附錄 99.1

Effector療法公佈第一季度

2024 年財務業績並提供公司最新情況

ZFA 三聯體中佐他替芬的劑量持續增加至 0.14 mg/kg，RP2D 預計將於 2024 年下半年推出

通過註冊直接融資籌集了1,500萬澳元的總收益，將現金流延至第一

2025 年季度

索拉納海灘和 加利福尼亞州雷德伍德城，2024年5月9日，治療癌症的選擇性翻譯調節抑制劑（STRI）開發的領導者Effector Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：EFTR）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務 業績，並提供了公司最新情況。

Effector總裁兼首席執行官史蒂夫·沃蘭德博士説，我們的第一季度取得了豐碩成果，佐他替芬計劃持續取得進展，包括成功完成採埃孚雙聯劑量遞增，以及對增加ZFA三聯體劑量的持續評估。 我們對已經報告的 ZFA 三胞胎的安全性概況和活動感到非常鼓舞，尤其是經過大量預治療的患者的 7.4 個月強積率，並期待在 2024 年下半年最終確定 劑量和時間表。我們認為，佐他替芬計劃完全有能力在今年晚些時候進入隨機試驗。

沃蘭德博士繼續説：儘管我們對KICKSTART試驗的結果感到失望，但我們對最大化 所有資產價值的承諾保持不變。現在，我們的重點進一步集中在通過儘可能高效的開發來推進佐他替芬的發展上。作為我們利用外部利益來節省資金的戰略的一部分，我們 將繼續由研究者贊助的佐他替芬在術前環境中用於ER+乳腺癌的試驗，以及tomivosertib治療急性髓系白血病（AML）的試驗。此外，隨着註冊的 直接融資於2024年1月完成，將我們的現金流延至2025年第一季度，我們可以繼續推進這些計劃中的佐他替芬開發活動和啟動的IST。

管道亮點

佐他替芬（eft226）： Effectors 全資擁有強效和選擇性的 mRNA 解旋酶 eif4a 抑制劑，旨在下調推動腫瘤生長和耐藥性的關鍵癌蛋白和細胞週期蛋白的表達：

•

劑量增加現在集中在 ZFA 三聯體上。根據在21天週期的第1天和第8天以0.07 mg/kg的初始RP2D接受佐他替芬治療的50多名患者中觀察到的良好的安全性和耐受性結果 ，作為單一療法、聯合氟維司朗（ZF doublet）或與氟維司朗 和阿貝馬西利布（ZFA 三聯物）聯合使用，使用更便捷的zfa時間表恢復劑量遞增奧他替芬每隔一週（Q2W）給藥一次。在2024年第一季度，採埃孚雙聯劑量的劑量遞增最終確定為0.2 mg/kg 佐他替芬Q2W作為雙胞胎的新RP2D，預計與最初的RP2D相比，佐他替芬的總暴露量約為兩倍。ZFA三胞胎的RP2D的測定正在進行中，目前的劑量為0.14 mg/kg，預計將在2024年下半年測定RP2D。該公司期待最終確定ZFA三聯體中佐他替芬的劑量和時間表，並與FDA進行互動，然後啟動一項針對ER+乳腺癌的隨機試驗，可能是 註冊試驗。

•

在 2023 年聖安東尼奧乳腺癌研討會 (SABCS) 上報告的 ZFA 三胞胎擴張隊列中，2 期中期的陽性數據包括 7.4 個月的 MPF®）。在ZFA三組隊列中，前四條轉移性疾病治療中位數的患者在21天週期的第1天和第8天接受了 0.07 mg/kg佐他替芬的劑量，再加上富維司朗和阿貝馬西布，MPF為7.4個月（95% 的置信區間2.8至 不可估量）。正如先前報告的那樣，在19名可進行RECST評估的患者中，有5名（26％）出現了部分反應，其中包括四名已確診和一名未確診的患者。ZFA三胞胎仍然具有良好的耐受性， 大多數與佐他替芬相關的治療緊急不良事件（TEAE）為1級或2級。最常見的佐他替芬相關TEAE是噁心、嘔吐和疲勞，均為1級或2級。最常見的三級或以上 佐他替芬相關TEAE是貧血和血肌酐磷酸激酶升高，每20例（10%）患者中有兩例。20名患者中有4名（20％）因任何原因的不良事件而停止治療。

