bdtx-20240331
假的Q12024000170154112-31http://fasb.org/us-gaap/2023#AccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#AccruedLiabilitiesCurrentP5YP5Y365365xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: purebdtx: 合約utr: 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目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
___________________________________________
表單 10-Q
_______________________________________________________________________________
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從 _ 到 _ 的過渡期內
佣金文件編號 001-38501
___________________________________________
黑鑽療法有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
________________________________________________________________________________
特拉華81-4254660
（州或其他司法管轄區）
公司或組織的）
（美國國税局僱主
證件號）
大街一號，14 樓
劍橋, 馬薩諸塞
（主要行政辦公室地址）
02142
（郵政編碼）
(617)252-0848
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元BDTX納斯達克全球精選市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的  ☒沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  ☒沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☐加速過濾器☐




非加速過濾器☒規模較小的申報公司☒






新興成長型公司☒
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有☒
截至 2024 年 5 月 6 日，註冊人已經 56,252,794普通股，每股面值0.0001美元，已流通。


目錄
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告（本季度報告）包含前瞻性陳述，這些陳述是根據經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第21E條的安全港條款作出的。本季度報告中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過這些術語或其他類似術語的 “可能”、“將”、“可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 或否定等術語來識別前瞻性陳述。這些陳述不能保證未來的業績或業績，涉及重大風險和不確定性。本季度報告中的前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：
•我們對 BDTX-1535、BDTX-4933 和任何其他候選產品的臨牀試驗的進展、時間和成功情況，包括此類試驗的數據和結果的可用性、時間安排和公佈；
•我們的臨牀試驗和研究性新藥（IND）申請、開發工作和其他監管申報的範圍、時間、進展和結果；
•我們獲得和維持監管部門對 BDTX-1535 和 BDTX-4933 或我們可能確定或開發的任何未來候選產品的批准的能力；
•競爭對 BDTX-1535、BDTX-4933 或我們當前或未來的任何其他候選產品的影響，以及我們行業中當前和未來競爭對手的創新的影響；
•我們對 BDTX-4876 戰略替代方案和另一項臨牀前計劃的評估，包括我們執行和實現我們可能尋求的任何戰略替代方案的預期收益的能力；
•我們需要籌集額外資金，然後才能期望從產品銷售中獲得任何收入；
•我們開發當前用於治療各種癌症的候選產品的能力；
•我們可能開發的任何當前或未來候選產品的市場接受率和程度以及臨牀效用；
•實施我們的業務戰略計劃以及我們可能基於我們的突變變異構藥理學（MAP）藥物發現引擎開發的任何候選產品；
•我們成功開發用於我們當前或未來的候選產品的伴隨診斷的能力；
•我們的知識產權地位，包括我們能夠建立、維護和執行涵蓋我們的候選產品和MAP藥物發現引擎的知識產權的保護範圍；
•如果獲得批准，我們有能力在需要時為我們的運營獲得額外資金，包括完成候選產品的進一步開發和商業化所需的資金；
•我們預計現有現金、現金等價物和投資將足以為我們的運營費用和資本支出需求提供資金的時期；
•我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計的準確性；
•我們未來的財務表現以及我們有效管理預期增長的能力；
•我們對候選產品市場機會的估計，包括我們的競爭地位以及已經或可能推出的競爭療法的成功；
•我們對吸引和留住關鍵科學、管理和其他人員以及物色、僱用和留住更多合格專業人員的需求和能力；
•我們的業務發展努力有可能最大限度地提高我們的平臺和候選產品的價值；
2
目錄
•我們的候選產品市場的規模和增長潛力，以及我們單獨或與其他人合作為這些市場提供服務的能力；
•我們建立或維持合作或戰略關係的能力，以及我們的第三方戰略合作者開展與我們當前或未來候選產品相關的研發活動的能力和意願；
•我們對根據2012年《Jumpstart 我們的創業公司法》（《JOBS法案》）保持新興成長型公司的期望；
•我們維持有效的內部控制系統的能力；
•全球經濟和政治事態發展對我們業務的影響，包括通貨膨脹率上升和資本市場混亂、經濟制裁和經濟放緩或衰退，這些事態發展可能會損害我們的研發工作、普通股的價值和我們進入資本市場的能力；以及
•健康流行病、流行病和其他大規模的傳染病疫情對我們業務運營的任何前述或其他方面的最終影響，包括但不限於我們的臨牀試驗、研究計劃、醫療保健系統或整個全球經濟。
本季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們目前對未來事件和未來財務業績的看法，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括第一部分第1A項 “風險因素” 下描述的因素以及我們最新的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告（年度報告）和其他證券交易委員會（SEC）文件中描述的因素。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也沒有義務出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述。
我們所有的前瞻性陳述僅截至本季度報告發布之日。在每種情況下，實際結果可能與此類前瞻性信息存在重大差異。我們無法保證此類預期或前瞻性陳述將被證明是正確的。本季度報告中提及的或我們的其他公開披露或其他定期報告或向美國證券交易委員會提交或提供的其他文件或文件中提及的一項或多種風險因素或風險和不確定性的發生或任何重大不利變化，都可能對我們的業務、前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。將來，全球健康危機可能會加劇其中一些風險和不確定性，還可能有其他我們認為非實質性或未知的風險。不可能預測或識別所有這些風險。除非法律要求，否則我們不承諾或計劃更新或修改任何此類前瞻性陳述以反映在本季度報告發布之日之後發生的實際業績、計劃、假設、估計或預測的變化或影響此類前瞻性陳述的其他情況，即使此類業績、變化或情況明確表明任何前瞻性信息都無法實現。我們在本季度報告中發佈的任何修改或影響本季度報告中包含的任何前瞻性陳述的公開聲明或披露將被視為修改或取代本季度報告中的此類陳述。
本季度報告包含此處描述的某些文件中包含的某些條款的摘要，但要獲得完整的信息，請參考實際文件。所有摘要全部由實際文件作了限定。此處提及的一些文件的副本已作為本季度報告的證物提交。在本季度報告中，“黑鑽療法”、“黑鑽石”、“公司”、“我們”、“我們的” 及類似名稱是指黑鑽石療法公司，並在適當情況下指我們的全資子公司。
3
目錄
我們可能會不時提供有關我們的行業、總體商業環境和某些疾病市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的潛在規模以及某些疾病的估計發病率和流行率。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定性的影響，實際事件、情況或數字，包括實際疾病流行率和市場規模，可能與本季度報告中反映的信息存在重大差異。除非另有明確説明，否則我們從市場研究公司和其他第三方、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源編制的報告、研究調查、研究和類似數據中獲得了該行業、商業信息、市場數據、流行率信息和其他數據，在某些情況下，這些假設和分析在未來可能會被證明不準確。
4
目錄
目錄

頁面
第一部分-財務信息
6
第 1 項。簡明合併財務報表（未經審計）
6
簡明合併資產負債表
6
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
7
簡明合併現金流量表
8
股東權益簡明合併報表
9
未經審計的簡明合併財務報表附註
10
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
22
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
32
第 4 項。控制和程序
33
第二部分-其他信息
34
第 1 項。法律訴訟
34
第 1A 項。風險因素
34
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
34
第 3 項。優先證券違約
34
第 4 項。礦山安全披露
35
第 5 項。其他信息
35
第 6 項。展品
36
簽名
37

我們已經申請了與業務運營相關的各種商標。本季度報告還可能包含第三方的商標、服務標誌和商品名稱，它們是其各自所有者的財產。我們在本季度報告中使用或展示第三方的商標、服務標誌、商品名稱或產品，無意且不暗示與我們的關係、我們的認可或贊助。僅為方便起見，本季度報告中提及的商標、服務標誌和商品名稱可能不帶有®， TM要麼 軍士長符號，但省略此類引用並不意味着我們不會在適用法律的最大範圍內維護我們的權利，或者這些商標、服務商標和商品名稱的適用所有者不會在適用法律的最大範圍內主張其權利。
我們可能會不時使用我們的網站或我們的領英個人資料（www.linkedin.com/company/black-diamond-therapeutics）來發布重要信息。我們的財務和其他重要信息定期發佈在我們網站的 “投資者” 部分，可在www.blackdiamondtherapeutics.com上查閲。鼓勵投資者查看我們網站的 “投資者” 部分，因為我們可能會在該網站上發佈我們未以其他方式傳播的重要信息。包含在我們的網站或 LinkedIn 頁面中並可通過其訪問的信息未納入本季度報告，也不構成本季度報告的一部分。

