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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
⌧ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
對於 期限已結束
或者
◻ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
對於 從到的時期
委員會文件編號：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
laware | |
（公司或組織的州或其他司法管轄區） | （美國國税局僱主識別號） |
（主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
這個 股票市場有限責任公司（納斯達克全球精選市場） |
用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。是的沒有◻
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 條）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件.
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
⌧ | 加速過濾器 | ◻ | ||||
非加速過濾器 | ◻ | 舉報公司 | ◻ | |||
新興成長型公司 | ◻ |
如果 公司，用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ◻
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的◻ ⌧
截至2024年5月3日，註冊人的已發行普通股數量為，面值每股0.0001美元
目錄
Natera, Inc.
截至 2024 年 3 月 31 日的季度的 10-Q 表
目錄
| 頁面 | ||
|---|---|---|---|
關於前瞻性陳述的特別説明 | |||
第一部分—財務信息 |
| ||
第 1 項。財務報表（未經審計） | 5 | ||
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表 | 5 | ||
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表 | 6 | ||
截至2024年和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表 | 7 | ||
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 | 8 | ||
未經審計的中期簡明合併財務報表附註 | 9 | ||
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 35 | ||
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 44 | ||
第 4 項。控制和程序 | 44 | ||
第二部分 — 其他信息 | |||
第 1 項。法律訴訟 | 45 | ||
第 1A 項。風險因素 | 46 | ||
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 46 | ||
第 3 項。優先證券違約 | 46 | ||
第 4 項。礦山安全披露 | 46 | ||
第 5 項。其他信息 | 46 | ||
第 6 項。展品 | 47 | ||
簽名 | 49 | ||
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目錄
關於前瞻性陳述的特別説明
本報告包含前瞻性陳述。前瞻性陳述主要包含在標題為 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的章節中，但也包含在本報告的其他地方。前瞻性陳述包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、戰略和計劃以及我們對未來經營的預期的信息。前瞻性陳述包括所有非歷史事實的陳述，在某些情況下，可以用 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預測”、“設計”、“打算”、“期望”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“尋求”、“應該”、“將” 等術語進行識別，或者這些詞語和類似詞語的否定版本表達式。
這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：
| ● | 我們對收入、支出和其他經營業績的期望； |
| ● | 我們預計，在可預見的將來，我們收入的很大一部分將來自Panorama、Horizon和Signatera的銷售； |
| ● | 我們增加測試需求和報銷的能力； |
| ● | 我們期望Panorama被用於微缺失篩查，第三方付款人將為這項測試提供報銷，包括我們期望基於單核苷酸多態性的微缺失和非整倍體註冊表（SMART）研究的結果可能支持更廣泛地使用Panorama進行微缺失並報銷使用Panorama進行微缺失的費用； |
| ● | 我們對測試可靠性、準確性和性能的期望，以及對我們的測試給患者、提供者和付款人帶來的好處的期望； |
| ● | 我們有能力通過基於雲的分銷模式Constellation成功開發額外的收入機會，擴大我們的產品範圍以包括新的測試，並擴大我們當前和未來技術的採用； |
| ● | 我們為成功開發和商業化或增強我們的產品所做的努力； |
| ● | 我們遵守聯邦、州和外國監管要求、計劃和政策的能力，包括美國食品和藥物管理局最近頒佈的將我們的測試歸類為醫療器械的規定，以及根據此類要求、計劃和政策的變化成功經營業務的能力； |
| ● | 我們迴應、辯護或以其他方式順利解決訴訟或其他訴訟的能力，包括調查、傳票、要求、爭議、信息請求以及其他監管或行政行動或程序； |
| ● | 我們的商品銷售成本改善的影響； |
| ● | 我們對我們當前和潛在產品供應的總潛在市場的估計； |
| ● | 我們在獲得、維持和擴大第三方付款人對我們的測試的承保範圍和報銷方面的能力和期望； |
| ● | 收入核算方式變化的影響； |
| ● | 我們為我們的知識產權或其他所有權設立和維持的保護範圍，以及與我們的知識產權或其他所有權相關的發展或爭議，包括我們可能產生的相關訴訟費用以及我們對與現有訴訟事項相關的任何潛在責任的假設； |
| ● | 我們在我們所服務的市場中成功競爭的能力； |
| ● | 我們對合作者的依賴，例如醫療機構、合同實驗室、實驗室合作伙伴和其他第三方； |
| ● | 我們運營實驗室設施和滿足預期需求以及成功擴大運營規模的能力； |
| ● | 我們對有限數量的供應商（包括獨家供應商）的依賴，這可能會影響我們維持實驗室儀器和材料的持續供應以及進行測試的能力； |
| ● | 我們對實驗室、診所、臨牀醫生、付款人和患者採用我們當前或未來測試的比率的期望； |
| ● | 我們有能力完成臨牀研究，並在同行評審的醫學出版物中發佈有關我們當前和未來的測試的令人信服的臨牀數據，以及此類數據或出版物對專業協會或實踐指南或第三方付款人承保範圍和報銷決定的影響，包括我們的SMART和Circulate-Japan研究以及我們正在和計劃中的腫瘤學和器官健康試驗； |
| ● | 我們依賴我們的合作伙伴在美國和國際市場上進行營銷和提供測試； |
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目錄
| ● | 我們對收購、處置和其他戰略交易的期望； |
| ● | 我們對轉換本金總額為2.875億美元的2027年到期的2.25％可轉換優先票據或可轉換票據的預期，以及如果不轉換此類可轉換票據，我們有能力根據可轉換票據償還債務； |
| ● | 我們控制運營費用和為營運資金需求提供資金的能力； |
| ● | 可能影響我們財務業績的因素，包括我們的收入確認假設和估計；以及 |
| ● | 我們的業務和運營市場的預期趨勢和挑戰。 |
前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括本報告第二部分第1A項 “風險因素” 以及我們於2023年12月31日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的內容 2024 年 2 月 29 日。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何指定時間範圍內實現目標和計劃的陳述或保證，或根本不這樣做。您應該完整閲讀這份報告，並瞭解我們未來的實際業績可能與我們的預期存在重大差異。
此外，前瞻性陳述僅代表我們截至本報告發布之日的信念和假設。我們在本報告中做出的任何前瞻性陳述僅代表截至發表之日。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也沒有義務公開更新這些前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因。
在本10-Q表季度報告中使用的 “Natera”、“註冊人”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 等術語是指Natera, Inc.及其子公司，除非上下文另有説明。
4
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第一部分 — 財務信息
第 1 項。 | 財務報表 |
Natera, Inc.
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，面值除外）
3月31日 |
| 十二月三十一日 |
| ||||
| 2024 |
| 2023 |
| |||
資產 | |||||||
流動資產： | |||||||
現金、現金等價物和限制性現金 | $ | | $ | | |||
短期投資 | | | |||||
減去美元備抵後的應收賬款 |
| | | ||||
庫存 |
| | | ||||
預付費用和其他流動資產，淨額 |
| | | ||||
流動資產總額 |
| |
| | |||
財產和設備，淨額 |
| | | ||||
經營租賃使用權資產 | | | |||||
其他資產 |
| | | ||||
總資產 | $ | | $ | | |||
負債和股東權益 |
|
| |||||
流動負債： |
|
|
|
| |||
應付賬款 | $ | | $ | | |||
應計補償 |
| | | ||||
其他應計負債 |
| | | ||||
遞延收入，當期部分 |
| | | ||||
短期債務融資 | | | |||||
流動負債總額 |
| |
| | |||
長期債務融資 |
| | | ||||
遞延收入、長期部分和其他負債 | | | |||||
經營租賃負債，長期部分 | | | |||||
負債總額 |
| |
| | |||
承諾和意外開支（注8） |
| ||||||
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股東權益： |
| ||||||
普通股，$ |
| | | ||||
額外的實收資本 |
| | | ||||
累計赤字 |
| ( | ( | ||||
累計其他綜合虧損 | ( | ( | |||||
股東權益總額 |
| |
| | |||
負債和股東權益總額 | $ | | $ | | |||
見未經審計的中期簡明合併財務報表的附註。
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目錄
Natera, Inc.
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（以千計，每股數據除外）
三個月已結束 |
| |||||||
3月31日 |
| |||||||
| 2024 |
| 2023 |
| ||||
收入 |
|
|
|
| ||||
產品收入 |
| $ | |
| $ | | ||
許可和其他收入 |
| |
| | ||||
總收入 |
| |
| | ||||
成本和支出 | ||||||||
產品收入成本 |
| |
| | ||||
許可成本和其他收入 | | | ||||||
研究和開發 |
| |
| | ||||
銷售、一般和管理 |
| |
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總成本和支出 |
| |
| | ||||
運營損失 |
| ( |
| ( | ||||
利息支出 |
| ( |
| ( | ||||
利息和其他收入，淨額 |
| |
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所得税前虧損 | ( | ( | ||||||
所得税支出 | ( | ( | ||||||
淨虧損 |
| $ | ( |
| $ | ( | ||
可供出售證券的未實現收益，扣除税款 | | | ||||||
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | ||||
每股淨虧損（注12）： | ||||||||
基本款和稀釋版 | ( | ( | ||||||
用於計算每股基本虧損和攤薄淨虧損的加權平均股票數量： | ||||||||
基本款和稀釋版 |
| |
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見未經審計的中期簡明合併財務報表的附註。
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目錄
Natera, Inc.
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
（以千計）
截至 2023 年 3 月 31 日的三個月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 額外 | 累積其他綜合版 | 累積的 | 總計 | ||||||||||||||
|
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 | 赤字 |
| 公平 | |||||||
截至2022年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期權時發行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
發行普通股以收購IPR&D | | — | | — | — | | ||||||||||||
限制性股票單位的歸屬 | | — | — | — | — | — | ||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
發行普通股以獲得獎金 | | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售證券的未實現收益 | — | — | — | | — | | ||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至 2023 年 3 月 31 日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||
截至2024年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||||
普通股 | 額外 | 累積其他綜合版 | 累積的 | 總計 | ||||||||||||||
股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 損失 | 赤字 |
| 公平 | |||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||
行使股票期權時發行普通股 | | — | | — | — | | ||||||||||||
限制性股票單位的歸屬 | | | — | — | — | | ||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | | — | — | | ||||||||||||
發行普通股以獲得獎金 | | — | | — | — | | ||||||||||||
可供出售證券的未實現收益 | — | — | — | | — | | ||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||
S見未經審計的中期簡明合併財務報表附註。
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目錄
Natera, Inc.
