附錄 99.1
Structure Therapeutics公佈2024年第一季度 財務業績和近期亮點
Topline GSBR-1290 第 2a 期 12 周肥胖數據 有望在 2024 年 6 月公佈
肥胖症的2b期研究預計將按計劃於2024年第四季度開始
計劃於 2024 年 6 月 在口服小分子 LPA1R 拮抗劑 LTSE-2578 的人體首例 1 期臨牀試驗中開始給藥
舊金山 — 2024年5月9日——Structure Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:GPCR)是一家處於臨牀階段的全球生物製藥公司 ,開發用於代謝和心肺疾病的新型口服小分子療法,今天公佈了截至2024年3月31日的 第一季度財務業績,並重點介紹了最近的公司成就。
Structure Therapeutics創始人兼首席執行官雷蒙德·史蒂文斯博士表示:“我們期待在6月 公佈為期12周的 GSBR-1290 2a期數據,並在今年晚些時候推進為期36周的2b期肥胖研究。”“由於巨大的需求未得到滿足,包括美國的1億多人和全球超過8億肥胖者,我們相信 GSBR-1290 作為口服非肽小分子 GLP-1 受體激動劑具有獨特的地位,可以大規模製造,可以顯著幫助應對日益嚴重的肥胖症流行,而目前的肽 GLP-1無法做到這一點。”
即將舉行的里程碑
GSBR-1290 用於肥胖的口服小分子選擇性 GLP-1R 激動劑
· | 2a期研究肥胖隊列的主要數據,包括40名參與者的12周完整療效數據以及所有64名參與者的安全性和 耐受性,預計將於2024年6月公佈。 |
· | 為為後期臨牀試驗做準備,該公司正在進行一項配方橋接和滴定研究,以評估膠囊 與片劑藥代動力學(PK)的對比,並探索 GSBR-1290 的不同滴定方案。預計將在 2024 年 6 月 公佈高水平的 PK 研究結果。 |
· | 該公司計劃在2024年第四季度啟動一項針對 GSBR-1290 的全球2b期肥胖研究。 |
· | 該公司計劃在2024年下半年啟動T2DM的第二階段研究。 |
口服小分子 GLP-1R 組合計劃:Amylin、GIPR、 Apelin (APJR)
· | 口服小分子澱粉樣蛋白計劃:該公司正在開發澱粉樣蛋白受體激動劑,可能單獨使用或與 與 GLP-1R 激動劑聯合使用,以治療肥胖和相關疾病,並預計將在2024年第四季度 選擇一種開發候選藥物。 |
· | 口服小分子GIPR計劃:該公司正在開發GIPR選擇性激動劑和GLP-1R/GIPR 組合,用於治療肥胖和相關疾病,並預計將在2025年上半年選擇一種開發候選藥物。 |
· | 口服小分子 Apelin 受體 (APJR) 計劃:該公司正在評估 ANPA-0073,這是一種 2 期現成偏向 APJR 激動劑 ,用於潛在的選擇性減肥或節約肌肉的減肥。ANPA-0073 還正在接受特發性肺纖維化 (IPF) 評估。 公司已經完成了一項 1 期單升序和多次遞增劑量研究,其中 ANPA-0073 的耐受性總體良好, 沒有報告嚴重的不良事件。 |
口服小分子 LPA1R 特發性肺纖維化計劃 (IPF)
· | 該公司正在開發 LTSE-2578,這是一種針對溶血磷脂酸 酸 1 受體 (LPA1R) 的口服小分子拮抗劑。臨牀前研究表明,纖維化肺 疾病的小鼠模型具有顯著的抗纖維化活性,該公司預計將於 2024 年 6 月啟動 LTSE-2578 的首次人體研究。 |
2024 年第一季度財務亮點
現金狀況:2024年3月31日, 現金、現金等價物和短期投資總額為4.364億美元。該公司預計,其目前的現金、 現金等價物和短期投資將為至少到2026年的預計運營提供資金。
研發 費用:2024年第一季度的研發(R&D)支出為2,070萬美元,而2023年同期為1,310萬美元。增長主要是由於公司 GLP-1R 特許經營權和其他 研究計劃的發展、臨牀研究活動以及與員工支出相關的增加,主要是由於人員增加。
G&A 費用:2024年第一季度的一般和管理(G&A)支出為1,130萬美元,而2023年同期為650萬美元。增長主要是由於公司擴大了基礎設施,以推動和支持其作為上市公司的業務增長,專業服務和員工相關支出的增加 。
淨虧損: 2024年第一季度的淨虧損總額為2600萬美元,非現金股份薪酬支出為270萬美元,而2023年第一季度的 為1,800萬美元,非現金股份薪酬支出為250萬美元。
關於《結構療法》
Structure Therapeutics是一家以科學為導向的臨牀階段生物製藥公司,專注於發現和開發創新的口服小 分子療法,用於治療醫療需求未得到滿足的慢性代謝和心肺疾病。該公司利用其下一代基於結構的 藥物發現平臺,建立了強大的GPCR靶向產品線,其中包括多種全資擁有 專有的臨牀階段小分子化合物,旨在超越傳統生物和肽 療法的可擴展性限制,讓全球更多患者能夠獲得。如需瞭解更多信息,請訪問 www.structuretx.com。
前瞻性陳述
