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二千二十三註記會員2024-03-310001080014US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-310001080014US-GAAP:公允價值計量非經常性會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員美國公認會計準則:債務成員2023-12-310001080014US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員美國公認會計準則:可轉換債務成員入侵:IncardaMember2024-03-310001080014US-GAAP:產品會員2023-01-012023-03-310001080014inva: ispFundlp 會員2021-05-310001080014inva: ispFundlp 會員2024-01-012024-03-310001080014US-GAAP:公允價值計量非經常性會員美國公認會計準則:債務成員2024-03-310001080014INVA: 哈佛大學會員2023-01-012023-03-310001080014INVA: GateneuroScience2024-01-012024-03-310001080014US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001080014US-GAAP:Equity Securities成員inva: ispFundlp 會員2023-12-310001080014美國通用會計準則:普通股成員2022-10-310001080014美國通用會計準則:普通股成員US-GAAP:Equity Securities成員INVA: ArmataPharmaceuticalsInc 成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001080014INVA: ArmataPharmaceuticalsInc 成員2024-01-012024-03-310001080014INVA: 百瑞達製藥公司會員2024-01-012024-03-310001080014INVA: ArmataPharmaceuticalsInc 成員inva: ArmataJulyTwonyTworeTermLoan 會員2024-01-012024-03-310001080014inva: TwondTwentyeightNotes 會員inva: 高級無擔保可轉換票據會員美國通用會計準則:普通股成員2022-03-310001080014美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001080014INVA: ArmataPharmaceuticalsInc 成員2023-10-012023-12-310001080014INVA:綜合投資會員入侵:imaginabMember2024-03-310001080014US-GAAP:合作安排成員US-GAAP:在研研究與開發成員2024-01-012024-03-310001080014INVA: ArmataPharmaceuticalsInc 成員US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員美國公認會計準則:可轉換債務成員2024-03-310001080014國家:美國US-GAAP:地理集中度風險成員美國公認會計準則:銷售收入淨成員2024-01-012024-03-310001080014US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001080014INVA: SeriesD Warrants會員入侵:IncardaMember2023-12-310001080014US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員入侵:imaginabMember美國公認會計準則:可轉換債務成員2024-03-310001080014inva: 二千二十三註記會員2024-01-012024-03-310001080014INVA: Healthcare Royalty PartINVA: 特許權融資協議會員US-GAAP:LoansPayble會員2023-01-012023-03-310001080014INVA: Lajolla製藥公司會員2024-03-310001080014INVA: GateneuroScience2023-01-012023-03-310001080014US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量非經常性會員2023-12-310001080014US-GAAP:Warrant 會員US-GAAP:Equity 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高級無擔保可轉換票據會員2024-01-012024-03-310001080014INVA:D1和D2系列優先股和普通股成員入侵:IncardaMember2023-12-310001080014INVA:私下協商的CappedCallOption會員inva: TwondTwentyeightNotes 會員inva: 高級無擔保可轉換票據會員2022-01-012022-03-310001080014US-GAAP:特許權會員2024-01-012024-03-310001080014INVA: ArmataPharmaceuticalsInc 成員inva: ArmataConvertibleNote 會員2024-01-012024-03-310001080014US-GAAP:客户集中度風險成員US-GAAP:貿易賬户應收賬款會員inva: 客户三會員入侵:LajollaMember2024-01-012024-03-310001080014US-GAAP:公允價值輸入三級會員INVA: 期權定價模型返回求解估值成員入侵:IncardaMember2024-01-012024-03-310001080014INVA: ArmataPharmaceuticalsInc 成員inva: ArmataMarch二十四期貸款會員2024-03-310001080014INVA: 可轉換本票購買協議會員INVA: GateneuroScience2023-10-060001080014US-GAAP:公允價值計量非經常性會員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則:債務成員2024-03-310001080014美國通用會計準則:普通股成員入侵:imaginabMemberINVA:Imaginabs 普通股股東之一2021-03-180001080014US-GAAP:客户集中度風險成員US-GAAP:貿易賬户應收賬款會員入侵:CustomerOne入侵:LajollaMember2024-01-012024-03-310001080014US-GAAP:C 系列優先股會員入侵:IncardaMember2024-03-310001080014SRT: 最大成員入侵:innoviva 會員US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001080014US-GAAP:客户集中度風險成員inva: CustomerTwo成員美國公認會計準則:銷售收入淨成員入侵:LajollaMember2024-01-012024-03-310001080014US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001080014US-GAAP:美國國債普通股會員2023-01-012023-03-31inva: 導演iso421:USD入侵:物品xbrli: purexbrli: 股票inva: 客户iso421:USDxbrli: 股票iso421:CHF入侵:一部分iso421:USD

 

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

(Mark One)

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

 

在截至的季度期間 3月31日 2024

 

或者

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

 

對於從到的過渡期

 

委員會檔案編號: 000-30319

 

INNOVIVA, INC.

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

特拉華

 

94-3265960

(州或其他司法管轄區
公司或組織)

 

(美國國税局僱主
證件號)

 

1350 舊灣岸公路套房 400

伯林格姆, 加州 94010

(主要行政辦公室地址)

 

(650) 238-9600

(註冊人的電話號碼,包括區號)

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

交易品種

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值每股0.01美元

 

INVA

 

這個 納斯達股票市場有限責任公司

 

用勾號指明註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否符合此類申報要求。 是的☒ 沒有 ☐

 

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 沒有 ☐

 

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見該法第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器 ☒

 

加速過濾器 ☐

 

 

 

非加速過濾器 ☐

 

規模較小的申報公司

 

 

 

 

 

新興成長型公司

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第12b-2條)。是的 ☐ 沒有

 

2024年4月30日註冊人已發行的普通股數量為 62,444,778.

 

 

 

 


 

目錄

 

第一部分財務信息

 

 

 

第 1 項。財務報表(未經審計)

3

 

 

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的簡明合併資產負債表

3

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月簡明合併收益表和綜合收益表

4

截至2024年和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表

5

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表

7

簡明合併財務報表附註

9

 

 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

35

 

 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

42

 

 

第 4 項。控制和程序

42

 

 

第二部分。其他信息

 

 

 

第 1 項。法律訴訟

43

 

 

第 1A 項。風險因素

44

 

 

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

44

 

 

第 3 項。優先證券違約

44

 

 

第 4 項。礦山安全披露

44

 

 

第 5 項。其他信息

44

 

 

第 6 項。展品

45

 

 

簽名

46

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2


 

第一部分財務信息

第 1 項。財務報表

INNOVIVA, INC.

簡明的合併資產負債表

(以千計,每股數據除外)

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(未經審計)

 

 

*

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

178,357

 

 

$

193,513

 

應收賬款

 

 

14,139

 

 

 

14,454

 

合作安排的應收賬款

 

 

61,871

 

 

 

69,621

 

庫存

 

 

37,437

 

 

 

40,737

 

預付費用

 

 

16,551

 

 

 

21,630

 

其他流動資產

 

 

2,987

 

 

 

4,264

 

流動資產總額

 

 

311,342

 

 

 

344,219

 

財產和設備,淨額

 

 

324

 

 

 

483

 

權益法投資

 

 

151,888

 

 

 

116,546

 

股票和長期投資

 

 

476,549

 

 

 

444,432

 

已支付的資本化費用,淨額

 

 

80,328

 

 

 

83,784

 

使用權資產

 

 

2,269

 

 

 

2,536

 

善意

 

 

17,905

 

 

 

17,905

 

無形資產

 

 

223,895

 

 

 

230,335

 

其他資產

 

 

3,112

 

 

 

3,267

 

總資產

 

$

1,267,612

 

 

$

1,243,507

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

890

 

 

$

6,717

 

應計人事相關費用

 

 

3,422

 

 

 

7,020

 

應計應付利息

 

 

833

 

 

 

3,422

 

遞延收入

 

 

987

 

 

 

1,277

 

其他應計負債

 

 

23,747

 

 

 

19,698

 

流動負債總額

 

 

29,879

 

 

 

38,134

 

扣除折扣和發行成本後的長期債務

 

 

446,759

 

 

 

446,234

 

其他長期負債

 

 

71,686

 

 

 

71,870

 

遞延所得税負債,淨額

 

 

3,807

 

 

 

563

 

長期應繳所得税

 

 

11,800

 

 

 

11,751

 

承付款和或有開支(注12)

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

優先股:$0.01面值, 230已授權的股份,
   
已發行和流通股份

 

 

 

 

 

 

普通股:$0.01面值, 200,000授權股份,
   
62,79763,307截至已發行和未償還的
分別為 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日

 

 

628

 

 

 

633

 

庫存股:按成本計算, 32,005截至 2024 年 3 月 31 日的股票
以及 2023 年 12 月 31 日

 

 

(393,829

)

 

 

(393,829

)

額外的實收資本

 

 

1,085,539

 

 

 

1,093,340

 

留存收益(累計赤字)

 

 

11,343

 

 

 

(25,189

)

股東權益總額

 

 

703,681

 

 

 

674,955

 

負債和股東權益總額

 

$

1,267,612

 

 

$

1,243,507

 


 

 

*簡明合併資產負債表來自截至2023年12月31日的經審計的合併財務報表。

 

參見簡明合併財務報表的附註。

3


 

INNOVIVA, INC.

簡明合併收益表 和綜合收入

(以千計,每股數據除外)

(未經審計)

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

收入:

 

 

 

 

 

 

特許權使用費收入,扣除資本化費用的攤銷
已支付 $
3,456在截至的三個月中
2024 年和 2023 年 3 月 31 日

 

$

58,415

 

 

$

56,858

 

產品淨銷售額

 

 

19,084

 

 

 

11,514

 

許可證收入

 

 

 

 

 

8,000

 

總收入

 

 

77,499

 

 

 

76,372

 

費用:

 

 

 

 

 

 

銷售產品的成本(包括
庫存公允價值的攤銷
調整,不包括攤銷
無形資產)

 

 

10,971

 

 

 

8,749

 

許可證收入成本

 

 

 

 

 

1,600

 

銷售、一般和管理

 

 

30,405

 

 

 

19,735

 

研究和開發

 

 

3,878

 

 

 

12,588

 

收購的無形資產的攤銷

 

 

6,440

 

 

 

3,805

 

權益公允價值法的變化
投資,淨額

 

 

(35,342

)

 

 

(15,817

)

股權公允價值的變化和
長期投資,淨額

 

 

13,335

 

 

 

2,164

 

利息和股息收入

 

 

(4,399

)

 

 

(3,365

)

利息支出

 

 

5,851

 

 

 

4,427

 

其他費用,淨額

 

 

1,236

 

 

 

1,346

 

支出總額,淨額

 

 

32,375

 

 

 

35,232

 

所得税前收入

 

 

45,124

 

 

 

41,140

 

所得税支出,淨額

 

 

8,592

 

 

 

6,275

 

淨收益和綜合收益

 

$

36,532

 

 

$

34,865

 

每股淨收益:

 

 

 

 

 

 

基本

 

$

0.58

 

 

$

0.51

 

稀釋

 

$

0.46

 

 

$

0.42

 

用於計算每股淨收益的股票:

 

 

 

 

 

 

基本

 

 

63,185

 

 

 

67,786

 

稀釋

 

 

84,531

 

 

 

89,788

 

參見簡明合併財務報表的附註。

4


 

INNOVIVA, INC.

簡明的股東權益合併報表

(以千計)

(未經審計)

 

 

 

截至2024年3月31日的三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已保留

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

額外

 

 

收益

 

 

 

 

 

 

 

 

總計

 

 

 

普通股

 

 

付費

 

 

(累計

 

 

國庫股

 

 

股東

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

赤字)

 

 

股份

 

 

金額

 

 

公平

 

截至 2024 年 1 月 1 日的餘額

 

 

63,307

 

 

$

633

 

 

$

1,093,340

 

 

$

(25,189

)

 

 

32,005

 

 

$

(393,829

)

 

$

674,955

 

行使股票期權和
普通股單位的發行
和股票獎勵,扣除
回購股票以滿足
預扣税

 

 

124

 

 

 

1

 

 

 

403

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

404

 

回購普通股

 

 

(634

)

 

 

(6

)

 

 

(9,659

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(9,665

)

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

1,455

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,455

 

淨收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

36,532

 

 

 

 

 

 

 

 

 

36,532

 

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

 

 

62,797

 

 

$

628

 

 

$

1,085,539

 

 

$

11,343

 

 

 

32,005

 

 

$

(393,829

)

 

$

703,681

 

 

5


 

 

 

 

截至2023年3月31日的三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

額外

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

總計

 

 

 

普通股

 

 

付費

 

 

累積的

 

 

國庫股

 

 

股東

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

赤字

 

 

股份

 

 

金額

 

 

公平

 

截至2023年1月1日的餘額

 

 

69,188

 

 

$

692

 

 

$

1,163,836

 

 

$

(204,911

)

 

 

32,005

 

 

$

(393,829

)

 

$

565,788

 

普通股單位的發行
以及扣除回購後的股票獎勵
用於支付預扣税款的股份

 

 

55

 

 

 

1

 

 

 

(24

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(23

)

回購普通股

 

 

(3,419

)

 

 

(34

)

 

 

(40,701

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(40,735

)

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

1,598

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,598

 

淨收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

34,865

 

 

 

 

 

 

 

 

 

34,865

 

截至2023年3月31日的餘額

 

 

65,824

 

 

$

659

 

 

$

1,124,709

 

 

$

(170,046

)

 

 

32,005

 

 

$

(393,829

)

 

$

561,493

 

參見簡明合併財務報表的附註。

6


 

INNOVIVA, INC.

C合併現金流量表

(以千計)

(未經審計)

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

來自經營活動的現金流

 

 

 

 

 

 

淨收入

 

$

36,532

 

 

$

34,865

 

為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整:

 

 

 

 

 

 

遞延所得税

 

 

3,244

 

 

 

(812

)

資本化費用的攤銷以及財產和設備的折舊

 

 

3,510

 

 

 

3,479

 

收購的無形資產的攤銷

 

 

6,440

 

 

 

3,805

 

庫存公允價值逐步調整包含在產品銷售成本中

 

 

6,843

 

 

 

6,842

 

基於股票的薪酬

 

 

1,455

 

 

 

1,598

 

債務折扣和發行成本的攤銷

 

 

525

 

 

 

523

 

權益法投資公允價值的變動,淨額

 

 

(35,342

)

 

 

(15,817

)

股票和長期投資公允價值的變化,淨額

 

 

13,335

 

 

 

2,164

 

應計利息收入添加到長期投資中

 

 

 

 

 

(1,482

)

其他非現金物品

 

 

(1,513

)

 

 

(2,062

)

運營資產和負債的變化:

 

 

 

 

 

 

應收賬款

 

 

315

 

 

 

(6,089

)

合作安排的應收賬款

 

 

7,750

 

 

 

(5,642

)

庫存

 

 

(3,543

)

 

 

(598

)

預付費用

 

 

5,079

 

 

 

5,440

 

其他資產

 

 

633

 

 

 

518

 

應付賬款

 

 

(5,827

)

 

 

2,994

 

應計人事相關費用和其他應計負債

 

 

441

 

 

 

(565

)

應計應付利息

 

 

(2,589

)

 

 

(3,526

)

應繳所得税

 

 

49

 

 

 

49

 

遞延收入

 

 

(290

)

 

 

 

經營活動提供的淨現金

 

 

37,047

 

 

 

25,684

 

來自投資活動的現金流

 

 

 

 

 

 

購買交易證券

 

 

(43,136

)

 

 

 

購買股票和長期投資

 

 

 

 

 

(35,689

)

收購由ISP Fund LP管理的股權投資

 

 

(8,756

)

 

 

(3,891

)

ISP Fund LP 管理的股權投資的銷售

 

 

5,342

 

 

 

1,289

 

ISP Fund LP管理的其他投資的購買和銷售,淨額

 

 

3,414

 

 

 

2,602

 

購買財產和設備

 

 

 

 

 

(33

)

出售財產和設備

 

 

98

 

 

 

 

用於投資活動的淨現金

 

 

(43,038

)

 

 

(35,722

)

來自融資活動的現金流

 

 

 

 

 

 

回購普通股

 

 

(9,569

)

 

 

(40,735

)

回購股份以支付預扣税

 

 

(84

)

 

 

(23

)

普通股發行的收益,淨額

 

 

488

 

 

 

 

回購2023年到期的可轉換次級票據的付款

 

 

 

 

 

(96,204

)

用於融資活動的淨現金

 

 

(9,165

)

 

 

(136,962

)

現金和現金等價物的淨減少

 

 

(15,156

)

 

 

(147,000

)

期初的現金和現金等價物

 

 

193,513

 

 

 

291,049

 

期末的現金和現金等價物

 

$

178,357

 

 

$

144,049

 

 

 

7


 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

現金流信息的補充披露:

 

 

 

 

 

 

支付利息的現金

 

$

5,179

 

 

$

6,202

 

非現金投資和融資活動的補充披露:

 

 

 

 

 

 

應計利息收入轉換為長期投資

 

$

799

 

 

$

 

參見簡明合併財務報表的附註。

8


 

INNOVIVA, INC.

