附錄 99.1

 
ADMA Biologics公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況
 
2024 年第一季度總收入為 8190 萬美元，同比增長 44%
 
2024 年第一季度的 GAAP 淨收入為 1780 萬美元，同比增長 2460 萬美元
 
2024年第一季度調整後的息税折舊攤銷前利潤(1)為2640萬美元，同比增長970％
 
2024財年和2025財年總收入預期分別提高到3.55億美元和4.1億美元以上
 
2024財年淨收入預期提高至8500萬美元以上，調整後的息税折舊攤銷前利潤指引增至1.1億美元以上
 
2025財年淨收入預期提高至1.35億美元以上，調整後的息税折舊攤銷前利潤指引增至1.6億美元以上
 
電話會議定於今天美國東部時間下午 4:30 舉行

新澤西州拉姆西和佛羅裏達州博卡拉頓，2024年5月9日——致力於製造、營銷和開發特種生物製劑的端到端商業生物製藥公司ADMA Biologics, Inc.（納斯達克股票代碼：ADMA）（“ADMA” 或 “公司”）今天公佈了其2024年第一季度財務業績，並提供了業務最新情況。
 
“ADMA的商業成功繼續展開，在2024年第一季度，我們超出了財務預期，實現了 複合收益增長。ADMA總裁、首席執行官 兼臨時首席財務官亞當·格羅斯曼説，我們創新商業模式的多功能性和實力再次為2024年和2025年的收入和利潤預測提供了顯著提高。“我們認為，ASCENIV™ 創紀錄的利用率，加上BIVIGAM® 在不斷擴大的美國IG市場中的地位不斷加深，正在推動我們的商業增長，並進一步鞏固我們作為特種生物製劑領導者的地位。我們堅定不移地致力於為免疫缺陷患者提供服務，我們相信我們有望在未來幾年實現目標市場的持續增長。”
 
格羅斯曼繼續説：“展望2024年的剩餘時間，我們正在積極推進我們的增長計劃，包括創新我們的生物製劑生產工藝和 提高產量，以及推進我們的臨牀前研發計劃。我們預計全年將表現強勁，並相信我們有能力超越預期，為利益相關者創造價值，並進一步降低長期增長舉措的風險。”
 
2024 年第一季度里程碑和目標：
 
(1)調整後的息税折舊攤銷前利潤是一項非公認會計準則財務指標。有關調整後息税折舊攤銷前利潤與最具可比性的GAAP指標的對賬，請參閲財務表中包含的 對賬表。


 •
複合增長。 受收入同比增長44％和毛利率擴大至48％的推動，ADMA在第一季度將調整後的息税折舊攤銷前利潤和淨收入分別增長至2640萬美元和1,780萬美元。該公司預計，在2024年剩餘時間及以後的時間裏，將這一 勢頭髮揚光大。
 

 •
資產負債表增強。根據ADMA第一季度調整後的息税折舊攤銷前利潤增長，該公司目前的淨槓桿率已有機提高至0.85倍。公司預計，在 預測的調整後息税折舊攤銷前利潤增長以及我們認為自由現金流將從2024年第二季度開始及以後大幅增加的推動下，資產負債表將繼續走強。
 

 •
admalytics™。在 2024年第一季度，發佈了一份白皮書，展示了創新的人工智能平臺admaLytics的潛在效用。要點包括利用數據湖、高級分析和生成式人工智能提高等離子池效率、 捐贈者和庫存管理、產量預測和關鍵績效指標監控。總而言之，我們預計 Admalytics 在整個組織中的持續推廣將帶來運營和財務方面的好處，包括：提高 的生產效率、增加對7-12個月製造過程的可見性、優化未來的商業規劃、簡化等離子體池化以及減少可變性和全職員工時間。總的來説，我們預計，這些效率將 進一步鞏固公司的快速收益增長前景。
 
向上修訂的 2024-2025 年財務指導：
 

 •
現在，預計2024財年和2025財年的總收入將分別超過3.55億美元和4.1億美元，高於先前的預期分別超過3.3億美元和3.8億美元。
 

 •
現在，預計2024財年和2025財年的淨收入將分別超過8500萬美元和1.35億美元，高於之前預期的6,500萬美元和1.15億美元。
 

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2024財年調整後的息税折舊攤銷前利潤預計將超過1.1億美元，高於之前的9000多萬美元；2025財年調整後的息税折舊攤銷前利潤預計將超過1.6億美元，高於之前的1.4億美元。
 
