mgnx-20220630
假的2022Q20001125345--12-3100011253452022-01-012022-06-3000011253452022-08-03xbrli: 股票00011253452022-06-30iso421:USD00011253452021-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001125345MGNX：來自合作協議成員的收入2022-04-012022-06-300001125345MGNX：來自合作協議成員的收入2021-04-012021-06-300001125345MGNX：來自合作協議成員的收入2022-01-012022-06-300001125345MGNX：來自合作協議成員的收入2021-01-012021-06-300001125345US-GAAP：產品會員2022-04-012022-06-300001125345US-GAAP：產品會員2021-04-012021-06-300001125345US-GAAP：產品會員2022-01-012022-06-300001125345US-GAAP：產品會員2021-01-012021-06-300001125345MGNX: 合同製造會員2022-04-012022-06-300001125345MGNX: 合同製造會員2021-04-012021-06-300001125345MGNX: 合同製造會員2022-01-012022-06-300001125345MGNX: 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國家過敏和傳染病研究所會員2021-01-012021-06-300001125345MGNX：二千一十六名員工股票購買計劃會員2017-05-310001125345MGNX：二千一十六名員工股票購買計劃會員2017-05-012017-05-3100011253452017-05-012017-05-310001125345MGNX：二千一十六名員工股票購買計劃會員2022-01-012022-06-300001125345MGNX: A2003 股票激勵計劃會員2022-06-300001125345MGNX: 2013 年股票激勵計劃成員2013-10-310001125345MGNX: 2013 年股票激勵計劃成員2022-01-012022-06-300001125345MGNX: 2013 年股票激勵計劃成員2022-06-300001125345US-GAAP：研發費用會員2022-04-012022-06-300001125345US-GAAP：研發費用會員2021-04-012021-06-300001125345US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-06-300001125345US-GAAP：研發費用會員2021-01-012021-06-300001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2022-04-012022-06-300001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2021-04-012021-06-300001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-06-300001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2021-01-012021-06-300001125345SRT: 最低成員2022-01-012022-06-300001125345SRT: 最大成員2022-01-012022-06-300001125345SRT: 最低成員2021-01-012021-06-300001125345SRT: 最大成員2021-01-012021-06-3000011253452021-01-012021-09-300001125345US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-06-300001125345US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2021-12-310001125345US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-06-30


美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
☒
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2022年6月30日
或者
☐
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內             到             
委員會檔案編號： 001-36112
MACROGENICS, INC.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華06-1591613
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
（美國國税局僱主
證件號）
醫療中心大道 9704 號
羅克維爾, 馬裏蘭州
20850
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
301-251-5172
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.01美元
MGNX納斯達克全球精選市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的☒ 不是 ☐
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交和發佈此類文件的較短期限），是否以電子方式提交了根據 S-T 法規第 405 條要求提交和發佈的所有交互式數據文件。是的☒ 不是 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “加速申報人”、“大型加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。（選一項）：
大型加速過濾器☒加速過濾器☐
非加速過濾器☐規模較小的申報公司☒
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐不是 ☒
截至2022年8月3日， 61,458,790註冊人的普通股已流通，面值每股0.01美元。




目錄
第一部分
財務信息
第 1 項。
財務報表
截至2022年6月30日（未經審計）和2021年12月31日的合併資產負債表
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的合併運營和綜合虧損報表（未經審計）
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的合併股東權益報表（未經審計）
截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月合併現金流量表（未經審計）
合併財務報表附註（未經審計）
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
第 4 項。
控制和程序
第二部分。
其他信息
第 1 項。
法律訴訟
第 1A 項。
風險因素
第 6 項。
展品
簽名




前瞻性陳述
本報告包括1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括可能與我們的計劃、目標、目標、戰略、未來事件、未來收入或業績、資本支出、融資需求以及其他非歷史信息的信息相關的陳述。其中許多陳述特別出現在本10-Q表季度報告中的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的標題下。前瞻性陳述通常可以通過使用 “服從”、“相信”、“預測”、“計劃”、“預期”、“打算”、“估計”、“項目”、“可能”、“將”、“應該”、“會”、“可以”、“可以”、“能”、“能”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以” 等術語來識別。
所有前瞻性陳述，包括但不限於我們對歷史經營趨勢的審查，均基於我們當前的預期和各種假設。我們認為我們的期望和信念有合理的依據，但它們本質上是不確定的。我們可能無法實現我們的期望，我們的信念可能不正確。實際結果可能與此類前瞻性陳述所描述或暗示的結果存在重大差異。以下不確定性和因素，除其他外（包括 “項目1A” 中列出的不確定性和因素）。我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告以及 “第二部分，第1A項” 中的 “風險因素”。本季度報告（10-Q）中的 “風險因素” 可能會影響未來的業績，並導致實際業績與前瞻性陳述中表達或暗示的事項存在重大差異：
•我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計；
•我們通過資本市場或通過一個或多個企業合作伙伴關係、股權發行、債務融資、合作、許可安排或資產出售籌集額外資金的能力，以及為候選產品的開發提供資金的可用資金；
•我們開發和商業化候選產品的計劃；
•我們正在進行和計劃中的臨牀試驗的結果以及這些結果的時間，包括何時啟動或完成臨牀試驗，以及何時報告數據或提交監管申報；
•候選產品的發佈時間以及我們獲得和維持監管部門批准的能力，以及任何已批准產品的標籤；
•我們實施和實現重組計劃預期成本節約的能力；
•如果獲得批准，我們對MARGENZA和我們的候選產品的商業前景或產品收入的期望；
•COVID-19 全球疫情、地緣政治緊張局勢和宏觀經濟狀況對我們的業務、運營、臨牀項目、製造、財務業績和其他業務方面的影響的嚴重性和持續時間；
•我們對合作者目前正在開發的候選產品的期望；
•我們開展新合作或確定其他具有巨大商業潛力且符合我們商業目標的產品或候選產品的能力；
•我們現有合作的潛在好處和未來運作；
•我們收回對製造能力的投資的能力；
•我們產品的市場接受程度和臨牀效用；
•我們的商業化、營銷和製造能力和戰略；
•我們行業的激烈競爭；
•訴訟費用、未能成功為針對我們的訴訟和其他索賠進行辯護以及我們對任何監管或法律訴訟結果的期望；
•與我們的國際業務相關的經濟、政治和其他風險；
•我們在合作下獲得研究資金和實現預期里程碑的能力；
•我們保護和執行專利和其他知識產權的能力；



•合規成本以及我們未能遵守新的和現有的政府法規，包括但不限於税收法規；
•管理層關鍵成員的流失或退休；
•未能成功執行我們的增長戰略，包括我們計劃未來的增長出現任何延遲；以及
•我們未能維持有效的內部控制。
因此，前瞻性陳述僅代表其發表之日，應僅視為我們當前的計劃、估計和信念。您不應過分依賴前瞻性陳述。我們無法保證未來的結果、事件、活動水平、表現或成就。除非法律要求，否則我們不承擔並明確拒絕任何更新、重新發布或修改前瞻性陳述以反映未來事件或情況或反映意外事件發生的義務。



第一部分財務信息
第 1 項。財務報表

MACROGENICS, INC.
合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
2022年6月30日2021年12月31日
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$21,469 $123,469 
有價證券112,271 120,147 
應收賬款18,385 10,386 
庫存，淨額 2,949 4,388 
預付費用和其他流動資產12,559 21,170 
流動資產總額167,633 279,560 
財產、設備和軟件，淨額34,022 37,676 
其他非流動資產16,388 18,009 
總資產$218,043 $335,245 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$2,609 $15,500 
應計費用和其他流動負債31,763 33,755 
遞延收入11,565 20,646 
租賃負債4,940 4,677 
流動負債總額50,877 74,578 
遞延收入，扣除流動部分6,163 — 
租賃負債，扣除流動部分18,264 20,791 
其他非流動負債258 258 
負債總額75,562 95,627 
股東權益：
普通股，$0.01面值—— 125,000,000授權股份， 61,458,790和 61,307,428分別於2022年6月30日和2021年12月31日的已發行股份
615 613 
額外的實收資本1,223,875 1,213,002 
累計其他綜合虧損(326)(61)
累計赤字(1,081,683)(973,936)
股東權益總額142,481 239,618 
負債和股東權益總額$218,043 $335,245 

見合併財務報表附註。
1


MACROGENICS, INC.
合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）


截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2022202120222021
收入：
合作協議和其他協議$16,863 $27,168 $23,956 $42,352 
產品銷售額，淨額4,672 3,203 8,252 4,090 
合同製造 3,992 — 3,992 — 
政府協議480 386 908 1,196 
總收入26,007 30,757 37,108 47,638 
成本和支出：
產品銷售成本180 22 228 39 
製造服務成本2,222 — 2,222 — 
研究和開發51,744 55,780 113,182 108,901 
銷售、一般和管理13,669 15,234 29,922 30,270 
成本和支出總額67,815 71,036 145,554 139,210 
運營損失(41,808)(40,279)(108,446)(91,572)
其他收入504 344 699 365 
淨虧損(41,304)(39,935)(107,747)(91,207)
其他綜合損失：
未實現的投資收益（虧損）(43)(10)(265)8 
綜合損失$(41,347)$(39,945)$(108,012)$(91,199)
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損$(0.67)$(0.66)$(1.76)$(1.56)
已發行基本和攤薄後的加權平均普通股61,384,943 60,068,315 61,354,721 58,643,496 

見合併財務報表附註。

2


MACROGENICS, INC.
股東權益合併報表
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合收益（虧損）		總計
股東
公平
股份金額
餘額，2021 年 12 月 31 日61,307,428 $613 $1,213,002 $(973,936)$(61)$239,618 
基於股份的薪酬— — 5,224 — — 5,224 
股票計劃相關活動25,646 — 37 — — 37 
未實現的投資損失— — — — (222)(222)
淨虧損— — — (66,443)— (66,443)
餘額，2022 年 3 月 31 日61,333,074 613 1,218,263 (1,040,379)(283)178,214 
基於股份的薪酬— — 5,350 — — 5,350 
股票計劃相關活動125,716 2 262 — — 264 
未實現的投資損失— — — — (43)(43)
淨虧損— — — (41,304)— (41,304)
餘額，2022 年 6 月 30 日61,458,790 $615 $1,223,875 $(1,081,683)$(326)$142,481 



普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合收益（虧損）		總計
股東
公平
股份金額
餘額，2020 年 12 月 31 日56,244,771 $562 $1,067,150 $(771,821)$(7)$295,884 
基於股份的薪酬— — 5,243 — — 5,243 
減去發行成本的普通股發行3,622,186 36 98,164 — — 98,200 
股票計劃相關活動144,249 2 2,456 — — 2,458 
未實現的投資收益— — — — 18 18 
淨虧損— — — (51,272)— (51,272)
餘額，2021 年 3 月 31 日60,011,206 600 1,173,013 (823,093)11 350,531 
基於股份的薪酬— — 6,113 — — 6,113 
股票計劃相關活動122,241 1 2,345 — — 2,346 
未實現的投資損失— — — — (10)(10)
淨虧損— — — (39,935)— (39,935)
餘額，2021 年 6 月 30 日60,133,447 $601 $1,181,471 $(863,028)$1 $319,045 


見合併財務報表附註。
3


MACROGENICS, INC.
合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
截至6月30日的六個月
20222021
來自經營活動的現金流
淨虧損$(107,747)$(91,207)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊和攤銷費用5,790 5,510 
攤銷有價證券的溢價和折扣628 808 
基於股票的薪酬10,574 11,356 
其他非現金物品1,077 — 
運營資產和負債的變化：
應收賬款(7,999)(22,166)
庫存362 (6,476)
預付費用和其他流動資產8,611 (974)
其他非流動資產1,622 4,404 
應付賬款(12,896)1,668 
應計費用和其他流動負債(1,697)5,365 
租賃負債(2,264)(1,673)
遞延收入(2,918)18,659 
用於經營活動的淨現金(106,857)(74,726)
來自投資活動的現金流
購買有價證券(75,457)(117,546)
出售有價證券的收益和到期日82,440 99,800 
購買財產、設備和軟件(2,426)(2,693)
由（用於）投資活動提供的淨現金4,557 (20,439)
來自融資活動的現金流
普通股發行收益，扣除發行成本— 98,200 
股票期權行使和ESPP購買的收益300 4,804 
融資活動提供的淨現金300 103,004 
現金和現金等價物的淨變化(102,000)7,839 
期初的現金和現金等價物123,469 181,131 
期末的現金和現金等價物$21,469 $188,970 
補充現金流信息
應付賬款或應計賬款中包含的財產、設備和軟件$295 $118 


