目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
|
| |
| 在截至的季度期間 |
或者
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
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| 在從 _______________ 到 ___________________________ |
委員會文件編號：
伊頓製藥有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| | | |
| （公司註冊國） | （美國國税局僱主識別號） |
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號:(
| 根據本節註冊的證券 該法第12 (b) 條 | 交易符號 | 每個交易所的名稱 已註冊 | ||
| | | |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短時間）內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 條）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| | ☒ | 規模較小的申報公司 | |
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
截至2024年5月2日，伊頓製藥公司的業績表現良好
伊頓製藥有限公司
目錄
| 零件號 |
商品編號 |
描述 |
頁面 沒有。 |
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| I |
財務信息 |
1 |
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| 1 |
財務報表 |
1 |
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| 截至 2024 年 3 月 31 日（未經審計）和 2023 年 12 月 31 日的簡明資產負債表 |
1 |
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| 截至2024年和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明運營報表 |
2 |
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| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的股東權益簡明報表 |
3 |
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| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明現金流量表 |
4 |
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| 簡明財務報表附註 |
5 |
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| 2 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
21 |
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| 3 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
25 |
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| 4 |
控制和程序 |
26 |
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| II |
其他信息 |
27 |
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| 1 |
法律訴訟 |
27 |
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| 1A |
風險因素 |
27 |
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| 2 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
27 |
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| 3 |
優先證券違約 |
27 |
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| 4 |
礦山安全披露 |
27 |
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| 5 |
其他信息 |
27 |
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| 6 |
展品 |
27 |
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| 展品索引 |
28 |
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| 簽名 |
29 |
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
伊頓製藥有限公司
簡明資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款，淨額 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產，淨額 | ||||||||
| 其他長期資產，淨額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 債務，扣除未攤銷的折扣 | ||||||||
| 應計負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注11） | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股，面值0.001美元； 授權股份；25,690,562 和 分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
伊頓製藥有限公司
簡明的運營報表
（以千計，每股金額除外）
（未經審計）
| 在結束的三個月裏 |
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| 3月31日 |
3月31日 |
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| 2024 |
2023 |
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| 收入： |
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| 許可收入 |
$ | $ | ||||||
| 產品銷售和特許權使用費 |
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| 淨收入總額 |
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| 銷售成本： |
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| 許可收入 |
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| 產品銷售和特許權使用費 |
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| 總銷售成本 |
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| 毛利 |
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| 運營費用： |
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| 研究和開發 |
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| 一般和行政 |
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| 運營費用總額 |
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| 運營損失 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 其他收入（支出）： |
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| 其他收入 |
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| 利息支出，淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 其他收入總額（支出） |
( |
) | ( |
) | ||||
| 所得税支出前的虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 所得税支出 |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 每股淨虧損，基本 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 已發行普通股的加權平均數，基本 |
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| 每股淨虧損，攤薄 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 攤薄後已發行普通股的加權平均數 |
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所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
伊頓製藥有限公司
股東權益簡明表
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）
| 普通股 |
額外付費 |
累積的 |
股東總數 |
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| 股份 |
金額 |
資本 |
赤字 |
公平 |
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| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 |
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| 股票期權練習 |
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| 淨虧損 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
| 普通股 |
額外付費 |
累積的 |
股東總數 |
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| 股份 |
金額 |
資本 |
赤字 |
公平 |
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| 截至2022年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||
| 股票期權練習 |
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| 與股票期權行使淨股份結算相關的預扣股份 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||
| 淨虧損 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
伊頓製藥有限公司
簡明的現金流量表
（以千計）
（未經審計）
| 三個月已結束 |
三個月已結束 |
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| 2024年3月31日 |
2023年3月31日 |
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| 來自經營活動的現金流 |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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| 基於股票的薪酬 |
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| 折舊和攤銷 |
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| 債務折扣攤銷 |
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| 運營資產和負債的變化： |
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| 應收賬款 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 庫存 |
( |
) | ||||||
| 預付費用和其他資產 |
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| 應付賬款 |
( |
) | ||||||
| 應計負債 |
( |
) | ||||||
| 用於經營活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 來自投資活動的現金流 |
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| 購買產品許可權 |
( |
) | ||||||
| 購買財產和設備 |
( |
) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 |
( |
) | ||||||
| 來自融資活動的現金流 |
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| 償還長期債務 |
( |
) | ||||||
| 股票期權行使的收益 |
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| 支付與股票期權行使淨股結算相關的預扣税 |
( |
) | ||||||
| 用於融資活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 現金和現金等價物的變化 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 期初的現金和現金等價物 |
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| 期末的現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露 |
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| 支付利息的現金 |
$ | $ | ||||||
| 為所得税支付的現金 |
$ | $ | ||||||
所附附附註是這些簡明財務報表不可分割的一部分。
注意事項 1 —公司概述
伊頓是一家創新制藥公司，專注於開發和商業化罕見疾病的治療方法。該公司目前有 五商業罕見病產品：用於治療小兒腎上腺皮質功能不全的 ALKINDI SPRINKLE®；Carglumic Acid 用於治療 N-乙酰穀氨酸合酶 (NAGS) 缺乏引起的高氨血癥；用於治療高半胱氨酸尿症的無水甜菜鹼；用於治療遺傳性酪氨酸血癥類型的尼替西農 1(HT-1）；以及用於苯丙酮尿症（“PKU”）患者的PKU GOLIKE® 醫療配方。該公司有 三處於後期開發階段的其他候選產品：ET-400,ET-600,和 ZENEO® 氫化可的鬆自動注射器。
注意事項 2 —流動性注意事項
該公司認為其現有的現金和現金等價物為美元
注意事項 3 —重要會計政策摘要
演示基礎
公司根據美國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制了隨附的簡明財務報表。
未經審計的中期財務信息
隨附的中期簡明財務報表未經審計，其編制基礎與經審計的財務報表相同，管理層認為，這些報表反映了公允列報截至目前公司財務狀況所需的所有調整 2024年3月31日，以及其截至期間的經營業績和現金流量 2024年3月31日 和 2023。這些附註中披露的財務數據和其他信息與 三-已結束的月期 2024年3月31日和 2023也未經審計。的結果是 三-已結束的月期 2024年3月31日是 不必然表明年底的預期結果 2024年12月31日, 任何其他過渡期或任何未來年份或時期.