簡明合併現金流量表
（未經審計）
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
（以千計） | ||||||
經營活動 |
|
| ||||
淨虧損 |
| $ | ( | $ | ( | |
為使淨虧損與（用於）經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整： | ||||||
折舊和攤銷 |
| | | |||
花費的在研和開發 | — | | ||||
投資證券的保費攤銷和折扣增加 | ( | | ||||
基於股票的薪酬 |
| | | |||
非現金租賃費用 | | | ||||
債務折扣和發行成本的攤銷 | | | ||||
外匯調整 | | | ||||
非現金利息支出 | ( | | ||||
運營資產和負債的變化： | ||||||
應收賬款 |
| ( | ( | |||
庫存 |
| ( | ( | |||
預付費用和其他資產 |
| | | |||
應付賬款 |
| | | |||
應計補償 |
| | | |||
經營租賃負債 | ( | ( | ||||
其他應計負債 |
| ( | ( | |||
遞延收入 |
| | | |||
由（用於）經營活動提供的現金 |
| |
| ( | ||
投資活動 | ||||||
投資到期所得收益 | | | ||||
購置財產和設備，淨額 |
| ( | ( | |||
為收購資產而支付的現金 | ( | — | ||||
投資活動提供的現金 |
| |
| | ||
| ||||||
籌資活動 |
|
|
| |||
行使股票期權的收益 | | | ||||
融資活動提供的現金 |
| |
| | ||
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 |
| |
| ( | ||
現金、現金等價物和限制性現金，期初 |
| |
| | ||
現金、現金等價物和限制性現金，期末 |
| $ | |
| $ | |
現金流信息的補充披露： | ||||||
支付利息的現金 | $ | | $ | | ||
非現金投資和融資活動： | ||||||
在應付賬款和應計賬款中購買財產和設備 | $ | | $ | | ||
收購認股權證 | $ | | $ | — | ||
發行普通股以收購IPR&D | $ | — | $ | | ||
發行普通股以獲得獎金 | $ | | $ | | ||
股票薪酬包含在資本化軟件開發成本中 | $ | | $ | | ||
見未經審計的中期簡明合併財務報表的附註。
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目錄
Natera, Inc.
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
1。業務描述
Natera, Inc.（“公司”）於2003年11月在加利福尼亞州成立，名為Gene Security Network, LLC，並於2007年1月在特拉華州註冊成立。該公司是一家診斷公司，擁有專有的分子和生物信息學技術，正在應用這些技術來改變全球的疾病管理。該公司的無細胞DNA（“cfDNA”）技術將其新型分子測定方法與統計算法相結合，後者可以可靠地測量小至單個細胞的樣本中基因組中的許多信息區域，後者整合了來自更廣泛的科學界的數據，以高精度和覆蓋率識別涵蓋各種嚴重疾病的遺傳變異。該公司專注於將其技術應用於醫療保健的三個主要領域——女性健康、腫瘤學和器官健康。在女性健康領域，公司開發和商業化非侵入性或微創檢測，以評估唐氏綜合症等各種遺傳疾病的風險，從而能夠及早發現這些疾病。在腫瘤學領域，除其他外，該公司商業化了一種基於血液的個性化DNA測試，以檢測分子殘留疾病並監測各種癌症類型的疾病復發。該公司的第三個重點領域是器官健康，包括評估腎臟、心臟和肺移植排斥反應的測試以及慢性腎臟疾病的基因檢測。該公司在德克薩斯州奧斯汀和加利福尼亞州聖卡洛斯設有實驗室，這些實驗室經1988年臨牀實驗室改進修正案（“CLIA”）認證，提供一系列基於無細胞DNA的分子測試服務。公司根據其組織業務以做出運營決策和評估績效的方式來確定其運營領域。該公司運營
該公司的主要產品包括其全景非侵入性產前檢測（“全景”），可篩查胎兒和雙胎妊娠的染色體異常，通常使用從母親那裏抽血；Horizon Carrier Screening（“Horizon”），用於確定可能傳染給攜帶者子女的大量嚴重遺傳疾病的攜帶者狀態；其Signatera分子殘留病試驗（“Signatera”）檢測先前被診斷患有癌症的患者的循環腫瘤DNA，以評估分子殘留疾病，監測復發情況，評估治療反應；及其Prospera測試，用於評估接受腎臟、心臟或肺移植的患者的器官移植排斥反應。所有測試主要在美國提供。該公司還向美國以外的客户（主要是歐洲）提供全景測試。該公司還提供Constellation，這是一個基於雲的軟件平臺，使實驗室客户能夠通過雲端訪問公司的算法和生物信息，以驗證和啟動他們自己的基於公司技術的測試。
2。重要會計政策摘要
在截至2024年3月31日的三個月中，公司截至2023年12月31日的10-K表年度報告（於2024年2月29日提交）中披露，公司的重大會計政策沒有發生重大變化。
演示基礎
隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表是根據中期財務信息的美國公認會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。未經審計的中期簡明合併財務信息僅包括公允列報公司經營業績、財務狀況、股東權益變動和現金流所必需的正常經常性調整。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表全年業績或未來任何時期的業績。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自該日經審計的財務報表。這些財務報表應與公司於2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表和截至2023年12月31日的年度的相關附註一起閲讀。
9
目錄
上期財務報表中的一些項目被重新分類，以符合本期的列報方式。
流動性問題
該公司自成立以來一直出現淨虧損，預計在不久的將來會出現淨虧損。該公司的淨虧損為 $
儘管該公司推出了多種創造收入的產品，但這些收入不足以為所有運營和業務計劃提供資金。因此，公司通過股票發行、債務發行和其他融資相結合的方式為運營成本中超過收入的部分提供了資金。
該公司繼續投資於其現有和未來產品的開發和商業化，因此，它將需要創造額外的收入以實現未來的盈利能力，並可能需要籌集額外的股權或債務融資。如果公司通過發行股權證券籌集額外資金，其股東將面臨稀釋。額外的債務融資（如果有）可能涉及限制其運營或承擔額外債務能力的契約。公司籌集的任何額外債務融資或額外股權可能包含對其或其股東不利的條款，並且需要支付大量的還本付息，這會將資源從其他活動中轉移出去。必要時可能無法提供額外融資，也可能無法按公司可接受的金額或條件提供。如果公司無法獲得額外融資，則可能需要推遲產品的開發和商業化，並大幅縮減其業務和運營規模。
2023 年 9 月，公司完成了承銷股權發行並出售
2021年9月10日，公司與第三方簽訂了資產收購協議，收購的資產正在進行研究和開發，主要以換取股權對價付款。此外，根據協議，第三方的某些員工成為公司的員工。第三方是一家專注於腫瘤學的生物技術公司。前期收購對價總額為 $
此外，額外對價總計約為 $
10
目錄
根據公司目前的業務計劃，公司認為其現有的現金和有價證券將足以滿足2024年5月9日之後的至少12個月的預期現金需求。
整合原則
隨附的簡明合併財務報表包括公司及其子公司的所有賬目。該公司成立了一家在德克薩斯州運營的子公司，以支持公司的實驗室和運營職能。收購IPR&D資產後，公司成立了一家在加拿大運營的子公司。所有公司間餘額和交易均已清除。
估算值的使用
美國根據公認會計原則（GAAP）編制財務報表要求管理層對影響報告的資產負債金額、或有資產負債披露以及報告的收入和支出金額的未來事件做出估計和假設。需要進行此類估算的重要項目包括可疑賬目備抵金、經營使用權資產和相關的租賃負債、財產和設備的平均使用壽命（包括減值估算）、與未履行的履約義務相關的遞延收入、潛在退款申請的應計負債、股票薪酬、期權的公允價值、所得税的不確定性以及從與客户、保險支付人和患者簽訂的合同中獲得的預期對價。這些估計和假設基於管理層的最佳估計和判斷。管理層定期使用歷史經驗和其他因素，包括合同條款和法定限額來評估其估計和假設；但是，實際業績可能與這些估計有所不同，並可能對公司的財務報表產生不利影響。
投資
投資主要包括債務證券，例如美國國債、美國機構和市政債券。管理層在購買時確定證券的適當分類，並在每個資產負債表日重新評估此類決定。該公司通常將其整個投資組合歸類為可供出售。該公司認為其可供出售的投資組合可用於當前業務。因此，公司將所有投資歸類為短期投資，無論到期日如何。可供出售證券按公允價值記賬，未實現損益以累計其他綜合收益（虧損）列報，後者是股東權益的單獨組成部分。
公司將其投資歸類為公允價值層次結構中的1級或2級。由第一級投入確定的公允價值使用活躍市場中公司有能力獲得的相同資產的報價（未經調整）。由二級輸入確定的公允價值使用可觀察的數據點，例如報價、利率和收益率曲線。公司持有二級證券，這些證券最初按交易價格估值，隨後由第三方服務提供商使用可直接或間接觀察到的報價以外的投入進行估值，例如收益率曲線、波動係數、信用利差、違約率、損失嚴重程度、標的工具的當前市場和合同價格或債務、經紀商和交易商報價，以及其他相關的經濟指標。公司執行某些程序來證實這些持股的公允價值。
可供出售的債務證券。 亞利桑那州立大學2016-13年度修訂後的指導方針，金融工具—信用損失（主題326）：衡量金融工具的信用損失，要求根據歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測，衡量在報告日持有的可供出售債務證券在剩餘期限內的預期信用損失。該公司根據可供出售的債務證券減值模型指導對其投資組合進行了評估，並確定該公司的投資組合由低風險的投資級證券組成，因此其投資組合沒有記錄預期的信用損失。此外，截至2024年3月31日，可供出售證券的未實現虧損總額並不大。
11
目錄
應收賬款
貿易應收賬款和其他應收賬款。貿易應收賬款的可疑賬款備抵基於公司對與其診所和實驗室合作伙伴客户相關的賬款可收性的評估。公司通過考慮歷史經驗、應收賬款餘額的年齡以及可能影響客户支付能力的當前經濟狀況等因素，定期審查補貼。參見注釋 6 資產負債表組成部分，用於延期截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，與貿易應收賬款相關的可疑賬款備抵金。公司根據會計準則編纂（“ASC”）主題606確認收入， 與客户簽訂合同的收入（“ASC 606”），並對估計的變量對價施加限制，因此不太可能發生重大逆轉。在評估預計將從保險公司和患者那裏收到的總對價時，一定比例的收入會進一步限制預計的退款。在適用了ASC 606限制條件後，鑑於預計可以收回此類應收賬款的付款人以及收取大部分應收賬款的期限相對較短，公司對信貸損失進行了評估，並確定不需要增加信貸損失。因此，公司目前沒有增量信用損失準備金，也沒有保險和患者付款人應收賬款的可疑賬款備抵金，這是因為平均銷售價格的計算在記錄淨應收賬款時納入了這些風險。
庫存
庫存按成本或可變現淨值的較低者記錄，按先入先出的原則確定。庫存完全由供應品組成，公司在提供測試報告時會消耗這些物資，因此，公司不保留任何製成品庫存。該公司訂立庫存購買承諾，以便能夠根據預測的測試需求滿足未來的交付計劃。
公司使用判斷來分析和確定其庫存構成是否過時、流動緩慢或無法銷售，並經常審查此類決定。在減記該期間特別確定的不可用、過時、流動緩慢或已知的不可銷售庫存時，首先使用包括產品到期日期和報廢庫存在內的多種因素進行識別。任何將存貨減記為可變現淨值的做法都會建立新的成本基礎，即使某些情況表明庫存可以在以後的時期內收回，也將保持不變。與庫存減記相關的成本在我們的合併運營報表中記入收入成本。該公司對未來需求、市場狀況以及可能取代舊產品的新產品的發佈做出假設。但是，如果實際市場條件不如預期，則可能需要進一步減記庫存。
其他資產
2024年1月，公司從Invitae Corp.（“Invitae”）手中收購了與Invitae的非侵入性產前篩查和攜帶者篩查業務相關的某些資產。美元的交易價格
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累計其他綜合收益（虧損）
綜合虧損及其組成部分包括除股東權益以外的所有權益變動，包括淨虧損、可供出售有價證券的未實現收益和虧損以及外幣折算調整。
三個月已結束 | |||||
3月31日 | |||||
2024 | 2023 | ||||
（以千計） | |||||
期初餘額 | $ | ( | $ | ( | |
