美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
在截至的季度期間
或者
在從到的過渡期內
委員會文件編號：
（註冊人的確切姓名如其章程所示） |
不列顛哥倫比亞省， |
| 不適用 |
（公司或組織的州或其他司法管轄區） |
| （美國國税局僱主識別號） |
|
|
( |
（主要行政辦公室地址和郵政編碼） |
| （註冊人的電話號碼，包括區號） |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
| 交易符號 |
| 註冊的每個交易所的名稱 |
|
| 這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
|
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見該法第12b-2條）。是的
截至 2024 年 5 月 10 日，註冊人已經
EDESA BIOTECH, INC.
10-Q 表季度報告
截至2024年3月31日的季度
目錄
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| 頁面 |
第一部分 | 財務報表 |
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第 1 項。 | 財務報表（未經審計） |
| 3 |
| 簡明的中期合併資產負債表 — 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 9 月 30 日 |
| 3 |
| 簡明中期合併運營報表——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月和六個月 |
| 4 |
| 簡明中期合併現金流量表——截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月 |
| 5 |
| 簡明中期股東權益變動報表——截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月和六個月 |
| 6 |
| 簡明中期合併財務報表附註 |
| 7 |
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第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
| 16 |
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第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
| 21 |
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第 4 項。 | 控制和程序 |
| 21 |
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第二部分 | 其他信息 |
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第 1 項。 | 法律訴訟 |
| 22 |
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第 1A 項。 | 風險因素 |
| 22 |
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第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
| 22 |
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第 3 項。 | 優先證券違約 |
| 22 |
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第 4 項。 | 礦山安全披露 |
| 22 |
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第 5 項。 | 其他信息 |
| 22 |
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第 6 項。 | 展品 |
| 23 |
| 2 |
| 目錄 |
第 1 部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
Edesa Biotech, Inc.
簡明的中期合併資產負債表
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| 3月31日 2024 |
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| 9月30日 2023 |
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資產： |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
| $ |
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| $ |
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賬款和其他應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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非流動資產： |
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財產和設備，淨額 |
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長期存款 |
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無形資產，淨額 |
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使用權資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益： |
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流動負債： |
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應付賬款和應計負債 |
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短期使用權租賃負債 |
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流動負債總額 |
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非流動負債： |
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長期使用權租賃負債 |
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負債總額 |
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承諾 （注五） |
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股東權益： |
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資本股份 |
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無面值的授權無限量普通股和優先股 |
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已發放和未決： |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合虧損 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
累計赤字 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
| $ |
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| $ |
| ||
隨附附註是這些簡明的中期合併財務報表不可分割的一部分。
| 3 |
| 目錄 |
Edesa Biotech, Inc.
簡明的中期合併運營報表
|
| 三個月已結束 |
|
| 六個月已結束 |
| ||||||||||
|
| 2024年3月31日 |
|
| 2023年3月31日 |
|
| 2024年3月31日 |
|
| 2023年3月31日 |
| ||||
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費用： |
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研究和開發 |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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一般和行政 |
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運營損失 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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其他收入（虧損）： |
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報銷補助金收入 |
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利息收入 |
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其他雜項收入 |
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外匯（損失） |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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所得税前虧損 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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所得税支出 |
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淨虧損 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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交換翻譯差異 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |
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淨綜合虧損 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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普通股的加權平均數 |
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每股普通股虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
隨附附註是這些簡明的中期合併財務報表不可分割的一部分。
| 4 |
| 目錄 |
Edesa Biotech, Inc.
簡明的中期合併現金流量表
|
| 六個月已結束 |
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| 2024年3月31日 |
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| 2023年3月31日 |
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| ||
來自經營活動的現金流： |
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淨虧損 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
對以下各項的調整： |
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折舊和攤銷 |
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基於股份的薪酬 |
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貸款豁免的收益 |
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| ( | ) |
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營運資金項目的變化： |
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賬款和其他應收賬款 |
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| ( | ) |
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預付費用和其他流動資產 |
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應付賬款和應計負債 |
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| ( | ) | |
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用於經營活動的淨現金 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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來自融資活動的現金流： |
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發行普通股和認股權證的收益 |
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| ||
行使認股權證的收益 |
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| ||
支付普通股和認股權證的發行成本 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
償還債務 |
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| ( | ) |
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融資活動提供的淨現金 |
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| ||
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匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
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| ( | ) |
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現金和現金等價物的淨變化 |
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| ( | ) |
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現金和現金等價物，期初 |
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| ||
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|
現金和現金等價物，期末 |
| $ |
|
| $ |
| ||
隨附附註是這些簡明的中期合併財務報表不可分割的一部分。
| 5 |
| 目錄 |
Edesa Biotech, Inc.
股東權益變動簡明中期綜合報表
|
| 股票 # |
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| 普通股 |
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| 額外的實收資本 |
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| 累計其他綜合虧損 |
|
| 累計赤字 |
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| 總計 股東權益 |
| ||||||
截至2024年3月31日的三個月 |
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| ||||||
餘額-2023 年 12 月 31 日 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
| ||||
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普通股的發行 |
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發行成本 |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |||
基於股份的薪酬 |
|
| - |
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| |||||
淨虧損和綜合虧損 |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
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餘額——2024 年 3 月 31 日 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
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|
截至2023年3月31日的三個月 |
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餘額——2022 年 12 月 31 日 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
| ||||
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行使認股權證後發行普通股 |
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| ( | ) |
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發行成本 |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |||
基於股份的薪酬 |
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| - |
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| |||||
淨虧損和綜合虧損 |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |||
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餘額——2023 年 3 月 31 日 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
| ||||
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|
|
截至2024年3月31日的六個月 |
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|
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|
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餘額 ——2023 年 9 月 30 日 |
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| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
| ||||
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普通股的發行 |
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| ||||||
發行成本 |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |||
基於股份的薪酬 |
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| - |
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| ||||||
淨虧損和綜合虧損 |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
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餘額——2024 年 3 月 31 日 |
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| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
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截至2023年3月31日的六個月 |
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餘額——2022年9月30日 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
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在股票發行中發行普通股和認股權證 |
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| ||||||
行使認股權證後發行普通股 |
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| ( | ) |
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發行成本 |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
基於股份的薪酬 |
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| - |
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| |||||
淨虧損和綜合虧損 |
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| - |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
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餘額——2023 年 3 月 31 日 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
| ||||
隨附附註是這些簡明的中期合併財務報表不可分割的一部分。
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| 目錄 |
Edesa Biotech, Inc.