目錄
第一部分-財務信息
第一項：簡明合併財務報表（未經審計）
黑鑽療法有限公司
簡明合併資產負債表（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）

截至截至

3月31日
2024		十二月三十一日
2023
資產



流動資產：



現金和現金等價物$25,422 

$56,221 
投資89,777 75,179 
預付費用和其他流動資產3,607 

2,634 
流動資產總額118,806 

134,034 
財產和設備，淨額1,644 

1,730 
受限制的現金819 

823 
使用權資產21,252 21,980 
總資產$142,521 

$158,567 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$1,176 

$2,324 
應計費用和其他流動負債15,678 

17,322 
流動負債總額16,854 

19,646 
非流動經營租賃負債21,361 22,185 
負債總額38,215 

41,831 
承諾和意外開支（注11）
股東權益：

優先股，$0.0001面值； 10,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份； 不2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行或流通的股份
— — 
普通股；$0.0001面值； 500,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份； 52,527,6262024 年 3 月 31 日已發行和流通的股票以及 51,645,557截至 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
7 

7 
額外的實收資本540,050 

534,187 
累計其他綜合虧損(95)(27)
累計赤字(435,656)

(417,431)
股東權益總額104,306 

116,736 
負債和股東權益總額$142,521 

$158,567 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
目錄
黑鑽療法有限公司
簡明合併運營報表和綜合虧損表（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）

三個月已結束
3月31日

20242023
運營費用：
研究和開發$13,545 $14,753 
一般和行政6,701 6,808 
運營費用總額20,246 21,561 
運營損失(20,246)(21,561)
其他收入（支出）：
利息收入637 622 
其他收入（支出）1,384 64 
其他收入（支出）總額，淨額2,021 686 
淨虧損$(18,225)$(20,875)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.35)$(0.57)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值51,808,849 36,483,878 
綜合損失：
淨虧損$(18,225)$(20,875)
其他綜合收益（虧損）：
未實現的投資收益（虧損），淨額(68)648 
綜合損失$(18,293)$(20,227)
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
目錄
黑鑽療法有限公司
簡明合併現金流量表（未經審計）
（以千計）
三個月已結束
3月31日
2024

2023
來自經營活動的現金流：



淨虧損$(18,225)$(20,875)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相協調而進行的調整：
股票薪酬支出1,713 2,671 
折舊費用86 122 
（增加）投資攤銷(932)109 
非現金租金支出728 690 
設備銷售損失— 37 
流動資產和負債的變化：
預付費用和其他流動資產(973)383 
應付賬款(1,128)1,169 
應計費用和其他流動負債(1,644)(3,583)
非流動經營租賃負債(824)(754)
用於經營活動的淨現金(21,199)(20,031)
來自投資活動的現金流：
出售收益和投資到期日38,500 24,806 
購買投資(52,234)— 
投資活動提供的（用於）淨現金(13,734)24,806 
來自融資活動的現金流：
行使普通股期權和ESPP的收益150 51 
普通股發行收益，扣除發行成本3,980 — 
融資活動提供的淨現金4,130 51 
現金和現金等價物的淨增加（減少）(30,803)4,826 
現金、現金等價物和限制性現金，期初57,044 35,483 
現金、現金等價物和限制性現金，期末$26,241 $40,309 
現金和現金等價物，期末$25,422 $39,141 
限制性現金，期末819 1,168 
現金、現金等價物和限制性現金，期末$26,241 $40,309 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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黑鑽療法有限公司
股東權益簡明合併報表（未經審計）
（以千計，共享數據除外）

普通股

額外
實收資本

累計其他綜合收益（虧損）累計赤字

總計
股東會
公正

股份

面值



餘額——2022年12月31日36,434,297 $5 $452,503 $(1,824)$(334,989)$115,695 
限制性股票單位的歸屬23,575 — — — — — 
退出股票以徵税(3,903)— — — — — 
發行與ESPP相關的普通股33,202 — 51 — — 51 
基於股票的薪酬24,776 — 2,671 — — 2,671 
未實現的投資收益（虧損）— — — 648 — 648 
淨虧損— — — — (20,875)(20,875)
餘額-2023 年 3 月 31 日36,511,947 5 455,225 (1,176)(355,864)98,190 
餘額-2023 年 12 月 31 日51,645,557 $7 $534,187 $(27)$(417,431)$116,736 
減去發行成本的普通股發行800,000 — 4,000 — — 4,000 
行使普通股期權47,741 — 86 — — 86 
限制性股票單位的歸屬1,250 — — — — — 
發行與ESPP相關的普通股26,659 — 64 — — 64 
基於股票的薪酬6,419 — 1,713 — — 1,713 
未實現的投資收益（虧損）— — — (68)— (68)
淨虧損— — — — (18,225)(18,225)
餘額——2024 年 3 月 31 日52,527,626 $7 $540,050 $(95)$(435,656)$104,306 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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目錄
黑鑽療法有限公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
（金額以千計，股票和每股金額除外）
1. 業務性質和陳述基礎
Black Diamond Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家處於臨牀階段的腫瘤學公司，開發針對癌症患者的致癌突變家族的MasterKey療法。該公司最初於2014年12月以有限責任公司的形式成立，名為ASET Therapeutics LLC。2016年9月，根據特拉華州法律，該公司改組為名為ASET Therapeutics, Inc.的公司。該公司於2018年1月更名為黑鑽療法公司。自成立以來，該公司幾乎將所有精力都用於籌集資金、獲得融資和承擔與開發和推進由其突變異構藥理學（MAP）藥物發現引擎確定的候選產品相關的研發成本。
該公司面臨生物技術行業臨牀階段公司常見的風險和不確定性。無法保證公司的研發將成功完成，無法保證公司的技術將獲得足夠的保護，開發的任何產品都將獲得必要的政府監管批准，也無法保證任何產品如果獲得批准，將具有商業可行性。公司在快速技術創新和來自制藥和生物技術公司的激烈競爭的環境中運營。此外，公司依賴其員工、顧問和服務提供商的服務。即使公司的產品開發工作取得了成功，也不確定公司何時（如果有的話）將從產品銷售中獲得可觀的收入。
2022年11月14日，公司向美國證券交易委員會（SEC）提交了S-3表格（“上架註冊聲明”）的上架註冊聲明，涵蓋公司普通股、優先股、債務證券、認股權證和/或單位的發行、發行和出售，最高發行價格為美元500百萬。公司同時簽訂了公開市場銷售協議軍士長由傑富瑞有限責任公司（Jefferies）作為銷售代理，規定公司發行和出售不超過$的股票150不時通過傑富瑞（ATM計劃）發行數百萬股普通股。貨架註冊聲明於2022年11月22日生效。截至 2024 年 3 月 31 日，公司已售出 800,000根據自動櫃員機計劃發行的普通股，為公司帶來的總收益約為美元4.0百萬 ($)3.9扣除發行成本後的百萬美元）。
2023 年 7 月 5 日，公司完成了承銷的公開發行（後續發行） 15,000,000公司普通股的股票，向公眾公開發行的價格為美元5.00每股。後續發行的總淨收益總額約為 $71.9百萬，扣除承保折扣和佣金後。
所附的合併財務報表是在業務連續性、資產變現以及正常業務過程中負債和承諾的清償的基礎上編制的。從歷史上看，該公司的運營資金主要來自出售普通股和優先股的收益。自成立以來，公司在所有時期均出現經常性虧損和運營現金流負數，累計赤字為美元435.7截至 2024 年 3 月 31 日，百萬人。該公司預計，在可預見的將來，將繼續產生營業虧損。
截至2024年5月9日，即簡明合併財務報表的發佈日期，公司預計，自這些簡明合併財務報表提交之日起，其現金、現金等價物和投資將足以為其目前計劃運營提供資金，至少在未來12個月內。
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目錄
公司將通過私募或公開股權融資、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排尋求額外資金。公司可能無法以可接受的條件獲得融資，或者根本無法獲得融資，並且公司可能無法達成合作或其他安排。任何融資條款都可能對公司股東的持股或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金，公司可能被迫推遲、減少或取消部分或全部研發計劃、產品組合擴展或商業化工作，或者減少員工人數以及一般和管理成本，這可能會對其業務前景產生不利影響。儘管管理層繼續推行這些計劃，但無法保證公司會按照公司可接受的條件成功獲得足夠的資金，為持續經營提供資金（如果有的話）。
2. 重要會計政策摘要
以下是編制這些簡明合併財務報表時遵循的重要會計政策摘要。
整合原則
隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（GAAP）編制的，其中包括公司及其全資子公司黑鑽治療安全公司和黑鑽療法（加拿大）公司在取消所有重要的公司間賬户和交易後的賬目。2023年10月10日，Black Diamond Therapeutics（加拿大）公司通過自願解散的方式解散。
未經審計的中期財務信息
此處包含的公司簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會的規章制度編制的，未經審計。在本季度報告中，根據公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已在這些規章制度允許的情況下被簡要或省略。因此，這些簡明合併財務報表應與公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。公司管理層認為，為公允陳述所列中期業績而認為必要的所有調整（包括正常和定期調整）均已包括在內。
估計數的使用
按照公認會計原則編制公司的簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估算和假設會影響報告期內報告的資產和負債金額以及報告的支出金額。這些簡明合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於研發費用的應計和股票獎勵的估值。該公司根據歷史經驗、已知趨勢以及其認為在當前情況下合理的其他特定市場因素或其他相關因素進行估計。根據情況、事實和經驗的變化，定期對估計數進行審查。估計值的變化記錄在已知的時期內。實際結果可能與這些估計或假設不同。
11
目錄
公司繼續監測全球經濟發展、政治動盪、高通脹、資本市場混亂、國際貿易關係變化和軍事衝突以及健康危機對其業務各個方面的影響，並在其財務報表中考慮了這些因素對估計的影響。未來的發展可能在多大程度上影響公司的業務、經營業績或財務狀況尚不確定，無法自信地預測，未來時期的估計可能會發生變化。截至這些簡明合併財務報表發佈之日，公司尚未因這些因素而出現重大業務中斷或資產賬面價值減值損失，也不知道有任何具體的相關事件或情況需要其更新估計。
最近發佈的會計公告
2023 年 12 月，FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税（主題 740）：所得税披露的改進（亞利桑那州 2023-09）。亞利桑那州立大學2023-09年要求公共企業實體每年（1）在税率對賬中披露特定類別，以及（2）為符合量化門檻的對賬項目提供更多信息（如果這些對賬項目的影響等於或大於税前收入（或虧損）乘以適用的法定所得税率計算出的金額的5％）。該標準在 2024 年 12 月 15 日之後開始的年度和過渡期內有效。該標準的採用要求前瞻性地進行某些修改，有些修改需要追溯性地進行。此次採用預計不會對公司的合併財務報表產生重大影響。
2023 年 11 月，FASB 發佈了 ASU 2023-07，對可申報分部披露的改進（主題 280） （ASU 2023-07）要求進一步披露（1）定期向首席運營決策者（CODM）提供幷包含在每項報告的細分市場損益衡量標準中的重大分部支出；（2）與分部損益對應的其他細分市場項目的金額和構成的描述；（3）該實體CODM的標題和地位，並解釋CODM如何使用報告的衡量標準) 評估分部業績和分配資源時的分部損益。修正案還擴大了中期分部的披露要求。該新指南對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效。允許提前收養。本亞利桑那州立大學的修正可追溯適用於財務報表中列報的所有先前時期。公司正在評估新指南的通過以及新指南的通過期限對其財務報表的影響。
2023 年 10 月，美國財務會計準則委員會發布了 ASU 2023-06， 披露方面的改進-針對美國證券交易委員會披露更新和簡化計劃的編纂修正案 （亞利桑那州 2023-06）。該標準在 2024 年 12 月 15 日之後開始的年度和過渡期內有效。該標準的採用要求前瞻性地進行某些修改，有些修改需要追溯性地進行。此次採用預計不會對公司的合併財務報表產生重大影響。
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目錄
3. 公允價值測量
下表定期顯示了有關公司以公允價值計量的金融資產和負債的信息，並指出了用於確定此類公允價值的公允價值層次結構的級別：