扣除税款和外幣折算調整後的可供出售證券的未實現淨收益 | | | |||
期末餘額 | $ | ( | $ | ( | |
可供出售證券未實現淨虧損的變化是由於市場波動加劇所致。公司已經評估了可供出售證券的未實現虧損狀況，並確定沒有必要為信用損失提供備抵金。
收入確認
公司使用以下五步流程確認ASC 606下的收入：
| ● | 識別與客户簽訂的合同或合同； |
| ● | 確定合同中的履約義務； |
| ● | 確定交易價格； |
| ● | 將交易價格分配給合同中的履約義務；以及 |
| ● | 在履行義務時或履行義務時確認收入 |
公司使用最有可能的金額方法來估算可變對價。公司預計為換取公司產品而收取的總對價是估計值，可以是固定的，也可以是可變的，主要基於根據當前預期調整後的測試的歷史現金收取情況。當前對現金收款的預期考慮了報銷率趨勢的變化、過去預計不會再次發生的事件以及未來已知的變化，例如預期的合同定價變化或保險範圍的變化。對於報銷特徵相似的保險公司和產品類型，公司使用投資組合方法來估算可變考慮因素。在評估未來時期累計收入金額是否可能出現重大逆轉時，公司還對估計的可變對價施加限制。
在評估預計將從保險公司和患者那裏收到的總對價時，一定比例的收入會進一步限制預計的退款。
見註釋3， 收入確認， 詳細討論產品收入、許可和其他收入以及如何應用上述五個步驟。
公允價值
公司披露了可以估算其價值的金融資產和負債的金融工具的公允價值。公允價值的定義是，在計量日（退出價格），在市場參與者之間的有序交易中，出售資產或為轉移負債而支付的價格。
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關聯方
2021年12月6日，公司與某些其他投資者一起參與了MyOME, Inc.（“MyOME”）的B輪融資，併購買了優先股和認股權證以換取約美元的現金支付
| ● | 該公司執行董事長兼聯合創始人馬修·拉比諾維茨是MyOME的董事會主席兼創始人，受益持有人約為 |
| ● | 公司的聯合創始人兼公司董事會成員喬納森·希納是MyOME的股東和董事會成員； |
| ● | 公司祕書兼首席法務官丹尼爾·拉比諾維茨是MyOME的股東；以及 |
| ● | 公司董事會首席獨立董事羅洛夫·博塔是紅杉資本的管理成員。某些隸屬於紅杉資本的基金也參與了MyOME的B輪融資。 |
上述我們的高管和董事對MyOME的關聯方投資均不是應公司的要求進行的，也不是由公司資助的。
2024年2月，公司與MyOME簽訂了合作和商業化協議（“合作協議”），根據該協議，雙方將合作提供某些基因檢測服務，這些服務將完全由MyOME開發和資助，並由聯合指導委員會監督。該公司將協助MyOME開展商業活動。關於合作協議，公司收到了 購買權證
風險和不確定性
可能使公司面臨信用風險的金融工具包括現金、現金等價物以及限制性現金、應收賬款和投資。公司通過將現金存入信用評級高的金融機構來限制虧損風險。公司的現金可能包括在銀行持有的存款，這些存款有時可能超過每位客户25萬美元的聯邦保險限額。公司對這些金融機構的相對信用狀況進行評估，並限制任何一家機構的信貸風險敞口。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，有
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，大約
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大約
最近的會計公告
財務會計準則委員會（“FASB”）根據其會計準則編纂或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告，並由公司自規定的生效日期起通過。除非下文另有討論，否則公司認為，最近發佈的尚未生效的會計準則更新在採用後不會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。
新的會計公告尚未通過
2020 年 3 月，亞利桑那州立大學 2020-04，參考利率改革（主題 848）發佈了臨時可選指導，以減輕參考利率改革會計的潛在負擔。如果滿足某些標準，新指南為將公認的會計原則適用於受參考利率改革影響的交易提供了可選的權宜之計和例外情況。這些交易包括合同修改、對衝關係以及出售或轉讓歸類為持有至到期的債務證券。亞利桑那州立大學 2022-06，或 參考利率改革（主題 848）：推遲主題 848 的失效日期，將 Topic 848 的日落日期從 2022 年 12 月 31 日推遲到 2024 年 12 月 31 日。該公司預計該準則的採用不會對其合併財務報表產生重大影響。
2023 年 11 月，亞利桑那州立大學 2023-07， 細分市場報告（主題 280）：對可報告的細分市場披露的改進，已發佈，要求中期和每年披露增量分部信息。該ASU對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政期內的過渡期內有效，並且需要追溯適用於財務報表中列報的所有先前期間。該公司目前正在評估該指導對其合併財務報表的影響。
2023 年 12 月，亞利桑那州立大學 2023-09， 所得税-所得税披露的改進，已發佈，要求加強對實體有效税率對賬和按司法管轄區分的所得税的披露。該標準將在 2024 年 12 月 15 日之後開始的年度期間內生效。該公司預計該準則的採用不會對其合併財務報表產生重大影響。
3.收入確認
當合同中的履約義務得到履行時，公司確認收入，其金額反映了從向客户轉讓的商品或服務中獲得的預期對價。
產品收入
產品收入通過提供基因檢測服務獲得，當檢測結果交付給診所或患者時，公司的履約義務即告完成，診所或患者被視為此類服務的客户，如下文將進一步討論。
此外，公司與製藥公司簽訂協議，使用公司的Signatera測試通常用於研究新的癌症治療方法或驗證製藥公司被確定為客户的臨牀試驗的結果。此類安排通常包括提供整個外顯子組測序服務，以及使用其Signatera測試對患者樣本進行測試以檢測癌症突變。除了執行Signatera測試外，這些協議通常還包括履行合同的某些活動，例如客户數據設置和管理以及持續報告。每項檢測結果均可在交付時向客户收費，個性化的癌症概況還使每項測試在合同範圍內都與眾不同，因為客户可以在交付時控制測試結果。因此，公司在向客户提供個人測試結果時確認測試處理收入。
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對於與製藥公司簽訂的某些合同，在這些合同中，公司除了提供常規測試服務外，還要開發伴隨診斷測試，收入主要根據服務的提供和/或測試的交付成比例進行確認。
履約義務是指合同中承諾向客户轉讓特殊商品或服務，根據ASC 606，客户是一種會計單位。當履約義務單獨或與客户隨時可用的並在合同中單獨規定的其他資源一起向客户提供利益時，該履約義務被視為有別於合同中的其他義務。一旦公司將商品或服務的控制權移交給客户，公司即認為履行義務已得到滿足，這意味着客户有能力使用該商品或服務並從中受益。應將一部分對價分配給每項不同的履約義務，並在履行履約義務時確認為收入，或作為履約義務予以確認。該公司評估與實驗室合作伙伴和患者的合同，並確定這些合同中的履行義務，即測試結果的交付。
公司預計為換取公司產品而收取的總對價是估計值，可能是固定的，也可以是可變的。考慮因素包括患者和保險公司的報銷，根據與不允許的病例相關的可變考慮因素、收取的患者責任百分比、退款和可疑賬目進行調整，並使用最可能的方法進行估算。對於報銷特徵相似的保險公司和產品類型，公司使用一系列相關的歷史數據來估算公司產品的可變對價和總收款額。公司在評估未來時期累計收入額可能發生重大逆轉時，限制了估計的可變對價。實驗室合作伙伴的預期對價通常包括固定金額，但可以根據所進行的測試量而變化，公司使用預期價值方法確定可變對價。對於實驗室合作伙伴和患者，公司將全部對價分配給單一履行義務，即向客户交付測試結果。
在評估預計將從保險公司和患者那裏收到的總對價時，一定比例的收入會進一步限制預計的退款。
公司與保險公司簽訂合同，其付款條款主要與向有健康保險的患者提供的檢查有關。保險公司被視為代表患者的第三方付款人，患者被視為接受基因檢測服務的客户。可以向保險公司、患者或保險公司和患者組合收取檢測費用。此外，該公司向許多國內和國際實驗室合作伙伴銷售測試，並將實驗室合作伙伴確定為客户，前提是雙方之間有測試服務協議。
公司通常在得出測試結果時向保險公司、實驗室合作伙伴或患者開具賬單。公司還直接向患者收取自付費用，包括他們應承擔的自付額和免賠額。公司可能會或可能不會獲得全額賬單的報銷。此外，如果此類測試不在保險公司的報銷政策範圍內，或者公司不是保險公司的合格提供商，或者如果測試事先未獲得授權，則公司可能根本無法獲得報銷。
產品收入的確認金額等於測試結果出爐時預計收到的總對價（如上所述）。大約
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2024 年，公司淨收入增加了 $
截至 2024 年 3 月 31 日，該公司有 $
預計將向保險公司支付退款，從而限制產品收入。某些退款將在應計負債中確認，直到它們支付給相應的保險公司，或者確定最終不會支付退款，屆時相關的應計金額會減少，收入相應增加。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，向保險公司退款的準備金減少了，產品收入增加了美元
此外，某些其他退款被視為應收賬款的減少，直到這些退款支付給相應的保險公司，或者確定最終不會支付退款，屆時相關儲備金會減少，收入相應增加。在截至2024年3月31日的三個月中，向保險公司退款的準備金減少了，產品收入增加了美元
許可和其他收入
該公司通過向被許可人授予使用公司某些專有知識產權以及基於雲的軟件和體外診斷（“IVD”）套件的許可，確認其基於雲的分銷服務產品Constellation的許可收入。該公司還確認其戰略合作協議的收入，例如與華大基因組有限公司（“華大基因組學”）和基礎醫學公司（“基礎醫學”）簽訂的協議。該公司通過與製藥公司的協議確認許可和其他收入，以支持製藥公司管理的潛在臨牀試驗。
星座
與公司簽訂許可安排的實驗室合作伙伴代表被許可方，被認定為客户。被許可人無權擁有公司的軟件，而是有權通過雲軟件獲得服務。這些安排通常包括：（i）通過雲軟件提供服務，（ii）必要的支持和培訓，以及（iii）在測試過程中使用的體外診斷套件。公司不認為軟件即服務、支持或培訓在這類安排中是有區別的，因此它們被合併為一項單一的履約義務。在安排期限內，軟件、支持和培訓將同時提供給被許可方。
公司向大多數在實驗室進行測試的被許可人收取每項測試的固定價格。許可收入在履行履約義務時確認（即在每次測試交付時），並在公司的運營報表和綜合虧損報表中的許可收入和其他收入中報告。
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華大基因組學
2019年2月，公司與華大基因組簽訂了許可協議（“華大基因組協議”），以開發、製造和商業化用於臨牀和商業用途的下一代基於測序的基因檢測試驗。華大基因基因組學協議的期限為
根據華大基因組協議, 公司有權獲得總計 $
該公司得出結論，該許可不是一項單獨的履行義務，因為除了相關的開發服務外，它對華大基因組沒有獨立的價值。因此，每種非侵入性產前檢查（“NIPT”）和腫瘤學產品的許可和相關開發服務，代表
自2023年12月31日起，公司提供持續NIPT測定解釋服務的履約義務已被取消。因此，公司現在有一項與腫瘤學分析解釋服務相關的剩餘履約義務，其中 $
根據華大基因組協議的要求，公司於2019年6月預付了美元
基金會醫學有限公司
2019年8月，公司與Foundation Medicine簽訂了許可和合作協議（“基礎醫學協議”），以開發和商業化個性化循環腫瘤DNA監測檢測，供訂購基礎醫學FoundationOne CDx的生物製藥和臨牀客户使用。基礎醫學協議的初始期限為
根據基金會醫學協議，公司將提供定製其專有的Signatera測試所需的開發服務，以與基金會醫學的FoundationOne CDx配合使用，同時允許使用公司的知識產權。這些開發服務完成後，該公司目前正在協議期限內提供化驗測試服務。該知識產權已被授權給基礎醫學基金會進行定製測試。此外，公司負責
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提供臨牀研究計劃，以證明自2021年第二季度開始的定製測試的有效性。
公司有權獲得總計 $
該公司得出結論，該許可證不是一項單獨的履約義務，因為除了相關的開發服務外，它對Foundation Medicine沒有獨立的價值。因此，腫瘤學產品的許可和相關開發服務代表單一履行義務，其中 $
與化驗解釋服務相關的特許權使用費代表腫瘤學產品的單獨履約義務，其中 $
收入分類
公司主要根據下述三個類別的確認收入來衡量其業績。下表顯示了按付款人類型分列的收入情況：
三個月已結束 | |||||||
3月31日 | |||||||
2024 | 2023 | ||||||
（以千計） | |||||||