推進創新增長機會：以下是公司正在進行的舉措，我們認為這些舉措如果成功，將為新提供的指導區間帶來潛在的上行空間：
 

 •
生物製劑產量提高：公司在開發規模和實驗室分析方面繼續取得進展，推進了公司的計劃，即使用相同數量的起始原材料獲得額外的免疫球蛋白（IG）產量。這些舉措有待進一步評估、商業規模生產的驗證和必要的監管審查。如果被證明是成功的，我們認為這些收益率提高有可能為公司未來的峯值財務目標提供顯著的上行空間。
 

 •
新管道介紹-肺炎鏈球菌超免疫球蛋白：
 
o S. 肺炎是美國社區獲得性肺炎的主要病因，在總死亡率中排名第九。抗感染耐藥性的上升凸顯了幹預的必要性。每年，大約有一百萬美國成年人患上肺炎球菌肺炎，導致40萬人住院，死亡率為5-7％，其中約有7,000人因耐藥性死亡。儘管有疫苗，但未接種疫苗和免疫功能低下的人仍處於危險之中。超免疫球蛋白可以立即提供中和抗體，使住院和門診環境均受益。如果獲得批准，我們估計肺炎鏈球菌超免疫球蛋白產品 的年收入可達3億至5億美元。

o ADMA擁有 各種美國和外國專利，包括第10,259,865號和11,084,870號的美國專利以及第3375789號的歐洲專利，每項專利的專利條款均延至2037年，還有大量待處理的申請。這些專利涵蓋了ADMA專有的 肺炎球菌超免疫技術，包括超免疫抗肺炎球菌免疫球蛋白、製備方法和治療用途 肺炎桿菌感染或為 患者提供免疫療法。在2024年，ADMA打算推進肺炎桿菌項目的臨牀前工作。


 •
ASCENIV標籤擴張：正在進行的ASCENIV上市後兒科臨牀研究如果成功，可能會提供標籤擴展機會，進一步加強ADMA的產品組合。
 
2024 年第一季度財務業績：

截至2024年3月31日的季度，總收入為8190萬美元，而截至2023年3月31日的季度為5,690萬美元，增長了2,500萬美元，增長了約44％。增長主要與我們的免疫球蛋白產品的銷售增加有關。

截至2024年3月31日的季度毛利為3,910萬美元，而截至2023年3月31日的季度為1,650萬美元，增長了2,260萬美元。結果，ADMA在2024年第一季度實現了48％的公司毛利率，而2023年第一季度為29％。

截至2024年3月31日的季度，調整後的息税折舊攤銷前利潤為2640萬美元，而截至2023年3月31日的季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為250萬美元，增長了2,400萬美元，增長了約970％。

截至2024年3月31日的季度，GAAP淨收入為1,780萬美元，而截至2023年3月31日的季度的GAAP淨虧損為680萬美元。

截至2024年3月31日，ADMA的營運資金約為2.233億美元，主要包括1.777億美元的庫存、4,530萬美元的 現金和現金等價物以及4,960萬美元的淨應收賬款，部分被5,310萬美元的流動負債所抵消。
 
電話會議信息

要無縫訪問電話會議，參與者需要在此處註冊電話以接收撥入號碼和唯一的 PIN。建議您在活動開始前大約 10 分鐘加入（儘管您可以在通話期間隨時撥號）。
 
鼓勵不打算在電話會議期間提問的與會者在此處收聽網絡直播。該活動的 存檔重播將在公司網站 https://ir.admabiologics.com/events-webcasts 的投資者欄目的 “活動與網絡直播” 下提供。
 
