img201480580_0.jpg 

附錄 99.1

 

Janux Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績和業務亮點

 

前列腺癌患者PSMA-Tractr (JANX007) 的註冊仍在進行中
實體瘤中 EGFR-tractr (JANX008) 的註冊正在進行中
預計將在 2024 年下半年更新 JANX007 數據和為擴展隊列選擇的劑量
截至2024年第一季度末,6.518億美元的現金和現金等價物以及短期投資

 

聖地亞哥,2024 年 5 月 7 日 — Janux Thareutics, Inc納斯達克股票代碼:JANX)(Janux)是一家臨牀階段的生物製藥公司,通過將其專有技術應用於腫瘤活化T細胞參與器(tracTR)和腫瘤激活免疫調節劑(tracIR)平臺,開發了廣泛的新型免疫療法。該公司今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績,並提供了業務最新情況。

 

Janux總裁兼首席執行官戴維·坎貝爾博士表示:“我們將繼續專注於PSMA-tractr JANX007 和EGFR-Tractr JANX008 的兩項臨牀研究的入組,我們對進展感到滿意。”“在我們推進臨牀項目和收集更多臨牀數據的同時,我們還在擴大產品線,以便我們可以利用我們的技術平臺創造更多價值,最重要的是,加快為癌症患者開發新的有意義的療法。”

 

最近的業務亮點和未來的里程碑:

 

JANX007 繼續參加 mcRPC(NCT05519449)的首次人體 1 期臨牀試驗。

 

JANX008 繼續參與首項晚期或轉移性實體瘤(NCT05783622)人體 1 期臨牀試驗。

 

預計將在 2024 年下半年更新 JANX007 數據和為擴展隊列選擇的劑量。JANX008 數據預計將在 2025 年更新。

 

2024 年第一季度財務業績:

 

現金和現金等價物以及短期投資:截至2024年3月31日,Janux報告的現金和現金等價物以及短期投資為6.518億美元,而截至2023年12月31日為3.44億美元。

 

研發費用:在截至2024年3月31日的季度中,Janux報告的研發費用為1,410萬美元,而2023年同期為1,590萬美元。

 

一般和管理費用:在截至2024年3月31日的季度中,Janux報告的一般和管理費用為730萬美元,而2023年同期為650萬美元。

 

淨虧損:截至2024年3月31日的季度,Janux報告的淨虧損為1,480萬美元,而2023年同期為1,750萬美元。

 

 

 

 


 

Janux 的 TracTR 和 TracIR 管道

 

Janux的第一個臨牀候選藥物 JANX007 是靶向PSMA的tracTR,目前正在一項針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mcRPC)成人受試者的1期臨牀試驗中進行研究。Janux的第二種臨牀候選藥物 JANX008 是靶向表皮生長因子的tracTR,正在進行1期臨牀試驗的研究,該試驗旨在治療多種實體癌,包括結直腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌、非小細胞肺癌和腎細胞癌。我們還為未來的潛在開發制定了許多額外的tracTR和TracIR計劃,其中一些處於開發候選階段或更晚的階段。我們目前正在評估臨牀前管道中的優先事項。

關於 Janux Therapeu

 

Janux是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發針對癌症的腫瘤激活免疫療法。Janux的專有技術使兩個不同的雙特異性平臺得以開發:腫瘤活化T細胞參與器(tracTR)和腫瘤活化免疫調節劑(tracIR)。這兩個平臺的目標是為癌症患者提供安全有效的療法,指導和指導他們的免疫系統根除腫瘤,同時最大限度地減少安全問題。Janux目前正在開發一系列針對實體瘤治療靶標的tracTR和tracIR療法。Janux有兩種TracTR候選療法正在臨牀試驗中,第一種靶向PSMA的候選藥物正在開發中,用於前列腺癌,第二種靶向表皮生長因子,正在開發用於結直腸癌、肺癌、頭頸癌和腎癌的表皮生長因子。欲瞭解更多信息,請訪問www.januxrx.com並在領英上關注我們。

 