保險公司 | $ | | $ | | |||
實驗室和其他合作伙伴 | | | |||||
病人 | | | |||||
總收入 | $ | | $ | | |||
下表根據公司付款人的位置按地理區域列出了總收入：
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
（以千計） | ||||||
美國 |
| $ | | $ | | |
美洲，不包括美國 |
| | | |||
歐洲、中東、印度、非洲 |
| | | |||
亞太地區及其他 |
| | | |||
總收入 |
| $ | | $ | | |
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下表彙總了公司的應收賬款和遞延收入的期初和期末餘額：
餘額為 | ||||||
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
2024 | 2023 | |||||
（以千計） | ||||||
資產： | ||||||
應收賬款，淨額 | $ | | $ | | ||
負債： | ||||||
遞延收入，當期部分 | $ | | $ | | ||
遞延收入，長期部分 | | | ||||
遞延收入總額 | $ | | $ | | ||
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中遞延收入餘額的變化：
3月31日 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
（以千計） | ||||||
期初餘額 | $ | | $ | | ||
遞延收入增加 | | | ||||
期初已確認的已計入遞延收入的收入 | ( | ( | ||||
從同期內履行的履約義務中確認的收入 | ( | ( | ||||
期末餘額 | $ | | $ | | ||
在截至2024年3月31日的三個月中，期初包含在遞延收入餘額中的確認收入總額為美元
4。公允價值測量
公司按公允價值記賬的金融資產和負債由包括貨幣市場和投資在內的投資資產組成。
公允價值會計指南要求資產和負債按公允價值記賬，並分為以下三個類別之一：
一級：公司有能力獲得的相同資產和負債在活躍市場上的報價。
二級：可觀察的基於市場的投入或經市場數據（例如報價、利率和收益率曲線）證實的不可觀察的輸入；以及
第三級：輸入是不可觀察的數據點，未經市場數據證實。
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目錄
這種層次結構要求公司在可用時使用可觀察的市場數據，並在確定公允價值時儘量減少不可觀察的投入的使用。
定期按公允價值計量的資產和負債
下表顯示了公司定期按公允價值計量的金融資產和金融負債的公允價值層次結構：
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| I 級 | 二級 | 三級 |
| 總計 |
| I 級 | 二級 | 三級 |
| 總計 | |||||||||||||
（以千計） | ||||||||||||||||||||||||
金融資產： | ||||||||||||||||||||||||
現金、現金等價物和限制性現金 (1) | $ | | $ | — | $ | — | $ | $ | | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
美國國債 | | — | — | | — | — | ||||||||||||||||||
市政證券 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
金融資產總額 | $ | | $ | $ | — | $ | $ | | $ | $ | — | $ | ||||||||||||
| (1) | 現金等價物包括貨幣市場存款和流動活期存款，以及原定到期日少於三個月的其他流動性投資。 |
短期和長期債務的公允價值：
截至2024年3月31日和2023年12月31日，信貸額度未償還本金和應計利息總額的估計公允價值為美元
截至2024年3月31日和2023年12月31日，可轉換票據的估計公允價值為美元
5。金融工具
該公司選擇將其部分現金資產投資於保守投資、收益投資和流動性投資。現金、現金等價物、限制性現金和投資被歸類為可供出售證券，包括以下內容：
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| 攤銷 |
| 格羅斯 |
| 格羅斯 |
| 估計公允價值 |
| 攤銷 |
| 格羅斯 |
| 格羅斯 |
| 估計公允價值 | |||||||||
（以千計） |
| |||||||||||||||||||||||
現金、現金等價物和限制性現金 (2) | $ | | $ | — | $ | — | $ | $ | | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
美國國債 (1) |
| |
| — | ( |
|
| |
| |
| ( |
| |||||||||||
市政證券 (1) | | | ( | | — | ( | ||||||||||||||||||
總計 | $ | $ | $ | ( | $ | $ | $ | $ | ( | $ | ||||||||||||||
歸類為： | ||||||||||||||||||||||||
現金、現金等價物和限制性現金 (2) | ||||||||||||||||||||||||
短期投資 | ||||||||||||||||||||||||
總計 | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| (1) | 根據公司的投資政策，所有債務證券均被歸類為短期投資，無論持有期長短。 |
| (2) | 現金等價物包括流動活期存款、貨幣市場基金和其他原始到期日少於三個月的流動性投資。 |
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目錄
該公司投資於美國國債、美國機構債券和高質量市政債券，這些債券按面值到期，均按期支付息票。因此，公司得出結論，沒有必要為其投資的預期信貸損失備抵金，並將繼續在其他綜合收益（虧損）中確認未實現的損益。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司沒有出售任何投資。公司使用特定的投資識別方法來計算已實現收益和虧損，並將金額從其他綜合收益（虧損）重新歸類為淨虧損。截至2024年3月31日，該公司有
下表顯示了截至2024年3月31日處於未實現虧損狀況的可供出售的債務證券，按主要證券類型彙總的處於持續虧損狀況。曾經有
總計 | ||||||
公允價值 | 未實現虧損 | |||||
（以千計） | ||||||
美國國債 | $ | | $ | ( | ||
市政證券 | | ( | ||||
總計 | $ | | $ | ( | ||
下表彙總了截至2024年3月31日按合同到期日分列的公司可供出售證券投資組合：
2024年3月31日 | ||||||
攤銷 | 公平 | |||||
（以千計） | ||||||
小於或等於一年 | $ | | $ | | ||
大於一年但少於五年 | | | ||||
總計 | $ | | $ | | ||
6。資產負債表組成部分
可疑賬款備抵金
以下是截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中與貿易應收賬款相關的可疑賬款備抵的展期情況：
三個月已結束 | ||||||
| 3月31日 | |||||
2024 | 2023 | |||||
（以千計） | ||||||
期初餘額 | $ | $ | ||||
可疑賬款準備金 | ||||||
註銷 | ( | — | ||||
總計 | $ | $ | ||||
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目錄
財產和設備，淨額
該公司的財產和設備包括以下內容：
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
有用生活 | 2024 |
| 2023 | |||
（以千計） | ||||||
機械和設備 | $ | | $ | | ||
計算機設備 | |
| | |||
已購買和資本化的軟件供內部使用 | | | ||||
租賃權改進 | 使用壽命或租賃期限中的較短者 | |
| | ||
在建工程 | |
| | |||
|
| | ||||
減去：累計折舊和攤銷 | ( |
| ( | |||
財產和設備總額，淨額 | $ | | $ | | ||
該公司的長期資產位於美國。
在截至2024年3月31日的三個月中，淨資產和設備的增加是由於擴建項目以及為公司位於德克薩斯州和加利福尼亞州的實驗室購買新設備以擴大測試能力，但折舊費用為美元
其他應計負債
該公司的其他應計負債包括以下內容：
3月31日 |
| 十二月三十一日 | |||
2024 |
| 2023 | |||
（以千計） | |||||
向保險公司退款的儲備金 | $ | | $ | | |
第三方測試的應計費用 | | | |||
供應商提供的測試和實驗室材料 | | | |||
市場營銷和公司事務 | | | |||
短期預付款 | | — | |||
法律、審計和諮詢費 | |
| | ||
應計運費 | | | |||
應繳銷售税和所得税 | | | |||
應計的第三方服務費 | | | |||
臨牀試驗和研究 |
| | | ||
經營租賃負債，流動部分 | | | |||
購買財產和設備 | | | |||
其他應計利息 | | | |||
其他應計費用 |
| | | ||
其他應計負債總額 | $ | | $ | | |
向保險公司退款的準備金包括向保險公司多付的款項和向保險公司退還的金額，以及公司為在此期間可能的退款申請估算的額外金額。當
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目錄
公司公佈這些先前的應計金額，在簡明的運營和綜合虧損報表中將其確認為產品收入。
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的準備金餘額和向保險公司退款的活動：
3月31日 | |||||
2024 |
| 2023 | |||
（以千計） | |||||
期初餘額 | $ | | $ | | |
額外儲備 |
| |
| | |
向承運人退款 |
| ( | ( | ||
儲備金已計入收入 | ( | ( | |||
期末餘額 | $ | | $ | | |
截至 2024 年 3 月 31 日，該公司已經 $
7。租約
經營租賃
2015年9月，該公司簽訂了實驗室和辦公空間的長期租賃協議，總額約為
2016年10月，該公司直接與房東簽訂了位於加利福尼亞州聖卡洛斯的實驗室和辦公空間租約。該公司目前佔地面積約為
該公司從2018年6月起簽訂了位於華盛頓州塔克維拉的臍帶血組織儲存設施的租賃協議，該協議涵蓋大約
該公司於2020年11月簽訂了租賃協議
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目錄
該公司於 2023 年 9 月簽訂了租賃協議
作為2021年9月IPR&D資產收購的一部分，公司繼承了-一個月的租約
該公司歷來還簽訂了不同地點的個人工作空間和存儲空間的租賃協議，既沒有固定的租賃期限，最近又承諾某些地點的租賃條款約為 到
在截至2024年3月31日的三個月中，該公司的收入為美元
經營租賃使用權資產在資產負債表中被歸類為非流動資產。相應的租賃負債分為當期和長期部分，如下所示：
3月31日 | 十二月三十一日 | ||||
2024 | 2023 | ||||
（以千計） | |||||
經營租賃負債，包括在其他應計負債中的流動部分 | $ | | $ | | |
經營租賃負債，長期部分 | | | |||
經營租賃負債總額 | $ | | $ | | |
運營租賃負債的初始確認以未來最低租賃付款額的現值來衡量，使用自2019年1月1日起確定的貼現率。運營使用權資產的計算方法是按現值折現的經營租賃負債減去未攤銷的租户改善補貼和遞延租金的金額。鑑於每份租約的隱含利率不容易確定，使用的貼現率是公司的增量借款利率。根據ASC 842，增量借款利率是指在貸款期限內企業債務融資產生的年收益率百分比，該貸款期限約為每份租賃的剩餘期限，並受一定信用風險評級的影響。截至2024年3月31日，加權平均剩餘租期為 年，加權平均折扣率為
公司繼續以直線方式確認租賃費用。租賃費用包括使用權資產的攤銷以及通過應用實際利息法估算的相關利息部分。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，總租賃費用為美元