見合併財務報表附註。
4


MACROGENICS, INC.
合併財務報表附註（未經審計）
1. 操作性質
業務描述
MacroGenics, Inc.（以下簡稱 “公司”）在特拉華州註冊成立。該公司是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化基於抗體的創新療法，旨在調節治療癌症的人體免疫反應。該公司有一系列候選產品正在公司或其合作者贊助的臨牀試驗中進行評估。這些候選產品包括多個免疫腫瘤學項目，其中一些項目主要使用公司專有的基於抗體的技術平臺創建。該公司認為，如果監管機構批准上市，其候選產品有可能對以單一療法或在某些情況下與其他治療藥物聯合治療患者未得到滿足的醫療需求產生有意義的影響。2021年3月，該公司及其商業化合作夥伴開始在美國上市MARGENZA（margetuximab-cmkb），這是一種人類表皮生長因子受體2（HER2）受體拮抗劑，可與化療聯合用於治療以前接受過兩種或更多抗HER2方案（其中至少一種是轉移性疾病）的成年HER2陽性乳腺癌患者。
流動性
該公司目前正在開發的多種候選產品將需要大量的額外研發工作，包括廣泛的臨牀前研究和臨牀測試，以及商業用途之前的監管部門批准。
公司未來的成功取決於其識別和開發候選產品的能力，最終取決於其實現盈利運營的能力。該公司已將其幾乎所有的財務資源和精力用於研究和開發，以及一般和管理費用來支持此類研發。淨虧損和負現金流已經並將繼續對公司的股東權益和營運資金產生不利影響，從而影響其執行未來運營計劃的能力。
作為一家生物技術公司，該公司主要通過出售股票發行普通股的收益、多項合作協議的收入以及美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的合同和補助金為其運營提供資金。 管理層定期審查公司相對於其運營預算的可用流動性，並進行預測，以監測公司營運資金的充足性。該公司計劃通過當前和未來的戰略合作或其他安排以及產品銷售創造收入來滿足其未來的運營需求。 該公司預計將繼續利用包括股權和債務工具在內的可用資本來源來支持其產品開發活動。如果公司無法達成新的安排，無法根據當前或未來的協議履行職責或獲得額外資本，則公司將評估其資本資源，並可能被要求推遲、縮小或取消其一項或多項產品研發計劃或臨牀研究，減少其他運營費用和/或縮小其組織規模。據認為，公司很可能成功地努力管理未承諾的支出並採取必要的成本節約措施，包括我們最近宣佈的公司重組計劃。因此，根據公司最新的現金流預測，公司認為其當前資源足以為其自提交10-Q表季度報告之日起至少十二個月的運營計劃提供資金。
與公司業務相關的其他風險因素類似，COVID-19 疫情和地緣政治緊張局勢，包括俄羅斯和烏克蘭之間持續的軍事衝突和對俄羅斯實施的相關制裁，以及相關的全球經濟活動放緩、數十年高通脹、利率上升和美國潛在的衰退，可能會對公司籌集此類額外資金的能力產生不利影響。鑑於與這些不確定性相關的快速變化的市場和經濟狀況的不確定性，公司將繼續評估這些不確定性對其業務和財務狀況影響的性質和程度。
演示基礎
隨附的公司未經審計的中期合併財務報表是根據美國公認會計原則（GAAP）編制的，用於提供中期財務信息。財務報表包括公司管理層認為公允列報所列期間所必需的所有調整（僅包括正常的經常性調整）。這些中期財務業績不一定代表整個財年或任何後續過渡期的預期業績。
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隨附的未經審計的中期合併財務報表包括MacroGenics, Inc.及其全資子公司MacroGenics UK Limited和MacroGenics Limited的賬目。在合併中，所有公司間賬户和交易均已清除。這些合併財務報表和相關附註應與公司於2022年2月24日向美國證券交易委員會（SEC）提交的2021年10-K表年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。
2. 重要會計政策摘要
在截至2022年6月30日的六個月中，公司此前在截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的重大會計政策沒有重大變化。
最近的會計公告
自公司發佈2021年10-K表年度報告以來，沒有發佈或預計會對其合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響的新會計公告。
3. 金融工具的公允價值
公司的金融工具包括現金和現金等價物、有價證券、應收賬款、應付賬款和應計費用。 應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面金額由於其短期性質，通常被認為代表了各自的公允價值。公司根據財務會計準則委員會（FASB）會計準則編纂（ASC）820對經常性和非經常性公允價值計量進行核算， 公允價值計量和披露(ASC 820)。ASC 820定義了公允價值，為以公允價值計量的資產和負債建立了公允價值層次結構，並要求擴大對公允價值衡量的披露。ASC 820層次結構對用於確定公允價值的投入或假設的可靠性質量進行排名，並要求按公允價值記賬的資產和負債按以下三個類別之一進行分類和披露：
•級別1——公允價值是使用活躍市場上相同資產和負債的未經調整的報價來確定的。
•第 2 級-公允價值是通過使用可直接或間接觀察到的 1 級報價以外的投入來確定的。輸入可以包括活躍市場中類似資產和負債的報價或非活躍市場中相同資產和負債的報價。相關輸入還可能包括估值或其他定價模型中使用的輸入，例如可觀測的市場數據可以證實的利率和收益率曲線。
•第 3 級-公允價值由不可觀察且未經市場數據證實的投入確定。這些投入的使用涉及申報實體做出的重大主觀判斷，例如，確定對與給定證券相關的流動性不足的折扣係數進行適當的調整。
公司定期評估以公允價值衡量的金融資產和負債，以確定每個報告期對其進行分類的適當水平。這一決定要求公司對用於確定公允價值的投入的重要性以及此類投入在ASC 820層次結構中的位置做出主觀判斷。 在本報告所述期間，各級別之間沒有調動。
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定期按公允價值計量的金融資產如下（以千計）：
2022年6月30日的公允價值計量
總計第 1 級第 2 級
資產：
貨幣市場基金$8,162 $8,162 $— 
美國國債105,837 105,837 — 
公司債務證券6,434 — 6,434 
按公允價值計量的總資產(a)
$120,433 $113,999 $6,434 
2021 年 12 月 31 日的公允價值計量
總計第 1 級第 2 級
資產：
貨幣市場基金$17,202 $17,202 $— 
美國國債81,132 81,132 — 
政府贊助的企業7,734 — 7,734 
公司債務證券37,280 — 37,280 
按公允價值計量的總資產(b)
$143,348 $98,334 $45,014 
(a) 截至2022年6月30日按公允價值計量的總資產包括約美元8.2合併資產負債表上以現金和現金等價物列報了百萬美元。
(b) 截至2021年12月31日按公允價值計量的總資產包括約美元23.2合併資產負債表上以現金和現金等價物列報了百萬美元。
4. 有價證券
下表彙總了公司的有價債務證券（以千計）：
2022年6月30日
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公平
價值
美國國債$106,147 $— $(310)$105,837 
公司債務證券6,449 — (15)6,434 
總計$112,596 $— $(325)$112,271 
2021年12月31日
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公平
價值
美國國債$81,184 $— $(52)$81,132 
政府贊助的企業7,739 — (5)7,734 
公司債務證券31,285 — (4)31,281 
總計$120,208 $— $(61)$120,147 

截至2022年6月30日和2021年12月31日持有的所有可供出售的有價債務證券的合同到期日均不到一年。截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司所有處於未實現虧損狀況的可出售有價債務證券的虧損時間均不到十二個月。截至2022年6月30日和2021年12月31日，可供出售債務證券的未實現虧損並不大，主要是由於利率的變化，包括市場信貸利差，而不是與特定證券相關的信用風險增加。因此， 不記錄了與公司可供出售債務證券相關的信貸損失備抵金
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在出現的任何時期。公司不打算出售這些投資，而且不太可能要求公司在收回攤餘成本基礎（可能已到期）之前出售這些投資。
5. 庫存，淨額
該公司的所有庫存都與MARGENZA的製造有關。下表列出了公司的淨庫存（以千計）：
2022年6月30日2021年12月31日
工作正在進行中$2,231 $3,929 
成品718 459 
庫存總額，淨額$2,949 $4,388 

在美國食品藥品監督管理局（FDA）於2020年12月批准MARGENZA之前，與製造MARGENZA相關的材料成本和費用被記錄為研發費用。在獲得美國食品藥品管理局批准後，該公司開始將與製造MARGENZA相關的庫存成本資本化。截至2022年6月30日和2021年12月31日的庫存餘額減去儲備金美元3.1百萬和美元2.0分別為百萬的不可售庫存。
6. 股東權益
2020年11月，公司與代理商簽訂了銷售協議（銷售協議），不時出售總銷售價格不超過美元的普通股100.0通過經修訂的1933年《證券法》第415條中定義的 “市場發行”（ATM發行）獲得百萬美元。根據銷售協議出售的股票是根據公司於2020年11月4日向美國證券交易委員會提交的S-3表格的上架註冊聲明發行和出售的。在截至2021年6月30日的六個月中，公司出售了 3,622,186普通股股票，每股加權平均價格為美元27.60, 由此產生的淨收益約為 $98.2百萬，扣除承保折扣和佣金以及其他發行費用。
2021年4月，公司簽訂了銷售協議的第1號修正案，該修正案增加了公司在自動櫃員機發行下可以通過其代理出售的公司普通股金額，總髮行價最高為美元100.0百萬美元至總髮行價不超過美元300.0百萬。截至2022年6月30日，公司尚未出售任何與銷售協議第1號修正案相關的普通股。
作為根據附註7 “收入” 中更全面描述的合作和許可協議授予Zai Lab US LLC的權利的對價的一部分，該公司與Zai Lab US LLC於2021年6月簽訂了單獨的股票購買協議（股票購買協議）。根據該股票購買協議，Zai Lab US LLC向公司支付了約美元30.0百萬美元可供購買 958,467公司新發行的普通股，面值美元0.01，固定價格為 $31.30這代表一個 $10.4比股票購買協議當日的股價高出一百萬英鎊。

