Crinetics Pharmicals 將在 ENDO 2024 上介紹 Atumelnant (CRN04894) 和帕圖索汀開發項目的進展

將公佈Atumelnant治療先天性腎上腺增生症的2期試驗的初步數據，以及1b/2a期ACTH依賴性庫欣綜合徵試驗的初步發現

除了新的長期安全性和有效性發現外，還將公佈來自PATHFNDR 1和2期治療肢端肥大症的PATHFNDR 1和2期試驗的數據

聖地亞哥——2024年5月8日——Crinetics Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：CRNX）今天宣佈，其臨牀開發項目的五份摘要，包括四份最新摘要，將在2024年6月1日至4日在馬薩諸塞州波士頓舉行的內分泌學會年會ENDO 2024上發表。

“今年的內分泌學會會議是Crinetics的一個重要里程碑，我們介紹了針對阿圖美爾南*（CRN04894）的兩項臨牀研究的初步發現，該藥物是我們每天一次的口服促腎上腺素受體拮抗劑，用於治療典型先天性腎上腺增生和ACTH依賴性庫欣綜合徵患者的研究成果，此外還有以我們先導開發的肢端肥大症3期試驗數據為特徵的演講候選人帕圖索汀。” Crinetics創始人兼首席執行官斯科特·斯特拉瑟斯博士説。“在我們努力在今年晚些時候提交帕圖索汀的新藥申請之際，隨着我們的第二項臨牀資產atumelnant在開發中取得進展，我們對在建設首屈一指的內分泌領域製藥公司的願景方面取得的進展感到非常滿意。”

兩張海報展示將包括atumelnant的臨牀數據，這是一種針對經典先天性腎上腺皮質增生（CAH）和ACTH依賴性庫欣綜合徵的新型口服促腎上腺激素（ACTH）受體拮抗劑，每天一次口服。其中一項演講將展示CAHN的初步安全性和關鍵生物標誌物功效發現，包括參與者雄烯二酮（A4）和17-羥基黃體酮水平的快速大幅降低，這是2期開放標籤ToucaHN研究的結果。第二篇演示包括一項針對ACTH依賴性庫欣綜合徵中atumelnant的1b/2a期開放標籤單中心研究的數據，並將介紹參與者皮質醇快速持續減少的第一個證據。

Crinetics 還將以海報形式展示來自 PATHFNDR-2 第 3 期研究的數據，該研究評估了未接受藥物治療的肢端肥大症患者的帕替西汀。此外，針對先前接受過治療的肢端肥大症患者、從注射的生長抑素受體配體改用帕圖索汀的 3 期 PATHFNDR-1 研究的數據，包括對患者報告的症狀的新分析，將以海報形式呈現。PATHFNDR項目的數據將於2024年6月1日星期六在由巴羅神經學研究所的Kevin C.J. Yuen博士領導的科學與創新劇場展出，該劇名為 “Paltusotine：一種治療肢端肥大症的新型研究性口服小分子生長抑素受體配體”。帕圖索汀臨牀項目的第三場演示將是一張海報，展示ACROBAT Advance二期開放標籤延期研究的長期安全性和有效性更新。

*擬議的國際非專利名稱正在審查中

演示文稿的其他詳細信息如下所示：

標題：每日一次口服 Atumelnant (CRN04894) 可誘導傳統先天性腎上腺皮質增生症參與者的雄烯二酮和 17-羥基黃體酮快速大幅減少：一項為期 12 周的 2 期開放標籤研究的初步結果

日期/時間：美國東部時間 6 月 3 日下午 12:00 — 1:30

地點：第 P108 場會議-最新海報發佈會-EndoExpo PosterArea-BCEC

標題：Atumelnant（CRN04894）在一項1b/2a期單中心為期10天的住院開放標籤研究中誘導ACTH依賴性庫欣綜合徵患者血清和尿液皮質醇的快速持續降低

