附錄 99.1

Amphastar Pharmicals公佈截至2024年3月31日的三個月的財務業績

報告截至2024年3月31日的三個月淨收入為1.718億美元

加利福尼亞州庫卡蒙格牧場——2024年5月8日——安帕斯塔爾製藥公司（納斯達克股票代碼：AMPH）（“Amphastar” 或 “公司”）今天公佈了截至2024年3月31日的三個月業績。

第一季度亮點

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第一季度淨收入為1.718億美元

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第一季度GAAP淨收入為4,320萬美元，合每股收益0.81美元

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第一季度調整後的非公認會計準則淨收益為5,530萬美元，合每股1.04美元

Amphastar總裁兼首席執行官張傑克博士評論説：“Amphastar強勁的第一季度業績是由BAQSIMI帶動的^®與禮來公司（“禮來”）公佈的2023年第一季度收入增長22％。這一顯著增長表明了BAQSIMI的強勁過渡和持續增長的潛力^®.”


	三個月已結束
	3月31日
	2024		2023

	（以千計，每股數據除外）
淨收入	$	171,836	$	140,022
GAAP 淨收入	$	43,177	$	26,032
調整後的非公認會計準則淨收入*	$	55,296	$	32,143
GAAP 攤薄後每股	$	0.81	$	0.50
調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益*	$	1.04	$	0.62

* 調整後的非公認會計準則淨收益和調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益是非公認會計準則財務指標。請參閲本新聞稿表三中標題為 “非公認會計準則財務指標” 的部分中的討論以及GAAP與非GAAP財務指標的對賬。

第一季度業績


	三個月已結束
	3月31日				改變
	2024		2023		美元		%

	（以千計）
產品收入：
胰高血糖素	$	28,535	$	25,696	$	2,839	11	%
腎上腺素		26,110		20,091		6,019	30	%
Primatene MIST^®		24,166		23,483		683	3	%
BAQSIMI^®		13,843		—		13,843	不適用
利多卡因		12,773		13,646		(873)	(6)	%
Phytonadione		9,973		7,713		2,260	29	%
依諾肝素		7,096		9,867		(2,771)	(28)	%
納洛酮		4,287		4,957		(670)	(14)	%
其他成品藥品		29,154		30,557		(1,403)	(5)	%
製成品淨收入總額	$	155,937	$	136,010	$	19,927	15	%
API		1,692		4,012		(2,320)	(58)	%
其他收入		14,207		—		14,207	不適用
淨收入總額	$	171,836	$	140,022	$	31,814	23	%

與去年第一季度相比，淨收入的變化主要是由以下因素推動的：

●

BAQSIMI^®銷售額包括公司直接向客户銷售的1,380萬美元（計為產品收入的一部分）和禮來公司根據過渡服務協議（“TSA”）代表公司實現的2,460萬美元銷售額，扣除銷售成本和其他費用後，向公司淨支付了1,420萬美元，並記錄在其他收入中

●

由於單位銷量的增長，胰高血糖素的銷售額增長，影響了180萬澳元的銷售額以及更高的平均售價，使我們在加拿大推出胰高血糖素後，銷售額增長了110萬美元

●

腎上腺素和植物那二酮的銷售額增長主要是由於其他供應商短缺導致單位銷量增加

●

Primatene MIST^®銷售額的增長主要是由於單位數量的增加和平均銷售價格的上漲

●

利多卡因銷售額下降的主要原因是單位銷量下降，這是其他供應商恢復到歷史分銷水平的結果

●

依諾肝素和納洛酮的銷售額下降主要是由於單位銷量減少

●

其他製成品的銷售變化主要是由於：

o

由於我們的活性藥物成分（“API”）供應商停止生產活性成分，MPA的單位產量降低

o

由於本季度其他供應商短缺，葡萄糖和碳酸氫鈉的單位產量增加，部分抵消了這一下降

o

2023 年 4 月推出 regadenoson

●

API 銷售額下降的主要原因是客户購買的時機


	三個月已結束
	3月31日				改變
	2024		2023		美元		%

	（以千計）
淨收入	$	171,836	$	140,022	$	31,814	23	%
收入成本		81,736		66,182		15,554	24	%
毛利	$	90,100	$	73,840	$	16,260	22	%
佔淨收入的百分比		52.4%		52.7%