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目錄
截至2024年3月31日，所有不可取消的運營租賃的未來最低年度租賃付款的現值如下：
經營租賃 | ||
（以千計） | ||
截至 2024 年 3 月 31 日 | ||
2024 年（剩下 9 個月） | $ | |
2025 | | |
2026 | | |
2027 | | |
2028 | | |
2029 年及以後 | | |
| ||
減去：估算利息 | ( | |
經營租賃負債 | $ | |
8。承付款和或有開支
法律訴訟
公司參與法律事務，包括調查、傳票、要求、爭議、訴訟、信息請求以及其他監管或行政行動或程序，包括與知識產權、測試和測試績效、賬單、報銷、營銷、賣空者和媒體指控、就業和其他事項相關的法律事務。
該公司正在迴應正在進行的監管和政府調查、傳票和詢問，並對其當前的法律事務提出異議，但無法就上述任何事項的最終結果提供任何保證。與這些問題相關的不確定性很多。此類事項可能導致公司承擔昂貴的訴訟和/或鉅額和解費用，轉移管理層的注意力，導致不利的判斷、罰款、處罰、禁令或其他救濟，並且可能導致客户或投資者失去信心，無論其優點或最終結果如何。此外，任何知識產權訴訟的解決都可能要求公司支付特許權使用費，這可能會對未來的毛利率產生不利影響。如果發生上述任何情況，公司的業務、財務狀況、經營業績、現金流、前景或股價可能會受到不利影響。
公司評估法律突發事件，以確定其財務報表中可能發生的應計損失的概率和範圍。在評估法律突發事件時，由於多種因素，包括有關事項的程序狀態、複雜或新穎的法律理論的存在和/或對該事項至關重要的信息的持續發現和發展，公司可能無法提供有意義的估計。此外，在訴訟或其他事項中索賠的損害賠償金額可能沒有依據、誇大或與可能的結果無關，因此不是衡量其潛在責任的有意義指標。當損失的可能性很大，損失的金額或範圍可以合理估計時，意外損失，包括正常業務過程中產生的索賠和法律訴訟，都記作負債。在本報告所述期間，公司認為不存在會對其財務狀況產生重大影響的事項。
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目錄
知識產權訴訟事宜。
該公司參與了
2020年1月，該公司在美國特拉華特區地方法院對ArcherdX, Inc.（“ArcherdX”）提起訴訟。2021 年 1 月，該公司將另一家 Archer DX 實體——ArcherdX LLC 和 Invitae 列為被告。除其他外，該公司指控某些ArcherdX產品，包括個性化癌症監測（“PCM”）測試，存在侵權行為
該公司是Ravgen, Inc.（“Ravgen”）於2020年6月在美國德克薩斯州西區地方法院對其提起的訴訟的主體，指控其侵權
2020年10月，該公司在美國特拉華特區地方法院對Genosity Inc.（“Genosity”）提起訴訟，指控各種Genosity產品侵權
該公司是Invitae在美國特拉華特區地方法院對其提起的訴訟的主體，指控該公司在2021年5月和11月提起的申訴中侵犯了三項專利，並尋求金錢賠償和禁令救濟。當事方提出了要求即決判決的交叉動議，目前法院正在審理這些動議。2024年2月，繼Invitae自願提出上述第11章申請後，法院批准了Invitae繼續審理的請求，該審判現定於2025年9月進行。
該公司於2021年1月和2022年12月在美國特拉華特區地方法院對Invata, Inc.和Inivata Ltd.（統稱 “Inivata”）提起訴訟，指控Invata的某些腫瘤產品侵犯了公司的某些專利，並尋求未指明的金錢賠償和禁令救濟。這個
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目錄
2023年7月，該公司在美國北卡羅來納州中區地方法院（“地方法院”）對NeoGenomics提起訴訟，指控Neogenomics將雷達測試商業化侵犯了Natera的某些專利。該申訴要求金錢賠償和禁令救濟。2023年12月，法院駁回了Neogenomics駁回申訴的動議，並批准了公司的初步禁令動議。該禁令自2024年1月12日起生效。NeoGenomics提出了修改和暫停該禁令的動議，但該動議被地區法院駁回，並於2024年3月由聯邦巡迴上訴法院審理了上訴。NeoGenomics還向美國專利和商標局提交了請願書，質疑所主張的兩項專利的有效性。
其他訴訟事項。
CaredX於2019年4月在美國特拉華特區地方法院對該公司提起訴訟，指控其根據描述與公司技術和CaredX技術有關的研究的陳述進行虛假廣告和相關索賠，尋求未指明的賠償和禁令救濟。該公司向美國特拉華特區地方法院對CaredX提起反訴，指控其虛假廣告、不公平競爭和欺騙性貿易行為，並尋求未指明的賠償和禁令救濟。2022年3月，經過審判，陪審團作出裁決，認為公司應向CaredX負責，並裁定賠償金額為美元
2021 年 5 月，Guardant。Inc.（“Guardant”）在美國加利福尼亞北區地方法院對該公司提起訴訟，指控其虛假廣告和相關索賠，並尋求未指明的賠償和禁令救濟。同樣在2021年5月，該公司在德克薩斯州西區對Guardant提起訴訟，指控其虛假廣告和相關索賠。該公司自願駁回了在德克薩斯州對Guardant提起的訴訟，並將德克薩斯州訴訟中的索賠作為加利福尼亞訴訟中的反訴，尋求未指明的賠償和禁令救濟。2021 年 8 月，Guardant 動議駁回公司的反訴，該動議在所有重大方面均被駁回。雙方提出交叉動議要求即決判決，但部分獲得批准，部分被駁回。目前試用計劃於 2024 年 8 月進行。
2021年11月，一名患者在美國加利福尼亞北區地方法院對該公司提起了所謂的集體訴訟，該訴訟理由與公司的患者賬單有關，並尋求集體認證、禁令救濟、賠償和/或撤資、律師費和費用等救濟。2023年5月，法院批准了公司駁回訴訟的動議，該案在沒有偏見的情況下被駁回。2023年7月，原告向加利福尼亞州聖馬特奧縣高等法院提出了類似的索賠，隨後向另一名原告提出了修正後的索賠。根據補充原告，該案被移交給美國加利福尼亞北區地方法院。雙方隨後商定，將原原告提出的索賠發回加利福尼亞州聖馬特奧縣高等法院重審，在美國加利福尼亞北區地方法院得出訴訟結果之前，暫停訴訟。
在 2022 年 2 月，
2022年3月，在紐約州最高法院對公司及其某些管理層提起了所謂的集體訴訟，根據1933年《證券法》第11、12和15條提出索賠。除其他外，該投訴指控該公司未能披露有關其Panorama測試的某些信息。除其他救濟外，該申訴還尋求金錢賠償、律師費和費用。此事已被駁回，在本案中提出的索賠已包含在下文討論的訴訟中。
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美國德克薩斯州西區地方法院對該公司及其某些管理層提起了所謂的集體訴訟，根據1934年《證券法》第10（b）和20（a）條及其第10b-5條提出了索賠。該申訴於2022年4月提出，並於2022年10月進行了修訂（包括前段討論的訴訟中提出的索賠等），除其他外，指控管理層被告就公司的某些產品和業務作出了重大虛假或誤導性陳述，和/或遺漏了需要披露的重大信息。除其他救濟外，該申訴還尋求金錢賠償、律師費和費用。該公司提出了駁回該訴訟的動議，該動議部分獲得批准，部分被駁回。
2023年10月和2024年1月，分別向美國德克薩斯州西區地方法院和美國特拉華特區地方法院提起股東衍生投訴，指控該公司是名義被告和公司的某些管理人員。除其他外，每項投訴都指控管理層被告就公司的某些產品和業務作出了重大虛假或誤導性陳述，和/或遺漏了需要披露的重大信息。除其他救濟外，每項投訴都尋求金錢賠償、律師費和費用。
董事和高級管理人員賠償
在特拉華州法律允許的範圍內，以及公司經修訂和重述的公司註冊證書及其修訂和重述的章程的規定，公司就其董事、執行官、其他高級職員、員工和其他代理人履行此類身份期間可能發生的某些事件或事件向其董事、執行官、其他高級職員、員工和其他代理人提供賠償。根據該賠償，公司未來可能需要支付的最大可能付款額是無限的；但是，公司的保險單可能會限制其風險敞口，並可能使其能夠收回未來支付的任何金額的一部分。假設保險的適用性，保險公司願意承擔保險，並受一定的保留、損失限額和其他保單條款的約束，公司認為，除了證券相關索賠的標準保留金外，該賠償規定的任何義務都不會是實質性的。但是，無法保證承保保險公司不會在不對這些保險公司提起昂貴訴訟的情況下試圖對保險的有效性、適用性或金額提出異議，在這種情況下，公司可能會因這些賠償義務而承擔鉅額責任。
第三方付款人報銷審計
公司會不時收到第三方付款人就涉嫌多付的款項提出的補償請求。該公司不同意待處理申請的論點和/或已記錄了估計的超額付款準備金（如果可能和可估計）。
合同承諾
下表列出了公司截至2024年3月31日的重大合同承諾：
派對 | 承諾 | 到期日期 | ||
（以千計） | ||||
實驗室儀器供應商 | $ | | 2024 年 12 月 | |
材料供應商 | | 2024 年 12 月 | ||
應用程序服務提供商 | | 2026 年 3 月 | ||
雲平臺服務提供商 | | 2028 年 12 月 | ||
租賃 (1) | | 2029 年 3 月 | ||
其他材料供應商 | | 各種各樣 | ||
總計 | $ | | ||
(1)代表已執行但尚未開始的租約。請參閲註釋 7，租賃，以獲取更多信息。
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9。基於股票的薪酬
股票薪酬支出
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中股票分類獎勵中記錄的股票薪酬支出：
截至3月31日的三個月 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
（以千計） | ||||||
收入成本 | $ | $ | | |||
研究和開發 |
|
| | |||
銷售、一般和管理 |
|
| | |||
總計 | $ | | $ | | ||
此外，截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，負債分類獎勵的股票薪酬支出為美元
股票期權
下表彙總了截至2024年3月31日的三個月的期權活動：
加權- | ||||
的數量 | 平均值 | |||
股份 | 運動 | |||
傑出 | 價格 | |||
（以千計，每股數據除外） | ||||
2023年12月31日 | | $ | | |
行使的期權 | ( | $ | | |
2024年3月31日 | | $ | | |
限制性股票單位和基於業績的獎勵
下表彙總了截至2024年3月31日的三個月中未歸屬的RSU和基於績效的獎勵：
加權- | |||||
平均值 | |||||
授予日期 | |||||
股份 | 公允價值 | ||||
（以千計，每股數據除外） | |||||
2023 年 12 月 31 日的餘額 | | $ | | ||
已授予 | | $ | | ||
既得 | ( | $ | | ||
已取消/已沒收 | ( | $ | | ||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | | $ | | ||
公司授予某些高級管理人員績效股票單位，這些單位根據績效和基於時間的服務條件進行歸屬，在本文中稱為基於績效的獎勵。在截至2024年3月31日的三個月中，公司批准了
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$ 的價值
公司已認可 $
10。債務
信貸額度協議
2015年9月，公司與瑞銀簽訂了信貸額度（“信貸額度”），提供1美元
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司在信貸額度上記錄的利息支出為美元
可轉換票據
2020年4月，該公司發行了美元
公司從可轉換票據中獲得的淨收益為美元
可轉換票據的持有人可以在2027年2月1日之前的工作日營業結束前隨時以美元倍數轉換其全部或部分可轉換票據
| ● | 在2020年9月30日之後開始的任何財政季度（僅限該財政季度）中，前提是公司上次公佈的普通股銷售價格至少為 |
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| 前一個財政季度的百分比大於或等於 |
| ● | 在 |
| ● | 如果公司在贖回日期前第二個工作日營業結束前的任何時候要求任何或全部可轉換票據進行贖回。 |
| ● | 在出現某些分佈時。 |
| ● | 在特定公司交易發生時。 |
截至2024年3月31日，第一種情況已經得到滿足。但是，在截至2024年3月31日期間，沒有進行任何轉換。
可轉換票據可轉換為公司普通股，面值美元
公司不得在2024年5月之前贖回可轉換票據，也沒有為可轉換票據提供償債基金。如果公司上次公佈的普通股銷售價格至少為，則公司可以在2024年5月當天或之後選擇將可轉換票據的全部或任何部分兑換為現金
