osur-20240331
00011164632024Q1假的12-31xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: pure00011164632024-01-012024-03-3100011164632024-05-0200011164632024-03-3100011164632023-12-310001116463OSUR：產品和服務會員2024-01-012024-03-310001116463OSUR：產品和服務會員2023-01-012023-03-310001116463OSUR：其他收入會員2024-01-012024-03-310001116463OSUR：其他收入會員2023-01-012023-03-3100011164632023-01-012023-03-3100011164632022-12-3100011164632023-03-310001116463OSUR：擔保投資證書會員2024-03-310001116463美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2024-03-310001116463美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2023-12-310001116463US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員OSUR：擔保投資證書會員2024-03-310001116463US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員OSUR：擔保投資證書會員2023-12-310001116463US-GAAP：累積翻譯調整成員2023-12-310001116463US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-12-310001116463US-GAAP：累積翻譯調整成員2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：累積翻譯調整成員2024-03-310001116463US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-03-3100011164632021-09-300001116463美國公認會計準則：政府合同成員US-GAAP：其他收入會員2024-01-012024-03-310001116463美國公認會計準則：政府合同成員US-GAAP：其他收入會員2023-01-012023-03-310001116463美國公認會計準則：政府合同成員OSUR：研發費用和其他收入會員2024-01-012024-03-310001116463美國公認會計準則：政府合同成員OSUR：研發費用和其他收入會員2023-01-012023-03-310001116463美國公認會計準則：政府合同成員2023-12-310001116463美國通用會計準則：Landmember2024-03-310001116463美國通用會計準則：Landmember2023-12-310001116463US-GAAP：建築和建築改善成員2024-03-310001116463US-GAAP：建築和建築改善成員2023-12-310001116463US-GAAP：機械和設備成員2024-03-310001116463US-GAAP：機械和設備成員2023-12-310001116463OSUR：計算機設備和軟件成員2024-03-310001116463OSUR：計算機設備和軟件成員2023-12-310001116463US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2024-03-310001116463US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2023-12-310001116463US-GAAP：在建會員2024-03-310001116463US-GAAP：在建會員2023-12-310001116463US-GAAP：機械和設備成員2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：機械和設備成員2023-01-012023-03-310001116463OSUR：2023 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年第一季度裁員US-GAAP：一次性解僱福利會員2024-01-012024-03-310001116463OSUR：2024 年第一季度裁員US-GAAP：一次性解僱福利會員US-GAAP：一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001116463OSUR：2024 年第一季度裁員US-GAAP：一次性解僱福利會員2024-01-012024-03-310001116463OSUR：2024 年第一季度裁員2024-03-310001116463美國通用會計準則：銷售會員OSUR: COVID19會員2024-01-012024-03-310001116463美國通用會計準則：銷售會員OSUR: COVID19會員2023-01-012023-03-310001116463美國通用會計準則：銷售會員OSUR: HIV 會員2024-01-012024-03-310001116463美國通用會計準則：銷售會員OSUR: HIV 會員2023-01-012023-03-310001116463OSUR：分子樣本管理解決方案成員美國通用會計準則：銷售會員2024-01-012024-03-310001116463OSUR：分子樣本管理解決方案成員美國通用會計準則：銷售會員2023-01-012023-03-310001116463美國通用會計準則：銷售會員OSUR: HCV 會員2024-01-012024-03-310001116463美國通用會計準則：銷售會員OSUR: HCV 會員2023-01-012023-03-310001116463美國通用會計準則：銷售會員OSUR: 風險評估測試成員2024-01-012024-03-310001116463美國通用會計準則：銷售會員OSUR: 風險評估測試成員2023-01-012023-03-310001116463OSUR: 分子服務會員美國通用會計準則：銷售會員2024-01-012024-03-310001116463OSUR: 分子服務會員美國通用會計準則：銷售會員2023-01-012023-03-310001116463OSUR：其他產品和服務收入會員美國通用會計準則：銷售會員2024-01-012024-03-310001116463OSUR：其他產品和服務收入會員美國通用會計準則：銷售會員2023-01-012023-03-310001116463美國通用會計準則：銷售會員2024-01-012024-03-310001116463美國通用會計準則：銷售會員2023-01-012023-03-310001116463US-GAAP：其他收入會員OSUR：其他非產品營收會員2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：其他收入會員OSUR：其他非產品營收會員2023-01-012023-03-310001116463國家：美國2024-01-012024-03-310001116463國家：美國2023-01-012023-03-310001116463SRT: 歐洲會員2024-01-012024-03-310001116463SRT: 歐洲會員2023-01-012023-03-310001116463OSUR：其他外國會員2024-01-012024-03-310001116463OSUR：其他外國會員2023-01-012023-03-310001116463US-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員OSUR：客户一員2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：應收賬款會員US-GAAP：客户集中度風險成員OSUR：客户一員2023-01-012023-12-310001116463US-GAAP：客户集中度風險成員OSUR：客户一員美國公認會計準則：銷售收入淨成員2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：客户集中度風險成員OSUR：客户一員美國公認會計準則：銷售收入淨成員2023-01-012023-03-310001116463OSUR: 預付會員2024-03-310001116463OSUR: 預付會員2023-12-310001116463US-GAAP：與客户成員簽訂的長期合同2024-03-310001116463US-GAAP：與客户成員簽訂的長期合同2023-12-310001116463OSUR：普通股期權未歸限定股票和未投資績效單位成員2024-01-012024-03-310001116463OSUR：普通股期權未歸限定股票和未投資績效單位成員2023-01-012023-03-310001116463美國通用會計準則：普通股成員2023-12-310001116463US-GAAP：額外實收資本會員2023-12-310001116463US-GAAP：留存收益會員2023-12-310001116463美國通用會計準則：普通股成員2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：留存收益會員2024-01-012024-03-310001116463US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310001116463美國通用會計準則：普通股成員2024-03-310001116463US-GAAP：額外實收資本會員2024-03-310001116463US-GAAP：留存收益會員2024-03-310001116463美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001116463US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001116463US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-310001116463US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001116463美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001116463US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-3100011164632022-01-012022-03-310001116463US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-310001116463US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001116463美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001116463US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001116463US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-310001116463US-GAAP：留存收益會員2023-03-31
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
______________________________________
表單 10-Q
______________________________________
（Mark One）
x
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年3月31日.
或者
o
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內 _________到 _________ .
委員會檔案編號 001-16537
______________________________________
ORASURE 技術有限公司.
