afib-20240331
假的Q10001522860202412 月 31 日xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureafib: segmentafib: 年份afib: 協議utr: sqftafib: 訴訟afib: holderafib: 投資者00015228602024-01-012024-03-3100015228602024-05-0600015228602024-03-3100015228602023-12-3100015228602023-01-012023-03-310001522860美國公認會計準則:優先股成員2023-12-310001522860美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001522860US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001522860US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001522860US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-12-310001522860美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-310001522860美國公認會計準則:優先股成員2024-03-310001522860美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001522860US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310001522860US-GAAP:留存收益會員2024-03-310001522860US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-03-310001522860美國公認會計準則:優先股成員2022-12-310001522860美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001522860US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001522860US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001522860US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-3100015228602022-12-310001522860US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001522860美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001522860美國公認會計準則:優先股成員2023-03-310001522860美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001522860US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001522860US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001522860US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-3100015228602023-03-310001522860US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2022-06-302022-06-300001522860US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2022-06-300001522860US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2022-11-012022-11-300001522860US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2023-01-012023-01-310001522860AFIB:處置組考慮產品銷售期限OneMberUS-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2023-02-010001522860AFIB:處置小組考慮產品銷售期二名成員US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2023-02-010001522860AFIB:處置組考慮產品銷售期三名成員US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2023-02-010001522860AFIB:處置組考慮產品銷售期四名成員US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2023-02-010001522860US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2023-02-012023-02-010001522860AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2024-01-012024-03-310001522860SRT: 最低成員AFIB:延期設備協議成員2024-01-012024-03-310001522860SRT: 最大成員AFIB:延期設備協議成員2024-01-012024-03-310001522860SRT: 最低成員2024-01-012024-03-310001522860SRT: 最大成員2024-01-012024-03-310001522860SRT: 最大成員2024-03-3100015228602020-05-012020-05-310001522860SRT: 最大成員2022-01-012022-12-310001522860AFIB: 一次性用品會員2024-01-012024-03-310001522860AFIB: 一次性用品會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:產品和服務其他成員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:產品和服務其他成員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:貿易賬户應收賬款會員2024-03-310001522860US-GAAP:貿易賬户應收賬款會員2023-12-310001522860AFIB:TransferearUnOUT 應收賬款會員2024-03-310001522860AFIB:TransferearUnOUT 應收賬款會員2023-12-310001522860SRT: 最低成員2024-03-310001522860US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2024-03-310001522860美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310001522860美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-03-310001522860美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2024-03-310001522860US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:美國財政證券會員2024-03-310001522860US-GAAP:美國財政證券會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310001522860US-GAAP:美國財政證券會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-03-310001522860US-GAAP:美國財政證券會員2024-03-310001522860US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:商業票據成員2024-03-310001522860US-GAAP:商業票據成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310001522860US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:商業票據成員2024-03-310001522860US-GAAP:商業票據成員2024-03-310001522860AFIB:洋基債務證券會員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2024-03-310001522860AFIB:洋基債務證券會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310001522860AFIB:洋基債務證券會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-03-310001522860AFIB:洋基債務證券會員2024-03-310001522860US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2024-03-310001522860US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310001522860US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-03-310001522860US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:Warrant 會員2024-03-310001522860US-GAAP:Warrant 會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310001522860US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:Warrant 會員2024-03-310001522860US-GAAP:Warrant 會員2024-03-310001522860US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員AFIB:臨時考慮成員2024-03-310001522860AFIB:臨時考慮成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310001522860AFIB:臨時考慮成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-03-310001522860AFIB:臨時考慮成員2024-03-310001522860US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-12-310001522860美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001522860美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-12-310001522860美國公認會計準則:貨幣市場基金成員2023-12-310001522860US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:美國財政證券會員2023-12-310001522860US-GAAP:美國財政證券會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001522860US-GAAP:美國財政證券會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-12-310001522860US-GAAP:美國財政證券會員2023-12-310001522860US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:商業票據成員2023-12-310001522860US-GAAP:商業票據成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001522860US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:商業票據成員2023-12-310001522860US-GAAP:商業票據成員2023-12-310001522860AFIB:洋基債務證券會員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-12-310001522860AFIB:洋基債務證券會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001522860AFIB:洋基債務證券會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-12-310001522860AFIB:洋基債務證券會員2023-12-310001522860US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-12-310001522860US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001522860US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-12-310001522860US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:Warrant 會員2023-12-310001522860US-GAAP:Warrant 會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001522860US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:Warrant 會員2023-12-310001522860US-GAAP:Warrant 會員2023-12-310001522860US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員AFIB:臨時考慮成員2023-12-310001522860AFIB:臨時考慮成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001522860AFIB:臨時考慮成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-12-310001522860AFIB:臨時考慮成員2023-12-310001522860US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:Warrant 會員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:Warrant 會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-03-310001522860US-GAAP:Warrant 會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:計量輸入無風險利率成員2024-03-310001522860US-GAAP:Warrant 會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:測量輸入成熟度成員2024-03-310001522860US-GAAP:Warrant 會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:計量輸入價格波動率成員2024-03-310001522860US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2024-03-310001522860US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2023-12-310001522860US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2023-01-012023-12-310001522860US-GAAP:傢俱和固定裝置成員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2024-03-310001522860US-GAAP:傢俱和固定裝置成員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2023-12-310001522860US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止AFIB:實驗室設備和軟件成員2024-03-310001522860US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止AFIB:實驗室設備和軟件成員2023-12-310001522860US-GAAP:在建會員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2024-03-310001522860US-GAAP:在建會員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2023-12-310001522860US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2023-01-012023-03-310001522860AFIB: 一次性用品會員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:產品和服務其他成員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2023-01-012023-03-310001522860國家:美國US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:非美國會員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2023-01-012023-03-310001522860美國公認會計準則:銷售收入淨成員US-GAAP:非美國會員US-GAAP:地理集中度風險成員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:員工離職會員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2023-12-310001522860US-GAAP:合同終止成員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2023-12-310001522860US-GAAP:其他重組成員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2023-12-310001522860US-GAAP:員工離職會員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:合同終止成員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:其他重組成員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:員工離職會員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2024-03-310001522860US-GAAP:合同終止成員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2024-03-310001522860US-GAAP:其他重組成員US-GAAP:銷售成員暫停出售或處置的業務已停止2024-03-310001522860AFIB: OEMEArnout 會員US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2022-06-302022-06-300001522860AFIB: TransfereArnout 會員US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2022-06-302022-06-300001522860AFIB:處置組考慮產品銷售期限OneMberUS-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2022-06-300001522860AFIB:處置小組考慮產品銷售期二名成員US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2022-06-300001522860AFIB:處置組考慮產品銷售期三名成員US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2022-06-300001522860AFIB:處置組考慮產品銷售期四名成員US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2022-06-300001522860US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2022-11-300001522860US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2023-01-310001522860AFIB: 美敦力會員US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2024-01-012024-03-310001522860AFIB: 美敦力會員US-GAAP:Salenot 中止運營成員持有待出售或處置的處置小組AFIB:LefHeartAccess 投資組合成員2022-01-012022-12-310001522860US-GAAP:美國財政證券會員2024-03-310001522860US-GAAP:商業票據成員2024-03-310001522860AFIB:洋基債務證券會員2024-03-310001522860US-GAAP:美國財政證券會員2023-12-310001522860US-GAAP:商業票據成員2023-12-310001522860AFIB:洋基債務證券會員2023-12-310001522860US-GAAP:傢俱和固定裝置成員2024-03-310001522860US-GAAP:傢俱和固定裝置成員2023-12-310001522860美國通用會計準則:辦公設備會員2024-03-310001522860美國通用會計準則:辦公設備會員2023-12-310001522860AFIB:實驗室設備和軟件成員2024-03-310001522860AFIB:實驗室設備和軟件成員2023-12-310001522860US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2024-03-310001522860US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2023-12-310001522860US-GAAP:在建會員2024-03-310001522860US-GAAP:在建會員2023-12-310001522860AFIB: 2022 年信貸協議成員2024-03-310001522860AFIB: 2022 年信貸協議成員2023-12-310001522860AFIB:高級定期貸款會員AFIB: 2022 年信貸協議成員2024-03-040001522860AFIB:高級定期貸款會員AFIB: 2022 年信貸協議成員2024-03-042024-03-040001522860AFIB:高級定期貸款會員AFIB: 2022 年信貸協議成員AFIB:R會員的隔夜融資利率有保障2024-03-042024-03-040001522860AFIB:高級定期貸款會員AFIB: 2022 年信貸協議成員AFIB:債務工具攤銷付款期限OneMeber2024-03-040001522860AFIB:高級定期貸款會員AFIB: 2022 年信貸協議成員AFIB:債務工具攤銷付款期限兩個成員2024-03-040001522860AFIB:高級定期貸款會員AFIB: 2022 年信貸協議成員AFIB:債務工具攤銷付款期限三名成員2024-03-040001522860AFIB:高級定期貸款會員AFIB:債務工具攤銷付款期四名成員AFIB: 2022 年信貸協議成員2024-03-040001522860AFIB: Term1會員AFIB: Deerfield CreditAgementAcementAmendent1成員2023-08-040001522860AFIB: Term2MemberAFIB: Deerfield CreditAgementAcementAmendent1成員2023-08-040001522860AFIB: Term3會員AFIB: Deerfield CreditAgementAcementAmendent1成員2023-08-040001522860AFIB: Deerfield CreditAgementAcementAmendent1成員2023-11-080001522860AFIB:Deerfield Credit協議修正案3成員2024-02-160001522860AFIB:Deerfield Credit協議修正案3成員2024-03-040001522860US-GAAP:Warrant 會員2022-06-300001522860US-GAAP:Warrant 會員2022-06-302022-06-300001522860AFIB:公司辦公空間和製造設施成員2024-03-310001522860AFIB: OfficespacezaVentembelgium會員2024-03-310001522860AFIB:證券訴訟成員2022-02-140001522860AFIB:證券訴訟成員2022-07-190001522860AFIB: Biotronikarbitration 會員2024-02-160001522860AFIB:向二千一十五名成員簽發了認股權證美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001522860AFIB:向二千一十五名成員簽發了認股權證美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001522860美國通用會計準則:普通股成員AFIB:向ConvertibleNotes成員分兩千一十八年簽發了認股權證2024-03-310001522860美國通用會計準則:普通股成員AFIB:向ConvertibleNotes成員分兩千一十八年簽發了認股權證2023-12-310001522860AFIB:向二千零八個Entermloan成員簽發了認股權證美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001522860AFIB:向二千零八個Entermloan成員簽發了認股權證美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001522860AFIB:在二千一十九信貸協議成員中籤發的認股權證美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001522860AFIB:在二千一十九信貸協議成員中籤發的認股權證美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001522860AFIB:二千二十二經修訂的信貸協議成員簽發的認股權證美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001522860AFIB:二千二十二經修訂的信貸協議成員簽發的認股權證美國通用會計準則:普通股成員2023-12-3100015228602021-08-012021-08-310001522860美國通用會計準則:普通股成員2021-08-012021-08-310001522860US-GAAP:A系列優選股票會員2021-08-012021-08-310001522860US-GAAP:A系列優選股票會員2021-08-310001522860美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001522860美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-01-310001522860US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2024-02-012024-02-290001522860AFIB:二萬二十二激勵股權激勵計劃成員2024-03-310001522860AFIB:兩千二十股權激勵計劃成員2024-03-310001522860AFIB:兩千二十股權激勵計劃成員2024-01-012024-01-010001522860AFIB:二千一計劃成員2024-03-310001522860AFIB:二千一計劃成員2024-01-012024-03-3100015228602023-01-012023-12-310001522860US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-12-310001522860US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2024-03-310001522860美國公認會計準則:銷售成員成本2024-01-012024-03-310001522860美國公認會計準則:銷售成員成本2023-01-012023-03-310001522860美國公認會計準則:銷售成員成本US-GAAP:分部持續運營成員2024-01-012024-03-310001522860美國公認會計準則:銷售成員成本US-GAAP:分部持續運營成員2023-01-012023-03-310001522860美國公認會計準則:銷售成員成本US-GAAP:分部已停止運營的成員2024-01-012024-03-310001522860美國公認會計準則:銷售成員成本US-GAAP:分部已停止運營的成員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:分部持續運營成員US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:分部持續運營成員US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:分部已停止運營的成員US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:分部已停止運營的成員US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:出售一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:出售一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:分部持續運營成員US-GAAP:出售一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:分部持續運營成員US-GAAP:出售一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:分部已停止運營的成員US-GAAP:出售一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:分部已停止運營的成員US-GAAP:出售一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:分部持續運營成員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:分部持續運營成員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:分部已停止運營的成員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:分部已停止運營的成員2023-01-012023-03-310001522860AFIB:首選敞篷車A系列股票成員的轉換2024-01-012024-03-310001522860AFIB:首選敞篷車A系列股票成員的轉換2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:Warrant 會員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001522860US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-03-310001522860AFIB:績效股份單位和限制性股票單位成員2024-01-012024-03-310001522860AFIB:績效股份單位和限制性股票單位成員2023-01-012023-03-310001522860AFIB:發行股票 ESPP成員2024-01-012024-03-310001522860AFIB:發行股票 ESPP成員2023-01-012023-03-310001522860AFIB:Fourzeroonek 退休計劃成員2023-01-012023-03-310001522860AFIB:Fourzeroonek 退休計劃成員2024-01-012024-03-310001522860AFIB:諮詢協議成員SRT:董事會主席成員2023-01-012023-03-310001522860AFIB:諮詢協議成員SRT:董事會主席成員2024-01-012024-03-310001522860AFIB: 2019 年信貸協議成員AFIB:高級定期貸款會員US-GAAP:關聯黨成員AFIB:信貸協議會員2019-05-200001522860AFIB: 2019 年信貸協議成員US-GAAP:關聯黨成員AFIB:信貸協議會員2022-06-302022-06-300001522860AFIB:高級定期貸款會員AFIB: 2022 年信貸協議成員US-GAAP:關聯黨成員AFIB:信貸協議會員2022-06-300001522860AFIB: 2022 年信貸協議成員US-GAAP:關聯黨成員AFIB:信貸協議會員2024-03-310001522860AFIB: 2022 年信貸協議成員US-GAAP:關聯黨成員AFIB:信貸協議會員2023-03-310001522860AFIB: 2022 年信貸協議成員US-GAAP:關聯黨成員AFIB:信貸協議會員2024-01-012024-03-310001522860AFIB: 2022 年信貸協議成員US-GAAP:關聯黨成員AFIB:信貸協議會員2023-01-012023-03-310001522860US-GAAP:Warrant 會員US-GAAP:關聯黨成員AFIB: WarrantsMember2022-06-300001522860US-GAAP:Warrant 會員US-GAAP:關聯黨成員AFIB: WarrantsMember2022-06-302022-06-3000015228602022-06-302022-06-30
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
____________________________
表單10-Q
__________________________________
(標記一號)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
在過渡期內                                         
委員會檔案編號001-39430
__________________________________
gbk0ijuxhbuw000001.jpg
ACUTUS MEDICAL, INC
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
__________________________________
特拉華45-1306615
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
(美國國税局僱主
證件號)
法拉第大道 2210 號,
100 號套房,卡爾斯巴德, 加州
92008
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(註冊人的電話號碼,包括區號)(442) 232-6080
___________________________________________
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易
符號
註冊的每個交易所的名稱1
普通股,面值每股0.001美元AFIB不適用



用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的☒ 不 ☐
用勾號指明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件(如果有)。是的☒ 不 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器加速過濾器
非加速過濾器規模較小的申報公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的不是 ☒
註明截至最新可行日期,註冊人每類普通股的已發行股票數量。
普通股類別截至2024年5月6日的已發行股份
普通股,面值0.001美元29,721,542
12024年4月30日,納斯達克通知我們,它正在啟動退市程序,我們的普通股停止在納斯達克交易,並於2024年5月9日開始在場外粉紅單上交易,股票代碼為 “AFIB”。納斯達克通知我們,它將根據1934年《證券交易法》(“交易法”)第12(b)條提交25號表格,將我們的普通股除名,並將此類證券從註冊中刪除。退市將在提交25表格的10天后生效,我們的普通股將在25號表格提交90天后根據《交易法》第12(b)條註銷註冊。


目錄
Acutus 醫療有限公司
10-Q 表格
截至2024年3月31日的季度
目錄
頁面
第一部分財務信息
第 1 項。
財務報表
1
截至2024年3月31日(未經審計)和2023年12月31日的簡明合併資產負債表
1
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表(未經審計)
2
股東(赤字)權益簡明合併報表 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月(未經審計)
3
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表(未經審計)
4
簡明合併財務報表附註(未經審計)
5
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
32
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
45
第 4 項。
控制和程序
45
第二部分。其他信息
第 1 項。
法律訴訟
46
第 1A 項。
風險因素
46
第 2 項。
近期未註冊證券的銷售
47
第 5 項。
其他信息
47 
第 6 項。
展品
49
簽名
50



