xers-20240331
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目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末2024年3月31日
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
由__至_的過渡期
委託文件編號:001-40880
Xeris BioPharma控股公司
(註冊人的確切姓名,載於其章程中)
特拉華州87-1082097
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
(國際税務局僱主身分證號碼)
富爾頓西街1375號, 1300套房
芝加哥, 伊利諾伊州
60607
(主要執行辦公室地址)(郵政編碼)
(844) 445-5704
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股面值0.0001美元Xers納斯達克全球精選市場
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。**☒*¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。**☒*¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器¨
加速文件管理器
非加速文件服務器¨
規模較小的報告公司
¨
新興成長型公司
¨
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
通過勾選標記檢查註冊人是否是空殼公司(定義見《交易法》第12 b-2條)。 是的 ☐ 沒有
截至2024年4月30日, 148,255,663普通股已發行,每股票面價值0.0001美元。



目錄表
Xeris BioPharma控股公司
表格10-Q季度報告索引

頁面
第一部分金融信息
項目1.財務報表
截至2024年3月31日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表
1
截至2024年和2023年3月31日的三個月的簡明綜合經營報表和全面虧損
2
截至2024年和2023年3月31日止三個月的簡明合併股東權益(赤字)報表
3
截至2024年和2023年3月31日止三個月的簡明合併現金流量表
4
簡明合併財務報表附註
6
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
21
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
28
項目4.控制和程序
28
第二部分:其他信息
項目1.法律訴訟
28
第1A項。風險因素
29
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
29
項目3.高級證券違約
29
項目4.礦山安全信息披露
29
項目5.其他信息
29
項目6.展品
29
簽名
31
僅為方便起見,本季度報告(表格10-Q)中的商標和商品名稱沒有使用®和™符號,但沒有此類參考不應被解釋為任何跡象表明其各自的所有者不會在適用法律的最大範圍內主張其權利。本季度報告中出現的商標、商品名稱和服務標記是其各自所有者的財產。


目錄表
第一部分:財務信息
項目1.財務報表
Xeris BioPharma控股公司
簡明綜合資產負債表
(以千為單位,股票和麪值除外)
2024年3月31日2023年12月31日
資產(未經審計)
流動資產:
現金和現金等價物$62,690$67,449
短期投資24,6625,002
應收貿易賬款淨額37,41439,197
庫存40,87838,838
預付費用和其他流動資產7,6365,778
流動資產總額173,280156,264
財產和設備,淨額5,7835,971
經營性租賃使用權資產23,02723,204
商譽22,85922,859
無形資產,淨額107,053109,764
其他資產4,6144,540
總資產$336,616$322,602
負債與股東權益
流動負債:
應付帳款$7,094$11,565
流動經營租賃負債4,6243,495
其他應計負債22,39123,510
應計貿易折扣和回扣22,56022,149
應計回報準備金14,59314,198
或有價值權利的當期部分1,02119,109
其他流動負債8011,167
流動負債總額73,08495,193
長期債務,扣除未攤銷債務發行成本229,674190,932
非流動經營租賃負債34,39734,764
非流動或有價值權利1,379
遞延税項負債2,5752,268
其他負債6,0644,848
總負債345,794329,384
承付款和或有事項(附註14)


股東權益(赤字):
優先股--面值$0.0001, 25,000,000股票和25,000,000授權股份及不是分別截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和發行的股票
普通股--面值$0.0001, 350,000,000股票和350,000,000分別於2024年3月31日和2023年12月31日授權的股份; 148,224,403138,130,715分別截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和發行的股票
1514
額外實收資本626,848610,254
累計赤字(636,005)(617,025)
累計其他綜合損失(36)(25)
股東權益合計(虧損)(9,178)(6,782)
總負債和股東權益(赤字)$336,616$322,602
見簡明合併財務報表附註。
1

目錄表
Xeris BioPharma控股公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(in數千人,份額和每股數據除外,未經審計)

截至3月31日的三個月,
20242023
產品收入,淨額$40,263 $32,265 
特許權使用費、合同和其他收入375 931 
總收入40,638 33,196 
成本和支出:
銷貨成本5,971 5,319 
支持研究和開發7,821 4,838 
負責銷售、一般和行政事務38,380 33,605 
**無形資產攤銷2,711 2,711 
報告顯示總成本和支出。54,883 46,473 
運營虧損(14,245)(13,277)
其他收入(支出):
利息和其他收入 1,923 1,300 
債務再融資成本(2,690) 
利息支出(7,032)(6,216)
認股權證公允價值變動4  
或有價值權利的公允價值變化 3,367 1,359 
*其他費用總額。(4,428)(3,557)
**在受益於所得税前實現淨虧損(18,673)(16,834)
所得税(費用)福利(307) 
*淨虧損。$(18,980)$(16,834)
其他綜合虧損,税後淨額:
未實現投資損失(10)(6)
*外幣折算調整(1) 
*全面虧損$(18,991)$(16,840)
普通股每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損$(0.14)$(0.12)
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股140,513,907 137,142,565 
見簡明合併財務報表附註。


2

目錄表
Xeris BioPharma控股公司
股東權益簡明合併報表(虧損)
(in數千人,共享數據除外,未經審計)

 普通股公積
資本
累計其他綜合損失累計赤字總計
股東的
權益(赤字)
 股票金額
平衡,2022年12月31日
136,273,090 $14 $599,966 $(23)$(554,770)$45,187 
淨虧損— — — — (16,834)(16,834)
有限制股份單位的歸屬(淨額743,677扣繳税款的股份)
1,018,187 — (863)— — (863)
基於股票的薪酬— — 2,564 — — 2,564 
其他綜合損失— — — (6)— (6)
平衡,2023年3月31日137,291,277 $14 $601,667 $(29)$(571,604)$30,048 

 普通股公積
資本
累計其他綜合損失累計赤字總計
股東的
權益(赤字)
 股票金額
平衡,2023年12月31日
138,130,715 $14 $610,254 $(25)$(617,025)$(6,782)
淨虧損— — — — (18,980)(18,980)
發行普通股以結算或有價值權7,525,048 1 15,802 — — 15,803 
股票期權的行使229,417 — 459 — — 459 
有限制股份單位的歸屬(淨額1,437,592扣繳税款的股份)
2,339,223 — (3,434)— — (3,434)
基於股票的薪酬— — 3,767 — — 3,767 
其他綜合損失— — — (11)— (11)
餘額,2024年3月31日148,224,403 $15 $626,848 $(36)$(636,005)$(9,178)

見簡明合併財務報表附註。
3

目錄表

Xeris BioPharma控股公司
現金流量表簡明合併報表
(單位:千,未經審計)
截至3月31日的三個月,
20242023
經營活動的現金流:
*淨虧損。$(18,980)$(16,834)
**進行以下調整,以調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金:
折舊326 364 
無形資產攤銷2,711 2,711 
投資溢價/折價攤銷(184)(382)
債務貼現攤銷和債務發行成本573 548 
經營性使用權資產攤銷177 106 
遞延所得税支出(福利)307  
股票補償 3,767 2,564 
或有價值權利的公允價值變動(3,367)(1,359)
經營性資產和負債變動情況:
應收貿易賬款1,783 (30)
預付費用和其他流動資產(1,858)(1,225)
庫存(2,332)(3,817)
應付帳款(4,471)6,935 
其他應計負債(1,123)(13,931)
應計貿易折扣和回扣411 56 
應計回報準備金395 2,081 
供應協議負債 (3,838)
經營租賃負債762 (188)
其他800 99 
用於經營活動的現金淨額(20,303)(26,140)
投資活動產生的現金流:
資本支出(164)(238)
購買投資(24,486)(43,741)
投資銷售和到期日5,000  
用於投資活動的現金淨額(19,650)(43,979)
融資活動的現金流:
債務再融資收益50,000  
支付債務折扣(11,831) 
行使股票獎勵的收益459  
回購代扣代繳的普通股(3,434)(863)
融資活動提供(用於)的現金淨額35,194 (863)
現金、現金等價物和限制性現金減少(4,759)(70,982)
年初現金、現金等價物和限制用途現金 71,674 126,314 
現金、現金等價物和限制用途現金,年終 $66,915 $55,332 
4

目錄表

Xeris BioPharma控股公司
現金流量表簡明合併報表
(單位:千,未經審計)
截至3月31日的三個月,
20242023
現金流量信息補充明細表:
支付利息的現金$1,501 $9,826 
非現金活動補充附表:
發行普通股以結算CVR責任$15,803 $ 

下表提供了簡明綜合資產負債表中報告的現金、現金等值物和受限制現金的對賬,這些現金與簡明綜合現金流量表中所示的相同金額(單位:千):
截至3月31日,
20242023
經營活動的現金流:
現金和現金等價物$62,690 $50,984 
包括在其他資產中的受限現金(1)
4,225 4,348 
簡明合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額$66,915 $55,332 
(1) 這些受限制的現金項目主要是本公司為獲得某些租賃而以信用證形式支付的保證金。

