假的--12-31Q1000158255400015825542024-01-012024-03-3100015825542024-05-0300015825542024-03-3100015825542023-12-3100015825542023-01-012023-03-310001582554美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001582554US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001582554US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001582554US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-12-310001582554美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001582554US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001582554US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001582554US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-3100015825542022-12-310001582554美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001582554US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001582554US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-310001582554US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310001582554美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001582554US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310001582554US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310001582554US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001582554美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001582554US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310001582554US-GAAP:留存收益會員2024-03-310001582554US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-03-310001582554美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001582554US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001582554US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001582554US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-3100015825542023-03-310001582554US-GAAP:後續活動成員2024-04-052024-04-050001582554US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2024-03-310001582554US-GAAP:美國財政證券會員2023-12-310001582554US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-12-310001582554US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2024-03-310001582554US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2024-03-310001582554US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2024-03-310001582554US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2024-03-310001582554US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310001582554US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-03-310001582554US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:美國財政證券會員2023-12-310001582554US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:美國財政證券會員2023-12-310001582554US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:美國財政證券會員2023-12-310001582554US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-12-310001582554US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-12-310001582554US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-12-310001582554US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2023-12-310001582554US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001582554US-GAAP:公允價值輸入三級會員2023-12-310001582554美國通用會計準則:設備會員2024-03-310001582554美國通用會計準則:設備會員2023-12-310001582554US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2024-03-310001582554US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2023-12-310001582554MTNB: BioNTech協議成員2022-04-082022-04-080001582554MTNB: BioNTech協議成員2022-04-080001582554MTNB: BioNTech協議成員2023-01-012023-03-310001582554MTNB: 基因技術可行性研究協議成員MTNB: 基因泰克會員2019-12-122019-12-120001582554MTNB: 基因技術可行性研究協議成員MTNB: ThreeMolecules會員2019-12-122019-12-120001582554MTNB: 基因技術可行性研究協議成員2019-12-122019-12-120001582554MTNB: 股票期權會員2024-01-012024-03-310001582554MTNB: 股票期權會員2023-01-012023-03-310001582554US-GAAP:Warrant 會員2024-01-012024-03-310001582554US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-03-310001582554MTNB:二千一十三股權補償計劃成員2024-03-310001582554MTNB:二千一十三股權補償計劃成員2024-01-012024-03-3100015825542024-01-0200015825542023-01-012023-12-310001582554US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001582554US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-03-310001582554US-GAAP:一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310001582554US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001582554US-GAAP:後續活動成員US-GAAP:Warrant 會員2024-04-052024-04-050001582554US-GAAP:後續活動成員美國通用會計準則:普通股成員2024-04-052024-04-050001582554US-GAAP:後續活動成員US-GAAP:Warrant 會員2024-04-05iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票MTNB: 分段xbrli: pure

 

 

 

美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

表格 10-Q

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的季度 報告

 

對於 ,截至 2024 年 3 月 31 日的季度期間

 

或者

 

根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的 TRANSITION 報告

 

對於 是從到的過渡期

 

委員會 文件編號:001-38022

 

 

MATINAS 生物製藥控股有限公司

(註冊人的確切 姓名如其章程所示)

 

特拉華   沒有。 46-3011414
(州 或其他司法管轄區   (I.R.S. 僱主
公司 或組織)   身份 編號。)

 

1545 206 號公路南段,302 套房

貝德明斯特, 新澤西州 07921

(主要行政辦公室地址 )(郵政編碼)

 

908-484-8805

(註冊人的 電話號碼,包括區號)

 

 

(前 名稱、以前的地址和以前的財政年度,

如果 自上次報告以來發生了變化)

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個類別的標題   交易 符號   註冊的每個交易所的名稱
普通股票   MTNB   紐約證券交易所 美國證券交易所

 

用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。

 

是的 ☒ 不是 ☐

 

用勾號指明 註冊人在過去 12 個月內(或者在要求註冊人 提交此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。

 

是的 ☒ 不是 ☐

 

用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型 加速過濾器 加速 過濾器
       
非加速 文件管理器 規模較小的 報告公司
       
    新興 成長型公司

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是 ☐ 不是 ☒

 

截至2024年5月3日 ,註冊人的已發行普通股為250,816,164股,面值為0.0001美元。

 

 

 

 
 

 

MATINAS 生物製藥控股有限公司

表格 10-Q

截至 2024 年 3 月 31 日的季度

 

目錄

 

    頁面
     
第一部分財務信息 3
     
項目 1. 財務報表 3
     
項目 2. 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 14
     
項目 3. 關於市場風險的定量和定性披露 20
     
項目 4. 控制和程序 20
     
第二部分其他信息 21
     
項目 1. 法律訴訟 21
     
商品 1A。 風險因素 21
     
項目 2. 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 21
     
項目 3. 優先證券違約 21
     
項目 4. 礦山安全披露 21
     
項目 5. 其他信息 21
     
項目 6. 展品 21

 

2
 

 

第 部分-I 財務信息

 

項目 1。財務報表

 

Matinas 生物製藥控股有限公司

簡化 合併資產負債表

(以 千計,共享數據除外)

 

   2024年3月31日   2023年12月31日 
   (未經審計)   (已審計) 
資產:          
流動資產:          
現金和現金等價物  $1,071   $4,787 
有價債務證券   7,039    8,969 
限制性現金 — 保證金   50    50 
預付費用和其他流動資產   2,129    1,737 
流動資產總額   10,289    15,543 
           
非流動資產:          
租賃權益改善和設備——淨額   1,829    1,923 
經營租賃使用權資產——淨額   2,919    3,064 
融資租賃使用權資產——淨額   20    21 
正在進行的研究和開發   3,017    3,017 
善意   1,336    1,336 
限制性現金 — 保證金   200    200 
非流動資產總額   9,321    9,561 
總資產  $19,610   $25,104 
           
負債和股東權益:          
           
流動負債:          
應付賬款  $473   $514 
應計費用   839    1,447 
運營租賃負債——當前   681    656 
融資租賃負債——當前   5    5 
流動負債總額   1,998    2,622 
           
