附錄 99.1

 

Outset Medical 公佈2024年第一季度財務業績

加利福尼亞州聖何塞——2024年5月8日——Outset Medical, Inc.(納斯達克股票代碼:OM)(“OUtset” 或 “公司”)是一家開創同類首創技術以降低透析成本和複雜性的醫療技術公司,今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績。

董事長兼首席執行官萊斯利·特里格表示:“我們最近批准了帶有預過濾功能的TabloCart的510(k),毛利率連續第12個季度擴大,銷售渠道強勁增長,我們完全有能力利用110億美元的美國透析市場機會。”“Tablo獨特引人注目的價值主張繼續引起急診和家庭護理提供商的共鳴,本季度在這兩個領域都贏得了大量新客户。

“我們還在本季度採取了成本削減措施,以幫助確保我們在不需要額外資本的情況下實現盈利目標。我們認為,這些行動,加上毛利率的持續增長和強大的經常性收入基礎,現在為我們提供了比先前預期更快實現現金流盈虧平衡的清晰途徑。”

2024 年第一季度財務業績

受產品收入預期下降至2,040萬美元的推動,2024年第一季度的收入為2,820萬美元,而2023年第一季度的收入為3,350萬美元。服務和其他收入為770萬美元,與2023年第一季度的570萬美元相比增長了36.1%。與去年同期相比,銷售Tablo墨盒和服務的經常性收入增長了24%。

總毛利為820萬美元,而2023年第一季度為640萬美元。總毛利率為29.2%,而2023年第一季度為19.2%。按非公認會計準則計算,毛利率從2023年第一季度的20.3%提高至31.1%。產品毛利為780萬美元,而2023年第一季度的產品毛利為700萬美元。產品毛利率為38.4%,而2023年第一季度為25.1%。服務和其他毛利為40萬美元,而2023年第一季度的服務和其他毛利為50萬美元。服務和其他毛利率為4.8%,而2023年第一季度為9.4%。

運營支出較上年同期下降了10%,至4510萬美元,其中包括1,260萬美元的研發(R&D)費用,2,100萬美元的銷售和營銷(S&M)支出以及1140萬美元的一般和管理(G&A)費用。相比之下,2023年第一季度的運營支出為4,990萬美元,其中包括1,380萬美元的研發費用、2,430萬美元的S&M支出和1180萬美元的併購費用。

不包括股票薪酬支出和遣散費及相關費用,扣除應計薪酬調整後,非公認會計準則運營支出為3500萬美元,包括930萬美元的研發費用、1,880萬美元的S&M支出以及690萬美元的併購費用。

淨虧損為3,990萬美元,合每股虧損0.78美元,而2023年同期的淨虧損為4,400萬美元,合每股虧損0.90美元。按非公認會計準則計算,淨虧損為2930萬美元,合每股虧損0.57美元,而2023年同期的非公認會計準則淨虧損為3540萬美元,合每股虧損0.72美元。

截至2024年3月31日,包括限制性現金、現金等價物和短期投資在內的現金總額為2.302億美元。

2024 年全年財務指導

Outset重申了其先前提供的2024年的指導方針,包括收入為1.45億美元至1.53億美元,比2023年增長12%至18%,2024年全年非公認會計準則毛利率處於-30%的低水平區間,第四季度在-30%的中等區間內退出。

網絡直播和電話會議詳情

Outset將於今天,即太平洋時間2024年5月8日下午2點/美國東部時間下午5點舉行電話會議,討論其2024年第一季度的財務業績。有興趣收聽電話會議的人可以通過在線註冊來收聽電話會議。註冊後,參與者將收到撥入號碼和用於加入通話的唯一密碼。鼓勵參與者在電話會議開始前超過15分鐘進行註冊。電話會議的網絡直播將在公司網站的投資者關係部分播出,網址為 https://investors.outsetmedical.com。電話會議結束後,網絡直播將在網站上存檔。

 


 