估算值的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估算和假設會影響報告的資產和負債金額、財務報表之日或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。這些財務報表中反映的重要估計和假設包括，但是 不僅限於不可收回的應收賬款、退款和銷售回報、醫療補助計劃返利、庫存估值、資產使用壽命和長期資產的可收回性、遞延所得税資產的估值、研發費用的應計和股票期權和認股權證的估值以及限制性股票單位（“RSU”）。根據情況、事實和經驗的變化，定期對估算值進行審查。估計值的變化記錄在已知的時期內。實際結果可能不同於這些估計或假設。
細分信息
該公司在單一的可申報細分市場基礎上經營業務，即處方藥產品的開發和商業化業務。公司的首席運營決策者是首席執行官（“CEO”），他將公司評估為單一運營部門。
現金和現金等價物
公司考慮所有流動性高的投資，其原始到期日為 三幾個月或更短的時間成為現金等價物。所有現金和現金等價物均在美國金融機構持有或投資於短期美國國庫券或高等級貨幣市場基金。截至 2024年3月31日，該公司的現金存放在非計息賬户和政府貨幣市場基金中。存入其銀行的金額不時超過聯邦保險限額。該公司認為相關的信用風險微乎其微。
應收賬款
應收賬款按發票金額入賬，不計息。應收賬款在扣除可疑賬款備抵金、即時付款的現金折扣、分銷費、退款、退貨和備抵後入賬。這些儲備金的總額為 $
庫存
公司使用以下方法以成本或淨可變現價值的較低者對其庫存進行估值 第一-在， 第一-out 估值方法。公司持續審查庫存中是否存在潛在的過剩問題或過時問題，如果發現減值，公司將記錄減記額。庫存在 2024年3月31日和 2023年12月31日，僅由購買的成品組成。在 2024年3月31日和 2023年12月31日，顯示的庫存量是扣除ALKINDI SPRINKLE® 儲備金後的淨額
注意事項 3 —重要會計政策摘要（續）
財產和設備
財產和設備按成本列報。財產和設備的折舊是根據以下估計使用壽命採用直線法計算的：計算機硬件和軟件在三年內折舊；設備、傢俱和固定裝置折舊 年；租賃權益改善將在其估計使用壽命或剩餘租賃期內攤銷，以較短者為準。
維護和維修在發生時記作費用，而續訂和改進則記作資本。
無形資產
當付款與美國食品藥品管理局批准的產品有關時，公司將其為許可產品支付的款項資本化，並且成本可根據該產品的預期未來現金流收回。根據會計準則編纂（“ASC”），從批准之日起，成本在產品的估計使用壽命內按直線攤銷 350,無形資產—商譽及其他。在 2021 年 11 月， 該公司以美元的價格購買了其Carglumic Acid產品的版權
| 攤銷 | ||||
| 年 | 開支 | |||
| 2024 年的剩餘時間 | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 此後 | ||||
| 估計的攤銷費用總額 | $ | |||
長期資產減值
每當事件或情況變化表明資產賬面金額時，對長期資產進行減值審查 可能 不可以恢復。持有和使用的資產的可收回性是通過將資產的賬面金額與該資產預計產生的未貼現未來現金流進行比較來衡量的。如果資產的賬面金額超過其預計的未來現金流量，則在公司的運營報表中確認減值費用，其金額是資產賬面金額超過資產公允價值的金額。在此期間未發現任何損傷 三-已結束的月期 2024年3月31日 和 2023.
債務發行成本和債務折扣以及可拆卸的債務相關認股權證
發行債務所產生的成本被遞延並在附帶的資產負債表中記作債務餘額的減少。公司使用實際利率法在相關債務的預期期限內攤銷債券發行成本。與債務同時發行的認股權證的相對公允價值相關的債務折扣也被記錄為債務餘額的減少，並使用實際利息法在預期期限內累計利息支出。
注意事項 3 —重要會計政策摘要（續）
租賃
公司根據ASC主題對租賃進行核算 842— 租賃。公司審查合同的所有相關事實和情況，以確定該合同是否為租約，根據該協議，協議條款賦予在一段時間內控制直接使用並獲得已確定資產的幾乎所有經濟利益的權利，以換取對價。相關的使用權資產和租賃負債在租賃開始時予以確認。公司根據租賃期內租賃付款的現值來衡量租賃負債，折扣後的貸款利率與同等還款額和租賃期限。公司確實如此 不包括對延長或終止租約的租賃期權的影響，除非可以合理確定它將行使任何此類期權。該公司將租賃部分與經營租賃的非租賃部分分開記賬。
公司根據相應的租賃負債來衡量使用權資產，這些負債調整了以下因素：（i）在開始之日或之前向出租人支付的任何預付款，（ii）其產生的初始直接成本，以及（iii）租賃下的任何激勵措施。此外，公司根據其長期資產政策，評估其使用權資產的可收回性，以防出現減值。
運營租賃作為經營租賃使用權資產、流動應計負債和長期經營租賃負債反映在資產負債表上。截至目前，該公司沒有任何融資租約2024年3月31日要麼2023年12月31日.
