美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從 ____________ 到 ____________ 的過渡時期
委員會檔案編號：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 |
|
|
（主要行政辦公室地址） |
（郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
|
交易 符號 |
|
註冊的每個交易所的名稱 |
|
|
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐沒有
截至 2024 年 5 月 6 日，註冊人有
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告或季度報告包含前瞻性陳述，這些前瞻性陳述是根據經修訂的1933年《證券法》第27A條、或《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》的第21E條的安全港條款作出的。本季度報告中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過這些術語或其他類似術語的 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續” 或否定詞語來識別前瞻性陳述。這些陳述不能保證未來的業績或業績，涉及重大風險和不確定性。本季度報告中的前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：
i
本季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們目前對未來事件和未來財務業績的看法，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括第二部分第1A項 “風險因素” 以及本季度報告其他部分中描述的因素。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。
我們所有的前瞻性陳述僅截至本季度報告發布之日。在每種情況下，實際結果可能與此類前瞻性信息存在重大差異。我們無法保證此類預期或前瞻性陳述將被證明是正確的。本季度報告中提及的或我們的其他公開披露或其他定期報告或向美國證券交易委員會提交或提供的其他文件或文件中提及的一項或多種風險因素或風險和不確定性的發生或任何重大不利變化，都可能對我們的業務、前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。除非法律要求，否則我們不承諾或計劃更新或修改任何此類前瞻性陳述以反映在本季度報告發布之日之後發生的實際業績、計劃、假設、估計或預測的變化或影響此類前瞻性陳述的其他情況，即使將來有新信息可用，或者此類業績、變化或情況明確表明任何前瞻性信息都無法實現。我們在本季度報告中發佈的任何修改或影響本季度報告中包含的任何前瞻性陳述的公開聲明或披露將被視為修改或取代本季度報告中的此類陳述。
我們可能會不時提供有關我們的行業、總體商業環境和某些疾病市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的潛在規模以及某些疾病的估計發病率和流行率。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上會受到不確定性的影響，實際事件、情況或數字，包括實際疾病流行率和市場規模，可能與本季度報告中反映的信息存在重大差異。除非另有明確説明，否則我們從市場研究公司和其他第三方、行業、醫學和一般出版物、政府數據和類似來源編制的報告、研究調查、研究和類似數據中獲得了該行業、商業信息、市場數據、流行率信息和其他數據，在某些情況下，這些假設和分析在未來可能會被證明不準確。
商標
僅為方便起見，本報告中提及的我們的商標和商品名稱有時不帶® 和符號，但此類提及不應解釋為我們不會在適用法律的最大範圍內主張我們的相關權利。
ii
目錄
|
|
頁面 |
第一部分 |
財務信息 |
1 |
第 1 項。 |
財務報表（未經審計） |
1 |
|
簡明合併資產負債表（未經審計） |
1 |
|
簡明合併運營報表和綜合虧損表（未經審計） |
2 |
|
股東權益簡明合併報表（未經審計） |
3 |
|
簡明合併現金流量表（未經審計） |
4 |
|
簡明合併財務報表附註（未經審計） |
5 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
14 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
22 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
22 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
23 |
第 1 項。 |
法律訴訟 |
23 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
23 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
25 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
25 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
25 |
第 5 項 |
其他信息 |
25 |
第 6 項。 |
展品 |
26 |
簽名 |
27 |
|
iii
Pa第一部分 ─ 財務信息
Item 1。財務報表
蒙特羅莎療法有限公司
精簡合併條形圖lance sheets（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外） |
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
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（未經審計） |
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2024 |
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2023 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
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有價證券 |
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其他應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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經營租賃使用權資產 |
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受限制的現金 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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$ |
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$ |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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$ |
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$ |
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應計費用和其他流動負債 |
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當期遞延收入 |
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經營租賃負債的當前部分 |
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流動負債總額 |
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扣除當期後的遞延收入 |
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固定福利計劃負債 |
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經營租賃責任 |
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負債總額 |
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股東權益 |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
累計赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股東權益總額 |
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||
負債和股東權益總額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
參見簡明合併財務報表的附註。
1
蒙特羅莎療法有限公司
運營商的簡明合併報表資產和綜合虧損（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外） |
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
（未經審計） |
|
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2024 |
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2023 |
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協作收入 |
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$ |
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$ |
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||
運營費用： |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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( |
) |
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( |
) |
其他收入（支出）： |
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利息收入 |
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外匯匯兑收益（虧損），淨額 |
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( |
) |
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出售有價證券的損失 |
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( |
) |
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其他收入總額 |
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所得税前淨虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
所得税準備金 |
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( |
) |
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淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
計算中使用的已發行股票的加權平均數 |
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綜合損失： |
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淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
其他綜合收益（虧損）： |
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養老金福利義務準備金 |
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可供出售證券的未實現收益（虧損） |
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( |
) |
|
|
|
|
綜合損失 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
參見簡明合併財務報表的附註。
2
蒙特羅莎療法有限公司
的簡明合併報表 股東權益（未經審計）
|
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普通股 |
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（以千計，股票金額除外） |
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股份 |
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金額 |
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額外 |
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累積的 |
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累積的 |
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總計 |
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餘額——2023 年 1 月 1 日 |
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( |
) |
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( |
) |
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限制性普通股歸屬 |
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— |
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行使普通股期權 |
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— |
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— |
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養老金福利義務準備金 |
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股票薪酬支出 |
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— |
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— |
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— |
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可供出售證券的未實現收益 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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淨虧損 |