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
______________________________________
特拉華36-4370966
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（國税局僱主識別號）
東第一街 220 號, 伯利恆, 賓夕法尼亞州
18015
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號:(610) 882-1820
______________________________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易
符號		註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.000001美元奧蘇爾納斯達克股票市場有限責任公司
用複選標記指明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，並且（2）在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。 是的  x沒有o
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 條）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的  x沒有o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器o加速過濾器x
非加速過濾器o規模較小的申報公司o
新興成長型公司o
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用勾號表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 o沒有x
截至 2024 年 5 月 2 日，註冊人已經 73,959,289普通股，每股面值0.000001美元，已流通。

目錄
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含聯邦證券法所指的某些 “前瞻性陳述”。其中可能包括有關公司預期收入、每股收益/虧損、淨收益（虧損）、支出、現金流或其他財務業績或發展、臨牀試驗或開發活動、預期的監管申報和批准、計劃中的商業交易、對未來行業的看法、競爭或市場狀況以及其他可能影響公司未來運營、經營業績或財務狀況的因素的陳述。這些陳述通常包括諸如 “相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“估計”、“可能”、“將”、“應該”、“可能” 或類似的表達。
前瞻性陳述並不能保證未來的業績或業績。可能導致實際表現或結果與這些陳述中明示或暗示的顯著差異的已知和未知因素包括但不限於：
•無論是通過其內部、直銷隊伍還是第三方，其產品和服務的市場接受度以及公司營銷和銷售其產品和服務的能力；
•分銷商或其他客户未能滿足公司產品的購買預測、歷史購買水平或最低購買要求；
•已經存在或將來可能出現的顯著的客户集中度；
•公司根據適用規格、性能標準和質量要求製造產品的能力；
•公司通過業務重組實現預期成本節約的能力，包括通過內包第三方製造和退出微生物組服務；
•公司獲得新產品或現有產品新適應症或應用的必要監管批准的能力，以及獲得必要監管批准的時間和成本；遵守適用監管要求的能力；
•公司有效解決來自美國食品藥品監督管理局或其他監管機構的警告信、審計意見和其他調查結果或評論的能力；
•與戰略夥伴或其他各方的關係變化，包括爭端或分歧，以及依賴戰略夥伴開展合作安排下的關鍵活動；
•公司滿足對其產品不斷增長的需求的能力；
•更換分銷商對公司業務的影響；
•分銷商和其他客户的庫存水平；
•公司實現其財務和戰略目標並繼續增加收入的能力，包括擴大國際銷售的能力；
•競爭對手、競爭產品和技術變更對公司業務的影響；
•減少或延期向客户提供的公共資金；
•來自新技術或更好的技術或較低成本產品的競爭；
•公司開發、商業化和銷售新產品的能力；
•該公司履行與美國政府簽訂的IntelisWAB合同下的承諾的能力®COVID-19 快速測試；

目錄
•基於產品性能或其他因素的產品市場接受度的變化，包括疾病控制與預防中心（“CDC”）或其他機構的測試指南、算法或其他建議的變化；為研發和其他產品及運營提供資金的能力；
•公司獲得和維護新產品或現有產品分銷渠道的能力；
•依賴關鍵產品和組件的唯一供應來源；
•第三方生產的相關產品或使用本公司產品所需的產品的可用性；
•與美國政府簽訂合同對公司業務的影響；
•負面經濟狀況對公司業務的影響；
•公司維持持續盈利的能力；
•公司提高毛利率的能力；
•公司使用淨營業虧損結轉額或其他遞延所得税資產的能力；
•公司股價的波動性；
•與專利保護和潛在的專利侵權索賠相關的不確定性；
•與專利和其他知識產權有關的訴訟的不確定性和成本；
•專利或其他技術許可證的可用性；
•簽訂國際製造協議的能力；
•產品國際營銷和製造的障礙；
•國際資金來源和測試算法的變化對國際銷售的影響；
•外幣匯率的不利變動；
•資本來源的損失或減值；
•公司吸引和留住合格人員的能力；
•公司面臨的產品責任和其他類型的訴訟；
•國際、聯邦或州法律法規的變化；
•客户整合和庫存慣例；
•設備故障和獲得所需原材料和部件的能力；
•恐怖襲擊和內亂的影響；
•涉及我們的計算機系統或我們的第三方 IT 服務提供商的計算機系統的網絡安全事件和其他中斷的影響；以及
•總體政治、商業和經濟狀況，包括利率和通貨膨脹壓力。
在公司向美國證券交易所提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項（如果有）中標題為 “風險因素” 的部分中，對這些因素和其他可能影響公司業績的因素進行了更全面的討論。

目錄
委員會（“SEC”）於2024年3月11日以及其他美國證券交易委員會文件中。儘管前瞻性陳述有助於提供有關未來前景的信息，但讀者應記住，前瞻性陳述可能不可靠。提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述。前瞻性陳述自本報告發布之日起作出，除非法律要求，否則公司沒有義務更新這些陳述。如果公司確實更新了一項或多項前瞻性陳述，則不應推斷其將對其他前瞻性陳述進行更新，也不得推斷將來會對這些前瞻性陳述進行任何進一步的更新。
投資者還應意識到，儘管公司會不時與證券分析師溝通，但披露任何重要的非公開信息或其他機密商業信息是違反公司的政策的。因此，無論聲明或報告的內容如何，股東都不應假設公司同意任何分析師發佈的任何聲明或報告。此外，公司的政策禁止發佈或確認他人發佈的財務預測或預測。因此，如果證券分析師發佈的報告包含任何預測、預測或觀點，則此類報告不屬於OraSure的責任。

目錄
第一部分財務信息
頁面
沒有。
第 1 項。財務報表（未經審計）
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的合併資產負債表
3
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的合併運營報表
4
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的綜合收益（虧損）合併報表
5
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的合併現金流量表
6
合併財務報表附註
7
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
17
 
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
21
第 4 項。控制和程序
21
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
22
第 1A 項。風險因素
22
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
23
第 3 項。優先證券違約
23
第 4 項。礦山安全披露
23
第 5 項。其他信息
23
第 6 項。展品
24
簽名
25

目錄
第 1 項。財務報表
ORASURE 技術有限公司和子公司
