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最低成員得克薩斯州:證券化應收賬款會員2022-06-290001124140得克薩斯州:證券化應收賬款會員2024-03-310001124140美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員EXAS:循環貸款協議成員2021-11-300001124140美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員EXAS:循環貸款協議成員2021-11-012021-11-300001124140US-GAAP:信用證會員美國公認會計準則:信用額度成員EXAS:循環貸款協議成員2021-12-012021-12-310001124140US-GAAP:信用證會員美國公認會計準則:信用額度成員EXAS:循環貸款協議成員2023-01-012023-01-310001124140美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員EXAS:循環貸款協議成員2024-03-310001124140美國公認會計準則:信用額度成員US-GAAP:循環信貸機制成員EXAS:循環貸款協議成員2023-12-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2030會員2024-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2030會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2028會員2024-03-310001124140US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住EXAS:可轉換票據Payable2028會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2027會員2024-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2027會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2025會員2024-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2025會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2030會員2023-12-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2030會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2028會員2023-12-310001124140US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住EXAS:可轉換票據Payable2028會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2027會員2023-12-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2027會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2025會員2023-12-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2025會員US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2030會員2023-03-010001124140EXAS:可轉換票據Payable2027會員2023-03-012023-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2028會員2023-03-012023-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2030會員2023-03-012023-03-3100011241402023-03-012023-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2030會員EXAS:可轉換票據Payable2025會員2023-03-060001124140EXAS:可轉換票據Payable2025會員2023-03-012023-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2025會員2023-03-012023-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2025會員2024-01-012024-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2027會員2024-01-012024-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2028會員2024-01-012024-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2030會員2024-01-012024-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2030會員2023-01-012023-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2028會員2023-01-012023-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2027會員2023-01-012023-03-310001124140EXAS:可轉換票據Payable2025會員2023-01-012023-03-310001124140US-GAAP:許可協議成員得克薩斯州:MayoFoundation成員2017-10-310001124140US-GAAP:許可協議成員得克薩斯州:MayoFoundation成員2024-01-012024-03-310001124140US-GAAP:許可協議成員得克薩斯州:ThriveEarlierDetection公司會員2021-01-050001124140EXAS:Tardis科技會員2021-01-110001124140US-GAAP:許可協議成員EXAS:產品開發和其他基於里程碑的付款會員得克薩斯:BroadInstitut LC 成員2023-06-300001124140US-GAAP:許可協議成員得克薩斯州:銷售里程碑RangeOne會員得克薩斯:BroadInstitut LC 成員2023-06-302023-06-300001124140US-GAAP:許可協議成員得克薩斯州:製表商基因組學會員2023-07-310001124140US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-12-310001124140US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2023-12-310001124140US-GAAP:累積翻譯調整成員2024-01-012024-03-310001124140US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2024-01-012024-03-310001124140US-GAAP:累積翻譯調整成員2024-03-310001124140US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2024-03-310001124140US-GAAP:累積翻譯調整成員2022-12-310001124140US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2022-12-310001124140US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-01-012023-03-310001124140US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2023-01-012023-03-310001124140US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-03-310001124140US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2023-03-310001124140US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類2024-01-012024-03-310001124140US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類2023-01-012023-03-310001124140US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類2024-01-012024-03-310001124140US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類2023-01-012023-03-310001124140EXAS:股票薪酬計劃成員2024-03-310001124140EXAS:股票薪酬計劃成員2024-01-012024-03-310001124140EXAS:股票薪酬計劃成員2023-12-310001124140EXAS:股票薪酬計劃成員2023-12-312023-12-310001124140EXAS:股票薪酬計劃成員2023-01-012023-03-310001124140EXAS:限制性股票獎勵和限制性股票單位 SRSU 會員2023-12-310001124140EXAS:限制性股票獎勵和限制性股票單位 SRSU 會員2024-01-012024-03-310001124140EXAS:限制性股票獎勵和限制性股票單位 SRSU 會員2024-03-310001124140US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-03-310001124140EXAS:限制性股票獎勵和限制性股票單位 SRSU 會員2023-01-012023-03-310001124140US-GAAP:績效股成員2023-12-310001124140US-GAAP:績效股成員2024-01-012024-03-310001124140US-GAAP:績效股成員2024-03-310001124140US-GAAP:績效股成員2023-01-012023-03-310001124140得克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2021-12-310001124140得克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2021-12-012021-12-310001124140得克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2024-03-310001124140得克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員US-GAAP:預付費用和其他流動資產成員2024-03-310001124140得克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員US-GAAP:其他非流動資產成員2024-03-310001124140國家:美國2024-01-012024-03-310001124140國家:美國2023-01-012023-03-310001124140US-GAAP:非美國會員2024-01-012024-03-310001124140US-GAAP:非美國會員2023-01-012023-03-310001124140US-GAAP:後續活動成員EXAS:可轉換票據Payable2031會員2024-04-170001124140US-GAAP:後續活動成員EXAS:可轉換票據Payable2028會員2024-04-012024-04-300001124140US-GAAP:後續活動成員EXAS:可轉換票據Payable2031會員2024-04-012024-04-300001124140US-GAAP:後續活動成員2024-05-01 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
委員會檔案編號: 001-35092
精確科學公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉華 | 02-0478229 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | (美國國税局僱主 識別碼) |
| |
5505 Edeavor Lan, 麥迪遜無線上網 | 53719 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(608) 535-8815(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券: | | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易品種 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | | 得克薩斯人 | | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記註明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,並且(2)在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。 是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件(如果有)。 是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。 | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | 加速過濾器 | ☐ |
非加速過濾器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | ☐ |
新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則. ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐ 沒有 ☒
截至 2024 年 5 月 7 日,註冊人有 184,529,721已發行普通股。
精確科學公司
索引 | | | | | | | | |
| | 頁面 數字 |
| 第一部分-財務信息 | |
| | |
第 1 項。 | 財務報表 | |
| | |
| 截至2024年3月31日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表(未經審計) | 3 |
| | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表(未經審計) | 4 |
| | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明綜合虧損報表(未經審計) | 5 |
| | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併股東權益表(未經審計) | 6 |
| | |
| 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月簡明合併現金流量表(未經審計) | 7 |
| | |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 9 |
| | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 32 |
| | |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 41 |
| | |
第 4 項。 | 控制和程序 | 42 |
| | |
| 第 II 部分-其他信息 | |
| | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 43 |
| | |
第 1A 項。 | 風險因素 | 43 |
| | |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 43 |
| | |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 43 |
| | |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 43 |
| | |
第 5 項。 | 其他信息 | 43 |
| | |
第 6 項。 | 展品 | 44 |
| | |
| 簽名 | 45 |
目錄
精確科學公司
簡明合併資產負債表
(金額以千計,股票數據除外-未經審計)
第一部分—財務信息
| | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 347,487 | | | $ | 605,378 | |
有價證券 | 304,606 | | | 172,266 | |
應收賬款,淨額 | 240,584 | | | 203,623 | |
庫存 | 128,534 | | | 127,475 | |
預付費用和其他流動資產 | 99,059 | | | 85,627 | |
流動資產總額 | 1,120,270 | | | 1,194,369 | |
長期資產: | | | |
財產、廠房和設備,淨額 | 702,041 | | | 698,354 | |
經營租賃使用權資產 | 142,017 | | | 143,708 | |
善意 | 2,367,052 | | | 2,367,120 | |
無形資產,淨額 | 1,866,856 | | | 1,890,396 | |
其他長期資產,淨額 | 178,085 | | | 177,387 | |
總資產 | $ | 6,376,321 | | | $ | 6,471,334 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 60,498 | | | $ | 78,816 | |
應計負債 | 265,121 | | | 341,683 | |
經營租賃負債,流動部分 | 27,225 | | | 29,379 | |
可轉換票據,淨額,流動部分 | 248,810 | | | — | |
債務,流動部分 | 50,000 | | | 50,000 | |
其他流動負債 | 33,455 | | | 14,823 | |
流動負債總額 | 685,109 | | | 514,701 | |
長期負債: | | | |
可轉換票據,淨額,減去流動部分 | 2,066,805 | | | 2,314,276 | |
其他長期負債 | 329,384 | | | 335,982 | |
經營租賃負債,減去流動部分 | 162,405 | | | 161,070 | |
負債總額 | 3,243,703 | | | 3,326,029 | |
承付款和或有開支(注14) | | | |
股東權益: | | | |
優先股,$0.01面值已授權—5,000,000;已發行和流通的股份—不2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的股票 | — | | | — | |
普通股,$0.01面值已授權—400,000,000;已發行和流通的股份—183,845,188和 181,364,1802024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的股票 | 1,839 | | | 1,815 | |
額外的實收資本 | 6,710,681 | | | 6,611,237 | |
累計其他綜合收益(虧損) | (499) | | | 1,428 | |
累計赤字 | (3,579,403) | | | (3,469,175) | |
股東權益總額 | 3,132,618 | | | 3,145,305 | |
負債和股東權益總額 | $ | 6,376,321 | | | $ | 6,471,334 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
