附錄 99.1
附錄 99.1
Crinetics 製藥公佈2024年第一季度財務業績
並提供業務更新
Atumelnant (CRN04894) 治療先天性腎上腺增生和 ACTH 依賴性庫欣綜合徵的 2 期研究初步結果的最新報告將於 2024 年 6 月 1 日至 4 日在 ENDO 上發表
繼第二項陽性3期研究（PATHFNDR-2）之後，預計將在2024年下半年提交針對肢端肥大症的帕圖索汀新藥上市申請
根據積極的2期數據，計劃在2024年底之前啟動帕圖索汀類癌綜合徵的3期研究
今天美國東部時間下午 4:30 管理層主持電話會議
聖地亞哥——2024年5月9日——專注於內分泌疾病和內分泌相關腫瘤新療法發現、開發和商業化的臨牀階段製藥公司Crinetics Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：CRNX）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績。
“在2023年首次PATHFNDR讀數以來的積極勢頭基礎上，Crinetics在2024年開始時表現持續強勁。我們的主要研究化合物帕替索汀提供了連續兩次肢端肥大症和類癌綜合徵的後期臨牀試驗的陽性數據。隨着我們在肢端肥大症領域的關鍵PATHFNDR第三階段計劃現已完成，我們正在努力在2024年下半年提交保密協議。我們還打算與美國食品藥品管理局討論類癌綜合徵二期研究的積極結果，為預計將於今年年底啟動的三期計劃做準備。” Crinetics創始人兼首席執行官斯科特·斯特拉瑟斯博士説。
“我們正在研發的第二種化合物atumelnant的臨牀試驗繼續招收患者，該化合物正在開發用於治療CAH和庫欣氏病。我們計劃在第二季度報告這些試驗中一部分患者的初步結果，” 斯特魯瑟斯博士繼續説道。“在第一季度，我們加強了資產負債表，以支持可能在肢端肥大症中推出paltusotine的商業準備，併為我們深度臨牀和臨牀前產品線的開發提供資金。我們在產品線中取得的進展使公司能夠取得長期成功，並朝着實現成為一家完全整合的製藥公司的目標邁進。”
2024 年第一季度及近期亮點：
即將到來的重要里程碑：
2024 年第一季度財務業績：
*擬議的國際非專利名稱正在審查中。
電話會議和網絡直播詳情
管理層將於今天，即美國東部時間2024年5月9日星期四下午 4:30 舉行電話會議和網絡直播。要參加，請撥打 1-888-886-7786（國內）或 1-416-764-8658（國際），並參考會議編號 71864759。要訪問網絡直播，請單擊此處。要即時撥打電話，請單擊此處的 “給我打電話” 鏈接。直播活動結束後，公司網站的 “投資者” 部分將提供重播。
關於 CRINETICS 製藥
Crinetics Pharmaceutics是一家臨牀階段的製藥公司，專注於內分泌疾病和內分泌相關腫瘤的新療法的發現、開發和商業化。Paltusotine是同類首創的口服生長抑素受體（SST2）激動劑，目前處於肢端肥大症的3期臨牀開發和與神經內分泌腫瘤相關的類癌綜合徵的2期臨牀開發。Crinetics還在開發atumelnant（CRN04894），這是一款在研究中的同類首創，
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口服促腎上腺皮質激素拮抗劑，目前正在完成治療先天性腎上腺皮質增生（CAH）和庫欣氏病的2期臨牀研究。該公司的所有候選藥物均為口服給藥，這些新化學實體源於內部藥物發現工作，包括針對各種內分泌疾病的額外發現計劃，例如甲狀旁腺功能亢進、多囊腎病、格雷夫斯病、甲狀腺眼病、糖尿病和肥胖。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。本新聞稿中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，包括有關阿妥美南和帕圖索汀臨牀開發計劃和時間表的陳述，包括其治療潛力和臨牀益處或安全概況；美國提交用於治療或維持治療肢端肥大症的帕圖索汀的保密協議的預計時間；paltusotine第三階段計劃的預計啟動時間類癌綜合徵的妥索汀；預期的先天性腎上腺增生和庫欣氏病研究數據的時機；以及我們的現金、現金等價物和短期投資為我們的運營計劃提供資金的預期時機。在某些情況下，您可以使用 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“即將到來” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似表述的否定詞。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，受許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於在對臨牀研究相關數據進行更全面的審查後，我們報告的標題數據可能會發生變化，此類數據可能無法準確反映臨牀研究的完整結果，美國食品和藥物管理局和其他監管機構可能不同意我們對此類結果的解釋；我們可能無法獲得、維持和執行我們的專利和其他知識產權產權，保護此類權利可能非常困難或代價高昂；地緣政治事件可能會干擾Crinetics及其所依賴的第三方的業務，包括延遲或以其他方式中斷其臨牀研究和臨牀前研究、生產和供應鏈，或損害員工生產力；公司候選產品的意外不良副作用或療效不足，可能會限制其開發、監管批准和/或商業化；公司對第三方的依賴派對在與產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試的關係；Crinetics臨牀研究和非臨牀研究的成功；美國和國外的監管發展；臨牀研究和臨牀前研究可能無法按預期的時間或方式進行，或根本無法進行；研究、開發和監管審查的時間和結果尚不確定，Crinetics的候選藥物可能無法推進開發或獲得上市批准；Crinetics可能比預期的更快地使用其資本資源；任何我們無法控制的地緣政治事態發展對我們業務的未來影響；以及公司定期向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性。公司前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際業績可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關Crinetics面臨的風險的更多信息，可以在Crinetics定期報告中的 “風險因素” 標題下找到，包括其截至2023年12月31日的10-K表年度報告和截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非適用法律要求，否則Crinetics不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
CRINETICS 製藥公司
簡明的合併財務報表數據
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（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
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截至3月31日的三個月 |
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操作報表數據： |
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2024 |
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2023 |
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收入 |
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640 |
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$ |
2,679 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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53,341 |
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38,468 |
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一般和行政 |
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20,828 |
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12,189 |
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運營費用總額 |
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74,169 |
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50,657 |
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運營損失 |
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(73,529 |
) |
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(47,978 |
) |
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其他收入總額，淨額 |
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7,069 |
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1,983 |
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權益法投資前的虧損 |
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(66,460 |
) |
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(45,995 |
) |
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權益法投資虧損 |
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(470 |
) |
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— |
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淨虧損 |
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$ |
(66,930 |
) |
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$ |
(45,995 |
) |
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每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
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$ |
(0.93 |
) |
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$ |
(0.85 |
) |
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加權平均股——基本股和攤薄後股票 |
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72,289 |
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53,908 |
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資產負債表數據： |
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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現金、現金等價物和投資 |
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$ |
900,961 |
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$ |
558,555 |
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營運資金 |
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$ |
865,461 |
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$ |
530,211 |
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總資產 |
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$ |
978,153 |
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$ |
635,353 |
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負債總額 |
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$ |
103,220 |
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|
$ |
96,247 |
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累計赤字 |
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$ |
(720,632 |
) |
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$ |
(653,702 |
) |
股東權益總額 |
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$ |
874,933 |
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|
$ |
539,106 |
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投資者：
科裏·戴維斯
LifeSci 顧問有限公司
cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577
媒體：
娜塔莉·巴迪羅
企業傳播主管
nbadillo@crinetics.com
(858) 450-6464
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