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

1。運營説明和重要會計政策摘要

操作描述

Innoviva, Inc.(視情況而定,其子公司被稱為 “Innoviva”,即 “公司” 或 “我們” 和其他類似代詞)是一家擁有特許權使用費和創新醫療資產組合的公司。我們的特許權使用費投資組合包含與葛蘭素史克集團有限公司(“GSK”)合作的呼吸資產,包括RELVAR®/BREO®ELLIPTA®(糠酸氟替卡鬆/維蘭特羅,“FF/VI”)和 ANORO®ELLIPTA® (umeclidinium bromide/vilanterol,“UMEC/VI”)。根據長效β2激動劑(“LABA”)合作協議,Innoviva有權從葛蘭素史克獲得銷售RELVAR的特許權使用費®/BREO®ELLIPTA® 如下所示: 15% 在第一個 $ 上3.0十億美元的全球年淨銷售額和 5對於所有年度全球淨銷售額超過 $ 的百分比3.0十億美元;以及來自ANORO銷售的特許權使用費®ELLIPTA®,哪個等級向上延伸到 6.5% 至 10%.

我們於2022年7月11日收購了Entasis Therapeutics Holdings Inc.(“Entasis”),並於2022年8月22日收購了拉荷亞製藥公司(“拉荷亞”),從而擴大了我們的投資組合。我們的商業和銷售產品包括 GIAPREZA®(血管緊張素II),獲準用於增加感染性休克或其他分佈性休克的成人的血壓,以及XERAVA®(依拉環素)獲準用於治療成人複雜的腹腔內感染。我們的第三款產品 XACDURO®(以前稱為 sulbactam-durlobactam 或 SUL-DUR),已獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准用於治療由以下原因引起的醫院獲得性和呼吸機相關性肺炎 不動桿菌2023 年 5 月 23 日在成人身上播出。我們開始商業銷售 XACDURO®在 2023 年第三季度。我們的開發產品線包括唑利氟達辛,這是一種針對無併發症淋病的研究性治療方法,在2023年11月1日的一項關鍵的3期臨牀試驗中報告了陽性數據。因此,我們擁有一個全資擁有的強大的重症監護和傳染病運營平臺,以醫院為重點,以三種具有增長潛力的差異化產品和一種處於後期階段的候選藥物為支撐。

此外,我們還擁有其他戰略醫療資產,例如Armata Pharmicals的鉅額股權。Armata Pharmicals是噬菌體開發領域的領導者,有可能用於一系列傳染病和其他嚴重疾病。我們在其他醫療保健公司也有經濟利益。

演示基礎

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。因此,它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。未經審計的簡明合併財務報表是在與經審計的合併財務報表相同的基礎上編制的,我們認為,其中包括公允列報我們的財務狀況、經營業績、綜合收益和現金流所必需的所有調整,包括所有正常的經常性調整。中期業績不一定代表截至2024年12月31日的年度或任何其他時期的預期經營業績。

隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括Innoviva、我們的全資子公司以及我們是主要受益人的某些可變利益實體(“VIE”)的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中清除。隨附的未經審計的簡明合併財務報表應與我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀於2024年2月29日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交,並於2024年3月5日和2024年3月22日進行了修訂。

管理層估算值的使用

根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表要求管理層做出影響未經審計的簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計有重大差異。管理層持續評估其重要的會計政策和估計。我們的估算基於歷史經驗和其他相關假設,我們認為這些假設在當時情況下是合理的。當資產和負債的賬面價值不容易從其他來源看出來時,這些估計值也構成了判斷的基礎。

9


 

信用風險以及重要供應商和合作夥伴的集中度

我們面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物以及股票和長期投資。儘管我們將現金存入多家金融機構,但我們的存款有時可能會超過聯邦保險的限額。

我們依賴第三方製造商為研發和商業計劃提供活性藥物成分(“API”)和藥品。原料藥或藥品供應嚴重中斷可能會對這些計劃產生不利影響。

目前,我們的大部分收入來自葛蘭素史克。我們在短期內的成功在很大程度上取決於葛蘭素史克履行其根據葛蘭素史克協議承擔的商業義務以及RELVAR的商業成功®/BREO®ELLIPTA®還有 ANORO®ELLIPTA®。如果葛蘭素史克沒有為這些產品的商業化投入足夠的資源,努力不成功,或者選擇重新確定其商業計劃的優先順序,我們的業務將受到重大損害。葛蘭素史克負責根據葛蘭素史克協議開發的產品(包括RELVAR)的所有臨牀和其他產品開發、監管、製造和商業化活動®/BREO®ELLIPTA®還有 ANORO®ELLIPTA®。我們的季度特許權使用費收入可能會因多種因素而波動,其中許多因素是我們無法控制的。由於許多重要因素,我們在葛蘭素史克協議下的特許權使用費收入可能無法達到分析師或投資者的預期。

我們還通過GIAPREZA的產品銷售獲得收入®還有 XERAVA®。此外,我們通過銷售XACDURO的產品獲得收入®,它於 2023 年 9 月商業推出。在美國,醫院和其他醫療保健組織通常通過專業分銷商網絡購買我們的產品,就會計目的而言,專業分銷商被視為我們的客户。我們認為,失去其中一家分銷商不會對我們分銷產品的能力產生重大影響,因為我們預計銷量將由新的或剩餘的分銷商吸收。 我們每個賬户的客户 36%, 26% 和 24分別佔截至三個月的產品淨銷售額的百分比 2024年3月31日。這些客户的賬户是 37%, 21% 和 12截至目前,我們來自產品淨銷售額的應收賬款的百分比分別包含在未經審計的簡明合併資產負債表中的 “應收賬款” 中 2024年3月31日。

請參閲第 1A 項。我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的 “風險因素”。

分部報告

我們在單一細分市場開展業務,專注於通過最大限度地提高我們的特許權使用費和創新醫療資產組合的潛在價值,為股東提供資本回報。我們的首席執行官是我們的首席運營決策者(“CODM”)。CODM根據需要使用有關我們的收入、經營業績和其他關鍵財務數據的信息來分配資源並評估Innoviva在合併水平上的業績。

可變利息實體

可變權益實體(“VIE”)的主要受益人必須合併VIE的資產和負債。當我們獲得另一個實體的可變權益時,我們會在關係建立之初和發生某些重大事件時評估該實體是否為VIE,如果是,則評估我們是否是VIE的主要受益人,因為我們有權指導VIE的經濟業績影響最大的活動,以及我們吸收損失的義務或從VIE中獲得可能對VIE具有重大意義的利益的權利。

為了評估我們是否有權指導VIE的活動,這些活動對VIE的經濟表現影響最大,我們會考慮所有事實和情況,包括我們在建立VIE中的作用以及我們持續的權利和責任。該評估包括確定對VIE經濟表現影響最大的活動,並確定哪一方(如果有)對這些活動擁有控制權。通常,做出影響VIE(管理和董事會代表)的最重要決策並有權單方面罷免這些決策者的各方被視為有權指導VIE的活動。

為了評估我們是否有義務吸收VIE的損失或有權從VIE獲得可能對VIE具有重大意義的利益,我們會考慮所有被視為VIE中可變利益的經濟利益。這種評估要求我們運用判斷力,確定這些利益總體上是否被認為對VIE具有潛在的重大意義。

10


 

現金和現金等價物

我們認為購買之日到期日為三個月或更短的所有高流動性投資均為現金等價物。現金等價物按成本入賬,近似於公允價值。

應收賬款

應收賬款在扣除即時付款折扣、退款、退貨和回扣的估計值後入賬。即時付款折扣和退款津貼以合同條款為基礎。我們根據現有的合同付款條款、客户的實際付款模式和個人客户情況來估算信貸損失備抵額。

庫存

庫存按先入先出的原則以成本或估計的淨可變現價值中較低者列報。當發生以下情況時,我們會定期分析庫存水平並將庫存記為銷售產品的成本:庫存已過時、庫存的成本基礎超過其估計的淨可變現價值,或者庫存數量超過預期的產品銷售額.

商譽和無形資產

商譽被確認為被收購實體的收購對價超過企業合併中收購的資產和承擔的負債的公允價值的部分。商譽和具有無限使用年限的無形資產不進行攤銷,至少每年12月1日進行減值測試,如果存在潛在減值指標,或者當事件或情況變化表明資產的賬面資產金額可能無法收回時,則更頻繁地進行減值測試。具有明確使用壽命的無形資產在其各自的剩餘使用壽命內按直線攤銷,並且只有在存在潛在減值指標或事件或情況變化表明資產賬面金額可能無法收回的情況下才進行減值測試。在確定減值指標是否發生時,可能需要做出重大判斷。

經營租賃

使用權資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利,包括租賃開始日期之前支付的任何租賃付款,並因租賃激勵措施而減少。租賃負債表示租賃期內租賃付款總額的現值,使用估計的增量借款利率計算。租賃費用在預期租期內以直線方式確認。

股票和長期投資

我們不時投資於私人或上市公司的股權和債務證券。如果我們確定我們可以通過投票或VIE模式控制這些公司,我們會將其合併到未經審計的簡明合併財務報表中。如果我們確定我們在投票或VIE模式下都無法控制這些公司,那麼我們將確定我們是否有能力通過投票權益、董事會代表或其他業務關係行使重大影響力。

我們可以根據會計準則編纂(“ASC”)主題825選擇公允價值期權,使用權益會計方法或按公允價值對我們具有重大影響力的投資進行核算, 金融工具。如果將公允價值期權應用於本應按權益法核算的投資,則我們會將其應用於我們在同一實體中屬於合格項目的所有財務權益(股權和債務,包括擔保)。未實現和已實現的公允價值變動產生的所有收益和虧損均在未經審計的簡明合併收益和綜合收益報表中以權益法投資的公允價值變動淨額和股票和長期投資公允價值變動淨額列報。

如果我們得出結論,我們沒有能力對被投資方施加重大影響,則我們可以選擇使用ASC 321規定的衡量替代方法在沒有易於確定的公允價值的情況下對證券進行核算, 投資-股票證券。這種衡量替代方法使我們能夠按股權投資的成本減去減值(如果有)加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化所產生的變動來衡量股權投資。

11


 

我們還投資ISP Fund LP,其投資包括醫療保健、製藥和生物技術行業的貨幣市場基金、交易和股票證券。根據2020年12月簽訂的合作協議,我們成為該合夥企業的有限合夥人,我們的捐款受36個月的封鎖期限制,這使我們無法控制和獲得捐款和相關投資。我們部分捐款的鎖定期已於 2023 年 12 月到期。我們沒有選擇在2023年撤軍,因此將封鎖期和退出選舉延長到隨後的幾年。在未經審計的簡明合併資產負債表中,這些投資被歸類為長期投資。

收入確認

我們應用ASC主題606下關於委託人與代理人注意事項的指導方針, 與客户簽訂合同的收入,以確定我們與第三方之間交易的適當處理方式。我們安排下的交易分類是根據安排的性質和合同條款以及參與者的業務性質確定的。與我們被視為主體的活動相關的任何對價,包括在向客户轉讓此類商品或服務之前控制商品或服務,均計為產品銷售。

當我們的客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時,即確認收入,金額反映我們為換取這些商品或服務而期望獲得的對價。收入通過五個步驟進行確認:(i)確定與客户的合同;(ii)確定合同中的履約義務;(iii)確定合同的交易價格;(iv)將交易價格分配給合同中的履約義務;(v)在履行履約義務時確認收入。

特許權使用費收入

我們確認在賺取特許權使用費期間我們擁有合同特許權使用費的產品的淨銷售額的特許權使用費收入。我們的合作伙伴提供的淨銷售報告基於其估算返傭和回報的方法和假設,並根據合同和法律義務、歷史趨勢、過去的經驗和預計的市場狀況定期監控和調整返傭和回報。我們的合作伙伴可能會根據記錄的實際業績對銷售額進行重大調整,這可能會導致我們的特許權使用費收入波動。我們定期進行特許權使用費審計,以評估合作伙伴提供的信息。特許權使用費是在扣除與向葛蘭素史克支付的任何批准和啟動里程碑付款相關的資本化費用的攤銷後確認的。

產品銷售收入

當我們的客户獲得對產品的控制權時,產品銷售收入即予以確認,並以交易價格入賬,扣除包括退款、折扣、退貨和返利在內的可變對價的估計值。可變對價是使用預期價值金額法估算的,該方法是一系列可能的對價金額中概率加權金額的總和。最終收到的實際對價金額可能與我們的估計有所不同。如果實際結果與我們的估計值存在重大差異,我們將調整這些估計值,這將影響調整這些估計值期間的產品銷售收入和收益。這些物品可能包括:

退單:退單是當最終用户的銷售價格低於分銷商的收購價格時,我們向分銷商提供的折扣。這可能是由於與衞生系統的直接合同、團體採購組織(“GPO”)協議或向政府機構出售所致。退單是根據已知的退款率估算的,並記錄為向客户交付商品時收入的減少。
折扣:我們為客户提供各種形式的激勵和對價,包括即時付款和其他折扣。我們主要根據合同條款估算折扣。這些折扣被記錄為向客户交付時收入的減少。
退貨:我們為買家提供有限的退貨權利,通常是針對損壞或過期的產品。我們根據包括實際經驗在內的內部分析估算回報。退貨估算值被記錄為向客户交付時收入的減少。

12


 

折扣:我們參與醫療補助返利計劃,該計劃根據每個州有關資格和服務的指導方針為某些低收入患者提供援助。根據醫療補助回扣計劃,我們通常在產品銷售季度後的三個月內向每個參與州支付折扣。此外,我們可能會以基於交易量的折扣或其他折扣的形式為客户提供激勵和對價。返利估算值被記錄為向客户交付時收入的減少。

隨着我們積累更多歷史數據,我們將繼續評估對可變考慮因素的估計,並將相應地調整這些估計值。

許可證收入

在包括開發和監管里程碑付款在內的許可安排之初,我們會評估這些里程碑是否有可能實現,並估算交易價格中應包含的金額。我們通常在達到這些里程碑式的付款時將其納入交易價格,因為根據我們的協議,觸發收到這些款項的研發過程存在相當大的不確定性。同樣,一旦產品獲得相關監管機構的批准,我們就會在交易價格中包括批准里程碑付款。

 

研究和開發費用

 

研發費用在提供服務或收到貨物的期限內確認。研發費用包括工資和福利、實驗室用品、設施和其他間接費用、與研究相關的製造成本、合同服務和第三方研究機構、研究機構和其他外部服務提供商提供的臨牀相關服務成本。將用於未來研發活動或提供的商品或服務的不可退還的預付款將延期並計為資本。在交付相關貨物或提供相關服務時,此類金額被確認為費用。我們還根據研究進展和研究製造活動的進展,利用重要的判斷和估算來記錄估計的持續研究成本的應計費用。

遞延特許權使用費債務的利息支出

與遞延特許權使用費債務相關的利息支出在遞延特許權使用費債務的預期還款期內使用實際利息法確認。在確定遞延特許權使用費債務的預期還款期限時使用的假設要求我們做出可能影響實際利率的估計。在每個報告期,我們根據GIAPREZA的預測淨銷售額估算遞延特許權使用費的預期還款期限®。因實際利率變動而產生的利息支出(如果有)的變化是按預期記錄的。有關更多信息,請參閲附註11 “債務”。

關聯方

薩裏薩資本擁有 11.6截至2024年3月31日,我們已發行普通股的百分比。附註5 “合併實體” 中描述了與Sarissa Capital的交易。Sarissa Capital被視為關聯方,因為其兩位負責人是我們董事會的成員。

最近發佈的會計公告尚未通過

2023 年 10 月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了 ASU 2023-06, 披露方面的改進:針對美國證券交易委員會披露更新和簡化計劃的編纂修正案。該修正案修改了各種主題的披露或陳述要求。每項修正案的生效日期將是美國證券交易委員會從第S-X條例或S-K條例中刪除該相關披露的生效日期。該公司預計修正案的通過不會對其財務報表產生重大影響。

2023 年 11 月,美國財務會計準則委員會發布了 ASU 2023-07, 對可申報分部披露的改進(主題 280)。亞利桑那州立大學的此次更新要求加強分部披露,主要與重大細分市場支出有關。修正案對2023年12月15日之後開始的財政年度和2024年12月15日之後開始的過渡期有效。該公司預計修正案的通過不會對其財務報表產生重大影響。

13


 

2023 年 12 月,FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税披露的改進(主題 740)。亞利桑那州立大學要求披露按司法管轄區分的已繳所得税,加強對該實體有效税率對賬的披露以及其他與所得税相關的披露。亞利桑那州立大學從2024年12月15日起的年度預期生效。該公司預計修正案的通過不會對其財務報表產生重大影響。

2。每股淨收益

每股基本淨收益是通過淨收益除以已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股淨收益是通過淨收益除以普通股的加權平均數和當時已發行的攤薄潛在普通股等價物的計算得出的。稀釋性潛在普通股等價物包括使用庫存股法假定行使、歸屬和發行員工股票獎勵,以及假設轉換2023年1月15日到期的可轉換次級票據(“2023年票據”)、2025年到期的可轉換優先票據(“2025年票據”)和2028年到期的可轉換優先票據(“2028年票據”)後可發行的普通股 if 轉換方法。

下表顯示了每股基本淨收益和攤薄後淨收益的計算 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月:

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

(除每股數據外,以千計)

 

2024

 

 

2023

 

分子:

 

 

 

 

 

 

基本淨收入

 

$

36,532

 