使用以下方法衡量2024年3月31日的公允價值：

第 1 級

第 2 級第 3 級總計
資產：





現金等價物：
貨幣市場基金$20,498 $— $— $20,498 
投資：
商業票據— 82,830 — 82,830 
公司債券— 6,947 — 6,947 
總計$20,498 $89,777 $— $110,275 

使用以下方法衡量2023年12月31日的公允價值：

第 1 級

第 2 級第 3 級總計
資產：





現金等價物：
貨幣市場基金$30,803 $— $— $30,803 
投資：
商業票據— 44,871 — 44,871 
公司債券— 30,308 — 30,308 
總計$30,803 $75,179 $— $105,982 
在制定公允價值估算值時，公司最大限度地使用可觀測的投入，並最大限度地減少不可觀察投入的使用。如果可用，公司使用報價來衡量公允價值。用於衡量公司1級和2級資產公允價值的估值技術是一種市場方法，使用涉及相同或可比資產的市場交易生成的價格和其他相關信息。如果沒有市場價格，則公允價值衡量將基於主要使用市場參數的模型，包括收益率曲線、波動率、信用評級和匯率。在某些無法獲得市場利率假設的情況下，公司必須對市場參與者用於估算金融工具公允價值的假設做出判斷。
在本報告所述期間，沒有轉入或轉出第三級類別。
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目錄
4. 投資
截至2024年3月31日，投資包括以下內容：
攤銷成本

未實現收益未實現的虧損公允價值
商業票據$82,921 $— $(91)$82,830 
公司債券6,951 — (4)6,947 
總計$89,872 $— $(95)$89,777 
截至2023年12月31日，投資包括以下內容：
攤銷成本

未實現收益未實現的虧損公允價值
商業票據$44,880 $4 $(13)$44,871 
公司債券30,326 — (18)30,308 
總計$75,206 $4 $(31)$75,179 
截至2024年3月31日，公司持有的所有有價證券的剩餘合同到期日均為一年或更短。
截至2023年12月31日，公司持有的所有有價證券的剩餘合同到期日均為一年或更短。
截至2024年3月31日，公司審查了其投資組合，以評估其可供出售投資的未實現虧損。該公司評估了是否打算出售該證券，以及是否更有可能要求公司在收回攤銷成本基礎之前出售該證券。該公司還確定，未實現虧損中沒有任何部分與信用損失有關。曾經有 不在截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的年度中，按公允價值計量和記賬的公司資產減值。
5. 財產和設備
財產和設備，淨額包括以下各項：

3月31日
2024

十二月三十一日
2023
傢俱和固定裝置$17 $17 
租賃權改進2,512 2,512 
財產和設備2,529 2,529 
減去：累計折舊(885)(799)
財產和設備總額，淨額$1,644 $1,730 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的折舊費用為美元86和 $122，分別地。
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目錄
6. 股權法投資
2022年12月，公司收到了 9,000,000新成立的專注於抗體的精準腫瘤學公司Launchpad Therapeutics, Inc.（Launchpad）的普通股，以換取他們貢獻早期發現階段的抗體項目，並授予Launchpad使用其MAP藥物發現引擎發現、開發和商業化大分子療法的許可。截至交易之日，截至2024年3月31日，該公司擁有 39.1對Launchpad的投票權百分比以及Launchpad董事會的一個席位，這為公司提供了對Launchpad的重大影響力。Launchpad的剩餘投票權由公司股東Versant Ventures和New Enterprise Associates（NEA）持有。
該公司以權益法核算了這筆交易，並記錄了公司投資Launchpad普通股的賬面價值為美元2,250在合併資產負債表中以權益法進行投資。交易前，公司賬面上投入的過程研發（IPR&D）的基準為零，因此公司確認出售IPR&D的收益為美元2,232在截至2022年12月31日止年度的合併經營報表和綜合虧損報表中。該公司還確認了股票法投資者的虧損為美元1,540在截至2022年12月31日止年度的合併運營和綜合虧損報表中，與公司在Launchpad虧損中所佔的比例份額有關。公司出資的資產主要是知識產權和開發資產，不被Launchpad視為企業，因此公司確定其剩餘基差為美元710與知識產權與開發密切相關，並立即將其開支。截至2022年12月31日，對Launchpad投資的賬面價值已降至 零。由於公司沒有義務向Launchpad提供融資支持，因此公司無需記錄超過投資賬面價值的進一步損失。該公司還確定，其對Launchpad的投資對其運營或財務狀況沒有實質性或重要性。截至2024年3月31日，對Launchpad投資的賬面價值為 零.
7. 應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容：

