目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
| （Mark One） | |
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
截至的季度期間
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期間
委員會檔案編號：
| MONOPAR 療法公司 | ||
| （註冊人的確切姓名如其章程所示） |
| | | |
| （州或其他司法管轄區 公司或組織） | （美國國税局僱主 識別碼） |
| | | |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易 符號 | 每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
| | | 這個 （納斯達克資本市場） |
根據該法第12（g）條註冊的證券：無
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| | ☒ | 規模較小的申報公司 | |
| 新興成長型公司 | |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見該法第12b-2條）。是的
截至2024年4月30日，我們每類普通股的已發行股票數量如下：
| 班級 | 已發行股票數量 | |
| 普通股，面值每股0.001美元 | |
MONOPAR 療法公司
目錄
| 頁面 |
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| 第一部分 |
財務信息 |
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| 第 1 項。 |
財務報表（未經審計） |
7 |
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| 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表 |
7 |
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| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表 |
8 |
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| 截至2024年和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表 |
9 |
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| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表 |
11 |
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| 簡明合併財務報表附註 |
12 |
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| 第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
24 |
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| 第 4 項。 |
控制和程序 |
31 |
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| 第二部分 |
其他信息 |
32 | |
| 第 1A 項。 |
風險因素 |
32 |
|
| 第 5 項。 | 其他信息 | 32 | |
| 第 6 項。 |
展品 |
33 |
|
| 簽名 |
34 |
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前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》（“該法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”。本10-Q表季度報告中包含的除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。“希望”、“相信”、“預期”、“計劃”、“尋求”、“估計”、“項目”、“期望”、“打算”、“可能”、“應該”、“將”、“繼續” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。以下不確定性和因素等可能會影響未來的業績，並導致實際業績與前瞻性陳述中表達或暗示的事項存在重大差異：
| ● |
我們有能力在未來12個月內籌集足夠的資金，以支持放射性藥物計劃的持續臨牀開發；以及我們未來進一步籌集額外資金的能力，通過完成臨牀試驗、批准程序和商業化（如果適用），為任何現有或未來的候選產品計劃提供支持。 | |
| ● | 我們有能力在2024年8月26日之前恢復對納斯達克上市標準的遵守，該標準要求我們的股票在至少連續10個交易日（可能最多20個交易日）的收盤價至少為1.00美元，而且，如果有必要進行反向股票拆分以試圖彌合出價缺陷、對股價的不確定影響，或者如果需要更多時間，我們有能力贏得向納斯達克提出的上訴，要求延長時間。 | |
| ● |
我們在可接受的條件下籌集資金的能力； | |
| ● |
我們有能力在可接受的財務條件下找到一個或多個合適的製藥合作伙伴來進一步推動我們的開發工作； | |
| ● |
與我們或我們的開發合作伙伴的研發活動相關的風險和不確定性，包括臨牀前研究、臨牀試驗、監管申報以及製造和質量費用。 | |
| ● |
與開發新的放射性藥物療法和成像藥物相關的已知和未知風險； | |
| ● |
我們的臨牀試驗和批准上市產品的監管審查時限的不確定性； | |
| ● |
我們有能力應對當前放射性藥物計劃或未來候選藥物的潛在限時保質期所構成的配送和後勤挑戰； | |
| ● |
我們有能力以合理的成本獲得充足的放射性同位素供應，這些放射性同位素是我們目前正在使用或可能納入候選藥物中的放射性同位素； | |
| ● |
我們獲得上市批准的任何產品的市場接受率和在定價、療效和安全性方面的競爭力，以及與大型製藥公司相比，我們競爭銷售任何此類產品的能力。 | |
| ● |
商業化、營銷和產品製造的困難以及總體戰略； | |
| ● |
知識產權地位和戰略的不確定性，包括新發現和專利申請； | |
| ● |
我們有能力吸引和留住經驗豐富、合格的關鍵人員和/或尋找和利用外部經驗、專業知識以及科學、醫學和商業化知識來源來完成新產品的產品開發和商業化。 | |
| ● |
我們對所需支出水平、資本要求以及在可接受條件下所需額外融資的可用性的估計中固有的風險； | |
| ● |
政府法律法規的影響，包括加強政府對醫療保健和藥品的控制，導致直接的價格控制推低價格，影響銷售治療或成像產品的成本要求和結構的其他政府法規，以及最近影響其他行業的政府立法，這些立法可能會間接增加我們獲得商品和服務的成本以及資本成本。 | |
| ● |
COVID-19 或其他疫情的捲土重來可能對我們推進臨牀項目和籌集額外資金的能力產生的不確定影響； |
|
| ● | 國內和全球通貨膨脹、金融市場波動和/或潛在的經濟衰退的累積影響增加了我們獲得商品和服務的成本，或者使以可接受的條件或根本無法獲得融資變得更加困難； | |
| ● | 俄羅斯-烏克蘭戰爭或以色列-哈馬斯戰爭對我們的臨牀材料製造費用和時間表以及總體經濟、貿易和金融市場狀況的不確定影響；以及 | |
| ● | u我們的財務預測和運營時間表的不確定性以及新的競爭產品和技術的開發. |
摘要風險因素
我們的業務受到許多風險和不確定性的影響，包括我們在2024年3月28日向美國證券交易委員會提交的2023年12月31日10-K表年度報告的 “第1A項——風險因素” 以及本10-Q表季度報告的 “第1A項——風險因素” 中強調的風險和不確定性。除其他外，這些風險包括：
| ● |
我們是一家臨牀階段的放射性藥物公司，有財務損失的歷史。我們預計，在可預見的將來，將繼續蒙受重大損失，並且可能永遠無法實現或維持現金自給自足或盈利能力，這可能會導致我們普通股的市值下降。 |
|
| ● | 除了我們正在進行的晚期癌症1期劑量測定臨牀試驗外，迄今為止籌集的資金不足以支持我們的放射性藥物項目的臨牀開發。如果我們無法在未來12個月內通過出售普通股或其他融資活動籌集足夠的資金，或者無法簽訂戰略協議或合作，例如超出候選產品的許可，或者無法建立臨牀或商業合作伙伴關係，則我們可能不得不終止一項或多項計劃。無法保證我們能夠獲得此類資金或以令人滿意的條件找到合適的發展夥伴。 |
|
| ● |
我們的Validive臨牀試驗於2023年3月底終止，導致我們的股價下跌。我們股票的收盤價連續30多個交易日跌破1.00美元。2023年8月28日，我們收到了納斯達克的通知，稱我們不符合納斯達克上市標準，給了我們180天的時間來恢復合規。2024年2月27日，我們收到了納斯達克的通知，允許我們再延長180天的時間來恢復合規。如果我們未能在2024年8月26日之前恢復合規，或者在延長截止日期的上訴中勝訴，我們將面臨退市或需要進行反向股票拆分，這可能會對我們的股價和籌集資金的能力產生嚴重的不利影響，這可能會導致我們推遲、重組或以其他方式重新考慮我們的業務。如果需要進行反向股票拆分以彌補出價缺陷，那麼對我們股價的影響是不確定的，可能是不利的。 | |
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| ● |
我們在市場上沒有，也可能永遠不會有任何經批准的產品。我們的業務高度依賴於獲得美國和國際各政府機構的營銷批准，如果我們沒有獲得製造和銷售候選產品的許可，我們的業務將受到嚴重損害。 | |
| ● |
我們的臨牀試驗可能無法得出足夠確鑿的結果，不足以讓監管機構批准我們產品的營銷和銷售，這將對我們的財務狀況產生不利影響。 |
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| ● |
如果我們在臨牀試驗的患者入組方面遇到延遲或困難，我們將延遲或無法獲得必要的監管批准，這可能會嚴重推遲我們的計劃進度並對我們的財務狀況產生不利影響。 |
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| ● |
如果我們或我們的被許可方、開發合作者或供應商無法按規定的質量規格生產我們的產品，或者無法獲得監管部門對製造設施的批准，則我們可能無法開發和/或滿足對我們產品的需求，並浪費時間進入市場和潛在的收入。 | |
| ● |
我們依靠合格的第三方來進行活性藥物成分製造、藥品製造、非臨牀研究和臨牀試驗。如果這些第三方沒有或無法成功履行其合同職責並滿足預期的最後期限或績效目標，我們的臨牀試驗的啟動或進行將被推遲，我們可能無法獲得監管部門對我們當前候選產品或任何未來產品的批准或商業化，我們的財務狀況將受到不利影響。 |
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| ● |
放射性藥物技術是一種相對較新的癌症成像和治療方法，這可能會給其帶來重大的、可能不可預測的挑戰，包括放射性同位素的可用性、對放射性藥物安全的潛在誤解，以及由於其新穎性而導致的市場佔有率低。隨着我們將精力集中在放射性藥物計劃上，對這些挑戰的認識可能會使籌集資金變得更加困難。 |
| ● |
俄烏戰爭，以及由此產生的對俄羅斯和俄羅斯實體的制裁，以及俄羅斯減少向歐盟和其他盟國的天然氣運輸，增加了燃料成本，減少了獲得關鍵供應的機會，並可能導致運輸延誤。另外，以色列-哈馬斯戰爭造成了額外的不確定性。目前，更廣泛的經濟、貿易和金融市場後果尚不確定，這可能會增加我們臨牀材料的供應成本，延遲臨牀材料的製造，限制放射性同位素的供應，增加其他商品和服務的成本，或者使籌集額外融資變得更加困難或昂貴，所有這些都可能對我們的臨牀項目和財務狀況造成不利影響。 |
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| ● |
市場變量，例如產品成本的通脹、勞動力費率和燃料、運費和能源成本，以及地緣政治事件，都可能導致我們的運營和管理費用大幅增加。 |
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| ● |
不穩定的市場和經濟狀況，例如因擔心銀行穩定而導致的市場波動以及通貨膨脹帶來的經濟挑戰，可能會對我們的籌資能力產生嚴重的不利影響，這可能導致我們推遲、重組或停止運營。 | |
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| ● |
經濟和政治壓力對降低藥品價格的影響是對新的研究型藥品經濟可行性的主要威脅，藥品價格的任何大幅下跌都可能對我們產品的財務吸引力和我們籌集額外資金的前景產生重大不利影響。 |
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| ● |