目錄
精確科學公司
簡明合併運營報表
(金額以千計,每股數據除外-未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
收入 | $ | 637,524 | | | $ | 602,450 | |
| | | |
運營費用 | | | |
銷售成本(不包括收購的無形資產的攤銷) | 170,101 | | | 156,866 | |
研究和開發 | 110,608 | | | 95,419 | |
銷售和營銷 | 192,365 | | | 186,964 | |
一般和行政 | 243,117 | | | 217,295 | |
收購的無形資產的攤銷 | 23,311 | | | 22,928 | |
長期資產的減值 | 4,446 | | | 69 | |
運營費用總額 | 743,948 | | | 679,541 | |
| | | |
其他營業損失 | (268) | | | — | |
運營損失 | (106,692) | | | (77,091) | |
| | | |
其他收入(支出) | | | |
投資收益,淨額 | 6,213 | | | 490 | |
利息收入(支出),淨額 | (7,943) | | | 4,107 | |
其他收入總額(支出) | (1,730) | | | 4,597 | |
| | | |
税前淨虧損 | (108,422) | | | (72,494) | |
| | | |
所得税支出 | (1,806) | | | (1,657) | |
| | | |
淨虧損 | $ | (110,228) | | | $ | (74,151) | |
| | | |
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | (0.60) | | | $ | (0.42) | |
| | | |
加權平均流通普通股——基本股和攤薄後普通股 | 182,350 | | | 178,574 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
目錄
精確科學公司
綜合虧損簡明合併報表
(金額以千計-未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
淨虧損 | $ | (110,228) | | | $ | (74,151) | |
扣除税款的其他綜合虧損: | | | |
可供出售投資的未實現收益(虧損) | (787) | | | 2,967 | |
外幣調整 | (1,140) | | | 550 | |
綜合損失 | $ | (112,155) | | | $ | (70,634) | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
目錄
精確科學公司
股東權益簡明合併報表
(金額以千計,股票數據除外-未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
| 股票數量 | | $0.01 面值 | | | | |
餘額,2024 年 1 月 1 日 | 181,364,180 | | | $ | 1,815 | | | $ | 6,611,237 | | | $ | 1,428 | | | $ | (3,469,175) | | | $ | 3,145,305 | |
普通股期權的行使,扣除預扣税款的股份 | 71,537 | | | 1 | | | (1,409) | | | — | | | — | | | (1,408) | |
在結算限制性股票獎勵後發行普通股,扣除預扣税款的股份 | 1,792,087 | | | 17 | | | (61) | | | — | | | — | | | (44) | |
發行普通股為公司2023年401(k)的比賽提供資金 | 617,384 | | | 6 | | | 40,544 | | | — | | | — | | | 40,550 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 60,370 | | | — | | | — | | | 60,370 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (110,228) | | | (110,228) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (1,927) | | | — | | | (1,927) | |
餘額,2024 年 3 月 31 日 | 183,845,188 | | | $ | 1,839 | | | $ | 6,710,681 | | | $ | (499) | | | $ | (3,579,403) | | | $ | 3,132,618 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
| 股票數量 | | $0.01 面值 | | | | |
餘額,2023 年 1 月 1 日 | 177,925,631 | | | $ | 1,780 | | | $ | 6,311,644 | | | $ | (5,236) | | | $ | (3,265,026) | | | $ | 3,043,162 | |
普通股期權的行使,扣除預扣税款的股份 | 88,228 | | | 1 | | | 963 | | | — | | | — | | | 964 | |
在結算限制性股票獎勵後發行普通股,扣除預扣税款的股份 | 1,299,071 | | | 13 | | | (13) | | | — | | | — | | | — | |
發行普通股為公司2022年401(k)比賽提供資金 | 517,215 | | | 5 | | | 35,072 | | | — | | | — | | | 35,077 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 49,139 | | | — | | | — | | | 49,139 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (74,151) | | | (74,151) | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 3,517 | | | — | | | 3,517 | |
餘額,2023 年 3 月 31 日 | 179,830,145 | | | $ | 1,799 | | | $ | 6,396,805 | | | $ | (1,719) | | | $ | (3,339,177) | | | $ | 3,057,708 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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精確科學公司
簡明合併現金流量表
(金額以千計-未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨虧損 | $ | (110,228) | | | $ | (74,151) | |
為使淨虧損與(用於)經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整: | | | |
折舊 | 30,632 | | | 26,815 | |
非有價和有價股權投資的虧損 | 2,418 | | | 3,009 | |
遞延所得税支出 | 1,797 | | | 1,261 | |
基於股票的薪酬 | 60,370 | | | 49,139 | |
可轉換票據結算收益,淨額 | — | | | (10,324) | |
收購的無形資產的攤銷 | 23,311 | | | 22,928 | |
長期資產的減值 | 4,446 | | | 69 | |
出售資產造成的或有對價損失 | 268 | | | — | |
重新計量或有對價負債 | 5,603 | | | (8,937) | |
非現金租賃費用 | 7,052 | | | 6,806 | |
其他 | 229 | | | 2,013 | |
資產和負債的變化: | | | |
應收賬款,淨額 | (37,536) | | | (25,434) | |
庫存,淨額 | (1,065) | | | (5,827) | |
經營租賃負債 | (6,603) | | | (5,982) | |
應付賬款和應計負債 | (53,515) | | | (4,817) | |
其他資產 | (6,586) | | | (13,622) | |
其他負債 | (2,904) | | | (1,161) | |
用於經營活動的淨現金 | (82,311) | | | (38,215) | |
來自投資活動的現金流: | | | |
購買有價證券 | (177,325) | | | (8,589) | |
有價證券的到期日和銷售 | 43,978 | | | 121,332 | |
購置不動產、廠房和設備 | (37,649) | | | (29,360) | |
對私人控股公司的投資 | (237) | | | (442) | |
其他投資活動 | (205) | | | — | |
由(用於)投資活動提供的淨現金 | (171,438) | | | 82,941 | |
來自融資活動的現金流: | | | |
行使普通股期權的收益,扣除已繳税款的現金 | (1,408) | | | 964 | |
發行可轉換票據的收益 | — | | | 137,976 | |
其他籌資活動 | (1,594) | | | (5,344) | |
由(用於)融資活動提供的淨現金 | (3,002) | | | 133,596 | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | (1,140) | | | 550 | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) | (257,891) | | | 178,872 | |
現金、現金等價物和限制性現金,期初 | 609,675 | | | 242,790 | |
現金、現金等價物和限制性現金,期末 | $ | 351,784 | | | $ | 421,662 | |
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精確科學公司
簡明合併現金流量表
(金額以千計-未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
非現金投資和融資活動的補充披露 | | | |
已購置但未付款的財產、廠房和設備 | $ | 17,654 | | | $ | 10,548 | |
現金流信息的補充披露: | | | |
已付利息 | $ | 10,789 | | | $ | 6,442 | |
現金、現金等價物和限制性現金的對賬: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 347,487 | | | $ | 421,365 | |
限制性現金——包含在其他長期資產中,淨額 | 4,297 | | | 297 | |
現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 351,784 | | | $ | 421,662 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
(1) 重要會計政策摘要
商業
Exact Sciences Corporation(連同其子公司 “Exact” 或 “公司”)於1995年2月成立。作為癌症篩查和診斷測試的領先提供商,Exact Sciences為患者和醫療保健專業人員提供了儘早採取改變生活的行動所需的清晰度。在 Cologuard 的成功基礎上再接再厲®還有 Oncotype DX®測試方面,Exact Sciences正在對其產品線進行投資,以開發用於癌症診斷之前、期間和之後的創新解決方案。
列報基礎和合並原則
隨附的簡明合併財務報表,包括公司及其全資子公司和可變權益實體的賬目,未經審計,其編制基礎與公司10-K表年度報告(“2023年10-K表格”)中截至2023年12月31日止年度的經審計財務報表和附註基本一致。合併後,所有公司間往來交易和餘額均已清除。這些簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國(“美國”)普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的,並遵循美國證券交易委員會(“SEC”)對中期報告的要求。管理層認為,所附未經審計的簡明合併財務報表包含所有必要的調整(僅包括正常和經常性的調整),這些調整被認為是公允列報所列期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表,但不包含2023年10-K表中的所有腳註披露。公司在任何中期的經營業績不一定代表公司在任何其他中期或整個財年的經營業績。這些報表應與2023年10-K表格中包含的經審計的財務報表和相關附註一起閲讀。
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。關鍵會計政策是那些對公司財務報表產生重大影響並涉及管理層困難、主觀或複雜判斷的政策,實際結果可能與這些估計有所不同。這些估計包括收入確認、無形資產和商譽估值、或有對價以及所得税會計。本10-Q表季度報告和2023年10-K表的簡明合併財務報表附註進一步解釋了公司的關鍵會計政策和估計。
重要會計政策
在截至2024年3月31日的三個月中,除下文 “最近通過的會計公告” 部分所述外,公司2023年10-K表格中描述的公司重要會計政策沒有變化。
最近的會計公告
最近通過的會計公告
2024年3月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了第2024-02號會計準則更新(“ASU”):編纂改進——刪除對概念陳述的引用的修正案。此更新修訂了會計準則編纂(“ASC”),刪除了對各種FASB概念陳述的引用。該公司在2024財年第一季度提前通過並預期地應用了本次更新中的修正案。對公司的簡明合併財務報表沒有重大影響。
最近發佈的會計公告尚未通過
2023 年 10 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2023-06 號 披露方面的改進:針對美國證券交易委員會披露更新和簡化計劃的編纂修正案。此更新修改了澳大利亞證券交易委員會中各種主題的披露或陳述要求,以符合美國證券交易委員會在第33-10532號版本中的某些修正案, 披露更新和簡化。本更新中的修正案應具有預期適用性,每項修正案的生效日期將是美國證券交易委員會從第S-X或S-K條例中刪除相關披露的生效日期。但是,如果美國證券交易委員會在2027年6月30日之前尚未從其法規中刪除相關披露,則修正案將從法典中刪除並且不會生效。禁止提前收養。該公司目前正在評估該指導方針對其簡明合併財務報表的潛在影響。
2023 年 11 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2023-07 號 細分市場報告(主題 280):對可報告的細分市場披露的改進。本次更新主要通過加強對重大分部支出的披露,改善了可申報的分部披露要求。本更新中的修正應追溯適用於合併財務報表中列報的所有前期,並對2023年12月31日之後開始的財政年度和2024年12月31日之後開始的財政年度內的過渡期有效。允許提前收養。該公司目前正在評估該指導方針對其簡明合併財務報表的潛在影響。
2023 年 12 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2023-09 號 所得税(主題 740):改進所得税披露。本次更新主要通過提高披露的透明度和決策效用來改善所得税披露要求。本更新中的修正案應前瞻性地適用,可以選擇追溯適用,並對2024年12月15日之後開始的財政年度有效。允許提前收養。該公司目前正在評估該指導方針對其簡明合併財務報表的潛在影響。
每股淨虧損
普通股每股基本淨虧損(“EPS”)是通過將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值來確定的。基本和攤薄後的每股淨虧損是相同的,因為所有已發行的普通股等價物都被排除在外,因為由於公司的虧損,它們具有反稀釋作用。
以下可能可發行的普通股不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算中,因為它們會產生反稀釋作用:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 |
(以千計) | | 2024 | | 2023 |
轉換可轉換票據後可發行的股份 | | 23,231 | | | 23,231 | |
發行限制性股票獎勵後可發行的股票 | | 8,036 | | | 6,877 | |
業績股份單位發行後可發行的股票 | | 2,206 | | | 1,671 | |
行使股票期權後可發行的股票 | | 1,139 | | | 1,416 | |
| | 34,612 | | | 33,195 | |
(2) 收入
該公司的收入主要來自其利用其Cologuard和Oncotype的實驗室測試服務®測試。在向訂購的醫療保健提供者公佈患者的測試結果後,服務即被視為已完成。
下表顯示了按收入來源分列的公司收入:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 |
(以千計) | | 2024 | | 2023 |
篩選 | | | | |
醫療保險零件B和C | | $ | 173,790 | | | $ | 171,730 | |
商用 | | 254,143 | | | 233,033 | |
其他 | | 46,865 | | | 38,432 | |
全面篩選 | | 474,798 | | | 443,195 | |
精準腫瘤學 | | | | |
醫療保險零件B和C | | $ | 48,050 | | | $ | 47,381 | |
商用 | | 46,700 | | | 44,932 | |
國際 | | 44,533 | | | 37,268 | |
其他 | | 23,443 | | | 25,851 | |
全精準腫瘤學 | | 162,726 | | | 155,432 | |
COVID-19 測試 | | $ | — | | | $ | 3,823 | |
總計 | | $ | 637,524 | | | $ | 602,450 | |
篩查收入主要包括來自Cologuard and Prevention Genetics, LLC(“PreventionGenetics”)測試的實驗室服務收入,而精準腫瘤學收入主要包括來自全球Oncotype DX和療法選擇測試的實驗室服務收入。
在每個報告期結束時,公司都會對用於計算交易價格的估算值進行分析,以確定任何新的可用信息是否會影響先前報告期的估計。對該期間確認的與上期估計數有關的收入的調整數少於 1% 和 2公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月簡明合併運營報表中分別記錄的收入百分比。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司的遞延收入在公司簡明合併資產負債表中的其他流動負債中列報,並不重要。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,該期初已確認的遞延收入餘額中包含的收入並不大。
(3) 有價證券
下表列出了公司截至2024年3月31日和2023年12月31日的現金、現金等價物和有價證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
現金和現金等價物 | | | | |
現金和貨幣市場 | | $ | 329,357 | | | $ | 530,100 | |
現金等價物 | | 18,130 | | | 75,278 | |
現金和現金等價物總額 | | 347,487 | | | 605,378 | |
有價證券 | | | | |
可供出售的債務證券 | | $ | 302,020 | | | $ | 168,425 | |
股權證券 | | 2,586 | | | 3,841 | |
有價證券總額 | | 304,606 | | | 172,266 | |
現金、現金等價物和有價證券總額 | | $ | 652,093 | | | $ | 777,644 | |
可供出售的債務證券,包括截至2024年3月31日的簡明合併資產負債表中的分類,包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 攤銷成本 | | 累計其他綜合收益(虧損)的收益 (1) | | 累計其他綜合收益(虧損)虧損 (1) | | 估計公允價值 |
現金等價物 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 18,132 | | | $ | — | | | $ | (2) | | | $ | 18,130 | |
