事會提名和公司治理委員會發布合規報告。法律部負責人將向董事會審計委員會報告任何財務不當行為。·書面政策和支持文件,如本《行為準則》和我們的公司政策。·就我們的合規計劃及其要求對員工進行持續培訓和教育。·合規熱線、網站和電子郵件,任何人,無論是Avadel內部的還是外部的,都可以通過它舉報不當行為,而不必擔心遭到報復。呼叫者可以保持匿名,除非他們來自法律不鼓勵或不允許匿名的國家。·通過嵌入到我們的運營和審計中的正常流程,對我們的合規風險進行例行監控,這些流程在我們的業務活動中使用統一的方法。附加信息
問問題和尋求幫助在你需要的時候尋求幫助。如果《守則》或其他公司政策和程序沒有提供足夠的指導,請向您的經理或法律部尋求澄清。當您有問題或需要有關本規範中討論的主題或合規性的其他指導時,可以使用許多資源來幫助您。它們包括:“許多資源每天都在你的掌握之中。如果你有問題,儘管問。如果您需要確認,請尋求澄清。您的直接主管或經理請參閲阿瓦德爾的公司名錄人力資源部,人力資源部的合規熱線1-844-264-2273電子郵件:TellAvadelUS@Getintouch.com如需美國,請訪問http://www.intouchwebsite.com/TellAvadelUS,如需愛爾蘭,請訪問http://www.intouchwebsite.com/TellAvadelIreland
44圖像圖像
45 Ireland Ten Earlsfort Terrace Dublin 2 D 02 T380 Ireland USA 16640 Chesterfield Grove Road,Suite 200 Chesterfield,MO 63005電話:+1(636)449-1830傳真:+1(636)449-1850 avadel.com