nvax-20240331
錯誤2024Q1000100069412/31P1YXbrli：共享ISO 4217：美元ISO 4217：美元Xbrli：共享nvax：段Xbrli：純nvax：劑量Nvax：分期付款nvax：reporting_unitNVAX：被告nvax：訴訟NVAX：付款00010006942024-01-012024-03-3100010006942024-04-300001000694美國-公認會計準則：產品成員2024-01-012024-03-310001000694美國-公認會計準則：產品成員2023-01-012023-03-310001000694美國-公認會計準則：授予成員2024-01-012024-03-310001000694美國-公認會計準則：授予成員2023-01-012023-03-310001000694NVAX：皇室成員和其他成員2024-01-012024-03-310001000694NVAX：皇室成員和其他成員2023-01-012023-03-3100010006942023-01-012023-03-3100010006942024-03-3100010006942023-12-310001000694美國-美國公認會計準則：普通股成員2023-12-310001000694US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-12-310001000694美國-公認會計準則：保留預付款成員2023-12-310001000694美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2023-12-310001000694Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-12-310001000694US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-01-012024-03-310001000694美國-美國公認會計準則：普通股成員2024-01-012024-03-310001000694美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2024-01-012024-03-310001000694Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-01-012024-03-310001000694美國-公認會計準則：保留預付款成員2024-01-012024-03-310001000694美國-美國公認會計準則：普通股成員2024-03-310001000694US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2024-03-310001000694美國-公認會計準則：保留預付款成員2024-03-310001000694美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2024-03-310001000694Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-03-310001000694美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-12-310001000694US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310001000694美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-12-310001000694美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2022-12-310001000694Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-12-3100010006942022-12-310001000694US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-01-012023-03-310001000694美國-美國公認會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001000694美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2023-01-012023-03-310001000694Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-01-012023-03-310001000694美國-公認會計準則：保留預付款成員2023-01-012023-03-310001000694美國-美國公認會計準則：普通股成員2023-03-310001000694US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-03-310001000694美國-公認會計準則：保留預付款成員2023-03-310001000694美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2023-03-310001000694Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-03-3100010006942023-03-310001000694nvax：SanofiPasteurInc. 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2021銷售經理美國-美國公認會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001000694Nvax:TwoThousandTwentyThreeStockInducementPlanMember2023-01-310001000694Nvax:TwoThousandTwentyThreeStockInducementPlanMember2024-03-310001000694Nvax:TwoThousandFifteenStockIncentivePlanMember2024-03-310001000694Nvax:TwoThousandFifteenStockIncentivePlanMember2015-06-012015-06-300001000694Nvax:TwoThousandFifteenStockIncentivePlanMember2015-06-300001000694SRT：最小成員數Nvax:TwoThousandFifteenStockIncentivePlanMember2015-06-012015-06-300001000694SRT：最大成員數Nvax:TwoThousandFifteenStockIncentivePlanMember2015-06-012015-06-300001000694美國-GAAP：銷售成本成員2024-01-012024-03-310001000694美國-GAAP：銷售成本成員2023-01-012023-03-310001000694美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2024-01-012024-03-310001000694美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2023-01-012023-03-310001000694Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2024-01-012024-03-310001000694Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2023-01-012023-03-310001000694Nvax:TwoThousandTwentyThreeStockInducementPlanMember2023-12-310001000694Nvax:TwoThousandFifteenStockIncentivePlanMember2023-12-310001000694NVAX：兩千和五個股票激勵計劃成員2023-12-310001000694Nvax:TwoThousandTwentyThreeStockInducementPlanMember2024-01-012024-03-310001000694Nvax:TwoThousandFifteenStockIncentivePlanMember2024-01-012024-03-310001000694NVAX：兩千和五個股票激勵計劃成員2024-01-012024-03-310001000694NVAX：兩千和五個股票激勵計劃成員2024-03-310001000694美國-公認會計準則：員工股票期權成員2024-01-012024-03-310001000694美國-公認會計準則：員工股票期權成員2023-01-012023-03-310001000694SRT：最小成員數美國-公認會計準則：員工股票期權成員2024-01-012024-03-310001000694SRT：最大成員數美國-公認會計準則：員工股票期權成員2024-01-012024-03-310001000694SRT：最小成員數美國-公認會計準則：員工股票期權成員2023-01-012023-03-310001000694SRT：最大成員數美國-公認會計準則：員工股票期權成員2023-01-012023-03-310001000694Nvax:TwoThousandTwentyThreeStockInducementPlanMember美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2023-12-310001000694Nvax:TwoThousandFifteenStockIncentivePlanMember美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2023-12-310001000694Nvax:TwoThousandTwentyThreeStockInducementPlanMember美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2024-01-012024-03-310001000694Nvax:TwoThousandFifteenStockIncentivePlanMember美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2024-01-012024-03-310001000694Nvax:TwoThousandTwentyThreeStockInducementPlanMember美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2024-03-310001000694Nvax:TwoThousandFifteenStockIncentivePlanMember美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2024-03-310001000694美國-公認會計準則：員工斯托克成員2013-06-300001000694美國-公認會計準則：員工斯托克成員2024-03-310001000694美國-公認會計準則：員工斯托克成員2024-01-012024-03-310001000694美國-GAAP：國內/地區成員2024-03-310001000694美國-公認會計準則：資本損失結轉成員2024-03-3100010006942022-12-122022-12-120001000694NVAX：設置協議成員2023-12-042023-12-0400010006942022-12-282022-12-280001000694nvax：GaviAdvancePurchaseFinancementCOVAXFacilityMember2022-11-180001000694美國公認會計準則：應計負債成員2024-01-012024-03-31
目錄表
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格：10-Q
☒    根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末2024年3月31日
或
☐    根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
從 到 .
委員會檔案號：000-26770
NOVAVAX，INC.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州22-2816046
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		(税務局僱主
識別號碼)
昆斯烏節路700號
蓋瑟斯堡國防部20878
(主要執行辦公室地址)(郵政編碼)
(240) 268-2000
(註冊人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)款登記的證券：
每個班級的標題交易
符號		註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.01美元NVAX納斯達克全球精選市場
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，是否已提交1934年《證券交易法》第13節或15(D)節要求提交的所有報告；以及(2)在過去90天內，註冊人是否符合此類提交要求。是x不是o
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是x 不是o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器x加速文件管理器o
非加速文件服務器o規模較小的新聞報道公司o
新興成長型公司o 
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則第12b-2條所定義)。是☐*否x
註冊人普通股的流通股數（面值0.01美元）為 140,403,554截至2024年4月30日。

目錄表
Novavax，Inc.
目錄
頁碼
第一部分財務信息
1
第1項。
合併財務報表
1
截至2024年和2023年3月31日止三個月的未經審計合併經營報表和未經審計合併全面虧損報表
2
截至2024年3月31日（未經審計）和2023年12月31日的合併資產負債表
3
截至2024年和2023年3月31日止三個月未經審計合併股東赤字變動表
4
截至2024年和2023年3月31日止三個月的未經審計合併現金流量表
4
合併財務報表附註(未經審計)
6
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
24
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
37
第四項。
控制和程序
38
第二部分：其他信息
38
第1項。
法律訴訟
38
第1A項。
風險因素
41
第5項
其他信息
43
第六項。
陳列品
44
簽名
45

i
目錄表
第一部分：財務信息
項目1. 財務報表
1
目錄表
NOVAVAX，INC.
合併業務報表
(單位為千，每股信息除外)
(未經審計)
截至以下三個月
3月31日，
20242023
收入：
產品銷售$82,324 $(7,457)
贈款— 87,379 
版税和其他11,531 1,029 
總收入93,855 80,951 
費用：
銷售成本59,209 34,086 
研發92,679 247,101 
銷售、一般和管理86,798 112,532 
總費用238,686 393,719 
運營虧損
(144,831)(312,768)
其他收入(支出)：
利息支出(4,111)(4,316)
其他收入
3,654 24,362 
所得税前虧損
(145,288)(292,722)
所得税費用
2,262 1,183 
淨虧損
$(147,550)$(293,905)
每股淨虧損：
基本的和稀釋的
$(1.05)$(3.41)
已發行普通股加權平均數：
基本的和稀釋的
139,916 86,158 
綜合全面損失表
(單位：千)
(未經審計)
截至以下三個月
3月31日，
20242023
淨虧損
$(147,550)$(293,905)
其他全面虧損：
外幣折算調整(13,547)3,211 
其他全面收益(虧損)
(13,547)3,211 
綜合損失
$(161,097)$(290,694)
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
2
目錄表

NOVAVAX，INC.
合併資產負債表
(以千為單位，不包括股票和每股信息)
3月31日，
2024		十二月三十一日，
2023
(未經審計)
資產
流動資產：
現金和現金等價物$480,586 $568,505 
受限現金10,455 10,424 
應收賬款21,380 297,240 
庫存15,778 41,696 
預付費用和其他流動資產198,921 226,023 
流動資產總額727,120 1,143,888 
財產和設備，淨額291,093 305,771 
使用權資產，淨值 181,175 185,218 
商譽123,179 127,454 
其他非流動資產30,967 35,159 
總資產$1,353,534 $1,797,490 
負債和股東赤字
流動負債：
應付帳款$57,724 $132,610 
應計費用257,365 394,668 
遞延收入240,900 241,310 
融資租賃負債的當期部分6,291 5,142 
其他流動負債242,102 861,408 
流動負債總額804,382 1,635,138 
遞延收入841,473 622,210 
可轉換應付票據168,432 168,016 
非流動融資租賃負債54,609 55,923 
其他非流動負債351,722 33,130 
總負債2,220,618 2,514,417 
承付款和或有事項(附註13)
優先股，$0.01面值，2,000,0002024年3月31日和2023年12月31日授權的股份; 不是2024年3月31日和2023年12月31日已發行和發行的股份
— — 
股東赤字：
普通股，$0.01面值，600,000,0002024年3月31日和2023年12月31日授權的股份; 141,700,972已發行及已發行股份140,373,255截至2024年3月31日的流通股和 140,506,093已發行及已發行股份139,505,770截至2023年12月31日已發行股份
1,417 1,405 
額外實收資本4,204,775 4,192,164 
累計赤字(4,968,501)(4,820,951)
國庫券，成本基礎是,1,327,7172024年3月31日的股票和 1,000,323股票於2023年12月31日
(93,950)(92,267)
累計其他綜合收益(虧損)
(10,825)2,722 
股東總虧損額(867,084)(716,927)
總負債和股東赤字$1,353,534 $1,797,490 
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
3

NOVAVAX，Inc.
股東虧損變動合併報表
截至2024年和2023年3月31日的三個月
(以千為單位，共享信息除外)
(未經審計)
普通股其他內容
已繳費
資本		累計
赤字		財務處
庫存
累計其他
全面
收入(虧損)
股東合計
赤字
股票金額
2023年12月31日的餘額140,506,093 $1,405 $4,192,164 $(4,820,951)$(92,267)$2,722 $(716,927)
基於股票的薪酬— — 11,556 — — — 11,556 
根據激勵計劃發行的股票1,194,879 12 1,055 — (1,683)— (616)
外幣折算調整— — — — — (13,547)(13,547)
淨虧損
— — — (147,550)— — (147,550)
2024年3月31日的餘額141,700,972 $1,417 $4,204,775 $(4,968,501)$(93,950)$(10,825)$(867,084)
2022年12月31日的餘額86,806,554 $868 $3,737,979 $(4,275,889)$(90,659)$(6,377)$(634,078)
基於股票的薪酬— — 28,647 — — — 28,647 
根據激勵計劃發行的股票333,277 3 1,107 — (567)— 543 
外幣折算調整— — — — — 3,211 3,211 
淨虧損— — — (293,905)— — (293,905)
2023年3月31日的餘額87,139,831 $871 $3,767,733 $(4,569,794)$(91,226)$(3,166)$(895,582)

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

































4

NOVAVAX，INC.
合併現金流量表
(單位：千)
(未經審計)
截至3月31日的三個月，
20242023
經營活動：
淨虧損$(147,550)$(293,905)
將淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行對賬：
折舊及攤銷12,147 9,043 
非現金股票薪酬11,556 28,647 
超額和陳舊庫存準備金8,807 12,490 
長期資產減值準備1,669 — 
其他項目，淨額(4,449)(1,252)
經營性資產和負債變動情況：
庫存16,819 (9,222)
應收賬款、預付費用和其他資產296,054 18,430 
應付賬款、應計費用和其他負債(272,461)(230,099)
遞延收入(6,147)140,275 
用於經營活動的現金淨額(83,555)(325,593)
投資活動：
資本支出(6,878)(19,801)
內部使用軟件(372)(3,757)
用於投資活動的現金淨額(7,250)(23,558)
融資活動：
出售普通股所得淨收益6,862 — 
行使股票獎勵的淨收益(616)543 
融資租賃付款(360)(26,331)
償還2023年可轉換票據— (325,000)
支付與發行2027年可轉換票據有關的費用— (3,591)
融資活動提供(用於)的現金淨額5,886 (354,379)
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響(2,955)(8,372)
現金、現金等價物和限制性現金淨減少(87,874)(711,902)
期初現金、現金等價物和限制性現金583,810 1,348,845 
期末現金、現金等價物和限制性現金$495,936 $636,943 
補充披露非現金活動：
資本支出計入應付賬款和應計費用$1,208 $10,847 
內部使用軟件包含在應付賬款和應計費用中
$250 $— 
補充披露現金流量信息：
現金利息支付，扣除資本化金額$1,206 $6,566 
支付所得税的現金，扣除退款後的淨額
$(71)$— 
    
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
5

NOVAVAX，INC.
合併財務報表附註
2024年3月31日
(未經審計)
注1--組織和業務
Novavax，Inc.(“Novavax”及其全資子公司“公司”)是一家生物技術公司，通過發現、開發和商業化預防嚴重傳染病的創新疫苗來促進健康。諾華公司提供差異化疫苗平臺，結合了重組蛋白方法、創新的納米顆粒技術和獲得專利的Matrix-M™佐劑來增強免疫反應。諾華目前有一個預防新冠肺炎的疫苗商業計劃，其中包括新諾華™新冠肺炎原型疫苗(“NVX-CoV2373，或”原型疫苗“)和新諾華™更新新冠肺炎疫苗(”NVX-CoV2601，或“更新疫苗”)(統稱為“新冠肺炎疫苗”)。當地監管機構還為其領土內的原型和更新疫苗的標籤指定了命名規則(例如，美國分別為“新新冠肺炎疫苗，佐劑”和“新新冠肺炎，佐劑(2023年-2024年配方)”)。該公司的合作伙伴印度血清研究所有限公司以“Covovax™”的名稱銷售NVX-CoV2373。
從2022年開始，該公司獲得了全球多個監管機構的批准、臨時授權、臨時批准、有條件營銷授權和緊急使用授權(“EUA”)，用於成人和青少年人羣的原型疫苗作為主要系列，以及在選定地區用於同源和異源加強劑適應症。2023年10月，美國食品和藥物管理局修改了其原型疫苗的EUA，將其更新後的疫苗包括在內。修訂後的EUA授權12歲及以上的個人使用該公司的最新疫苗。2023年10月，歐盟委員會批准該公司用於主動免疫的最新疫苗，以預防12歲及以上人羣中由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎。目前，本公司在很大程度上依賴與SIIPL及其子公司血清生命科學有限公司(“SLS”)的供應協議來共同配製、灌裝和整理(歐洲除外)，以及在歐洲依賴其與PCI Pharma Services的服務協議來進行整理。
諾華正在推進其他候選疫苗的開發，包括其新冠肺炎-流感聯合疫苗候選疫苗和其他候選疫苗。該公司的新冠肺炎疫苗及其其他候選疫苗採用了該公司專有的MATRIX-M™佐劑，以增強免疫反應，刺激更高水平的功能性抗體，並誘導細胞免疫反應。
注：2--重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的未經審核綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“美國公認會計原則”)及表格10-Q及S-X規則第10條的指示編制。綜合財務報表未經審計，但包括本公司認為為公平列報財務狀況、經營業績、全面虧損、股東赤字變動及列報期間現金流量所需的所有調整(包括正常經常性調整)。儘管公司認為這些未經審計的綜合財務報表中的披露足以使所提供的信息不具誤導性，但根據美國公認會計原則編制的綜合財務報表中通常包含的某些信息和腳註信息已在美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的規則和法規允許下被濃縮或遺漏。
未經審計的合併財務報表包括Novavax，Inc.及其全資子公司的賬目。在合併中，所有公司間賬户和交易都已取消。將交易貨幣轉換為職能貨幣所產生的外幣交易損益合計為#美元。5.11000萬美元的虧損和1美元的16.3在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中分別增加了100萬美元，這反映在其他收入(支出)中。
隨附的未經審計的綜合財務報表應與公司截至2023年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的財務報表及其附註一起閲讀。本中期或任何中期的業績不一定代表任何未來中期或整個年度的業績。該公司在以下地區運營一業務部門。
6

流動資金和持續經營
隨附之綜合財務報表乃假設本公司將於財務報表刊發日期後一年內持續經營而編制，並預期於日常業務過程中變現資產及清償負債。綜合財務報表並不包括可能因下文所述不確定性的結果而導致的任何與所記錄資產金額的可收回性及分類或負債金額及分類有關的調整。
以下討論的管理層計劃，具體包括執行與賽諾菲巴斯德公司(“賽諾菲”)於2024年5月10日生效的合作和許可協議(“合作和許可協議”)和證券認購協議(“認購協議”)，這將為公司帶來#美元的現金收益568.8在2024年第二季度，本公司的持續經營能力在2024年第二季度達到100萬美元，緩解了人們對本公司是否有能力在自這些財務報表發佈之日起的一年內繼續經營下去的重大懷疑。

截至2024年3月31日，該公司擁有480.6現金和現金等價物為100萬美元，營運資金不足。截至2024年3月31日止三個月內，本公司錄得淨虧損$147.6經營活動所用現金流量淨額為83.6百萬美元。