簡明中期合併財務報表附註
（未經審計）
1。運營性質
Edesa Biotech, Inc.（以下簡稱 “公司” 或 “Edesa”）是一家生物製藥公司，專注於收購、開發和商業化治療炎症和免疫相關疾病的臨牀階段藥物，這些藥物的醫療需求明顯未得到滿足。該公司根據加拿大不列顛哥倫比亞省的法律組建，總部位於安大略省萬錦市。它在其全資子公司加拿大安大略省的公司Edesa Biotech Research, Inc.和美國加利福尼亞州的一家公司Edesa Biotech USA, Inc. 下運營。
該公司的普通股在美國納斯達克資本市場上交易，股票代碼為 “EDSA”。
2。演示基礎
隨附的未經審計的簡明中期合併財務報表是根據美國普遍接受的中期財務信息會計原則（美國公認會計原則）和10-Q表的説明編制的。它們不包括根據美國公認會計原則公允列報完整財務報表的財務狀況、經營業績和現金流所需的所有信息和腳註。這些未經審計的簡明中期合併財務報表應與公司於2023年12月15日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年9月30日年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表和相關附註一起閲讀。
隨附的未經審計的簡明中期合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。合併後，所有公司間餘額和交易均已清除。為公允列報所列期間的經營業績而認為必要的所有調整（包括正常的經常性調整和應計費用）均已包括在過渡期內。截至2024年3月31日的三個月和六個月的經營業績不一定代表其他中期或截至2024年9月30日的財年的預期業績。
估計數的使用
根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及該期間或年度報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。估算時需要做出重要判斷的領域包括賬款和其他應收賬款的估值；財產和設備的估值和使用壽命；無形資產；使用權資產；遞延所得税；確定股份薪酬的公允價值；確定認股權證的公允價值以分配股票發行的收益；以及預測未來現金流以評估持續經營假設。
本位幣和報告貨幣
除非另有説明，否則公司的合併財務報表均以美元列報，美元是公司及其全資子公司Edesa Biotech USA, Inc. 的本位貨幣。管理層確定的公司全資子公司Edesa Biotech Research, Inc. 的本位貨幣為加元。
3.無形資產
獲得的許可證
2020年4月，公司與一家藥品開發公司簽訂了許可協議，以獲得與某些單克隆抗體（構造）相關的專有技術、專利和數據的全球獨家權利，包括分許可權。除非提前終止，否則許可協議的有效期將自首次商業銷售含有該構造物的許可產品之日起 25 年內有效。隨後，除非任何一方根據其條款終止協議，否則許可協議將自動續訂五年。
根據許可協議，公司自費全權負責建築和許可產品的研究、開發、製造、營銷、分銷和商業化，並獲得所有必要的許可和權利。公司必須根據雙方制定的開發計劃的條款，做出商業上合理的努力來開發和商業化這些建築。
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| 目錄 |
公司已確定，該許可證在未來的研發項目中有多種替代用途，在其他國家的分許可或其他疾病適應症中有多種替代用途。獲得的許可證的價值記為無形資產，攤銷期限為預計的使用壽命
淨無形資產包括以下內容：
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| 2024 年 3 月 31 日 |
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| 2023 年 9 月 30 日 |
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構造 |
| $ |
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| $ |
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減去：累計攤銷 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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無形資產總額，淨額 |
| $ |
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| $ |
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攤銷費用為 $
每個財年的無形資產未來攤銷總額估計如下：
年末 |
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2024年9月30日 |
| $ |
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2025年9月30日 |
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2026年9月30日 |
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2027年9月30日 |
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2028年9月30日 |
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| 此後 |
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| $ |
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4。與關聯方簽訂使用權租約
該公司向關聯公司租賃了一處用於執行辦公室的設施。最初的租約於2022年12月到期，公司延長了兩年，至2024年12月。
使用權租賃成本的組成部分如下：
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| 三個月已結束 |
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| 六個月已結束 |
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| 2024年3月31日 |
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| 2023年3月31日 |
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| 2024年3月31日 |
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| 2023年3月31日 |
| ||||
使用權租賃成本，包括運營報表中的一般費用和管理費用 |
| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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租賃條款和折扣率如下：
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| 3月31日 2024 |
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| 9月30日 2023 |
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剩餘租期（月）： |
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預計的增量借款利率： |
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| % |
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| % | ||
截至2024年3月31日，使用權租賃下的未來最低租賃付款額如下：
年末 |
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2024年9月30日 |
| $ |
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2025年9月30日 |
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租賃付款總額 |
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減去估算的利息 |