合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，每股金額除外）
2024年3月31日2023年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$247,145 $290,407 
短期投資16,627 — 
減去美元備抵後的應收賬款1,065和 $1,216
34,037 40,171 
庫存43,180 47,614 
預付費用4,691 6,041 
其他流動資產2,825 2,226 
流動資產總額348,505 386,459 
非流動資產：
不動產、廠房和設備，扣除累計折舊 $86,332和 $85,143
42,597 45,420 
運營使用權資產，淨額10,570 12,270 
融資使用權資產，淨額158 576 
無形資產，扣除累計攤銷額 $33,261和 $33,649
1,010 1,206 
善意35,172 35,696 
投資權益法被投資者28,333 — 
其他非流動資產1,213 1,218 
非流動資產總額119,053 96,386 
總資產$467,558 $482,845 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$12,683 $13,151 
遞延收入1,597 1,559 
應計費用和其他流動負債12,715 22,710 
融資租賃負債517 539 
經營租賃責任1,593 1,577 
流動負債總額29,105 39,536 
非流動負債：
融資租賃負債204 226 
經營租賃責任10,676 11,162 
其他非流動負債727 696 
遞延所得税595 554 
非流動負債總額12,202 12,638 
負債總額41,307 52,174 
承付款和或有開支（注12）
股東權益
優先股，面值 $0.000001, 25,000授權股份， 無發行的
— — 
普通股，面值 $0.000001, 120,000授權股份， 73,959和 73,528已發行和流通股份
— — 
額外的實收資本531,263 529,543 
累計其他綜合虧損(17,497)(14,941)
累計赤字(87,515)(83,931)
股東權益總額426,251 430,671 
負債總額和股東權益$467,558 $482,845 

見合併財務報表附註。
3
目錄
ORASURE 技術有限公司和子公司
合併運營報表
（未經審計）
（以千計，每股金額除外）
在截至3月31日的三個月中，
20242023
淨收入：
產品和服務$53,779 $152,914 
其他353 2,049 
54,132 154,963 
所售產品和服務的成本30,067 89,148 
毛利24,065 65,815 
運營費用：
研究和開發7,738 10,560 
銷售和營銷8,448 12,142 
一般和行政11,634 17,711 
減值損失3,338 1,105 
收購相關或有對價的估計公允價值的變動— (24)
31,158 41,494 
營業收入（虧損）(7,093)24,321 
其他收入3,491 2,673 
所得税前收入（虧損）(3,602)26,994 
所得税優惠(18)(225)
淨收益（虧損）$(3,584)$27,219 
每股收益（虧損）：
基本的$(0.05)$0.37 
稀釋$(0.05)$0.37 
已發行股票的加權平均值：
基本的73,947 73,112 
稀釋73,947 73,966 
見合併財務報表附註。
4
目錄
ORASURE 技術有限公司和子公司
綜合收益（虧損）合併報表
（未經審計）
（以千計）
在截至3月31日的三個月中，
20242023
淨收益（虧損）$(3,584)$27,219 
其他綜合收入
貨幣折算調整(2,556)797 
有價證券的未實現收益— 220 
綜合收益（虧損）$(6,140)$28,236 
見合併財務報表附註。
5
目錄
ORASURE 技術有限公司和子公司
合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
在截至3月31日的三個月中，
20242023
經營活動：
淨收益（虧損）$(3,584)$27,219 
為將淨收益（虧損）與經營活動提供的淨現金進行對賬而進行的調整：
基於股票的薪酬2,968 2,655 
折舊和攤銷2,725 3,696 
減值損失3,338 1,105 
其他非現金攤銷6 — 
信貸損失準備金(85)(67)
未實現的外幣（收益）虧損(119)44 
融資租賃的利息支出7 15 
遞延所得税53 — 
收購相關或有對價的估計公允價值的變動— (24)
支付與收購相關的或有對價— (19)
資產和負債的變化：
應收賬款6,199 (36,613)
庫存4,337 18,540 
預付費用和其他資產603 5,299 
應付賬款(68)(12,097)
遞延收入47 (279)
應計費用和其他負債(9,688)(3,472)
經營活動提供的淨現金6,738 6,002 
投資活動：
購買短期投資(25,850)(22,330)
收購權益法被投資者(28,333)— 
短期投資到期和贖回的收益9,234 27,304 
購買財產和設備(1,579)(1,191)
根據政府合同購買財產和設備— (2,767)
由（用於）投資活動提供的淨現金(46,528)1,016 
融資活動：
租賃負債的現金支付(50)(148)
行使股票期權的收益215 66 
支付與收購相關的或有對價— (46)
回購普通股(1,462)(1,203)
用於融資活動的淨現金(1,297)(1,331)
外匯匯率變動對現金的影響(2,175)527 
現金和現金等價物的淨增加（減少）(43,262)6,214 
現金和現金等價物，期初290,407 83,980 
現金和現金等價物，期末$247,145 $90,194 
現金流信息的補充披露：
為所得税支付的現金（退款）$592 $(10)
非現金投資和融資活動
應計財產和設備購買$471 $733 
見合併財務報表附註。
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目錄
ORASURE 技術有限公司和子公司
合併財務報表附註
（未經審計）
1.    重要會計政策摘要
合併原則和列報基礎
隨附的未經審計的中期合併財務報表包括OraSure Technologies, Inc.（“OraSure”）及其全資子公司DNA Genotek Inc.（“DNAG”）、Diversigen, Inc.（“Diversigen”）和Novosanis NV（“Novosanis”）的賬目。所有公司間往來交易和餘額均已清除。除非另有説明，否則此處提及的 “我們”、“我們的” 或 “公司” 是指 OraSure 及其合併子公司。管理層認為，未經審計的財務報表包括公允列報公司在這些中期的財務狀況和經營業績所必需的所有調整（僅包括正常和經常性調整）。這些財務報表應與公司截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。截至2024年3月31日的三個月的經營業績不一定代表全年預期的經營業績。
重要會計政策摘要
除本文所述外，公司在截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中描述的對合並財務報表和相關附註產生重大影響的重大會計政策沒有任何變化。
現金等價物和短期投資
公司將所有對債務證券的投資視為可供出售的證券。這些證券包括購買的到期日超過九十天的擔保投資證書。到期日為九十天或更短的證券被視為現金等價物。可供出售證券根據市場報價按公允價值記賬，未實現收益和虧損（如果有）作為累計其他綜合虧損的組成部分列報在股東權益中。
以下是公司可供出售證券的摘要（以千計）：
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失 		公允價值
2024年3月31日
擔保投資證書$16,627 $— $— $16,627 
總計$16,627 $— $— $16,627 
截至2024年3月31日，公司可供出售證券的到期日如下：
不到一年$16,627 $— $— $16,627 
超過一年$— $— $— $— 
該公司有 不截至 2023 年 12 月 31 日的可供出售證券。
金融工具的公允價值