現金等價物總額 | | 18,132 | | | — | | | (2) | | | 18,130 | |
有價證券 | | | | | | | | |
公司債券 | | $ | 141,211 | | | $ | 76 | | | $ | (442) | | | $ | 140,845 | |
美國政府機構證券 | | 81,779 | | | 24 | | | (90) | | | 81,713 | |
資產支持證券 | | 71,049 | | | 17 | | | (316) | | | 70,750 | |
商業票據 | | 8,712 | | | — | | | — | | | 8,712 | |
有價證券總額 | | 302,751 | | | 117 | | | (848) | | | 302,020 | |
可供出售證券總數 | | $ | 320,883 | | | $ | 117 | | | $ | (850) | | | $ | 320,150 | |
______________
(1)累計其他綜合收益(虧損)(“AOCI”)的損益沒有產生税收影響。
可供出售的債務證券,包括截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表中的分類,包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 攤銷成本 | | 累計其他綜合收益(虧損)的收益 (1) | | 累計其他綜合收益(虧損)虧損 (1) | | 估計公允價值 |
現金等價物 | | | | | | | | |
商業票據 | | $ | 72,243 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 72,243 | |
美國政府機構證券 | | 3,035 | | | — | | | — | | | 3,035 | |
現金等價物總額 | | 75,278 | | | — | | | — | | | 75,278 | |
有價證券 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 56,594 | | | $ | 166 | | | $ | (44) | | | $ | 56,716 | |
公司債券 | | 55,712 | | | 175 | | | (59) | | | 55,828 | |
資產支持證券 | | 35,081 | | | 65 | | | (249) | | | 34,897 | |
商業票據 | | 20,984 | | | — | | | — | | | 20,984 | |
有價證券總額 | | 168,371 | | | 406 | | | (352) | | | 168,425 | |
可供出售證券總數 | | $ | 243,649 | | | $ | 406 | | | $ | (352) | | | $ | 243,703 | |
______________
(1)AOCI的損益沒有產生任何税收影響。
下表彙總了截至2024年3月31日公司可供出售債務證券的合同基礎到期日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 到期時間不超過一年 | | 一年至五年後到期 |
(以千計) | | 成本 | | 公允價值 | | 成本 | | 公允價值 |
現金等價物 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 18,132 | | | $ | 18,130 | | | $ | — | | | $ | — | |
現金等價物總額 | | 18,132 | | | 18,130 | | | — | | | — | |
有價證券 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 63,225 | | | $ | 63,170 | | | $ | 18,554 | | | $ | 18,543 | |
公司債券 | | 30,241 | | | 30,195 | | | 110,970 | | | 110,650 | |
商業票據 | | 8,712 | | | 8,712 | | | — | | | — | |
資產支持證券 | | 2,467 | | | 2,466 | | | 68,582 | | | 68,284 | |
有價證券總額 | | 104,645 | | | 104,543 | | | 198,106 | | | 197,477 | |
可供出售證券總數 | | $ | 122,777 | | | $ | 122,673 | | | $ | 198,106 | | | $ | 197,477 | |
下表彙總了截至2024年3月31日處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券的未實現虧損總額和公允價值,按投資類別和這些個別證券處於持續未實現虧損狀況的時間長短彙總:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 不到一年 | | 一年或更長時間 | | 總計 |
(以千計) | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 |
現金等價物 | | | | | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 8,115 | | | $ | (2) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8,115 | | | $ | (2) | |
現金等價物總額 | | 8,115 | | | (2) | | | — | | | — | | | 8,115 | | | (2) | |
有價證券 | | | | | | | | | | | | |
公司債券 | | $ | 109,000 | | | $ | (434) | | | $ | 3,490 | | | $ | (8) | | | $ | 112,490 | | | $ | (442) | |
美國政府機構證券 | | 64,100 | | | (89) | | | 1,996 | | | (1) | | | 66,096 | | | (90) | |
資產支持證券 | | 46,430 | | | (145) | | | 8,042 | | | (171) | | | 54,472 | | | (316) | |
有價證券總額 | | 219,530 | | | (668) | | | 13,528 | | | (180) | | | 233,058 | | | (848) | |
可供出售證券總數 | | $ | 227,645 | | | $ | (670) | | | $ | 13,528 | | | $ | (180) | | | $ | 241,173 | | | $ | (850) | |
公司對處於未實現虧損狀況的投資進行評估,以確定其是否因信用損失而出現減值。經確定,截至2024年3月31日和2023年12月31日,不存在信貸損失,因為這些處於未實現虧損狀況的證券的市值變化是由利率波動而不是發行人信譽惡化造成的。
可供出售債務證券和股權證券的收益和虧損包含在公司簡明合併運營報表中的淨投資收益中。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,記錄的收益和虧損並不重要。
(4) 庫存
庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
原材料 | | $ | 57,936 | | | $ | 58,593 | |
半成品和成品 | | 70,598 | | | 68,882 | |
總庫存 | | $ | 128,534 | | | $ | 127,475 | |
(5) 不動產、廠房和設備
財產、廠房和設備的賬面價值和估計使用壽命如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 預計使用壽命 | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
不動產、廠房和設備 | | | | | | |
土地 | | 不適用 | | $ | 4,716 | | | $ | 4,716 | |
租賃權和建築物改進 | | (1) | | 225,477 | | | 214,562 | |
土地改善 | | 15年份 | | 6,747 | | | 6,729 | |
建築物 | | 30 - 40年份 | | 290,777 | | | 290,777 | |
計算機設備和計算機軟件 | | 3年份 | | 171,148 | | | 168,131 | |
機械和設備 | | 3 - 10年份 | | 303,469 | | | 290,294 | |
傢俱和固定裝置 | | 3 - 10年份 | | 35,994 | | | 35,756 | |
在建資產 | | 不適用 | | 109,887 | | | 104,592 | |
不動產、廠房和設備,按成本計算 | | | | 1,148,215 | | | 1,115,557 | |
累計折舊 | | | | (446,174) | | | (417,203) | |
財產、廠房和設備,淨額 | | | | $ | 702,041 | | | $ | 698,354 | |
______________
(1)剩餘租賃期限、建築壽命或預計使用壽命中的較小值。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的折舊費用為美元30.6百萬和美元26.8分別是百萬。
截至 2024 年 3 月 31 日,該公司有 $109.9百萬在建資產,其中包括 $56.0百萬美元的機械和設備,美元40.5與軟件項目相關的資本化成本為百萬美元8.1百萬美元的租賃和建築物改善,美元5.2百萬與建築物有關,以及最低限度的傢俱和固定裝置。這些資產在完工後投入使用後,將開始折舊。
(6) 無形資產和商譽
無形資產
下表彙總了截至2024年3月31日公司無形資產的淨賬面價值和預計剩餘壽命:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 加權平均剩餘壽命(年) | | 成本 | | 累計攤銷 | | 截至 2024 年 3 月 31 日的淨餘額 |
有限壽命的無形資產 | | | | | | | | |
商標名稱 | | 11.4 | | $ | 104,000 | | | $ | (29,715) | | | $ | 74,285 | |
客户關係 | | 6.8 | | 4,000 | | | (1,000) | | | 3,000 | |
專利和許可 | | 5.0 | | 11,542 | | | (9,961) | | | 1,581 | |
獲得的開發技術 (1) | | 7.0 | | 887,560 | | | (349,570) | | | 537,990 | |
有限壽命無形資產總額 | | | | 1,007,102 | | | (390,246) | | | 616,856 | |
正在進行的研究和開發 | | 不適用 | | 1,250,000 | | | — | | | 1,250,000 | |
無形資產總額 | | | | $ | 2,257,102 | | | $ | (390,246) | | | $ | 1,866,856 | |
下表彙總了截至2023年12月31日公司無形資產的淨賬面價值和預計剩餘壽命:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 加權平均剩餘壽命(年) | | 成本 | | 累計攤銷 | | 截至 2023 年 12 月 31 日的淨餘額 |
有限壽命的無形資產 | | | | | | | | |
商標名稱 | | 11.6 | | $ | 104,000 | | | $ | (27,903) | | | $ | 76,097 | |
客户關係 | | 7.0 | | 4,000 | | | (889) | | | 3,111 | |
專利和許可 | | 4.5 | | 11,542 | | | (9,600) | | | 1,942 | |
獲得的開發技術 (1) | | 7.3 | | 887,789 | | | (328,543) | | | 559,246 | |
有限壽命無形資產總額 | | | | 1,007,331 | | | (366,935) | | | 640,396 | |
正在進行的研究和開發 | | 不適用 | | 1,250,000 | | | — | | | 1,250,000 | |
無形資產總額 | | | | $ | 2,257,331 | | | $ | (366,935) | | | $ | 1,890,396 | |
______________
(1)賬面總額包括與收購Omicera Diagnostics GmbH(“OmiCera”)後收購的無形資產相關的微不足道的外幣折算調整。
截至2024年3月31日,在接下來的五個財政年度中,與公司有限壽命無形資產相關的未來攤銷費用估計如下:
| | | | | | | | |
(以千計) | | |
2024 年(剩下的九個月) | | $ | 69,598 | |
2025 | | 91,860 | |
2026 | | 90,800 | |
2027 | | 90,800 | |
2028 | | 90,800 | |
此後 | | 182,998 | |
| | $ | 616,856 | |
公司收購的無形資產將在其預計使用壽命內按直線攤銷。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,有限壽命無形資產沒有減值虧損。
善意
截至2024年3月31日和2023年12月31日期間,商譽賬面金額的變化如下:
| | | | | | | | |
(以千計) | | |
餘額,2023 年 1 月 1 日 | | $ | 2,346,040 | |
Resolution 生物科學收購 | | 20,692 | |
外幣匯率變動的影響 (1) | | 388 | |
餘額,2023 年 12 月 31 日 | | 2,367,120 | |
分辨率生物科學採集調整 | | 205 | |
外幣匯率變動的影響 (1) | | (273) | |
餘額 2024 年 3 月 31 日 | | $ | 2,367,052 | |
______________
(1)代表與收購Omicera後獲得的商譽相關的外幣折算的影響。
有 不截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的減值損失。
(7) 公允價值測量
建立的公允價值層次結構的三個層次如下:
第 1 級截至報告日,公司能夠獲得的相同資產或負債在活躍市場的報價(未經調整)。活躍市場是指資產或負債交易以足夠頻率和數量進行以持續提供定價信息的市場。
第 2 級除活躍市場報價以外的定價輸入包含在第一級,截至報告日,這些輸入可以直接或間接觀察。其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價,以及非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。
第 3 級不可觀察的輸入反映了公司對市場參與者在資產或負債定價時將使用的假設的假設。在沒有可觀測投入的情況下,應使用不可觀察的投入來衡量公允價值。
下表列出了公司截至2024年3月31日的公允價值衡量標準,以及公允價值衡量指標整體下降的公允價值層次結構中的水平。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 截至2024年3月31日的公允價值 | | 相同資產的活躍市場報價(1級) | | 重要的其他可觀測輸入(級別 2) | | 重要的不可觀察輸入(級別 3) |
現金、現金等價物和限制性現金 | | | | | | | | |
現金和貨幣市場 | | $ | 329,357 | | | $ | 329,357 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國政府機構證券 | | 18,130 | | | — | | | 18,130 | | | — | |
限制性現金 (1) | | 4,297 | | | 4,297 | | | — | | | — | |
有價證券 | | | | | | | | |
公司債券 | | $ | 140,845 | | | $ | — | | | $ | 140,845 | | | $ | — | |
美國政府機構證券 | | 81,713 | | | — | | | 81,713 | | | — | |
資產支持證券 | | 70,750 | | | — | | | 70,750 | | | — | |
商業票據 | | 8,712 | | | — | | | 8,712 | | | — | |
股權證券 | | 2,586 | | | 2,586 | | | — | | | — | |
非有價證券 | | $ | 6,560 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,560 | |
負債 | | | | | | | | |
或有考慮 | | $ | (294,260) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (294,260) | |
總計 | | $ | 368,690 | | | $ | 336,240 | | | $ | 320,150 | | | $ | (287,700) | |
下表列出了公司截至2023年12月31日的公允價值衡量標準,以及公允價值衡量指標整體下降的公允價值層次結構中的水平。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 2023 年 12 月 31 日的公允價值 | | 相同資產的活躍市場報價(1級) | | 重要的其他可觀測輸入(級別 2) | | 重要的不可觀察輸入(級別 3) |
現金、現金等價物和限制性現金 | | | | | | | | |
現金和貨幣市場 | | $ | 530,100 | | | $ | 530,100 | | | $ | — | | | $ | — | |
商業票據 | | 72,243 | | | — | | | 72,243 | | | — | |
限制性現金 (1) | | 4,297 | | | 4,297 | | | — | | | — | |
美國政府機構證券 | | 3,035 | | | — | | | 3,035 | | | — | |
有價證券 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 56,716 | | | $ | — | | | $ | 56,716 | | | $ | — | |
公司債券 | | 55,828 | | | — | | | 55,828 | | | — | |
資產支持證券 | | 34,897 | | | — | | | 34,897 | | | — | |
商業票據 | | 20,984 | | | — | | | 20,984 | | | — | |
股權證券 | | 3,841 | | | 3,841 | | | — | | | — | |
非有價證券 | | $ | 7,650 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,650 | |
負債 | | | | | | | | |
或有考慮 | | $ | (288,657) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (288,657) | |
總計 | | $ | 500,934 | | | $ | 538,238 | | | $ | 243,703 | | | $ | (281,007) | |
_________________________________(1)限制性現金主要是指第三方金融機構作為與公司信用卡計劃相關的現金抵押協議的一部分持有的現金。協議終止或第三方取消現金抵押要求後,這些限制將失效。
在截至2024年3月31日的三個月中,估值技術或公允價值衡量水平之間的轉移沒有變化。歸類為現金等價物和有價債務證券的二級工具的公允價值使用第三方定價機構進行估值,該機構的估值基於可觀察的輸入,包括類似資產的定價和其他可觀察的市場因素。
公司選擇了收益法下的公允價值期權來衡量某些三級非有價證券。非有價證券的收益和虧損包含在簡明合併運營報表中的淨投資收益中。下表提供了使用公允價值期權估值的非有價證券的期初和期末餘額的對賬情況:
| | | | | | | | |
(以千計) | | 非有價證券 |
期初餘額,2024 年 1 月 1 日 | | $ | 7,650 | |
公允價值的變化 | | (1,090) | |
期末餘額,2024 年 3 月 31 日 | | $ | 6,560 | |
或有對價負債
