附錄 99.1

Fate Therapeutics宣佈首位狼瘡患者在1期自身免疫研究中接受治療 現成的FT819 汽車 T 細胞計劃

在使用 FT819 的 體外細胞毒性試驗中，患者血液的預處理樣本顯示 CD19+ B 細胞會迅速而強烈地耗盡

FT819 1 期 B 細胞惡性腫瘤研究的轉化數據支持 B 細胞介導的自身免疫性疾病的關鍵治療 活性機制

1 期 B 細胞淋巴瘤研究中 FT522 CAR NK 細胞計劃的初步臨牀觀察表明 B 細胞會快速、深層和持續地耗竭，在外周的持久性增強

加利福尼亞州聖地亞哥 2024 年 5 月 9 日 Fate Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：FATE），一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於提供 同類首創 一系列針對癌症和自身免疫性疾病患者的誘導性多能幹細胞 (iPSC) 衍生細胞免疫療法今天宣佈，該公司 FT819 的 1 期自身免疫研究已對首位系統性紅斑狼瘡 (SLE) 患者進行了治療 現成的，CD19 靶向嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞計劃。 此外，在美國基因與細胞療法學會（ASGCT）27^第四在年會上，該公司今天公佈了復發/難治性 B 細胞惡性腫瘤 (BCM) 的 FT819 1 期研究的轉化數據以及其 FT522 1 期研究的初步臨牀觀察結果 現成的，針對復發/難治性 B 細胞淋巴瘤 (BCL) 的 CD19 CAR NK 細胞計劃。這些項目的數據突顯了科學依據，並證明瞭治療B 細胞介導的自身免疫性疾病的關鍵活性治療機制。

FT819 的多中心 1 期自身免疫研究旨在評估以下患者的安全性、藥代動力學和抗 B 細胞活性 中度至重度銷售 (NCT06308978)。第一位患者是十年前被診斷出患有系統性紅斑狼瘡的27歲女性，儘管接受了多次 治療，但她仍患有難治性疾病護理標準療法，接受調理化療，然後對3.6億個細胞進行單劑量的 FT819。該患者在住院三天後出院，沒有任何明顯的不良反應。在一個 首創使用患者在進行調理化療之前獲得的血液樣本進行轉化評估，FT819 誘導患者的 CD19+ B 細胞快速而強烈地耗盡 活體外 細胞毒性試驗。

內布拉斯加大學醫學中心醫學博士兼首席研究員 詹妮弗·梅德林説，自體CAR-T細胞療法的開創性數據表明，某些B細胞介導的自身免疫性疾病患者 可以早期和長期緩解，我們非常高興能夠為我們的患者帶來具有改善疾病潛力的潛在新療法。這些解決方案可以擴展到 現成的諸如 FT819 之類的細胞產品可能有可能克服 個關鍵挑戰，這些挑戰可能會限制患者獲得治療自身免疫性疾病的 CAR-T 的機會，例如需要進行血液分離、調理化療、延長住院時間，以及發生包括繼發性惡性腫瘤在內的重大不良事件的風險。

我們很高興將我們的iPSC產品平臺和首批候選產品帶給患有 自身免疫性疾病的患者，其臨牀前和轉化數據來自我們 現成的Fate Therapeutics總裁兼首席執行官斯科特·沃爾奇科表示，FT819 CAR T細胞計劃和我們的 FT522 CAR NK細胞計劃展示了自身免疫活性的關鍵治療機制。我們認為，這些計劃具有良好的安全性，為患者 提供了便利，並且可以為B細胞介導的自身免疫性疾病患者提供誘導免疫重置所必需的B細胞消耗的廣度和深度。

FT819 iPsc 衍生的 CAR T 細胞計劃的翻譯數據

FT819 是該公司的 現成的，CD19 靶向 1XX CAR T 細胞候選產品由 CD8αb+ T 細胞組成，具有記憶表型和高 CXCR4 表達，可促進組織運輸。今天在 ASGCT 上公佈的該公司 1 期 BCM 研究的轉化數據 顯示，單劑量 FT819 表現出多種治療機制，與在 B 細胞介導的自身免疫疾病患者中產生免疫重置有關。今天在 ASGCT 上重點介紹的臨牀數據 包括：

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從 23 名接受復發/難治性 B 細胞淋巴瘤治療的患者身上採集的血液樣本顯示，在給予標準調理化療和 FT819 後的最初 30 天內，外周的 CD19+ B 細胞快速而深度地耗竭，B 細胞持續受到抑制；

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患者案例研究顯示二級和三級組織運輸、浸潤和活性， 完全消除了組織中的 CD19+ 細胞；以及

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漿細胞消耗和B細胞重組 的患者案例研究顯示，幼稚和未成熟的表型已恢復，激活的記憶B細胞或等離子母細胞幾乎沒有恢復。

值得注意的是， 該公司還提供了患者案例研究，表明在不使用氟達拉濱作為調理劑的情況下，FT819 有能力誘導快速、深層和持續的 B 細胞消耗。總的來説， 這些數據支持 FT819 有可能重置自身免疫性疾病患者的免疫系統，包括作為常用治療方案的附加療法。該演示文稿可在公司的 網站上找到。

FT522 iPsc 衍生的 CAR NK 細胞計劃數據的臨牀前和初步臨牀觀察

FT522 是該公司的 現成的，CD19 靶向 CAR NK 細胞產品 候選產品，也是其首款採用新型同種免疫防禦受體 (ADR) 的產品，該受體旨在提高其效力 現成的細胞療法，無需對患者進行調理化療即可實現 有效治療。今天在ASGCT上重點介紹的數據包括：