非流動負債:          
遞延所得税負債   341    341 
經營租賃負債——扣除流動部分   2,697    2,877 
融資租賃負債——扣除流動部分   16    18 
非流動負債總額   3,054    3,236 
負債總額   5,052    5,858 
           
股東權益:          
普通股面值 $0.0001每股, 500,000,0002024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份; 217,482,830217,264,526分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和未償還債務   22    22 
額外的實收資本   196,067    195,018 
累計赤字   (181,397)   (175,573)
累計其他綜合虧損   (134)   (221)
股東權益總額   14,558    19,246 
負債和股東權益總額  $19,610   $25,104 

 

附註是這些簡明合併財務報表的組成部分

 

3
 

 

Matinas 生物製藥控股有限公司

簡明的 合併運營報表和綜合虧損報表

(以 千計,股票和每股數據除外)

未經審計

 

   2024   2023 
   截至3月31日的三個月 
   2024   2023 
收入:          
合同收入  $   $1,096 
成本和支出:          
研究和開發   3,446    3,970 
一般和行政   2,456    2,712 
           
成本和支出總額   5,902    6,682 
           
運營損失   (5,902)   (5,586)
其他收入,淨額   78    73 
           
淨虧損  $(5,824)  $(5,513)
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後  $(0.03)  $(0.03)
已發行普通股的加權平均值:          
基本款和稀釋版   217,358,085    217,264,526 
扣除税款的其他綜合收益          
可供出售證券的未實現收益   87    229 
扣除税款的其他綜合收益   87    229 
綜合損失  $(5,737)  $(5,284)

 

附註是這些簡明合併財務報表的組成部分

 

4
 

 

Matinas 生物製藥控股有限公司

簡明的 股東權益合併報表

(以 千計,共享數據除外)

未經審計

 

   股份   金額   資本   赤字   (虧損)/收入   公平 
   普通股  

額外

已付款

   累積的  

累積其他

全面

  

總計

股東

 
   股份   金額   資本   赤字   (虧損)/收入   公平 
餘額,2023 年 12 月 31 日   217,264,526   $22   $195,018   $(175,573)  $(221)  $  19,246 
基於股票的薪酬           995            995 
在公開發行中發行普通股,扣除股票發行成本(美元)2)   218,304        54            54 
其他綜合收入                   87    87 
淨虧損               (5,824)       (5,824)
餘額,2024 年 3 月 31 日   217,482,830   $22   $196,067   $(181,397)  $(134)  $14,558 

 

   普通股  

 

額外

已付款

   累積的  

累積其他

全面

  

 

總計

股東

 
   股份   金額   資本   赤字   (虧損)/收入   公平 
餘額,2022 年 12 月 31 日   217,264,526   $22   $190,070   $(152,631)  $(824)  $ 36,637 
基於股票的薪酬           1,272            1,272 
其他綜合收入                   229    229 
淨虧損               (5,513)       (5,513)
餘額,2023 年 3 月 31 日   217,264,526   $22   $191,342   $(158,144)  $(595)  $32,625 

 

附註是這些簡明合併財務報表的組成部分

 

5
 

 

Matinas 生物製藥控股有限公司

簡明的 合併現金流量表

(以 千計)

未經審計

 

   2024   2023 
   截至3月31日的三個月 
   2024   2023 
來自經營活動的現金流:          
淨虧損  $(5,824)  $(5,513)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:          
折舊和攤銷   94    93 
股票薪酬支出   995    1,272 
經營租賃使用權資產的攤銷   145    132 
融資租賃使用權資產的攤銷   1    4 
債券折扣的攤銷   18    44 
運營資產和負債的變化:          
經營租賃負債   (154)   (132)
預付費用和其他流動資產   (393)   2,420 
應付賬款   (41)   (102)
應計費用和其他負債   (610)   (2,305)
用於經營活動的淨現金   (5,769)   (4,087)
           
來自投資活動的現金流:          
有價債務證券到期日的收益   2,000    3,000 
投資活動提供的淨現金   2,000    3,000 
           
來自融資活動的現金流:          
普通股公開發行淨收益   54     
融資租賃負債的支付 — 本金   (1)   (4)
融資活動提供/(用於)的淨現金   53    (4)
           
現金、現金等價物和限制性現金淨減少   (3,716)   (1,091)
期初現金、現金等價物和限制性現金   5,037    7,080 
           
期末現金、現金等價物和限制性現金  $1,321   $5,989 
           
補充非現金融資和投資活動:          
有價債務證券的未實現收益  $87   $229 

 

附註是這些簡明合併財務報表的組成部分

 

6
 

 

MATINAS 生物製藥控股有限公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

(表格 美元和千股股票,每股數據除外)

 

注 1 — 業務描述

 

Matinas BioPharma Holdings Inc.(“控股公司”)是一家成立於2013年的特拉華州公司。Holdings是Matinas BioPharma, Inc.(“BioPharma”)和馬蒂納斯生物製藥納米技術有限公司(“納米技術”,前身為 Aquarius Biotechnologies, Inc.)、其運營子公司(“納米技術”,以及 “控股公司” 和 “生物製藥”,“公司”)的母公司。該公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於識別 和開發新的藥品。

 

注 2 — 流動性、運營計劃和持續經營

 

自成立以來, 公司每個時期的運營都出現淨虧損和負現金流。截至2024年3月31日, 公司的累計赤字為181,397美元。截至2024年3月31日的三個月,該公司的淨虧損為5,824美元。

 

自2011年以來, 公司一直在開發其脂質納米晶體(“LNC”)平臺交付技術和一系列相關的 候選產品,包括 MAT2203 和 MAT2501。迄今為止,公司的任何 候選產品均未獲得監管部門的批准,也未從產品銷售中產生任何收入,公司預計將花費大量費用來完成其候選產品的開發 。公司可能永遠無法獲得監管部門的批准,才能在美國或國際上以任何方式銷售其任何候選產品 ,也無法保證公司會創造收入或 實現盈利。

 

如果 公司獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)對其一種或多種候選產品的批准,則該公司 預計,一旦公司實現商業上市,其支出將繼續增加。該公司還預計,隨着對當前候選產品 的更多臨牀研究以及其他候選產品的開發,其研究 和開發費用將繼續增加。因此,公司預計在可預見的 將來將繼續蒙受鉅額損失,而且這些損失還將增加。