或有對價負債的公允價值為美元294.3百萬和美元288.7截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分別為百萬美元21.7百萬美元包含在其他流動負債中,美元272.6截至2024年3月31日,簡明合併資產負債表中的其他長期負債中包括了百萬美元。截至2023年12月31日,或有對價負債已包含在其他長期負債中。
下表提供了或有對價的期初和期末餘額的對賬情況:
| | | | | | | | |
(以千計) | | 或有對價 |
期初餘額,2024 年 1 月 1 日 | | $ | 288,657 | |
公允價值的變化 (1) | | 5,603 | |
期末餘額,2024 年 3 月 31 日 | | $ | 294,260 | |
______________
(1)或有對價負債的公允價值變動減少了美元8.9截至2023年3月31日的三個月,為百萬美元,包含在簡明合併運營報表中的一般和管理費用中。
這種或有對價的公允價值衡量被歸類為三級負債,因為計量金額主要基於市場上無法觀察到的重大投入。
公司收購Thrive Lairl Detection Corporation(“Thrive”)、Ashion Analytics, LLC(“Ashion”)和OmiCera時記錄的與監管和產品開發里程碑相關的或有對價負債的公允價值為美元294.3百萬和美元288.7截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分別為 100 萬。公司使用基於概率加權情景的貼現現金流模型評估預期或有對價以及與監管和產品開發里程碑相關的相應負債的公允價值,該模型與預期或有對價負債的初始衡量一致。成功概率應用於每種潛在情景,並使用現值因子對結果值進行折現。時間的流逝,加上預計的里程碑實現時間、現值係數、成就程度(如果適用)和成功概率的變化,都可能導致對公允價值衡量的調整。與監管和產品開發里程碑相關的或有對價負債的公允價值是使用加權平均成功概率確定的 90% 和 89分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的百分比,加權平均現值因子為 6.0% 和 5.8分別截至2024年3月31日和2023年12月31日的百分比。預計的財政年度的付款範圍為2024年至2030年。不可觀察的投入由或有對價負債的相對公允價值加權。
與收購Ashion相關的收入里程碑預計不會實現,因此這一里程碑沒有記錄任何負債。
非有價股票投資
不具有易確定的公允價值的非有價股票證券,被歸類為其他長期資產的組成部分,淨額有以下累計向上和向下調整,總賬面金額:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 2024年3月31日 | | 2023年3月31日 |
累積向上調整 (1) | | $ | 5,100 | | | $ | 800 | |
累積向下調整和減值 (2) | | 15,100 | | | 11,234 | |
總賬面價值 (3) | | 45,968 | | | 39,428 | |
_________________________________(1) 有 不截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中持有的非有價股票證券分別進行了向上調整。
(2) 有 不截至2024年3月31日的三個月中持有的非有價股票證券的向下調整和減值。持有的非有價股票證券的向下調整和減值為美元0.4截至2023年3月31日的三個月,為百萬美元。
(3) 非有價股票證券的總賬面價值為美元46.0截至 2023 年 12 月 31 日,百萬人。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,沒有記錄已實現的收益或虧損。
公司已承諾向風險投資基金(“基金”)注資 $18.0百萬,其中 $12.4截至2024年3月31日,到2033年,仍有100萬美元可贖回。在公司簡明合併資產負債表中,被歸類為其他長期資產組成部分的基金的總賬面金額為美元5.4百萬和美元5.2截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分別為 100 萬。
衍生金融工具
公司在每個月的最後一天簽訂外幣遠期合約,以減輕與貨幣資產和負債調整相關的不利匯率變動的影響,並對衝公司的外幣匯率敞口。截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的未平倉外幣遠期合約,名義金額為美元46.2百萬和美元39.5分別為百萬。該公司的外匯衍生工具在公允價值層次結構中被歸類為二級,因為它們是使用市場上可觀察到的投入進行估值的,或者可以主要從可觀察的市場數據中得出或得到其證實的投入。未平倉外幣遠期合約的公允價值為 零在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,有 不為調整截至2024年3月31日持有的未平倉外幣合約的公允價值而記錄的收益或虧損。這些合約在每個月末之後關閉,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,合同記錄的收益和虧損並不大。
(8) 長期債務
應收賬款證券化工具
2022年6月29日,公司通過全資特殊目的實體Exact Receivables LLC(“Exact Receivables”)與全國協會PNC銀行(“PNC”)簽訂了應收賬款證券化計劃(“證券化工具”),預定到期日為2024年6月29日。證券化機制為Exact Receivables提供高達美元的循環信貸額度150.0通過抵押公司某些全資子公司的國內客户應收賬款的擔保權益,提供百萬的借貸能力,但須遵守一定的借款基礎要求。根據公司在正常運營過程中產生的符合條件的客户應收賬款總額,證券化機制下的可用金額會隨着時間的推移而波動。證券化機制要求公司將最低借款額度維持在美元融資額度之下50.0百萬。與證券化基金相關的債務發行成本並不大,將在證券化基金的整個生命週期內通過簡明合併運營報表中的利息支出進行攤銷。
關於證券化工具,公司還於2022年6月29日簽訂了兩份應收賬款購買協議(“應收賬款購買協議”)。應收賬款購買協議是公司與公司的某些全資子公司之間的協議,也是公司與Exact Receivables之間的協議。根據協議,全資子公司將其應收賬款中的所有權利、所有權和利息出售給Exact Receivables。應收賬款用於抵押證券化機制下的借款。公司保留償還證券化機制下作為抵押品抵押的應收賬款餘額的責任,並提供履約擔保。
截至2024年3月31日,證券化機制下的合格借款基礎為美元123.7其中百萬是公司選擇抵押的 $50.0百萬。截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的未清餘額為美元50.0百萬美元,包含在公司簡明合併資產負債表的流動部分中。未清餘額按等於每日有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)利率加上SOFR調整和適用的保證金的利率累計利息。利率是 6.87截至 2024 年 3 月 31 日的百分比。
循環貸款協議
2021年11月,公司與PNC簽訂了循環貸款協議(“循環貸款協議”)。循環貸款協議為公司提供了最高$的循環信貸額度150.0百萬(“左輪手槍”)。Revolver由PNC持有的公司有價證券作為抵押,PNC必須繼續保持最低市值為美元150.0百萬。左輪手槍可用於一般營運資金和所有其他合法的公司用途。此外,公司可以要求信用證以代替現金透支,其申報未清總額不超過美元20.0百萬。信貸額度下的預付款可用性將按已簽發和未清的每份信用證的規定金額減少。
循環貸款協議下的借款按年利率累計利息,等於彭博短期銀行每日收益率指數利率加上適用的利潤率 0.60%。循環貸款協議下的貸款可以隨時預付,無需支付罰款。2022年10月,對循環貸款協議進行了修訂,將到期日從2023年11月5日延長至2025年11月5日。左輪手槍沒有其他修正案。
公司已同意循環貸款協議下的各種財務契約,截至2024年3月31日,公司遵守了所有契約。
2021 年 12 月和 2023 年 1 月,PNC 開具了美元的信用證2.9百萬和美元1.5分別為百萬美元, 這使信貸額度下可用於現金預付款的金額減少到美元145.6截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,百萬人。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司尚未從循環貸款協議中提取資金,也沒有未償還任何款項。
(9) 可轉換票據
截至2024年3月31日,簡明合併資產負債表中包含的可轉換票據負債包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 公允價值 (1) |
(以千計) | | 本金金額 | | 未攤銷的債務折扣和發行成本 | | 淨賬面金額 | | 金額 | | 練級 |
2030 年可轉換票據- 2.000% | | $ | 572,993 | | | $ | (4,174) | | | $ | 568,819 | | | $ | 652,971 | | | 2 |
2028 年可轉換票據- 0.375% | | 949,042 | | | (9,871) | | | 939,171 | | | 881,764 | | | 2 |
2027 年可轉換票據- 0.375% | | 563,822 | | | (5,007) | | | 558,815 | | | 532,513 | | | 2 |
2025 年可轉換票據- 1.000% (2) | | 249,172 | | | (362) | | | 248,810 | | | 278,437 | | | 2 |
截至2023年12月31日,簡明合併資產負債表中包含的可轉換票據負債包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 公允價值 (1) |
(以千計) | | 本金金額 | | 未攤銷的債務折扣和發行成本 | | 淨賬面金額 | | 金額 | | 練級 |
2030 年可轉換票據- 2.000% | | $ | 572,993 | | | $ | (4,349) | | | $ | 568,644 | | | $ | 684,475 | | | 2 |
2028 年可轉換票據- 0.375% | | 949,042 | | | (10,499) | | | 938,543 | | | 887,354 | | | 2 |
2027 年可轉換票據- 0.375% | | 563,822 | | | (5,429) | | | 558,393 | | | 549,839 | | | 2 |
2025 年可轉換票據- 1.000% | | 249,172 | | | (476) | | | 248,696 | | | 293,300 | | | 2 |
______________
(1)公允價值基於該債券的可觀察市場價格,該債務在不太活躍的市場上交易,因此被歸類為二級公允價值衡量標準。
(2)該公司於2025年到期的可轉換票據(“2025年票據”)將於2025年1月15日到期,截至2024年3月31日,已包含在簡明合併資產負債表的可轉換票據淨流動部分中。截至2023年12月31日,2025年票據包含在可轉換票據中,淨額減去流動部分。
發行和結算
2023年2月,公司與公司將於2027年到期的某些可轉換票據(“2027年票據”)和2028年到期(“2028年票據”)的單一持有人簽訂了私下談判的交換和購買協議。公司向持有人發放了美元500.0百萬本金總額為 2.02030年到期的可轉換票據(“2030年票據”,以及2025年票據、2027年票據和2028年票據統稱為 “票據”)以換取美元的百分比183.72027 年票據本金總額為百萬美元201.02028年票據的本金總額為百萬美元,以及美元138.0百萬現金。滅絕導致可轉換票據的結算收益為美元17.7百萬美元,包含在截至2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表中,淨利息收入(支出)。收益代表(i)轉讓對價的公允價值與(ii)交換時債務賬面價值之間的差額。
2023年3月,公司與部分2025年票據的兩名持有人簽訂了私下談判的交換協議。公司向持有人發放了美元73.02030年票據本金總額為百萬美元65.82025年票據的本金總額為百萬美元。滅絕導致可轉換票據的結算損失為美元7.4百萬美元,包含在截至2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表中,淨利息收入(支出)。損失代表 (i) 轉讓對價的公允價值和 (ii) 交換時債務賬面價值之間的差額。
發行2030年票據的淨收益約為美元133.0百萬,扣除佣金和公司應付的發行費用。
2030年票據將於2030年3月1日到期,利率為 2.0每年百分比,從2023年9月1日開始,每半年在每年的3月1日和9月1日分期付款。
轉換功能摘要
在公司適用系列可轉換票據(“票據”)到期日之前的六個月內,每個系列票據只能在某些事件發生時和特定時期內兑換,如首次發行時提交的契約所規定。在適用系列票據到期日前六個月或之後,直到到期日前第二個預定交易日營業結束,持有人可以隨時轉換此類票據。在公司選舉中,這些票據將轉換為現金、公司普通股(如果適用,還有現金代替任何部分股份)或現金和公司普通股的組合。
公司的意圖和政策是通過合併結算來結算所有轉換。初始轉換率為13.26, 8.96, 8.21,以及 12.37每美元普通股股數1,000分別為2025年票據、2027年票據、2028年票據和2030年票據的本金,相當於約美元的初始轉換價格75.43, $111.66, $121.84,以及 $80.83分別為2025年票據、2027年票據、2028年票據和2030年票據的公司普通股每股。2025 年票據、2027 年票據、2028 年票據和 2030 年票據可能最多可兑換成 3.3百萬, 5.0百萬, 7.8百萬,以及 7.1分別為百萬股。轉換率可能會根據最初發行時提交的契約中規定的某些特定事件的發生進行調整,但不會根據應計和未付利息進行調整。此外,在某些情況下,與 “整體基本變化”(定義見契約)相關的票據持有人將有權獲得更高的轉換率。
如果公司發生 “根本性變化”(定義見契約),則票據持有人可能要求公司以等於的回購價格以現金回購其全部或部分票據100待回購票據本金的百分比,加上應計和未付利息。
基於公司普通股的收盤價 $69.062024年3月31日,票據的折算值不超過本金。
本票據不包含任何財務或運營契約,也不包含對公司支付股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。
可轉換票據的排名
這些票據是公司的優先無抵押債務,(i) 在支付權中明確從屬於票據支付權的所有未來債務的受付權排在優先地位;(ii) 其每個未償還系列以及公司所有不屬於次級無抵押債務的未來負債的支付權排名相等;(iii) 實際上次於公司所有現有和未來的有擔保債務債務和其他附擔保債務,但以擔保該債務的資產的價值為限以及其他附擔保債務;以及(iv)在結構上從屬於公司子公司的所有債務和其他負債。
發行成本
發行成本在票據期限內攤銷為利息支出。 下表彙總了每套票據發行時的原始發行成本:
| | | | | | | | |
(以千計) | | |
2030 年可轉換票據 | | $ | 4,938 | |
2028 年可轉換票據 | | 24,453 | |
2027 年可轉換票據 | | 14,285 | |
2025 年可轉換票據 | | 17,646 | |
利息支出
票據的利息支出包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 |
(以千計) | | 2024 | | 2023 |
債務發行成本攤銷 | | $ | 1,315 | | | $ | 1,378 | |
債務折扣攤銷 | | 25 | | | 31 | |
可轉換票據結算收益 | | — | | | (10,324) | |
息票利息支出 | | 4,906 | | | 3,354 | |
可轉換票據的總利息支出(收入) | | $ | 6,246 | | | $ | (5,561) | |
下表彙總了票據的實際利率:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 |
| | 2024 | | 2023 |
2030 年可轉換票據 | | 2.12 | % | | 2.12 | % |
2028 年可轉換票據 | | 0.64 | % | | 0.64 | % |
2027 年可轉換票據 | | 0.67 | % | | 0.67 | % |
2025 年可轉換票據 | | 1.18 | % | | 1.18 | % |
將未攤銷的債務折扣確認為非現金利息支出的剩餘期限為 0.79, 2.96, 3.92,以及 5.92分別為2025年票據、2027年票據、2028年票據和2030年票據的年份。
(10) 許可和合作協議
公司根據多項許可協議對某些技術進行許可,這些技術已經或可能納入其技術,並有權通過合作協議將某些診斷測試商業化。通常,許可協議要求公司根據使用這些技術獲得的淨收入支付個位數的特許權使用費,並可能要求最低特許權使用費、里程碑付款或維護費。
梅奧醫學教育與研究基金會
2009年6月,公司與梅奧醫學教育與研究基金會(“Mayo”)簽訂了全球獨家許可協議,根據該協議,梅奧授予該公司某些梅奧專利和專利申請的全球獨家許可,以及有關某些梅奧專有技術的非獨家全球許可。許可範圍涵蓋任何篩查、監測或診斷測試或工具,用於任何類型的癌症、癌症前期、疾病或病症。該公司與梅奧的許可協議最近於2020年9月進行了修訂和重申。
獲得許可的梅奧專利和專利申請包含與癌症和其他疾病核酸篩查相關的樣本處理、分析測試和數據分析的方法和成分聲明。這些專利和專利申請所涵蓋的司法管轄區包括美國、澳大利亞、加拿大、歐盟、中國、日本和韓國。根據許可協議,公司承擔了起訴和維護許可的梅奧專利的義務和費用,並有義務做出商業上合理的努力,將使用許可的梅奧知識產權的產品推向市場。
根據公司與梅奧的協議,在梅奧協議期限內,公司必須每年向梅奧支付低個位數的特許權使用費,用於該公司使用許可的梅奧知識產權銷售當前和未來產品的淨銷售額。
公司還必須向梅奧支付最高金額 $3.0使用獲得許可的梅奧知識產權的每種產品的累計淨銷售額達到指定水平後,將獲得基於銷售額的里程碑式付款。
除非雙方根據協議提前終止,否則許可協議將一直有效,直到最後一批許可專利於2039年到期(如果發佈了某些許可專利申請,則更晚)。但是,如果公司在該到期日仍在使用許可的梅奧專有技術或某些梅奧提供的生物標本或其衍生物,則該期限將持續到公司停止使用此類專有技術和材料的日期以及該日期中較早者為止 五年在最後一個許可專利到期之後。許可協議包含慣常的終止條款,允許梅奧在公司起訴梅奧或其關聯公司時終止許可協議,但任何聲稱梅奧嚴重違反許可協議的此類訴訟除外。
除了向公司授予所涵蓋的梅奧知識產權的許可外,梅奧還根據許可協議和其他合作安排向公司提供產品開發和研發援助。2020年9月,梅奧還同意在2025年1月之前提供某些人員來提供此類援助。在這次合作中,公司在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中分別產生了微不足道的費用。與本次合作相關的費用記入公司簡明合併運營報表中的研發費用。
約翰霍普金斯大學
通過收購Thrive,公司獲得了與約翰·霍普金斯大學(“JHU”)簽訂的全球獨家許可協議,該協議涉及使用JHU的多項專利和許可專有技術。該許可證旨在使公司能夠利用JHU的專有數據來開發和商業化基於血液的多癌症篩查測試。協議條款將要求公司支付個位數的銷售特許權使用費,最高可達美元45.0如果使用JHU專有數據的許可產品的淨銷售額達到指定水平,則基於銷售額的里程碑式付款。一旦認為有可能取得成就,公司將記錄基於銷售的特許權使用費和基於銷售的里程碑。截至2024年3月31日,公司尚未產生與實現任何基於銷售的特許權使用費或基於銷售的里程碑相關的費用。
定向數字測序(“TARDIS”)許可協議
2021年1月,公司簽訂了轉化基因組學研究所(“TGen”)專有TARDIS技術的全球獨家許可。根據該協議,公司獲得了TARDIS專有專利和專有技術免版税的全球獨家許可。根據協議,公司有義務向TGen支付不超過$的里程碑式付款45.0與分子殘留疾病(“MRD”)檢測和/或治療相關的累計淨銷售額達到指定水平後,將按銷售額支付百萬美元的里程碑式付款。這些付款取決於在2030年12月31日當天或之前實現這些累計收入。一旦認為有可能取得成就,公司將記錄銷售里程碑。截至2024年3月31日,公司尚未產生與實現銷售里程碑相關的費用。
博德研究所有限公司
2023年6月,公司與博德研究所有限公司(“博德研究所”)簽訂了獨家許可協議,在公司的MRD測試中使用通過識別寡核苷酸進行富含小等位基因測序(“MAESTRO”)技術。根據許可協議, 公司有義務向Broad Institute支付不超過$的開發里程碑款項6.5在實現與使用MAESTRO技術的預期MRD測試相關的某些開發里程碑後,將獲得百萬美元。此外, 公司有義務向Broad Institute支付基於銷售的里程碑式付款,相當於在使用MAESTRO技術的許可產品的某些累計淨銷售目標實現後,向Broad Institute支付中等個位數的特許權使用費,起價為美元500.0百萬。一旦達成,公司將記錄開發里程碑,並在認為可能實現時記錄銷售里程碑。截至2024年3月31日,公司尚未產生與實現發展里程碑或銷售里程碑相關的費用。
Watchmaker Genomics, Inc.