目錄
第 1 項。財務報表。
Acutus 醫療有限公司
簡明合併資產負債表
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
(以千計,股票和每股金額除外)(未經審計)
資產
流動資產:
現金和現金等價物$18,459 $19,170 
有價證券,短期1,495 3,233 
限制性現金,短期 7,030 
應收賬款7,750 11,353 
庫存5,888 4,278 
預付費用和其他流動資產572 678 
已終止業務的流動資產240 510 
流動資產總額34,404 46,252 
財產和設備,淨額844 825 
使用權資產,淨額3,011 3,189 
其他資產94 94 
已終止業務的非流動資產3,3153,600
總資產$41,668 $53,960 
負債和股東(赤字)權益
流動負債:
應付賬款3,165 2,761 
應計負債2,063 2,887 
短期經營租賃負債835 718 
長期債務,流動部分1,819 1,864 
認股權證責任692 409 
已終止業務的流動負債1,300 10,303 
流動負債總額9,874 18,942 
長期經營租賃負債3,009 3,243 
長期債務32,805 32,654 
負債總額45,688 54,839 
承付款和或有開支(注11)
股東赤字
優先股,$0.001面值; 5,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 5,000,000優先股的股票被指定為A系列普通等價優先股,已於2024年3月31日和2023年12月31日發行和流通
普通股,$0.001面值; 260,000,000截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 29,715.96229,313,667分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股份
3029
額外的實收資本598,413599,935
累計赤字(601,597)(599,977)
累計其他綜合虧損(866)(866)
股東赤字總額(4,020)(879)
負債總額和股東赤字$41,668 $53,960 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1

目錄
Acutus 醫療有限公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
截至3月31日的三個月
20242023
(以千計,股票和每股金額除外)(未經審計)
收入$3,625 $1,242 
銷售產品的成本3,655 2,111 
總虧損(30)(869)
運營(收入)支出:
研究和開發 938 
銷售、一般和管理3,337 4,472 
或有對價公允價值的變化 200 
出售業務的收益(2,792)(1,207)
運營費用總額545 4,403 
運營損失(575)(5,272)
其他收入(支出):
認股權證負債公允價值的變化(283)1,446 
利息收入281 853 
利息支出(1,478)(1,307)
其他(支出)收入總額,淨額(1,480)992 
所得税前持續經營的虧損(2,055)(4,280)
所得税支出  
持續經營業務的淨虧損(2,055)(4,280)
已終止的業務:
已終止業務的税前收入(虧損)445 (12,035)
所得税支出-已終止的業務(10) 
來自已終止業務的收入(虧損)435 (12,035)
淨虧損(1,620)(16,315)
其他綜合收益(虧損)
有價證券的未實現收益 12 
外幣折算調整 59 
綜合損失$(1,620)$(16,244)
每股淨(虧損)收益,基本收益和攤薄收益
淨虧損——持續經營$(0.07)$(0.15)
淨收益(虧損)-已終止業務$0.01 $(0.42)
每股普通股淨虧損$(0.06)$(0.57)
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數29,693,926 28,764,444 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2

目錄
Acutus 醫療有限公司
股東(赤字)權益簡明合併報表
截至2024年3月31日的三個月
(以千計,股票金額除外)優先股普通股額外
付費
資本
累積的
赤字
累積的
其他
全面
收入(虧損)
總計
股東
(赤字)權益
股份金額股份金額
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額6,666 $ 29,313,667 $29 $599,935 $(599,977)$(866)$(879)
基於股票的薪酬— — 402,295 1 (1,522)— — (1,521)
淨虧損— — — — — (1,620)— (1,620)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額(未經審計)6,666 $ 29,715,962 $30 $598,413 $(601,597)$(866)$(4,020)
截至2023年3月31日的三個月
(以千計,股票金額除外)優先股普通股額外
付費
資本
累積的
赤字
累積的
其他
全面
收入(虧損)
總計
股東
(赤字)權益
股份金額股份金額
截至2022年12月31日的餘額6,666 $ 28,554,656 $29 $594,173 $(518,314)$(869)$75,019 
有價證券的未實現虧損— — — — — — 12 12 
外幣折算調整— — — — — — 59 59 
股票期權練習— — 3,218 — 4 — — 4 
基於股票的薪酬— — 336,206 — 1,687 — — 1,687 
員工股票購買計劃股票已發行— — — — — — — — 
淨虧損— — — — — (16,315)— (16,315)
截至2023年3月31日的餘額(未經審計)6,666 $ 28,894,080 $29 $595,864 $(534,629)$(798)$60,466 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3

目錄
Acutus 醫療有限公司
簡明合併現金流量表
截至3月31日的三個月
20242023
(以千計)(未經審計)
來自經營活動的現金流
淨虧損$(1,620)$(16,315)
減去:已終止業務的(收益)虧損(435)12,035
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
折舊費用86 93 
基於非現金股票的薪酬支出202 586 
有價證券折扣的增加,淨額(23)(527)
債務發行成本的攤銷87 104 
經營租賃使用權資產的攤銷178 164 
出售業務的收益,淨額(2,792)(1,207)
認股權證負債公允價值的變化283 (1,446)
或有對價公允價值的變化 200 
運營資產和負債的變化:
應收賬款(819)(429)
庫存(1,610)(234)
應收僱主留置信貸 2,141 
預付費用和其他流動資產117 713 
其他資產  
應付賬款404 161 
應計負債(891)(1,133)
經營租賃負債(117)(201)
其他長期負債 (1)
用於經營活動的淨現金——持續經營(6,950)(5,296)
用於經營活動的淨現金——已終止的業務(9,979)(10,432)
用於經營活動的淨現金(16,929)(15,728)
來自投資活動的現金流
出售業務的收益7,300 17,000 
購買可供出售的有價證券 (28,019)
可供出售的有價證券的到期日1,750 26,500 
購買財產和設備(105)(25)
投資活動提供的淨現金——持續業務8,945 15,456 
投資活動提供的(用於)的淨現金——已終止的業務285 (207)
投資活動提供的淨現金9,230 15,249 
來自融資活動的現金流
行使股票期權的收益 4 
融資活動提供的淨現金——持續經營  4 
用於融資活動的淨現金——已終止的業務(42)(217)
用於融資活動的淨現金(42)(213)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 (779)
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動(7,741)(1,471)
期初的現金、現金等價物和限制性現金26,200 31,348 
期末的現金、現金等價物和限制性現金$18,459 $29,877 
現金流信息的補充披露:
支付利息的現金1,2671,207
非現金投資和融資活動的補充披露:
出售業務應收賬款4,904 1,244 
有價證券未實現(收益)虧損的變化(70)(12)
未付款購買的不動產和設備變動 (25)
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4

目錄
Acutus 醫療有限公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 1—業務的組織和描述
Acutus Medical, Inc.(“公司”)歷來設計、製造和銷售一系列用於基於導管的消融手術的工具,用於治療各種心律失常。2023年11月之前,該公司的產品組合包括新型接入鞘、診斷和測繪導管、消融導管、測繪和成像控制枱和配件,以及支持算法和軟件程序。
2023 年 11 月,公司董事會批准了資源戰略調整和企業重組(“重組”)。該公司開始實施業務模式轉變,僅支持美敦力公司(“美敦力”)左心治療產品組合的製造和分銷,包括根據美敦力與美敦力的製造和分銷安排,有可能從美敦力那裏獲得利潤。作為重組的一部分,該公司關閉了測繪和消融業務,不再生產或分銷AcqMap測繪系統、AcqMap 3D測繪導管、AcqBlate力感消融導管、AcqGuide Max 2.0可操縱護套或相關配件,並正在為這些業務探索戰略替代方案(特別是出售相關資產)。該公司在2024年第一季度基本完成了重組。

該公司於2011年3月25日在特拉華州註冊成立,位於加利福尼亞州卡爾斯巴德。
流動性和資本資源

該公司收入有限,自成立以來出現了鉅額營業虧損和負現金流,如果無法實現重組的預期收益, 預計它可能至少在未來幾年內蒙受損失。截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為美元20.0百萬和美元29.4分別為百萬。對於這三個人來説 m截至2024年3月31日和2023年3月31日的月份,持續經營業務的淨虧損為5美元2.1百萬和美元4.3分別為百萬。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,已終止業務的淨收入為美元0.4百萬美元,淨虧損美元12.0分別為百萬。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,持續經營業務中用於經營活動的淨現金為美元7.0百萬和美元5.3分別為百萬。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,已終止業務中用於經營活動的淨現金為美元10.0百萬和美元10.4分別為百萬。截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的累計赤字為美元601.6百萬和美元600.0分別為百萬美元,營運資金為美元24.5百萬和美元27.3分別是百萬。

重組旨在通過完全專注於產品的製造和分銷(定義見下文)來減少公司的運營支出並優化其現金資源注4 — 出售業務, 下文)轉給美敦力,除了下文將進一步討論的相關收益付款外,還將繼續通過此類銷售創造收入。重組後,公司資本的主要用途是投資於製造和向美敦力分銷產品以及相關費用、原材料和供應、法律和其他監管費用、一般管理費用和營運資金。

2022年6月30日,美敦力公司(“美敦力”)向公司支付了美元50.0向美敦力出售公司左心准入投資組合(即產品)的首次收盤價(“首次收盤”)時為百萬美元,其中美元4.0百萬美元已存入賠償託管賬户,期限為 18在首次收盤後的幾個月,以確保公司根據2022年4月26日與美敦力簽訂的資產購買協議(“資產購買協議”)承擔的賠償義務。OEM 收益(定義見 附註4-出售業務,見下文) 根據與美敦力的資產購買協議,於2022年10月31日達成,金額為美元20.0美敦力於2022年11月向公司支付了百萬美元。此外,轉賬收益(定義見 附註4-出售業務,見下文)根據與美敦力的資產購買協議,於2022年12月21日達成,金額為美元17.0美敦力在 2023 年 1 月向公司支付了百萬美元。自2023年2月起,繼美敦力實現OEM盈利(定義見下文)後首次商業銷售這些產品之後 附註4-出售業務,見下文),公司有資格賺取等於的金額 100%, 75%, 50% 和 50美敦力每年實現的產品季度淨銷售額(定義見資產購買協議)的百分比分別為 四年。在截至2024年3月31日的三個月中,公司確認了美元2.8根據美敦力的產品銷售額,百萬美元或有對價。

5

目錄
管理層認為,公司目前的現金、現金等價物和有價證券足以為自本申報之日起至少未來12個月的運營提供資金。


注意事項 2—重要會計政策摘要
演示基礎
簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)以及表格10-Q和第S-X條例第10條的説明編制的。因此,它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。管理層認為,簡明合併財務報表反映了所有調整,其中僅包括公允列報所列期間餘額和業績所需的正常經常性調整。公司根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被簡要或省略。這些簡明的合併財務報表業績不一定表示整個財年或未來任何時期的預期業績。
整合原則
簡明的合併財務報表包括Acutus Medical, Inc.及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中清除。

已終止的業務

根據會計準則編纂 (“ASC”) 205年, 財務報表的列報, 根據副主題205-20已終止的業務,如果處置一個實體的一個組成部分或一組組成部分代表的戰略轉變,當一個實體的組成部分符合第205-20-45-10段的標準時,對該實體的運營和財務業績產生了(或將來)重大影響,則必須將該實體的一個組成部分或一組組成部分的處置報告為已終止的業務。在該組成部分符合持有待售或已終止經營標準的時期,主要流動資產、非流動資產、流動負債和非流動負債作為總資產和負債的組成部分列報,與持續經營業務的餘額分開。同時,所有已終止業務的業績,減去適用的所得税,均列為淨虧損的組成部分,與持續經營的淨虧損分開。

公司董事會批准的戰略轉移(討論於注1 — 業務的組織和描述, 以上) 截至2024年3月31日和2023年12月31日,符合已終止業務的定義。因此,主要流動資產、非流動資產、流動負債和非流動負債作為總資產和負債的組成部分列報,與截至2024年3月31日和2023年12月31日的持續經營餘額分開,處置部分的經營業績在隨附的簡明合併運營報表和截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月綜合虧損中列報為已終止業務的虧損。有關其他信息,請參見注3-已終止的業務、待售資產和重組。
估計值和假設的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設,以影響報告的資產、負債、收入、支出和或有資產和負債的披露金額。這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他因素,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,並記錄了從其他來源看不出來的收入和支出。實際結果可能與這些估計有所不同。
細分市場
運營部門被確定為企業的組成部分,首席運營決策者在做出有關資源分配和評估績效的決策時可以對其進行單獨的離散財務信息進行評估。該公司將其運營和管理業務視為 運營和可報告的細分市場。
現金和現金等價物以及限制性現金
6

目錄
公司將購買時到期日為三個月或更短的所有高流動性投資視為現金等價物。公司的所有現金等價物都具有流動的市場和較高的信用評級。公司將現金存入銀行存款和其他賬户,截至2024年3月31日和2023年12月31日,這些賬户的餘額有時超過聯邦保險限額。

限制性現金包括(i)為公司信用卡計劃存入的現金抵押品,以及(ii)在滿足某些銷售條款之前,通過向美敦力出售業務而收到的存放在賠償託管賬户中的現金。根據資產購買協議終止託管賬户後,託管金額已釋放。截至2024年3月31日,公司記錄 簡明合併資產負債表上的限制性現金。
下表將簡明合併資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金與截至2024年3月31日和2023年12月31日的總餘額(以千計)進行對賬:
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
(未經審計)
現金和現金等價物$18,459 $19,170 
受限制的現金 7,030 
現金、現金等價物和限制性現金總額$18,459 $26,200 
有價證券
公司的有價證券投資組合包括對貨幣市場基金、商業票據、美國國庫證券、洋基債務證券和資產支持證券的投資。
該公司認為其債務證券是可供出售的證券。可供出售證券根據購買時的到期日及其滿足當前運營要求的可用性,被歸類為現金等價物或短期或長期有價證券。自購買之日起三個月或更短時間內到期的有價證券被歸類為現金等價物。在一年或更短時間內到期的有價證券,不包括現金等價物,被歸類為短期可供出售證券,並作為流動資產的組成部分列報。
被歸類為可供出售的證券按公允價值計量,在其他綜合虧損中列報臨時未實現損益,並在處置或到期之前作為股東權益的一部分。參見 公允價值測量,下面。公司在每個期末審查所有可供出售證券,以根據公司當前的意圖和在需要時出售證券的能力,確定這些證券是否仍可供出售。出售有價證券的已實現收益和虧損(如果有)是使用特定識別方法計算的。
有價證券需要接受定期減值審查。當投資公允價值低於成本基礎的下降被確定為非暫時性下降時,公司可能會確認減值費用。在確定市值下降是否非暫時性時,需要考慮各種因素,包括減值的原因、持續時間和嚴重程度、投資人財務狀況的任何不利變化以及公司持有證券一段時間以允許預期市值回升的意圖和能力。被認為不是暫時性的價值下降包含在公司的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中。在公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表中,公司沒有記錄與有價證券相關的任何其他臨時減值。
信用風險和資產負債表外風險的集中
可能使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、限制性現金、應收賬款和有價證券。現金存放在金融機構的賬户中,有時可能超過25萬美元的聯邦存款保險承保範圍。公司在這些賬户上沒有遭受損失,管理層認為,根據金融機構的質量,這些存款的信用風險並不大。
與客户簽訂合同的收入
該公司將根據ASC 606與客户簽訂的合同獲得的收入入賬, 與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)和 ASC 842, 租賃(“ASC 842”)。ASC 606的核心原則是,公司應確認收入,以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的情況,其金額應反映公司為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。為實現該核心原則,採用了以下五個步驟:
7

目錄
第 1 步:確定與客户簽訂的合同。
步驟2:確定合同中的履約義務。
步驟3:確定交易價格。
步驟4:將交易價格分配給合同中的履約義務。
第 5 步:在公司履行履約義務時或在公司履行履約義務時確認收入。

ASC 842 為確定協議是否包含租賃提供了指導。ASC 842將租賃定義為一種合同或合同的一部分,它規定在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用以換取對價的權利。

以下描述適用於重組完成後公司不再生產和銷售的產品。See 附註 1 — 業務的組織和描述 — 流動性和資本資源,上圖。

對於新客户,該公司歷來根據評估協議將其醫療診斷設備AcqMap系統安置在客户所在地,並通過銷售與AcqMap系統一起使用的一次性產品來創造收入。一次性產品主要包括AcqMap導管和AcqGuide可操縱護套。在美國以外,該公司還擁有Qubic Force Device,該設備通過出售AcqBlate Force消融導管創造收入。該公司提供一次性產品以換取對價,這種情況發生在客户提交採購訂單,而公司按發票中商定的價格提供一次性用品時。通常,在設備免費提供給客户之後,客户使用單獨的採購訂單購買一次性產品,而沒有具有約束力的協議或要求購買任何一次性產品。該公司選擇了切實可行的權宜之計和會計政策選擇,將運輸和裝卸視為履行一次性產品轉讓承諾的活動,而不是單獨的履約義務。

此外,該公司還向客户出售了AcqMap系統以及隨時可用的軟件更新,以及Qubic Force設備和經隔膜交叉系列產品,這些產品可用於各種心臟手術,無需與AcqMap系統或Qubic Force設備一起使用。經隔膜交叉產品線中主要包括AcqRef Introducer護套、AcqGuide護套和AcqCross經隔擴張器/針頭。

該公司還簽訂了延期設備協議,這些協議的結構通常是公司同意免費提供AcqMap系統,在合同期滿時將設備的所有權轉讓給客户,以換取客户承諾在協議期限內以特定價格購買一次性用品,該價格通常介於 兩年四年。該公司已確定此類延期設備協議包括嵌入式銷售型租賃。在合同開始時,公司已根據延期設備協議為基礎租賃和非租賃部分分配了合同對價,該協議包含固定的年度可支配購買承諾。該公司在協議開始時已將該設備的成本列為支出,並記錄了相當於分配給租賃的總對價的融資租賃資產。由於支付了分配給租約的最低可支配購買量,租賃資產有所減少。