 

截至2024年3月31日 ,該公司的現金及現金等價物為1,071美元,有價債務證券為7,039美元,限制性現金為250美元。 此外,公司於2024年4月5日完成了普通股的註冊直接發行,扣除費用和 支出後籌集了9,250美元(見附註13)。公司認為,手頭的現金和現金等價物以及有價債務證券不足以為自這些財務報表提交之日起未來十二個月以後的計劃運營提供資金。因此, 對公司繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。

 

公司繼續經營的能力取決於對運營費用的控制、通過與BTIG, LLC的市場銷售協議(“ATM”)進行 未來普通股銷售的預期收益以及獲得額外融資。 儘管公司相信該戰略的可行性,並認為公司目前採取的行動為其繼續經營提供了 機會,但無法保證公司會成功實施該戰略。特別是 ,由於市場條件,自動櫃員機的使用可能不可行,並且可能無法按可接受的條件、 或根本無法提供新的融資。這些合併財務報表不包括與 資產金額的可收回性和分類或負債金額和分類相關的任何調整,如果公司無法繼續經營 企業,則可能需要進行這些調整。

 

7
 

 

注 3 — 重要會計政策摘要

 

列報基礎 和合並原則

 

隨附的 未經審計的簡明合併財務報表包括控股公司及其全資 子公司、生物製藥和納米技術的合併賬目。隨附的未經審計的簡明合併財務報表 是根據美國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,反映了公司及其全資子公司的運營 。在合併中,所有公司間事務都已清除。

 

公司的重要會計政策載於公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的公司合併財務報表附註 附註3中。

 

公司的管理層已經考慮了最近發佈的所有會計聲明,並認為最近的這些聲明不會對公司的財務報表產生實質性影響。

 

注 4 — 現金、現金等價物、限制性現金和有價債務證券

 

公司將所有購買時原始到期日為三個月或更短的高流動性金融工具視為現金 和現金等價物,所有自購買之日起到期日超過三個月的投資均被歸類為有價的 債務證券。現金和現金等價物包括銀行支票和儲蓄賬户中的現金、貨幣市場基金和在結算日後三個月內到期的短期美國 國債。

 

現金、 現金等價物和限制性現金

 

公司在簡明合併現金流量表中列示了限制性現金以及現金和現金等價物。2024年3月31日和2023年12月31日的限制性現金 均為250美元,代表公司需要預留作為抵押品的資金,主要用於 公司的其中一項經營租約。

 

下表提供了簡明合併資產負債表 中報告的現金、現金等價物和限制性現金與截至2024年3月31日、2023年12月31日、2023年3月 31日和2022年12月31日的簡明合併現金流量表總額的對賬情況:

 

現金、現金等價物和限制性現金明細表

   2024年3月31日   十二月三十一日
2023
   3月31日
2023
   十二月 31,
2022
 
現金和現金等價物  $1,071   $4,787   $5,739   $6,830 
流動/非流動資產中包含的限制性現金   250    250    250    250 
現金流量表中的現金、現金等價物和限制性現金  $1,321   $5,037   $5,989   $7,080 

  

有價的 債務證券

 

公司已將其對有價債務證券的投資歸類為可供出售和流動資產。公司對有價債務證券的 投資按公允價值記賬,未實現的損益作為股東權益的單獨組成部分 列入。未實現的虧損和收益被歸類為其他綜合(虧損)/收益,成本在 特定的基礎上確定。我們的有價債務證券的已實現收益和虧損計入其他淨收益。 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司沒有發生任何已實現收益和虧損。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,該公司的未實現收益分別為87美元和229美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日, 該公司的累計未實現淨虧損分別為134美元和221美元。

 

下表彙總了公司截至2024年3月31日的有價債務證券:

 

有價債務證券附表

   攤銷成本   未實現收益   未實現(虧損)   公允價值 
   攤銷   未實現   未實現     
   成本   獲得   (損失)   公允價值 
美國政府筆記  $7,173   $   $(134)  $7,039 
有價債務證券總額  $7,173   $   $(134)  $7,039 

 

所有歸類為可供出售的 債務證券都將在2024年3月31日起的一年內到期。

 

8
 

 

下表彙總了公司截至2023年12月31日的有價債務證券:

 

   攤銷   未實現   未實現     
   成本   獲得   (損失)   公允價值 
美國國債  $999   $   $(3)  $996 
美國政府筆記   8,191        (218)   7,973 
有價債務證券總額  $9,190   $   $(221)  $8,969 

 

所有歸類為可供出售的 債務證券都將在2023年12月31日後的一年內到期。

 

注 5-公允價值計量

 

公司使用公允價值層次結構來衡量其金融工具的價值。公允價值層次結構基於估值技術的輸入 ,這些技術用於衡量可觀察或不可觀察的公允價值。可觀察的輸入反映了市場參與者根據從獨立來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時使用的假設,而不可觀測的 輸入則反映了報告實體基於其自身市場假設的定價。層次結構中每個 級別的公允價值衡量基礎如下所述:

 

1 級 — 活躍市場中相同資產或負債的報價。
   
級別 2 — 非活躍市場中相同或相似資產和負債的報價;或其他模型推導的估值 ,其輸入可以直接或間接觀察,或者其重要價值驅動因素可觀察。
   
級別 3 — 估值來自估值技術,其中估值模型的一個或多個重要輸入不可觀察 ,其假設基於管理層的估計。

 

公司採用估值技術,最大限度地利用可觀測投入,儘可能減少不可觀察投入的使用,並在評估公允價值時考慮交易對手的信用風險。

 

由於這些工具的短期性質,現金等價物、限制性現金的流動部分、預付費用和其他流動資產、應付賬款、 租賃負債的流動部分和應計支出的賬面金額接近公允價值。

 

根據上述層次結構按公允價值記賬的資產和負債的 摘要如下:

 

資產和負債公允價值計量表

                     
       公允價值層次結構 
2024年3月31日  總計   (第 1 級)   (第 2 級)   (第 3 級) 
資產                    
有價債務證券:                    
美國政府筆記  $7,039   $   $7,039   $ 
總計  $7,039   $   $7,039   $ 

