Tarsus公佈2024年第一季度財務業績和近期業務成就

XDEMVY® 實現了2470萬美元的淨產品銷售額，比2023年第四季度增長了89％，並向患者交付了約26,000瓶XDEMVY

簽訂了多份商業付款人合同，並有望在2024年底之前實現廣泛的商業保險，並從2025年開始提供醫療保險

擴大的銷售隊伍有望在2024年第三季度末進入該領域

通過約1.08億澳元的公開股權發行和2億美元的融資承諾加強了財務狀況

管理層將於今天，即2024年5月8日太平洋時間下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 主持電話會議

加利福尼亞州爾灣，2024年5月8日（GLOBE NEWSWIRE）——塔蘇斯製藥公司（納斯達克股票代碼：TARS）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，其使命是關注未滿足的需求，應用成熟的科學和新技術徹底改變患者的治療方法，首先是眼部護理。

Tarsus首席執行官兼董事長Bobak Azamian醫學博士、博士表示：“對於Tarsus來説，這是又一個不錯的季度，因為我們繼續建立新的眼科護理類別，為數百萬患有XDEMVY的蠕形蟎瞼炎患者提供服務。”“我們的團隊繼續以令人鼓舞的速度增加眼科護理提供商的採用率，並通過付款人合同使患者能夠獲得服務，而我們強勁的資產負債表使我們能夠擴大銷售隊伍，繼續加快我們的上市軌跡。我們期待在履行在眼科護理及其他領域創造新類別的使命時繼續展示我們的執行力。”

近期業務亮點

•該公司繼續在第一季度執行XDEMVY的商業推出

◦創造了 2470 萬美元的 XDEMVY 產品淨銷售額，比 2023 年第四季度增長了 89%

◦向患者交付了大約 26,000 瓶 XDEMVY，比 2023 年第四季度增長了 65%

◦自XDEMVY推出以來，截至2024年5月3日，已有超過8,000名ECP開始為患者開XDEMVY處方，其中超過50％的ECP向多名患者開了XDEMVY處方

◦正如預期的那樣，考慮到典型的第一季度動態對淨銷售的影響，毛淨折扣保持在約55％

•發起了 “Mite Party” 活動，這是一項針對XDEMVY的動態多渠道消費者營銷活動，旨在通過相關信息和引人入勝的視覺效果提高消費者對蠕形蟎眼瞼炎的認識

•繼續擴大XDEMVY的付款人覆蓋範圍

◦獲得了幾份合同，包括兩項主要的商業計劃，壽命約為1,800萬人，這使XDEMVY處於優先地位，預計將在2024年第二季度開始承認這些合同的好處

◦按計劃在2024年底之前實現廣泛的商業保險，並從2025年開始實現醫療保險保險

•計劃到2024年第三季度末再部署約50名銷售隊伍代表和領導人

•在同行評審期刊上發表了另外兩項針對隨機對照試驗（Akhtar等人和Talha等人）的獨立薈萃分析，目前共有四項，證明瞭XDEMVY的功效

•繼續推進產品研發並按計劃在2024年年底之前與美國食品藥品管理局就 TP-03（瞼板腺病）、TP-04（Papulopustular Rosacea）和 TP-05（萊姆病預防）進行合作

•2024 年 4 月獲得了 2 億美元的非攤薄信貸額度

◦選擇在收盤時提取7,500萬美元，在償還先前的貸款後淨提取約4,000萬美元

2024 年第一季度財務業績

• 第一季度收入為2760萬美元，主要受2470萬美元的產品淨銷售額以及290萬美元的許可費和合作收入的推動。

• 銷售成本為170萬美元，這是由於XDEMVY批准後產生的製造成本、我們為產品淨銷售額支付的特許權使用費以及我們向許可方支付的400萬美元批准里程碑的攤銷，將在10年內攤銷。

• 2024年第一季度的研發（R&D）支出為1,210萬美元，而2023年同期為1,240萬美元。下降是由於在 TP-05 方面的計劃支出減少了160萬美元，Elanco里程碑支出減少了100萬美元，但被150萬美元的工資支出（包括非現金股票薪酬）部分抵消。2024年第一季度產生的研發非現金股票薪酬支出總額為150萬美元，而2023年同期為120萬美元。