7. 收入
合作協議和其他協議
Incyte 公司
Incyte 許可協議
2017年，公司與Incyte Corporation（Incyte）簽訂了瑞替凡利單抗的獨家全球合作和許可協議，這是一種抑制程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）的在研單克隆抗體（Incyte許可協議）。Incyte已獲得所有適應症的瑞替凡利單抗開發和商業化的全球獨家權利，而公司保留與瑞替凡利單抗聯合開發其管道資產的權利。根據Incyte許可協議的條款，Incyte向公司支付了預付款 $150.02017 年達到 100 萬個。2021年7月，Incyte宣佈，美國食品藥品管理局已就其瑞替凡利單抗的生物製劑許可申請（BLA）發佈了一份完整回覆信（CRL），該申請是針對肛管局部晚期或轉移性鱗狀細胞癌的成年患者的潛在治療方法。Incyte的公告表明，美國食品藥品管理局確定需要更多數據來證明瑞替凡利單抗對所提交適應症的臨牀益處，Incyte正在審查CRL，並將與美國食品藥品管理局討論下一步措施。Incyte隨後撤回了其在歐洲申請的用於治療肛管鱗狀癌的瑞替凡利單抗的上市許可申請。Incyte表示正在尋求開發
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retifanlimab參與了除肛管鱗狀細胞癌以外可能具有註冊能力的研究，包括MSI高子宮內膜癌、默克爾細胞癌和非小細胞肺癌患者。 Incyte還致力於開發瑞替凡利單抗及其研發中的多種候選產品。2022年4月，公司和Incyte執行了對Incyte許可協議的修正案，為美國批准瑞替凡利單抗的特定適應症增加了里程碑，並將該適應症中的瑞替凡利單抗的某些其他監管和發展成就排除在Incyte許可協議的里程碑事件之外。
根據經修訂的Incyte許可協議的條款，Incyte將領導瑞替凡利單抗的全球開發。假設Incyte成功開發和商業化, 該公司最多可獲得$435.0百萬的開發和監管里程碑，最高可達 $330.0數百萬個商業里程碑。從 Incyte 許可協議生效到 2022年6月30日，該公司已經確認了美元70.0根據Incyte許可協議，開發里程碑達到了數百萬個。2022年7月，公司和Incyte進一步修訂了Incyte許可協議，以反映與某些里程碑付款相關的變化，公司收到了美元30.0Incyte 支付了數百萬美元的里程碑式付款。如果retifanlimab獲得批准並商業化，公司將有資格獲得的分級特許權使用費為 15% 至 24佔全球淨銷售額的百分比。如果任何此類潛在合併獲得批准，公司保留與雷蒂凡利單抗合併開發其管道資產的權利，Incyte將雷蒂凡利單抗商業化，公司將其資產商業化。此外，根據單獨的商業供應協議，公司保留生產兩家公司瑞替凡利單抗全球商業供應需求的部分的權利。
公司根據會計準則編纂主題606的規定對Incyte許可協議進行了評估， 與客户簽訂合同的收入(ASC 606) 並確定了以下內容 二協議規定的履行義務：（i）retifanlimab的許可和（ii）在短暫的技術轉讓期內開展某些臨牀活動。公司確定，許可和臨牀活動是單獨的履約義務，因為它們可以區分開來，並且在合同背景下是不同的。該許可證具有獨立功能，因為它是可再許可的，Incyte具有重要的臨牀試驗能力，Incyte能夠在沒有公司參與的情況下開展這些活動；出於方便考慮，公司在轉讓期間開展活動。公司在成立時確定Incyte許可協議的交易價格為$154.0百萬，包括公司為換取許可證而有權獲得的對價以及對開展臨牀活動的估算對價。交易價格是根據每個履約義務的相對獨立銷售價格分配的。許可證的獨立銷售價格是使用調整後的市場評估方法確定的，該方法考慮了類似的合作和許可協議。商定開展的臨牀活動的獨立銷售價格是根據公司與其他各方達成的類似安排使用預期成本方法確定的。在公司得出結論，認為有可能實現該里程碑，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來時期確認的金額出現重大逆轉，因此已被排除在交易價格之外之前，潛在的發展和監管里程碑付款將受到完全限制。與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的任何對價都將在相關銷售發生時予以確認，因為這些對價被確定主要與授予Incyte的許可證有關，因此也被排除在交易價格中。公司會在每個報告期內以及結果得到解決的事件或情況發生其他變化時重新評估交易價格。從 2018 年到 2022年6月30日, 總額為美元的發展里程碑的累計收入很可能不會發生重大逆轉70.0與之相關的百萬個 與瑞替凡利單抗進一步發展相關的臨牀和監管活動，包括Incyte啟動的3期臨牀試驗。因此，相關對價被添加到估計的交易價格中並被確認為收入.

公司認可了 $150.0在履行其履行義務並於2017年將許可證轉讓給Incyte時，向該許可證分配了100萬英鎊。這美元4.0撥給臨牀活動的百萬美元按比例確認，這是在2017年和2018年期間提供的服務。 沒有在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，收入是根據Incyte許可協議確認的。$5.0百萬和美元15.0在截至2021年6月30日的三個月和六個月中，根據Incyte許可協議，分別確認了數百萬美元的里程碑收入。
Incyte 臨牀供應協議
2018年，公司與Incyte簽訂了一項協議，根據該協議，該公司將為Incyte對瑞替凡利單抗的臨牀需求提供開發和製造服務（Incyte臨牀供應協議）。該公司評估了ASC 606下的Incyte臨牀供應協議，並確定了該協議下的一項履約義務：提供與雷蒂凡利單抗臨牀供應的開發和製造相關的服務。交易價格基於開發和製造藥品和藥物物質所產生的成本，隨着時間的推移，交易價格隨着服務的提供而得到承認，因為公司的業績不會產生具有替代用途的資產，而且公司擁有為迄今為止完成的業績獲得付款的可執行權利。使用反映所產生成本（包括消耗的資源和花費的工時）的輸入法確認交易價格
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與製造服務有關。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中，公司確認的收入為美元0.2百萬和美元0.7根據Incyte臨牀供應協議提供的服務分別為百萬美元。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，公司確認的收入為美元0.5百萬和美元0.8根據Incyte臨牀供應協議提供的服務分別為百萬美元。
Incyte 商業供應協議
2020年，公司與Incyte簽訂了一項協議，根據該協議，公司有權生產瑞替凡利單抗的部分全球商業供應需求（Incyte商業供應協議）。除非提前終止，否則Incyte商業供應協議的期限將在Incyte根據Incyte許可協議支付特許權使用費的義務到期時到期。該公司評估了ASC 606下的Incyte商業供應協議，並確定了該協議下的一項履約義務：提供與製造雷蒂凡利單抗商業供應相關的服務。交易價格基於每批待生產的散裝藥物物質的固定價格，隨着時間的推移，交易價格隨着服務的提供而得到承認，因為公司的業績不會產生具有替代用途的資產，而且公司擁有為迄今為止完成的業績獲得付款的可執行權利。交易價格將使用反映與製造服務相關的成本（包括消耗的資源和產生的人力成本）的輸入法進行確認。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中，公司確認了美元0.3百萬和美元2.8分別用於支付根據Incyte商業供應協議提供的服務。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，公司確認了美元0.3百萬和美元5.9分別用於支付根據Incyte商業供應協議提供的服務。
Zai Lab 有限公司
2018 年 Zai 實驗室協議
2018年，該公司與Zai Lab Limited（Zai Lab）簽訂了合作和許可協議，根據該協議，Zai Lab在中國大陸、香港、澳門和臺灣（Zai Lab的領土）獲得了（i）免疫優化的抗HER2單克隆抗體margetuximab，（ii）tebotelimab（一種旨在提供協調阻斷PART® 分子的雙特異性DART® 分子）的區域開發和商業化權用於潛在治療一系列實體瘤和血液系統惡性腫瘤的 D-1 和 LAG-3，以及 (iii) 未公開的多特異性 TRIDENT分子在臨牀前開發中（2018 年 Zai 實驗室協議）。Zai Lab將領導其領土內這些分子的臨牀開發。Zai Lab已通知該公司，他們已決定停止開發tebotelimab，因為他們正在其領土上註冊的適應症，並且正在評估其他適應症的未來發展計劃。
根據2018年Zai Lab協議的條款，Zai Lab向公司支付了預付款 $25.0百萬 ($)22.5扣除增值税預扣額淨額後的百萬美元2.5百萬）。假設margetuximab、tebotelimab和TRIDENT分子成功開發和商業化，該公司最多可獲得美元140.0百萬美元的開發和監管里程碑，其中公司賺了 $9.0到2022年6月30日為百萬美元。此外，Zai Lab將按十幾歲左右的百分比向公司支付分級特許權使用費 20瑪格妥昔單抗在 Zai Lab 區域的淨銷售額百分比，在 Zai Lab 地區內 tebotelimab 淨銷售額佔十歲左右的淨銷售額以及 10TRIDENT分子在Zai Lab境內的淨銷售額的百分比，在特定情況下可能會有所調整。
該公司根據ASC 606的規定評估了2018年Zai Lab協議，並確定了該安排中針對兩種候選產品margetuximab和tebotelimab的以下實質性承諾：（i）在Zai Lab領土內開發和商業化候選產品的獨家許可，（ii）某些研發活動。公司認定，每份許可證和相關的研發活動沒有區別，因為如果不開展研發活動，許可證的價值是有限的。因此，公司決定應將這些承諾合併為每個候選產品的單一履約義務。與margetuximab和tebotelimab相關的活動是相互獨立的履約義務，因為它們可以區分開來，並且在合同的背景下是不同的。該公司評估了與TRIDENT分子相關的承諾，並確定這些承諾在合同背景下無關緊要，因此沒有與該分子相關的履約義務。公司確定淨額 $22.5自協議之初，Zai Lab預付的百萬美元構成了交易價格中包含的全部對價，交易價格是根據兩項履約義務的相對獨立銷售價格分配給這兩個履約義務的。履約義務的獨立銷售價格是使用調整後的市場評估方法確定的，該方法考慮了類似的合作和許可協議。在公司得出結論，認為有可能實現該里程碑，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來時期確認的金額出現重大逆轉，因此已被排除在交易價格之外之前，潛在的發展和監管里程碑付款將受到完全限制。與特許權使用費相關的任何對價將在相關銷售時予以確認
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之所以發生，是因為它們被確定主要與授予Zai Lab的許可證有關，因此也被排除在交易價格之外。
公司會在每個報告期內以及結果得到解決的事件或情況發生其他變化時重新評估交易價格。從 2020 年到 2022年6月30日, 總計美元的開發和監管里程碑的累計收入很可能不會發生重大逆轉9.0百萬。因此，相關對價被添加到估計的交易價格中，並被確認為收入。其中 $9.0百萬, $5.0百萬被確認為收入 在截至2022年6月30日的六個月中。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了美元0.4百萬和美元5.4根據2018年的Zai Lab協議，分別為百萬美元。 沒有根據2018年Zai Lab協議，在截至2021年6月30日的三個月和六個月內確認了收入。
Zai Lab 臨牀供應協議
2019年，該公司簽訂了兩項協議，根據該協議，公司將為Zai Lab對margetuximab和tebotelimab的臨牀需求提供製造服務（Zai Lab臨牀供應協議）。該公司評估了ASC 606下的協議，並確定應將其視為單一合同，並在該合同中確定了兩項履約義務：提供與製造margetuximab和tebotelimab的臨牀供應相關的服務。交易價格基於製造藥品和藥物物質所產生的成本，隨着時間的推移，交易價格隨着服務的提供而得到承認，因為公司的業績不會產生具有替代用途的資產，而且公司擁有為迄今為止完成的業績獲得付款的可執行權利。交易價格是使用輸入法確認的，該輸入法反映了與製造服務相關的成本（包括消耗的資源和所花費的工時）。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中，公司確認的收入為美元0.1百萬和美元0.5分別有100萬份與Zai Lab臨牀供應協議有關。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，公司確認的收入為美元0.3百萬和美元1.6分別有100萬份與Zai Lab臨牀供應協議有關。
2021 年 Zai 實驗室協議