根據會計準則編纂(“ASC”)主題205-40“財務報表的列報-持續經營”，本公司評估是否存在一些條件和事件(綜合考慮)令人對其能否在該等綜合財務報表發佈之日起一年內繼續經營下去產生重大懷疑。雖然公司目前對一年持續經營展望期間的現金流預測估計將有足夠的資本為運營提供資金，但這一預測存在很大的不確定性，包括與未來12個月的收入和公司執行某些成本削減計劃的能力有關。該公司的收入預測取決於其成功開發、製造、分銷和銷售其2024-2025年疫苗接種季節的最新疫苗的能力，這本身就是不確定的，受到許多風險的影響，包括該公司獲得監管部門授權的能力，為美國商業和某些其他市場推出單劑瓶裝或預灌裝注射器產品的能力，2024-2025年疫苗接種季節新冠肺炎的發病率，以及該公司及時提供劑量並實現商業採用和市場接受其最新疫苗的能力。此外，公司的收入預測還取決於其根據預購協議(“預購協議”)實現預期產品銷售和相關現金流的能力，包括澳大利亞和加拿大的預購協議，如附註3所述，這些預購協議受監管不確定性的影響。
未能達到監管里程碑或實現本公司《行政程序法》規定的產品數量或交付時間義務，可能需要本公司退還部分預付款和其他付款，或導致未來付款減少，這將對本公司作為持續經營企業的能力造成不利影響。
管理層認為，鑑於經常性虧損、負營運資本和累計虧損的歷史，存在的情況或事件令人對公司在財務報表發佈之日起一年內繼續經營下去的能力產生重大懷疑。管理層可能緩解此類條件或事件的計劃包括與賽諾菲的合作和許可協議於2024年5月10日生效，該協議向賽諾菲授予該公司目前的新冠肺炎和相關疫苗產品的共同獨家許可，這將為該公司提供初始資金500100萬不可退還的預付款，以及與賽諾菲簽署的認購協議於2024年5月10日生效，這將為公司提供68.8這兩項投資預計都將在2024年第二季度收到，下文將進一步介紹。管理層的計劃還包括執行其商業計劃以及正在進行的重組和降低成本措施。
2024年5月10日，本公司與賽諾菲簽訂了合作和許可協議，根據該協議，賽諾菲獲得：
I)簽署共同獨家許可，與公司一起將公司目前所有獨立的新冠肺炎疫苗產品商業化，包括公司的新冠™原型新冠肺炎疫苗和新冠™更新的新冠肺炎疫苗，以及針對世界各地季節性變異的更新版本(以下簡稱“新冠單抗產品”)，
Ii)獲得開發和商業化含有本公司新冠肺炎疫苗和賽諾菲季節性流感疫苗潛在組合的組合產品的獨家許可證(“冠狀病毒和流感組合產品”或“中國投資公司產品”)，
7

Iii)發佈非獨家許可，開發和商業化含有公司新冠肺炎疫苗和一種或多種非流感疫苗的組合產品(“其他組合產品”，以及COVID Mono產品、CIC產品和其他組合產品(“獲得許可的新冠肺炎產品”))；以及
Iv)獲得非獨家許可證，以開發和商業化賽諾菲選擇的其他疫苗產品，包括該公司的MATRIX-M™佐劑(如下所述，即佐劑產品)。
根據合作與許可協議，該公司將收到一筆不可退還的預付款$500百萬美元。此外，該公司還將有資格獲得開發、技術轉讓、發佈和銷售里程碑付款，總額高達$700關於新冠肺炎授權產品的總計100萬美元，以及賽諾菲銷售此類授權產品的特許權使用費。此外，該公司有資格獲得開發、發佈和銷售里程碑付款，金額最高可達$200前四種佐劑產品分別為百萬美元和$210此後，每種佐劑產品的使用費為100萬美元，賽諾菲銷售所有此類許可產品時支付特許權使用費。
自合作與許可協議生效之日起不久，該公司將向賽諾菲轉讓其生產COVID Mono產品和Matrix-M™組件的工藝技術。在成功完成轉讓之前，該公司將向賽諾菲提供CoVID Mono產品和Matrix-M™中間組件，供賽諾菲使用，並有資格從賽諾菲獲得此類費用的補償。此外，賽諾菲將根據商定的計劃和預算向公司償還與COVID Mono產品相關的研發和醫療費用。
根據合作和許可協議，該公司將在2024年繼續將COVID Mono產品商業化。從2025年開始，在合作和許可協議期間，賽諾菲和賽諾菲將根據公司和賽諾菲商定的商業化計劃，在全球範圍內將COVID Mono產品商業化。根據該計劃，賽諾菲將繼續向其現有的APA客户和戰略合作伙伴供應產品，包括武田、SK Biosciences和印度血清研究所。在完成現有的預購協議後，Novavax和賽諾菲將共同商定雙方在每個司法管轄區的商業化活動。
自2024年5月10日起，本公司亦與賽諾菲訂立認購協議，根據該協議，本公司以私募方式出售及發行予賽諾菲，6,880,481本公司普通股，面值$0.01每股，價格為$10.00為公司帶來的總收益為每股$68.8百萬美元。
2023年5月，該公司宣佈了一項全球重組和削減成本計劃(簡稱2023年重組計劃)，其中包括更加集中地投資其新冠肺炎疫苗，削減管道支出，繼續合理化其製造網絡，裁減該公司的全球員工，以及整合設施和基礎設施。2024年1月，作為減少研發和銷售、一般和管理費用的一部分，該公司宣佈進一步裁減其全球員工(“2024年成本削減計劃”)。該公司打算優先改善其長期供應鏈效率。公司預計2023年重組計劃的全面年度影響將於2024年實現，2024年成本削減計劃的全面年度影響將於2025年實現，約852024年將實現的2024年降成本計劃年度影響的百分比，不包括一次性收費。《2024年降成本計劃》是對《2023年重組計劃》的補充，此後兩者統稱為《重組計劃》。在截至2024年3月31日的三個月內，公司記錄了一筆費用為$4.42000萬美元與一次性員工遣散費和福利費用有關，並記錄了減值費用#美元1.7與資本化的內部使用軟件減值有關的減值(見附註14)。
管理層的計劃還可能包括通過額外的股權和債務融資、額外的合作、戰略聯盟、資產出售以及營銷、分銷或許可安排來籌集額外資本。按照商業上可接受的條款，公司可能無法獲得新的融資，或者根本不能。此外，任何額外的合作、戰略聯盟、資產出售和營銷、分銷或許可安排都可能要求公司放棄其對產品或技術的部分或全部權利，在某些情況下，這些權利的潛在價值可能低於此類權利的全部價值。如果本公司無法獲得額外資本，本公司將評估其資本資源，並可能被要求推遲、縮小或取消部分或全部業務，或進一步縮減其組織規模，其中任何一項都可能對其業務、財務狀況、運營結果和作為持續經營企業的運營能力產生重大不利影響。
上文討論的管理層計劃，具體包括執行與賽諾菲的合作和許可協議以及2024年5月10日生效的認購協議，這將為公司帶來#美元的現金收益568.82024年第二季度的1,000萬美元，緩解了下面概述的關於公司是否有能力在自這些財務報表編制之日起一年內繼續作為持續經營企業的重大懷疑
8

已發佈。

預算的使用
根據美國公認會計原則編制合併財務報表時，管理層須作出估計和假設，以影響合併財務報表日期的資產和負債額及或有資產和負債的披露，以及報告期內的收入和支出的報告金額。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
重組
本公司在發生重組費用時確認該等費用。該公司的重組費用包括與裁員、設施整合以及基礎設施和其他成本有關的員工遣散費和其他離職福利。解僱福利在公司通知員工之日支出，除非員工必須提供未來的服務，在這種情況下，福利將按比例在未來服務期內支出。當重組活動可能發生且利益可估測時，持續利益被計入費用。
有關解僱員工的遣散費和員工福利成本以及與公司重組計劃相關的資產減損的更多信息，請參閲注14。
近期會計公告
尚未被採用
2023年10月，財務會計準則委員會發布了《會計準則更新》2023-06《信息披露改進》，以明確或改進各種主題的披露和列報要求，並使財務會計準則委員會中的要求與美國證券交易委員會的規定保持一致。公司目前正在評估ASU 2023-06，以確定其對公司合併財務報表和披露的影響。
2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09，所得税披露的改進(“ASU 2023-09”)。該標準提高了所得税披露的透明度，要求每年提供有關申報實體的有效税率對賬和已繳納所得税的某些分類信息。ASU還要求對税前收入(或虧損)和所得税支出(或收益)進行分類披露，並取消與實體未確認税收優惠餘額和某些臨時差額的累計金額有關的某些披露。ASU自2025年1月1日起對公司生效。公司目前正在評估ASU 2023-09，以確定其對公司披露的影響。
9

注3 - 收入
公司應收賬款包括美元21.2百萬美元和美元286.4與向客户開單的金額相關的百萬美元和0.2百萬美元和美元10.8百萬分別與截至2024年3月31日和2023年12月31日尚未向客户開具賬單的金額有關。 截至2024年和2023年3月31日止三個月，公司應收賬款、信用損失撥備和遞延收入餘額的變化情況如下（單位：千）：
期初餘額加法扣除額期末餘額
應收賬款：
截至2024年3月31日的三個月$304,916 $136,510 $(412,370)$29,056 
截至2023年3月31日的三個月96,210 146,424 (115,950)126,684 
信貸損失準備(1):
截至2024年3月31日的三個月$(7,676)$— $— $(7,676)
截至2023年3月31日的三個月(13,835)— — (13,835)
遞延收入：(2)
截至2024年3月31日的三個月$863,521 $225,000 $(6,148)$1,082,373 
截至2023年3月31日的三個月549,551 140,324 (49)689,826 
(1)曾有過這樣的經歷不是在截至2024年或2023年3月31日的三個月內記錄的信貸損失撥備。為估計信貸損失準備，本公司根據過往損失經驗、經濟狀況、應收賬款賬齡及特定客户風險，評估與客户有關的信貸風險。
(2)遞延收入的扣除通常與一旦履行與客户的合同的履行義務時確認收入有關。在截至2024年3月31日的三個月中，扣除包括一美元2.2將以前包括在遞延收入中的可退還預付款重新分類為其他流動負債。在截至2024年3月31日的三個月中，增加的資金包括225.0將可退還的預付款從其他流動負債重新分類到與Gavi和解相關的遞延收入，如下所述。在截至2023年3月31日的三個月內，沒有這樣的重新分類。

截至2024年3月31日，分配給未履行(或部分未履行)履約義務的交易價格總額約為美元，其中不包括與基於銷售的特許權使用費相關的金額。2其中10億美元1.11,000億美元計入遞延收入。未能達到監管里程碑，未能及時獲得政府諮詢委員會的支持性建議，或未能實現公司《行政程序法》規定的產品數量或交付時間義務，可能會要求公司退還部分預付款和其他付款，或導致未來付款減少，這可能會對公司從未履行的業績義務中實現收入的能力造成不利影響。履行與APA相關的履約義務的時間將取決於產品製造的時間、收到額外適應症的營銷授權、根據客户需求交付劑量，以及客户根據公司某些APA要求公司更新疫苗的能力。
根據2021年5月與Gavi簽訂的疫苗聯盟(“Gavi”)的APA(“Gavi APA”)，公司收到預付款#美元。700來自Gavi的100,000,000美元(“預付款金額”)，適用於參與Covax融資機制的某些國家購買該公司的原型疫苗。截至2023年12月31日，Gavi的剩餘預付款金額為$696.41000萬美元。2024年2月16日，本公司與Gavi簽訂了終止和和解協議(“Gavi和解協議”)，終止了Gavi APA，解決了仲裁程序，並解除了雙方因Gavi APA產生的、根據Gavi APA提出的或與Gavi APA有關的所有索賠。2024年2月22日，訴求和反訴被以偏見駁回。根據Gavi和解協議，本公司負責向Gavi支付(I)初步和解付款#美元。752.公司於2024年2月支付的1000萬美元，以及(2)延期付款，每年等額為#美元80通過截至2028年12月31日的延期付款期限，每一日曆年應支付100萬美元。延期付款應從2024年第二季度開始以可變季度分期付款方式到期，總額為#美元。400在延期付款期限內為1000萬美元。通過使用相當於每年此類延期付款的未付餘額的年度疫苗抵免，Gavi可能會減少此類延期付款，這可能適用於符合資格的該公司任何疫苗的銷售，以供應給某些低收入和中低收入國家。該公司有權酌情為提供給這些低收入和中低收入國家的疫苗定價，當Gavi使用該疫苗時，該公司將把每種疫苗的實際價格計入適用的信用。該公司打算為通過招標過程提供的疫苗定價，這與其與Gavi的共同目標一致，即向這些國家提供公平的機會。此外，根據加維和解協議，
10

該公司向Gavi提供了高達$的額外信貸225300萬美元可用於符合資格的該公司任何疫苗的銷售，以供應給這些超過美元的低收入和中低收入國家80在延期付款期限內任何日曆年的延期付款金額為100萬美元。總體而言，Gavi和解協議包括$700百萬美元的潛在對價，包括$751000萬美元的初始和解付款，延期付款最高可達$400這可能會通過每年的疫苗信用和高達美元的額外信用來減少2251000萬美元，可能適用於某些合格的銷售。
該公司記錄了$3.6截至2023年12月31日記錄的退款負債之間的差額為696.41000萬美元和700在截至2024年3月31日的三個月內，根據該安排，總對價為收入的減少。截至2024年3月31日，公司合併資產負債表上的剩餘金額歸類為$2252百萬美元的非當期遞延收入，用於可能應用於未來合格銷售的額外抵免，美元801億美元其他流動負債，以及1美元320700萬美元的其他非流動負債。此外，本公司與Gavi訂立擔保協議，根據SIIPL R21協議(見附註4)，Novavax向Gavi授予SIIPL應收賬款的擔保權益，該擔保權益將持續至Gavi和解協議的遞延付款期限。
產品銷售
公司客户所在地理位置的產品銷售額如下(以千為單位)：
截至三個月
3月31日，
20242023
北美
$(6,361)$— 
歐洲90,41657,267
世界其他地區
(1,731)(64,724)
產品銷售總收入$82,324 $(7,457)
在美國的產品銷售主要是通過大型藥品批發商以批發收購成本(“WAC”)進行的。美國的產品銷售額是扣除毛收入對淨收入的扣除後的淨額。在截至2024年3月31日的三個月內，北美的產品銷售額包括6.4超過WAC的毛收入到淨額的扣減，主要是由於預計將退貨的批發商費用以及對前期產品銷售的估計回報進行的調整。世界其他地區的產品銷售額包括1美元3.6根據上文討論的Gavi和解協議確認的收入減少100萬美元。
截至2024年3月31日，公司扣除總額與淨額之比的變化如下(以千為單位)：
批發商費用、折扣和退款
產品退貨
總計
截至2023年12月31日的餘額
$21,072 $84,616 $105,688 
對產品銷售收取的金額(1)
16,076 19,296 35,372 
付款(26,979)(10,999)(37,978)
截至2024年3月31日的餘額
$10,169 $92,913 $103,082 
(1)對產品銷售收取的總金額包括$3.4主要由於產品退貨估計的變化，對上一季度產品銷售進行了100萬美元的調整。

截至2024年3月31日和2023年12月31日，美元5.4百萬美元和美元2.6應收賬款中分別計入了從毛數到淨額的100萬個扣除額和#美元97.7百萬美元和美元103.1100萬美元分別計入應計費用。
該公司與澳大利亞聯邦(“澳大利亞”)就購買劑量的新冠肺炎疫苗(“澳大利亞”)訂立了一份“澳大利亞疫苗協議”。2023年11月，該公司向治療商品管理局(TGA)提交了更新疫苗的授權申請。根據TGA的後續通信，它不會建議
11

在批准提交的申請和自提交以來產生的新數據和信息後，公司正在評估審批的監管路徑，包括使用新數據和信息更新申請的可能性，並在未來幾個月重新提交。2024年3月，該公司與澳大利亞同意取消原定於2023年第四季度交付的新冠肺炎疫苗劑量。由於取消，合同總價值減少了#美元。54.0百萬美元，包括$6.0與被取消的劑量有關的遞延收入中的100萬美元，將作為未來劑量交付的貸項。根據《澳大利亞行動計劃》，在公司獲得澳大利亞藥品監督管理局的授權之前，澳大利亞不需要購買更新後的新冠肺炎疫苗劑量。該公司計劃尋求對澳大利亞《行政程序法》進行修訂，以解決履約義務和未來的交付時間表，這些可能在可接受的條款下無法實現，或者根本無法實現。
該公司與代表歐盟各成員國的歐盟委員會簽訂了一份APA，以提供至少201000萬美元和最高1002000萬劑初始劑量的原型疫苗，歐共體可以選擇購買額外的1001000萬劑，最高合計為200到2023年，一批或多批1000萬劑。2023年1月，該公司最終確定了修訂後的《行政程序法》中剩餘承諾劑量的交付時間表，這些劑量原定於2022年第一季度和第二季度交付。《行政程序法》於2023年8月到期，要求歐盟成員國在2024年2月之前完成任何未結和未決的訂單。所有未完成的訂單都在2024年2月之前交付給歐盟成員國。
該公司與由公共工程和政府服務部部長代表的加拿大國王陛下作為由公共工程和政府服務部部長(“加拿大政府”)代表的加拿大女王陛下訂立了一份購買新冠肺炎疫苗劑量的協議(“加拿大協議”)。如果該公司在當日或之前未能獲得監管機構對其使用生物製品製造中心公司生產的散裝抗原的新冠肺炎疫苗的批准，加拿大政府可能會終止經修訂的加拿大APA2024年12月31日。該公司預計其新冠肺炎疫苗不會在當日或之前使用BMC生產的散裝抗原獲得監管部門的批准2024年12月31日。因此，公司計劃尋求對加拿大《行政程序法》的修正案，以解決可能的替代方案，而這些方案在可接受的條款下可能無法實現，或者根本無法實現。截至2024年3月31日，美元110.61000萬美元歸類為當期遞延收入和#美元477.6在公司的綜合資產負債表中，1000萬美元被歸類為與加拿大APA相關的非當期遞延收入。如果加拿大政府終止《加拿大行政程序法》，$28.0遞延收入中的400萬美元將可以退還，約為224與未來可交付成果相關的合同價值的1.8億美元將不再可用。