非公認會計準則財務指標的使用

公司可能會報告毛利潤/虧損、毛利率、運營費用、營業利潤率、淨收益/虧損、基本和攤薄後的每股淨收益/虧損、其他收益/虧損和現金流的非公認會計準則業績。這些非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則計算的財務指標的補充,不能替代或優於根據公認會計原則計算的財務指標。正如本新聞稿中包含的GAAP和非GAAP財務指標之間的逐項對賬中所列的那樣,公司的GAAP財務指標包括股票薪酬支出,以及扣除受影響員工應計薪酬逆轉後的遣散費和相關費用。股票薪酬是一種非現金支出,遣散費和相關費用是在持續經營的正常經營過程中產生的,不能反映公司當前的經營業績。因此,管理層在非公認會計準則指標中排除了這些項目的影響,以幫助投資者分析和評估過去和未來的經營業績以及同期比較。使用非公認會計準則財務指標存在侷限性,因為這些指標不是按照公認會計原則編制的,可能不包括公認會計原則要求在公司財務報表中確認的重大支出,並且可能無法與其他公司使用的非公認會計準則財務指標進行比較。公司鼓勵投資者仔細考慮其在GAAP下的業績,以及其補充的非公認會計準則信息以及這些報告之間的對賬,以更全面地瞭解其業務。本新聞稿的附錄A中列出了GAAP和非GAAP業績之間的對賬。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件和趨勢的假設和預期,這些事件和趨勢會影響或可能影響公司的業務、戰略、運營或財務業績,由於存在許多風險和不確定性,實際業績和其他事件可能與此類陳述中表達或暗示的存在重大差異。前瞻性陳述包括但不限於關於公司可能或假設的未來經營業績和財務狀況的陳述,包括對預計收入、毛利率、運營支出、資本支出、現金消耗、現金狀況、盈利能力和前景的預期;關於公司無需額外資本即可實現盈利目標的能力的陳述以及對實現現金流盈虧平衡時機的預期;關於預期影響和收益的聲明公司的成本削減行動;有關公司總體業務戰略、管理計劃和目標的聲明;公司對Tablo的市場規模和增長潛力以及Tablo總體潛在市場機會的預期;繼續執行公司旨在擴大毛利率的舉措;公司及時有效地迴應和解決美國食品藥品監督管理局或其他監管機構的任何報告、觀察或其他行動的能力;以及公司的對宏觀經濟因素對公司、其客户和供應商的影響的預期。前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響,其中一些風險和不確定性無法預測或量化。可能導致實際業績或其他事件與本新聞稿中設想的重大差異的因素可在公司向美國證券交易委員會提交的公開文件(包括其最新的年度和季度報告)的風險因素部分中找到。由於前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響,因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。這些前瞻性陳述僅代表其日期,除非法律要求,否則公司沒有義務更新這些陳述,無論是由於任何新信息、未來發展還是其他原因。

關於 Outset Medical, Inc.

Outset 是一家醫療技術公司,開創了同類首創的技術,旨在降低透析的成本和複雜性。Tablo® 血液透析系統已獲美國食品藥品管理局批准,可在醫院到家庭中使用,它代表了一項重大的技術進步,它改變了患者的透析體驗,並在操作上簡化了提供者的透析體驗。Tablo 是一個單一的企業解決方案,可以在整個護理過程中使用,允許任何人隨時隨地進行透析。水淨化和按需透析液生產的整合使Tablo能夠充當輪式透析診所,雙向無線數據傳輸和專有數據分析平臺為新的整體透析護理方法提供動力。Tablo 是 Outset Medical, Inc. 的註冊商標。

投資者聯繫人

吉姆·馬佐拉

投資者關係

jmazzola@outsetmedical.com

 


 

 

 

 


 

Incornest Medical

簡明的運營報表

(以千計,每股金額除外)

(未經審計)

 

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

3月31日

 

 

 

 

2024

 

 

 

2023

 

 

收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

產品收入

 

$

20,428

 

 

 

$

27,779

 

 

服務和其他收入

 

 

7,740

 

 

 

 

5,688

 

 

總收入

 

 

28,168

 

 

 

 

33,467

 

 

收入成本:

 

 

 

 

 

 

 

 

產品收入成本 (2)

 

 

12,581

 

 

 

 

20,817

 

 

服務成本和其他收入

 

 

7,372

 

 

 

 

6,222

 

 

總收入成本

 

 

19,953

 

 

 

 

27,039

 

 

毛利 (1)

 

 

8,215

 

 

 

 

6,428

 

 

毛利率 (1)

 

 

29.2

 

%

 

 

19.2

 

%

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

研究與開發 (2)

 

 

12,635

 

 

 

 

13,793

 

 

銷售和市場 (2)

 

 

21,048

 

 

 

 

24,333

 

 

一般和行政 (2)

 

 

11,444

 

 

 

 

11,787

 

 

運營費用總額

 

 

45,127

 

 

 

 

49,913

 

 

運營損失

 

 

(36,912

)

 

 

 

(43,485

)

 

利息收入和其他收入,淨額

 

 

3,098

 

 

 

 

2,648

 

 

利息支出

 

 

(5,968

)

 

 

 

(2,942

)

 

所得税準備金前的虧損

 