 

                     
       公允價值層次結構 
2023年12月31日  總計   (第 1 級)   (第 2 級)   (第 3 級) 
資產                    
有價債務證券:                    
美國國債  $996   $996   $   $ 
美國政府筆記   7,973        7,973     
總計  $8,969   $996   $7,973   $ 

 

9
 

 

美國 國債被歸類為公允價值層次結構的第 1 級,因為它們是使用活躍市場中相同 資產的報價市場價格進行估值的。由美國政府票據組成的有價債務證券被歸類為二級,在不活躍的市場中使用 報價進行估值。

 

注 6 — 租賃權益改善和設備

 

截至2024年3月31日和2023年12月31日,按主要類別彙總的租賃權 改善和設備包括以下內容:

 

租賃權益改善和設備時間表

  

3月31日

2024

   2023年12月31日 
裝備  $2,463   $2,463 
租賃權改進   1,155    1,155 
總計   3,618    3,618 
減去:累計折舊和攤銷   1,789    1,695 
租賃地改良和設備,淨額  $1,829   $1,923 

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,折舊 和攤銷費用分別為94美元和93美元。

 

注 7 — 應計費用和其他負債

 

截至2024年3月31日和2023年12月31日,按主要類別彙總的應計 支出包括以下內容:

 

應計費用表

   2024年3月31日   2023年12月31日 
工資和激勵措施  $501   $1,176 
一般和管理費用   223    196 
研究和開發費用   115    75 
總計  $839   $1,447 

 

注意 8 — 租賃

 

公司有各種租賃協議,包括辦公空間、實驗室和製造設施以及各種設備的租賃。 一些租賃包括一年或多年的購買、終止或延期選項。當 可以合理確定期權將被行使時,這些期權將包含在租賃期內。

 

運營和融資租賃中的 資產和負債在租賃開始之日根據租賃期內剩餘租賃付款的現值進行確認,使用公司的增量借款利率或隱性利率(如果可以輕鬆確定)。 初始期限為 12 個月或更短的短期租賃不記錄在資產負債表上。該公司的運營 租賃不提供隱性利率,因此公司使用基於增量借款利率的貼現率來記錄 租賃債務。該公司的融資租賃提供易於確定的隱含利率。

 

經營 租賃債務

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間, 公司的運營租賃分別產生的租賃費用為226美元。 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,公司的經營租賃使用權資產的攤銷費用分別為145美元和132美元。

 

10
 

 

財務 租賃

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中, 公司的融資租賃產生了1美元的利息支出。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,公司的融資租賃使用權資產分別產生了1美元和4美元的攤銷費用。

 

下表顯示了截至2024年3月31日公司運營租賃和 融資租賃產生的負債金額和時間的信息:

 

運營和財務負債到期日表

租賃負債的到期日 

經營租賃

負債

  

融資租賃

負債

 
2024 年的剩餘時間  $721   $5 
2025   998    7 
2026   1,040    7 
2027   944    7 
2028   273     
此後   138     
2028   273     
此後   138    - 
未貼現的經營租賃付款總額  $4,114   $26 
減去:估算利息   736    5 
經營租賃負債的現值  $3,378   $21 
           
加權平均剩餘租賃期限(年)   4.1    3.7 
加權平均折扣率   9.2%   11.6%

 

下表顯示了截至2023年12月31日公司運營租賃和 融資租賃產生的負債金額和時間的信息:

 

租賃負債的到期日 

經營租賃

負債

  

融資租賃

負債

 
2024  $956   $7 
2025   998    7 
2026   1,040    7 
2027   944    7 
2028   273     
此後   138    - 
未貼現的經營租賃付款總額  $4,349   $28 
減去:估算利息   816    5 
經營租賃負債的現值  $3,533   $23 
           
加權平均剩餘租賃期限(年)   4.3    3.9 
加權平均折扣率   9.2%   11.6%

 

注 9 — 收入確認、合作協議及其他

 

BioNTech 研究合作

 

2022年4月8日,公司簽訂了BioNTech協議,使用公司的 專有LNC平臺交付技術評估mRNA格式的組合。根據BioNTech協議的條款,公司獲得了 金額為2750美元的獨家經營費,BioNTech SE為公司根據該協議產生的某些研究費用提供了資金。該協議的 期限從生效之日開始,並於 2023 年 4 月 8 日到期。

 

2,750美元的許可費記作遞延收入,並在合同履行義務期內予以確認, 公司認定合同履行義務期為合同執行後的12個月。臨牀研究服務的發票是作為服務收入 是在合同期內按月賺取的。

 

11
 

 

在 2023年第一季度,688美元的合同研究收入從許可費中確認,375美元來自公司每月提供的 臨牀研究服務。截至2023年3月31日,該公司已確認了來自BioNTech協議的所有合同研究收入 。

 

基因泰克 可行性研究協議

 

2019年12月12日,公司簽訂了基因泰克協議,該協議涉及使用公司的 LNC平臺交付技術開發口服制劑。根據基因泰克協議的條款,基因泰克向公司支付了總額為100美元,用於開發三種分子 ,合每分子33美元,這筆款項將在公司履行 《基因泰克協議》規定的每種分子的義務後得到承認。公司將預付對價記作遞延收入,包含在合併資產負債表的 應計費用中。截至2022年12月31日,公司完成了與 三種分子中的第一和第二種相關的義務。在截至2023年3月31日的三個月中,公司完成了與剩餘分子相關的義務。

 

注 10 — 股東權益

 

普通股票

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月 中,公司分別向BTIG, LLC出售了ATM 下的218,304股和0股普通股。

 

認股證

 

截至2024年3月31日 ,公司沒有任何未償還的購買公司普通股的認股權證。

 

每股普通股基本 和攤薄後的淨虧損

 

在 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,普通股每股攤薄虧損與普通股基本虧損相同,因為 公司在每個報告期內均出現淨虧損,因此假定行使所有未償還的 股票期權和認股權證產生的潛在稀釋證券將產生反稀釋效應。 將以下潛在攤薄證券的已發行股票排除在攤薄後每股淨虧損的計算範圍之外,因為截至2024年3月31日和2023年3月31日,將這些股票包括在內將具有反稀釋作用:

