附錄 99.1

維羅納製藥 宣佈6.5億美元戰略融資
使用 Oaktree 和 OMERS

非稀釋性 資金將支持計劃在美國商業上市 和擴大ensifentrine的臨牀活動

現金流將延長 到2026年以後

倫敦和北卡羅來納州羅利, ,2024年5月9日——維羅納製藥有限公司(納斯達克股票代碼:VRNA)(“維羅納製藥”)宣佈,其及其全資子公司 維羅納製藥公司(“VPI” 以及維羅納製藥,“公司”)已簽訂戰略融資 協議,從Oaktree Capital Management, L.L.的基金中提供高達6.5億美元的資金 P.(“Oaktree”)和 OMERS 生命科學(“OMERS”)。

在維羅納製藥計劃在美國推出ensifentrine之前,這些協議 提供了非稀釋性資本和額外的財務靈活性, 將支持公司的持續增長。Ensifentrine目前正在接受美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的審查, 如果獲得批准,預計將成為20多年來第一種維持治療慢性阻塞性肺 疾病的新型吸入機制。

戰略融資 由 Oaktree 牽頭,包括以下內容:

·債務 融資:通過 定期貸款機制(“債務工具”),分五批提供高達4億美元的定期貸款。

·收入 利息買賣協議(“RIPSA”):通過出售未來ensifentrine相關收入中的可贖回權益獲得高達2.5億美元的資金 ,其上限為融資金額的1.75倍。

債務額度 用牛津金融有限責任公司和赫拉克勒斯資本公司(紐約證券交易所代碼:HTGC)管理的基金取代了現有的高達4億美元的融資。

根據債務融資機制的條款 ,VPI將在收盤時提取5500萬美元,在 FDA批准ensifentrine後,VPI可能會在某些條件下額外提取7,000萬美元,在實現某些淨銷售里程碑後分兩批提取1.75億美元,並且 獲得貸款人的批准,1億美元用於支持戰略舉措。VPI將僅按季度為五年期債務額度下的 未償貸款支付利息,所有未償金額將在到期時到期。在收盤時提取的貸款中,約有5200萬美元 將用於全額償還現有貸款,包括支付相關費用和相關費用。

根據RIPSA的 條款,在美國食品藥品管理局批准ensifentrine後,VPI將獲得1億美元,並且在實現某些淨銷售里程碑後,VPI將有資格再提取1.5億美元。收入利息融資利率分別為公司在美國以外和美國以外的RIPSA有效期內從被許可人那裏獲得的某些收益的5%和6.5% ,以及公司ensifentrine全球淨銷售額的6.5%。 公司應付給Oaktree和OMERS的總收入利息融資上限為實際融資金額的1.75倍,並且可以在融資的前三年內以較低的 倍數贖回RIPSA。

“在我們為ensifentrine可能獲得美國批准和商業推出的 準備工作之際,我們很高興與OKTREE和OMERS 合作,他們與我們對ensifentrine對慢性阻塞性肺病界的重要性及其商業機會的看法一致。該戰略 協議可獲得高達6.5億美元的資金,使我們能夠進一步加強現金狀況並提高財務靈活性。” 製藥公司的戴維·扎卡德利説。D.,維羅納製藥總裁兼首席執行官。“這些資金,加上我們 現有的2.55億美元現金,預計將支持公司在2026年以後實現商業化和增長。”

Oaktree生命科學貸款平臺聯合投資組合經理阿曼·庫馬爾表示:“我們認為,ensifentrine迄今為止生成的令人印象深刻的 臨牀數據和獨特的作用機制使其在慢性阻塞性肺病維持治療領域成為一種改變範式的進步 ,這種疾病的需求仍未得到滿足。”“對維羅納製藥的這項戰略投資凸顯了Oaktree 的承諾,即為致力於為全球患者和提供者提供重要的 療法的創新生命科學公司提供靈活的資本解決方案。”

摩根士丹利 & Co.有限責任公司擔任 交易的唯一結構化代理人。瑞生律師事務所曾擔任維羅納製藥公司的法律顧問 。沙利文和克倫威爾律師事務所曾擔任 Oaktree 的法律 法律顧問。

如需更多信息 請聯繫:

維羅納 製藥有限公司

美國 電話:+1-833-417-0262

英國電話:+44 (0) 203 283 4200

Victoria Stewart,投資者關係與傳播高級董事 IR@veronapharma.com
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萊斯利 Humbel

關於維羅納 製藥公司

Verona Pharma 是 一家生物製藥公司,專注於開發和商業化創新療法,用於治療醫療需求未得到滿足的慢性呼吸道疾病 。2023年第三季度,美國食品藥品監督管理局接受了公司對用於慢性阻塞性肺病患者維持治療的ensifentrine的 保密協議進行審查,並將PDUFA的目標行動日期定為2024年6月26日。如果 獲得批准,ensifentrine有可能成為第一種將支氣管擴張劑和抗炎活性結合在一個分子中的用於治療呼吸系統疾病的吸入式非甾體療法 。該公司已在其用於慢性阻塞性肺病維持治療的 3期臨牀項目ENHANCE(“Ensifentrine作為一種新型吸入霧化慢性阻塞性肺病療法”)中對霧化恩西芬特林進行了評估。 Ensifentrine 在 ENHANCE-1 和 ENHANCE-2 試驗中均達到了主要終點,顯示肺功能有統計學意義且具有臨牀意義的 改善。此外,在 ENHANCE-1 和 ENHANCE-2 的合併分析 中,ensifentrine 顯著降低了慢性阻塞性肺病惡化的發生率和風險。在治療 慢性阻塞性肺病的第二期試驗中,對另外兩種恩西芬特林配方進行了評估:乾粉吸入器(“DPI”)和加壓計量吸入器(“PMDI”);以及一種含有恩西芬特林和格隆吡咯酸的固定劑量複合 製劑,即LAMA,目前正在開發中,也用於治療慢性阻塞性肺病。Ensifentrine 在囊性纖維化、非囊性纖維化支氣管擴張、哮喘和其他呼吸系統疾病中也有潛在的應用。如需瞭解更多 信息,請訪問 www.veronapharma.com。

