附錄 99.1

 

Supernus 公佈2024年第一季度財務業績

•與2023年第一季度相比，Qelbree® 的淨銷售額增長了75％，達到4510萬美元。

•總收入為1.436億美元。與2023年第一季度相比，不包括Trokendi XR® 和Oxtellar XR® 產品淨銷售額（非公認會計準則）（1）在內的總收入增長了12％，達到1.007億美元。

•營業虧損為（320）萬美元。調整後的營業收益（非公認會計準則）（1）為2,230萬美元。

•重申2024年全年財務指導，包括5.8億美元至6.2億美元的總收入指導，（3000萬至0萬美元）的營業虧損指導，以及8000萬至1.1億美元的調整後營業收益（非公認會計準則）指導。

馬裏蘭州羅克維爾，2024年5月8日——專注於開發和商業化治療中樞神經系統（CNS）疾病產品的生物製藥公司Supernus Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼：SUPN）今天公佈了2024年第一季度的財務業績和相關公司的發展。

Supernus總裁兼首席執行官傑克·哈塔爾表示：“我們很高興地宣佈，Qelbree又是一個強勁的季度，淨銷售額與去年同期相比強勁增長了75％。”“在我們完成從傳統產品到成長型產品的過渡以及新候選產品管道的進展的過程中，我們將繼續專注於推動公司的長期增長。”

業務亮點

Qelbree 更新

•2024年第一季度，IQVIA處方總數為176,503張，與去年同期相比增長了31％。

•IV期開放標籤研究的患者入組工作正在進行中，該研究旨在評估Qelbree在14周的治療過程中對大約500名患有注意力缺陷多動障礙（ADHD）和情緒症狀的成年人的療效。主要結果衡量標準是成人注意力缺陷多動障礙研究者症狀評分量表（AISRS）與基線相比的變化。

產品管道更新

用於治療帕金森氏病 (PD) 的 SPN-830（阿撲嗎啡輸液裝置）

•2024 年 4 月，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 發佈了完整回覆信 (CRL)，以迴應該公司的 SPN-830 新藥申請 (NDA)。CRL指出，申請的審查週期已經完成，但申請尚未準備好以目前的形式獲得批准。

•該公司將在與美國食品藥品管理局進一步討論後宣佈重新提交的時間安排，預計將於2024年5月進行。

SPN-820 — 新穎的同類首創分子，可增強 mTORC1 介導的抑鬱症突觸功能

•超過一半的計劃患者已被納入正在進行的針對耐藥性抑鬱症成人 SPN-820 的 IIb 期多中心隨機雙盲安慰劑對照平行設計研究。該研究正在研究 SPN-820 在五週的治療過程中對多達 50 個臨牀部位的大約 268 名患者的療效和安全性。主要結果衡量標準是蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評級量表（MADRS）總分從基線到治療期結束的變化。預計將在2025年上半年公佈IIb期試驗的頭條數據。

•該公司已啟動一項針對約40名重度抑鬱症（MDD）受試者的II期開放標籤研究。該研究的主要目的是評估MDD的療效以及療效的開始。

SPN-817 — 治療癲癇的新型同類首創的高選擇性 AChE 抑制劑

•該公司將於2024年5月23日星期四舉行電話會議，報告來自開放標籤 SPN-817 耐藥性癲癇發作IIa期臨牀研究的約40名患者的中期數據（網絡直播詳情即將公佈）。該研究正在研究 SPN-817 作為輔助療法對成年耐藥性癲癇患者的安全性和耐受性，並評估療效。全面研究的主要結果預計將在2024年下半年公佈。

SPN-443 — 治療注意力缺陷多動症/中樞神經系統的新興興奮劑

•該公司計劃在提交研究性新藥申請後，於2024年啟動一項針對健康成人的I期單劑量研究。該研究的主要目標是評估安全性和耐受性。

2024 年第一季度財務業績

本節包括有關非公認會計準則財務指標的信息。有關非公認會計準則財務指標的信息，請參閲 “非公認會計準則財務信息” 部分。此外，本新聞稿末尾還包括適用的公認會計原則與非公認會計準則財務信息的對賬。