 

不計入每股收益計算的反稀釋證券一覽表

   截至3月31日, 
   2024   2023 
股票期權   46,031,560    34,677,699 
認股證       238,000 
總計   46,031,560    34,915,699 

 

注 11 — 累計其他綜合虧損

 

下表彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中按組成部分分列的累計其他綜合虧損的變化:

 

累計其他綜合(虧損)收益組成部分表

   未實現淨收益/(虧損)
可供出售
證券
   累積的
其他
全面
損失
 
餘額,2023 年 12 月 31 日  $(221)  $(221)
可供出售證券的未實現淨收益   87    87 
餘額,2024 年 3 月 31 日  $(134)  $(134)
           
餘額,2022 年 12 月 31 日  $(824)  $(824)
可供出售證券的未實現淨虧損   229    229 
餘額,2023 年 3 月 31 日  $(595)  $(595)

 

累計其他綜合收益的所有 部分均已扣除税款。

 

12
 

 

注意 12 — 基於股票的薪酬

 

公司經修訂和重述的2013年股權補償計劃(“計劃”)於2024年5月7日到期,其中規定 授予激勵性股票期權、非合格股票期權、限制性股票單位、績效單位和股票購買權。 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間,該計劃沒有重大修改。該計劃 的期限為 10 年。公司打算在2024年年會上通過一項新的股權薪酬計劃,尚待股東批准。

 

下表包含有關公司截至2024年3月31日的股票計劃的信息:

 

按安排劃分的股權補償計劃表

   獎勵預留給
發行
   獎項
已發行 &
已鍛鍊
   獎項
可用
為了格蘭特
 
2013 年股權薪酬計劃   62,984,400*   50,712,275**   12,272,125 

 

* 增加了 8,690,5812024 年 1 月 1 日,代表 4佔2023年12月31日已發行普通股總數的百分比。
** 包括 限制性股票授予和期權授予

 

公司在其 業務簡明合併報表中確認的股票薪酬支出(期權和限制性股票補助)如下:

 

已確認的股票薪酬表

   截至3月31日的三個月 
   2024   2023 
研究和開發  $415   $553 
一般和行政   580    719 
總計  $995   $1,272 

 

截至2024年3月31日 ,與尚未確認的未歸屬獎勵相關的總薪酬成本為6,840美元,預計認可獎勵的加權平均期限為2.4年。

 

股票 期權

 

下表彙總了截至2024年3月31日的三個月中公司股票期權的活動:

 

股票期權活動時間表

   股票期權 
截至 2023 年 12 月 31 日未平息   46,707,934 
已授予    
已鍛鍊    
被沒收    
已過期   (676,374)
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清   46,031,560 

 

注意 13 — 後續事件

 

2024年4月5日,公司完成了33,333,334股普通股和認股權證的註冊直接發行,總共購買33,333,334股普通股,總共購買33,333,334股普通股,總收購價為每股0.30美元,並附帶認股權證。 扣除承保 折扣和佣金以及其他發行費用後,公司產生的總收益約為10,000美元,淨收益約為9,250美元。

 

13
 

 

項目 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

以下關於我們的財務狀況和經營業績的討論和分析的 應與我們的財務報表 和相關附註以及本10-Q表季度報告中其他地方包含的其他財務信息一起閲讀。本討論包含涉及風險和不確定性的 前瞻性陳述。由於各種因素,我們的實際業績可能與 這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異,包括下文和其他地方討論的10-Q表季度報告 、截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以及我們向證券 和交易委員會提交的其他報告,特別是 “風險因素” 下的報告。表格格式的美元以千計,每股 數據除外,或以其他方式註明。

 

關於前瞻性陳述的警告 説明

 

這份 關於10-Q表的報告包含根據經修訂的1933年《證券法》第27A條規定的1995年《私人證券訴訟法 改革法》的安全港條款和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條 做出的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括與我們的信念、計劃、目標、預期、預期、 假設、估計、意圖和未來表現有關的陳述,並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素, 可能超出我們的控制範圍,可能導致我們的實際業績、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來 業績、業績或成就存在重大差異。除 歷史事實陳述以外的所有陳述都是可能是前瞻性陳述的陳述。你可以通過我們 使用諸如 “可能”、“可以”、“預期”、“假設”、“應該”、“表明”、“會”、“相信”、“考慮”、“期望”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“計劃”、“指向”、“項目”、“預測”、“可能” 等詞來識別這些前瞻性陳述” “打算”、“目標”、“潛力” 以及其他類似的未來詞彙和表達。

 

有許多重要因素可能導致實際業績與我們在任何前瞻性 聲明中所表達的結果存在重大差異。這些因素包括但不限於:

 

我們的 籌集額外資金以資助我們的運營和開發我們的候選產品的能力;
   
我們的 臨牀前開發、監管機構提交、臨牀試驗開始和完成以及產品 批准的預計時間;
   
我們自成立以來每年 的營業虧損歷史以及我們對在 可預見的將來將繼續蒙受營業虧損的預期;
   
我們 對仍處於早期開發階段的候選產品的依賴;
   
我們 依賴我們專有的脂質納米晶體 (LNC) 平臺交付技術,以及羅格斯大學獨家 授權給我們的某些相關專利;
   
我們的 有能力生產臨牀前和臨牀試驗所需的候選產品的GMP批次,隨後, 如果我們的任何產品獲得監管部門的批准,則有能力生產商業批量;
   
我們的 有能力為我們的主要候選產品和其他候選產品完成所需的臨牀試驗,並獲得 FDA 或不同司法管轄區的其他監管機構的批准;
   
我們 依賴第三方,包括生產我們的中間體和最終產品配方的第三方,以及第三方 合同研究機構來進行臨牀試驗;
   
我們 維護或保護我們的專利和其他知識產權有效性的能力;
   
我們留住和招聘關鍵人員的 能力;

 

14
 

 

我們 內部開發新發明和知識產權的能力;
   
對現行法律和未來法律段落的解釋 ;
   
我們的 缺乏銷售和營銷組織,如果我們獲得監管部門的批准,無論是單獨的 還是通過潛在的未來合作者,我們都有能力將產品商業化;
   
