pfe-20240331000007800312/312024Q1假的xbrli: 股票iso421:USDiso421:USDxbrli: 股票PFE:運營部門xbrli: purepfe: 專利pfe: 製造商PFE:治療課程00000780032024-01-012024-03-310000078003美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310000078003Pfe: notesDue20271.000會員2024-01-012024-03-3100000780032024-05-030000078003US-GAAP:產品會員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:產品會員2023-01-012023-04-0200000780032023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:特許權會員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:特許權會員2023-01-012023-04-0200000780032024-03-3100000780032023-12-310000078003美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310000078003US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310000078003US-GAAP:美國國債普通股會員2023-12-310000078003US-GAAP:留存收益會員2023-12-310000078003US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-12-310000078003US-GAAP:家長會員2023-12-310000078003US-GAAP:非控股權益成員2023-12-310000078003US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:家長會員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:非控股權益成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-03-310000078003美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:美國國債普通股會員2024-01-012024-03-310000078003美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310000078003US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310000078003US-GAAP:美國國債普通股會員2024-03-310000078003US-GAAP:留存收益會員2024-03-310000078003US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-03-310000078003US-GAAP:家長會員2024-03-310000078003US-GAAP:非控股權益成員2024-03-310000078003美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310000078003US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310000078003US-GAAP:美國國債普通股會員2022-12-310000078003US-GAAP:留存收益會員2022-12-310000078003US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-310000078003US-GAAP:家長會員2022-12-310000078003US-GAAP:非控股權益成員2022-12-3100000780032022-12-310000078003US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:家長會員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:非控股權益成員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-04-020000078003美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:美國國債普通股會員2023-01-012023-04-020000078003美國通用會計準則:普通股成員2023-04-020000078003US-GAAP:額外實收資本會員2023-04-020000078003US-GAAP:美國國債普通股會員2023-04-020000078003US-GAAP:留存收益會員2023-04-020000078003US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-04-020000078003US-GAAP:家長會員2023-04-020000078003US-GAAP:非控股權益成員2023-04-0200000780032023-04-020000078003US-GAAP:應收賬款會員2024-03-310000078003US-GAAP:應收賬款會員2023-12-310000078003US-GAAP:其他流動負債成員2024-03-310000078003US-GAAP:其他流動負債成員2023-12-310000078003US-GAAP:其他非流動負債成員2024-03-310000078003US-GAAP:其他非流動負債成員2023-12-310000078003PFE: SeagenMember2023-12-140000078003PFE: SeagenMember2023-12-142023-12-140000078003PFE: SeagenMember2024-01-012024-03-310000078003PFE: SeagenMember2024-03-310000078003PFE: SeagenMemberPFE:發達技術權利和其他無形資產成員2023-12-140000078003PFE: SeagenMemberPFE:發達技術權利和其他無形資產成員2024-01-012024-03-310000078003PFE: SeagenMemberPFE:發達技術權利和其他無形資產成員2024-03-310000078003PFE: SeagenMemberUS-GAAP:在研研究與開發成員2023-12-140000078003PFE: SeagenMemberUS-GAAP:在研研究與開發成員2024-01-012024-03-310000078003PFE: SeagenMemberUS-GAAP:在研研究與開發成員2024-03-310000078003PFE: SeagenMemberUS-GAAP:發達技術權利會員2024-03-310000078003PFE: SeagenMemberUS-GAAP:發達技術權利會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: SeagenMember2023-01-012023-04-020000078003PFE: SeagenMemberPFE:攤銷費用會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: SeagenMemberUS-GAAP:庫存成員的公允價值調整2023-01-012023-04-020000078003PFE: SeagenMemberUS-GAAP:利息支出會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: SeagenMember美國公認會計準則:利息收入會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: Haleon 會員2023-12-310000078003PFE: Haleon 會員2024-03-012024-03-310000078003PFE:出售股權法投資於公開募股會員PFE: Haleon 會員2024-03-012024-03-310000078003PFE: Haleon 會員PFE:出售股權法投資於私募會員2024-03-012024-03-310000078003PFE: Haleon 會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: Haleon 會員2024-03-310000078003PFE: Haleon 會員2022-12-310000078003PFE: Haleon 會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: Haleon 會員2023-04-020000078003PFE: Haleon 會員2023-10-022023-12-310000078003PFE: Haleon 會員2022-10-012022-12-310000078003PFE:重新調整我們的成本基礎計劃成員2024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE:重新調整我們的成本基礎計劃成員2024-03-310000078003US-GAAP:其他非營業收入支出成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:其他非營業收入支出成員2023-01-012023-04-020000078003美國公認會計準則:銷售成員成本2024-01-012024-03-310000078003美國公認會計準則:銷售成員成本2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:出售一般和管理費用會員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:出售一般和管理費用會員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:研發費用會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:員工離職會員2023-12-310000078003PFE: 