 

(39,782

)

 

 

 

(43,779

)

 

所得税準備金

 

 

162

 

 

 

 

192

 

 

淨虧損

 

$

(39,944

)

 

 

$

(43,971

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.78

)

 

 

$

(0.90

)

 

用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的股份

 

 

50,901

 

 

 

 

48,783

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1) 按來源劃分的毛利率和毛利率包括以下內容:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

3月31日

 

 

 

 

2024

 

 

 

2023

 

 

毛利

 

 

 

 

 

 

 

 

產品收入

 

$

7,847

 

 

 

$

6,962

 

 

服務和其他收入

 

 

368

 

 

 

 

(534

)

 

毛利總額

 

$

8,215

 

 

 

$

6,428

 

 

毛利率

 

 

 

 

 

 

 

 

產品收入

 

 

38.4

 

%

 

 

25.1

 

%

服務和其他收入

 

 

4.8

 

%

 

 

(9.4

)

%

總毛利率

 

 

29.2

 

%

 

 

19.2

 

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2) 包括股票薪酬支出和遣散費及相關費用,淨額如下:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三個月已結束

 

 

股票薪酬支出

 

3月31日

 

 

 

 

2024

 

 

 

2023

 

 

收入成本

 

$

265

 

 

 

$

358

 

 

研究和開發

 

 

2,332

 

 

 

 

2,615

 

 

銷售和營銷

 

 

1,459

 

 

 

 

2,598

 

 

一般和行政

 

 

4,147

 

 

 

 

2,967

 

 

股票薪酬支出總額

 

$

8,203

 

 

 

$

8,538

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三個月已結束

 

 

遣散費和相關費用,淨額*

 

3月31日

 

 

 

 

2024

 

 

 

2023

 

 

收入成本

 

$

279

 

 

 

$

 

 

研究和開發

 

 

990

 

 

 

 

 

 

銷售和營銷

 

 

793

 

 

 

 

 

 

一般和行政

 

 

411

 

 

 

 

 

 

遣散費和相關費用總額,淨額

 

$

2,473

 

 

 

$

 

 

* 扣除應計薪酬調整後的淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

Incornest Medical

簡明資產負債表

(以千計,每股金額除外)

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

32,176

 

 

$

68,509

 

短期投資

 

 

194,743

 

 

 

134,815

 

應收賬款,淨額

 

 

36,478

 

 

 

32,980

 

庫存

 

 

55,839

 

 

 

49,215

 

預付費用和其他流動資產

 

 

6,155

 

 

 

5,700

 

流動資產總額

 

 

325,391

 

 

 

291,219

 

受限制的現金

 

 

3,329

 

 

 

3,329

 

財產和設備,淨額

 

 

11,953

 

 

 

13,273

 

經營租賃使用權資產

 

 

5,029

 

 

 

5,375

 

其他資產

 

 

540

 

 

 

605

 

總資產

 

$

346,242

 

 

$

313,801

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

6,773

 

 

$

5,827

 

應計薪酬和相關福利

 

 

14,248

 

 

 

19,005

 

應計費用和其他流動負債

 

 

11,968

 

 

 

13,459

 

應計保修責任

 

 

3,200

 

 

 

3,712

 

遞延收入,當前

 

 

12,839

 

 

 

11,727

 

經營租賃負債,當前

 

 

1,642

 

 

 

1,593

 

流動負債總額

 

 

50,670

 

 

 

55,323

 

應計利息

 

 

1,319

 

 

 

896

 

遞延收入

 

 

186

 

 

 

101

 

經營租賃負債

 

 

4,054

 

 

 

4,482

 

定期貸款

 

 

196,813

 

 

 

130,113

 

負債總額

 

 

253,042

 

 

 

190,915

 

承付款和意外開支

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

優先股,面值0.001美元;已授權5,000股,截至2024年3月31日和2023年12月31日未發行和流通股票

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元;截至2024年3月31日和2023年12月31日已授權30萬股;截至2024年3月31日和2023年12月31日分別已發行和流通51,702股和50,317股股票

 

 

52

 

 

 

50

 

額外的實收資本

 

 

1,095,097

 

 

 

1,084,515

 

累計其他綜合收益(虧損)

 

 

(258

)

 

 

68

 

累計赤字

 

 

(1,001,691

)

 

 

(961,747

)

股東權益總額

 

 

93,200

 

 

 

122,886

 

負債和股東權益總額

 

$

346,242

 

 

$

313,801

 

 

 

 


 

Incornest Medical

簡明的現金流量表

(以千計)

(未經審計)