收入成本和由此產生的毛利率的變化主要是由以下因素推動的：

●

與收購的BAQSIMI相關的折舊和攤銷費用增加^®資產

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勞動力成本和某些組件成本的增加

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收入成本中包含的費用，用於將我們的庫存和相關購買承諾調整為其可變現淨值

●

利潤率較高的產品銷售增長部分抵消了這些因素：

o

BAQSIMI^®它於 2023 年 6 月被收購

o

胰高血糖素，Primatene MIST^®，和腎上腺素

o

Regadenoson 於 2023 年 4 月推出


	三個月已結束
	3月31日				改變
	2024		2023		美元		%

	（以千計）
銷售、分銷和營銷	$	9,371	$	7,109	$	2,262	32	%
一般和行政		15,676		13,483		2,193	16	%
研究和開發		17,043		19,815		(2,772)	(14)	%
非營業（支出）收入，淨額		(134)		136		(270)	NM

●

銷售、分銷和營銷費用增加的主要原因是我們擴大了與 BAQSIMI 相關的銷售和營銷工作^®

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一般和管理費用增加的主要原因是與BAQSIMI相關的費用增加^®

●

研發費用減少是由於臨牀試驗費用的時間安排以及材料和供應支出的減少，主要與我們的胰島素和吸入管道產品有關，這是由於2023年增加的結果

截至2024年3月31日的三個月，經營活動提供的現金流為5,530萬美元。

管道信息

該公司目前向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）提交了四份針對市場規模超過30億美元的產品的縮寫新藥申請（“ANDA”），三種針對市場規模超過70億美元的生物仿製藥產品正在開發中，以及四種針對市場規模超過30億美元的仿製藥產品正在開發中。該市場信息基於截至2024年3月31日的12個月的IQVIA數據。該公司正在開發多種具有注射劑和鼻內劑型的專有產品。

Amphastar的中國子公司Amphastar南京製藥有限公司（“ANP”）目前有多個藥物主文件（“DMF”）已向美國食品藥品管理局存檔，並且正在開發其他幾份DMF。

公司信息

Amphastar是一家生物製藥公司，主要專注於開發、製造、營銷和銷售具有技術挑戰性的仿製藥和專有注射劑、吸入和鼻內產品。此外，該公司還銷售胰島素原料藥產品。該公司的大多數成品用於醫院或緊急護理臨牀環境，主要通過團體採購組織和藥品批發商簽約和分銷。更多信息和資源可在www.amphastar.com上獲得。

Amphastar 的徽標和 Amphastar 的其他商標或服務標誌，包括但不限於 Amphastar^®，BAQSIMI^®，Primatene MIST^®，REXTOVY^TM，Amphadase^®，還有 Cortrosyn^®，是 Amphastar 的財產。

非公認會計準則財務指標

為了補充其根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制和列報的合併財務報表，公司在提供財務業績時披露了非公認會計準則財務指標。該公司認為，如果財務業績的披露僅限於根據公認會計原則編制的財務指標，則很難評估其正在進行的業務（以及將其當前業務與歷史和未來業務進行比較）。因此，公司披露了某些非公認會計準則業績，包括（i）調整後的非公認會計準則淨收益（虧損）和（ii）調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益，其中不包括攤銷費用、基於股份的薪酬、減值費用、與我們收購BAQSIMI相關的費用^®，某些債務發行成本、法律和解和其他一次性事件，以補充投資者和其他讀者對公司財務業績的理解和評估，因為公司管理層內部使用這些指標來預測、預算和衡量其經營業績。每當公司使用此類非公認會計準則指標時，都會提供非公認會計準則財務指標與其最直接可比的GAAP財務指標的對賬。鼓勵投資者和其他讀者查看相關的GAAP財務指標以及非GAAP指標與其最直接可比的GAAP指標的對賬情況，並應將非公認會計準則指標僅視為根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，而不是替代或優於衡量標準。