最後,該公司在評估後簽訂了租賃AcqMap系統的短期運營租約。這些租賃協議沒有要求客户購買設備,並且在租賃期結束時設備沒有轉讓給客户。租賃協議的短期性質並未導致租賃款累積到等於設備價值的金額,也沒有反映設備的經濟壽命。
該公司的合同主要包括固定對價。通常,沒有折扣、回扣、退貨或其他形式的可變對價。客户通常需要在內部付款 30還有幾天 60天。
一次性產品的交付是在某個時間點履行的履約義務。一次性產品是通過船上免運費(“FOB”)發貨點或離岸目的地運送的。對於通過離岸發貨點運的一次性產品,當一次性產品離開公司的運輸設施時,客户面臨着資產的所有權和法定所有權等重大風險和回報,因此客户獲得了控制權,收入在當時得到確認。通過FOB目的地運送的一次性產品在交貨時確認了收入。

對於直接客户而言,AcqMap 系統的安裝和交付在安裝完成時就已令人滿意,這時客户可以受益並控制系統。出售給 Biotronik SE & Co. 的 AcqMap System 銷售額KG(“Biotronik”),安裝不是履約義務,因為它是由Biotronik執行的,因此,AcqMap系統在他們控制系統的某個時間點上感到滿意。該公司的軟件
8

目錄
隨着時間的推移,更新和設備服務履行義務得到了平均滿足,因為客户在整個服務期內同時獲得和消費了公司在這些服務方面的績效所帶來的好處。

公司已根據相對獨立銷售價格(“SSP”)為合同中確定的每項履約義務分配了交易價格。公司確定SSP的目的是根據調整後的市場評估方法為每項履約義務分配交易價格,該方法最大限度地利用了可觀測的投入,其中包括但不限於單獨出售特定履約義務的銷售交易、公司上市價格和向客户提供的具體報價。
除上述延期設備協議外,公司與客户簽訂的合同的預計期限通常為 一年或更少,因此公司選擇了ASC 606中的實際權宜之計,即不披露有關其剩餘履約義務的信息。由於公司合同期限短,獲得合同的任何增量成本均記為銷售、一般和管理(“SG&A”)費用。該公司的合同餘額僅包括截至2024年3月31日和2023年12月31日的應收賬款,幷包含在已終止的業務中。

2020年5月,公司與Biotronik簽訂了雙邊分銷協議(“雙邊分銷協議”)。根據雙邊分銷協議,公司獲得了非獨家許可,可以在美國、加拿大、中國、香港和多個西歐國家以公司的自有品牌分銷Biotronik的一系列產品和配件。此外,如果這些產品需要研究性設備豁免(“IDE”)臨牀試驗才能獲得美國監管部門的批准,或者這些產品需要臨牀試驗才能在中國獲得監管部門的批准,則公司將在這些地區獲得獨家分銷權,期限最長 五年如果公司承擔了IDE或其他臨牀試驗的費用,並且公司在規定的期限內進行了此類研究,則自監管部門批准之日起生效。Biotronik還同意在德國、日本、墨西哥、瑞士以及亞太地區、東歐、中東和南美的多個國家分銷該公司的產品和配件。該公司還授予Biotronik在香港分銷這些產品的共同獨家權利。雙方將就另一方產品的銷售向另一方支付特定的轉讓價格,因此,將從銷售另一方的產品中獲得分銷利潤。2024 年 2 月,Biotronik 向該公司發送了一份通知。該通知規定,Biotronik撤銷並終止雙邊分銷協議,該協議立即生效,理由是據稱Biotronik拒絕履行其在雙邊分銷協議下的合同義務。

2022年,該公司將其左心通道經隔穿刺業務出售給了美敦力。在本次銷售中,公司與美敦力簽訂了分銷協議(“分銷協議”),根據該協議,公司充當這些產品的原始設備製造商(“OEM”)供應商。該公司將生產這些產品並將其銷售給美敦力,期限最長可達 四年。當產品所有權轉讓給美敦力時,即確認收入,這種情況發生在產品從公司工廠(或通過離岸發貨點)發貨時。參見 附註4 — 出售業務,詳情請見下文。作為重組的一部分,公司專注於向美敦力生產和分銷產品,以繼續從此類銷售中創造收入,並有可能獲得相關的收益支付。

下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月公司一次性用品和服務/其他方面的持續收入(主要是對美敦力的銷售)(以千計):
截至3月31日的三個月
20242023
(未經審計)
一次性用品$3,097 $960 
服務/其他528 282 
總收入$3,625 $1,242 
庫存
庫存按成本(先入先出)或可變現淨值中較低者列報。該公司記錄的多餘和過時庫存的減記額為美元0.0和 $0.3根據管理層對手頭庫存的審查、與預計的未來使用量和銷售量的比較、觀察到的保質期以及對過時可能性的假設,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬份。

9

目錄
應收賬款
貿易應收賬款在扣除無法收回的賬户備抵後入賬。公司根據各種因素評估其應收賬款的可收性,包括歷史經驗、應收賬款逾期時間以及客户的財務狀況。如果無法合理保證可收賬款,公司將保留特定的應收賬款。根據對這些因素的評估,該公司做到了 記錄截至2024年3月31日或2023年12月31日的無法收回的賬户備抵金。

截至2024年3月31日和2023年12月31日,簡明合併資產負債表中記錄的應收賬款包括以下內容(以千計):

3月31日
2024
十二月三十一日
2023
(未經審計)
貿易應收賬款$2,846 $1,993 
美敦力應收的收益4,904 9,360 
應收賬款總額$7,750 $11,353 

財產和設備,淨額
財產和設備按成本入賬。折舊和攤銷通常在相關資產的估計使用壽命內使用直線法提供 三年五年, 或者, 如果是租賃權益改善, 則在相關資產的使用壽命或租賃期限中較短的時間內.
長期資產減值
每當事件或業務環境變化表明資產的賬面金額可能無法完全收回時,公司會審查長期資產,包括財產和設備以及有限壽命的無形資產,以進行減值。當資產的賬面價值超過其使用和最終處置所預期的未貼現現金流總額時,即確認減值損失。減值損失金額確定為資產賬面價值超過其公允價值的部分。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司確定有 財產和設備減值。
外幣折算和交易
Acutus Medical N.V. 和Acutus Medical UK Limited的資產、負債和經營業績分別使用其本位幣——歐元和英鎊來衡量,英鎊是子公司運營的主要對外經濟環境的貨幣。將這些實體與公司合併後,其資產和負債將按截至資產負債表日的貨幣匯率折算成美元,其收入和支出按適用報告期內的加權平均貨幣匯率折算。轉換實體財務報表過程中產生的折算調整在簡明合併資產負債表中的累計其他綜合虧損中列報,在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中列報外幣折算調整。
租賃房產
該公司在加利福尼亞州卡爾斯巴德租賃辦公空間作為其公司總部和用於製造業務。此外,它還在比利時扎文騰租賃了辦公空間,以符合CE標誌。該公司根據ASC 842對其租賃財產進行核算。根據該指導方針,符合租賃定義的安排被歸類為運營或融資租賃,在簡明的合併資產負債表中同時記錄為使用權資產和租賃負債,計算方法是按租約中隱含的利率或公司的增量借款利率對租賃期內的固定租賃付款進行折扣, 這是根據當前經濟環境、信用記錄、信用評級、租賃價值、履行租賃義務的貨幣、利率敏感度、租賃期限和重要性得出的抵押借款利率。租賃負債按利息增加,每期付款減少,使用權資產在租賃期內攤銷。對於經營租賃,租賃負債的利息和使用權資產的攤銷會導致租賃期內的直線租金支出。可變租賃費用在發生時記錄。

10

目錄
在計算使用權資產和租賃負債時,公司選擇合併租賃和非租賃部分。該公司採用了政策選擇,將初始期限為十二個月的短期租賃排除在ASC 842的初始確認條款之外。參見 附註 10-經營租賃瞭解更多詳情。
銷售產品的成本
銷售產品的成本包括原材料、直接人工(包括庫存薪酬)、製造管理費用、運輸和收貨成本以及與公司產品生產相關的其他不太重要的間接成本。
研究和開發
在重組之前,公司積極參與新產品的研發工作。研發費用主要包括直接參與研發活動的人員的工資和員工相關成本(包括股票薪酬)、臨牀試驗費用、設備成本、材料成本、分配的租金和設施成本以及折舊。
與未來可能產品相關的研發費用按發生時記作支出。公司還將與第三方進行的臨牀試驗相關的活動產生的應計成本和支出成本。與設立臨牀試驗場所有關的所有其他費用均按實際支出記作支出。與患者入組相關的臨牀試驗場所費用是在患者進入試驗時累積的。
銷售、一般和管理

銷售、一般和管理費用主要包括行政、財務和其他管理職能人員的工資和員工相關成本(包括股票薪酬)、分配的租金和設施成本、與知識產權和公司事務相關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用、保險成本,以及重組之前的銷售、營銷和其他管理職能人員的工資和與員工相關的成本。

重組費用

公司進行了資源的戰略調整和企業重組(即重組),包括裁員和額外的成本削減措施。公司的重組和退出相關費用包括受組織裁員影響的員工的遣散費和相關福利成本、協助重組的某些員工的留用獎金、其他重組成本以及與處置某些資產(包括庫存、固定資產和無形資產)相關的減值費用。請參閲 附註3-已終止業務、持有待售資產和重組瞭解更多詳情。

公允價值測量
金融工具
公允價值衡量的前提是,公允價值是退出價格,代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,使用以下三級公允價值層次結構來確定衡量公允價值的投入:
級別 1-活躍市場中相同資產或負債的報價。
第 2 級 — 市場上可直接或間接觀察到的類似資產或負債的 1 級價格以外的可觀察輸入。
3級——幾乎沒有或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入,包括使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術進行估值的金融工具,以及公允價值的確定需要大量判斷或估計的工具。
按公允價值計量的金融工具根據對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平進行全面分類。管理層對特定投入對整個公允價值計量的重要性的評估需要做出判斷,並考慮資產或負債的特定因素。使用不同的假設和/或
11

目錄
估算方法可能會對估計的公允價值產生實質性影響。因此,披露的公允價值估計值或記錄的初始金額可能並不表示公司或工具持有人在當前市場交易所可能實現的金額。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公允價值層次結構的三個級別之間沒有進行過轉賬。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司的現金(不包括按公允價值定期入賬的現金等價物)、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計費用按成本記賬,由於每種工具的短期性質,這近似於公允價值。公司長期債務的賬面金額接近公允價值(使用二級假設),這是因為其可變市場利率,而且管理層認為,在相同期限和證券結構下,公司可獲得的當前利率和條款將基本等同於公司的長期債務。
下表將公司定期按公允價值計量的金融資產和負債分為截至2024年3月31日和2023年12月31日的公允價值層次結構(以千計):

截至2024年3月31日的公允價值衡量
(未經審計)
引用
價格
處於活動狀態
的市場
相同
資產
(第 1 級)
意義重大
其他
可觀察
輸入
(第 2 級)
意義重大
無法觀察
輸入
(第 3 級)
總計
資產包含在:
現金和現金等價物
貨幣市場證券$16,433 $ $ $16,433 
按公允價值計算的有價證券
美國國債    
商業票據 995  995 
洋基債務證券 499  499 
公允價值總額$16,433 $1,494 $ $17,927 
負債包括:
認股權證責任$ $ $692 $692 
或有考慮    
公允價值總額$ $ $692 $692 

12

目錄
截至2023年12月31日的公允價值計量
引用
價格
處於活動狀態
的市場
相同
資產
(第 1 級)
意義重大
其他
可觀察
輸入
(第 2 級)
意義重大
無法觀察
輸入
(第 3 級)
總計
資產包含在:
現金和現金等價物
貨幣市場證券$16,911 $ $ $16,911 
按公允價值計算的有價證券
美國國債 1,978  1,978 
商業票據 497  497 
洋基債務證券 758  758 
公允價值總額$16,911 $3,233 $ $20,144 
負債包括:
認股權證責任$ $ $409 $409 
或有考慮    
公允價值總額$ $ $409 $409 

公司貨幣市場證券的公允價值是使用活躍市場上相同資產的報價確定的。

可供出售的有價證券的公允價值是根據估值模型確定的,使用可直接或間接觀察到的投入(二級投入),例如類似資產的報價、收益率曲線、波動係數、信用利差、違約率、損失嚴重程度、標的工具的當前市場和合約價格、經紀商和交易商報價以及其他相關的經濟指標。

財務義務
下表顯示了截至2024年3月31日的三個月中按公允價值計量的三級負債的變化(以千計):
認股權證責任
餘額,2023 年 12 月 31 日$409 
公允價值的變化283 
餘額,2024 年 3 月 31 日(未經審計)$692 

13

目錄
認股證
截至2024年3月31日,普通股認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的。 公允價值估計為美元0.18截至2024年3月31日,每份認股權證以及估算公允價值時使用的重要投入如下:
2024年3月31日
(未經審計)
無風險利率4.20%
預期期限(年)6.25
預期波動率200.0%

預期波動率設定為 200根據公司於2024年3月4日與迪爾菲爾德簽訂的2022年認股權證和2022年認股權證購買協議的修正案(“認股權證修正案”)商定的百分比。參見 附註12—認股權證瞭解更多詳情。

股票薪酬
公司將向員工和非僱員支付的所有股票報酬,包括股票期權、限制性股票單位(“RSU”)和限制性股票獎勵(“RSA”)的授予,將根據各自的授予日公允價值在合併財務報表中予以確認。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算股票期權授予的公允價值。RSU和RSA的估值基於授予之日公司普通股的公允價值。公司在必要的服務期內支付與股票期權、RSU和RSA相關的股票薪酬。所有股票薪酬成本均記錄在簡明合併運營報表中的產品銷售成本、研發費用或銷售和併購支出中,並根據相應員工或非員工在公司中的職位計算綜合虧損。沒收將在發生時記錄在案。參見 附註14——基於股票的薪酬瞭解更多詳情。
所得税
所得税根據ASC 740進行記錄, 所得税(“ASC 740”),它規定使用資產和負債方法繳納遞延税。公司確認已包含在合併財務報表或納税申報表中的事件的預期未來税收後果的遞延所得税資產和負債。遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產負債税基之間的差異確定的,使用預計差異將逆轉的年份的現行税率,以及淨營業虧損(“NOL”)結轉和研發税收抵免結轉結轉。如果根據現有證據的權重,部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現,則提供估值補貼。

根據ASC 740的規定,公司對不確定的税收狀況進行核算。當存在不確定的税收狀況時,公司會確認税收狀況的税收優惠,只要經過税務機關的審查,這種好處很可能無法實現。税收優惠是否有可能實現的決定是基於税收狀況的技術優點以及對現有事實和情況的考慮。迄今為止,尚未對未確認的税收優惠收取任何利息或罰款。

認股權證責任
根據ASC 815,公司將某些未償普通股認股權證作為公允價值負債入賬,這些認股權證使用Black-Scholes期權定價模型確定,在簡明的合併資產負債表中, 衍生品和套期保值(“ASC 815”)。該負債將在每個報告期內進行重新評估,公允價值的任何變動均在簡明合併運營和綜合虧損報表中確認。參見 附註12—認股權證瞭解更多詳情。
業務合併
公司使用基於ASC 805的收購會計方法對企業收購進行核算, 業務合併 (“ASC 805”),其中要求確認和衡量獲得控制權之日以公允價值購置的所有可識別資產和負債。公司根據其對收購資產和承擔的負債的收購日公允價值的最佳估計,確定收購資產和承擔的負債的公允價值
14


收購。商譽的計算方法是收購價格超過所購淨有形和可識別無形資產的公允價值。
最近通過的會計公告
適用於公司的以下會計準則更新 (ASU) 於 2024 年 1 月 1 日生效:

華碩2023-07, 分部報告
華碩2022-03, 受合同銷售限制的股權證券的公允價值計量

上述華碩的採用並未對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。
15


注意事項 3—已終止業務、待售資產和重組
2023 年 11 月,經重組批准,公司開始實施業務模式轉變,僅支持美敦力左心通路產品組合的製造和分銷。作為重組的一部分,該公司不再生產或分銷AcqMap測繪系統、AcqMap 3D測繪導管、AcqBlate力感消融導管、AcqGuide Max 2.0可轉向護套和相關配件。此外,該公司已停止與該套產品相關的任何進一步研發。
已終止的業務包括在此期間處置、已放棄或在期末被歸類為待售的活動,這些活動與公司的測繪和消融業務有關,該公司於2023年底開始結束該業務,並於2024年第一季度末基本完成。

持有待售資產

當管理層批准並承諾以相對於公允價值的合理價格積極推銷待售資產的計劃時,公司認為資產可以立即出售,正在啟動尋找買家的計劃以及完成出售所需的其他行動,資產的出售預計將在一年內完成,並且不太可能對計劃做出重大修改。在指定為待售資產後,公司將停止記錄折舊和攤銷費用,並按賬面價值或估計公允價值減去出售成本中較低值來衡量資產。截至2024年3月31日和2023年12月31日,待售資產作為非流動資產列入公司的合併資產負債表,待售資產分類中確認的虧損包含在公司的重組費用中。持有待售資產被確定為非流動資產,因為任何處置收益將用於償還公司的長期債務。

公司合併資產負債表中與已終止業務相關的主要資產和負債(按賬面價值計算)如下(以千計):