在我們的目標醫療適應症方面，我們面臨着來自其他放射性藥物、生物技術和製藥公司以及來自研究型學術醫療機構的激烈競爭，如果我們未能有效競爭，我們的經營業績將受到不利影響。我們行業中的許多競爭對手具有更強的組織能力，更高的可用資本資源，並在目標市場中建立了良好的營銷和銷售資源和經驗。競爭和技術變革可能會使我們的候選產品過時或失去競爭力。 |
|
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| ● |
第三方許可證的終止將對我們對開發和銷售我們的產品至關重要的重要化合物或技術的權利產生不利影響。 | |
| ● |
如果我們和我們的第三方許可方沒有獲得和保持對我們各自知識產權的保護，我們的競爭對手可能能夠開發和銷售競爭藥物，這將對我們的財務狀況產生不利影響。 |
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| ● |
如果我們失去關鍵的管理領導能力和/或科研人員的專業知識和經驗，如果我們無法招聘合格的員工或其他高素質和經驗豐富的人員來滿足未來的需求，我們將面臨重大計劃延誤以及運營和薪酬成本增加的風險，我們的業務將受到重大幹擾。 |
|
| ● | COVID-19 或任何其他疫情的任何未來或長期影響仍不確定，其範圍和影響可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、股價和籌集額外資金的能力產生重大負面影響。 |
第一部分
財務信息
第 1 項。財務報表
Monopar Therapeutics Inc.
簡明合併
資產負債表
（未經審計）
| 2024年3月31日 | 2023 年 12 月 31 日* | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 投資 | ||||||||
| 其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款、應計費用和其他流動負債 | $ | $ | ||||||
| 流動負債總額和總負債 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注8） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股，面值為美元每股， 授權股份， 和 分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合收益（虧損） | ( | ) | ||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
* 源自公司經審計的合併財務報表。
隨附的附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Monopar Therapeutics Inc.
簡明合併
運營報表和綜合損失報表
（未經審計）
| 截至3月31日的三個月 |
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| 2024 |
2023 |
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| 運營費用： |
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| 研究和開發 |
$ | $ | ||||||
| 一般和行政 |
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| 運營費用總額 |
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| 運營損失 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 利息收入 |
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| 淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 其他綜合收益（虧損）： |
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| 外幣折算損失 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 未實現的投資收益 |
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| 綜合損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 每股淨虧損： |
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| 基本款和稀釋版 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 已發行股票的加權平均值： |
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| 基本款和稀釋版 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Monopar Therapeutics Inc.
股東權益簡明合併報表
截至2024年3月31日的三個月
（未經審計）
| 累積的 | ||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 已付費- | 全面 | 累積的 | 股東 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 在資本中 | 收入（虧損） | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 2024 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 按需資本發行普通股TM與JonesTrading機構服務有限責任公司簽訂的銷售協議，扣除佣金、費用和發行成本（美元） | ||||||||||||||||||||||||
| 根據既得限制性股票單位向員工發行普通股，扣除税款 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 股票薪酬（非現金） | — | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 其他綜合收益，淨額 | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Monopar Therapeutics Inc.
簡明合併股東權益表
截至2023年3月31日的三個月
（未經審計）
| 累積的 | ||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 已付費- | 全面 | 累積的 | 股東 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 在資本中 | 收入（虧損） | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 2023 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
| 按需資本發行普通股TM與JonesTrading機構服務有限責任公司簽訂的銷售協議，扣除佣金、費用和發行成本（美元） | ||||||||||||||||||||||||
| 根據既得限制性股票單位向非僱員董事發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 根據既得限制性股票單位向員工發行普通股，扣除税款 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 股票薪酬（非現金） | — | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 其他綜合收益，淨額 | — | |||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Monopar Therapeutics Inc.
簡明合併
現金流量表 （未經審計）
| 在已結束的三個月中 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 股票薪酬支出（非現金） | ||||||||
| 經營資產和負債的變動，淨額 | ||||||||
| 其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付賬款、應計費用和其他流動負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營租賃使用權資產和負債，淨額 | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買短期投資 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 短期投資的到期日 | ||||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 按需資本出售普通股的現金收益TM銷售協議 | ||||||||
| 與既得限制性股票單位淨股結算相關的已繳税款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 匯率的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
注意 1— 業務性質和流動性
業務性質
Monopar Therapeutics Inc.（“Monopar” 或 “公司”）是一家臨牀階段的放射製藥公司，專注於為癌症患者開發創新療法。Monopar正在將其重點和資源優先用於其放射性藥物的發現和開發項目，特別是： 1) MNPR-101-Zr，一種臨牀階段的 UPAR 靶向放射診斷成像藥物；以及 2) MNPR-101-RIT，晚期癌症的臨牀前晚期放射治療。Monopar正在結束其非放射性藥物計劃，包括camsirubicin及其階段 1b臨牀試驗以及 MNPR-202及其臨牀前開發。該公司的戰略重點和資源都放在其在放射性藥物領域積累的資產和能力上。
流動性
該公司的累計赤字約為 $
風險和不確定性
公司的Validive臨牀試驗將在年底終止 2023 年 3 月 導致公司股價下跌。該公司股票的收盤價跌破了 $1.00不止於 30連續交易日，及以後 2023年8月28日 該公司收到了納斯達克的通知，稱其不符合納斯達克上市標準 180幾天才能恢復合規性。開啟 2024年2月27日， 該公司被授予 第二 180-恢復合規性的期限為一天；可能有 不保證公司將在納斯達克延長的時限和要求內恢復合規。如果公司這樣做 不恢復合規，公司將面臨退市的風險 可能 對公司的籌資能力產生嚴重的不利影響， 可能 導致Monopar推遲、重組或以其他方式重新考慮其運營。如果需要進行反向股票拆分以彌補出價缺陷，則對公司股價的影響尚不確定，可能是不利的。
公司存在的市場變量 不控制，例如產品成本的上漲、更高的資本成本、勞動力費率和燃料、運費和能源成本，以及地緣政治事件，都可能導致公司的運營和管理費用大幅增加。
俄烏戰爭以及由此產生的對俄羅斯和俄羅斯實體或盟國的制裁增加了燃料成本， 可能 導致配送延遲。此外，以色列-哈馬斯戰爭造成了額外的不確定性。目前，這些事件對經濟、貿易和金融市場的更廣泛影響尚不確定， 可能 增加公司臨牀材料的供應成本， 可能 推遲其臨牀材料的製造，限制放射性同位素的供應，可能 增加其他商品和服務的成本，或者使籌集額外融資變得更加困難或昂貴，所有這些都可能對公司的臨牀和開發計劃以及公司的財務狀況造成不利影響。
COVID-的長期影響仍然存在不確定性-19或任何可能的死灰復燃。該公司無法估計 COVID-19’s或任何未來大流行病的財務影響或持續時間，視治療選擇和當前或未來COVID引發的新病例的潛在激增而定-19變種或未來的疫情或其對公司當前臨牀試驗和開發計劃的潛在影響，包括COVID-19’s或者未來的疫情對候選藥物的製造、運輸、臨牀場所和全球監管機構的患者招募的影響。
注意 2— 重要的會計政策
演示基礎
這些簡明的合併財務報表包括Monopar Therapeutics Inc.、其全資法國子公司Monopar Therapeutics, SARL及其全資澳大利亞子公司Monopar Therapeutics Australia Pty Ltd的財務業績，是根據美國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制的，包括財務報告要求的所有披露。所有公司間賬户均已註銷。編制這些簡明合併財務報表時適用的主要會計政策列示如下，這些政策一直適用於所列的所有期間。該公司主要參與開展研究活動、開發候選產品以及籌集資金以支持和擴大這些活動。
隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表包含所有必要的正常、經常性調整，這些調整是公允列報公司截至目前的簡明合併財務狀況所必需的 2024年3月31日，以及該公司的簡明合併經營業績和綜合虧損 三幾個月已結束 2024年3月31日和 2023，以及該公司的簡明合併現金流 三幾個月已結束 2024年3月31日和 2023.
