附錄 99.1
RAPT Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績
公司保持穩健的現金狀況為1.416億美元
加利福尼亞州南舊金山——2024年5月9日——RAPT Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:RAPT)是一家臨牀階段、基於免疫學的治療公司,專注於為炎症性疾病和腫瘤學需求嚴重未得到滿足的患者發現、開發和商業化口服小分子療法,今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績。
該公司今天還宣佈,它已決定結束其治療特應性皮炎(“AD”)的澤爾奈西農(RPT193)的2b期臨牀試驗和澤爾奈西農治療哮喘的2a期臨牀試驗,並取消其失明。根據AD試驗中一名患者發生的需要移植的嚴重肝衰竭不良事件,FDA於2024年2月暫停了這兩項臨牀試驗。在實施臨牀暫停之前,共有229名患者參加了2b期AD試驗,其中約110名患者已經完成了為期16周的給藥期。
總裁兼首席執行官Brian Wong表示:“儘管有大量患者因暫停而無法完成AD試驗,但我們相信即使沒有統計學意義,我們也將有足夠的數據來指導我們的前進道路並支持我們與FDA的討論。”“我們正在與臨牀試驗場所合作清理數據,我們預計對數據的分析將在今年第三季度完成。同時,我們正在繼續對引發臨牀封鎖的嚴重不良事件進行調查和分析。”
2024年3月31日第一季度財務業績
截至2024年3月31日的第一季度
2024年第一季度的淨虧損為3,050萬美元,而2023年第一季度的淨虧損為2930萬美元。
2024年第一季度的研發費用為2480萬美元,而2023年同期為2560萬美元。研發費用的減少主要是由於與zelnecirnon、tivumecirnon和早期項目相關的開發成本降低,以及實驗室用品支出的減少被人員、顧問、設施和非現金股票薪酬的增加部分抵消。
2024年第一季度的一般和管理費用為770萬美元,而2023年同期為600萬美元。一般和管理費用的增加主要是由於人員、非現金股票薪酬、諮詢和設施費用增加。
截至2024年3月31日,該公司的現金和現金等價物以及有價證券為1.416億美元。
關於 RAPT Therapeutics, Inc.
RAPT Therapeutics是一家臨牀階段、以免疫學為基礎的治療公司,專注於為炎症性疾病和腫瘤學方面有大量未滿足需求的患者發現、開發和商業化口服小分子療法。該公司正在利用其專有的發現和開發引擎,開發高選擇性的小分子,旨在調節這些疾病背後的關鍵免疫驅動因素。RAPT發現並開發了兩種獨特的候選藥物,澤爾奈西農(RPT193)和替維西農(FLX475),每種候選藥物均靶向C-C基序趨化因子受體4(CCR4),分別用於治療炎症和癌症。該公司還在追求一系列處於發現開發階段的目標。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “預期”、“目標”、“意願” 之類的詞語和類似表達(以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達)旨在識別前瞻性陳述。這些陳述與未來事件有關,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績或成就存在重大差異。這些陳述均僅基於當前的信息、假設和預期,這些信息、假設和預期本質上可能會發生變化並涉及
許多風險和不確定性。前瞻性陳述包括但不限於關於公司對澤爾奈西農二期試驗臨牀擱置的預期的陳述,包括其對事件的調查、對非盲試驗數據的分析及其時間、其解決問題令美國食品藥品管理局滿意的能力以及有關此類程序的最新情況和其他非歷史事實的陳述。許多因素可能導致當前預期與實際結果之間的差異,包括臨牀研究期間觀察到的意外或不利的安全性或有效性數據、可能無法預測未來數據或結果或可能無法證明安全性或有效性或無法獲得監管部門批准的初步數據和趨勢、無法解決與澤爾奈西農2期試驗臨牀擱置相關的問題並最終恢復此類試驗、臨牀試驗場所激活率或註冊率更低宏觀經濟狀況(包括持續的海外衝突、通貨膨脹、更高的利率和其他經濟不確定性的長期影響)、預期或現有競爭的變化、監管環境的變化、監管審批程序的不確定性和時機以及RAPT現金資源的充足性導致的超出預期、意想不到或大於預期的影響或延遲。有關可能導致實際業績與本新聞稿中陳述或暗示的結果存在重大差異的風險因素的詳細信息,可在RAPT於2024年5月9日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告以及RAPT隨後向美國證券交易委員會提交的文件中找到。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求,否則RAPT不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。
RAPT 媒體聯繫人:
Aljanae Reynolds
areynolds@wheelhouselsa.com
RAPT 投資者聯繫方式:
西爾維亞·惠勒
swheeler@wheelhouselsa.com
RAPT THERAPEUTICS INC.
合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,每股股票數據除外)
(未經審計)
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三個月已結束 |
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三個月已結束 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
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24,781 |
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25,574 |
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一般和行政 |
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7,737 |
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5,988 |
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運營費用總額 |
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32,518 |
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31,562 |
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運營損失 |
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(32,518 |
) |
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(31,562 |
) |
其他收入,淨額 |
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1,997 |
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2,291 |
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淨虧損 |
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$ |
(30,521 |
) |
|
$ |
(29,271 |
) |
其他綜合收益(虧損): |
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有價證券的未實現收益(虧損) |
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(113 |
) |
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365 |
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綜合損失總額 |
|
$ |
(30,634 |
) |
|
$ |
(28,906 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.79 |
) |
|
$ |
(0.76 |
) |
計算中使用的加權平均份額 |
|
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38,625,365 |
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|
|
38,280,539 |
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RAPT THERAPEUTICS, INC.
合併資產負債表
(以千計)
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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(未經審計) |
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(1) |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
|
$ |
45,317 |
|
|
$ |
47,478 |
|
有價證券 |
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|
96,262 |
|
|
|
111,384 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
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6,781 |
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|
|
2,920 |
|
流動資產總額 |
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148,360 |
|
|
|
161,782 |
|
財產和設備,淨額 |
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|
2,239 |
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|
|
2,448 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
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4,772 |
|
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5,228 |
|
其他資產 |
|
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447 |
|
|
|
3,871 |
|
總資產 |
|
$ |
155,818 |
|
|
$ |
173,329 |
|
負債和股東權益 |
|
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||
流動負債: |
|
|
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應付賬款 |
|
$ |
6,771 |
|
|
$ |
5,176 |
|
應計費用 |
|
|
11,807 |
|
|
|
14,103 |
|
經營租賃負債,當前 |
|
|
2,508 |
|
|
|
2,448 |
|
其他流動負債 |
|
|
82 |
|
|
|
109 |
|
流動負債總額 |
|
|
21,168 |
|
|
|
21,836 |
|
經營租賃負債,非流動 |
|
|
3,815 |
|
|
|
4,458 |
|
負債總額 |
|
|
24,983 |
|
|
|
26,294 |
|
承諾 |
|
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股東權益: |
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優先股 |
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— |
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|
— |
|
普通股 |
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|
3 |
|
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|
3 |
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額外的實收資本 |
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646,045 |
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631,611 |
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累計其他綜合收益(虧損) |
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(10 |
) |
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103 |
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累計赤字 |
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(515,203 |
) |
|
|
(484,682 |
) |
股東權益總額 |
|
|
130,835 |
|
|
|
147,035 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
155,818 |
|
|
$ |
173,329 |
|