•

研究者贊助的ER+乳腺癌隨機2期試驗（IST）正在進行患者入組。 該研究是與斯坦福醫學院合作的一部分，在該項合作中，佐他替芬正在特定基因組學定義的亞組中進行測試，包括標準風險患者以及攜帶特定復發標誌物 的高風險患者。該試驗由斯坦福醫學院醫學助理教授詹妮弗·卡斯韋爾·金醫學博士領導，在斯坦福醫學院醫學、遺傳學和生物醫學數據科學教授、人工智能和癌症基因組學主任克里斯蒂斯·柯蒂斯所做工作的基礎上，將乳腺癌綜合亞組的科學帶入臨牀。

Tomivosertib（eft508）：Effectors 全資擁有的高選擇性 MNK 抑制劑，旨在通過激活 T 細胞、延緩其衰竭和擴大中央記憶 T 細胞庫來增強抗腫瘤免疫活性：

•

與西北大學合作，研究者發起了針對復發/難治性急性髓系白血病（AML）患者的1期劑量遞增試驗。該試驗目前正在招收患者，旨在利用先前公佈的結果，該結果顯示tomivosertib在AML模型中具有臨牀前活性。一旦確定了tomivosertib在急性髓細胞白血病中的合適劑量，該公司希望擴大試驗範圍，將tomivosertib與venetoclax和azacytidine聯合試驗。該研究由西北大學羅伯特·盧裏綜合癌症中心醫學（血液學和腫瘤學） 副教授希拉·丁納醫學博士領導。

•

2024年4月公佈的非小細胞肺癌2b期KICKSTART試驗的主要結果。基於36個事件，使用分層COX比例風險模型， 無進展存活率的危險比為0.62（95% 置信區間0.3和1.3），PFS的雙面 p 值為0.21，未達到預先規定的閾值0.2。根據截至初步分析的全部可用數據，公司 看不到繼續在非小細胞肺癌一線開發tomivosertib的明顯前進方向。

業務亮點

•

通過註冊直接融資籌集的總收益為1,500萬美元，將現金 的資金流延至2025年第一季度。公司完成了於2024年1月29日結束的註冊直接融資，其中包括以每股10.075美元（或代替普通股等價物）出售共計1,488,834股普通股（或普通股等價物代替 ），以及總共購買1,488,834股普通股的認股權證，行使價為9.9美元每股 95 美元。

2024 年第一季度財務業績

現金狀況 和指導：截至2024年3月31日，該公司的現金、現金等價物和短期投資總額為2540萬美元，而截至2023年12月31日為1,840萬美元。該公司預計，其目前的現金、 現金等價物和短期投資將足以為2025年第一季度的運營提供資金。

研發（R&D） 費用：截至2024年3月31日的季度研發費用為530萬美元，而2023年同期為660萬美元。本季度的下降是由於外部開發費用減少，主要與tomivosertib和佐他替芬項目的臨牀試驗活動時間以及藥品生產量下降有關 。研發費用分別包括截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度中約40萬美元和50萬美元的非現金股票薪酬支出。

一般和 管理（G&A）費用：截至2024年3月31日的季度，併購支出為310萬美元，而2023年同期為290萬美元。本季度的增長主要是由於 人事相關成本的增加以及該期間法律和顧問成本的增加，但部分被董事和高級管理人員保險保費的減少所抵消。併購支出分別包括截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度中約60萬美元和 70萬美元的非現金股票薪酬支出。

其他支出：截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度，其他支出分別為40萬美元和50萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度中的其他 支出主要包括與公司定期貸款相關的利息支出，部分被公司現金、現金等價物和 短期投資的利息收入所抵消。

淨虧損：截至2024年3月31日的季度，淨虧損為880萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損2.16美元， ，而2023年同期的淨虧損為1,000萬美元，基本和攤薄後每股虧損5.96美元。

關於 Effector Ther

Effectors 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，率先開發了一類名為 STRI 的新型腫瘤藥物。effectors STRI 候選產品靶向 eif4F 複合物及其激活激酶，即絲裂原活化蛋白激酶相互作用激酶 (MNK)。eif4f 複合物是癌症中最常見的兩種突變信號通路，即 PI3K-AKT 和 RAS-MEK 通路匯聚在一起的中心節點，以激活特定 mRNA 向蛋白質的轉化，而這些蛋白質通常是關鍵疾病驅動過程的罪魁禍首。每個 Effectors 候選產品均設計為作用於驅動功能相關蛋白網絡表達的單一蛋白質，包括