截至2024年3月31日和2023年12月31日，現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面價值根據其短期性質接近各自的公允價值。
7
目錄
所有按公允價值計量和報告的金融資產和負債的公允價值計量必須按以下三個類別之一進行分類和披露：
級別1：活躍市場的未經調整的報價，在計量日可以獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價；
第二級：非活躍市場的報價，或在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入；以及
3級：需要既對公允價值計量具有重要意義又不可觀察（即由很少或根本沒有市場活動的支持）的投入的價格或估值技術。
截至2024年3月31日，公司的所有擔保投資憑證均以1級工具計量。
截至2024年3月31日和2023年12月31日，現金和現金等價物中包含的現金和現金等價物為美元114.1百萬和美元112.7分別有100萬人投資於貨幣市場基金。這些貨幣市場基金投資於美國政府證券，按一級工具計量。截至2024年3月31日和2023年12月31日，現金及現金等價物中包含的為美元53.6百萬和美元71.7分別為百萬份擔保投資證書，這些憑證也被視為一級工具。
2024年1月，該公司主導了B輪融資，並與私人控股的消費者診斷投資組合公司KKR Sapphiros L.P.（“Sapphiros”）及其某些關聯實體簽訂了廣泛的戰略分銷協議。通過這種關係，公司希望能夠為公司的全球客户提供更全面的低成本診斷測試和分子樣本管理解決方案。該公司已資助 $28.3百萬美元用於購買Sapphiros的權益，總承諾金額不超過美元30.0百萬美元將在2024年6月之前獲得資金，但須滿足某些條款和條件。公司已根據會計準則編纂主題323使用權益法記錄了投資， 投資-股權法和合資企業——總體。對 Sapphiros L.P. 的投資 $28.3截至2024年3月31日，百萬美元包含在公司資產負債表的權益法被投資方項目中，按三級投資計量。截至2023年12月31日，沒有類似的投資。
公司為某些符合條件的員工和董事會成員提供不合格的遞延薪酬計劃。該計劃的資產以公司的名義存放在第三方金融機構。為每位參與者分別開設賬户，以反映參與人遞延的金額以及這些遞延金額的所有收益和損失。該計劃的資產以共同基金和公司股票的形式持有。截至2024年3月31日和2023年12月31日，計劃資產的公允價值均為美元0.8百萬，是使用截至該日資產的報價計算得出的。該計劃中的所有投資均被歸類為交易證券，並按1級工具計量。計劃資產的公允價值包含在流動資產和非流動資產中，相應的合併資產負債表中應計費用和其他非流動負債中包含的金額相同。
外幣交易
外幣交易產生的淨外匯收益和（虧損），這些收益包含在公司合併經營報表中的其他收入中是 $0.2百萬和 $ (0.05) 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為百萬美元。
長期資產減值
每當事件或業務環境變化表明資產賬面金額可能無法完全收回時，對包括不動產、廠房和設備、固定壽命的無形資產以及運營和融資租賃的使用權資產（ROU 資產）在內的長期資產進行可收回性測試。公司評估公司長期資產的可收回性，方法是確定是否可以通過使用和最終處置該資產產生的未貼現未來現金流總額來收回此類資產的賬面價值。如果存在減值指標，則公司通過將資產的賬面價值與這些資產的公允價值進行比較來衡量此類減值的金額，公允價值通常根據與資產使用相關的預期未來現金流的現值確定。預期的未來現金流反映了公司對合理時間內銷售價格、交易量、成本和市場狀況的假設。
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目錄
鑑於該公司決定啟動一項戰略計劃，從微生物組分子測序服務業務過渡並關閉其在比利時的業務，該公司確定了一個觸發事件，以測試Diversigen和Novosanis子公司的所有財產、廠房和設備以及ROU資產的可回收性。該公司進行了未貼現的現金流分析，並確定不動產、廠房和設備以及ROU資產的賬面價值無法通過未貼現的未來現金流總額來收回，因此已減值。在截至2024年3月31日的三個月中，公司確認的税前減值費用總額為美元1.2百萬和美元0.3百萬美元分別用於其運營和財務ROU資產。這些費用在公司的合併運營報表中報告。附註4進一步討論了截至2024年3月31日的三個月中減值對公司不動產、廠房、設備的影響。
累計其他綜合虧損
以下列出了按組成部分劃分的累計其他綜合虧損的變化（以千計）：
外幣 總計
截至2023年12月31日的餘額$(14,941)$(14,941)
其他綜合損失(2,556)(2,556)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額$(17,497)$(17,497)
最近的會計公告
2024年3月，財務會計準則委員會（FASB）發佈了第2024-01號會計準則更新（“ASU”），主題718， 補償股票補償。本次更新的目的是提供説明性示例，説明實體應如何應用指導來確定是否應根據主題718核算利潤、利息和類似獎勵。對於公共企業實體，本亞利桑那州立大學的修正案對2024年12月15日之後的財政年度以及這些財政期內的過渡期有效。修正案可以前瞻性或回顧性地適用，並且允許提前通過。管理層正在評估對公司合併財務報表的影響。

2.    政府資本合同
2021 年 9 月，公司簽訂了一項金額為 $ 的協議109.0美國國防部（“DOD”）與衞生與公共服務部合作，提供了數百萬美元的資金，用於在美國為其InteliSwab建立額外的製造能力®COVID-19 快速測試是美國疫情防備計劃的一部分。根據里程碑付款時間表, 15直到2023年10月進行的最終驗證測試完成後，總額的百分比才計費和資助。該公司於2022年1月開始從國防部獲得資金，並已收到美元109.0截至 2023 年 12 月 31 日，百萬人。與2023年第四季度合同的完成有關，所有資金都已收到。
這些資本合同的活動按照 “國際會計準則” (“IAS”) 20進行核算, 政府補助金的會計和政府援助的披露， 因為對此類交易沒有直接的美國公認會計原則指導.與政府合同產生的資本相關成本相關的資金記作不動產、廠房和設備成本的減少，並反映在合併現金流量表的投資活動中；相關的未付負債和應收政府收益被視為合併現金流量表業務部分中此類餘額的非現金變化。
在政府合同期限內，公司用於支付項目管理成本的有保障利潤所賺取的金額在其他收入中直線確認。公司認可 不截至2024年3月31日的三個月中的此類收入和美元0.6在截至2023年3月31日的三個月中，有百萬美元。
國防部還向該公司償還了某些工程諮詢費用。這些費用反映在產生的研發費用中，相應的金額列於其他收入中。該公司
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目錄
認可的 不截至2024年3月31日的三個月中的此類成本和美元1.1百萬 在截至 2023 年 3 月 31 日的三個月中。
與公司截至2023年12月31日的累計期間合併現金流量表中包含的政府合同相對應的活動如下（以千計）：
十二月三十一日
2023
資產成本，累計$86,993 
迄今為止收到的資金有所減少(86,993)
不動產、廠房和設備總額，淨額$— 
3.    庫存（以千計）
3月31日十二月三十一日
20242023
原材料$17,621 $20,727 
工作正在進行中1,340 1,900 
成品24,219 24,987 
$43,180 $47,614 
4.    不動產、廠房和設備，淨額（以千計）
3月31日十二月三十一日
20242023
土地$1,118 $1,118 
建築物和裝修35,013 34,606 
機械和設備62,308 64,156 
計算機設備和軟件17,681 17,739 
傢俱和固定裝置3,468 3,748 
在建工程9,341 9,196 
128,929 130,563 
累計折舊(86,332)(85,143)
$42,597 $45,420 
在截至2024年3月31日的三個月中，該公司啟動了一項戰略計劃，以脱離微生物組分子測序服務業務並退出其比利時所在地的業務。由於這些決定，公司確定其Diversigen和Novosanis子公司的所有財產、廠房和設備的賬面價值不可收回，並記錄的税前資產減值費用總額為美元1.8在截至2024年3月31日的三個月中，有100萬人。