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使用權租賃負債的現值 |
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現值包含在流動負債中 |
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長期負債中包含的現值 |
| $ |
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現金流信息如下：
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| 六個月已結束 |
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| 2024年3月31日 |
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| 2023年3月31日 |
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為計量使用權租賃負債的金額支付的現金，包括在現金流量表的應付賬款和應計負債中。 |
| $ |
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| $ |
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5。承諾
研究和其他承諾
公司承諾為公司正在進行的臨牀研究進行臨牀試驗的簽約研究機構和其他服務提供商。截至2024年3月31日，未來合同付款總額大致如下：
年末 |
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2024年9月30日 |
| $ |
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2025年9月30日 |
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2026年9月30日 |
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2027年9月30日 |
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2028年9月30日 |
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| $ |
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許可和特許權使用費承諾
2020年4月，該公司通過其安大略省子公司與第三方簽訂了許可協議，以獲得建築物的全球獨家權利，包括分許可權。獲得的許可證的無形資產已得到確認。無形資產見附註3。根據許可協議，公司承諾支付總額不超過$的款項
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| 目錄 |
2016年，公司通過其安大略省子公司與第三方簽訂了許可協議，以獲得與藥品有關的某些專有技術、專利和數據的專有權。該公司將使用專有權利開發該產品，用於局部皮膚應用和肛門直腸應用中的治療、預防和診斷用途。根據與第三方簽訂的許可協議，沒有確認任何無形資產。根據許可協議，公司承諾在達到許可協議中概述的某些里程碑後向第三方支付不同金額的款項，總金額不超過美元
2021年3月，該公司通過其安大略省子公司與同一藥品的發明者簽訂了許可協議，以獲得除2016年許可協議中指定用途之外的所有用途領域的全球版權。公司承諾剩餘款項總額不超過美元
6。資本份額
股票發行
2022年11月2日，公司完成了對單位的私募配售，包括
股權分配協議
2023年3月27日，公司與Canaccord簽訂了股權分配協議，根據該協議，公司可以通過市場股票發行計劃不時以不超過美元的價格發行和出售普通股
Black-Scholes 期權估值模型
公司使用Black-Scholes期權估值模型來確定已授予的股票期權和補償認股權證的股份薪酬的公允價值以及已發行認股權證的公允價值。期權估值模型需要輸入高度主觀的假設，包括預期的價格波動。公司根據公司股價的歷史波動率計算預期波動率。當可用數據不足時，公司使用公開交易的同行羣體來計算預期的波動率。該公司參照美國國債收益率採用免息利率。公司根據股票期權的預期壽命計算了授予的股票期權的公允價值
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| 目錄 |
認股證
公司認股權證活動摘要如下：
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| 認股權證數量 (#) |
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| 加權平均行使價 |
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截至2024年3月31日的六個月 |
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餘額 ——2023 年 9 月 30 日 |
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| $ |
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已過期 |
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| ( | ) |
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餘額——2024 年 3 月 31 日 |
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| $ |
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截至2023年3月31日的六個月 |
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餘額——2022年9月30日 |
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| $ |
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已發行 |
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已鍛鍊 |
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| ( | ) |
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餘額——2023 年 3 月 31 日 |
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| $ |
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截至2024年3月31日，未償認股權證的加權平均剩餘合同期限為
下表彙總了截至2024年3月31日未償還的認股權證的信息：
認股權證數量 (#) |
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| 行使價格 |
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| 到期日期 | |||
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| $ |
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| C$ |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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在截至2023年3月31日的六個月中授予的認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權估值模型估算的，該模型使用以下假設：
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| 截至2023年3月31日的六個月 |
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| A 類認股權證 |
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| B 類認股權證 |
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無風險利率 |