3月31日
2024

十二月三十一日
2023
合同研究服務$8,984 $8,071 
工資和相關費用2,510 5,175 
專業和諮詢費1,000 963 
經營租賃負債的當前部分3,184 3,113 
應計費用和其他流動負債總額$15,678 $17,322 

8. 股票薪酬
2020年股票期權和激勵計劃
2020 年股票期權和激勵計劃（2020 年計劃）於 2019 年 12 月 5 日獲得公司董事會的批准，並於 2020 年 1 月 14 日獲得公司股東的批准，並於公司首次公開募股 (IPO) 註冊聲明宣佈生效之日前夕生效。2020年計劃規定向公司高管、員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非合格股票期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、現金獎勵和股息等值權利。2020年計劃規定，每年增加最多，將在每個財政年度的第一天增加 4截至去年最後一天公司已發行普通股的百分比。2024 年 1 月 1 日， 2,065,822普通股，代表 4截至2023年12月31日，公司已發行普通股的百分比已添加到2020年計劃中。
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目錄
2020 年員工股票購買計劃
2020 年員工股票購買計劃（2020 ESPP）於 2019 年 12 月 5 日獲得公司董事會的批准，並於 2020 年 1 月 14 日獲得公司股東的批准，並於公司首次公開募股註冊聲明宣佈生效之日前夕生效。2020年的ESPP規定每年增長，將在每個財政年度的第一天增加，最多可增加 1公司在前一年的12月31日已發行普通股數量的百分比。根據2020年ESPP預留髮行的授權股票數量增加了 326,364自 2024 年 1 月 1 日起生效的股票。
股票薪酬支出
公司在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中按以下獎勵類型類別記錄了股票薪酬支出：
三個月已結束
3月31日

20242023
股票期權$1,623 $2,455 
限制性庫存單位16 112 
員工股票購買計劃及其他74 104 

$1,713 $2,671 
在截至2024年3月31日的三個月中，公司發行了 6,419根據其政策，其2020年計劃下的普通股股份，非僱員董事可以選擇以普通股代替現金的形式獲得薪酬。
該公司在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中按以下支出類別記錄了股票薪酬支出：
三個月已結束
3月31日

2024

2023
研究和開發$635 

$949 
一般和行政1,078 

1,722 

$1,713 

$2,671 
16
目錄
選項
下表彙總了公司股票獎勵計劃下的股票期權活動：

選項

加權
平均值
運動
價格

加權
平均值
剩餘的
生活
（以年為單位）

固有的
價值
（以千計）
2023 年 12 月 31 日未平息8,135,711 $7.85 8.0$1,146 
已授予2,895,550 $4.85 
已鍛鍊(47,741)$1.78 
取消或沒收(16,500)$1.82 
已過期(300)$7.73 
2024 年 3 月 31 日未完工10,966,720 $7.09 8.3$11,996 
2024年3月31日已歸屬或預計將歸屬的期權10,966,720 $7.09 8.3$11,996 
期權可於 2024 年 3 月 31 日行使4,242,313 $11.65 6.7$3,488 
在截至2024年3月31日的三個月中，與未歸屬股票期權相關的未確認薪酬成本總額為美元18,345，預計將在加權平均期內得到確認 3.1年份。
限制性庫存單位
限制性股票單位的公允價值基於授予之日公司股票的市場價值。根據涵蓋普通股的時限限制性股票協議的條款，限制性普通股受歸屬時間表的約束。 下表彙總了自2024年1月1日以來的基於時間的限制性股票活動：

的數量
股份
加權
平均的
授予日期
公允價值
截至2023年12月31日未歸屬的限制性普通股20,799 $2.41 
既得(1,250)$3.79 
截至2024年3月31日未歸屬的限制性普通股19,549 $2.32 
在截至2024年3月31日的三個月中，歸屬的基於時間的限制性股票單位的總公允價值為美元5.
在截至2024年3月31日的三個月中，與基於時間的未歸屬限制性股票單位相關的未確認薪酬成本總額為美元6，預計將在加權平均期內得到確認 0.1年份。
該公司有 19,000截至2023年12月31日止年度未償還的業績限制股票單位。在截至2024年3月31日的三個月中，公司批准了 不業績限制向其員工開放的股票單位，已發佈 不由於實現了某些融資里程碑，業績限制了股票單位，並有 不業績受限股票單位被沒收。截至 2024 年 3 月 31 日，該公司已經 19,000業績受限股票單位流通。

根據管理層的最佳估計，考慮里程碑未來結果的固有風險和不確定性，從業績狀況被認為有可能實現時，開始確認與績效限制股票單位相關的股票薪酬支出。
17
目錄
截至2024年3月31日，對於未兑現的基於業績的限制性股票單位，實現未實現的里程碑被認為是不可能的，因此 不在截至2024年3月31日的三個月中，與這些獎勵相關的費用已得到確認。
員工股票購買計劃
2020年ESPP允許符合條件的員工在每股年底購買公司普通股 六個月發售期限等於 85股票在發行期的第一個工作日或最後一個工作日的公允市場價值的百分比，以較低者為準。符合條件的員工通常包括所有員工。發行期從每年1月和7月的第一個交易日開始，到每年6月和12月的最後一個交易日結束，但第一個發行期除外，該發售期從3月的第一個交易日開始，到6月的最後一個交易日結束。股票購買通過工資扣除來提供資金，最高可扣除工資 10每個工資期內員工合格薪酬的百分比，最高為 $25每個日曆年。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中， 26,659和 33,202股票分別根據2020年ESPP發行。
9. 每股淨虧損
每股淨虧損
下表彙總了歸屬於公司普通股股東的每股基本虧損和攤薄淨虧損的計算結果（以千計，股票和每股金額除外）：

三個月已結束
3月31日

2024

2023
淨虧損$(18,225)

$(20,875)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值51,808,849 

36,483,878 
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.35)

$(0.57)

該公司潛在的稀釋性證券，包括期權、未歸屬的限制性股票和購買普通股的認股權證，已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算之外，因為這將減少每股淨虧損。因此，用於計算每股基本虧損和攤薄淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。 該公司將根據每個期末的未償還金額列報的以下潛在普通股排除在所述期間的攤薄後每股淨虧損的計算範圍內，因為將它們包括在內會產生反稀釋作用：
三個月已結束
3月31日

20242023
購買普通股的期權10,966,720 7,710,285 
未歸屬的限制性股票19,549 86,290 
根據員工股票購買計劃可發行的股票86,858 102,351 
未歸屬績效限制性股票單位19,000 229,859 
購買普通股的認股權證10,757 10,757 

11,102,884 8,139,542 
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目錄
10. 租賃
該公司歷來為其設施簽訂租賃安排。截至 2024 年 3 月 31 日，該公司已經 二具有未來最低付款額的經營租賃。公司確定這些租約歸類為經營租賃，並記錄了截至生效日期的使用權資產和租賃負債。公司的租賃通常不包括終止或購買期權。
經營租賃
2020 年 7 月，公司簽訂了 七年可以選擇延期的協議 五再租用兩層樓的年限，總計約為 25,578其總部位於馬薩諸塞州劍橋的辦公空間為平方英尺。一樓的租約於2020年8月1日開始，二樓的租約於2021年3月9日開始。每層樓的租賃開始時，公司在簡明的合併資產負債表上確認了相應的租賃餘額。根據租賃條款，公司必須發行一美元1,168信用證作為租賃擔保, 降至 $779根據租賃協議的條款，於 2023 年 8 月。此外，2022年12月12日，該公司簽訂了馬薩諸塞州劍橋辦公空間一層樓的轉租。轉租將於2028年8月31日終止，這也是公司租約終止的日期。轉租收入在轉租協議期限內以直線方式確認。該公司並未因轉租而被解除其在劍橋辦公租約下的主要義務。
2020 年 12 月，公司簽訂了 十一年租賃協議大約 18,120紐約州紐約的辦公和實驗室空間平方英尺。該公司可以選擇延長租約 五再過幾年。該租約於2021年8月26日開始，相關的租賃餘額已在簡明合併資產負債表中確認。
下表包含根據ASC 842確認的租賃成本摘要以及與公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營租約有關的其他信息：
截至3月31日的三個月
20242023
租賃成本
運營租賃成本$1,054 $1,054 
短期租賃成本17 17 
可變租賃成本237 256 
轉租收入(456)(135)
總租賃成本$852 $1,192 
其他經營租賃信息2024年3月31日2023年3月31日
為計量租賃負債所含金額支付的現金$1,080 $1,051 
加權平均剩餘租賃期限6.77.6
加權平均折扣率5.3 %5.3 %
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的可變租賃成本包括公共區域維護和其他運營費用。由於公司的租賃不提供隱含利率，公司利用其增量借款利率對租賃付款進行貼現，這反映了公司在類似的經濟環境中可以按抵押方式以相同貨幣在相似期限內借入租賃付款金額的固定利率。
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目錄
截至2024年3月31日，公司經營租賃下的未來最低租賃付款額如下：
截至 2024 年 3 月 31 日
2024 年（不包括截至 2024 年 3 月 31 日的三個月）
$3,279 
20254,477 
20264,599 
20274,724 
20283,926 
此後8,324 
租賃付款總額29,329 
減去：利息(4,784)
租賃負債總額$24,545 