2021年6月，公司與Zai Lab US LLC（以下統稱為Zai Lab Limited，以下簡稱Zai Lab Limited）簽訂了合作和許可協議，涉及涵蓋四種獨立的免疫腫瘤學分子的合作計劃和僅限許可的計劃（統稱為 “計劃”）（2021 年 Zai Lab 協議）。第一個項目涵蓋一種先導研究分子，該分子結合了公司的DART平臺並結合了CD3和一個在多個實體瘤中表達的未公開靶標（牽頭計劃）。第二個計劃涵蓋了將由公司指定的目標。對於這些項目，Zai Lab獲得了大中華區、日本和韓國的商業版權，而該公司則獲得了所有其他地區的商業版權。根據牽頭計劃，Zai Lab在達到預定義的臨牀里程碑後獲得了將區域安排轉換為全球50/50利潤份額的期權。如果 Zai Lab 選擇這樣的選項，Zai Lab 將向公司支付美元85.0百萬加上截至期權選擇之日雙方產生的任何研究費用。Zai Lab還獲得了該公司的全球獨家許可，可以開發、製造和商業化另外兩種分子。Zai Lab授予公司全球免版税的共同獨家許可，以開展分配給公司的開發活動。
根據2021年Zai Lab協議的條款，牽頭計劃包括公司和Zai Lab的聯合研發服務。對於其他項目，Zai Lab可以單獨與公司進行談判和協議，以在將來提供研發服務。
在執行2021年Zai Lab協議方面，Zai Lab向公司支付了預付款 $25.0百萬。此外，作為根據2021年Zai Lab協議授予Zai Lab的權利的對價的一部分，該公司與Zai Lab簽訂了股票購買協議，根據該協議，Zai Lab向公司支付了約美元30.0百萬美元用於購買公司普通股，面值美元0.01，固定價格為 $31.30這代表一個 $10.4比股票購買協議當日的股價高出一百萬英鎊。
假設項目成功開發和商業化，公司最多可獲得大約 $800.0百萬美元的開發和監管里程碑以及 $600.0數百萬個商業里程碑。此外，Zai Lab將按某些特定產品的年淨銷售額的低兩位數十位數百分比向公司支付分級特許權使用費，對Zai Lab境內其他特定產品的年淨銷售額按中個位數至低兩位數的百分比向該公司支付分級特許權使用費，根據2021年《Zai Lab協議》，這可能會受到規定的特許權使用費減免。根據2021年Zai Lab協議的條款，公司還可能從Zai Lab獲得公司產生的某些研發成本的報銷。
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公司根據ASC 606的規定評估了2021年Zai Lab協議，並確定了以下實質性承諾：（i）在Zai Lab的領土上為每個計劃開發、製造和商業化產品的獨家許可，（ii）主導計劃的某些研發活動。考慮到該分子的早期開發階段以及公司在該領域的豐富專業知識，該公司確定，對於先導計劃，該許可證與相關的研發活動沒有區別，因此，預計研發服務將對許可證進行重大修改和定製。因此，對於Lead Program，許可證和服務合併為一項單一的履約義務。由於其他程序均代表不同的知識產權，而且 2021 年 Zai Lab 協議中沒有與這些許可相關的其他服務，因此每份許可都被視為一項不同的履行義務。因此，2021年Zai Lab協議中包含了四項履約義務。
該公司得出結論，估計的交易價格為美元40.4百萬，由美元組成25.0百萬美元的預付款，美元10.4與購買公司普通股相關的百萬美元溢價，以及美元5.0據估計，Zai Lab將為牽頭計劃的研發活動報銷百萬美元。在公司得出結論，認為有可能實現該里程碑，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來時期確認的金額出現重大逆轉，因此已被排除在交易價格之外之前，潛在的里程碑付款被視為受到完全限制。任何與特許權使用費相關的對價將在相關銷售發生時予以確認，因為這些對價被確定主要與授予Zai Lab的許可證有關，因此也被排除在交易價格中。公司將在每個報告期內以及結果得到解決的事件或情況發生其他變化時重新評估交易價格。
美元的交易價格40.4然後，根據其相對的獨立銷售價格，向這四項履約義務分配了百萬美元。無法直接觀察到履約義務的獨立銷售價格；因此，公司使用調整後的市場評估方法估算了獨立銷售價格，代表公司認為市場參與者願意為該產品或服務支付的金額。該估算基於對可觀察到的輸入的考慮，例如根據公司對每個項目成功概率的估計進行了調整的其他臨牀前合作安排的值。
隨着研發活動的開展，與牽頭計劃許可證和相關的研發服務履行義務相關的收入將隨着時間的推移予以確認。公司將根據迄今為止產生的成本與估計的總成本的比較，使用基於成本的輸入法。控制權的移交發生在這段時間內，管理層認為，這是衡量履行履約義務進展情況的最佳衡量標準。在2021年6月向Zai Lab轉讓許可證後，該公司確認了分配給其他項目的收入。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中，公司確認的收入為美元14.7百萬和美元14.4根據2021年的《Zai Lab協議》，分別為百萬人。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，公司確認的收入為美元15.0百萬和美元14.4根據2021年的《Zai Lab協議》，分別為百萬人。截至 2022年6月30日，美元1.8百萬在根據協議，收入是遞延的，所有收入都是有效的。 截至截至2021 年 12 月 31 日，美元16.1百萬美元的收入被遞延了，所有收入都是當前的。
詹森生物技術有限公司
2020年12月，該公司與詹森生物技術有限公司（詹森）簽訂了研究合作和許可協議，以開發一種新的DART分子（詹森協議）。該研究合作將整合公司專有的DART平臺，以便在腫瘤學以外的治療領域同時靶向兩個未公開的靶標。根據詹森協議的條款, 詹森向公司支付了預付款 $20.0百萬，並將負責為所有研發費用提供資金。公司還將有資格獲得高達 $312.0百萬美元的潛在里程碑付款和最高的分級特許權使用費 10佔全球產品銷售額的百分比。
根據本協議的條款，公司向詹森授予了開發、製造和商業化臨牀前雙特異性分子的獨家特許權，該公司將在規定的研究期限內開展某些研發活動。公司根據ASC 606的規定對詹森協議進行了評估，並確定了該協議下的以下實質性承諾：（i）開發臨牀前雙特異性分子的許可，（ii）在研究期內開展某些研發活動。公司認定，許可和研發活動是單獨的履約義務，因為它們可以區分開來，而且在合同的背景下是不同的。該許可證具有獨立功能，因為在研究期內，Janssen無需公司參與即可自行從許可證中受益。公司在成立時確定詹森協議的交易價格為 $22.2百萬，包括公司為換取許可證而有權獲得的對價以及對開展研發活動的估算報價。交易價格是根據每個履約義務的相對獨立銷售價格分配的。許可證的獨立銷售價格是使用調整後的市場評估方法確定的
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考慮到類似的合作和許可協議以及當前的市場狀況。商定開展的研發活動的獨立銷售價格是根據公司與其他各方達成的類似安排使用預期成本方法確定的。在公司根據業績義務開始工作之前，這種可變對價是完全有限的。潛在的里程碑付款是 完全受限，直到公司得出結論，認為有可能實現該里程碑並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來時期確認的金額出現重大逆轉， 因此被排除在交易價格之外。與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的任何對價將在相關銷售發生時予以確認，因為這些對價被確定主要與授予詹森的許可證有關，因此也被排除在交易價格中。公司會在每個報告期內以及結果得到解決的事件或情況發生其他變化時重新評估交易價格。
公司認可了 $20.0百萬美元分配給 在履行其履約義務並於2020年12月將許可證轉讓給詹森時才獲得許可。這美元2.2公司參與本研究期（估計不到兩年），將對研發活動撥款的百萬美元予以認可。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中，公司確認的收入為美元0.2百萬和美元0.6分別用於根據詹森協議開展的研究和開發活動，百萬美元。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，公司確認的收入為美元0.6百萬和美元0.9分別用於根據詹森協議開展的研究和開發活動，百萬美元。
I-Mab 生物製藥
I-Mab 許可協議

2019年，公司與I-Mab Biopharma（I-Mab）簽訂了合作和許可協議，開發和商業化依諾珠單抗，這是一種免疫優化的抗B7-H3單克隆抗體，採用了公司專有的Fc Optimizumab技術平臺（I-Mab 許可協議）。I-Mab 在中國大陸、香港、澳門和臺灣（I-Mab 的領土）獲得了區域開發和商業化權利，將領導其領土內依諾珠單抗的臨牀開發，並將參與該公司進行的全球研究。
根據I-Mab 許可協議的條款，I-Mab 向公司支付了預付款 $15.0百萬。假設依諾珠單抗的成功開發和商業化, 該公司最多可獲得 $135.0百萬美元的開發和監管里程碑，其中 $5.0自I-Mab 許可協議生效以來，已通過以下方式賺取了百萬美元 2022年6月30日。 此外，I-Mab 將向公司支付從十幾歲到十幾歲不等的分級特許權使用費 20佔I-Mab地區年淨銷售額的百分比。
公司根據ASC 606的規定評估了I-Mab許可協議，並確定了該協議下的以下實質性承諾：（i）在I-Mab領土上開發和商業化依諾珠單抗的獨家許可，（ii）開展某些研發活動，（iii）進行慢性毒理學研究。公司認定，許可證和相關的研發活動沒有區別，因為如果不開展研發活動，許可證的價值是有限的。因此，公司決定將許可證和相關的研發活動合併為一項單一的履約義務。公司確定，美元15.0自許可證和相關研發活動安排之初，I-Mab的百萬美元預付款構成了交易價格中包含的全部對價。該公司還確定慢性毒理學研究與其他承諾不同，並估計該履約義務的可變對價約為美元1.0百萬。I-Mab 在費用發生時向公司支付了這項研究的費用，I-Mab 根據2021年實現的里程碑獲得了相當於此類費用總額百分之八十的一次性抵免額。該公司重新評估了交易價格，因為每美元的累計收入很可能不會發生重大逆轉5.0百萬里程碑 ($)4.5扣除與依諾珠單抗的開發進展有關的一次性信貸（如上所述）後為百萬美元，因此，相關對價已添加到估計交易價格中，並被確認為2021年的收入。在公司得出結論，認為有可能實現該里程碑，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來時期確認的金額出現重大逆轉，因此已被排除在交易價格之外之前，潛在的發展和監管里程碑付款將受到完全限制。任何與特許權使用費相關的對價將在相關銷售發生時予以確認，因為這些對價被確定主要與授予I-Mab的許可證有關，因此也被排除在交易價格中。公司會在每個報告期內以及結果得到解決的事件或情況發生其他變化時重新評估交易價格。
根據迄今為止發生的成本與估計的總成本的比較，使用基於成本的輸入法確認I-Mab許可協議下的收入。控制權的移交發生在這段時間內，管理層認為，這是衡量履行履約義務進展情況的最佳衡量標準。在截至6月的三個月中
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2022年30日和2021年，公司確認的收入為美元0.6百萬和美元1.9根據I-Mab許可協議，分別為百萬美元。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，公司確認的收入為美元0.7百萬和美元2.5根據I-Mab許可協議，分別為百萬美元。截至2022年6月30日，美元3.8根據I-Mab許可協議，數百萬美元的收入被推遲，所有這些協議都是有效的。截至2021年12月31日，美元4.5根據I-Mab許可協議，數百萬美元的收入被推遲，所有這些協議都是有效的。
I-Mab 臨牀供應協議