本報告所述期間的中期簡明合併經營業績和綜合虧損和簡明合併現金流為 不必然表明簡明的合併經營業績或現金流量 可能 剩餘時間應報告 2024或未來任何時期。根據公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表應與截至年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀 2023年12月31日， 包含在公司的年度表單報告中 10-K 於以下時間向美國證券交易委員會（“SEC”）提交 2024 年 3 月 28 日。
功能貨幣
公司的合併本位幣是美元。該公司的澳大利亞子公司和法國子公司分別使用澳元和歐洲歐元作為其本位貨幣。在每個季度末，每家外國子公司的資產負債表均根據季度末的匯率折算成美元，而其運營報表、綜合虧損表和現金流量表則根據該期間的平均匯率折算成美元。
綜合損失
綜合虧損是指淨虧損加上任何收入或虧損 不在簡明合併運營報表和綜合虧損中列報，例如反映在公司簡明合併股東權益表上的外幣折算損益和債務證券投資的未實現損益。
估算值的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露以及簡明合併財務報表和附註中報告的支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。
持續經營評估
公司適用會計準則編纂 205-40(“ASC 205-40”), 披露有關實體的不確定性’s 繼續作為持續經營企業的能力，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈該報告旨在為確定申報公司何時以及如何在其財務報表中披露持續經營的不確定性提供指導。ASC 205-40要求管理層對實體繼續作為內部持續經營企業的能力進行中期和年度評估 一實體財務報表發佈之日起的年份（或之內） 一在可發佈財務報表之日起一年（如適用）。此外，如果 “對該實體繼續經營的能力存在實質性懷疑”，則公司必須提供某些披露。在 2024 年 3 月， 該公司至少通過以下方式分析了其現金需求 2025 年 6 月 並已確定，根據公司目前的可用現金，公司已經 不對其繼續作為持續經營企業的能力存在嚴重懷疑。
現金等價物
公司認為所有購買的高流動性投資的到期日為 三自購買之日起幾個月或更短的時間作為現金等價物。截至的現金等價物 2024年3月31日和 2023年12月31日，包括 二貨幣市場賬户和美國國庫券。
投資
公司考慮其對債務證券的所有投資（美國政府或機構），其到期日為自購買之日起 三幾個月前 一可供出售證券的年份。這些投資按公允價值入賬，未實現損益反映在公司簡明合併資產負債表上的累計其他綜合收益（虧損）中。出售投資所產生的已實現收益和虧損（如果確定）在簡明合併運營報表和綜合虧損報表中淨額入賬。公司選擇的投資由美國政府發行，因此其固有的信用風險較低，其公允價值的任何變化主要歸因於利率和市場流動性的變化。截至的投資 2024年3月31日由到期日超過的美國國庫券組成 三幾個月前 一年。
預付費用
預付款是指在使用貨物或收到服務之前的商品或服務支出，在實現收益時向業務部門收費。預付費用 可能 包括向發展合作者支付的款項，超出合作者在每個報告期結束時發生的實際支出。預付款還包括保險費、會費和訂閲費以及軟件成本 $
租賃
對租賃協議進行評估，以確定某項安排是否屬於或包含符合ASC的租約 842, 租賃。使用權租賃資產和租賃負債是根據開始之日租賃期內未來最低租賃付款的現值確認的。公司簡明合併資產負債表上的使用權租賃資產包括所有租賃付款，不包括租賃激勵措施。考慮到公司信貸質量和類似資產的借款利率的增量借款用於確定未來還款的現值。租賃費用在公司簡明的合併運營和綜合虧損報表中記作一般和管理費用。
信用風險的集中度
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具包括現金和現金等價物。公司將現金及現金等價物維持在 二信譽良好的金融機構。截至 2024年3月31日，餘額為 一金融機構超過了美元
金融工具的公允價值
對於由現金和現金等價物、投資、應付賬款、應計費用和其他流動負債組成的金融工具，賬面金額是公允價值的合理估計，因為它們的到期日相對較短。
該公司採用了 ASC 820, 公允價值計量和披露， 經修正，涉及金融資產和金融負債公允價值的計量。根據該標準，公允價值定義為在計量之日市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格（即 “退出價格”）。
該標準為用於衡量公允價值的輸入建立了層次結構，通過要求在可用時使用最可觀測的輸入，最大限度地利用可觀測的輸入，並最大限度地減少不可觀測輸入的使用。可觀察的輸入反映了市場參與者在根據從獨立來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時將使用的假設。不可觀察的輸入反映了報告實體對資產或負債的定價，該定價是根據當時情況可用的最佳信息制定的。公允價值層次結構包括以下內容 三級別：
級別 1 -工具估值是根據活躍交易所市場中涉及相同資產的交易的實時報價得出的。
級別 2 -工具估值是從可比工具的現成定價來源獲得的。
級別 3 -工具估值是在沒有可觀察的市場價值的情況下獲得的，需要高水平的判斷才能確定公允價值。
確定資產或負債屬於哪個類別需要大量的判斷。公司在每個報告期評估其層次結構披露。曾經有 不關卡之間轉移 1, 2要麼 3在此期間的公允價值層次結構中 三幾個月已結束 2024年3月31日和 2023。下表列出了公司簡明合併資產負債表中按公允價值定期報告的資產和負債。 沒有值記錄在關卡中 2或等級 3截至 2024年3月31日和 2023年12月31日.