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— |
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( |
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餘額——2023年3月31日 |
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$ |
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$ |
( |
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餘額——2024 年 1 月 1 日 |
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( |
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) |
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限制性普通股歸屬 |
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行使普通股期權 |
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養老金福利義務準備金 |
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股票薪酬支出 |
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可供出售證券的未實現虧損 |
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普通股的發行 |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
餘額——2024年3月31日 |
|
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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見簡明合併財務報表的附註
3
蒙特羅莎療法有限公司
加州的簡明合併報表sh 流量（未經審計）
（以千計） |
|
三個月已結束 |
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（未經審計） |
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2024 |
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2023 |
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來自經營活動的現金流： |
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淨虧損 |
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) |
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( |
) |
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整 |
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股票薪酬支出 |
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折舊 |
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有價證券折扣/溢價的淨增加 |
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( |
) |
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( |
) |
出售有價證券的損失 |
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經營資產和負債的變化 |
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||
其他應收賬款 |
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( |
) |
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預付費用和其他流動資產 |
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( |
) |
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( |
) |
應付賬款 |
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( |
) |
|
|
|
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
固定福利計劃負債 |
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( |
) |
|
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( |
) |
使用權資產和經營租賃負債 |
|
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( |
) |
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|
遞延收入 |
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( |
) |
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用於經營活動的淨現金 |
|
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
來自投資活動的現金流： |
|
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||
購買財產和設備 |
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( |
) |
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( |
) |
購買有價證券 |
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( |
) |
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( |
) |
出售有價證券的收益 |
|
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有價證券到期的收益 |
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由（用於）投資活動提供的淨現金 |
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來自融資活動的現金流： |
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行使員工股票期權的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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$ |
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||
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
|
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
現金、現金等價物和限制性現金——期初 |
|
|
|
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||
現金、現金等價物和限制性現金——期末 |
|
$ |
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$ |
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||
現金、現金等價物和限制性現金的對賬 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
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$ |
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受限制的現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金總額 |
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$ |
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$ |
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非現金項目的補充披露 |
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|
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|
|
||
減少應收租賃激勵的使用權資產 |
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$ |
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$ |
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購買應付賬款和應計費用中的財產和設備 |
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參見簡明合併財務報表的附註。
4
蒙特羅莎療法有限公司
沒有與簡明的合併財務報表相提並論
（未經審計）
1。業務和流動性描述
商業
Monte Rosa Therapeutics, Inc. 是一家生物技術公司，正在開發一系列新型小分子精準藥物，這些藥物利用人體的自然機制選擇性降解與治療相關的蛋白質。在這些簡明合併財務報表中，除非上下文另有要求，否則提及公司或蒙特羅莎是指蒙特羅莎療法公司及其全資子公司蒙特羅莎治療股份公司或蒙特羅莎股份公司，以及瑞士運營公司蒙特羅莎療法證券公司蒙特羅莎療法股份公司於2018年4月根據瑞士法律註冊成立。蒙特羅莎治療公司於2019年11月在特拉華州註冊成立。該公司總部位於馬薩諸塞州波士頓，在瑞士波士頓和巴塞爾均設有研究機構。
流動性注意事項
自成立以來，公司幾乎將所有精力都投入到業務規劃、研發、招聘管理人員和技術人員以及籌集資金上，並主要通過發行和出售可轉換期票、可轉換優先股、普通股公開發行、註冊直接發行以及與羅氏的合作為其運營提供資金。
該公司持續發現和開發其候選產品將需要大量的額外研發工作，包括廣泛的臨牀前和臨牀測試以及商業化之前的監管部門批准。這些努力需要大量的額外資本、充足的人員和基礎設施以及廣泛的合規報告能力。即使產品開發工作取得成功，也不確定公司何時（如果有的話）將從產品銷售中獲得可觀的收入。
截至2024年3月31日，該公司的累計赤字為 $
2。重要會計政策摘要
列報依據
隨附的合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（GAAP）編制的，以美元列報。這些附註中提及的適用指南均指財務會計準則委員會（FASB）的《會計準則編纂和會計準則更新》（ASU）中的權威公認會計原則。所有公司間餘額和交易均已在合併中清除。
未經審計的財務信息
這個 此處包含的公司簡明合併財務報表是根據公認會計原則以及美國證券交易委員會（SEC）的規章制度編制的。公司認為，所提供的信息反映了所有調整，所有這些調整都是正常和經常性的，是公允列報所報告的中期財務狀況和經營業績所必需的。公司將資產負債表日期之後但在財務報表之前發生的事件或交易視為是
5
發行的 提供與某些估計有關的額外證據，或確定需要進一步披露的事項。過渡期的經營業績不一定表示全年或任何其他過渡期的預期業績。
最近發佈的會計公告
公司已選擇使用延長的過渡期來遵守《Jumpstart Our Business Startups Act》或《JOBS法》下可用的新會計準則或修訂後的會計準則。
2023年11月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-07年《分部報告（主題280）：改進應申報的分部披露》，旨在提供增強的細分市場披露。該標準將要求披露重要的細分市場支出和其他細分市場項目，確定首席運營決策者，以及他們如何使用報告的細分市場盈利能力指標來評估細分市場的業績和分配資源。所有實體都需要在中期和年度基礎上加強披露，即使它們只有一個可報告的細分市場。該標準在 2023 年 12 月 15 日之後開始的年份內有效，並且允許在 2024 年 12 月 15 日之後開始的年度期限內的過渡期，並允許提前採用。採用該準則對隨附的簡明合併財務報表的影響無關緊要。
2023年12月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-09年《所得税（主題740）：所得税披露的改進》，旨在改進年度所得税的披露。該標準將要求在費率對賬表中提供更詳細的信息，包括已繳所得税等。該標準自2024年12月15日之後的有效期為數年，允許提前採用。採用該準則對隨附的簡明合併財務報表的影響無關緊要。
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3.公允價值衡量
下表定期顯示了有關公司以公允價值計量的金融資產和負債的信息，並指出了用於確定此類公允價值的公允價值層次結構的級別（以千計）：
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截至 2024 年 3 月 31 日 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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流動資產 |
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貨幣市場基金 |
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養老金計劃資產 |
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公司債務證券 |
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美國國庫證券 |
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按公允價值計量的總資產 |
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$ |
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$ |
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$ |
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截至 2023 年 12 月 31 日 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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流動資產 |
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貨幣市場基金 |
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養老金計劃資產 |
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公司債務證券 |
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美國國庫證券 |
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按公允價值計量的總資產 |
