附錄 99.1

Ventyx Biosciences公佈2024年第一季度財務業績並重點介紹近期的公司進展

CNS 滲透劑 NLRP3 抑制劑 VTX3232 的 2a 期試驗將於 2024 年下半年啟動，對象是早期帕金森氏病患者和具有某些額外心血管危險因素的肥胖參與者

截至2024年3月31日，3.026億美元的現金、現金等價物和有價證券預計將為至少2026年下半年的計劃運營提供資金

Ventyx 將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議和網絡直播

聖地亞哥，2024年5月9日（GLOBE NEWSWIRE）——Ventyx Biosciences, Inc.（納斯達克股票代碼：VTYX）（“Ventyx”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於推進針對大量未滿足醫療需求的各種炎症性疾病的新型口服療法，今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並重點介紹了最近的研發和業務進展。

首席執行官拉朱·莫漢説：“我們非常高興能夠將我們的潛在同類最佳口服 NLRP3 抑制劑產品組合推進到針對醫療需求未得到滿足的高價值適應症的 2 期試驗。”“同時，我們仍然對我們的IBD資產充滿熱情，並期待在今年下半年初報告我們在克羅恩病中的TYK2抑制劑 VTX958 的二期主要數據。我們仍然相信，我們在潰瘍性結腸炎中使用 S1P1R 調節劑 VTX002 進行的 2 期研究數據支持了最佳的病情。我們已經啟動了針對 VTX002 的合作努力，以支持一項關鍵的 3 期試驗。”

管道更新

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VTX3232（CNS滲透劑 NLRP3 抑制劑）：3月，我們宣佈了針對成年健康志願者的1期單劑量和多劑量遞增劑量試驗 VTX3232 的積極結果。VTX3232 表現出劑量依賴性和劑量線性藥代動力學特徵，在 24 小時內，每天重複服用一次 VTX3232 的劑量超過了血漿和腦脊液中穩態 IL-1β IC90 的覆蓋範圍。在全血離體外IL-1β刺激試驗中觀察到強大的、劑量依賴性的藥效學效應，該研究的SAD和MAD部分均證實了對血漿和腦脊液生物標誌物的強效作用。VTX3232 耐受性良好，未發現劑量限制毒性。我們認為，這些數據支持 VTX3232 有可能成為治療神經炎性疾病的同類最佳的 CNS 穿透 NLRP3 抑制劑。

我們預計將在 2024 年下半年啟動針對早期帕金森氏病患者的 VTX3232 2a 期試驗，將生物標誌物和成像作為關鍵讀數。我們還預計將在2024年下半年啟動針對肥胖和其他心血管疾病危險因素的受試者的 VTX3232 2a 期試驗。此外，我們將繼續在飲食誘發肥胖的臨牀前齧齒類動物模型中評估 VTX3232，我們期待在今年第二季度晚些時候提供這些研究的最新情況。

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VTX2735（外周 NLRP3 抑制劑）：3月，我們公佈了針對cryopyrin相關週期性綜合徵（CAPS）患者進行的 VTX2735 2期概念驗證試驗的陽性結果，這是一組由NLRP3 基因功能增益突變引起的罕見的自身炎症性疾病。VTX2735 治療顯示出具有臨牀意義的疾病活動改善，包括在治療期 1 期間的關鍵症狀評分平均降低了 85%。還觀察到炎症生物標誌物的減少，這與疾病活性的改善一致。VTX2735 耐受性良好，所有與藥物相關的不良事件都被評為輕度。我們正在評估 VTX2735 在心血管疾病中的未來發展，最初的重點是主要心血管不良事件 (MACE) 和複發性心包炎的二級預防。我們預計將在未來幾個月內提供有關該計劃的進一步更新。
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VTX002（S1P1R 調節劑）：2023年10月，我們宣佈了針對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者進行的 VTX002 二期試驗的陽性結果。我們認為，基於其差異化的療效特徵，包括較高的完全內窺鏡緩解率和潛在的同類最佳安全性，這些結果確立了 VTX002 作為加州大學潛在的病情最佳口服藥物。我們最近完成了與美國食品藥品監督管理局（FDA）富有成效的第二階段末會議，我們預計將在今年第二季度與歐洲藥品管理局（EMA）舉行科學建議會議。我們打算尋找合作伙伴或其他非稀釋性融資來源，以支持 VTX002 在加州大學進行的關鍵 3 期試驗。

1

 

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VTX958（TYK2 抑制劑）：我們正在評估一項針對中度至重度活躍性克羅恩病患者的二期試驗中的 VTX958。2024年第一季度，我們對正在進行的2期試驗實施了協議修正案，以簡化試驗設計並加快療效信號的檢測。由於協議的修訂，該試驗的目標入組人數從大約132名患者修訂為大約93名患者。現在，該試驗的唯一主要終點是第12周的平均克羅恩病活動指數（CDAI）分數與基線的變化。我們已經完成了該試驗的註冊，我們預計將在2024年下半年初公佈主要結果。

電話會議信息

Ventyx將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議，討論其2024年第一季度的財務業績並提供公司最新情況。要參加電話會議，請撥打 (800) 343-4849（美國）或 (203) 518-9848（國際），參考密碼 VTYXQ124。該公司網站www.ventyxbio.com的 “投資者” 部分將提供網絡直播。電話會議結束後的三十天內將提供網絡直播的錄音。