當出租人提供標的資產供公司使用時，公司開始確認運營租賃費用，並在租賃期限內以直線方式確認運營租賃費用。可變租賃付款在發生時記作支出。
該公司確實如此 不確認租賃的使用權資產或租賃負債，期限為 十二月或更短；此類租賃費用在租賃期內按直線方式記錄在運營報表中。
信用風險的集中度、供應來源和重要客户
該公司不時投資於高等級貨幣市場基金和短期美國國庫券的現金和現金等價物面臨信用風險。公司維持其現金和現金等價物餘額 一大型商業銀行，在該金融機構持有的存款超過了此類存款的保險金額，如果持有資產負債表上記錄的現金和現金等價物的金融機構違約，則面臨信用風險。該公司認為相關的信用風險微乎其微。
公司依賴於 第三-派對供應商提供其產品和候選產品。特別是，作為開發計劃的一部分，該公司依賴並將繼續依賴少數供應商來生產關鍵化學品、批准產品和加工其候選產品。這些計劃可能會受到製造過程嚴重中斷的不利影響。
該公司還面臨與產品銷售相關的應收賬款的信用風險，因為該公司根據對客户財務狀況的評估提供信貸，抵押品是 不必填的。管理層根據各種因素，包括應收賬款逾期時間、客户的財務狀況和歷史經驗，定期評估應收賬款的可收性，從而監控其應收賬款敞口。根據對這些因素的審查，該公司做到了 不將可疑賬户備抵金記錄在 2024年3月31日 要麼 2023.應收賬款餘額為2024年3月31日和 2023,以及在此期間確認的產品銷售收入 三-已結束的月期 2024年3月31日 和 2023,主要包括向AnoVorx銷售該公司ALKINDI SPRINKLE® 和Carglumic Acid產品的銷售額和應付的款項。AnoVorx 的銷售額彌補了
注意事項 3 —重要會計政策摘要（續）
與客户簽訂的合同的收入確認
公司根據ASC對與客户簽訂的合同進行核算 606— 與客户簽訂合同的收入。ASC 606適用於與客户簽訂的所有合同，其他標準範圍內的合同除外。在 ASC 下 606,實體在其客户獲得對承諾商品或服務的控制權時確認收入，其金額反映該實體為換取這些商品或服務而期望獲得的對價。為實體確定屬於ASC範圍的安排確定收入確認 606,該實體執行以下操作 五步驟：(i) 確定與客户簽訂的合同；(ii) 確定合同中的履約義務；(iii) 確定交易價格；(iv) 將交易價格分配給合同中的履約義務；(v) 在實體履行履約義務時（或在）實體履行履約義務時確認收入。
在合同開始時，一旦確定合同屬於ASC的範圍 606,公司評估每份合同中承諾的商品或服務，並確定哪些是履約義務，以評估每項承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將履行義務時（或作為）履行義務分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。包含可由客户自行行使的額外商品或服務的權利的安排通常被視為選項。公司評估這些選項是否為客户提供了實質性權利，如果是，則將其視為履約義務。出於會計目的，實質性權利的行使記作合同修改。
公司將在（或作為）每項履約義務在某個時間點或一段時間內得到履行時分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入，如果隨着時間的推移，則以輸出或輸入法的使用為基礎。收入確認之前收到的任何金額都將記作遞延收入。預計將作為收入的金額確認為 十二資產負債表日期之後的幾個月將被歸類為公司資產負債表中遞延收入的當期部分。金額 不預計會被確認為內部收入 十二資產負債表日期之後的幾個月被歸類為長期遞延收入，扣除當期部分。
里程碑付款— 如果商業合同安排包括開發和監管里程碑付款，公司將評估里程碑條件是否已經實現，以及收入是否有可能出現重大逆轉 不在確認相關收入之前發生。里程碑付款是 不在公司的控制範圍或被許可人的控制範圍內，例如監管部門的批准，通常是 不在獲得這些批准之前，被認為有可能實現。
特許權使用費 — 對於包括基於銷售的特許權使用費的安排，包括基於銷售水平的里程碑付款，這是客户與供應商關係的結果，並且許可證被視為特許權使用費的主要相關項目，則公司將在 (i) 相關銷售發生時，或 (ii) 部分或全部特許權使用費分配的履行義務得到履行或部分履行時，以較晚者為準，確認收入。
重要的融資部分 — 在確定交易價格時，如果被許可人付款與向被許可人轉讓承諾的商品或服務的預期期限超過，則公司將調整對金錢時間價值影響的考慮因素 一年。
該公司向提供訂單履行和庫存存儲/配送服務的藥房分銷商客户出售其ALKINDI SPRINKLE®、Carglumic Acid、無水甜菜鹼、Nisitinone和PKU GOLIKE® 產品。該公司 可能 在美國向藥品批發分銷商銷售產品，然後由批發分銷商將產品出售給醫院和其他最終用户客户。向批發商的銷售是根據採購訂單進行的，受主協議條款約束，每批貨物的交付代表每份採購訂單下的履約義務。該公司使用 第三-派對物流 (“3PL”) 供應商負責處理和履行訂單，並得出結論，這是向批發商銷售的主要因素，因為它控制了對批發商的訪問權限 3PL供應商提供的服務並指導 3PL供應商活動。該公司有 不對批發商負有重大義務，以實現直線銷售。
對於其ALKINDI SPRINKLE®、Carglumic Acid、無水甜菜鹼、Nisitinone和PKU GOLIKE® 產品，公司按初始產品標價開具賬單，這些費用可抵消患者自付補助和潛在的州醫療補助報銷，估算並記錄為銷售/發貨之日淨收入的減少。當批發商以議定的折扣價格向某些團體採購組織（“GPO”）和政府計劃的成員出售產品時，最初向批發商開具的銷售價格會受到即時付款的折扣，並隨後進行退款。由於產品的保質期和公司的退貨期很長， 可能 從產品發貨到為退回的產品發放積分，這段時間很長。
公司在收到每份採購訂單時估算交易價格，同時考慮了最初向批發商/分銷商開具的銷售價格因上述所有因素而產生的預期降低。該公司已經對未來的回報和退款以及所支付的其他折扣和費用的影響進行了估算。在估算交易價格的這些調整時，公司將其降低得足夠多，足以斷言交易價格很可能會發生 不當已知最終調整金額時，收入將大幅逆轉。
注意事項 3 —重要會計政策摘要（續）
該公司將其ALKINDI SPRINKLE®、Carglumic Acid、無水甜菜鹼、Nisitinone和PKU GOLIKE® 庫存存儲在其藥房分銷商客户所在地，並在為滿足特定患者訂單而抽出庫存和發貨時記錄銷售額。該公司 可能 確認銷售給批發商的產品在交付到批發商所在地後的收入和銷售成本。當時，批發商在取得所有權時控制產品，承擔失去所有權的風險，並有強制性的義務向公司付款。他們還有能力按照他們議定的條款和價格將產品直接銷售給客户。儘管批發商有產品退貨權，但公司確實如此 不相信他們有很大的動機退回產品。
確認產品銷售收入後，產品退貨、退款、分銷費、即時付款折扣、州醫療補助和GPO費用的估計信貸金額包含在銷售儲備金、應計負債和應收賬款淨額中。公司會監控銷售後的實際產品退貨、退款、折扣和費用。如果這些金額最終與其估計值不同，它將對這些補貼進行調整，這些補貼用於在調整期間增加或減少產品銷售收入和收益。