資產減值會員2023-12-310000078003US-GAAP:其他重組成員2023-12-310000078003US-GAAP:員工離職會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 資產減值會員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:其他重組成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:員工離職會員2024-03-310000078003PFE: 資產減值會員2024-03-310000078003US-GAAP:其他重組成員2024-03-310000078003美國公認會計準則:無擔保債務成員2023-05-310000078003PFE: SeagenMember2023-12-310000078003PFE: Cereveland BioNTech會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員US-GAAP:在研研究與開發成員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE:許可協議和其他成員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: VIIV 醫療保健有限公司會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: NimbusMember2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: VIIV 醫療保健有限公司會員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:發達技術權利會員2024-03-310000078003US-GAAP:發達技術權利會員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員2024-03-310000078003US-GAAP:發達技術權利會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310000078003US-GAAP:發達技術權利會員US-GAAP:公允價值輸入三級會員2024-03-310000078003US-GAAP:發達技術權利會員2024-01-012024-03-3100000780032023-01-012023-12-310000078003美國公認會計準則:國內成員國2023-01-012023-12-310000078003US-GAAP:累積翻譯調整成員2023-12-310000078003US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-12-310000078003US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2023-12-310000078003US-GAAP:累積固定福利計劃調整前服務成本淨額積分會員2023-12-310000078003US-GAAP:累積翻譯調整成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:累積固定福利計劃調整前服務成本淨額積分會員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:累積翻譯調整成員2024-03-310000078003US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2024-03-310000078003US-GAAP:累計未實現投資收益損失淨額2024-03-310000078003US-GAAP:累積固定福利計劃調整前服務成本淨額積分會員2024-03-310000078003美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003美國公認會計準則:貨幣市場基金成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2024-03-310000078003US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-12-310000078003US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公司債務證券會員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公司債務證券會員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公司債務證券會員2024-03-310000078003US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公司債務證券會員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公司債務證券會員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公司債務證券會員2023-12-310000078003US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:短期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:利率合同成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:利率合同成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:利率合同成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:利率合同成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:利率合同成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:利率合同成員2023-12-310000078003US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:外匯合同成員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310000078003PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公司債務證券會員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公司債務證券會員2024-03-310000078003PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公司債務證券會員2024-03-310000078003PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公司債務證券會員2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值輸入 1 級會員PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公司債務證券會員2023-12-310000078003PFE:長期投資會員US-GAAP:公允價值輸入二級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員US-GAAP:公司債務證券會員2023-12-310000078003US-GAAP:持有申報金額的公允價值披露記住2024-03-310000078003US-GAAP:持有申報金額的公允價值披露記住2023-12-310000078003US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:公允價值輸入二級會員2024-03-310000078003US-GAAP:公允價值公允價值披露的估算記住US-GAAP:公允價值輸入二級會員2023-12-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員2024-03-310000078003US-GAAP:外國政府債務證券成員2023-12-310000078003US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2024-03-310000078003US-GAAP:美國政府機構債務證券成員2023-12-310000078003US-GAAP:公司債務證券會員2024-03-310000078003US-GAAP:公司債務證券會員2023-12-310000078003US-GAAP:銀行定期存款會員2024-03-310000078003US-GAAP:銀行定期存款會員2023-12-310000078003美國公認會計準則:無擔保債務成員2024-03-310000078003美國公認會計準則:無擔保債務成員2023-12-310000078003US-GAAP:外匯合同成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:外匯合同成員2024-03-310000078003US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:外匯合同成員2023-12-310000078003US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:利率合同成員2024-03-310000078003US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:利率合同成員2023-12-310000078003US-GAAP:被指定為對衝工具成