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在一項使用來自無與倫比的系統性紅斑狼瘡捐贈者的外周血單核細胞 (PBMC) 的新型再挑戰分析中，FT522 獨特地推動了快速而深度的 CD19+ B 細胞消耗，消除了同種異體反應 T 細胞，並保持了功能持久性，這表明 FT522 在存在無與倫比的 宿主免疫系統的情況下可以有效發揮作用；

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在臨牀前階段 在活體中生物分佈研究，FT522 顯示在沒有細胞因子支持的二級和三級組織中存在劑量依賴性運輸、浸潤和 駐留，其人體劑量等效水平為每劑2.5億個細胞，每劑量10億個細胞（基於 20 克小鼠和 65 千克人類異速轉換）；以及

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在該公司正在進行的 1 期 BCL 研究的初步臨牀觀察中，前兩名接受 FT522 治療的患者 在整個一個月的治療週期中均表現出快速、深度和持續的外周B細胞消耗。此外，與使用 FT596（一種未採用 ADR 技術的上一代 CD19 靶向 CAR NK 細胞）觀察到的臨牀數據相比，兩名患者均顯示 FT522 在外周的持久性得到增強。

該公司打算在 2024 年中期向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交研究性新藥 (IND) 申請，用於 使用 FT522 治療各種自身免疫性疾病，包括不對患者進行調理化療。該演示文稿可在公司的網站上查閲。

關於 Fate Therapeutics iPSC 產品平臺

人類誘導多能幹細胞（iPSC）具有獨特的雙重特性，即無限的自我更新和分化到人體所有細胞類型的潛力。該公司專有的iPSC產品平臺將人類iPSC的多重工程與單細胞選擇相結合，以創建克隆主iPSC系。與用於批量生產生物製藥藥物 產品（例如單克隆抗體）的主細胞系類似，該公司利用其克隆主iPSC系列作為起始細胞來源，製造定義明確且成分統一的工程細胞產品，這些產品可以存儲在庫存中 現成的可用性，可以與其他療法聯合使用，並有可能覆蓋廣泛的患者羣體。因此，該公司的 平臺經過了獨特設計，旨在克服與使用患者或捐贈者來源的細胞製造細胞療法相關的眾多限制。Fate Therapeutics iPSC產品平臺由知識產權組合 提供支持，該組合包括500多項已頒發的專利和500項待處理的專利申請。

Fate Therapeutics, Inc.

Fate Therapeutics 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於提供 同類首創針對癌症和自身免疫性疾病患者的誘導多能幹細胞（iPSC）衍生的細胞免疫療法產品線。利用其專有的 iPSC 產品平臺，該公司在創建多路工程的 iPSC 主生產線以及 的製造和臨牀開發方面確立了領導地位現成的，iPSC 衍生的細胞產品。該公司的產品線包括iPSC衍生的自然殺傷（NK）細胞和T細胞 候選產品，這些產品經過選擇性設計，採用了新的細胞功能合成對照，旨在為患者提供多種治療機制。Fate Therapeutics總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。如需瞭解更多 信息，請訪問 www.fatetherapeutics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括有關 的陳述 公司候選產品、臨牀研究和臨牀前研發計劃的進展和相關計劃、公司對 其候選產品的臨牀研究的進展、計劃和時間表，包括公司臨牀試驗註冊的啟動和繼續、公司臨牀試驗數據的時機和可用性、 公司研發計劃和候選產品的治療和市場潛力以及潛在能力和的好處公司的 iPSC 產品

平臺。本新聞稿中的這些前瞻性陳述以及任何其他前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並存在許多風險和 不確定性，這些風險和 不確定性可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中列出或暗示的業績存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於公司的 研發計劃和候選產品，包括臨牀研究中的候選產品，可能無法表現出保證進一步開發或獲得監管 批准所需的安全性、有效性或其他屬性的風險，以及在公司先前對候選產品的研究（包括臨牀前研究和臨牀試驗）中觀察到的結果在當前或未來的研究中無法觀察到的風險這些產品候選人， 公司候選產品的生產或任何臨牀試驗的啟動和進行或患者入組方面出現延遲或困難的風險，公司出於各種原因（包括監管機構可能對啟動或進行臨牀試驗的要求、治療、監管或競爭的變化）停止或推遲任何候選產品的臨牀前或臨牀 開發的風險 公司候選產品的格局正在開發中、為支持監管機構批准而要生成的數據數量和類型、 公司正在進行和計劃中的臨牀試驗的患者入組和延遲方面遇到困難或延遲、製造或供應公司用於臨牀測試的候選產品的困難、未能證明候選產品具有需要進一步開發的必要安全性、有效性或其他 屬性，以及臨牀前可能觀察到的任何不良事件或其他負面結果或臨牀開發），以及其候選產品可能無法產生治療效果或可能導致 其他意想不到的不利影響的風險。有關其他風險和不確定性以及其他重要因素（其中任何一個都可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中包含的有所不同）的討論，請參閲公司定期向美國證券交易委員會提交的文件（包括但不限於公司最近提交的定期報告）中詳細介紹的 風險和不確定性，以及公司不時發佈的 新聞稿和其他投資者通訊。Fate Therapeutics在本新聞稿中提供截至該日的信息，並且不承擔任何義務因 新信息、未來事件或其他原因更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。

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