2024年3月31日2023年12月31日
主要類別資產的賬面金額作為已終止業務的一部分(未經審計)
應收賬款$240 $510 
庫存12,78212,780*
預付費用和其他流動資產897902*
財產和設備,淨額4,5894,871*
無形資產,淨額1,4161,416*
其他資產
減去:歸類為待售損失時確認(16,369)(16,369)*
在財務狀況表中歸類為已終止業務的處置組的總資產$3,555 $4,110 
* 其中包括持有的待售資產,賬面價值為美元3.6截至 2023 年 12 月 31 日,百萬人。公司將持有待售資產歸類為待售資產組的估值補貼而記錄的虧損,沒有分配給集團內的個人資產。
主要類別負債的賬面金額作為已終止業務的一部分
應付賬款1591,892
應計重組1,1415,649
應計負債02,762
在財務狀況表中歸類為已終止業務的處置集團的負債總額$1,300 $10,303 

已停止業務的庫存包括以下內容(以千計):

3月31日
2024
十二月三十一日
2023
(未經審計)
原材料$8,022 $8,020 
工作正在進行中2,2112,211
成品2,5492,549
轉入待售庫存的總庫存$12,782 $12,780 

管理層確定庫存未到期、可用、可售且高於淨可變現價值,因此從 2024 年 3 月 31 日起為過時儲備金。減值費用為 $0.4截至 2023 年 12 月 31 日,共有 100 萬人被拿走。







已終止業務中的財產和設備淨額包括以下各項(以千計):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
(未經審計)
傢俱和固定裝置$20 $20 
實驗室設備和軟件17,68218,295
施工中1,1411,141
財產和設備總額18,84319,456
減去:累計折舊(14,254)(14,585)
與已終止業務相關的財產和設備淨額總額$4,589 $4,871 

移交待售的固定資產不再折舊。有 截至2024年3月31日的三個月中記錄的折舊費用。折舊費用為 $1.2截至2023年3月31日的三個月,為百萬美元,這反映在簡明合併運營報表中已終止業務的虧損和截至2023年3月31日的三個月的綜合虧損中。有 截至 2024 年 3 月 31 日的減值。減值費用為 $0.6截至 2023 年 12 月 31 日,共有 100 萬人被拿走。在截至2024年3月31日的三個月中,淨研發資產為美元0.3已售出一百萬個。

淨無形資產僅由從Biotronik收購的與力感消融導管相關的持牌無形資產組成,該導管是該公司打算出售的業務的一部分。持有待售的無形資產不再攤銷。有 截至2024年3月31日的三個月中記錄的攤銷費用。公司記錄了與上述無形資產相關的攤銷費用(美元)0.1截至2023年3月31日的三個月,為百萬美元,這反映在簡明合併運營報表中已終止業務的虧損和截至2023年3月31日的三個月的綜合虧損中。

公司簡明合併運營報表和綜合虧損中包含的與已終止業務相關的收入和支出如下(以千計):

2024年3月31日2023年3月31日
構成已終止業務税前虧損的主要細列項目(未經審計)(未經審計)
收入$ $2,928 
銷售產品的成本(4,679)
研究和開發228(5,179)
銷售、一般和管理(37)(5,093)
庫存減值
預付資產和其他流動資產的減值
財產和設備減值
重組254(12)
所得税前已終止業務的收入(虧損)445(12,035)
所得税支出(10)
來自已終止業務的淨收益(虧損)$435 $(12,035)



截至2024年3月31日的三個月,淨收入將計入重組終止沒收和RSU加速歸屬修改處理產生的股票薪酬抵免額。(參見 腳註 14,基於股票的薪酬,以獲取更多信息。)
在截至2024年3月31日的三個月中,有 來自已終止業務的收入。
下表列出了截至2023年3月31日的三個月中公司一次性用品和服務/其他業務的已終止業務收入明細(以千計):
三個月已結束
2023年3月31日
一次性用品$2,466 
服務/其他462 
總收入$2,928 
下表按地理位置列出了截至2023年3月31日的三個月中已終止的業務收入(以千計):
三個月已結束
2023年3月31日
美國$1,288 
美國以外1,640 
總收入$2,928 

在重組之前,收入會根據我們銷售產品的外幣而波動。在截至2023年3月31日的三個月中,大約 56已終止業務的銷售額的百分比在美國境外銷售。

重組活動

在結束消融和規劃業務的戰略決策方面,採取了與業務模式轉變相關的重組行動,導致了資源的調整,包括裁減組織工作人員和進行企業重組。重組和退出相關費用,包括受組織人員裁減影響的員工的遣散費和相關福利成本、協助重組的某些員工的留用獎金、合同終止費用和其他重組成本,被記錄為重組費用、產品銷售或銷售成本、一般管理費用,幷包含在已終止業務的虧損中。

該公司確定了與出售測繪和消融業務相關的三種主要類型的重組活動。這三類活動是員工解僱費用、合同終止費用和其他費用。其他成本活動已於 2023 年 12 月 31 日完成。與員工解僱和合同終止活動相關的重組活動已於2024年第一季度末基本完成。

以下彙總了截至2024年3月31日的重組活動及其相關應計費用:






員工
合同
解僱費用
解僱費用
其他費用
總計
在 2023 年 12 月 31 日重組應計餘額$3,493 $2,156 $ $5,649 
付款
(3,194)(498) (3,692)
應計發放(非現金)(185)(631)(816)
在 2024 年 3 月 31 日重組應計餘額$114 $1,027 $ $1,141 



注意事項 4—出售業務
2022年6月30日,公司根據與美敦力簽訂的資產購買協議完成了首次收盤,根據該協議,公司同意向美敦力出售構成公司左心通道投資組合(包括作為收購Rhythm Xience一部分收購的Rhythm Xience產品線)的某些經隔膜通道和護套資產。首次收盤時移交給美敦力的資產(“資產”)包括專利、商標、專利和商標申請、公司擁有或許可的專有技術、版權、原型和其他知識產權、業務記錄和文件(包括監管和臨牀材料)以及與ACQCross® 系列護套間隔交叉設備、ACQGuide® MINI 集成交叉設備和護套、ACQGuide® FLEX Steath 相關的製造設備帶有集成經隔擴張器和針頭以及 acqGuide® 的引導器VUE 可轉向護套(即產品)。

根據資產購買協議,美敦力支付了美元50.0首次收盤時為百萬美元,其中美元4.0百萬美元已存入賠償託管賬户,期限為 18在首次收盤後的幾個月,以確保公司根據資產購買協議承擔的賠償義務,公司在簡明合併資產負債表中將其記錄為限制性現金。
根據資產購買協議,公司還有資格獲得以下或有現金對價:

(i)    $20.0在公司滿足《資產購買協議》中規定的與公司成為美敦力產品合格供應商相關的某些條件,包括證明符合ISO 14971:2019、完成某些測試方法驗證和遵守某些其他報告要求(“OEM Earnout”),這使美敦力感到合理滿意;
(ii) $17.0在 (A) 第二次收盤(定義見下文)或(B)公司首次根據《歐盟醫療器械法規》提交產品CE標誌認證時,以較早者為準,以第三方監管顧問的合理滿意為準,但須遵守資產購買協議(“轉讓收益”)中規定的某些其他條件;以及
(iii) 金額等於 100%, 75%, 50% 和 50美敦力每年實現的產品銷售的季度淨銷售額(定義見資產購買協議)的百分比分別為 四年這段時間從美敦力首次商業銷售產品並實現OEM盈利之後的第一個完整季度開始。

這個 $20.02022年10月實現了百萬OEM的收入,並於2022年11月收到了付款,其中美元1.6百萬美元存入托管賬户,在簡明合併資產負債表中記作限制性現金。美元17.02022 年 12 月實現了百萬轉賬收入,並於 2023 年 1 月收到付款,其中 $1.4百萬美元存入托管賬户,在簡明合併資產負債表中記作限制性現金。根據資產購買協議終止託管賬户後,所有託管金額均已釋放。
在截至2024年3月31日的三個月中,美元2.9截至2024年3月31日,第(iii)項下的收入為百萬美元,並作為應收賬款記入簡明合併資產負債表。

隨着 OEM 盈利條件(定義見資產購買協議)的達成,經美敦力通知,美敦力成為分銷協議下公司產品的獨家分銷商。

該公司錄得淨收益為 $79.5在截至2022年12月31日的年度中,百萬美元與向美敦力出售業務有關,計算方法是收到的非或有對價減去直接交易成本和出售資產淨賬面金額之間的差額。

在截至2024年3月31日的三個月中,公司記錄了以下金額,淨收益為美元2.8百萬美元與向美敦力出售業務有關,計算方法是獲得的非或有對價減去直接交易成本之間的差額(以千計):

截至2024年3月31日的三個月
(未經審計)
截至 2024 年 3 月 31 日累積的產品淨銷售收入2,878
交易成本(86)
出售業務的收益,淨額$2,792 




銷售淨收益將根據上述預定里程碑的實現情況,在未來各期根據或有對價進行調整。此次出售被視為取消承認根據ASC 810屬於企業的一組資產- 合併,由此產生的收益歸類為簡明合併運營報表中運營虧損範圍內的營業收入和綜合虧損。此次出售並不代表對公司的運營和財務業績產生重大影響的戰略轉變,因此不符合已終止業務的資格。
注意事項 5—有價證券
截至2024年3月31日和2023年12月31日,有價證券包括以下證券(以千計):
2024 年 3 月 31 日(未經審計)
攤銷
成本
格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
公允價值
可供出售的證券-短期:
美國國債$ $ $ $ 
商業票據995   995 
洋基債務證券500   500 
可供出售證券總額-短期1,495   1,495 
可供出售證券總額$1,495 $ $ $1,495 

2023年12月31日
攤銷
成本
格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
公允價值
可供出售的證券-短期:
美國國債$1,978 $ $ $1,978 
商業票據497   497 
洋基債務證券758   758 
可供出售證券總額-短期3,233   3,233 
可供出售證券總額$3,233 $ $ $3,233 
截至2024年3月31日,該公司的可供出售證券歸類為短期美元1.5百萬人成熟 1一年或更短的時間還有 長期持有。截至2023年12月31日,該公司的可供出售證券歸類為短期美元3.2百萬人成熟 1一年或更短的時間還有 長期持有。
注意事項 6—庫存
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的庫存包括以下內容(以千計):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
(未經審計)
原材料$3,683 $3,428 
工作正在進行中328 319 
成品1,877 531 
總庫存$5,888 $4,278 

注意事項 7—財產和設備,淨額
截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的財產和設備淨額包括以下內容(以千計):



3月31日
2024
十二月三十一日
2023
(未經審計) 
傢俱和固定裝置$432 $432 
辦公設備1,537 1,537 
實驗室設備和軟件1,494 1,494 
租賃權改進1,082 979 
施工中6 7 
財產和設備總額4,551 4,449 
減去:累計折舊(3,707)(3,624)
財產和設備,淨額$844 $825 

折舊費用為 $0.1百萬和美元0.1截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元.
注意事項 8—應計負債
截至2024年3月31日和2023年12月31日,應計負債包括以下內容(以千計):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
(未經審計)
補償和相關費用$1,036 $2,225 
專業費用807 378 
其他220 284 
應計負債總額$2,063 $2,887 
注意事項 9—債務
截至2024年3月31日和2023年12月31日,未償債務包括以下內容(以千計):
3月31日
2024
十二月三十一日
2023
(未經審計)
2022 年信貸協議(1)
$36,806 $36,792 
未償債務總額,總額36,806 36,792 
減去:未攤銷的債務折扣和費用(2,182)(2,274)
未償債務總額$34,624 $34,518 
(1)2022年信貸協議包括美元的最終付款費用1.8百萬。
2022年經修訂和重述的信貸協議
2022年6月30日,公司修改並重報了先前的債務安排。經修訂和重述的信貸協議(經2023年8月4日第1號修正案、2023年11月8日的第2號修正案和2024年3月4日的第3號修正案修訂,以及不時進一步修訂的 “2022年信貸協議”)是與關聯方迪爾菲爾德私人設計基金III, L.P. 和Deerfield Partners, L.P.(統稱為 “迪爾菲爾德” 或 “貸款人”)簽訂的) 且本金總額為 $35.0百萬而且有一個 5 年術語。2022年信貸協議的收益以及手頭現金用於償還先前的債務融資和支付相關費用和開支。

2022年信貸協議的年利息為 9% 加上一個月的調整後定期擔保隔夜融資利率(適用 2.5% 最低税率)。從收盤之日起,攤銷款的到期日如下:

$2,500,00024個月底到期的本金;
$7,500,00036個月底到期的本金;
$10,000,000在48年底到期的本金為何;及



$15,000,000將於第 60 個月末到期。
2022年信貸協議將受到預付款罰款,並規定了額外支付$的最終付款費用1.8百萬美元將在預付款、到期日或加速時到期。

2022年信貸協議由公司幾乎所有現有和事後收購的有形和無形資產的第一優先權完善留置權和擔保權益作為擔保,但其中指出的某些例外情況除外。

2022年信貸協議受某些習慣性的肯定性契約、陳述和擔保以及其他條款和條件的約束。它還包含某些慣常的負面契約,包括但不限於限制公司及其子公司與其他公司合併和合並、承擔債務、授予資產留置權或擔保權益、支付股息或進行其他限制性付款、出售或以其他方式轉移資產或與關聯公司進行交易的能力。截至2024年3月31日的三個月中,公司遵守了所有此類承諾。
此外,2022年信貸協議包括慣常違約事件和其他條款,如果公司不遵守條款,這些條款可能要求根據該協議應付的所有款項立即到期並支付,可以是自動的,也可以由貸款人選擇支付。

2023年8月4日,公司和迪爾菲爾德簽訂了2023年8月4日對2022年信貸協議的某些第1號修正案(“第1號修正案”)。根據第1號修正案,對2022年信貸協議進行了修訂,將公司根據2022年信貸協議中最低流動性承諾必須維持的現金金額減少至美元5,000,000在一段時間內 18月,此時最低流動性協議要求的金額將增加到美元20,000,000(或者,如果滿足某些條件,則為 $10,000,000),以換取公司支付的費用。

2023年11月8日,公司和迪爾菲爾德簽訂了2023年11月8日對2022年信貸協議的某些第2號修正案(“第2號修正案”)。根據第2號修正案,對2022年信貸協議進行了修訂,除其他外:(i)調整和提高攤銷時間表,使付款從2024年6月30日開始,並在2024年6月30日之後的12、24和36個月(即預定到期日)支付;(ii)限制公司可能從事的業務活動;(iii)要求公司保持最低流動性為美元10,000,000在任何時候,都以換取公司支付的費用。

2024年3月4日,公司簽訂了2022年信貸協議的第3號豁免和修正案(“第3號修正案”)。此前,Biotronik和VascoMed GmbH(“Biotronik雙方”)於2024年2月16日向美國仲裁協會(該協會於2024年2月29日將該要求通知了公司)提交了對Acutus的仲裁請求(“要求”),指控該公司違反了其合同義務 由於業務倒閉,與醫療器械的許可、製造、分銷和開發有關的協議。根據第3號修正案,迪爾菲爾德已同意放棄與該需求相關的任何違約或違約事件(均在2022年信貸協議中定義)。此外,除其他外,根據第3號修正案,(i)對2022年信貸協議進行了修訂,這樣(x)如果公司的普通股停止在納斯達克上市(未進行類似的重新上市)(“退市”)(即 “退市”),以及(y)風險敞口超過美元,則2022年信貸協議下的控制權變更(定義見2022年信貸協議)將不被視為發生3.0根據2022年信貸協議,與需求和/或相關程序和/或此類當事方之間的訴訟有關的百萬美元被視為違約事件(定義見2022年信貸協議)。

在簽訂2022年信貸協議方面,公司與迪爾菲爾德簽訂了認股權證購買協議(“2022年認股權證購買協議”),根據該協議,公司向迪爾菲爾德簽發了認股權證,最多可購買總額 3,779,018普通股,行使價為 $1.1114每股認股權證,有效期為 八年發行後(“2022年認股權證”)。2024年3月4日,公司與迪爾菲爾德簽訂了2022年認股權證和2022年認股權證購買協議的修正案(“修正案”)。根據該修正案,(i) 對2022年認股權證進行了修訂,取消了迪爾菲爾德要求公司在退市後從迪爾菲爾德回購2022年認股權證的選擇權,並修改了用於計算2022年認股權證Black-Scholes價值的波動率,該波動率將適用於2022年認股權證的某些其他交易,以及 (ii) 對認股權證購買協議進行了修訂,取消了公司的以下義務:採取所有必要的商業上合理的行動,使公司的普通股在2022年認股權證有效期內始終在納斯達克上市。




2022年認股權證是一種獨立的金融工具,在發生公司無法控制的事件時,有條件地由持有人選擇發行。因此,根據ASC 480,2022年認股權證被歸類為負債,區分負債和權益,最初按公允價值確認,公允價值的變動在簡明合併運營和綜合虧損報表中確認。請參閲中的公允價值衡量標準 附註2-重要會計政策摘要附註 12-認股權證瞭解更多信息。
注意 10—經營租賃
該公司租賃的租金約為 50,800根據不可取消的經營租約,其位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的公司總部和製造工廠的辦公空間將佔地平方英尺,該租約將於2027年12月31日到期。租約需支付可變的公共區域維護費用和其他費用,這些費用每年根據實際成本確定。基本租金每年都會增加。公司可以選擇續訂額外費用 五年租約到期之日起的期限,由於不能合理確定是否可以行使,因此不包括在使用權資產的計算範圍內。
此外,該公司租賃了大約 3,900根據不可取消的經營租約,位於比利時扎文騰的辦公空間平方英尺,該租約將於2024年12月31日到期。租約需繳納可變費用,這些費用每年根據實際成本確定,用於公共區域維護和其他費用,而基本租金每年根據指數費率增加。