• 2024年第一季度的銷售、一般和管理（SG&A）支出為5,160萬美元，而2023年同期為1,510萬美元。增長主要是由於1130萬美元的工資和人事相關支出（包括非現金股票薪酬）以及與XDEMVY商業推出相關的1,220萬美元的商業和市場研究成本，1,270萬美元的IT應用程序增加，法律、專業和其他公司支出。2024年第一季度產生的銷售和收購非現金股票薪酬支出總額為390萬美元，而2023年同期為270萬美元。

• 2024年第一季度的淨虧損為3570萬美元，而2023年同期的淨虧損為2340萬美元。截至2024年3月31日的季度基本和攤薄後的每股淨虧損為1.01美元（1.01美元），而2023年同期為0.88美元。

• 截至2024年3月31日，現金、現金等價物和有價證券為2.985億美元，其中包括我們在2024年3月完成的後續發行中收到的約1.08億美元的淨收益。

電話會議和網絡直播

Tarsus將於今天，即2024年5月8日太平洋時間下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 主持電話會議和網絡直播，討論其2024年第一季度的財務業績和業務亮點。Tarsus網站的 “活動” 部分將提供網絡直播。電話會議結束後不久，將在網站上提供電話會議的錄製版本，並將存檔至少90天。

關於 XDEMVY®

XDEMVY（lotilaner 眼科溶液）0.25%，前身為 TP-03，是一種新型處方眼藥水，旨在通過靶向和根除該疾病的根本原因——蠕形蟎侵擾來治療蠕形蟎眼瞼炎。XDEMVY在兩項關鍵試驗中進行了評估，共涉及800多名患者。兩項試驗均符合主要終點和所有次要終點，具有統計學意義，沒有嚴重的治療相關不良事件。大多數患者發現XDEMVY眼藥水是中性的，非常舒適。研究中觀察到的最常見的眼部不良反應是滴注部位刺痛和燒灼感，有10％的患者報告了這種情況。不到2％的患者報告的其他眼部不良反應是霰粒腫/大腸桿菌（麥粒腫）和點狀角膜炎。

XDEMVY 適應症和重要安全信息

適應症和用法

XDEMVY 適用於治療蠕形蟎瞼緣炎。

最常見的副作用：臨牀試驗中最常見的副作用是10％的患者出現刺痛和燒灼感。不到2％的患者的其他副作用是霰粒腫/大腸桿菌和點狀角膜炎。

欲瞭解更多信息，請參閲完整的處方信息，網址為：https://xdemvy.com/。

關於 TP-03

TP-03（lotilaner 眼用溶液）0.25% 是一種新型療法，旨在通過靶向和根除疾病的根本原因——蠕形蟎侵擾來治療蠕形蟎眼炎。它於2023年獲得美國食品藥品管理局批准，品牌名為XDEMVY®，用於治療蠕形蟎眼瞼炎，並正在評估其為治療蠕形蟎患者瞼板腺病（MGD）的研究性療法。Lotilaner 是一種特性良好的抗寄生蟲藥物，通過選擇性抑制寄生蟲特異性伽瑪氨基丁酸門控氯化物 (GABA-CL) 通道來麻痺和根除蠕形蟎蟎。它是一種高度親脂的分子，可以促進其在蟎蟲所在的眼睫毛毛囊的油性皮脂中的吸收。

關於 TP-04

TP-04 是 lotilaner 的水性凝膠配方，這是一種特徵良好的抗寄生蟲藥物，通過選擇性地抑制寄生蟲特異性 Gaba-CL 通道來麻痺和殺死壁蝨。Tarsus 正在研究 TP-04 用於治療丘疹膿皰性酒渣鼻（PPR）。

關於 TP-05

TP-05 是 lotilaner 的口服全身製劑，這是一種特徵良好的抗寄生蟲藥物，可選擇性地抑制寄生蟲特異性 GABA-CL 通道。TP-05 被認為是正在開發的唯一一種非疫苗、基於藥物的預防性療法，旨在殺死壁蝨，從而有可能預防萊姆病的傳播。

關於塔蘇斯製藥公司

Tarsus Pharmaceuticals, Inc. 應用成熟的科學和新技術，從眼部護理開始，徹底改變患者的治療方式。Tarsus正在推進其產品線，以應對包括眼科護理、皮膚病學和傳染病預防在內的一系列治療類別中存在大量未滿足需求的疾病。XDEMVY（lotilaner 眼科溶液）0.25% 在美國獲得 FDA 批准，用於治療蠕形蟲

