附錄 99.1
Chemomab Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績並提供
公司最新消息
─2024年年中數據和2024年底/2025年初的開放標籤數據讀出已步入正軌
CM-101 原發性硬化性膽管炎 (PSC) 的 2 期試驗，此前已提前完成
患者入組比計劃提前六個月─
─基於患者樣本研究的新同行評審出版物進一步強化了關鍵作用
Chemomab 在 PSC 和系統性硬化症中的新 CCL24 靶標─
─PSC專家網絡研討會強調了替代生物標誌物在PSC中的新重要性
臨牀開發─
以色列特拉維夫，2024年5月9日——Chemomab Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：CMMB）（Chemomab）是一家臨牀階段的生物技術公司，為需求量很高的
纖維炎性疾病開發創新療法，今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務和經營業績，並提供了公司最新情況。
“對於Chemomab來説，這是激動人心的時刻。新年伊始，我們宣佈提前六個月完成針對原發性硬化性膽管炎 (PSC) 患者的 CM-101 2 期試驗的入組，
使我們能夠將收入數據提高到 2024 年年中。Chemomab的這一潛在變革性里程碑之後，將在今年晚些時候或2025年初推出更多重要的催化劑，屆時我們預計將報告
PSC試驗開放標籤延期33周的主要結果，以及美國食品藥品管理局對可能的3期試驗設計的反饋。” Chemomab聯合創始人、首席執行官兼首席科學官阿迪·莫爾博士説。“這些成就反映了
我們的醫療和臨牀開發團隊的出色工作和我們PSC研究人員的支持，以及渴望幫助推進尋求有效新療法的患者的熱情反應。”
莫爾博士補充説：“在2024年的前幾個月，我們還報告了新的同行評審出版物，進一步驗證了我們的 CCL24 靶標和我們的 CCL24 中和抗體 CM-101 在PSC和系統性硬化
（SSc）中的作用。我們的 CM-101 SSc 計劃已為第 2 階段做好準備，並開放了 IND，我們期待在資源允許的情況下啟動患者入組。歐盟、巴西和
以色列授予的額外專利進一步強化了我們強大的 CM-101 專利資產。4月，我們舉辦了一場PSC專家網絡研討會，其中包括有關診斷和治療的最新信息，以及有關替代生物標誌物和其他非侵入性臨牀終點在PSC管理和
臨牀開發中的作用的新知識。在我們預計今年餘下的多事中，我們期待在這些積極進展的基礎上再接再厲。”
2024 年第一季度及近期更新
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2024 年 4 月，Chemomab 宣佈在《關節炎護理與研究》雜誌上發表一項新研究，該研究進一步證實了其新靶點 CCL24 在系統性硬化症中的關鍵作用。對一組 200 多名 SSc 患者的縱向研究表明，CCL24 與該疾病的纖維化和血管表現的死亡率和疾病嚴重程度增加有關。
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2024年4月，Chemomab舉辦了一場關於原發性硬化性膽管炎的網絡研討會，參加者包括加州大學戴維斯分校健康中心醫學博士克里斯托弗·鮑勒斯、PSC Partners Seeking a Cure的創始人兼首席執行官瑞奇·薩弗爾以及倫敦大學學院肝臟與消化研究所
健康研究所和UPMC ISMETT的醫學博士馬西莫·平扎尼。主題包括當前PSC診斷和治療概述、圍繞替代生物標誌物和其他非侵入性臨牀終點的新共識，以及患者權益團體在支持
治療進展方面的作用。點擊此處重播網絡研討會。
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2024年3月，Chemomab報告稱，歐洲專利局已授予Chemomab同類首款單克隆抗體 CM-101 的新專利，涵蓋了使用 CM-101 和序列相關的抗CCL24抗體治療包括PSC在內的肝（肝）疾病。2月，該公司宣佈在巴西和以色列獲得了新的專利。巴西的專利包括廣泛涉及 CM-101 和相關的抗 CCL24 抗體及其用於治療纖維化、炎症和自身免疫性疾病的聲明。以色列的專利涵蓋了 CM-101 在治療包括 PSC 在內的肝臟疾病中的使用。這些專利補充了美國和其他主要地區頒發和允許的 CM-101 專利所提供的廣泛的
保護。
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2024 年 1 月，Chemomab 在同行評審期刊《細胞》上發表了新的蛋白質組學研究，該研究增強了 CM-101 在原發性硬化性膽管炎中的臨牀潛力。對人體樣本的
蛋白質組學分析突顯了 CCL24 在激活關鍵 PSC 相關疾病機制方面的獨特作用。這些發現進一步證實了 CM-101 作為有前途的 PSC 療法的潛力。
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2024年1月，Chemomab宣佈提前完成 CM-101 2期PSC SPRING試驗的患者入組，並將預期的頭號數據讀數上調至2024年年中，而不是像之前預測的那樣在2024年下半年。
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2024 年第一季度財務亮點
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現金狀況：截至2024年3月31日，現金、現金等價物和短期銀行存款為1,600萬美元，而截至2023年12月31日為1,990萬美元。
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研發（R&D）費用：2024年第一季度的研發費用為310萬美元，而2023年第一季度為690萬美元。與2023年第一季度相比，2024年第一季度的研發
支出有所減少，這主要是由於該公司 CM-101 二期PSC試驗的患者入組工作提前完成。
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一般和管理（G&A）費用：2024年第一季度的併購支出為90萬美元，而2023年第一季度為220萬美元。G&A
支出的減少主要反映了員工人數、諮詢費和其他成本節約的減少。
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淨虧損：2024年第一季度的淨虧損為390萬美元，即每股基本股和攤薄普通股淨虧損約0.01美元，而2023年第一季度為880萬美元，淨虧損約為
每股基本股和攤薄普通股0.04美元。2024年第一季度，基本和攤薄後的已發行普通股的加權平均數為284,151,752股（相當於約1,420萬股美國存託憑證）。
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流動性和資本資源：Chemomab認為，截至2024年3月31日，其現有的流動性資源將使其能夠在2025年3月31日之前為其運營提供資金。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。這些
前瞻性陳述除其他外包括關於公司在 360 天寬限期到期前恢復遵守納斯達克市場規則5550 (a) (2) 的能力的陳述；CM-101 的臨牀開發
途徑；預計Chemomab將在2024年年中之前報告PSC臨牀試驗的主要數據；公司在2025年3月31日之前為其運營提供資金的能力現有的流動性資源；以色列戰爭的長度、
持續時間和對Chemomab業務的影響，以及運營；Chemomab的未來運營及其成功啟動和完成臨牀試驗並實現監管里程碑的能力；Chemomab的性質、戰略和
重點；Chemomab任何候選產品的開發和商業潛力和潛在收益，以及候選產品有可能滿足嚴重纖維化相關疾病和病症患者大量未滿足的需求。本通信中包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Chemomab當前的預期。
前瞻性陳述涉及風險和不確定性。由於此類聲明涉及未來事件並基於Chemomab當前的預期，因此它們受到各種風險和不確定性的影響，並且Chemomab的實際結果、業績或
成就可能與本來文中描述或暗示的陳述（包括在
標題 “風險因素” 下以及Chemomab向美國證券交易委員會提交的文件和報告中其他地方的陳述）存在重大差異。除非法律要求，否則Chemomab明確表示沒有義務或承諾公開發布對本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映Chemomab對此的預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。
關於 Chemomab Therapeutics Ltd.
Chemomab是一家臨牀階段的生物技術公司，為需求未得到滿足的纖維炎性疾病開發創新療法。
基於 CCL24 在促進纖維化和炎症方面的獨特而關鍵的作用，Chemomab 開發了 CM-101，這是一種中和 CCL24 活性的單克隆抗體。在臨牀和臨牀前研究中，CM-101 似乎是安全的，
有可能治療多種嚴重且危及生命的纖維炎性疾病。Chemomab 報告了三項針對患者 CM-101 的臨牀試驗的陽性結果，包括一項針對 NASH 患者的2a期肝纖維化試驗和一項由
研究人員發起的針對嚴重肺損傷患者的研究。一項針對原發性硬化性膽管炎的2期試驗已完成患者入組，主要數據預計將於2024年年中發佈。Chemomab 用於治療系統性
硬化症的 CM-101 計劃已準備就緒 2 期，美國正在進行臨牀試驗。有關 Chemomab 的更多信息，請訪問 chemomab.com。
聯繫人：
媒體與投資者：
Chemomab 療法：
芭芭拉·林德海姆
諮詢副總裁
投資者與公共關係，
芭芭拉·林德海姆
諮詢副總裁
投資者與公共關係，
戰略傳播
電話：+1 917-355-9234
barbara.lindheim@chemomab.com
IR@chemomab.com
未經審計的中期簡明合併資產負債表
以千美元計（股票金額除外）
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3月31日
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十二月三十一日
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2024
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2023
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資產