電話會議信息

該公司將於今天，即2024年5月8日太平洋時間下午 2:00 舉行電話會議，討論其財務業績。

要參加電話會議，請在會議開始前十分鐘撥打免費電話 (877) 407-0989 或 (201) 389-0921（國際來電者）。

也可以在公司網站www.amphastar.com的投資者頁面上訪問該電話會議。

前瞻性陳述

本新聞稿和上述電話會議中所有非歷史陳述均為前瞻性陳述，除其他外，包括與我們對未來財務業績和業務趨勢的預期、我們的未來增長、產品的銷售和營銷、市場規模和擴張、產品組合、產品開發、美國食品藥品管理局申報或批准時間（包括ANP的DMF）、產品發佈時間、收購以及與我們的產品線相關的其他事項相關的陳述候選產品，臨牀試驗的時機和結果，收購BAQSIMI的潛在好處^®，包括其持續收入增長的潛力，我們整合BAQSIMI的成功^®，以及其他未來的事件。這些陳述不是事實，而是基於Amphastar的歷史表現以及我們當前對業務、運營和其他類似或相關因素的預期、估計和預測。使用 “可能”、“可能”、“將”、“可以”、“應該”、“預測”、“潛在”、“繼續”、“期望”、“打算”、“計劃”、“項目”、“相信”、“估計” 等詞語以及其他類似或相關的表述來識別這些前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。您不應過分依賴前瞻性陳述，因為前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和假設，這些假設難以或不可能預測，在某些情況下甚至超出了Amphastar的控制範圍。由於多種因素，包括Amphastar向美國證券交易委員會提交的文件中描述的因素，包括我們在2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中描述的實際業績可能與前瞻性陳述中的業績存在重大差異。特別是，無法保證收購BAQSIMI^®將有利於我們的業務，任何事件、變更或其他情況都可能導致收購和整合BAQSIMI的結果^®我們的產品組合與Amphastar的預期不同，即全部或任何或有對價將按此處所述的條款支付，或者Amphastar可以可靠地預測BAQSIMI的影響^®關於其財務業績或財務指導。你可以通過我們的網站 http://ir.amphastar.com 和美國證券交易委員會的網站 www.sec.gov 找到這些報告。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至發佈之日。即使有新信息可用或後續事件導致我們的預期發生變化，Amphastar也沒有義務修改或更新本新聞稿或上述電話會議中的信息或任何前瞻性陳述以反映未來的事件或情況。

聯繫信息：

Amphastar 製藥公司

比爾·彼得斯

首席財務官

(909) 476-3416

表一

Amphastar 製藥公司

簡明合併運營報表

（未經審計；以千計，每股數據除外）


	三個月已結束
	3月31日
	2024		2023
淨收入：
產品收入，淨額	$	157,629	$	140,022
其他收入		14,207		—
淨收入總額		171,836		140,022

收入成本		81,736		66,182
毛利		90,100		73,840

運營費用：
銷售、分銷和營銷		9,371		7,109
一般和行政		15,676		13,483
研究和開發		17,043		19,815
運營費用總額		42,090		40,407

運營收入		48,010		33,433

非營業（支出）收入，淨額		(134)		136

所得税前收入		47,876		33,569
所得税條款		4,126		6,752
未合併關聯公司虧損前的淨收益		43,750		26,817

未合併關聯公司虧損中的權益		(573)		(785)

