附錄 99.1
MindMed公佈2024年第一季度財務業績和業務更新
--宣佈了 MM120 治療廣泛性焦慮症 (GAD) 的 2b 期臨牀試驗陽性結果，顯示治療後 12 周內具有臨牀和統計學上的顯著活性--
--美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予用於治療成人 GAD 的 MM120 的突破性療法稱號--
--截至2024年3月31日，現金及現金等價物為2.523億美元--
--公司將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議--
紐約，2024年5月8日——開發治療腦健康障礙的新候選產品的臨牀階段生物製藥公司Mind Medicine（MindMed）（納斯達克股票代碼：MNMD）（“公司” 或 “MindMed”）今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績，並提供了業務最新情況。
MindMed首席執行官羅布·巴羅表示：“在2023年高產的基礎上，我們很高興地宣佈我們在GAD進行的 MM120 2b期試驗已達到其關鍵次要終點，在研究的第12周觀察到具有臨牀和統計學意義的活動。”“此外，我們在1期藥代動力學橋接試驗中分享的結果支持我們的 MM120 口服溶解片劑（ODT）配方進入關鍵臨牀試驗，我們在加德的 MM120 三期計劃有望在2024年下半年啟動。我們還在最近的幾次醫學會議上發表了演講，重點介紹了性別與發展持續未得到滿足的需求、負擔和日益增加的患病率。強勁的資產負債表預計將通過眾多關鍵里程碑為運營提供資金，我們期待在推進 MM402 治療自閉症譜系障礙 (ASD) 的同時，提供更多有關我們的 GAD 計劃以及我們的產品線的最新信息，並有可能擴展到 MM120 的其他適應症。”
業務更新
計劃更新和預期里程碑
用於 GAD 的 MM120（Lysergide D-酒石酸鹽）
MM402 (R (-)-MDMA) 用於 ASD
2024 年第一季度財務業績
現金餘額。截至2024年3月31日，MindMed的現金及現金等價物總額為2.523億美元，而截至2023年12月31日為9,970萬美元。該公司認為，根據其目前的運營計劃，其可用現金和現金等價物將足以為2026年的運營提供資金。
用於經營活動的淨現金。截至2024年3月31日的季度，用於經營活動的淨現金為1,660萬美元，而截至2023年3月31日的季度為1,330萬美元。
研究與開發（R&D）。截至2024年3月31日的季度研發費用為1170萬美元，而截至2023年3月31日的季度為1,260萬美元，減少了90萬美元。減少的主要原因是與我們 MM402 計劃相關的支出減少了60萬美元，與臨牀前活動相關的支出減少了50萬美元，但由於研發能力的提高，內部人員成本增加了30萬美元，部分抵消了減少的30萬美元。
一般和行政（G&A）。截至2024年3月31日的季度，併購支出為1,050萬美元，而截至2023年3月31日的季度為830萬美元，增加了220萬美元。增長的主要原因是股票薪酬支出增加了110萬美元，人事相關費用增加了70萬美元，這是由於員工人數增加以支持我們的業務增長。
淨虧損。截至2024年3月31日的季度淨虧損為5,440萬美元，而截至2023年3月31日的季度淨虧損為2,480萬美元。增長主要是由於2022年美元融資認股權證的公允價值變動2770萬美元。
首席財務官過渡
2024年5月3日，公司轉任首席財務官一職，導致Schond Greenway離職。MindMed首席執行官兼董事Robert Barrow表示：“我謹代表董事會和執行團隊，感謝Schond在過去兩年中的辛勤工作和奉獻精神。”“Schond支持公司完成了幾個重要的里程碑，使我們在財務和戰略上處於有利地位。在我們繼續推進開發計劃和為 MM120 潛在商業化做準備的同時，我們致力於尋找能夠延續公司近期勢頭併為股東帶來長期價值的領導者。”
MindMed聘請了一家獵頭公司來協助尋找新的首席財務官。
電話會議和網絡直播提醒
MindMed管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議，提供公司最新情況並審查公司2024年第一季度的財務業績。聽眾可以通過此註冊網絡直播 鏈接。希望參與問答環節的分析師應使用此功能 鏈接。網絡直播的重播將通過MindMed網站的投資者關係部分播出， https://ir.mindmed.co/，並在網絡直播後存檔至少 30 天。建議計劃參與的人在開始時間前15分鐘加入。
關於 MM120
Lysergide 是一種合成色胺，屬於經典或血清素能迷幻藥組，可作為人血清素-2A（5-羥色胺-2A）的部分激動劑 [5-HT2A]) 受體。MindMed 正在開發 MM120（lysergide d-tartrate），一種酒石酸鹽形式的麥角素，用於 GAD 和其他精神病適應症。
關於 MM402
MM402 是我們專有形式的 R (-)-MDMA（rectus-3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺），我們正在開發這種藥物，用於治療自閉症的核心症狀。搖頭丸是一種合成分子，通常被稱為移情體，因為據報道，它可以增加人際關係和同情心。R (-)-MDMA 的臨牀前研究表明，與外消旋型搖頭丸或 S (+)-對映體相比，其多巴胺能活性的降低表明，與外消旋型搖頭丸或 S (+)-對映體相比，它可能表現出較少的刺激活性、神經毒性、體温過高和濫用傾向性。
關於 MindMed
MindMed是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發治療大腦健康障礙的新型候選產品。我們的使命是成為開發和交付治療的全球領導者，開啟改善患者預後的新機會。我們正在開發一系列針對血清素、多巴胺和乙酰膽鹼系統的具有或沒有急性感知作用的創新候選藥物。
前瞻性陳述
本新聞稿中與公司相關的某些陳述構成適用證券法所指的 “前瞻性信息”，本質上是前瞻性的。前瞻性信息不是基於歷史事實，而是基於當前對未來事件的預期和預測，因此存在風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。這些陳述通常可以通過使用諸如 “將”、“可能”、“應該”、“可以”、“打算”、“估計”、“計劃”、“預期”、“預期”、“期望”、“相信”、“潛在” 或 “繼續” 等前瞻性詞語來識別，或其否定或類似的變體。本新聞稿中的前瞻性信息包括但不限於關於公司認為其1期藥代動力學橋接試驗的結果將支持其 MM120 ODT 配方推進到關鍵臨牀試驗的陳述；公司認為有望在 2024 年下半年啟動 MM120 Zydis® ODT 的 3 期臨牀計劃；公司計劃就其 GAD 計劃和其他候選產品提供更多更新其管道；公司對潛在收益的信念其候選產品；該公司計劃在2024年第二季度與美國食品藥品管理局舉行第二階段末會議；該公司認為，其 MM402（R（-）-MDMA）的1期試驗應使進一步的臨牀試驗能夠描述每天重複服用 MM402 的影響並探索ASD人羣中療效的早期跡象；該公司預計頂線來自於UHB的1期研究者發起的 R (-)-MDMA、S (+)-MDMA 和 R/S-MDMA 的臨牀試驗將於2024年第二季度公佈；該公司的預計其現金和現金等價物將為2026年的運營提供資金；預計即將到來的里程碑、試驗和研究；臨牀試驗的結果、時間和數據報告；以及 MM120 和 MM402 的潛在其他適應症。存在許多風險和不確定性，可能導致實際業績和公司的計劃和目標與前瞻性信息中表達的計劃和目標存在重大差異，包括負現金流的歷史；有限的運營歷史；未來虧損的發生；額外資本的可用性；遵守法律法規；與研發相關的困難；與臨牀試驗或研究相關的風險；加強監管審查；早期產品開發；臨牀試驗風險；監管批准流程；受迷幻藥啟發的藥品行業的新穎性；以及此處討論或提及的風險因素，以及公司截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中描述的風險，標題包括 “關於前瞻性陳述的特別説明”、“風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及公司向證券提交的其他文件和陳述所有省份和地區的監管機構加拿大可在SEDAR+的公司簡介下查閲，網址為www.sedarplus.ca，美國證券交易委員會可在EDGAR上查閲，網址為www.sec.gov.除非法律要求，否則公司沒有義務或義務因新信息、未來事件、預期變化或其他原因更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。
媒體專區：media@mindmed.co
對於投資者：ir@mindmed.co
Mind Medicine（MindMed）有限公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