 

$

34,865

 

添加:扣除税收影響後的2023年票據的利息支出

 

 

 

 

 

81

 

添加:扣除税收影響後的2025年票據的利息支出

 

 

1,121

 

 

 

1,169

 

加:扣除税收影響後的2028年票據的利息支出

 

 

1,401

 

 

 

1,459

 

攤薄後的淨收益

 

$

39,054

 

 

$

37,574

 

分母:

 

 

 

 

 

 

用於計算基本淨收益的加權平均份額
每股

 

 

63,185

 

 

 

67,786

 

2023 年票據的稀釋作用

 

 

 

 

 

757

 

2025年票據的稀釋作用

 

 

11,150

 

 

 

11,150

 

2028 年票據的稀釋作用

 

 

9,956

 

 

 

9,956

 

股權項下授予的期權和獎勵的稀釋效應
激勵計劃和員工股票購買計劃

 

 

240

 

 

 

139

 

用於計算攤薄後淨收益的加權平均股票
每股

 

 

84,531

 

 

 

89,788

 

每股淨收益

 

 

 

 

 

 

基本

 

$

0.58

 

 

$

0.51

 

稀釋

 

$

0.46

 

 

$

0.42

 

 

反稀釋證券

以下普通股等價物未包含在攤薄後每股淨收益的計算中,因為它們在報告期內具有反稀釋作用:

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

在股權激勵下授予的未償期權和獎勵
計劃和員工股票購買計劃

 

 

1,360

 

 

 

1,326

 

未償股票認股權證

 

 

591

 

 

 

591

 

總計

 

 

1,951

 

 

 

1,917

 

 

14


 

3。收入確認

合作安排的淨收入

根據我們的葛蘭素史克協議,確認的淨收入如下:

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

特許權使用費
-RELVAR/BREO

 

$

52,138

 

 

$

50,883

 

特許權使用費
-阿諾羅

 

 

9,733

 

 

 

9,431

 

特許權使用費總額

 

 

61,871

 

 

 

60,314

 

減去:已付資本化費用的攤銷

 

 

(3,456

)

 

 

(3,456

)

特許權使用費淨收入總額

 

$

58,415

 

 

$

56,858

 

 

產品淨銷售額

我們的產品淨銷售額為 $19.1百萬,包括 GIAPREZA 的淨銷售額®,XERAVA®,還有 XACDURO®對於 $12.1百萬,美元4.8百萬和美元2.2在截至的三個月中,分別為百萬美元 2024年3月31日。我們得出結論 91在此期間來自美國客户的產品淨銷售額的百分比。

我們的產品淨銷售額為 $11.5百萬,包括 GIAPREZA 的淨銷售額®還有 XERAVA®對於 $9.0百萬和美元2.5截至2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。我們得出結論 99在此期間來自美國客户的產品淨銷售額的百分比。

許可證收入

 

請參閲註釋4 “許可和合作安排” 中與珠穆朗瑪峯簽訂的外包許可協議。

4。許可和合作安排

許可外協議

扎伊實驗室

Entasis與Zai Lab(上海)有限公司(“Zai Lab”)(納斯達克股票代碼:ZLAB)簽訂了許可和合作協議,根據該協議,Zai Lab在亞太地區許可了durlobactam和SUL-DUR的專有權(“Zai協議”)。根據Zai協議的條款,Zai Lab將為SUL-DUR在中國的大部分註冊臨牀試驗費用提供資金,許可產品的3期患者藥物供應除外。在獲得中國許可產品的監管批准後,Zai Lab將在中國以外的亞太地區特定數量的國家開展開發活動並進行規劃並獲得監管部門的批准。Zai Lab還全權負責亞太地區的許可產品的商業化,並將對其獲得監管部門批准的許可產品進行商業化。除非Zai Lab另行通知,否則我們有義務向Zai Lab提供用於臨牀開發的許可產品,如果許可產品獲得批准,則在一定時期內用於商業用途。Zai Lab可以在Zai協議生效之日後的指定時間內接管其商業化活動的製造責任。

我們有資格獲得總共不超過 $91.0與SUL-DUR、亞米培南和其他與許可產品組合相關的研發支持付款和開發、監管和銷售里程碑款項。Zai Lab將根據該地區許可產品的年淨銷售額向我們支付從高個位數到低兩位數百分比的分級特許權使用費,前提是競爭產品的市場準入、許可產品的專利覆蓋範圍的喪失,以及因在該地區將許可產品商業化所需的額外權利而應向第三方支付的款項。收到的研究支持款和可報銷的臨牀試驗費用在發生合格費用期間作為研發費用減少額入賬。記錄的此類金額 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月並不重要。

15


 

2024年4月24日,我們簽署了Zai協議修正案,根據該修正案,Zai Lab將分擔某些費用,估計約為美元8.1百萬美元與製造業供應鏈活動有關 XACDURO®.

GARDP

Entasis與全球抗生素研發夥伴關係(“GARDP”)簽訂了合作協議,在某些國家開發、製造和商業化候選產品佐立達辛(“GARDP合作協議”)。根據GARDP合作協議的條款,GARDP將採取商業上合理的努力來進行並全額資助第三階段註冊試驗,包括製造和供應用於無併發症淋病的含有唑利氟達辛的候選產品。根據該協議,我們將GARDP的報銷記錄為研發費用的減少。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的相關金額並不重要。

此外,根據GARDP合作協議,GARDP獲得了全球性、全額付費、獨家和免版税的許可,有權再許可使用我們的佐立達辛技術,用於GARDP在低收入和特定的中等收入國家開發、製造和商業化佐立氟達辛的開發、製造和商業化。我們保留了全球所有其他國家的商業權利,包括北美、歐洲和亞太地區的主要市場。我們還保留使用和授予我們的 zoliflodacin 技術許可的權利,以履行我們在GARDP合作協議下的義務以及用於淋病或社區獲得性適應症以外的任何目的。如果我們認為佐立達辛的3期註冊試驗結果將支持上市批准的申請,我們有義務盡最大努力在試驗完成後的六個月內向美國食品藥品管理局提交上市批准申請,並採取商業上合理的努力向歐洲藥品管理局(“EMA”)提交上市批准申請。各方都有責任採取商業上合理的努力為候選產品在各自的地區獲得上市許可。

PAION 製藥有限公司

根據PAION AG和PAION Deutschland GmbH(統稱為 “PAION”)許可證,拉霍亞授予PAION獨家許可,將GIAPREZA商業化®還有 XERAVA®在歐洲經濟區、英國和瑞士(統稱為 “PAION領土”)。我們有權獲得高達 $ 的潛在商業里程碑付款109.5百萬和兩位數的分級特許權使用費。由於仿製藥競爭以及該司法管轄區的專利到期後,根據PAION許可證在給定司法管轄區應支付的特許權使用費將有所減少。根據PAION許可證,PAION將全權負責GIAPREZA的未來開發和商業化®還有 XERAVA®在 PAION 領地中。PAION 必須採取商業上合理的努力將 GIAPREZA 商業化®還有 XERAVA®在 PAION 領土上。從收購拉荷亞之日起至2024年3月31日,我們尚未確認來自PAION的任何與商業里程碑相關的收入。根據該協議確認的截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的特許權使用費收入並不重要。

拉霍亞還簽訂了PAION商業供應協議(“PAION供應協議”),根據該協議,拉霍亞將向PAION提供最低數量的GIAPREZA®還有 XERAVA®直到 2024 年 7 月 13 日。PAION供應協議將自動續訂至2027年7月13日早些時候,或者直到新的供應協議執行為止。在供應協議的初始期限內,我們將按成本償還直接和某些間接製造成本。 我們做到了 不確認根據本協議支付的任何費用補償截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月。

PAION 於 2023 年 10 月 27 日在德國申請破產,破產程序於 2024 年 1 月 1 日啟動。PAION於2023年12月22日宣佈,它結束了與Humanwell Healthcare Group的談判,並在破產管理人的批准下就出售PAION的基本業務業務達成了協議。2024年初,PAION業務的出售已完成,從2024年2月開始,PAION作為Humanwell Healthcare集團的子公司,繼續以PAION Pharma GmbH的名義開展業務。

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珠穆朗瑪峯醫藥有限公司

根據珠穆朗瑪峯藥業有限公司(“珠穆朗瑪峯”)許可證,拉霍亞授予珠穆朗瑪峯開發和商業化XERAVA的獨家許可®用於治療中國大陸、臺灣、香港、澳門、韓國、新加坡、馬來西亞聯邦、泰王國、印度尼西亞共和國、越南社會主義共和國和菲律賓共和國(統稱為 “珠穆朗瑪峯領地”)的複雜腹腔內感染(“CiAI”)和其他適應症。 根據珠穆朗瑪峯許可證,我們認可了 $8.0由於我們在該期間實現了監管里程碑,截至2023年3月31日的三個月,許可證收入為百萬美元。我們有資格獲得以下的額外銷售里程碑付款總共不超過 $20.0百萬。

我們還有權從珠穆朗瑪峯獲得分級特許權使用費,其百分比為珠穆朗瑪峯地區含有依拉環素的產品在珠穆朗瑪峯地區的銷售額(如果有)的低兩位數。珠穆朗瑪峯領地的每個司法管轄區均需支付特許權使用費,直至最遲出現以下情況為止:(i)珠穆朗瑪峯領地該司法管轄區的特定專利權最後到期;(ii)珠穆朗瑪峯領地該司法管轄區的營銷或監管排他性到期;或(iii) 10在珠穆朗瑪峯領地的此類司法管轄區首次商業銷售產品多年後。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,確認的特許權使用費收入並不大。

拉霍亞還簽訂了珠穆朗瑪峯商業供應協議(“珠穆朗瑪峯供應協議”),根據該協議,拉霍亞將向珠穆朗瑪峯提供最低數量的XERAVA®並將某些XERAVA轉移到珠穆朗瑪峯®相關的製造知識。根據珠穆朗瑪峯供應協議,我們的直接和某些間接製造成本可獲得報銷 110成本的百分比。R本協議確認的截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的收入並不重要。

許可協議

喬治華盛頓大學

根據喬治華盛頓大學(“GW”)許可證,GW 專門向拉荷亞許可了與 GIAPREZA 相關的某些知識產權®,包括某些已頒發的專利和涵蓋GIAPREZA的專利申請的專有權®。根據GW許可證,我們有義務採取商業上合理的努力來開發、商業化、營銷和銷售GIAPREZA®。我們有義務支付 6GIAPREZA 淨銷售額的特許權使用費百分比®15從分許可證持有者處收到的款項的百分比。根據本協議,支付特許權使用費的義務延續至涵蓋GIAPREZA的最後到期的專利期限®。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,根據本協議確認的金額並不重要。

哈佛大學

根據哈佛大學(“哈佛”)的許可,哈佛獨家向拉霍亞許可了與四環素類產品(包括XERAVA)相關的某些知識產權®,包括對某些已頒發的專利和涵蓋此類產品的專利申請的專有權。根據哈佛牌照,我們有義務採取商業上合理的努力來開發、商業化、營銷和銷售基於四環素的產品,包括XERAVA®。對於哈佛牌照涵蓋的每種產品,我們有義務為以下物品支付一定的款項:(i) 不超過約美元15.1在實現某些臨牀開發和監管里程碑後獲得百萬美元;(ii) a 5XERAVA在美國直接淨銷售額的特許權使用費百分比®; (iii) XERAVA除外直接淨銷售額的個位數分級特許權使用費®,最低特許權使用費率為 4.5%,上調至最高特許權使用費為 7.5基於年度淨產品銷售閾值的實現情況的百分比;以及 (iv) 20從分許可證持有者處收到的款項的百分比。根據本協議,支付特許權使用費的義務延續至最後到期的專利,涵蓋四環素類產品,包括XERAVA®。截至2024年3月31日的三個月,根據該協議確認的金額並不重要。F對於截至2023年3月31日的三個月,我們確認了美元1.6本協議項下的許可收入成本為百萬美元,這是我們在同期與珠穆朗瑪峯簽訂的外包許可協議中獲得的許可收入的結果。

帕拉泰克製藥有限公司

根據Paratek Pharmicals, Inc.(“Paratek”)許可證,Paratek非獨家向拉霍亞許可了某些與XERAVA相關的知識產權®,包括對某些已頒發的專利和涵蓋XERAVA的專利申請的非排他性權利®。我們有義務向 Paratek 支付 2.25根據XERAVA在美國的直接淨銷售額計算的特許權使用費百分比®。我們支付許可產品特許權使用費的義務可追溯到XERAVA首次商業銷售之日®並一直持續到Paratek專利不再有任何有效的主張, 該專利已到期 2023 年 10 月。根據本協議確認的金額 截至2023年3月31日的三個月並不重要。

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與阿斯利康簽訂的業務轉讓和訂閲協議

Entasis於2015年與阿斯利康、阿斯利康英國有限公司和阿斯利康製藥有限責任公司(統稱 “阿斯利康”)簽訂了業務轉讓和訂閲協議(“阿斯利康協議”),該協議經修訂和重述至2018年,根據該協議,Entasis獲得了德洛巴坦和唑立氟達辛等全球版權。根據阿斯利康協議,我們有義務向阿斯利康支付一次性里程碑款項,金額為 $5.0百萬以內 三個月durlobactam 達到規定的累計淨銷售里程碑。我們還必須向阿斯利康支付一次性里程碑款項,金額為 $10.0百萬以內 兩年實現了佐立達辛的首次商業銷售。此外,我們有義務為durlobactam的年度全球淨銷售額支付阿斯利康的分層個位數特許權使用費,並就佐利氟達辛的全球年淨銷售額支付個位數特許權使用費,以及我們從佐立氟達辛分許可持有者那裏獲得的特定份額的特許權使用費,以分級方式支付較小的份額。如上所述,佐利氟達辛銷售的特許權使用費不包括GARDP在低收入和特定中等收入國家的銷售。我們對每種產品支付這些特許權使用費的義務在 (i) 每個此類國家首次商業銷售產品十週年或 (ii) 涵蓋某一產品的最後專利權在每個此類國家到期時,以較晚者為準。

durlobactam的特許權使用費支出來自我們對XACDURO的淨銷售額®在截至2024年3月31日的三個月中,這並不重要。

5。合併實體

ISP Fund LP

2020年12月,我們的全資子公司(“戰略合作伙伴”)Innoviva Strategic Partners LLC出資美元300.0向ISP Fund LP(“合夥企業”)捐款百萬美元,用於投資醫療保健、製藥和生物技術領域的 “多頭” 頭寸,併成為有限合夥人。合夥企業的普通合夥人(“普通合夥人”)是Sarissa Capital的子公司。

合夥協議規定,Sarissa Capital從合夥企業獲得管理費,每季度提前支付一次,根據戰略合作伙伴在合夥企業中資本賬户的淨資產價值來衡量。此外,普通合夥人有權根據合夥企業在年度評估期內的淨利潤獲得年度績效費。

合作協議包括三十六個月的鎖定期限,在此之後,戰略合作伙伴有權從該封鎖到期日以及之後的每個週年紀念日從合作伙伴關係中提款,但須遵守某些限制。美元初始供款的鎖定期限190.0百萬,其中不包括美元110.0下文討論的百萬金額已於 2023 年 12 月到期。Strategic Partners沒有選擇在2023年提款,因此將封鎖期和退出選舉延長到隨後的幾年。

2021 年 5 月,戰略合作伙伴獲得了 $ 的分配110.0從合作伙伴關係中撥款100萬美元,為Innoviva提供資金,用於戰略性回購葛蘭素史克持有的股份。2022年3月30日,戰略合作伙伴額外出資美元110.0根據戰略合作伙伴、合夥企業和Sarissa Capital Fund GP LP於2021年5月20日簽訂的信函協議,向合夥企業捐贈了100萬英鎊。資本出資受以下條件的約束 36 個月自供款之日起的鎖定期限。

我們在VIE模式下整合了ISP Fund LP,因為我們已經確定ISP Fund LP是VIE,並且通過與Sarissa Capital實體的關聯方關係,我們是該實體的主要受益者。我們的最大損失敞口等於我們在該實體的投資金額。

根據ASC 946,ISP Fund LP被確定為一家投資公司, 金融服務-投資公司, 因為它符合投資公司的所有基本特徵, 而且其活動與投資公司的活動一致.由於ISP Fund LP受投資公司行業特定指導的約束,因此我們保留了合夥企業適用的行業特定指南。此外,由於我們對合夥企業的投資是公司的被動投資,不屬於我們的主要業務,因此這些投資在簡明的合併資產負債表中作為 “股票和長期投資” 的一部分列報。我們在簡明的合併收益和綜合收益報表中將合夥企業的任何投資收益和損失作為 “淨股權和長期投資公允價值的變化” 的一部分進行報告,將任何利息和股息收入作為 “利息和股息收入” 的一部分,將任何投資支出作為 “其他支出淨額” 的一部分進行報告。

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截至2024年3月31日,我們繼續持有大約 100經濟利益的百分比夥伴關係的。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,該部分的總資產獎學金為 $287.2百萬和美元311.8分別為百萬美元,其中大部分歸因於股票和長期投資。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,總負債為美元1.8百萬和美元0.1分別為百萬。合夥企業的資產只能用於償還自己的債務。在此期間 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月,我們錄製了 $0.2合夥企業產生的淨投資相關支出的百萬美元和美元26.2未經審計的簡明合併收益表中股票和長期投資公允價值的淨負變動為百萬美元 和綜合收入。在截至2023年3月31日的三個月中, 我們錄製了 $0.5合夥企業產生的淨投資相關支出的百萬美元和美元4.1未經審計的簡明合併收益和綜合收益報表中,股票和長期投資的公允價值淨變動為百萬美元。