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| % |
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| % | ||
預期壽命 |
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預期的股價波動 |
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| % |
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| % | ||
預期股息收益率 |
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| % |
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| % | ||
共享選項
公司於2019年通過了由董事會獨立成員管理的股權激勵薪酬計劃（2019年計劃），該計劃修訂並重述了先前的計劃。根據2019年計劃，期權、限制性股票和限制性股票單位有資格獲得授權。根據2019年計劃的條款，可供發行的股票總數為
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| 目錄 |
公司的2019年計劃允許向董事、高級職員、員工以及某些外部顧問和顧問授予期權。根據2019年計劃，期權期限不超過
根據2019年計劃，已授予期權，允許持有人按以下方式購買公司的普通股：
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| 期權數量 (#) |
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| 加權平均行使價 |
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| 加權平均撥款日期公允價值 |
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截至2024年3月31日的六個月 |
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餘額 ——2023 年 9 月 30 日 |
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| $ |
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| $ |
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已授予 |
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被沒收 |
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已過期 |
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餘額——2024 年 3 月 31 日 |
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| $ |
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截至2023年3月31日的六個月 |
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餘額——2022年9月30日 |
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| $ |
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| $ |
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已授予 |
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已過期 |
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餘額——2023 年 3 月 31 日 |
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| $ |
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| $ |
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在截至 2024 年 3 月 31 日的三個月和六個月中，董事會獨立成員批准了
截至2024年3月31日，未償還期權的加權平均剩餘合同期限為
下表彙總了有關2019年計劃下截至2024年3月31日尚未執行和可行使的期權的信息：
期權數量 (#) |
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| 可鍛鍊的動力 2024 年 3 月 31 日 (#) |
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| 行使價範圍 |
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| 到期日期 | ||||
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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2024年3月31日可行使的期權的加權平均行使價為美元
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| 目錄 |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月中，授予的期權的公允價值是使用Black-Scholes期權估值模型估算的，該模型使用以下假設：
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| 六個月已結束 2024年3月31日 |
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| 六個月已結束 2023年3月31日 |
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| 無風險利率 |
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| 預期壽命 |
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| 預期的股價波動 |
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| % |
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| 預期股息收益率 |
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| % |
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| % | ||
該公司記錄了 $
截至 2024 年 3 月 31 日，該公司擁有大約 $
限制性股票單位 (RSU)
該公司的2019年計劃允許向董事、高級管理人員、員工以及某些外部顧問和顧問授予限制性股票單位（RSU）。根據2019年計劃，RSU的期限不超過10年。公允價值基於公司普通股截至授予之日的5天VWAP。限制性股票單位的首次發放是在2023年8月。在比較期間，沒有發放任何限制性股票單位。
以下是 2023 年 10 月 1 日至 2024 年 3 月 31 日限制性股票單位狀態變化的摘要：
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| 的數量 RSU (#) |
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| 加權平均撥款日期公允價值 |
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截至2024年3月31日的六個月 |
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| 餘額 ——2023 年 9 月 30 日 |
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| 已授予 |
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| 餘額——2024 年 3 月 31 日 |