經常性以公允價值計量的資產和負債
| 2024年3月31日 | 第 1 級 | 總計 | ||||||
| 資產： | ||||||||
| 現金等價物(1) | $ | $ | ||||||
| 投資(2) | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| 2023年12月31日 | 第 1 級 | 總計 | ||||||
| 資產： | ||||||||
| 現金等價物(1) | $ | $ | ||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (1) | 截至的現金等價物 2024年3月31日和 2023年12月31日，代表公司投資的公允價值 二貨幣市場賬户和在購買之日到期的美國國庫券 三幾個月或更短。 | |
| (2) | 投資代表公司投資於購買之日到期的美國國庫券的公允價值 三幾個月到一年。 |
每股淨虧損
的每股淨虧損 三幾個月已結束 2024年3月31日和 2023，計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值。攤薄後的每股淨虧損 三幾個月已結束 2024年3月31日和 2023，計算方法是淨虧損除以 a) 加權平均已發行普通股總和的加權平均股數（
研究和開發費用
研究和開發（“研發”）費用按發生時記作支出。研發費用的主要組成部分包括支付給公司研發人員的工資和福利、從事研發的G&A人員的薪酬支出、向顧問和代表公司開展某些研發活動的實體支付的費用以及報告期內用於研發活動的材料和用品的費用。
臨牀試驗累積
公司應計和支出以下機構開展的臨牀試驗活動的成本 第三雙方根據與合同研究機構、服務提供商和臨牀試驗場所簽訂的協議，對個人研究生命週期內完成工作的百分比的估計。公司根據與內部臨牀人員和外部服務提供商就試驗或服務的進展或完成階段以及商定的此類服務支付的費用進行討論，估算應計金額。為參與試驗設立臨牀試驗場所的費用立即作為研發費用記作支出。與患者篩查和入組相關的臨牀試驗場所費用在患者篩查/進入試驗時累計。
合作協議
公司及其合作伙伴是合作協議的積極參與者，根據活動的技術和商業成功程度，所有各方都將面臨重大風險和回報。在合作協議中向其他各方支付的合同款項以及公司被視為給定交易的主要參與者時產生的成本按研發費用總額確認。特許權使用費和許可證付款記作收入。
在 三幾個月已結束 2024年3月31日和 2023, 不實現了里程碑，並且 不賺取了特許權使用費；因此，公司確實賺了 不支付或應計/支出任何許可證或特許權使用費。
許可協議
該公司簽訂了各種協議，對用於開發其產品或技術計劃的技術進行許可。許可證包含成功里程碑義務和未來銷售的特許權使用費。在此期間 三幾個月已結束 2024年3月31日和 2023, 不實現了里程碑，並且 不賺取了特許權使用費；因此，公司確實賺了 不根據其任何許可協議支付或應計/支出任何許可或特許權使用費。
專利成本
公司將與已簽發的專利和專利申請相關的費用，包括與法律、續展和申請費用相關的費用，作為其簡明合併運營報表和綜合虧損報表中一般和管理費用的一部分。
所得税
公司使用資產和負債方法來核算遞延所得税，這要求確認遞延所得税資產和負債，以應對已在財務報表中確認但仍存在的事件的預期未來税收後果 不已反映在其應納税收入中。在計算某些納税負債和確定某些遞延所得税資產的可收回性時，需要進行估算和判斷，這些資產是由臨時差額和結轉產生的。遞延所得税資產和負債是使用當前頒佈的税率來衡量的，該税率適用於預計變現或結算這些税收資產和負債的年份的有效應納税所得額。
公司定期評估其遞延所得税資產從可收回的所得税中變現或從未來的應納税所得額中收回的可能性。只要公司認為任何金額都是 不“更有可能 不是”為了兑現，公司記錄了一筆估值補貼，以減少遞延所得税資產。如果公司確定全部或部分遞延所得税淨資產為 不估值補貼的調整將在未來實現，將在作出此類決定期間的收益中扣除。同樣，如果公司隨後確定以前被確定為無法變現的遞延所得税資產現在可以變現，則相應的估值補貼將被撤銷，從而在做出此類決定期間對收益進行調整。
《國税法》章節 382和 383（“章節 382和 383”）在所有權變更後，限制使用淨營業虧損（“NOL”）結轉額和研發信貸。迄今為止，該公司已經 不舉辦了一個分組 382要麼 383但是，研究表明，由於公司將在未來幾年內繼續籌集大量股權，因此公司預計 382和 383將限制公司未來對NOL和研發信貸的使用。
ASC 740, 所得税，要求將淨營業虧損、臨時差額和信貸結轉的税收優惠記作資產，前提是管理層評估這種變現 “更有可能 不是。”未來税收優惠的實現取決於公司在結轉期內產生足夠的應納税所得額的能力。公司審查了與遞延所得税資產可變現性有關的正面和負面證據，並得出結論，遞延所得税資產是 不“更有可能 不是”有待實現。因此，截至目前，公司記錄了全額估值補貼 2024年3月31日和 2023年12月31日。美國聯邦研發税收抵免來自 2016到 2019用於減少未來各期的工資税，並記作其他流動資產（預計將在未來收到） 12月），出現在公司的簡明合併資產負債表上。公司打算維持估值補貼，直到有足夠的證據支持其逆轉。公司定期審查其税收狀況。為了使税收優惠得到認可，相關的税收狀況必須 “更有可能超過 不是”待檢查後維持。任何確認的金額通常都是最大的收益，“更有可能” 不是”待結算時兑現。公司的政策是將與所得税事項相關的利息和罰款確認為所得税支出。對於 三幾個月已結束 2024年3月31日和 2023，該公司做到了 不有任何與未確認的税收優惠相關的利息或罰款。
公司需繳納美國聯邦、伊利諾伊州和加利福尼亞州的所得税。此外，公司受法國和澳大利亞當地税法的約束。每個司法管轄區的税收法規受相關税收法律和法規的解釋，並需要作出重大判斷才能適用。Monopar最初是作為一家有限責任公司成立的 2014 年 12 月， 然後合併到 2015 年 12 月 16 日。 在本納税年度，公司須接受税務機關的美國聯邦、州和地方税務審查 2015通過 2022.該公司確實如此 不通過以下方式預測其當前不確定的税收狀況將發生重大變化 2024年3月31日。該公司計劃提交截至年度的美國聯邦和州納税申報表 2023年12月31日， 在所有司法管轄區延長的申請截止日期之前。
股票薪酬
公司使用公允價值法核算與員工、非僱員董事和顧問的股票薪酬安排，該方法要求確認與所有股票獎勵相關的薪酬支出，包括股票期權和限制性股票單位（“RSU”）補助。公允價值法要求公司使用期權定價模型估算授予之日股票支付獎勵的公允價值，對於限制性股票單位，則使用授予之日的收盤股價。
向員工、非僱員董事和顧問發放的獎勵的股票薪酬支出基於標的工具的公允價值，在股票期權授予之日使用Black-Scholes期權定價模型計算，使用限制性股票單位授予之日的收盤股價，並在必要服務期（即歸屬期）內按直線方式確認為支出。確定適當的公允價值模型和相關假設需要判斷，包括估計未來的股價波動和預期條款。對於授予的股票期權 2023,預期的波動率是根據公司在此期間的歷史實際波動率估算的 三-自首次公開募股之日起一年 2019 年 12 月 18 日 通過 2022年12月31日。對於在此期間頒發的獎勵 三幾個月已結束 2024年3月31日，預期的波動率是根據公司在此期間的歷史實際波動率估算得出的 四-自首次公開募股之日起一年 2019 年 12 月 18 日， 通過 2023 年 12 月 31 日。 迄今為止授予的期權的預期期限是使用簡化方法估算的。沒收僅包括迄今為止已知的沒收，因為由於沒收歷史有限，公司對沒收的沒收進行了入賬。該公司有 不派發了股息而且確實如此 不預計在未來的歸屬期內支付現金分紅，因此使用零的預期股息收益率。無風險利率基於美國國債的利率，其到期日與預計的獎勵期限一致。
最近的會計公告
在 2023 年 10 月， FASB 發佈了《會計準則更新》（“ASU”） 2023-06, 披露方面的改進，針對美國證券交易委員會的編纂修正案’s 披露更新和簡化倡議。亞利桑那州立大學納入了美國證券交易委員會（SEC）的某些披露要求，預計將澄清或改善各種編纂主題的披露和列報要求，使用户可以更輕鬆地將受美國證券交易委員會現有披露的實體與受美國證券交易委員會現有披露約束的實體進行比較 不以前受要求的約束，並使法典中的要求與美國證券交易委員會的法規保持一致。每項修正案的生效日期將是美國證券交易委員會從S-條例中刪除該相關披露的日期X或者 S-K 條例在禁止提前收養的情況下生效。對於所有其他實體，修正案將生效 二幾年後。根據亞利桑那州立大學 2023-06,該公司添加了備註 7— 每股淨虧損。
在 2023 年 12 月 財務會計準則委員會頒發的 ASU沒有。 2023-09, 所得税（主題） 740)：所得税披露的改進。亞利桑那州立大學改善了所得税披露要求，並將要求提供有關多項所得税披露的更多詳細信息，例如已繳所得税和所得税税率對賬表。該標準對公共企業實體有效，年度期限從此開始 2024 年 12 月 15 日， 並且允許提前收養。該公司目前正在評估該新準則對其合併財務報表和相關披露的影響。公司確實如此 不預計該亞利桑那州立大學的採用將對其合併財務報表產生重大影響。
注意 3-投資
截至 2024年3月31日，該公司有 二貨幣市場賬户和可供出售的投資，合同到期日為 三幾個月或更短的月數歸類為現金和現金等價物以及合同到期日為 三幾個月前 一年度歸類為投資的投資如下：
| 截至 2024 年 3 月 31 日 |
成本基礎 |
未實現收益 |
總公允價值 |
|||||||||
| 美國國庫券 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 貨幣市場賬户 |
||||||||||||
| 總計 |
$ | $ | $ | |||||||||