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$ |
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$ |
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$ |
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貨幣市場基金是高流動性的投資，交易活躍。公司貨幣市場基金的定價信息基於活躍市場的相同證券的報價。這種方法導致這些證券被歸類為公允價值層次結構的第一級。
養老金計劃資產的公允價值已確定為Columna Collective Foundation Group投資基金中持有的活躍被保險成員投資組合的退保價值，屬於公允價值層次結構的第二級。
有價證券包括公司債務證券和根據ASC 320被歸類為可供出售的美國國庫證券， 投資——債務和股權證券。由於定價投入不是活躍市場的報價，因此有價證券被歸類為公允價值層次結構的第二級。這些投資的公允價值是通過考慮從第三方定價服務獲得的估值來估算的。定價服務使用行業標準估值模型，包括基於收入和市場的方法，所有重要投入均可直接或間接觀察，以估算公允價值。這些輸入包括相同或相似證券的報告交易和經紀商/交易商報價、發行人信用利差、基於歷史數據的基準證券和其他可觀察到的輸入。
6
有
4。有價證券
截至的有價證券 2024 年 3 月 31 日包括以下內容（以千計）:
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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公平 |
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成本 |
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收益 |
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損失 |
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價值 |
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描述 |
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公司債務證券 |
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美國國庫證券 |
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總計 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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截至2023年12月31日，市場證券包括以下內容（以千計）：
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攤銷 |
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未實現 |
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|
未實現 |
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公平 |
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成本 |
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收益 |
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損失 |
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價值 |
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描述 |
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公司債務證券 |
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美國國庫證券 |
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( |
) |
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總計 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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公司根據定量和定性因素評估證券是否存在非臨時減值，並考慮截至2024年3月31日的市值下降情況這主要歸因於當時的經濟和市場狀況.該公司既不打算出售這些投資，也沒有得出結論，認為公司很可能必須在收回賬面價值之前將其出售。該公司還認為，它將能夠在到期時收取應付的本金和利息。
5。財產和設備，淨額
財產和設備淨額包括以下各項（以千計）：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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實驗室設備 |
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$ |
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$ |
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計算機硬件和軟件 |
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傢俱和固定裝置 |
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租賃權改進 |
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施工中 |
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財產和設備總額，按成本計算 |
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$ |
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$ |
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減去：累計折舊 |
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( |
) |
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( |
) |
財產和設備，淨額 |
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$ |
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$ |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的折舊費用為 $
6。應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：
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|
3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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薪酬和福利 |
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$ |
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$ |
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應計研究和開發 |
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其他 |
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其他流動負債總額 |
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$ |
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$ |
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7。租約
公司從一開始就確定一項安排是否為租賃。運營租賃包含在簡明合併資產負債表中的經營租賃使用權（ROU）資產和經營租賃負債中。該公司有
7
ROU 資產代表在租賃期限內使用標的資產的權利，租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU資產和負債在開始之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。由於公司的租約沒有提供隱性利率，管理層根據公司在相似期限內以抵押方式借入類似金額所必須支付的利率來估算增量借款利率。 公司根據開始之日可用的信息使用其增量借款利率來確定租賃付款的現值。
Klybeckstrasse 租賃
2021年3月，公司與房東Wincasa AG簽訂了辦公和實驗室空間的經營租賃協議，該協議佔地面積約為
哈里森大道租約
2021 年 12 月，公司簽訂了不可取消的租賃協議
根據哈里森大道租約的條款, 房東向公司償還了美元
的租賃支出的組成部分 截至2024年3月31日的三個月，情況如下（以千計）：
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三個月已結束 |
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2024 |
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2023 |
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運營租賃費用 |
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$ |
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可變租賃費用 |
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租賃費用總額 |
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$ |
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$ |
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可變租賃費用通常包括公共區域維護税和財產税。在截至2024年3月31日的三個月中， $
與公司租賃相關的加權平均剩餘租賃期限和貼現率如下：
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3月31日 |
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十二月 31, |
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加權平均剩餘租賃期限（年） |
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加權平均折扣率 |
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% |
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% |
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與公司租賃有關的補充現金流信息 截至2024年3月31日的三個月，情況如下（以千計）：
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三個月已結束 |
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|||||
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2024 |
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2023 |
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為換取經營租賃義務而獲得的使用權資產 |
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$ |
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$ |
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為計量租賃負債所含金額支付的現金 |
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$ |
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$ |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，ROU資產的攤銷額為 $
8
截至日期，不可取消的租賃下的未來最低租賃付款額 截至12月31日的每年的2024年3月31日如下（以千計）：
未貼現的租賃付款 |
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2024 |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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未貼現的最低租賃付款總額 |
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減去：估算利息 |
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( |
) |
經營租賃負債總額 |
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$ |
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8。承諾和意外開支
法律訴訟
公司可能會不時受到正常業務過程中出現的法律訴訟、索賠和爭議的約束。當未來可能有支出且此類支出可以合理估計時，公司應計此類事項的負債。截至 2024 年 3 月 31 日，公司不是任何訴訟的當事方，也沒有為任何訴訟負債設立應急準備金。
9。合作和許可協議
羅氏合作和許可協議
描述
2023年10月，Monte Rosa Therapeutics, Inc（以下簡稱 “公司”）的全資子公司Monte Rose Therapeutics AG與羅氏簽訂了合作和許可協議。根據協議，雙方將尋求使用公司的專有藥物發現平臺來識別和開發針對癌症或神經系統疾病靶標的分子膠降解劑（MGD），用於羅氏選擇的腫瘤學和神經科學領域的初始靶標，羅氏可以選擇擴大合作範圍以包括其他期權靶標，其中羅氏選擇的一定數量的靶標受羅氏擁有的替代權的約束。該公司將領導臨牀前發現和研究活動，羅氏將領導後期的臨牀前和臨牀開發活動。
根據該協議，羅氏將根據公司控制的專利和專有技術獲得全球獨家許可，用於開發和商業化針對適用目標的產品。許可證排他性受公司保留的權利的約束，僅限於履行協議規定的義務。
受協議約束的研究合作活動將由聯合研究委員會監督。
除非提前終止，否則本協議將對根據本協議許可的每種產品保持有效，直到適用產品的使用費期限到期。雙方在協議中納入了終止條款，允許在逐國或逐個目標的基礎上全面終止協議。
定價
2023 年 11 月，公司收到了 $
截至2024年3月31日，公司無權獲得任何可變對價，因為所有這些款項都是在行使羅氏期權後支付的。
會計
本協議代表與客户的交易，因此根據ASC 606進行核算 與客户簽訂合同的收入.
