美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

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6-K 表格

 

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外國私人發行人的報告

根據規則 13a-16 或 15d-16

1934 年《證券交易法》

 

報告日期：2022年6月1日

 

委員會檔案編號：001-39307

 

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傳奇生物技術公司

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

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2101 CottontailLane

新澤西州薩默塞特 08873

（主要行政辦公室地址）

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用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告：

 

20-F 表格 40-F 表格 ☐

 

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

 

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

聯想生物公佈2022年第一季度財務業績和近期亮點

本表6-K報告，包括附錄99.1和附錄99.2，特此以引用方式納入Legend Biotech在 F-3表格（編號333-257609和333-257625）和S-8表格（編號333-239478）上的註冊聲明，但以不被隨後提交的文件或報告所取代的範圍內。

根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本報告中關於未來預期、計劃和前景的陳述，以及有關非 歷史事實的事項的任何其他陳述，均構成 “前瞻性陳述”。這些聲明包括但不限於與聯想生物科技戰略和 目標有關的聲明；與CARVYKTI™ 相關的聲明，包括聯想生物科技對CARVYKTI™ 的預期，例如聯想生物科技對CARVYKTI™ 的製造和商業化預期以及使用CARVYKTI™ 進行治療的潛在影響； 關於向美國提交cilta-cel的聲明以及向美國提交此類材料的進展情況. 美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、中國藥物評估中心國家醫療產品管理局（CDE）和其他監管機構；臨牀試驗的預期時間和進展能力，包括患者入組和恢復 LB1901 的1期臨牀試驗；維持和 推進EMA授予的cilta-cel有條件上市許可的能力；向監管機構提交研究性新藥（IND）申請並向監管機構維護此類申請的能力；生成、分析的能力 並提供臨牀試驗數據；以及聯想生物科技候選產品的潛在好處。“預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、 “應該”、“目標”、“將” 和類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示 存在重大差異。Legend Biotech的預期可能會受到以下因素的影響：新藥產品開發所涉及的不確定性；意想不到的臨牀試驗 結果，包括對現有臨牀數據或意想不到的新臨牀數據進行額外分析的結果；意想不到的監管行動或延遲，包括要求提供額外的安全性和/或有效性數據或對數據的分析，或一般的 政府監管；由於我們的第三方合作伙伴採取行動或未能採取行動而導致的意外延遲；不確定性源於聯想生物的專利或其他專有知識產權 保護面臨的挑戰，包括美國訴訟程序中涉及的不確定性；總體競爭；政府、行業、一般公開定價和其他政治壓力；COVID-19 疫情的持續時間和嚴重程度以及為應對不斷變化的形勢而實施的 政府和監管措施；以及聯想生物科技提交的20-F表年度報告中 “風險因素” 部分討論的其他因素和美國證券交易所 委員會，2022年3月31日。如果這些風險或不確定性中的一項或多項得以實現，或者如果基本假設被證明不正確，則實際結果可能與本表格6-K中描述的預期、認為、 估計或預期的結果存在重大差異。本表格6-K中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本表格6-K發佈之日。Legend Biotech明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新的 信息、未來事件還是其他原因。

展覽索引

展品標題

99.1 新聞稿，日期為 2022 年 6 月 1 日

99.2 管道

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。