日期/時間：美國東部時間 6 月 3 日下午 12:00 — 1:30

地點：第 P108 場會議-最新海報發佈會-EndoExpo PosterArea-BCEC

標題：每日一次口服帕替索汀對未接受藥物治療的肢端肥大症患者的療效和安全性：三期、隨機、安慰劑對照的 PATHFNDR-2 研究結果

日期/時間：美國東部時間6月3日下午 12:00 — 1:30

地點：第 P108 場會議-最新海報發佈會-EndoExpo PosterArea — BCEC

標題：肢端肥大症症狀日記（ASD）在一項針對改用注射奧曲肽或蘭瑞肽的肢端肥大症患者進行每日一次口服帕替索汀的3期安慰劑對照研究中的應用

日期/時間：美國東部時間6月3日中午12點至下午1點30分

地點：神經內分泌學和垂體：垂體瘤 IV-EndoExpo PosterArea-BCEC

標題：每日一次口服帕替索汀治療肢端肥大症患者的長期安全性和有效性：來自ACROBAT Advance的最新消息

日期/時間：美國東部時間 6 月 3 日下午 12:00 — 1:30

地點：第 P108 場會議-最新海報發佈會-EndoExpo PosterArea — BCEC

根據遠藤禁運政策，海報展示將在發佈時在Crinetics網站上公佈。

關於 ATUMELNANT (CRN04894)

我們的第二種研究化合物Atumelnant是第一種每日一次的口服促腎上腺皮質激素（ACTH）受體拮抗劑，它選擇性地作用於腎上腺上的2型黑色皮質素受體（MC2R）。與促腎上腺皮質激素過量相關的疾病會對身心健康產生重大影響。在臨牀前模型中，Atumelnant對MC2R表現出很強的結合親和力，並已證明可抑制受促腎上腺皮質激素控制的糖皮質激素和雄激素。1期健康志願者研究的數據表明，atumelnant具有藥理學概念驗證，在持續存在類似疾病的ACTH濃度的情況下，血清皮質醇水平和24小時無尿皮質醇排泄都會降低。Atumelnant目前正處於先天性腎上腺增生和ACTH依賴性庫欣綜合徵的2期研究中。

關於帕圖索汀

帕替索汀是第一種口服、每天一次的選擇性靶向生長抑素受體 2 型 (SST2) 激動劑，並且已經完成了針對肢端肥大症的隨機、對照的 3 期研究和類癌綜合徵的 2 期研究。它由Crinetics的發現團隊設計，旨在為肢端肥大症和類癌綜合徵患者提供一種有效而便捷的每日一次選擇。在第 2 階段

研究和最近完成的 PATHFNDR-1 和 PATHFNDR-2 三期研究表明，從每月注射一次的藥物改用帕替索汀（PATHFNDR-1）的肢端肥大症患者中，帕替索汀維持了 IGF-1 水平，未接受藥物治療的患者（PATHFNDR-2）降低了 IGF-1 水平。IGF-1 是內分泌學家用來管理肢端肥大症患者的主要生物標誌物。類癌綜合徵的2期研究結果進一步支持了帕圖索汀在肢端肥大症之外的潛在用途。

關於 CRINETICS 製藥

Crinetics Pharmaceutics是一家臨牀階段的製藥公司，專注於內分泌疾病和內分泌相關腫瘤的新療法的發現、開發和商業化。Paltusotine是同類首創的口服生長抑素受體（SST2）激動劑，目前處於肢端肥大症的3期臨牀開發和與神經內分泌腫瘤相關的類癌綜合徵的2期臨牀開發。Crinetics還在開發atumelnant（CRN04894），這是一種研究中的首創口服促腎上腺激素拮抗劑，目前正在完成治療先天性腎上腺皮質增生和庫欣氏病的2期臨牀研究。該公司的所有候選藥物均為口服給藥，這些新藥由內部藥物發現工作產生的小分子新化學實體，包括針對各種內分泌疾病的額外發現計劃，例如甲狀旁腺功能亢進、多囊腎病、格雷夫斯病、甲狀腺眼病、糖尿病和肥胖。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。本新聞稿中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，包括有關阿妥美南和帕圖索汀臨牀開發計劃和時間表的陳述，包括其治療潛力和臨牀益處或安全概況；計劃在今年晚些時候提交帕圖索汀新藥申請；開發阿妥梅爾南的計劃；以及介紹我們研究和臨牀試驗計劃的最新情況和結果的計劃。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於在對臨牀研究相關數據進行更全面的審查後，我們報告的標題結果可能會發生變化，此類數據可能無法準確反映臨牀研究的完整結果、可能出現不利的新臨牀數據以及對現有臨牀數據的進一步分析，以及美國食品藥品監督管理局和其他監管當局可能不同意我們對此類業績的解釋；以及公司定期向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險和不確定性。公司前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際業績可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關Crinetics面臨的風險的更多信息，可以在Crinetics向美國證券交易委員會提交的定期文件中的 “風險因素” 標題下找到，包括其截至2023年12月31日的10-K表年度報告。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非適用法律要求，否則Crinetics不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

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