亞利桑那州立大學 2020-06 通過後， 帶有轉換和其他期權的債務（副主題 470-20）以及實體自有權益中的衍生品和標頭合約（副主題 815-40）：實體自有權益中的可轉換工具和合約的會計處理，該公司將所有債務折扣分配給了長期債務。債務折扣使用實際利率法攤銷為利息支出，計算為
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | ||||
（以千計） | |||||
長期債務 | |||||
傑出本金 | $ | | $ | | |
未攤銷的債務折扣和發行成本 | ( | ( | |||
淨賬面金額 | $ | | $ | | |
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下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月和三個月中與可轉換票據相關的確認利息支出總額：
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2024 | 2023 | |||||
（以千計） | ||||||
現金利息支出 | ||||||
合同利息支出 | $ | | $ | | ||
非現金利息支出 | ||||||
債務折扣和債務發行成本的攤銷 | | | ||||
利息支出總額 | $ | | $ | | ||
11。所得税
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司記錄的所得税支出總額約為美元
與所得税事項相關的利息和/或罰款被確認為所得税支出的組成部分。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，有
12。每股淨虧損
自2024年3月31日起，可轉換票據可由持有人兑換。轉換後，公司可以選擇支付現金、發行普通股或其任何組合，以支付轉換後應付的總金額。如果進行轉換，為結算可轉換票據而發行的股票的公允價值將比可轉換票據本金高出美元
下表顯示了截至2024年和2023年3月31日，未計入攤薄後每股虧損計算的已發行潛在攤薄股票總數，因為其影響將是反稀釋的：
3月31日 | ||||
| 2024 |
| 2023 | |
| （以千計） | |||
購買普通股的期權 | |
| | |
基於業績的獎勵和限制性股票單位 | | | ||
員工股票購買計劃 | | | ||
可轉換票據 | | | ||
總計 | |
| | |
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13。後續事件
沒有。
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第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本報告第一部分第1項中包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註。我們的實際結果可能與下文討論的結果存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於下文確定的因素以及我們於2023年12月31日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中 “風險因素” 中討論的因素 2024 年 2 月 29 日。
概述
我們是一家診斷公司，擁有專有的分子和生物信息學技術，我們正在應用這些技術來改變全球的疾病管理。我們的無細胞DNA（cfDNA）技術將我們的新型分子測定方法與統計算法相結合，前者可以可靠地測量小到單個細胞的樣本中基因組中的許多信息區域，後者整合了來自更廣泛的科學界的數據，以高精度和覆蓋率識別涵蓋各種嚴重疾病的遺傳變異。我們的目標是將個性化基因檢測和診斷作為護理標準的一部分，以保護健康，為更早、更有針對性的幹預措施提供信息，幫助人們過上更長壽、更健康的生活。
我們目前提供一整套女性健康產品，以及我們的腫瘤學和器官健康產品以及基於雲的Constellation平臺。我們的大部分收入來自銷售我們的非侵入性產前檢查（NIPT）Panorama以及我們的攜帶者篩查測試Horizon。除Panorama和Horizon外，我們在女性健康領域的產品還包括Spectrum植入前遺傳學、我們的Anora流產測試和Vistara單基因NIPT，以及我們的Empower遺傳性癌症篩查測試，我們還計劃通過腫瘤學銷售渠道向腫瘤學家提供該試驗。我們還提供用於腫瘤學應用的Signatera分子殘留疾病測試，我們在CLIA（定義見下文）實驗室進行試運行，將其商業化，僅在研究用途的基礎上提供給研究實驗室和製藥公司；以及我們的Prospera器官移植評估測試。
我們在德克薩斯州奧斯汀和加利福尼亞州聖卡洛斯獲得《1988年臨牀實驗室改進修正案》（CLIA）認證的實驗室進行測試。我們的部分測試由第三方實驗室進行。我們的客户包括獨立實驗室、國家和地區參考實驗室、用於篩查測試的醫療中心和醫生診所，以及研究實驗室和製藥公司。我們通過直銷隊伍來推銷和銷售我們的測試，對於女性健康測試，則通過我們的實驗室分銷合作伙伴來推銷和銷售我們的測試。我們會向診所、實驗室分銷合作伙伴、患者、製藥公司和保險支付人收取我們所進行的測試的賬單。如果我們向實驗室分銷合作伙伴開具賬單，我們的合作伙伴反過來向診所、患者和保險公司開具賬單。我們的大部分收入來自與我們簽訂網絡內合同的保險公司。此類保險公司根據與他們簽訂的網絡內合同，根據肯定的承保範圍向我們報銷檢查費用，這意味着保險公司已經確定該測試在醫學上對此類患者來説是必要的。
除了直接或通過我們的實驗室分銷合作伙伴在我們的實驗室進行測試外，我們還與基於雲的分發模式Constellation下的實驗室建立許可協議，根據該協議，我們的實驗室被許可人自己運行分子工作流程，然後通過我們基於雲的軟件訪問我們的生物信息學算法。與我們自己處理測試的情況相比，這種基於雲的分發模式導致每次測試的收入和毛利潤更低；但是，由於我們不承擔處理測試的成本，因此在該模型下進行的每次測試的成本也較低。我們從2015年第四季度開始簽訂這些許可安排。
我們商業運營的主要重點是通過我們的直銷隊伍和實驗室分銷合作伙伴以及基於雲的分銷模式下的Constellation被許可方提供測試。我們加入的測試數量是我們用來評估業務的關鍵指標。當我們在實驗室收到測試，有關測試的相關信息輸入我們的計算機系統，並將測試樣本發送到相應的工作流程時，就會加入測試。這個數字是我們處理的測試數量（包括測試）的子集
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通過我們的 Constellation 被許可方分發。我們處理的測試數量是一個關鍵指標，因為它可以追蹤總體數量的增長，尤其是我們的實驗室合作伙伴可能會從向我們的實驗室發送樣本過渡到基於雲的分發模式，因此，我們加入的測試將減少，但我們處理的測試將保持不變。
在截至2024年3月31日的三個月中，我們處理了大約735,800份測試，其中包括實驗室接受的約718,700份測試，而在截至2023年3月31日的三個月中，我們處理的測試約為626,200份，包括實驗室加入的約607,700份測試。銷量的增加主要代表了Signatera、Panorama和Horizon的持續商業增長，無論是在我們的實驗室還是通過我們的Constellation軟件平臺進行的測試。
截至2024年3月31日的三個月，我們歸屬於美國直銷隊伍的收入百分比為94％，與截至2023年3月31日的三個月的91％相比有所增加。截至2024年3月31日的三個月，我們歸屬於美國實驗室分銷合作伙伴的收入百分比為4％，較去年同期的5％有所下降。我們增加收入和毛利的能力將取決於我們通過直銷隊伍進一步滲透美國市場的能力。截至2024年3月31日的三個月，我們歸屬於國際實驗室分銷合作伙伴和其他國際銷售的收入百分比為2％，較截至2023年3月31日的三個月的4％略有下降。
截至2024年3月31日的三個月，總收入為3.677億美元，而截至2023年3月31日的三個月為2.418億美元。產品收入佔3.647億美元，佔截至2024年3月31日的三個月總收入的99％，而截至2023年3月31日的三個月中，產品收入為2.378億美元，佔總收入的98％。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，沒有客户的個人收入超過總收入的10％。來自美國以外客户的收入為830萬美元，約佔截至2024年3月31日的三個月總收入的2％。在截至2023年3月31日的三個月中，來自美國以外客户的收入為850萬美元，約佔總收入的4％。我們的大部分收入都是以美元計價的，儘管我們創造了一些以外幣計價的收入，主要以歐元和新加坡元計價。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為6,760萬美元和1.369億美元。這包括截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為6,440萬美元和4,050萬美元的非現金股票薪酬支出。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為24億美元。
運營結果的組成部分
收入
產品收入
我們通過銷售測試獲得收入，主要來自銷售我們的Panorama和Horizon測試。我們的兩個主要分銷渠道是我們的直銷隊伍和實驗室合作伙伴。如果我們通過直銷隊伍推廣檢測，我們通常會直接向患者、診所或保險公司，或保險公司和患者的組合開具費用賬單。
我們臨牀測試的銷售額記作產品收入。通過我們的Constellation模型進行的測試以及我們的戰略合作協議中確認的收入在許可和其他收入中列報。
如果我們通過實驗室合作伙伴出售檢測，則我們的大多數實驗室合作伙伴會向患者、診所或保險公司收取檢測結果的賬單，我們有權按每項測試的固定價格或其藏品的一定百分比收費。
我們增加收入的能力將取決於我們進一步打入國內和國際市場的能力，特別是通過我們的直銷隊伍創造銷售額、開發和商業化其他測試、從其他第三方付款人那裏獲得報銷以及提高所進行測試的報銷率。例如，
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我們的財務表現取決於微刪除測試的報銷。許多第三方付款人目前不報銷微缺失篩查的費用，部分原因是歷來公佈的有關微缺失篩選測試表現的數據有限，而我們的 基於單核苷酸多態性的微缺失和非整倍體註冊表，或SMART 研究結果直到 2022 年初才公佈。
簽訂網內合同仍然是我們業務戰略的重要組成部分，因為我們認為，第三方付款人對測試的網絡內覆蓋對於我們的增長和長期成功至關重要，因為網絡內定價比網外定價更具可預測性，使我們能夠與第三方付款人建立穩定的長期關係，併為更多的受保人羣提供機會。但是， 根據我們與第三方付款人簽訂的合同，協議的費用通常低於我們測試的標價，在某些情況下，我們簽訂合同的第三方付款人對我們的某些產品，尤其是微缺失篩選的Panorama的承保範圍的決定是否定的。因此，與第三方付款人聯網過去曾對我們的收入和毛利率產生不利影響，將來也可能會產生不利影響。我們打算通過從我們最賺錢的賬户中吸引更多業務來減輕任何影響。
許可和其他收入
通過我們的Constellation模型進行的測試以及我們的戰略合作協議中確認的收入在許可和其他收入中列報。 我們還通過許可和提供服務來確認許可收入，以支持被許可方在基於雲的分發模式下使用我們的專有技術。
我們通過基於雲的Constellation軟件平臺向實驗室被許可人提供算法訪問權限的策略也可能導致我們的收入減少，因為在這種模式下，我們不在自己的實驗室中進行測試和進行分子生物學分析，因此無法收取那麼高的費用，因此每次測試的收入低於我們自己進行整個測試時的收入。
產品收入成本
我們產品收入成本的組成部分是材料和服務成本、與測試設備相關的減值費用、人員成本，包括股票薪酬支出、與測試樣本、電子病歷、訂單和交付系統相關的設備和基礎設施費用、運輸樣本的運費、第三方測試處理費產生的成本以及租金、信息技術成本、設備折舊和公用事業等分配的管理費用。與全外顯子組測序相關的成本以及與我們的Signatera CLIA相關的勞動力成本也包括在內 和 Signatera 研究僅使用產品。與執行測試相關的費用將在參加測試時記錄在案。我們預計，隨着我們進行的測試數量的增加，以絕對美元計算的產品收入成本將增加。
隨着我們繼續擴大規模，我們越來越注重提高勞動力、自動化和DNA測序的效率。例如，我們更新了Panorama的分子和生物信息學流程，以進一步減少獲得測試結果所需的測序試劑、測試步驟和相關人工成本，同時提高了測試的準確性，使其能夠在較低的胎兒分數輸入下運行。這些改進還減少了要求患者重新抽血的頻率。
許可成本和其他收入
我們的許可成本和其他收入的組成部分是與出售給Constellation客户的測試套件相關的材料成本、與我們的戰略合作協議相關的開發和支持服務以及其他成本.
