附錄 99.1
Matinas BioPharma 公佈了 2024 年第一季度財務業績並提供了業務最新情況
最近的 1000萬美元融資預計將為2025年第二季度的計劃發展計劃和運營提供資金
爭取合作伙伴推進 MAT2203 進入 ORALTO 3 期試驗的討論仍在進行中
公司將其LNC平臺擴展到炎症和腫瘤學領域的 戰略得到了有利支持 在活體中 多種疾病模型中的數據
電話會議於今天美國東部時間下午 4:30 開始
新澤西州貝德明斯特(2024年5月9日)——專注於使用其脂質納米晶體(LNC)平臺交付技術提供開創性療法的臨牀階段生物製藥公司 Matinas BioPharma Holdings, Inc.(紐約證券交易所美國股票代碼:MTNB)公佈了截至2024年3月31日的三個月的財務業績 ,並提供了業務最新情況。
Matinas首席執行官傑羅姆·賈布爾表示:“我們 仍在按計劃進行積極的合作討論,將口服 MAT2203 推向侵入性麴黴病的ORALTO試驗。”“這些討論旨在確保一個或多個開發和商業 合作伙伴以共同的緊迫感開發和商業 合作伙伴來開發這種改變生活的資產,從而最大限度地提高其在多個地區的價值。隨着我們看到更多證據表明重症患者預後良好,我們對口服 MAT2203 的信心不斷增強,其中一些患有侵入性 真菌感染,被認為比麴黴病更難治療。我們認為,通過提供有效、有針對性、更安全、更便捷的選擇,MAT2203 有可能改變各種侵入性真菌感染的治療模式。
他補充説:“上個月 個月的融資加強了我們的資產負債表,使我們能夠更好地推進其他研究,為我們的LNC平臺項目奠定了堅實的基礎 。”“我們對以下各項的結果感到非常鼓舞 在活體中學習 表明 已大大降低了靜脈注射多西他賽公認的毒性。在炎症方面,我們在多種炎症性疾病模型中成功地口服了 生物活性的小寡核苷酸。從戰略上講,我們將繼續使用我們的 LNC技術進行研究,旨在確立其作為潛在的首選 下一代細胞內口服藥物遞送平臺的作用,這有可能促進在多種高價值適應症中建立強大的候選藥物 的內部和外部管道。”
關鍵 計劃更新
MAT2203(口服兩性黴素 B)計劃
● | 正在進行積極的 談判,以確保建立合作伙伴關係,啟動口服 MAT2203 的 ORALTO 註冊 三期試驗。這項 3 期隨機、多中心、開放標籤、裁判者盲目的 ORALTO 試驗將在使用 AmbiSome 治療兩天後,評估 MAT2203 作為口服降壓療法 的療效和安全性®(脂質體 IV-amphotericin B)與 治療選擇有限的侵襲性麴黴病患者的護理標準進行了比較。 |
● | 一個 在活體中對口服 MAT2203 的研究表明,與安慰劑相比,在治療免疫抑制小鼠肺部 毛黴菌病真菌感染方面,可以延長存活時間並提高存活率,減少了 真菌負擔並改善了肺部感染。 手稿 “口服脂質納米晶體(LNC)配方兩性黴素 B(MAT2203)在肺毛黴病中性粒細胞減少小鼠模型中的功效”(Gu 等人)中報告了研究結果 發表在同行評審中 抗菌藥物與化療雜誌. |
● | 截至 迄今為止,Matinas已將22名患有嚴重甚至危及生命的真菌 感染的患者納入其 “同情/擴大使用准入計劃”,還有更多患者接受了 評估。治療的感染涉及各種微生物,包括麴黴菌、 Mucorales 物種、念珠菌病、鐮刀菌、組織胞漿菌病和多個 感染部位的疑似球蟲病,包括大腦、膀胱/結腸、骨骼、肺、鼻竇和皮膚。大多數 入組患者處於移植後或正在接受潛在惡性腫瘤的治療。 |