我們的 成功商業化的能力,以及我們對 候選產品的未來治療和商業潛力的期望;
   
我們對支出、持續虧損、未來收入、資本要求以及我們 獲得額外融資的需求或能力的估算的準確性;
   
與我們的競爭對手或我們的行業相關的發展 和預測;
   
我們的 業務、業務和財務業績可能會受到武裝衝突、流行病 和地緣政治不確定性造成的全球不穩定的不利影響;以及
   
我們在截至2023年12月31日的10-K表年度報告中在 “風險因素” 標題下列出的 個因素, 在本報告其他地方以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中。

 

所有 前瞻性陳述均受本警示性聲明的全部明確限制。提醒您不要過分 依賴任何前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本報告發布之日或以 引用方式納入本報告的文件之日。無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,我們沒有義務更新、修改或更正任何前瞻性陳述,也明確表示沒有義務更新、修改或更正任何前瞻性陳述。我們真誠地表達了我們的期望、信念和 預測,我們認為它們有合理的依據。但是,我們無法向您保證我們的期望、信念 或預測將會成果、已經實現或實現。

 

概述

 

我們 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於使用我們的脂質納米晶體 (LNC) 平臺 交付技術(LNC 平臺)提供開創性的療法。我們正在尋求利用 LNC 平臺開發內部產品管道,以成功 封裝小分子和小寡核苷酸,促進靶向和肝外輸送至所需細胞組織,而不會有 毒性。

 

我們戰略的關鍵 要素包括:

 

  通過確保 的開發和/或商業合作伙伴,將 MAT2203 推進 ORALTO 試驗,用於治療選擇有限的患者的侵入性麴黴病。該初始適應症旨在作為門户適應症,通過在 505 (b) (2) 途徑下進行有限的額外臨牀工作,將 MAT2203 的使用擴展到其他適應症,以治療致命的侵入性真菌感染(例如毛黴病、 念珠菌病和地方性真菌病),從而使 MAT2203 成為產品中的一個管道。
     
  將我們的 LNC 平臺與其他小分子和小寡核苷酸的利用擴展到炎症和腫瘤學領域,以 開發差異化候選藥物的內部產品線。這些 分子的口服、肝外和無毒性細胞內遞送將是一項重大進展。
     
  與領先的製藥公司建立以我們的LNC平臺為重點的外部合作渠道,為其複雜的小分子和小寡核苷酸(包括ASO和siRNA)提供交付解決方案 。

 

15
 

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間,我們的淨虧損分別為5,824美元和5,513美元。自成立以來,我們每個時期都蒙受了 的損失,預計在可預見的將來還會蒙受額外的損失。我們認為,手頭的現金、現金等價物 和有價債務證券不足以為自這些財務報表提交之日起未來十二個月以後的計劃運營提供資金。我們尋求通過公開或私募股權發行、債務融資、政府或 其他第三方融資、合作和許可安排為我們的運營提供資金。我們可能無法以可接受的 條款或根本無法獲得這些融資替代方案。因此,我們繼續作為持續經營企業的能力存在很大疑問。

 

財務 運營概述

 

收入

 

在 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,我們通過與 BioNTech SE 和 Genentech Inc. 的研究合作分別創造了0美元和1,096美元的合同研究收入。我們預計在很多年內都不會出現產品收入的能力將在很大程度上取決於早期候選產品的成功開發和最終商業化 候選產品 。

 

研究 和開發費用

 

研究 和開發費用包括開發候選產品 MAT2203 和推進我們的 LNC 平臺 交付技術所產生的成本,其中包括:

 

進行臨牀前工作的 成本;
   
獲取、開發和製造臨牀前和人體臨牀試驗材料的 成本;
   
與化學和製造控制(CMC)、臨牀前和臨牀活動 以及監管運營相關的顧問和承包商的費用 ;
   
根據與合同研究機構或CRO(包括美國國立衞生研究院(NIH))達成的協議, 進行我們的臨牀前或臨牀試驗而產生的費用;以及
   
員工相關的 費用,包括參與研發過程的員工的工資和股票薪酬支出。

 

下表 彙總了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個 個月內我們在候選產品和開發平臺上的直接研發費用。我們的直接研發費用主要包括外部成本,例如支付給承包商、顧問、分析實驗室和CRO和/或美國國立衞生研究院的與我們的開發工作相關的費用 。我們通常 使用員工和基礎設施資源來製造臨牀試驗材料、進行產品分析、研究方案 開發和監督外部供應商。下文 “內部人員配備、管理費用和其他” 中包括實驗室 空間、用品、研發(R&D)員工成本(包括股票薪酬)、差旅和醫學教育的成本。

 

   截至3月31日的三個月 
   2024   2023 
直接研發費用:          
製造工藝開發  $270   $304 
臨牀前試驗   436    162 
臨牀開發   156    528 
監管   81    193 
內部人員配備、管理費用及其他   2,503    2,783 
研究和開發總額  $3,446   $3,970 

 

16
 

 

研究 和開發活動是我們商業模式的核心。我們預計我們的研發費用將隨着時間的推移而增加,因為處於臨牀開發後期階段的 候選產品的開發成本通常高於臨牀 開發早期階段的候選產品,這主要是由於後期人體試驗的規模和持續時間的延長。但是,我們預計,與2023年相比,我們在2024年的研究和 開發費用將有所降低,直到我們能夠獲得額外的 資金來支持啟動我們的 MAT2203 ORALTO 試驗和我們的 LNC 平臺交付技術的發展。

 

一般 和管理費用

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,一般 和管理費用分別為2,456美元和2712美元。一般和行政 費用主要包括行政和財務職能人員的工資和相關費用。其他一般和管理 費用包括設施成本、保險、投資者關係費用、法律、專利審查、諮詢和會計/審計 服務的專業費用。我們預計,與2023年發生的 支出相比,我們在2024年的一般和管理費用將略有減少。

 

其他 收入,淨額

 

其他 淨收入主要包括利息收入/(支出)和股息。

 

關鍵會計政策和會計估算的應用

 

關鍵會計政策對描述我們的財務狀況和經營業績都很重要,而且需要 管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,這通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。

 