2023年7月,公司與Watchmaker Genomics, Inc.(“Watchmaker”)簽訂了共同獨家開發和許可協議,根據該協議,該公司向Watchmaker授予了用於檢測甲基化DNA和其他表觀遺傳修飾的非亞硫酸氫鹽技術(“TAPS”)的共同獨家許可。TAPS基於公司通過與路德維希癌症研究所簽訂的獨家許可協議獲得的專利。根據該協議,雙方都有權出於商業目的使用和開發TAPS。該公司有可能獲得高達 $82.0基於銷售額的里程碑付款和中等個位數的特許權使用費,基於Watchmaker未來的許可產品(包括TAPS)的淨銷售額。此外,Watchmaker有權對TAPS進行再許可,並且公司有可能根據未來的製表商再許可收入獲得特許權使用費。
(11) 股東權益
累計其他綜合收益(虧損)的變化
截至2024年3月31日的三個月,AOCI確認的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 累積翻譯調整 | | 證券未實現收益(虧損)(1) | | AOCI |
截至2023年12月31日的餘額 | | $ | 1,374 | | | $ | 54 | | | $ | 1,428 | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | | (1,140) | | | (808) | | | (1,948) | |
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額 | | — | | | 21 | | | 21 | |
本期累計其他綜合收益(虧損)的淨變動 | | (1,140) | | | (787) | | | (1,927) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | | $ | 234 | | | $ | (733) | | | $ | (499) | |
______________
(1)截至2024年3月31日的三個月,AOCI確認的金額沒有產生任何税收影響。
截至2023年3月31日的三個月,AOCI確認的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 累積翻譯調整 | | 證券未實現收益(虧損)(1) | | AOCI |
截至2022年12月31日的餘額 | | $ | 53 | | | $ | (5,289) | | | $ | (5,236) | |
重新分類前的其他綜合損失 | | 550 | | | 2,289 | | | 2,839 | |
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額 | | — | | | 678 | | | 678 | |
本期累計其他綜合收益(虧損)的淨變動 | | 550 | | | 2,967 | | | 3,517 | |
截至2023年3月31日的餘額 | | $ | 603 | | | $ | (2,322) | | | $ | (1,719) | |
______________(1)截至2023年3月31日的三個月,AOCI中確認的金額沒有税收影響。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,從AOCI重新分類的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 中受影響的單項商品 運營聲明 | | 截至3月31日的三個月 |
有關 AOCI 組件的詳細信息(以千計) | | | 2024 | | 2023 |
可供出售投資價值的變化 | | | | | | |
可供出售投資的銷售和到期日 | | 投資收益,淨額 | | $ | 21 | | | $ | 678 | |
改敍總數 | | | | $ | 21 | | | $ | 678 | |
(12) 股票薪酬
股票薪酬計劃
公司維持2023年授予獎勵或未兑現獎勵的以下計劃:2010年綜合長期激勵計劃(經修訂和重述,於2017年7月27日生效)、2019年綜合長期激勵計劃和2010年員工股票購買計劃。這些計劃統稱為 “股票計劃”,與2023年2月通過的公司股權獎勵死亡、傷殘和退休政策一起管理。有關本政策的更多信息,請參閲公司的 2023 年 10-K 表格。
股票薪酬支出
公司記錄的股票薪酬支出與限制性股票和限制性股票單位獎勵(“RSU”)、績效股票單位(“PSU”)、根據公司員工股票購買計劃授予的股票購買權以及授予員工、非僱員顧問和非僱員董事的股票期權的攤銷有關。該公司記錄了美元60.4百萬和美元49.1在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,股票薪酬支出分別為百萬美元。
截至 2024 年 3 月 31 日,大約有 $520.8預計未確認的總薪酬成本中,有100萬美元與所有股權薪酬計劃下授予的非既得股票薪酬安排有關。該公司預計將在加權平均期間內確認該成本 2.8年份。
股票期權
股票計劃下的股票期權活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 期權股 | | 加權平均行使價 | | 加權平均剩餘合同期限(年) | | 聚合內在價值 (1) |
(以千為單位的聚合內在價值) | | | | | | | | |
未繳税款,2024 年 1 月 1 日 | | 1,286,173 | | | $ | 47.67 | | | 3.8 | | |
已鍛鍊 | | (133,097) | | | 16.03 | | | | | |
被沒收 | | (14,409) | | | 94.95 | | | | | |
傑出,2024 年 3 月 31 日 | | 1,138,667 | | | $ | 50.77 | | | 3.9 | | $ | 31,533 | |
已歸屬,預計將歸屬,2024 年 3 月 31 日 | | 1,138,667 | | | $ | 50.77 | | | 3.9 | | $ | 31,533 | |
可行使,2024 年 3 月 31 日 | | 1,138,667 | | | $ | 50.77 | | | 3.9 | | $ | 31,533 | |
______________
(1)在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,扣除預扣税款股票後,已行使期權的內在價值總額為美元2.9百萬和美元4.8分別為自行使之日起確定的百萬元。
限制性股票和限制性股票單位
限制性股票和限制性股票單位的公允價值在授予之日根據當天的收盤股價確定。
截至2024年3月31日的三個月中,限制性股票和RSU的活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 限制性股票 | | 加權平均授予日期公允價值 (1) |
未繳税款,2024 年 1 月 1 日 | | 6,272,763 | | | $ | 73.39 | |
已授予 | | 3,673,677 | | | 57.64 | |
已發佈 (2) | | (1,731,848) | | | 81.17 | |
被沒收 | | (179,074) | | | 63.48 | |
傑出,2024 年 3 月 31 日 | | 8,035,518 | | | $ | 64.60 | |
______________
(1)在截至2023年3月31日的三個月中,授予的限制性股票單位的加權平均授予日公允價值為美元60.25.
(2)歸屬並轉換為公司普通股的限制性股票單位的公允價值為美元140.2百萬和美元121.2在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,分別為百萬人。
績效共享單位
公司已向某些員工發放了基於績效的股權獎勵,這些獎勵取決於某些績效目標的實現,包括財務績效目標和運營里程碑。
截至2024年3月31日的三個月中,PSU的活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 績效份額單位 (1) | | 加權平均授予日期公允價值 (2) |
未繳税款,2024 年 1 月 1 日 | | 1,597,801 | | | $ | 92.73 | |
已授予 | | 854,749 | | | 63.13 | |
已發佈 (3) | | (63,809) | | | 140.20 | |
被沒收 | | (182,714) | | | 134.17 | |
傑出,2024 年 3 月 31 日 | | 2,206,027 | | | $ | 76.46 | |
______________
(1)上面列出的PSU假設達到績效標準中規定的最大支付率。按實際或預期的支付率計算,截至2024年3月31日未償還的PSU數量為 1,097,448.
(2)在截至2023年3月31日的三個月中,授予的PSU的加權平均授予日公允價值為美元79.17.
(3)歸屬並轉換為公司普通股的PSU的公允價值為美元8.9百萬和美元1.0截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。
員工股票購買計劃
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,沒有根據2010年員工股票購買計劃發行任何股票。
(13) 承付款和意外開支
租賃
與公司租賃的現金和非現金活動相關的現金流信息的補充披露如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 |
(以千計) | | 2024 | | 2023 |
為計量租賃負債所含金額支付的現金: | | | | |
來自經營租賃的運營現金流 | | $ | 9,771 | | $ | 9,135 |
來自融資租賃的運營現金流 | | 263 | | 170 |
為來自融資租賃的現金流提供融資 | | 1,336 | | 745 |
非現金投資和融資活動: | | | | |
為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產 (1) | | $ | 9,019 | | $ | (3,833) |
為換取新的融資租賃負債而獲得的使用權資產 | | 9,006 | | 318 |
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃(以年為單位) | | 7.10 | | 7.18 |
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃(以年為單位) | | 3.17 | | 3.07 |
加權平均折扣率——經營租賃 | | 6.58 | % | | 6.42 | % |
加權平均貼現率-融資租賃 | | 6.87 | % | | 6.67 | % |
______________(1)在截至2023年3月31日的三個月中,這包括削減美元6.2由於預期租期縮短,持有的使用權資產的賬面價值為百萬美元。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司經營租賃中的使用權資產為美元142.0百萬和美元143.7分別在公司簡明合併資產負債表中的經營租賃使用權資產中列報。截至2024年3月31日,該公司的未償經營租賃債務為美元189.6百萬,其中 $27.2營業租賃負債、流動部分和美元中列報了百萬美元162.4營業租賃負債中列報了百萬美元,減去了公司簡明合併資產負債表中的流動部分。截至2023年12月31日,該公司的未償經營租賃債務為美元190.4百萬,其中 $29.4營業租賃負債、流動部分和美元中列報了百萬美元161.1營業租賃負債中列報了百萬美元,減去了公司簡明合併資產負債表中的流動部分。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司融資租賃中的使用權資產為美元18.6百萬和美元11.3分別為百萬,據報道 其他長期資產,在公司的簡明合併資產負債表中淨額。截至2024年3月31日,公司未償還的融資租賃債務為美元19.5百萬,其中 $6.4據報道,有百萬個 其他流動負債和 $13.1據報道,有百萬個 其他長期負債在公司的簡明合併資產負債表中。截至2023年12月31日,該公司的未償融資租賃債務為美元11.9百萬,其中 $4.4百萬美元在其他流動負債中列報,美元7.5在公司的簡明合併資產負債表中,其他長期負債中列報了百萬美元。
法律事務
公司在確定可能出現不利結果且可以合理估計損失金額的前提下,為某些法律訴訟和監管事項累積費用。儘管此類應計成本反映了公司對此類事項可能損失的最佳估計,但記錄的金額可能與任何此類損失的實際金額存在重大差異。在某些情況下,無法估計可能的損失或超過應計金額(如果有)的損失範圍,這是因為法律和監管程序具有內在的不可預測性,而各種因素可能會加劇這種情況,包括但不限於它們可能涉及不確定的金錢損害索賠,或可能涉及罰款、罰款或懲罰性賠償;提出新的法律理論或法律不確定性;涉及有爭議的事實;代表監管政策的轉變;涉及大量當事方、索賠人或監管機構機構;處於訴訟的早期階段;涉及許多單獨的程序和/或廣泛的潛在結果;或導致業務慣例的改變。
截至本10-Q表季度報告發布之日,法律訴訟和監管事務的應計金額並不重要。但是,在特定的季度或年度期間,法律和/或監管程序的最終不利解決或發展可能會對公司的財務狀況、經營業績、現金流和/或流動性產生重大不利影響。該公司認為,目前對其未決的任何監管和法律訴訟的最終結果都不應對財務狀況、經營業績、現金流或流動性產生重大不利影響。
有關2023年解決的法律事務的詳細披露,請參閲公司2023年10-K表格。
(14) 威斯康星州經濟發展税收抵免
2021年12月,公司與威斯康星州經濟發展公司(“WEDC”)簽訂了經修訂的協議(“經修訂的WEDC協議”),以額外賺取美元18.5百萬美元可退還的税收抵免,條件是公司支出美元350.0百萬美元的資本投資,並建立和維護 1,300超過 a 的額外全職職位 五年時期。資本投資信貸的獲得率為 10符合條件的資本投資的百分比,最高不超過美元7.0百萬,而創造就業機會的信貸是根據協議每年賺取的。
獲得的税收抵免首先用於抵消原本到期的納税義務,如果不存在此類負債,則税收抵免申請將以現金償還給公司。每年可獲得的可退還税收抵免的最大金額是固定的,公司通過在協議期限內達到一定的資本投資和創造就業機會的門檻來獲得抵免。如果公司獲得並獲得創造就業機會的税收抵免,但在協議到期之前仍未保留這些全職職位,則公司可能需要將這些抵免額還給WEDC。
公司在創造就業機會和資本投資時記錄所獲得的税收抵免。從資本投資中獲得的税收抵免在發生成本時被視為資本支出的減少,然後抵消所收購資本資產預期壽命內的折舊支出。與創造就業機會相關的税收抵免被確認為抵消獲得抵免期間的運營開支。
截至 2024 年 3 月 31 日,該公司的收入為 $11.0根據經修訂的WEDC協議,可退還的税收抵免額中的100萬英鎊。未付部分為 $5.5百萬,其中 $4.2百萬美元在預付費用和其他流動資產中列報,美元1.3在公司的簡明合併資產負債表中列報了數百萬美元的其他長期資產,其中反映了預計何時收取可退還的税收抵免。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,用於抵消資本支出和所得税收抵免運營支出的金額並不大。
(15) 收購和資產剝離
業務合併
Resolution 生物科學有限公司
2023年9月12日,公司完成了對安捷倫科技公司Resolution Bioscience, Inc.(“Resolution Bioscience”)所有已發行股本的收購。Resolution Bioscience通過其位於華盛頓州柯克蘭的臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”)認證實驗室開發和商業化下一代基於測序的精準腫瘤學解決方案。此次收購為公司提供了高質量的血液療法選擇平臺,補充了其全面的基於組織的OncoExtra®測試。