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

用於經營活動的淨現金

 

$

(45,912

)

 

$

(44,756

)

投資活動提供的(用於)淨現金

 

 

(59,031

)

 

 

2,643

 

融資活動提供的淨現金

 

 

68,610

 

 

 

5,277

 

現金、現金等價物和限制性現金淨減少

 

 

(36,333

)

 

 

(36,836

)

期初的現金、現金等價物和限制性現金

 

 

71,838

 

 

 

76,533

 

期末現金、現金等價物和限制性現金 (1)

 

$

35,505

 

 

$

39,697

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1) 下表提供了隨附的簡明資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況,這些對賬總額等於隨附的簡明現金流量表中顯示的總金額(以千計):

 

 

 

 

 

3月31日

 

 

2024

 

 

2023

 

現金和現金等價物

 

$

32,176

 

 

$

36,386

 

受限制的現金

 

 

3,329

 

 

 

3,311

 

現金、現金等價物和限制性現金總額*

 

$

35,505

 

 

$

39,697

 

 

 

 

 

 

 

 

* 截至2024年3月31日,包括限制性現金、現金等價物和投資證券在內的總現金為2.302億美元;而截至2023年3月31日為2.525億美元。

 

 

 

 

 


 

附錄 A

Incornest Medical

經營業績——非公認會計準則

(以千計,每股金額除外)

(未經審計)

 

GAAP和非GAAP每股淨虧損之間的對賬:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

3月31日

 

 

 

2024

 

 

 

2023

 

 

GAAP 每股淨虧損,攤薄

 

$

(0.78

)

 

 

$

(0.90

)

 

股票薪酬支出

 

 

0.16

 

 

 

 

0.18

 

 

遣散費和相關費用,淨額

 

 

0.05

 

 

 

 

 

 

攤薄後的每股非公認會計準則淨虧損

 

$

(0.57

)

 

 

$

(0.72

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP 和非 GAAP 淨虧損之間的對賬:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

3月31日

 

 

 

 

2024

 

 

 

2023

 

 

GAAP 淨虧損,攤薄

 

$

(39,944

)

 

 

$

(43,971

)

 

股票薪酬支出

 

 

8,203

 

 

 

 

8,538

 

 

遣散費和相關費用,淨額

 

 

2,473

 

 

 

 

 

 

非公認會計準則淨虧損,攤薄

 

$

(29,268

)

 

 

$

(35,433

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP 和非 GAAP 經營業績之間的對賬:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三個月已結束

 

 

 

 

3月31日

 

 

 

2024

 

 

 

2023

 

 

GAAP 毛利

 

$

8,215

 

 

 

$

6,428

 

 

股票薪酬支出

 

 

265

 

 

 

 

358

 

 

遣散費和相關費用,淨額

 

 

279

 

 

 

 

 

 

非公認會計準則毛利

 

$

8,759

 

 

 

$

6,786

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP 毛利率

 

 

29.2

 

%

 

 

19.2

 

%

股票薪酬支出

 

 

0.9

 

 

 

 

1.1

 

 

遣散費和相關費用,淨額

 

 

1.0

 

 

 

 

 

 

非公認會計準則毛利率

 

 

31.1

 

%

 

 

20.3

 

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP 研發費用

 

$

12,635

 

 

 

$

13,793

 

 

股票薪酬支出

 

 

(2,332

)

 

 

 

(2,615

)

 

遣散費和相關費用,淨額

 

 

(990

)

 

 

 

 

 

非公認會計準則研發費用

 

$

9,313

 

 

 

$

11,178

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP 銷售和營銷費用

 

$

21,048

 

 

 

$

24,333

 

 

股票薪酬支出

 

 

(1,459

)

 

 

 

(2,598

)

 

遣散費和相關費用,淨額

 

 

(793

)

 

 

 

 

 

非公認會計準則銷售和營銷費用

 

$

18,796

 

 

 

$

21,735

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP 一般和管理費用

 

$

11,444

 

 

 

$

11,787

 

 

股票薪酬支出

 

 

(4,147

)

 

 

 

(2,967

)

 

遣散費和相關費用,淨額

 

 

(411

)

 

 

 

 

 

非公認會計準則一般和管理費用

 

$

6,886

 

 

 

$

8,820

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP 總運營支出

 

$

45,127

 

 

 

$

49,913

 

 

股票薪酬支出

 

 

(7,938

)

 

 

 

(8,180

)

 

遣散費和相關費用,淨額

 

 

(2,194

)

 

 

 

 

 

非公認會計準則總運營支出

 

$

34,995

 

 

 

$

41,733