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| $ |
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下表彙總了有關2019年計劃下截至2024年3月31日未償還和可行使的限制性股票單位的信息：
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| 的數量 RSU (#) |
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| 到期日期 | ||
| 完全歸屬的限制性股票單位 |
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授予的所有限制性股票單位在授予之日立即歸屬。持有人可以在到期日之前的任何時候將未償還的限制性股票單位轉換為普通股。限制性股票單位未來沒有未記錄的薪酬支出。
7。政府捐款
公司向加拿大政府SIF提供的聯邦補助金的報銷補助金收入是根據合格費用的索賠期記錄的。
2021年2月，公司與加拿大政府的戰略創新基金簽訂了多年期捐款協議（2021年SIF協議）。根據2021年《SIF協議》，加拿大政府承諾提供最高加元
2023年10月，公司與加拿大政府的戰略創新基金簽訂了多年期捐款協議（2023年SIF協議）。根據2023年SIF協議，加拿大政府承諾提供高達2300萬加元的部分應償還資金，用於
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| 目錄 |
根據該協議，公司同意與該項目有關的某些財務和非財務契約以及其他義務。根據該協議，某些慣常的違約事件，例如公司或Edesa Biotech Research違反協議下的契約和義務、破產、清盤或解散以及其他類似事件，可能允許加拿大政府根據協議宣佈違約事件。發生違約事件時，加拿大政府可採取多種補救措施，包括暫停或終止協議下的資助、要求償還先前收到的資金和/或終止協議。
資金和任何相關的有條件還款均不受Edesa Biotech Research或公司任何資產的擔保。
根據2023年SIF協議，公司記錄的補助金收入為美元
8。金融工具
(a) 公允價值
在其他會計聲明允許或要求公允價值計量的情況下，公司使用公允價值衡量框架對定期計量的金融資產和負債進行估值。
公司遵循公允價值層次結構，該層次結構要求實體在衡量公允價值時最大限度地使用可觀察的投入，並最大限度地減少不可觀察投入的使用。可觀察的輸入是反映市場參與者根據從公司獨立來源獲得的市場數據得出的資產或負債定價時將使用的假設的輸入。不可觀察的輸入是反映公司自己的假設，即市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設，這些假設是根據當時情況可用的最佳信息得出的。
可以使用三個級別的投入來衡量公允價值：
| · | 第 1 級 — 反映活躍市場中相同資產或負債的報價（未經調整）的可觀察輸入。 |
| · | 第 2 級 — 第 1 級中包含的除報價以外的其他可直接或間接觀察到的資產或負債的投入。二級輸入包括活躍市場中類似資產或負債的報價，或非活躍市場中相同或相似資產和負債的報價。 |
| · | 第 3 級 — 幾乎或根本沒有市場活動支持的資產或負債的不可觀察輸入。 |
由於某些金融工具的短期性質，例如現金和現金等價物、賬款和其他應收賬款、應付賬款和應計負債，其賬面價值接近公允價值。
(b) 利率和信用風險
利率風險是指利率變動可能對金融工具的價值產生不利影響的風險。公司認為，由於這些餘額的短期性質，相對於現金和現金等價物的利率，市場利率的重大變化不會對經營業績或現金流產生任何重大影響。
公司在期末還因其現金和現金等價物以及賬目和其他應收賬款的賬面價值而面臨信用風險。該公司通過在加拿大特許銀行和一家被認為具有信譽的美國銀行以及美國政府證券的貨幣市場共同基金中開設銀行賬户來管理這種風險。公司的現金不受任何外部限制。公司通過審查當前賬齡和條款以及分析政府機構的歷史收款率、總體經濟狀況和信用狀況來評估應收賬款的可收性。由於應由加拿大政府SIF和加拿大税務局支付的款項，因此報銷補助金和應收的HST退款的信用風險不算大。
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| 目錄 |
(c) 外匯風險
該公司及其子公司的加元餘額會產生外匯（FX）風險敞口，這與折算某些非美元資產負債表賬户的影響有關，因為這些報表以美元列報。美元走強將導致外匯損失，而美元疲軟將導致外匯上漲。公司沒有簽訂任何協議或購買任何工具來對衝可能的貨幣風險。截至2024年3月31日，該公司及其加拿大子公司的資產以加元計價約為加元
(d) 流動性風險
流動性風險是指公司在籌集流動資金以兑現承諾時遇到困難的風險。為了滿足其流動性需求，公司密切關注其預測的現金需求以及預期的現金提取。
9。每股虧損
該公司的已發行證券可能會稀釋未來的基本每股收益，但由於其影響本來是反稀釋的，因此不包括在本報告所述期間的攤薄後每股虧損的計算中。
10。關聯方交易
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月和六個月中，公司支付了現金美元
2023 年 10 月，我們輸入了 $
11。後續事件
本季度之後，我們收取了2023年SIF協議中的應收賬款，價格為美元
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| 目錄 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下管理層對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與截至2024年3月31日的本10-Q表季度報告第一部分第1項中包含的未經審計的簡明中期合併財務報表及其附註以及我們在2023年12月15日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表年度報告中包含的截至2023年9月30日的經審計的合併財務報表一起閲讀。
本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。本報告中使用 “期望”、“預期”、“建議”、“相信”、“打算”、“估計”、“計劃”、“項目”、“繼續”、“正在進行”、“潛在”、“期望”、“預測”、“相信”、“打算”、“可能”、“將” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。您不應過分依賴這些前瞻性陳述。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中的預期存在重大差異，原因有很多，包括我們在截至2023年9月30日的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中描述的風險。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但它們僅與陳述發表之日的事件有關。除非法律要求，否則我們不打算在本報告發布之日之後更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述符合實際業績或我們的預期變化。
對我們財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月未經審計的簡明中期合併財務報表，載於本10-Q表季度報告第一部分第1項，我們根據美國公認的中期財務信息會計原則和10-Q表的説明編制。編制這些財務報表要求我們作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債數額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出。我們將持續評估此類估計和判斷，包括下文詳細描述的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
有關前瞻性陳述的披露
本季度報告包含根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條，根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款做出的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關我們的信念、計劃、目標、預期、預期、假設、估計、意圖和未來業績的陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能超出我們的控制範圍，可能導致我們的實際業績、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績、業績或成就存在重大差異。除歷史事實陳述以外的所有陳述都是可能是前瞻性陳述的陳述。你可以通過我們使用諸如 “可能”、“可以”、“預測”、“假設”、“應該”、“表明”、“會”、“相信”、“考慮”、“期望”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“計劃”、“指向”、“項目”、“預測”、“可能”、“打算”、“目標” 等詞語來識別這些前瞻性陳述 “潛力” 和其他類似的未來詞語和表達。