贈款
該公司的美國政府協議包括一份項目協議(“項目協議”)和一份與先進技術國際公司簽訂的基礎協議(該基礎協議與項目協議一起稱為“USG協議”)，該財團管理公司代表醫療CBRN防務財團就以前稱為“速度扭曲行動”的合作伙伴關係行事。截至2023年12月31日，公司確認了全額1.8200億美元的收入。
版税和其他
特許權使用費和其他包括特許權使用費里程碑付款、基於銷售的特許權使用費和Matrix-M™佐劑銷售。
截至2024年3月31日的三個月內，公司確認美元4.02億美元與許可費相關的收入和1美元7.5與MATRIX-M™佐劑銷售相關的收入為1.2億美元。在截至2024年3月31日的三個月內，公司未確認與里程碑付款相關的收入。
在截至2023年3月31日的三個月內，公司確認了美元1.0與MATRIX-M™佐劑銷售相關的收入為1.2億美元。在截至2023年3月31日的三個月內，公司未確認與許可費或里程碑付款相關的收入。
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注4-協作、許可和供應協議
SIIPL
該公司此前曾就其原型疫苗、其專有新冠肺炎變異抗原候選疫苗(S)和CIC候選疫苗的開發、聯合配製、灌裝和加工、註冊和商業化授予SIIPL獨家和非獨家許可。公司同意購買公司的MATRIX-M™佐劑，公司授予公司非獨家許可證，允許其在公司的許可領土內生產公司新冠肺炎疫苗的抗原藥物物質成分，僅用於生產新冠肺炎疫苗。除協議成本外，該公司和SIIPL平分了SIIPL在其許可地區銷售新冠肺炎疫苗的收入。該公司還與上海和睦家簽訂了供應協議，根據該協議，新冠肺炎和新冠肺炎變異候選疫苗向本公司供應原型疫苗、其專有的CIC候選新冠肺炎變異抗原(S)和候選CIC疫苗，用於在某些地區的商業化和銷售。於2020年3月，本公司與SIIPL簽訂了一項協議，授予SIIPL使用本公司供應的MATRIX-M™佐劑的非獨家許可，以開發、製造和商業化由牛津大學詹納研究所研發的瘧疾疫苗R21/MATRIX-M™佐劑(“SIIPL R21協議”)(“R21/MATRIX-M™”)。2023年12月，R21/Matrix-M™獲得了世界衞生組織(世衞組織)的資格預審。根據SIIPL R21協議，SIIPL以階梯商業供應價格以成本價購買公司的Matrix-M™佐劑用於開發活動和商業目的，並支付基於疫苗銷售的個位數至低兩位數範圍的特許權使用費15在兩國疫苗首次商業化銷售數年後。
武田藥品株式會社
該公司與武田藥品工業株式會社(“武田”)有一項合作和許可協議，根據該協議，公司授予武田在日本開發、製造和商業化該公司的新冠肺炎疫苗的獨家許可。根據協議，武田從公司購買MATRIX-M™佐劑用於生產劑量的新冠肺炎疫苗，公司有權根據某些開發和商業里程碑的實現從武田獲得里程碑式和基於銷售的特許權使用費，以及銷售新冠肺炎疫苗的部分淨利潤。2021年9月，武田與日本厚生勞動省(MHLW)政府敲定了購買1502000萬劑其原型疫苗。2023年2月，厚生勞動省根據與武田達成的協議取消了剩餘的劑量。因此，根據目前合作和許可協議的條款和條件，該公司是否會從武田獲得未來基於銷售的特許權使用費還不確定。
賽諾菲
自2024年5月10日起，本公司與賽諾菲簽訂了合作和許可協議，根據該協議，賽諾菲獲得：
I)簽署共同獨家許可證，與本公司將所有COVID Mono產品商業化，
Ii)批准開發和商業化組合COVID和流感組合產品的獨家許可證，
Iii)獲得開發和商業化其他組合產品的非獨家許可，以及
IV)批准非獨家許可證，以開發佐劑產品並將其商業化。
根據合作與許可協議，該公司將收到一筆不可退還的預付款$500百萬美元。此外，該公司還將有資格獲得開發、技術轉讓、發佈和銷售里程碑付款，總額高達$700關於新冠肺炎授權產品的總計100萬美元，以及賽諾菲銷售此類授權產品的特許權使用費。此外，該公司有資格獲得開發、發佈和銷售里程碑付款，金額最高可達$200前四種佐劑產品分別為百萬美元和$210此後，每種佐劑產品的使用費為100萬美元，賽諾菲銷售所有此類許可產品時支付特許權使用費。
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自合作與許可協議生效之日起不久，該公司將向賽諾菲轉讓其生產COVID Mono產品和Matrix-M™組件的工藝技術。在成功完成轉讓之前，該公司將向賽諾菲提供CoVID Mono產品和Matrix-M™中間組件，供賽諾菲使用，並有資格從賽諾菲獲得此類費用的補償。此外，賽諾菲將根據商定的計劃和預算向公司償還與COVID Mono產品相關的研發和醫療費用。
根據合作和許可協議，該公司將在2024年繼續將COVID Mono產品商業化。從2025年開始，在合作和許可協議期間，賽諾菲和賽諾菲將根據公司和賽諾菲商定的商業化計劃，在全球範圍內將COVID Mono產品商業化。根據該計劃，賽諾菲將繼續向其現有的APA客户和戰略合作伙伴供應產品，包括武田、SK Biosciences和印度血清研究所。在完成現有的預購協議後，Novavax和賽諾菲將共同商定雙方在每個司法管轄區的商業化活動。
比爾和梅琳達·蓋茨醫學研究所
2023年5月，本公司簽訂了三年制與比爾和梅林達·蓋茨醫學研究所達成協議，為臨牀前疫苗研究提供該公司的MATRIX-M™佐劑。
其他供應協議
於2024年3月，本公司、Fujifilm DiSynth BioTechnologies UK Limited(“FDBK”)、Fujifilm Disynth BioTechnologies Texas，LLC(“FDBT”)及Fujifilm Disynth BioTechnologies USA，Inc.(“FDBU”，連同FDBK及FDBT，“Fujifilm”)訂立保密和解協議及豁免(“和解協議”)，以解決本公司與Fujifilm之間就Fujifilm聲稱根據先前保密和解協議應支付的款項而產生的爭議，並自2022年9月30日(“CSAR”)起生效。
根據《消費者權益保護法》，該公司同意支付高達$185.0為取消FDBT的製造活動，向富士膠片支付了100萬美元。決賽二根據CSAR，應於2023年到期的富士膠片季度分期付款，總額為$68.6富士膠片公司有義務利用商業上合理的努力，減少因FDBT製造活動終止而造成的製造能力空置造成的損失。2023年10月，該公司向富士發出違約通知，並拒絕支付最終的二分期付款是基於富士膠片沒有使用商業上合理的努力來減少損失，應該抵消部分最終二付款。2023年10月，富士膠片向司法仲裁和調解服務處(“JAMS”)提出仲裁要求，要求全額付款(“富士膠片仲裁”)。
根據和解協議，公司於2024年3月支付了#美元42.0在向富士膠片支付100萬美元的訴訟中，雙方同意相互釋放因特別行政區引起、根據或以其他方式與特別法庭有關的索賠，富士膠片公司同意駁回富士膠片仲裁。這筆款項少於以前應計並反映在研究和開發費用中的金額，因此，公司記錄了#美元的利益26.6於截至二零二四年三月三十一日止三個月內，於簽訂和解協議時作為研究及發展開支百萬元。
該公司繼續評估其製造需求，並打算根據其供應和預期需求的合同義務調整其全球製造足跡，並意識到這樣做可能會產生巨大的成本。
注：5月-現金、現金等價物和受限現金
下表提供了合併報表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬
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綜合現金流量表中顯示的這些金額的總和的資產負債表(以千為單位)：
2024年3月31日2023年12月31日
現金和現金等價物$480,586 $568,505 
流動受限現金10,455 10,424 
受限現金，非流動現金(1)
4,895 4,881 
Cash, cash equivalents, and restricted cash$495,936 $583,810 
(1)截至2024年3月31日和2023年12月31日，在合併資產負債表上歸類為其他非流動資產。
注6 - 公允價值計量
下表代表了公司金融資產和負債的公允價值等級（以千計）：
2024年3月31日的公允價值2023年12月31日的公允價值
資產1級2級3級1級2級3級
貨幣市場基金(1)
$118,470 $— $— $171,824 $— $— 
政府支持證券(1)
— 200,000 — — 200,000 — 
國庫券(1)
— 46,875 — — 45,622 — 
公司債務證券(1)
— 61,428 — — — — 
現金等價物合計$118,470 $308,303 $— $171,824 $245,622 $— 
負債
5.002027年到期的可轉換票據百分比
$—$109,088$—$—$100,909$—
(1)截至2024年3月31日和2023年12月31日，所有投資在綜合資產負債表上均被歸類為現金及現金等值項目。
分類為第二級的固定收益投資在託管銀行由第三方定價供應商的估值模型進行估值，該模型使用可核實的可觀察市場數據，例如以通常報價的間隔和信用利差可觀察到的利率和收益率曲線、經紀商或交易商提供的出價，或具有類似特徵的證券的報價。公司可轉換票據的定價是使用可觀察的投入來估計的，包括公司普通股的價格、隱含波動率、利率和信用利差。
在截至2024年3月31日、2024年3月31日及2023年3月31日的三個月內，本公司並無任何級別之間的轉移。
由於短期性質，公司合併資產負債表中的應付帳款和應計費用的金額接近其公允價值。
注：7個月-庫存
庫存包括以下內容(以千計)：
2024年3月31日2023年12月31日
原料$5,295 $6,614 
半成品8,984 7,392 
成品1,499 27,690 
總庫存$15,778 $41,696 
由於超額、陳舊、過期或其他原因造成的庫存減記，以及公司採購承諾的損失，被此類承諾的收回所抵消，在公司的綜合經營報表中作為銷售成本的組成部分記錄。截至2024年3月31日的三個月，庫存減記為#美元。8.81000萬美元。截至2023年3月31日的三個月，庫存減記為#美元。12.5和公司購買承諾的損失為美元。7.71000萬美元。此外，截至2023年3月31日的三個月，公司記錄了
15

堅定的購買承諾為$0.8主要與通過談判減少先前確認的確定採購承諾有關.
注：8月8日-商譽
該公司擁有一報告單位，截至2024年3月31日和2023年12月31日的公允價值為負。 截至2024年3月31日止三個月的善意公允價值變化如下（單位：千）：
金額
2023年12月31日的餘額$127,454 
貨幣換算調整(4,275)
2024年3月31日的餘額$123,179 
注9 - 長期債務
應付可轉換票據總額包括以下內容（以千計）：
2024年3月31日2023年12月31日
5.002027年到期的可轉換票據百分比
$175,250 $175,250 
未攤銷債務發行成本(6,818)(7,234)
應付可轉換票據總額
$168,432 $168,016 
2027年可轉換票據的實際利率為 6.2%.截至2023年3月31日止三個月內，公司償還了未償還本金美元325.0 百萬在其 3.75% 2023年到期的可轉換票據，以及到期日應計但未付利息。
與應付可轉換票據相關的利息支出包括以下內容（以千計）：
截至三個月
3月31日，
20242023
票面利息 $2,192 $3,206 
債務發行成本攤銷416 510 
應付可換股票據利息開支總額$2,608 $3,716 
注10 - 股東虧損額
2023年8月，該公司簽訂了市場發行銷售協議（“2023年8月銷售協議”），允許其發行和銷售高達美元500 其普通股股份的總收益為百萬美元，並終止了其當時於2021年6月簽訂的市場發行銷售協議（“2021年6月銷售協議”）。截至2024年3月31日的三個月內，有 不是根據2023年8月銷售協議記錄的銷售額。截至2024年3月31日，2023年8月銷售協議項下可用的剩餘餘額約為美元2421000萬美元。
截至2023年3月31日的三個月內，有 不是根據2021年6月銷售協議記錄的銷售額。
注11 - 基於股票的薪酬
股權計劃
2023年1月，本公司制定了2023年激勵計劃(“2023年激勵計劃”)，規定向以前不是僱員的個人或在一段真正的非受僱期間後授予基於股票的獎勵，作為該等個人進入本公司工作的激勵材料。本公司保留1.02023年激勵計劃授予的普通股1.8億股。截至2024年3月31日，有0.2萬根據2023年激勵計劃，可供發行的股票。
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經修訂的2015年度股票激勵計劃(“2015計劃”)於2015年6月在公司年度股東大會上獲得通過。根據2015年計劃，股權獎勵可授予公司和任何現有或未來子公司的高級管理人員、董事、員工、顧問和顧問。
2015年計劃授權發放最多21.0根據2015年計劃授予的股權獎勵普通股1.8億股。根據2015計劃授權發行的所有此類股票均已預留。2015計劃將於2033年3月30日到期。截至2024年3月31日，有2.6根據2015年計劃，可供發行的股票為1.9億股。
經修訂及重訂的2005年股票激勵計劃(“2005年計劃”)已於2015年2月到期，因此不能根據該計劃發放新的獎勵，但仍會根據其條款繼續發放獎勵。
《2023年激勵計劃》和《2015年計劃》以及《2005年計劃》允許授予股票期權(包括激勵性股票期權)、限制性股票、股票增值權(“SARS”)和限制性股票單位(“RSU”)。此外，根據2023年激勵計劃和2015年計劃，可能會授予不受限制的股票、股票單位和績效獎勵。股票期權和SARS通常最長期限為十年並可被授予或被授予不低於100公司普通股在授予時的公平市場價值的%。以股份為基礎的獎勵的授予一般須在以下期間內歸屬一至四年.
公司在合併經營報表中以股票為基礎的薪酬費用記錄如下(以千計)：
截至三個月
3月31日，
20242023
銷售成本$594 $519 
研發5,505 13,858 
銷售、一般和管理5,457 14,270 
基於股票的薪酬總支出$11,556 $28,647 
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內，不是按存貨資本化的股票薪酬。
截至2024年3月31日，大約有$87萬與未歸屬股票期權、SARS、RSU和ESPP相關的未確認薪酬支出總額。這項未確認的非現金補償費用預計將在加權平均期間確認，約為兩年並將在銷售成本、研發成本以及一般和行政費用之間進行相應的分配。這一估計不包括未來期間可能作出的其他基於股票的獎勵的影響。
合計內在價值代表本公司於該期間最後一個交易日的收市價與行使價之間的差額，乘以現金股票期權及SARS的數目)，即假若所有股票期權及SARS持有人於2024年3月31日行使其股票期權及SARS時，持有人應收到的總內在價值。這一數額可能會根據公司普通股收盤價的變化而發生變化。截至2024年3月31日、2024年3月和2023年3月31日止三個月的股票期權、SARS演習和RSU歸屬的內在價值合計約為$4.5百萬及$1.5分別為100萬美元。
股票期權與股票增值權
以下是2023年誘導計劃、2015計劃和2005年下的股票期權和SARS活動的摘要
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截至2024年3月31日的三個月的計劃：
2023年激勵計劃2015計劃2005年度計劃
庫存
選項		加權平均
鍛鍊
價格		庫存
選項		加權平均
鍛鍊
價格		庫存
選項		加權平均
鍛鍊
價格
截至2023年12月31日的未償還債務422,800 $10.67 4,787,042 $38.10 58,275 $119.79 
授與— — 594,367 5.39 — — 
已鍛鍊— — (142)5.22 — — 
取消— — (284,823)37.60 (57,569)120.01 
截至2024年3月31日未償還422,800 $10.67 5,096,444 $34.31 706 $102.11 
可於2024年3月31日行使的股份101,762 $11.08 3,411,898 $41.21 706 $102.11 
根據《2023年激勵計劃》和《2015年計劃》授予的股票期權的公允價值在授予之日採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型進行估算，假設條件如下：
截至三個月
3月31日，
20242023
授予的股票期權的加權平均布萊克-斯科爾斯公允價值
$4.34
$7.19
無風險利率
4.3%
3.6%-4.0%
股息率—%—%
波動率
114.3%-121.1%
127.7%-140.3%
預期期限(以年為單位)
3.9-4.4
3.9-5.1
截至2024年3月31日，2023年誘導計劃、2015年計劃和2005年計劃項下未行使的股票期權和SAR的總內在價值和加權平均剩餘合同期限不到美元0.11000萬美元和7.1分別是年。截至2024年3月31日，根據2023年誘導計劃、2015年計劃和2005年計劃可行使的股票期權和SAR的總內在價值和加權平均剩餘合同期限不到美元0.11000萬美元和6.0分別是幾年。
限售股單位
以下是截至2024年3月31日三個月RSU活動摘要：
2023年激勵計劃2015計劃
數量：
股票		每股收益
加權的-
平均值
公允價值		數量：
股票		每股收益
加權的-
平均值
公允價值
截至2023年12月31日的未償還和未歸屬363,990 $10.66 3,714,870 $19.43 
授與— — 4,358,623 5.38 
既得(102,797)10.96 (778,278)23.96 
被沒收— — (359,910)20.66 
截至2024年3月31日未償還且未歸屬261,193 $10.55 6,935,305 $10.03 
員工購股計劃
ESPP於2013年6月在公司年度股東大會上獲得批准。ESPP目前授權了總計 1.2購買百萬股普通股，股數總數將繼續增加 5在通過後的每個週年紀念日上的百分比，最高不超過1.6萬股ESPP允許
18

員工在每個購買日通過工資扣除購買公司普通股，最高扣除額為15他們薪酬的%，在85購買股票時的市場價格或期權期間開始日(如果較晚，則為期權期間員工首次有資格參與的日期)的市場價格中較低者的百分比。截至2024年3月31日，有0.2萬根據ESPP可供發行的股票。
附註12-所得税
本公司評估現有的正面及負面證據，以估計未來是否會產生足夠的應課税收入以使用現有的遞延税項資產。本公司評估的重要客觀證據是截至2024年3月31日的三年期間發生的累計虧損，以及本公司歷史上產生的税前虧損。這些客觀證據限制了考慮其他主觀證據的能力，例如對未來增長的預測。根據這項評估，截至2024年3月31日，本公司繼續對其遞延税項資產維持全額估值準備，但淨營業虧損(“NOL”)被用於減少應納税所得者除外。截至2024年3月31日，公司擁有2.430億美元的美國聯邦NOL結轉，除美元外11.3根據2017年減税和就業法案(TCJA)，100萬人受到限制，該法案將允許的NOL扣除額限制在聯邦應税收入的80%。
截至2024年3月31日及2023年3月31日止三個月，本公司確認2.31000萬美元和300萬美元1.2聯邦、州和外國所得税支出分別為1.5億美元。
注13 – 承付款和或有事項
法律事務
股東訴訟
2021年11月12日，Sosinathan Sinnathurai向美國馬裏蘭州地區法院(“馬裏蘭法院”)提起了針對公司和某些高級管理層成員的證券集體訴訟，標題為Sosinathan Sinnathurai訴Novavax，Inc.等人，編號8：21-cv-02910-tdc(“Sinnathurai訴訟”)。2022年1月26日，馬裏蘭州法院發佈命令，指定David·張、努格哈里·巴爾穆昆德·南德庫馬爾和傑弗裏·加伯特為Sinnathurai訴訟的聯合首席原告。聯合原告於2022年3月11日提交了一份合併的修訂後的起訴書，聲稱被告就該公司在商業規模製造原型疫苗和確保原型疫苗獲得監管部門批准的能力做出了某些據稱虛假和誤導性的陳述。修改後的起訴書將所謂的類別定義為在2021年2月24日至2021年10月19日期間購買該公司證券的股東。2022年4月25日，被告提出動議，要求駁回合併後的修改後的起訴書。2022年12月12日，馬裏蘭州法院發佈了一項裁決，部分同意和部分拒絕被告的駁回動議。馬裏蘭州法院駁回了所有針對二個別被告和基於某些公開陳述的索賠在合併修訂的起訴書中受到質疑。馬裏蘭州法院駁回了駁回其餘索賠和被告的動議，並指示公司和其他其餘被告在十四天。2022年12月27日，公司提交了答辯和肯定的抗辯。2023年3月16日，原告提出了班級認證和任命班級代表和律師的動議。該公司於2023年9月22日提出反對原告的動議。2023年12月4日，雙方原則上同意達成一項具有約束力的解決方案(“擬議解決方案”)，以全面解決Sinnathurai行動中的剩餘索賠。根據擬議的和解條款，該公司同意支付$47這筆資金將由公司董事和高級管理人員責任保險提供資金，並支付給假定的和解類別的成員。2024年1月12日，在雙方談判並簽署了一份關於擬議和解的書面協議後，原告提出了一項無異議動議，要求初步批准擬議的和解。2024年1月23日，馬裏蘭州法院批准了初步批准的動議，並應各方要求，初步認證了和解階層，僅用於和解目的。法院還安排了和解聽證會，以考慮在2024年5月23日最終批准和解協議。在5月23日和解聽證會之前，2024年4月11日，原告提交了一項動議，尋求馬裏蘭州法院最終批准和解。該公司確定和解是可能的，保險資金是可以變現的，因此記錄了#美元。47應計費用內的估計結算負債和#美元47截至2023年12月31日和2024年3月31日，合併資產負債表上預付費用和其他流動資產內的估計保險回收。