卡爾斯巴德和比利時的租約沒有受到重組的影響。卡爾斯巴德辦公室將繼續作為公司總部和產品的生產設施。比利時辦事處將繼續為公司CE標誌的維護提供便利。
下表彙總了公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月運營租賃的定量信息(千美元):
截至3月31日的三個月
20242023
(未經審計)
來自經營租賃的運營現金流$290 $281
加權平均剩餘租賃期限 — 經營租約(以年為單位)3.74.7
加權平均折扣率——經營租賃7.0 %7.0 %

下表提供了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月公司運營租賃費用的組成部分(以千計):

截至3月31日的三個月
20242023
(未經審計)
經營租賃
運營租賃成本$258 $251 
可變租賃成本91 81 
運營租賃支出總額$349 $332 



截至2024年3月31日,根據ASC 842不可取消的經營租約的未來最低付款額如下(以千計):
截至 2024 年 12 月 31 日的九個月$871 
截至 2025 年 12 月 31 日的財年1,160 
截至2026年12月31日的年度1,151 
截至2027年12月31日的財年1,185 
截至2028年12月31日的財年1,221 
總計5,588 
減去:現值折扣(1,744)
經營租賃負債$3,844 
注意 11—承付款和或有開支

證券訴訟

該公司及其某些現任和前任高管已被指定為被告 2022年2月14日和2022年3月23日向美國加利福尼亞南區地方法院提起的假定證券集體訴訟。2022年7月19日,法院合併了 訴訟,為擬議的集體指定了首席原告並指定了首席律師。2022年9月16日,首席原告提出了合併修正申訴。隨後,被告提出了駁回動議。2023年9月27日,法院批准了被告的全部駁回動議,但允許原告提出修改後的申訴。2023年10月27日,原告提出了第二份修正申訴,聲稱了類似的主張。隨後,被告提出了駁回動議。2024年3月26日,法院批准了被告的動議,並於2024年4月29日駁回了該案並作出了判決。原告有三十天的時間提出上訴通知。由於這些集體訴訟事項所涉及的法律和事實問題的複雜性,目前無法確定結果,任何損失既不可能,也不可合理估計。

Biotronik 仲裁

2024年2月16日,Biotronik雙方向美國仲裁協會提出了對Acutus的要求(該協會於2024年2月29日將該要求通知了公司),指控該公司違反了其合同義務 由於業務倒閉,與醫療器械的許可、製造、分銷和開發有關的協議。隨着仲裁程序的實際開始;隨着雙方指定仲裁庭並設定程序時間表,公司已確定需求損失意外開支是 “合理可能的”,因為它低於 “可能性”,但不僅僅是 “遙不可及”。該公司還確定,它無法合理估計與該意外事件相關的可能損失,因為結果既未知,也無法合理估計。
注意 12—認股證
截至2024年3月31日和2023年12月31日,購買公司普通股的未償認股權證包括以下內容:
行使價格到期日期3月31日
2024
十二月三十一日
2023
(未經審計)
2015 年發行的認股權證$5.25 1/30/253,808 3,808 
使用2018年可轉換票據發行的認股權證$0.10 6/7/28346,689 346,689 
使用2018年定期貸款發行的認股權證$16.67 7/31/2826,998 26,998 
使用2019年信貸協議發行的認股權證$16.67 5/20/29419,992 419,992 
使用2022年信貸協議發行的認股權證$1.11 6/30/303,779,018 3,779,018 
認股權證總數4,576,505 4,576,505 

在截至2024年3月31日的三個月中,沒有認股權證活動。

公司的認股權證為持有人提供了在指定期限內或在特定事件發生時以指定價格購買指定數量的股票的選擇權。持有人可以通過現金付款或通過以下方式行使認股權證



根據無現金行使進行行使,即在行使時扣留計算出數量的股份以滿足行使價格。在認股權證行使之前,認股權證不向持有人提供任何投票權。

根據ASC 480,2022年認股權證在簡明合併資產負債表中按公允價值記作認股權證負債。公允價值的變動被確認為簡明合併運營報表和綜合虧損報表中認股權證負債公允價值的變化。在截至2024年3月31日的三個月中,認股權證負債的公允價值增加了美元0.3百萬。

關於A系列普通等價優先股交易協議(定義見下文), 認股權證持有人只能行使認股權證,因此在進行任何此類行使後,該持有人實益擁有的普通股數量不得超過 4.9公司已發行普通股的百分比 (的持有人可以自行選擇並事先向公司發出充分的書面通知,將該百分比提高至 9.9%)。如果已達到普通股限額並且持有人選擇行使認股權證,則持有人可以出售其持有的任何普通股。因此,認股權證協議的修訂並不限制持有人根據認股權證協議的原始條款充分行使認股權證。
注意 13—股東權益
A系列普通等價優先股
2021年8月,公司與以下各方簽訂了交換協議(“交換協議”) 投資者交易所依據的投資者 6,665,841本公司普通股的股份 6,666公司被指定為 “A系列普通等價優先股” 的新系列無表決權可轉換優先股的股份,面值美元0.001每股(“優先股”)。關於根據交易協議發行優先股,公司於2021年8月23日向特拉華州國務卿提交了公司A系列普通等價優先股的優先權、權利和限制指定證書。在公司事務的任何自願或非自願清算、解散或清盤中,優先股在資產分配權方面排名靠前,其清算優先權等於其面值美元0.001每股。優先股將在折算的基礎上與普通股持有人平等、按比例參與普通股支付的所有現金分紅。優先股是無表決權的。
選擇後,每位持有人可以將每股優先股轉換為 1,000普通股,除非此類轉換後,該持有人、其關聯公司以及根據《交易法》第13(d)條所持普通股實益所有權的任何其他人持有的普通股數量將與該持有人合計,包括任何 “集團”(定義見《證券交易法》第13(d)條)和美國證券交易委員會(“SEC”)的適用法規)持有的股份該持有人是其成員,但不包括由於以下原因而實益擁有的股份對轉換、行使或購買權的限制類似於A系列指定證書中規定的限制的證券所有權或收購證券的權利超過 4.9通過至少交付獲得的百分比(或持有人選擇的OrbiMed私人投資IV、LP或OrbiMed特許權使用費機會II,LP,LP,由持有人選擇) 61提前幾天向公司發出書面通知,表示打算提高適用於該持有人的實益所有權上限, 9.9%)當時已發行和流通的普通股總數。
普通股
在截至2024年3月31日的三個月中 股票期權被行使。在截至2023年3月31日的三個月中,將收購股票期權 3,218以低於美元的收益行使了公司普通股的股份0.1百萬。作為重組的一部分,2020年員工股票購買計劃(“2020年ESPP”)於2023年11月8日終止。 沒有在截至2023年3月31日的三個月中,發行了與2020年ESP相關的股票。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司發行了 402,295股票和 336,206分別歸屬限制性股票單位後的普通股,其中包括RSU加速歸屬因重組而被解僱的員工的某些RSU獎勵以及 88,750在 2024 年 1 月的加速獎勵中,以及 21,250由於某些執行官因重組而離職,將於2024年2月獲得加速獎勵。
注意 14—股票薪酬
2022年激勵股權激勵計劃
2022年激勵股權激勵計劃(“2022年計劃”),允許向以下人員授予非法定股票期權、RSU、RSA、股票增值權、績效份額單位(“PSU”)、績效股票和其他股票獎勵



員工、董事和顧問,於2022年3月30日生效。截至2024年3月31日, 6,000,000根據2022年計劃,普通股獲準發行,其中 5,933,037根據2022年計劃仍可供發行。
2020 年股權激勵計劃
2020年股權激勵計劃(“2020年計劃”)於2020年8月5日生效,該計劃允許向員工、董事和顧問授予非法定股票期權、RSA、RSU、股票增值權、PSU、績效股票和其他股權獎勵。截至2024年3月31日, 5,573,491根據2020年計劃,普通股獲準發行。 沒有2024 年 1 月 1 日獲準增加更多股份。截至2024年3月31日, 5,052,552根據2020年計劃,股票仍可供發行。
2011 年股權激勵計劃
公司的2011年股權激勵計劃(“2011年計劃”)允許向員工、董事、高級管理人員和顧問授予激勵性股票期權、非法定股票期權、RSA、RSU和其他股票獎勵。截至2024年3月31日, 173,612根據2011年計劃,普通股獲準發行 根據2011年計劃,股票仍可供發行。 沒有根據2011年計劃,將發放更多獎勵。根據2020年計劃,由於沒收或其他原因而從2011年計劃未償還的獎勵中可供發行的股票將從2020年計劃下的未來獎勵中可供發行。
股票期權
授予的股票期權通常歸屬 四年然後有一個 十年合同期限。每位員工和非員工股票期權授予的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的。該公司的普通股於2020年8月公開交易,缺乏公司特定的歷史和隱含波動率信息。因此,該公司根據一組上市同行公司的歷史波動率來估算其預期的股票波動率。由於缺乏歷史行使記錄,公司股票期權的預期期限是使用 “簡化的” 獎勵方法確定的。無風險利率是根據授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的,期限大致等於獎勵的預期期限。預期的股息收益率為 因為該公司從未支付過現金分紅,預計在可預見的將來也不會支付任何現金分紅。
沒有股票期權獎勵是在截至2024年3月31日的三個月內授予的。 以下假設用於估算截至2023年3月31日的三個月內授予的股票期權獎勵的公允價值:
三個月已結束
2023年3月31日
(未經審計)
無風險利率4.27%
預期股息收益率
預期期限(年)5.5
預期波動率75%
截至2024年3月31日的三個月,該公司的股票期權活動如下:

股票
選項
加權
平均值
運動
價格
加權
平均值
剩餘的
合同的
壽命(以年為單位)
聚合
固有的
價值
(以千計)
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款1,904,723 $1.98 7.80$ 
授予的期權  
行使的期權  $ 
期權被沒收(632,254)1.39 
截至2024年3月31日的未償還款項(未經審計)1,272,469 $2.27 3.5$ 
截至 2024 年 3 月 31 日已歸屬和可行使的期權(未經審計)1,272,469$2.27 3.5$ 



對於貨幣期權,上表中已發行期權的總內在價值表示已發行期權數量乘以本財期最後一天公司普通股每股公允價值之間的差額(美元)的乘積0.19和 $0.20分別截至2024年3月31日和2023年12月31日,以及行使價。上表中行使期權的總內在價值代表行使期權數量乘以行使之日公司股票的每股公允價值與行使價格之差的乘積。截至2024年3月31日,與授予的未歸屬股票期權獎勵相關的未確認薪酬總額為美元0.2百萬,該公司預計將在大約的加權平均時間內確認該數額 0.5年份。
限制性股票單位 (RSU)
截至2024年3月31日的三個月,該公司的RSU活動如下:
數字
的股份
加權
平均值
補助價格
截至 2023 年 12 月 31 日未歸屬2,185,330 $2.18 
已授予  
被沒收(1,266,626)2.53 
既得(626,913)1.52 
截至 2024 年 3 月 31 日未歸屬(未經審計)291,791 $2.05 
截至 2024 年 3 月 31 日,有 $0.4數百萬份與未歸屬限制性股票單位相關的未確認薪酬,公司預計將在大約加權平均時間內確認這些薪酬 1.4年份。
股票薪酬總額
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,簡明合併運營報表中記錄的股票期權、PSU、RSU、RSA和ESPP支出的股票薪酬支出總額(以千計):
截至3月31日的三個月
截至2024年3月31日的三個月截至2023年3月31日的三個月
20242023持續運營已終止的業務持續運營已終止的業務
(未經審計)(未經審計)(未經審計)
銷售產品的成本$(132)$74 $10 $(142)$ $74 
研究和開發(559)346  (559)12 334 
銷售、一般和管理(831)1,484 192 (1,023)574 910 
股票薪酬總額$(1,522)$1,904 $202 $(1,724)$586 $1,318 
在截至2024年3月31日的三個月中,由於沒收(抵免額為美元),與重組相關的員工解僱導致股票薪酬被記入股票薪酬1.0百萬)以及與加速RSU歸屬相關的III類股權修改(抵免額為美元)0.5百萬,這是公司股價下跌的結果)。

注意 15—普通股每股淨虧損

普通股每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。普通股攤薄後的每股淨虧損包括公司的可轉換優先股、普通股期權、RSU、RSA、ESP的預期購買量和認股權證的潛在影響,前提是此類股票不具有反稀釋性。根據ASC 260的規定, 每股收益,如果一家公司已經停產



運營方面,公司使用經優先股息和類似調整調整後的持續經營收入作為其控制號碼,以確定潛在的普通股是否具有稀釋作用。
下表列出了計算攤薄後每股普通股淨虧損時未包括的潛在稀釋性證券,因為這樣做會產生反稀釋作用:
截至3月31日的三個月
20242023
(未經審計)
股票可在以下時間發行:
A系列普通等價優先股的轉換6,665,841 6,665,841 
普通股認股權證的行使4,576,506 4,576,505 
行使股票期權1,274,011 2,019,014 
RSU 和 RSA 的歸屬291,291 2,653,629 
根據2020年 ESPP 發行股票 51,730 
潛在稀釋性證券總額12,807,649 15,966,719 



注意事項 16—401 (k) 退休計劃
該公司有401(k)退休儲蓄計劃,為幾乎所有美國全職員工提供退休金。符合條件的員工可以繳納一定比例的年度薪酬,但須遵守美國國税局的限制。該公司提供了 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,對401(k)退休儲蓄計劃的繳款。
注意事項 17—關聯方交易
諮詢協議
公司與公司前董事會主席簽訂了諮詢協議。該公司的記錄低於 $0.1在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,每個月與協議相關的支出為百萬美元。

信貸協議
公司先前的信貸協議(“2019年信貸協議”)是公司與關聯方OrbiMed Royalty Opportunities II, LP和Deerfield私人設計基金II, L.P. 之間簽訂的,並規定了高達美元的貸款70.0百萬美元,到期日為2024年5月20日。2022年6月30日,貸款餘額為美元40.0從2022年信貸協議的收益中全額償還了100萬美元。與關聯方 Deerfield Private Design Fund III、L.P. 和 Deerfield Partners, L.P. 簽訂的2022年信貸協議取代了2019年信貸協議,規定本金總額為美元35.0百萬和到期日 五年從貸款到期之日起。請參閲附註9——債務瞭解更多詳情。

公司簡明合併資產負債表上記錄的與2022年信貸協議相關的貸款餘額負債為美元34.6百萬和美元34.5截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日,分別為 100 萬。公司在簡明合併運營報表中記錄了與債務相關的利息支出和綜合虧損美元1.5百萬和美元1.3截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。

認股證
關於2022年信貸協議,公司與迪爾菲爾德簽訂了2022年認股權證購買協議,根據該協議,公司發行了總額不超過此次收購的認股權證 3,779,018公司普通股的行使價為 $1.1114每股收益,期限為 八年發行後。請參閲 注意事項 12- 認股證瞭解更多詳情。
註冊權協議



2022年6月30日,就2022年認股權證的發行,公司還與迪爾菲爾德簽訂了註冊權協議(“註冊權協議”),根據該協議,公司在S-3表格上向美國證券交易委員會提交了貨架註冊聲明,登記迪爾菲爾德及其關聯公司持有的某些證券(“可註冊證券”)的轉售。此外,在一段時間內 五年在《註冊權協議》執行後,或者在所有可註冊證券都註冊或不再受轉讓限制(以較早者為準)之前,迪爾菲爾德將保留在此期間提交的註冊聲明的某些 “搭便車” 註冊權。除承保折扣和佣金以及其他費用外,公司通常將支付與註冊權協議下的義務和履行相關的所有合理費用。
注意 18—後續事件

納斯達克的退市通知

如先前披露的那樣,2023年5月1日,公司收到了納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)上市資格工作人員(“員工”)的書面通知,根據公司普通股在過去連續30個工作日的收盤價,每股面值0.001美元,公司沒有遵守上市規則5450 (a) (1) 中規定的1.00美元的最低出價要求)用於繼續在納斯達克全球市場上市(“出價要求”)。根據上市規則第5810 (c) (3) (A) 條,公司獲準在180個日曆日或2023年10月30日之前恢復遵守投標價格要求。隨後,公司於2023年10月31日轉入納斯達克資本市場,並獲得了納斯達克資本市場第二個180個日曆日合規期的剩餘時間,即直到2024年4月29日,以恢復對投標價格要求的遵守。

2024年4月30日,工作人員通知該公司,該公司尚未恢復遵守《上市規則》第5550 (a) (2) 條。工作人員還通知公司,作為根據《上市規則》第5810 (d) (2) 條除名的單獨依據,該公司未遵守上市規則第5550 (b) 條,原因是未能將股東權益維持在至少250萬澳元,也未採取任何替代方案 (i) 3500萬美元的上市證券市值或 (ii) 最近50萬澳元持續經營的淨收益已完成的財政年度或最近三個會計年度中的兩個會計年度已完成)。此外,除非公司要求在2024年5月7日之前就納斯達克的裁決向聽證小組提出上訴,否則該公司的證券將計劃從納斯達克資本市場退市,並將在2024年5月9日開業時暫停,並將向美國證券交易委員會提交25-NSE表格,美國證券交易委員會將取消其證券在納斯達克股票市場的上市和註冊。

該公司沒有提交聽證請求;因此,該公司的普通股在2024年5月9日開業時被暫停在納斯達克資本市場的交易。該公司的普通股在場外交易粉單上交易,公司將尋求與做市商建立關係,為公司股票提供額外的交易機會。但是,無法保證公司股票的市場會發展。