收入

下表提供了有關總收入（百萬美元）的信息：

•總收入為1.436億美元，而2023年同期為1.538億美元。

•產品淨銷售總額為1.384億美元，而2023年同期為1.406億美元。下降的主要原因是Trokendi XR的淨銷售額下降被Qelbree淨銷售額的增長所抵消。

•不包括Trokendi XR和Oxtellar XR的產品淨銷售額（非公認會計準則）在內的總收入與2023年同期相比增長了12％。

其他財務亮點

•營業虧損為320萬美元，而2023年同期的營業收益為520萬美元。下降的主要原因是特許權使用費收入減少。

•調整後的營業收益（非公認會計準則）為2,230萬美元，而2023年同期為3,050萬美元。

•淨收益和攤薄後每股收益分別為10萬美元和0.00美元，而2023年同期分別為1,690萬美元和0.29美元。

•截至2024年3月31日，現金、現金等價物以及當前和長期有價證券約為3.094億美元，而截至2023年12月31日為2.715億美元。這一增長主要是由於運營產生的現金。

2024 年全年財務指導

對於2024年全年，公司重申其2024年全年財務指導，如下所示（百萬美元）。

非公認會計準則財務信息

本新聞稿包含的財務指標提供的財務信息不符合美國公認會計原則（GAAP）。應將非公認會計準則財務指標視為對根據公認會計原則編制的指標的補充，不能作為其替代品、孤立或優於根據公認會計原則編制的指標。非公認會計準則調整後的營業收益根據非現金股份薪酬支出、折舊和攤銷、無形資產減值費用和或有對價公允價值的變動以及異常、非經常性或不可預測的因素進行調整，不包括本新聞稿對賬表中列出的成本、支出和其他指定項目。除了非公認會計準則調整後的營業收益外，我們還列報了總收入，其中不包括Trokendi XR（GAAP）和Oxtellar XR（GAAP）的淨產品銷售額，這是一項非公認會計準則衡量標準，計算方法為總收入（GAAP）減去Trokendi XR（GAAP）和Oxtellar XR（GAAP）的產品淨銷售額。從今年開始，由於仿製藥進入者，我們通常預計此類產品的淨產品銷售額不會構成我們未來收入的很大一部分。我們認為，使用非公認會計準則財務指標可為管理層、投資者、分析師和其他人提供有關公司收入和經營業績的有用補充信息，並協助管理層、投資者、分析師和其他人瞭解和評估我們的收入增長和業務業績。

使用非公認會計準則財務指標存在侷限性，因此可比性可能受到限制。這些限制包括：非公認會計準則財務指標可能無法與其他公司使用的類似標題的指標完全相似；這些指標可能無法反映影響我們運營的所有收入和支出項目（如適用）；計算方法之間可能存在潛在差異；這些可能與包括同行公司在內的其他公司使用的非公認會計準則信息不同。我們通過調整非公認會計準則財務指標與最具可比性的GAAP財務指標來緩解這些限制。鼓勵投資者審查對賬情況。該公司的2024年財務指導也是在公認會計原則和非公認會計準則的基礎上提供的。

尾註

(1) 有關該非公認會計準則財務指標的信息，請參閲標題為 “非公認會計準則財務信息” 的部分。本新聞稿末尾包含每項非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP財務指標的對賬。

(2) 包括 MYOBLOC®、XADAGO® 和 Osmolex ER® 的產品淨銷售額。

(3) 特許權使用費和許可收入包括仿製Trokendi XR、其他許可產品和知識產權的特許權使用費。

(4) 包括產品淨銷售額以及特許權使用費和許可收入。

(5) 反映了從2024年9月開始，Trokendi XR的持續仿製侵蝕和Oxtellar XR的仿製藥侵蝕。

(6) 包括無形資產的攤銷和或有對價支出（收益）。

電話會議詳情

Supernus將於今天，即2024年5月8日美國東部時間下午 4:30 舉行電話會議和網絡直播，討論這些結果。

公司投資者關係網站www.supernus.com/investors的 “活動與演講” 部分將提供網絡直播。

參與者也可以在電話會議之前隨時在此處進行預註冊。註冊完成後，將為參與者提供一個帶有個性化會議代碼的撥入號碼，用於接聽電話。請在開始時間前 15 分鐘撥號。

直播結束後，將在公司的投資者關係網站www.supernus.com/investors上重播。網絡直播將在現場電話會議結束後的60天內在公司網站上播出。

關於Supernus Pharmicals, Inc.