截至 2024年3月31日，有
截至2023年12月31日該公司有 二貨幣市場賬户和可供出售的投資，合同到期日為 三月或更短的月數歸類為現金和現金等價物，如下所示：
| 截至 2023 年 12 月 31 日 |
成本基礎 |
未實現收益 |
總公允價值 |
|||||||||
| 美國國庫券 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 貨幣市場賬户 |
||||||||||||
| 總計 |
$ | $ | $ | |||||||||
截至 2023年12月31日，有
參見注釋 2以進一步討論公司的公允價值衡量標準。
注意 4-資本存量
普通股持有人有權獲得以下股息 可能 由董事會申報，其資金將從其合法可用的資金中扣除。迄今為止 不已宣佈分紅。公司解散和清算後，普通股持有人有權獲得在向公司債權人付款後剩餘的公司淨資產中的應分攤比例。普通股的持有人有權 一每股投票選舉每位被提名為董事會的董事，以及 一對提交給股東表決的所有其他事項進行每股投票。
公司經修訂和重述的公司註冊證書授權公司簽發
普通股的銷售
開啟 2022年4月20日， 該公司與瓊斯貿易機構服務有限責任公司（“JoneStrading”）簽訂了資本按需™ 銷售協議，根據該協議，Monopar 可能 不時通過或向JonesTrading以銷售代理或委託人的身份出售和出售Monopar普通股。開啟 2022年4月20日， 該公司向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件，內容涉及根據協議不時發行和出售其普通股，總金額不超過美元
在 三幾個月已結束 2024年3月31日，該公司出售了
在 三幾個月已結束 2023年3月31日，該公司出售了
截至 2024年3月31日，該公司有
注意 5-股票激勵計劃
在 2016 年 4 月， 公司董事會和代表公司當時大部分已發行股票的股東批准了Monopar Therapeutics Inc. 2016經修訂的股票激勵計劃（“計劃”），允許公司最多總額撥款
在 三幾個月已結束 2024年3月31日，董事會向顧問授予了用於購買的總股票期權
根據本計劃，行使期權時發行的股票的每股行使價應由計劃管理員確定，但每股行使價應為 不小於 100%授予日每股的公允市場價值。公允市場價值是公司在納斯達克授予日的收盤價。股票期權通常在之後到期
該計劃下的股票期權活動如下：
| 未償期權 |
||||||||
| 受期權約束的股票數量 |
加權平均行使價 |
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| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 |
$ | |||||||
| 已授予(1) |
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| 被沒收(2) |
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| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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| 尚未兑現的未歸屬期權預計將歸屬(3) |
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| (1) |
|
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|
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| (2) |
有 |
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|
|
| (3) |
沒收僅包括迄今為止已知的沒收，因為由於沒收歷史有限，公司對沒收的沒收進行了入賬。 |
截至目前尚未執行的備選方案摘要 2024年3月31日，如下所示：
| 行使價格 | 受已發行期權約束的股票數量 | 以年為單位的加權平均剩餘合同期限 | 受期權約束的股份數量（已完全歸屬和可行使） | 以年為單位的加權平均剩餘合同期限 | ||||||||||||
| $0.001 - $5.00 | ||||||||||||||||
| $5.01 - $10.00 | ||||||||||||||||
| $10.01 - $15.00 | ||||||||||||||||
| $15.01 - $20.00 | ||||||||||||||||
該計劃下的限制性股票單位活動如下：
| 加權-平均值 |
||||||||
| 受限 |
授予日期 |
|||||||
| 庫存單位 |
公允價值 |
|||||||
| (#) |
每單位 ($) |
|||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未歸還餘額 |
||||||||
| 已授予(1) |
||||||||
| 既得 |
( |
) | |
|||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的未歸還餘額 |
||||||||
(1) 有
該計劃下的股票期權補助金和公允價值如下：
| 截至3月31日的三個月 |
||||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 授予的股票期權 |
||||||||
| 加權平均授予日每股公允價值 |
$ | $ | ||||||
| 歸屬股票的公允價值 |
$ | $ | ||||||
截至2024年3月31日，未償還的既得和未歸屬股票期權的總內在價值 大約是 $
在 三幾個月結束了2024年3月31日和 2023，該公司確認了美元
注意 6-關聯方交易
截至 2024年3月31日，該公司的初始投資者Tactic Pharma, LLC（“Tactic Pharma”）以實益方式持有
沒有在本段中討論的關聯方中，獲得的薪酬除市場薪酬、基於市場的股票薪酬和福利以及基於績效的激勵獎金以外的薪酬；對於非僱員董事，則獲得市場利率的董事會費用和基於股票的市場利率薪酬。公司將以下個人視為關聯方：截至目前，該公司的兩名董事會成員也是Tactic Pharma的管理成員 2024年3月31日。錢德勒·羅賓遜是公司聯合創始人、首席執行官、普通股股東、Tactic Pharma的管理成員、前身有限責任公司的經理、CDR Pharma, LLC的經理和作為C公司的Monopar的董事會成員。邁克爾·布朗是 Tactic Pharma 的管理成員（截至 2019 年 2 月 1 日， 和 不與Monopar相關的投票權），曾任Monopar有限責任公司的管理成員，作為C公司的普通股股東和Monopar的董事會成員。
普通股每股基本虧損和攤薄淨虧損的計算方法如下：
| 截至3月31日的三個月 |
||||||||
| （以千計，每股淨虧損除外） |
2024 |
2023 |
||||||
| 分子： |
||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 分母： |
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| 已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
||||||||
| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 每股淨虧損計算中不包括反稀釋潛在普通股等價物 |
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| 購買普通股的股票期權 |
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| 未歸屬的限制性股票單位 |
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注意 8— 承諾和突發事件
許可、開發和合作協議
XOMA 有限公司
根據與XOMA Ltd.簽訂的用於開發MNPR的人性化技術的非獨家許可協議-101,公司有義務支付XOMA Ltd.的臨牀、監管和銷售里程碑，最高可達美元
Onxeo S.A.
在 2016 年 6 月， 該公司與法國上市公司Onxeo S.A. 簽訂了一項協議，該協議給予Monopar獨家許可（全球獨家授權）Validive（鹽酸可樂定粘膜口腔片劑；可樂定HCI MBT）一種基於勞裏亞德粘膜粘附技術的粘膜粘附片劑的可樂定片劑的獨家選擇權。在 2017 年 9 月， Monopar行使了以美元的價格向Onxeo許可Validive的選擇權
法律突發事件
該公司 可能 在正常業務過程中不時接受索賠和評估。 沒有迄今為止已有人提出索賠。
賠償
在正常業務過程中，公司簽訂的合同和協議包含各種陳述和保證，並規定一般賠償。該公司在這些協議下的風險尚不清楚，因為它涉及以下索賠 可能 將來會對公司提起訴訟，但確實如此 不還沒做過。迄今為止，該公司有 不支付了任何索賠，也沒有被要求為與其賠償義務有關的任何訴訟進行辯護。但是，該公司 可能 將來因將來對這些賠償義務的索賠而產生的費用進行記錄。
根據其 第二經修訂和重述的公司註冊證書、修訂和重述的章程以及與每位高管和非僱員董事簽訂的賠償協議，公司對其高管和非僱員董事在應公司要求以此類身份任職期間，對某些事件或事件負有賠償義務，但有一定的限制。曾經有 不迄今為止的賠償索賠.