11. 承付款和意外開支
公司在正常業務過程中與合同研究組織（CRO）、合同製造組織（CMO）和其他第三方簽訂合同，進行臨牀前研究、臨牀試驗、測試和製造服務。這些合同不包含最低購買承諾，可以在事先書面通知的情況下取消。取消時應付的款項僅包括對所提供服務的付款或發生的費用，包括服務提供商截至取消之日的不可取消的義務。
許可協議
該公司是許可協議的當事方，其中包括或有付款。如果達到某些發展、監管和商業里程碑，這些款項將付清。截至2024年3月31日，或有補助金的滿意度和時間尚不確定，也無法合理估計。
賠償協議
在正常業務過程中，公司可能會就某些事項向供應商、出租人、業務夥伴和其他各方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而產生的損失。此外，公司已與董事會成員和執行官簽訂了賠償協議，除其他外，該協議將要求公司賠償他們因擔任董事或高級管理人員的身份或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下，根據這些賠償協議，公司未來可能需要支付的最大可能付款金額是無限的。迄今為止，公司尚未因此類賠償而產生任何材料成本。公司不知道有任何可能對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響的賠償安排，並且截至2024年3月31日或2023年12月31日，其合併財務報表中沒有應計任何與此類債務相關的負債。
法律訴訟
公司目前不是任何重大法律訴訟的當事方，也不知道有任何重大法律訴訟。在每個報告日，公司都會根據有關突發事件會計的權威指南的規定，評估潛在損失金額或潛在損失範圍是否可能和合理估計。公司產生的費用是與此類法律訴訟相關的費用。
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目錄
12. 福利計劃
公司擁有符合納税條件的401（k）和利潤分享固定繳款計劃（401（k）計劃）。根據401（k）計劃，公司向僱主提供的安全港配套繳款等於 100參與者符合條件的供款的百分比，最高可達 6符合條件的薪酬百分比，但須遵守經修訂的1986年《美國國税法》以及根據該法頒佈的任何法規（以下簡稱 “該法”）規定的限額。所有配套捐款在繳納時均已全額歸還。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司出資美元348和 $376分別適用於 401 (k) 計劃。
13. 後續事件
2024 年 4 月，該公司出售了 1,000,000根據自動櫃員機計劃發行的普通股，為公司帶來的總收益約為美元5.4百萬 ($)5.3扣除發行成本後的百萬美元）。
2024 年 5 月，該公司出售了 2,690,853根據自動櫃員機計劃發行的普通股，為公司帶來的總收益約為美元15.6百萬 ($)15.3扣除發行成本後的百萬美元）。
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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論和分析應與本季度報告、截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其相關附註以及2024年3月12日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀。本討論和分析以及本季度報告的其他部分包含前瞻性陳述，這些陳述基於當前信念、計劃和預期，涉及風險、不確定性和假設，例如有關我們的計劃、目標、預期、意圖和預測的陳述。由於多種因素，包括我們的10-K表年度報告和其他美國證券交易委員會文件中列出的因素，我們的實際業績和選定事件發生的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。
概述
我們是一家臨牀階段的腫瘤學公司，開發針對癌症患者的致癌突變家族的MasterKey療法。我們公司的基礎建立在對癌症遺傳學、腫瘤蛋白結構和功能以及藥物化學的深刻理解之上。我們的MasterKey療法旨在治療廣泛的基因定義的腫瘤，克服耐藥性，最大限度地減少野生型介導的毒性，並具有大腦穿透力來治療中樞神經系統（CNS）疾病。我們的化合物靶向經臨牀驗證的途徑中的致癌突變家族。我們正在推進兩個臨牀階段的項目：BDTX-1535，一種腦穿透劑、第四代表皮生長因子受體 (EGFR) MasterKey 抑制劑，靶向表皮生長因子受體突變體 (eGFRM) 非小細胞肺癌 (NSCLC) 和膠質母細胞瘤 (GBM)，以及針對 KRAS、NRAS 和 BRAF 替代物的腦穿透劑 RAF MasterKey 抑制劑 BDTX-4933 實體瘤中的病變。
我們認為，我們的主要候選產品 BDTX-1535 有可能治療新診斷的表皮生長因子非小細胞肺癌患者以及複發性疾病患者，這是因為 BDTX-1535 能夠解決超過50種傳統和非經典致癌驅動突變，其效力比其他表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑（TKI）更強，並且具有獨特的靶向奧西美替尼治療後可獲得的 C797S 耐藥突變 b。在我們針對複發性表皮生長非小細胞肺癌患者的1期試驗中，對於腫瘤表達一系列突變亞型（包括獲得性 C797S 耐藥突變和一系列非經典突變）的患者，BDTX-1535 被證明具有良好的耐受性並能產生持久的臨牀反應。
2024 年 4 月，在美國癌症研究協會 (AACR) 年會上，我們描述了真實世界的證據，證明非小細胞肺癌患者表皮生長因子突變格局不斷變化，以及與現有療法相比，BDTX-1535 有可能解決更廣泛的突變。分析顯示，非經典突變範圍廣泛，獲得性耐藥突變 C797S 的患病率也有所增加。新診斷的表皮生長因子非小細胞肺癌患者中有22-30％存在這些非經典的表皮生長因子突變。
我們目前正在對具有非經典驅動突變和獲得性 C797S 耐藥突變的二線和三線環境的 eGFRM NSCLC 患者進行的 2 期臨牀試驗中評估 BDTX-1535，以及對帶有非經典表皮生長因子突變的 eGFRM NSCLC 患者進行的一線試驗。我們預計將在2024年第三季度公佈二線和三線羣組的業績，並在2025年第一季度公佈一線隊列的結果。我們還在評估接受奧西替尼輔助治療後的 eGFrm NSCLC 患者的 BDTX-1535 的潛在發展，其中 C797S 和非經典突變的廣泛突變覆蓋範圍可能有益。BDTX-1535
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目錄
我們在 2023 年第四季度發佈了 BDTX-1535 1 期劑量遞增研究的最重要的 GBM 結果，顯示了經過大量預先治療的 GBM 患者的臨牀活性。事實證明，BDTX-1535 的耐受性總體良好，沒有觀察到新的安全信號。2023年第四季度，由常春藤腦腫瘤中心贊助的 “機會之窗”（也稱為0/1期 “觸發器”）試驗開始入組，該試驗針對複發性高級別神經膠質瘤（HGG）患者。我們計劃在 2024 年 6 月 1 日的美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 年會上公佈 1 期劑量遞增數據和 “機會之窗” 結果，這將為在 GBM 中開發 BDTX-1535 的潛在後續步驟提供信息。
我們的第二個候選產品 BDTX-4933 旨在成為一種強效、選擇性、可逆的口服抑制劑，可靶向多種致癌性BRAF、KRAS和NRAS變異。BDTX-4933 選擇性地靶向由 BRAF 突變或其他上游致癌 MAPK 途徑變異（例如 KRAS 和 NRAS 改變）產生的本構活性 RAF 二聚體。在臨牀前腫瘤模型中，我們觀察到 BDTX-4933 表現出大腦穿透活性，並實現了攜帶廣譜 KRAS 突變、NRAS 變異以及 BRAF I 類、II 類和 III 類突變的腫瘤的消退。我們於 2023 年第二季度啟動了 BDTX-4933 的 1 期臨牀試驗，該試驗適用於 BRAF 和精選 KRAS 和 NRAS 突變陽性癌症患者，重點是非 G12C KRAS 突變體 NSCLC 的患者。該試驗目前處於劑量遞增階段，預計將在2024年第四季度更新。
自2014年成立以來，我們已將幾乎所有的精力和財務資源用於組織公司和人員配置、業務規劃、籌集資金、發現候選產品和保護相關知識產權，同時為我們的項目開展研發活動。我們沒有任何獲準銷售的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。我們可能永遠無法開發或商業化可銷售的產品。我們尚未成功完成任何關鍵臨牀試驗，尚未獲得任何監管部門的批准，尚未生產商業規模的藥物，也沒有開展銷售和營銷活動。
迄今為止，我們用出售普通股和優先股的收益為我們的業務提供資金。自成立以來，我們已經蒙受了巨大的營業損失。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為1,820萬美元和2,090萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為4.357億美元。我們創造足以實現盈利的產品收入的能力將在很大程度上取決於我們當前或未來一種或多種候選產品的成功開發和最終商業化。我們預計，與正在進行的活動相關的支出和資本要求將大幅增加，尤其是在以下情況下：