關於 Oaktree

Oaktree是專門從事另類投資的全球投資管理公司中的領導者,截至2024年3月31日,管理的資產為1,920億美元。該公司強調以機會主義、價值為導向和風險控制的方法來投資信貸、私募股權、實際 資產和上市股票。該公司擁有1,200多名員工,在全球23個城市設有辦事處。欲瞭解更多信息,請 訪問 Oaktree 的網站 http://www.oaktreecapital.com/。

關於 OMERS 生命科學和 OMERS

OMERS Life Sciences 為生物製藥公司和學術機構提供特許權使用費融資和其他非稀釋性解決方案,支持他們 努力解決未滿足的醫療需求和改善全球患者的生活質量。

OMERS是一項聯合贊助的固定福利養老金計劃,有1,000名參與的僱主,從大城市到地方機構,以及超過60萬名活躍、延期和退休會員。我們的成員包括安大略省各市政府、學校董事會、地方委員會、 交通系統、電力公司、緊急服務部門和兒童援助協會的工會和非工會僱員。OMERS團隊在多倫多、 倫敦、紐約、阿姆斯特丹、盧森堡、新加坡、悉尼以及北美和歐洲的其他主要城市工作,為成員 和僱主提供服務,發起和管理債券、公共和私人信貸、 公共和私募股權、基礎設施和房地產等多元化高質量投資組合。

前瞻性陳述

本新聞稿 包含前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實 無關的陳述均應被視為前瞻性陳述,包括但不限於有關債務融資機制提供非稀釋性 資本和進一步的財務靈活性以支持維羅納製藥持續增長的聲明,包括計劃商業推出ensifentrine 、關於債務融資機制未來提款的未來可用性、還款時間和終止現有貸款的聲明,維羅納的能力製藥將 達到一定的淨銷售里程碑,ensifentrine有可能成為第一種將支氣管擴張劑和非甾體抗炎功效結合到一種化合物的呼吸系統疾病治療藥物 ,ensifentrine有可能成為20多年來第一種維持治療慢性阻塞性肺病 疾病的新型吸入機制,以及ensifentrine的潛力用於治療囊性纖維化、非囊性纖維化支氣管擴張、哮喘和其他呼吸系統疾病,以及Ensifentrine 的 DPI 和 pmDi 配方的潛力。

這些前瞻性 陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證,但涉及已知和 未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的預期存在重大差異,包括但不限於以下內容: 我們有限的運營歷史;我們需要額外資金來完成ensifentrine的開發和商業化,這可能不是 可用,這可能會迫使我們推遲,減少或消除我們的開發或商業化工作;我們的 業務依賴於恩西芬特林(我們正在開發的唯一候選產品)的成功;國際業務涉及的經濟、政治、監管和其他風險 ;臨牀藥物開發過程漫長而昂貴,結果不確定; 與恩西芬特林相關的嚴重不良、不良或不可接受的副作用,這可能會對我們的開發 或將ensifentrine商業化;我們可能無法成功開發ensifentrine對於多種適應症;我們有能力在多個主要藥品市場獲得 ensifentrine 的批准 並將其商業化;我們的員工、 顧問、主要研究人員、第三方服務提供商和被許可人的不當行為或其他不當行為;根據我們向第三方發放的開發和商業化ensifentrine的許可,我們無法實現預期收益 ,我們未來的增長和競爭能力取決於保留我們的密鑰人員和招聘更多合格人員;材料我們的 “頂級” 數據和最終數據之間的差異;我們對第三方的依賴,包括臨牀研究機構、臨牀研究人員、製造商 和供應商,以及與這些方成功開發和商業化ensifentrine的能力相關的風險;與涵蓋ensifentrine的專利以及我們的專利可能被認定無效或不可執行的訴訟;與 我們的專利許可相關的訴訟以及與第三方合作開發和商業化ensifentrine的專門知識;變化我們的税率 税率、某些税收抵免或減免的不可用性或額外納税義務或評估的風險可能會影響我們的盈利能力, 和税務機關的審計可能會導致前一時期的額外納税;以及我們對自然災害、 全球經濟因素、地緣政治行動和意外事件(包括健康流行病或流行病)以及諸如 俄羅斯-烏克蘭衝突之類衝突的脆弱性,該衝突已經發生和可能發生繼續對我們的業務產生不利影響。截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中更新的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中 標題 “風險因素” 下的這些和其他重要因素可能導致 實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所示的業績存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表 管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。雖然我們可能會選擇在未來的某個時候 更新此類前瞻性陳述,但我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務,即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化。不應將這些前瞻性陳述 作為我們截至本新聞稿發佈之日後任何日期的觀點。