19

在提交Sinnathurai訴訟後，八衍生訴訟被提起：(1)Robert E.Meyer訴Stanley C.Erck，等人，第8：21-cv-02996-TDC(“Meyer訴訟”)，(Ii)瑞成榮訴Stanley C.Erck等人，第8：21-cv-03248-TDC(“Yung訴訟”)，(Iii)William Kirst等人。V.Stanley C.Erck等人，No.C-15-CV-21-000618(“柯斯特行動”)，(4)艾米·斯奈德訴斯坦利·C·埃爾克等人案，第8：22-cv-01415-TDC(“斯奈德行動”)，(V)Charles R.Blackburn等人。(6)Diego J.Mesa訴Stanley C.Erck等人案，第2022-0770-NAC號(“梅薩行動”)，(Vii)Sean Acosta訴Stanley C.Erck等人案，第2022-1133-NAC號(“阿科斯塔行動”)，以及(Viii)Jared Needelman訴Stanley C.Erck等人案，編號：C-15-CV-23-001550(“尼德爾曼行動”)。邁耶、揚、斯奈德和布萊克本的訴訟是在馬裏蘭州法院提起的。柯斯特訴訟是在馬裏蘭州蒙哥馬利縣巡迴法院提起的，此後不久被被告轉移到馬裏蘭州法院。尼德爾曼訴訟也提交給了馬裏蘭州蒙哥馬利縣巡迴法院。梅薩和阿科斯塔的訴訟是在特拉華州衡平法院(“特拉華州法院”)提起的。衍生品訴訟將公司董事會成員和某些高級管理人員列為被告。本公司被視為名義上的被告。原告根據與Sinnathurai訴訟基本相同的所稱事實和情況提出衍生索賠。總體而言，衍生品投訴主張違反受託責任、內幕銷售、不當得利、違反聯邦證券法、濫用控制、浪費和管理不善。原告尋求宣告性和禁制令救濟，以及判決金錢損害賠償和律師費。
2022年2月7日，馬裏蘭州法院發佈了一項合併Meyer和Yung訴訟的命令(“第一次合併派生訴訟”)。第一起合併衍生品訴訟的原告於2022年4月25日提出了合併衍生品訴訟。2022年5月10日，馬裏蘭州法院發佈了一項命令，批准了各方的請求，即在較早的駁回或提交Sinnathurai訴訟答辯書之前，暫停所有訴訟程序和最後期限。2022年6月10日，斯奈德和布萊克本提起訴訟。2022年10月5日，馬裏蘭州法院發佈了一項命令，批准了第一宗合併派生訴訟以及Snyder和Blackburn訴訟中原告的請求，要求合併所有三起訴訟，並任命共同牽頭原告、聯合牽頭律師和聯絡律師(“第二合併派生訴訟”)。第二起合併衍生品訴訟的聯合牽頭原告於2022年11月21日提交了經修訂的合併起訴書。2023年2月10日，被告提出動議，要求駁回第二次合併派生訴訟。原告於2023年4月11日提出反對駁回動議。被告於2023年5月11日提交了答辯狀，以進一步支持他們的駁回動議。2023年8月21日，法院發佈了一項命令，部分批准和部分拒絕駁回動議。2023年9月5日，該公司提交了對合並修訂申訴的答覆。2023年9月6日，法院發佈了一項命令，允許個別被告將提交答辯書的時間延長至2023年11月6日。於2023年10月6日，本公司董事會成立了一個特別訴訟委員會(“SLC”)，該委員會擁有董事會的全面及專有權力及權力，以調查、審核及分析與未決衍生訴訟中聲稱的申索有關的事實及情況，包括法院就第二宗綜合衍生訴訟中的駁回動議作出命令後仍然存在的申索。2023年11月7日，法院作出命令，批准當事人請求自命令生效之日起將第二次合併派生訴訟擱置至多六個月；2024年4月15日，法院又作出命令，將擱置期限再延長一個月；2024年4月15日，法院又作出命令，將擱置期限再延長一個月。這包括推遲個別被告對經修訂的綜合申訴作出答覆的最後期限。
柯斯特訴訟於2021年12月28日提起，被告立即將案件轉移到馬裏蘭州法院。2022年7月21日，馬裏蘭州法院發佈了一項備忘錄意見和命令，將柯斯特行動發回州法院。原告於2022年12月30日提交了修改後的起訴書。2023年1月23日，被告提交動議，要求暫緩柯斯特一案。2023年2月22日，Kirst訴訟的各方提交文件，要求法院批准一項暫停Kirst訴訟的規定，等待被告在第二次合併派生訴訟中撤銷的動議得到解決。2023年3月22日，法院記錄了雙方關於擱置Kirst訴訟的規定，等待第二次合併派生訴訟中駁回的動議得到解決。
2022年8月30日，《梅薩行動》立案。2022年10月3日，特拉華州法院發佈了一項命令，批准了各方的請求，即在駁回Sinnathurai訴訟或對Sinnathurai訴訟中的執行申訴提出答覆之前，暫停梅薩訴訟中的所有程序和最後期限。2023年1月9日，在對駁回Sinnathurai訴訟的動議做出裁決後，特拉華州法院發佈了一項命令，批准了梅薩訴訟各方就被告擱置動議設定簡報時間表的請求。2023年2月28日，法院批准了被告的動議，暫停了梅薩訴訟，等待在第二次合併派生訴訟中輸入最終的、不可上訴的判決。2023年8月31日，梅薩原告提出動議，要求解除梅薩訴訟中的暫緩執行。2023年10月6日，該公司對原告提出的解除暫停的動議提出了異議。原告於2023年10月17日提交了答辯狀。 2023年12月27日，當事各方向法院提交了一封信函，通知法院第二起合併派生訴訟已被擱置六個月，並要求法院擱置梅薩訴訟的進一步程序，直至該暫緩期限屆滿。
20

2022年12月7日，阿科斯塔行動提交。2023年2月6日，被告接受了阿科斯塔訴訟中的起訴書和傳票的送達。2023年3月9日，法院發佈了一項命令，批准了各方的請求，即暫停Acosta訴訟，等待在第二個綜合派生訴訟中輸入最終的、不可上訴的判決。2023年10月13日，雙方提交了一項規定的命令，特拉華州法院生效，規定：(I)如果特拉華州法院拒絕解除在梅薩訴訟中的擱置，阿科斯塔訴訟也將保持擱置狀態，以及(Ii)如果特拉華州法院解除梅薩訴訟中的擱置，阿科斯塔訴訟中的擱置也將被取消。
2023年4月17日，尼德爾曼行動提起訴訟。2023年7月12日，雙方提交了一項規定並提出了暫緩尼德爾曼訴訟的命令，等待馬裏蘭州法院對第二次合併派生訴訟中駁回動議的裁決。法院於2023年7月17日發佈了這一命令。
2023年11月30日，法院發佈了一項合併柯斯特和尼德爾曼訴訟的命令。 2023年12月14日，雙方提交了一項規定：(一)將原告提出合併申訴的最後期限延長至2024年1月29日，以及(二)以其他方式將案件中的所有其他訴訟程序(包括被告答覆合併申訴的最後期限)推遲至2024年2月12日。法院輸入的規定指示各方根據SLC當時的調查現狀，討論是否應進一步延長暫緩執行。2024年5月3日，原告提起合併訴訟。雙方正在討論是否將被告迴應合併申訴的最後期限延長至6月初。
上述衍生債權的財務影響不可估量。
2022年11月18日，公司向Gavi發出書面通知，要求終止Gavi APA，原因是Gavi未能促使350根據Gavi APA的要求，該公司提供了2000萬劑原型疫苗。截至2022年11月18日，該公司僅收到Gavi APA下的訂單約21000萬劑。2022年12月2日，Gavi發佈了一份書面通知，聲稱終止Gavi APA，理由是Gavi辯稱，該公司否認了該協議，因此嚴重違反了Gavi APA。GAVI還爭辯説，基於其聲稱終止了Gavi APA，它有權退還預付款金額，減去已貸記參加Covax融資機制的買方下的有約束力訂單的購買價的任何金額。自2022年12月31日以來，Gavi預付款餘額為#美元696.4截至2023年12月31日，在與Gavi就退還剩餘預付款金額的糾紛得到解決之前，已將其歸類為公司綜合資產負債表中的其他流動負債。2023年1月24日，加維根據上述主張向國際仲裁法院提出仲裁請求。該公司於2023年3月2日提交了答辯和反訴。2023年4月5日，Gavi對公司的反訴提出了答覆。
2024年2月16日，本公司與Gavi簽訂了終止和和解協議(“Gavi和解協議”)，終止了Gavi APA，解決了仲裁程序，並解除了雙方因Gavi APA產生的、根據Gavi APA提出的或與Gavi APA有關的所有索賠。根據Gavi和解協議，本公司負責向Gavi支付(I)初步和解付款#美元。752.公司於2024年2月支付的1000萬美元，以及(2)延期付款，每年等額為#美元80通過截至2028年12月31日的延期付款期限，每一日曆年應支付100萬美元。延期付款應從2024年第二季度開始以可變季度分期付款方式到期，總額為#美元。400在延期付款期限內為1000萬美元。通過使用相當於每年此類延期付款的未付餘額的年度疫苗抵免，Gavi可能會減少此類延期付款，這可能適用於符合資格的該公司任何疫苗的銷售，以供應給某些低收入和中低收入國家。該公司有權酌情為提供給這些低收入和中低收入國家的疫苗定價，當Gavi使用該疫苗時，該公司將把每種疫苗的實際價格計入適用的信用。該公司打算為通過招標過程提供的疫苗定價，這與其與Gavi的共同目標一致，即向這些國家提供公平的機會。此外，根據Gavi和解協議，公司向Gavi提供了高達#美元的額外信貸。225300萬美元可用於符合資格的該公司任何疫苗的銷售，以供應給這些超過美元的低收入和中低收入國家80在延期付款期限內任何日曆年的延期付款金額為100萬美元。總體而言，Gavi和解協議包括$700百萬美元的潛在對價，包括$751000萬美元的初始和解付款，延期付款最高可達$400這可能會通過每年的疫苗信用和高達美元的額外信用來減少2251000萬美元，可能適用於某些合格的銷售。此外，本公司與Gavi訂立擔保協議，根據SIIPL R21協議(見附註4)，Novavax向Gavi授予SIIPL應收賬款的擔保權益，該擔保權益將持續至Gavi和解協議的遞延付款期限。2024年2月22日，訴求和反訴被以偏見駁回。
於2022年9月30日，本公司與富士膠片就#年應付富士膠片的金額訂立特別行政區。
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與本公司與富士根據日期為2021年8月20日的商業供應協議(“CSA”)和2020年6月30日的主服務協議以及相關工作説明書(“MSA”)終止FDBT的製造活動有關。MSA和CSA根據相關的工作説明書確定了適用於富士膠片與該公司原型疫苗相關的製造和供應活動的一般條款和條件。根據CSAR，本公司同意支付最高達$185.0向Fujifilm支付與取消FDBT製造活動有關的1000萬美元(“和解款項”)。在CSAR下，決賽二由於Fujifilm的季度分期付款，Fujifilm有義務使用商業上合理的努力來減少因根據CSA終止FDBT的製造活動而造成的空置製造能力相關的損失。富士膠片在2023年7月1日至2023年12月31日之間的緩解努力獲得的任何替代收入將抵消最終的二公司所欠的和解款項。2023年10月2日，公司根據富士膠片和解協議向富士膠片發出違約通知，表明公司的立場，即富士膠片沒有采取商業上合理的努力來減輕損失。該公司扣留了$34.32023年9月30日到期付給富士的100萬美元分期付款，等待違約通知中確定的問題得到解決(見附註4)。2023年10月30日，FDBT向Jams提出仲裁要求，要求支付和解款項的第三季度分期付款。仲裁聽證會定於2024年5月舉行。截至2023年12月31日，剩餘付款為$68.61000萬美元反映在應計費用中。2024年3月21日，公司與富士膠片達成和解協議，以解決有關富士膠片聲稱根據CSAR應支付的金額的糾紛。根據和解協議，公司於2024年3月支付了#美元42.0在向富士膠片支付100萬美元的訴訟中，雙方同意相互釋放因特別行政區引起、根據或以其他方式與特別法庭有關的索賠，富士膠片公司同意駁回富士膠片仲裁。這筆款項少於以前應計並反映在研究和開發費用中的金額，因此，公司記錄了#美元的利益26.6於簽訂和解協議時，於2024年第一季作為研究及發展開支百萬元。
該公司還參與了在正常業務過程中產生的各種其他法律程序。儘管這些其他法律訴訟的結果本質上很難預測，但該公司預計這些其他法律訴訟的解決不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
附註14 – 重組
在截至2024年3月31日的三個月內，公司記錄的重組費用包括(以千計)：
金額
遣散費和員工福利成本$4,401 
資產減值1,669 
總重組費用(1)
$6,070 
(1)取消重組費用美元1.61000萬美元和300萬美元4.5在截至2024年3月31日的三個月的綜合運營報表中，研發費用和銷售費用、一般費用和行政費用分別包括了100萬美元。
截至2023年3月31日止三個月內，本公司並無確認任何重組費用。
遣散費和員工福利成本
受重組計劃影響的僱員有權獲得遣散費和某些解僱福利。對於在截至2024年3月31日的三個月內收到解僱通知且對未來服務沒有要求的員工，公司全額記錄了遣散費和解僱福利成本。該公司總共支付了$3.92000萬美元用於截至2024年3月31日的三個月的遣散費和員工福利費用，以及剩餘負債$0.5100萬美元計入公司截至2024年3月31日的綜合資產負債表中的應計費用。
資產減值
關於重組計劃，公司對其長期資產進行了減值評估，包括位於馬裏蘭州蓋瑟斯堡的某些租賃實驗室和辦公空間。本公司對適用的長期資產進行減值評估，這取決於判斷，實際結果可能與估計不同，導致未來可能對所記錄的金額進行調整。截至2024年3月31日止三個月內，本公司
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記錄的減值費用為#美元1.7 百萬與資本化內部使用軟件的減損有關。
注15 – 後續事件
自2024年5月10日起，本公司與賽諾菲簽訂了合作和許可協議，根據該協議，賽諾菲獲得：
I)簽署共同獨家許可證，與本公司將所有COVID Mono產品商業化，
Ii)批准開發和商業化組合COVID和流感組合產品的獨家許可證，
Iii)獲得開發和商業化其他組合產品的非獨家許可，以及
IV)批准非獨家許可證，以開發佐劑產品並將其商業化。
根據合作與許可協議，該公司將收到一筆不可退還的預付款$500百萬美元。此外，該公司還將有資格獲得開發、技術轉讓、發佈和銷售里程碑付款，總額高達$700關於新冠肺炎授權產品的總計100萬美元，以及賽諾菲銷售此類授權產品的特許權使用費。此外，該公司有資格獲得開發、發佈和銷售里程碑付款，金額最高可達$200前四種佐劑產品分別為百萬美元和$210此後，每種佐劑產品的使用費為100萬美元，賽諾菲銷售所有此類許可產品時支付特許權使用費。
自合作與許可協議生效之日起不久，該公司將向賽諾菲轉讓其生產COVID Mono產品和Matrix-M™組件的工藝技術。在成功完成轉讓之前，該公司將向賽諾菲提供CoVID Mono產品和Matrix-M™中間組件，供賽諾菲使用，並有資格從賽諾菲獲得此類費用的補償。此外，賽諾菲將根據商定的計劃和預算向公司償還與COVID Mono產品相關的研發和醫療費用。
根據合作和許可協議，該公司將在2024年繼續將COVID Mono產品商業化。從2025年開始，在合作和許可協議期間，賽諾菲和賽諾菲將根據公司和賽諾菲商定的商業化計劃，在全球範圍內將COVID Mono產品商業化。根據該計劃，賽諾菲將繼續向其現有的APA客户和戰略合作伙伴供應產品，包括武田、SK Biosciences和印度血清研究所。在完成現有的預購協議後，Novavax和賽諾菲將共同商定雙方在每個司法管轄區的商業化活動。
自2024年5月10日起，本公司亦與賽諾菲訂立認購協議，根據該協議，本公司以私募方式出售及發行予賽諾菲，6,880,481本公司普通股，面值$0.01每股，價格為$10.00為公司帶來的總收益為每股$68.8百萬美元。
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
本季度報告(以下簡稱“季度報告”)中關於Novavax公司(“Novavax”及其全資子公司、“公司”、“我們”或“我們”)的預期、信念、計劃、目標、假設或未來事件或業績的討論中的任何陳述都不是歷史事實，均為前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於關於我們的能力、目標、對未來收入和支出水平的預期以及籌資活動的陳述；我們的經營計劃和前景，包括我們自截至2024年3月31日的未經審計的財務報表發佈之日起一年內繼續經營的能力；我們的全球重組和降低成本計劃(“重組計劃”)，其中包括對我們的新冠肺炎計劃(目前包括新諾威™原型新冠肺炎疫苗(“新冠肺炎”或“原型疫苗”)和新諾華™更新的新冠肺炎疫苗(統稱為“新冠肺炎計劃”或“新冠肺炎疫苗”)進行更集中的投資；我們的現金流預測和預計收入；對我們的產品和候選產品的潛在市場規模和需求；我們的產品和候選產品的有效性、安全性和預期用途；我們的臨牀階段候選產品以及我們的重組疫苗和佐劑技術的開發；我們臨牀前產品候選產品的開發；我們對參與臨牀試驗的期望；臨牀試驗和其他臨牀前研究的進行、時機和潛在結果；監管申報的計劃和潛在的時機；我們對我們和我們的合作伙伴的新冠肺炎疫苗的生產能力、時機、生產、分銷和交付的預期；我們對新冠肺炎疫苗預期的持續開發和商業化或許可的預期，包括正在開發的含有新冠肺炎變異株單價或雙價製劑，包括2b/3期蜂鳥™試驗，以及我們的新冠肺炎流感聯合候選疫苗和獨立候選流感疫苗；將新冠肺炎疫苗標籤作為助推劑在全球推廣的努力，以及針對不同年齡組和地理位置的努力；監管行動的預期時間、內容和結果；根據我們的預購協議(“APA”)和供應協議提供的資金，以及與任何此類協議相關的修訂、終止、討論或法律糾紛；我們的可用現金資源和用途以及融資的一般可用性；有關合作活動和業務發展計劃的計劃；我們關於APA修訂的計劃；以及此處提及的其他事項。一般而言，前瞻性陳述可以通過使用諸如“相信”、“可能”、“可能”、“將”、“可能”、“可以”、“估計”、“繼續”、“正在進行”、“考慮”、“預期”、“打算”、“尋求”、“計劃”、“計劃”、“預期”、“預期”、“應該”、“將”等詞語或短語來識別。“目標”或“假設”，這些術語或其他類似術語的否定，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些詞語。
前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。相反，它們僅基於我們目前對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的信念和預期。前瞻性表述涉及估計、假設、風險和不確定因素，可能導致實際結果或結果與任何前瞻性表述中明示或暗示的結果大不相同，因此，您不應高度依賴任何此類前瞻性表述。此類風險和不確定性包括但不限於我們成功和及時地生產、分銷或銷售我們最新的新冠肺炎疫苗的能力，包括2024-2025年疫苗接種季節的單劑瓶裝或預灌裝注射器產品演示文稿，以及我們從美國食品和藥物管理局(“FDA”)獲得2024-2025年疫苗接種季節生物製品許可證申請(“BLA”)的能力；單獨或與合作伙伴一起滿足各種安全性、有效性和產品表徵要求的挑戰，包括滿足適用監管機構所需的工藝資格、化驗和穩定性測試；在進行臨牀試驗的過程中遇到的挑戰或延誤；在獲得監管機構對我們的候選產品授權方面的挑戰或延誤，包括我們的新冠肺炎候選疫苗在2024-2025年疫苗接種季節或未來新冠肺炎變異毒株的變化、我們的CIC候選疫苗和我們的獨立候選流感疫苗；製造、分銷或出口延遲或挑戰；我們嚴重依賴印度血清研究所有限公司和血清生命科學有限公司進行聯合配方和灌裝；以及pci醫藥服務公司完成我們的新冠肺炎疫苗的工作，以及他們運營中的任何延誤或中斷對客户訂單交付的影響；獲得稀缺的原材料和供應的困難；這些因素包括人力資本和製造能力、諾華製藥單獨或與合作伙伴同時在多個司法管轄區推行規劃的監管路徑的能力限制、導致監管文件交錯提交以及潛在的監管行動的挑戰；實施重組計劃中的挑戰；我們及時交付疫苗的能力；在獲得商業採用和市場接受我們最新的新冠肺炎疫苗或含有配方的任何新冠肺炎變異株方面的挑戰；滿足與多個商業、政府和其他實體達成的協議下的合同要求的挑戰，包括提供劑量的要求可能要求我們退還之前收到的部分預付款和其他付款或者導致根據此類協議減少的未來付款；這些風險和不確定性因素包括：與新冠肺炎疫苗接種的季節性相關的挑戰；以及其他在截至2023年12月31日的10-K表年報第I部分“風險因素”項“風險因素”以及本10-Q表季報“風險因素”中確定的其他風險和不確定性因素，這些風險和不確定性因素可能會在提交給美國證券交易委員會的其他文件中不時進行詳細介紹、修改或更新，這些風險和不確定性可在www.sec.gov和www.novavax.com上查閲。我們鼓勵您在提交這些文件時閲讀它們。
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我們不能保證未來的結果、事件、活動水平、表現或成就。我們在本季度報告中的任何或所有前瞻性陳述可能被證明不準確或與實際結果大不相同。此外，任何前瞻性陳述僅在作出之日起發表，我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，除非法律要求。新的因素不時會出現，我們無法預測會出現哪些因素。此外，我們無法評估每個因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。
本季度報告中的信息包括未按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制的財務指標，我們將其稱為調整後銷售成本。我們提出這一非公認會計準則財務指標是為了幫助瞭解我們的業務及其業績。調整後的銷售成本包括在監管部門批准我們的新冠肺炎疫苗之前用於研發的標準制造成本的估計，否則這些成本將被資本化到庫存中。提出的任何非GAAP財務指標不是，也不應被視為GAAP要求的財務指標的替代品，沒有GAAP規定的標準化含義，也可能無法與其他公司的類似指標的計算進行比較。
概述
我們是一家生物技術公司，通過發現、開發和商業化創新疫苗來預防嚴重傳染病，促進改善全球健康。我們專有的重組技術平臺利用基因工程的力量和速度，高效地生產高免疫原性納米顆粒疫苗，旨在滿足全球衞生需求。
我們的候選疫苗是構象正確的重組蛋白的納米結構，它模仿病原體上發現的那些。這項技術使免疫系統能夠識別目標蛋白併產生保護性免疫反應。我們相信，我們的疫苗技術可能會導致誘導差異化的免疫反應，這可能比自然免疫或其他一些疫苗方法更有效。我們的候選疫苗還加入了我們專有的基於皂素的Matrix-M™佐劑，以增強免疫反應，刺激更高水平的功能性抗體，並誘導細胞免疫反應。
我們之前為2023-2024年疫苗接種季節開發了更新的新冠肺炎疫苗，美國食品和藥物管理局於2023年10月授予該疫苗緊急使用授權，用於主動免疫以預防新冠肺炎。我們正在為2024-2025年疫苗接種季節開發更新的新冠肺炎疫苗，預計我們的更新新冠肺炎疫苗將於2024年9月在美國藥店零售商上市。在2024年第一季度，我們完成了向美國FDA提交我們的新冠肺炎原型疫苗的BLA。此外，我們在2024-2025年疫苗接種季節更新新冠肺炎疫苗的EUA途徑上與美國FDA保持一致。
在美國以外，2024年1月，我們的最新疫苗獲得了英國藥品和保健產品監管機構(MHRA)的營銷授權。我們致力於通過覆蓋這些市場的APA來滿足我們的主要目標市場的全部供應。我們繼續與全球監管機構密切合作，以授權我們的最新疫苗。我們之前開發了一個新冠肺炎疫苗原型，它已經獲得了全球40多個國家和地區多個監管機構的全面上市授權(MA)、上市批准、臨時批准、臨時批准或有條件營銷授權(CMA)。我們繼續在選定的地區對我們的原型疫苗進行監管授權，因為我們相信這些授權可能會促進我們的候選疫苗在未來更新毒株的授權。
此外，我們近期的重點是開發CIC候選疫苗和季節性流感候選疫苗，我們有望在2024年下半年啟動這兩種疫苗的第三階段試驗。此外，我們為合作提供我們的MATRIX-M™佐劑，包括最近在幾個國家獲得授權的R21/MATRIX-M™佐劑瘧疾疫苗，以及使用我們的MATRIX-M™佐劑進行的其他臨牀前疫苗研究，包括通過與比爾和梅林達·蓋茨醫學研究所的合作。
我們打算集中我們的組織，使我們的投資和活動與我們的首要任務保持一致，即為2024-2025年疫苗接種季節提供我們最新的新冠肺炎疫苗。為了最大限度地利用我們的機遇，緩解新冠肺炎市場的重大風險和不確定性，我們已經推進了我們的成本重組措施，以減少開支，擴大我們的現金跑道，並提高運營效率，為公司尋求實現長期增長的最佳位置。我們在合併財務報表附註2中更詳細地討論了這些成本重組策略。
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技術概述
我們相信，我們的重組納米顆粒疫苗技術與我們專有的MATRIX-M™佐劑一起，非常適合針對廣泛的呼吸道和其他地方性和新興傳染病的候選疫苗的開發和商業化。
重組納米疫苗技術
一旦確定了感興趣的目標，就選擇編碼抗原的基因序列來開發疫苗構建體。可以優化遺傳序列以增強蛋白質穩定性或提供對降解的抵抗力。這種基因結構被插入桿狀病毒。果翅夜蛾(“SF-/BV”)昆蟲細胞表達系統，使優化蛋白的高效、大規模表達成為可能。SF-/BV系統產生以蛋白質為基礎的抗原，這些抗原被適當地摺疊和修飾，這對功能和保護性免疫至關重要。蛋白質抗原被提純，並圍繞基於聚山梨酸酯的納米顆粒核心進行組織，其配置類似於它們的天然呈現形式。這導致了一種高度免疫原性的納米顆粒，可以隨時與基質-M™佐劑配方。
MATRIX-M™佐劑
我們專有的MATRIX-M™佐劑是我們平臺中的一個關鍵差異化因素。這種佐劑通過刺激抗原提呈細胞(APC)進入注射部位並增強局部淋巴結的抗原提呈，從而實現了有效、耐受性好和持久的療效。這反過來會激活APC、T細胞和B細胞羣體以及漿細胞，從而促進高親和力抗體的產生，這是一種免疫增強反應。這種有效的作用機制使較低劑量的抗原能夠實現所需的免疫反應，從而有助於增加疫苗供應和製造能力。這些免疫增強和節省劑量的能力有助於佐劑的高度獨特的特徵。
我們繼續評估將我們的MATRIX-M™佐劑與其他製造商生產的疫苗抗原一起使用的商業機會。MATRIX-M™佐劑正在與幾個合作伙伴牽頭的瘧疾候選疫苗一起進行評估，其中包括由牛津大學詹納研究所創建的瘧疾疫苗候選R21/MATRIX-M™佐劑。R21/Matrix-M™佐劑疫苗已被印度血清研究所批准商業化，並於2023年12月通過了世界衞生組織的資格預審，以及今年早些時候在布基納法索、加納和尼日利亞獲得的授權。此外，2023年5月，我們與比爾和梅林達·蓋茨醫學研究所簽訂了一項為期三年的協議，為臨牀前疫苗研究提供我們的MATRIX-M™佐劑。2023年6月，我們與SK生物科學有限公司(SK)簽署了一項材料轉讓協議，將我們的MATRIX-M™佐劑用於帶狀皰疹、流感和泛新冠肺炎的臨牀前疫苗實驗。我們的佐劑技術也被商業合作伙伴用作對抗馬流感和鏈條的獸用疫苗的關鍵成分，以及生產黑寡婦抗蛇毒血清。
新冠肺炎疫苗的監管和許可