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三個月 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
11,705 |
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$ |
12,599 |
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一般和行政 |
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10,499 |
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8,263 |
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運營費用總額 |
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22,204 |
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20,862 |
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運營損失 |
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(22,204 |
) |
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(20,862 |
) |
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其他收入/（支出）： |
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利息收入 |
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1,656 |
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1,360 |
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利息支出 |
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(434 |
) |
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(76 |
) |
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外匯虧損，淨額 |
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(525 |
) |
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(52 |
) |
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2022年美元融資認股權證公允價值的變化 |
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(32,893 |
) |
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|
(5,185 |
) |
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其他支出總額，淨額 |
|
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(32,196 |
) |
|
|
(3,953 |
) |
|
淨虧損 |
|
|
(54,400 |
) |
|
|
(24,815 |
) |
|
其他綜合損失 |
|
|
|
|
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||
外幣折算收益 |
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493 |
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14 |
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綜合損失 |
|
$ |
(53,907 |
) |
|
$ |
(24,801 |
) |
|
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(1.14 |
) |
|
$ |
(0.65 |
) |
|
加權平均普通股，基本股和攤薄後普通股 |
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47,860,757 |
|
|
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38,077,251 |
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Mind Medicine（MindMed）有限公司
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
|
$ |
252,332 |
|
|
$ |
99,704 |
|
預付資產和其他流動資產 |
|
|
3,139 |
|
|
|
4,168 |
|
流動資產總額 |
|
|
255,471 |
|
|
|
103,872 |
|
善意 |
|
|
19,918 |
|
|
|
19,918 |
|
無形資產，淨額 |
|
|
— |
|
|
|
527 |
|
其他非流動資產 |
|
|
144 |
|
|
|
224 |
|
總資產 |
|
$ |
275,533 |
|
|
$ |
124,541 |
|
|
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負債和股東權益 |
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|
|
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|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
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||
應付賬款 |
|
$ |
7,595 |
|
|
$ |
4,136 |
|
應計費用 |
|
|
9,974 |
|
|
|
11,634 |
|
2022年美元融資認股權證 |
|
|
47,700 |
|
|
|
16,476 |
|
流動負債總額 |
|
|
65,269 |
|
|
|
32,246 |
|
長期信貸額度 |
|
|
14,190 |
|
|
|
14,129 |
|
其他長期負債 |
|
|
15 |
|
|
|
32 |
|
負債總額 |
|
|
79,474 |
|
|
|
46,407 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股東權益： |
|
|
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||
截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和流通的普通股，無面值，無限授權；截至2024年3月31日和2023年12月31日，已發行和流通的普通股分別為71,163,720股和41,101,303股 |
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|
— |
|
|
|
— |
|
額外的實收資本 |
|
|
539,823 |
|
|
|
367,991 |
|
累計其他綜合收益 |
|
|
836 |
|
|
|
343 |
|
累計赤字 |
|
|
(344,600 |
) |
|
|
(290,200 |
) |
股東權益總額 |
|
|
196,059 |
|
|
|
78,134 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
275,533 |
|
|
$ |
124,541 |
|