第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本10-Q表中其他地方包含的簡明合併財務報表和相關附註以及其他財務信息。本討論和分析中包含的或本10-Q表格其他地方列出的某些信息,包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息,包括《交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”。在某些情況下,您可以通過諸如 “可能”、“將”、“期望”、“相信”、“預測”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計” 或 “繼續” 等前瞻性詞語以及類似的表達方式或變體來識別這些陳述。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果和某些事件發生的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於下文確定的因素,以及本10-Q表中標題為 “風險因素” 的部分以及截至2023年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 部分中討論的因素。本10-Q表中的前瞻性陳述代表我們截至本10-Q表格發佈之日的觀點。除非法律要求,否則我們不認為有義務更新這些前瞻性陳述或結果可能與這些前瞻性陳述不同的原因。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本10-Q表格發佈之日之後的任何日期的觀點。
概述
從歷史上看,我們設計、製造和銷售了一系列用於基於導管的消融手術的工具,以治療各種心律失常。我們的產品組合包括新型接入鞘、診斷和測繪導管、傳統和接觸式消融導管、測繪和成像控制枱和配件,以及支持算法和軟件程序。我們的基礎產品是我們的AcqMap成像和映射系統,該系統旨在快速準確地識別消融靶標並確認消融成功和手術完成。
2022年4月,我們宣佈,我們同意向美敦力出售我們的左心治療產品組合,並通過新的長期信貸額度對現有債務進行再融資,以重組我們的業務併為我們的戰略增長優先事項提供資金。根據銷售交易,美敦力支付了2,000萬美元的預付現金對價(其中400萬美元已支付到為期18個月的賠償託管賬户),我們有資格獲得高達3,700萬美元的或有現金對價(其中我們在2022年10月31日的收入為2,000萬美元,2022年12月31日的收入為1,700萬美元),外加美敦力未來淨銷售額的一部分左心通行產品組合。在出售左心通關產品組合的同時,我們還與美敦力簽訂了分銷協議,根據該協議,我們同意按照規定的轉讓價格,作為該產品系列的獨家分銷商向美敦力生產和供應這些左心通路產品,初始期限最長為四年。到2027年,我們還將繼續有資格獲得美敦力左心通關產品組合的淨銷售額的收益支付。

2023年11月,在董事會進行了廣泛的戰略審查後,我們宣佈,鑑於當前的融資環境和在電生理學市場取得領先地位所需的資本投資,我們決定將資本從測繪和消融業務重新分配到根據分銷協議為美敦力製造左心通道產品,我們認為這將最大限度地提高未來應急現金對價和現金流的潛力。 本次重組的結果是,我們完全依靠與美敦力的戰略合作伙伴關係來創造收入,途徑是:(i) 按分銷協議規定的轉讓價格為美敦力製造左心准入產品組合;(ii) 美敦力向最終用户銷售左心准入產品組合的潛在收益。

我們於 2011 年 3 月 25 日在特拉華州註冊成立,總部位於加利福尼亞州卡爾斯巴德。

左心通投資組合銷售和分銷協議

2022年6月30日,我們根據與美敦力簽訂的資產購買協議完成了左心通路投資組合的首次收盤交易,根據該協議,我們向美敦力出售了我們的ACQCross® 系列護套兼容隔膜穿刺設備、ACQGuide® MINI集成交叉設備和護套、帶有集成經隔擴張器和針頭的AcqGuide FLEX可操縱引入器以及ACQGuide® VGuide® VGuide® VGuide® VAGuide® VSIN UE 可轉向護套(即產品)。根據資產購買協議,美敦力在首次收盤時支付了5,000萬美元的現金對價,其中400萬美元在首次收盤後18個月內存入了賠償託管賬户,期限為18個月,並從我們手中收購了產品和用於產品製造的某些設備的知識產權等。第二次收盤將在美敦力確定的日期進行,但不遲於首次收盤四週年,但須滿足慣例成交條件(即第二次收盤)。在第二次收盤時,美敦力將收購



與產品相關的某些其他資產,主要是供應商協議和許可,以及美敦力成為產品備案製造商所需的設計和規格文件,無需額外考慮。
根據資產購買協議,我們還有資格獲得高達3,700萬美元的或有現金對價,外加美敦力未來產品淨銷售額的一部分,如下所示:

(i) 在我們滿足《資產購買協議》中規定的與成為美敦力產品合格供應商相關的某些條件,包括證明符合ISO 14971:2019 標準、完成某些測試方法驗證以及遵守某些其他報告要求(即OEM收益)後,我們將獲得2,000萬美元,這令美敦力合理滿意;

(ii) 在(A)第二次收盤或(B)我們首次提交的歐盟醫療器械法規(MDR)產品符合性歐洲標誌或CE標誌認證後,再計算1700萬美元,以第三方監管顧問合理滿意為前提,但須遵守資產購買協議(即轉讓收益)中規定的某些其他條件;以及

(iii) 金額分別相當於美敦力首次商業銷售產品並實現OEM收益(即淨銷售收益)後的第一個完整季度開始的四年內每年產品銷售的季度淨銷售額(定義見資產購買協議)的100%、75%、50%和50%。

2022年10月31日,我們實現了 OEM 盈利和美元的支付20.02022年11月收到了來自美敦力的百萬美元。此外,在2022年12月1日,美敦力認證我們為原始設備製造商(“OEM”),因此,我們開始根據分銷協議專門為美敦力生產產品。分銷協議的初始期限於第二次收盤之日。如果在首次成交四週年之日或之前沒有第二次成交,則分銷協議將自動連續續訂一年,除非我們或美敦力在當時的期限結束前至少180天發出不續訂通知。

2022年12月31日,我們在歐盟MDR下提交產品的CE標誌認證,使第三方監管顧問感到合理滿意,並支付了美元,從而獲得了轉讓收益17.02023 年 1 月 14 日,美敦力收到了一百萬美元。

淨銷售收入的季度衡量期從2023年1月30日開始,此類收益支付從2024年1月開始,此後每季度將持續到2027年。2023年,我們與淨銷售收入相關的收入為940萬美元,其中在2024年1月支付了730萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,在扣除10萬美元的淨銷售收益的交易成本之前,我們的收入為290萬美元。

戰略調整和重組

2023 年 11 月,我們董事會批准了資源的戰略調整和企業重組(即重組)。我們開始實施業務模式轉變,根據分銷協議,僅支持美敦力左心准入產品組合的製造和分銷,包括賺取潛在的淨銷售收入。作為重組的一部分,我們關閉了測繪和消融業務,不再生產或分銷我們的AcqMap測繪系統、AcqMap 3D測繪導管、AcqBlate力感消融導管、AcqGuide Max 2.0可轉向護套或相關配件,儘管我們仍在繼續為這些業務探索戰略替代方案(包括可能出售相關資產)。重組包括裁員約65%的員工。我們還與某些員工簽訂了留用協議,這些員工留在我們身邊,以協助我們左心通道分銷業務的重組和運營。

截至2024年3月31日,在估計的2,100萬至3,200萬美元的税前重組和退出相關費用中,我們已經確認了2310萬美元。在估計的200萬至300萬美元中,160萬美元是支付遣散費和相關福利費用的現金支出,估計為300萬至400萬美元中的額外290萬美元,用於向協助重組的某些員工支付留用獎金。此外,在估計的200萬至500萬美元中,有50萬美元是其他重組成本的現金支出,最後,在估計的1,400萬至2,000萬美元中,1,880萬美元是與處置某些資產(包括庫存、固定資產和無形資產)以及釋放某些應計重組相關的非現金税前減值費用。大部分非現金費用發生在2023年第四季度,而大部分現金支出費用發生在2024年第一季度,管理層認為重組已基本完成。

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,我們分別創造了360萬美元和120萬美元的收入。自成立以來,我們已經造成了重大損失。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們的持續經營淨虧損分別為210萬美元和430萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,來自已終止業務的淨收入為40萬美元,截至2023年3月31日的三個月,淨虧損來自



已終止的業務為1,200萬美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們的累計赤字分別為6.016億美元和6億美元,營運資金分別為2450萬美元和2730萬美元。

從納斯達克退市的通知

正如先前披露的那樣,2023年5月1日,我們收到了納斯達克工作人員的書面通知,表明根據我們在過去連續30個工作日的普通股收盤價,每股面值0.001美元,我們沒有遵守投標價格要求。根據上市規則第5810 (c) (3) (A) 條,我們獲準在180個日曆日或2023年10月30日之前重新遵守投標價格要求。隨後,我們於2023年10月31日轉入納斯達克資本市場,並獲得了納斯達克資本市場第二個180個日曆日合規期的剩餘時間,即直到2024年4月29日,以恢復對投標價格要求的遵守。

2024年4月30日,工作人員通知我們,我們尚未恢復遵守《上市規則》第5550 (a) (2) 條。工作人員還通知我們,作為根據上市規則第5810 (d) (2) 條除名的單獨依據,我們沒有遵守《上市規則》第5550 (b) 條,因為我們未能將股東權益維持在至少250萬澳元,或者沒有采取任何一種符合本標準的備選方案 (i) 3500萬美元的上市證券的市值或 (ii) 最近結束的財年持續經營的淨收入50萬美元一年或最近完成的最後三個財政年度中的兩年)。此外,除非我們在2024年5月7日之前要求聽證小組對納斯達克的裁決提出上訴,否則我們的證券將計劃從納斯達克資本市場退市,並將在2024年5月9日開業時暫停,並將向美國證券交易委員會提交25-NSE表格,該委員會將取消我們的證券在納斯達克股票市場的上市和註冊。

我們沒有提交聽證請求;因此,我們的普通股在2024年5月9日開盤時被暫停在納斯達克資本市場的交易。我們的普通股在場外交易粉單上交易,我們將尋求與做市商建立關係,為我們的股票提供額外的交易機會。但是,無法保證我們的股票市場會發展。
影響我們績效的因素
有許多因素已經影響了我們的經營業績和增長,我們認為這些因素將繼續影響或預計會影響我們的經營業績和增長。

美敦力合作伙伴關係

作為與美敦力簽訂的資產購買協議的一部分,我們將在未來四年內成為其產品的OEM供應商。重組後,我們預計將完全依靠與美敦力的戰略合作伙伴關係,通過(i)按分銷協議規定的轉讓價格向美敦力出售產品,以及(ii)根據資產購買協議可能有資格獲得的美敦力向最終用户銷售產品的潛在收益,從而創造收入。我們預計將完全依靠美敦力來推銷和銷售產品,因為我們自己沒有營銷和銷售能力。這種策略使我們在很大程度上依賴於美敦力的成功。如果美敦力停止向我們購買產品,停止營銷或銷售產品,或者未能成功向最終用户出售產品,我們的業務、經營業績和財務狀況將受到重大不利影響。

製造和供應

我們的企業經營能力取決於我們的製造和供應商業務的正常運作。在美敦力認定我們為其OEM供應商之後,我們在加利福尼亞州卡爾斯巴德的約50,800平方英尺的工廠為美敦力生產了產品。該設施為我們的生產業務(包括製造、質量控制和存儲)提供了大約 15,750 平方英尺的空間。重組後,我們的業務模式僅專注於為美敦力製造產品。我們的製造業務需要及時交付足夠數量的材料和組件。我們依賴單一或有限數量的供應商來提供某些材料和組件,而且我們通常與供應商沒有長期的供應安排,因為我們通常以採購訂單為基礎進行訂購。將來,我們的供應鏈製造可能會面臨意想不到的中斷和延遲。製造或供應商中斷可能導致產品短缺、產量下降、聲譽受損或鉅額成本。我們有能力將業務過渡到全職為美敦力生產產品,並在重組後按計劃按最佳產能進行生產,這可能會影響我們的收入和運營支出。

重組




2023 年 11 月 8 日,我們宣佈了重組計劃,旨在簡化我們的運營足跡和削減成本,同時最大限度地提高自由現金流。作為重組的一部分,我們開始結束測繪和消融業務。我們還立即開始實施企業重組計劃,這導致我們在不同領域和職能部門裁員約65%。我們認為重組已基本完成,但是,我們可能無法實現此類活動的預期成本節約、運營效率或其他好處。我們將繼續審查我們的運營以優化我們的業務。

製造成本

我們的財務業績,包括毛利率,可能會因各種因素而逐期波動,包括:直接材料成本;製造成本;產品產量;員工人數和成本削減策略(包括重組)。

產品的未來毛利率可能會因各種其他因素而波動,包括其他人推出競爭產品或第三方試圖將與我們相似的功能整合到其現有產品中,以及美敦力對產品的需求,包括季節性。

競爭

我們的行業競爭激烈,變化迅速,並受到新產品推出和行業參與者其他市場活動的重大影響。我們最重要的競爭對手是資本充足的大型公司。考慮到競爭對手現有和未來的產品和相關價格及其資源,我們必須繼續成功地競爭,以便成功地向可以使用這些產品的醫生進行營銷。我們或美敦力、我們的競爭對手和其他第三方公佈的臨牀結果也可以對美敦力能否獲得市場份額和提高產品利用率以及在多大程度上產生重大影響。

全球供應鏈中斷

我們的成本容易波動,特別是由於原材料和包裝材料的價格以及勞動力、運輸和運營用品成本的變化。此外,全球供應鏈中斷和其他不利的全球條件導致的意外延遲可能會對我們產生負面影響,包括關鍵電子元件和其他原材料的供應短缺、與 COVID-19 相關的供應商中斷、原材料採購的交貨時間延長,或可能限制原材料或其他組件的製造和交付的地緣政治因素。

經營業績的可變性

此外,由於多種因素,我們的年收入和毛利/虧損可能會出現顯著的波動,包括但不限於:庫存註銷和減記;成本、組件和原材料的可用性和成本;通貨膨脹率和利率;以及我們實現重組收益的能力。我們將繼續採取積極措施,通過效率和勞動生產率管理成本,恢復和緩解通貨膨脹成本壓力。由於包括通貨膨脹速度在內的各種原因,這些努力可能不成功。

儘管其中某些因素可能為我們帶來重大機遇,但它們也構成了我們必須應對的重大風險和挑戰。有關更多信息,請參見標題為 “風險因素” 的部分。


運營結果的組成部分
收入
2023年11月8日之前,我們的收入主要來自以下收入:(i)一次性產品的銷售;(ii)系統的銷售、租賃或租賃;以及(iii)服務/其他收入。在美國和我們建立了直銷業務的西歐部分市場,我們歷來使用客户賬户安裝AcqMap控制枱和工作站,然後通過向這些賬户出售一次性產品以供我們的系統使用來獲得收入。我們還通過向醫院賬户直接銷售我們的AcqMap主機以及收入來獲得收入



通過對一次性購買的長期客户承諾。在其他國際市場,我們歷來利用與Biotronik的合作關係,使用客户賬户安裝我們的AcqMap控制枱和工作站,然後通過Biotronik向這些賬户出售我們的一次性產品以用於我們的系統來創造收入。重組後,這些收入來源不再重要。 2023年11月8日之前,我們上市的一次性產品包括出入鞘、診斷和測繪導管、消融導管和配件。重組後,我們僅根據與美敦力簽訂的分銷協議產生收入,美敦力是美敦力根據資產購買協議向美敦力出售的左心准入產品的獨家 OEM 供應商,以及美敦力向最終用户銷售產品的潛在收益,根據資產購買協議,我們可能有資格獲得這些收益。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,持續經營業務的銷售主要在美國境內,分別約有0%和23%在美國境外銷售。
成本和運營費用
銷售產品的成本
產品銷售成本主要包括原材料、直接人工(包括庫存補償)、與我們的產品生產和銷售相關的製造管理費用,此外,在重組、生產和折舊我們使用客户賬户安裝的AcqMap控制枱和工作站之前。我們在三年內對設備進行折舊。銷售產品的成本還包括保修、現場服務、運費、特許權使用費和 庫存儲備條款。我們預計,隨着收入的增加,未來產品的絕對銷售成本將增加。
研究和開發費用
從歷史上看,研發費用主要包括直接參與研發活動的人員的工資和員工相關成本(包括股票薪酬)、臨牀試驗費用、設備成本、材料成本、分配的租金和設施成本以及折舊。
與未來可能的產品相關的研發費用按發生時記作支出。我們還將與第三方開展的臨牀試驗相關的活動產生的成本累計和支出。與設立臨牀試驗場所有關的所有其他費用均按發生時記作支出。與患者入組相關的臨牀試驗場所費用在患者進入試驗時累計。
由於作為重組的一部分,我們的業務模式發生了轉變,我們預計未來幾年我們的研發費用按絕對美元計算將大幅減少。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用主要包括行政、財務和其他管理職能人員的工資和員工相關成本(包括股票薪酬)、分配的租金和設施成本、與知識產權和公司事務相關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用、保險費用,以及重組之前的銷售、營銷和其他管理職能人員的工資和與員工相關的成本
為了使資源與當前的戰略方向保持一致,我們實施了組織員工隊伍裁員,並正在實施額外的成本削減措施。由於戰略調整已基本完成,我們預計未來幾年我們的銷售和收購開支的絕對值將減少。
重組費用

2023 年,我們進行了資源戰略調整和企業重組(即重組),包括裁減組織員工隊伍和採取額外的成本削減措施。我們的重組和退出相關費用包括受組織人員裁減影響的員工的遣散費和相關福利成本、協助重組的某些員工的留用獎金、其他重組成本以及與處置某些資產(包括庫存、固定資產和無形資產)相關的減值費用。請參閲 注意事項 3- 已終止業務、待售資產和重組瞭解更多詳情。