T 細胞中的癌蛋白和免疫抑制蛋白，共同控制腫瘤的生長、存活和免疫逃避。eif4a的Effectors抑制劑佐他替芬目前正在2a期擴張隊列中與氟維司朗和阿貝馬西利布聯合用於ER+乳腺癌的評估中。Effectors MNK 抑制劑 Tomivosertib 目前正在一項由研究者贊助的反洗錢試驗中進行評估。Effector與輝瑞在全球 合作開發第三個靶點 eIF4E 的抑制劑。

前瞻性陳述

Effector提醒您，本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。 前瞻性陳述基於我們當前的信念和預期，包括但不限於：候選產品的未來臨牀開發，包括對入組的預期和報告 正在進行的臨牀試驗數據的時間；我們的候選產品的潛在治療益處，包括潛在療法和多個患者細分市場；以及我們為2025年第一季度的運營提供資金的充足資本資源。由於我們業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：臨牀試驗的中期結果不一定代表最終的 結果，在對數據進行更全面的審查和更多的患者數據之後，隨着患者入組的繼續，一項或多項臨牀結果可能會發生重大變化；臨牀試驗的開始、註冊、數據讀取和完成可能出現延遲；我們對第三方的依賴與產品製造、研究以及臨牀前和臨牀測試的關係；臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果不一定能預測未來的結果；我們的臨牀試驗和候選產品的臨牀前研究的成功尚不確定；我們可能比預期的更快地使用我們的資本資源，可能不足以公佈臨牀試驗； 美國和國外的監管發展；我們產品的意外不良副作用或療效不足候選人這可能會限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致 召回或產品責任索賠；我們為候選產品獲得和維持知識產權保護的能力；通貨膨脹或其他我們無法控制的地緣政治事態發展對我們的業務造成的任何未來影響； 以及我們先前向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全部限制，該聲明是根據1995年 私人證券訴訟改革法案的安全港條款作出的。

EffectorTherapeutics

簡明合併資產負債表

（以千計）

		3月31日 2024				十二月三十一日 2023
		（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物		$	15,508			$	14,875
短期投資			9,875				3,495
預付費用和其他流動資產			867				1,468
流動資產總額			26,250				19,838
財產和設備，淨額			190				140
經營租賃 使用權資產			225				53
其他資產			466				513
總資產		$	27,131			$	20,544
負債和股東權益（赤字）
流動負債：
應付賬款		$	1,713			$	2,330
應計費用			3,787				2,921
本期貸款，淨額			18,916				19,385
定期貸款的應計最後還款額，當前			1,100				1,100
租賃負債，流動部分			53				60
流動負債總額			25,569				25,796
其他應計負債，非流動負債			516				503
非流動認股權證負債			40				40
非流動租賃負債			179				—
負債總額			26,304				26,339
股東權益（赤字）：
優先股			—				—
普通股			—				—
額外的實收資本			189,038				173,582
累計其他綜合收益（虧損）			—				—
累計赤字			(188,211	)			(179,377	)
股東權益總額（赤字）			827				(5,795	)
負債總額和股東權益（赤字）		$	27,131			$	20,544

EffectorTherapeutics

簡明合併運營報表和綜合虧損表

（未經審計）

（以 千計，股票和每股數據除外）

		三個月已結束 3月31日
		2024				2023
運營費用：
研究和開發			5,306				6,609
一般和行政			3,090				2,927
運營費用總額			8,396				9,536
營業虧損			(8,396	)			(9,536	)
其他收入（支出）			(438	)			(478	)
淨虧損			(8,834	)			(10,014	)
其他綜合收入			—				19
綜合損失		$	(8,834	)		$	(9,995	)
基本和攤薄後的每股淨虧損		$	(2.16	)		$	(5.96	)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值			4,081,580				1,680,032

聯繫人：

投資者：				媒體：
克里斯托弗·卡拉布雷斯 董事總經理 LifeSci 顧問 917-680-5608 ccalabrese@lifesciadvisors.com		凱文·加德納 董事總經理 生命科學顧問 617-283-2856 kgardner@lifesciadvisors.com		邁克·塔託裏 賬户主管 LifeSci 609-802-6265 mtattory@lifescicomms.com

# # #