對我們重要會計政策的描述,請參閲 2023 年 10-K 表格中的 “附註 3 — 重要會計政策摘要” 。在這些政策中,以下內容對於理解我們未經審計的簡明合併 財務報表至關重要,因為它們需要做出最困難、最主觀和最複雜的判斷:(i)研發 成本,以及(ii)商譽和其他無形資產。

 

最近的 會計公告

 

有關最近通過的會計聲明及其對我們財務狀況和經營業績 業績的預期影響的討論,請參閲 未經審計的簡明合併財務 附註中的 “附註3——重要會計政策摘要”。

 

當前的 運營趨勢

 

我們當前的 研發工作側重於通過臨牀開發來推進我們的主要 LNC 候選產品 MAT2203,向中醫治療的初始 適應症進行臨牀開發,並通過內部努力和與 第三方合作擴大我們的 LNC 平臺的應用。我們的研發費用包括製造工作和此類工作中使用的活性藥物成分和賦形劑的成本、支付給顧問的與臨牀試驗設計和監管活動相關的費用、為 進行各種臨牀研究、分析此類研究的結果以及其他涉及 我們藥物潛在療效和安全性的醫學研究向提供者支付的費用。我們認為,對產品開發進行大量投資是競爭的必要條件, 我們計劃繼續進行這些投資,以便能夠發揮我們的候選產品和專有技術的潛力。

 

我們 預計,在短期內,我們的大部分研發費用將用於支持我們當前和未來的臨牀前和 臨牀開發計劃。這些支出受到與完成時間和成本有關的許多不確定因素的影響。我們 在眾多臨牀前研究中測試化合物的安全性、毒理學和療效。在適當的時候,我們預計將進行早期臨牀試驗,但須獲得監管機構的批准。我們預計會自己為這些試驗提供資金,可能還有 聯邦撥款、合同或其他協議的援助。當我們獲得試驗結果時,我們可能會選擇中止 或推遲某些產品的臨牀試驗,將資源集中在更有前途的產品上。臨牀試驗的完成可能需要幾年,時間長短因候選產品的類型、複雜性、新穎性和預期用途而有很大差異。

 

17
 

 

我們產品臨牀試驗的 開始和完成可能會因多種因素而延遲,包括臨牀 試驗期間缺乏療效、不可預見的安全問題、參與者招募速度慢於預期、缺乏資金或政府延遲。此外,我們 可能由於多種因素而遇到監管延遲或拒絕,包括結果不支持我們的候選產品的預期安全性 或功效、臨牀試驗設計中的明顯缺陷以及產品開發期間 監管政策的變化。由於這些風險和不確定性,我們無法準確估計臨牀開發計劃的具體時間 和成本,也無法準確估計候選產品的實質性現金流入(如果有)的時機。我們的臨牀 試驗的延遲或終止,或者美國食品藥品管理局認定我們的試驗結果不足以證明監管部門批准的合理性,只要相關藥物或計劃的現金流入 將被延遲或不會發生,我們的業務、 財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。

 

操作結果

 

截至2024年3月31日的三個月與截至2023年3月31日的三個月的比較

 

下表彙總了我們在所列期間的收入和運營支出:

 

   截至3月31日的三個月 
   2024   2023 
收入  $   $1,096 
           
費用:          
研究和開發  $3,446   $3,970 
一般和行政   2,456    2,712 
運營費用  $5,902   $6,682 

 

收入。 在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,我們創造了0美元和1,096美元的收入。上一年 年度的收入來自與BioNTech SE和Genentech Inc.的獨家研究合作。

 

研究 和開發費用。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,研發(R&D)支出分別為3,446美元和3,970美元。研發費用的減少主要歸因於臨牀試驗諮詢成本 和員工成本的減少。

 

一般 和管理費用。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,一般和行政(G&A)支出分別為2,456美元和2712美元。併購支出的減少主要歸因於股票薪酬支出 的減少和保險費的減少。

 

流動性 和資本資源

 

流動性的來源

 

自成立以來,我們 主要通過私募和股票證券的公開發行為我們的運營提供資金。截至2024年3月31日 ,我們共籌集了156,907美元的總收益,通過出售股票證券籌集了淨收益144,195美元。

 

截至2024年3月31日 ,我們的現金、現金等價物和有價債務證券總額為8,110美元。

 

18
 

 

2024 年註冊直接發行

 

2024年4月5日,公司完成了33,333,334股普通股和認股權證的註冊直接發行,總共購買33,333,334股普通股,總共購買33,333,334股普通股,總收購價為每股0.30美元,並附帶認股權證。 扣除承保 折扣和佣金以及其他發行費用後,公司產生的總收益約為10,000美元,淨收益約為9,250美元。

 

現金 流量

 

下表列出了以下 規定的每個時期內現金、現金等價物和限制性現金的主要來源和用途:

 

   截至3月31日的三個月 
   2024   2023 
用於經營活動的現金  $(5,769)  $(4,087)
投資活動提供的現金   2,000    3,000 
融資活動提供/(用於)的現金   53    (4)
現金和現金等價物及限制性現金的淨減少  $(3,716)  $(1,091)

 

經營 活動

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,用於經營活動的淨 現金分別為5,769美元和4,087美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月, 淨虧損分別為5,824美元和5,513美元,但由於正常業務過程中收款和付款的時間以及基於非現金股票 的薪酬支出調整而產生的營運 資本調整部分抵消。

 

投資 活動

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間,投資活動提供的淨 現金分別為2,000美元和3,000美元。 投資活動提供的現金減少是由於有價債務證券的到期日減少了1,000美元。

 

融資 活動

 

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間,/(用於)融資活動的淨 現金分別為53美元和(4美元)。 融資活動提供的現金增加主要歸因於通過自動櫃員機 向BTIG, LLC出售普通股的收益。

 

資金 要求和其他流動性問題

 

我們 預計,在可預見的將來,將繼續產生鉅額支出和不斷增加的營業虧損。我們預計,如果且當我們:

 

對我們的主要候選產品 MAT2203 進行 進一步的臨牀前和臨牀研究,即使此類研究主要由美國國立衞生研究院的 非稀釋資金資助;
   
尋找 來發現和開發其他候選產品;
   
為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求 監管部門的批准;
   
要求 生產更多用於臨牀開發和潛在商業化的候選產品;
   