有許多重要因素可能導致實際結果與我們在任何前瞻性陳述中所表達的結果存在重大差異。這些因素包括但不限於：
| · | 我們為我們的運營獲得資金的能力； |
| · | 我們對支出、收入、預期資本需求和額外融資需求的估計； |
| · | 我們任何臨牀前和臨牀試驗的開始、進展和數據接收時間； |
| · | 任何臨牀前或臨牀試驗的預期結果以及對任何監管機構批准的可能性或時間的影響； |
| · | 我們的候選產品的治療益處、有效性和安全性； |
| · | 監管機構提交和批准的時間或可能性； |
| · | 我們的戰略或發展計劃的變化； |
| · | 我們普通股價格的波動性； |
| · | 任何未來產品的市場接受率和程度以及臨牀效用； |
| · | 競爭的影響； |
| · | 我們保護知識產權以及遵守與第三方簽訂的許可協議條款的能力； |
| · | 我們識別、開發和商業化其他產品或候選產品的能力； |
| · | 對關鍵人員的依賴; |
| · | 經濟或商業狀況的總體變化；以及 |
| · | 其他風險和不確定性，包括我們在截至2023年9月30日的10-K表年度報告中在 “風險因素” 標題下列出的風險和不確定性 |
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| 目錄 |
由於前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響，其中一些是無法預測或量化的，有些是我們無法控制的，因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。您應參閲我們於2023年12月15日向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日財年的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分，討論可能導致我們的實際業績與我們的前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異的重要因素。我們在不斷變化的環境中運營，新的風險因素和不確定性可能會不時出現。管理層不可能預測所有的風險因素和不確定性。由於這些因素，我們無法向您保證本報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。除非適用法律要求，否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。您應該查看我們在不時向美國證券交易委員會提交的報告中描述的因素和風險以及其他信息。
概述
我們是一家生物製藥公司，正在開發治療炎症和免疫相關疾病的創新方法。
我們的方法是基於已在人體受試者中證明概念驗證的作用機制來獲取、開發和商業化候選藥物。在有令人信服的科學依據、未獲批准的療法或醫療需求未得到滿足、存在大量潛在市場機會等因素的情況下，我們將優先關注疾病適應症。我們的開發流程中有多個處於後期階段的候選產品。
我們最先進的候選藥物是EB05（paridiprubart）。EB05代表了一類名為宿主導療法（HDT）的新興療法，旨在調節人體在面對傳染病甚至化學制劑時自身的免疫反應。重要的是，這些療法旨在應對多種傳染病和威脅，可以在疫情爆發之前先發制人地儲備。由於它們不受威脅影響，因此像paridiprubart這樣的HDT有可能成為重症監護室（ICU）的標準護理以及流行病防範和生物防禦的關鍵對策。我們目前正在評估EB05作為急性呼吸窘迫綜合症（ARDS）的潛在治療方法，急性呼吸窘迫綜合徵是一種危及生命的呼吸衰竭。第三階段研究的招募工作正在進行中。
除EB05外，我們還在開發多種慢性炎症和皮膚病的候選產品。我們打算向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交研究性新藥申請（IND），用於將來對paridiprubart作為進展性肺纖維化患者的潛在治療方法的2期研究，進展性肺纖維化是一種導致肺部炎症和疤痕的嚴重慢性病。對於我們的EB06單克隆候選藥物，我們已獲得加拿大衞生部的監管批准，未來將對中度至重度非節段性白癜風患者進行2期研究，這是一種常見的自身免疫性疾病，會導致皮膚在斑塊中失去顏色。我們還計劃在美國為這項白癜風研究尋求監管部門的批准。此外，我們正在開發一種SplA2抑制劑EB01（daniluromer），用於局部治療慢性過敏性接觸性皮炎（ACD），這是一種常見的職業性皮膚病。繼1.0％EB01乳膏取得良好的2b期業績之後，我們打算尋求戰略安排，以進一步開發這種後期臨牀資產和/或從中獲利。
最近的事態發展
EB05 的三期臨牀研究
在本季度，我們開始將正在進行的EB05試驗的日常管理移交給新的臨牀研究組織（CRO）。我們相信，這一變化將使我們能夠獲得更強大的分析工具、更大的招聘能力、更高的招生趨勢的可見性以及更快的試驗結果週轉時間。
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| 目錄 |
重要會計政策和估計
有關我們重要會計政策和估算的討論，請參閲截至2023年9月30日止年度的10-K表年度報告中包含的財務報表附註2。如此重要的會計政策或估計沒有實質性變化。
運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
截至2024年3月31日的三個月，總運營支出減少了20萬美元，至220萬美元，而去年同期為240萬美元：
| · | 截至2024年3月31日的三個月，研發（R&D）支出減少了30萬美元，至120萬美元，而去年同期為150萬美元，這主要是由於與我們完成的EB01第二階段研究相關的外部研究費用減少以及基於非現金股份的薪酬減少，但我們正在進行的EB05第三階段臨牀研究的支出增加部分抵消了這一點。我們的研發費用主要包括與員工相關的費用，包括研發職能人員的工資、福利、税收、差旅和基於股份的薪酬支出；支付給合同製造組織的與工藝開發和候選產品的生產相關的費用，包括獲取、開發和製造研究材料的成本；與臨牀活動相關的成本，包括合同研究組織的費用；以及臨牀試驗和與我們的產品監管申報相關的活動候選人，包括監管顧問。 |
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| · | 截至2024年3月31日的三個月，一般和行政（G&A）支出增加了10萬美元，至100萬美元，而去年同期為90萬美元，這主要是由於專業服務費用的增加，但非現金股份薪酬的減少部分抵消了這一點。我們的併購費用主要包括行政、行政和財務職能員工的工資和相關費用。G&A 費用還包括法律、會計、審計、税務和諮詢服務、保險、辦公和差旅費等專業費用。 |
截至2024年3月31日的三個月，其他收入總額增加了28.3萬美元，至36萬美元，而去年同期為77,000美元，其中包括以下內容：
| · | 截至2024年3月31日的三個月，補助金收入增加了30萬美元，達到30萬美元。比較期間沒有補助金收入。這一增長與2023年SIF協議下活動相關的補助金收入有關。 |
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| · | 截至2024年3月31日的三個月，利息收入從去年同期的8.6萬美元下降了43,000美元，至43,000美元，這主要是由於現金餘額減少。 |
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| · | 截至2024年3月31日的三個月，其他雜項收入為15,000美元，與本季度償還的加拿大緊急商業賬户（CEBA）貸款的貸款豁免有關。 |
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| · | 截至2024年3月31日的三個月，外匯虧損為2,000美元，而截至2023年3月31日的三個月的虧損為9,000美元。 |
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的淨虧損為190萬美元，合每股普通股虧損0.58美元，而截至2023年3月31日的三個月，淨虧損230萬美元，合每股普通股虧損0.82美元。
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月的比較
截至2024年3月31日的六個月中，總運營支出減少了70萬美元，至410萬美元，而去年同期為480萬美元：
| · | 截至2024年3月31日的六個月中，研發費用減少了90萬美元，至190萬美元，而去年同期為280萬美元，這主要是由於與我們完成的EB01 2期研究相關的外部研究費用減少以及基於非現金股份的薪酬和人工成本的減少，但我們正在進行的EB05 3期臨牀研究的支出增加部分抵消了這一點。我們的研發費用主要包括與員工相關的費用，包括研發職能人員的工資、福利、税收、差旅和基於股份的薪酬支出；支付給合同製造組織的與工藝開發和候選產品的生產相關的費用，包括獲取、開發和製造研究材料的成本；與臨牀活動相關的成本，包括合同研究組織的費用；以及臨牀試驗和與我們的產品監管申報相關的活動候選人，包括監管顧問。 |