關於 ASCENIV™
 
ASCENIV（人體靜脈注射免疫球蛋白 — slra 10% 液體）是一種血漿衍生的多克隆靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）。ASCENIV於2019年4月獲得美國 州食品藥品監督管理局（FDA）的批准，適用於治療成人和青少年（12至17歲）的原發性體液免疫缺陷（PI），也稱為原發性免疫缺陷病（PIDD）。ASCENIV 採用ADMA獨特的專利血漿捐贈者篩選方法和量身定製的血漿池設計製成，該設計混合了從使用公司 專有微量中和試驗的捐贈者那裏獲得的正常來源血漿和呼吸道合胞病毒（RSV）血漿。ASCENIV 含有天然存在的多克隆抗體，這些蛋白質被人體免疫系統用來中和細菌和病毒等微生物，以抵禦感染和 疾病。ASCENIV受到美國和國際上頒發的眾多專利以及全球範圍廣泛的專利申請的保護。有關ASCENIV的某些數據和其他信息可以通過訪問www.asceniv.com找到。 有關ADMA及其產品的信息可以在該公司的網站www.admabiologics.com上找到。
 
有關 ASCENIV™ 的其他重要安全信息
 
警告：血栓形成、腎功能不全和急性腎功能衰竭

靜脈注射免疫球蛋白 (IGIV) 產品可能發生血栓形成，包括 ASCENIV。風險因素可能包括：高齡、長期固定、 高凝症狀、靜脈或動脈血栓形成史、使用雌激素、留置血管導管、粘度過高和心血管危險因素。
 
易感患者服用 IGIV 產品可能會出現腎功能不全、急性腎功能衰竭、滲透性腎病和死亡。
 
在接受含有蔗糖的IGIV產品的患者中，腎功能不全和急性腎衰竭更為常見。ASCENIV 不含蔗糖。
 
對於有血栓形成、腎功能不全或腎衰竭風險的患者，應以儘可能低的劑量和輸液速率給予ASCENIV。給藥前確保 患者有足夠的水分。監測血栓形成的體徵和症狀，評估有高粘度風險患者的血液粘度。

ASCENIV™ 禁忌症：
 
對人類免疫球蛋白的過敏性或嚴重全身反應史。
 
具有 IgA 抗體且有超敏反應史的 IgA 缺乏患者。
 
ASCENIV™ 警告和注意事項：
 
具有 IgA 抗體的 IgA 缺陷患者發生嚴重超敏反應和過敏反應的風險更大。有 腎上腺素等藥物可用於治療任何急性嚴重超敏反應。 [4, 5.1]
 
在接受IGIV治療的患者中發生了血栓事件。監測具有已知血栓事件危險因素的患者；考慮對有高粘度風險的患者進行 血液粘度的基線評估。 [5.2, 5.4]
 
對於有發生急性腎衰竭風險的患者。監測腎功能，包括血尿素氮（BUN）、血清肌酐和尿量。 [5.3, 5.9]
 
接受IGIV治療的患者可能會出現高蛋白血癥、血清粘度升高以及低鈉血癥或假性低鈉血癥。
 
據報道，使用IGIV治療，尤其是高劑量或快速輸液時，無菌性腦膜炎綜合徵（AMS）。 [5.5]
 
IGIV 治療後可能會出現溶血性貧血。監測患者是否存在溶血和溶血性貧血。 [5.6]
 
監測患者的肺部不良反應（與輸血相關的急性肺損傷） [TRALI]）。如果懷疑與輸血相關的急性肺損傷，請對 產品和患者進行抗中性粒細胞抗體檢測。 [5.7]
 
由於該產品由人體血液製成，因此可能存在傳播傳染因子的風險，例如病毒，理論上還有克羅伊茨費爾特-雅各布病 （CJD）病原體。
 
ASCENIV™ 不良反應：
 
ASCENIV（≥ 5% 的研究對象）最常見的不良反應是頭痛、鼻竇炎、腹瀉、病毒性胃腸炎、鼻咽炎、上呼吸道 道感染、支氣管炎和噁心
 
要報告疑似不良反應，請致電 (800) 458-4244 與 ADMA Biologics 聯繫，或致電 1-800-FDA-1088 或 www.fda.gov/medwatch 與 FDA 聯繫。
 
關於 ADMA Biologics, Inc. (ADMA)
 