見簡明合併財務報表附註。
5

目錄表


Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注1。企業的組織和性質
業務性質
Xeris Biophma控股公司(“Xeris Biophma”或“公司”)是一家以增長為導向的生物製藥公司,致力於通過在一系列療法中開發和商業化具有臨牀意義的產品來改善患者的生活。該公司目前擁有已上市的產品有:用於治療嚴重低血糖的即用、液體穩定的高血糖素Gvoke;用於治療庫欣綜合徵成年患者內源性高皮質醇的皮質醇合成抑制劑Recorlev,已於2021年12月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准;以及美國批准的首個治療高鉀血癥、低血鉀及相關的原發週期性麻痺(PPP)變種的藥物Kevin eyis。該公司還擁有一系列開發計劃,利用其專有配方科學XeriSol和XeriJect推出新產品。
如本文所用,"公司"或"Xeris"是指Xeris Pharmaceuticals,Inc.(“Xeris Pharma”)指於2021年10月5日收購Strongbridge Bioclma plc(“Strongbridge”)之前的期間,而Xeris Bioclma指於2021年10月5日或之後的期間。
在本文件中,除非另有説明,否則提及的Gvoke包括Gvoke PFS、Gvoke HypoPen、Gvoke Kit和Oluo(高血糖素)。
該公司面臨着許多與其他專業製藥公司類似的風險,包括但不限於,現有產品和任何未來產品的成功商業化和市場接受度,如果獲得批准,候選產品的成功開發,競爭對手新技術創新的開發,以及知識產權的保護。
流動資金和資本資源
該公司自成立以來一直出現經營虧損,累計虧損#美元636.0截至2024年3月31日。該公司預計,在這些簡明綜合財務報表的發佈日期之後,至少在未來12個月內,公司將繼續出現淨虧損。根據本公司目前的營運計劃及於2024年3月31日的現有營運資金,本公司相信其現金資源足以維持自該等簡明綜合財務報表發佈日期起計至少未來12個月的營運及資本開支需求。
如果需要,公司可以選擇通過股權或債務融資以及收入來為其運營融資。不能保證該公司能夠以可接受的條件獲得這種資金,或者根本不能保證該公司能夠成功地營銷和銷售Gvoke、Recorlev和Kevin eyis。由於俄羅斯和烏克蘭以及以色列和哈馬斯之間持續的軍事衝突導致的地緣政治不穩定導致的市場波動,利率上升,通脹壓力,貸款標準收緊,美國政府可能關門,宏觀經濟或金融服務業因實際或潛在的銀行倒閉而進一步惡化,或其他因素也可能在需要時對公司獲得資本的能力產生不利影響。股權證券的發行可能會對股東造成稀釋。如果公司通過發行額外的債務籌集額外的資金,這些債務可能具有優先於公司普通股股東的權利、優惠和特權,債務的條款可能會對公司的運營施加重大限制。未能在需要時籌集資金可能會對公司的財務狀況和實施其業務戰略的能力產生負面影響。如果在需要時沒有獲得額外的資金,公司可能需要推遲或縮減其業務,直到收到此類資金,這將對業務前景和運營業績產生重大不利影響。
注2.主要會計政策和估計的列報和彙總依據
陳述的基礎
簡明綜合財務報表乃未經審核,並已按照美國公認會計原則(“公認會計原則”)(包括中期財務資料準則)以及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)頒佈的“季度報告指引”及S-X規則第10條編制。
管理層認為,隨附的簡明綜合財務報表反映了所有調整,只包括正常的經常性調整,被認為是公平列報本公司所列期間的財務狀況、經營業績和現金流量所必需的。這些期間的業務成果不一定代表未來任何時期可能取得的成果。隨附的財務報表應與公司於2024年3月6日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的截至2023年12月31日的經審計財務報表及其相關附註一併閲讀。
根據公認會計原則編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和披露已被精簡或省略,但中期報告並不需要這些信息和披露。
6

目錄表


Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
本附註中對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)發佈的會計準則編纂(“ASC”)及“會計準則更新”(“ASU”)所載的公認會計原則。
鞏固的基礎
這些簡明的綜合財務報表包括Xeris Biophma控股公司及其子公司的財務報表。所有的公司間交易都已被取消。
預算的使用
編制符合公認會計原則的財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表及其附註中所列資產、負債、收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。
收入確認
公司應用ASC 606中的指導,收入確認,適用於本標準範圍內與客户簽訂的所有合同。
該公司主要向批發商或專業藥店銷售產品,然後轉售給零售藥店或患者。公司與付款人、集團採購組織和醫療保健提供商達成協議,提供與公司產品相關的政府授權或私下協商的回扣、退款和折扣。該公司目前僅在美國銷售Gvoke,Recordlev和Keveyis。
當公司的客户(例如,當本公司根據與客户的合同條款履行義務時,根據本公司預期為換取這些商品或服務而收到的對價,本公司(即批發商或專業藥房)獲得對承諾商品或服務的控制權。
收入按產品銷售淨價記錄,淨產品銷售價格包括患者共同支付援助計劃的估計津貼、即時付款折扣、付款人回扣、退款、服務費和產品退貨,所有這些都在向藥品批發商或其他客户銷售時記錄。公司在確定其中一些津貼時會應用重大判斷和估計。如果實際結果與其估計不同,在實際結果或估計的更新公佈後,將對這些津貼進行調整。
這類收入被報告為產品收入、簡明綜合經營報表中的淨額和全面虧損。
此外,該公司還從使用Xeris專有配方技術平臺的研究合作中賺取收入,並從品牌產品中賺取版税。這類收入在能夠合理估計並得到合理保證的情況下,被確認為根據合同條款賺取的。這一收入在簡明合併經營報表和全面虧損中報告為特許權使用費、合同和其他收入。
信用風險集中
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月裏,有四個客户96%和96分別佔公司生產總值的1%。在2024年3月31日和2023年12月31日,相同的四個客户佔98%和99應收貿易賬款的百分比,分別為淨額。
新會計公告
採用的會計準則
2023年7月,FASB發佈了ASU 2023-03,財務報表列報(主題205)、損益表-報告全面收入(主題220)、負債與權益的區別(主題480)、權益(主題505)和薪酬-股票薪酬(主題718)。本準則對《美國證券交易委員會會計準則彙編》中的多個段落進行了修正,以主要反映美國證券交易委員會工作人員會計公告第120號的發佈。第120號工作人員會計公告為在公佈重大、非公開信息前不久發放股票獎勵的公司提供了指導,以便在重大非公開信息的發佈預計會影響股價的情況下,考慮此類重大非公開信息,以調整可觀察到的市場價格。該準則沒有提供任何新的指導,因此沒有與之相關的過渡或生效日期,因此,本公司採納了這一準則,對本公司的財務報表沒有影響。
2020年8月,FASB發佈了ASU 2020-06,債務--可轉換債務和其他期權(分專題470-20)和衍生工具和套期保值--實體自有權益的合同(分專題815-40):實體自有權益的可轉換工具和合同的會計。該準則取消了某些簡化可轉換工具會計核算的會計模式,擴大了與可轉換工具條款和特徵相關的披露要求,並修訂了以實體自有權益結算的合同的衍生品範圍例外的指導意見。因此,更多的可轉換債務工具將報告為單一負債工具,更多的可轉換優先股將報告為單一股權工具,無需單獨核算嵌入的轉換功能。該標準通過要求以下各項來增強每股收益(EPS)計算的一致性
7

目錄表


Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
一家實體使用IF-轉換方法,並將潛在股份結算的影響計入稀釋後每股收益的計算和披露。本公司於2024年1月1日採用ASU 2020-06。採用ASU 2020-06並不影響本公司的財務狀況、經營業績或現金流,因為本公司並未在該等債務中單獨列報內含轉換特徵的權益,而是將可轉換債務工具完全作為債務入賬。
待定會計準則
2024年3月,FASB發佈了ASU 2024-02,編撰方面的改進--刪除對概念陳述的引用的修正。本標準對編纂進行了修訂,刪除了對各種概念、聲明的引用,並影響了編纂中的各種主題。這些修正適用於受影響的會計準則範圍內的所有報告實體,但在大多數情況下,刪除的提法是無關的,不需要理解或適用準則。一般而言,本準則中的修訂並不打算對大多數實體造成重大會計變化。該標準將於2025年1月1日生效,預計不會對公司的財務報表產生實質性影響。
2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-09, 所得税(專題740):所得税披露的改進。該標準擴大了對所得税披露的要求,以提供更大的透明度。這些修正案從2024年12月15日之後的財年開始生效。允許及早領養。修正案應具有前瞻性地適用。公司正在評估採用這一標準的時機和對公司披露的影響。
2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-07,分部報告(主題280):改進分部報告披露。本準則要求一家實體提供更詳細的有關其應報告分部費用的信息,這些費用包括在管理層的損益計量中,並將要求在中期基礎上提供某些年度披露。本ASU中的修訂於2025年對公司年度報告生效,2026年對中期報告生效,允許從2024年開始提前採用,並要求採用全面追溯過渡方法。公司正在評估採用這一標準的時機和對公司部門披露的影響。
2023年10月,FASB發佈了ASU 2023-06,信息披露改進--響應美國證券交易委員會的信息披露更新和簡化倡議的編纂修正案。本標準修改了編撰中對各種主題的披露或呈現要求,以與美國證券交易委員會的規定保持一致。亞利桑那州立大學也使這些要求適用於以前不受美國證券交易委員會要求約束的實體。自生效之日起兩年內,本公司應從S-X或S-K法規中刪除相關披露,自該日起生效。截至這些財務報表公佈之日,美國證券交易委員會尚未取消任何相關披露。本公司預計採用這一準則不會對本公司的財務報表產生實質性影響。
2020年3月,FASB發佈了ASU 2020-04,參考匯率改革(主題848):促進參考匯率改革對財務報告的影響.如果滿足某些標準,該標準為將GAAP應用於參考倫敦銀行間拆借利率(“LIBOR”)或預計因參考利率改革而終止的其他參考利率的合同和其他交易提供了可選的權宜之計。該標準自2020年3月12日至2022年12月31日起對所有實體有效。2022年12月21日,FASB發佈了ASO 2022-06,參考利率改革(主題848):推遲主題848的日落日期,延長了實體可以利用ASO 2020-04下參考利率改革救濟指南的期限,從2022年12月31日延長至2024年12月31日。公司預計採用該標準不會對公司的財務報表有實質性影響。
注3.分類收入
D按產品統計的收入合計(單位:千):
截至3月31日的三個月,
20242023
產品收入:
格沃凱
$16,579 $15,033 
凱維伊斯
13,085 12,755 
恢復列夫10,599 4,477 
產品收入,淨額40,263 32,265 
特許權使用費、合同和其他收入375 931 
總收入$40,638 $33,196 
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目錄表


Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注4.短期投資
該公司將債務證券投資歸類為可供出售。債務證券是由高評級證券的流動性投資組成的,截至2024年3月31日,由美國政府債券組成,所有剩餘期限都不到一年。截至2024年3月31日,債務證券的平均剩餘期限為0.3好幾年了。債務證券按公允價值報告,未實現收益或虧損計入簡明綜合資產負債表中的累計其他全面收益(虧損)。短期投資成本按溢價攤銷或增加折價至到期日進行調整,該等攤銷或增值以及利息收入計入簡明綜合經營報表及全面虧損的利息及其他收入。有關所採用的公允價值計量和估值方法的信息,請參閲“附註11-公允價值計量”。
下表按主要證券類型表示公司的短期投資(以千為單位):
2024年3月31日
攤銷
成本
未實現總額
收益
未實現虧損總額總計
公允價值
投資:
美國政府證券$24,674 $ $(12)$24,662 
可供出售投資總額$24,674 $ $(12)$24,662 
2023年12月31日
攤銷
成本
未實現總額
收益
未實現虧損總額總計
公允價值
投資:
美國政府證券$5,004 $ $(2)$5,002 
可供出售投資總額$5,004 $ $(2)$5,002 
信貸損失準備
對於處於未實現虧損狀態的可供出售證券,本公司首先評估它們是否打算出售,或者如果本公司更有可能被要求出售,則在收回其攤銷成本基礎之前評估該證券。如果符合出售意向或要求的任何一項標準,證券的攤餘成本基礎將通過收益減記為公允價值。對於不符合上述標準的可供出售證券,本公司評估公允價值下降是否由信用損失或其他因素造成。在作出這項評估時,本公司會考慮減值的嚴重程度、利率的任何變動、市場情況、相關信貸評級的變動及預期復甦等因素。未實現損失中與信貸有關的部分以及隨後的任何改進,都通過備抵賬户計入利息收入。未計入信貸損失準備的任何減值計入經營報表中的其他全面損失和全面損失。不是截至2024年和2023年3月31日的三個月內記錄了信用損失撥備.
注5.庫存
庫存的組成部分包括以下內容(以千計):
2024年3月31日2023年12月31日
原料$20,603 $17,404 
Oracle Work in Process7,809 10,959 
成品12,466 10,475 
庫存$40,878 $38,838 
庫存儲備為#美元。2.4百萬美元和美元2.42024年3月31日和2023年12月31日分別為百萬。
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目錄表


Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注6.財產和設備
財產和設備包括以下內容(以千計):
2024年3月31日2023年12月31日
實驗室設備
$4,275 $4,153 
傢俱和固定裝置
539 539 
計算機設備
876 860 
辦公設備97 97 
軟件
374 374 
租賃權改進
5,984 5,984 
總資產和設備12,145 12,007 
減去:累計折舊和攤銷(6,362)(6,036)
**包括財產和設備,淨額$5,783 $5,971 
與財產和設備有關的折舊和攤銷費用為#美元。0.3百萬美元和美元0.4截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月分別為100萬美元。
注7.無形資產
已確認的無形資產包括以下內容(以千計):
2024年3月31日2023年12月31日
壽命(年)總資產累計攤銷網絡總資產累計攤銷網絡
永續無形資產--凱維5$11,000 $(5,500)$5,500 $11,000 $(4,950)$6,050 
已確定壽命的無形資產--回收14121,000 (19,447)101,553 121,000 (17,286)103,714 
無形資產總額$132,000 $(24,947)$107,053 $132,000 $(22,236)$109,764 
截至2024年3月31日,未來五年及以後需要攤銷的無形資產預計攤銷費用如下(單位:千):
2024年剩餘$8,132 
202510,843 
202610,293 
20278,643 
20288,643 
此後60,499 
*總計$107,053 
注8.其他應計負債
其他應計負債包括以下(以千計):
2024年3月31日2023年12月31日
應計僱員費用$10,368 $16,956 
應計供應鏈成本521 523 
應計營銷成本1,032 598 
應計研究和開發成本
511 960 
應計利息支出
6,332 1,374 
應計其他費用
3,627 3,099 
其他應計負債$22,391 $23,510 
10

目錄表


Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注9.長期債務
債務的構成如下(以千計):
2024年3月31日2023年12月31日
可轉換優先票據$49,281 $49,306 
減去:未攤銷債務發行成本(1,293)(1,400)
貸款協議
184,089 145,569 
減去:未攤銷債務發行成本(2,403)(2,543)
減少長期債務,扣除未攤銷債務發行成本$229,674 $190,932 
可轉換優先票據
2020年6月,Xeris Pharma完成了公開發行,發行規模為$86.3 Xeris Pharma的本金總額為100萬美元, 5.00%於二零二五年到期之可換股優先票據(“二零二五年可換股票據”),包括11.3 根據承銷商購買額外票據的選擇權,該選擇權已於二零二零年七月悉數行使。自二零二一年一月十五日起,二零二五年可換股票據按 5.00年息%,每半年支付一次,在每年的1月15日和7月15日拖欠。
Xeris Pharma產生的債務發行成本為$5.12025年可轉換票據的發行相關費用為1000萬美元。在緊接到期日之前的第二個預定交易日營業結束前的任何時間,2025年可轉換票據的持有者可以其選擇權將其2025年可轉換票據轉換為公司普通股的股票,如果適用,還可以現金代替任何零碎的股票,轉換率為326.7974公司普通股每$1股1,000本金金額為2025年可轉換票據。2020年下半年,美元39.12025年可轉換票據本金2.5億元轉換為13,171,791Xeris Pharma的普通股。
2023年9月29日,本公司完成了美元的兑換32.02025年發行的可轉換票據本金總額為1,000萬美元33.61,000,000美元的新貸款本金總額8.002028年到期的可轉換票據百分比(“2028年可轉換票據”,連同2025年可轉換票據,稱為“可轉換票據”)。截至2024年3月31日,2025年可轉換票據的未償還餘額為$15.22028年可轉換票據的未償還餘額為$33.61000萬美元。
2025年可轉換票據受日期為2020年6月30日的優先債務證券基礎契約(“2025年基礎契約”)以及日期為2020年6月30日的第一個補充契約(“第一個補充契約”)和日期為2021年10月5日的第二個補充契約(“第二個補充契約”,以及2025年基礎契約和第一個補充契約,即“2025個契約”)的條款管轄,其中公司作為擔保人,Xeris Pharma作為發行人,美國銀行信託公司,全國銀行協會(f/k/a U.S.Bank National Association),作為受託人(“受託人”)。2028年可換股票據受本公司作為發行人、Xeris Pharma作為擔保人及受託人之間於2023年9月29日訂立的優先債務證券契約(“2028年契約”及連同2025年契約,“契約”)的條款所管限。 2025年可轉換債券和2028年可轉換債券將分別於2025年7月15日和2028年7月15日到期,除非提前轉換、贖回或回購。
可換股票據為優先無抵押債務,與發行人現有及未來的優先無抵押債務享有同等的償付權,優先於其未來的債務(如有),並在擔保該債務的抵押品價值的範圍內有效地從屬於其現有及未來的有擔保債務。可換股票據在結構上從屬於所有現有及未來的債務及其他負債,包括貿易應付款項,以及(如本公司或Xeris Pharma並非其持有人)本公司除Xeris Pharma以外的直接及間接附屬公司的優先股(如有)。
由於與收購Strongbridge相關的交易,並根據第二補充契約,2025年可轉換票據不再可轉換為Xeris Pharma的普通股。相反,根據2025年可轉換債券的條款和條件,2025年可轉換票據將按收購Strongbridge的交易協議和2025年可轉換債券中的“參考財產”條款按比例兑換為現金和本公司普通股的股份。
可換股票據的公允價值乃根據信貸評級及剩餘到期日的現行利率釐定。截至2024年3月31日,可轉換票據的公允價值約為$52.11000萬美元。可轉換債券的公允價值是使用波動性、公司股票價格、到期時間、無風險利率和公司信用利差的投入來估計的,其中一些被認為是“附註11-公允價值計量”披露的公允價值等級中的第三級投入。
11