6。股權和其他投資及公允價值計量

對阿瑪塔的股權投資

在2020年第一季度,Innoviva收購了 8,710,800普通股和認股權證 8,710,800Armata Pharmicals, Inc.(“Armata”)的額外普通股,價格約為美元25.0百萬現金。Armata是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於針對抗生素耐藥感染的精確靶向噬菌體療法。

2021年第一季度,ISO與Armata簽訂了收購證券購買協議 6,153,847Armata普通股和認股權證 6,153,847Armata普通股的額外股價約為美元20.0百萬。Armata還與公司和ISO簽訂了投票協議,根據該協議,公司和ISO同意不對公司和ISO持有的任何普通股進行表決,也不會經書面同意採取任何行動,這些普通股總共超過了 49.5用於就與選舉或罷免Armata董事會成員有關的事項進行投票的Armata普通股總數的百分比。該投票協議將在協議生效兩週年以及美國食品和藥物管理局批准Armata的任何營銷和商業分銷候選產品兩週年之內到期,以較早者為準。在 2021 年第四季度,ISO 還額外購買了 1,212,122Armata普通股的股價約為美元4.0百萬。

2022年2月9日,ISO與Armata簽訂了收購證券購買協議 9,000,000Armata普通股和認股權證 4,500,000行使價為美元的額外普通股5.00每股 $45.0百萬。該投資已結束 2022年2月9日和2022年3月31日的部分股份。該投資旨在幫助Armata推進其臨牀產品線並加強其噬菌體平臺。2022年2月9日,Armata還與公司和ISO簽訂了第二份經修訂和重述的投票協議,根據該協議,公司和ISO同意不對公司和ISO持有的任何普通股進行表決,也不會以書面同意採取任何行動,這些普通股的總額超過 49.5Armata普通股總數的百分比,用於就與選舉或罷免Armata董事會成員有關的事項進行表決,或修改Armata章程以減少最大董事人數或設定可能在Armata董事會任職的董事人數。投票協議將在協議生效兩週年之內到期,以較早者為準Armata'的任何產品均獲得美國食品和藥物管理局的批准s 市場營銷和商業分銷的候選產品。 此外,自2022年2月9日起,Armata與公司和ISO簽訂了經修訂和重述的投資者權利協議,根據該協議,至少在公司和ISO持有該協議的時間內 12.5Armata 已發行股份的百分比全面攤薄後的普通股,公司和ISO有權為Armata指定兩名董事s 董事會,只要公司和 ISO 至少持有 8%,但小於 12.5%,Armata 已發行股份全面攤薄後的普通股,公司和ISO有權為Armata指定一名董事s 董事會,但須遵守經修訂和重述的投資者權利協議中規定的某些條件和資格。 2023年7月10日,Armata對與公司和ISO簽訂了經修訂和重述的投資者權利協議的修正案,根據該修正案,公司和ISO同意,該投票協議將在原始協議生效五週年,即2021年1月26日,或美國食品和藥物管理局批准Armata的任何營銷和商業分銷候選產品時到期,以較早者為準。截至 2024 年 3 月 31 日, 的七名成員中 Armata的董事會也是Innoviva董事會的成員。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,公司和 ISO 擁有大約 69.4%,Armata的普通股。

19


 

2023 年 1 月 10 日,我們與 Armata 簽訂了擔保可轉換信貸協議(“信貸協議”),根據該協議,我們延長了 一年 總金額為美元的可轉換票據(“Armata可轉換票據”)30.0百萬,利率為 8.0每年%。根據信貸協議,根據信貸協議的定義,Armata可轉換票據的餘額,包括所有應計和未付利息,將在發生合格融資時轉換為Armata普通股。美國證券交易委員會宣佈Armata可轉換票據轉售的註冊聲明生效後,Armata可轉換票據餘額的任何部分,包括其所有應計和未付利息,也可以由我們選擇轉換為Armata普通股。Armata可轉換票據由Armata及其國內外重要子公司的幾乎所有資產擔保。2023年7月10日,ISO和Armata執行了對Armata可轉換票據的修正案,將到期日從2024年1月10日延長至2025年1月10日。

2023年7月10日,ISO和Armata簽訂了信貸和擔保協議(“2023年7月信貸和擔保協議”),根據該協議,我們向Armata延長了總額為美元的定期貸款(“Armata 2023年7月定期貸款”)25.0百萬。Armata 2023 年 7 月定期貸款的利率為 14每年百分比,將於到期 2025年1月10日。2023年7月的信貸和擔保協議由Armata及其國內外重要子公司的幾乎所有資產擔保。

2024年3月4日,ISO和Armata簽訂了信貸和擔保協議(“2024年3月信貸和擔保協議”),根據該協議,我們向Armata延長了總額為美元的定期貸款(“Armata 2024年3月定期貸款”)35.0百萬。Armata 2024 年 3 月定期貸款的利率為 14每年百分比,將於到期 2025年6月4日。2024年3月的信貸和擔保協議由Armata及其國內外重要子公司的幾乎所有資產擔保。

對Armata普通股和認股權證的投資使Innoviva和ISO能夠對Armata的運營產生重大影響,但無法控制其運營。Armata的業務和事務在其董事會的指導下管理,Innoviva和ISO不控制董事會。根據我們的評估,我們確定Armata是VIE,但Innoviva和ISO不是VIE的主要受益者。在本報告所述期間,我們沒有提供以前合同未要求我們提供的財務或其他支持。我們的最大損失敞口等於我們在該實體的投資金額。

我們使用公允價值期權以權益法對Armata的普通股和認股權證進行核算。Armata普通股的公允價值是根據其收盤價來衡量的。在2020年、2021年和2022年購買的認股權證有行使價 的 $2.87, $3.25和 $5.00分別為每股。所有認股權證均可立即行使 五年認股權證的發行日期,包括無現金行使期權。我們使用Black-Scholes-Merton定價模型通過以下輸入假設來估算這些認股權證的公允價值:Armata在估值日的收盤價、根據美國國債收益率計算的無風險利率、作為預期期限的剩餘合同期限以及根據Armata及其同行公司普通股的歷史波動率計算的預期股價波動率。我們將Armata可轉換票據視為一種交易證券,使用蒙特卡羅模擬模型按公允價值衡量,其中包含某些合格事件的發生概率以及無風險利率、股價波動率和某些合格事件發生時機的假設。我們將2023年7月的Armata定期貸款和2024年3月的Armata定期貸款列為交易證券,根據預期未來現金流的折現值,使用收益法按公允價值計量。

截至2024年3月31日,我們持有的Armata普通股、認股權證、Armata可轉換票據、Armata2023年7月定期貸款和Armata2024年3月定期貸款的公允價值是估算出的 在 $104.8百萬,美元47.1百萬, $64.3百萬,美元27.4百萬,以及 $35.5百萬,分別地。截至2023年12月31日,我們持有的Armata普通股、認股權證、Armata可轉換票據和Armata2023年7月定期貸款的公允價值估計為 $81.2百萬,美元35.3百萬,美元51.9百萬和美元27.0百萬,分別地。

對於Armata普通股和認股權證,我們記錄了美元35.3百萬和美元15.8的未實現收益為百萬美元 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別是權益方法公允價值的變化未經審計的簡明合併損益表和綜合收益表中的淨投資。對於Armata可轉換票據,我們記錄了美元12.4百萬和美元2.8未經審計的簡明合併收益和綜合收益報表中股票和長期投資公允價值的變動,淨額為百萬美元的未實現收益 分別截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月。對於2023年7月的Armata定期貸款,我們記錄了美元0.4未經審計的簡明合併收益和綜合收益報表中股票和長期投資公允價值的變動,淨額為百萬美元的未實現收益 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月。對於2024年3月的Armata定期貸款,我們記錄了美元0.5截至2024年3月31日的三個月未經審計的簡明合併收益和綜合收益報表中股票和長期投資公允價值的變動,淨額為百萬未實現收益。

20


 

Armata的彙總財務信息,包括我們不擁有的部分,延遲了一個季度,如下所示:

 

損益表信息

 

 

 

截至12月31日的三個月

 

(以千計)

 

2023

 

 

2022

 

收入

 

$

1,528

 

 

$

1,051

 

運營損失

 

$

(6,578

)

 

$

(10,328

)

淨虧損

 

$

(19,847

)

 

$

(10,314

)

 

對incarda的股權投資

在2020年第三季度,TRC購買了 20,469,432C系列優先股的股票和認股權證 5,117,358Incarda Therapeutics, Inc.(“incarda”)的C系列優先股(“Incarda 2020年認股權證”)的額外股份,價格為美元15.8百萬,其中包括 $0.8百萬的交易成本。incarda是一傢俬營生物製藥公司,專注於開發針對心血管疾病的吸入療法。該投資旨在為InRhythm的持續臨牀開發提供資金TM(用於吸入的氟卡尼)是Incarda的主要項目,用於治療最近發作的陣發性心房顫動。2022年7月20日,根據真相與和解委員會股權購買協議的條款,TRC將TRC在innoviva的全資子公司Innoviva TRC Holdings, LLC(“ITH”)的所有權益和投資轉讓給了Innoviva的全資子公司Innoviva TRC Holdings, LLC(“ITH”)。ITH有權指定一名成員加入Incarda的董事會。截至 2024 年 3 月 31 日,沒有 incarda 董事會成員由 ITH 指定。 我們沒有行使Incarda 2020認股權證,該認股權證已到期 2023 年 3 月並註銷了其賬面價值 $0.1在截至2023年3月31日的三個月中,有百萬人。

2022年3月9日,TRC與Incarda簽訂了票據和認股權證購買協議(“Incarda協議”),以美元的價格收購可轉換本票(“Incarda 2022可轉換票據”)和認股權證(“Incarda 2022年認股權證”)0.7百萬。incarDa 2022 認股權證將於 2027 年 3 月 9 日到期,按公允價值計量。

2022年6月15日,Incarda 2022年可轉換票據的本金和應計利息轉換為股票證券。此外,TRC通過投資美元參與了incarda的D輪優先股融資2.3百萬。在新一輪融資方面,incarda對其股權結構進行了資本重組,從而擁有TRC 4,093,886incarda 普通股的股份, 37,350其A-1系列優先股的股份, 20,469,432其C系列優先股的股份, 8,771,780其D-1系列優先股的股份, 3,369,802其D-2系列優先股的股份,購買權證 5,117,358其C系列優先股的股票價格為美元0.73每股和認股權證 2,490,033其D-1系列優先股的股票價格為美元0.20每股。

由於Incarda在2023年第二季度業務運營的某些變化,ITH使用期權定價模型方法重新評估了其在incarda的投資價值。估值模型中使用的關鍵假設包括預期持有期為 兩年,無風險利率為 4.9%,股息收益率為 0.0%,估計波動率為 114.2%。估計的波動率是根據與Incarda相當的選定上市公司的歷史波動率計算得出的。我們確認了減值費用 $2.92023年第二季度為百萬美元。

2024 年 1 月 17 日,ITH 從 Incarda 購買了有擔保的可轉換本票(“incarda 可轉換票據”),總收購價為美元0.4百萬。incarda可轉換票據的年利率為 8%,應在Incarda可轉換票據中定義的某些事件發生時提前到期和支付。Incarda可轉換票據將轉換為Incarda的股票證券或影子股票證券,具體取決於合格事件或合格融資事件的發生(同樣在Incarda可轉換票據中定義)。Incarda可轉換票據由Incarda的某些知識產權擔保。

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,我們舉行了 8.1incarda 股權所有權的百分比。我們對incarda的投資並不能使我們能夠控制Incarda的運營或對Incarda的運營產生重大影響。根據我們的評估,我們確定incarda是VIE,但我們不是VIE的主要受益者。在本報告所述期間,我們沒有提供以前合同未要求我們提供的財務或其他支持。我們的最大損失敞口等於我們在該實體的投資金額。

21


 

Incarda可轉換票據和Incarda D系列認股權證除外,我們根據衡量替代方案對Incarda的投資進行核算。在衡量替代方案下,股權投資最初按分配成本入賬,但賬面價值可以通過減值後的收益進行調整,或者當存在與同一發行人進行相同或相似的投資的明顯價格變動時,賬面價值可以通過收益進行調整。由於Incarda在2022年第二季度進行了股權資本重組,TRC使用期權定價模型Backsolve估值方法重新評估了其在incarda的投資價值。估值模型中使用的關鍵假設包括預期持有期為 兩年,無風險利率為 3.2%,股息收益率為 0.0%,估計波動率為 122.0%。估計的波動率是根據與Incarda相當的選定上市公司的歷史波動率計算得出的。我們確認了減值費用 $9.02022年第二季度為百萬美元。我們將Incarda可轉換票據視為交易證券,按公允價值計量。

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,我們在未經審計的簡明合併資產負債表中記錄為股票和長期投資 $4.8Incarda的C系列優先股的公允價值為百萬美元,以及美元0.1Incarda D系列認股權證的公允價值為百萬美元。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,我們將未經審計的簡明合併資產負債表中列為股票和長期投資 $2.7百萬,用於Incarda的D-1系列優先股、D-2系列優先股和使用衡量替代方案的普通股。 截至 2024 年 3 月 31 日,我們記錄了 $0.4Incarda可轉換票據的公允價值為百萬美元,作為未經審計的簡明合併資產負債表中的股票和長期投資。 在截至2024年3月31日的三個月中,我們的投資賬面金額沒有實質性變化。在截至2023年3月31日的三個月中,我們記錄了美元0.1未實現淨虧損是指股票和長期投資公允價值的變化,扣除未經審計的簡明合併損益表和綜合收益表。

對 ImaginaB 的股權投資

2021 年 3 月 18 日,TRC 與 ImaginAB 簽訂了證券購買協議,以購買 4,051,724以美元的價格購買ImaginaB C系列優先股的股票4.7百萬。同一天,真相與和解委員會還與ImaginAB的一位普通股股東簽訂了購買證券的協議 4,097,157以美元的價格購買ImaginAB普通股1.3百萬。ImaginAB 是一傢俬營生物技術公司,專注於通過分子成像對癌症和自身免疫性疾病進行臨牀管理。$0.4百萬美元是投資盡職調查費用和執行費用,並作為股權投資的一部分記錄在簡明的合併資產負債表中。

2022年7月20日,根據真相與和解委員會股權購買協議的條款,TRC將TRC在ImaginAB的所有權和投資轉讓給了ITH。

2023 年 3 月 14 日,ITH 與 ImaginAB 簽訂了證券購買協議,以收購 270,568以美元的價格購買ImaginAB系列C-2優先股的股票0.6百萬。2023 年 9 月 14 日,ITH 與 ImaginAB 簽訂了證券購買協議,購買另一份 405,852以美元的價格購買ImaginAB系列C-2優先股的股票0.6百萬。

2024 年 2 月 23 日,ITH 從 ImaginAB 購買了次級可轉換本票(“ImaginAB 可轉換票據”),總收購價為美元2.7百萬。ImaginAB可轉換票據的年利率為 10%,應在最早的2025年1月31日以及ImaginAB可轉換票據中規定的某些事件到期和支付。在某些情況下,ImaginAB可轉換票據可按規定的轉換價格由ITH選擇轉換為Imaginab的股權證券。根據ImaginAB可轉換票據的定義,ImaginAB可轉換票據從屬於ImaginAB的某些現有債務。

截至 2024 年 3 月 31 日, ImaginAB 的六名董事會成員中有 ITH 指定。截至 2024年3月31日2023 年 12 月 31 日,我們舉行了 11.8% 和 12.4分別佔ImaginAB股權所有權的百分比。

我們對ImaginAB的投資並不能使我們能夠控制ImaginAB的運營或對ImaginAB的運營產生重大影響。根據我們的評估,我們確定ImaginAB是VIE,但我們不是VIE的主要受益者。在本報告所述期間,我們沒有提供以前合同未要求我們提供的財務或其他支持。我們的最大損失敞口等於我們在該實體的投資金額。

22


 

由於ImaginAB的股票證券未公開交易,也沒有易於確定的公允價值,因此我們使用衡量替代方案對ImaginAB的C系列優先股、C-2系列優先股和普通股的投資進行核算。我們將ImaginAB可轉換票據視為交易證券,使用蒙特卡羅模擬模型按公允價值衡量,其中包含某些合格事件的發生概率以及無風險利率、股價波動率和某些合格事件發生時機的假設。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日, 我們對ImaginAB的C系列優先股,C-2系列優先股和普通股的投資總額為美元7.6百萬美元,在未經審計的簡明合併資產負債表中記作股權和長期投資。截至2024年3月31日,我們記錄了美元2.9ImaginAB可轉換票據的公允價值為百萬美元,作為未經審計的簡明合併資產負債表中的股票和長期投資。在截至2024年3月31日的三個月中,我們記錄了美元0.2ImaginAB可轉換票據的未實現淨虧損為百萬美元,計入股票和長期投資公允價值的變化,扣除未經審計的簡明合併收益表和綜合收益表。我們在ImaginAB的股權投資的賬面金額沒有變化。