員2024-03-310000078003US-GAAP:被指定為對衝工具成員2023-12-310000078003US-GAAP:非指定成員US-GAAP:外匯合同成員2024-03-310000078003US-GAAP:非指定成員US-GAAP:外匯合同成員2023-12-310000078003美國通用會計準則:銷售會員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:外匯合同成員2024-03-310000078003美國通用會計準則:銷售會員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:外匯合同成員2023-12-310000078003美國公認會計準則:現金流對衝會員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:外匯合同成員2024-01-012024-03-310000078003美國公認會計準則:現金流對衝會員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:外匯合同成員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:公允價值套期保值會員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:利率合同成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:公允價值套期保值會員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:利率合同成員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:淨投資對衝成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:外匯合同成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:淨投資對衝成員US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:外匯合同成員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:被指定為對衝工具成員PFE:外幣債務成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:被指定為對衝工具成員PFE:外幣債務成員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:非指定成員US-GAAP:外匯合同成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:非指定成員US-GAAP:外匯合同成員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:外匯合同成員美國公認會計準則:銷售成員成本2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:外匯合同成員美國公認會計準則:銷售成員成本2023-01-012023-04-020000078003PFE:外幣債務成員2024-03-310000078003PFE:外幣債務成員2023-12-310000078003PFE: BioNTech會員PFE: comirnatyMemberUS-GAAP:合作安排成員2024-03-310000078003PFE: BioNTech會員PFE: comirnatyMemberUS-GAAP:合作安排成員2023-12-310000078003US-GAAP:發達技術權利會員2023-12-310000078003US-GAAP:商標名會員2024-03-310000078003US-GAAP:商標名會員2023-12-310000078003PFE:許可協議和其他成員2024-03-310000078003PFE:許可協議和其他成員2023-12-310000078003US-GAAP:商標名會員2024-03-310000078003US-GAAP:商標名會員2023-12-310000078003US-GAAP:在研研究與開發成員2024-03-310000078003US-GAAP:在研研究與開發成員2023-12-310000078003PFE:許可協議和其他成員2024-03-310000078003PFE:許可協議和其他成員2023-12-310000078003PFE: TalazoparibtalzenNameMberUS-GAAP:在研研究與開發成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:發達技術權利會員PFE: TalazoparibtalzenNameMber2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:商標名會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: DepoMedrol 會員US-GAAP:商標名會員2024-01-012024-03-310000078003國家:美國US-GAAP:養老金計劃固定福利會員2024-01-012024-03-310000078003國家:美國US-GAAP:養老金計劃固定福利會員2023-01-012023-04-020000078003美國公認會計準則:外國計劃成員US-GAAP:養老金計劃固定福利會員2024-01-012024-03-310000078003美國公認會計準則:外國計劃成員US-GAAP:養老金計劃固定福利會員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:其他退休後福利計劃定義福利會員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:其他退休後福利計劃定義福利會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: Mektovi 會員PFE:專利侵權會員US-GAAP:待決訴訟成員PFE: 2030 年到期會員PFE:輝瑞對陣幾家普通製造商成員2022-08-012022-08-310000078003PFE: Mektovi 會員PFE: 已過期2033會員PFE:專利侵權會員US-GAAP:待決訴訟成員PFE:輝瑞對陣幾家普通製造商成員2022-08-012022-08-310000078003PFE: Mektovi 會員PFE:專利侵權會員US-GAAP:待決訴訟成員PFE:輝瑞對陣幾家普通製造商成員2022-09-012022-09-300000078003PFE: Mektovi 會員PFE:輝瑞對比 TevaPharmaceuticalsInc 成員US-GAAP:待決訴訟成員PFE:專利無效和非侵權會員PFE: TevaPharmaceuticalsInc 成員2022-08-012022-08-310000078003PFE: Mektovi 會員PFE:輝瑞對比 TevaPharmaceuticalsInc 成員PFE:專利侵權會員US-GAAP:待決訴訟成員2023-06-012023-06-300000078003PFE: comirnatyMemberPFE:ALNYLAMPATENT侵權案成員2023-05-012023-05-310000078003PFE: comirnatyMemberPFE: ModernatXUS 專利侵權案成員2022-08-012022-08-310000078003PFE: comirnatyMemberPFE: ModernatXUS 專利侵權案成員2024-03-012024-03-310000078003PFE: comirnatyMemberPFE:ModernaTX 歐洲專利侵權案成員2022-08-012022-08-310000078003PFE: comirnatyMemberPFE:ModernaTX 歐洲專利侵權案成員2022-09-012022-09-300000078003PFE: comirnatyMemberPFE:ModernaTX 歐洲專利侵權案成員2023-11-012023-11-300000078003PFE: comirnatyMemberPFE:Arbutus 和 Genevantus 專利侵權案成員2023-04-012023-04-300000078003PFE: comirnatyMemberPFE:葛蘭素史克生物製品有限公司和葛蘭素史克美國專利侵權案成員US-GAAP:後續活動成員2024-04-012024-04-300000078003PFE:葛蘭素史克生物製品有限公司和葛蘭素史克美國專利侵權案成員PFE: abrysVomember2023-08-012023-08-310000078003PFE:葛蘭素史克生物製品有限公司和葛蘭素史克美國專利侵權案成員PFE: abrysVomember2023-11-012023-11-300000078003PFE: comirnatyMemberPFE:PfizerBioNTech和BioNTech製造有限責任公司vsusCurevac對非侵權成員的判決2022-07-012022-07-310000078003PFE: comirnatyMemberPFE:PfizerBioNTech和BioNTech製造有限責任公司vsusCurevac對非侵權成員的判決2023-05-012023-05-310000078003US-GAAP:待決訴訟成員PFE: doceTaxel 