目錄表


Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
貸款協議
於2019年9月,Xeris Pharma與作為抵押品代理及貸款人的Oxford Finance LLC(“Oxford”)及作為貸款人的硅谷銀行(“SVB”,以及與牛津(“之前的貸款人”)訂立經修訂及重訂的貸款及擔保協議(“牛津貸款協議”)。牛津貸款協議規定優先貸款人最多可提供#美元的貸款。85.0年向Xeris Pharma提供百萬美元定期貸款分批,其中#美元60.02019年9月提取了100萬美元。
2020年6月,Xeris Pharma支付了相當於美元的部分定期貸款。20.01000萬美元,外加所有應計和未付利息。2020年11月,又增加了1美元3.5100萬美元是從定期貸款中提取的。
於2022年3月,本公司、Xeris Pharma及本公司若干附屬擔保人與貸款人不時與貸款人(“貸款人”)及Hayfin Services LLP訂立信貸協議及擔保(經不時修訂、修訂或修訂及重述,稱為“Hayfin貸款協議”),作為貸款人(連同其繼承人及受讓人,“代理人”)的行政代理,據此,本公司及其附屬公司就其幾乎所有資產(包括知識產權)授予優先擔保權益,惟若干例外情況除外。Hayfin貸款協議規定貸款人可以發放#美元。100.0在截止日期向公司提供100萬美元定期貸款,最高可額外增加1,000美元50.0在緊接截止日期之後的一年期間內的延遲提取定期貸款(統稱為“貸款”)。2022年12月28日,公司全額借款50.0根據Hayfin貸款協議,1.9億美元延遲提取定期貸款。隨着Hayfin貸款協議的執行,牛津貸款協議的剩餘餘額為#美元。43.51000萬美元,費用為$2.1支付了與償還貸款有關的1.8億美元。除用所得款項全數償還牛津貸款協議項下的債務外,所得款項亦用作一般企業用途。
於2024年3月5日,本公司、Xeris Pharma及本公司若干附屬擔保人與貸款人(“新貸款人”)及作為新貸款人行政代理的Hayfin Services LLP不時訂立經修訂及重訂信貸協議及擔保(“經修訂及重訂信貸協議”),根據該協議,本公司及其附屬公司就其幾乎所有資產(包括知識產權)授予優先擔保權益,惟若干例外情況除外。修訂和重新簽署的信貸協議修訂並重申了整個Hayfin貸款協議。經修訂及重新簽署的信貸協議規定,新貸款人可發放$200.0在結算日向Xeris Pharma提供2000萬美元的定期貸款(“第一批貸款”)和#美元15.2在截止日期之後至2025年7月15日的任何日期,額外的定期貸款(“第二批貸款”,以及與第一批貸款一起,“2029年貸款”)。第二批貸款只能用於贖回2025年可轉換票據。在簽署經修訂和重新簽署的信貸協議的同時,本金餘額總額為#美元150.01,000,000美元加上Hayfin貸款協議項下的所有應計及未付利息,在經修訂及重訂的信貸協議下繼續作為第1檔貸款。除了利用所得款項全額償還Hayfin貸款協議下的債務外,第1批貸款的所得款項將用於一般企業用途。償還後,2029年的貸款可能不會再借入。
2029年貸款將於2029年3月5日到期;但條件是,2029年貸款將於(A)2025年1月15日到期,或(B)2028年1月15日(如果2028年可轉換票據於2028年1月15日仍未償還)到期,且在這兩種情況下,(I)適用票據的到期日尚未延長至不早於2029年9月5日的日期;及(Ii)本公司尚未收到一次或多次獲準增資股本或準許增資可轉換債券所得的現金淨額,該等增資或增資連同不超過$15.6手頭現金100萬美元,足以贖回和償還2025年可轉換票據或2028年可轉換票據(視適用情況而定)。
2029年的貸款按浮動年利率計息,金額等於(I)之和6.95%(或5.95%(如果替代率有效)加上(Ii)(X)基於SOFR的三個月期限的前瞻性期限利率(或替代率,如果適用)中較大者,和(Y)2.00年利率。未攤銷債務發行費用的餘額反映為貸款餘額的直接減少。2029年貸款的實際利率,包括債務貼現攤銷和債務發行成本,大約為11.4%。由於債務的浮動利率,2029年貸款項下的未償債務接近公允價值。
修訂和重新簽署的信貸協議允許Xeris Pharma自願預付該協議項下的未償還金額。Xeris Pharma需繳納提前還款費用,其數額等於(I)在截止日期兩週年或之前發生的任何預付款,適用的全額補償金額,(Ii)在截止日期兩週年之後但在截止日期四週年或之前發生的任何預付款,乘以(X)任何如此預付的本金的金額,乘以(Y)對於(A)在截止日期兩週年之後以及在截止日期三週年或之前發生的任何預付款,5%(5.00%),(B)在截止日期三週年之後,截止日期四週年當日或之前,百分之三(3.00%),及(C)在截止日期四週年後,零利率(0.00%).
經修訂及重新訂立的信貸協議載有慣常的陳述及保證、違約事件及肯定及否定的契諾,其中包括限制或限制本公司(及其附屬公司)招致
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目錄表


Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
與聯屬公司進行額外債務、授予留置權、合併或合併、進行收購、支付股息或其他分派或回購股權、進行投資、處置資產以及與聯屬公司進行某些交易,每種情況均受某些例外情況的規限。
經修訂和重新簽署的信貸協議根據美國會計準則第470-50條作為債務的修改入賬,債務修改和清償,因此,交易中沒有確認任何收益或損失。
下表列出了公司未來對可轉換票據和貸款安排的最低本金支付(以千為單位):
2024年剩餘$ 
202515,200 
2026 
2027 
202833,574 
此後200,000 
$248,774 
截至2024年3月31日及2023年3月31日止三個月,本公司確認利息支出為$7.0百萬美元和美元6.2分別為100萬美元,其中0.6百萬美元和美元0.5分別與債務貼現和發行成本攤銷有關。與諮詢和法律費用相關的債務再融資費用為美元2.7截至2024年3月31日止三個月的簡明綜合經營報表和全面虧損中記錄了百萬美元。
注10.認股權證
截至2024年3月31日,以下認購證尚未執行:
歸類為負債的權證:
未清償認股權證
每份認股權證的行使價
期滿
日期
2018年A期認股權證
53,720$11.1692025年2月
2018年B期認股權證
40,292$11.169
2025年9月
94,012
歸類為股票的權證:
與CRG貸款協議相關的認股權證309,122$9.4102024年7月
與2018年1月CRG貸款修訂相關的認股權證978,628$12.7602025年1月
與Avenue Capital貸款協議相關的認股權證209,633$2.3902025年5月
與Avenue Capital貸款協議相關的認股權證209,633$2.3902025年12月
與Horizon和牛津貸款協議相關的認股權證125,999$3.1302026年12月
與停戰證券購買協議有關的認股權證5,119,454$3.2232027年2月
與Hayfin貸款協議相關的認股權證1,315,789$2.2802029年3月
8,268,258
注11.公允價值計量
公平值為市場參與者於計量日期在有序交易中出售資產所收取或轉讓負債所支付之價格。公平值計量分類及披露為以下類別之一:
第一層:使用相同、不受限制的資產或負債於計量日期在活躍市場上可獲得的未經調整報價計量。
第二層:使用類似資產或負債在活躍市場的報價、相同或類似資產或負債在不活躍市場的報價或活躍市場報價以外的直接或間接可觀察輸入數據計量。
第三層:根據價格或估值模式計量,而該等價格或估值模式所需輸入數據對公平值計量而言屬重大且從客觀來源(即,很少或沒有市場活動支持)。
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目錄表


Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
公允價值計量根據對計量具有重要意義的最低輸入水平進行分類。公司對特定輸入對公允價值計量的重要性的評估需要判斷,這可能會影響資產和負債的估值及其在公允價值層級中的放置。下文所述公允價值的確定考慮了金融資產和負債的市場、相關信用風險以及其他必要因素。公司認為活躍市場是指資產或負債交易以足夠的頻率和數量發生,以持續提供定價信息的市場。
下表列出了公司截至2024年3月31日和2023年12月31日按公允價值計量的資產和負債的公允價值等級(單位:千):
截止日期合計
2024年3月31日
1級2級3級
資產
現金和現金等價物:
**支持現金和貨幣市場基金$62,690 $62,690 $ $ 
投資:
**購買美國政府債券$24,662 $24,662 $ $ 
其他資產:
受限現金$4,225 $4,225 $ $ 
負債
或有價值權-當前$1,021 $ $ $1,021 
認股權證負債$4 $ $ $4 
截至2023年12月31日的合計
1級2級3級
資產
現金和現金等價物:
**支持現金和貨幣市場基金$67,449 $67,449 $ $ 
投資:
**購買美國政府債券$5,002 $5,002 $ $ 
其他資產:
受限現金$4,225 $4,225 $ $ 
負債
或有價值權利的當期部分$19,109 $ $ $19,109 
非流動或有價值權利$1,379 $ $ $1,379 
認股權證負債$8 $ $ $8 
或有價值權利
作為2021年收購Strongbridge的一部分,本公司發行了或有價值權利(“CVR”)。 代表額外或有代價,最多為1.00對於每個CVR,在實現以下目標後:
Keveyis里程碑:$0.25根據CVR,在2023年底之前,在FDA的橙皮書中首次列出任何專利,或者在2023年底之前,40 2023年,凱維伊斯淨收入為100萬美元;
2023年Recorlev里程碑:$0.25每次CVR,在首次達到至少$40 2023年,Recordlev的淨收入為100萬美元;
2024年Recorlev里程碑:$0.50每次CVR,在首次達到至少$80 2024年,Recorlev的淨收入為100萬美元。
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Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2024年3月31日,約有 74.4 百萬CVS未償還。高達 8.1 於強橋續期期權及承擔認股權證獲行使時,可向其持有人發行百萬份現金增值權。CVR可以現金、普通股或現金和普通股的組合形式結算,由公司自行選擇。
或有對價債務按其估計公允價值入賬,並在每個報告期對這些債務重新估值,直到相關的或有事項得到解決。在每個報告期結束時,使用上述方法將CVR調整為公允價值。增加或減少實現相關里程碑的可能性或縮短或延長實現這些事件所需的時間的重大變化將導致這些債務的公允價值相應增加或減少。
2023年Keveyis里程碑已經實現,引發了向CVR持有人的里程碑付款。為了履行里程碑付款義務,公司發佈了 7,525,048普通股股份。2023年Recordlev里程碑尚未實現。漲幅為$3.0 由於發行普通股以結算CVR之前公司股價發生變化,重新計量CVR負債的100萬美元已於2024年第一季度在簡明合併運營報表和全面虧損中記錄。
本公司已確定CVR負債的公允價值屬於公允價值層次中的第三級項目。下表列出了CVR負債的變化(以千為單位):
2023年12月31日的餘額
$20,488 
CVR結算(16,100)
CVR的公允價值變動(3,367)
2024年3月31日的餘額
$1,021 
注12.股票補償計劃
2011年,公司通過了2011年股票期權發行計劃(“2011年計劃”),隨後對其進行了修訂,授權董事會發行最多4,714,982激勵性股票期權和非限制性股票期權獎勵。
《2018年度股票期權與激勵計劃》(簡稱《2018年度計劃》)於2018年4月經董事會通過,並於2018年6月經公司股東批准,授予1,822,000普通股。2018年計劃取代了2011年計劃,因為董事會決定在2018年6月IPO結束後不再根據2011年計劃發放額外獎勵。2018年計劃允許薪酬委員會對公司高管、員工、董事和其他關鍵人員(包括顧問)進行股權激勵和現金激勵。自生效之日起十週年後,不得根據2018年計劃授予股票期權或其他獎勵。
截至2024年3月31日,已有 2.1根據2018年計劃,可供未來發行的普通股為100萬股。
2018年員工購股計劃於2018年4月由董事會通過,並於2018年6月經公司股東批准,將發行最多193,000向參與計劃的員工發放普通股。通過ESPP,符合條件的員工可以授權最高可扣除的工資15他們購買普通股的薪酬的%,通過除以$確定25,000按Xeris普通股於發行日的收市價計算。每個收購日的每股收購價等於1美元。85(I)Xeris普通股於僱員發售日的每股收市價或(Ii)Xeris普通股於購買日的每股收市價,兩者以較低者為準。每個發行期都有六個月的持續時間和購買間隔。截至2024年3月31日,有0.4根據ESPP可供發行的百萬股。
《股權激勵計劃》(以下簡稱《激勵計劃》)於2019年2月獲董事會通過。激勵計劃允許本公司向本公司的潛在員工提供股票期權或限制性股票單位獎勵,作為該等個人開始受僱於本公司的激勵。公司利用這一激勵計劃幫助吸引和留住潛在員工,這些員工是支持產品商業化和公司總體擴張所必需的。截至2024年3月31日,有1.6根據激勵計劃,可供未來發行的普通股為百萬股。
假定的計劃
於收購Strongbridge當日,本公司根據Strongbridge的部分傳統股權激勵計劃,包括Strongbridge 2015股權薪酬計劃及Strongbridge 2017激勵計劃(統稱為“假設計劃”),承擔當時所有可供發行及預留髮行的已發行購股權及股份。根據假設計劃保留的股份將可用於未來的授予。該公司還從Strongbridge的其餘傳統股權激勵計劃中承擔了當時尚未發行的所有股票期權,而不假設根據這些計劃可供發行和預留的股份。根據所有Strongbridge傳統股權激勵計劃,受股票期權約束的已發行股票數量包括在下表中。截至2024年3月31日,有7.3根據假設計劃保留用於未來授予的千股股份。
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Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
股票期權
授予股票期權的行權價格等於授予之日公司股票的市場價格。股票期權獎勵通常授予任何一方, 四年在授予日期之後併到期。十年從授予之日起。
每個期權的公允價值是在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權估值模型估計的,該模型使用了下表所述的假設。期權的預期期限代表授予的期權預期未償還的時間段。期權合同期限內的無風險利率是以授予時有效的美國國債收益率曲線為基礎的。預期股價波動假設是基於上市公司同業集團的歷史波動性以及本公司普通股自2018年6月首次公開募股後開始交易以來在與授予日的預期壽命相對應的期間內的歷史波動性。預期股息收益率是基於預期年度股息佔公司普通股截至授權日市場價值的百分比。
截至2024年3月31日的三個月內,2011年計劃、2018年計劃、誘導計劃和假設計劃下的股票期權活動如下:
選項數量加權平均行權價
每股
加權平均合同年限(年)
未完成-2023年12月31日9,199,744$5.223.84
已鍛鍊(229,417)2.00
被沒收(94)4.58
過期(26,556)5.44
傑出-2024年3月31日8,943,677$5.293.56
已歸屬,預計將於2024年3月31日歸屬8,943,677$5.293.56
可撤銷-2024年3月31日8,796,588$5.303.50
截至2024年3月31日,共有美元0.4與股票期權有關的未確認的基於股票的薪酬支出,預計將在加權平均期間確認0.7好幾年了。
限售股單位
本公司向僱員授出受限制股份單位(“受限制股份單位”)。授予的受限制股份單位歸屬於 四年由授出日期起計滿一年開始,每年平均分期支付,惟僱員須於有關歸屬日期受僱於本公司。當受限制股份單位歸屬時,公司將為已歸屬的每一整份受限制股份單位發行一股普通股,但須滿足僱員的預扣税義務。於受限制股份單位歸屬及結算或購股權獲行使時,經承授人選擇,本公司不會以現金向僱員收取預扣税。相反,由於受限制股份單位歸屬或購股權獲行使,本公司於結算時預扣該等股份中公平市值相等於應付最低法定預扣税金額的部分。被扣留的股份作為普通股回購入賬。與受限制股份單位有關的以股票為基礎的補償開支於僱員的所需服務期內按直線法確認。
截至2024年3月31日的三個月內傑出RSU獎項和活動摘要如下:
單位數加權平均授予日期公允價值
每股
未歸屬餘額-2023年12月31日11,579,548$1.83 
授與9,111,2502.46 
既得(3,776,815)2.09 
被沒收(136,118)1.94 
未支配餘額-2024年3月31日
16,777,865$2.11 
截至2024年3月31日,31.1與RSU有關的未確認的基於股票的薪酬支出,預計將在#年的加權平均剩餘歸屬期間確認2.3好幾年了。
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目錄表


Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表彙總了由股票期權、RSU和ESPP產生的基於股票的報酬費用總額的報告(以千為單位):
 截至3月31日的三個月,
20242023
研發$337 $322 
銷售、一般和行政3,430 2,242 
*基於股票的薪酬支出總額$3,767 $2,564 
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目錄表


Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注13.租契
該公司對辦公室和實驗室空間有不可取消的運營租約,這些租約將在2031年和2037年的不同時間到期。不可撤銷租賃協議規定了每月的租賃付款,在每個租賃協議的期限內增加。
本公司所有租賃均被歸類為經營租賃,在簡明綜合資產負債表中作為經營租賃使用權資產和流動及非流動經營租賃負債計入。本公司的經營租賃成本計入隨附的簡明綜合經營報表和全面虧損中的經營費用。本公司的租賃協議不包含任何重大剩餘價值擔保或重大限制性契諾。
該公司的大部分租賃協議包括固定租金支付。某些租賃協議包括定期按固定費率調整的固定租金支付。固定付款,包括固定利率或金額變動的影響,以及合理地確定將行使的續期選擇權,均計入相關租賃負債的計量。本公司可自行決定是否行使租約續期選擇權。資產的折舊年限和租賃改進受到預期租賃期的限制,預期租賃期包括合理確定將被行使的續期選擇權。該公司的大部分房地產租約要求該公司除支付租金外,還需支付維護費、房地產税和保險費。這些付款通常是可變的,並基於出租人發生的實際成本。因此,在確定使用權資產和租賃負債時,這些數額不包括在合同的對價中,而是反映為可變租賃費用。
由於租賃中隱含的利率不容易確定,本公司使用遞增借款利率作為貼現率。本公司考慮自採用ASC 842生效之日起可觀察到的資料,包括信用評級、現有借款及其他相關借款利率,例如美國國債利率等無風險利率,然後按適當的租賃期作出必要調整。如果租賃期限發生變化或發生修改,則重新評估遞增借款利率,但不將其作為單獨的合同計算。截至2024年3月31日,公司的經營租賃的加權平均剩餘租期為11.4年,加權平均貼現率為11.9%.
與公司經營租賃有關的補充現金流量信息如下(以千計):
截至3月31日的三個月,
20242023
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金:
經營租賃的經營現金流$365 $478 
本公司於隨附的簡明綜合現金流量表的經營活動中,按淨額列報經營租賃使用權資產攤銷及經營租賃負債變動。
租賃費用的構成如下(以千計):
截至3月31日的三個月,
租賃費20242023
經營租賃費用$1,340 $413 
可變租賃成本241 350 
轉租收入(53)(54)
總租賃成本$1,528 $709 
18

目錄表


Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2024年3月31日,租賃負債到期日彙總如下(單位:千):
2024年剩餘$3,130 
20256,080 
20266,232 
20276,389 
20286,549 
此後45,441 
租賃付款總額73,821 
減去:貼現對淨現值的影響(34,800)
租賃負債現值$39,021 
經營租賃負債,流動$4,624 
非流動經營租賃負債34,397 
經營租賃負債總額$39,021 
注14.承付款和或有事項
承付款
對太郎的承諾
該公司與Taro PharmPharmticals North America,Inc.(“Taro”)簽訂了一項生產芳綸的供應協議。2023年,該公司修改了協議,將初始期限延長至2027年3月。作為經修訂的協議的一部分,該公司同意某些年度最低營銷支出要求和每年的最低採購訂單數量,在最低採購訂單數量的情況下,以前一年的購買量為基礎。
租契
截至2024年3月31日,該公司有未使用的信用證$4.2100萬美元,主要是為了獲得租賃。這些信用證以$為抵押。4.21,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元,記在簡明合併資產負債表中的其他資產中。
或有事件
訴訟
本公司可能不時捲入在正常業務過程中出現的各種法律訴訟。截至2024年3月31日,管理層不知道有任何現有的、懸而未決的或威脅要對公司的財務狀況或經營業績產生重大影響的法律行動。
長期債務
如果(I)2025年1月15日仍未償還2025年可轉換票據,或(Ii)2028年1月15日仍未償還2028年可轉換票據,且在這兩種情況下,到期日均未延長至不早於2029年9月5日的日期,則除非本公司已收到一次或多次準許股權募集或準許募集可轉換債券所得的現金淨額,連同不超過$15.6根據Hayfin貸款協議,根據Hayfin貸款協議,未償還貸款將於2025年1月15日到期,2028年1月15日到期,2028年未償還可轉換票據。如“附註9-長期債務”所披露,經修訂及重訂的信貸協議規定新貸款人可發放$15.22024年3月5日之後至2025年7月15日期間的任何日期的2批貸款,僅用於贖回2025年可轉換票據。
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目錄表