根據更新的毒株方案指南，我們繼續收到為2023-2024年新冠肺炎疫苗接種季節開發的更新疫苗的授權。我們還在繼續推進我們的原型疫苗在選定地區的監管授權，因為我們相信這些授權可能會促進我們的候選疫苗在未來更新毒株的授權。此外，我們繼續推進我們更新疫苗的監管授權，並計劃繼續為每個年度呼吸季節，包括即將到來的2024-2025年疫苗接種季節，對後續的未來變異株這樣做。
在美國市場，我們的最新疫苗於2023年10月獲得美國FDA的EUA，以防止12歲及以上人羣出現新冠肺炎，並在美國以新諾瓦克斯新冠肺炎疫苗的名稱銷售，佐劑(2023-2024年配方)。我們最新疫苗的配方與美國FDA、歐洲藥品管理局(EMA)和世衞組織關於2023-2024年疫苗接種季節的全球協調指南一致。
在美國市場之外，我們繼續在全球範圍內推進我們更新疫苗的監管授權。2024年1月，我們獲得了英國衞生部的營銷授權，我們的最新疫苗以Nuvaxovid™XBB.1.5疫苗的名稱在12歲及以上的個人中銷售。
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此前，我們已在全球40多個國家和地區獲得了新冠肺炎原型疫苗的授權，其中包括美國FDA、世衞組織、歐洲藥品監督管理局和衞生部等主要監管機構。到目前為止，我們已經為選定地區18歲及以上的成人人口、12至17歲的青少年人口和7至11歲的兒科人口獲得了全面的MA、批准、臨時批准、CMA和EUA。我們的原型疫苗的監管授權包括主要系列以及特定國家內的同源和異源加強劑適應症。在我們的疫苗獲得監管授權的地區，我們的原型疫苗以(I)Nuvaxovid™(SARS-CoV-2RS重組，佐劑)、(Ii)Covovax™(由SIIPL製造和商業化)或(Iii)Novavax新冠肺炎疫苗，佐劑的名稱銷售。
我們正在努力繼續擴大我們對年幼兒童的初次和再接種疫苗的標籤，並實現支持性政策建議，使其能夠廣泛進入市場。我們繼續與各國政府、監管機構和非政府組織密切合作，致力於促進全球獲得我們的新冠肺炎疫苗。

產品線
我們的臨牀生產線包括傳染病候選疫苗，以我們的新冠肺炎原型疫苗(NVX-CoV2373)和我們的新冠肺炎更新疫苗(NVX-CoV2601)為主導產品。我們的最新疫苗已經獲得了美國FDA、歐盟、世衞組織和全球其他幾個國家的授權。除了我們的新冠肺炎疫苗外，我們的臨牀流水線還包括一種CIC候選疫苗和一種季節性流感疫苗候選疫苗，此外，我們的MATRIX-M™佐劑還用於合作開發R21/MATRIX-M™佐劑瘧疾疫苗。
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Novavax繼續優化臨牀前候選方案，包括H5N1大流行性禽流感疫苗接種的新方法，並將我們的核心技術擴展到包括粘膜疫苗和高密度納米顆粒在內的新應用領域。
(1)在選定地區以NOVAVAX新冠肺炎疫苗、Adjuvanted、Covovax™和Nuvaxovid™商標獲得授權，並在美國以NOVAVAX新冠肺炎疫苗Adjuvant(2023年-2024年配方)獲得授權的藥物；正在進行授權後第三階段毒株變化試驗。
(2)在加納、尼日利亞和布基納法索授權的藥物；由印度血清研究所商業化；由世衞組織授予資格預審。