Gate Neurosciences 中的可轉換本票

2021年11月24日,TRC與Gate簽訂了可轉換本票購買協議,以收購本金為美元的可轉換本票(“蓋特可轉換票據”)15.0百萬。蓋特是一傢俬營生物製藥公司,專注於開發下一代靶向神經系統療法,利用精準醫療方法開發治療精神和神經系統疾病的突破性藥物。該投資旨在為蓋特的持續開發和研究提供資金。蓋特可轉換票據的年利率為 8%,並將在符合條件的事件時轉換為Gate的普通股,或者在符合條件的融資後轉換為Gate的影子優先股(“影子優先股”)。符合條件的事件可以是合格的初始價格發行、合格合併或與特殊目的收購公司(“SPAC”)的合併。 影子優先股是指與通過合格融資發行的優先股具有相同權利、優惠和限制的優先股。

在合格活動中發行的普通股數量應等於轉換日到期的金額除以上限轉換價格(“上限轉換價格”)和合格事件價格(“合格事件價格”)中的較小值。上限轉換價格的計算方法為5000萬美元除以當時已發行的普通股數量,並以全面攤薄後的方式計算。合格活動價格是由合格活動確定的每股價格。合格融資是指優先股的出售或一系列出售,其中(i)至少50%的交易對手不是現有股東,(ii)Gate的淨收益至少為3500萬美元,(iii)Gate的明示或隱含股權估值至少為8000萬美元。

2022年7月20日,根據真相與和解委員會股權購買協議的條款,TRC將TRC在蓋特的所有債務投資移交給了ITH。

2023年2月2日,ITH與Gate簽訂了票據修正協議(“票據修正協議”),以修改Gate可轉換票據。根據票據修正協議,Gate可轉換票據的本金已從美元增加15.0百萬到美元21.5百萬,這是截至第一次修訂之日的原始本金和應計利息以及額外的現金投資 $5.0百萬。Gate可轉換票據的所有其他重要條款均保持不變。

2023年10月6日,ITH與Gate簽訂了第二份票據修正協議,以修改票據修正協議。根據第二份票據修正協議,蓋特可轉換票據的本金已從美元增加21.5百萬到美元27.7百萬, 這是截至第二修正日的本金和應計利息以及額外的現金投資 $5.0百萬。Gate可轉換票據的所有其他重要條款均保持不變。

2024年2月13日,ITH與蓋特簽訂了第三份票據修正協議,以修改蓋特可轉換票據。根據第三份票據修正協議,蓋特可轉換票據的本金已從美元增加27.7百萬到美元33.5百萬, 這是截至第三修正日的本金和應計利息以及額外的現金投資 $5.0百萬。Gate可轉換票據的所有其他重要條款均保持不變。

23


 

我們將蓋特可轉換票據算作交易證券,使用蒙特卡羅模擬模型按公允價值衡量,其中包含某些合格事件的發生概率以及蓋特股票價值、無風險利率、預期股價、同行公司的波動率以及融資前時間的假設。截至2024年3月31日和2023年12月31日,蓋特可轉換票據的公允價值是估計的 在 $33.2百萬 和 $28.0分別為百萬美元,並作為股票和長期投資記入未經審計的簡明合併資產負債表。 我們娛樂訂購了 $0.6百萬和美元0.7計入未經審計的簡明合併狀態的股票和長期投資公允價值變動後的未實現虧損為百萬美元分別是截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的收入和綜合收益。

對Nanolive的股權投資

2022年2月18日,TRC與Nanolive簽訂了投資和股東協議,以收購 18,750,000Nanolive C系列優先股的股價為美元9.8百萬(相當於 9.0百萬瑞士法郎)。Nanolive SA是一家瑞士私營生命科學公司,專注於開發突破性成像解決方案,以加速藥物發現和細胞療法等成長型行業的研究y. $0.7產生了百萬美元r 投資盡職調查成本和執行情況,並作為股權和長期投資的一部分記錄在簡明合併資產負債表中。2022年7月20日,根據真相與和解委員會股權購買協議的條款,TRC將TRC在Nanolive的所有權和投資轉讓給了ITH。ITH有權指定一名成員加入Nanolive的董事會。ITH還有權指定另一名成員加入Nanolive的董事會,該成員將是ITH和另一位股東雙方都能接受的。截至 2024 年 3 月 31 日, Innoviva 的設計者是 在 Nanolive's 上服務 -成員委員會。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日, 我們舉行了 15.3Nanolive 股權所有權的百分比。

我們對Nanolive的投資並不能使我們能夠控制Nanolive的運營或對Nanolive的運營產生重大影響。根據我們的評估,我們確定Nanolive是VIE,但我們不是VIE的主要受益者。在本報告所述期間,我們沒有提供以前合同未要求我們提供的財務或其他支持。我們的最大損失敞口等於我們在該實體的投資金額。

由於Nanolive的股票證券未公開交易,也沒有易於確定的公允價值,因此我們使用衡量替代方案對NanoliveC系列優先股的投資進行核算。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日, $10.6在未經審計的簡明合併資產負債表中,百萬美元被記錄為股票和長期投資,沒有任何變化我們投資的賬面金額。

可供出售的證券

可供出售證券的估計公允價值基於這些投資的報價,這些報價基於從商業定價服務獲得的價格。可供出售的證券彙總如下:

 

 

2024年3月31日

 

 

 

 

 

 

格羅斯

 

 

格羅斯

 

 

 

 

 

 

攤銷

 

 

未實現

 

 

未實現

 

 

估計的

 

(以千計)

 

成本

 

 

收益

 

 

損失

 

 

公允價值

 

貨幣市場基金(1)

 

$

151,836

 

 

$

 

 

$

 

 

$

151,836

 

總計

 

$

151,836

 

 

$

 

 

$

 

 

$

151,836

 

 

(1) 貨幣市場基金包含在簡明合併資產負債表中的現金和現金等價物中。

 

 

 

2023年12月31日

 

 

 

 

 

 

格羅斯

 

 

格羅斯

 

 

 

 

 

 

攤銷

 

 

未實現

 

 

未實現

 

 

估計的

 

(以千計)

 

成本

 

 

收益

 

 

損失

 

 

公允價值

 

貨幣市場基金 (1)

 

$

170,706

 

 

$

 

 

$

 

 

$

170,706

 

總計

 

$

170,706

 

 

$

 

 

$

 

 

$

170,706

 

 

(1) 貨幣市場基金包含在簡明合併資產負債表中的現金和現金等價物中.

 

截至 2024 年 3 月 31 日2023年12月31日,所有投資都是貨幣市場基金,還有 已確認信用損失。

 

24


 

公允價值測量

我們的可供出售證券、股票和長期投資以及或有價值權定期按公允價值計量,債務按攤銷成本記賬。

 

 

 

截至2024年3月31日的公允價值估算值使用以下方法:

 

 

 

報價
處於活動狀態
的市場

 

 

意義重大
其他

 

 

意義重大

 

 

 

 

 

 

相同

 

 

可觀察

 

 

無法觀察

 

 

 

 

儀器的類型

 

資產

 

 

輸入

 

 

輸入

 

 

 

 

(以千計)

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

 

總計

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

151,836

 

 

$

 

 

$

 

 

$

151,836

 

ISP Fund LP 持有的投資 (1)

 

 

225,521

 

 

 

 

 

 

61,618

 

 

 

287,139

 

股權投資-Armata 普通股

 

 

104,821

 

 

 

 

 

 

 

 

 

104,821

 

股權投資-Armata Warrants

 

 

 

 

 

47,067

 

 

 

 

 

 

47,067

 

股權投資-incarda Warrants

 

 

 

 

 

 

 

 

75

 

 

 

75

 

可轉換債務投資——Armata Note

 

 

 

 

 

 

 

 

64,254

 

 

 

64,254

 

定期貸款投資-Armata 2023 年 7 月定期貸款

 

 

 

 

 

 

 

 

27,426

 

 

 

27,426

 

定期貸款投資-Armata 2024 年 3 月定期貸款

 

 

 

 

 

 

 

 

35,479

 

 

 

35,479

 

可轉換債務投資——incarda Note

 

 

 

 

 

 

 

 

436

 

 

 

436

 

可轉換債務投資——ImaginAB Note

 

 

 

 

 

 

 

 

2,894

 

 

 

2,894

 

可轉換債務投資——Gate Note

 

 

 

 

 

 

 

 

33,201

 

 

 

33,201

 

以估計公允價值計量的總資產

 

$

482,178

 

 

$

47,067

 

 

$

225,383

 

 

$

754,628

 

負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

債務

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2025 年筆記

 

$

 

 

$

205,325

 

 

$

 

 

$

205,325

 

2028 年注意事項

 

 

 

 

 

230,333

 

 

 

 

 

 

230,333

 

債務的公允價值總額

 

$

 

 

$

435,658

 

 

$

 

 

$

435,658

 

或有價值權利

 

 

 

 

 

 

 

 

325

 

 

 

325

 

以估計公允價值計量的負債總額

 

$

 

 

$

435,658

 

 

$

325

 

 

$

435,983

 

 

(1)
ISP Fund LP持有的投資包括 $225.7百萬美元的股權投資,其中包括美元的私募頭寸61.6百萬,以及 $61.4百萬美元的貨幣市場基金、現金和應收利息。美元總資本出資的某一部分300.0百萬不再受制於 36 個月自出資之日起的封鎖期。但是,我們做到了 t選擇在2023年撤軍,從而將封鎖期和退出選舉延長到隨後的幾年。

 

25


 

 

 

截至2023年12月31日的公允價值估算值使用以下方法:

 

 

 

報價

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

處於活動狀態

 

 

意義重大

 

 

 

 

 

 

 

 

 

的市場

 

 

其他

 

 

意義重大

 

 

 

 

 

 

相同

 

 

可觀察

 

 

無法觀察

 

 

 

 

儀器的類型

 

資產

 

 

輸入

 

 

輸入

 

 

 

 

(以千計)

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

 

總計

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

170,706

 

 

$

 

 

$

 

 

$

170,706

 

ISP Fund LP 持有的投資 (1)

 

 

251,207

 

 

 

 

 

 

60,605

 

 

 

311,812

 

股權投資-Armata 普通股

 

 

81,249

 

 

 

 

 

 

 

 

 

81,249

 

股權投資-Armata Warrants

 

 

 

 

 

35,297

 

 

 

 

 

 

35,297

 

可轉換債務投資——Armata Note

 

 

 

 

 

 

 

 

51,883

 

 

 

51,883

 

定期貸款投資-Armata 2023 年 7 月定期貸款

 

 

 

 

 

 

 

 

27,044

 

 

 

27,044

 

可轉換債務投資——Gate Note

 

 

 

 

 

 

 

 

27,972

 

 

 

27,972

 

以估計公允價值計量的總資產

 

$

503,162

 

 

$

35,297

 

 

$

167,504

 

 

$

705,963

 

負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

債務

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2025 年筆記

 

 

 

 

 

200,407

 

 

 

 

 

 

200,407

 

2028 筆記

 

 

 

 

 

227,070

 

 

 

 

 

 

227,070

 

債務的公允價值總額

 

$

 

 

$

427,477

 

 

$

 

 

$

427,477

 

或有價值權利

 

 

 

 

 

 

 

 

359

 

 

 

359

 

按估計公允價值計算的負債總額

 

$

 

 

$

427,477

 

 

$

359

 

 

$

427,836

 

 

(1)
ISP Fund LP持有的投資包括 $248.5百萬股權投資,其中包括私募股權 p$的頭位60.6百萬,以及 $62.9百萬美元的貨幣市場基金。美元總資本出資的某一部分300.0百萬不再受制於 36 個月自出資之日起的封鎖期。但是,我們做到了 t 選擇在 2023 年提款,從而將封鎖期和退出選舉延長至 s隨後的幾年。

 

在所述時段內在 1 級、2 級或 3 級之間轉移。

我們對ISP Fund LP持有的Armata普通股和公開交易投資的股票投資的公允價值基於活躍市場的報價,被歸類為一級金融工具。歸類為二級的Armata認股權證的公允價值基於可觀察到的輸入,其中可能包括基準收益率、報告的交易、經紀商/交易商報價、發行人利差、雙向市場、基準證券、出價、報價和包括市場研究出版物在內的參考數據。

蓋特可轉換票據、Armata可轉換票據、Armata2023年7月定期貸款、Armata2024年3月定期貸款、Incarda可轉換票據、Incarda認股權證、ImaginAB可轉換票據、ISP Fund LP持有的私募頭寸和或有價值權被歸類為三級金融工具,因為這些證券未公開交易,估值模型中用於估值這些證券的假設是基於重要的、不可觀察的以及包括上市同行公司在內的可觀察到的意見。由於使用不可觀測的輸入以及這些不可觀測的投入之間的相互關係,這可能會導致公允價值衡量值的增加或降低,因此歸類為3級的工具的公允價值計量存在不確定性。

我們的2025年票據和2028年票據的公允價值基於相應工具的近期交易價格。

7。商譽和無形資產

收購的商譽和無形資產自收購之日起按公允價值確認。我們認可了美元的商譽11.5百萬和美元6.4百萬 來自我們在2022年分別收購了Entasis和拉荷亞。商譽賬面金額

26


 

如同 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日是 $17.9百萬。我們有 t 確認了本報告所述期間與商譽相關的任何減值損失。

壽命確定的無形資產按其估計的使用壽命進行攤銷。 截至目前已確認的無形資產的賬面基礎和累計攤銷額 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的情況如下:

 

 

2024年3月31日

 

 

 

有用生活

 

格羅斯

 

 

累積的

 

 

淨負載

 

(以千計)

 

(年份)

 

金額

 

 

攤銷

 

 

金額

 

上市的產品

 

8-10

 

$

219,700

 

 

$

(30,763

)

 

$

188,937

 

正在進行的研究和開發

 

 

 

 

2,600

 

 

 

 

 

$

2,600

 

合作協議

 

10

 

 

35,400

 

 

 

(3,042

)

 

$

32,358

 

總計

 

 

 

$

257,700

 

 

$

(33,805

)

 

$

223,895

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

 

有用生活

 

格羅斯

 

 

累積的

 

 

淨負載

 

(以千計)

 

(年份)

 

金額

 

 

攤銷

 

 

金額

 

上市的產品

 

8-10

 

$

219,700

 

 

$

(25,204

)

 

$

194,496

 

正在進行的研究和開發

 

 

 

 

2,600

 

 

 

 

 

 

2,600

 

合作協議

 

10

 

 

35,400

 

 

 

(2,161

)

 

 

33,239

 

總計

 

 

 

$

257,700

 

 

$

(27,365

)

 

$

230,335

 

 

因收購Entasis而確認的無形資產為美元106.7百萬,其中包括Entasis與其抗菌治療候選產品相關的正在進行的研發以及總額為美元的合作協議71.3百萬和美元35.4分別為百萬。在 FDA 批准 XACDURO 之後®2023 年 5 月,我們開始攤銷 $68.7當時正在進行的研發作為上市產品以及合作協議的預計使用壽命已超過其使用壽命。有用的 l剩餘的在研研發的壽命的 $2.6百萬將在標的候選產品的商業化時確定;因此, 該無形資產的攤銷費用 在本報告所述期間獲得認可。

因收購拉霍亞而確認的無形資產總額為 $151.0百萬與拉荷亞目前上市產品的產品版權和開發的技術有關。這些是具有可確定壽命的無形資產,將在其估計的使用壽命內攤銷。

我們確認的攤銷費用為美元6.4百萬和美元3.8百萬換成了 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月分別是 2023 年和 2023 年。未來的攤銷費用預計為美元19.4在 2024 年的剩餘時間裏,百萬美元25.8從 2025 年到 2028 年每年 100 萬加元98.7此後有百萬。

8。資產負債表組成部分

庫存

庫存包括以下內容:

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

原材料

 

$

9,525

 

 

$

11,257

 

在處理中工作

 

 

20,196

 

 

 

15,670

 

成品

 

 

7,716

 

 

 

13,810

 

總庫存

 

$

37,437

 

 

$

40,737

 

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日, 庫存總額包括因收購拉霍亞而產生的淨公允價值調整數約為美元16.1百萬和美元23.0分別是百萬,這筆款項將在未來時期進行銷售時攤銷並確認為所售產品的成本。作為產品銷售成本的一部分記錄的公允價值調整為美元6.8百萬換成了 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月。

27


 

其他應計負債

其他應計負債包括:

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

應計合同製造費用

 

$

2,197

 

 

$

1,966

 

應計臨牀和研究費用

 

 

554

 

 

 

776

 

應計專業服務

 

 

10,936

 

 

 

8,876

 

租賃負債的流動部分

 

 

1,268

 

 

 

1,207

 

應付特許權使用費

 

 

2,531

 

 

 

1,928

 

應計許可費和特許權使用費

 

 

1,136

 

 

 

1,575

 

其他

 

 

5,125

 

 

 

3,370

 

其他應計負債總額

 

$

23,747

 

 

$

19,698

 

 

其他長期負債

其他長期負債包括以下內容:

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

遞延特許權使用費的長期部分

 

$

70,057

 

 

$

69,876

 

租賃負債的長期部分

 

 

1,304

 

 

$

1,635

 

或有價值權負債

 