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| · | 截至2024年3月31日的六個月中，併購支出增加了20萬美元，至220萬美元，而去年同期為200萬美元，這主要是由於專業服務費用的增加，但非現金股份薪酬的減少部分抵消了這一點。我們的併購費用主要包括行政、行政和財務職能員工的工資和相關費用。G&A 費用還包括法律、會計、審計、税務和諮詢服務、保險、辦公和差旅費等專業費用。 |
截至2024年3月31日的六個月中，其他收入總額增加了40萬美元，達到50萬美元，而去年同期為10萬美元，其中包括以下內容：
| · | 在截至2024年3月31日的六個月中，補助金收入增加了40萬美元，達到40萬美元。比較期間沒有補助金收入。這一增長與2023年SIF協議下活動相關的補助金收入有關。 |
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| · | 截至2024年3月31日的六個月中，利息收入下降了31,000美元，至10.4萬美元，而去年同期為13.5萬美元，這主要是由於現金餘額的減少。 |
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| · | 截至2024年3月31日的六個月中，其他雜項收入為15,000美元，與本季度償還的CEBA貸款的貸款豁免有關。 |
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| · | 截至2024年3月31日的六個月中，外匯虧損為4,800美元，而截至2023年3月31日的六個月的虧損為14,600美元。 |
在截至2024年3月31日的六個月中，我們的淨虧損為350萬美元，合每股普通股虧損1.12美元，而截至2023年3月31日的六個月淨虧損為470萬美元，合每股普通股虧損1.70美元。
資本支出
我們的資本支出主要包括計算機和辦公設備。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月和六個月中，沒有重大資本支出。
流動性和資本資源
作為一家處於臨牀階段的公司，我們尚未創造可觀的收入，隨着我們繼續努力收購、開發、尋求監管部門批准和商業化候選產品以及執行我們的戰略計劃，我們預計將蒙受營業虧損。我們的業務歷來通過發行普通股、行使普通股購買權證、可轉換優先股、可轉換貸款、政府補助和税收優惠來提供資金。
我們使用現金的主要用途是為運營費用提供資金，其中包括研發和併購支出。用於支付運營費用的現金受我們支付這些費用時機的影響，這反映在應付賬款和應計費用的變化中。截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月中，用於經營活動的淨現金分別為310萬美元和340萬美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月中，我們淨虧損350萬美元和470萬美元。
2023 年 10 月，我們與加拿大政府的 SIF 簽訂了 2023 年 SIF 協議。根據2023年SIF協議，加拿大政府承諾提供高達2300萬加元的部分償還資金。在SIF承諾的2300萬加元中，我們最多無法償還580萬加元。只有當我們獲得總收入時，剩餘的1720萬加元才能從2029年開始有條件地償還。2021年2月，我們簽訂了2021年SIF協議，根據該協議，我們有資格獲得總額不超過1,410萬加元的現金報銷，用於支付與我們的EB05臨牀開發計劃相關的某些研發費用。2021年SIF協議下的所有潛在可用資金均已收到。在截至2024年3月31日的三個月和六個月中，我們記錄的與2023年SIF協議相關的贈款收入分別為30萬美元和40萬美元。比較期內沒有確認的補助金收入。
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| 目錄 |
2023年10月，我們與Pardeep Nijhawan Medicine Professional Corporation簽訂了1,000萬美元的循環信貸協議，該實體由我們的首席執行官兼祕書兼董事會成員帕迪普·尼哈萬博士控制（信貸協議），提供無抵押循環信貸額度，信貸額度為350萬美元（信用額度），可立即使用。信貸額度按加拿大帝國商業銀行美國基本利率加上每年3％的利息計算，到期日為2026年3月31日，除非任何一方在提前90天通知的情況下終止。信貸額度下的預付款與借款基礎（借款基礎）掛鈎，包括來自SIF的合格應收贈款、未來的潛在許可費應收賬款和任何其他應收賬款。所有未償預付款的本金總額在任何時候都不得超過 (i) 信用額度和 (ii) 等於借款基礎85％的金額中的較低者。我們沒有從信貸協議中提取任何資金。
2022年8月，我們提交了1.5億美元的貨架註冊聲明。2023年3月，我們與作為銷售代理的Canaccord簽訂了股權分配協議，根據該協議，我們可以不時通過市場股票發行計劃發行和出售普通股，總收益不超過2000萬美元，但須遵守某些發行限制，目前允許我們發行和出售總銷售價格不超過840萬美元的普通股（Canaccord ATM）。截至2024年3月31日，Canaccord自動櫃員機的可用容量約為650萬美元。我們沒有義務出售任何普通股，可以隨時根據其條款暫停銷售或終止股權分配協議。在截至2024年3月31日的三個月中，我們根據協議共出售了51,246股普通股，扣除佣金和7萬美元成本後的淨收益為20萬美元。在截至2024年3月31日的六個月中，我們根據協議共出售了140,495股普通股，扣除佣金和10萬美元成本後的淨收益為50萬美元。
2022年11月，我們完成了單位的私募配售，包括384,475股普通股、12個月認股權證，總共購買192,248股普通股，以及3年期認股權證，總共購買192,248股普通股。不計發行費用，本次發行的總收益約為300萬美元。
截至2024年3月31日，我們的累計赤字為5,600萬美元，營運資金為210萬美元，其中包括280萬美元的現金和現金等價物。本季度之後，我們向加拿大政府收取了2023年SIF協議中的70萬美元應收賬款。我們計劃在未來十二個月內用手頭的現金和現金等價物為公司的運營提供資金，包括Canaccord ATM的淨收益、信貸協議下的預付款以及與加拿大政府簽訂的2023年SIF協議規定的合格研發費用報銷。管理層可以靈活調整時間表，調整計劃支出，這些支出涉及臨牀試驗支出和生產活動的規模和時間、人員配備水平以及新候選產品的收購或許可等因素。為了為我們的運營提供資金並履行我們未來的義務，我們計劃通過出售股權、政府補助、債務融資或其他資本來源，包括未來可能的許可、與第三方的合作或類似安排或其他戰略交易，尋求額外的融資。如果我們通過發行股票證券籌集更多資金，我們的股東將受到稀釋。債務融資（如果有的話）將導致固定還款義務的增加，並可能涉及包括限制或限制我們採取具體行動能力的協議，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。我們籌集的任何債務融資或額外股權可能包含不利於我們或我們現有股東的條款，例如清算和其他優惠。如果我們通過與第三方的合作和許可安排籌集額外資金，則可能需要放棄對我們的技術、未來收入來源或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得足夠的資金。如果我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止候選產品的開發。
隨着我們繼續開發候選產品和尋求市場批准，以及在獲得此類批准的前提下，候選產品的最終商業化，我們預計至少在未來幾年內將繼續蒙受鉅額的額外營業虧損。如果我們的候選產品獲得市場批准，我們將產生大量的銷售、營銷和外包製造費用。此外，我們預計將產生額外費用，以增加運營、財務和信息系統和人員，包括支持我們計劃中的產品商業化工作的人員。我們還預計，遵守公司治理、內部控制和適用於我們作為上市公司的類似要求將產生鉅額成本。為了長期持續發展我們的業務，我們計劃投入大量資源用於研發、候選產品的臨牀試驗、其他業務以及潛在的產品收購和許可。我們已經評估並預計將繼續評估各種戰略交易，這是我們收購或獲得許可並開發更多產品和候選產品的計劃的一部分，以擴大我們的內部開發渠道。我們可能尋求的戰略交易機會可能會對我們的流動性和資本資源產生重大影響，並可能要求我們承擔額外的債務，尋求股權資本或兩者兼而有之。此外，我們可能會在新的或現有的治療領域尋求開發、收購或許可已獲批准或開發的產品，或者繼續擴大我們的現有業務。因此，我們預計將繼續機會性地尋求獲得額外資本的機會，以許可或收購其他產品、候選產品或公司，以擴大我們的業務或用於一般公司用途。戰略交易可能要求我們通過一項或多項公共或私人債務或股權融資籌集額外資金，也可以採用合作或合作安排的形式。目前，我們沒有任何安排、協議或諒解來進行任何收購、許可或類似的戰略業務交易。
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| 目錄 |
現金流
用於經營活動的淨現金