冠狀病毒疫苗臨牀研究進展
我們仍然專注於在加強劑、青少年和兒科適應症中擴展我們的新冠肺炎疫苗標籤。我們繼續通過正在進行的臨牀試驗和合作生成證據的現實世界研究來評估疫苗的安全性、免疫原性和有效性。我們希望利用這些臨牀洞察力，在不斷髮展的新冠肺炎格局中，在全球推進我們新冠肺炎疫苗的額外監管批准。
3期菌株變化和重新疫苗接種研究
研究311第2部分：2023年8月，我們宣佈了主要終點結果，證明我們的二價原型和Omicron BA.5疫苗在Omicron BA.5特定反應方面與我們的原型疫苗（NVX-CoV 2373）相比具有免疫優勢。這項研究旨在支持我們更新後的疫苗（NVX-CoV 2601）2023-2024年的毒株變更。2024年3月，這項研究的中期結果發表在《柳葉刀》上。
研究313：2023年11月，我們全面招募了338名18歲及以上的成年人，在研究的第2部分中，我們將評估我們的更新疫苗（NVX-CoV 2601）在之前未接種疫苗的個體中的免疫原性。預計將於2024年第二季度公佈總體業績。研究313的數據旨在支持BLA補充劑和類似藥物
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其他地區的監管提交以供未來變體菌株配方。
2b/3期兒童Hummingbird™研究
2023年8月，我們宣佈了我們的2b/3期蜂鳥™試驗的TOPLINE結果，該試驗在6至11歲的兒童中達到了主要終點，證明瞭耐受性和免疫反應。這項正在進行的試驗正在評估我們的兩劑原型疫苗(NVX-CoV2373)的安全性、有效性(免疫原性)和有效性，並在初級疫苗系列接種6個月後進行加強接種。這項試驗包括三個年齡降級隊列，每個隊列有1200名兒童。2到5歲和6到23個月的隊列是完全登記的。在與監管機構協商後，備案戰略包括在最初的BLA獲得批准後，為這些隊列提交補充BLA。因此，我們預計2024-2025年疫苗接種季節不會批准這些年齡段的兒童接種疫苗。
COVID-流感聯合和獨立流感計劃
對於我們的CIC疫苗，我們之前已經與美國FDA就3期設計、研究終點、三價比較器和許可啟用安全數據庫的大小達成了協議。我們最近決定修改這項研究，通過招募60歲及以上的成年人來關注高危人羣，幷包括獨立的流感疫苗比較部分。我們仍將按計劃提交研究用新藥申請，包括這項新的研究設計，並在2024年下半年啟動研究，並有可能在2026年秋季加速批准和推出CIC疫苗。
雖然我們的重點仍然是聯合產品，但我們的開發計劃將保持如上所述推進我們的獨立流感疫苗的選擇權，為潛在地尋求許可創造了一條途徑。對於我們的獨立流感疫苗，我們通過之前的第二階段試驗產生了積極的數據。我們希望在計劃中的第三階段試驗中確認並擴大這些發現。我們仍然認為，從大流行防備的角度來看，這一資產也可能具有吸引力，在相對免疫原性方面，甲型H5N1大流行毒株可能會有類似的表現。
大劑量新冠肺炎疫苗的研究
研究205：2023年10月，我們完成了第二階段試驗，以評估我們的大劑量新冠肺炎疫苗每年在994名50歲及以上的成年人中接種。該試驗將我們的原型疫苗(NVX-CoV2373)5微克的免疫原性水平與與不同佐劑水平匹配的5微克、35微克和50微克的更新疫苗(NVX-CoV2601)進行比較。這項試驗的數據旨在潛在地支持進一步開發適用於老年人的更高劑量的配方，類似於流感疫苗。對整個數據集的分析正在進行中，以確定追求高劑量配方的效用。
R21/MATRIX-M™瘧疾佐劑疫苗
R21/Matrix-M™佐劑疫苗是由我們的合作伙伴牛津大學詹納研究所開發的，由SIIPL製造，使用我們的Matrix-M™佐劑配製而成。我們與SIIPL就其生產R21/MATRIX-M™佐劑瘧疾疫苗達成了一項協議，根據該協議，SIIPL以成本價購買我們的MATRIX-M™佐劑用於開發活動，並以分級商業供應價格用於商業目的，並在疫苗在每個國家首次商業銷售後15年內根據疫苗銷售支付個位數至低至兩位數的特許權使用費。
2024年2月，第三階段療效試驗的同行評議結果發表在《柳葉刀》報告R21/MATRIX-M™佐劑瘧疾疫苗具有良好的耐受性，並在季節性和常年傳播點對非洲兒童的臨牀瘧疾提供高水平的療效。
2023年12月，世衞組織宣佈對R21/MATRIX-M™佐劑瘧疾疫苗進行資格預審，以預防瘧疾流行地區由惡性瘧原蟲寄生蟲引起的兒童瘧疾。資格預審狀態使聯合國各機構能夠為符合條件的國家採購疫苗，並將能夠在2024年年中推出疫苗。世界衞生組織建議R21/MATRIX-M™佐劑瘧疾疫苗從五個月大開始按四劑計劃接種。此前，R21/MATRIX-M™佐劑瘧疾疫苗在布基納法索、加納和尼日利亞獲得授權。
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業務亮點
2024年第一季度和最近的亮點
我們和賽諾菲巴斯德公司(“賽諾菲”)宣佈，我們達成了一項共同獨家許可協議。協議條款包括：授予我們目前的獨立新冠肺炎佐劑疫苗在全球範圍內共同商業化的聯合獨家許可(但在擁有APA的國家以及我們與賽諾菲有現有合作協議的印度、日本和韓國除外)；授予我們的新冠肺炎佐劑疫苗與賽諾菲的流感疫苗聯合使用的獨家許可，同時我們保留並正在開發自己的新冠肺炎-流感聯合候選疫苗的權利；授予使用我們的新冠肺炎佐劑與非流感疫苗聯合使用的非獨家許可；以及在疫苗產品中使用MATRIX-M新冠肺炎佐劑的非獨家許可。此外，賽諾菲還將獲得少數股權(
2024年第一季度和最近的亮點
美國市場：
•已更新 我們基於蛋白質的非信使核糖核酸 將新冠肺炎疫苗與預期的預充式注射器一起贈送給JN.1。
•完成了向美國食品和藥物管理局提交的諾華新冠肺炎疫苗的BLA。
•與美國FDA在2024-2025年疫苗接種季節更新新冠肺炎疫苗的EUA途徑上保持一致，目的是促進本季節開始時產品的供應。
•2024-2025年疫苗接種季節的高級零售藥房合同談判。
全球市場：
•提供的劑量諾瓦克索維™XBB.1.5疫苗運往歐洲，並由臺灣疾病控制中心分發。
•獲得英國MHRA對Nuvaxovid™XB.1.5的營銷授權，適用於12歲及以上的個人一月併為參加英國私營醫療保健提供者的春季活動做好了準備工作。
•獲得新加坡衞生科學管理局的完全批准，用於對12歲及以上的人進行主動免疫以預防新冠肺炎的™XB.1.5。
臨牀開發和技術平臺更新：
•做出戰略決定，增加獨立的流感疫苗比較成分，並通過招募60歲及以上的成年人蔘加試驗的獨立流感和CIC分支，重點關注高危人羣。
•有望在2024年下半年提交研究性新藥申請，並啟動針對CIC和獨立流感候選疫苗的關鍵第三階段試驗，有可能在2026年加速批准和推出。
•繼續優化臨牀前候選方案，包括H5N1大流行性禽流感疫苗接種的新方法，並將我們的核心技術擴展到包括黏膜疫苗和高密度納米顆粒在內的新應用領域。
隨着我們繼續將公司轉變為一個更精簡、更靈活的組織，我們正在進行全球重組和成本削減計劃，與2023年相比，2024年第一季度的研發和銷售、一般和管理費用合計減少了約50%。
普通股銷售
於2023年8月，吾等訂立於市場發行銷售協議(“2023年8月銷售協議”)，允許吾等發行及出售最多5億美元的普通股股份總收益，並終止於2021年6月簽訂的當時存在的at Market發行銷售協議(“2021年6月銷售協議”)。截至2024年3月31日的三個月內，並無根據2023年8月銷售協議錄得的銷售。截至2024年3月31日，2023年8月銷售協議下的剩餘餘額約為2.42億美元。截至2023年3月31日的三個月內，並無根據2021年6月銷售協議錄得任何銷售。
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關鍵會計政策和估算的使用
對我們財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的綜合財務報表(未經審計)和附註為基礎的，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。
在編制綜合財務報表時，我們需要作出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響財務報表日期的資產、負債和權益的報告金額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。我們的關鍵會計政策和估計包含在我們提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告的第7項下。
近期尚未採用的會計公告
請參閲我們的綜合財務報表附註中的“附註2-主要會計政策概要”（標題為“近期會計公告”).
經營成果
以下是對我們歷史財務狀況和經營結果的討論，應與本季度報告中列出的未經審計的綜合財務報表和附註一起閲讀。
截至2024年和2023年3月31日的三個月
收入
截至3月31日的三個月，
20242023變化
收入(以千為單位)：
產品銷售$82,324 $(7,457)$89,781 
贈款— 87,379 (87,379)
版税和其他11,531 1,029 10,502 
總收入$93,855 $80,951 $12,904 
截至2024年3月31日的三個月的收入為9390萬美元，而2023年同期為8100萬美元，增加了1290萬美元。截至2024年3月31日的三個月的收入主要由新冠肺炎疫苗產品銷售收入組成。截至2023年3月31日的三個月的收入主要包括根據我們的美國政府與先進技術國際公司(以下簡稱USG協議)達成的協議提供的服務，該協議是一家財團管理公司，代表醫療CBRN防禦財團與前身為Warp Fast的合作伙伴關係。收入增加是由於截至2024年3月31日的三個月，新冠肺炎疫苗的劑量銷售量、基於銷售的特許權使用費和MATRIX-M™佐劑銷售增加，但被美國政府協議項下收入的減少部分抵消。
產品銷售
截至2024年3月31日的三個月，產品銷售額為8230萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，產品銷售額為750萬美元。我們的產品銷售與2022年開始的新冠肺炎疫苗商業銷售收入相關。在截至2023年3月31日的三個月裏，產品銷售額包括為2022年交付的有資格更換的某些疫苗提供6470萬美元的信貸。積分是出售給澳大利亞政府的一批貨物的結果，在預先計劃的6個月穩定性測試中，發現該批貨物低於規定的規格，該批貨物是
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因此從市場上下架。
產品銷售的地理分佈如下：
截至3月31日的三個月，
20242023變化
北美
$(6,361)$— $(6,361)
歐洲90,416 57,267 33,149 
世界其他地區
(1,731)(64,724)62,993 
產品總銷售額
$82,324 $(7,457)$89,781 
在截至2024年3月31日的三個月內，北美的產品銷售額包括超過批發商收購成本(“WAC”)的毛淨扣除640萬美元，這主要是由於預計將退貨的批發商費用以及對前期產品銷售的估計回報進行的調整。世界其他地區的產品銷售包括由於Gavi和解協議(見我們的合併財務報表附註3)而比前幾個季度確認的收入減少了360萬美元。
贈款
在截至2024年3月31日的三個月內，我們沒有任何贈款收入，與2023年同期的8740萬美元相比，減少了8740萬美元。贈款收入包括根據我們的USG協議提供的服務的收入。截至2023年12月31日，我們已在收入中確認了USG協議下的全額合同資金。
版税和其他
特許權使用費和其他包括特許權使用費里程碑付款、基於銷售的特許權使用費和Matrix-M™佐劑銷售。在截至2024年3月31日的三個月中，特許權使用費和其他收入為1150萬美元，而2023年同期為100萬美元，增加了1050萬美元。這一增長主要是由於與許可費有關的400萬美元收入和與Matrix-M™佐劑銷售有關的750萬美元收入。
費用
截至3月31日的三個月，
20242023變化
費用(千)：
銷售成本$59,209 $34,086 $25,123 
研發92,679 247,101 (154,422)
銷售、一般和管理86,798 112,532 (25,734)
總費用$238,686 $393,719 $(155,033)
銷售成本
截至2024年3月31日的三個月，銷售成本為5920萬美元，其中880萬美元與過剩、陳舊或過期的庫存有關，600萬美元與未利用的製造產能有關。截至2023年3月31日的三個月，銷售成本為3,410萬美元，包括與過剩、陳舊或過期庫存有關的支出1,940萬美元以及公司採購承諾的虧損，部分被之前確認的某些公司採購承諾的談判削減所抵消，以及與未利用的製造產能有關的460萬美元。在獲得監管部門批准之前，我們將製造成本作為研發費用支出。在獲得監管機構批准後，當我們確定我們有權獲得與產品相關的經濟利益時，我們就會對特定供應鏈的生產成本進行資本化。雖然我們跟蹤了我們生產的疫苗產品和組件的數量，但我們沒有跟蹤批准前的製造成本，因此我們在批准之前生產的投放前庫存的製造成本無法合理確定。如果截至2024年3月31日的三個月銷售的庫存按預期標準成本估值，包括與過剩和陳舊庫存相關的費用，該期間的調整後銷售成本將約為6080萬美元，與確認的銷售成本相比調整後為160萬美元。如果截至2023年3月31日的三個月的存貨按預期標準成本計價，調整後成本為
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這一時期的銷售額約為4910萬美元，調整後為1500萬美元。由於我們的客户定價組合或標準成本的變化，銷售成本佔產品銷售額的百分比在未來可能會波動。
研究和開發費用
截至2024年3月31日的三個月的研發費用為9270萬美元，而截至2023年3月31日的三個月的研發費用為2.471億美元，減少了1.544億美元。減少的主要原因是與冠狀病毒疫苗開發活動有關的總體支出減少，包括我們的新冠肺炎計劃和中國投資公司，如下表所述(以千為單位)：
截至3月31日的三個月，
20242023
冠狀病毒疫苗$26,061 $140,014 
其他疫苗開發項目
336 1,957 
對外直接研發費用總額26,397 141,971 
員工開支37,953 53,413 
基於股票的薪酬費用5,505 13,858 
設施費用11,797 19,402 
其他費用11,027 18,457 
研發費用總額$92,679 $247,101 
截至2024年和2023年3月31日的三個月，冠狀病毒疫苗的研發費用從1.4億美元下降到2610萬美元，這主要是由於製造和支持成本降低，部分原因是我們的全球製造足跡減少，這與我們與合同製造組織(CMO)和合同製造和開發組織(CDMO)根據製造供應協議對新冠肺炎疫苗的供應合同義務和預期需求一致，包括嵌入租賃成本。這一減少也是由於與富士簽署的保密和解協議和解除協議導致截至2024年3月31日的三個月的收益2660萬美元，從而減少了以前記錄的費用(見我們綜合財務報表的附註4)。
銷售、一般和管理費用
截至2024年3月31日的三個月，銷售、一般和行政費用為8,680萬美元，而2023年同期為112.5美元，減少了2,570萬美元。銷售、一般和行政費用的減少主要是由於採取了一些成本控制措施來減少我們的運營支出。
在2024年剩餘時間，我們預計，由於我們在截至2024年3月31日的三個月內宣佈的重組計劃，我們的年度聯合研發以及銷售、一般和行政支出將減少。
其他收入(費用)
截至3月31日的三個月，
20242023變化
其他收入(支出)：
利息支出$(4,111)$(4,316)$205 
其他收入
3,654 24,362 (20,708)
其他收入(費用)合計，淨額$(457)$20,046 $(20,503)
截至2024年3月31日的三個月，其他支出總額淨額為50萬美元，而2023年同期其他收入總額為2000萬美元。其他收入淨額減少是由於與2023年相比，2024年匯率對外幣餘額的不利影響，包括與Novavax CZ的一筆公司間貸款。
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所得税費用
在截至2024年3月31日的三個月內，我們確認了與外國所得税相關的所得税支出230萬美元。在截至2023年3月31日的三個月中，我們確認了與聯邦、州和外國所得税相關的120萬美元所得税支出。
淨收益(虧損)
截至3月31日的三個月，
20242023變化
淨虧損（以千計，每股信息除外）：
淨虧損
$(147,550)$(293,905)$146,355 
每股基本和稀釋後淨虧損
$(1.05)$(3.41)$2.36 
加權平均流通股、基本股和稀釋股
139,916 86,158 53,758 
截至2024年3月31日的三個月的淨虧損為147.6美元，或每股虧損1.05美元，而2023年同期的淨虧損為2.939億美元，或每股虧損3.41美元。在截至2024年3月31日的三個月中，淨虧損的減少主要是由於研發費用的減少。
截至2024年3月31日的三個月，加權平均流通股的增加主要是由於出售了我們的普通股。
流動性問題與資本資源
我們未來的資本需求取決於眾多因素，包括但不限於：根據與我們的戰略合作伙伴達成的許可協議，來自產品銷售、里程碑付款、特許權使用費和報銷的收入；與新冠肺炎疫苗和CIC候選疫苗開發和商業支持相關的預期活動，包括各種臨牀研究機構、首席運營官和CDMO協議下的重大承諾；臨牀前研究和臨牀試驗的進展；獲得監管機構批准所需的時間和成本；提交、起訴、辯護和強制執行專利主張和其他知識產權的成本；以及其他製造、銷售和分銷成本。我們計劃繼續開發其他候選疫苗和產品，例如我們潛在的候選組合疫苗，這些疫苗正處於不同的開發階段。
自2024年5月10日起，我們與賽諾菲簽訂了合作與許可協議(“合作與許可協議”)，根據該協議，賽諾菲獲得：
I)簽署聯合獨家許可證，與我們一起將我們目前所有獨立的新冠肺炎疫苗產品商業化，包括我們的新冠™原型新冠肺炎疫苗和新冠™更新的新冠肺炎疫苗，以及針對世界各地季節性變異的更新版本(“新冠單抗產品”)，
Ii)獲得獨家許可證，開發和商業化包含我們的新冠肺炎疫苗和賽諾菲季節性流感疫苗的潛在組合的組合產品(“冠狀病毒和流感組合產品”或“中國投資公司的產品”)，
Iii)發佈非獨家許可，開發包含我們的新冠肺炎疫苗和一種或多種非流感疫苗的組合產品(“其他組合產品”，以及COVID Mono產品、CIC產品和其他組合產品(“許可的新冠肺炎產品”))並將其商業化；以及
IV)獲得非獨家許可證，以開發和商業化賽諾菲選擇的其他疫苗產品，其中包括我們的MATRIX-M™佐劑(如下所述，即佐劑產品)。
根據協作和許可協議，我們將收到一筆不退款的預付款，金額為5億美元。此外，我們還有資格獲得總計高達7億美元的新冠肺炎授權產品的開發、技術轉讓、發佈和銷售里程碑付款，以及賽諾菲銷售此類授權產品的特許權使用費。此外，我們有資格獲得開發、發佈和銷售里程碑付款，前四種佐劑產品每種最高可獲得2億美元，此後每種佐劑產品最高可獲得2.1億美元，以及賽諾菲銷售所有此類許可產品的特許權使用費。
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在合作與許可協議生效後不久，我們將向賽諾菲轉讓我們的COVID Mono產品和Matrix-M™組件的製造工藝。在成功完成轉讓之前，我們將向賽諾菲提供CoVID Mono產品和Matrix-M™ 中間組件供賽諾菲使用，並有資格從賽諾菲獲得此類費用的補償。此外，賽諾菲將根據商定的計劃和預算向我們報銷與COVID Mono產品相關的研發和醫療費用。
根據合作與許可協議，我們將在2024年繼續將COVID Mono產品商業化。從2025年開始，在合作和許可協議期間，賽諾菲和我們將根據我們和賽諾菲達成的商業化計劃，在全球範圍內將COVID Mono產品商業化，根據該計劃，我們將繼續向我們現有的APA客户和戰略合作伙伴供應產品，包括武田、SK Biosciences和印度血清研究所。在完成現有的預購協議後，我們和賽諾菲將共同商定雙方在每個司法管轄區的商業化活動。
自2024年5月10日起，我們還與賽諾菲簽訂了證券認購協議(“認購協議”)，根據該協議，我們以私募方式向賽諾菲出售併發行了6,880,481股我們的普通股，每股票面價值0.01美元，每股10.00美元，總收益6880萬美元。
我們已經與歐共體和全球各國簽訂了供應協議，有時被稱為APA。我們也有許可協議。截至2024年3月31日，分配給未履行(或部分未履行)履約義務的交易價格總額約為20億美元，其中11億美元包括在我們綜合資產負債表的遞延收入中，其中不包括與許可協議下基於銷售的特許權使用費相關的金額。未能及時達到監管里程碑，未能及時從政府諮詢委員會獲得支持性建議，或未能實現我們的APA規定的產品數量或交付時間義務，可能需要我們退還部分預付款或其他付款，或導致未來付款減少，這可能會對我們從未履行的績效義務中實現收入的能力產生不利影響。履行與供應協議相關的履約義務的時間將取決於產品製造的時間、收到額外適應症的營銷授權、根據客户需求交付劑量，以及客户根據我們的某些APA要求變異疫苗的能力。供應協議通常包含的條款包括預付款，這些預付款旨在幫助我們資助與建設和運營我們的製造和分銷網絡相關的投資，以及支持我們的全球供應承諾的其他費用，並適用於新冠肺炎疫苗交付時的賬單。此類預付款通常在我們實現某些開發、監管和商業里程碑後不予退還。
2023年10月3日，我們的更新疫苗獲得了美國FDA的EUA，用於12歲及以上人羣預防新冠肺炎的主動免疫。經授權後，我們更新的疫苗也立即被納入疾控中心2023年9月發佈的建議中。在生物製品評估和研究中心發佈疫苗批次後，美國國內的許多主要藥房零售商都可以購買到疫苗劑量。我們已經為預計退還給客户的金額建立了毛淨比扣減準備金。截至2024年3月31日，與產品退貨相關的準備金餘額總額為9,290萬美元，與批發商費用、折扣和按存儲容量使用計費相關的準備金餘額為1,020萬美元，其中540萬美元計入應收賬款，9,770萬美元計入綜合資產負債表的應計費用。
根據與富士膠片的和解協議(見我們合併財務報表的附註4)，我們於2024年3月向富士膠片支付了4200萬美元，雙方同意相互免除因先前保密和解協議而產生、根據或以其他方式與先前保密和解協議有關的索賠，並於2022年9月30日生效，富士膠片同意駁回其向司法仲裁和調解服務機構(“JAMS”)提出的仲裁要求。這筆款項少於之前確認為嵌入租賃費用並反映在富士膠片製造活動的研發費用中的金額，因此，在截至2024年3月31日的三年中，我們記錄了2660萬美元的收益作為研發費用。
我們與澳大利亞聯邦(“澳大利亞”)就購買新冠肺炎疫苗(下稱“澳大利亞疫苗”)達成了一項協議。2023年11月，我們向治療商品管理局(TGA)提交了更新疫苗的授權。根據TGA隨後發出的不建議批准提交的申請以及自提交以來產生的新數據和信息的信息，我們正在評估批准的監管路徑，包括撤回申請、更新新數據和信息以及在未來幾個月重新提交的可能性。2024年3月，我們和澳大利亞同意取消原定於2023年第四季度交付的新冠肺炎疫苗劑量。由於取消，合同總價值減少了5 400萬美元，其中包括與被取消的劑量有關的600萬美元遞延收入，這些收入將作為今後提供劑量的貸項。在我們獲得澳大利亞食品藥品監督管理局的授權之前，澳大利亞不需要購買更新的新冠肺炎疫苗劑量。我們計劃尋求一種
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對澳大利亞《行政程序法》的修正案，以解決履約義務和未來的交付時間表，這些可能在可接受的條件下無法實現，或者根本無法實現。