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表和相關附註。本討論和分析中包含的一些信息載於本10-Q表季度報告的其他地方，包括與我們的業務計劃和戰略以及相關融資活動有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。
概述
我們是一家臨牀階段的放射性藥物公司，專注於為癌症患者開發創新療法。我們正在通過內部開發以及臨牀前後期或臨牀開發階段的療法的許可和收購來建立藥物開發渠道。我們利用我們的科學和臨牀經驗來幫助降低風險並加快候選藥物的臨牀開發。
財務狀況
截至2024年3月31日，我們的現金、現金等價物和投資為880萬美元。正如下文和本季度報告其他地方的進一步討論的那樣，我們預計，至少到2025年6月30日，我們目前的資金將足以讓我們：（1）繼續通過我們的mnPR-101-Zr放射性藥物項目進行和結束我們的首次人體臨牀試驗；（2）將我們的 MNPR-101-RIT 臨牀前項目推向臨牀。由於將有限的財政資源集中在放射性藥物項目上，我們正在結束camsirubicin 1b期臨牀試驗和 MNPR-202 的臨牀前開發。我們將需要額外的資金來進一步推進我們的臨牀和臨牀前項目，我們預計我們將尋求在未來12個月內籌集更多資金，為未來的運營提供資金。
在過去三年中，我們的主要資金來源是通過與瓊斯貿易機構服務有限責任公司（“瓊斯交易”）簽訂的Capital on Demand™ 銷售協議，根據市場銷售計劃出售普通股。在截至2024年3月31日的三個月中，我們出售了2545,305股普通股，平均每股毛價為1.29美元，淨收益為3,194,310美元，扣除費用和佣金81,932美元。 自2024年3月31日起，截至本申報之日，我們的普通股沒有額外出售。
我們的產品管道
放射性藥物領域最近有許多積極的發展和公告，從收購到臨牀數據再到報銷率再到商業需求。僅自去年12月以來，就公開宣佈或完成了四項重大收購，預付款從約10億美元到超過40億美元不等（BMS/RayzeBio、阿斯利康/Fusion Pharma、Eli Lilly/Point BioPharma和諾華/瑪麗安娜腫瘤學）。
我們一直在生成有希望的臨牀前數據，並且最近帶着針對尿激酶纖溶酶原激活劑受體 (uPAR) 的新型、專有 MNPR-101 放射性藥物項目進入臨牀。基於這些進展，我們做出了戰略決策，將資源集中在我們在放射性藥物領域建立的資產和能力上。因此，我們正在結束我們的非放射性藥物項目，包括camsirubicin（以及我們的1b期臨牀試驗）以及 MNPR-202。我們的目標是最早在今年年底或2025年第一季度啟動第二項放射性藥物臨牀試驗。
用於放射性藥物的 MNPR-101，開發更新
Monopar 擁有專有的同類首創的人源化單克隆抗體 MNPR-101，其靶向尿激酶纖溶酶原激活劑受體（“uPAR”）。uPar 表達於幾種更具侵略性、更致命的癌症，包括胰腺癌、乳腺癌、結直腸癌和膀胱癌。Monopar 已將 MNPR-101 與成像和治療性放射性同位素結合在一起，目的是製造高精度的放射性藥物，這些藥物有可能成像和治療表達 uPAR 的腫瘤，同時保護健康組織。2024年2月，我們公佈了令人鼓舞的臨牀前數據，並獲得了澳大利亞監管部門的批准，開始對晚期癌症患者使用我們的新型mnPR-101-ZR（MNPR-101 與氧化鋯89偶聯）進行首次人體1期成像和劑量測定臨牀試驗。2024年4月10日，我們宣佈我們的1期試驗正在進行中，正在招募患者。我們的 MNPR-101-RIT 項目是一項與 MNPR-101 偶聯的治療性放射性同位素，目標是在 2024 年第四季度/2025 年第一季度之前啟動 1 期臨牀試驗。我們還在積極探索擴大我們的放射性藥物管道的機會。
結束 Camsirubicin 和 MNPR-202 的開發
我們已經調整了資源和資金的優先順序，用於推進我們的放射性藥物計劃。由於重新確定了優先順序，我們打算在2024年第二季度結束我們的1b期開放標籤camsirubicin臨牀試驗和 MNPR-202 的臨牀前開發。
我們的戰略
我們的管理團隊在通過全球監管批准和商業化開發療法和醫療技術方面擁有豐富的經驗。總的來説，他們共同創立的公司已在美國和歐盟獲得了四項藥物批准和三項診斷醫學成像設備批准，成功出售了管理層開發的一項資產，該資產隨後取得了陽性的3期臨牀試驗，向財富全球1000強公司出售了兩家以腫瘤學為重點的診斷成像業務，並完成了臨牀和商業開發，最終以超過8億美元的現金出售了一家商業生物製藥公司。此外，該團隊還支持向美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局提交了多份監管申請，並在美國和歐盟推出了多種藥物。瞭解臨牀前、臨牀、監管和商業開發流程和障礙是藥物研發成功的關鍵因素，而我們的管理團隊在所有這些領域表現出的專業知識增加了成功推進產品管道中候選產品的可能性。我們的戰略目標是收購、開發和商業化有前途的腫瘤候選產品，以滿足癌症患者尚未滿足的重要醫療需求。我們實現這一目標的戰略的關鍵要素是：
| ● |
優先開發用於放射性藥物的 MNPR-101 作為治療藥物和診斷成像劑。根據我們對包括三陰性乳腺癌和胰腺癌在內的多種癌症的成像和療效動物模型研究的有希望的數據，我們將資源和資金優先用於開發我們的放射性藥物計劃。憑藉利用放射標記的 MNPR-101 取得令人鼓舞的臨牀前結果，我們獲準對晚期癌症患者進行 mnPR-101-zR 的 1 期成像和劑量測定臨牀試驗，該試驗正在進行中，正在招募患者。我們預計將在 2024 年第四季度或 2025 年第一季度啟動一項使用 MNPR-101-RIT 的治療研究，以此補充成像和劑量測定研究。 |
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| ● |
視資金可用性而定，通過許可和收購候選產品來擴大我們的藥物開發渠道。我們計劃通過收購或許可其他候選產品，特別是那些利用現有科學和臨牀數據幫助降低臨牀開發下一步風險的候選產品，繼續擴大我們的藥物研發渠道。這方面的重點將包括確定新的靶標和候選藥物，以補充我們的放射性藥物項目。 | |
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| ● |
利用我們團隊在資產收購、藥物開發和商業化領域的專業知識和先前經驗，將自己確立為領先的放射性製藥公司。我們的高級管理團隊在生物製藥許可和收購以及通過批准和商業化開發候選產品方面擁有相關經驗。總體而言，我們的團隊共同創立了BioMarin製藥（納斯達克股票代碼：BMRN）、森森特公司（被西門子收購的資產）、美國生物光學（資產被奧林巴斯收購）、猛禽製藥（向Horizon Therapeutics出售8億美元）和Tactic Pharma, LLC（“Tactic Pharma”）（出售主要資產四硫鉬酸膽鹼，最終於2018年6月被Alexion以7美元的價格收購）6400萬美元；Alexion隨後被阿斯利康收購）。 |
收入
我們是一家新興的成長型公司。我們沒有批准的藥物，也沒有產生任何收入。迄今為止，我們一直在收購或許可候選藥品，簽訂合作協議以測試和臨牀開發我們的候選藥品，並提供基礎設施以支持我們的候選藥物的臨牀開發。在我們完成一種候選藥物的測試和開發並獲得上市批准，或者我們出售、簽訂合作營銷安排或將我們的一種候選藥物外包給另一方之前，我們預計不會從運營中獲得商業收入。請參閲 “流動性和資本資源”。
最近發佈和通過的會計公告
在截至2024年3月31日的三個月中，最近發佈了兩份會計公告，在本10-Q表季度報告中其他地方的簡明合併財務報表附註2中對此進行了更詳細的描述。
關鍵會計政策與估算值的使用
儘管我們在本10-Q表季度報告中其他地方的簡明合併財務報表附註2中詳細描述了我們的重要會計政策，但我們認為以下會計政策對於編制簡明合併財務報表時使用的判斷和估計至關重要。
持續經營評估
我們適用會計準則編纂205-40（“ASC 205-40”）， 披露有關實體持續經營能力的不確定性，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈該報告旨在為確定申報公司何時以及如何在其財務報表中披露持續經營的不確定性提供指導。ASC-205-40 要求管理層在實體財務報表發佈之日起一年內（或在可發佈財務報表之日起一年內（如果適用），對該實體繼續經營的能力進行中期和年度評估。此外，如果有 “過度披露”，公司必須提供某些披露對該實體繼續作為持續經營企業的能力存在初步懷疑。”2024年3月，我們分析了至少截至2025年6月30日的現金需求，我們已經確定，根據我們目前的可用現金，我們對繼續經營的能力毫不懷疑。
臨牀試驗累積
根據與合同研究機構、服務提供商和臨牀試驗場所簽訂的協議，我們根據對個人研究生命週期內完成工作的百分比的估計，累積和支出第三方開展的臨牀試驗活動的費用。我們根據與內部臨牀人員和外部服務提供商就試驗或服務的進展或完成階段以及商定的此類服務支付的費用進行討論，估算應計金額。為參與試驗設立臨牀試驗場所的費用立即記作研發費用。與患者篩查和入組相關的臨牀試驗場所費用在患者篩查/進入試驗時累計。
我們使用公允價值法對員工、非僱員董事和顧問的股票薪酬安排進行核算，該方法要求確認與所有股票薪酬補助（包括股票期權和限制性股票單位（“RSU”）補助相關的薪酬支出。公允價值法要求我們使用期權定價模型估算授予之日股票支付獎勵的公允價值，對於限制性股票單位，則估算授予之日的收盤股價。
向我們的員工、非僱員董事和顧問發放的股票獎勵的股票薪酬成本基於標的工具的公允價值，在股票期權授予之日使用Black-Scholes期權定價模型計算，使用限制性股票單位授予之日的收盤股價，並在必要服務期（即歸屬期）內按直線方式確認為支出。確定適當的公允價值模型和相關假設需要判斷，包括選擇估算我們未來股價波動和預期持有期限的方法。我們授予了10,000份購買普通股的期權在此期間找顧問截至2024年3月31日的三個月。對於在截至2024年3月31日的三個月內發放的獎勵，預期的波動率是根據我們從2019年12月18日首次公開募股到2023年12月31日的四年間的實際歷史波動率估算得出的。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月內授予的股票期權的預期期限是使用簡化方法估算的。沒收僅包括迄今為止的實際沒收，因為由於沒收歷史有限，我們會將沒收情況考慮在內。我們尚未派發股息，預計在未來的歸屬期內也不會支付現金分紅，因此將預期股息收益率定為零。無風險利率基於美國國債的利率，其到期日與預計的獎勵期限一致。
運營結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的經營業績：
| 截至3月31日的三個月 |
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| （未經審計） |
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| （以千計） |
2024 |
2023 |
方差 |
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| 研究和開發費用 |
$ | 966 | $ | 1,653 | $ | (687 | ) | |||||
| 一般和管理費用 |
757 | 872 | (115 | ) | ||||||||