•BDTX-1535 和 BDTX-4933 的高級臨牀試驗；
•獲取、維護、擴大、執行和保護我們的知識產權組合；
•吸引和留住關鍵的臨牀、科學、管理和商業人員；
•為成功完成臨牀試驗的候選產品（如果有）尋求上市批准；以及
•收購或許可其他候選產品。
因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續經營和推行我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前（如果有的話），我們希望通過出售股權、債務融資或其他資本來源（可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易）為我們的運營提供資金。我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。如果我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止一種或多種候選產品的開發和商業化，並減少員工人數以及一般和管理成本。
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目錄
由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測支出增加的時間或金額，也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利能力。即使我們能夠創造產品銷售，我們也可能無法盈利。如果我們未能盈利或無法持續維持盈利能力，那麼我們可能無法繼續按計劃水平開展業務，並被迫減少或終止我們的業務。
此外，我們繼續積極監測全球經濟發展、政治動盪、高通脹、資本市場混亂、國際貿易關係變化和軍事衝突以及健康危機造成的宏觀經濟狀況和市場波動。儘管我們認為，在本報告所述期間，這些因素對我們的業務或財務業績沒有重大影響，但未來的發展和對我們業務的潛在影響尚不確定，無法自信地預測。
截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資約為1.152億美元，我們認為這將使我們能夠為2025年第三季度的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，而且我們可能比預期更快地耗盡可用資本資源。請參閲 “—流動性和資本資源”。為了在此之後為我們的業務提供資金，我們將需要籌集額外資金，這是無法保證的。如果我們無法籌集足夠數量的額外資金或以我們可接受的條件籌集更多資金，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止候選產品的開發或商業化或其他研發計劃。
我們經營業績的組成部分
收入
迄今為止，我們尚未從任何來源產生任何收入，包括產品銷售，我們預計在可預見的將來不會從產品銷售中產生任何收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功並獲得監管部門的批准或與第三方的許可協議，那麼我們將來可能會從產品銷售中獲得收入。但是，無法保證我們何時會產生這樣的收入。
運營費用
研究和開發費用
研發費用主要包括我們的研究活動產生的費用，包括我們的藥物發現工作和候選產品的開發。我們將研發費用按實際支出支出，其中包括：
•進行必要的臨牀前研究和臨牀試驗以獲得監管部門批准所產生的費用；
•與主要負責監督和開展我們的藥物發現工作、臨牀前研究和臨牀試驗的合同研究組織（CRO）簽訂的協議，以及與主要為我們的研發計劃提供臨牀前和臨牀藥物物質和產品的合同製造組織（CMO）達成的協議產生的費用；
•與開展臨牀前研究、臨牀試驗和我們的藥物發現工作相關的其他成本，包括採購和製造材料、製造驗證批次、向開展臨牀試驗、臨牀前研究和其他科學開發支持服務的研究場所和顧問收取的費用；
•根據第三方許可、收購和期權協議以現金或股權證券支付的款項；
•與員工相關的費用，包括從事研發職能的員工的工資和福利、差旅和股票薪酬支出；
•與遵守監管要求有關的成本；以及
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目錄
•分配的設施相關成本、折舊費和其他費用，包括租金和水電費。
我們使用服務提供商提供給我們的信息，根據對完成特定任務進展情況的評估，確認外部開發成本。該過程包括審查未結合同和採購訂單，與我們的人員溝通以確定代表我們提供的服務，以及在我們尚未開具發票或以其他方式通知實際成本的情況下，估算所提供的服務水平和服務產生的相關費用。我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務而支付的任何不可退還的預付款均記為預付費用。這些款項是在相關貨物交付或提供相關服務時，或者直到預計不再交付貨物或提供服務時才記作支出。
我們的直接外部研發費用主要包括外部成本，例如支付給外部顧問、CRO、首席營銷官和研究實驗室的與我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動相關的費用。我們的直接研發費用還包括根據許可、收購和期權協議產生的費用。我們不會將員工成本、與我們的發現工作相關的成本、實驗室用品和設施（包括折舊或其他間接成本）分配給特定計劃，因為這些成本部署在多個項目中，因此不單獨分類。我們主要使用內部資源進行研究和發現，以及管理我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動。這些員工在多個項目中工作，因此，我們不會按計劃跟蹤他們的成本。
開發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品的開發成本通常高於臨牀開發早期階段的候選產品，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的延長。因此，我們預計，隨着我們繼續進行 BDTX-1535 和 BDTX-4933 的臨牀試驗，我們的研發費用將在未來幾年內大幅增加。此外，我們可能會向第三方支付與里程碑和特許權使用費相關的額外費用，我們可能會與第三方簽訂許可、收購和期權協議，以獲取未來候選產品的權利。
目前，我們無法合理估計或知道完成任何候選產品的臨牀開發所必需工作的性質、時間和成本，也無法合理地估計或知道我們的任何候選產品何時會有大量的淨現金流入。我們的候選產品的成功開發和商業化是高度不確定的。這種不確定性是由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性造成的，包括以下方面的不確定性：
•我們的臨牀試驗和其他開發活動的範圍、進展、結果和成本；
•成功招募患者並啟動和完成臨牀試驗；
•包括美國食品藥品監督管理局（FDA）和非美國監管機構在內的適用監管機構的任何上市批准的時間、收據和條款；
•向相關監管機構作出的上市後批准承諾的範圍；
•建立臨牀和商業製造能力或與第三方製造商做出安排，以確保我們或我們的第三方製造商能夠成功生產產品；
•開發和及時交付臨牀級和商業級藥物配方，可用於我們的臨牀試驗和商業上市；
•獲得、維護、捍衞和執行專利索賠和其他知識產權；
•重要且不斷變化的政府法規；
•如果獲得批准，我們的候選產品將開始商業銷售，無論是單獨銷售還是與其他人合作；以及
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•在我們的候選產品（如果有）獲得批准後，保持候選產品的持續可接受的安全狀況。
與我們的候選產品開發相關的任何變量的結果發生任何變化都可能意味着與開發這些候選產品相關的成本和時機的重大變化。例如，如果美國食品和藥物管理局或其他監管機構推遲了我們計劃的臨牀試驗開始時間，或者要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們計劃中的任何臨牀試驗的註冊出現嚴重延遲，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括行政、業務發展、財務、人力資源、法律、信息技術、商業前和支助人員職能人員的薪金和福利、差旅和股票薪酬支出。一般和管理費用還包括與設施相關的直接和分配費用，以及法律、專利、諮詢、投資者和公共關係、會計和審計服務的保險費用和專業費用。
我們預計，隨着我們增加員工人數，以支持候選產品的持續開發併為潛在的商業化活動做準備，未來我們的一般和管理費用將增加。此外，如果我們認為監管部門有可能批准候選產品，那麼我們預計，由於我們為商業運營做準備，尤其是與該候選產品的銷售和營銷相關的業務，工資和其他與員工相關的支出將增加。
其他收入（支出）
其他收入（支出）主要包括我們的現金等價物和投資餘額的利息收入、轉租收入、已實現和未實現的外幣交易損益以及與權益法投資相關的知識產權出售收益（虧損）。
未合併實體的權益（虧損）
未合併實體的權益（虧損）包括根據我們的股權所有權百分比計算的被投資人虧損和基差產生的知識產權與開發費用。
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目錄
操作結果
的比較 三個月 2024 年和 2023 年 3 月 31 日結束
下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績：

