附錄 99.1
Surrozen提供2024年第一季度財務業績和業務最新情況
SZN-043 1a 期臨牀試驗結果將在米蘭舉行的 2024 年歐洲肝臟研究協會 (EASL) 上公佈
來自ARVO 2024的臨牀前數據表明,基於Surrozen抗體的Wnt模擬劑有望激活角膜內皮營養不良和乾眼病中的靶向細胞再生
加利福尼亞州南舊金山,2024 年 5 月 8 日(GLOBE NEWSWIRE)— Surrozen, Inc.(“Surrozen” 或 “公司”)(納斯達克股票代碼:SRZN)是一家開創有選擇地激活Wnt途徑進行組織修復和再生的靶向療法的公司,今天提供了2024年第一季度財務業績和業務最新情況。
Surrozen總裁兼首席執行官克雷格·帕克表示:“預計2024年將是重要的一年,重點是推進 SZN-043 1b期試驗,以提供嚴重酒精相關性肝炎患者的概念驗證數據,並在即將舉行的醫學會議和出版物中傳達來自專注於Wnt調製的關鍵研發項目的數據。”“Surrozen仍在推動改變嚴重肝臟和眼部疾病的治療方式,我們認為Wnt調節在其中起着至關重要的作用。”
研發管道亮點
SZN-043
Surrozen 正在開發治療嚴重肝病的 SZN-043,最初的重點是嚴重的酒精相關性肝炎。
臨牀開發時間表/里程碑:
研究管道計劃和出版物
企業最新消息
企業夥伴關係
Surrozen在2022年第四季度與勃林格殷格翰(BI)建立了合作伙伴關係,開發了一種用於治療視網膜疾病患者的Wnt激動劑 SZN-413。我們預計有可能在2024年提名主要的Fzd-4靶向Wnt激動劑開發候選人,這將觸發向該公司支付1,000萬美元的里程碑式付款。
截至2024年3月31日的第一季度財務業績
現金狀況:截至2024年3月31日,現金及現金等價物為2730萬美元,而截至2023年12月31日為3,600萬美元。但是,包括2024年4月完成的融資的收益,2024年3月31日的預計現金將為4,320萬美元。
研發費用:截至2024年3月31日的第一季度的研發費用為520萬美元,而2023年同期為810萬美元。下降的主要原因是2023年執行的重組計劃,將我們的資源優先用於臨牀階段項目,並將資源集中在臨牀階段項目上。研發費用包括截至2024年3月31日的第一季度以及2023年同期的30萬美元非現金股票薪酬支出。
一般和管理費用:截至2024年3月31日的第一季度的一般和管理費用為390萬美元,而2023年同期為530萬美元。下降的主要原因是2023年執行的重組計劃。一般和管理費用包括截至2024年3月31日的第一季度70萬美元的非現金股票薪酬支出,而2023年同期為80萬美元。
重組:截至2024年3月31日的第一季度的重組費用為零,而2023年同期為120萬美元。下降歸因於2023年第一季度實施的重組計劃。
利息收入:截至2024年3月31日的第一季度的利息收入為40萬美元,而2023年同期為50萬美元。下降主要與我們的貨幣市場基金和有價證券的減少有關。
其他支出淨額:截至2024年3月31日的第一季度其他支出淨額為10萬美元,而2023年同期為30萬美元。下降主要與認股權證負債公允價值的非現金變化有關。
淨虧損:截至2024年3月31日的第一季度淨虧損為880萬美元,而2023年同期為1,430萬美元。
關於 SZN-043 用於嚴重酒精相關性肝炎
SZN-043 是第一款使用 Surrozen 的 SWEETS 技術的開發候選產品。Surrozen 正在開發用於嚴重肝臟疾病的 SZN-043,最初的重點是酒精相關性肝炎。該公司已完成一項針對慢性肝病患者和健康志願者的1a期臨牀試驗。SZN-043 在所有受試者中均表現出可接受的安全性和耐受性,有證據表明
靶向參與、Wnt 信號激活和對肝功能的影響。該公司正在啟動針對嚴重酒精相關性肝炎患者的1b期臨牀試驗的入組,並預計該試驗的概念驗證數據可能在2025年上半年公佈。
關於 SZN-413 用於視網膜疾病
SZN-413 是一種靶向 Fzd4 介導的 Wnt 信號傳導的雙特異性抗體,採用 Surrozen 的 SWAP 技術設計。目前正在開發用於治療視網膜血管相關疾病。Surrozen 使用 SZN-413 在視網膜病變臨牀前模型中生成的數據表明,SZN-413 可以有效刺激眼睛中的 Wnt 信號,誘導正常的視網膜血管再生,抑制病理血管生長並減少血管泄漏。因此,這種新方法有可能使健康的眼組織再生,不僅可以阻止視網膜病變,而且有可能完全逆轉患者的疾病。
2022年第四季度,Surrozen與勃林格殷格翰建立了戰略合作伙伴關係,研究和開發用於治療視網膜疾病的 SZN-413。根據協議條款,勃林格殷格翰獲得了全球獨家許可,可以開發 SZN-413 和其他 FZD4 特異性 WNT 調節分子,用於所有用途,包括用作視網膜疾病的治療藥物,以換取向 Surrozen 預付1,250萬美元的款項。除了中等個位數至低兩位數的銷售特許權使用費外,Surrozen還有資格獲得高達5.87億美元的成功開發、監管和商業里程碑付款。經過初期的聯合研究,勃林格殷格翰將承擔所有開發和商業責任。
關於 Wnt Signaling
Wnt 信號傳導在控制許多重要器官和組織(包括肝臟、腸、肺、腎臟、視網膜、中樞神經系統、耳蝸、骨骼等)的發育、動態平衡和再生中起着關鍵作用。Wnt 信號通路的調製有可能治療退行性疾病和組織損傷。Surrozen的平臺和專有技術有可能克服將Wnt途徑作為治療策略的侷限性。
關於 Surrozen