| 運營費用總額 |
1,723 | 2,525 | (802 | ) | ||||||||
| 營業虧損 |
(1,723 | ) | (2,525 | ) | 802 | |||||||
| 利息收入 |
82 | 90 | (8 | ) | ||||||||
| 淨虧損 |
$ | (1,641 | ) | $ | (2,435 | ) | $ | 794 | ||||
研究與開發 (“研發”) 費用
截至2024年3月31日的三個月，研發費用為96.6萬美元，而截至2023年3月31日的三個月，研發費用為165.3萬美元。這意味着歸因減少了687,000美元由於2023年3月試驗結束，與Validive臨牀試驗相關的費用減少了71.6萬美元，但由於其他研發費用而淨增加的29,000美元，部分抵消了這一點。
一般和行政（“G&A”）費用
截至2024年3月31日的三個月，併購費用為75.7萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為87.2萬美元。這意味着減少了11.5萬美元，這主要是由於（1）由於2024年第一季度沒有發放股權獎勵，董事會的股票薪酬減少了7萬美元；（2）與Validive試驗結束相關的專利費用減少了62,000美元；（3）由於2023年第四季度2020年補助金的全部歸屬，股票薪酬支出減少了16,000美元，部分被諮詢、税務服務和其他併購支出增加的33,000美元所抵消。
利息收入
截至2024年3月31日的三個月，利息收入與截至2023年3月31日的三個月相比減少了8,000美元，這是由於2024年第一季度到期的國庫券與2023年第一季度相比有所減少。
流動性和資本資源
流動性來源
自開始運營以來，我們已經蒙受了虧損和累積的負現金流，導致累計赤字約為大約 6180 萬美元 截至2024年3月31日。我們預計，在可預見的將來，我們將繼續蒙受損失。我們預計，我們的研發和併購費用將增加，以使我們的戰略計劃得以執行。因此，我們預計我們將尋求在未來12個月內籌集更多資金，為我們的未來運營提供資金。我們將尋求通過股票發行的組合來獲得所需的資金，包括使用我們的按需資本TM與JonesTrading簽訂的銷售協議、債務融資、戰略合作和贈款資金。迄今為止，我們通過普通股首次公開募股的淨收益為我們的運營提供資金等等，通過市場銷售計劃出售普通股的淨收益，我們的優先股和普通股的私募以及與收購camsirubicin相關的資金淨收入。我們預計，截至2024年4月30日，目前的可用資金將至少在2025年6月30日之前為我們的計劃運營提供資金。
我們將現金等價物投資於兩個貨幣市場賬户和美國國庫券。
現金流
下表提供了有關我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月現金流的信息。
| 截至3月31日的三個月 |
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| （未經審計） |
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| （以千計） |
2024 |
2023 |
方差 |
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| 用於經營活動的淨現金 |
$ | (1,655 | ) | $ | (2,271 | ) | $ | 616 | ||||
| 用於投資活動的淨現金 |
(983 | ) | (983 | ) | - | |||||||
| 融資活動提供的淨現金 |
3,182 | 805 | 2,377 | |||||||||
| 匯率的影響 |
(2 | ) | (11 | ) | 9 | |||||||
| 現金和現金等價物的淨減少 |
$ | 542 | $ | (2,460 | ) | $ | 3,002 | |||||
在這期間截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月我們的淨現金流入分別為54.2萬美元，淨現金流出量為246萬美元。在此期間 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月，對比 截至2023年3月31日的三個月, 淨現金流增加3,002,000美元，主要包括（1）用於經營活動的淨現金減少61.6萬美元，以及（2）由於根據市場銷售計劃出售普通股，融資活動提供的淨現金增加了237.7萬美元。
用於經營活動的現金流
在此期間，用於經營活動的現金流減少了616,000美元 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月，相比之下 截至2023年3月31日的三個月，主要是由於應付賬款、應計費用和其他流動負債的變動部分抵消了研發費用減少導致的淨虧損減少。
用於投資活動的現金流
在此期間用於投資活動的現金 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月還有 2023代表我們在報告期內對兩個貨幣市場賬户和到期或投資的美國國庫券的淨投資。
融資活動提供的現金流
在此期間，融資活動提供的現金流增加 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月，相比之下 截至2023年3月31日的三個月，為237.7萬美元主要是由於在此期間根據市場銷售計劃出售普通股的淨收益增加 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月與當時我們普通股的銷售額相比 截至2023年3月31日的三個月.
未來的資金需求
迄今為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們不知道何時或是否會從產品銷售中獲得任何收入。除非我們獲得監管部門對我們當前或未來的任何候選藥物的批准並將其商業化，或者我們將候選藥物的許可或出售給另一方，否則我們預計不會從產品銷售或特許權使用費中產生任何收入。同時，我們預計，與持續開發活動相關的支出將增加，尤其是在我們繼續對當前和未來的候選藥物進行研究、開發、未來的臨牀前研究和臨牀試驗，並尋求監管部門批准的情況下。如果我們當前或未來的任何候選藥物獲得監管部門的批准，我們將需要大量的額外資金來滿足商業化要求和持續的藥物產品開發業務。
作為一家公司，我們尚未通過上市批准完成任何治療或成像產品的開發。我們預計，在可預見的將來，支出將繼續大幅增加和營業虧損增加。我們預計，隨着我們：
| ● |
推進我們針對晚期癌症患者的 mnPR-101-ZR 成像和劑量測定臨牀試驗； | |
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| ● |
繼續進行臨牀前活動，並有可能攜帶 MNPR-101-RIT（一種與 MNPR-101 偶聯的治療性放射性同位素）進入臨牀； |
| ● |
支持我們的放射性藥物計劃的知識產權舉措； |
|
| ● | 確定並可能許可補充我們的放射性藥物計劃的新靶標和候選藥物，並追求此類候選藥物未來的臨牀前和臨牀開發及監管要求。 |
|
| ● |
為我們當前和未來的任何成功完成註冊臨牀試驗的候選藥物尋求監管部門的批准。 |
|
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| ● |
建立或購買銷售、營銷和分銷基礎設施的服務，以將我們獲得營銷批准的任何產品商業化； |
|
|
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| ● |
發展或簽訂生產/質量能力合同，以建立可靠、高質量的供應鏈，足以支持我們的臨牀和專業放射性藥物需求，併為我們獲得上市批准的任何產品提供足夠的市場啟動和供應能力；以及 |
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|
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| ● |
增加或簽約所需的運營、財務、人力資源和管理信息系統和能力以及其他專業專家人員，以支持我們的藥物候選藥物開發和計劃中的商業化工作。 |
W我們預計，截至2024年4月30日的可用資金將至少在2025年6月30日之前為我們的債務提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，我們可以比目前預期的更快地使用可用資本資源。由於與我們的候選藥物的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，以及我們在多大程度上與第三方合作參與候選藥物的開發和商業化，我們無法以高可靠性的方式準確估計與當前藥物相關的資本支出和運營支出增加所需的金額和時機預期的候選藥物開發計劃。
我們未來的資本要求將取決於許多因素，包括：
| ● | mnPR-101-zr在影像學癌症中的臨牀開發進展； | |
| ● |
MNPR-101-RIT（一種與 MNPR-101 偶聯的治療性放射性同位素）的臨牀前和潛在臨牀開發的進展； |
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| ● |
在確定新靶標和候選藥物以補充我們的放射性藥物項目方面的臨牀前活動的進展； |
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| ● |
我們可能許可、收購、發明或以其他方式追求的其他候選藥物的數量和特徵； |
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| ● |
研究、臨牀前開發和臨牀試驗的範圍、進展、時間、成本和結果，以及未來候選藥物的監管要求。 |
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| ● | 尋求、獲得和維持 FDA 和國際監管機構批准的成本、時間和結果； |
| ● |
與制定或簽訂製造/質量要求合同以及建立或簽訂銷售、營銷和分銷能力合同相關的成本； |
|
|
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| ● |
我們在維護、擴大和捍衞我們的知識產權組合範圍方面的能力和相關成本，包括我們為任何專利或其他知識產權的許可、申請、辯護和執行而可能需要支付的任何款項的金額和時間。 |
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| ● |
我們在招聘或簽訂額外管理、行政、科學、醫療、銷售和市場營銷、製造/質量和其他專業人員或外部專業知識方面的需求和能力。 |
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| ● |
競爭產品或新療法進入的影響和時機，這些產品或新療法可能會限制市場滲透率或阻礙我們的候選藥物的推出或降低我們產品組合的商業潛力。 |
| ● |
我們需要實施額外的必要內部管理、運營、記錄保存以及其他系統和基礎設施；以及 |
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| ● |