產品銷售成本
產品銷售成本包括與公司產品許可和開發合作伙伴的利潤分享和特許權使用費，以及來自公司產品許可和開發合作伙伴的成品的購買成本 第三-派對製造商、來自公司的運費和裝卸/倉儲 3PL物流服務提供商，以及某些無形資產的攤銷費用。利潤分享的銷售成本、特許權使用費、購買的成品以及相關的入境運費在根據向客户發貨的條款確認關聯產品銷售收入時入賬，而出境運費和搬運/倉儲費則由客户收取 3PL服務提供商在發生費用時計入費用。無形資產在產品的估計使用壽命內按直線攤銷。產品銷售成本還反映了公司庫存的任何減記或儲備金調整。
研究和開發費用
研發（“研發”）費用包括內部研發活動和外部合同服務。內部研發活動費用包括工資、福利、股票薪酬和其他支持公司研發業務的成本。外部合同服務包括產品開發工作，例如某些產品許可方的里程碑付款、臨牀試驗活動、製造和控制相關活動以及監管成本。研發費用在發生時記入運營賬户。公司根據所提供的服務審查和累積研發費用，並依賴於每個項目完成階段的費用估算。在任何報告期結束時，在確定應計餘額時都會做出重要的判斷和估計。實際業績可能與公司的估計有所不同。
為以下產品的許可而支付的預付款和里程碑式付款 不然而，經美國食品和藥物管理局批准的研發費用在發生期間記作研發費用。對於將來收到的用於研發活動的商品或服務，不可退還的預付款記作預付費用，並在相關商品交付或提供服務時記作支出。
每股收益（虧損）
每股普通股的基本淨收益（虧損）的計算方法是將該期間歸屬於普通股股東的淨收益（虧損）除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨收益（虧損）的計算方法是將該期間歸屬於普通股股東的淨收益（虧損）除以該期間未歸屬的普通股和普通等價股的加權平均數，例如未歸屬的限制性股票、股票期權、限制性股票股和認股權證。當普通股等價物的納入具有反稀釋作用時，則將其排除在計算之外。對於 三-已結束的月期 2024年3月31日 和 2023,的普通股等價物
注意事項 3 —重要會計政策摘要（續）
股票薪酬
公司根據ASC的規定核算股票薪酬 718薪酬 — 股票補償。ASC 下的指導方針 718要求公司在發放之日估算股票薪酬獎勵的公允價值，並記錄相關服務期的支出，這些服務期通常是股權獎勵的歸屬期。報酬支出在顧問和非僱員提供服務直至完成的期間內確認。在服務完成前的每個財務報告期結束時，這些獎勵的公允價值將使用我們當時普通股的公允價值和Black-Scholes期權定價模型（“BSM”）中更新的假設輸入來重新衡量。
該公司使用BSM估算股票期權獎勵的公允價值。BSM要求輸入主觀假設，包括預期的股價波動率、預期期限的計算、沒收和授予之日標的普通股的公允價值等。無風險利率是根據隱含收益率確定的 零-美國政府發行的息票，剩餘期限約為期權或認股權證的預期壽命。假設普通股的股息為 零用於股票期權的BSM估值。授予股票期權的預期期限基於期限和期權的合同期限。預期波動率基於公司在首次公開募股後的歷史波動率，我們認為這是估算當前條件下預期未來波動率的最準確依據。我們會在沒收發生時對其進行説明。
公允價值測量
我們按公允價值衡量我們的某些資產和負債。公允價值是指在計量之日，在市場參與者之間的有序交易中，出售資產或為轉移負債而支付的價格。公允價值會計要求將用於衡量公允價值的投入描述為 三級別的公允價值層次結構如下：
級別 1— 根據活躍市場中相同資產或負債的報價進行投入。活躍市場是指交易頻率和交易量足以持續提供定價信息的市場。
級別 2 — 可觀察的輸入反映了市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設，這些假設是根據從獨立於該實體的來源獲得的市場數據得出的。
級別 3 — 不可觀察的輸入反映了實體自己對市場參與者根據現有最佳信息制定的資產或負債定價時將使用的假設的假設。
公允價值衡量標準是根據對衡量具有重要意義的最低輸入水平進行分類的。公司對公允價值計量特定投入的重要性的評估需要判斷， 可能 影響資產和負債的估值及其在公允價值層次結構中的位置。下述公允價值的確定考慮了公司財務、資產和負債的市場、相關的信用風險和其他必要因素。公司將活躍市場視為資產或負債交易以足夠頻率和數量進行以持續提供定價信息的市場。
公司的金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計負債和債務債務。由於這些金融工具的到期日很短，這些金融工具的賬面金額接近其公允價值。根據公司目前可用的借款利率，債務的賬面價值接近其公允價值。
近期會計公告的影響
在 2023 年 11 月， 財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了《會計準則更新》（“ASU”） 沒有。 2023-07分部報告-改善可報告的分部披露。該標準要求加強對上市公司定期向首席運營決策者（“CODM”）提供的重大分部支出的披露，以及CODM在做出資源分配決策時使用的任何其他細分市場損益衡量標準，包括針對只有一個可報告細分市場的公司。該標準在上市公司之後的年度內有效 2023年12月15日 並在過渡時期 2025,允許提前收養。該公司目前正在評估採用該指導方針對其合併財務報表的影響。
在 2023 年 12 月 FASB 發佈的 ASU沒有。 2023-09,所得税-對所得税披露的改進。該標準要求加強所得税披露，包括有效的税率對賬和繳納的所得税等。該標準將從以下年開始對上市公司生效 2025,允許提前收養。該公司目前正在評估採用該指導方針對其合併財務報表的影響。
注意事項 4 –財產和設備
財產和設備包括以下內容：
| 3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 計算機硬件和軟件 |
$ | $ | ||||||
| 傢俱和固定裝置 |
||||||||
| 裝備 |
||||||||
| 租賃權改進 |
||||||||
| 在建工程 |
||||||||
| 減去：累計折舊 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 財產和設備，淨額 |
$ | $ | ||||||
的折舊費用三-已結束的月期 2024年3月31日 和 2023是 $
注意事項 5 —長期債務
SWK 貸款
在 2019 年 11 月， 公司與SWK控股公司（“SWK”）簽訂了信貸協議（“SWK信貸協議”），其中規定最高可達美元
與初始 $ 有關
與額外的 $ 有關
注意事項 5 —長期債務（續）
這些認股權證（“SWK 認股權證”）可立即行使，期限為自發行之日起七年。SWK認股權證受無現金行使功能的約束，行使價和行使時可發行的股票數量可能會因股票分割、分紅、重新分類和其他條件而發生變化。
在 2022 年 4 月 該公司和SWK進一步修訂了SWK信貸協議，允許將貸款本金的還款延期至 2023 年 5 月 並將利率降至倫敦銀行同業拆借利率 3-月以上
美元的利息支出
下表反映了截至SWK貸款本金和利息的未來還款額 2024年3月31日.