我們與由公共工程和政府服務部部長代表的加拿大國王陛下作為由公共工程和政府服務部部長(“加拿大政府”)代表的加拿大女王陛下的利益繼承人簽訂了一份購買新冠肺炎疫苗(“加拿大APA”)的協議。如果我們未能在2024年12月31日或之前獲得監管部門對使用生物製品製造中心公司生產的原料藥生產的新冠肺炎疫苗的批准，加拿大政府可能會終止修訂後的《加拿大行動計劃》。我們預計不會在2024年12月31日或之前使用BMC生產的大宗抗原獲得監管部門對我們的新冠肺炎疫苗的批准。因此，我們計劃尋求對加拿大《行政程序法》的修正案，以解決可能的替代方案，這些方案可能在可接受的條件下無法實現，或者根本無法實現。截至2024年3月31日，在我們的合併資產負債表中，110.6,000,000美元被歸類為當期遞延收入，477.6,000,000美元被歸類為相對於加拿大亞太區的非當期遞延收入。如果加拿大政府終止加拿大APA，遞延收入中的2800萬美元將可以退還，與未來可交付成果相關的合同價值中約2.24億美元將不再可用。
於2022年9月，吾等代表大不列顛及北愛爾蘭聯合王國政府(“管理局”)與英國商業、能源及工業戰略大臣(委派予英國衞生安全局)訂立經修訂及重新簽署的SARS-CoV-2疫苗供應協議(“經修訂及重新簽署的英國供應協議”)，全面修訂及重述雙方於2020年10月22日訂立的SARS-CoV-2疫苗供應協議(“原英國供應協議”)。根據修訂和重新簽署的英國供應協議的條款，管理局同意購買最少100萬劑和最多1500萬劑(“有條件劑量”)的我們的原型疫苗，有條件劑量的數量取決於我們及時實現經英國衞生大臣批准的疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)的支持性建議，並根據我們的減少數量。如果管理局沒有購買有條件劑量，或者這種有條件劑量的數量減少到我們原型疫苗的1,500萬劑以下，我們將不得不償還與先前根據最初的英國供應協議從管理局收到的預付款相關的高達225.0美元。根據修訂和重新簽署的英國供應協議，管理局還可以選擇在2024年之前分一批或多批購買至多4400萬劑。
截至2022年11月30日，JCVI尚未對我們的原型疫苗提出支持性建議，因此，根據修訂和重新簽署的英國供應協議的條款，(I)將條件劑量的數量從1500萬劑減少到750萬劑，條件劑量的減少取決於我們在2023年11月30日之前及時實現JCVI的支持性建議，該建議已得到英國衞生大臣如上所述的批准，以及(Ii)我們有義務償還與先前根據最初的英國供應協議從管理局收到的預付款有關的112.5,000,000美元。2023年4月，我們償還了與2022年11月30日觸發事件相關的112.5美元。截至2023年11月30日，JCVI尚未對原型疫苗提出支持性建議，從而導致條件劑量從750萬劑減少到零。截至2024年5月，我們正在與管理局討論如何處理以前收到的剩餘預付款112.5美元，這反映在我們綜合資產負債表的其他流動負債中。
我們於2021年5月與疫苗聯盟(“Gavi”)簽訂了一項APA(“Gavi APA”)，根據該協議，我們從Gavi收到了7億美元的預付款(“預付款金額”)，用於某些參與Covax融資機制的國家購買我們的原型疫苗。截至2023年12月31日，GAVI的剩餘預付款金額為696.4-10萬美元。2024年2月16日，我們和Gavi達成了一項終止和和解協議(“Gavi和解協議”)，終止了Gavi APA，解決了仲裁程序，並解除了雙方因Gavi APA產生的、根據Gavi APA提出的或與Gavi APA有關的所有索賠。根據Gavi和解協議，我們負責向Gavi支付(I)我們於2024年2月支付的7500萬美元的初步和解款項，以及(Ii)遞延付款，每年通過截至2028年12月31日的遞延付款期限每年支付8000萬美元。延期付款將從2024年第二季度開始以可變季度分期付款的形式到期，延期付款期間的總金額為4億美元。這種延期付款可以通過Gavi使用相當於每年此類延期付款的未付餘額的年度疫苗抵免來減少，這可能適用於由Gavi資助的向某些低收入和中低收入國家供應的我們任何疫苗的合格銷售。我們有權酌情為提供給這些低收入和中低收入國家的疫苗定價，當GAVI使用時，我們將把每種疫苗的實際價格計入適用的信用。我們打算為通過招標過程提供的疫苗定價，這與我們與Gavi的共同目標一致，即向這些國家提供公平的機會。此外，根據Gavi和解協議，我們授予Gavi高達2.25億美元的額外信貸，可用於符合資格的銷售我們的任何疫苗，以供應給此類低收入和中低收入人羣
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在延期付款期限內任何日曆年的延期付款金額超過8,000萬美元的國家。總體而言，Gavi和解協議包括7億美元的潛在對價，其中包括7500萬美元的初步和解付款，可能通過年度疫苗信用減少的高達4億美元的延期付款，以及可能適用於某些合格銷售的高達2.25億美元的額外信用。
在截至2024年3月31日的三個月內，作為收入調整，我們記錄了截至2023年12月31日的退款負債696.4美元與安排下的總對價7億美元之間的360萬美元差額。截至2024年3月31日，我們合併資產負債表上包括的剩餘金額歸類為2.25億美元的非流動遞延收入，用於可能用於未來合格銷售的額外信貸，8000萬美元的其他流動負債，以及3.2億美元的其他非流動負債。此外，吾等與Gavi訂立擔保協議，根據SIIPL R21協議(見綜合財務報表附註4)，吾等向Gavi授予SIIPL應收賬款的擔保權益，該擔保權益將持續至Gavi和解協議的遞延付款期限。2024年2月22日，訴求和反訴被以偏見駁回。
我們的資助協議目前包括來自防疫創新聯盟(“CEPI”)的一筆或多筆免息定期貸款(“CEPI可免息貸款資金”)的資金。只有在CEPI資助的CMO網絡生產的由CEPI資助的CMO網絡生產的項目疫苗被銷售給一個或多個第三方(可能包括根據GAVI和解協議貸記的銷售)，並且此類銷售涵蓋了我們製造此類疫苗的成本，不包括CEPI資助的製造成本時，CEPI可免除貸款資金下收到的付款才可償還。任何貸款償還的時間和金額目前尚不確定。
我們繼續評估我們的製造需求，並根據供應COVID-19疫苗的合同義務和預期需求修改我們的全球製造足跡，並在這樣做時認識到可能會產生鉅額成本。在2023-2024年疫苗接種季節，我們完全依賴SIIPL和SLS進行聯合配方和灌裝（歐洲除外），並完全依賴PI Pharma Services在歐洲完成COVID-19疫苗。在2024-2025年疫苗接種季節，我們正在尋求擴大我們的供應鏈網絡，並在某些市場推出新的單劑量小瓶或預填充注射器產品展示。這些供應商運營的任何延誤或中斷都可能會阻止或推遲客户訂單的交付。
截至2024年3月31日，我們擁有4.959億美元的現金和現金等價物以及限制性現金，而截至2023年12月31日，我們的現金和現金等價物為5.838億美元。
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的運營資金主要來自現金和現金等價物、APA項下的預付款、產品銷售收入以及與戰略合作伙伴的許可協議下的特許權使用費。2023年5月，我們宣佈了重組全球業務以減少計劃支出的計劃，2024年1月，我們宣佈進一步裁減全球員工。我們預計我們未來的運營資金將主要來自我們合作與許可協議下的里程碑付款、特許權使用費和報銷，以及根據與賽諾菲的訂閲協議進行的股權投資、產品銷售收入、我們的現金和現金等價物以及其他潛在的資金來源，包括股權融資，其中可能包括我們2023年8月銷售協議下的市場產品、債務融資、合作、戰略聯盟、資產出售以及營銷、分銷或許可安排。
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流(單位：千)：
截至3月31日的三個月，
20242023變化
提供的現金淨額(用於)：
經營活動$(83,555)$(325,593)$242,038 
投資活動(7,250)(23,558)16,308 
融資活動5,886 (354,379)360,265 
匯率對現金、現金等價物和受限制現金的影響(2,955)(8,372)5,417 
現金、現金等價物和限制性現金淨減少
(87,874)(711,902)624,028 
期初現金、現金等價物和限制性現金583,810 1,348,845 (765,035)
期末現金、現金等價物和限制性現金$495,936 $636,943 $(141,007)
截至2024年3月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金為8360萬美元，而
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2023年同期為3.256億美元。經營活動中使用的現金減少，主要是由於根據我們的APA收到的金額增加，以及同期運營費用總體減少，但部分被向供應商付款的時間所抵消。

截至2024年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為730萬美元，而2023年同期為2360萬美元。用於投資活動的現金減少的主要原因是設備和租賃改進方面的支出減少。
截至2024年3月31日的三個月，融資活動提供的現金淨額為590萬美元，而2023年同期融資活動使用的現金淨額為3.544億美元。用於融資活動的現金減少主要是由於我們在2023年償還了3.75%的可轉換票據和融資租賃付款3.25億美元。
持續經營的企業
正如我們的綜合財務報表附註2所述，存在的情況或事件令人對我們在財務報表發佈之日起至少一年內作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。然而，管理層的計劃，特別是與賽諾菲的合作和許可協議和認購協議的執行，從2024年5月10日起生效，將在2024年第二季度為我們帶來5.688億美元的現金收益，這緩解了人們對我們是否有能力在財務報表發佈之日起一年內繼續作為一家持續經營的企業的極大懷疑。
第三項：加強對市場風險的定量和定性披露
我們會受到某些風險的影響，這些風險可能會影響我們的經營業績、現金流以及資產和負債的公允價值，包括外幣匯率的波動和利率的變動。
外幣兑換風險
雖然我們的總部設在美國，但我們的運營結果，包括我們的海外子公司的運營，都受到外幣匯率波動的影響，主要是美元對歐元、英鎊、瑞典克朗和捷克克朗的匯率波動。這種匯兑風險可能會對我們的現金和現金等價物、現金流和經營結果產生實質性影響，特別是在根據《行政程序法》產生的收入包括影響我們和我們交易對手貨幣兑換風險的條款的情況下。
我們還面臨着外匯風險敞口，這是因為我們將全球業務的結果轉換為美元，匯率自本期初以來一直在波動。雖然我們全球業務的財務結果是以美元報告的，但我們海外子公司的本位幣通常是它們各自的當地貨幣。我們開展業務的國家的外幣匯率波動將影響我們的經營業績，通常是以難以預測的方式。與我們的海外子公司相關的外匯匯率(主要是兑美元)下降10%，將導致截至2024年3月31日的股東權益(赤字)下降約5410萬美元。
市場和利率風險
我們投資活動的首要目標是保本，次要目標是最大化收益。
我們對利率風險的敞口主要限於我們的投資組合。利率的變化可能會影響我們在有價證券到期時獲得的投資收入，所得資金將再投資於新的有價證券，因此可能會影響我們的現金流和經營業績。
利息和股息收入在賺取時入賬，並計入投資收入。有價證券的溢價和折扣(如果有的話)攤銷或累加到到期日，計入投資收益。具體識別方法用於計算出售本公司證券的已實現損益。
我們的可轉換優先無擔保票據的利率是固定的，我們沒有額外的重大債務。因此，我們
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不相信我們的借貸活動會使我們面臨任何重大的利率風險。
項目4.管理控制和程序
信息披露控制和程序的評估
截至2024年3月31日，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的協助下，審查和評估了我們的披露控制和程序(如修訂後的1934年證券交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義的)的有效性。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理部門在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。我們的披露控制和程序旨在為實現該等控制目標提供合理保證。根據對我們截至2024年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，對截至2024年3月31日的季度內財務報告內部控制發生的變化進行了評估，並得出結論，我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分：其他信息
項目1.提起法律訴訟
股東訴訟
2021年11月12日，Sosinathan Sinnathurai向美國馬裏蘭州地區法院(“馬裏蘭法院”)提起了針對公司和某些高級管理層成員的證券集體訴訟，標題為Sosinathan Sinnathurai訴Novavax，Inc.等人，編號8：21-cv-02910-tdc(“Sinnathurai訴訟”)。2022年1月26日，馬裏蘭州法院發佈命令，指定David·張、努格哈里·巴爾穆昆德·南德庫馬爾和傑弗裏·加伯特為Sinnathurai訴訟的聯合首席原告。聯合原告於2022年3月11日提交了一份合併的修訂後的起訴書，聲稱被告就該公司在商業規模製造原型疫苗和確保原型疫苗獲得監管部門批准的能力做出了某些據稱虛假和誤導性的陳述。修改後的起訴書將所謂的類別定義為在2021年2月24日至2021年10月19日期間購買該公司證券的股東。2022年4月25日，被告提出動議，要求駁回合併後的修改後的起訴書。2022年12月12日，馬裏蘭州法院發佈了一項裁決，部分同意和部分拒絕被告的駁回動議。馬裏蘭州法院駁回了針對兩名單獨被告的所有索賠，以及根據合併修訂後的起訴書中質疑的某些公開聲明提出的索賠。馬裏蘭州法院駁回了駁回其餘索賠和被告的動議，並指示公司和其他其餘被告在14天內作出答覆。2022年12月27日，公司提交了答辯和肯定的抗辯。2023年3月16日，原告提出了班級認證和任命班級代表和律師的動議。該公司於2023年9月22日提出反對原告的動議。2023年12月4日，雙方原則上同意達成一項具有約束力的解決方案(“擬議解決方案”)，以全面解決Sinnathurai行動中的剩餘索賠。根據擬議的和解條款，該公司同意向和解基金支付4700萬美元，該基金將由公司董事和高級管理人員的責任保險提供資金，並支付給假定的和解類別的成員。2024年1月12日，在雙方談判並簽署了一份關於擬議和解的書面協議後，原告提出了一項無異議動議，要求初步批准擬議的和解。2024年1月23日，馬裏蘭州法院批准了初步批准的動議，並應各方要求，初步認證了和解階層，僅用於和解目的。法院還安排了和解聽證會，以考慮在2024年5月23日最終批准和解協議。在5月23日和解聽證會之前，2024年4月11日，原告提交了一項動議，尋求馬裏蘭州法院最終批准和解。
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在提起Sinnathurai訴訟後，共提起了8起衍生訴訟：(I)Robert E.Meyer訴Stanley C.Erck等人案，第8：21-cv-02996-TDC號(“Meyer訴訟”)；(Ii)水成勇訴Stanley C.Erck等人案，第8：21-cv-03248-TDC案(“Yung訴訟”)；(Iii)William Kirst等人案。V.Stanley C.Erck等人，No.C-15-CV-21-000618(“柯斯特行動”)，(4)艾米·斯奈德訴斯坦利·C·埃爾克等人案，第8：22-cv-01415-TDC(“斯奈德行動”)，(V)Charles R.Blackburn等人。(6)Diego J.Mesa訴Stanley C.Erck等人案，第2022-0770-NAC號(“梅薩行動”)，(Vii)Sean Acosta訴Stanley C.Erck等人案，第2022-1133-NAC號(“阿科斯塔行動”)，以及(Viii)Jared Needelman訴Stanley C.Erck等人案，編號：C-15-CV-23-001550(“尼德爾曼行動”)。邁耶、揚、斯奈德和布萊克本的訴訟是在馬裏蘭州法院提起的。柯斯特訴訟是在馬裏蘭州蒙哥馬利縣巡迴法院提起的，此後不久被被告轉移到馬裏蘭州法院。尼德爾曼訴訟也提交給了馬裏蘭州蒙哥馬利縣巡迴法院。梅薩和阿科斯塔的訴訟是在特拉華州衡平法院(“特拉華州法院”)提起的。衍生品訴訟將公司董事會成員和某些高級管理人員列為被告。本公司被視為名義上的被告。原告根據與Sinnathurai訴訟基本相同的所稱事實和情況提出衍生索賠。總體而言，衍生品投訴主張違反受託責任、內幕銷售、不當得利、違反聯邦證券法、濫用控制、浪費和管理不善。原告尋求宣告性和禁制令救濟，以及判決金錢損害賠償和律師費。
2022年2月7日，馬裏蘭州法院發佈了一項合併Meyer和Yung訴訟的命令(“第一次合併派生訴訟”)。第一起合併衍生品訴訟的原告於2022年4月25日提出了合併衍生品訴訟。2022年5月10日，馬裏蘭州法院發佈了一項命令，批准了各方的請求，即在較早的駁回或提交Sinnathurai訴訟答辯書之前，暫停所有訴訟程序和最後期限。2022年6月10日，斯奈德和布萊克本提起訴訟。2022年10月5日，馬裏蘭州法院發佈了一項命令，批准了第一宗合併派生訴訟以及Snyder和Blackburn訴訟中原告的請求，要求合併所有三起訴訟，並任命共同牽頭原告、聯合牽頭律師和聯絡律師(“第二合併派生訴訟”)。第二起合併衍生品訴訟的聯合牽頭原告於2022年11月21日提交了經修訂的合併起訴書。2023年2月10日，被告提出動議，要求駁回第二次合併派生訴訟。原告於2023年4月11日提出反對駁回動議。被告於2023年5月11日提交了答辯狀，以進一步支持他們的駁回動議。2023年8月21日，法院發佈了一項命令，部分批准和部分拒絕駁回動議。2023年9月5日，該公司提交了對合並修訂申訴的答覆。2023年9月6日，法院發佈了一項命令，允許個別被告將提交答辯書的時間延長至2023年11月6日。於2023年10月6日，本公司董事會成立了一個特別訴訟委員會(“SLC”)，該委員會擁有董事會的全面及專有權力及權力，以調查、審核及分析與未決衍生訴訟中聲稱的申索有關的事實及情況，包括法院就第二宗綜合衍生訴訟中的駁回動議作出命令後仍然存在的申索。2023年11月7日，法院作出命令，批准當事人請求自命令生效之日起將第二次合併派生訴訟擱置至多六個月；2024年4月15日，法院又作出命令，將擱置期限再延長一個月；2024年4月15日，法院又作出命令，將擱置期限再延長一個月。這包括推遲個別被告對經修訂的綜合申訴作出答覆的最後期限。
柯斯特訴訟於2021年12月28日提起，被告立即將案件轉移到馬裏蘭州法院。2022年7月21日，馬裏蘭州法院發佈了一項備忘錄意見和命令，將柯斯特行動發回州法院。原告於2022年12月30日提交了修改後的起訴書。2023年1月23日，被告提交動議，要求暫緩柯斯特一案。2023年2月22日，Kirst訴訟的各方提交文件，要求法院批准一項暫停Kirst訴訟的規定，等待被告在第二次合併派生訴訟中撤銷的動議得到解決。2023年3月22日，法院記錄了雙方關於擱置Kirst訴訟的規定，等待第二次合併派生訴訟中駁回的動議得到解決。
2022年8月30日，《梅薩行動》立案。2022年10月3日，特拉華州法院發佈了一項命令，批准了各方的請求，即在駁回Sinnathurai訴訟或對Sinnathurai訴訟中的執行申訴提出答覆之前，暫停梅薩訴訟中的所有程序和最後期限。2023年1月9日，在對駁回Sinnathurai訴訟的動議做出裁決後，特拉華州法院發佈了一項命令，批准了梅薩訴訟各方就被告擱置動議設定簡報時間表的請求。2023年2月28日，法院批准了被告的動議，暫停了梅薩訴訟，等待在第二次合併派生訴訟中輸入最終的、不可上訴的判決。2023年8月31日，梅薩原告提出動議，要求解除梅薩訴訟中的暫緩執行。2023年10月6日，該公司對原告提出的解除暫停的動議提出了異議。原告於2023年10月17日提交了答辯狀。2023年12月27日，當事各方向法院提交了一封信函，通知法院第二起合併派生訴訟已被擱置六個月，並要求法院擱置梅薩訴訟的進一步程序，直至該暫緩期限屆滿。
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2022年12月7日，阿科斯塔行動提交。2023年2月6日，被告接受了阿科斯塔訴訟中的起訴書和傳票的送達。2023年3月9日，法院發佈了一項命令，批准了各方的請求，即暫停Acosta訴訟，等待在第二個綜合派生訴訟中輸入最終的、不可上訴的判決。2023年10月13日，雙方提交了一項規定的命令，特拉華州法院生效，規定：(I)如果特拉華州法院拒絕解除在梅薩訴訟中的擱置，阿科斯塔訴訟也將保持擱置狀態，以及(Ii)如果特拉華州法院解除梅薩訴訟中的擱置，阿科斯塔訴訟中的擱置也將被取消。
2023年4月17日，尼德爾曼行動提起訴訟。2023年7月12日，雙方提交了一項規定並提出了暫緩尼德爾曼訴訟的命令，等待馬裏蘭州法院對第二次合併派生訴訟中駁回動議的裁決。法院於2023年7月17日發佈了這一命令。
2023年11月30日，法院發佈了一項合併柯斯特和尼德爾曼訴訟的命令。2023年12月14日，雙方提交了一項規定：(一)將原告提出合併申訴的最後期限延長至2024年1月29日，以及(二)以其他方式將案件中的所有其他訴訟程序(包括被告答覆合併申訴的最後期限)推遲至2024年2月12日。法院輸入的規定指示各方根據SLC當時的調查現狀，討論是否應進一步延長暫緩執行。2024年5月3日，原告提起合併訴訟。雙方正在討論是否將被告迴應合併申訴的最後期限延長至6月初。
2022年11月18日，該公司向Gavi發出書面通知，要求終止Gavi APA，原因是Gavi未能按照Gavi APA的要求從公司採購3.5億劑原型疫苗。截至2022年11月18日，該公司僅根據Gavi APA收到了約200萬劑的訂單。2022年12月2日，Gavi發佈了一份書面通知，聲稱終止Gavi APA，理由是Gavi辯稱，該公司否認了該協議，因此嚴重違反了Gavi APA。GAVI還爭辯説，基於其聲稱終止了Gavi APA，它有權退還預付款金額，減去已貸記參加Covax融資機制的買方下的有約束力訂單的購買價的任何金額。自2022年12月31日以來，在與Gavi就退還剩餘預付款金額的糾紛得到解決之前，截至2023年12月31日的Gavi預付款餘額為696.4美元，已被歸類為公司綜合資產負債表中的其他流動負債。2023年1月24日，加維根據上述主張向國際仲裁法院提出仲裁請求。該公司於2023年3月2日提交了答辯和反訴。2023年4月5日，Gavi對公司的反訴提出了答覆。2024年2月16日，本公司與Gavi簽訂了終止與和解協議(“Gavi和解協議”)，終止了Gavi APA，解決了仲裁程序，解除了雙方因Gavi APA產生的、根據Gavi APA提出的或與Gavi APA相關的所有索賠。根據Gavi和解協議，本公司負責向Gavi支付(I)本公司於2024年2月支付的初步和解款項7,500萬 ，以及(Ii)遞延付款，金額相等，即每年通過截至2028年12月31日的遞延付款期限應支付的每年8,000萬 美元。延期付款將從2024年第二季度開始以可變季度分期付款的形式到期，延期付款期間的總金額為4億 。這種延期付款可以通過Gavi使用相當於每年此類延期付款的未付餘額的年度疫苗抵免來減少，這可能適用於由Gavi資助的向某些低收入和中低收入國家供應的任何公司疫苗的合格銷售。該公司有權酌情為提供給這些低收入和中低收入國家的疫苗定價，當Gavi使用該疫苗時，該公司將把每種疫苗的實際價格計入適用的信用。該公司打算為通過招標過程提供的疫苗定價，這與其與Gavi的共同目標一致，即向這些國家提供公平的機會。此外，根據Gavi和解協議，我們授予Gavi高達2.25億美元的額外信貸，可用於符合條件的任何公司疫苗的銷售，用於供應給此類低收入和中低收入國家，而這些疫苗在延期付款期限內的任何日曆年超過8,000萬美元的延期付款金額。總體而言，Gavi和解協議包括7億美元的潛在對價，其中包括7500萬美元的初步和解付款，可能通過年度疫苗信用減少的高達4億美元的延期付款，以及可能適用於某些合格銷售的高達2.25億美元的額外信用。此外，吾等與Gavi訂立擔保協議，根據SIIPL R21協議(見綜合財務報表附註4)，Novavax向Gavi授予SIIPL應收賬款的擔保權益，該擔保權益將持續至Gavi和解協議的遞延付款期限。2024年2月22日，訴求和反訴被以偏見駁回。
40