9
該公司確定，每個合作目標的開發和商業化許可證在背景下與承諾的初步研究服務既不能區分也不能區別。此外，公司已確定協議中的每個目標都與其他目標不同，因為：（i）羅氏可以自行受益於給定目標的許可和研究服務，因為可以對與之相關的結果進行離散評估；（ii）每個目標的研發結果不會影響公司的表現能力或羅氏評估任何其他目標結果的能力。因此，公司已在協議中確定了某些履約義務如下：
羅氏協議的總交易價格根據其相對獨立銷售價格分配給履約義務。該公司制定了羅氏協議中包含的履約義務的獨立銷售價格，確定了履行每項履約義務的估計總成本，目的是確定定期獨立出售此類物品的價格。 分配的交易價格通過以下兩種方式之一確認為合作協議的收入：
交易價格確定為美元
10。股權
未指定優先股
該公司有
普通股
該公司有
2023年10月30日，公司根據證券購買協議在註冊直接發行中出售了預先注資的認股權證
普通股持有人有權在董事會宣佈時獲得分紅，但須遵守適用於任何已發行優先股的優先權。董事會有
普通股持有人有權
公司已向創始人、員工和顧問發行了限制性股票，該限制性股票的支出按直線方式確認（見附註11）。限制性股票通常每月歸屬
10
截至 2024年3月31日和2023年12月31日，公司預留了以下普通股，用於限制性股票的歸屬和股票期權的行使：
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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購買普通股的期權 |
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未歸屬限制性普通股獎勵 |
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未歸屬的限制性普通股單位 |
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在市場上發行
2022年7月，公司與傑富瑞集團或傑富瑞集團簽訂了銷售協議或銷售協議，根據該協議，公司可以發行和出售總收益不超過美元的普通股
11。基於股票的薪酬
2020 年股票激勵計劃
公司的2020年股票期權和贈款計劃（即2020年計劃）規定，公司向員工、非僱員董事和顧問授予股票期權、限制性股票和其他股票獎勵。2021年計劃（定義見下文）生效後，沒有根據2020年計劃發佈進一步的通知。
2021 年股票激勵計劃
公司的 2021 年股票期權和激勵計劃（即 2021 年計劃）於 2021 年 5 月 28 日獲得公司董事會批准，並於 2021 年 6 月 17 日獲得公司股東的批准，並於公司首次公開募股註冊聲明宣佈生效之日前夕生效。2021年計劃規定向公司高管、員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非合格股票期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、現金獎勵和股息等值權利。根據2021年計劃最初預留髮行的股票數量為
2021 年員工股票購買計劃
公司的 2021 年員工股票購買計劃（即 2021 年 ESPP）於 2021 年 5 月 28 日獲得公司董事會批准，並於 2021 年 6 月 17 日獲得公司股東的批准，並於公司首次公開募股註冊聲明宣佈生效之日前夕生效。總共有
11
股票期權活動
以下總結了股票期權活動：
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的數量 |
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加權 |
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加權 |
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聚合 |
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傑出——2023 年 12 月 31 日 |
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$ |
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已授予 |
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— |
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已鍛鍊 |
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— |
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被沒收 |
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( |
) |
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— |
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— |
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傑出——2024 年 3 月 31 日 |
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$ |
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$ |
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||||
已歸屬或預計將退休——2024 年 3 月 31 日 |
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$ |
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$ |
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可鍛鍊——2024 年 3 月 31 日 |
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$ |
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$ |
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授予期權的總內在價值按期權行使價與公司普通股估計公允價值之間的差額計算。
限制性股票獎勵活動
根據2020年計劃，向員工發放了未歸屬的限制性股票獎勵。限制性股票獎勵通常在四年內發放，前提是個人繼續在公司工作。
以下總結了限制性股票獎勵活動：
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數字 |
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加權 |
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截至 2023 年 12 月 31 日的未歸屬限制性股票獎勵 |
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$ |
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既得 |
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( |
) |
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$ |
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截至2024年3月31日的未歸屬限制性股票獎勵 |
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$ |
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||
在截至2024年3月31日的三個月中歸屬的限制性股票獎勵的總公允價值並不重要，而且 $
限制性股票單位活動
從2022年開始，公司根據2021年計劃向員工發放限制性股票單位或RSU。每個限制性股票單位均代表在歸屬時獲得公司普通股一股的權利。限制性股票單位將在兩年內歸屬，前提是個人繼續在公司工作。因此，每個 RSU 的股票薪酬支出在歸屬期限內以直線方式確認。每個RSU的公允價值基於授予之日公司普通股的收盤價。截至 2024 年 3 月 31 日，有
股票薪酬支出
股票薪酬支出分類如下（以千計）：
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三個月已結束 |
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2024 |
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2023 |
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研究和開發 |
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$ |
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$ |
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一般和行政 |
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股票薪酬支出總額 |
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$ |
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|
$ |
|
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截至2024年3月31日，與未歸屬股票期權和限制性股票單位相關的未確認股票薪酬成本總額為 $
12
12。所得税
在截至2024年3月31日的三個月中，公司記錄的所得税準備金為 $
13。普通股每股淨虧損
每股基本虧損和攤薄後的淨虧損是根據該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。公司普通股標的預先注資認股權證的股份包含在基本和攤薄後的每股收益的計算中。
|
|
三個月已結束 |
|
|||||