2021年10月，公司簽訂了一項協議，根據該協議，公司將為I-Mab的依諾珠單抗臨牀需求提供開發和製造服務（I-Mab 臨牀供應協議）。該公司根據ASC 606對該協議進行了評估，並確定了協議下的一項履約義務：提供與依諾珠單抗臨牀供應的開發和製造相關的服務。交易價格基於開發和製造藥品和藥物物質所產生的成本，隨着時間的推移，交易價格隨着服務的提供而得到承認，因為公司的業績不會產生具有替代用途的資產，而且公司擁有為迄今為止完成的業績獲得付款的可執行權利。交易價格將使用反映與製造服務相關的成本（包括消耗的資源和所花費的工時）的輸入法進行確認。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的收入為美元0.3百萬和美元1.1分別為百萬美元，用於根據I-Mab 臨牀供應協議開展的研發活動。
製造服務協議
Incyte
2022年1月，公司與Incyte簽訂了製造和臨牀供應協議（Incyte製造和臨牀供應協議），為該公司的一家制造工廠在三年內生產某些Incyte散裝藥物物質提供製造服務。根據Incyte製造和臨牀供應協議的條款, 公司收到了預付款 $10.0百萬美元，並有資格獲得在合同期限內每季度支付的年度固定付款，總額為 $14.4百萬。該公司還將獲得用於製造產品的材料以及為提供製造服務而產生的其他成本的補償。
該公司根據ASC 606的規定評估了Incyte製造和臨牀供應協議，並確定了一項履約義務，即應Incyte的要求，在作為一系列商品和服務一部分的合同期限內向Incyte提供製造服務。公司確定最初的交易價格包括收到的預付款 $10.0百萬美元，年度固定付款總額為美元14.4百萬。隨着向Incyte提供製造服務，公司將在一段時間內按直線方式確認收入，因為公司確定其在整個業績期內提供製造服務的努力將均勻支付，因此直線收入確認與製造服務的工作水平非常接近。與為Incyte製造產品所產生的報銷材料和其他報銷成本相關的可變對價將分配給相關的製造活動，並將在這些活動發生時確認為收入。公司為製造Incyte產品而購買的材料被視為履行合同的成本，在使用這些材料提供製造服務時，將計為資本和費用。
公司確認的收入為 $4.0在截至的三個月和六個月期間，根據Incyte製造和臨牀供應協議，每個期限為100萬美元 2022年6月30日。截至 2022年6月30日， $9.5百萬根據該協議，收入被遞延了， $3.3百萬其中是最新的 $6.2百萬 其中不是最新的。
政府協議
NIAID 合同
該公司與美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）簽訂了一份合同，該合同自2015年9月15日起生效，以進行產品開發並提前至 二DART 分子，MGD014 和 MGD020（NIAID 合同）。根據NIAID合同，該公司將為1/2期臨牀試驗開發這些候選產品，作為治療藥物，與潛伏逆轉治療相結合，以消耗感染人類免疫缺陷病毒（HIV）的細胞。根據本合同，NIAID不從公司獲得商品或服務，因此公司不將NIAID視為客户，並得出結論，該合同不屬於ASC 606的範圍。
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自NIAID合同生效以來，NIAID行使了原始合同中設想的兩種期權並進行了修改，使截至2022年6月30日的資金合同總價值為美元25.1百萬。此外，最近的修改將NIAID合同的履行期限更改為2023年7月結束。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月中，公司確認了NIAID合同下的收入為美元0.5百萬和美元0.4分別為百萬。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，公司確認了NIAID合同下的收入0.9百萬和美元1.2分別是百萬。
8. 股票薪酬
員工股票購買計劃
2017年5月，公司股東批准了2016年員工股票購買計劃（2016年ESPP）。根據經修訂的1986年《美國國税法》（IRC）第423條，2016年ESPP是合格員工股票購買計劃的架構，不受1974年《僱員退休收入保障法》條款的約束。本公司保留 800,000根據2016年ESPP發行的普通股。2016年的ESPP允許符合條件的員工通過最多扣除工資來以折扣價購買公司普通股 10其合格薪酬的百分比，受任何計劃限制。2016 年 ESPP 規定 六個月發行期於每年的5月31日和11月30日結束。在每個發行期結束時，員工可以在以下位置購買股票 85發行期最後一天公司普通股公允市場價值的百分比。在截至2022年6月30日的六個月中， 65,125普通股是根據2016年的ESPP購買的。
員工股票期權計劃
自2003年2月起，公司實施了2003年的股權激勵計劃（2003年計劃），並於2005年獲得公司股東的修訂和批准。根據2003年計劃授予的股票期權可以是IRC定義的激勵性股票期權，也可以是非合格股票期權。2013年，2003年計劃終止，該計劃不得發放更多獎勵。根據2003年計劃獲得獎勵的任何普通股，如果在未完全行使的情況下到期、終止或以其他方式交出、取消、沒收或回購，或導致發行任何普通股，都將根據2013年股票激勵計劃（2013年計劃）可供發行，最多可發行一定數量的股份。截至2022年6月30日，根據2003年的計劃，可以選擇總共購買 105,282已發行普通股。
2013年10月，公司實施了2013年計劃。2013年計劃規定授予股票期權和其他股票獎勵，以及基於現金的績效獎勵。從2014年1月1日起至2023年1月1日（含當日），根據2013年計劃預留的普通股數量將在每年1月1日自動增加（a）中的較小值 1,960,168股票，(b) 4.0上一個日曆年12月31日已發行普通股總數的百分比，或（c）公司董事會確定的普通股數量。在截至2022年6月30日的六個月中，公司根據2013年計劃授權發行的最大普通股數量增加到 15,816,949。如果期權在未完全行使的情況下因任何原因到期或終止，如果任何限制性股票被沒收，或者任何獎勵在沒有發行該獎勵所涵蓋的全部或部分普通股的情況下終止、到期或結算，則此類股票可用於授予額外獎勵。但是，任何為繳納預扣税或支付期權行使價而被預扣（或交付）的股票均不可授予額外獎勵。截至2022年6月30日，可以選擇購買總計 10,395,473已發行普通股。
在指定期限內確認了以下股票薪酬支出（以千計）：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2022202120222021
研究和開發$2,658 $3,058 $5,050 $5,785 
銷售、一般和管理2,642 3,012 5,524 5,571 
股票薪酬支出總額$5,300 $6,070 $10,574 $11,356 
每份期權獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的，該模型使用下表中對所述期間發行的期權的假設：
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截至6月30日的六個月
20222021
預期股息收益率0%0%
預期波動率
87.8% -89.7%
86.2% - 86.7%
無風險利率
1.4% - 3.6%
0.6% - 1.4%
預期期限5.95年份6.25年份
下表彙總了截至2022年6月30日的六個月中的股票期權活動：
股份加權-
平均值
行使價格		加權平均值
剩餘的
合同期限
（年份）		聚合
固有的
價值
（以千計）
太棒了，2021 年 12 月 31 日8,373,921 $21.47 6.6
已授予2,685,197 9.50 
已鍛鍊(80,721)1.48 
被沒收(267,563)16.32 
已過期(210,079)23.08 
傑出，2022 年 6 月 30 日10,500,755 $18.66 7.0$80 
截至2022年6月30日：
可鍛鍊5,930,958 $22.57 5.474 
已歸屬，預計將歸屬9,719,165 $19.00 6.879 
在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，授予期權的加權平均授予日公允價值為美元6.96和 $15.11，分別地。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，行使的期權總內在價值約為美元0.5百萬和美元1.8分別為百萬。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，行使期權獲得的總現金為美元0.3百萬和美元4.6分別為百萬。在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月中，歸屬股票的總公允價值約為美元9.4百萬和美元8.1分別為百萬。截至2022年6月30日，扣除相關沒收估計後，與未歸屬股票期權相關的未確認薪酬支出總額約為美元33.9百萬，該公司預計將在大約的加權平均時間內確認該數額 1.5年份。
限制性股票單位
公司根據2013年計劃不時向員工發放限制性股票單位（RSU），作為其薪酬的一部分。在截至2022年6月30日的六個月中，公司結合年度績效評估流程向員工發放了限制性股票單位。每個 RSU 的背心都超過 兩年期限並賦予持有人領取的權利 一RSU 歸屬時公司普通股的份額。補償費用在歸屬期內以直線方式確認。
下表彙總了截至2022年6月30日的六個月中，RSU的活動：
股份
加權平均值
授予日期公允價值
太棒了，2021 年 12 月 31 日21,500 $25.97 
已授予314,372 10.13 
已鍛鍊(8,465)26.69 
被沒收(20,099)10.15 
傑出，2022 年 6 月 30 日307,308 10.78 

截至 2022 年 6 月 30 日，有 $2.4與未歸屬限制性股票單位相關的未確認薪酬成本總額為百萬美元，公司預計將在剩餘的加權平均時間內確認這些成本 1.3年份。
9. 承付款和或有開支
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2019年9月13日，託德·希爾向美國馬裏蘭特區地方法院（地方法院）提起證券集體訴訟，將該公司及其首席執行官科尼格博士和首席財務官卡雷爾斯先生列為被告，理由是他們涉嫌就公司的SOPHIA審判作出虛假和具有重大誤導性的陳述。2020年8月17日，巴吞魯日市和東巴吞魯日教區的僱員退休制度被任命為首席原告，2020年10月16日，首席原告提出了修改後的申訴。經修訂的投訴稱，假定的上課期限為2019年2月6日至2019年6月4日。該公司於2020年11月30日提出瞭解僱動議。2021年9月29日，地區法院發佈命令，以偏見為由駁回此案。2021年10月28日，首席原告提交了上訴通知書。該上訴現正等待第四巡迴法院審理。該公司打算大力防範這一行動。但是，該法律訴訟的結果目前尚不確定，公司無法合理估計損失範圍（如果有）。因此，公司沒有應計與該行動相關的任何負債。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下關於我們的財務狀況和經營業績的討論基於我們在本10-Q表季度報告中包含的未經審計的合併財務報表，該報告由我們根據美國公認會計原則（GAAP）編制，適用於中期，也符合經修訂的1934年《證券交易法》頒佈的第S-X條例。本討論和分析應與這些未經審計的合併財務報表及其附註以及截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀。 

概述
我們是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化基於抗體的創新療法，用於治療癌症。在我們或我們的合作者贊助的臨牀試驗中，我們有一系列候選產品正在評估中。這些候選產品包括多個免疫腫瘤學項目，其中一些項目主要使用我們專有的基於抗體的技術平臺創建。我們認為，如果監管機構批准上市，我們的候選產品有可能對以單一療法或在某些情況下與其他治療藥物聯合治療患者未得到滿足的醫療需求產生有意義的影響。2021年3月，我們和我們的商業化合作夥伴開始在美國上市MARGENZA（margetuximab-cmkb），這是一種人類表皮生長因子受體2（HER2）受體拮抗劑，可與化療聯合用於治療以前接受過兩種或更多抗HER2療法（其中至少一種是轉移性疾病）的成年轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
我們於2000年開始積極運營，此後將大部分資源用於為公司配備人員、開發技術平臺、確定潛在候選產品、進行臨牀前研究、開展臨牀試驗、開展合作、業務規劃和籌集資金。我們直到2021年才開始通過產品銷售創造收入。我們主要通過證券的公開發行和私募發行、與其他生物製藥公司的合作以及政府補助金和合同為我們的運營提供資金。儘管很難預測我們的資金需求，但我們預計，截至2022年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券，加上預期和潛在的合作付款、產品收入和執行最近宣佈的公司重組計劃所節省的資金，將使我們能夠為2024年的運營提供資金。我們的預期資金需求反映了與計劃中的轉移性去勢耐藥性前列腺癌的 MGC018 臨牀試驗（TAMARACK 研究）第二階段相關的預期支出，以及我們目前正在進行的其他臨牀和臨牀前研究。

截至2022年6月30日，我們的累計赤字為11億美元。我們預計，在未來幾年中，隨着我們繼續承擔與正在進行的臨牀前和臨牀研究相關的研發費用，這一赤字將增加。
COVID-19 疫情

COVID-19 疫情，包括由此產生的不利宏觀經濟狀況，對全球經濟產生了負面影響，造成了巨大的金融市場波動，擾亂了全球供應鏈，並導致全球大量感染和死亡。此外，一些國家、州和地方政府限制人們在一定物理距離內聚會或互動。
迄今為止，儘管對我們的業務和運營產生了一些負面影響，包括臨牀試驗註冊放緩，但我們已經能夠減輕 COVID-19 疫情對我們的業務和運營造成的更嚴重的影響。但是，根據影響的深度和危機的持續時間，COVID-19 疫情將來可能會對我們的業務產生更重大的負面影響。為了應對 COVID-19 疫情，我們一直專注於保護員工安全，讓患者繼續接受試驗，保持我們的製造能力和研究工作。COVID-19 疫情及其變種持續演變，我們將繼續密切關注我們的業務，努力減輕任何潛在影響。我們預計，疫情將在短期內繼續對新研究的啟動和臨牀試驗的註冊產生一些影響。臨牀試驗和監管審查時間上的重大延誤可能會對我們正在研發的候選產品商業化的能力產生不利影響。我們被歸類為政府承包商，必須遵守第14042號行政命令。合同條款包括要求我們所有可能與支持政府合同的員工在同一地點工作的員工都必須完全接種 COVID-19 疫苗，除非因殘疾或宗教信仰、實踐或儀式而合法有權獲得住宿。在與合同條款和第14042號行政命令相關的截止日期之前，我們實施了
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2021年底前全公司範圍的疫苗接種要求，但有某些例外情況。迄今為止，我們認為我們的疫苗接種要求並未導致勞動力流失，也不會導致保障未來勞動力需求的物質困難。如果人員流失嚴重，我們的業務可能會受到不利影響。
儘管如此，由於許多不確定性，包括該疾病和新變種的嚴重程度、持續時間和復發、政府當局可能採取的行動、供應鏈的潛在變化或中斷對業務的影響，以及第一部分第1A項中確定的其他因素，我們無法精確預測 COVID-19 疫情在未來將產生的影響。我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素”。鑑於這些不確定性，COVID-19 疫情可能會擾亂我們某些合作者的業務，影響我們的業務運營和我們執行相關業務戰略和舉措的能力，並對我們的合併經營業績和/或我們未來的財務狀況產生不利影響。我們將繼續密切監測和評估 COVID-19 疫情對我們的業務、合併經營業績和財務狀況影響的性質和程度。