| 金額 | ||||
| 2024 年的剩餘時間 | ||||
| 減去：代表利息的金額 | ( | ) | ||
| 應付貸款，總額 | ||||
| 減去：未攤銷的折扣 | ( | ) | ||
| 債務，扣除未攤銷的折扣 | $ | |||
注意事項 6 —普通股
該公司有
在 三幾個月已結束 2024年3月31日，該公司發佈了
注意事項 7 —普通股認股權證
該公司在以下地點購買其普通股的未償認股權證 2024年3月31日彙總在下表中。
| 認股權證的描述 |
股票數量 |
行使價格 |
||||||
| SWK 認股權證 — 債務 — 部分 #1 |
$ | |||||||
| SWK 認股權證 — 債務 — 部分 #2 |
$ | |||||||
| 總計（平均） |
$ | |||||||
根據美國證券法，這些認股權證的持有人或其允許的受讓人有權獲得與註冊有關的權利 1933,經修訂（“證券法”），適用於其轉換為普通股的股票，包括活期登記權和搭檔註冊權。這些權利是根據公司與投資者之間的註冊權協議的條款提供的。
注意事項 8 —基於股份的支付獎勵
該公司採用了伊頓製藥有限公司。 2017股權激勵計劃（ “2017計劃”），該計劃授權最多發行
未經充分行使而到期、終止、交還或取消的股票獎勵將可用於未來的獎勵 2018計劃。此外， 2018計劃規定，開始 2019 年 1 月 1 日 然後通過 2028 年 1 月 1 日， 股票儲備將每年增加
迄今為止，所有發行的股票期權均為非合格股票期權，行使價按授予之日股票的公允價值設定。期權的使用壽命通常為十年。
該公司前任首席財務官曾經
對於 三-已結束的月期 2024年3月31日 和 2023,該公司的股票薪酬支出總額為 $
股票期權
下表彙總了股票期權期間的活動 三幾個月已結束 2024年3月31日:
| 加權 | ||||||||||||||||
| 加權 | 平均值 | |||||||||||||||
| 平均值 | 剩餘的 | 聚合 | ||||||||||||||
| 運動 | 合同的 | 固有的 | ||||||||||||||
| 股份 | 價格 | 期限（年） | 價值 | |||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | $ | |||||||||||||||
| 已發行 | $ | |||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 被沒收/已取消 | $ | |||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的未繳税款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 自 2024 年 3 月 31 日起可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已歸屬，預計將於 2024 年 3 月 31 日歸屬 | $ | $ | ||||||||||||||
注意事項 8 —基於股份的支付獎勵（續）
股票期權的總內在價值是根據股票期權的行使價與公司普通股的公允價值之間的差額計算得出的 2024年3月31日對於那些行使價低於公司普通股公允價值的股票期權。
與股票期權相關的股票薪酬為美元
限制性股票單位 (RSU)
下表彙總了在此期間限制性股票單位的活動 三幾個月已結束 2024年3月31日:
| 單位數量 | 加權平均授予日每單位公允價值 | |||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未償還和未歸屬 | $ | |||||||
| 已授予 | $ | |||||||
| 既得 | $ | |||||||
| 被沒收 | $ | |||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日未償還和未歸屬 | $ | |||||||
與限制性股票單位相關的股票薪酬為美元
員工股票購買計劃
該公司的 2018員工股票購買計劃（“ESPP”）提供的初始儲備金為
年度產品包括 二股票購買期，其中 第一購買期結束於 六月 和 第二結尾於 十二月。 ESPP的條款允許公司的員工使用工資扣除額以每股價格購買股票，該價格至少是以下兩者中較低者1)
對於 三-已結束的月期 2024年3月31日 和 2023,有
注意事項 9 —關聯方交易
首席執行官
首席執行官持有與該公司合作開發EM-的公司的部分權益100/Alaway®不含防腐劑的眼部過敏產品，如下所述。
該公司獲得了出售EM-的獨家權利100根據日期為日期的銷售和營銷協議（“Eyemax 協議”）在美國銷售的產品 2017 年 8 月 11 日， 在公司與隸屬於公司首席執行官的實體Eyemax LLC（“Eyemax”）之間。根據Eyemax協議的條款，公司將向Eyemax支付美元
開啟 2019年2月18日， 公司與Eyemax簽訂了修訂和重述的協議，修訂了銷售協議（“經修訂的協議”）。根據經修訂的協議，Eyemax出售了公司在EM-的所有權利、所有權和權益100,包括任何包含或利用Eyemax知識產權的此類產品。根據修訂後的協議，公司向Eyemax支付了款項 二里程碑付款：(i) 一以美元支付里程碑式付款
注意事項 10 —租賃
公司在資產負債表上確認幾乎所有租賃（包括經營租賃）的使用權（“ROU”）資產和租賃負債，並將租賃部分與辦公空間租賃相關的非租賃部分分開。
在簡要運營報表中以G&A形式列報的公司的經營租賃成本為美元
下表列出了截至資產負債表上記錄的與租賃相關的資產和負債 2024年3月31日（以千計）。
| 資產 |
分類 |
||||
| 經營租賃使用權資產 |
經營租賃使用權資產，淨額 |
$ | |||
| 租賃資產總額 |
$ | 74 | |||
| 負債 |
|||||
| 經營租賃負債，當前 |
應計負債 |
$ | |||
| 經營租賃負債總額 |
$ | 87 |
截至該公司的未來租賃承諾 2024年3月31日，如下所示：
| 經營租賃負債 |
||||
| 2024 年（2024 年剩餘時間） |
||||
| 2025 |
||||
| 未貼現的租賃付款 |
||||
| 減去：估算利息 |
( |
) | ||
| 經營租賃負債總額 |
$ | |||
注意事項 11 —承付款和或有開支
法律
公司受法律訴訟和索賠的約束 可能 在正常業務過程中出現。該公司是 不意識到目前有任何未決或威脅的訴訟事項，這些事項將對公司的運營產生重大影響。
許可和產品開發協議
除了上文討論的協議外，公司還簽訂了各種協議，如下所述。
這個 三口服溶液兒科神經病學候選產品如下所述，託吡酯、唑尼沙胺和拉莫三嗪由公司及其各種候選產品的開發合作伙伴開發，隨後公司出售了這些產品的某些權利和權益 三向 Azurity 提供的產品 2021,但保留了某些特許權使用費的權利。公司已認可 $
在 2020 年 3 月， 該公司與Diurnal簽訂了獨家許可和供應協議（“Alkindi許可協議”），在美國銷售ALKINDI SPRINKLE®。在 2020 年 9 月， ALKINDI SPRINKLE® 的新藥申請（NDA）已獲美國食品藥品管理局批准，可作為腎上腺皮質功能不全兒童患者的替代療法。
對於初始許可里程碑費用，公司支付了每天 $
在 2021 年 6 月， 該公司收購了Crossject的ZENEO® 氫化可的鬆無針自動注射器的美國和加拿大版權，該注射器正在開發中，作為腎上腺危象的救援療法。公司向 Crossject 支付了 $