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2024 |
|
|
2023 |
|
||
淨虧損 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
用於計算淨虧損的普通股的加權平均數 |
|
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以下未償還的潛在稀釋性證券被排除在普通股攤薄後的每股淨虧損的計算範圍之外，因為它們的影響是反稀釋的：
|
|
3 月 31 日 |
|
|
3 月 31 日 |
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2024 |
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2023 |
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購買普通股的股票期權 |
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限制性普通股 |
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限制性庫存單位 |
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14。員工退休計劃
根據瑞士法律，公司與AXA Leben AG簽訂合同，在固定福利計劃中提供養老金福利。在與安盛簽訂的合同框架內，所有福利均在半自治的集體基金會中組織。應付的保險補助金由安盛以集體基金會的名義和賬户直接支付給有資格的人。養老金計劃由僱員和僱主的繳款提供資金。公司與集體基金會之間的合同可以由任何一方終止。如果解僱，公司將有義務為其員工尋找替代養老金安排。由於無法保證員工養老金安排將在相同的條件下繼續下去，因此公司有可能承擔養老金義務，儘管微乎其微。養老金資產集中用於所有關聯公司；資產投資由集體基金會的管理機構完成。該公司記錄了美元
2021年2月，公司通過了一項固定繳款計劃，旨在符合美國國税法第401（k）條的資格，該計劃涵蓋公司所有符合條件的美國員工。所有員工都有資格在入職後立即成為該計劃的參與者。每位在職員工可以自願選擇每年向該計劃繳納一定比例的薪酬，但須遵守某些限制。公司保留向本計劃繳納額外款項的權利，但沒有義務。公司提供以下安全港配套捐款
13
Item 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論和分析應與本季度報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。本討論和分析以及本季度報告的其他部分包含前瞻性陳述，這些陳述基於當前信念、計劃和預期，涉及風險、不確定性和假設，例如有關我們的計劃、目標、預期、意圖和預測的陳述。由於多種因素，包括2023年年度報告中 “第一部分，第1A項，風險因素” 以及本季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 中列出的因素，我們的實際業績和選定事件發生的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。您應仔細閲讀本季度報告的 “風險因素” 部分，以瞭解可能導致實際業績與我們的前瞻性陳述存在重大差異的重要因素。另請參閲標題為 “關於前瞻性陳述的特別説明” 的部分。
概述
我們是一家生物技術公司，正在開發一系列新穎和專有的 MGD 組合。MGD 是小分子藥物，利用人體的天然蛋白質破壞機制來選擇性地降解與治療相關的蛋白質。MGD 的工作原理是誘導由 E3 連接酶（例如 cereblon）在靶蛋白上識別的特定表面進行接合。我們開發了一個業界領先的專有蛋白質降解平臺，名為QueenTM以實現我們獨特的、以目標為中心的 MGD 發現和開發，以及我們對 MGD 產品的合理設計。我們認為，與現有治療方式（包括其他蛋白質降解方法）相比，我們的小分子 MGD 可能為我們帶來顯著的優勢。我們將產品開發的重點放在有充分生物學和遺傳學依據的治療靶點上，目標是發現和開發新藥。2024 年 5 月 9 日，我們宣佈了一項以 CCNE1（Cyclin E1）為導向的 MGD 的新發現計劃，用於治療 CCNE1 擴增的腫瘤。CCNE1 是細胞週期的關鍵組成部分，也是許多癌症的已知驅動因素，通常被傳統模式視為不可藥物的靶標。
瑞士運營公司Monte Rosa Therapeutics AG於2018年4月根據瑞士法律註冊成立。蒙特羅莎治療公司於2019年11月在特拉華州成立。我們的總部位於馬薩諸塞州波士頓，在瑞士波士頓和巴塞爾均設有研究機構。
流動性
迄今為止，我們主要通過發行和出售可轉換本票、可轉換優先股、普通股公開發行、註冊直接發行以及與羅氏的合作為我們的運營提供資金。從成立到發佈之日，我們從此類交易中共籌集了5.249億美元的總收益。自成立以來，我們遭受了巨大的營業虧損。我們主要使用現金來支付運營費用，主要包括研發支出，在較小程度上還包括一般和行政支出。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，我們的淨虧損分別為1.354億美元和1.085億美元，截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為3,200萬美元和3,200萬美元。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為3.979億美元，現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為1.978億美元。
全球經濟和政治發展的影響
將來，全球經濟或政治事態發展可能會干擾我們的候選產品的開發並造成重大不利影響。此外，政治不穩定和衝突造成的全球市場經濟不確定性，以及全球流行病或其他公共衞生事件造成的經濟挑戰，可能導致市場混亂，包括大宗商品價格的劇烈波動、信貸和資本市場的不穩定以及供應鏈中斷。這些全球經濟狀況對全球經濟和資本市場造成的負面影響可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響，尤其是在這種狀況持續或惡化的情況下。
14
經營業績的組成部分
協作收入
合作收入是指我們與羅氏簽訂的合作和許可協議中獲得的金額。
研究和開發費用
我們的研發費用包括：
我們的大部分研發費用都與Queen的開發有關TM我們的 GSPT1 計劃的平臺和進展，包括針對CDK2、NEK7和VAV1的已披露和未公開計劃的進展。除了代表第三方產生的研發費用外，我們自成立以來一直沒有報告過計劃成本，因為我們歷來沒有逐個項目跟蹤或記錄研發費用。我們在廣泛的研發活動中使用我們的人員和基礎設施資源，這些活動旨在識別和開發候選產品。
我們將所有研發費用都按其發生的時期支出。某些研發活動的成本是在使用我們的供應商和第三方服務提供商提供給我們的信息和數據對完成特定任務的進展進行評估的基礎上確認的。
我們預計，隨着我們推進項目和進行臨牀試驗，我們將繼續投資於與開發候選產品相關的研發活動，包括對製造業的投資，在可預見的將來，我們的研發費用將大幅增加。進行必要的臨牀研究以獲得監管部門批准的過程既昂貴又耗時，而且我們的候選產品的成功開發具有很大的不確定性。因此，我們無法確定研發項目的持續時間和完成成本、相關臨牀開發成本的成本，也無法確定我們將在何時和多大程度上通過任何候選產品的商業化和銷售來創造收入。
一般和管理費用
我們的一般和管理費用主要包括人事費用和其他外部專業服務費用，包括與專利和公司事務相關的法律費用、會計、審計、税務和行政諮詢服務的專業費用、保險費用和其他運營成本。我們預計，在未來幾年中，我們的一般和管理費用將增加，以支持我們持續的研發活動、製造活動、候選產品的潛在商業化和商業基礎設施的開發。我們還預計，我們的一般和管理成本將增加，包括招聘額外人員、外部顧問、律師和會計師的費用以及與上市公司相關的成本，例如與維持納斯達克上市規則和美國證券交易委員會報告要求遵守相關的服務費用、保險和投資者關係成本。
營業外收入和（支出）
我們的非營業收入和（支出）包括（i）我們的投資所得利息，主要包括美國政府支持的貨幣市場基金和有價證券；（ii）以美元以外貨幣計價的瑞士子公司交易的收益和虧損；（iii）出售有價證券的已實現虧損。
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績
以下列出了我們的經營業績：
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三個月已結束 |
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（以千計） |
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2024 |
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2023 |
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美元變動 |
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協作收入 |
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$ |
1,064 |
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|
$ |
— |
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|
$ |
1,064 |
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運營費用： |
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|
|
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|
|
|||
研究和開發 |
|
$ |
27,026 |
|
|
$ |
26,755 |
|
|
$ |
271 |
|
一般和行政 |
|
|
8,985 |
|
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7,504 |
|
|
|
1,481 |
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運營費用總額 |
|
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36,011 |
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|
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34,259 |
|
|
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1,752 |