淨收入	$	43,177	$	26,032

每股淨收益：
基本	$	0.90	$	0.54
稀釋	$	0.81	$	0.50

用於計算每股淨收益的加權平均股票：
基本		48,212		48,000
稀釋		53,013		51,970

表二

Amphastar 製藥公司

簡明合併資產負債表

（未經審計；以千計，每股數據除外）


	3月31日		十二月三十一日
	2024		2023
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	201,148	$	144,296
受限制的現金		235		235
短期投資		88,407		112,510
限制性短期投資		2,200		2,200
應收賬款，淨額		138,114		114,943
庫存		115,494		105,833
所得税退款和存款		784		526
預付費用和其他資產		8,696		9,057
流動資產總額		555,078		489,600

不動產、廠房和設備，淨額		288,523		282,746
融資租賃使用權資產		516		564
經營租賃使用權資產		31,352		32,333
投資未合併的子公司		—		527
商譽和無形資產，淨額		607,064		613,295
長期投資		15,163		14,685
其他資產		23,369		25,910
遞延所得税資產		53,252		53,252
總資產	$	1,574,317	$	1,512,912

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債	$	116,697	$	93,366
BAQSIMI 的應計付款^®		128,245		126,090
應繳所得税		5,857		1,609
長期債務的當前部分		428		436
經營租賃負債的流動部分		3,942		3,906
流動負債總額		255,169		225,407

所得税負債的長期儲備金		6,066		6,066
長期債務，扣除流動部分和未攤銷的債務發行成本		594,006		589,579
扣除流動部分的長期經營租賃負債		28,739		29,721
其他長期負債		17,981		22,718
負債總額		901,961		873,491
承付款和意外開支
股東權益：
優先股：面值0.0001美元；已授權20,000,000股；未發行和流通股票		—		—
普通股：面值0.0001美元；授權3億股；截至2024年3月31日已發行和流通的60,160,459股和48,841,343股股票，截至2023年12月31日已發行和流通的59,390,194和48,068,881股		6		6
額外的實收資本		476,072		486,056
留存收益		452,445		409,268
累計其他綜合虧損		(8,769)		(8,478)
庫存股		(247,398)		(247,431)
權益總額		672,356		639,421
負債和股東權益總額	$	1,574,317	$	1,512,912

表三

Amphastar 製藥公司

非公認會計準則指標的對賬

（未經審計；以千計，每股數據除外）


	三個月已結束
	3月31日
	2024		2023

GAAP 淨收入	$	43,177	$	26,032
調整為：
無形資產攤銷		6,167		241
基於股份的薪酬		7,360		6,111
與 BAQSIMI 相關的費用^®收購		1,826		1,217
税前調整的所得税準備金		(3,234)		(1,458)
調整後的非公認會計準則淨收益	$	55,296	$	32,143

調整後的非公認會計準則每股淨收益：
基本	$	1.15	$	0.67
稀釋	$	1.04	$	0.62

用於計算調整後的非公認會計準則每股淨收益的加權平均份額：
基本		48,212		48,000
稀釋		53,013		51,970


	截至2024年3月31日的三個月

			銷售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		（費用）		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		收入，淨額		税收條款
GAAP	$	81,736	$	9,371	$	15,676	$	17,043	$	(134)	$	4,126
無形資產攤銷		(6,147)		—		(3)		(17)		—		—
基於股份的薪酬		(2,125)		(260)		(3,876)		(1,099)		—		—
與 BAQSIMI 相關的費用^®收購		—		—		—		—		1,826		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		3,234
非公認會計準則	$	73,464	$	9,111	$	11,797	$	15,927	$	1,692	$	7,360


	截至 2023 年 3 月 31 日的三個月

			銷售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		（費用）		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		收入，淨額		税收條款
GAAP	$	66,182	$	7,109	$	13,483	$	19,815	$	136	$	6,752
無形資產攤銷		(211)		—		(30)		—		—		—
基於股份的薪酬		(1,706)		(209)		(3,357)		(839)		—		—
與 BAQSIMI 相關的費用^®收購		—		—		(1,217)		—		—		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		1,458
非公認會計準則	$	64,265	$	6,900	$	8,879	$	18,976	$	136	$	8,210