LNC 平臺更新
● | 兩份 摘要(一篇為口頭陳述)重點介紹了最近的有利數據 體外, 體外和 在活體中評估使用Matinas的LNC平臺 進行小寡核苷酸口服靶向輸送的研究正在美國 基因與細胞療法學會(ASGCT)27上發表第四五月的年度會議。 |
● | LNC-Miriplatin 的 新配方已經開發出來,LNC-Miriplatin 是一種在日本獲準用於肝細胞癌的不溶性鉑化療藥物 。 體外測試顯示出強大的 細胞吸收和殺滅腫瘤細胞的能力。接下來的步驟是評估配方 在活體中。LNC-Miriplatin 將是第二種成功使用 LNC 配製的抗癌藥物。 |
第一個 季度財務業績
公司報告2024年第一季度沒有收入,而2023年第一季度為110萬美元,這是 與BioNTech SE和基因泰克公司的研究合作產生的。
2024年第一季度的 總成本和支出為590萬美元,而2023年第一季度為670萬美元。減少 主要是由於臨牀開發費用、人員成本和管理費用降低。
2024年第一季度的 淨虧損為580萬美元,合每股虧損0.03美元,而2023年第一季度的淨虧損為550萬美元,合每股虧損0.03美元。
截至2024年3月31日,現金、 現金等價物和有價證券為810萬美元,而截至2023年12月31日為1,380萬美元。 在本季度結束後,公司於4月通過註冊直接發行籌集了1,000萬美元的總收益。 根據目前的預測,該公司認為其現金狀況足以為2025年第二季度的計劃運營提供資金 。
會議 電話會議和網絡直播
Matinas 將於今天美國東部時間下午 4:30 開始主持電話會議和網絡直播。要參與電話會議,請撥打 877-484-6065 或 201-689-8846。網絡直播可在公司網站的 “投資者” 部分觀看,存檔期為 90 天。
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關於 Matinas BioPharma
Matinas BioPharma 是一家生物製藥公司,專注於使用其脂質納米晶體 (LNC) 平臺交付 技術提供開創性的療法。
馬蒂納斯的 主要基於 LNC 的療法是 MAT2203,這是一種廣譜抗真菌藥物兩性黴素 B 的口服配方,雖然效果很高,但 可能具有顯著的毒性。Matinas的LNC平臺提供兩性黴素B的口服給藥,不會產生與靜脈注射配方相關的顯著的 腎毒性。將類似的殺菌活性與靶向給藥結果相結合 可以降低毒性風險,並有可能為治療侵入性真菌感染創造理想的抗真菌藥物。在針對患有隱球菌腦膜炎的 HIV 患者的已完成的 2 期 eCant 研究中,MAT2203 成功進行了評估,達到了其主要終點 並實現了穩健的存活率。MAT2203 將在一項單一 3 期註冊試驗(“ORALTO” 試驗)中作為一種口服降壓單一療法進行進一步評估,這是一種在使用 AmbiSome®(脂質體兩性黴素 B)治療後的口服降壓單一療法,與治療選擇有限的侵入性麴黴病患者的標準 護理相比。
在 中,除了 MAT2203,臨牀前和臨牀數據表明,這項新技術有可能為 許多挑戰提供解決方案,即實現小分子和更大、更復雜的分子貨物 (包括 ASO 和 siRNA 等小寡核苷酸)的安全有效的細胞內輸送。Matinas的LNC技術將其獨特的作用機制和靈活性與給藥途徑(包括口服)相結合,有可能成為首選的下一代口服 細胞內藥物遞送平臺。欲瞭解更多信息,請訪問 www.matinasbiopharma.com.