我們認為Constellation軟件平臺的許可成本和其他收入相對較低，因此我們預計其相關的毛利率會更高。我們預計，我們的許可成本將隨着銷量的增長而增加。
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目錄
開支
研究和開發
研發費用包括開發我們的技術、收集臨牀樣本和進行臨牀研究以開發和支持我們的產品所產生的成本。這些成本包括人員成本，包括股票薪酬支出；原型材料；實驗室用品；諮詢費用；監管成本；電子病歷設置成本；與在國內和國際場所開展和開展臨牀研究相關的成本和分配的管理費用，包括租金、信息技術、設備折舊和公用事業。我們將所有研發費用都按其發生的時期支出。隨着我們繼續投資於與開發增強型和新產品相關的研發活動，我們預計，我們的研發費用按絕對美元計算將增加。
銷售、一般和管理
銷售、一般和管理費用包括行政、銷售和市場營銷、法律、財務和會計、人力資源、賬單和客户服務。這些費用包括人事成本，包括股票薪酬支出；直接營銷費用；審計和法律費用；諮詢費用；培訓和醫學教育活動；付款人宣傳計劃和分配的管理費用，包括租金、信息技術、設備折舊和公用事業。
利息支出
利息支出歸因於我們的可轉換優先票據（“可轉換票據”）下的借款和瑞銀的信貸額度（“信貸額度”），包括債務折扣的攤銷。
利息收入和其他（支出）收入，淨額
淨利息收入和其他（支出）收入包括我們的現金所得利息、投資和資產的已實現損益、轉租租金收入以及外幣調整損益。
關鍵會計政策
我們的管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎，這些財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債數額和或有資產負債的披露，以及報告期內報告的收入和產生的支出。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。我們認為我們的關鍵會計政策和估算是收入確認和基於績效的獎勵的股票薪酬。
與截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的披露相比，我們的其他關鍵會計政策和估算沒有重大變化。
最近的會計公告
我們認為，最近發佈的尚未生效的會計準則更新在採用後不會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。
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目錄
運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
三個月已結束 | |||||||||||
3月31日 | 改變 | ||||||||||
2024 |
| 2023 |
| 金額 |
| 百分比 | |||||
（以千計，百分比除外） | |||||||||||
收入 | |||||||||||
產品收入 | $ | 364,672 | $ | 237,797 | $ | 126,875 | 53.4 | % | |||
許可和其他收入 | 3,069 | 3,959 | (890) | (22.5) | |||||||
總收入 | 367,741 | 241,756 | 125,985 | 52.1 | |||||||
成本和支出 | |||||||||||
產品收入成本 | 158,833 | 147,754 | 11,079 | 7.5 | |||||||
許可成本和其他收入 | 307 | 370 | (63) | (17.0) | |||||||
研究和開發 | 88,637 | 82,306 | 6,331 | 7.7 | |||||||
銷售、一般和管理 | 194,278 | 149,627 | 44,651 | 29.8 | |||||||
總成本和支出 | 442,055 | 380,057 | 61,998 | 16.3 | |||||||
運營損失 | (74,314) | (138,301) | 63,987 | 46.3 | |||||||
利息支出 | (3,124) | (3,061) | (63) | (2.1) | |||||||
利息和其他收入，淨額 | 10,267 | 4,585 | 5,682 | 123.9 | |||||||
所得税前虧損 | (67,171) | (136,777) | 69,606 | 50.9 | |||||||
所得税支出 | (428) | (160) | (268) | (167.5) | |||||||
淨虧損 | $ | (67,599) | $ | (136,937) | $ | 69,338 | 50.6 | % | |||
收入
總收入由產品收入組成，產品收入主要由我們的Panorama和Horizon測試的銷售、腫瘤學測試和許可以及其他收入推動，其中主要包括我們的Constellation軟件的開發許可收入和許可。與截至2023年3月31日的三個月相比，總收入增加了1.26億美元，增長了52.1％。
我們的收入來自基於向客户報告的單位的測試，即交付的測試附帶結果。所有報告的單位要麼存放在我們的實驗室，要麼在我們的實驗室之外進行處理。正如上文標題為 “概述” 的部分所述，我們處理的測試數量是追蹤整體量增長的關鍵指標。在截至2024年3月31日的三個月中，報告的單位總數約為679,400個，其中包括我們實驗室報告的約663,500份測試。相比之下，在截至2023年3月31日的三個月中，報告的單位總數約為583,400個，其中包括我們實驗室報告的約566,000份測試。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，處理的腫瘤學單位總數分別約為114,800和71,000個。
產品收入
在截至2024年3月31日的三個月中，產品收入與截至2023年3月31日的三個月相比增長了1.269億美元，增長了53.4％，這主要是由於測試量增加以及平均銷售價格提高帶來的收入持續增長。
許可和其他收入
與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月中，許可和其他收入減少了90萬美元，下降了22.5％。下降的主要原因是我們的合作協議收入減少。
39
目錄
產品收入成本
在截至2024年3月31日的三個月中，產品收入成本與截至2023年3月31日的三個月相比增加了約1,110萬美元，增長了7.5％， 這主要是由於受理案例的增加、170萬美元的第三方費用增加以及員工人數增長和產品支持推動的人工、管理費用和其他相關成本增加了560萬美元，這推動了與庫存消耗相關的成本上漲了380萬美元。
許可成本和其他收入
與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月的許可成本和其他收入減少了10萬美元，下降了17.0％，這主要是由於支持我們的合作協議的成本淨減少。
開支
研究和開發
與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月的研發費用增加了630萬美元，增長了7.7％。這一增長歸因於薪資和相關薪酬支出增加了800萬美元，其中包括股票薪酬支出增加630萬美元，以及主要由於諮詢、差旅、辦公、設施和其他支出而增加的160萬美元。這被實驗室和臨牀試驗相關費用淨減少330萬美元所抵消，這主要與已確定的在研資產支出與前一時期相比減少有關。
銷售、一般和管理
與截至2023年3月31日的三個月相比，截至2024年3月31日的三個月中，銷售、一般和管理費用增加了4,470萬美元，增長了29.8％。增長的主要原因是薪資和相關薪酬支出增加了2590萬美元，其中包括股票薪酬支出增加1,670萬美元，諮詢和法律費用增加1,620萬美元，營銷、差旅、設施、辦公和其他費用增加260萬美元。
利息支出
由於利率上升，截至2024年3月31日的三個月中，利息支出與去年同期相比增加了10萬美元。
利息和其他收入
截至2024年3月31日的三個月，利息和其他收入與去年同期相比增加了570萬美元，這主要是由於現金和投資餘額的增加推動了利息收入的增加。
流動性和資本資源
自成立以來，我們每年都蒙受淨虧損。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的淨虧損為6,760萬美元，隨着我們繼續將很大一部分資源用於現有和新產品的研發和商業化工作，我們預計未來將繼續蒙受虧損。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為24億美元。截至2024年3月31日，我們有8.138億美元的現金和現金等價物以及限制性現金，6,910萬美元的有價證券，包括應計利息在內的信貸額度下未清餘額為8,040萬美元，可轉換票據的未償本金餘額為2.875億美元。截至2024年3月31日，我們的信貸額度還剩2,000萬美元可供使用。
儘管我們推出了多種創造收入的產品，但這些收入不足以為所有業務提供資金。因此，我們通過以下方式為運營成本中超過收入的部分提供了資金
40
目錄
股票發行和債務及其他融資的組合。我們預計將開發和商業化未來的產品，並繼續投資於業務增長，因此，我們將需要創造額外收入以實現未來的盈利能力，並可能需要籌集更多股權或承擔額外債務。如果我們通過發行股票證券籌集更多資金，我們的股東將受到稀釋。額外的債務融資（如果有）可能涉及限制我們的運營或我們承擔額外債務能力的契約。我們籌集的任何額外債務融資或額外股權可能包含對我們或我們的股東不利的條款，需要支付大量的還本付息，這會將資源從其他活動中轉移出去。可能根本無法提供額外融資，也可能無法按我們可接受的金額或條件提供。如果我們無法獲得額外的融資，我們可能需要推遲產品的開發和商業化，並大幅縮減我們的業務和運營。
2023 年 9 月，我們完成了承銷股票發行，並以每股 55 美元的價格向公眾出售了 455 萬股普通股。在發行約40萬美元的費用之前，扣除承保折扣後，我們收到了約2.358億美元的收益。上述股權發行、下述2020年4月進行的可轉換票據融資、下述信貸額度以及我們的產品、許可和其他銷售都履行了我們的合同義務和其他承諾。有關我們的承諾，請參閲下面的 “合同義務和其他承諾” 部分。
請參閲與風險相關的其他披露，以及我們產生和獲得足夠現金以滿足短期和長期債務資本要求的能力。
根據我們目前的業務計劃，我們認為我們現有的現金和有價證券將足以滿足2024年5月9日之後的至少12個月的預期現金需求。
信貸額度協議
2015年9月，我們與瑞銀簽訂了信貸額度或信貸額度，提供5,000萬美元的循環信貸額度，可以隨時逐步提取。信貸額度於2017年7月修訂，利息為30天倫敦銀行同業拆借利率加1.10％，並由我們的貨幣市場中的第一優先留置權和擔保權益以及我們在瑞銀管理的投資賬户中持有的有價證券作為擔保。瑞銀有權要求全額或部分支付信貸額度債務，並隨時自行決定無故終止信貸額度。隨後，利率改為30天有擔保隔夜融資利率（SOFR）平均值，上調1.21％。SOFR 率是可變的。信貸額度隨後從5,000萬美元增加到1.50億美元。2023年6月，信貸額度降至1.00億美元。2023年10月，信貸額度的利率隨後改為30天SOFR平均利率，上調0.5％。截至2024年3月31日，未償本金總額和應計利息為8,040萬美元，信貸額度下仍有2,000萬美元可供使用。
可轉換票據
2020年4月，根據經修訂的1933年《證券法》第144A條，我們以私募方式向合格的機構買家發行了本金總額為2.875億美元的可轉換票據。
可轉換票據是公司的優先無抵押債務，年利率為2.25％，從2020年11月開始，每半年以現金形式支付，每年的5月和11月拖欠一次。除非根據其條款提前轉換、回購或兑換，否則可轉換票據將於2027年5月到期。轉換後，可轉換票據可轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合，由我們選擇。
扣除初始購買者的折扣和債務發行成本後，我們從可轉換票據中獲得了2.783億美元的淨收益。我們使用發行可轉換票據的淨收益中的約7,920萬美元來償還與OrbiMed Royalty Opportunities II, LP簽訂的信貸協議下的債務。
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目錄
現金流
下表彙總了我們在所述期間的簡要合併現金流：
三個月已結束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
（以千計） | ||||||
由（用於）經營活動提供的現金 | $ | 27,001 | $ | (81,108) | ||
投資活動提供的現金 |
| 138,255 |
| 15,870 | ||
融資活動提供的現金 |
| 6,466 |
| 2,301 | ||
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 |
| 171,722 |
| (62,937) | ||
現金、現金等價物和限制性現金，期初 |
| 642,095 |
| 466,091 | ||
現金、現金等價物和限制性現金，期末 | $ | 813,817 | $ | 403,154 | ||
由（用於）經營活動提供的現金