 

325

 

 

 

359

 

其他長期負債總額

 

$

71,686

 

 

$

71,870

 

 

9。股票補償

基於股票的薪酬支出

下表彙總了股票薪酬支出:

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

銷售、一般和管理

 

$

1,358

 

 

$

1,152

 

研究和開發

 

 

97

 

 

 

446

 

總計

 

$

1,455

 

 

$

1,598

 

 

估值假設

計算Innoviva在授予之日授予的股票期權的估計價值時使用的Black-Scholes-Merton假設如下:

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

2024

 

2023

無風險利率

 

4.1% - 4.3%

 

3.7% - 4.0%

預期期限(以年為單位)

 

5.90 - 6.15

 

5.16 - 6.11

波動率

 

36.7% - 36.8%

 

38.1% - 38.5%

股息收益率

 

0.0%

 

0.0%

 

 

 

 

授予的股票期權的加權平均估計公允價值

 

$4.97 - $6.93

 

$5.40 - $5.42

 

28


 

10。股東權益

2022年10月31日,我們董事會批准了一項新的股票回購計劃,根據該計劃,我們最多可以回購美元100.0我們的已發行普通股中的百萬股。回購計劃授權公司在公開市場交易中回購其普通股,包括根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)頒佈的第10b-18條的交易計劃、私下談判的交易、大宗交易、加速股票回購交易、交易所交易或兩者的任意組合或根據聯邦證券法以其他方式進行回購。該授權允許管理層不時自行決定回購公司普通股。也可以根據《交易法》第10b5-1條規定的交易計劃進行回購,該計劃將允許在公司由於自己設定的交易封鎖期或其他監管限制而被禁止回購股票時進行回購。根據該計劃購買任何股票的實際方式和時機將取決於多種因素,包括對企業資本需求的持續評估、普通股的市場價格、現行股票價格、總體市場狀況和其他考慮因素。該計劃沒有終止日期,可以隨時自行決定暫停或終止,並且不要求我們收購任何數量的普通股。對於 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月,我們已經回購了 634,107公開市場上的股票,平均價格為美元15.24每股總金額約為 $9.7百萬。所有回購的股票都已退回。之後 2024年3月31日在 2024 年 4 月 25 日之前,我們通過回購完成了該計劃 352,821公開市場上的股票,平均價格為美元14.91每股總金額約為 $5.3百萬。

 

11。債務

我們的債務包括以下內容:

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

2025 年筆記

 

$

192,500

 

 

$

192,500

 

2028 筆記

 

 

261,000

 

 

 

261,000

 

債務總額

 

 

453,500

 

 

 

453,500

 

減去:未攤銷的債務折扣和發行成本

 

 

(6,741

)

 

 

(7,266

)

長期債務總額,淨額

 

$

446,759

 

 

$

446,234

 

 

2023年到期的可轉換次級票據

2013年1月,我們完成了美元的承銷公開發行287.5我們的2023年票據本金總額為百萬美元,該票據於2023年1月15日到期。

美元的剩餘餘額96.2百萬美元在到期日已全額支付。

2025 年到期的可轉換優先票據

2017年8月7日,我們完成了美元的私募配售192.5我們2025年票據的本金總額為百萬美元。所得款項包括根據美元出售的2025年票據17.5我們向初始購買者授予了百萬超額配股期權,該期權已全部行使。根據《證券法》第144A條,2025年票據以私募方式出售給合格的機構買家。2025年票據是優先無擔保債務,利率為 2.5每年百分比,從2018年2月15日開始,每半年在每年的2月15日和8月15日分期付款。

根據適用的轉換率,2025年票據可根據我們的選擇轉換為現金、普通股或其組合。2025年票據的初始轉換率為 57.92402025年票據每1,000美元本金中我們的普通股股份(相當於初始轉換價格約為美元)17.26每股),代表一個 30.0與2017年8月1日公司上次公佈的普通股銷售價格(美元相比)的轉換溢價百分比13.28每股。在某些情況下,轉換率受慣例反稀釋調整的影響。2025年票據將於到期 2025年8月15日,除非在此日期之前根據其條款回購或轉換。2025年2月15日之前,2025年票據只能在特定事件發生時和特定時期內由持有人選擇進行兑換,如下所述。從2025年2月15日(含當日)到期日前第二個預定交易日營業結束為止,2025年票據將隨時可兑換。

29


 

只有在以下情況下,2025年票據的持有人才能在2025年2月15日營業結束之前轉換其2025年票據的全部或部分股份:

2017年9月30日之後,如果我們在上一季度最近連續30個交易日中至少20天的普通股收盤價高於 1302025年票據當前轉換價格的百分比;
如果在過去的連續10個交易日內,每1,000美元票據的平均交易價格低於連續五個工作日 98當日我們的普通股收盤價和2025年票據轉換率的乘積百分比;以及,
在特定的公司事件(包括某些分配)發生時,發生根本性變化(定義見2025年票據的契約)或導致我們的普通股轉換為其他證券、財產或資產的交易。

2025年2月15日當天或之後,2025年票據的持有人可以隨時轉換其2025年票據,直到2025年票據到期日前第二個預定交易日營業結束為止。

如果發生違約或發生根本性變化(定義見上文),2025年票據的持有人可能會要求我們以等於的價格回購其2025年票據的全部或部分股份 1002025年票據本金的百分比,加上任何應計和未付利息。

2025年票據的年有效利率為 2.88%.

 

我們未償還的2025年票據餘額包括以下內容:

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

校長

 

$

192,500

 

 

$

192,500

 

債務折扣和發行成本,淨額

 

 

(1,024

)

 

 

(1,205

)

淨賬面金額

 

$

191,476

 

 

$

191,295

 

 

 

 

 

 

 

 

 

下表列出了與2025年票據相關的確認利息支出總額 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月:

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

合同利息支出

 

$

1,203

 

 

$

1,203

 

債務發行成本的攤銷

 

 

181

 

 

 

176

 

利息和攤銷費用總額

 

$

1,384

 

 

$

1,379

 

 

2028年到期的可轉換優先票據

2022年3月,我們完成了美元的私募配售261.0我們的2028年票據本金總額為百萬美元,將於到期 2028年3月15日。收益包括根據美元出售的2028年票據45.0我們向初始購買者授予了百萬超額配股權,其中$36.0行使了百萬美元。根據《證券法》第144A條,2028年票據以私募方式出售給合格的機構買家。

出售美元所得的淨收益261.0百萬美元2028年票據的本金總額約為美元252.6扣除初始購買者的折扣和佣金以及我們估計的發行費用後的百萬美元。我們用了大約 $21.0本次發行的淨收益中的百萬美元,用於支付下文所述的上限看漲期權交易的費用。此外,我們使用了 $165.6剩餘淨收益中的百萬美元用於回購 $144.82023年票據的本金總額為百萬美元,是通過與2023年票據的某些持有人單獨和單獨談判的交易進行的,該交易與2028年票據的發行同時結束。我們預計將剩餘的淨收益用於一般公司用途。

2028年票據的年利率為 2.125從2022年9月15日開始,每半年在每年的3月15日和9月15日以現金形式支付的百分比。

30


 

根據適用的轉換率,2028年票據可根據我們的選擇轉換為現金、普通股或其組合。初始轉化率為 38.14322028年票據本金每1,000美元的股份,在某些情況下需進行慣常的反稀釋調整,這意味着初始轉換價格約為美元26.22每股。

在2027年9月15日之前,2028年票據只能在特定事件發生時和特定時期內由持有人選擇進行兑換,並將在2027年9月15日當天或之後在2028年票據到期日之前的第二個預定交易日營業結束之前的任何時間進行兑換。

只有在以下情況下,2028年票據的持有人才能在2027年9月15日營業結束之前轉換其2028年票據的全部或部分股份:

2022年3月31日之後,如果我們在上一季度最近連續30個交易日中至少20天的普通股收盤價高於 1302028年票據當前轉換價格的百分比;
如果在過去的連續10個交易日內,每1,000美元票據的平均交易價格低於連續五個工作日 98當日我們收盤普通股價格和2028年票據轉換率的乘積的百分比;以及
特定公司事件(包括某些分配)發生時,發生根本性變化(定義見2028年票據的契約)或導致我們的普通股轉換為其他證券、財產或資產的交易。

在2027年9月15日當天或之後,2028年票據的持有人可以隨時轉換其2028年票據,直到2028年票據到期日前第二天營業結束。

2028年票據可隨時按我們的期權全部或部分贖回,在2025年3月20日當天或之後,以及到期日前的第75個預定交易日當天或之前,但前提是我們上次報告的普通股每股銷售價格在指定時間內超過轉換價格的130%。贖回價格將等於待贖回的2028年票據的本金金額,加上截至但不包括贖回日的應計和未付利息(如果有)。此外,要求贖回任何2028年票據都將構成該2028年票據的根本性變化(定義見2028年票據的契約),在這種情況下,如果在要求贖回後進行轉換,則適用於該2028年票據轉換的兑換率將在某些情況下提高。

如果我們發生根本性變化,在某些條件下,持有人可能會要求我們以現金購買其2028年票據的全部或任何部分。基本變化購買價格將是 100待購買的2028年票據本金的百分比加上截至但不包括基本變更購買日期的任何應計和未付利息。

管理2028年票據的契約包含習慣條款和契約,包括合併契約,在某些違約事件發生和持續時,受託人或未償票據本金總額至少25%的持有人可以宣佈所有票據本金的100%以及應計和未付利息(如果有)立即到期並支付。

在2028年票據的發行方面,我們進行了私下協商的上限看漲期權交易。上限看漲交易的上限價格最初為美元33.9850每股,並根據上限看漲期權交易的條款進行某些調整。上限看漲期權交易涵蓋了最初作為2028年票據基礎的普通股數量,但須根據慣例進行調整。預計上限看漲期權交易通常將在轉換2028年票據後或根據我們的選擇(視情況而定)抵消我們需要支付的超過轉換後的2028年票據本金總額的任何現金支付,這種減少或抵消有上限。

2028年票據的年有效利率為 2.70%.

31


 

我們未償還的2028年票據餘額包括以下內容:

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

校長

 

$

261,000

 

 

$

261,000

 

債務發行成本,淨額

 

 

(5,717

)

 

 

(6,061

)

淨賬面金額

 

$

255,283

 

 

$

254,939

 

 

下表列出了與2028年票據相關的確認利息支出總額 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月:

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

合同利息支出

 

$

1,387

 

 

$

1,387

 

債務發行成本的攤銷

 

 

344

 

 

 

335

 

利息和攤銷費用總額

 

$

1,731

 

 

$

1,722

 

 

債務到期日

截至目前我們的可轉換債務的預定到期日總額 2024 年 3 月 31 日情況如下:

 

(以千計)

 

2024年3月31日

 

截至 12 月 31 日的年份:

 

 

 

2024 年的剩餘時間

 

$

 

2025

 

 

192,500

 

2026

 

 

 

2027

 

 

 

2028

 

 

261,000

 

總計

 

$

453,500

 

遞延特許權使用費義務

作為收購拉荷亞的一部分,我們記錄了與拉荷亞與Healthcare Royalty Partners(“HCR”)簽訂的特許權使用費融資協議(“拉荷亞特許權使用費協議”)相關的遞延特許權使用費義務的公允價值。根據拉霍亞特許權使用費協議的條款,HCR有權獲得GIAPREZA全球淨銷售額的季度特許權使用費®直到 2031 年 1 月 1 日或支付最高特許權使用費總額時,以先發生者為準。根據特許權使用費協議向HCR支付的季度款項以最高特許權使用費率開始,並根據年度淨產品銷售門檻的實現情況逐步下調。最高特許權使用費率直到 2013 年 12 月 31 日是 14%。從 2024 年 1 月 1 日起,最高特許權使用費率提高到 18% 以協議條款為準。拉霍亞特許權使用費協議向HCR支付的最高特許權使用費總額為美元225.0百萬。

在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月,我們確認的利息支出為美元2.7百萬和美元1.2分別為百萬。截至的遞延特許權使用費債務的賬面價值2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日 是 $70.1百萬和美元69.9分別為百萬(參見附註8 “資產負債表組成部分”)。在截至2024年3月31日的三個月中,我們向HCR支付了美元的特許權使用費1.9百萬。遞延特許權使用費債務的估值是使用第三級投入進行的,其賬面價值截止於 2024 年 3 月 31 日約為公允價值。遞延特許權使用費債務的公允價值是根據GIAPREZA的風險調整後收入預測計算得出的貼現遞延特許權使用費債務®。本期遞延特許權使用費債務的年實際利率為 16.62%.

根據拉霍亞特許權使用費協議的條款,如果我們無法履行某些義務,包括有義務做出商業上合理和勤奮的努力將GIAPREZA商業化®,HCR有權終止拉霍亞特許權使用費協議並要求支付任何一美元125.0百萬或美元225.0百萬美元(取決於我們未能履行的義務)減去已經支付給HCR的特許權使用費總額。截至 2024年3月31日,包括我們收購前拉霍亞根據拉霍亞特許權使用費協議向HCR支付的總特許權使用費,拉霍亞支付了美元20.0HCR 的總特許權使用費總額為百萬美元。如果我們未能按時支付這筆款項,HCR將有權取消GIAPREZA的抵押品贖回權®相關資產。HCR 對除 GIAPREZA 以外的任何資產均無追索權®.

32


 

拉霍亞特許權使用費協議中可能導致拉霍亞特許權使用費協議下應付金額加速的某些合同條款被視為嵌入式衍生品,需要將遞延特許權使用費義務和公允價值確認分開。我們通過評估每種事件發生的可能性以及在各種情況下可能產生的還款金額和還款時間來確定每種衍生品的公允價值。根據這項評估,我們確定嵌入式衍生品的公允價值不重要,因此截至2024年3月31日尚未確認以及 2023 年 12 月 31 日。我們估算每個報告期內嵌式衍生品的公允價值,直到功能失效或拉霍亞特許權使用費協議終止(以先發生者為準)。嵌入式衍生品公允價值的任何重大變化都將在未經審計的簡明合併損益表中記錄為損益。

12。承付款和或有開支

經營租賃

我們有公司總部、辦公空間和實驗室設施的運營租約。

租賃成本的組成部分如下:

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

直線運營租賃成本

 

$

317

 

 

$

357

 

可變租賃成本

 

 

4

 

 

 

48

 

租賃費用總額

 

$

321

 

 

$

405

 

與租賃相關的補充現金流信息如下:

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

為計量經營租賃負債所含金額支付的現金:

 

$

320

 

 

$

389

 

 

截至2024年3月31日,我們的運營租約的剩餘租約為加權平均值g 項約為 2.1 年,我們的經營租賃負債的加權平均貼現率為 7.5%.

 

截至目前我們的運營租約的未來最低還款額 2024 年 3 月 31 日情況如下:

 

(以千計)

 

2024年3月31日

 

截至 12 月 31 日的年份:

 

 

 

2024 年的剩餘時間

 

$

1,052

 

2025

 

 

1,428

 

2026

 

 

143

 

2027

 

 

149

 

未貼現的租賃付款總額

 

 

2,772

 

減去:估算利息

 

 

(200

)

經營租賃負債總額

 

$

2,572

 

 

法律 訴訟程序

公司在正常業務過程中不時參與法律訴訟。除下文所述外,我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。

2022年2月15日,拉荷亞收到了Gland Pharma Limited(“Gland”)的第四段認證通知(“第一封通知信”),其中告知格蘭德已向美國食品藥品管理局提交了縮寫的新藥申請(“ANDA”),尋求批准製造、使用或銷售GIAPREZA的仿製藥®在美國專利到期前在美國的專利號:9,220,745;9,572,856;9,867,863;10,028,995;10,335,451;10,493,124;10,500,247;10,548,943;11,096,983;以及 11,219,662(“GIAPREZA”)®專利”),列在FDA批准的具有治療等效性評估的藥物產品(“橙皮書”)中。第一封通知書稱,GIAPREZA®Gland 的 ANDA 中描述的仿製產品的商業製造、使用或銷售均無效、不可執行和/或不會侵犯專利。

33


 

2022年3月29日,拉荷亞以侵犯GIAPREZA的專利權為由提起訴訟®美國新澤西州地方法院針對Gland和某些相關實體的專利,以迴應Gland的ANDA申請。根據 Hatch-Waxman 法案,因為 GIAPREZA®是一家新的化學實體,拉荷亞在收到第一封通知信後的45天內就專利侵權提出了申訴,在GIAPREZA批准後的7.5年內,美國食品藥品管理局不能批准Gland的ANDA®保密協議,除非地區法院認定訴訟專利的所有主張均無效、不可執行和/或未遭侵犯。

2023年2月22日,拉荷亞收到了Gland的第四段認證通知(“第二封通知信”),其中告知Gland已修改其ANDA申請,納入了第四段認證,指控新頒發並在橙皮書上市的美國專利號11,559,559(“'559專利”)的所有索賠,該專利涵蓋了GIAPREZA®,無效、不可執行和/或未被侵權。

2023年3月22日,拉荷亞對該訴訟提起了第一修正申訴,將格蘭德的ANDA血管緊張素II產品的營銷和分銷合作伙伴費森尤斯卡比美國有限責任公司和費森尤斯卡比瑞士生物西姆有限公司(統稱為 “費森尤斯卡比被告”)列為共同被告。2023年4月7日,拉荷亞針對第二封通知信提出了第二份修正申訴,並補充稱Gland的ANDA血管緊張素II產品的製造、使用、銷售、要約銷售或進口將侵犯'559專利。2023年11月14日,拉霍亞提起了第三次修正申訴,增加了對費森尤斯·卡比被告的更多侵權索賠。我們打算大力執行與GIAPREZA相關的知識產權®.