ADMA Biologics是一家端到端商業生物製藥公司，致力於製造、營銷和開發特種生物製劑，用於治療有感染風險的 免疫缺陷患者和其他有感染某些傳染病風險的患者。ADMA 目前生產和銷售三種經美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准的血漿衍生生物製劑，用於治療 免疫缺陷和預防某些傳染病：BIVIGAM®（靜脈注射免疫球蛋白，人用）用於治療原發性體液免疫缺陷（PI）；ASCENIV™（靜脈注射免疫球蛋白，人用 — slra 10% 液體）用於 PI；和 NABI-HB®（乙型肝炎免疫球蛋白，人類）可增強對乙型肝炎病毒的免疫力。ADMA在其位於佛羅裏達州博卡拉頓的 經美國食品藥品管理局許可的血漿分餾和純化設施生產其免疫球蛋白產品。通過其ADMA BioCenters子公司，ADMA還作為經美國食品藥品管理局批准的源血漿採集器在美國運營，該公司為生產其產品提供血漿。ADMA的使命是製造、銷售 和開發針對利基患者羣體的特殊生物製劑和人體免疫球蛋白，用於治療和預防某些傳染病，並管理患有潛在的 免疫缺陷或可能因其他醫療原因而免疫受損的免疫受損患者羣體。ADMA 擁有眾多與其產品和候選產品的各個方面相關的美國和外國專利。欲瞭解更多信息，請訪問 www.admabiologics.com。
 
非公認會計準則財務指標的使用
 
本新聞稿包括某些非公認會計準則財務指標，這些指標不是根據美國普遍接受的會計原則 （“GAAP”）編制的。該公司認為，調整後的息税折舊攤銷前利潤有助於投資者評估公司的財務業績。公司使用調整後的息税折舊攤銷前利潤作為關鍵績效衡量標準，因為我們認為這有助於不同時期的經營業績 比較，從而排除折舊和攤銷等非現金項目以及股票薪酬或某些非經常性項目變化的影響所產生的潛在差異。公司 認為，投資者應該有機會獲得我們管理層和董事會用來評估我們經營業績的相同工具。調整後的息税折舊攤銷前利潤不應被視為衡量GAAP財務業績的指標， 調整後息税折舊攤銷前利潤中排除的項目是理解和評估公司財務業績的重要組成部分。因此，這一關鍵業務指標作為分析工具存在侷限性。不應將其視為淨收益/虧損或根據公認會計原則得出的任何其他績效指標的 替代方案，並且可能與其他公司使用的標題相似的非公認會計準則指標有所不同。請參閲下表，瞭解適用時期內GAAP 指標與非公認會計準則指標的對賬情況。
 
關於前瞻性陳述的警示説明
 
根據1995年 《私人證券訴訟改革法》的安全港條款，本新聞稿包含有關ADMA Biologics, Inc.（“我們”、“我們的” 或 “公司”）的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述包括但不限於任何可能預測、預測、表明或暗示未來業績、業績或成就的陳述，可能包含 “信心”、“估計”、“項目”、“打算”、“預測”、“目標”、“預測”、“計劃”、“計劃”、“期望”、“相信”、“將”、“很可能”、“應該” 等 詞語、” “可以”、“會”、“可以”，或者在每種情況下都是它們的否定詞，或具有相似含義的詞語或 表達式。這些前瞻性陳述包括但不限於有關公司未來經營業績的陳述，包括但不限於未來 時期的收入、淨收益和調整後息税折舊攤銷前利潤指引以及與此相關的某些假設；ASCENIV和BIVIGAM的市場；ADMALytics的潛在效用；以及其他增長機會，包括但不限於公司的收益提高計劃和 生產流程，新宣佈的針對肺炎鏈球菌的HiG管道計劃（包括收入潛力）和ASCENIV標籤擴張。由於 許多重要因素，實際事件或結果可能與本新聞稿中描述的事件或結果存在重大差異。提醒當前和潛在的證券持有人，也無法保證本新聞稿中包含的前瞻性陳述將被證明是準確的。除了 適用法律或法規的要求外，ADMA不承擔任何更新任何前瞻性陳述或宣佈對任何前瞻性陳述的修訂的義務。前瞻性陳述受許多風險、不確定性和 其他因素的影響，這些因素可能導致我們的實際業績和某些事件發生的時間與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異，包括但不限於我們在向美國證券交易委員會提交的文件中描述的風險和不確定性 ，包括我們最新的10-K、10-Q和8-K表報告及其任何修正案。
 
投資者關係聯繫人：
米歇爾·帕帕納斯托斯
Argot Partners 高級董事總經理 | 212-600-1902 | michelle@argotpartners.com