2024 年第一季度財務業績：

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現金狀況：截至2024年3月31日，現金、現金等價物和有價證券為3.026億美元。我們認為，我們目前的現金、現金等價物和有價證券足以為至少2026年下半年的計劃運營提供資金。
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研發（R&D）費用：2024年第一季度的研發費用為3,370萬美元，而2023年第一季度為3540萬美元。
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一般和行政（G&A）費用：2024年第一季度的併購支出為800萬美元，而2023年第一季度為710萬美元。
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淨虧損：2024年第一季度的淨虧損為3,860萬美元，而2023年第一季度的淨虧損為3,890萬美元。

關於 Ventyx 生物科學

Ventyx是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於為自身免疫和炎症性疾病患者開發創新的口服藥物。我們相信，我們有效發現和開發差異化候選藥物的能力將使我們能夠通過新的口服療法來滿足尚未滿足的重要醫療需求，這些療法可以將炎症和免疫學市場從注射藥物轉向口服藥物。我們目前的產品線包括內部發現的針對 NLRP3、S1P1R 和 TYK2 的臨牀項目，這使我們成為外周和神經炎症性疾病口服免疫學療法開發的領導者。Ventyx 總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。有關 Ventyx 的更多信息，請訪問 www.ventyxbio.com.

2

 

前瞻性陳述

Ventyx提醒您，本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。這些陳述基於Ventyx當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：Ventyx 候選產品的潛力，包括 VTX3232 有可能成為治療神經炎症性疾病的一流的 CNS 滲透 NLRP3 抑制劑，以及 VTX002 作為加州大學病情最佳口服藥物的潛力；加州大學中 VTX002 的潛在差異化特徵；Ventyx 候選產品的開發渠道的預期持續進展，包括預期的時機用於啟動 2a 期試驗2024 年下半年用於帕金森氏病和肥胖症的 VTX3232、在飲食誘發肥胖的臨牀前齧齒類動物模型中評估 VTX3232 的計劃；以及評估心血管疾病中 VTX2735 的計劃；管理層在合作伙伴或其他非稀釋性融資來源的支持下在加州大學進行一項潛在的關鍵 VTX002 三期試驗的計劃；預計與 EMA 會面舉行有關 VTX002 的科學諮詢會議；宣佈結果的預計時間克羅恩氏病的2期試驗；以及預期的時間表 VTX958用當前的現金、現金等價物和有價證券為Ventyx的運營計劃提供資金。Ventyx不應將納入前瞻性陳述視為其任何計劃都將實現的陳述。由於Ventyx業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲；Ventyx在產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴；供應鏈中斷，包括製造所需原材料和研究中使用的動物，場地激活和臨牀試驗註冊的延遲; 的結果臨牀前研究和臨牀試驗；早期臨牀試驗不一定能預測未來的結果；中期結果不一定能預測最終結果；隨着試驗的繼續、更多的患者數據的可用以及更全面的審計和驗證程序，一項或多項結果可能會發生實質性變化；美國和國外的監管發展；Ventyx候選產品的意外不良副作用或療效不足，可能會限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致召回或產品責任索賠；Ventyx獲得和維持其候選產品的知識產權保護的能力；Ventyx比預期更早地使用資本資源；以及Ventyx先前的新聞稿和Ventyx向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括Ventyx10表格季度報告第二部分第1A項（風險因素）截至2024年3月31日的季度K在2024年5月9日左右提交，以及隨後向其提交的任何申報美國證券交易委員會。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，Ventyx沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。

投資者關係聯繫人

帕蒂銀行
董事總經理
ICR Westwicke
(415) 513-1284
IR@ventyxbio.com 

 

 

3

 

Ventyx Biosciences, Inc.

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

33,747

 

 

$

35,437

 

一般和行政

 

 

8,021

 

 

 

7,115

 

運營費用總額

 

 

41,768

 

 

 

42,552

 

運營損失

 

 

(41,768

)

 

 

(42,552

)

其他（收入）支出：

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

(3,227

)

 

 

(3,622

)

其他費用

 

 

31

 

 

 

1

 

其他（收入）支出總額

 

 

(3,196

)

 

 

(3,621

)

淨虧損

 

$

(38,572

)

 

$

(38,931

)

有價證券的未實現收益（虧損）

 

 

(62

)

 

 

539

 

外幣折算

 

 

(9

)

 

 

23

 

綜合損失

 

$

(38,643

)

 

$

(38,369

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.62

)

 

$

(0.68

)

已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值

 

 

61,829,976

 

 

 

57,638,923

 

Ventyx Biosciences, Inc.

精選合併資產負債表數據

（以千計）

（未經審計）

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

現金、現金等價物和有價證券

 

$

302,582

 

 

$

252,220

 

營運資金

 

 

305,225

 

 

 

242,080

 

總資產

 

 

332,078

 

 

 

277,693

 

負債總額

 

 

25,082

 

 

 

33,770

 

累計赤字

 

 

(457,759

)

 

 

(419,187

)

股東權益總額

 

 

306,996

 

 

 

243,923

 

 

4