在截至2023年3月31日的三個月中，由於對該設備計劃生產的產品的預測需求發生變化，該公司確定將不使用幾條生產線。根據該決定，公司確定設備的賬面價值無法收回，並記錄了總的税前資產減值費用為美元1.1在截至2023年3月31日的三個月中，有百萬美元。
由於設備具有極其專業的性質和各種市場數據點，估計的公允價值為零。這些費用在合併運營報表的減值損失中列報。
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目錄
5.    應計費用和其他流動負債（以千計）
3月31日十二月三十一日
20242023
工資和相關福利$5,475 $14,654 
專業費用1,980 2,827 
應繳銷售税1,268 1,245 
其他3,992 3,984 
$12,715 $22,710 
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目錄
6.    解僱補助金
2023 年裁員
在2023年第一和第二季度，公司裁員。這是根據會計準則編纂法 (“ASC”) 420核算的, 退出或處置成本義務. 公司合併運營報表中包含的解僱補助金費用如下（以千計）：
在截至3月31日的三個月中，
20242023
銷售產品和服務的成本$— $35 
研究和開發— 566 
銷售和營銷— 1,448 
一般和行政— 586 
$— $2,635 
截至 2024 年 3 月 31 日，該公司有 $0.1累積了百萬美元並已支付 $3.2百萬與裁員有關。 沒有在截至2024年3月31日的三個月中，產生了額外費用。該公司預計該計劃將在2024年9月30日之前完成。
2024 年第一季度裁員
在截至2024年3月31日的三個月中，公司裁員在很大程度上影響了其 COVID-19 製造員工。這是根據 “會計準則編纂” (“ASC”) 420核算的, 退出或處置成本義務. 公司合併運營報表中包含的解僱補助金費用如下（以千計）：
在截至3月31日的三個月中，
2024
銷售產品和服務的成本$231 
研究和開發87 
銷售和營銷69 
一般和行政17 
總計$404 
截至2024年3月31日，該公司的應計款額為30萬美元並已支付了美元0.1百萬與裁員有關。該公司預計該計劃將在2024年12月31日之前完成。
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目錄
7.    收入
按產品線劃分的收入。下表顯示了按產品線劃分的總淨收入（以千計）：
截至3月31日的三個月
20242023
新冠肺炎 (1)
$23,128 $118,409 
艾滋病毒13,380 13,904 
分子樣本管理解決方案 (2)
10,822 12,942 
HCV3,000 3,186 
風險評估測試 (3)
2,080 2,628 
分子服務873 1,379 
其他產品和服務收入496 466 
產品和服務淨收入53,779 152,914 
非產品和服務收入 (4)
353 2,049 
淨收入$54,132 $154,963 
(1)包括 COVID-19 診斷和 COVID-19 分子產品。
(2)包括基因組學、微生物組和 Novosanis 產品收入。
(3)包括藥物濫用測試產品。
(4)非產品和服務收入包括資助的研發合同、特許權使用費收入和補助收入。
按地理區域劃分的收入。下表顯示了基於客户所在地按地理區域劃分的總淨收入（以千計）：
截至3月31日的三個月
20242023
美國$45,211 $145,019 
歐洲1,602 1,852 
其他地區7,319 8,092 
$54,132 $154,963 
客户和供應商集中度。截至 2024 年 3 月 31 日，一位非商業客户佔據 29公司合併應收賬款的百分比。同一個非商業客户佔了上風 40截至2023年12月31日，公司合併應收賬款的百分比。同一個非商業客户也佔了上風 40% 和 78分別佔截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月淨合併收入的百分比。
該公司目前從獨家供應供應商那裏購買某些產品及其產品的關鍵組件。如果這些供應商無法或不願提供所需的組件和產品，則公司可能會面臨成本增加和向客户交付產品的嚴重延遲。第三方供應商也生產某些產品。該公司無法及時供應任何這些組件和產品，可能會對其業務及其財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
遞延收入。公司在確認相關收入之前收到資金時記錄遞延收入。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的遞延收入包括客户預付款 $1.3百萬和美元1.2分別為百萬。截至2024年3月31日和2023年12月31日的遞延收入還包括美元0.3百萬和美元0.4分別為百萬美元，與一份根據交易量定價可變的長期合同有關。確定了合同期內的平均價格，收入按該平均價格確認。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，確認的遞延收入為美元0.7百萬和美元0.9百萬,分別地。
13
目錄
8.    所得税
所得税支出（福利）的組成部分如下（以千計）：
截至3月31日的三個月
20242023
州所得税支出（福利）$(230)$(225)
國外所得税支出（福利）212 — 
國外預扣税— — 
$(18)$(225)
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，公司錄得的所得税優惠為美元0.0百萬和美元0.2分別為百萬。截至2024年3月31日的三個月的所得税優惠 而2023年主要由美國各州的税收優惠組成。
所得税支出反映了應向税務機關繳納的税款，以及用於財務報告和納税目的確認的資產和負債基礎與淨營業虧損和税收抵免結轉之間暫時差異的税收影響。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司遞延所得税負債總額的重要組成部分涉及在收購中為財務報告和納税目的而收購的無形資產之間的基差的税收影響，以及固定資產加速税收折舊產生的基差的税收影響。
如果部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現，則會記錄估值補貼。截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司在美國的遞延所得税資產中記錄了全額估值補貼。
9.    每股收益（虧損）
每股基本收益（虧損）的計算方法是將淨收益（虧損）除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益（虧損）的計算方式與每股基本收益（虧損）類似，唯一的不同是已發行股票的加權平均數有所增加，以包括假定歸屬或行使稀釋性證券（例如普通股期權、未歸屬限制性股票或績效股票單位）產生的增量股份，除非影響具有反稀釋性。增量股票數量的計算方法是，假設已發行股票期權已行使，未歸屬的限制性股票和績效股票單位已歸屬，而此類行使或歸屬的收益用於在報告期內以平均市場價格收購普通股。在存在淨虧損的時期，每股淨虧損的基本計算和攤薄計算是相同的，因為排除項目的稀釋效應具有反稀釋作用。
在截至2024年3月31日的三個月中，已發行普通股期權、未歸屬限制性股票和未歸屬績效股票單位包括 1,697股票，不包括在攤薄後的每股虧損的計算中。在截至2023年3月31日的三個月中，未歸還的普通股期權、未歸屬的限制性股票和未歸屬的績效股票單位包括 2,237股票分別被排除在攤薄後的每股收益的計算範圍之外，因為這些股票的納入本來是反稀釋的。
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目錄
10.    股東權益
對股東權益變動的核對 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月 :
普通股額外
付費
資本 		累積的
其他
全面
損失 		累積的
赤字 		總計
股份 金額
截至2023年12月31日的餘額73,528$— $529,543 $(14,941)$(83,931)$430,671 
行使期權時發行的普通股32— 214 — — 214 
限制性股票和績效股票單位的歸屬593— — — — — 
普通股的購買和退出(194)— (1,462)— — (1,462)
基於股票的薪酬—— 2,968 — — 2,968 