Surrozen是一家臨牀階段的生物技術公司,正在發現和開發候選藥物,以選擇性地調節Wnt通路。Surrozen正在開發組織特異性抗體,旨在利用人體現有的生物修復機制,目前的重點是嚴重的肝臟和眼部疾病。欲瞭解更多信息,請訪問 www.surrozen.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含聯邦證券法所指的某些前瞻性陳述。前瞻性陳述通常附帶諸如 “意願”、“計劃”、“打算”、“潛在”、“期望”、“可能” 之類的詞語或這些詞語的否定詞以及預測或表明未來事件或趨勢或非歷史問題陳述的類似表達。這些前瞻性陳述包括但不限於有關Surrozen發現、研發活動的陳述,特別是其候選產品 SZN-043 和 SZN-413 的開發計劃(包括預期的臨牀開發計劃和時間表、數據的可用性、此類候選產品用於治療人類疾病的可能性以及潛在的潛力)的陳述
此類候選產品的好處),以及公司與勃林格殷格翰的合作伙伴關係,包括未來可能以成功為基礎的開發、監管和商業里程碑付款,以及中等個位數至低兩位數的銷售特許權使用費。這些陳述基於各種假設,無論是否在本新聞稿中提出,也基於Surrozen管理層當前的預期,不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅用於説明目的,無意用作擔保、保證、預測或對事實或概率的明確陳述,也不得將其作為擔保、保證、預測或明確陳述。實際事件和情況很難或不可能預測,並且會與假設有所不同。許多實際事件和情況都超出了Surrozen的控制範圍。這些前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響,包括與 SZN-043、SZN-413 和潛在未來候選藥物相關的研發活動、臨牀前和臨牀試驗的啟動、成本、時機、進展和結果;公司使用現有資金或通過額外籌資為其臨牀前和臨牀試驗及開發工作提供資金的能力;Surrozen識別、開發和商業化候選藥物的能力;Surrozen成功完成的能力SZN-043、SZN-413 或其他未來候選產品的臨牀前和臨牀研究;全球經濟、政治、監管和市場狀況波動所產生的影響;以及Surrozen截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告和Surrozen向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中討論的所有其他因素,標題為 “風險” 因素” 以及Surrozen已經或將要向美國證券交易委員會提交的其他文件。如果這些風險中的任何一個成為現實,或者我們的假設被證明不正確,則實際結果可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。可能還有其他風險,這些風險是Surrozen目前不知道的,或者Surrozen目前認為這些風險並不重要,這些風險也可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果有所不同。此外,前瞻性陳述反映了截至本新聞稿發佈之日Surrozen對未來事件和觀點的預期、計劃或預測。Surrozen預計,隨後的事件和事態發展將導致其評估發生變化。但是,儘管Surrozen可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但除非法律要求,否則Surrozen明確表示不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。不應將這些前瞻性陳述作為Surrozen對本新聞稿發佈之日後任何日期的評估。因此,不應過分依賴前瞻性陳述。
投資者和媒體聯繫人:
Investorinfo@surrozen.com
SURROZEN, INC.
簡明合併運營報表
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
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三個月已結束 |
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3月31日 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
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$ |
5,247 |
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$ |
8,086 |
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一般和行政 |
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3,883 |
|
|
|
5,299 |
|
重組 |
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|
— |
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1,207 |
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運營費用總額 |
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9,130 |
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14,592 |