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運營損失 |
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(34,947 |
) |
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|
(34,259 |
) |
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|
(688 |
) |
其他費用 |
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3,062 |
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2,221 |
|
|
|
841 |
|
所得税前淨虧損 |
|
|
(31,885 |
) |
|
|
(32,038 |
) |
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153 |
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所得税準備金 |
|
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(83 |
) |
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|
— |
|
|
|
(83 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(31,968 |
) |
|
$ |
(32,038 |
) |
|
$ |
70 |
|
協作收入
截至2024年3月31日的三個月，合作收入為110萬美元，這是根據羅氏許可與合作協議記錄的收入。截至2024年3月31日，在簡明合併資產負債表中，2,040萬美元被歸類為當期遞延收入。
研究和開發費用
研發費用包括：
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三個月已結束 |
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（以千計） |
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2024 |
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2023 |
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美元變動 |
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外部研發服務 |
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$ |
10,408 |
|
|
$ |
10,754 |
|
|
$ |
(346 |
) |
人事成本 |
|
|
9,809 |
|
|
|
9,511 |
|
|
|
298 |
|
實驗室及相關費用 |
|
|
1,705 |
|
|
|
2,106 |
|
|
|
(401 |
) |
設施成本和其他費用 |
|
|
5,104 |
|
|
|
4,384 |
|
|
|
720 |
|
研究和開發費用 |
|
$ |
27,026 |
|
|
$ |
26,755 |
|
|
$ |
271 |
|
截至 2024 年 3 月 31 日，我們有 104 名員工在美國和瑞士的工廠從事研發活動。截至 2023 年 3 月 31 日，我們在美國和瑞士的工廠有 109 名研發員工。
我們的大部分研發費用是由研發組織成功實現的關鍵里程碑推動的，包括繼續進行 MRT-2359 臨牀研究、為 MRT-6160 進入臨牀做準備、臨牀前產品線的進展以及公司 Queen 發現引擎的持續開發。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的研發費用分別包括270萬美元和210萬美元的非現金股票薪酬支出。
一般和管理費用
支持我們業務活動的一般和管理費用包括：
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三個月已結束 |
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（以千計） |
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2024 |
|
|
2023 |
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美元變動 |
|
|||
人事成本 |
|
$ |
5,415 |
|
|
$ |
4,615 |
|
|
$ |
800 |
|
專業服務 |
|
|
1,922 |
|
|
|
1,041 |
|
|
|
881 |
|
設施成本和其他費用 |
|
|
1,648 |
|
|
|
1,848 |
|
|
|
(200 |
) |
一般和管理費用 |
|
$ |
8,985 |
|
|
$ |
7,504 |
|
|
$ |
1,481 |
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日，我們分別有26和24名員工從事一般和行政活動，主要是在我們的美國工廠。與2023年3月31日相比，截至2024年3月31日止年度的人事和專業服務成本有所增加，這是由於員工人數、股票薪酬支出以及為支持我們的增長和運營而向顧問支付的費用增加。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的一般和管理費用分別包括220萬美元和180萬美元的非現金股票薪酬支出。
16
其他收入（支出）
其他收入（支出），淨額包括：
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|
三個月已結束 |
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|||||
（以千計） |
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2024 |
|
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2023 |
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淨利息收入 |
|
$ |
2,442 |
|
|
$ |
2,437 |
|
外匯匯兑收益（虧損），淨額 |
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620 |
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(85 |
) |
出售有價證券的損失 |
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— |
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|
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(131 |
) |
其他收入 |
|
$ |
3,062 |
|
|
$ |
2,221 |
|
截至2024年3月31日的三個月中，利息和其他收入的增加是由於美元兑瑞士法郎走強。
流動性和資本資源
概述
由於我們大量的研發支出，我們自成立以來就產生了營業虧損。我們主要通過出售可轉換期票、可轉換優先股、普通股的公開發行以及與羅氏的合作為我們的業務提供資金。截至2024年3月31日，我們擁有1.978億美元的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券。自成立以來，我們一直蒙受損失，截至2024年3月31日，我們的累計赤字為3.979億美元。我們主要使用現金來支付運營費用，主要包括研發支出，在較小程度上包括一般和管理支出。用於支付運營費用的現金受我們支付這些費用時機的影響，這反映在我們未付應付賬款和應計費用的變化上。
現金流
下表彙總了我們在指定期間的現金流量：
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三個月已結束 |
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（以千計） |
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2024 |
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2023 |
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提供的淨現金（用於）： |
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經營活動 |
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$ |
(38,165 |
) |
|
$ |
(23,406 |
) |
投資活動 |
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9,853 |
|
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20,326 |
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籌資活動 |
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|
246 |
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18 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
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$ |
(28,066 |
) |
|
$ |
(3,062 |
) |
經營活動
在截至2024年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金為3,820萬美元，這歸因於我們的淨虧損3,200萬美元和營運資金減少1,290萬美元，部分被670萬美元的非現金費用所抵消，主要與折舊費用和股票薪酬有關的670萬美元。