三個月已結束
3月31日



2024

2023

改變

（以千計）
運營費用：
研究和開發$13,545 $14,753 $(1,208)
一般和行政6,701 6,808 (107)
運營費用總額20,246 21,561 (1,315)
運營損失(20,246)(21,561)1,315 
其他收入（支出）：
利息收入637 622 15 
其他（支出）收入1,384 64 1,320 
其他收入（支出）總額，淨額2,021 686 1,335 
淨虧損$(18,225)$(20,875)$2,650 
研究和開發
截至2024年3月31日的三個月，研發費用為1,350萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為1,480萬美元。下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的研發費用：

三個月已結束
3月31日



2024

2023

改變

（以千計）
BDTX-1535 研發費用$5,742 $3,733 $2,009 
BDTX-4933 研發費用1,507 1,679 (172)
其他研究項目和平臺開發費用602 2,787 (2,185)
人事費用4,528 5,109 (581)
分配的設施費用860 1,009 (149)
其他開支306 436 (130)
$13,545 $14,753 $(1,208)
截至2024年3月31日的三個月，減少了120萬美元，這主要是由於我們與 BDTX-1535 臨牀試驗進展相關的增加了200萬美元，但與截至2023年3月31日的三個月相比，由於我們加深對臨牀階段資產的關注，早期發現項目支出減少，與其他研究項目和平臺開發相關的支出減少了220萬美元，部分抵消了減少的220萬美元。此外，由於我們繼續利用員工效率並專注於發展計劃，人事支出減少了60萬美元。
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目錄
一般和行政
截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為670萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為680萬美元。這主要是由於人事相關費用、法律和其他專業費用減少所致。
其他收入（支出）
截至2024年3月31日的三個月，其他收入為200萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為70萬美元。這一增長主要歸因於與2023年相比，2024年投資的增長速度更高。
流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來，我們沒有從任何產品銷售或任何其他來源產生任何收入，並且從我們的運營中蒙受了巨大的運營損失和負現金流。我們尚未將任何候選產品商業化，而且我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入（如果有的話）。迄今為止，我們的運營資金主要來自出售普通股和優先股的收益。
2020年2月3日，我們完成了12,174,263股普通股的首次公開募股，包括承銷商全額行使購買最多1,587,947股普通股的期權，總收益為2.313億美元。扣除承保折扣和佣金以及我們應付的其他預計發行費用後，我們獲得了2.121億美元的淨收益。截至2024年3月31日，我們從先前出售的優先股中獲得了2.06億美元的淨現金收益，截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資為1.152億美元。
2022年11月14日，我們在S-3表格（上架註冊聲明）上向美國證券交易委員會提交了上架註冊聲明，其中涵蓋了我們的普通股、優先股、債務證券、認股權證和/或其任何組合的發行、發行和出售，最高價格為5億美元。我們同時簽訂了公開市場銷售協議軍士長 （銷售協議）與作為銷售代理的傑富瑞集團（Jefferies），規定我們通過作為銷售代理的傑富瑞不時發行和出售高達1.5億美元的普通股或股票（ATM計劃）。《貨架註冊聲明》於2022年11月22日生效。在交付配售通知後，根據銷售協議的條款和條件，傑富瑞可以通過法律允許的任何方式出售股票，這些方法被視為《證券法》頒佈的第415（a）（4）條中定義的 “市場發行”。根據銷售協議的條款和條件，我們可能會不時按金額出售股票，有時由我們決定，但我們沒有義務根據銷售協議出售任何股份。我們或傑富瑞可在通知另一方後暫停或終止股票發行，但須遵守其他條件。截至2024年3月31日，我們根據自動櫃員機計劃出售了80萬股普通股，總收益約為400萬美元（扣除發行成本後為390萬美元）。
2023年7月5日，我們完成了15,000,000股普通股的承銷公開發行（後續發行），向公眾開放的價格為每股5.00美元。扣除承保折扣和佣金以及其他發行費用後，後續發行的淨收益總額約為7,160萬美元。承銷商沒有行使30天總配股權的任何部分，以2023年7月29日到期的公開發行價格額外購買最多225萬股普通股，因此沒有收到後續發行的額外收益。
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目錄
現金流
下表彙總了我們在列報的每個時期的現金來源和用途（以千計）：

三個月已結束
3月31日

2024

2023
用於經營活動的現金$(21,199)

$(20,031)
投資活動提供的現金（用於）
(13,734)

24,806 
融資活動提供的現金
4,130 

51 
現金和現金等價物的淨增加（減少）
$(30,803)

$4,826 
經營活動
在截至2024年3月31日的三個月中，我們在經營活動中使用了2,120萬美元的現金，這主要源於我們1,820萬美元的淨虧損，部分被與170萬美元股票薪酬支出相關的非現金費用所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中，我們在經營活動中使用了2,000萬美元的現金，這主要來自我們2,090萬美元的淨虧損，部分被與270萬美元股票薪酬支出相關的非現金費用所抵消。
所有時期應付賬款和應計費用的變化通常是由於我們的業務增長、候選產品的進步以及供應商開具發票和付款的時機所致。
投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，我們在投資活動中使用的現金為1,370萬美元，主要來自投資的銷售和到期日，扣除購買的投資淨額。
在截至2023年3月31日的三個月中，我們通過投資活動提供的現金為2480萬美元，主要來自投資的銷售和到期日。
籌資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，我們通過融資活動獲得了410萬澳元的現金，包括行使股票期權和參與員工股票購買計劃以及根據ATM計劃於2024年3月出售普通股的收益。
在截至2023年3月31日的三個月中，我們通過融資活動獲得了10萬美元的現金，其中包括參與員工股票購買計劃的收益。
資金需求
我們預計，與正在進行的活動相關的支出將大幅增加，尤其是在我們推進候選產品的臨牀試驗時。此外，我們預計將產生與上市公司運營相關的額外成本，包括重大的法律、會計、投資者關係和其他費用。運營支出的時間和金額將在很大程度上取決於我們的以下能力：
•通過臨牀試驗推進 BDTX-1535 和 BDTX-4933 的發展；
•製造或已經代表我們製造了我們的藥物材料，並開發了用於後期和商業製造的工藝；
•為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准；
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目錄
•建立銷售、營銷、醫療事務和分銷基礎設施，將我們可能獲得上市批准並打算自行商業化的任何候選產品商業化；
•僱用額外的臨牀、質量控制和科研人員；以及
•獲取、維護、擴大、執行和保護我們的知識產權組合。
截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資為1.152億美元。我們相信，我們現有的現金、現金等價物和投資將使我們能夠為2025年第三季度的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，我們可以比預期更快地利用可用資本資源。我們預計，在尋求監管部門批准我們的候選產品以及選擇獲得許可或收購其他候選產品的過程中，我們將需要額外的資金。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將產生與產品製造、銷售、營銷和分銷相關的鉅額商業化費用，具體取決於我們選擇的商業化地點。
由於與候選產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測支出增加的時間或金額，也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利能力。如果我們未能盈利或無法持續維持盈利能力，那麼我們可能無法繼續按計劃水平開展業務，並被迫進一步減少或終止我們的業務。我們未來的資金需求將取決於許多因素，並可能大幅增加，包括：
•開發我們的候選產品和進行臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本；
•對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；
•生產我們的候選產品以提供臨牀開發和臨牀試驗的成本、時間和能力；
•我們獲得上市批准的任何候選產品的未來活動成本，包括產品銷售、醫療事務、營銷、製造和分銷；
•在獲得監管部門批准的前提下，我們的候選產品的商業化活動成本，前提是此類成本不由任何未來的合作者負責，包括建立產品銷售、營銷、分銷和製造能力的成本和時機；
•獲得額外非攤薄資金的能力；
•如果我們的任何候選產品獲得上市批准，則從我們的候選產品的商業銷售中獲得的收入（如果有）；
•準備、提交和起訴專利申請、獲得、維護、擴大和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠進行辯護的費用；
•我們以優惠條件建立和維持合作的能力（如果有的話）；
•我們在多大程度上收購或許可其他候選產品和技術；以及
•作為上市公司運營的成本。
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目錄
因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續經營和推行我們的增長戰略。在我們能夠通過產品銷售創造可觀的產品收入之前，如果有的話，我們希望通過公開或私募股權發行、債務融資、合作、戰略夥伴關係和聯盟、與第三方的營銷、分銷或許可安排或其他融資來源相結合的方式為我們的運營融資。此外，出於有利的市場條件或戰略考慮，即使我們認為我們有足夠的資金來實施當前或未來的運營計劃，我們也可能會尋求額外的資本。但是，我們的普通股和其他生物製藥公司的交易價格一直波動很大。因此，我們可能面臨通過出售普通股籌集資金的困難，而且這種銷售的條件可能不利。同樣，全球經濟發展、政治動盪、高通脹、全球健康危機或其他因素導致的不利宏觀經濟條件和市場波動可能會對我們以優惠條件或根本條件完成股票或債務融資的能力產生實質性的不利影響。我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。
如果我們通過出售私募股權或公開股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益可能會被嚴重稀釋，此類證券的條款可能包括清算或其他優惠以及可能對普通股股東權利產生不利影響的反稀釋保護。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及包括限制性契約的協議，限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅，這可能會對我們開展業務的能力產生不利影響。此外，債務融資可能涉及大量的現金支付義務，而可能限制我們經營業務能力的特定財務比率將導致固定還款義務。
如果我們通過合作、戰略夥伴關係和聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排籌集額外資金，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金，我們可能被要求推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化工作，或授予開發和銷售我們本來更願意自己開發和銷售的候選產品的權利，通過與合作者以不利於我們的條件獲得資本，或推行合併或收購策略，所有這些都可能對我們的持股或權利產生不利影響股東們。
合同義務和承諾
以下總結了我們截至2024年3月31日的合同義務：