ADMA BIOLOGICS, INC.和子公司
合併資產負債表

    
3月31日
2024
    
十二月三十一日
2023
  
   
（未經審計）
        
   
（以千計，共享數據除外）
  
資產
            
流動資產：
            
現金和現金等價物
  
$
45,325
    
$
51,352
  
應收賬款，淨額
    
49,621
      
27,421
  
庫存
    
177,732
      
172,906
  
預付費用和其他流動資產
    
3,741
      
5,334
  
流動資產總額
    
276,419
      
257,013
  
財產和設備，淨額
    
55,317
      
53,835
  
無形資產，淨額
    
321
      
499
  
善意
    
3,530
      
3,530
  
使用權資產
    
9,397
      
9,635
  
存款和其他資產
    
5,891
      
4,670
  
總資產
  
$
350,875
    
$
329,182
  
                 
負債和股東權益
                
流動負債：
                
應付賬款
  
$
17,186
    
$
15,660
  
應計費用和其他流動負債
    
33,691
      
32,919
  
遞延收入的本期部分
    
1,118
      
182
  
租賃債務的當前部分
    
1,093
      
1,045
  
流動負債總額
    
53,088
      
49,806
  
扣除折扣後的應付優先票據
    
130,847
      
130,594
  
遞延收入，扣除流動部分
    
1,654
      
1,690
  
學期結束費
    
1,688
      
1,688
  
租賃債務，減去流動部分
    
9,487
      
9,779
  
其他非流動負債
    
405
      
419
  
負債總額
    
197,169
      
193,976
  
                 
承付款和意外開支
                
                 
股東權益
                
優先股，面值0.0001美元，已授權1,000,000股，未發行和流通股票
    
-
      
-
  
普通股——有表決權，面值0.0001美元，授權3億股，已發行和流通231,769,765股和226,063,032股
    
23
      
23
  
額外的實收資本
    
642,133
      
641,439
  
累計赤字
    
(488,450
)
    
(506,256
)
股東權益總額
    
153,706
      
135,206
  
負債總額和股東權益
  
$
350,875
    
$
329,182
  

ADMA BIOLOGICS, INC.和子公司
合併運營報表

   
截至3月31日的三個月
  
   
2024
    
2023
  
   
（未經審計）
        
   
（以千計，股票和每股數據除外）
  
             
收入
  
$
81,875
    
$
56,914
  
產品收入成本
    
42,767
      
40,401
  
毛利
    
39,108
      
16,513
  
                 
運營費用：
                
研究和開發
    
450
      
855
  
等離子中心運營費用
    
1,005
      
1,780
  
無形資產的攤銷
    
193
      
179
  
銷售、一般和管理
    
15,639
      
14,512
  
運營費用總額
    
17,287
      
17,326
  
                 
運營收入（虧損）
    
21,821
      
(813
)
                 
其他收入（支出）：
                
利息收入
    
384
      
166
  
利息支出
    
(3,769
)
    
(6,115
)
其他費用
    
(35
)
    
(27
)
其他費用，淨額
    
(3,420
)
    
(5,976
)
                 
所得税前收入（虧損）
    
18,401
      
(6,789
)
                 
所得税準備金
    
595
      
-
  
                 
淨收益（虧損）
  
$
17,806
    
$
(6,789
)
                 
普通股每股基本收益（虧損）
  
$
0.08
    
$
(0.03
)
普通股每股攤薄收益（虧損）
  
$
0.08
    
$
(0.03
)
                 
加權平均已發行普通股：
                
基本
    
228,874,847
      
221,921,750
  
稀釋
    
236,414,374
      
221,921,750
  

非公認會計準則對賬
GAAP 淨收益（虧損）與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬

   
截至3月31日的三個月
  
   
2024
    
2023
  
   
（以千計）
  
淨收益（虧損）
  
$
17,806
    
$
(6,789
)
折舊
    
1,921
      
1,854
  
攤銷
    
193
      
179
  
所得税
    
595
      
-
  
利息支出
    
3,769
      
6,115
  
EBITDA
    
24,284
      
1,359
  
基於股票的薪酬
    
2,141
      
1,110
  
調整後 EBITDA
  
$
26,425
    
$
2,469