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流動資產
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現金和現金等價物
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4,665
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9,292
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短期銀行存款
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11,212
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10,492
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受限制的現金
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75
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76
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其他應收賬款和預付費用
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885
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1,037
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流動資產總額
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16,837
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20,897
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非流動資產
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長期預付費用
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516
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559
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財產和設備，淨額
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289
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303
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經營租賃使用權資產
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367
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392
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非流動資產總額
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1,172
|
1,254
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總資產
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18,009
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22,151
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流動負債
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貿易應付賬款
|
527
|
516
|
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應計費用
|
3,401
|
3,423
|
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|
員工及相關費用
|
360
|
823
|
||||||
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經營租賃負債
|
110
|
76
|
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流動負債總額
|
4,398
|
4,838
|
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非流動負債
|
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經營租賃負債——長期
|
280
|
316
|
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|
非流動負債總額
|
280
|
316
|
||||||
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負債總額
|
4,678
|
5,154
|
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股東權益 (*)
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無面值普通股——已授權：截至2024年3月31日和2023年12月31日，為6.5億股；
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- |
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已發行和流通：截至2024年3月31日為284,379,960股普通股，截至2023年12月31日為284,094,700股；
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-
|
-
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額外已繳資本
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105,877
|
105,675
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累計赤字
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(92,546
|
)
|
(88,678
|
)
|
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股東權益總額
|
13,331
|
16,997
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負債和股東權益總額
|
18,009
|
22,151
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(*) 1 股美國存托股份 (ADS) 代表 20 股普通股
未經審計的中期簡明合併運營報表
以千美元計（股票和每股金額除外）
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三個月
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三個月
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已結束
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已結束
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3月31日
|
3月31日
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2024
|
2023
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運營費用
|
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研究和開發
|
3,112
|
6,887
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一般和行政
|
936
|
2,162
|
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運營費用總額
|
4,048
|
9,049
|
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融資收入，淨額
|
180
|
317
|
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|
税前虧損
|
3,868
|
8,732
|
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|
所得税
|
-
|
21
|
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|
該期間的淨虧損
|
3,868
|
8,753
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每股普通股的基本虧損和攤薄虧損 (*)
|
0.014
|
0.040
|
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已發行普通股、基本股和攤薄普通股的加權平均數 (*)
|
284,151,752
|
220,996,240
|
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(*) 1 股美國存托股份 (ADS) 代表 20 股普通股