事實發現於 2024 年 3 月 31 日結束,專家發現將於 2024 年 8 月 2 日完成。此事的審判日期尚未確定。

鑑於此事尚處於初期階段,我們無法合理估計潛在的未來損失或一系列潛在的未來損失(如果有),並且截至2024年3月31日尚未記錄應計或有負債。

賠償

在正常業務過程中,我們可能會就某些事項向供應商、董事、高級管理人員和其他各方提供不同範圍和條款的賠償,包括但不限於因違反此類協議、我們提供的服務、我們的疏忽或故意不當行為、違法行為或第三方提出的知識產權侵權索賠而產生的損失。此外,我們還與董事以及某些高級管理人員和僱員簽訂了賠償協議,除其他外,這將要求我們賠償他們因其作為董事、高級管理人員或僱員的身份或服務而可能產生的某些責任。沒有人要求我們根據此類協議提供賠償,因此,我們知道沒有任何索賠可能對我們未經審計的簡明合併財務報表產生重大影響。我們還維持董事和高級管理人員保險,這可能涵蓋因我們向董事提供賠償的義務而產生的某些責任。迄今為止,由於這些準備金,我們沒有產生任何材料成本,也沒有在簡明的合併財務報表中累積任何重大負債。

13。所得税

我們記錄了所得税免税準備金$ 的鼻子8.6百萬和美元6.3百萬法郎或分別截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月。公司截至2024年3月31日的三個月的有效所得税税率19.0% 與 15.3同期的百分比 2023。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的所得税支出是根據公司在各個司法管轄區的有效所得税税率的估計確定的。我們截至2024年3月31日的三個月的有效税率低於按美國聯邦法定所得税税率計算的支出,這主要是由於外國衍生的無形所得税減免和研發抵免,部分被不可扣除的費用和州所得税所抵消。

14。後續事件

2024 年 4 月 11 日,我們與 Corden Pharma CHENOVE SAS(“Corden”)簽訂了商業供應協議,根據該協議,我們聘請 Corden 製造和供應與 XACDURO 相關的某些產品®並提供某些服務和研究.根據協議,我們承諾最低購買承諾總額約為 $30.0截至 2027 年 12 月 31 日,將達到百萬美元。

34


 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

前瞻性陳述

本10-Q表季度報告中的信息包含經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及重大風險、不確定性和假設。除歷史事實陳述外,此處包含的所有陳述,包括但不限於有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、意圖、預期、目標和目的的陳述,可能是前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“可能”、“設計”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“項目”、“追求”、“將” 和類似的表達(包括其否定詞)旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。實際上,我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、期望或目標,而我們的前瞻性陳述所依據的假設可能被證明是不正確的。因此,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期和目標存在重大差異。所有歸因於我們或代表我們行事的人的書面和口頭前瞻性陳述,均由本節中包含或提及的警告聲明予以明確的全部限定。

我們認為可能導致實際業績或事件與我們的前瞻性陳述存在重大差異的重要因素包括但不限於以下風險:與葛蘭素史克合作的呼吸系統產品的未來特許權使用費收入低於預期;RELVAR的商業化®/BREO®ELLIPTA®,阿諾羅®ELLIPTA®,GIAPREZA®,XERAVA®還有 XACDURO®這些產品獲得批准的司法管轄區;公司的戰略、計劃和目標(包括公司的增長戰略和企業發展舉措);向股東提供潛在資本回報的時間、方式和金額;臨牀研究、數據分析和結果溝通的狀況和時機;候選產品的潛在收益和行動機制;通過開發和商業化對候選產品的期望;監管部門批准候選產品的時機;以及收入、支出和其他財務項目的預測;新型冠狀病毒(“COVID-19”)的影響;資本部署的時間、方式和金額,包括股東的潛在資本回報;以及與公司增長戰略和風險相關的風險,見我們於2月29日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的公司增長戰略和風險、2024 年,並於 2024 年 3 月 5 日和 2024 年 3 月 22 日修訂(“2023 年 10-K 表格”),以及第 1A 項我們的10-Q表季度報告的第二部分及以下第一部分第2項中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中。本10-Q表季度報告中的所有前瞻性陳述均基於截至本文發佈之日的當前預期,除非法律要求,否則我們不承擔因新信息、未來事件或其他原因更新任何前瞻性陳述的義務。

我們鼓勵您閲讀本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表。我們還鼓勵您閲讀我們2023年10-K表格第一部分的第1A項和我們的10-Q表季度報告第二部分中標題為 “風險因素” 的第1A項,其中更全面地討論了與我們的業務相關的風險和不確定性。除了上述風險以及我們的2023年10-K表格第一部分第1A項和本報告第二部分第1A項中描述的風險外,其他未知或不可預測的因素也可能影響我們的業績。因此,本報告中的信息應與我們不時向美國證券交易委員會提交的其他報告和文件一起閲讀,包括10-K表格、10-Q表格和8-K表格,這些報告和文件可能會補充、修改、取代或更新這些風險因素。由於這些因素,我們無法向您保證本報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外,如果我們的前瞻性陳述被證明不準確,則不準確性可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性,您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何指定時間範圍內實現目標和計劃的陳述或保證,或根本不這樣做。

概述

執行摘要

Innoviva, Inc.(視情況而定,其子公司被稱為 “Innoviva”,即 “公司” 或 “我們” 和其他類似代詞)是一家擁有特許權使用費和創新醫療資產組合的公司。我們的特許權使用費投資組合包含與葛蘭素史克集團有限公司(“GSK”)合作的呼吸資產,包括RELVAR®/BREO®ELLIPTA®(糠酸氟替卡鬆/維蘭特羅,“FF/VI”)和 ANORO®ELLIPTA® (umeclidinium bromide/vilanterol,“UMEC/VI”)。在長效之下

35


 

Beta2 Agonist(“LABA”)合作協議,Innoviva有權從葛蘭素史克獲得銷售RELVAR的特許權使用費®/BREO®ELLIPTA® 如下:前30億美元全球年淨銷售額的15%,超過30億美元的所有年度全球淨銷售額的5%;以及來自ANORO銷售的特許權使用費®ELLIPTA®,該級別的上升幅度在6.5%至10%之間。

我們於2022年7月11日收購了Entasis Therapeutics Holdings Inc.(“Entasis”),並於2022年8月22日收購了拉荷亞製藥公司(“拉荷亞”),從而擴大了我們的投資組合。我們的商業和銷售產品包括 GIAPREZA®(血管緊張素II),獲準用於增加感染性休克或其他分佈性休克的成人的血壓,以及XERAVA®(依拉環素)獲準用於治療成人複雜的腹腔內感染。我們的第三款產品 XACDURO®(以前稱為 sulbactam-durlobactam 或 SUL-DUR),已獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准用於治療由以下原因引起的醫院獲得性和呼吸機相關性肺炎 不動桿菌2023 年 5 月 23 日在成人身上播出。我們開始商業銷售 XACDURO®在 2023 年第三季度。我們的開發產品線包括唑利氟達辛,這是一種針對無併發症淋病的研究性治療方法,在2023年11月1日的一項關鍵的3期臨牀試驗中報告了陽性數據。因此,我們擁有一個全資擁有的強大的重症監護和傳染病運營平臺,以醫院為重點,以三種具有巨大增長潛力和前景的候選藥物的差異化產品為支撐。

此外,我們還擁有其他戰略醫療資產,例如Armata Pharmicals(“Armata”)的大量股權。Armata Pharmicals是噬菌體開發領域的領導者,有可能用於一系列傳染病和其他嚴重疾病。我們在其他醫療保健公司也有經濟利益。

我們的企業戰略目前側重於通過最大限度地提高與葛蘭素史克合作的呼吸資產的潛在價值、優化運營和增加資本配置等方式來提高股東價值。我們通過積極尋求機會性收購醫療保健行業中前景良好的公司和資產並提高資本回報率,繼續實現特許權使用費管理業務的多元化。特別是,我們最近對Entasis和La Jolla的收購創建了一個強大的醫院和傳染病平臺。

2024 年第一季度及近期亮點:

葛蘭素史克淨銷售額

RELVAR 2024 年第一季度淨銷售額®/BREO®ELLIPTA®葛蘭素史克的淨銷售額為3.476億美元,美國市場的淨銷售額為1.25億美元,非美國市場的淨銷售額為2.226億美元。
ANORO 2024 年第一季度淨銷售額®ELLIPTA®葛蘭素史克的淨銷售額為1.497億美元,美國市場的淨銷售額為5,610萬美元,非美國市場的淨銷售額為9,360萬美元。

主要業務和研發亮點

XACDURO®(注射用舒巴坦;注射用度洛巴坦),共同包裝用於靜脈注射:針對由以下原因引起的HABP/VABP患者的靶向抗菌 不動桿菌
o
繼2023年9月推出之後,隨着越來越多的衞生系統集成了XACDURO,商業努力繼續提供強勁的業績®加入他們的協議。
Zoliflodacin:一種潛在的同類首創單劑量口服抗生素,用於治療無併發症的淋病患者
o
公司的非營利合作伙伴全球抗生素研究與開發夥伴關係(GARDP)在歐洲臨牀微生物學和傳染病學會全球大會(ESCMID Global 2024)上的口頭陳述中重點介紹了佐利氟達辛的3期臨牀試驗陽性結果。
o
數據顯示,在微量意圖治療人羣(n=744)中,唑立達辛的微生物治癒率為90.9%,與當前全球護理標準頭孢曲松和阿奇黴素相比差5.3%,後者的治癒率為96.2%(95%置信區間:1.4%,8.7%)。不同治療組之間的生殖器外部位的微生物治癒率相當(次要終點)。佐利氟達辛的耐受性總體良好,治療組之間出現的不良事件相似(46.2% 對 46.4%)。未報告死亡或其他嚴重不良事件。

36


 

o
該公司預計,新藥申請將在2025年第一季度提交給FDA。

戰略醫療資產

截至2024年3月31日,我們在公司各子公司下的戰略資產組合價值為6.284億美元,而截至2023年12月31日為5.61億美元。2024年第一季度,Innoviva向我們的資產之一Armata額外投資了3500萬美元,以幫助推進其主要的候選治療性噬菌體。此外,Innoviva向Gate Neurosciences(“Gate”)額外投資了580萬美元及應計利息,以支持其開發下一代靶向中樞神經系統療法的戰略,並向Imaginab Inc.(“ImaginAB”)額外投資270萬美元以支持其放射性藥物平臺。

企業最新消息

2024 年 4 月,成就卓著的生物製藥企業家兼高管德里克·斯莫爾加入公司董事會。

與葛蘭素史克的合作安排

LABA 協作

2002年11月,我們與葛蘭素史克建立了LABA合作關係,開發和商業化了用於治療慢性阻塞性肺病(“COPD”)和哮喘的每日一次的LABA產品(“LABA合作協議”)。為了治療慢性阻塞性肺病,該合作開發了三種組合產品:

RELVAR®/BREO®ELLIPTA®(“FF/VI”) (BREO)®ELLIPTA®是美國和加拿大的專有名稱,RELVAR®ELLIPTA®是美國和加拿大以外的專有名稱),這是一種每日一次的複方藥物,由LABA、維蘭特羅(VI)和吸入性皮質類固醇(“ICS”)、糠酸氟替卡鬆(“FF”)組成,
阿諾羅®ELLIPTA®(“UMEC/VI”),一種每日一次的藥物,將長效毒鼠鹼拮抗劑(“LAMA”)umeclidinium bromidinium(“UMEC”)與LABA、維蘭特羅(VI)和
TRELEGY®ELLIPTA®(FF/UMEC/VI 組合),一種由ICS、LAMA和LABA組成的每日一次的複方藥物。

由於RELVAR的推出和批准®/BREO®ELLIPTA®還有 ANORO®ELLIPTA®在美國、日本和歐洲,根據LABA合作協議,在截至2014年12月31日的年度中,我們向葛蘭素史克支付了總額為2.2億美元的里程碑費用。儘管根據LABA合作協議,我們沒有進一步向葛蘭素史克支付里程碑的義務,但根據LABA合作協議,我們將繼續開展商業化活動,包括參與聯合指導委員會,該委員會預計將在協議有效期內持續下去。支付給葛蘭素史克的里程碑費用被確認為資本化費用,從產品商業推出之日起,將在其預計使用壽命內攤銷。

2022年7月20日,我們出售了我們在TRC的所有權,TRC從葛蘭素史克收到了來自出售TRELEGY的特許權使用費®ELLIPTA®。我們保留了與 RELVAR 相關的特許權使用費®/BREO®ELLIPTA®還有 ANORO®ELLIPTA®.

關鍵會計政策與估計

我們的管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎,這些報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。這些財務報表的編制要求我們作出估計和假設,這些估計和假設會影響截至財務報表日報告的資產負債數額、或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和產生的支出。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。我們認為,如2024年2月29日向美國證券交易委員會提交併於2024年3月5日和22日修訂的截至2023年12月31日止年度的10-K表中所述,我們的關鍵會計政策沒有重大變化。

37


 

運營結果

淨收入

特許權使用費收入

與去年同期相比,淨特許權使用費收入總額如下:

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

改變

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

特許權使用費
-RELVAR/BREO

 

$

52,138

 

 

$

50,883

 

 

$

1,255

 

 

 

2

%

特許權使用費
-阿諾羅

 

 

9,733

 

 

 

9,431

 

 

 

302

 

 

 

3

%

特許權使用費總額

 

 

61,871

 

 

 

60,314

 

 

 

1,557

 

 

 

3

%

減去:已付資本化費用的攤銷

 

 

(3,456

)

 

 

(3,456

)

 

 

 

 

*

 

特許權使用費淨收入總額

 

$

58,415

 

 

$

56,858

 

 

$

1,557

 

 

 

3

%

 

*沒有意義

截至2024年3月31日的三個月,淨特許權使用費收入總額增至5,840萬美元,而去年同期為5,690萬美元。淨特許權使用費收入的增加主要是由於兩個 RELVAR 的銷售增長®/BREO®ELLIPTA®還有 ANORO®ELLIPTA®.

產品淨銷售額

截至2024年3月31日的三個月,確認的產品淨銷售額為1,910萬美元,其中包括GIAPREZA的淨銷售額®,XERAVA®,還有 XACDURO® 分別為1,210萬美元、480萬美元和220萬美元。

在2023年的比較期間,我們的產品淨銷售額為1150萬美元,其中包括GIAPREZA的淨銷售額®還有 XERAVA®分別為900萬美元和250萬美元。XACDURO® 直到 2023 年 9 月才上市。

許可證收入

由於我們與珠穆朗瑪峯的許可協議實現了監管里程碑,我們確認了2023年第一季度的許可收入為800萬美元。

研究和開發

與去年同期相比,研發費用如下:

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

改變

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

研究和開發

 

$

3,878

 

 

$

12,588

 

 

$

(8,710

)

 

 

(69

)%

 

38


 

 

研發費用包括以下內容:

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

改變

 

(以千計)

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

薪酬和相關人事費用

$

1,561

 

 

$

3,472

 

 

$

(1,911

)

 

 

(55

)%

外部服務

 

1,649

 

 

 

8,147

 

 

 

(6,498

)

 

 

(80

)%

相關設施

 

438

 

 

 

616

 

 

 

(178

)

 

 

(29

)%

其他

 

230

 

 

 

353

 

 

 

(123

)

 

 

(35

)%

研發費用總額

$

3,878

 

 

$

12,588

 

 

$

(8,710

)

 

 

(69

)%

 

截至2024年3月31日的三個月,研發費用為390萬美元,主要歸因於美國食品和藥物管理局要求的上市後承諾和正在進行的產品開發。截至2023年3月31日的三個月的研發費用,主要歸因於XACDURO的產品開發工作®,為1,260萬美元。下降的主要原因是美國食品藥品管理局批准了XACDURO®2023年5月,經美國食品藥品管理局批准後,人員從研發職能調至一般和行政職能。

銷售、一般和管理

與去年同期相比,銷售、一般和管理費用如下:

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

改變

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

銷售、一般和管理

 

$

30,405

 

 

$

19,735

 

 

$

10,670

 

 

 

54

%

截至2024年3月31日的三個月中,銷售、一般和管理費用與2023年同期相比有所增加,這主要是由於美國食品藥品管理局批准XACDURO後,資源從研發職能重新分配到一般和管理職能®,並加大了我們上市產品的銷售和營銷力度。

利息和股息收入及其他支出,淨額

與上年同期相比,淨利息和股息收入及其他支出如下:

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

改變

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

利息和股息收入

 

$

(4,399

)

 

$

(3,365

)

 

$

(1,034

)

 

 

31

%

其他費用,淨額

 

$

1,236

 

 

$

1,346

 

 

$

(110

)

 

 

(8

)%

 

 

截至2024年3月31日的三個月中,利息和股息收入與去年同期相比有所增加,這是由於利率提高以及我們的現金等價物、貨幣市場基金和其他計息投資的平均餘額增加。

其他支出淨額主要是ISP Fund LP產生的支出。

利息支出

與去年同期相比,利息支出如下:

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

改變

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

利息支出

 

$

5,851

 

 

$

4,427

 

 

$

1,424

 

 

 

32

%

 

39


 

 

截至2024年3月31日的三個月的利息支出主要包括合同利息支出和2025年票據和2028年票據的債務發行成本攤銷,以及遞延特許權使用費債務的實際利息支出。截至2023年3月31日的三個月的利息支出包括2023年票據的金額,直到2023年1月15日票據全部還清。與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月有所增加,這主要是由於GIAPREZA的銷售業績提高導致我們的遞延特許權使用費義務的實際利率上升®.