淨虧損—— — — (3,584)(3,584)
貨幣折算調整—— — (2,556)— (2,556)
有價證券的未實現收益—— — — — — 
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額73,959$— $531,263 $(17,497)$(87,515)$426,251 
普通股額外
付費
資本		累積的
其他
全面
損失		累積的
赤字		總計
股份金額
截至2022年12月31日的餘額72,734$— $520,446 $(18,435)$(137,586)$364,425 
行使期權時發行的普通股12— 66 — — 66 
限制性股票和績效股票單位的歸屬737— — — — — 
普通股的購買和退出(229)— (1,203)— — (1,203)
基於股票的薪酬—— 2,655 — — 2,655 
淨收入—— — — 27,219 27,219 
貨幣折算調整—— — 797 — 797 
有價證券的未實現收益—— — 220 — 220 
截至2023年3月31日的餘額73,254$— $521,964 $(17,418)$(110,367)$394,179 
11.    承付款和或有開支
訴訟
公司不時參與正常業務過程中出現的某些法律訴訟。管理層認為，此類行動的個別或總體結果預計不會對公司未來的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

2021年3月，該公司向美國加利福尼亞南區地方法院對Spectrum Solutions, LLC（“Spectrum”）提起訴訟，指控Spectrum製造和銷售的某些唾液收集設備侵犯了DNAG持有的專利。Spectrum對最初的投訴做出了答覆，聲稱其設備沒有侵犯公司的專利，公司的專利無效。2021年8月，該公司修改了申訴，在該訴訟中增加了第二項專利。Spectrum對公司修改後的申訴做出了迴應，並對訴訟中一項專利的不公平行為和反壟斷違規行為提出了反訴，隨後向專利和商標局（“PTO”）提出了對第二項專利的複審請求，該申請由專利局批准。地區法院發佈了多項審前命令，未經審判就解決了侵權、反壟斷和不公平行為索賠。首先，地方法院批准了Spectrum要求對不侵權行為進行即決判決的動議，認定Spectrum的唾液收集設備不是 “收集和保存生物樣本的套件”，以及其他裁決。該公司於2023年6月8日就即決判決的批准向上訴法院提出上訴。上訴尚待審理，預計將在2024年下半年進行口頭辯論。其次，法院駁回了Spectrum提出的補充其涉嫌違反反壟斷指控的動議，認定如果允許這樣的修正案，
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目錄
Spectrum的索賠無法在即決判決動議中倖存下來。Spectrum隨後撤回了其反壟斷和不公平行為的反訴。Spectrum沒有對地方法院駁回其修正動議提出上訴。2024年2月7日，專利局發佈了關於訴訟中第二項專利的最終書面決定，認為美國專利號11,002,646 B2的第1、3-8、11和12項主張不可獲得專利。2024 年 3 月 8 日，公司提出申請，要求專利局董事重審最終書面決定。2024年3月27日，該公司的複審請求被拒絕。該公司正在考慮其上訴方案。2023 年 9 月 15 日，Spectrum 單獨提交了一份申請 各方之間對第三項專利的審查，DNAG沒有在地方法院申明這一點。2024 年 3 月 26 日，PTO 發佈了《決策授予機構》 締約方之間審查並計劃於2025年1月14日進行口頭辯論。
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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對公司財務狀況和經營業績的討論和分析應與（i）公司未經審計的簡明合併財務報表和本10-Q表季度報告中其他地方的相關附註以及（ii）公司經審計的合併財務報表和相關附註以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，這些討論和分析載於公司提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中這美國證券交易委員會，2024年3月11日。本討論和分析中包含的某些信息或本10-Q表季度報告其他地方列出的某些信息，包括有關公司業務計劃和戰略以及對業務的影響和潛在影響的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素，包括但不限於公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分以及隨後10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分中列出的因素，公司的實際業績或某些事件發生的時間可能與這些前瞻性陳述中描述或暗示的結果或時間存在重大差異。
業務概述
該公司的業務包括開發、製造、營銷和銷售使用公司專有技術的簡單、易於使用的診斷產品和標本採集設備，以及其他診斷產品，包括免疫測定和其他用於其他類型標本的體外診斷測試。這些產品包括在護理點快速進行的 COVID-19、HIV 和丙型肝炎等疾病檢測，以及實驗室處理的濫用藥物檢測。這些產品在美國和國際上銷售給各種臨牀實驗室、醫院、診所、社區組織和其他公共衞生組織、分銷商、政府機構、醫生辦公室以及商業和工業實體。該公司的 COVID-19 和 HIV 產品還以消費者友好型形式在美國的非處方藥（“非處方藥”）市場出售，就艾滋病毒產品而言，則作為自檢方式向其他一些國家的個人出售，包括在歐洲作為 HIV-1 和 HIV-2 的家用口服拭子檢測。
該公司的業務還包括分子樣本管理解決方案和服務，供臨牀實驗室、直接面向消費者的實驗室、研究人員、製藥公司以及動物健康服務和產品提供商使用。樣本管理解決方案的收入來自對商業客户的產品銷售以及對學術和研究市場的銷售。客户涵蓋疾病風險管理、診斷、製藥、生物技術、伴侶動物和環境市場。該公司還為新興的微生物組市場開發了收集設備，該市場專注於研究微生物羣及其對人類和動物健康的影響。該公司還有一種尿液收集裝置，可以按容量收集第一批空隙尿液。該產品尚處於早期階段，初始銷售主要通過液體活檢和性傳播疾病市場的分銷商和合作進行。此外，該公司為基因組學和微生物組客户提供實驗室和生物信息學服務。這些服務主要提供給制藥、生物技術公司和研究機構。
最近的事態發展
諾沃薩尼斯
在截至2024年3月31日的三個月中，公司做出了戰略決定，開始關閉位於比利時的Novosanis子公司的業務。該公司打算繼續在DNAG收集設備產品系列下銷售和製造其Colli-Pee® 產品。此外，在截至2024年3月31日的三個月中，公司開始採取措施結束和退出其Diversigen子公司提供的分子服務業務，同時為客户提供過渡連續性。在截至2024年3月31日的三個月中，該業務為收入貢獻了90萬美元，為2023年全年貢獻了450萬美元。
藍寶石
2024年1月，該公司宣佈將牽頭B輪融資，並已與總部位於波士頓的私人控股消費者診斷投資組合公司KKR Sapphiros L.P.（“Sapphiros”）及其某些關聯實體簽訂了廣泛的戰略分銷協議。通過這種戰略關係，公司希望能夠
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目錄
為公司的全球客户提供更全面的低成本診斷測試和分子樣本管理解決方案。

該公司已為Sapphiros的權益提供了約2,830萬澳元的融資，總承諾到2024年6月將提供高達3,000萬美元的資金，視某些條款和條件的滿足而定。
運營結果
在截至2024年3月31日的三個月中，與2023年3月31日相比。
合併淨收入
下表概述了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的合併淨收入總額（千美元）：
截至3月31日的三個月
美元% 變化佔總淨收入的百分比
2024202320242023
COVID-19 診斷$23,097 $118,254 (80)%43 %76 %
診斷 (1)
16,380 17,090 (4)30 11 
分子樣本管理解決方案 (2)
10,822 12,942 (16)20 8 
其他產品和服務 (3)
2,576 3,094 (17)5 2 
分子服務873 1,379 (37)2 1 