在 2021 年 10 月， 該公司獲得了Carglumic Acid片劑在美國的銷售權。該產品的縮寫新藥申請（“ANDA”）由Novitium Pharma所有，已於美國食品藥品管理局於上午獲得美國食品藥品管理局的批准 2021 年 10 月 12 日。 該產品是 Carbaglu® 的 AB 級、可替代的仿製版本。公司支付了 $
注意事項 11 —承付款和意外開支（續）
在 九月2022,該公司收購了經美國食品藥品管理局批准的用於口服溶液的無水甜菜鹼的ANDA。ANDA於2000年獲得美國食品藥品管理局的批准 2022 年 1 月。 該公司支付了 $
在 2023年3月， 該公司收購了罕見病內分泌學候選產品ET-600來自圖萊克斯製藥。公司支付了 $
在 2023 年 10 月， 該公司收購了經美國食品藥品管理局批准的尼替西農的ANDA。ANDA於2000年獲得美國食品藥品管理局的批准 五月2023.該公司支付了 $
在 三月2024,該公司獲得了 PKU GOLIKE® 醫療配方的版權。公司支付了 $
賠償
在特拉華州法律允許的範圍內，根據公司經修訂和重述的章程，公司必須就其高管或董事在擔任或曾經擔任此類職務期間發生的某些事件或事件向其高管和董事提供賠償。公司還是與其董事和高級管理人員簽訂的賠償協議的當事方。該公司認為，賠償權和協議的公允價值微乎其微。因此，截至目前，公司尚未記錄任何與這些賠償權和協議有關的負債 2024年3月31日要麼2023年12月31日.
注意事項 12 —後續事件
在本表格的提交日期之前，公司已對後續事件進行了評估10-Q 並且已經確定了這一點不隨後發生的事件需要在簡要財務報表中予以確認或在財務報表附註中予以披露。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及（i）本10-Q表季度報告中其他地方未經審計的中期簡明財務報表及其相關附註，以及（ii）我們的經審計的財務報表及其附註和管理層’對財務狀況和經營業績的討論和分析包含在我們向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中（ “秒”）於 2024 年 3 月 14 日（ “2023 10-K”).
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述（ “《交易法》”），包括但不限於由這些詞語表示的關於我們的期望、信念、意圖或未來戰略的陳述 “期望，” “預期，” “打算，” “相信，” “可能，” “計劃，” “尋找”或類似的語言。本文件中包含的所有前瞻性陳述均基於我們截至本文件發佈之日獲得的信息，我們沒有義務更新任何此類前瞻性陳述。我們的業務和財務業績受到重大風險和不確定性的影響。實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。在評估我們的業務時，您應仔細考慮我們在美國證券交易委員會文件中列出的其他事項，包括我們的2023 10-K第一部分第1A項中規定的風險因素。
概述
伊頓是一家創新制藥公司，專注於開發和商業化罕見疾病的治療方法。該公司目前有五種商業罕見病產品：用於治療小兒腎上腺皮質功能不全的ALKINDI SPRINKLE®；用於治療N-乙酰穀氨酸合酶（NAGS）缺乏引起的高氨血癥的卡葡酸；用於治療高半胱氨酸尿症的無水甜菜鹼；用於治療遺傳性1型酪氨酸血癥（HT-1）的尼替西農；以及用於苯丙酮尿症（“PKU”）患者的PKU GOLIKE® 醫療配方。該公司還有三種處於後期開發階段的候選產品：ET-400、ET-600 和ZENEO® 氫化可的鬆自動注射器。
經營業績（千美元）
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的總收入為7,966美元，毛利潤為5,007美元。截至2023年3月31日的三個月期間，我們的總收入為5,304美元，該期間的毛利潤為3,346美元。增長的主要原因是該公司ALKINDI SPRINKLE® 和Carglumic Acid產品的銷量增加。
研究和開發費用
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的研發（“研發”）費用為651美元，而2023年同期為535美元。增長主要是由於與 ET-400 項目開發活動相關的支出增加。
一般和管理費用
G&A 費用主要包括員工薪酬支出、法律和專業費用、產品營銷費用、分銷費用、商業保險、差旅費用和一般辦公費用。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間，我們分別產生了5,156美元和5,345美元的併購費用。併購費用略有下降的主要原因是與員工相關的費用減少以及法律和諮詢費用的減少。
流動性和資本資源
截至2024年3月31日，我們的總資產為3,080萬美元，現金及現金等價物為1,670萬美元，營運資金為900萬美元。我們認為，我們現有的資金和批准產品的收入至少足以滿足我們未來十二個月的運營需求。但是，我們對產品開發支出、管理費用和營運資金需求的預測可能不準確，或者我們的增長速度可能比預期的更快或更大，任何一種情況都可能導致資本資源消耗的速度比預期的更快，並可能要求我們在支持運營所需的時間之前尋求額外融資。
現金流
下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間的現金流量（千美元）：
| 三個月已結束 |
三個月已結束 |
|||||||
| 2024年3月31日 |
2023年3月31日 |
|||||||
| 用於經營活動的淨現金 |
$ | (2,473 | ) | $ | (1,548 | ) | ||
| 用於投資活動的現金 |
(1,882 | ) | — | |||||
| 用於融資活動的現金 |
(378 | ) | (49 | ) | ||||
| 現金和現金等價物的變化 |
$ | (4,733 | ) | $ | (1,597 | ) | ||
用於經營活動的現金的增加主要是由於我們的ALKINDI SPRINKLE® 和Carglumic Acid產品的銷售額和銷售毛利的增加，但被與2023年ALKINDI SPRINKLE® 銷售相關的1,000美元里程碑付款以及ALKINDI SPRINKLE®、卡葡酸、尼替西農和PKU GOLIKE® 的庫存購買量增加所抵消。用於投資活動的現金的增加是由於與2024年3月收購PKU GOLIKE® 產品許可證相關的1,868美元款項。用於融資活動的現金的增加主要是由於償還了公司的長期債務。
關鍵會計政策
我們的財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制的。財務報表和相關披露的編制要求我們做出影響財務報表中報告的資產、負債、成本和支出金額的估算和判斷。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當前情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。
儘管本文所列財務報表附註3更詳細地描述了我們的重要會計政策，但我們認為，以下會計政策對編制財務報表時使用的判斷和估計最為關鍵。
收入確認