合作
我們在自己開發的候選產品和與合作者共同開發的候選產品之間尋求平衡的方法。根據我們迄今為止的戰略合作，我們已經獲得了大量的非攤薄資金，並且在完成某些研究、實現關鍵產品開發里程碑以及產品商業銷售的特許權使用費和其他付款後，我們仍然有權獲得額外資金。我們目前的合作包括以下內容：
•Incyte。 2017年，我們與Incyte Corporation（Incyte）簽訂了瑞替凡利單抗的獨家全球合作和許可協議，這是一種抑制程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）的在研單克隆抗體（Incyte許可協議）。Incyte已獲得所有適應症的瑞替凡利單抗開發和商業化的全球獨家權利，同時我們保留與瑞替凡利單抗聯合開發管道資產的權利。根據協議條款，Incyte向我們預付了1.5億美元。2021年7月，Incyte宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已就其瑞替凡利單抗的生物製劑許可申請（BLA）發佈了一份完整的回覆信（CRL），該申請可能是治療局部晚期或轉移性肛管鱗狀細胞癌的成年患者。Incyte的公告表明，美國食品藥品管理局確定需要更多數據來證明瑞替凡利單抗對所提交適應症的臨牀益處，Incyte正在審查CRL，並將與美國食品藥品管理局討論下一步措施。Incyte隨後撤回了其在歐洲申請的用於治療肛管鱗狀癌的瑞替凡利單抗的上市許可申請。Incyte表示，它正在除肛管鱗狀細胞癌以外的潛在註冊研究中尋求瑞替凡利單抗的開發，包括針對MSI高子宮內膜癌、默克爾細胞癌和非小細胞肺癌患者。Incyte還致力於開發瑞替凡利單抗與其管道中的多種候選產品聯合開發。2022年4月，我們和Incyte執行了對Incyte許可協議的修正案，為美國批准瑞替凡利單抗的特定適應症增加了里程碑，並將該適應症中的瑞替凡利單抗的某些其他監管和發展成就排除在Incyte許可協議的里程碑事件之外。

根據經修訂的Incyte許可協議的條款，Incyte領導瑞替凡利單抗的全球開發。假設Incyte成功開發和商業化瑞替凡利單抗，我們將獲得高達約4.35億美元的開發和監管里程碑以及高達3.30億美元的商業里程碑。截至2022年6月30日，我們收到了總開發里程碑中的7000萬美元。2022年7月，我們和Incyte進一步修訂了Incyte許可協議，以反映與某些里程碑付款相關的變化，我們收到了來自Incyte的3000萬美元里程碑付款。如果瑞替凡利單抗獲得批准並商業化，我們將有資格獲得全球淨銷售額15％至24％的分級特許權使用費，並且我們可以選擇與Incyte共同推廣瑞替凡利單抗。如果任何此類潛在組合獲得批准，我們保留與雷蒂凡利單抗聯合開發管道資產的權利，Incyte將雷蒂凡利單抗商業化，我們將我們的資產商業化。我們還與Incyte簽訂了協議，根據該協議，我們將為Incyte的瑞替凡利單抗臨牀需求提供開發和製造服務（Incyte臨牀供應協議），根據該協議，我們有權生產Incyte的瑞替凡利單抗全球商業供應的一部分（Incyte商業供應協議）。
2022年1月，我們與Incyte簽訂了製造和臨牀供應協議（Incyte製造和臨牀供應協議），為在三年內在我們的一個製造工廠生產某些Incyte散裝藥物物質提供製造服務。根據Incyte製造和臨牀供應協議的條款，我們收到了1,000萬美元的預付款，並且符合資格
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在合同期限內每年按季度支付的固定付款，總額為1,440萬美元。我們還將獲得用於製造產品的材料以及為提供製造服務而產生的其他成本的補償。
•扎伊實驗室。2018年，我們與Zai Lab Limited（Zai Lab）簽訂了合作和許可協議，根據該協議，Zai Lab在中國大陸、香港、澳門和臺灣（Zai Lab的領土）獲得了（i）免疫優化的抗HER2單克隆抗體margetuximab，（ii）tebotelimab（一種旨在提供座標阻斷PD-1的雙特異性DART分子）的區域開發和商業化權 LAG-3 可能用於治療一系列實體瘤和血液系統惡性腫瘤，以及（iii）一種未公開的多特異性 TRIDENT 分子臨牀前開發（2018 年 Zai 實驗室協議）。Zai Lab將領導其領域的臨牀開發。Zai Lab告知我們，他們已決定停止開發tebotelimab，因為他們正在其領土上註冊的適應症，並且正在評估其他適應症的未來發展計劃。
根據2018年Zai Lab協議的條款，Zai Lab向我們支付了2500萬美元的預付款，減去了250萬美元的外國預扣税。假設margetuximab、tebotelimab和TRIDENT分子成功開發和商業化，我們將獲得高達1.4億美元的開發和監管里程碑，其中我們已經賺了900萬美元。此外，Zai Lab將按10％至20％的百分比向我們支付分級特許權使用費，用於在Zai Lab領土上淨銷售的margetuximab的淨銷售額，向我們支付10％的分級特許權使用費，為Zai Lab領土上的TRIDENT分子的淨銷售額支付10％，在特定情況下可能會進行調整。
2019年，我們簽訂了兩項協議，根據該協議，我們將為Zai Lab的margetuximab和tebotelimab的臨牀需求提供製造服務（Zai Lab臨牀供應協議）。
2021 年 6 月，我們與 Zai Lab US LLC（以下簡稱 Zai Lab Limited，以下簡稱 Zai Lab Limited）簽訂了合作和許可協議，涉及涵蓋四種獨立免疫腫瘤學分子的合作計劃和僅限許可的項目（統稱為 “計劃”）（2021 年 Zai Lab 協議）。第一個項目涵蓋一種先導研究分子，該分子結合了我們的DART平臺並結合了CD3和一個在多個實體瘤中表達的未公開靶標（牽頭計劃）。第二個計劃涵蓋由我們指定的目標。對於這些項目，Zai Lab獲得大中華區、日本和韓國的商業版權，而我們在所有其他地區獲得商業版權。根據牽頭計劃，Zai Lab在達到預定義的臨牀里程碑後獲得了將區域安排轉換為全球50/50利潤份額的期權。如果Zai Lab選擇這樣的期權，Zai Lab將向我們支付8,500萬美元，外加雙方截至期權選擇之日產生的任何研究費用。Zai Lab還獲得了我們的全球獨家許可，可以開發、製造和商業化另外兩種分子（僅限許可的計劃）。Zai Lab 授予我們全球免版税的共同獨家許可，允許我們開展分配給我們的開發活動。

根據2021年Zai Lab協議的條款，牽頭計劃包括我們和Zai Lab的聯合研發服務。對於其他項目，Zai Lab可以單獨與我們進行談判並達成協議，以便將來提供研發服務。
在執行2021年Zai Lab協議方面，Zai Lab向我們支付了2500萬美元的預付款。此外，作為根據2021年Zai Lab協議授予Zai Lab的權利的對價的一部分，我們和Zai Lab簽訂了單獨的股票購買協議（股票購買協議），根據該協議，Zai Lab向我們支付了約3000萬美元，以31.30美元的固定價格購買了958,467股新發行的普通股，價格為31.30美元，比股票購買協議當日的股價高出1,040萬美元。
假設根據2021年Zai Lab協議成功開發和商業化這些項目，我們將獲得高達14億美元的開發、監管和商業里程碑。此外，Zai Lab將按某些特定產品的年淨銷售額的低兩位數青少年百分比向我們支付分級特許權使用費，在Zai領土上其他特定產品的年淨銷售額按中個位數至低兩位數的百分比向我們支付分級特許權使用費，但根據2021年《Zai Lab協議》，特許權使用費減幅度為特許權使用費。根據2021年Zai Lab協議的條款，我們可能還會收到Zai Lab對我們產生的某些研發費用的補償。
•I-Mab Biopharma。2019年，我們與I-Mab Biopharma（I-Mab）簽訂了合作和許可協議，以開發和商業化enoblituzumab，這是一種免疫優化的抗B7-H3單克隆抗體，採用了我們專有的Fc Optimizumab技術平臺（I-Mab 許可協議）。I-Mab 獲得了
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中國大陸、香港、澳門和臺灣（I-Mab 的領土）的區域開發和商業化權利，將引領依諾珠單抗在其領土內的臨牀開發，並將參與我們進行的全球研究。

根據協議條款，I-Mab向我們支付了1,500萬美元的預付款。假設依諾珠單抗的成功開發和商業化，我們將獲得高達1.35億美元的開發和監管里程碑，其中500萬美元是自I-Mab許可協議生效以來通過以下方式獲得的 2022年6月30日。此外，I-Mab 將向我們支付其地區年淨銷售額的分級特許權使用費，從十幾歲到20％不等。
2021年10月，我們簽訂了一項協議，根據該協議，我們將為I-Mab對依諾珠單抗的臨牀需求提供開發和製造服務.
•詹森。 2020年12月，我們與詹森生物技術有限公司（Janssen）簽訂了研究合作和全球許可協議，共同開發一種臨牀前雙特異性分子。該研究合作將整合我們專有的DART平臺，以便在腫瘤學以外的治療領域同時靶向兩個未公開的靶標。根據協議條款，詹森向我們支付了2,000萬美元的預付款，並將負責支付所有費用。我們還將有資格獲得高達3.12億美元的潛在里程碑付款和高達全球產品銷售10％的分級特許權使用費。

關鍵會計估計
我們的關鍵會計估算是在編制合併財務報表時需要做出最重要的判斷和估計的政策。我們的重要會計估算摘要載於截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告的第二部分第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。在截至2022年6月30日的六個月中，我們的關鍵會計估算沒有重大變化。

運營結果
收入
以下是我們截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月收入的比較（百萬美元）：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
20222021改變 %20222021改變%
合作協議和其他協議$16.9 $27.2 $(10.3)(38)%$24.0 $42.4 $(18.4)(43)%
產品銷售額，淨額4.7 3.2 1.5 47 %8.3 4.1 4.2 102 %
合同製造 4.0 — 4.0 不適用4.0 — 4.0 不適用
政府協議0.5 0.4 0.1 25 %0.9 1.2 (0.3)(25)%
總收入$26.0 $30.8 $(4.8)(16)%$37.1 $47.7 $(10.6)(22)%