前瞻性陳述
 

本新聞稿包含某些前瞻性陳述,這些陳述涉及風險和不確定性,可能導致實際業績與歷史業績或此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。此類前瞻性陳述除其他外包括關於Janux為有需要的癌症患者提供新療法的能力、對Janux開發活動的時間、範圍和結果的期望,包括其正在和計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、監管申報的時間和計劃、Janux候選產品和平臺技術的潛在收益、對使用Janux平臺技術開發新候選產品的預期以及Janux的實力 Ux 的資產負債表和手頭現金的充足性。可能導致實際結果出現重大差異的因素包括早期研究中看似有希望的化合物在後來的臨牀前研究或臨牀試驗中無法表現出安全性和/或有效性的風險、Janux可能無法獲得上市候選產品批准的風險、與進行臨牀試驗、監管申報和申請相關的不確定性、與依賴第三方成功進行臨牀試驗相關的風險、與依賴外部融資來滿足資本需求相關的風險,以及與發現, 開發和商業化安全有效的可用作人體療法的藥物以及圍繞此類藥物開展業務的努力相關的其他風險.我們敦促你考慮包含 “可能”、“將”、“可以”、“應該”、“估計”、“項目”、“承諾”、“潛力”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“繼續”、“設計”、“目標” 等詞語的陳述,或者這些詞語或其他類似詞語的否定詞語以使其具有不確定性和前瞻性。有關Janux面臨的風險和不確定性的更多清單和描述,請參閲Janux向美國證券交易委員會提交的定期文件和其他文件,這些文件可在www.sec.gov上查閲。此類前瞻性陳述僅在發表之日有效,Janux沒有義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

 

 

 

 


 

Janux Thareutics, Inc

簡明資產負債表

(以千計)

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

資產

 

(未經審計)

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

212,803

 

 

$

19,205

 

應收賬款

 

 

519

 

 

 

 

短期投資

 

 

438,960

 

 

 

324,823

 

預付費用和其他流動資產

 

 

6,384

 

 

 

5,213

 

流動資產總額

 

 

658,666

 

 

 

349,241

 

受限制的現金

 

 

816

 

 

 

816

 

財產和設備,淨額

 

 

6,517

 

 

 

7,003

 

經營租賃使用權資產

 

 

20,461

 

 

 

20,838

 

其他長期資產

 

 

2,524

 

 

 

2,509

 

總資產

 

$

688,984

 

 

$

380,407

 

 

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

2,254

 

 

$

2,424

 

應計費用

 

 

5,810

 

 

 

7,387

 

遞延收入的本期部分

 

 

972

 

 

 

1,705

 

經營租賃負債的流動部分

 

 

1,573

 

 

 

1,517

 

流動負債總額

 

 

10,609

 

 

 

13,033

 

經營租賃負債,扣除流動部分

 

 

22,612

 

 

 

23,025

 

負債總額

 

 

33,221

 

 

 

36,058

 

股東權益總額

 

 

655,763

 

 

 

344,349

 

負債和股東權益總額

 

$

688,984

 

 

$

380,407

 

 

 


 

Janux Therapeutics, Inc.

未經審計的簡明運營報表和綜合虧損報表

(以千計,股票和每股數據除外)

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

協作收入

 

$

1,252

 

 

$

2,048

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

14,070

 

 

 

15,865

 

一般和行政

 

 

7,343

 

 

 

6,464

 

運營費用總額

 

 

21,413

 

 

 

22,329

 

運營損失

 

 

(20,161

)

 

 

(20,281

)

其他收入總額

 

 

5,401

 

 

 

2,822

 

淨虧損

 

$

(14,760

)

 

$

(17,459

)

其他綜合收益(虧損):

 

 

 

 

 

 

可供出售證券的未實現收益(虧損),淨額

 

 

(1,189

)

 

 

796

 

綜合損失

 

$

(15,949

)

 

$

(16,663

)

每股普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後

 

$

(0.30

)

 

$

(0.42

)

已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數

 

 

49,049,741

 

 

 

41,763,971

 

 

聯繫人

 

投資者:

安迪·邁耶

Janux 療法

ameyer@januxrx.com

(202) 215-2579


媒體:

傑西卡·英靈博士

小狗通訊公司

jessica@litldog.com

(858) 344-8091