於2022年9月30日，本公司、富士膠片生物科技英國有限公司(“FDBK”)、富士膠片生物科技德克薩斯有限公司(“FDBT”)及富士膠片生物科技美國有限公司(“FDBU”，連同FDBK及FDBT，“富士膠片”)就本公司與富士膠片根據日期為2021年8月20日的商業供應協議(“CSA”)及2020年6月30日的主服務協議(“主服務協議”)終止在富士膠片的製造活動而應付富士膠片的款項訂立保密和解協議及豁免(“富士膠片和解協議”)。MSA和CSA根據相關的工作説明書確定了適用於富士膠片與該公司原型疫苗相關的製造和供應活動的一般條款和條件。根據富士膠片和解協議，該公司同意就取消FDBT的製造活動向富士膠片支付高達1.85億美元(“和解款項”)。根據富士膠片和解協議，由於富士膠片的最後兩個季度分期付款，富士膠片有義務利用商業上合理的努力來減少因根據CSA終止FDBT的製造活動而造成的空置產能所造成的損失。富士膠片在2023年7月1日至2023年12月31日期間的緩解努力實現的任何替代收入將抵消該公司欠下的最後兩筆和解款項。2023年10月2日，公司根據富士膠片和解協議向富士膠片發出違約通知，表明公司的立場，即富士膠片沒有采取商業上合理的努力來減輕損失。該公司扣留了2023年9月30日應付給富士膠片的3430萬美元的分期付款，等待違約通知中確定的問題得到解決。2023年10月30日，FDBT向司法仲裁和調解服務處提出仲裁要求，要求支付和解款項的第三季度分期付款。於2024年3月21日，本公司與富士膠片簽訂保密和解協議並予以釋放(“第二富士膠片和解協議”)，以解決未決仲裁中的爭議。根據第二份富士膠片和解協議，該公司於2024年3月向富士膠片支付了4200萬美元，以換取全面釋放索賠和駁回仲裁。
我們還參與了在正常業務過程中出現的各種其他法律程序。儘管這些其他法律程序的結果本質上很難預測，但我們預計這些其他法律程序的解決不會對我們的財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響。
項目1A.不包括風險因素
有關與我們業務有關的風險和不確定性的信息見第一部分第1A項。我們於2024年2月28日提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的財年Form 10-K年度報告中的“風險因素”。與之前在Form 10-K年度報告中披露的截至2023年12月31日的財政年度的風險因素相比，沒有發生實質性變化，但如下所述。
與監管和合規事項相關的風險

我們可能無法成功獲得銷售我們的候選疫苗所需的完整的美國FDA許可證或外國監管批准。

我們的藥品和生物製品的開發、製造和營銷受美國FDA和其他司法管轄區監管機構的監管，包括EMA、捷克共和國國家藥物控制研究所(“SUKL”)(針對我們在捷克共和國的製造工廠)、瑞典醫療產品局(L)(針對我們在瑞典正在開發的佐劑產品)以及由我們或我們的分包製造商進口和/或生產活性藥物成分和輔料的其他國家/地區的監管機構。在美國和大多數外國，我們必須完成嚴格的臨牀前測試和廣泛的臨牀試驗，以證明產品的安全性和有效性，才能申請監管部門批准該產品上市。例如，雖然我們已經完成了新冠肺炎疫苗的BLA提交，但根據與美國食品和藥物管理局的討論，我們決定也為我們2024-2025年疫苗接種季節的更新新冠肺炎疫苗尋求歐盟協議。在2024-2025年疫苗接種季節的歐盟協議下運營，而不是根據批准的BLA運營，可能會對我們成功地營銷和商業化我們最新的新冠肺炎疫苗的能力產生負面影響，從而影響我們的財務狀況和運營結果。
此外，我們必須證明，我們的製造設施、工藝和控制對於此類產品是足夠的，以確保安全、純度和效力，並符合適用的良好製造實踐要求。我們的候選疫苗還沒有獲得美國監管部門的完全批准，儘管我們的新冠肺炎疫苗已經在各個司法管轄區獲得了臨時註冊、有條件營銷授權、緊急使用授權或完全批准。我們也有臨牀試驗和臨牀前實驗室或動物研究的候選疫苗。
與我們的財務狀況和資本要求有關的風險
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我們現有的資助和供應協議或我們的預購協議不能保證我們的候選疫苗或疫苗獲得成功，或者我們將能夠為我們的候選疫苗或疫苗或我們的公司運營提供全部資金，如果我們無法履行此類協議下的履約義務，協議可能會被終止，購買承諾可能會減少，或者我們可能被要求退還預付款。
我們與美國政府(“美國政府”)和CEPI的資助協議分別報銷了與我們的新冠肺炎疫苗的開發和商業化相關的部分費用。如果此類協議中的資金承諾是以我們是否達到某些里程碑或條件為條件的，我們最終可能無法收到承諾的全部資金，可能需要額外的資金來支持我們的新冠肺炎疫苗開發和商業化活動，並且我們可能無法及時獲得額外的資金。例如，2021年7月，關於來自USG合作伙伴關係的資金，USG指示我們在進行更多的美國製造之前，在我們的分析方法上優先與美國FDA保持一致，並且USG表示，在達到這種一致之前，它不會為更多的美國製造提供資金，直到2022年6月才實現。2023年2月，關於《美國政府協定》修改17的執行，美國政府向我們表示，該裁決不得延長至超過其當前的履約期。美國政府協定“還包括一些條款，賦予美國政府終止的權利，其依據是確定所資助的項目不會產生與資源支出相稱的有益結果，並且終止將符合美國政府的利益。這樣的決定將導致該協議下的資金損失，並可能導致美國政府採取其他行動。與此同時，CEPI的資金協議規定了CEPI在某些違反該協議的情況下的某些“進場”權利。
此外，我們已經並計劃繼續簽訂新冠肺炎疫苗的供應協議(有時也稱為預購協議)，其中包括購買者的預付款，以幫助為我們的疫苗開發和製造提供資金。根據某些供應協議，如果我們不能及時在相關司法管轄區實現新冠肺炎疫苗的必要監管里程碑，不能從政府諮詢委員會獲得支持性建議，和/或不能實現產品數量或交貨時間義務，購買者可能會要求終止此類協議，減少他們的購買承諾，要求我們退還已收到的全部或部分預付款，或重新談判此類協議，這些每一項都可能對我們的財務狀況產生重大不利影響。履行與供應協議相關的履約義務的時間將取決於產品製造的時間、收到額外適應症的營銷授權、根據客户需求交付劑量，以及根據我們的某些供應協議，客户要求變異疫苗取代原型疫苗的能力。供應協議通常包含的條款包括預付款，這些預付款旨在幫助我們資助與建設和運營我們的製造和分銷網絡相關的投資，以及支持我們的全球供應承諾的其他費用，並適用於新冠肺炎疫苗交付時的賬單。此類預付款通常在我們實現某些開發、監管和商業里程碑後不予退還。我們可能無法實現這樣的里程碑，這可能會對我們的財務狀況產生實質性和不利的影響。
例如，在英國延遲獲得監管批准後，我們於2022年9月簽訂了經修訂和重新修訂的英國供應協議，該協議修訂和重述了原始的英國供應協議，與原始的英國供應協議相比，該協議減少了管理局承諾購買的疫苗劑量。根據修訂和重申的英國供應協議的條款，管理局同意購買最少100萬劑和最多1500萬劑(“有條件劑量”)的我們的原型疫苗，有條件劑量的數量取決於我們及時實現JCVI提出的經英國衞生大臣批准的支持性建議的數量，並根據我們的減少數量。如果管理局沒有購買有條件劑量，或這些有條件劑量的數量減少到我們的原型疫苗的1,500萬劑以下，我們將需要償還與先前根據原有的英國供應協議從管理局收到的預付款相關的2.25億美元。根據修訂和重新簽署的英國供應協議，管理局還可以選擇在2024年之前分一批或多批購買至多4400萬劑。截至2022年11月30日，JCVI尚未對我們的原型疫苗提出支持性建議，因此，根據修訂和重新簽署的英國供應協議的條款，(I)將條件劑量的數量從1500萬劑減少到750萬劑，條件劑量的減少取決於我們在2023年11月30日之前及時實現JCVI的支持性建議，該建議已得到英國衞生大臣如上所述的批准，以及(Ii)我們有責任償還先前根據原有的英國供應協議從管理局收到的預付款1.125億美元。2023年4月，我們償還了與2022年11月30日觸發事件相關的1.125億美元。截至2023年11月30日，JCVI尚未對原型疫苗提出支持性建議，從而導致條件劑量從750萬劑減少到零。截至2024年5月，我們正在與管理局討論如何處理以前收到的剩餘預付款1.125億美元，這反映在我們綜合資產負債表的其他流動負債中。
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我們與澳大利亞聯邦(“澳大利亞”)就購買新冠肺炎疫苗(下稱“澳大利亞疫苗”)達成了一項協議。2023年11月，我們向治療商品管理局(TGA)提交了更新疫苗的授權。根據TGA隨後發出的不建議批准提交的申請以及自提交以來產生的新數據和信息的信息，我們正在評估批准的監管途徑，包括撤回申請以供授權、更新新數據和信息並在未來幾個月重新提交的可能性。2024年3月，我們和澳大利亞同意取消原定於2023年第四季度交付的新冠肺炎疫苗劑量。由於取消，合同總價值減少了5 400萬美元，其中包括與被取消的劑量有關的600萬美元遞延收入，這些收入將作為今後提供劑量的貸項。我們正在與澳大利亞合作，對《行政程序法》進行修正，以解決履約義務和未來的交付時間表。
我們與由公共工程和政府服務部部長代表的加拿大國王陛下作為由公共工程和政府服務部部長(“加拿大政府”)代表的加拿大女王陛下的利益繼承人簽訂了一份購買新冠肺炎疫苗(“加拿大APA”)的協議。如果我們未能在2024年12月31日或之前獲得監管部門對使用生物製品製造中心公司生產的原料藥生產的新冠肺炎疫苗的批准，加拿大政府可能會終止修訂後的《加拿大行動計劃》。我們目前預計，我們的新冠肺炎疫苗使用BMC生產的大宗抗原在2024年12月31日或之前不會獲得監管部門的批准。因此，與此同時，我們計劃與加拿大政府合作制定一項修正案，解決可能的替代方案，這可能無法在可接受的條件下實現，或者根本無法實現。截至2024年3月31日，在我們的綜合資產負債表中，1.106億美元被歸類為當期遞延收入，4.776億美元被歸類為與加拿大APA相關的非當期遞延收入。如果加拿大政府終止加拿大APA，遞延收入中的2800萬美元將可退還，與未來可交付成果相關的合同價值中約2.24億美元將不再可用。

第5項：其他信息
在截至2024年3月31日的三個月內，本公司概無董事或“高級人員”(定義見1934年證券交易法下的第16a-1(F)條通過或已終止“規則10b5-1交易安排”或“非規則10b5-1交易安排”，每個術語在S-K條例第408(A)項中定義。
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項目6. 展品
3.1
第二次修訂和重訂的公司註冊證書(參照公司於2015年8月10日提交的截至2015年6月30日的10-Q表格季度報告(文件編號000-26770)附件3.1註冊成立)
3.2
修訂後的第二份公司註冊證書(參照公司於2019年5月9日提交的現行8-K報表附件3.1(第000-26770號文件))
3.3
修訂和重新制定公司章程(參照公司於2024年4月22日提交的現行8-K表格報告(檔案編號000-26770)附件3.1)
3.4
本公司A系列可轉換優先股指定證書(參照本公司於2020年6月19日提交的8-K表格(文件編號：000-26770)附件3.1成立)
10.1*±
2024年3月21日，公司與英國富士膠片生物科技有限公司、德克薩斯州富士膠片生物科技有限責任公司和美國富士膠片生物科技公司簽訂的保密和解協議和新聞稿。
10.2*±
對本公司與先進技術國際公司於2023年9月19日簽訂的第1號未確定項目協議的第19號修改
10.3*±
本公司與先進技術國際公司於2023年12月1日簽署的第1號未確定項目協議的第20號修正案
10.4*±
本公司與先進技術國際公司於2024年2月6日簽署的第1號未確定項目協議的第21號修正案
31.1*
根據《證券交易法》第13a-14(A)或15d-14(E)條認證行政總裁
31.2*
根據《證券交易法》第13a-14(A)或15d-14(E)條證明首席財務官
32.1*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明
32.2*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明
101
以下財務信息來自我們截至2024年3月31日季度的10-Q表格季度報告，格式為Inline Extensible Business Report語言（Inline MBE）：（i）截至2024年和2023年3月31日的三個月期間的合併經營報表，（ii）截至3月31日的三個月期間的合併全面虧損報表，2024年和2023年，（iii）截至2024年3月31日和2023年12月31日的合併資產負債表，（iv）截至2024年和2023年3月31日的三個月期間的合併股東赤字變動表，（v）截至3月31日的三個月期間的合併現金流量表，2024年和2023年，以及（vi）合併財務報表附註。
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。
___________________________________
*隨函存檔或提供的。
± 根據S-K法規第601（b）（10）（iv）項，本展品的某些部分已被省略。

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簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
Novavax，Inc.
日期：2024年5月10日發信人：約翰·C.雅各布斯
John C.雅各布斯
總裁與首席執行官
(首席行政主任)
日期：2024年5月10日發信人：作者/ James P. Kelly
詹姆斯·P·凱利
執行副總裁總裁，首席財務官兼財務主管
(首席財務會計官)



















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