或有對價公允價值的變化




或有對價公允價值的變化與我們在2019年6月收購Rhythm Xience有關。此次收購包括基於某些監管和收入里程碑實現情況的潛在收益考慮因素。此類意外開支的價值經過估算並記錄在簡明的合併資產負債表中,並按公允價值進行調整,簡明合併運營報表和綜合虧損中確認的或有對價收益的估計公允價值的增減。Rhythm Xience收購協議下的收益期於2023年6月19日結束。因此,截至2024年3月31日,簡明合併資產負債表中沒有按公允價值記錄或有對價負債。
出售業務的收益

出售業務的收益包括我們收到的超過轉讓給買方的資產賬面價值的對價價值,以及扣除直銷成本後的淨額。2022年,我們完成了向美敦力出售某些資產的首次結算,其中收到的價值超過了所轉讓資產的賬面價值,從而實現了7,950萬美元的確認收益。出售業務的收益還包括以滿足某些合同條件為條件的對價。與出售相關幷包含在上述確認收益中,我們在2022年實現了OEM收益,使我們有權獲得2,000萬美元,並實現了轉讓收益,使我們有權獲得1700萬美元的或有對價。

此外,在未來四年中,我們預計將獲得美敦力產品季度商業銷售額的一定百分比,從第一年的100%到第四年的50%不等。在截至2024年3月31日的三個月中,我們確認了與淨銷售收益相關的估計收益(所得銷售額減去交易成本)為280萬美元,2023年全年我們確認的估計收益為910萬美元。請參閲 附註4-出售業務瞭解更多信息。
其他收入(支出)
認股權證負債公允價值的變化
符合特定條件的認股權證必須按公允價值在合併資產負債表上記作負債。我們發行了與各種記錄交易相關的認股權證,其中一些符合這些特定條件。我們簡明合併經營業績和綜合虧損中記錄的認股權證負債公允價值的變化反映了這些已記錄負債公允價值的變化。
根據2022年6月30日生效的2022年信貸協議的條款,我們發行了符合負債處理條件的認股權證。每個報告期都會對與此類認股權證相關的負債的記錄公允價值進行調整,並在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中列出。請參閲 附註 12-認股權證 瞭解更多信息。
利息收入
利息收入主要包括我們的現金、現金等價物和有價證券所賺取的利息。
利息支出
截至2024年3月31日的三個月的利息支出主要與我們在2022年信貸協議中支付的利息有關。請參閲 附註9——債務瞭解更多信息。



截至2024年和2023年3月31日止三個月的經營業績
下文列出的經營業績應與我們在本10-Q表季度報告中其他地方包含的簡明合併財務報表和相關附註一起審查。下表列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績:
截至3月31日的三個月改變
(以千美元計)20242023$%
(未經審計)
收入(1)
$3,625 $1,242 $2,383 192 %
銷售產品的成本(2)
3,655 2,1111,54473 %
總虧損(30)(869)839(97)%
運營(收入)支出:
研究和開發(2)
— 938 (938)(100)%
銷售、一般和管理(2)
3,337 4,472 (1,135)(25)%
或有對價公允價值的變化— 200 (200)(100)%
出售業務的收益(2,792)(1,207)(1,585)131 %
運營費用545 4,403 (3,858)(88)%
運營損失(575)(5,272)4,697(89)%
其他收入(支出):
認股權證負債公允價值的變化(283)1,446 (1,729)(120)%
利息收入281 853 (572)(67)%
利息支出(1,478)(1,307)(171)13 %
其他(支出)收入總額,淨額(1,480)992 (2,472)(249)%
所得税前持續經營的虧損(2,055)(4,280)2,225(52)%
所得税支出— *
持續經營業務的淨虧損(2,055)(4,280)2,225 (52)%
已終止的業務:
所得税前已終止業務的收入(虧損)445(12,035)12,480(104)%
所得税-已終止的業務(10)— (10)*
來自已終止業務的淨收益(虧損)435 (12,035)12,470 (104)%
淨虧損$(1,620)$(16,315)$14,695 (90)%
其他綜合收益(虧損)
有價證券的未實現收益— 12 (12)(100)%
外幣折算調整— 59 (59)(100)%
綜合損失$(1,620)$(16,244)$14,624 (90)%
*-沒有意義



(1)下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們在一次性用品和服務/其他方面的收入(以千計):
截至3月31日的三個月
20242023
(未經審計)
一次性用品$3,097 $960 
服務/其他528 282 
總收入$3,625 $1,242 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,持續收入主要來自美國,國際收入分別為0萬美元和20萬美元。
(2)下表列出了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月持續經營業績中包含的股票薪酬支出(以千計):
截至3月31日的三個月
20242023
(未經審計)
銷售產品的成本$10 $— 
研究和開發— 12 
銷售、一般和管理192 574 
股票薪酬總額$202 $586 

有關我們已終止業務的信息,請參閲下方標題為 “已停止的業務” 的部分。
持續經營的收入
截至2024年3月31日的三個月,收入為360萬美元,而截至2023年3月31日的三個月收入為120萬美元。增長240萬美元,增長192%,這歸因於通過我們的合作伙伴美敦力增加左心通道產品的銷售量。
持續經營的成本和運營費用
銷售產品的成本
截至2024年3月31日的三個月,產品銷售成本為370萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為210萬美元。增長150萬美元,增長73%,主要歸因於銷售量的增加,但被製造效率的提高所抵消。截至2024年3月31日的三個月,毛利率為負1%,截至2023年3月31日的三個月,毛利率為負70%,這要歸因於製造效率的提高。
研究和開發 開支
截至2024年3月31日的三個月,研發費用為0.0美元,而截至2023年3月31日的三個月為90萬美元。減少90萬美元,下降100%,歸因於重組,因為我們停止了研發,將重點放在與美敦力簽訂的分銷協議上。
銷售、一般和管理費用
截至2024年3月31日的三個月,銷售和收購支出為330萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為450萬美元。減少110萬美元,下降25%,主要是由於先前裁員和保險費減少導致薪酬和相關費用減少。
或有對價公允價值的變化
在截至2024年3月31日的三個月中,沒有臨時對價。收購Rhythm Xience的應急期於2023年年中結束。在截至2023年3月31日的三個月中,我們記錄的公允價值發生了變化



特遣隊對價20萬美元,主要是由於特遣隊對價的預期期限延長。
出售業務的收益
在截至2024年3月31日的三個月中,公司確認了與美敦力左心通道淨銷售收益相關的估計銷售收益為280萬美元。與截至2023年3月31日的三個月相比,預計收益增加了160萬美元,這是由於美敦力擴大產品覆蓋面,美敦力增加了左心准入產品的銷售額。

持續經營的其他支出(收入)
認股權證負債公允價值的變化
在截至2024年3月31日的三個月中,認股權證負債的公允價值與截至2023年3月31日的三個月相比變化了170萬美元。由於我們的股價下跌,認股權證的公允價值(根據Black-Scholes期權定價模型計算)一直在下降,因此,在截至2023年3月31日的三個月中,認股權證負債的公允價值發生了有利的變化。認股權證的公允價值在2024年3月31日有所增加,這主要是由於在Black-Scholes期權定價模型中使用了200%的波動率(根據修正案),導致截至2024年3月31日的三個月中記錄的公允價值發生了不利的變化。(參見 附註12,認股權證以獲取更多信息。)
利息收入和利息支出,淨額

我們的利息收入和利息支出分別直接反映了我們持有的投資金額和欠債務持有人的金額,兩者都根據我們的現金需求而變化。此外,由於我們的持股和債務均按可變市場利率計息,因此兩者都受我們直接控制之外的市場因素的影響。在截至2024年3月31日的三個月中,由於現金和有價證券餘額減少,利息收入與截至2023年3月31日的三個月相比減少了60萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,與截至2023年3月31日的三個月相比,利息支出增加了20萬美元,這主要是由於我們的債務利率上升。

已終止的業務

已終止業務的淨收入/(虧損)

截至2024年3月31日的三個月,已終止業務的淨收益為40萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的淨虧損為1,200萬美元。1,250萬美元的變動主要歸因於重組,我們在2023年停止了與測繪和消融業務相關的所有活動。在截至2024年3月31日的三個月中,由於重組導致員工解僱而被沒收和RSU的歸屬修改,股票薪酬抵免額為170萬美元。

流動性和資本資源
自成立以來,我們的收入有限,出現了鉅額的運營虧損和負現金流,而且,如果我們無法實現重組的預期收益,我們預計至少在未來幾年內我們將蒙受虧損。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券分別為2,000萬美元和2940萬美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,持續經營業務的淨虧損分別為210萬美元和430萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,來自已終止業務的淨收入為40萬美元,在截至2023年3月31日的三個月中,已終止業務的淨虧損為1,200萬美元。在截至2024年3月31日的三個月中,n持續經營業務中經營活動提供的淨現金為700萬美元,在截至2023年3月31日的三個月中,持續經營業務中用於經營活動的淨現金為530萬美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,已終止業務中用於經營活動的淨現金分別為1,000萬美元和1,040萬美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們的累計赤字分別為6.016億美元和6億美元,營運資金分別為2450萬美元和2730萬美元。




此次重組旨在減少我們的運營開支並優化我們的現金資源,將重點完全放在美敦力左心准入產品的製造和分銷上,以繼續從此類銷售中創造收入,並有可能獲得相關的收益支出。重組後,我們預計資本的主要用途將是投資於製造和向美敦力分銷左心准入產品以及相關費用、原材料和供應、法律和其他監管費用、一般管理成本和營運資金。

2022年6月30日,美敦力在向美敦力出售左心准入投資組合的首次收盤時向我們支付了2,000萬美元,其中400萬美元是在首次收盤後向賠償託管賬户支付了為期18個月的賠償託管賬户,以擔保我們在資產購買協議下的賠償義務。根據2022年10月31日的資產購買協議,我們實現了2,000萬美元的原始設備製造商收益,該協議是在2022年第四季度支付給我們的。此外,根據資產購買協議,我們在2022年12月21日實現了1,700萬美元的轉賬收益,該協議於2023年1月收到了款項。2024年1月,我們收到了730萬美元的淨銷售收益付款。作為重組的一部分,我們只專注於向美敦力生產和分銷左心准入產品,以繼續從此類銷售中創造收入,並有可能獲得相關的收益支付。

自成立以來,我們沒有記錄任何應收賬款的減值或註銷。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的應收賬款包括以下內容(以千計):

3月31日
2024
十二月三十一日
2023
(未經審計)
貿易應收賬款$2,846 $1,993 
美敦力應收的收益4,9049,360
應收賬款總額$7,750 $11,353 

為確保我們有足夠的資源為運營提供資金,管理層將繼續審查成本改善機會和途徑,以減少支出和現金消耗,同時保留投資未來增長的資源。

如果我們決定籌集更多資金,我們可以通過股權或債務融資來籌集更多資金,但我們可能無法在所需的時間或我們認為有利的條件下獲得這些資金。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金,則股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對現有普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及協議,其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行收購或資本支出或宣佈分紅。如果我們無法維持足夠的財務資源,我們的業務、財務狀況和經營業績將受到重大不利影響,包括可能要求我們推遲、限制、減少或終止某些製造和分銷活動。
我們未來的流動性和資本融資需求將取決於許多因素,包括:
美敦力在產品銷售方面的成功以及我們根據與美敦力簽訂的資產購買協議實現收益的能力;
競爭或互補產品的出現和影響;
留住員工,尤其是製造業員工的能力;以及
還本付息要求。

從歷史上看,我們資本的主要用途是投資商業組織及相關費用、臨牀研發服務、實驗室和相關用品、法律和其他監管費用、一般管理費用和營運資金。過去,我們收購和投資了其他業務、產品或技術,我們認為這些業務、產品或技術可以補充或擴大我們的產品組合,增強我們的技術能力或以其他方式提供增長機會。例如,2019年6月,我們以300萬美元現金收購了Rhythm Xience,這是一家專門設計和製造經隔穿刺和可轉向引導系統的公司。Rhythm Xience的前所有者還於2020年2月發行了119,993股D輪可轉換優先股,並根據截至2023年6月的盈利期實現某些監管和收入里程碑的情況,共支付了870萬澳元的收益對價。此外,根據與Biotronik簽訂的許可協議,我們共向Biotronik支付了1,000萬美元,其中包括協議簽署時的預付費用和技術轉讓費。2020年2月,Biotronik發行了500萬美元的D系列可轉換優先股。此外,Biotronik締約方還獲得了200萬美元的報酬



根據各種監管和銷售相關里程碑的實現情況,以及任何力感導管銷售的單位特許權使用費,視情況而定。由於我們的重組,Biotronik聲稱我們違反了2019年7月2日與我們和VascoMed GmbH簽訂的許可和分銷協議(“LDA”)對其規定的合同義務,並要求賠償。我們不同意 Biotronik 的指控。我們打算大力為自己辯護,並將根據適用法律尋求所有可用的法律補救措施。

作為一家上市公司,我們還會承擔以前未產生或以前以較低費率產生的成本。

此外,我們的重組旨在減少我們的運營開支 優化 我們的 現金 資源。 在預計的700萬至1,200萬美元重組成本中,我們已經支付了440萬美元,將以現金支付,我們認為重組已基本完成;但是,無法保證我們會在預期的時間表上實現重組的好處,或者根本無法保證。
在 ASC 副標題 205-40 下, 財務報表的列報——持續經營,我們有責任評估條件和/或事件是否會使人們對我們履行未來財務義務的能力產生重大懷疑,因為這些義務將在財務報表發佈之日起一年內到期。管理層認為,我們目前的現金、現金等價物和有價證券以及美敦力銷售產品產生的預期現金收入足以為至少未來12個月的運營提供資金。
債務義務
2022年6月30日,我們與關聯方Deerfield Private Design Fund III, L.P. 和Deerfield Partners, L.P簽訂了2022年信貸協議。2022年信貸協議為我們提供了本金總額為3500萬美元的定期貸款。2022年信貸協議按一個月調整後的期限擔保隔夜融資利率計息,最低年利率為2.50%,年利率為9.0%。定期貸款的本金將分期支付,最後一筆本金將於2027年6月30日到期。2022年信貸協議可以預付,但會受到預付款罰款。2022年信貸協議規定額外支付180萬澳元的最終還款費用,這些費用應在預付、到期日或加速時支付。2022年信貸協議的收益以及手頭現金用於償還2019年信貸協議、支付相關費用和支出以及營運資金用途。

2022年信貸協議包含某些慣常的負面契約,包括但不限於限制我們和我們的子公司與其他公司合併和合並、承擔債務、授予資產留置權或擔保權益、支付股息或進行其他限制性付款、出售或以其他方式轉移資產或與關聯公司進行交易的能力。2022年信貸協議規定,在發生某些違約事件時,我們根據該協議承擔的義務可能會加快。此類違約事件包括拖欠貸款人的款項、陳述和擔保的重大不準確之處、契約違約、對某些其他債務的交叉違約、自願和非自願破產程序、某些金錢判決、控制權變更事件和其他慣常違約事件。

我們在2022年信貸協議下的義務由我們的幾乎所有資產擔保,包括我們的知識產權。

2023年8月4日,我們與迪爾菲爾德簽訂了2022年信貸協議的第1號修正案。根據第1號修正案,對2022年信貸協議進行了修訂,將根據2022年信貸協議中的最低流動性承諾我們需要維持的現金金額減少至500萬美元,為期18個月,屆時最低流動性契約要求的金額將增加到20,000,000美元(如果滿足某些條件,則為10,000,000美元),以換取我們支付的費用。

2023年11月8日,我們與迪爾菲爾德簽訂了2022年信貸協議的第2號修正案。根據第2號修正案,對2022年信貸協議進行了修訂,其目的包括:(i)調整和提高攤銷時間表,使付款從2024年6月30日開始,並在2024年6月30日之後的12、24和36個月(即預定到期日)支付;(ii)限制公司可能從事的業務活動;(iii)要求我們始終保持最低1,000萬美元的流動性,以此作為交換用於我們支付的費用。

2024年3月4日,我們簽訂了2022年信貸協議的第3號修正案。此前,Biotronik雙方於2024年2月16日向美國仲裁協會提出了對我們的要求,指控我們因業務倒閉而違反了與醫療器械許可、製造、分銷和開發有關的五份協議下的合同義務。根據第3號修正案,迪爾菲爾德已同意放棄與該需求相關的任何違約或違約事件(均在2022年信貸協議中定義)。此外,除其他外,根據第3號修正案,(i) 對2022年信貸協議進行了修訂,