在截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的淨現金為2340萬美元，這歸因於我們的淨虧損3,200萬美元，被營運資金增加的460萬美元和400萬美元的非現金支出（主要與折舊費用和股票薪酬有關的400萬美元）所抵消。
投資活動
在截至2024年3月31日的三個月中，投資活動提供的990萬美元現金主要來自6,730萬美元的有價證券到期收益，但被購買的5,610萬美元有價證券和140萬美元的房地產和設備所抵消。
在截至2023年3月31日的三個月中，投資活動提供的2,030萬美元現金主要來自5,170萬美元的有價證券到期收益和出售有價證券的收益4560萬美元，由購買6,780萬美元的有價證券和920萬美元的房地產和設備所抵消。
籌資活動
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金包括行使員工股票期權的收益。
17
資金需求
我們可能開發的任何候選產品都可能永遠無法實現商業化，我們預計在可預見的將來我們將繼續蒙受損失。我們預計，我們的研發費用、一般和管理費用以及資本支出將繼續增加。因此，在我們能夠創造可觀的產品收入之前，如果有的話，我們希望通過股票發行、債務融資或其他資本來源（包括潛在的合作、許可和其他類似安排）為我們的現金需求提供資金。我們對資本的主要用途是，而且我們預計將繼續是薪酬和相關費用、第三方臨牀研究、製造和開發服務、與總部、實驗室和製造設施擴建相關的成本、可能產生的許可付款或里程碑義務、實驗室和相關用品、臨牀成本、製造成本、法律和其他監管費用以及一般管理費用。
根據我們目前的運營計劃，我們認為，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠為至少未來十二個月的運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計，我們可以比目前預期的更快地利用現有資本資源。
我們將繼續需要額外的融資，以便通過臨牀開發推進我們當前的候選產品，開發、收購或許可其他潛在候選產品，併為可預見的將來的運營提供資金。我們將繼續通過股票發行、債務融資或其他資本來源，包括潛在的合作、許可和其他類似安排，尋求資金。但是，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他安排。如果我們確實通過公開或私募股權發行籌集額外資金，則現有股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對股東權利產生不利影響的優惠。如果我們通過債務融資籌集額外資金，我們可能會受到契約的約束，限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。任何未能在需要時籌集資金都可能對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法籌集資金，我們將需要推遲、減少或終止計劃中的活動以降低成本。
由於與藥品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計運營資本需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
此外，我們的運營計劃可能會發生變化，我們可能需要額外的資金來滿足臨牀試驗和其他研發活動的運營需求和資本要求。我們目前沒有信貸額度或承諾的資本來源。由於與候選產品的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計與當前和預期的產品開發計劃相關的資本支出和運營支出增加的金額。
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關鍵會計政策及重要判斷和估計
我們未經審計的中期簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。編制未經審計的中期簡明合併財務報表和相關披露要求我們做出估算和判斷，這些估算和判斷會影響簡明財務報表中報告的資產、負債、成本和支出金額以及或有資產和負債的披露。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當前情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。我們會持續評估我們的估計和假設。但是，儘管我們認為我們在編制中期簡明合併財務報表時使用了合理的估計和假設，但全球經濟和政治發展以及任何未來的公共衞生事件對我們的經營業績、現金流和財務狀況的未來影響尚不清楚。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。
收入確認
迄今為止，我們的收入主要包括與羅氏許可與合作協議相關的對價，根據ASC 606，我們對該協議進行了核算。根據ASC 606，當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，我們會確認收入，金額反映我們為換取這些商品或服務而預期獲得的對價。
為確定屬於ASC 606範圍的安排確定應確認的適當收入金額，我們執行了以下五個步驟：（i）確定合同中承諾的商品或服務；（ii）確定承諾的商品或服務是否為履約義務，包括它們在合同背景下是否不同；（iii）衡量交易價格，包括評估對可變對價的限制；（iv）分配業績的交易價格義務；以及（v）在我們履行每項履約義務時或當我們履行每項履約義務時確認收入。
作為ASC 606安排會計核算的一部分，我們必須根據上述步驟（ii）下的決定使用重要的判斷來確定履約義務。我們還使用判斷來確定交易價格中是否應包含里程碑或其他可變對價，特許權使用費和基於銷售的里程碑除外，如下所述。當合同規定的履約義務得到履行時，我們會根據這些金額確認收入。
交易價格是根據我們向客户轉讓商品和服務而有權獲得的對價來確定的。在交易價格包含可變對價的範圍內，我們會根據可變對價的性質，使用預期價值法或最可能的金額法來估算交易價格中應包含的可變對價金額。如果管理層認為合同下的累計收入未來可能不會發生重大逆轉，則交易價格中將包含可變對價。任何估計值，包括限制對可變考慮因素的影響，都將在每個報告期內評估是否有任何變化。
如果合同包含單一履約義務，則整個交易價格將分配給單一履約義務。包含多項履約義務的合同要求在相對獨立的銷售價格基礎上為每項履約義務分配交易價格，除非交易價格是可變的，並且符合完全分配給履約義務或構成單一履約義務一部分的不同服務的標準。收到的對價根據相對的獨立銷售價格在單獨的履約義務之間分配。確定每項履約義務的獨立銷售價格需要大量的判斷，將在註釋9中進一步詳細討論。
我們利用判斷來評估履約義務的性質，以確定履約義務是否在一段時間內得到履行，還是在某個時間點得到履行，如果隨着時間的推移，則使用適當的方法來衡量進展情況。我們會評估每個報告期的進展衡量標準，並在必要時調整業績衡量標準和相關的收入確認。衡量進展的標準以及由此產生的應確認收入的時期有待管理層的估計，並可能在安排過程中發生變化，後者有待聯合研究委員會（JRC）的審查。這樣的變化可能會對我們在未來時期記錄的收入金額產生重大影響。我們得出的結論是，將履約義務的控制權移交給客户是在我們提供研發服務的時期內發生的。當這些服務是使用輸入法提供時，我們根據累計成本與履行義務預計產生的總估計成本的比較來確認履約義務的收入。管理層認為，完成百分比方法是衡量在滿足業績條件方面進展情況的最佳衡量標準。
19
在包括研究、開發或監管里程碑付款在內的每項安排開始時，我們會評估是否認為可能實現里程碑，並使用最有可能的金額方法估算考慮納入交易價格的金額。如果確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉，則相關的里程碑價值將包含在交易價格中。對於因我們無法控制的事件（例如監管部門的批准）而到期的里程碑付款，我們無法斷言監管部門的批准很可能會獲得批准，也無法斷言在獲得這些批准之前，確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉。在進行此評估時，我們會評估實現特定里程碑必須克服的科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素。要確定已確認的累計收入金額是否可能不會發生重大逆轉，需要作出大量判斷。
當不確定事件（例如我們負責的某些研究、開發和製造活動的預期時間和成本發生變化）得到解決或出現其他情況變化時，我們會重新評估交易價格和預計產生的總估計成本。如有必要，我們將調整對交易價格的估算或對預計產生的總成本的估計。迄今為止，我們的估計沒有任何重大變化。
除了上述公司的收入確認政策外，與2023年年度報告中包含的 “第二部分第7項，管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中所述的政策相比，我們的關鍵會計政策沒有重大變化。
有關我們的重要會計政策和近期會計聲明的完整討論，請參閲本季度報告其他地方的簡明合併財務報表附註2和2023年年度報告附註2。
最近發佈和通過的會計公告
有關近期會計公告的討論，請參閲我們的附註2 “重要會計政策摘要”，以及本10-Q表季度報告其他地方的合併財務報表附註。
合同義務和承諾
在截至2024年3月31日的三個月中，我們的合同義務和承諾與2024年3月14日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中所述的 “第二部分第7項，管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中描述的合同義務和承諾沒有實質性變化。
資產負債表外的安排
在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有美國證券交易委員會規則規定的任何資產負債表外安排。
新興成長型公司地位
2012年4月，頒佈了2012年的《Jumpstart Our Business Startups Act》，即《喬布斯法》。《喬布斯法》第107條規定，“新興成長型公司” 可以利用《證券法》第7（a）（2）（B）條規定的延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。因此，新興成長型公司可以推遲某些會計準則的採用，直到這些準則原本適用於私營公司之後。我們選擇利用這一延長的過渡期，因此，我們可能會在要求非上市公司採用此類準則的相關日期採用新的或經修訂的會計準則，而不是其他上市公司要求的日期。但是，我們可能會盡早採用這些標準。
我們將在 (i) 年總收入達到12.35億美元或以上的財年最後一天停止成為新興成長型公司，(ii) 首次公開募股或首次公開募股結束五週年之後的財年最後一天，(iii) 我們在前三年中發行超過10億美元不可轉換債務的日期年或（iv）根據美國證券交易委員會的規定，我們被視為大型加速申報人的日期。
我們也是一家 “規模較小的申報公司”，這意味着非關聯公司持有的股票的市值加上首次公開募股給我們的總收益總額不到7億美元，我們的年收入為
20