按期到期的付款

少於 1 年1 到 3 年3 到 5 年超過 5 年

總計
（以千計）
物業租賃-已開始
$4,388 $9,138 $9,663 $6,140 $29,329 
總計
$4,388 $9,138 $9,663 $6,140 

$29,329 
物業租賃——已開始
物業租賃報告的金額代表截至2024年3月31日生效的不可取消經營租賃下的未來最低租賃付款額。最低租賃付款不包括公共區域維護費用或房地產税。
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目錄
其他合同義務
合同義務表不包括根據現有許可協議我們可能需要支付的任何潛在的里程碑付款或特許權使用費，因為根據這些協議需要支付的事件發生的不確定性。
關鍵會計政策及重要判斷和估算值的使用
我們的簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則（GAAP）編制的。編制簡明合併財務報表和相關披露要求我們做出影響所報告的資產、負債、成本和支出金額的估算和判斷。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當前情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。
我們在2024年3月12日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中，在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——關鍵會計政策和估算值的使用” 的標題下描述了我們的關鍵會計政策。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的關鍵會計政策與先前披露的政策相比沒有重大變化。
最近發佈的會計公告
本季度報告其他部分的簡明合併財務報表附註2中披露了最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營業績的會計公告。
新興成長型公司和規模較小的申報公司地位
2012年的《Jumpstart Our Business Startups Act》（《JOBS法案》）允許像我們這樣的 “新興成長型公司” 利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則，除非這些準則適用於私營公司。我們選擇不 “選擇退出” 該條款，因此，我們將在私營公司採用新的或修訂的會計準則時採用新的或修訂的會計準則，並將一直這樣做，直到我們 (i) 不可撤銷地選擇 “選擇退出” 這種延長的過渡期，或 (ii) 不再有資格成為新興成長型公司。
我們也是一家 “規模較小的申報公司”，這意味着在最近結束的財年中，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，年收入低於1億美元。如果（i）非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元，或（ii）我們在最近結束的財年中年收入低於1億美元，且非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，則我們可能會繼續是一家規模較小的申報公司。如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司，我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。具體而言，作為一家規模較小的申報公司，我們可以選擇在年度報告中僅提供最近兩個財年的經審計的財務報表，與新興成長型公司類似，較小的申報公司減少了有關高管薪酬的披露義務。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據《交易法》第12b-2條的規定，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目所要求的信息。
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目錄
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告所涉期末我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2024年3月31日起生效。
財務報告內部控制的變化
在本季度報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關本項目所需的信息可以在我們的簡明財務報表附註11中的 “法律訴訟” 中找到，這些信息包含在本10-Q表季度報告的其他地方，並以引用方式納入本項目1。我們可能會不時捲入正常業務過程中出現的法律訴訟，我們預計該訴訟的解決不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響，無論是個人還是總體而言，都不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
我們的業務面臨重大風險和不確定性。某些重要因素可能會對我們的業務前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響，您應仔細考慮這些因素。因此，在評估我們的業務時，我們鼓勵您仔細考慮第一部分 “第 1A 項” 中對風險因素的討論。除了本10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的其他公開文件中包含或以引用方式納入的其他信息外，我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含或以引用方式納入的其他信息外，這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務、前景、財務狀況和經營業績。本季度報告中的某些陳述是前瞻性陳述。另請參閲標題為 “關於前瞻性陳述的特別説明” 的部分。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
近期未註冊股權證券的銷售
沒有。
普通股首次公開募股收益的使用
2020年2月3日，我們完成了普通股的首次公開募股，根據該首次公開募股，我們發行並出售了12,174,263股普通股，包括承銷商以每股19.00美元的公開發行價格全額行使購買最多1,587,947股普通股的期權。
根據美國證券交易委員會於2020年1月29日宣佈生效的經修訂的S-1表格（文件編號333-235789）的註冊聲明，我們在首次公開募股中所有普通股的發行和出售均根據《證券法》進行了登記。摩根大通證券有限責任公司、傑富瑞有限責任公司、Cowen and Company, LLC和Canaccord Genuity LLC擔任本次發行的聯席賬面管理人和承銷商的代表。
我們的首次公開募股總收益為2.313億美元，扣除承保折扣和佣金以及其他發行成本後的淨收益總額為2.121億美元。承保折扣和佣金或發行費用均未直接或間接地發生或支付給我們的任何董事或高級管理人員或其關聯公司，也沒有向擁有我們10％或以上普通股的個人或我們的任何關聯公司直接或間接產生或支付。

正如我們在2020年1月30日根據《證券法》第424（b）（4）條向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中所述，我們對首次公開募股淨收益的計劃使用沒有實質性變化。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
34
目錄
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
10b5-1 計劃
我們的高級職員（定義見第16a—1（f）條）和董事可以不時簽訂第10b5-1條或非規則10b5-1的交易安排（每個術語的定義見S-K法規第408項）。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的高管和董事就10b5-1的交易安排採取了以下行動：
開啟 2024年3月28日, 方妮，我們的 首席商務官兼首席財務官達成了一項交易安排，旨在滿足以下方面的肯定辯護 規則 10b5-1(c)（Ni 10b5-1計劃）。Ni 10b5-1計劃計劃於2024年6月29日啟動，並將持續到2025年6月29日。根據Ni 10b5-1計劃可以出售的普通股總數上限為 40,470股份。
開啟 2024年3月27日, Brent Hatzis-Schoch，我們的 首席運營官兼總法律顧問，達成了一項交易安排，旨在滿足以下人員的肯定辯護 規則 10b5-1(c)（Hatzis-Schoch 10b5-1 計劃）。Hatzis-Schoch 10b5-1計劃計劃於2024年7月1日啟動，並將持續到2025年7月1日。根據Hatzis-Schoch 10b5-1計劃可以出售的普通股總數上限為 72,400股份。
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目錄

第 6 項。展品
在此類證物之前的附錄索引中列出的證物（以引用方式納入此處）是作為本季度報告的一部分提交或提供的。
展覽
沒有。

展品索引
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。
32.1*+
根據《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證，該條款是根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的。
101.INS

行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。
101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.LAB

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
101.DEF

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
104封面交互式數據文件（格式為內聯 XBRL，附錄 101 中包含適用的分類擴展信息。）
*

隨函提交。
+

就《交易法》第18條而言，該認證將不被視為 “已提交”，也不得以其他方式受該條款的責任約束。除非以提及方式特別納入此類申報中，否則此類認證不會被視為以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件。

36
目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

黑鑽療法有限公司



日期：2024 年 5 月 9 日來自：
/s/ Mark A. Velleca


Mark A. Velleca
總裁兼首席執行官
（首席執行官）

黑鑽療法有限公司



日期：2024 年 5 月 9 日來自：
/s/ 方妮


方妮
首席商務官兼首席財務官
（首席財務官）

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