我們現有合作和許可安排的經濟和其他條款、時機和成功與否，以及我們未來可能達成的任何合作、許可或其他安排，包括根據這些安排向他人收取或向他人支付任何許可、里程碑或特許權使用費的時間。 |
我們已經在澳大利亞啟動了我們的新型放射藥物成像劑mnPR-101-ZR（與鋯89偶聯的 MNPR-101）的1期成像和劑量測定臨牀試驗。該試驗目前正在進行中，正在招募晚期癌症患者。我們打算繼續評估候選藥品，以擴大我們的產品線。識別和確保高質量化合物通常需要時間和相關費用。如果收購更多候選藥物並進入臨牀開發，我們的支出將來可能會顯著加快。在這種情況下，我們可能需要擴大管理團隊，並支付更高的合同製造成本、合同研究組織費用、其他臨牀開發成本和目前未預計的保險費用。除了我們需要在未來12個月內籌集額外資金外，還需要大量額外的長期資金來進一步發展我們的放射性藥物計劃。
在我們能夠產生足夠數量的產品收入來滿足我們的現金需求之前，我們預計將主要通過股票發行的組合，包括使用我們的按需資本，為未來的現金需求提供資金TM與JonesTrading簽訂的銷售協議、債務融資、戰略合作和贈款資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則我們當前股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們當前股東權利產生不利影響的優惠。債務融資（如果有）可能涉及包括契約在內的協議，這些協議限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過營銷和分銷安排或其他合作、戰略聯盟或與其他各方的許可安排籌集額外資金，我們很可能不得不分享或放棄我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選藥物的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可，這將降低我們未來的回報並影響我們未來的運營靈活性。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的管道產品開發或商業化工作，或授予他人開發和銷售我們本來更願意自己開發和銷售的候選藥物產品的權利。
這個由於2023年3月底的禁令決定，我們的Validive臨牀試驗終止導致我們的股價下跌。我們股票的收盤價連續30多個交易日跌破1.00美元。2023年8月28日，我們收到了納斯達克的通知，稱我們不符合納斯達克上市標準，給了我們180天的時間來恢復合規。2024年2月27日，我們獲得了第二個180天的時間來恢復合規；無法保證我們會在納斯達克延長的時限和要求內恢復合規。如果我們不恢復合規，我們將面臨除名，這可能會對我們的籌資能力產生嚴重的不利影響，這可能會導致我們推遲、重組或以其他方式重新考慮我們的業務。如果需要進行反向股票拆分以彌補出價缺陷，那麼對我們股價的影響是不確定的，可能是不利的。
合同義務和承諾
許可、開發和合作協議
XOMA 有限公司
根據與XOMA Ltd.簽訂的用於開發 MNPR-101 的人性化技術的非獨家許可協議，我們有義務向XOMA Ltd.支付臨牀、監管和銷售里程碑，如果我們實現 MNPR-101 的所有里程碑，則可能達到14925萬美元。該協議不要求支付銷售特許權使用費。無法保證我們會實現任何里程碑。截至2024年4月30日，我們尚未達到任何里程碑，也沒有被要求根據本許可協議向XOMA Ltd.支付任何資金。在2期臨牀試驗中，第一筆里程碑付款將在人類患者首次給藥時支付。
服務提供商
在正常業務過程中，我們與服務提供商簽訂合同，以協助進行研發，包括藥品製造、工藝開發、臨牀和臨牀前開發，以及包括財務戰略、審計、税務和法律支持在內的併購。我們可以隨時選擇停止這些協議下的工作。未來我們還可能簽訂合作研發、合同研究、製造和供應商協議，這可能需要預付款和/或長期現金承諾。
辦公室租賃
我們目前正在以每月4,238美元的價格為位於伊利諾伊州威爾梅特村斯科基大道1000號的行政總部按月租賃辦公空間。
法律突發事件
我們目前不是，迄今為止也從未是任何不利的重大法律訴訟的當事方。
賠償
在正常業務過程中，我們簽訂的合同和協議包含各種陳述和保證，並規定一般賠償。我們在這些協議下的風險尚不清楚，因為這涉及將來可能對我們提出的索賠，但尚未提出。迄今為止，我們尚未支付任何索賠，也沒有被要求為與我們的賠償義務相關的任何訴訟進行辯護。但是，由於這些賠償義務，我們將來可能會記錄費用。
根據我們第二次修訂和重述的公司註冊證書、經修訂和重述的章程以及與每位高管和非僱員董事簽訂的賠償協議，我們對高級管理人員和非僱員董事在以此類身份任職期間的某些事件或事件負有賠償義務，但須遵守一定的限制。迄今為止沒有任何索賠。
第 4 項。控制和程序
我們的首席執行官和首席財務官提供了分別作為附錄31.1和31.2以及附錄32.1提交的認證。此類認證應與本第 4 項中包含的信息一起閲讀，以便更全面地瞭解這些認證所涵蓋的事項。
(a) 披露控制和程序
根據《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條，我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對截至2024年3月31日的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序是有效的。
(b) 財務報告內部控制的變化
我們得出的結論是，本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表和其他財務信息在所有重大方面都公允地反映了我們截至本報告所述期間的財務狀況、經營業績以及綜合虧損和現金流量。
在截至2024年3月31日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，也沒有合理地可能產生重大影響。
第二部分。其他信息
第 1A 項。風險因素
正如我們於2024年3月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告第1A項所述，除了以下其他風險因素外，有關我們的風險因素的信息沒有重大變化。
我們對放射性藥物計劃的戰略重點可能會使我們面臨集中的風險。
由於我們的戰略決策是將精力集中在放射性藥物計劃、一種相對較新的癌症成像和治療方法以及結束我們的camsirubicin和 MNPR-202 計劃上，我們面臨着集中的風險。儘管我們的10-K表年度報告第1A項中所述的與我們的放射性藥物計劃相關的風險的性質沒有發生實質性變化，因為我們未來將無法從多元化計劃中受益，但這些風險一旦實現，或市場對這些風險的看法，所產生的影響可能會更加嚴重。此外，我們結束camsirubicin和 MNPR-202 計劃的決定可能會對我們的股價產生不利影響。在我們決定在2023年結束Validive計劃之後，我們的股價大幅下跌。我們無法預測我們決定專注於放射性藥物計劃並結束其他計劃將對我們的股價或融資前景產生什麼影響。
物品 5.其他信息
在截至的季度中2024 年 3 月 31 日，本公司董事或高級管理人員採用或終止了 “規則”10b5- 1交易安排” 或 “非規則”10b5- 1交易安排”，每個術語的定義都在項目中408法規 S-K 的 (a)。
第 6 項。展品
以下證物是作為本10-Q表季度報告的一部分提交的。
| 展覽 |
文檔 |
以引用方式納入自： |
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| 31.1 |
首席執行官錢德勒·羅賓遜的認證 |
隨函提交 |
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| 31.2 |
首席財務官 Kim R. Tsuchimoto 的認證 |
隨函提交 |
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| 32.1 |
首席執行官錢德勒·羅賓遜和首席財務官土本金的認證 |
隨函提交 |
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| 101.INS |
內聯 XBRL 實例文檔 |
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| 101.SCH |
內聯 XBRL 分類擴展架構 |
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| 101.CAL |
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫 |
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| 101.DEF |
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫 |
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| 101.LAB |
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase |
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| 101.PRE |
內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫 |
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| 104 |
封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中） |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
| MONOPAR 療法公司 |
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| 日期：2024 年 5 月 9 日 |
來自： |
/s/ 錢德勒 D. 羅賓遜 |
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| 姓名： |
錢德勒·羅賓遜 |
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| 標題： |
首席執行官兼董事（首席執行官） |
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| MONOPAR 療法公司 |
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| 日期：2024 年 5 月 9 日 |
來自： |
//Kim R. Thuchimoto |
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| 姓名： |
金·土本博士 |
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| 標題： |
首席財務官兼董事（首席財務官） |
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