有關合並的詳細披露,包括轉讓對價的公允價值、收購價格分配以及交易中確定的商譽和無形資產,請參閲公司2023年的10-K表格。在截至2024年3月31日的三個月中,收購價格和收購價格分配沒有重大變化。在完成與某些收購資產和承擔的負債相關的估值程序之前,計量期仍處於開放狀態,這些資產和負債主要與已開發的技術無形資產有關。
資產剝離
Oncotype DX 基因組前列腺評分測試
2022年8月2日,根據與MDxHealth SA(“MDxHealth”)簽訂的資產購買協議(“資產購買協議”),公司完成了與公司Oncotype DX基因組前列腺評分測試(“GPS測試”)相關的知識產權和專有技術的出售,這將使公司能夠專注於公司願景核心影響力最大的項目。2023年8月23日,公司和MDxHealth執行了資產購買協議的第二修正案(“第二修正案”)。根據第二修正案,公司同意允許MDxHealth將2023年的或有對價付款推遲三年,以換取額外的對價和更優惠的或有對價條款,包括取消先前資產購買協議要求達到的最低收入門檻。有關協議的更多詳細信息,請參閲公司的 2023 年 10-K 表格。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,部分或有對價被歸類為合約資產。合約資產為 $41.4百萬和美元41.7截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分別為 100 萬。合同資產是使用MDxHealth的歷史GPS測試收入根據最可能的方法估算的。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,剩餘對價餘額為美元31.6百萬,其中包括2023年財報年度的收入,被歸類為應收賬款。合同資產和應收賬款包含在簡明合併資產負債表上的其他長期資產淨額中。在截至2024年3月31日的三個月中,公司記錄了微不足道的或有對價虧損,該損失已包含在簡明合併運營報表中的其他營業虧損中。
(16) 區段信息
管理層確定公司作為單一運營部門運作,因此作為單一的可報告分部進行報告。該運營部門專注於臨牀實驗室服務的開發和全球商業化,使醫療保健提供者和患者能夠做出個性化的治療決策。管理層評估了公司首席運營決策者、總裁兼首席執行官定期審查的財務信息,以監控公司的經營業績並支持有關其運營資源分配的決策。在綜合層面持續監測業績,及時發現與預期結果的偏差。
下表彙總了按地理區域劃分的客户總收入。產品收入根據配送地點劃分到各個國家。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月 |
(以千計) | | 2024 | | 2023 |
美國 | | $ | 592,991 | | | $ | 565,182 | |
美國以外 | | 44,533 | | | 37,268 | |
總收入 | | $ | 637,524 | | | $ | 602,450 | |
位於美國以外國家的長期資產並不重要。
(17) 所得税
公司記錄的所得税支出為 $1.8百萬和美元1.7截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,分別為百萬美元。公司在截至2024年3月31日的三個月中記錄的所得税支出主要與當前的國外和州税支出有關。遞延所得税負債為美元18.2百萬和美元17.3截至2024年3月31日和2023年12月31日,分別記錄了百萬美元,這已包含在公司簡明合併資產負債表上的其他長期負債中。公司繼續維持其遞延所得税資產的全額估值補貼,因為管理層認為收益很可能無法實現。
該公司有 $38.2百萬和美元36.4截至2024年3月31日和2023年12月31日,分別有數百萬未確認的税收優惠。這些金額已記錄為公司遞延所得税資產的減少,如果得到確認,它們不會因現有的估值補貼而對有效税率產生影響。公司某些未確認的税收優惠可能會因各種税務機關的活動(包括可能的審計結算)或各種時效的正常到期而發生變化。該公司預計未來十二個月未確認的税收優惠不會發生實質性變化。
截至2024年3月31日,由於未使用的淨營業虧損和研發抵免的結轉,公司需要接受2000年至2024納税年度的美國聯邦所得税審查,並接受2000年至2024納税年度的州所得税審查。截至2024年3月31日,尚未累計或確認與所得税相關的利息或罰款。
經濟合作與發展組織已經批准了一個框架(“第二支柱”),其中包含示範規則,通過該制度引入了全球最低公司税率,在該體系中,合併收入超過7.5億歐元的跨國集團對低税司法管轄區產生的收入徵收15%的最低有效税率。許多國家已經根據這些示範規則實施了法律,生效日期從2024年1月1日開始。這些規則在本期內不會對公司產生重大影響,按照目前的設計,預計不會大幅增加公司的全球税收成本。該公司將繼續監測與第二支柱相關的美國和全球立法行動,以瞭解其潛在影響。
(18) 後續事件
可轉換票據
2024年4月17日,公司與公司2028年票據的某些持有人簽訂了私下談判達成的協議(“協議”)。根據協議,公司發行了 $620.72031年到期的新系列可轉換票據(“2031年票據”)的本金總額為百萬美元,以換取(i)退回美元359.72028 年票據本金總額為百萬美元,以及 (ii) 向公司支付的款項 $266.8百萬現金。發行2031年票據的淨收益約為美元259.8百萬,扣除佣金和公司應付的發行費用。初步預計,2028年票據的交換將被視為清償,這將導致2024年第二季度可轉換票據結算的收益或虧損,該收益將包含在簡明合併運營報表的淨利息收入(支出)中。2031年票據將於2031年4月15日到期,利率為 1.75每年百分比,從2024年10月15日開始,每半年在每年的10月15日和4月15日分期支付。
TARDIS 許可協議
自2024年5月1日起,公司與TGen簽訂了終止協議(“終止協議”),目的是終止與TARDIS技術相關的許可和贊助研究協議,如附註10所述,以及另一項範圍更廣泛的贊助研究協議(統稱為 “原始協議”)。作為終止協議的一部分,公司將向TGen $支付27.6為終止原始協議提供百萬美元的補償,該補償金將分三年分期分期支付,金額為美元9.2從2024年第二季度開始,每年100萬英鎊。公司將按公允價值衡量解僱補助金,並確認2024年第二季度產生的費用,這筆費用將包含在簡明合併運營報表中的研發費用中。解僱金取消了公司向TGen支付根據原始協議本應支付的任何進一步款項、股權、費用、成本或其他款項的義務,包括附註10中描述的里程碑付款。該公司正在進行的管道測試開發工作不受終止協議的影響。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
目標
本管理層討論和分析的目的是更好地讓我們的投資者從管理層的角度理解和看待我們的公司。我們將概述我們的業務和戰略,包括對我們的財務狀況和經營業績的討論。以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與本10-Q表季度報告、經審計的財務報表及其附註中其他地方的簡明合併財務報表及其附註以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀,該報告已提交給美國證券交易委員會(“SEC”)的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告中(“2023 年表格 10-K”)。
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,這些陳述旨在由這些條款建立的 “安全港” 所涵蓋。前瞻性陳述基於某些假設,描述了我們未來的計劃、戰略和預期,通常可以通過使用前瞻性術語來識別,例如 “相信”、“期望”、“可能”、“應該”、“可能”、“尋求”、“打算”、“計劃”、“目標”、“項目”、“估計”、“預測” 或其他可比術語。除歷史事實陳述外,本10-Q表季度報告中有關我們的戰略、前景、預期、財務狀況、運營、成本、計劃和目標的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述的示例包括我們就預期的未來經營業績發表的陳述;對開發新的或改進的產品和服務的預期及其對患者的影響;我們的戰略、定位、資源、能力和對未來事件或業績的預期;以及我們收購的預期收益,包括估計的協同效應和其他財務影響。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來業績或事件的保證。相反,它們僅基於當前對我們業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的信念、預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響,這些變化難以預測,其中許多是我們無法控制的。實際結果、條件和事件可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。可能導致實際結果、狀況和事件與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異的重要因素包括:我們成功推銷我們的產品和服務並從中獲利的能力;患者和醫療保健提供者對我們的產品和服務的接受程度;我們滿足產品和服務需求的能力;我們對某些供應商的依賴,包括作為我們測試和運營中使用的某些用品和產品的唯一來源的供應商;批准和維持我們在美國境內外的產品和服務的充足報銷率;我們產品和服務競爭的數量和性質;影響我們或醫療保健系統的任何司法、行政或立法行動的影響;各組織發佈的有關癌症篩查或我們的產品和服務的建議、指導方針和質量指標;我們成功開發和商業化新產品和服務以及評估潛在市場機會的能力;我們有效進入的能力參與和利用戰略合作伙伴關係和收購;我們成功建立和維持合作、許可和供應商安排;我們獲得和維持監管部門批准並遵守適用法規的能力;我們保護和執行知識產權的能力;我們的驗證研究和臨牀試驗的結果,包括未來研究和試驗結果可能與先前完成的研究和試驗結果存在重大差異的風險;我們管理國際業務的能力以及我們對國際擴張和機遇的期望;我們籌集必要資金以支持我們的業務或履行債務下的還款義務的能力;宏觀經濟狀況變化的潛在影響,包括通貨膨脹、利率和外幣匯率波動以及地緣政治衝突的影響;業務收購的預期收益無法全部或根本無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現的可能性;與收購企業業務整合或業務運營剝離有關的成本或困難將超出預期,整合或剝離工作可能會干擾我們的業務,給管理時間和資源帶來壓力;任何訴訟、政府調查、執法行動或其他法律訴訟的結果;以及我們留住和僱用關鍵人員的能力。上述風險並非詳盡無遺。其他重要的風險和不確定性在 2023 年 10-K 表格的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 部分中進行了描述,隨後在10-Q表中提交了季度報告。還提醒您不要過分依賴任何此類前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至發佈之日。除非聯邦證券法另有規定,否則我們沒有義務公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述,無論是書面還是口頭陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
概述
作為癌症篩查和診斷測試的領先提供商,Exact Sciences Corporation(及其子公司 “Exact”、“我們”、“我們的” 或 “公司”)為患者和醫療保健專業人員提供了儘早採取改變生活的行動所需的清晰度。在 Cologuard 的成功基礎上再接再厲®還有 Oncotype DX®測試,我們正在投資研發創新解決方案,以供癌症診斷之前、期間和之後使用。
在 2024 年第一季度,我們實現了許多關鍵的里程碑,包括:
•對全球超過一百萬人進行了癌症和罕見疾病檢測,
•被公認為蓋洛普傑出工作場所,這是全球僅向60家公司頒發的久負盛名的獎項,
•提高我們在大型有組織的篩查計劃和聯邦認可的健康診所中採用Cologuard檢測,
•自2023年第一季度以來,Oncotype DX國際訂購提供商的數量增加了20%以上,
•推出我們的遺傳性癌症檢測 RiskguardTM,通過我們的腫瘤學渠道,
•宣佈《新英格蘭醫學雜誌》公佈了我們的關鍵BLUE-C研究結果,該研究將支持美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准我們的Cologuard PlusTM 測試,
•生成證據以支持未來的測試,包括我們的分子殘留疾病(“MRD”)測試Oncodetect™。
我們的篩選測試
Cologuard 測試
結直腸癌是美國(“美國”)第二大癌症死亡原因,也是美國不吸煙者的主要癌症死亡原因。在美國,每年大約有15.3萬例結直腸癌新發病例和大約53,000例死亡。人們普遍認為,結直腸癌是最可預防、但預防最少的癌症之一。
我們的旗艦篩查產品Cologuard測試是一種對患者友好、非侵入性的糞便DNA(“sDNA”)篩查測試,它利用多靶點方法來檢測與結直腸癌和癌前相關的DNA和血紅蛋白生物標誌物。在2014年8月獲得美國食品藥品管理局批准後,我們的Cologuard測試成為第一個也是唯一一個經美國食品藥品管理局批准的sDNA非侵入性結直腸癌篩查試驗。我們的Cologuard測試現在適用於45歲及以上的中等風險成年人。
臨牀基因檢測
我們為幾乎所有臨牀相關基因提供超過 5,000 種預定義的基因檢測、額外的定製試劑盒以及全面的種系、全外顯子組(“pgxOME”)®”)和全基因組(“pGnome”)®”) 測序測試。
Riskguard 是我們的遺傳性癌症檢測,可幫助人們瞭解他們患癌症的遺傳風險,為他們提供關鍵信息,從而做出更好的治療決策。
我們的精準腫瘤學測試
我們的精準腫瘤學產品組合提供切實可行的基因組見解,為診斷後的預後和癌症治療提供信息。在乳腺癌中,Oncotype DX 乳房復發評分®測試是唯一一種可以預測最常見的早期乳腺癌亞型化療獲益的可能性以及癌症復發機會的測試。作為唯一經證實可以預測化療獲益和癌症復發可能性的測試,Oncotype DX測試被全球公認為護理標準,幷包含在所有主要的乳腺癌治療指南中。OncoExtra®該測試採用全面的腫瘤分析,利用全外顯子組和全轉錄組測序,幫助晚期、轉移、難治、復發或復發癌症患者選擇治療方案。OncoExtra測試擁有約20,000個基因和169個內含子的廣泛試驗,是當今可用的最全面的基因組(DNA)和轉錄組(RNA)試劑盒之一。我們使患者能夠在癌症護理中發揮更積極的作用,並使提供者可以輕鬆訂購檢測、解釋結果和提供個性化藥物。
國際商業背景和產品
我們將我們的Oncotype商業化或計劃商業化®通過加拿大、日本和一些歐洲國家的員工以及獨家分銷協議進行國際測試。我們已經在美國以外的大約 120 個國家提供了 Oncotype 測試。我們在美國以外的國家不提供 Cologuard 測試。
管道研發
我們的研發工作側重於開發新產品和改進現有產品,以滿足未滿足的癌症需求,擴大現有測試的臨牀用途和可解決的患者羣體。我們專注於增強Cologuard測試的性能特徵,開發組織、血液和其他樣本類型測試。這些開發工作可能會帶來各種新產品,包括風險評估、篩查和預防、早期疾病診斷、輔助和/或新輔助疾病治療、轉移性疾病治療選擇和患者監測。
通過與梅奧醫學教育與研究基金會(“Mayo”)的合作,我們成功地使用組織、血液和其他樣本類型進行了涉及多種類型癌症的驗證研究。2020年9月,梅奧同意提供某些人員,在2025年1月之前為我們提供研發援助。通過最近的業務發展活動,我們還獲得了約翰·霍普金斯大學、布羅德研究所(“博德研究所”)、牛津大學和路德維希癌症研究所開發技術的獨家使用權。
我們將研發工作集中在三個主要領域:
•結直腸癌篩查。在過去的十年中,我們一直在與Mayo一起尋求改善Cologuard測試的性能特徵,重點是降低測試的誤報率。2024年3月,《新英格蘭醫學雜誌》公佈了我們關鍵的BLUE-C研究的Cologuard Plus測試結果,顯示結直腸癌的總體敏感度為94%,特異性為91%,與我們在Cologuard測試的Deep-C研究中觀察到的假陽性率相比,相對提高了30%。我們於2023年12月向美國食品藥品管理局提交了Cologuard Plus測試上市前批准申請的最後一個模塊,預計將在2024年底做出決定。我們還在努力開發一種基於血液的結直腸癌篩查試驗,作為尚未使用更準確方法篩查的人的二線選擇。