維護、 擴大和保護我們的知識產權組合;

 

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僱用 額外的臨牀、質量控制和科研人員;以及
   
增加 運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們產品開發和 計劃中的未來商業化工作的人員,以及幫助我們履行上市公司 義務所需的人員和基礎設施。

 

我們 預計我們現有的現金、現金等價物和有價債務證券將不足以為自這些財務報表提交之日起的未來十二個月以後的運營費用 和資本支出需求提供資金。因此, 對公司繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。

 

在 我們能夠創造足以實現盈利的產品收入之前(如果有的話),我們希望通過 私募和公開股權發行、債務融資、政府或其他第三方融資、合作和許可 安排為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售普通股、可轉換證券或其他股權 證券籌集額外資金,則我們的股東的所有權權益可能會被實質性稀釋,這些證券的條款可能包括清算 或其他對您的普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資(如果 可用)將導致固定還款義務增加,並可能涉及包括契約在內的協議,限制或限制 我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅,這可能會對我們的業務能力產生不利影響。獲得額外融資可能需要我們的管理層投入大量的時間和精力 ,並可能將他們不成比例的注意力從日常活動上轉移開,這可能會對我們的管理層監督候選產品開發的能力產生不利影響。

 

如果 我們通過與第三方 方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集額外資金,我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品 的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資 籌集額外資金,我們可能需要延遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作,或者授予 開發和銷售我們本來更願意自己開發和銷售的候選產品的權利。

 

我們的 財務狀況和經營業績也可能受到我們可能無法控制的其他因素的影響,例如全球供應 鏈中斷、全球貿易爭端和/或政治不穩定。利率的提高,尤其是加上 政府支出的減少和金融市場的波動,可能會進一步增加經濟的不確定性並加劇 這些風險。此外,通貨膨脹率上升可能會增加運營支出,例如員工相關成本和 臨牀試驗費用,從而對我們的經營業績產生負面影響。

 

非平衡表 表單安排

 

我們 在本報告所述期間沒有,目前也沒有美國證券交易委員會規則所定義的任何資產負債表外安排,例如與未合併實體或金融合夥企業的關係,這些實體通常被稱為結構性融資或特殊 目的實體,旨在促進不需要反映在我們的資產負債表 表上的融資交易。

 

項目 3。有關市場風險的定量和定性披露。

 

不適用。

 

項目 4。控制和程序。

 

對披露控制和程序的評估 。

 

披露 控制和程序:

 

自2024年3月31日起,在我們的首席執行官兼首席財務官 的監督和參與下,我們評估了我們的披露控制和程序(定義見經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條)的披露控制和程序(定義見經修訂的1934年《證券交易法》)第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條的有效性。根據該評估,我們的主要 執行官兼首席財務官得出結論,截至2024年3月31日,我們的披露控制和程序在合理的 保證水平上有效。

 

我們的 披露控制和程序旨在提供合理的保證,確保在 SEC 規則和表格規定的時間段內,記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告 中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限於旨在確保 積累根據《交易法》提交的報告中要求披露的信息的控制和程序, 酌情包括首席執行官和首席財務官,以允許及時就所需的披露做出決定。

 

財務報告內部控制的變化

 

在 2024 年第一季度 進行的上述評估發現,我們的財務報告內部控制沒有變化,這些變化對我們的財務 報告的內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。

 

20
 

 

第二部分-其他信息

 

項目 1。法律訴訟。

 

沒有。

 

項目 1A。風險因素。

 

除下述的 外,與我們在截至2023年12月31日的財年10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中列出的風險因素相比,沒有重大變化。除了本 報告中列出的可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響的其他信息外,您還應仔細考慮我們截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的 風險因素。本 報告和截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的 的其他報告和聲明中描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不重要的 的其他風險和不確定性也可能對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。

 

項目 2。未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用。

 

沒有。

 

項目 3。優先證券違約。

 

沒有。

 

項目 4。礦山安全披露。

 

不適用。

 

項目 5。其他信息。

 

沒有。

 

項目 6。展品。

 

有關本 報告中提交或提供的證物清單,請參閲本 10-Q 表季度報告簽名頁後面的 附錄索引,該附錄索引以引用方式納入此處。

 

21
 

 

簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。

 

  MATINAS 生物製藥控股有限公司
   
  來自:
   
  /s/ Jerome D. Jabbour
日期: 2024 年 5 月 9 日 Jerome D. Jabbour
  主管 執行官(首席執行官)
   
  /s/ 基思 A. 庫辛斯基
日期: 2024 年 5 月 9 日 Keith A. Kucinski
  主管 財務官
  (主要 財務和會計官員)

 

22
 

 

附錄 索引

 

3.1   公司註冊證書(參照2014年2月7日向美國證券交易委員會提交的公司S-1表格註冊聲明第1號修正案附錄3.1納入)。
3.2   章程(參照公司於2014年2月7日向美國證券交易委員會提交的S-1表格註冊聲明第1號修正案附錄3.2併入)。
3.3   2015年10月29日的公司註冊證書修正證書。(參照公司於2015年11月5日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告納入此處)。
4.1   普通股購買權證,日期為2024年4月5日(參照公司於2024年4月5日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告,納入此處)。
*4.6   證券的描述。
10.1   2024年4月2日的證券購買協議(參照公司於2024年4月5日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告納入此處)。
10.2   2024年4月2日的配售代理協議(參照公司於2024年4月5日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告納入此處)。
*31.1   首席執行官認證
*31.2   首席財務官認證
*32.1   第 1350 節認證
     
*101.1   內聯 XBRL 實例文檔。
*101.2   行內 XBRL 分類法擴展架構文檔。
*101.3   Inline XBRL 分類法擴展計算鏈接庫文檔。
*101.4   Inline XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
*101.5   Inline XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
*101.6   Inline XBRL 分類法擴展演示文稿鏈接庫文檔。
104   Cover 頁面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

* 隨函提交。

† 表示管理合同或薪酬計劃、合同或安排。根據 S-K 法規第 601 (b) (10) 項,對本證件的某些部分進行了編輯,這些部分不是實質性的 ,如果公開披露可能會對註冊人造成競爭損害。

 

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