權益法投資以及股權和長期投資公允價值的變化

與去年同期相比,股票和長期投資的公允價值變化如下:

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

改變

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

 

$

 

 

%

 

股權公允價值的變化
方法投資,淨額

 

$

(35,342

)

 

$

(15,817

)

 

$

(19,525

)

 

 

123

%

股權公允價值的變化
和長期投資,淨額

 

$

13,335

 

 

$

2,164

 

 

$

11,171

 

 

*

 

 

*沒有意義

截至2024年3月31日的三個月,權益法投資的公允價值變化更為有利,這主要是由於Armata在此期間股價上漲。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們分別錄得了3530萬美元和1,580萬美元的未實現收益,這與我們在Armata的權益法投資有關。

其他股票和長期投資公允價值的變化主要反映了我們在Armata、Incarda、Gate、ImaginAB的戰略投資以及ISP Fund LP管理的投資中的已實現收益和虧損以及未實現的淨損益。我們記錄了與ISP Fund LP管理的投資相關的股票和長期投資的公允價值淨負變動2620萬美元,部分被截至2024年3月31日的三個月中與我們在Armata進行的其他長期投資相關的1,320萬美元未實現收益所抵消。

所得税準備金

截至2024年3月31日的三個月,我們記錄的所得税支出準備金為860萬美元,而截至2023年3月31日的三個月,所得税支出準備金分別為630萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,有效所得税税率分別為19.0%和15.3%。

流動性和資本資源

流動性

自成立以來,我們主要通過私募和公開發行股權和債務證券以及根據合作安排收到的款項為我們的運營提供資金。在截至2024年3月31日的三個月中,我們從葛蘭素史克獲得的總特許權使用費收入為6190萬美元,產品淨銷售額為1,910萬美元。截至2024年3月31日,淨現金和現金等價物總額為1.784億美元,葛蘭素史克應收特許權使用費總額為6190萬美元,與我們的產品銷售相關的應收賬款總額為1,410萬美元。

現金資源足以滿足未來需求

我們認為,根據目前的運營計劃和財務預測,我們的現金和現金等價物將足以滿足我們預期的還本付息和運營需求以及正在進行的股票回購計劃,至少在未來12個月內。我們的長期資本要求將取決於許多因素,包括我們的特許權使用費收入金額、我們目前上市產品的銷售增長、監管部門批准候選產品的時間以及我們的收購和戰略投資的結果。如果我們目前的運營計劃和財務預測發生變化,我們可能需要儘快以公開或私募股權發行或債務融資的形式提供額外資金。此外,如果我們認為出現有利的融資機會,我們可以隨時以公開或私募股權發行或債務融資的形式尋求額外資金。但是,未來可能無法以我們可接受的金額或條件提供融資。這可能使我們沒有足夠的財政資源來資助我們

40


 

按目前計劃運營。此外,我們可能會不時重組或減少債務,包括通過私下協商的回購、要約、贖回、修正或其他方式,所有這些都是債務協議條款允許的。

現金流

與上年同期相比,現金流量如下:

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

 

改變

 

經營活動提供的淨現金

 

$

37,047

 

 

$

25,684

 

 

$

11,363

 

用於投資活動的淨現金

 

$

(43,038

)

 

$

(35,722

)

 

$

(7,316

)

用於融資活動的淨現金

 

$

(9,165

)

 

$

(136,962

)

 

$

127,797

 

 

來自經營活動的現金流

截至2024年3月31日的三個月,經營活動提供的淨現金為3,700萬美元,主要包括經淨非現金項目調整後的3,650萬美元淨收入,其中包括680萬美元的庫存公允價值逐步調整攤銷、640萬美元的收購無形資產攤銷、350萬美元的資本化費用和財產和設備折舊攤銷、320萬美元的遞延所得税,部分抵消我們投資公允價值的淨變動為2,200萬美元,200美元運營資產和負債的淨變動為百萬元。

截至2023年3月31日的三個月,經營活動提供的淨現金為2570萬美元,主要包括經淨非現金項目調整後的3,490萬美元淨收入,其中包括1,370萬美元的投資公允價值淨變動、680萬美元的庫存公允價值分期攤銷、350萬美元的資產化費用和折舊攤銷以及380萬美元收購的攤銷應收賬款增加610萬美元部分抵消了無形資產,美元來自合作安排的應收賬款為560萬美元,應計應付利息減少350萬美元。

來自投資活動的現金流

截至2024年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金為4,300萬美元,主要包括購買交易證券的4,310萬美元以及購買由ISP Fund LP管理的股票和長期投資的880萬美元。出售ISP Fund LP管理的股權投資的淨收益為530萬美元,出售由ISP Fund LP管理的其他投資所得的340萬美元淨收益,部分抵消了將現金用於投資活動。

截至2023年3月31日的三個月,用於投資活動的淨現金為3570萬美元,主要包括購買股票和其他長期投資的3570萬美元以及對ISP Fund LP管理的股權投資的390萬美元收購。出售ISP Fund LP管理的股票和其他投資所得的390萬美元淨收益部分抵消了將現金用於投資活動。

來自融資活動的現金流

截至2024年3月31日的三個月,用於融資活動的淨現金為920萬美元,這主要是由於我們當前的股票回購計劃下960萬美元用於回購普通股。

截至2023年3月31日的三個月,用於融資活動的淨現金為1.37億美元,主要是由於2023年1月2023年票據到期時支付的9,620萬美元以及根據我們當前的股票回購計劃回購普通股的4,070萬美元。

合同義務

截至2024年3月31日,我們的應付票據債務包括與2025年票據相關的1.925億美元和與2028年票據相關的2.610億美元,這些票據分別於2025年和2028年到期。根據2025年票據和2028年票據的條款,我們將分別支付未償本金的2.5%和2.125%的利息。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註11 “債務”。

41


 

我們的短期和長期債務還包括與運營租賃相關的合同款項為280萬美元,截至2024年12月31日約需支付110萬美元,2025年約應支付140萬美元,2026年和2027年約應付10萬美元。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註12 “承付款和意外開支”。

作為收購拉荷亞的一部分,我們確認了與HCR簽訂的拉霍亞特許權使用費協議相關的遞延特許權使用費義務。根據協議條款,HCR有權獲得GIAPREZA全球淨銷售額的季度特許權使用費®直到 2031 年 1 月 1 日或支付最高特許權使用費總額時,以先發生者為準。根據特許權使用費協議向HCR支付的季度款項以最高特許權使用費率開始,並根據年度淨產品銷售門檻的實現情況逐步下調。截至2023年12月31日,最高特許權使用費率為14%。從2024年1月1日起,根據協議條款,最高特許權使用費率提高到18%。拉霍亞特許權使用費協議向HCR支付的最高特許權使用費總額為2.25億美元。

此外,根據各種許可協議,我們有某些或有付款義務,在成功完成和實現某些里程碑後,我們需要支付特許權使用費或里程碑付款。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註4 “許可與合作安排”。

我們還在正常業務過程中與供應商簽訂協議,以進行生產、臨牀試驗和臨牀前研究,以及用於運營目的的其他服務和產品。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

截至2024年3月31日,我們的債務採用固定利率,沒有浮動利率的未償債務。由於利率的變化,我們這些債務的現金流不受波動的影響。

我們面臨某些或我們對股票和債務證券投資的公允價值變動的影響。投資基礎公允價值的波動可能導致實質性收益或損失。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註6 “股權和其他投資及公允價值計量”。

近期通貨膨脹率有所上升,並可能在不久的將來繼續上升。通貨膨脹因素,例如我們的原材料、供應、利率和管理成本的增加,可能會對我們的經營業績產生不利影響。儘管我們認為通貨膨脹迄今尚未對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響,但如果通貨膨脹率繼續上升,我們可能會在不久的將來受到一些影響。未來通貨膨脹和價格的重大不利變化可能導致物質損失。

由於進行以美元以外貨幣計價的交易,包括與國際供應商簽訂的與原材料採購有關的合同,我們可能會面臨外匯風險。我們從 RELVAR 獲得的特許權使用費收入®/BREO®ELLIPTA®還有 ANORO®ELLIPTA®還間接面臨外匯風險,因為葛蘭素史克也在美國境外營銷和銷售產品。我們的大部分現金和現金等價物、投資以及我們的大多數供應商關係都以美元計價。因此,我們認為外幣波動對我們的營業收入產生重大影響的風險並不大。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

自2024年3月31日起,我們在管理層的監督和參與下,對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據美國證券交易委員會的規則,披露控制和程序被定義為公司的控制措施和其他程序,旨在確保公司在根據1934年《證券交易法》(“交易法”)提交的報告中要求披露的信息在內部記錄、處理、彙總和報告委員會規則中規定的時限以及旨在確保發行人在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給發行人管理層,包括其主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就所需的披露做出決定的表格、控制措施和程序。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

42


 

對控制有效性的限制

我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐。控制系統,無論構思和操作多麼周密,都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。此外,控制系統的設計必須反映資源限制這一事實,並且必須考慮控制的好處與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制措施評估都無法絕對保證Innoviva內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)都已被發現。此外,對未來時期任何有效性評估的預測都可能面臨這樣的風險:由於條件的變化,控制措施可能變得不充分,或者對政策或程序的遵守程度可能下降。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年3月31日的季度中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條)沒有發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的重大變化。

第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟

正如拉荷亞在2022年8月15日提交的10-Q表季度報告中披露的那樣,拉荷亞於2022年2月15日收到了Gland Pharma Limited(“Gland”)的第四段認證通知(“第一封通知信”),告知Gland已向美國食品藥品管理局提交了縮寫的新藥申請(“ANDA”),尋求批准製造、使用或銷售GIAPREZA仿製藥®在美國專利到期前在美國的專利號:9,220,745;9,572,856;9,867,863;10,028,995;10,335,451;10,493,124;10,500,247;10,548,943;11,096,983;以及 11,219,662(“GIAPREZA”)®專利”),列在FDA批准的具有治療等效性評估的藥物產品(“橙皮書”)中。第一封通知書稱,GIAPREZA®Gland 的 ANDA 中描述的仿製產品的商業製造、使用或銷售均無效、不可執行和/或不會侵犯專利。

2022年3月29日,拉荷亞以侵犯GIAPREZA的專利權為由提起訴訟®美國新澤西州地方法院針對Gland和某些相關實體的專利,以迴應Gland的ANDA申請。根據 Hatch-Waxman 法案,因為 GIAPREZA®是一家新的化學實體,拉荷亞在收到第一封通知信後的45天內就專利侵權提出了申訴,在GIAPREZA批准後的7.5年內,美國食品藥品管理局不能批准Gland的ANDA®保密協議,除非地區法院認定訴訟專利的所有主張均無效、不可執行和/或未遭侵犯。

2023年2月22日,拉荷亞收到了Gland的第四段認證通知(“第二封通知信”),其中告知Gland已修改其ANDA申請,納入了第四段認證,指控新頒發並在橙皮書上市的美國專利號11,559,559(“'559專利”)的所有索賠,該專利涵蓋了GIAPREZA®,無效、不可執行和/或未被侵權。

2023年3月22日,拉荷亞對該訴訟提起了第一修正申訴,將格蘭德的ANDA血管緊張素II產品的營銷和分銷合作伙伴費森尤斯卡比美國有限責任公司和費森尤斯卡比瑞士生物西姆有限公司(統稱為 “費森尤斯卡比被告”)列為共同被告。2023年4月7日,拉荷亞針對第二封通知信提出了第二份修正申訴,並補充稱Gland的ANDA血管緊張素II產品的製造、使用、銷售、要約銷售或進口將侵犯'559專利。2023年11月14日,拉霍亞提起了第三次修正申訴,增加了對費森尤斯·卡比被告的更多侵權索賠。我們打算大力執行與GIAPREZA相關的知識產權®.

事實發現於 2024 年 3 月 31 日結束,專家發現將於 2024 年 8 月 2 日完成。此事的審判日期尚未確定。

鑑於此事尚處於初期階段,我們無法合理估計潛在的未來損失或一系列潛在的未來損失(如果有),並且截至2024年3月31日尚未記錄應計或有負債。

43


 

第 1 項A. 風險因素

我們的業務面臨許多風險,包括2023年10-K表格第一部分第1A項中確定的風險。我們的2023年10-K表格中描述的風險因素沒有實質性變化。

 

第 2 項。Un股權證券的註冊銷售和所得款項的使用

a) 出售未註冊證券

 

沒有。

 

(b) 普通股公開發行收益的使用

 

沒有。

(c) 發行人購買股權證券

下表反映了截至2024年3月31日的三個月中我們普通股的股票回購。

 

時期

 

購買股票總數

 

 

每股支付的平均價格

 

 

作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數 (1)

 

 

根據計劃或計劃可能購買的股票的大致美元價值

 

2024 年 1 月 1 日至 2024 年 1 月 31 日

 

 

4,916

 

 

$

16.16

 

 

 

4,916

 

 

$

14,931,943

 

2024 年 2 月 1 日至 2024 年 2 月 29 日

 

 

126,910

 

 

 

15.92

 

 

 

126,910

 

 

 

12,911,998

 

2024 年 3 月 1 日至 2024 年 3 月 31 日

 

 

502,281

 

 

 

15.06

 

 

 

502,281

 

 

 

5,346,534

 

總計

 

 

634,107

 

 

$

15.24

 

 

 

634,107

 

 

 

 

(1) 2022年10月31日,我們董事會批准了一項新的股票回購計劃,根據該計劃,我們最多可以回購

我們的已發行普通股中有1億澳元。回購計劃授權公司在公開市場交易中回購其普通股,包括根據交易法頒佈的第10b-18條的交易計劃、私下談判的交易、大宗交易、加速股票回購交易、交易所交易或兩者的任意組合,或根據聯邦證券法以其他方式進行回購。該授權允許管理層不時自行決定回購公司普通股。也可以根據《交易法》第10b5-1條規定的交易計劃進行回購,該計劃將允許在公司由於自己設定的交易封鎖期或其他監管限制而被禁止回購股票時進行回購。根據該計劃購買任何股票的實際方式和時機將取決於多種因素,包括對企業資本需求的持續評估、普通股的市場價格、現行股票價格、總體市場狀況和其他考慮因素。該計劃沒有終止日期,可以隨時自行決定暫停或終止,並且不要求我們收購任何數量的普通股。

 

項目 3: D優先證券違約

沒有。

第 4 項: 礦山安全披露

沒有。

第 5 項:其他er 信息

沒有。

44


 

第 6 項。展覽s

(a)
展品索引

 

 

 

 

 

以引用方式納入

展覽
數字

描述

表單

展覽

備案
日期/時期
結束日期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.1

 

經修訂和重述的公司註冊證書

 

8-K

 

99.2

 

4/28/2016

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.2

 

經修訂和重述的章程,自 2023 年 1 月 1 日起經過修訂和重述

 

8-K

 

3.1

 

1/4/2023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.1

 

代表註冊人普通股的樣本證書

 

10-K

 

4.1

 

12/31/2006

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.2

 

Theravance, Inc.與作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司於2013年1月4日簽訂的契約

 

8-K

 

4.1

 

1/25/2013

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.3

 

2023年到期的2.125%可轉換次級票據的表格(包含在附錄4.2中)

 

8-K

 

4.2

 

1/25/2013

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.4

 

Innoviva與作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司於2017年8月7日簽訂的2025年到期的2.5%的可轉換優先票據的契約(包括票據形式)

 

8-K

 

4.1

 

8/7/2017

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.5

 

根據1934年《證券交易法》第12條註冊的註冊人證券的描述

 

10-K

 

4.9

 

2/19/2020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.6

 

Innoviva與作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司簽訂的截至2022年3月7日於2028年到期的2.125%可轉換優先票據的契約(包括票據形式)

 

8-K

 

4.1

 

3/8/2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.1

 

根據1934年《證券交易法》第13a-14條對首席執行官進行認證

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.2

 

根據1934年《證券交易法》第13a-14條對首席財務官進行認證

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

32*

 

根據《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.INS

 

行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.SCH

 

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.CAL

 

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.DEF

 

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.LAB

 

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.PRE

 

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

104

 

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

 

 

 

 

 

 

+ 管理合同或補償計劃或安排。

* 隨函提供。

45


 

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

 

Innoviva, Inc.

 

 

日期:2024 年 5 月 8 日

/s/ 帕維爾·雷菲爾德

 

帕維爾·雷菲爾德

 

首席執行官

 

(首席執行官)

 

 

日期:2024 年 5 月 8 日

/s/ 斯蒂芬·巴索

 

斯蒂芬·巴索

 

首席財務官

 

(首席財務官)

 

 

 

46