|
運營損失 |
|
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(9,130 |
) |
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|
(14,592 |
) |
利息收入 |
|
|
385 |
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547 |
|
其他費用,淨額 |
|
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(85 |
) |
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(252 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(8,830 |
) |
|
$ |
(14,297 |
) |
|
|
|
|
|
|
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||
歸屬於普通股的每股淨虧損 |
|
$ |
(4.24 |
) |
|
$ |
(7.16 |
) |
|
|
|
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|
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||
用於計算淨額的加權平均份額 |
|
|
2,083 |
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1,998 |
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SURROZEN, INC.
簡明合併資產負債表
(以千計)
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|
3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023(1) |
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(未經審計) |
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資產 |
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||
流動資產: |
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現金和現金等價物 |
|
$ |
27,290 |
|
|
$ |
36,043 |
|
應收賬款 |
|
|
2,128 |
|
|
|
2,152 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
2,597 |
|
|
|
2,937 |
|
流動資產總額 |
|
|
32,015 |
|
|
|
41,132 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
財產和設備,淨額 |
|
|
1,584 |
|
|
|
1,969 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
1,532 |
|
|
|
1,889 |
|
受限制的現金 |
|
|
688 |
|
|
|
688 |
|
其他資產 |
|
|
897 |
|
|
|
402 |
|
總資產 |
|
$ |
36,716 |
|
|
$ |
46,080 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
131 |
|
|
$ |
525 |
|
應計負債和其他負債 |
|
|
3,485 |
|
|
|
4,126 |
|
租賃負債,流動部分 |
|
|
2,563 |
|
|
|
2,497 |
|
流動負債總額 |
|
|
6,179 |
|
|
|
7,148 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
租賃負債,非流動部分 |
|
|
223 |
|
|
|
882 |
|
認股證負債 |
|
|
178 |
|
|
|
115 |
|
負債總額 |
|
|
6,580 |
|
|
|
8,145 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
優先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
額外的實收資本 |
|
|
260,661 |
|
|
|
259,630 |
|
累計赤字 |
|
|
(230,525 |
) |
|
|
(221,695 |
) |
股東權益總額 |
|
|
30,136 |
|
|
|
37,935 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
36,716 |
|
|
$ |
46,080 |
|
(1) 源自經審計的財務報表,包含在公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中。