COVID-19 分子產品31 155 (80)— — 
產品和服務淨收入53,779 152,914 (65)99 99 
非產品和服務收入 (4)
353 2,049 (83)1 1 
淨收入$54,132 $154,963 (65)%100 %100 %
(1)包括 HIV 和 HCV 產品收入。
(2)包括基因組學、微生物組和 Novosanis 產品收入。
(3)包括風險評估測試和其他產品和服務收入。
(4)非產品和服務收入包括資助的研發合同、特許權使用費收入和補助收入。
產品和服務收入
截至2024年3月31日的三個月，合併淨收入從截至2023年3月31日的三個月的1.55億美元下降了65％，至5,410萬美元。
由於公司InteliSwab銷售額下降，截至2024年3月31日的三個月，COVID-19 診斷收入下降了80％，至2310萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為1.183億美元®通過其美國政府採購合同進行測試。我們預計，由於這些合同的履行以及 COVID-19 測試的總體需求減少，收入的下降將持續到2024年。
截至2024年3月31日的三個月，該公司診斷產品的銷售額從截至2023年3月31日的三個月的1710萬美元下降了4％，至1,640萬美元。收入的下降主要是由客户訂購模式推動的。
截至2024年3月31日的三個月，分子樣本管理解決方案的收入從截至2023年3月31日的三個月的1,290萬美元下降了16％，至1,080萬美元。該公司分子產品的銷售受到消費者對使用我們基因組學收集設備的產品的需求減少、經濟壓力和使用我們收集設備的項目的資金減少以及微生物組市場的整體下滑的影響。
截至2024年3月31日的三個月，其他產品和服務收入從截至2023年3月31日的三個月的310萬美元下降了17％，至260萬美元。
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目錄
分子服務收入來自公司的微生物組分子測序服務，從截至2023年3月31日的三個月的140萬美元下降了37％，至2024年3月31日的三個月的90萬美元。服務收入的減少主要是由於客户的臨牀試驗項目中止。

非產品和服務收入
截至2024年3月31日的三個月，非產品和服務收入從截至2023年3月31日的三個月的200萬美元下降了83％，至40萬美元，這主要是由於我們與生物醫學高級研究管理局（“BARDA”）的協議終止，該協議為獲得上市前通知（“510（k）”）和1988年臨牀實驗室改進修正案（“CLI”）的批准提供資金 A”) 豁免我們的 InteliSWAB® 測試。該公司已告知BARDA，它不打算進一步開發該許可。
合併經營業績
截至2024年3月31日的三個月，合併毛利率從截至2023年3月31日的三個月的42.5％增至44.5％。利潤率的增長是由InteliSwab® 銷售的平均銷售價格上漲和報廢費用的減少所推動的. 利潤率的提高被佔毛利率100％的非產品收入的減少部分抵消。
截至2024年3月31日的三個月，合併營業虧損為710萬美元，較截至2023年3月31日的三個月公佈的2,430萬美元營業收入下降了3,140萬美元。截至2024年3月31日的三個月業績受到收入減少和減值損失增加的負面影響，毛利率的增加和運營支出減少所抵消。截至2024年3月31日的三個月業績包括330萬美元的減值損失，而截至2023年3月31日的三個月的減值損失為110萬美元。2024年第一季度的減值損失包括Novosanis和Diversigen不動產廠房和設備的減值，包括租賃資產，而2023年的減值損失則與閒置的生產線有關。
2024年第一季度的運營支出，不包括減值費用，與2023年第一季度相比減少了1,260萬美元，這反映了公司成本節約措施和裁員的影響。
截至2024年3月31日的三個月，研發費用從截至2023年3月31日的三個月的1,060萬美元下降了27％，至770萬美元，這主要是由於員工人數減少導致員工成本下降，COVID-19 產品開發支出減少，以及我們在2023年第四季度結束的1.09億美元製造擴張合同沒有相關的項目管理費。
截至2024年3月31日的三個月，銷售和營銷費用從截至2023年3月31日的三個月的1,210萬美元下降了30％，至840萬美元，這是由於員工人數減少導致的員工成本降低，以及廣告和諮詢費用支出減少。
截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用從截至2023年3月31日的三個月的1770萬美元下降了34％，至1160萬美元，這主要是由於裁員導致律師費減少和人員配備成本降低。
上述所有因素導致公司截至2024年3月31日的三個月的營業虧損710萬美元，其中包括330萬美元的非現金減值費用、270萬美元的折舊和攤銷非現金支出以及300萬美元的股票薪酬非現金支出。截至2023年3月31日的三個月，該公司的營業收入為2430萬美元，其中包括110萬美元的非現金減值費用、370萬美元的折舊和攤銷非現金費用以及270萬美元的股票薪酬。
其他收入
截至2024年3月31日的三個月，其他收入為350萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，其他收入為270萬美元。這一增長是由於利息收入的增加。
合併所得税

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目錄
該公司仍然認為，根據其美國遞延所得税資產總額確定的全額估值補貼是適當的，因為需要該補貼的事實和情況沒有改變。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，該公司錄得的美國州所得税優惠為20萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中，州税收優惠被20萬美元的國外税收支出部分抵消。在截至2023年3月31日的三個月中，沒有記錄任何外國税，這是因為加拿大子公司很可能無法產生足夠的收入來獲得年度迄今為止的虧損的税收優惠。
流動性和資本資源
2024年3月31日2023年12月31日
（以千計）
現金和現金等價物$247,145 $290,407 
短期投資
16,627 — 
營運資金319,400 346,923 
該公司的現金和現金等價物以及短期投資從2023年12月31日的2.904億美元降至2024年3月31日的2.638億美元。8,450萬美元，佔2.638億美元現金和現金等價物以及短期投資的32％，由該公司的加拿大子公司DNAG持有。
該公司的營運資金從2023年12月31日的3.469億美元減少至2024年3月31日的3.194億美元。營運資金減少的主要原因是現金和現金等價物的減少。營運資金主要是銷售額、購買量、庫存要求和供應商付款條件的函數。
公司現金流分析
運營活動
在截至2024年3月31日的三個月中，經營活動提供的淨現金為670萬美元。運營產生的現金流可能會受到客户收貨時間、庫存購買和向供應商付款等因素的重大影響。該公司360萬美元的淨虧損包括270萬美元的非現金折舊和攤銷費用、300萬美元的股票薪酬支出以及330萬美元的減值虧損。營運資金賬户提供的現金包括應收賬款減少620萬美元，這主要與總銷售額和應收餘額減少有關；由於公司滿足了對InteliSwab® 產品的需求，庫存減少了430萬美元；由於公司於2024年3月支付了年終獎金，應計支出減少了970萬美元。
投資活動
截至2024年3月31日的三個月，用於投資活動的淨現金為4,650萬美元，這反映了920萬美元的投資到期收益，被2590萬美元的投資購買所抵消。投資活動還包括對Sapphiros的2,830萬美元投資，以及160萬美元用於收購財產和設備以支持業務的正常運營。
融資活動
截至2024年3月31日的三個月，用於融資活動的淨現金為130萬美元，其中主要包括用於回購普通股的150萬美元，以支付與授予公司員工的限制性股票的歸屬相關的預扣税。
資源
該公司預計，現有的現金和現金等價物將足以為未來十二個月的運營費用和資本支出需求提供資金。但是，由於許多因素，公司的現金需求可能與現在的計劃存在重大差異，包括但不限於未來戰略收購的範圍和時間、其研發計劃的進展、臨牀測試的範圍和結果、未來任何訴訟的成本、資本支出規模、與業務合作伙伴的現有和潛在關係的變化、獲得監管部門批准的時間和成本、未來股票購買的時間和成本，成本
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目錄