本新聞 新聞稿包含1995年《私人 證券訴訟改革法》中 “安全港” 條款所指的 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為可被視為 前瞻性陳述的陳述,包括但不限於有關公司未來計劃和前景的陳述、公司 的預期現金流、公司 2a 期針對 T2DM 和肥胖患者 GSBR-1290 研究的最新臨牀進展、對 GSBR-1290 和其他正在開發的候選藥物的安全性、有效性或耐受性的任何 期預期、GSBR-1290 治療 T22 的能力糖尿病、肥胖症或相關適應症,計劃中公司針對 T2DM 和肥胖患者的 GSBR-1290 的第 2 期和 2b 期研究 的啟動和研究設計及其時間,以及 LTSE-2578 的首次人體研究及其時間, 為公司的澱粉樣蛋白受體激動劑計劃以及 GIPR 和 GLP-1R/GIPR 計劃選擇開發候選物, 公司數據結果的計劃時間和持續開發 GSBR-1290、ANPA-0073、amylin、GIPR 和下一代 GLP-1R/GIPR 組合候選藥物以及對口服的期望以 GLP-1R 為目標的開發候選人。此外,當或如果 在本新聞稿中使用 ,“可能”,“應該”,“預期”,“相信”, “估計”,“期望”,“打算”,“計劃”,“預測” 以及與公司相關的類似表達 及其變體,可能會識別前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史 事實,也不是對未來表現的保證。儘管公司認為此類前瞻性陳述 中反映的預期是合理的,但公司無法保證此類預期會被證明是正確的。請讀者注意,由於各種風險和不確定性,實際結果、 的活動、安全、業績或事件和情況可能與公司 前瞻性陳述中表達或暗示的存在重大差異,其中包括但不限於與結果初步性質相關的風險和不確定性 由於研究時間長短和樣本量而導致的風險和不確定性,非盲數據與 blinded 不一致的風險數據、公司推進 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其它產品的能力候選治療藥物,獲得監管部門 批准並最終將其商業化,臨牀前和臨牀 試驗的時間和結果,我們任何臨牀場所的任何數據收集遺漏的影響,公司為開發活動提供資金和實現發展目標的能力,任何全球疫情、通貨膨脹、供應鏈問題、利率上升和未來銀行 倒閉對公司業務的影響,其保護其知識產權和其他風險的能力以及公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中描述了 的不確定性,包括公司於2024年3月8日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K 表年度報告,以及公司可能不時向美國證券交易委員會提交 的未來報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發表之日 ,並基於管理層截至該日的假設和估計。除非 法律要求,公司沒有義務更新 此類聲明以反映聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。
結構療法公司
簡明合併運營報表
(未經審計)
(以千計,每股金額除外)
三個月已結束 | ||||||||
3 月 31 日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
運營費用: | ||||||||
研究和開發 | $ | 20,679 | $ | 13,135 | ||||
一般和行政 | 11,336 | 6,514 | ||||||
運營費用總額 | 32,015 | 19,649 | ||||||
運營損失 | (32,015 | ) | (19,649 | ) | ||||
利息和其他收入(支出),淨額 | 6,008 | 1,699 | ||||||
所得税準備金前的虧損 | (26,007 | ) | (17,950 | ) | ||||
所得税準備金 | 29 | 25 | ||||||
淨虧損 | $ | (26,036 | ) | $ | (17,975 | ) |
結構療法公司
簡明的合併資產負債表數據
(未經審計)
(以千計)
3 月 31 日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金、現金等價物和短期投資 | $ | 436,449 | $ | 467,323 | ||||
預付費用和其他流動資產 | 12,911 | 6,285 | ||||||
流動資產總額 | 449,360 | 473,608 | ||||||
財產和設備,淨額 | 3,120 | 3,228 | ||||||
運營使用權資產 | 4,698 | 5,136 | ||||||
其他非流動資產 | 47 | 45 | ||||||
總資產 | $ | 457,225 | $ | 482,017 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 6,538 | $ | 4,742 | ||||
應計費用和其他流動負債 | 15,448 | 18,558 | ||||||
經營租賃負債,流動部分 | 1,600 | 1,440 | ||||||
流動負債總額 | 23,586 | 24,740 | ||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 | 3,525 | 4,013 | ||||||
其他非流動負債 | 296 | 298 | ||||||
負債總額 | 27,407 | 29,051 | ||||||
股東權益總額 | 429,818 | 452,966 | ||||||
負債和股東權益總額 | $ | 457,225 | $ | 482,017 |
投資者:
丹妮爾·基特利
Structure Therap
ir@structuretx.com
媒體:
丹·佈德威克
1AB
Dan@1abmedia.com