Supernus Pharmaceuticals是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療中樞神經系統（CNS）疾病的產品。

我們多樣化的神經科學產品組合包括經批准的癲癇、偏頭痛、注意力缺陷多動障礙、帕金森氏病（PD）的行動不便的治療方法、宮頸肌張力障礙、慢性唾液漏出、接受左旋多巴治療的PD患者的運動障礙療法，以及成人患者藥物誘發的錐體外系反應的治療方法。我們正在開發廣泛的新型中樞神經系統候選產品，包括治療PD、癲癇、抑鬱症和其他中樞神經系統疾病中行動不便的新型潛在療法。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.supernus.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些陳述並不傳達歷史信息，而是與基於管理層當前預期的預測或潛在的未來事件有關。這些陳述存在風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。除了本新聞稿中提到的因素外，此類風險和不確定性還包括但不限於公司維持和提高盈利能力的能力；公司籌集足夠資金以全面實施公司戰略的能力；公司企業戰略的實施；公司未來的財務業績和預計支出；公司增加為其每種產品和子公司產品開具處方數量的能力；公司的能力增加其淨收入；公司將其產品及其子公司產品商業化的能力；公司未來與製藥公司和學術機構開展合作或從政府機構獲得資助的能力；公司的產品研發活動，包括公司臨牀試驗的時間和進展以及預計支出；公司獲得監管部門批准以開發和商業化公司的能力以及獲得監管部門批准的時間安排的候選產品；公司保護其知識產權及其子公司的知識產權並在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力；公司對聯邦、州和外國監管要求的期望；公司候選產品的治療益處、有效性和安全性；公司對候選產品可能涉及的市場規模和特徵的估計的準確性；公司的增長能力其產品和候選產品的製造能力；公司預計的市場和市場增長；公司的產品配方和患者需求以及潛在的資金來源；公司的人員配備需求；公司增加為其每種產品和子公司產品開具處方數量的能力；公司增加其產品和子公司產品的淨收入的能力；以及不時列出的其他風險因素公司向該公司提交的文件證券交易委員會根據經修訂的1934年《證券交易法》第13或15（d）條成立。公司沒有義務更新本新聞稿中的信息，以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況，也沒有義務反映預期或意外事件的發生。

Supernus 製藥有限公司

簡明合併資產負債表

（以千計，共享數據除外）

Supernus 製藥有限公司

簡明合併收益表

（以千計，股票和每股數據除外）

(a) 不包括無形資產的攤銷。

Supernus 製藥有限公司

GAAP 與非 GAAP 財務信息的對賬

（未經審計）

GAAP總收入與非公認會計準則總收入的對賬，不包括Trokendi XR和Oxtellar XR的產品淨銷售額

按公認會計原則計算的總收入與不包括Trokendi XR和Oxtellar XR產品淨銷售額（非公認會計準則衡量標準）的總收入之間的逐項對賬如下（未經審計，以百萬美元計）：

___________________________________________

(1) 包括產品淨銷售額以及特許權使用費和許可收入。

GAAP營業收益（虧損）與非GAAP調整後營業收益的對賬

以公認會計原則為基礎的營業收益（虧損）與非公認會計準則的調整後營業收益之間的逐項對賬如下（百萬美元）：

非公認會計準則調整後的營業收益對非現金項目進行了調整，包括無形資產的攤銷、基於股份的薪酬支出、或有對價公允價值的變動和折舊。

2024年全年財務指引——GAAP營業收益（虧損）與非公認會計準則調整後營業收益（虧損）的對賬

按公認會計原則計算的預計營業收益（虧損）與按非公認會計準則計算的預計調整後營業收益之間的逐項對賬如下（以百萬美元計）：

聯繫人：

傑克·哈塔爾，總裁兼首席執行官

Timothy C. Dec，高級副總裁兼首席財務官

Supernus 製藥有限公司

(301) 838-2591

要麼

投資者聯繫人：

彼得·沃佐

ICR Westwicke

(443) 213-0505

peter.vozzo@westwicke.com