與截至2021年6月30日的三個月相比，截至2022年6月30日的三個月收入減少了480萬美元，這主要是由於：
•根據該決議確認的發展里程碑減少了500萬美元Incyte 許可協議;
•由於製造活動的時間安排，Incyte商業供應協議下確認的收入減少了260萬美元；以及
•根據I-Mab許可協議確認的收入減少了130萬美元。
這些減少被以下因素部分抵消：
•根據Incyte製造和臨牀供應協議確認的400萬美元；以及
•MARGENZA的銷售淨產品收入增加了150萬美元。
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與截至2021年6月30日的六個月相比，截至2022年6月30日的六個月收入減少了1,060萬美元，這主要是由於：
•根據該決議確認的發展里程碑減少了1,500萬美元Incyte 許可協議;
•由於製造活動的時間安排，Incyte商業供應協議下確認的收入減少了570萬美元；以及
•根據I-Mab許可協議確認的收入減少了180萬美元。
這些減少被以下因素部分抵消：
•確認了500萬美元的里程碑 截至2022年6月30日的六個月內的 2018 年 Zai Lab 協議;
•MARGENZA的銷售淨產品收入增加了420萬美元；以及
•根據Incyte製造和臨牀供應協議，確認了400萬美元。
合作協議和其他協議的收入可能因時期而有很大差異，具體取決於我們的合作者在候選產品方面取得的進展、根據當前協議實現里程碑的時間以及我們是否簽訂了其他合作協議。
產品銷售成本
所列所有時期的產品銷售成本主要包括產品特許權使用費和填充裝修成本。在此期間銷售的產品包括藥品，這些藥物在FDA批准MARGENZA之前被記入研發費用，這對我們的毛利率產生了有利影響。我們預計，隨着我們通過該藥品進行銷售，產品銷售成本將繼續受到積極影響。
製造服務成本
製造服務的成本包括根據Incyte製造和臨牀供應協議為生產某些Incyte散裝藥物物質提供製造服務的成本。我們在2022年1月簽訂了該協議，因此在截至2021年6月30日的三個月和六個月內沒有此類費用。
研發費用
以下是我們截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月和六個月的研發支出（百萬美元）的比較：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
20222021改變%20222021改變%
MGC018$11.0 $10.0 $1.0 10 %$27.5 $14.7 $12.8 87 %
瑪格妥昔單抗7.5 10.0 (2.5)(25)%15.8 22.1 (6.3)(29)%
Lorigerlimab4.6 2.7 1.9 70 %9.7 5.8 3.9 67 %
Flotetuzumab4.2 8.3 (4.1)(49)%9.3 17.7 (8.4)(47)%
Enoblituzumab3.8 4.1 (0.3)(7)%8.7 8.2 0.5 6 %
Tebotelimab3.2 5.4 (2.2)(41)%7.4 10.7 (3.3)(31)%
MGD0242.8 1.6 1.2 75 %4.1 2.5 1.6 64 %
IMGC9362.4 1.1 1.3 118 %4.8 2.1 2.7 129 %
HIV 政府合同下的 DART 分子0.9 1.3 (0.4)(31)%1.8 2.8 (1.0)(36)%
瑞替凡利單抗0.2 4.9 (4.7)(96)%1.7 8.8 (7.1)(81)%
其他方案 (a)11.1 6.4 4.7 73 %22.4 13.5 8.9 66 %
研發費用總額$51.7 $55.8 $(4.1)(7)%$113.2 $108.9 $4.3 4 %
(a) 包括研究和發現項目，以及早期的臨牀前和終止分子。
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截至2022年6月30日的三個月，我們的研發費用與截至2021年6月30日的三個月相比減少了410萬美元，這主要是由於：
•降低了與Incyte商業供應協議相關的瑞替凡利單抗製造成本；
•與flotetuzumab相關的開發、製造和臨牀試驗成本降低（由於我們公司贊助的試驗終止）；
•降低了與 Zai Lab 臨牀供應協議相關的瑪吉妥昔單抗製造成本；以及
•降低了與tebotelimab相關的開發、製造和臨牀試驗成本。
這些減少被以下因素部分抵消：
•增加發現項目和臨牀前分子的開發；
•與洛瑞格利單抗相關的臨牀試驗註冊費用增加；以及
•與 MGC018 相關的開發、製造和臨牀試驗成本增加。
截至2022年6月30日的六個月中，我們的研發費用與截至2021年6月30日的六個月相比增加了430萬美元，這主要是由於：
•與 MGC018 相關的開發、製造和臨牀試驗成本增加；
•增加發現項目和臨牀前分子的開發；以及
•與洛瑞格利單抗相關的臨牀試驗註冊費用增加。
這些增長被以下因素部分抵消：
•與flotetuzumab相關的開發、製造和臨牀試驗成本降低（由於我們公司贊助的試驗終止）；
•降低了與Incyte商業供應協議相關的瑞替凡利單抗製造成本；以及
•降低了與Zai Lab臨牀供應協議相關的margetuximab製造成本。
我們未來幾個季度的研發費用存在不確定性，這些不確定性受多個變量的影響，包括最近結束的研究的結束活動的時間以及與我們的2/3階段 MGC018 TAMARACK研究相關的當前和預期支出。
銷售、一般和管理費用
與截至2021年6月30日的三個月相比，截至2022年6月30日的三個月的銷售、一般和管理費用減少了160萬美元，與截至2021年6月30日的六個月相比，減少了30萬美元，這主要是由於2021年3月推出的MARGENZA的銷售成本下降以及諮詢費用減少。

流動性和資本資源
我們目前正在開發的多種候選產品將需要大量的額外研發工作，包括廣泛的臨牀前研究和臨牀測試，以及商業用途之前的監管部門批准。我們未來的成功取決於我們識別和開發候選產品的能力，最終取決於我們實現盈利運營的能力。我們已將幾乎所有的財政資源和精力用於研究和開發，並將一般和管理費用用於支持此類研發。淨虧損和負現金流已經並將繼續對我們的股東權益和營運資金產生不利影響，因此也將對我們執行未來運營計劃的能力產生不利影響。
作為一家生物技術公司，我們的運營資金主要來自股票發行中出售普通股的收益、多項合作協議的收入以及美國國家過敏和傳染病研究所的合同和補助金。 管理層定期審查我們相對於運營預算和預測的可用流動性，以監測我們的營運資金是否充足，並預計將繼續利用可用來源
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資本，包括股權和債務工具，以支持我們的產品開發活動。如果有的話，也無法保證我們能夠以商業上可接受的條件獲得新的資本來源。此外，未來的任何合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排都可能要求我們放棄對低於其全部潛在價值的產品或技術的部分或全部權利。如果我們無法達成新的安排，無法根據當前或未來的協議履行職責或獲得額外資本，我們將評估我們的資本資源，並可能被要求推遲、縮小或取消我們的一項或多項產品研發計劃或臨牀研究，和/或縮小我們的組織規模. 儘管很難預測我們的資金需求，但我們預計，截至2022年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券，加上隨後從Incyte獲得的3,000萬美元、預期和潛在的合作付款、產品收入和執行公司重組計劃所節省的資金，將使我們能夠為2024年的運營提供資金。我們的預期資金需求反映了與 MGC018 TAMARACK 研究計劃中的第二階段以及我們目前正在進行的其他臨牀和臨牀前研究相關的預期支出。
物質現金需求
在截至2022年6月30日的六個月中，我們在截至2021年12月31日財年的10-K表年度報告中第二部分第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中列出的實質性現金需求，包括合同和其他義務，沒有重大變化。
現金流
下表彙總了截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月的現金流量：
截至6月30日的六個月
20222021
（以百萬美元計）
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(106.9)$(74.7)
投資活動4.6 (20.4)
籌資活動0.3 103.0 
現金和現金等價物的淨變化$(102.0)$7.9 
運營活動
用於經營活動的淨現金包括我們經非現金項目調整後的淨虧損，例如折舊和攤銷費用以及股票薪酬和營運資金變動。截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金受益於Incyte根據Incyte製造和臨牀供應協議從Incyte獲得的1,230萬美元以及根據2018年Zai Lab協議獲得的500萬美元里程碑。截至2021年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金受益於根據Incyte許可協議收到的1,500萬美元里程碑付款。
投資活動
在截至2022年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金主要來自有價證券的到期日，部分被有價證券的購買所抵消。在截至2021年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金主要用於購買有價證券，部分被有價證券的到期日所抵消。
融資活動
截至2021年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金反映了我們證券發行約9,820萬美元的淨現金收益。

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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據美國證券交易委員會的規章制度，由於我們被視為 “小型申報公司”，因此我們無需在本10-Q表季度報告中提供本項目所要求的信息。

第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
截至2022年6月30日，我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，已經評估了我們的披露控制和程序的有效性。我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，確保我們在向美國證券交易委員會提交的定期報告（例如本10-Q表季度報告）中要求披露的信息已在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內得到適當記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。根據他們對截至2022年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
內部控制的變化
在截至2022年6月30日的三個月中，我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
在正常業務過程中，我們正在或可能參與各種法律或監管訴訟、索賠或集體訴訟，與涉嫌專利侵權和其他知識產權，或涉嫌違反商業、公司、證券、勞動和就業行為以及與我們的業務相關的其他事務。但是，我們目前預計此類法律訴訟不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。但是，根據給定爭議的性質和時間，最終的不利解決方案可能會對我們當前或未來的經營業績或現金流產生重大影響。
有關更多信息，請參閲本10-Q表季度報告的合併財務報表附註9 “承付款和意外開支”。