•多癌症篩查測試開發我們目前正在尋求開發一種多癌症篩查測試,該測試將被命名為CancerguardTM,幫助通過一次抽血檢測出許多不同類型的癌症。2022年9月,我們在歐洲腫瘤內科學會(“ESMO”)大會上公佈了一項生物標誌物驗證研究的數據,該研究顯示了檢測來自15個器官部位的癌症信號的能力,平均靈敏度為61%,平均特異性為98.2%。多生物標誌物方法檢測出I期和II期癌症,綜合靈敏度為38.7%。2023年6月,我們宣佈與Baylor Scott & White合作,在他們的一部分診所中使用我們的Cancerguard測試,為我們的多癌症篩查方法提供現實世界的經驗和證據。2024 年 4 月,我們在美國癌症研究協會(“AACR”)年會上公佈了對 ASCEND-2 的首次分析的最新數據,這是一項針對超過 11,000 名臨牀特徵參與者的多中心、前瞻性病例對照研究。這些結果驗證了我們的多生物標誌物類別方法對各種癌症類型的敏感性和特異性,包括最具侵略性的癌症和目前沒有篩查標準的癌症。我們計劃在即將舉行的科學會議上分享 ASCEND-2 的更多分析。將來,我們計劃開始招募患者參加美國食品藥品管理局的全科患者註冊研究(“SOAR”)試驗,我們預計該試驗將成為美國有史以來規模最大的前瞻性介入性多癌症篩查試驗。
•MRD 測試開發。 我們計劃提供Oncodetect測試,這是一種以腫瘤為依據的MRD測試,旨在幫助檢測患者接受初始癌症治療後可能殘留在血液中的少量腫瘤DNA。該測試將幫助患者和腫瘤學家瞭解初始治療的成功,指導進一步的治療並監測癌症復發。我們的目標是支持所有患者進行 MRD 和復發監測,無論是可以獲得腫瘤組織以告知患者特異性生物標誌物靶標,還是無法獲得組織並使用預定義的生物標誌物面板。我們最近利用結直腸癌樣本完成了對腫瘤信息平臺的分析驗證,目前正在進行一項臨牀驗證研究,該研究將提交給MOLdX審批,並隨後進行醫療保險報銷。2023年6月,我們與Broad Institute簽訂了贊助研究協議和獨家許可協議,利用其通過識別寡核苷酸進行富含小等位基因測序(“MAESTRO”)診斷測試技術來增強我們開發和推出有影響力的MRD測試的能力。我們正在開發用於未來某些MRD測試的MAESTRO平臺。
研發,包括我們的臨牀研究項目,佔我們運營支出的很大一部分。在我們尋求增強產品組合和推進產品線的同時,我們預計我們的研發支出將繼續佔我們運營支出的很大一部分。
2024 年優先事項
我們在2024年的首要任務是(1)關注我們的員工和客户,(2)將我們的產品組合變為現實,(3)擴大我們的影響力。
關注我們的員工和客户
我們希望繼續為我們的患者和團隊成員提供卓越的體驗。我們計劃通過提供簡單流暢的工作流程、提供清晰易懂的溝通以及提供快速準確的結果來改善客户關係。我們還將努力通過照顧我們的員工,確保Exact Sciences仍然是理想的工作場所。
讓我們的投資組合變為現實
我們將專注於推進我們最優先項目的新檢測,包括結直腸癌篩查、MRD 和多癌症篩查。我們計劃繼續投資我們的臨牀試驗,以增強現有產品併為患者和提供者提供新產品,包括獲得美國食品藥品管理局的批准和確保我們的下一代Cologuard測試Cologuard Plus的保險。
放大我們的影響力
我們致力於在2024年通過實驗室測試服務對更多人進行檢測,包括將篩查機會擴大到服務不足的人羣,從而改善生活。通過測試更多的人,我們將繼續以具有成本效益的方式擴展我們的業務,使我們能夠創造可持續的利潤並增加股東價值。創造持續的利潤將使公司更有能力繼續投資改變生活的癌症診斷,以幫助我們實現使命。
近期發展和趨勢
我們估計,有多達6000萬美國人沒有及時進行結腸癌篩查。在美國,篩查結腸鏡檢查的能力相對固定,因為它取決於可以進行結腸鏡檢查的胃腸病學家的人數。衞生系統和醫療保健提供者有動力提高篩查率,因為它們是作為醫療保健有效性數據和信息集(“HEDIS”)和Medicare Stars質量衡量系統的一部分來衡量的。越來越多的衞生系統意識到了與Exact Sciences合作解決篩查率和相關質量衡量標準的機會。我們的目標是與他們合作,將我們的Cologuard測試作為他們篩查工具包的重要組成部分,並將其嵌入到他們的工作流程中。我們將繼續實施更多的電子訂購接口,將醫療系統與Exact Sciences連接起來。我們在大型衞生系統中的Cologuard測試市場份額正在增加,這有助於我們篩查更多的美國人。
通過增加Oncotype DX測試在國際上的採用,我們有機會影響更多的生活。2023年,我們在日本獲得了Oncotype DX測試的報銷。乳腺癌是日本女性中最常見的癌症,每年約有45,000例新診斷為早期HR+,即HER2-乳腺癌。我們估計,在報銷到位後,每天有超過100名女性可以瞭解自己的癌症是否可能復發,並有可能免於不必要的化療。
運營結果
自成立以來,我們一直蒙受損失,截至2024年3月31日,我們的累計赤字約為35.8億美元。儘管我們的經營業績持續改善,但我們預計在不久的將來將出現淨虧損,而且我們可能永遠無法盈利或維持盈利能力。
收入。我們的篩查收入主要包括來自我們的Cologuard and Prevention Genetics, LLC(“PreventionGenetics”)測試的實驗室服務收入,而我們的精準腫瘤學收入主要包括來自全球Oncotype DX和療法選擇測試的實驗室服務收入。
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| | 截至3月31日的三個月 |
金額(以百萬計) | | 2024 | | 2023 | | 改變 |
篩選 | | $ | 474.8 | | | $ | 443.2 | | | $ | 31.6 | |
精準腫瘤學 | | 162.7 | | | 155.4 | | | 7.3 | |
COVID-19 測試 | | — | | | 3.8 | | | (3.8) | |
總計 | | $ | 637.5 | | | $ | 602.5 | | | $ | 35.1 | |
篩查收入的增加主要是由於完成的Cologuard測試數量的增加。在截至2024年3月31日的三個月中,完成的Cologuard測試數量有所增加,這要歸因於銷售團隊工作效率的提高、所有客户羣的增長、有組織的篩查計劃以及越來越多的患者通過我們的Cologuard測試進行重新篩查。精準腫瘤學收入的增加主要是由於在國際訂購提供商數量增加的帶動下,在國內和國際上完成的Oncotype DX乳腺癌檢測數量的增加。由於需求減少,我們在 2023 年第二季度停止了 COVID-19 測試業務,這導致 COVID-19 測試收入減少。我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中對我們的 COVID-19 測試業務進行了討論。
與前期估計相關的期間確認的收入調整分別不到我們截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月簡明合併運營報表中記錄的收入的1%和2%。截至2024年3月31日的三個月,對收入的影響並不大。截至2023年3月31日的三個月,對收入的影響導致收入確認了1170萬美元,這是由於我們的計費系統和流程的改進,包括國際合同和收款。
我們預計,我們的Cologuard和Oncotype測試的收入將持續增長,具體取決於季節性的變化。我們的收入受產品測試量、患者依從率、付款人組合、報銷水平、我們的訂單到現金業務以及付款人和患者的支付模式的影響。
銷售成本(不包括收購的無形資產的攤銷)。截至2024年3月31日的三個月,銷售成本的增加主要是由於生產成本和人員開支的增加,這是由於完成的Cologuard和Oncotype測試的增加,以及相應的員工人數增加以支持已完成測試的增加。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,銷售成本(不包括收購的無形資產攤銷)佔收入的百分比保持一致。我們預計,由於我們現有實驗室測試服務的增加以及我們推出管道產品,未來銷售成本總體上將繼續增加。我們還預計,與這一增長相關的人員和支持服務將相應增加。
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| | 截至3月31日的三個月 |
金額(以百萬計) | | 2024 | | 2023 | | 改變 |
製作成本 | | $ | 98.1 | | | $ | 92.7 | | | $ | 5.4 | |
人事費用 | | 50.2 | | | 45.0 | | | 5.2 | |
設施和支持服務 | | 15.6 | | | 13.6 | | | 2.0 | |
基於股票的薪酬 | | 5.2 | | | 4.9 | | | 0.3 | |
其他銷售費用成本 | | 1.0 | | | 0.7 | | | 0.3 | |
銷售費用總成本 | | $ | 170.1 | | | $ | 156.9 | | | $ | 13.2 | |
研究和開發費用。截至2024年3月31日的三個月中,研發費用增加的主要原因是人員支出和直接研發成本的增加,這是支持我們正在進行的臨牀試驗和其他研發工作所需的員工人數和其他資源的增加。我們的直接研發成本佔我們研發支出的很大一部分,主要與我們的BLUE-C臨牀研究的臨牀試驗費用以及開發我們的MRD和多癌症篩查測試的研究相關費用有關。在截至2024年3月31日的三個月中,直接研發成本的增加主要是由於與上文管道研發部分中詳細描述的臨牀研究活動相關的成本,該費用在整個2023年和2024年第一季度均有所增加。與BLUE-C研究相關的支出的減少略微抵消了這些成本。我們預計,隨着我們繼續投資推進新的測試,未來一段時期的研發費用總體上將繼續增加。
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| | 截至3月31日的三個月 |
金額(以百萬計) | | 2024 | | 2023 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 53.0 | | | $ | 43.7 | | | $ | 9.3 | |
直接研發 | | 29.7 | | | 23.3 | | | 6.4 | |
設施和支持服務 | | 14.2 | | | 14.6 | | | (0.4) | |
基於股票的薪酬 | | 11.7 | | | 9.7 | | | 2.0 | |
專業費用 | | 1.8 | | | 1.6 | | | 0.2 | |
其他研究和開發 | | 0.2 | | | 2.5 | | | (2.3) | |
研發費用總額 | | $ | 110.6 | | | $ | 95.4 | | | $ | 15.2 | |
銷售和營銷費用。與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月的銷售和營銷費用保持相對穩定。這是過去兩年持續努力通過利用我們的銷售團隊和專注於高影響力的銷售和營銷計劃來減少銷售和營銷支出的結果。我們預計,隨着我們對銷售和營銷進行再投資以滿足對當前產品和新產品的推出,銷售和營銷費用在未來時期普遍將增加,同時在Cologuard和Oncotype測試服務的增長的推動下,收入的百分比將隨着時間的推移繼續下降。
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| | 截至3月31日的三個月 |
金額(以百萬計) | | 2024 | | 2023 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 109.9 | | | $ | 110.3 | | | $ | (0.4) | |
直接營銷成本 | | 47.2 | | | 47.3 | | | (0.1) | |
基於股票的薪酬 | | 16.7 | | | 12.7 | | | 4.0 | |
專業和法律費用 | | 15.4 | | | 11.0 | | | 4.4 | |
設施和支持服務 | | 2.8 | | | 4.5 | | | (1.7) | |
其他銷售和營銷費用 | | 0.4 | | | 1.2 | | | (0.8) | |
銷售和營銷費用總額 | | $ | 192.4 | | | $ | 187.0 | | | $ | 5.4 | |
一般和管理費用。截至2024年3月31日的三個月中,一般和管理費用增加的主要原因是人員和股票薪酬支出增加,以支持我們的業務增長。此外,其他一般和管理費用的增加主要是由於截至2024年3月31日的三個月虧損560萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的收益為890萬美元,這是我們未償或有對價負債公允價值的變化所致,如本10-Q表季度報告所列簡明合併財務報表附註7所進一步描述的那樣。專業和律師費的減少是我們向美國司法部(“司法部”)提出的民事調查要求以及一項在2023年和解的雙重訴訟的結果,正如我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告附註15所進一步描述的那樣。我們預計,在2024年剩餘時間內,一般和管理費用將與第一季度產生的成本相對一致。隨着我們充分利用人事和信息技術系統的效率,我們預計,隨着時間的推移,一般和管理費用將減少。
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| | 截至3月31日的三個月 |
金額(以百萬計) | | 2024 | | 2023 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 114.1 | | | $ | 98.4 | | | $ | 15.7 | |
設施和支持服務 | | 45.0 | | | 42.8 | | | 2.2 | |
專業和法律費用 | | 37.5 | | | 47.1 | | | (9.6) | |
基於股票的薪酬 | | 26.8 | | | 21.8 | | | 5.0 | |
其他一般和行政 | | 19.7 | | | 7.2 | | | 12.5 | |
一般和管理費用總額 | | $ | 243.1 | | | $ | 217.3 | | | $ | 25.8 | |
收購的無形資產的攤銷。截至2024年3月31日的三個月,收購的無形資產攤銷額增至2330萬美元,而截至2023年3月31日的三個月,攤銷額為2,290萬美元。增長的主要原因是我們在2023年9月收購Resolution Bioscience時收購的無形資產的攤銷。
長期資產的減值。截至2024年3月31日的三個月,長期資產的減值為440萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為10萬美元。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中記錄的減值費用與我們的某些國內設施有關。
其他營業損失。 截至2024年3月31日的三個月,其他營業虧損為30萬美元,而截至2023年3月31日的三個月,其他營業虧損為零。截至2024年3月31日的三個月中記錄的虧損是對向MDxHealth SA出售Oncotype DX基因組前列腺評分測試後的或有對價資產的重新評估。
投資收益,淨額。截至2024年3月31日的三個月,淨投資收益增至620萬美元,而截至2023年3月31日的三個月淨投資收益為50萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的投資收益主要來自我們的有價證券的收益。
淨利息收入(支出)。截至2024年3月31日的三個月,利息支出為790萬美元,而截至2023年3月31日的三個月的淨利息收入為410萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,我們未償還的可轉換票據記錄的利息支出分別為620萬美元和480萬美元。截至2023年3月31日的三個月的淨利息收入包括1,030萬美元可轉換票據結算的淨收益。本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註9進一步描述了可轉換票據。