(x) 如果我們的普通股停止退市,則2022年信貸協議下的控制權變更(定義見2022年信貸協議)將不被視為發生,並且(y)在與需求和/或相關程序和/或此類各方之間的訴訟中產生的超過300萬美元的風險敞口被視為2022年信貸協議下的違約事件(定義見2022年信貸協議)。
在簽訂2022年信貸協議方面,我們與迪爾菲爾德簽訂了2022年認股權證購買協議(該修正案於2024年3月4日修訂),根據該協議,我們向迪爾菲爾德發行了認股權證,以每股認股權證發行後的八年內以每股1.1114美元的行使價購買最多3,779,018股普通股,每股普通股面值0.001美元。根據該修正案,(i) 對2022年認股權證進行了修訂,取消了迪爾菲爾德要求我們在退市後從迪爾菲爾德回購2022年認股權證的選擇權,並修改了用於計算2022年認股權證Black-Scholes價值的波動率,該波動率將適用於根據2022年認股權證涉及我們的某些其他交易,以及 (ii) 修訂了認股權證購買協議,取消了我們收取所有權證的義務必須採取商業上合理的行動,使我們的普通股始終在納斯達克上市在2022年認股權證的期限內。
現金流
下表顯示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流摘要(以千計):
截至3月31日的三個月
20242023
(未經審計)
用於經營活動的淨現金——持續經營$(6,950)$(5,296)
投資活動提供的淨現金——持續經營 $8,945 $15,456 
融資活動提供的淨現金——持續經營 $— $
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響$— $(779)
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動$(7,741)$(1,471)
持續經營業務的經營活動
在截至2024年3月31日的三個月中,使用了持續經營業務的經營活動 700 萬美元現金,增加 170 萬美元從截至2023年3月31日的三個月開始。 這一增長歸因於運營資產和負債的不利變化 390萬美元,被較低的淨虧損所抵消 220 萬美元和非現金項目的減少和重新分類 10 萬美元。運營資產的不利變化 負債主要是由於庫存增加美元1.4百萬,應收賬款增加了美元0.4百萬和 210 萬美元應收員工留存額度已於 2023 年 3 月退還。與上期相比,非現金項目和重新分類的變化主要是由於業務銷售收益(美敦力淨銷售收益)的變化 160 萬美元, 減少了基於股票的薪酬支出 40萬美元和 或有對價的公允價值變動減少 20 萬美元,抵消了 認股權證負債的公允價值變動增加美元170 萬和 有價證券折扣的增加幅度降低 0.5 萬美元。
持續經營的投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中,持續經營業務的投資活動提供了 890 萬美元現金,減少 650 萬美元從截至2023年3月31日的三個月開始。下降的主要原因是美敦力在2024年1月收到了1美元的款項7.3百萬美元與淨銷售收入有關,而不是支付的轉賬收益 2023 年 1 月從美敦力收到了 1700 萬美元, 被有價證券活動淨減少的美元所抵消3.3百萬。
持續經營的融資活動
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,持續經營業務提供的融資活動微乎其微。
下表顯示了截至3月31日的三個月中我們來自已終止業務的現金流摘要,



2024 年和 2023 年(以千計):
截至3月31日的三個月
20242023
(未經審計)
用於經營活動的淨現金——已終止的業務$(9,979)$(10,432)
投資活動提供的(用於)的淨現金——已終止的業務$285 $(207)
用於融資活動的淨現金——已終止的業務$(42)$(217)
已終止業務的經營活動
在截至2024年3月31日的三個月中,使用了已終止業務的經營活動 1,000 萬美元現金,減少 50 萬美元從截至2023年3月31日的三個月開始。 下降主要歸因於淨虧損的有利變化 $12.5百萬美元是由於測繪和消融業務的關閉,主要由向已停產供應商付款的應付賬款減少所抵消8.4百萬。
已終止業務的投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中,已終止業務的投資活動提供了 30 萬美元現金,增加 0.5 萬美元從截至2023年3月31日的三個月開始。這一增長歸因於研發設備的出售以及本期重組未購買固定資產。
已終止業務的融資活動
在截至2024年3月31日的三個月中,來自已終止業務的融資活動使用的現金不到10萬美元,比截至2023年3月31日的三個月減少了20萬美元。這一下降主要歸因於回購的普通股以支付本期的既得獎勵税。
合同義務和承諾

節奏 Xience
收購Rhythm Xience的協議要求我們在實現某些監管和收入里程碑的基礎上,向Rhythm Xience的前所有者支付高達1700萬美元的收益對價。2020年2月,我們向Rhythm Xience的前所有者發行了價值220萬美元的119,993股D系列可轉換優先股,並在2020年第一季度向他們支付了250萬美元,在2021年和2022年分別向他們支付了340萬美元和130萬美元,這與迄今為止的監管和收入里程碑有關。在截至2023年3月31日的三個月中,沒有向Rhythm Xience支付任何款項。Rhythm Xience的收益期截至2023年6月,根據該協議於2023年7月支付的最後一筆款項總額為190萬美元。

Biotronik
根據與Biotronik簽訂的許可協議,我們在2020年2月向Biotronik發行了500萬美元的D系列可轉換優先股,我們需要向Biotronik各方支付高達1,000萬美元的款項,其中200萬美元已在實現各種監管和銷售相關里程碑後支付,以及任何銷售力感導管的單位特許權使用費。
由於我們的重組,Biotronik聲稱我們違反了LDA規定的合同義務並要求賠償。我們不同意 Biotronik 的指控。我們打算大力為自己辯護,並將根據適用法律尋求所有可用的法律補救措施。
資產負債表外安排
根據美國證券交易委員會規章制度的定義,截至2024年3月31日和2023年12月31日,我們沒有,目前也沒有任何資產負債表外安排。



關鍵會計政策與估計
管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表,該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。編制這些簡明的合併財務報表要求我們對報告的資產、負債、收入和支出金額做出估算和假設。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同,任何此類差異都可能是重大的。
在截至2024年3月31日的三個月中,與我們在2024年4月1日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中包含的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 中披露的政策與估計相比,我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。
我們的重要會計政策如下所述 附註2-重要會計政策摘要 到我們的簡明合併財務報表。
最近的會計公告
參見注釋 2-S重要會計政策摘要 到我們的簡明合併財務報表中描述適用於我們的簡明合併財務報表的最新會計公告。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
作為S-K法規第10項所定義的 “小型申報公司”,我們無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
我們維護《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條中定義的 “披露控制和程序”,旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告,並將此類信息收集並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
任何披露控制和程序的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。
在截至2024年3月31日的季度中,在管理層的監督和參與下,我們對披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序是有效的。管理層不希望我們對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統,無論構思和操作多麼周密,都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。此外,控制系統的設計必須反映資源限制這一事實,並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於成本效益高的控制系統存在固有的侷限性,任何對財務報告內部控制的評估都無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的誤報,也無法確保所有控制問題和欺詐事件(如果有)已經或將要被發現。
財務報告內部控制的變化:
在截至2024年3月31日的季度中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。



第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們不時參與法律訴訟,包括因我們正常業務活動而產生的訴訟。我們還收到了並可能不時收到來自第三方的來信,指控其專利侵權、違反僱傭慣例或商標侵權,並且將來我們可能會參與訴訟為自己辯護。無法肯定地預測當前或未來任何訴訟的結果,而且無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。除下述事項外,我們目前未參與任何我們認為會對我們的財務狀況、現金流或經營業績產生重大不利影響的未決法律訴訟。

在假定股東於2022年2月15日和2022年3月23日向美國加利福尼亞南區地方法院提起的兩起假定證券集體訴訟中,我們和我們的某些現任高管被指定為被告(案件編號 22CV206 和 22CV0388)。原告指控違反了《交易法》第10(b)條和第10b-5條以及《交易法》第20(a)條。投訴指控被告對我們的業務、前景和運營作了虛假和誤導性的陳述。假定索賠基於我們在向美國證券交易委員會提交的文件、新聞稿以及2021年5月13日至2021年11月11日財報電話會議上的聲明。除其他救濟措施外,這些訴訟還要求確定所指控的索賠可以在全類基礎上提出,未指明的補償性損害賠償,律師費,其他費用和費用。2022年7月19日,法院合併了這兩起訴訟,任命了首席原告並任命了擬議集體訴訟的首席律師。2022年9月16日,首席原告提出了合併修正申訴。此後,我們提出了駁回動議。2023年9月27日,法院批准了被告的全部駁回動議,但允許原告提出修改後的申訴。2023年10月27日,原告提出了第二份修正申訴,聲稱了類似的主張。隨後,被告提出了駁回動議。2024年3月26日,法院批准了被告的動議,並於2024年4月29日駁回了該案並作出了判決。原告有三十天的時間提出上訴通知。

由於這些集體訴訟事項所涉及的法律和事實問題的複雜性,目前無法確定結果。如果這些事項在申訴階段之後繼續進行,我們可能需要承擔大量的費用和開支來為這些事項進行辯護,和/或被要求支付鉅額賠償金或和解費用,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

此外,Biotronik 於 2024 年 2 月 2 日向我們發送了一份通知。該通知規定,Biotronik撤銷並終止雙邊分銷協議,該協議立即生效,理由是據稱我們拒絕履行雙邊分銷協議下的合同義務,並要求賠償金額由Biotronik量化。Biotronik單獨聲稱,由於測繪和消融業務的結束,我們違反了LDA對其規定的合同義務,並聲稱遭受了進一步的損失。

2024年2月16日,Biotronik雙方向美國仲裁協會(該協會於2024年2月29日向我們通報了該要求)對Acutus提起訴訟,指控我們因業務倒閉而違反了與醫療器械許可、製造、分銷和開發有關的五項協議規定的合同義務。Biotronik雙方聲稱,除其他外,我們違反了以下義務:(i)根據LDA和MSA開發、製造、使用和商業化某些產品線;(ii)根據雙邊分銷協議分銷Biotronik產品以及製造和供應Acutus產品(如適用);(iii)採取商業上合理的努力來履行和完成我們在F&DA下的責任。除其他救濟外,該索賠還要求賠償3,800萬美元的損害賠償、律師費、其他費用和費用。

我們的管轄權異議和任何反訴應於2024年4月1日到期。之後,當事各方指定了仲裁庭並制定了程序時間表。我們不同意Biotronik各方的指控。我們打算大力為自己辯護,並將根據適用法律尋求所有可用的法律補救措施。
第 1A 項。風險因素
截至本10-Q表季度報告發布之日,與我們在2024年4月1日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的風險因素相比,沒有任何重大變化。這些因素中的任何一個都可能對我們的經營業績或財務狀況造成重大或重大的不利影響。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險因素也可能損害我們的業務或經營業績。我們可能會在未來向美國證券交易委員會提交的文件中不時披露這些因素的變化或披露其他因素。



第 2 項。近期未註冊證券的銷售。
沒有。









第 5 項。其他信息。

在截至2024年3月31日的三個月中,我們的任何董事或高級職員(定義見《交易法》第16a-1(f)條) 採用要麼 終止S-K法規第408項定義的 “10b5-1交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”。







第 6 項。展品
以引用方式納入
展覽
沒有。
展品描述表單文件編號展覽申報日期已歸檔
在此附上
3.1
經修訂和重述的公司註冊證書
8-K001-394303.12020年8月10日
3.2
經修訂和重述的章程
8-K001-394303.22020年8月10日
3.3
公司面值每股0.001美元的A系列普通等價優先股的優先權、權利和限制指定證書。
8-K001-394303.12021年8月23日
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)/15d-14(a)條對首席執行官進行認證。
X
31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14(a)/15d-14(a)條對首席財務官進行認證。
X
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官進行認證。
X
32.2**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官進行認證。
X
101以下財務信息來自公司截至2024年3月31日的10-Q表季度報告,格式為行內可擴展商業報告語言(XBRL):(i)簡明合併資產負債表,(ii)簡明合併運營和綜合虧損報表,(iii)簡明合併股東(赤字)權益表,(iv)簡明合併現金流量表以及(v)附註簡明合併財務報表(隨函提交)。
104封面交互式數據文件(格式為行內 XBRL,包含在附錄 101 中)

** 本附錄32.1和32.2中提供的認證被視為本10-Q表季度報告的附件,根據《交易法》第18條,除非註冊人特別以引用方式納入這些證書,否則不被視為 “已提交”。




簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
Acutus 醫療有限公司
(註冊人)
日期:2024 年 5 月 9 日來自://向井武雄
向井武雄
首席執行官
(首席執行官)
日期:2024 年 5 月 9 日來自://向井武雄
向井武雄
首席財務官
(首席財務和會計官)




附錄 31.1
首席執行官的認證
根據1934年《證券交易法》第13A-14 (A) 條和第15D-14 (A) 條,
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過
我,向井武雄,保證:
1.我已經在 Acutus Medical, Inc. 的 10-Q 表格上查看了這份報告;
2.據我所知,鑑於此類陳述是在何種情況下作出的,本報告不包含任何對重大事實的不真實陳述,也沒有省略陳述作出陳述所必需的重大事實,在報告所涉時期內不會產生誤導性;
3.根據我的瞭解,本報告中包含的財務報表和其他財務信息,在所有重大方面公允地反映了註冊人截至本報告所述期間的財務狀況、經營業績和現金流量;

4.註冊人的另一位認證官員和我負責為註冊人建立和維護披露控制和程序(定義見交易法第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)以及對財務報告的內部控制(定義見交易法第13a-15(f)條),並且:
(1)設計了此類披露控制和程序,或促使此類披露控制和程序在我們的監督下設計,以確保這些實體內的其他人向我們提供與註冊人(包括其合併子公司)有關的重要信息,尤其是在本報告編寫期間;
(2)設計了此類財務報告內部控制,或使此類財務報告內部控制在我們的監督下設計,以便為財務報告的可靠性以及根據公認的會計原則編制用於外部目的的財務報表提供合理的保證;
(3)評估了註冊人披露控制和程序的有效性,並在本報告中根據此類評估得出了截至本報告所涉期末對披露控制和程序有效性的結論;以及
(4)在本報告中披露了註冊人最近一個財政季度(如果是年度報告,則為註冊人的第四個財政季度)期間發生的註冊人對財務報告的內部控制的任何變化,這些變化對註冊人對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能產生重大影響;以及
5.根據我們對財務報告內部控制的最新評估,註冊人的另一位認證人員和我已經向註冊人的審計師和註冊人董事會(或履行同等職能的人員)的審計委員會披露了以下信息:
(1)財務報告內部控制的設計或運作中存在的所有重大缺陷和重大弱點,這些缺陷和弱點很可能會對註冊人記錄、處理、彙總和報告財務信息的能力產生不利影響;以及
(2)任何涉及在註冊人財務報告內部控制中起重要作用的管理層或其他員工的欺詐行為,無論是否重大。



//向井武雄
向井武雄
首席執行官
(首席執行官)
2024年5月9日

附錄 32.1
首席執行官的認證
根據《美國法典》第 18 節第 1350 節,
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過
下述認證是根據10-Q表格(“報告”)提交的,目的是遵守1934年《證券交易法》第13a-14(b)條或第15d-14(b)條以及《美國法典》第18編第63章第1350條。
我,Acutus Medical, Inc.(“公司”)首席執行官向井武雄,根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條,特此證明,據我所知,公司向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的10-Q表季度報告(“報告”):
完全符合 1934 年《證券交易法》第 13 (a) 或 15 (d) 條的要求;以及
報告中包含的信息在所有重大方面公允地反映了公司的財務狀況和經營業績。
//向井武雄
向井武雄
首席執行官
(首席執行官)
2024年5月9日

附錄 31.2
首席財務官的認證
根據1934年《證券交易法》第13A-14 (A) 條和第15D-14 (A) 條,
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過
我,向井武雄,保證:
1.我已經在 Acutus Medical, Inc. 的 10-Q 表格上查看了這份報告;
2.據我所知,鑑於此類陳述是在何種情況下作出的,本報告不包含任何對重大事實的不真實陳述,也沒有省略陳述作出陳述所必需的重大事實,在報告所涉時期內不會產生誤導性;
3.根據我的瞭解,本報告中包含的財務報表和其他財務信息,在所有重大方面公允地反映了註冊人截至本報告所述期間的財務狀況、經營業績和現金流量;



4.註冊人的另一位認證官員和我負責為註冊人建立和維護披露控制和程序(定義見交易法第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)以及對財務報告的內部控制(定義見交易法第13a-15(f)條),並且:
(1)設計了此類披露控制和程序,或促使此類披露控制和程序在我們的監督下設計,以確保這些實體內的其他人向我們提供與註冊人(包括其合併子公司)有關的重要信息,尤其是在本報告編寫期間;
(2)設計了此類財務報告內部控制,或使此類財務報告內部控制在我們的監督下設計,以便為財務報告的可靠性以及根據公認的會計原則編制用於外部目的的財務報表提供合理的保證;
(3)評估了註冊人披露控制和程序的有效性,並在本報告中根據此類評估得出了截至本報告所涉期末對披露控制和程序有效性的結論;以及
(4)在本報告中披露了註冊人最近一個財政季度(如果是年度報告,則為註冊人的第四個財政季度)期間發生的註冊人對財務報告的內部控制的任何變化,這些變化對註冊人對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能產生重大影響;以及
5.根據我們對財務報告內部控制的最新評估,註冊人的另一位認證人員和我已經向註冊人的審計師和註冊人董事會(或履行同等職能的人員)的審計委員會披露了以下信息:
(1)財務報告內部控制的設計或運作中存在的所有重大缺陷和重大弱點,這些缺陷和弱點很可能會對註冊人記錄、處理、彙總和報告財務信息的能力產生不利影響;以及
(2)任何涉及在註冊人財務報告內部控制中起重要作用的管理層或其他員工的欺詐行為,無論是否重大。
//向井武雄
向井武雄
首席財務官
(首席財務官)
2024年5月9日

附錄 32.2
首席財務官的認證
根據《美國法典》第 18 節第 1350 節,
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過
下述認證是根據10-Q表格(“報告”)提交的,目的是遵守1934年《證券交易法》第13a-14(b)條或第15d-14(b)條以及《美國法典》第18編第63章第1350條。



我,Acutus Medical, Inc.(“公司”)首席財務官向井武雄,根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條,特此證明,據我所知,該公司向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的10-Q表季度報告(“報告”):
完全符合 1934 年《證券交易法》第 13 (a) 或 15 (d) 條的要求;以及
報告中包含的信息在所有重大方面公允地反映了公司的財務狀況和經營業績。
//向井武雄
向井武雄
首席財務官
(首席財務官)
2024年5月9日