附錄 99.1
Q32 Bio公佈2024年第一季度財務業績並提供公司最新情況
--bempikibart特應性皮炎（AA）2期臨牀試驗的註冊已完成，預計將在24年第四季度取得主要結果；bempikibart特應性皮炎（AD）2期臨牀試驗的註冊仍在按計劃進行中，預計將在24年第四季度取得主要結果——
— ADX-097 繼續向前推進，預期的二期臨牀試驗已步入正軌：24 年上半年的腎籃和 25 年上半年的 ANCA 相關血管炎 (AAV)，兩項臨牀試驗的關鍵結果預計將在 25 年下半年公佈，初步的腎籃數據預計將在 2024 年底出現 —
— 2024年3月完成了與Homology Medicines的反向合併，包括同時進行4200萬美元的私募配售——
— 截至2024年3月31日，現金、現金等價物和短期投資為1.353億美元，預計將在四個二期臨牀里程碑和2026年中期提供財務支持——
馬薩諸塞州沃爾瑟姆—2024年5月9日——專注於開發恢復免疫平衡的生物療法的臨牀階段生物技術公司Q32 Bio Inc.（納斯達克股票代碼：QTB）（“Q32 Bio”）今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績，並提供了最新的公司最新情況。
“隨着我們成為上市公司並繼續推動管道計劃的發展，2024年第一季度對第32季度來説是變革性的。Bempikibart正在進行的AD和AA的2期臨牀試驗正在取得進展，兩者的頭條數據預計將在2024年第四季度發佈。” Q32 Bio首席執行官朱迪·莫里森説。“我們對這兩項2期試驗取得的進展感到滿意，包括完成AA入組。”
“此外，我們的主要新型組織靶向補體抑制劑候選產品 ADX-097 正在取得進展，我們仍有望在今年上半年啟動腎籃臨牀試驗，我們期待在明年啟動AAV的2期臨牀試驗，擴大開發範圍，這兩項試驗將在2025年下半年取得主要結果。憑藉我們在籌建渠道的勢頭、最近加入的管理團隊和董事會以及合併完成和並行融資後的強大財務基礎，我們作為一家新上市公司處於有利地位，” 莫里森補充説。
2024 年第一季度及近期業務亮點
財務業績
關於 Q32 Bio
Q32 Bio是一家臨牀階段的生物技術公司，開發針對先天和適應性免疫系統的強效調節劑的生物療法，以重新平衡自身免疫和炎症性疾病的免疫力。Q32 Bio的主要項目側重於IL-7/TSLP受體通路和補體系統，旨在解決免疫失調問題，幫助患者重新控制生活。
Q32 Bio的適應性免疫項目bempikibart（ADX-914）是一種完全人源的抗IL-7Rα抗體，可重新調節適應性免疫功能，用於治療自身免疫性疾病。兩項治療特應性皮炎和脱髮的二期試驗正在對其進行評估。IL-7和TSLP通路在遺傳和生物學上與驅動許多自身免疫性疾病中的幾種T細胞介導的病理過程有關。Q32
Bio 的先天免疫計劃 ADX-097 基於一個新平臺，該平臺無需長期全身阻斷即可對補體系統進行組織靶向調節，這是與當前補體療法相比的關鍵差異化因素。Q32 Bio 已完成了首次在健康志願者中進行的 ADX-097 人體 1 期遞增劑量臨牀研究。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.q32bio.com。
前瞻性陳述
本通信包含經修訂的1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的與我們的業務、運營和財務狀況有關的前瞻性陳述，包括但不限於當前對我們業務未來、未來計劃和戰略、臨牀結果和相關時機的信念、預期和假設，包括有關我們在AA和AD中對bempikibart進行2期臨牀試驗的時間和數據以及我們計劃中的腎臟籃子計劃的期望的陳述和ADX-097 的 AAV 試驗、我們對現金和現金等價物充足性的期望等。
前瞻性陳述通常包括本質上是預測性的、取決於或提及未來事件或條件的陳述，幷包括 “可能”、“將”、“應該”、“將”、“期望”、“預期”、“計劃”、“可能”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算” 等詞語以及其他類似表述。非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述基於當前的信念和假設，這些信念和假設存在風險和不確定性，不能保證未來的表現。由於各種因素，實際業績可能與任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異，包括但不限於：成功將我們的業務與併購夥伴整合並實現預期協同效應的能力；無法實現合併的其他預期收益的可能性，包括但不限於預期的收入、支出、收益和其他財務業績、業務的增長和擴張，以及合併的預期税收待遇；我們的保留能力，吸引和僱用關鍵人員；合併完成後可能出現的不良反應或與員工、供應商或其他各方的關係發生變化；潛在的業務不確定性，包括可能影響我們財務業績的現有業務關係的變化；可能無法獲得額外資金的需求；未能確定其他候選產品以及開發或商業化適銷產品；我們開發工作的早期階段；臨牀試驗期間可能發生的潛在不可預見事件造成延誤或其他不利後果；與監管機構批准程序相關的風險；隨着更多患者數據的出現，中期、標題和初步數據可能會發生變化，並受審計和驗證程序的約束，這可能會導致最終數據發生重大變化；我們的候選產品可能會造成嚴重的不利副作用；無法維持我們的合作或這些合作失敗；我們對第三方的依賴，包括為我們的研究項目製造材料，臨牀和臨牀研究；未能獲得美國或國際上市許可；持續的監管義務；重大競爭的影響；不利的定價
監管、第三方報銷做法或醫療改革舉措；產品責任訴訟；證券集體訴訟；全球疫情和總體經濟狀況對我們業務和運營的影響，包括我們的臨牀前研究和臨牀試驗；系統故障或安全漏洞的可能性；與知識產權相關的風險；上市公司運營產生的重大成本；以及Q32 Bio向美國證券交易委員會提交的定期公開文件中列出的其他因素包括但不限於我們在2024年3月27日提交的8-K表格中 “風險因素” 標題下描述的內容。除非適用法律要求，否則我們沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，也沒有義務做出任何其他前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
聯繫人：
投資者：布倫丹·伯恩斯
媒體：莎拉·薩頓
Argot Par
212.600.1902
Q32Bio@argotpartners.com
Q32 生物公司
簡明合併運營報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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協作安排收入 |
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$ |
— |
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$ |
2,947 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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9,841 |
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7,910 |
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一般和行政 |