Xeris BioPharma控股公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注15.普通股每股淨虧損
每股普通股的基本和攤薄淨虧損是通過適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行的加權平均普通股而確定的。就呈列的所有期間而言,因轉換、行使或歸屬可換股票據、認股權證、股票期權獎勵及可換股單位而可發行的股份均不計入計算範圍,因為其影響將是反攤薄的。因此,用於計算基本普通股和稀釋後每股普通股淨虧損的加權平均普通股流通股是相同的。
下列可能稀釋的證券因其反稀釋作用而被排除在已發行的稀釋加權平均普通股的計算之外:
截至3月31日,
20242023
轉換可換股票據時鬚髮行的股份15,939,216 15,416,667 
既得股票期權和非既得股票期權
8,943,677 9,567,754 
限制性股票單位
16,777,865 10,561,349 
認股權證
8,362,270 8,362,270 
不包括在每股收益計算中的反稀釋證券總額 1
50,023,028 43,908,040 
1 總反攤薄證券不包括可現金結算的CVR、額外的Xeris Biophma股票或由本公司選擇的組合。
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目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
前瞻性信息的警示性聲明
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們的簡明綜合財務報表和本季度報告Form 10-Q中其他部分的財務報表附註以及2024年3月6日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中的經審計財務報表和財務報表附註一起閲讀。除財務信息外,以下討論還包含反映我們的計劃、估計和信念的前瞻性陳述。本文件中除歷史事實陳述外的所有陳述都是或可能是1995年私人證券訴訟改革法所指的“前瞻性陳述”。諸如“將”、“將”、“可能”、“應該”、“預期”、“關注”、“目標”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”以及類似含義的術語也通常用於識別前瞻性陳述。由於各種重要因素,包括但不限於監管機構對我們候選產品的批准、我們營銷和銷售我們的產品和候選產品的能力(如果獲得批准),以及第1A項中討論的因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所表明的結果大不相同。風險因素在截至2023年12月31日的年度報告Form 10-K和本季度報告Form 10-Q的其他地方。本文中包含的任何前瞻性陳述僅表示截至本新聞稿發佈之日的情況,Xeris明確表示不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。
概述
除非另有説明,否則在本Form 10-Q季度報告中提及的“Xeris”、“Company”、“We”、“Our”和“Us”均指Xeris Biophma Holdings,Inc.。在本文件中,除非另有説明,否則提及的Gvoke包括Gvoke PFS、Gvoke HypoPen、Gvoke Kit和Oluo (胰高血糖素).
我們專注於打造一家創新的、自我維持的、以增長為導向的生物製藥公司,致力於通過開發一系列療法的臨牀有意義的產品並將其商業化來改善患者的生活。我們處於獨特的地位,通過我們的三種商業產品和我們專有的配方科學(XeriSol和XeriJect)實現這一目標,這產生了合作伙伴關係並增強了我們的候選產品。
展望和戰略
我們的目標是建立一家創新的、自我維持的、以增長為導向的生物製藥公司,致力於通過開發一系列療法的臨牀有意義的產品並將其商業化來改善患者的生活。為了實現我們的目標,我們正在實施以下戰略:
通過我們創新產品的有效商業執行來推動增長。我們有三種創新的商業產品(Gvoke、Kevin eyis和Recorlev),所有這些產品都滿足了獨特的、未得到滿足的需求。此外,Gvoke和Recorlev正處於其產品生命週期的非常早期階段,兩家公司都利用了我們在內分泌學領域經驗豐富且不斷增長的領導地位。我們專注於抓住格沃克、雷科列夫和凱維伊斯帶來的機會,以保持我們的增長勢頭,使我們的公司能夠實現財務自給自足。
繼續利用我們專有的配方科學和專業知識來開發我們內部的候選新產品。 我們已經建立了經過驗證的能力,通過開發和監管過程將新的和創新的產品成功商業化。XeriSol和XeriJect具有廣泛的應用,並有可能在多個治療領域的一系列潛在產品候選中使用。我們目前的重點是開發XP-8121,這是一種每週一次的左旋甲狀腺素皮下注射,最終為患者帶來顯著的好處,併為我們的公司帶來價值。
與製藥和生物技術公司合作,應用我們的配方科學來改進他們的專利產品和候選產品的配方。我們正在尋求配方和開發合作伙伴關係,以應用我們的XeriSol和XeriJect配方平臺,以提高其他公司的專利藥物和生物製品的藥物輸送和臨牀形象。我們目前正在與幾家主要製藥公司合作,用XeriSol或XeriJect開發他們的專利療法的配方。我們的戰略目標是在成功完成配方開發後,最終與這些合作伙伴達成商業許可協議。
我們相信,我們戰略的這三個不同支柱可以將新產品推向市場,並改變影響生命的疾病患者的生活,最終為Xeris的股東帶來價值。實施這些戰略為Xeris提供了一系列價值驅動的機會,這些機會是Xeris企業已經實現的價值的增量。
商業產品
我們的首要任務是最大限度地發揮我們三種商業產品的潛力:
格沃克是一種即用即用、液體穩定的高血糖素,用於治療嚴重低血糖。該產品適用於2歲及以上患有糖尿病的兒童和成人患者,只需兩個簡單的步驟即可服用。據估計,該藥物在美國的潛在市場總額約為50億美元。
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目錄表
恢復列夫是一種皮質醇合成抑制劑,被批准用於治療庫欣綜合徵成年患者的內源性高皮質醇血癥,對這些患者來説,手術不是一種選擇或尚未治癒。內源性庫欣綜合徵是一種罕見但嚴重且可能致命的內分泌疾病,由慢性皮質醇暴露引起。據估計,這種療法在美國的潛在市場總額約為30億美元。
凱維伊斯是美國批准的第一種治療高鉀血癥、低鉀血癥及其相關變種的原發性週期性麻痺(PPP)的療法。PPP是一種罕見的遺傳性神經肌肉疾病,可導致極度肌肉無力和/或癱瘓;某些形式也通常與肌強直或肌肉僵硬有關。據估計,這種療法在美國的潛在市場總額超過5億美元。
我們的專有 制定能力
我們公司的名字XERIS來源於古希臘語xēróS,意思是“乾的”或“無水/非水的”。我們專有的非水配方功能旨在利用水方法方便地注射以前無法注射或注射效果不佳的藥物。XeriSol和XeriJect都提供了創造即用、室温穩定、高度濃縮、可注射的小分子和大分子配方的機會。 這些專利配方功能可以實現皮下(SC)或肌肉(IM)給藥,而不是靜脈(IV)輸液,允許方便、經濟高效的存儲,並提供改善的患者、護理人員和醫療保健提供者體驗。XeriSol和XeriJect具有廣泛的應用,使我們能夠在內分泌學、神經學和其他治療領域開發自己的內部產品開發候選產品。它們還使我們能夠建立配方和開發夥伴關係,在此基礎上應用我們的專有配方科學,以提高其他公司的專有藥物和生物製品的產品配方、交付和臨牀形象。
開發候選產品
左旋甲狀腺素每週皮下注射一次(XP-8121)
XP-8121是一種用於皮下給藥的新配方,可能會潛在地緩解與口服制劑相關的許多挑戰,例如由於吸收變化而確定理想劑量,以及難以維持穩定的治療性血清水平的患者的用藥依從性。XP-8121的臨牀前研究顯示,與同等劑量的口服制劑相比,XP-8121具有持續的血漿暴露情況和類似的血液中藥物的最高濃度,即Cmax。我們進行了XP-8121的1期研究,以評估其藥代動力學、安全性和耐受性,以及每週給藥治療甲狀腺功能減退的可能性。
左旋甲狀腺素與甲狀腺功能減退症
甲狀腺負責合成、儲存和釋放代謝激素,包括甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)。這些激素在關鍵代謝過程的調節中至關重要,並且對胎兒生命,嬰兒期和兒童期的正常生長和發育至關重要。
在治療上,左旋甲狀腺素被用作甲狀腺激素缺乏的替代品。治療的目標是恢復甲狀腺功能正常狀態,可以扭轉甲狀腺功能減退症的臨牀表現,顯着改善生活質量。目前,治療甲狀腺功能減退症的首選方法是每日連續口服左旋甲狀腺素。它是美國最廣泛的處方藥之一,但在接受口服左旋甲狀腺素治療的患者中維持生化和臨牀甲狀腺功能正常的複雜性是具有挑戰性的。據報道,近40%接受口服左旋甲狀腺素治療的患者由於包括但不限於藥物製劑、與食物一起使用藥物、藥物依從性、使用合併用藥和既存疾病等因素而過度治療或治療不足。許多未能達到目標促甲狀腺激素(“TSH”)水平的患者通過簡單地增加其左旋甲狀腺素日劑量來管理。然而,左旋甲狀腺素是一種治療指數較窄的藥物,這意味着當給予患者時,與適當劑量的相對較小的偏差可能導致藥理學作用的臨牀有意義的變化;因此,左旋甲狀腺素口服藥物的滴定可能是一個定製的增量過程。
I期臨牀研究是在30名健康參與者中進行的單次遞增劑量交叉設計,以比較口服左旋甲狀腺素(Synthroid)和皮下注射XP-8121的匹配劑量。本研究的主要終點是表徵XP-8121的吸收和消除動力學,並比較XP-8121與口服左旋甲狀腺素的生物利用度。次要終點是XP-8121的安全性和耐受性。
2022年10月,我們報告了XP-8121的背線階段1數據為正。數據顯示,在600μg的可比劑量下,接受XP-8121皮下注射的受試者吸收較慢,血漿峯較低,延長暴露時間較高。此外,暴露與所研究的XP-8121劑量的遞增範圍成正比。基於羣體藥代動力學模型的模擬表明,XP-81211200μg SC每週劑量與每日Synthroid PO 300μg劑量重疊,建議劑量轉換系數為4倍。重要的是,XP-8121在所有劑量下的單次SC劑量總體上耐受性良好,所研究的XP-8121劑量在安全性方面與Synthroid600μg PO大致相當。2023年6月,我們啟動了一項非隨機、開放標籤、單臂、自身對照的第二階段研究,以確定穩定劑量的口服左旋甲狀腺素到XP-8121的目標劑量轉換系數,並評估每週一次皮下注射的安全性和耐受性。截至2023年12月,該研究已全部招生,應於2024年上半年完成。