涉及獲得和執行專利、專有權利和任何必要的許可證、擴大銷售和營銷活動的成本和時機、新產品的市場接受度、競爭性的技術和市場發展、當前經濟環境的影響和其他因素。
公司根據截至2023年12月31日的現有合同支付未來款項的義務摘要載於其截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 中。截至2024年3月31日，該信息沒有重大變化。
關鍵會計政策與估計
對公司關鍵會計政策的更詳細審查載於其向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告。在截至2024年3月31日的三個月中，此類關鍵會計政策沒有發生任何重大變化。
第 3 項。有關市場風險的定量和定性披露
自公司在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中第7A項 “市場風險的定量和定性披露” 中進行陳述以來，公司對其市場風險敏感度的評估沒有實質性變化。
第 4 項。控制和程序
(a) 評估披露控制和程序。公司管理層在公司首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了截至2024年3月31日的公司披露控制和程序（定義見1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據該評估，包括這些高管在內的公司管理層得出結論，公司的披露控制和程序自2024年3月31日起生效，目的是合理地保證公司在其根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的重要信息已累積並傳達給包括首席執行官和首席財務官在內的公司管理層，以便及時就所需的披露做出決定，並予以記錄、處理，在證券交易委員會規則和表格規定的期限內進行彙總和報告。
(b) 財務報告內部控制的變化。在截至2024年3月31日的三個月中，公司對財務報告的內部控制沒有發生任何對公司財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
公司不時參與正常業務過程中出現的某些法律訴訟。管理層認為，根據法律顧問的建議，此類行動的結果，無論是個人還是總體而言，都不會對公司的未來財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
頻譜專利訴訟
2021年3月，該公司向美國加利福尼亞南區地方法院對Spectrum Solutions, LLC（“Spectrum”）提起訴訟，指控Spectrum製造和銷售的某些唾液收集設備侵犯了DNAG持有的專利。Spectrum對最初的投訴做出了答覆，聲稱其設備沒有侵犯公司的專利，公司的專利無效。2021年8月，該公司修改了申訴，在該訴訟中增加了第二項專利。Spectrum對公司修改後的申訴做出了迴應，並對訴訟中一項專利的不公平行為和反壟斷違規行為提出了反訴，隨後向專利和商標局（“PTO”）提出了對第二項專利的複審請求，該申請由專利局批准。地區法院發佈了多項審前命令，未經審判就解決了侵權、反壟斷和不公平行為索賠。首先，地方法院批准了Spectrum要求對不侵權行為進行即決判決的動議，認定Spectrum的唾液收集設備不是 “收集和保存生物樣本的套件”，以及其他裁決。該公司於2023年6月8日就即決判決的批准向上訴法院提出上訴。上訴尚待審理，預計將在2024年下半年進行口頭辯論。其次，法院駁回了Spectrum關於補充其涉嫌違反反壟斷指控的動議，認定如果允許這樣的修正案，Spectrum的索賠將無法在即決判決動議中繼續存在。Spectrum隨後撤回了其反壟斷和不公平行為的反訴。Spectrum沒有對地方法院駁回其修正動議提出上訴。2024年2月7日，專利局發佈了關於訴訟中第二項專利的最終書面決定，認為美國專利號11,002,646 B2的第1、3-8、11和12項主張不可獲得專利。2024 年 3 月 8 日，公司提出申請，要求專利局董事重審最終書面決定。2024年3月27日，該公司的複審請求被拒絕。該公司正在考慮其上訴方案。2023 年 9 月 15 日，Spectrum 單獨提交了一份申請 各方之間對第三項專利的審查，DNAG沒有在地方法院申明這一點。2024 年 3 月 26 日，PTO 發佈了《決策授予機構》 締約方之間審查並計劃於2025年1月14日進行口頭辯論。
第 1A 項。風險因素
公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中題為 “風險因素” 的第1A項中披露的風險因素沒有重大變化。




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目錄
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
時期的總數
購買的股票		平均價格
每股支付		的總數
購買的股票
作為公開活動的一部分
宣佈的計劃
或程序
最大數字（或
近似的美元價值）
的股票可能還沒有
根據計劃回購
或程序 (1, 2)
2024 年 1 月 1 日-2024 年 1 月 31 日59,151 (3)$8.19 — $11,984,720 
2024 年 2 月 1 日-2024 年 2 月 29 日55,620 (3)$7.40 — $11,984,720 
2024 年 3 月 1 日-2024 年 3 月 31 日78,707 (3)$7.18 — $11,984,720 
193,478—
(1)2008 年 8 月 5 日，公司董事會批准了一項股票回購計劃，根據該計劃，公司獲準收購不超過 2,500 萬美元的已發行股份。該股票回購計劃可以隨時終止。
(2)該列表示截至所述期間在2500萬美元回購計劃下的剩餘可用金額。公司沒有承諾購買該計劃下的任何股票。
(3)根據OraSure Technologies, Inc.的股票獎勵計劃，在限制性和績效股票的歸屬方面，這些股票已報廢，以滿足最低預扣税額。
第 3 項。優先證券的違約
沒有
第 4 項礦山安全披露
不適用
第 5 項。其他信息
沒有
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目錄
第 6 項。展品
展覽
數字		展覽
31.1*
經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條要求對Carrie Eglinton-Manner進行認證。
31.2*
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條的要求，肯尼思·麥格拉思的認證。
32.1*+
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（b）條或第15d-14（b）條以及根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條的規定，對嘉莉·埃格林頓·曼納爾進行認證。
32.2*+
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（b）條或第15d-14（b）條以及根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條的要求，肯尼思·麥格拉思的認證.
101.INS內聯 XBRL 實例文檔 — 該實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104交互式數據文件封面（格式為內聯 XBRL，附錄 101 中包含適用的分類擴展信息）。
______________________
*隨函提交
+就交易法第18條而言，該認證被視為未提交或受該節責任的約束，也不得被視為以引用方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
ORASURE 技術有限公司
/s/ Kenneth J. McGrath
日期：2024 年 5 月 9 日
肯尼斯·J·麥格拉思
首席財務官
（首席財務官）
/s/米歇爾·安東尼
日期：2024 年 5 月 9 日
米歇爾·安東尼
高級副總裁、財務總監兼首席會計官
（首席會計官）
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