所得税支出。截至2024年3月31日的三個月,所得税支出增至180萬美元,而截至2023年3月31日的三個月,所得税支出為170萬美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的所得税支出主要與當前的國外和州税支出有關。
流動性和資本資源
概述
自成立以來,我們一直蒙受損失,歷來主要通過普通股和可轉換債務的公開發行以及出售實驗室測試服務所產生的收入來為我們的運營提供資金。我們預計,我們的運營支出將繼續增加,以支持我們實驗室測試服務的未來增長,並增加研發和臨牀試驗成本,以支持我們的管道產品的發展和將新的測試推向市場。我們預計,根據目前的運營計劃,截至2024年3月31日的現金、現金等價物和有價證券,以及我們的運營產生的現金流,將足以為我們目前的業務提供至少未來十二個月的資金。
我們可以獲得高達1.5億美元的循環信貸額度(“Revolver”),通過2022年10月的修訂協議,該額度的到期日延長至2025年11月。Revolver由某些有價證券抵押,這些證券必須繼續保持1.50億美元的最低市值。全國協會PNC銀行已簽發總額為440萬美元的信用證,這使信貸額度下的可用現金透支金額減少到1.456億美元。截至2024年3月31日,我們還沒有在左輪手槍下提取任何資金。除Revolver外,截至2024年3月31日,我們在1.5億美元的應收賬款證券化工具(“證券化工具”)下的未清餘額為5,000萬美元,該融資將於2024年6月到期。2024年6月證券化融資到期後,我們將償還未清餘額或再融資。任何再融資都受市場條件和其他因素的約束,包括評估我們可用的其他融資方案。如果我們不進行再融資,我們目前有能力和資源以現金償還餘額。本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註8進一步描述了循環和證券化工具。
我們可能會籌集更多資金來擴大我們的業務,進行戰略投資,利用融資機會或其他原因。如果我們無法獲得足夠的額外資金來為我們的業務計劃和戰略投資提供資金,我們的經營業績和財務狀況可能會受到重大不利影響,我們可能需要推遲計劃的實施或以其他方式縮減運營規模。無法確定我們能否成功地從運營中產生足夠的現金流,以實現和維持盈利能力,並在到期時履行所有義務。
現金、現金等價物和有價證券
截至2024年3月31日,我們擁有約3.475億美元的非限制性現金及現金等價物以及約3.046億美元的有價證券。
我們在有價證券上的大部分投資包括固定收益投資,所有投資都被視為可供出售。該投資組合的目標是提供流動性和本金安全,同時努力實現最高的回報率。我們的投資政策限制投資於具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的工具,並按類型和發行人對期限和集中度進行了限制。
現金流
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| | 截至3月31日的三個月 |
金額(以百萬計) | | 2024 | | 2023 |
用於經營活動的淨現金 | | $ | (82.3) | | | $ | (38.2) | |
由(用於)投資活動提供的淨現金 | | (171.4) | | | 82.9 | |
由(用於)融資活動提供的淨現金 | | (3.0) | | | 133.6 | |
經營活動
截至2024年3月31日的三個月,用於經營活動的現金主要用於為我們的淨虧損提供資金。如上述 “經營業績” 部分所述,我們的淨虧損增長是由運營開支的增加所推動的,但由於完成的Cologuard和Oncotype測試數量增加而導致的收入增加所抵消。在截至2024年3月31日的三個月中,用於經營活動的現金的增加也是由於我們的應付賬款和應計費用的付款時間安排,以及銷售成本的增加以支持已完成的Cologuard和Oncotype測試的增加。
投資活動
與截至2023年3月31日的三個月投資活動提供的現金相比,截至2024年3月31日的三個月,用於投資活動的現金有所增加,這是由於貨幣市場收益率下降導致投資策略發生了變化,與貨幣市場基金相比,用於購買、到期和出售有價證券的現金淨增加2.461億美元。由於對信息技術基礎設施和實驗室自動化的額外投資,我們還將不動產、廠房和設備的購買量增加了830萬美元。
籌資活動
與截至2023年3月31日的三個月相比,截至2024年3月31日的三個月中,融資活動提供的現金減少的主要原因是2023年第一季度發行可轉換票據的收益為1.38億美元。
物質現金需求
管理層對2023年10-K表格的財務狀況和經營業績的討論與分析中討論了我們截至2023年12月31日的實質性現金需求。除了下述事項外,在截至2024年3月31日的三個月中,我們規定的實質性現金需求在正常業務流程之外沒有發生任何重大變化。
2024年4月,我們與2028年票據的某些持有人簽訂了私下談判達成的協議(“協議”)。根據協議,我們發行了2031年到期的新系列可轉換票據(“2031年票據”)的本金總額為6.207億美元,以換取(i)收回2028年票據本金總額3.597億澳元,以及(ii)向公司支付2.668億美元的現金。扣除佣金和公司應付的發行費用後,發行票據的淨收益約為2.598億美元。2031年票據將於2031年4月15日到期,固定利率為每年1.75%,從2024年10月15日開始,每半年在每年的10月15日和4月15日拖欠一次。
截至2024年3月31日,我們沒有資產負債表外安排。
關鍵會計政策與估計
管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表,這些財務報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。我們會持續評估我們的
估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗以及據信在當時情況下適當的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。
有關我們的關鍵會計政策和估算的討論,請參閲我們的管理層在2023年10-K表格中對財務狀況和經營業績的討論和分析。自2023年10-K表格以來,我們的關鍵會計政策和估算沒有實質性變化。
最近的會計公告
有關近期會計公告的討論,請參閲我們的簡明合併財務報表附註1。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們的市場風險敞口主要侷限於現金、現金等價物和有價證券以及未償浮動利率債務。我們將現金、現金等價物和有價證券投資於美國政府及其機構的證券,以及包括商業票據、銀行存款證和公司債券在內的投資級高流動性投資,截至2024年3月31日和2023年12月31日,這些投資被歸類為可供出售。我們將現金、現金等價物、限制性現金和有價證券存放在高質量的金融機構,限制對任何一家機構的信貸敞口,並制定了與分散投資和到期有關的投資指導方針,旨在維護安全和流動性。
假設市場利率下降100個基點,儘管實際影響可能與假設分析存在重大差異,但未來收益、風險敏感金融工具的公允價值和現金流的潛在損失並不重要。儘管我們認為我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券不包含過大的風險,但我們無法絕對保證我們的投資將來不會受到市值的不利變化的影響。此外,我們在一家或多家金融機構中保留了超過聯邦保險限額的大量現金、現金等價物、限制性現金和有價證券。鑑於金融機構的潛在不穩定性,我們無法保證這些存款不會遭受損失。我們不使用利率對衝協議或其他利率衍生工具。
截至2024年3月31日,我們有5,000萬美元的未償浮動利率債務。假設市場利率提高100個基點,截至2024年3月31日,浮動利率債務的年利息支出將增加約50萬美元。如果我們在循環貸款或證券化機制下提取額外款項,則現行市場利率上調的影響將更大。我們所有其他重大計息負債均按固定利率計息,因此不受市場利率波動的影響;但是,由於這些利率是固定的,如果情況發生變化,我們將來可能會支付比市場更高的利率。
外幣風險
我們大多數國際子公司的本位貨幣是美元,因此,我們不受子公司財務報表外幣折算的重大損益的影響。我們幾乎所有的收入都以美元確認,儘管隨着我們繼續向美國以外的市場擴張,一小部分是以外幣計價的。與我們的國際活動相關的某些費用應以外幣支付。因此,外幣匯率變化或國外市場經濟狀況疲軟等因素將影響我們的財務業績。
我們簽訂遠期合約是為了減輕與貨幣資產和負債重新計量相關的外匯匯率不利變動的影響,並對衝我們的外幣匯率敞口。截至2024年3月31日,我們的未平倉外幣遠期合約名義金額為4,620萬美元。儘管過去貨幣波動對我們財務業績的影響微乎其微,但無法保證與我們的國際活動有關的貨幣波動將來不會產生重大影響。
第 4 項。控制和程序
截至本報告所涉期末,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,對經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)頒佈的第13a-15(e)條所定義的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據該評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2024年3月31日,我們的披露控制和程序是有效的。披露控制和程序使我們能夠在規定的時間內記錄、處理、彙總和報告要求包含在《交易法》申報中的信息。我們的披露控制和程序包括控制和程序,旨在確保我們在向美國證券交易委員會提交的定期報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的主要高管、財務和會計官員或履行類似職能的人員,以便及時就所需的披露做出決定。
在截至2024年3月31日的季度中,財務報告的內部控制沒有重大變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能產生重大影響。
第 II 部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們不時成為我們正常業務過程中出現的各種法律訴訟的當事方。包括訴訟、政府調查和執法行動在內的法律訴訟可能導致物質成本,佔用大量管理資源,並導致民事和刑事處罰。本項目所要求的信息參考了本10-Q表季度報告第一部分中包含的簡明合併財務報表附註14中的信息。
第 1A 項。風險因素
我們在瞬息萬變的環境中運營,涉及許多風險,這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響,其中一些風險是我們無法控制的。除了本報告中列出的其他信息外,第一部分 “第1A項” 中還討論了我們認為最值得您考慮的風險和不確定性。2023 年表格 10-K 和第二部分 “第 1A 項” 中的 “風險因素”。風險因素” 載於我們隨後提交的10-Q表季度報告中。除了下述因素外,2023年10-K表格中描述的風險因素沒有實質性變化。
美國食品和藥物管理局最近宣佈的關於實驗室開發測試監管的新最終規則可能會影響我們的運營。
2024 年 5 月 6 日,FDA 發佈了一項最終規則,修訂了 FDA 的法規,明確規定實驗室開發的測試(“LDT”)作為 “設備” 受《聯邦食品、藥品和化粧品法》的監管。此外,美國食品和藥物管理局發佈了一項政策,在四年內逐步取消對低收入者的一般執法自由裁量權政策,還發布了針對某些類別的LDT的有針對性的執法自由裁量權政策。該公司目前正在評估這些監管變化將如何影響我們的運營,包括我們投資組合中的某些測試。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
不適用。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易計劃
在2024年第一季度,公司的董事或執行官均未採用或終止任何 “第10b5-1條交易安排” 或任何 “非規則10b5-1交易安排”,每個術語均在S-K條例第408項中定義。
第 6 項。展品
以下文件作為本 10-Q 表格的一部分提交。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展覽 數字 | | 展品描述 | | 已歸檔 和 這個 報告 | | 註冊成立 按參考資料 來自這裏 表格或 日程安排 | | 備案 日期 | | 美國證券交易委員會文件/ 註冊 數字 |
| | | | | | | | | | |
3.1 | | 第六次修訂和重述的註冊人公司註冊證書 | | | | S-1(附錄 3.3) | | 12/4/2000 | | 333-48812 |
| | | | | | | | | | |
3.2 | | 註冊人第六次修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書,日期為2020年7月23日 | | | | 8-K(附錄 3.1) | | 7/24/2020 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
3.3 | | 註冊人第六次修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書,日期為 2023 年 6 月 9 日 | | | | 8-K(附錄 3.1) | | 6/12/2023 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
3.4 | | 註冊人第七次修訂和重述的章程 | | | | 8-K(附錄 3.2) | | 6/12/2023 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
10.1 | | 2024 年 4 月 15 日由亞倫·布魯默和註冊人簽訂的僱傭協議 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
31.1 | | 根據1934年《證券交易法》第13(a)-14(a)條或第15d-14(a)條進行認證 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
31.2 | | 根據1934年《證券交易法》第13(a)-14(a)條或第15d-14(a)條進行認證 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
32.1 | | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
101 | | Exact Sciences Corporation於2024年5月8日提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中的以下材料,格式為行內可擴展商業報告語言(“ixBRL”):(i)簡明合併資產負債表,(ii)簡明合併運營報表,(iii)簡明合併現金流量表以及(v)相關附註這些財務報表 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
104 | | 我們於2024年5月8日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度報告的封面採用行內可擴展商業報告語言(“ixBRL”)格式 | | X | | | | | | |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | |
| | 精確科學公司 |
| | |
日期:2024 年 5 月 8 日 | 來自: | /s/ 凱文 ·T· 康羅伊 |
| | 凱文 ·T· 康羅伊 |
| | 總裁兼首席執行官 (首席執行官) |
| | |
日期:2024 年 5 月 8 日 | 來自: | //傑弗裏 ·T·埃利奧特 |
| | 傑弗裏·埃利奧特 |
| | 執行副總裁兼首席財務官 (首席財務和會計官) |