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5,002 |
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2,410 |
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運營費用總額 |
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14,843 |
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10,320 |
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運營損失 |
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(14,843 |
) |
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(7,373 |
) |
可轉換票據公允價值的變化 |
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15,890 |
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(43 |
) |
其他收入（支出），淨額 |
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158 |
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578 |
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其他收入（支出）總額，淨額 |
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16,048 |
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535 |
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所得税準備金前的收入（虧損） |
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1,205 |
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(6,838 |
) |
權益法投資的虧損 |
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(176 |
) |
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— |
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淨收益（虧損） |
|
$ |
1,029 |
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|
$ |
(6,838 |
) |
每股淨收益（虧損）——基本 |
|
$ |
1.03 |
|
|
$ |
(19.84 |
) |
每股淨收益（虧損）——攤薄 |
|
$ |
(6.33 |
) |
|
$ |
(19.84 |
) |
普通股加權平均值——基本 |
|
|
995,280 |
|
|
|
344,623 |
|
加權平均普通股——攤薄 |
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|
2,334,180 |
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|
344,623 |
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Q32 生物公司
簡明合併資產負債表
（以千計）
（未經審計）
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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現金、現金等價物和短期投資 |
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$ |
135,312 |
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$ |
25,617 |
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權益法投資 |
|
|
4,724 |
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— |
|
使用權資產、經營租賃 |
|
|
6,160 |
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6,301 |
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限制性現金和限制性現金等價物 |
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647 |
|
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5,647 |
|
其他資產 |
|
|
5,491 |
|
|
|
9,492 |
|
總資產 |
|
$ |
152,334 |
|
|
$ |
47,057 |
|
負債、可轉換優先股和股東赤字 |
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|
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||
應付賬款、應計費用和其他流動負債 |
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$ |
24,785 |
|
|
$ |
13,231 |
|
CVR 責任 |
|
|
5,080 |
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|
— |
|
租賃負債，扣除流動部分 |
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|
6,099 |
|
|
|
6,248 |
|
風險債務 |
|
|
12,488 |
|
|
|
5,459 |
|
可轉換票據 |
|
|
— |
|
|
|
38,595 |
|
其他非流動負債 |
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|
55,113 |
|
|
|
55,000 |
|
可轉換優先股 |
|
|
— |
|
|
|
111,445 |
|
股東權益（赤字） |
|
|
48,769 |
|
|
|
(182,921 |
) |
負債總額、可轉換優先股和股東赤字 |
|
$ |
152,334 |
|
|
$ |
47,057 |
|