22

目錄表
專利
我們目前在全球擁有157項專利,其中包括將於2036年到期的、涵蓋我們即用型高血糖素配方的物質成分專利。包括在總專利中,我們在全球獲得了61項與我們的平臺技術相關的專利,在美國獲得了8項專利,並列入了美國FDA橙皮書,涵蓋了左旋酮康唑(Recorlev的活性藥物成分)的專利製劑以及該製劑在治療某些內分泌相關疾病和綜合徵方面的用途。後者包括分別於2021年6月1日、2022年3月22日和2024年2月20日授予的美國專利號11,020,393,11,278,547和11,903,940,它們為Recorlev用於治療某些持續性或複發性庫欣綜合徵患者提供了到2040年的專利保護。
融資
到目前為止,我們的運營資金主要來自出售我們的優先股和普通股以及債務融資的收益。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們報告的淨虧損分別為1,900萬美元和1,680萬美元。自成立以來,我們一直沒有盈利,截至2024年3月31日,我們的累計赤字為636.0美元。在短期內,我們預計將繼續產生鉅額費用、運營虧損和淨虧損,因為我們:
繼續我們與Gvoke、Recorlev和Kevin eyis商業化相關的營銷和銷售努力;
繼續我們的研究和開發工作;
繼續作為一家上市公司運營;以及
由於更高的利率環境和更嚴格的貸款要求,繼續通過增加借貸成本來為我們的業務提供資金。
我們可能會繼續尋求公開股權和債務融資,以滿足我們的資本要求。不能保證這樣的資金可能會以可接受的條款提供給我們,或者根本不能保證,或者如果獲得批准,我們將能夠將我們的候選產品商業化。此外,即使我們將我們的任何候選產品商業化,我們也可能無法盈利。
我們運營結果的組成部分
以下討論闡述了XERIS截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月業務報表的某些組成部分以及影響這些項目的因素。
產品收入,淨額
產品收入淨額代表產品銷售總額減去患者共同支付援助計劃的估計津貼、即時付款折扣、付款人回扣、退款、服務費和產品退貨,所有這些都在向藥品批發商或其他客户銷售時記錄。我們在確定其中一些津貼時應用重大判斷和估計。如果實際結果與我們的估計不同,我們會在實際結果或估計的更新已知的期間對這些津貼進行調整。
特許權使用費、合同和其他收入
特許權使用費和合同收入在能夠合理估計並得到合理保證的情況下,被確認為根據合同條款賺取的收入。
銷貨成本
銷售商品成本主要包括產品成本,其中包括與採購原材料直接相關的所有成本、來自我們合同製造組織的費用、製造間接費用以及運輸和分銷費用。銷售商品成本還包括過剩、緩慢或陳舊的庫存和庫存採購承諾造成的損失(如果有)。Gvoke和Recorlev在批准和初步商業化之前發生的製造成本作為研究和開發費用支出。
研發費用
研發費用包括與發現和開發我們的產品和候選產品相關的費用。我們確認研究和開發費用的發生。在績效之前支付的研究和開發費用被資本化,直到提供服務或交付貨物為止。研發費用包括:
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目錄表
獲得和製造臨牀前研究和臨牀試驗材料的成本,以及與商業生產和擴大規模相關的製造成本,直到產品獲得批准並初步可用於商業銷售;
與合同研究機構(“CRO”)以及進行我們的臨牀前研究和臨牀試驗的研究地點和顧問達成的協議所產生的費用;
與人事有關的費用,包括薪金、福利和股票薪酬;
用於支持我們的研究活動的實驗室材料和用品;
外包產品開發服務;
與監管活動有關的費用,包括向監管機構支付的申請費;以及
為設施相關成本分配的費用。
研發活動是我們商業模式的核心。我們預計,隨着我們推進我們的候選產品,特別是計劃和進行臨牀試驗,為我們的候選產品準備監管文件,並利用內部資源支持這些努力,我們將繼續產生鉅額研究和開發費用。由於將大量資金用於我們的商業活動,我們的研發成本與以前的水平相比有所下降。
我們的研發費用可能會隨着時間的推移而變化很大,這是因為與我們臨牀試驗的時間和結果有關的不確定性,從與FDA互動中收到的反饋,以及監管批准的時間。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般及行政費用主要包括薪酬及相關人員費用、市場推廣及銷售費用、專業費用及設施成本,而研發費用並未包括在內。
無形資產攤銷
無形資產的攤銷與我們產品的攤銷有關:凱維伊斯和雷科列夫。這兩項無形資產分別在5年和14年期間攤銷,採用的是直線法。
其他收入(費用)
其他收入(費用)主要包括與我們的可轉換債務、高級擔保信貸融資相關的利息費用、存款和投資賺取的利息收入、債務再融資成本以及CVR公允價值變化的損益。
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目錄表
經營成果
下表總結了我們截至2024年和2023年3月31日的三個月的經營業績(以千計):
 截至3月31日的三個月,方差
20242023$%
產品收入:
格沃凱
$16,579 $15,033 $1,546 10.3 
凱維伊斯
13,085 12,755 330 2.6 
雷羅列夫10,599 4,477 6,122 136.7 
產品收入,淨額40,263 32,265 7,998 24.8 
特許權使用費、合同和其他收入375 931 (556)(59.7)
總收入40,638 33,196 7,442 22.4 
成本和費用:
銷貨成本,不包括無形資產攤銷5,971 5,319 652 12.3 
研發7,821 4,838 2,983 61.7 
銷售、一般和行政38,380 33,605 4,775 14.2 
無形資產攤銷2,711 2,711 — — 
總成本和費用54,883 46,473 8,410 18.1 
運營虧損(14,245)(13,277)(968)7.3 
其他收入(支出):
利息和其他收入1,923 1,300 623 47.9 
債務再融資成本(2,690)— (2,690)NM
利息支出(7,032)(6,216)(816)13.1 
認股權證公允價值變動— NM
或有價值權利的公允價值變動3,367 1,359 2,008 NM
其他費用合計(4,428)(3,557)(871)24.5 
所得税受益前淨虧損(18,673)(16,834)(1,839)10.9 
所得税(費用)福利(307)— (307)NM
*淨虧損$(18,980)$(16,834)$(2,146)12.7 
NM:沒有意義
產品收入,淨額
與截至2023年3月31日的三個月相比,Gvoke截至2024年3月31日的三個月淨收入增加了150萬美元,增幅為10.3%。這一增長是由於Gvoke處方的增長,部分被銷售渠道庫存的變化所抵消。
與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月,Keveyis淨收入增加了30萬美元,增幅為2.6%。這一增長主要是由淨定價的增長推動的,但患者需求的小幅下降部分抵消了這一增長。
與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月,Recordlev淨收入增加了610萬美元,增幅為136.7%。這一增長主要是由於接受治療的患者數量增加所致。
銷貨成本
與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月的銷售成本增加了70萬美元,增幅為12.3%。這一增長主要是由於產品銷售增加。
研發費用
與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月的研發費用增加了300萬美元,增幅為61.7%,這是由於對我們的研發計劃進行了戰略投資,特別是XP-8121,以及我們新興的技術合作夥伴業務以及更高的人員成本。
銷售、一般和行政費用
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目錄表
與2023年3月31日的三個月相比,2024年3月31日的銷售、一般和行政費用增加了480萬美元,增幅為14.2%,這是由於與2023年4月開始的總部租賃相關的人員成本和租金支出增加所致。
無形資產攤銷
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,無形資產攤銷均為270萬美元。
其他收入(費用)
在截至2024年3月31日的三個月中,利息支出比截至2023年3月31日的三個月增加了80萬美元或13.1%。貸款增加主要是由於本金金額增加及利率上升所致。
截至2024年3月31日的三個月的其他支出包括與第三方債務安排有關的270萬美元的債務再融資成本,用於諮詢和法律費用。
在截至2024年3月31日的三個月中,或有價值權利的公允價值變化為340萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為140萬美元。2024年第一季度的收益主要是由於在發行為結算CVR而發行的普通股之前我們的股票價格發生變化而對CVR負債進行了重新計量。
流動性與資本資源
我們現金的主要用途是為與產品製造、營銷和銷售、我們的候選產品的研發、一般和行政費用以及營運資金要求相關的成本提供資金。從歷史上看,我們主要通過私募可轉換優先股、公開發行普通股和發行債券來為我們的業務提供資金。
2022年1月2日,我們與停頓簽署了一項與私募普通股相關的證券購買協議,總收益約為3000萬美元,並於2022年1月3日完成了交易。2022年1月,我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格的擱置登記聲明,該聲明於2022年2月7日宣佈生效,其中包括我們發行、發行和出售總計2.5億美元的普通股、優先股、債務證券、權證和/或單位。
於2022年3月,吾等、Xeris Pharma及若干附屬擔保人與貸款人不時與貸款人(“貸款人”)及Hayfin Services LLP訂立信貸協議及擔保(“Hayfin貸款協議”),作為貸款人的行政代理,根據該協議,吾等及其附屬公司就吾等的幾乎所有資產(包括知識產權)授予優先擔保權益,惟若干例外情況除外。Hayfin貸款協議規定貸款人在成交日向吾等發放1,000,000,000美元的定期貸款,並在緊接成交日之後的一年內額外發放5,000,000,000美元的延遲提取定期貸款(S)(統稱為“貸款”)。2022年12月28日,我們根據Hayfin貸款協議全額借入了這種5000萬美元的延遲提取定期貸款。在執行Hayfin貸款協議的同時,足額償還了牛津貸款協議餘額4,350萬美元,並支付了與償還貸款有關的費用210萬美元。除用所得款項全數償還牛津貸款協議項下的債務外,所得款項亦用作一般企業用途。還款後,貸款不得再借。
2023年9月,我們完成了2025年可轉換債券本金總額3200萬美元與2028年可轉換債券本金總額3360萬美元的交換。截至2024年3月31日,2025年可轉換票據的未償還餘額為1520萬美元,2028年可轉換票據的未償還餘額為3360萬美元。
於2024年3月,吾等、Xeris Pharma及若干附屬擔保人與貸款人不時與貸款人(“新貸款人”)及Hayfin Services LLP訂立經修訂及重新簽署的信貸協議及擔保(“經修訂及重新訂立的信貸協議”),作為新貸款人的行政代理,根據該協議,本公司及其附屬公司就其幾乎所有資產(包括知識產權)授予優先擔保權益,惟若干例外情況除外。修訂和重新簽署的信貸協議對整個Hayfin貸款協議進行了修訂和重述。經修訂及重訂的信貸協議規定,新貸款人於截止日期向本公司提供2億美元定期貸款及至多1,520萬美元額外定期貸款,這些額外定期貸款只可用於贖回本公司現有的2025年可轉換票據。
資本資源和資金需求
我們自成立以來就出現了運營虧損,截至2024年3月31日,我們累計虧損6.36億美元。根據我們目前的運營計劃和截至2024年3月31日的現有營運資本,我們相信我們的現金資源足以維持至少未來12個月的運營和資本支出需求。我們預計近期將產生大量額外支出,以支持Gvoke、Recorlev和Kevin的營銷和銷售,以及我們正在進行的研究和開發活動。我們預計至少在未來12個月內將繼續出現淨虧損。我們有能力為Gvoke、Recorlev和Kevin的營銷和銷售以及我們的產品開發和臨牀運營提供資金,包括完成未來
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目錄表
臨牀試驗,將取決於從產品收入和潛在的未來融資中獲得的現金數量和時間。我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括但不限於:
我們將格沃克、雷科列夫和凱維伊斯商業化的成功程度;
商業化活動的成本,包括產品營銷、銷售和分銷;
與我們的候選產品相關的臨牀試驗和監管審查的成本、時間和結果;
FDA或其他監管機構採取的行動對我們產品開發活動的影響;
我們開發和商業化的未來產品的數量和類型;
競爭技術和產品的出現以及其他不利的市場發展;以及
準備、提交和起訴專利申請以及維護、執行和捍衞知識產權相關索賠的費用。
隨着我們繼續營銷和銷售Gvoke、Recorlev和Kevin eyis,我們可能無法產生足夠的產品收入來滿足我們的現金需求。因此,我們未來可能需要獲得更多融資,其中可能包括公共或私人債務和/或股權融資。如上文“附註1--流動資金和資本資源”所述,不能保證我們能夠以可接受的條款獲得此類資金,或根本不能保證我們能夠成功地營銷和銷售Gvoke、Recorlev和Kevin eyis。
現金流
 截至3月31日的三個月,
(以千計)
20242023
用於經營活動的現金淨額$(20,303)$(26,140)
投資活動使用的現金淨額(19,650)(43,979)
融資活動提供的/(用於)的現金淨額35,194 (863)
經營活動
截至2024年3月31日的三個月,經營活動中使用的淨現金為2030萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為2610萬美元。業務活動中使用的現金淨額減少,主要是由於週轉資金使用減少,但被或有價值權利公允價值的變化部分抵消。有關產品收入、淨額和支出增加的討論,請參閲本季度報告10-Q表第一部分“第2項--管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中的“經營結果”。
投資活動
截至2024年3月31日的三個月,投資活動使用的淨現金為1970萬美元,而截至2023年3月31日的三個月,投資活動提供的淨現金為4400萬美元。2024年用於投資活動的現金主要是由於購買了短期投資。
融資活動
截至2024年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金為3520萬美元,而截至2023年3月31日的三個月,融資活動使用的現金淨額為90萬美元。2024年融資活動提供的現金主要來自經修訂和重新簽署的信貸協議債務再融資淨收益3820萬美元。
關鍵會計政策及估計和假設的使用
我們截至2023年12月31日的年度Form 10-K年度報告描述了管理層在編制合併財務報表時使用重大判斷和估計的關鍵會計政策。自2023年12月31日以來,我們的關鍵會計政策沒有重大變化。
新會計準則
有關適用於我們財務報表的最新會計聲明的説明,請參閲“附註2--主要會計政策和估計的列報和摘要基礎”。
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目錄表
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常業務過程中因交易而產生的某些市場風險,主要是與利率和外幣匯率波動有關的風險。
利率風險
現金、現金等價物限制現金和投資-我們的現金、現金等價物、受限現金和投資所賺取的利息收入面臨利率波動的風險。假設2024年3月31日適用於我們的現金、現金等價物、受限現金和投資的利率每增加或減少一個百分點,每年將增加或減少大約70萬美元的利息收入。
長期債務-我們的利率風險主要涉及與美元軟指數掛鈎的借款。根據經修訂及重訂信貸協議,吾等根據經修訂及重訂信貸協議未償還借款,按浮動年利率計息,其金額相當於(I)6.95%(或5.95%,如重置利率有效)加(Ii)(X)基於SOFR三個月期限的前瞻性期限利率(或重置利率,如適用)及(Y)2.00%年利率的總和。未攤銷債務發行費用的餘額反映為貸款餘額的直接減少。2025年可轉換票據的利息按每年5.0%的固定利率評估,2028年可轉換票據的利息按每年8.0%的固定利率評估,因此我們不會受到利率風險的影響。
外匯風險
我們有時會與美國以外的研究機構簽訂合同。我們可能會因某些此類協議而受到外幣匯率波動的影響。以功能貨幣以外的貨幣計價的交易是根據發生此類交易時的匯率來記錄的。淨外幣損益對本公司截至2024年3月31日的年度經營業績並無重大影響。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在我們的首席執行官(首席執行官)和首席財務官(首席財務官)的參與下,評估了我們的披露控制和程序的有效性,該詞是根據1934年證券交易法(經修訂)頒佈的規則第13a-15(E)條定義的。基於此類評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,披露控制和程序於2024年3月31日生效,以確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息經過積累並傳達給公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官,視情況而定。以便及時作出關於所需披露的決定。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的三個月內,根據交易所法案規則13a-15(D)和15d-15(D)所要求的評估,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分:其他信息
項目1.法律程序
我們目前沒有受到任何實質性法律程序的影響。我們可能會不時地受到各種法律程序和索賠的影響,這些訴訟和索賠是在我們正常的業務活動過程中出現的。雖然訴訟和索賠的結果無法準確預測,但截至本報告日期,我們不相信我們是任何索賠或訴訟的一方,如果這些索賠或訴訟的結果被確定為對我們不利,則有理由預計其結果將對我們的業務產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源分流等因素,訴訟可能會對我們產生不利影響。
28