瞼緣炎。Tarsus 還在開發 TP-03 作為治療瞼板腺病的研究性療法、用於治療酒渣鼻的 TP-04 和作為預防萊姆病的口服片劑的 TP-05，這些藥物均處於第 2 階段。

前瞻性陳述

本新聞稿中有關未來預期、計劃和前景的陳述，以及有關非歷史事實事項的任何其他陳述，可能構成 “前瞻性陳述”。這些聲明包括有關XDEMVY在蠕形蟎眼瞼炎方面的潛在商業成功和增長的聲明，包括XDEMVY的市場規模、接受度、需求、處方填充率和採用率；

我們成功實現銷售隊伍擴張的能力；我們實現XDEMVY的分銷和患者准入以及付款人保險的時間和廣度的能力；我們繼續向市場宣傳蠕形蟎瞼炎、臨牀試驗的時機、目標和結果的能力，包括Ersa、Carpo和Galatea試驗的完整臨牀結果、預期的監管和發展里程碑、我們繼續投資業務的能力以及塔爾蘇斯管理層的名言。但不限於 “相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將”，或這些條款或其他類似表述的否定部分旨在識別前瞻性陳述，儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些或類似的識別詞。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。可能導致實際結果與前瞻性陳述存在重大差異的重要因素包括：Tarsus在很大程度上依賴其主要產品的成功商業化、XDEMVY治療蠕形蟎瞼炎以及其當前和未來候選產品的開發、監管批准和商業化；Tarsus獲得和維持監管部門批准併成功將其商業化的能力，包括用於治療Demodex bleepharipharis的XDEMVY 是，及其候選產品符合現有和未來的監管標準；自成立以來，Tarsus在運營中蒙受了重大損失和負現金流，並預計在可預見的將來將繼續產生鉅額支出和損失；塔爾蘇斯的資本要求難以預測，可能會發生變化；塔爾蘇斯可能需要獲得額外資金才能實現其目標，如果未能在需要時以可接受的條件獲得必要的資本，或者根本無法獲得這些必要的資本，可能會迫使塔爾蘇斯推遲、減少或取消其產品開發計劃，商業化努力或其他業務；Tarsus可能無法成功地教育醫療保健專業人員和市場瞭解XDEMVY或我們的候選產品針對的專門針對蠕形蟎瞼炎和其他疾病的治療需求；Tarsus產品的開發和商業化取決於其從Elanco Tiergesundheit AG獲得的知識產權；Tarsus預計將擴大其開發、監管、運營以及銷售和營銷能力，Tarsus可能會遇到困難在管理其增長方面，可能會擾亂其運營；尚未精確確定 XDEMVY 和 Tarsus 候選產品的市場機會規模，尤其是用於治療 MGD 的 TP-03、用於治療酒渣鼻的 TP-04 以及用於預防萊姆病的 TP-05，其市場機會規模可能小於預期；塔爾蘇斯先前的研究和試驗結果可能無法預測未來的結果；終止、暫停或推遲開始或推遲 Tarsus計劃的臨牀試驗的完成可能會導致成本增加、延遲或限制其創收能力並對其商業前景產生不利影響；如果Tarsus無法為其候選產品獲得和維持足夠的知識產權保護，或者知識產權保護的範圍不夠廣泛，Tarsus的競爭對手可能會開發和商業化與Tarsus產品相似或相同的產品；如果Tarsus無法獲得資本（包括但不限於現金、現金等價物和信貸額度）和/或損失資本，因為任何可能失敗的結果與塔蘇斯直接或間接有業務往來的金融機構。此外，還有其他風險和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中列出的有所不同，塔蘇斯向美國證券交易委員會提交的報告中不時詳述了這些風險和不確定性，包括塔爾蘇斯於2024年2月27日提交的截至2023年12月31日年度的10-K表以及向美國證券交易委員會提交的最新10-Q表季度文件，塔蘇斯以引用方式將其納入本新聞稿，副本已發佈在其網站上，可從Tarsus免費獲得。但是，新的風險因素和不確定性可能會不時出現，因此不可能預測所有的風險因素和不確定性。因此，提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。本財報中包含的任何前瞻性陳述均基於塔爾蘇斯管理團隊當前的預期，僅代表截至本財報發佈之日，塔蘇斯明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

塔蘇斯製藥公司

簡明的運營報表和綜合虧損表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

塔蘇斯製藥公司

簡明的資產負債表

（以千計，股票和麪值金額除外）