第 1A 項。風險因素
“第1A項” 中描述的風險因素沒有實質性變化。我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素”，以下風險因素除外：
與我們的業務以及我們的產品和候選產品的開發和商業化相關的風險
臨牀藥物開發涉及漫長而昂貴的過程，結果非常不確定。我們預計將承擔與 MGC018 和其他候選產品的開發相關的鉅額額外成本，並且可能會延遲完成其他產品和候選產品的開發和商業化，或者最終無法完成。
藥品的研究、測試、製造、標籤、批准、銷售、營銷和分銷都受到美國食品和藥物管理局和非美國監管機構的廣泛監管，各國的法規各不相同。在獲得 FDA 對生物製劑許可申請 (BLA) 的批准或美國以外的適用監管機構的上市批准之前，我們不得在美國或其他國家銷售我們的候選產品。我們的候選產品處於不同的開發階段，面臨藥物開發固有的失敗風險。例如，2021年11月，我們宣佈停止針對胃癌的瑪吉妥昔單抗的MAHOGANY試驗A隊列，這是基於多種因素，包括鑑於該適應症的競爭，我們的其他候選產品的優先順序，以及美國食品藥品管理局批准了與pembrolizumab的競爭性聯合療法。同樣在2022年7月，我們宣佈停止依諾珠單抗與瑞替凡利單抗或替博替利單抗聯合治療頭部複發性或轉移性鱗狀細胞癌患者的2期試驗
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和頸部（SCCHN），基於對安全數據的內部審查。此外，我們的合作者Incyte於2021年1月提交了瑞替凡利單抗的BLA，並於2021年7月收到了美國食品藥品管理局關於其BLA的完整回覆信（CRL）。Incyte的公告表明，美國食品藥品管理局確定需要更多數據來證明瑞替凡利單抗對所提交適應症的臨牀益處，Incyte正在審查CRL，並將與美國食品藥品管理局討論下一步措施。獲得 BLA 的批准可能是一個漫長、昂貴且不確定的過程。此外，2021年10月，Incyte撤回了其在歐洲申請的用於治療肛管鱗狀癌的瑞替凡利單抗的上市許可申請。此外，在產品批准之前或之後，不遵守美國食品藥品管理局和非美國監管要求可能會使我們的公司或我們的合作者受到行政或司法制裁，包括：
•對我們進行臨牀試驗的能力的限制，包括對正在進行或計劃中的試驗的全部或部分臨牀擱置；
•對產品、製造商、製造設施或製造過程的限制；
•警告信；
•民事和刑事處罰；
•禁令；
•暫停或撤回監管部門的批准；
•產品扣押、扣留或進口禁令；
•自願或強制性產品召回和宣傳要求；
•全部或部分暫停生產；
•對運營施加限制，包括昂貴的新制造要求；以及
•拒絕批准待批准的 BLA 或對已批准的 BLA 的補充或類似的美國境外上市許可。
美國食品和藥物管理局和外國監管機構在藥品批准過程中也有很大的自由裁量權。監管部門批准所需的臨牀前研究和臨牀試驗的數量因候選產品、候選產品旨在解決的疾病或病症以及適用於任何特定候選藥物的法規而異。監管機構可以出於多種原因推遲、限制或拒絕批准候選產品，包括：
•候選產品可能不被視為安全或有效；
•結果可能無法證實早期臨牀前研究或臨牀試驗的陽性結果；
•監管機構可能認為臨牀前研究和臨牀試驗的數據不足或有意義；
•監管機構可能不批准或可能要求更改我們的製造流程或設施；或
•監管機構可能會更改其批准政策或通過新的法規。
任何延遲獲得或未能獲得所需批准的行為都可能對我們從特定候選產品中獲得收入的能力產生重大不利影響，這可能會對我們的財務狀況造成重大損害並對我們的股價產生不利影響。此外，任何上市產品的監管批准都可能受到我們銷售該產品的指定用途的限制。如果獲得批准，這些限制可能會限制候選產品的潛在市場規模。
如果我們的候選產品的臨牀試驗因任何原因延長、延遲或停止，我們可能無法獲得監管部門的批准並及時將候選產品商業化，這將要求我們承擔額外費用並推遲獲得任何產品收入。
我們或我們的合作者目前要麼正在招募患者參加臨牀試驗，要麼預計啟動、繼續、設計或支持包括 MGC018、lorigerlimab、retifanlimab、tebotelimab、IMGC936 和 MGD024 在內的分子的臨牀試驗，作為單一療法或與其他候選產品聯合使用。此外，Incyte目前正在招募患者參加瑞替凡利單抗的臨牀試驗，美國以外的其他合作者正在開發我們的候選產品。我們預計，未來合作者將啟動或繼續對我們的一種或多種候選產品進行臨牀試驗。現有或新的臨牀試驗的繼續、修改或開始可能會因多種因素而受到嚴重延遲或阻礙，包括：
•與美國食品藥品管理局或其他監管機構就我們臨牀試驗的範圍或設計進行進一步討論；
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•開展臨牀試驗的合適地點數量有限，而且競爭激烈，其中許多可能已經在開展其他臨牀試驗項目，包括一些可能與我們的候選產品適應症相同的項目；
•出於任何原因，包括因公共衞生危機（例如不斷演變的 COVID-19 疫情）導致的我們或我們合作者試驗的患者招募或入組的任何延遲或失敗；
•任何延遲或未能獲得監管部門批准或同意在計劃註冊的國家啟動臨牀試驗；
•無法獲得臨牀試驗所需的足夠資金；
•對一項新的或正在進行的臨牀試驗的臨牀擱置或其他監管異議；
•延遲或未能為我們的臨牀試驗生產足夠的候選產品供應；
•延遲或未能與潛在研究中心或CRO就可接受的臨牀試驗條款或臨牀試驗方案達成協議，其條款可能需要廣泛協商，並且在不同的研究中心或CRO之間可能有很大差異；
•延遲或未能獲得機構審查委員會（IRB）的批准，無法在潛在地點進行臨牀試驗；
•預計會更有效或具有更有利安全特徵的候選產品的激烈競爭；以及
•競爭對手批准潛在的聯合療法。
我們或合作者的臨牀試驗的進展或完成已經並且可能由於許多因素而受到嚴重延誤或阻礙，包括：
•不可預見的安全問題，包括患者經歷的嚴重或意想不到的不良反應，包括實際和可能的死亡；
•出於任何原因，包括公共衞生危機（例如不斷演變的 COVID-19 疫情），延遲預期的場地啟動、患者招募和入組；
•患者未能完成臨牀試驗；
•臨牀試驗期間缺乏療效；
•一個或多個臨牀試驗場所終止我們的臨牀試驗；
•患者或臨牀研究人員無法或不願遵循我們的臨牀試驗方案；
•我們的審判地點所在國家的經濟和政治不穩定，包括恐怖襲擊、內亂和實際或威脅的武裝衝突；
•在我們、我們的合作伙伴和/或我們的CRO治療期間或治療後，無法對患者進行充分監測；以及
•由於檢測結果不確定的或陰性或不可預見的併發症，需要重複或終止臨牀試驗。
監管要求和指導也可能發生變化，我們可能需要對臨牀試驗方案進行重大修改，以反映相應監管機構的這些變化。修正案可能要求我們與CRO重新談判條款或將臨牀試驗方案重新提交給IRB進行重新審查，這可能會影響臨牀試驗的成本、時間或成功完成。由於多種因素，FDA、其他監管機構、監督有爭議臨牀試驗的IRB、我們與該地點相關的任何臨牀試驗場所或我們可能會隨時暫停或終止我們的臨牀試驗，包括：
•未能按照監管要求或我們的臨牀方案進行臨牀試驗；
•不可預見的安全問題或任何關於臨牀試驗存在不可接受的健康風險的認定；
•由於不可預見的成本或其他業務決策，缺乏足夠的資金來繼續進行臨牀試驗；以及
•負責我們任何候選產品的臨牀開發的當前或未來合作者違反或遵守與之達成的任何協議的條款，或出於任何其他原因。
我們的候選產品的臨牀試驗有時會被部分或全部臨牀擱置。例如，2021 年 11 月公佈的 MGD024 研究性新藥 (IND) 申請尚未獲得 FDA 的接受
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同時我們會迴應他們對提交的意見.在與美國食品藥品管理局達成一致之前，試驗開始暫停。我們相信我們能夠迴應美國食品和藥物管理局的評論，MGD024 IND 提交的申請將被接受提交。在進行試驗期間收到的臨牀擱置可能會延遲臨牀試驗的進展，或者可能要求我們修改或終止此類試驗。在完成候選產品的臨牀試驗方面的任何失敗或重大延誤都將對我們獲得監管部門批准的能力產生不利影響，我們的商業前景和創造產品收入的能力將受到損害。
先前臨牀試驗的結果可能無法預測未來的結果，中期或一線數據可能會根據多種因素進行變更或限定，包括對數據的完整分析，或者如果是中期分析，則是數據的持續或持續累積。此外，我們當前和計劃中的臨牀試驗結果可能不滿足 FDA 或非美國監管機構對產品批准的要求。
臨牀開發的任何階段都可能發生臨牀失敗。臨牀試驗可能產生陰性或不確定的結果，我們或我們當前和未來的任何合作者可能會決定，監管機構可能會要求我們進行額外的臨牀或臨牀前測試。早期臨牀試驗的成功並不意味着未來更大規模的註冊臨牀試驗將取得成功，因為儘管在初步臨牀試驗中取得了進展，但後期臨牀試驗中的候選產品可能無法表現出足夠的安全性和有效性，令美國食品藥品管理局和非美國監管機構滿意。製藥行業的許多公司，包括那些比我們擁有更多資源和經驗的公司，在高級臨牀試驗中遭受了重大挫折，儘管在早期的臨牀試驗中取得了令人鼓舞的結果。
我們可能會不時公開披露最重要的數據或中期數據，這些數據基於對當時可用數據的初步分析，在對與特定研究或試驗相關的數據進行更全面的審查或研究或試驗的持續進展之後，結果和相關發現和結論可能會發生變化。一旦收到更多數據並進行了全面評估，我們報告的首要結果或中期結果可能與相同研究的未來結果有所不同，或者不同的結論或考慮因素可能會使此類結果合格。收入和中期數據也仍受審計和驗證程序的約束，這可能會導致最終數據與我們先前發佈的初步數據存在重大差異。此外，一項試驗中實現一個主要終點並不能保證實現額外的共同主要終點或次要終點，這可能會對我們在美國或其他司法管轄區獲得或保留MARGENZA和我們的候選產品的額外監管批准的能力產生不利影響。
我們的候選產品可能有不良的副作用，可能會延遲或阻礙進一步的臨牀開發或上市批准，或者，如果獲得批准，則要求其退出市場，要求其包含安全警告或以其他方式限制銷售。
儘管我們所有的候選產品都經過或將要接受安全測試，但並非所有藥物的不良反應都可以預測或預期。我們的任何候選產品都可能在臨牀開發期間或批准的產品上市後出現不可預見的副作用。正在或將來對我們的候選產品進行的試驗可能無法支持這樣的結論，即其中一種或多種候選產品具有可接受的安全特徵。未來的臨牀或臨牀前試驗結果可能顯示出不良或不可接受的副作用，這可能會中斷、延遲或中止臨牀試驗，並導致延遲或未能獲得 FDA 和其他監管機構的上市許可，或者導致美國食品和藥物管理局和其他監管機構的上市批准，並附有限制性標籤警告或潛在的產品責任索賠。例如，根據對安全數據的內部審查，2022年7月，我們宣佈停止將依諾珠單抗與瑞替凡利單抗或替博替利單抗聯合用於治療複發性或轉移性SCCHN患者的2期試驗。
如果我們或其他人後來發現此類產品可能造成的不良或不可接受的副作用：
•監管機構可能會要求我們將批准的產品從市場上撤出；
•監管機構可能要求向醫生和藥房添加標籤聲明、特定警告、禁忌症或現場警報；
•我們可能需要改變產品的管理方式，實施其他風險管理措施，進行額外的臨牀試驗或更改產品的標籤；
•我們在推廣產品的方式上可能會受到限制；
•該產品的銷量可能會大幅下降；
•我們可能會受到訴訟或產品責任索賠；以及
•我們的聲譽可能會受到影響。
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例如，MARGENZA的處方信息包括輸液相關反應的警告和預防措施，以及與左心室功能障礙和胚胎-胎兒毒性相關的方框警告。此外，根據對未來不良事件的確定，我們可能需要進一步修改處方信息，包括MARGENZA的盒裝警告，這可能會對MARGENZA的銷售產生負面影響或對MARGENZA在市場上的接受度產生不利影響。
這些事件中的任何一個都可能阻礙我們、我們的合作者或潛在的未來合作伙伴實現或維持對受影響產品的市場認可，或者可能大幅增加商業化成本和支出，這反過來又可能推遲或阻止我們從產品的銷售中獲得可觀的收入。
與我們的財務狀況和額外資本需求相關的風險
我們的業務可能會受到經濟衰退、通貨膨脹、利率上升、自然災害、公共衞生危機（例如 COVID-19 疫情）、政治危機、地緣政治事件（例如烏克蘭危機）或其他宏觀經濟狀況的不利影響，這些事件過去和將來都可能對我們的業務和財務業績產生負面影響。
全球經濟，包括信貸和金融市場，經歷了極端的波動和混亂，包括流動性和信貸供應嚴重減少、消費者信心下降、經濟增長下降、供應鏈短缺、通貨膨脹率上升、利率上升以及經濟穩定的不確定性。例如，COVID-19 疫情導致大規模失業、經濟放緩和資本市場的極端波動。美聯儲最近多次提高利率，以應對通貨膨脹的擔憂，並可能再次提高利率。更高的利率，加上政府支出減少和金融市場的波動，可能會增加經濟的不確定性並影響消費者支出。同樣，俄羅斯和烏克蘭之間持續的軍事衝突造成了全球資本市場的極端波動，預計將產生進一步的全球經濟後果，包括全球供應鏈和能源市場的中斷。任何此類波動和中斷都可能對我們的業務或我們所依賴的第三方產生不利影響。如果股票和信貸市場惡化，包括政治動盪或戰爭所致，則可能使任何必要的債務或股權融資變得更加昂貴或更具稀釋性，或者更難及時或以優惠條件獲得。通貨膨脹率上升會增加我們的成本，包括勞動力和員工福利成本，從而對我們產生不利影響。
與員工事務和增長管理相關的風險
我們在2022年8月宣佈的重組和相關的裁員計劃可能不會帶來預期的成本節約，可能導致總成本和支出高於預期，並可能擾亂我們的業務。

2022年8月，我們宣佈裁員約15％，這與業務重組有關，以優先考慮和專注於我們的主要資產。由於不可預見的困難、延誤或意外成本，我們可能無法全部或部分實現重組工作帶來的預期收益、節省和運營結構的改善。如果我們無法實現重組帶來的預期運營效率和成本節約，我們的經營業績和財務狀況將受到不利影響。當我們確認一次性員工解僱相關費用時，我們預計會產生額外費用。我們也無法保證將來不必進一步裁員或進行重組活動。此外，我們的戰略重組計劃可能會干擾我們的運營。例如，我們的裁員可能會產生意想不到的後果，例如超出計劃裁員範圍的人員流失、日常運營困難增加以及員工士氣低落。如果未受裁員影響的員工尋求替代工作，這可能會導致我們以計劃外的額外費用尋求合同支持，或損害我們的生產力。我們的裁員還可能損害我們吸引和留住對我們的業務至關重要的合格管理、科學、臨牀和製造人員的能力。任何未能吸引或留住合格人員的情況都可能使我們無法在未來成功開發候選產品。
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第 6 項。展品
10.1+
2022年4月7日公司與Incyte Corporation之間對全球合作和許可協議的第2號修正案
31.1*
規則 13a-14 (a) 首席執行官的認證
31.2*
規則 13a-14 (a) 首席財務官的認證
32.1**
第 1350 條首席執行官認證
32.2**
第 1350 條首席財務官認證
101.INSXBRL 實例文檔
101.SCHXBRL 架構文檔
101.CALXBRL 計算鏈接庫文檔
101.DEFXBRL 定義鏈接庫文檔
101.LABXBRL 標籤 Linkbase 文檔
101.PREXBRL 演示文稿鏈接庫文檔
104封面交互式數據（格式為 Inline XBRL，包含在此提交的附錄 101 中）

+ 本文檔的部分內容（以” 表示[***]” 之所以被省略，是因為它們不是實質性的，而且是MacroGenics, Inc.將其視為私密和機密的類型。
* 隨函提交
** 隨函附上





簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
MACROGENICS, INC.
來自：/s/ 斯科特·科尼格
斯科特·科尼格，醫學博士，博士
總裁兼首席執行官
（首席執行官）
來自：/s/ 詹姆斯·卡雷爾斯
詹姆斯·卡雷爾斯
高級副總裁兼首席財務官
（首席財務官）
日期：2022年8月8日