目錄表
第1A項。風險因素
除了本報告中列出的信息外,您還應仔細考慮截至2023年12月31日年度10-K表格年度報告中“風險因素”標題下討論的風險,這可能會對我們的業務或合併財務報表、經營業績和現金流產生重大不利影響。目前未知的其他風險或目前被認為不重大的風險也可能損害業務運營。自提交截至2023年12月31日的年度10-K表格年度報告以來,我們的風險因素沒有發生重大變化。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
(A)最近出售未註冊證券
沒有。
(b)首次公開募股收益的使用
不適用。
(C)發行人購買股票證券
沒有。
項目3.高級證券違約
不適用。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
規則10b5-1交易計劃
在截至2024年3月31日的三個月內,本公司董事或高級管理人員均未採納、實質性修改或終止任何旨在滿足規則10b5-1(C)或任何非規則10b5-1交易安排的積極防禦條件的購買或出售公司證券的合同、指令或書面計劃。
項目6.展品
作為本季度報告10-Q表的一部分提交的展品列於《展品索引》中,該索引通過引用併入本文。
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目錄表
Xeris BioPharma控股公司
表格10-Q
展品索引

證物編號:描述
3.1
修訂和重新發布的註冊人註冊證書(參照註冊人於2021年10月5日提交給證券交易委員會的表格8-K12B(文件編號001-40880)的當前報告的附件3.1)
3.2
修訂及重訂註冊人附例(參考註冊人於2021年10月5日向證券交易委員會提交的表格8-K12B(檔案號001-40880)的現行報告附件3.2)
10.1*
由註冊人、Xeris PharmPharmticals,Inc.、Strongbridge Biophma Limited、Strongbridge Dublin Limited、Cortendo AB、不時的貸款人以及作為行政代理的Hayfin Services LLP修訂和重新簽署的截至2024年3月5日的信貸協議和擔保
10.2
Xeris製藥公司誘導股權計劃修正案,日期為2024年2月28日(通過引用Xeris製藥公司S於2024年3月6日提交給美國證券交易委員會的S-8表格註冊説明書(文件編號333-277701)附件4.3併入)
10.3
Strongbridge Biophma plc 2017年誘導計劃(參考Strongbridge Biophma plc於2019年2月27日向美國證券交易委員會提交的Form 10-K(文件編號001-37569)附件10.15)
10.4*
Strongbridge Biophma plc 2017年誘導計劃修正案,日期為2024年2月28日
31.1*
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條頒發的首席執行官證書
31.2*
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條對首席財務官的證明
32.1*+
依據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對主要行政官員的證明
101.INS*XBRL實例文檔
101.Sch*內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.卡爾*內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.定義*內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.實驗所*內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.前期*內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104*封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中)

*現送交存檔。
+本報告附件32.1中提供的證明被視為隨本報告一起提供,不會被視為根據修訂後的1934年證券交易法第18條的目的而提交的證明。除非註冊人通過引用明確地將其納入,否則此類證明不會被視為通過引用被納入1933年證券法修正案或1934年證券法修正案的任何文件中。

30

目錄表
簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

Xeris Biophma控股公司
日期:
2024年5月9日
通過保羅河埃迪克
Paul R.埃迪克
首席執行官兼董事長
(首席行政主任)
日期:
2024年5月9日
通過/s/ Steven M. Pieper
Steven M. Pieper
首席財務官
(首席財務官和首席會計官)

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