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”, 包括與我們的業務活動、我們的戰略和計劃、我們的 LNC 平臺技術的潛力以及候選產品的未來 開發相關的陳述,包括 MAT2203、公司為其產品(包括 MAT2203)或以優惠條件尋求開發、許可和 合作機會的能力,如果有的話,還有 獲得的能力需要監管部門批准和其他本質上是預測性的、取決於或提及未來的 事件或條件的聲明。除歷史事實陳述以外的所有陳述都是可能是前瞻性陳述的陳述。 前瞻性陳述包括 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、 “可能”、“相信”、“估計” 等詞語和類似表達。這些陳述涉及已知和未知的 風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響,包括 但不限於我們繼續經營的能力、我們以可接受的條件獲得額外資本以滿足流動性需求 的能力,或者包括完成候選產品 臨牀試驗所需的額外資金;我們成功完成候選產品的研究以及進一步開發和商業化的能力; 臨牀測試固有的不確定性;時間、成本和獲得監管部門批准的不確定性;我們保護 公司知識產權的能力;任何執行官或關鍵人員或顧問的流失;競爭; 監管格局的變化或影響公司產品的監管的實施;以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 中列出的其他因素,包括10-K、10-Q和8-K表格。提醒投資者不要過分 依賴此類前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求,否則公司 不承擔任何義務公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂,以反映本文發佈之日之後的事件或情況 或反映意外事件的發生。Matinas BioPharma的候選產品均處於 開發階段,不可出售或使用。
投資者 聯繫人:
LHA 投資者關係
Jody Cain
Jcain@lhai.com
310-691-7100
[財務 表待關注]
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Matinas 生物製藥控股有限公司
簡化 合併資產負債表
(以 千計,共享數據除外)
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
(未經審計) | (已審計) | |||||||
資產: | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 1,071 | $ | 4,787 | ||||
有價債務證券 | 7,039 | 8,969 | ||||||
限制性現金 — 保證金 | 50 | 50 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 2,129 | 1,737 | ||||||
流動資產總額 | 10,289 | 15,543 | ||||||
非流動資產: | ||||||||
租賃權益改善和設備——淨額 | 1,829 | 1,923 | ||||||
經營租賃使用權資產——淨額 | 2,919 | 3,064 | ||||||
融資租賃使用權資產——淨額 | 20 | 21 | ||||||
正在進行的研究和開發 | 3,017 | 3,017 | ||||||
善意 | 1,336 | 1,336 | ||||||
限制性現金 — 保證金 | 200 | 200 | ||||||
非流動資產總額 | 9,321 | 9,561 | ||||||
總資產 | $ | 19,610 | $ | 25,104 | ||||
負債和股東權益: | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 473 | $ | 514 | ||||
應計費用 | 839 | 1,447 | ||||||
運營租賃負債——當前 | 681 | 656 | ||||||
融資租賃負債——當前 | 5 | 5 | ||||||
流動負債總額 | 1,998 | 2,622 | ||||||
非流動負債: | ||||||||
遞延所得税負債 | 341 | 341 | ||||||
經營租賃負債——扣除流動部分 | 2,697 | 2,877 | ||||||
融資租賃負債——扣除流動部分 | 16 | 18 | ||||||
非流動負債總額 | 3,054 | 3,236 | ||||||
負債總額 | 5,052 | 5,858 | ||||||
股東權益: | ||||||||
普通股面值每股0.0001美元,截至2024年3月31日和2023年12月31日已授權的5億股;截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和流通的普通股分別為217,482,830和217,264,526股 | 22 | 22 | ||||||
額外的實收資本 | 196,067 | 195,018 | ||||||
累計赤字 | (181,397 | ) | (175,573 | ) | ||||
累計其他綜合虧損 | (134 | ) | (221 | ) | ||||
股東權益總額 | 14,558 | 19,246 | ||||||
負債和股東權益總額 | $ | 19,610 | $ | 25,104 |
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Matinas 生物製藥控股有限公司
簡明的 合併運營報表和綜合虧損報表
(以 千計,股票和每股數據除外)
未經審計
截至3月31日的三個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
收入: | ||||||||
合同收入 | $ | — | $ | 1,096 | ||||
成本和支出: | ||||||||
研究和開發 | 3,446 | 3,970 | ||||||
一般和行政 | 2,456 | 2,712 | ||||||
成本和支出總額 | 5,902 | 6.682 | ||||||
運營損失 | (5,902 | ) | (5,586 | ) | ||||
其他收入,淨額 | 78 | 73 | ||||||
淨虧損 | $ | (5,824 | ) | $ | (5,513 | ) | ||
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.03 | ) | ||
已發行普通股的加權平均值: | ||||||||
基本款和稀釋版 | 217,358,085 | 217,264,526 | ||||||
扣除税款的其他綜合收益 | ||||||||
可供出售證券的未實現收益 | 87 | 229 | ||||||
扣除税款的其他綜合收益 | 87 | 229 | ||||||
綜合損失 | $ | (5,737 | ) | $ | (5,284 | ) |
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