在截至2024年3月31日的三個月中，經營活動提供的現金為2,700萬美元。6,760萬美元的淨虧損包括710萬美元的折舊和攤銷產生的7,530萬美元非現金費用、6,440萬美元的股票薪酬支出、360萬美元的非現金租賃費用、30萬美元的債務折扣和發行成本攤銷、40萬美元的外匯調整費用，由50萬美元的保費攤銷和投資證券的折扣增加所抵消。運營資產的現金流入為170萬美元，這歸因於預付費用和其他資產減少了1440萬美元，被應收賬款增加1,050萬美元和庫存增加220萬美元所抵消。運營負債導致現金流入1,760萬美元，原因是應付賬款增加了1,070萬美元，應計薪酬增加了1,780萬美元，遞延收入增加了80萬美元，但被租賃負債減少410萬美元和其他應計負債減少760萬美元所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為8,110萬美元。1.369億美元的淨虧損包括510萬美元的折舊和攤銷產生的5,350萬美元非現金費用、270萬美元的在建研費用、80萬美元的投資證券保費攤銷和折扣增加、4,050萬美元的股票薪酬支出、380萬美元的非現金租賃費用、30萬美元的債務折扣和發行成本攤銷以及30萬美元的外匯調整。運營資產的現金流出為540萬美元，這歸因於應收賬款增加了240萬美元，庫存增加了530萬美元，被預付費用和其他資產的230萬美元減少所抵消。運營負債帶來了770萬美元的現金流入，這歸因於應計薪酬增加了1,500萬美元，遞延收入增加了730萬美元，應付賬款增加了580萬美元，被其他應計負債減少1,820萬美元和租賃負債減少220萬美元所抵消。
投資活動提供的現金
截至2024年3月31日的三個月，投資活動提供的現金總額為1.383億美元，其中包括1.691億美元的投資到期收益，被2,030萬美元的房地產和設備收購以及1,050萬美元的資產收購所抵消。
截至2023年3月31日的三個月，投資活動提供的現金總額為1,590萬美元，其中包括2730萬美元的投資到期收益，被1140萬美元的房地產和設備收購所抵消。
融資活動提供的現金
截至2024年3月31日的三個月，融資活動提供的現金總額為650萬美元，其中650萬美元來自行使股票期權的收益。
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目錄
截至2023年3月31日的三個月，融資活動提供的現金總額為230萬美元，其中包括行使股票期權的收益。
合同義務和其他承諾
我們已經達成協議，根據合同，我們有義務付款，這將影響我們未來時期的流動性和現金流。此類安排包括與我們的租賃承諾、信貸額度、可轉換票據、商業供應協議和其他協議相關的安排。
信用額度
短期債務包括從瑞銀信貸額度中提取的8,040萬美元本金和適用的利息。信貸額度於2017年7月修訂，利息為30天倫敦銀行同業拆借利率加1.10％，並由我們的貨幣市場中的第一優先留置權和擔保權益以及我們在瑞銀管理的投資賬户中持有的有價證券作為擔保。隨後，利率改為30天SOFR平均值，上漲1.21％。SOFR 率是可變的。瑞銀有權要求全額或部分支付信貸額度債務，並隨時自行決定無故終止信貸額度。2023年10月，利率隨後改為30天SOFR平均值，上調0.5％。請參閲註釋 10，債務，瞭解更多細節。
可轉換票據
長期債務包括向合格機構買傢俬募發行的2.875億美元本金和適用的利息。可轉換票據是公司的優先無抵押債務，年利率為2.25％，從2020年11月開始，每半年以現金形式支付，每年的5月和11月拖欠一次。除非根據其條款提前轉換、回購或兑換，否則可轉換票據將於2027年5月到期。轉換後，可轉換票據可轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合，由我們選擇。請參閲註釋 10，債務，瞭解更多細節。
庫存購買和其他合同義務
我們在正常業務過程中與各種第三方簽訂合同，以進行臨牀試驗、臨牀前研究、測試、製造和其他運營服務。取消時應付的款項通常僅包括對所提供服務的付款或發生的費用，包括我們的服務提供商截至取消之日的不可取消的義務。這些付款未單獨包含在這些合同和其他義務披露中。請參閲註釋 8，承付款和或有開支 詳情請見未經審計的中期簡明合併財務報表附註。
經營租賃
我們的租賃承諾包括30萬美元的款項，將在租賃條款內支付。根據會計準則編纂或ASC，主題842，租賃尚未開始，租賃(ASC 842)，截至 2024 年 3 月 31 日。因此，這些租賃沒有反映在合併資產負債表中。
資產負債表外安排
在本報告所述期間，我們沒有任何資產負債表外安排。
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目錄
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
利率風險
我們在正常業務過程中面臨市場風險。這些風險主要與利率有關。我們的信貸額度的利率為30天倫敦銀行同業拆借利率加1.10％。隨後，利率改為30天SOFR平均值，上漲1.21％。SOFR 率是可變的。2023年10月，信貸額度的利率隨後改為30天SOFR平均利率，上調0.5％。根據截至2024年3月31日的信貸額度未償債務總額（包括本金和應計利息），逐步調整100個基點的借款利率將使我們的年度利息支出增加80萬美元。我們的可轉換票據的利率固定為2.25％，不暴露與利率相關的市場風險。我們的投資組合面臨利率變動帶來的市場風險。由於我們的投資組合平均到期日保持相對較短，因此這種風險得到了緩解。根據截至2024年3月31日的短期投資，投資收益率逐步增加100個基點將使我們的年利息收入與預期收入相比每年增加約70萬美元。
外幣匯率波動
我們的業務目前主要在美國開展。隨着我們的國際擴張，由於外幣匯率的變化，我們的經營業績和現金流可能會受到波動的影響。在美元價值與我們產生支出的外幣相比貶值的時期，我們的外幣支出折算成美元后會增加。此外，美元價值的未來波動可能會影響我們在美國境外銷售測試的價格。迄今為止，我們的外幣風險微乎其微，而且我們歷來沒有對衝外匯風險；但是，我們將來可能會考慮這樣做。
通貨膨脹風險
截至提交本10-Q表季度報告之日，我們認為通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或經營業績沒有重大影響。如果我們的成本受到巨大的通貨膨脹壓力，我們可能無法通過增加收入來完全抵消如此高的成本，因為核心通貨膨脹率的提高也可能對我們產品的需求產生負面影響。我們無法或不這樣做可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。
第 4 項。 | 控制和程序 |
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2024年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保在證券交易委員會規則和表格規定的時間內，記錄、處理、彙總和報告公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層，包括其主要執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。
根據對截至2024年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
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目錄
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
對控制有效性的固有限制
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制或對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論設計和操作多麼精良，都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理的保證，而不是絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映資源限制這一事實，並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性，任何控制措施評估都無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已被發現。這些固有的限制包括這樣的現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外，可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人串通或管理層推翻控制來規避控制。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標；隨着時間的推移，控制措施可能會因條件變化而變得不足，或者對政策或程序的遵守程度可能會下降。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們不時參與法律訴訟。此類法律訴訟和索賠的結果無法肯定地預測，無論結果如何，由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素，法律訴訟都可能對我們產生不利影響。
有關某些當前法律訴訟的信息，請參閲未經審計的中期簡明合併財務報表附註中的 “附註8——承諾和意外情況——法律訴訟”，該附註以引用方式納入此處。
45
目錄
第 1A 項。風險因素
投資我們的普通股涉及高度的風險。除了本10-Q表季度報告，包括標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分以及我們的合併財務報表和相關附註中提供的信息外，您還應仔細考慮我們在2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的因素。此類年度報告中描述的任何風險和不確定性的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。在這種情況下，我們的普通股價格可能會下跌，您可能會損失部分或全部投資。此外，此類風險並不是我們面臨的唯一風險；目前未知或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
項目2 未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用
(a) 近期未註冊證券的銷售
沒有。
(b)所得款項的用途
不適用。
(c) 發行人及關聯買家購買股權證券
沒有。
第 3 項優先證券違約
沒有。
項目4 礦山安全披露
不適用。
董事和執行官的證券交易計劃
在截至2024年3月31日的季度中，根據第16a-1（f）條的定義，我們的高級管理人員或董事均未向我們通報第10b5-1條交易安排或非規則10b5-1交易安排的通過或終止，每項協議的定義均見S-K第408項。
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目錄
第 6 項展品
展品索引
以引用方式納入 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
展品編號 | 描述 | 表單 | 文件編號 | 展覽 | 申報日期 | 隨函提交 |
10.1 | 行政人員遣散計劃. | X | ||||
10.2 | 註冊人與史蒂夫·查普曼之間於 2024 年 4 月 22 日簽訂的經修訂和重述的《僱傭協議》第 2 號修正案. | X | ||||
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條要求對首席執行官進行認證。 | X | ||||
31.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。 | X | ||||
32.1† | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 | X | ||||
32.2† | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 | X | ||||
101.INS | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 | X | ||||
101.SCH | XBRL 分類擴展架構文檔。 | X | ||||
101.CAL | XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | X | ||||
101.DEF | XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | X | ||||
101.LAB | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | X | ||||
101.PRE | XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 | X | ||||
47
目錄
以引用方式納入 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
展品編號 | 描述 | 表單 | 文件編號 | 展覽 | 申報日期 | 隨函提交 |
104 | 封面頁交互式數據文件-封面頁交互式數據文件不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。 | X | ||||
†本10-Q表季度報告附錄32.1和32.2所附的證明不被視為已向美國證券交易委員會提交，無論任何文件中包含何種通用公司註冊語言，均不得以引用方式納入納泰拉公司根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件。
48
目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
NATERA, INC. | |||
日期：2024 年 5 月 9 日 | 來自： |
| / s / 史蒂夫·查普曼 |
姓名： | 史蒂夫·查普曼 | ||
標題： | 首席執行官、總裁兼董事 | ||
（首席執行官） | |||
來自： | / s / 邁克爾·布羅菲 | ||
姓名： | 邁克爾·布羅菲 | ||
標題： | 首席財務官 | ||
（首席財務和會計官） | |||
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