在最近結束的財政年度中，不到1億美元。如果（i）非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元，或（ii）在最近結束的財年中，我們的年收入低於1億美元，並且非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，則我們在首次公開募股後可能會繼續成為規模較小的申報公司。如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司，那麼我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。具體而言，作為一家規模較小的申報公司，我們可以選擇在10-K表的年度報告中僅提供最近兩個財年的已審計財務報表，並且與新興成長型公司類似，小型申報公司減少了有關高管薪酬的披露義務。
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Item 3.有關市場風險的定量和定性披露
根據《交易法》第12b-2條的規定，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本第3項所要求的信息。
Item 4.控制和程序
評估披露控制和程序
截至2024年3月31日，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所定義的披露控制和程序的有效性。《交易法》中定義的 “披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。
根據對截至2024年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年3月31日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
對控制有效性的固有限制
我們的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制旨在為實現預期的控制目標提供合理的保證。我們的管理層認識到，任何控制系統，無論設計和操作多麼精良，都以某些判斷和假設為基礎，無法絕對保證其目標得到實現。同樣，對控制措施的評估無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，也不能保證所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已被發現。
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Pa第二部分 ─ 其他信息
Item 1。法律訴訟
我們可能會不時受到在正常業務活動過程中產生的各種法律訴訟和索賠的約束。儘管無法肯定地預測訴訟和索賠的結果，但截至2024年3月31日，我們認為我們不是任何索賠或訴訟的當事方，如果這些索賠或訴訟的結果對我們不利，則可以合理地預計其結果會對我們的業務產生重大不利影響。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
Item 1A。風險因素
投資我們的普通股涉及高度的風險。您應仔細考慮以下風險和不確定性，即我們在2023年年度報告中 “第一部分，第1A項，風險因素” 中討論的風險和不確定性，並由我們隨後的10-Q表季度報告中的信息進行了修訂和補充，以及本季度報告中包含的所有其他信息，包括我們未經審計的簡明合併財務報表以及本季度報告中其他地方出現的相關附註。我們的2023年年度報告和隨後的10-Q表季度報告中披露的風險因素受本季度報告中描述的信息的限制。如果下文或我們的2023年年度報告中描述的任何風險確實發生，我們的業務、前景、經營業績和財務狀況可能會受到重大影響。在這種情況下，我們普通股的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。
除下文所述外，我們的2023年年度報告中列出的風險因素沒有實質性變化。
與我們的財務狀況和資本需求相關的風險
自成立以來，我們已經蒙受了巨大的營業虧損，預計在可預見的將來我們將持續遭受虧損。
自成立以來，我們幾乎將所有精力和財務資源集中在開發我們的專有Queen上TM平臺、我們專有的 MGD 庫和我們的初始候選產品管道。迄今為止，我們主要通過發行和出售可轉換本票、可轉換優先股、普通股公開發行、註冊直接發行以及與羅氏的合作為我們的運營提供資金。從成立到本文發佈之日，我們從此類交易中共籌集了5.249億美元的總收益。截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為1.978億美元。自成立以來，我們每年都出現淨虧損，截至2024年3月31日，我們的累計赤字為3.979億美元。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，我們報告的淨虧損分別為1.354億美元和1.085億美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們報告的淨虧損分別為3,200萬美元和3,200萬美元。我們幾乎所有的營業損失都源於與我們的研究和初始管道計劃有關的成本以及與我們的運營相關的一般和管理成本。我們預計，在未來幾年和可預見的將來，將繼續產生鉅額支出和不斷增加的營業虧損。我們之前的虧損，加上預期的未來虧損，已經並將繼續對我們的股東赤字和營運資金產生不利影響。我們預計，與正在進行的活動相關的支出將大幅增加，因為我們：
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此外，如果我們當前或未來的候選產品獲得市場批准，我們將通過銷售、營銷、產品製造和分銷工作承擔與此類候選產品的商業化相關的鉅額費用。由於與開發藥物相關的眾多風險和不確定性，包括經濟放緩，我們無法預測未來損失的程度或何時盈利（如果有的話）。
即使我們實現盈利，我們也可能無法維持或增加每季度或每年的盈利能力。我們未能實現盈利並保持盈利將壓低我們公司的價值，並可能損害我們籌集資金、擴大業務、維持開發工作、獲得產品批准、實現產品多元化或繼續運營的能力。我們公司價值的下降也可能導致您損失全部或部分投資。
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Item 2。未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用
近期未註冊股權證券的銷售
沒有。
Item 3.優先證券違約
沒有。
Item 4.礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
經修訂和重述的章程
2024 年 5 月 6 日，我們的董事會批准並通過了公司的第二份修訂和重述章程或章程，該章程立即生效。《章程》取代並全部取代了在《章程》生效前立即生效的公司經修訂和重述的章程。
《章程》，除其他外：
上述描述並不完整，參照章程的全文進行了全面限定，章程的副本作為附錄3.3附於此，並以引用方式納入此處。
規則 10b5-1 交易計劃
在截至2024年3月31日的財政季度中，我們的董事和高級職員（定義見《交易法》第 16a-1 (f) 條）
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Item 6。展品
展覽 數字 |
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描述 |
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3.1 |
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第四次修訂和重述的註冊人公司註冊證書，目前生效（參照註冊人於2021年6月28日提交的8-K表格（文件編號001-40522）最新報告的附錄3.1納入）。 |
3.2 |
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第四次修訂和重述的註冊人公司註冊證書修正證書（參照註冊人於 2023 年 6 月 14 日提交的 8-K 表格（文件編號 001-40522）最新報告的附錄 3.1 納入）. |
3.3* |
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第二次修訂和重述的註冊人章程，目前生效 |
31.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
32.1** |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
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101.INS* |
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行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
101.SCH* |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
104* |
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封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
* 隨函提交。
** 視同本10-Q表季度報告一同提供，根據經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，除非註冊人特別以引用方式納入該報告，否則不被視為 “已提交”。
# 管理合同或補償計劃、合同或安排。
根據美國證券交易委員會的規定，本展覽的部分內容（用星號表示）將被省略。
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信號圖雷斯
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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蒙特羅莎療法有限公司 |
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日期：2024 年 5 月 9 日 |
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來自： |
//Markus Warmuth |
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馬庫斯·沃默斯 |
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首席執行官 |
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（首席執行官兼首席財務官） |
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