我們根據會計準則編纂（“ASC”）606——與客户簽訂的合同的收入，對與客户簽訂的合同進行核算。ASC 606 適用於與客户簽訂的所有合同，其他標準範圍內的合同除外。根據ASC 606，實體在其客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時確認收入，該金額反映了該實體期望在換取這些商品或服務時獲得的對價。為了確定實體認為屬於ASC 606範圍的安排的收入確認，該實體執行以下五個步驟：（i）確定與客户的合同；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）將交易價格分配給合同中的履約義務；（v）在該實體履行履約義務時（或作為）確認收入。
在合同開始時，一旦我們確定合同屬於ASC 606的範圍，我們就會評估每份合同中承諾的商品或服務，確定哪些是履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，我們將履行義務時（或作為）履行義務分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。包含可由客户自行行使的額外商品或服務的權利的安排通常被視為選項。我們會評估這些選項是否為客户提供了實質性權利，如果是，則將其視為履約義務。出於會計目的，實質性權利的行使記作合同修改。
當（或當）每項履約義務在某個時間點或一段時間內得到履行時，分配給相應履約義務的交易價格金額視為收入，如果隨着時間的推移，這是基於輸出或輸入法的使用。在確認收入之前收到的任何金額都將記錄為遞延收入。預計在資產負債表日期後的十二個月內確認為收入的金額將在我們的資產負債表中歸類為遞延收入的當期部分。預計在資產負債表日期後的十二個月內未被確認為收入的金額被歸類為扣除當期部分後的長期遞延收入。
里程碑付款— 如果商業合同安排包括開發和監管里程碑付款，我們將評估里程碑條件是否已經實現，以及在確認相關收入之前，是否可能不會發生重大收入逆轉。不在我們控制或被許可人控制範圍內的里程碑付款，例如監管部門的批准，通常在獲得這些批准之前不太可能實現。
特許權使用費 — 對於包括基於銷售的特許權使用費的安排，包括基於銷售水平的里程碑付款，這些付款是客户與供應商關係的結果，並且許可證被視為特許權使用費的主要相關項目，我們將在 (i) 相關銷售發生時，或 (ii) 部分或全部特許權使用費分配的履行義務得到履行或部分履行時，以較晚者為準確認收入。
重要的融資部分 — 在確定交易價格時，如果從被許可人付款到向被許可人轉讓承諾的商品或服務的預期期限超過一年，我們將調整對貨幣時間價值影響的考慮因素。
該公司向提供訂單履行和庫存存儲/配送服務的藥房分銷商客户出售其ALKINDI SPRINKLE®、Carglumic Acid、無水甜菜鹼、Nisitinone和PKU GOLIKE® 產品。該公司可能會在美國向藥品批發分銷商銷售產品，然後由批發分銷商將產品出售給醫院和其他最終用户客户。向批發商的銷售是根據採購訂單進行的，受主協議條款約束，每批貨物的交付代表每份採購訂單下的履約義務。該公司使用第三方物流（“3PL”）供應商來處理和履行訂單，並得出結論，它是向批發商銷售的主要方，因為它控制了第三方物流（“3PL”）供應商服務的訪問權限並指導3PL供應商的活動。該公司對批發商沒有重大義務來實現直截了當的銷售。
對於其ALKINDI SPRINKLE®、Carglumic Acid、無水甜菜鹼、Nisitinone和PKU GOLIKE® 產品，公司按初始產品標價開具賬單，這些費用可抵消患者自付補助和潛在的州醫療補助報銷，估算並記錄為銷售/發貨之日淨收入的減少。當批發商以議定的折扣價格向某些團體採購組織（“GPO”）和政府計劃的成員出售產品時，最初向批發商開具的銷售價格會受到即時付款的折扣，並隨後進行退款。由於產品的保質期和公司的退貨期很長，因此從產品發貨到為退回的產品發放積分，可能會有很長的一段時間。
公司在收到每份採購訂單時估算交易價格，同時考慮了最初向批發商/分銷商開具的銷售價格因上述所有因素而產生的預期降低。該公司已經對未來的回報和退款以及所支付的其他折扣和費用的影響進行了估算。在估算交易價格的這些調整時，公司將其降低得足夠多，足以斷言，在已知最終調整金額的情況下，收入很可能不會出現重大逆轉。
該公司將其ALKINDI SPRINKLE®、Carglumic Acid、無水甜菜鹼、Nisitinone和PKU GOLIKE® 庫存存儲在其藥房分銷商客户所在地，並在為滿足特定患者訂單而抽出庫存和發貨時記錄銷售額。公司可以在交付到批發商所在地後確認出售給批發商的產品的收入和銷售成本。當時，批發商在取得所有權時控制產品，承擔失去所有權的風險，並有強制性的義務向公司付款。他們還有能力按照他們議定的條款和價格將產品直接銷售給客户。儘管批發商擁有產品退貨權，但該公司認為他們沒有退回產品的重大動機。
確認產品銷售收入後，產品退貨、退款、分銷費、即時付款折扣、州醫療補助和GPO費用的估計信貸金額包含在銷售儲備金、應計負債和應收賬款淨額中。公司會監控銷售後的實際產品退貨、退款、折扣和費用。如果這些金額最終與其估計值不同，它將對這些補貼進行調整，這些補貼用於在調整期間增加或減少產品銷售收入和收益。
股票薪酬
根據ASC 718薪酬——股票補償的規定，公司對股票薪酬進行核算。ASC 718的指導方針要求公司在授予之日估算股票薪酬獎勵的公允價值，並記錄相關服務期的支出，這些服務期通常是股權獎勵的歸屬期。報酬支出在顧問和非僱員提供服務直至完成的期間內確認。在服務完成前的每個財務報告期結束時，這些獎勵的公允價值將使用我們當時普通股的公允價值和Black-Scholes期權定價模型（“BSM”）中更新的假設輸入來重新衡量。
該公司使用BSM估算股票期權獎勵的公允價值。BSM要求輸入主觀假設，包括預期的股價波動率、預期期限的計算、沒收和授予之日標的普通股的公允價值以及其他投入。無風險利率是根據美國政府零息債券的隱含收益率確定的，剩餘期限約為期權或認股權證的預期壽命。根據股票期權的BSM估值，假設普通股股息為零。授予股票期權的預期期限基於期限和期權的合同期限。預期波動率基於公司在首次公開募股後的歷史波動率，我們認為這是估算當前條件下預期未來波動率的最準確依據。我們會在沒收發生時對其進行説明。
研究和開發費用
研發費用包括內部研發活動和外部合同服務。內部研發活動費用包括工資、福利、股票薪酬和其他支持我們研發業務的成本。外部合同服務包括產品開發工作，包括某些產品許可方的里程碑付款、臨牀試驗活動、製造和控制相關活動以及監管成本。研發費用在發生時記入運營賬户。我們根據所提供的服務審查和累積研發費用，並依據適用於每個項目完成階段的成本估算。在任何報告期結束時，在確定應計餘額時都會做出重要的判斷和估計。實際結果可能與我們的估計有所不同。
為尚未獲得 FDA 批准的產品許可而支付的預付款和里程碑款項在發生期間記作研發費用。對於將來收到的用於研發活動的商品或服務，不可退還的預付款記作預付費用，並在相關商品交付或提供服務時記作支出。
資產負債表外交易
我們沒有任何資產負債表外交易。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們投資活動的主要目標是保護資本。我們不使用套期保值合約或類似工具。我們面臨某些市場風險，主要與我們的現金和現金等價物的利率風險以及與持有我們資本和投資資金的機構的財務可行性有關的風險。我們通過投資短期、流動性、高評級的工具來管理此類風險。截至2024年3月31日，我們的現金等價物僅包括銀行的現金存款。我們有時會對短期貨幣市場或美國國庫券進行現金投資。我們認為，在當前的利率環境和我們持有的投資資金的短期內，我們不存在任何重大的利率風險敞口。利率下降會減少我們的投資收入，但不會對我們的財務狀況或經營業績產生實質性影響。我們目前沒有外匯風險敞口。