截至2024年3月31日的六個月中，用於經營活動的淨現金為310萬美元，而截至2023年3月31日的六個月為340萬美元，這主要是由於研發費用減少了90萬美元，但部分被非現金股票薪酬減少30萬美元和營運資金回收減少60萬美元所抵消。
用於投資活動的淨現金
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的六個月中，分別沒有現金用於投資活動。
融資活動提供的淨現金
截至2024年3月31日的六個月中，融資活動提供的淨現金為50萬美元，而截至2023年3月31日的六個月為370萬美元。在本期間，我們從Canaccord自動櫃員機獲得了60萬美元的收益，部分被4.4萬美元的發行成本和29,500美元的債務償還所抵消。在比較期間，我們在2022年11月從私募中獲得了300萬美元的收益，被10萬美元的發行成本所抵消，淨收益為290萬美元。我們還從行使認股權證中獲得了80萬美元的收益。
研究和開發
我們的主要業務是開發針對炎症和免疫相關疾病的創新療法，這些疾病的醫療需求顯然未得到滿足。我們將資源集中在研發活動上，包括進行臨牀研究和產品開發，以及由此產生的成本等費用。研發費用歷來因臨牀項目的活動水平而異，受研究啟動費用和患者招募率的顯著影響，因此預計將繼續波動，有時甚至會大幅波動。截至2024年3月31日的三個月和六個月，我們的研發費用分別為120萬美元和190萬美元，而截至2023年3月31日的三個月和六個月分別為150萬美元和280萬美元。下降的主要原因是與我們正在進行的臨牀研究相關的外部研究費用減少。
資產負債表外安排
我們沒有任何對我們的財務狀況、財務狀況變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來實質性影響的資產負債表外安排。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
我們是一家規模較小的申報公司，無需在本項目下提供披露。
第 4 項。控制和程序。
披露控制和程序
我們的管理層負責建立和維護披露控制和程序，以合理地保證這些實體內的其他人及時向包括首席執行官和首席財務官在內的高級管理層通報與我們公司（包括合併後的子公司）相關的重要信息，以便能夠就公開披露做出適當的決定。
我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對截至2024年3月31日我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性進行了評估。控制系統，無論設計和操作多麼精良，都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理的保證，而不是絕對的保證。我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2024年3月31日，披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的季度中，我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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| 目錄 |
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟、索賠和訴訟。我們目前不是正常業務範圍以外的任何重大法律訴訟或索賠的當事方。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素。
項目1A中討論的風險因素沒有實質性變化。我們於2023年12月15日向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的10-K表年度報告中的風險因素。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
在截至2024年3月31日的公司財政季度中，公司的董事和高級管理人員均未採用、修改或終止第10b-1條交易安排或非規則10b5-1的交易安排（均定義見經修訂的1934年《證券交易法》第S-K條第408項）。
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| 目錄 |
第 6 項。展品
展覽索引
展品編號 |
| 描述 |
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31.1 |
| 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》（隨函提交）第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條對首席執行官的認證。 |
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31.2 |
| 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》（隨函提交）第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條對首席財務官的認證。 |
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32.1* |
| 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》（隨函提交）第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官的認證。 |
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32.2* |
| 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》（隨函提交）第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官的認證。 |
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101.INS |
| XBRL 實例文檔 |
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101.SCH |
| XBRL 分類擴展架構文檔 |
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101.CAL |
| XBRL 分類計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
| XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB |
| XBRL 分類標籤鏈接庫文檔 |
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101.PRE |
| XBRL 分類法演示鏈接庫文檔 |
* 就經修訂的1934年《交易法》第18條而言，本附錄中的信息是提供的，並被視為未向美國證券交易委員會提交，無論此類申報中使用何種通用公司註冊語言，均不得以引用方式納入Edesa Biotech, Inc.根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《交易法》提交的任何文件，無論該文件中的任何一般公司註冊措辭如何。
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| 目錄 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| EDESA BIOTECH, INC. |
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日期：2024 年 5 月 10 日 | /s/ Pardeep Nijhawan |
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| Pardeep Nijhawan，醫學博士、董事、首席執行官兼公司祕書 |
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| （首席執行官） |
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日期：2024 年 5 月 10 日 | /s/ Stephen Lemieux |
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| Stephen Lemieux，首席財務官 |
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| （首席財務官） |
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