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
我們維護《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義的 “披露控制和程序”，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告，並將此類信息收集並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和我們的首席財務官，以便及時做出有關所需決策披露。在設計和評估這些披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼周密，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。
任何披露控制和程序的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。
在截至2024年3月31日的三個月期間，在管理層的監督和參與下，我們對披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。根據這項評估，公司首席執行官兼首席財務官得出結論，公司的披露控制和程序是有效的。
管理層不希望我們對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論構思和操作多麼周密，都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映資源限制這一事實，並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於成本效益高的控制系統存在固有的侷限性，任何對財務報告內部控制的評估都無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的誤報，也無法確保所有控制問題和欺詐事件（如果有）已經或將要被發現。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的三個月期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有任何發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
沒有。
第 1A 項。風險因素
我們在一個充滿活力和快速變化的環境中運營，其中涉及許多風險和不確定性。某些因素可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響，您應仔細考慮。我們目前未預料到或我們目前認為不重要的其他事件也可能影響我們的經營業績和財務狀況。
您應仔細考慮第一部分第 1A 項中討論的因素。2023年10-K中的 “風險因素”，可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或未來業績產生重大影響。我們於2024年3月14日向美國證券交易委員會提交的2023年10-K中描述的風險因素並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
不適用。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
物品 5.其他信息
規則 10b-5(1）交易計劃。在 三幾個月結束了2024年3月31日，公司沒有董事或高級管理人員採用或終止了 “規則” 10b5-1交易安排” 或 “非規則” 10b5-1交易安排”，每個術語的定義都在項目中 408法規 S-K 的 (a)。
第 6 項。展品
附錄索引中列出的證物要麼與本報告一起存檔或提供，要麼以引用方式納入此處。
展覽索引
| 展覽 沒有。 |
描述 |
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| 31.1 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對總裁兼首席執行官（首席執行官）進行認證。 |
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| 31.2 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官（首席財務官）進行認證。 |
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| 32.1* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對總裁兼首席執行官（首席執行官）和首席財務官（首席財務官）的認證。 |
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| 101 |
以下財務信息來自公司截至2024年3月31日的10-Q表季度報告，格式為行內可擴展業務報告語言（ixBRL）：（i）簡明資產負債表，（ii）簡明運營報表，（iii）股東權益簡明表，（iv）簡明現金流量表和（v）簡明財務報表附註。 |
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| 104 |
封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
| * |
根據《美國法典》第18條第1350條，這些認證僅作為本季度報告的附帶提供，不是為了經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的而提交的，也不得以引用方式納入註冊人的任何文件，無論是在本報告發布之日之前還是之後提交，無論此類文件中採用何種通用註冊語言。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| 伊頓製藥有限公司 |
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| 2024年5月9日 |
來自： |
/s/ Sean E. Brynjelsen |
| 肖恩 ·E· 布林傑爾森 |
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| 總裁兼首席執行官 |
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| （首席執行官） |
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| 來自： |
/s/James R. Gruber |
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| 詹姆斯·R·格魯伯 |
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| 首席財務官 |
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| （首席財務官） |
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