會員PFE:輝瑞和霍斯皮拉以及其他各種製造商與密西西比州總檢察長對比2018-01-012018-12-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員US-GAAP:運營部門成員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員US-GAAP:運營部門成員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:企業非細分市場成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:企業非細分市場成員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:材料核對項目成員PFE:對賬項目無形資產的折舊會員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:材料核對項目成員PFE:對賬項目無形資產的折舊會員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:材料核對項目成員PFE:核對項目收購相關成本成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:材料核對項目成員PFE:核對項目收購相關成本成員2023-01-012023-04-020000078003PFE:對賬項目其他會員US-GAAP:材料核對項目成員2024-01-012024-03-310000078003PFE:對賬項目其他會員US-GAAP:材料核對項目成員2023-01-012023-04-020000078003US-GAAP:重新分類其他成員PFE: 生物製藥板塊成員US-GAAP:運營部門成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:重新分類其他成員US-GAAP:企業非細分市場成員2024-01-012024-03-310000078003PFE: PaxloVideual 標籤會員2024-01-012024-03-310000078003國家:美國2024-01-012024-03-310000078003國家:美國2023-01-012023-04-020000078003PFE:國際發達市場成員2024-01-012024-03-310000078003PFE:國際發達市場成員2023-01-012023-04-020000078003PFE:國際新興市場成員2024-01-012024-03-310000078003PFE:國際新興市場成員2023-01-012023-04-020000078003PFE: PaxloVideual 標籤會員2023-12-310000078003PFE: PaxloVideual 標籤會員2024-01-012024-02-290000078003PFE:Paxlovidndala 被認定為美國戰略國家庫存成員2024-03-310000078003PFE: Paxlovidndala 標籤會員2024-03-310000078003US-GAAP:客户集中度風險成員PFE:美國政府成員美國公認會計準則:銷售收入淨成員2024-01-012024-03-310000078003US-GAAP:客户集中度風險成員PFE:美國政府成員美國公認會計準則:銷售收入淨成員2023-01-012023-04-020000078003PFE:初級保健會員PFE: 生物製藥板塊成員2024-01-012024-03-310000078003PFE:初級保健會員PFE: 生物製藥板塊成員2023-01-012023-04-020000078003PFE:初級保健會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: eliquisMember2024-01-012024-03-310000078003PFE:初級保健會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: eliquisMember2023-01-012023-04-020000078003PFE:初級保健會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: PaxloVideual 標籤會員2024-01-012024-03-310000078003PFE:初級保健會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: PaxloVideual 標籤會員2023-01-012023-04-020000078003PFE:初級保健會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: prevnarprevenar家庭成員2024-01-012024-03-310000078003PFE:初級保健會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: prevnarprevenar家庭成員2023-01-012023-04-020000078003PFE:初級保健會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: comirnatyMember2024-01-012024-03-310000078003PFE:初級保健會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: comirnatyMember2023-01-012023-04-020000078003PFE:初級保健會員PFE: nurtecodtvyduraMemberPFE: 生物製藥板塊成員2024-01-012024-03-310000078003PFE:初級保健會員PFE: nurtecodtvyduraMemberPFE: 生物製藥板塊成員2023-01-012023-04-020000078003PFE:初級保健會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: abrysVomember2024-01-012024-03-310000078003PFE:初級保健會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: abrysVomember2023-01-012023-04-020000078003PFE:初級保健會員PFE:其他初級保健產品會員PFE: 生物製藥板塊成員2024-01-012024-03-310000078003PFE:初級保健會員PFE:其他初級保健產品會員PFE: 生物製藥板塊成員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: Vyndaqel會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: Vyndaqel會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: zithromaxzmax 會員PFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: zithromaxzmax 會員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: xelJanz 會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: xelJanz 會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: Superazon 會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: Superazon 會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: enbrelMemberPFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: enbrelMemberPFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: inflectraMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: inflectraMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: zaviceftaMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: zaviceftaMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: Genotropin會員PFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: Genotropin會員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: Benefix會員PFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: Benefix會員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: OxbrytaMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: OxbrytaMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: CIBINQOMEMBERPFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: CIBINQOMEMBERPFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE:其他醫院成員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE:其他醫院成員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE:其他SpecialtyCare會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2024-01-012024-03-310000078003PFE:其他SpecialtyCare會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: ibranceMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: ibranceMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: xtandiMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: xtandiMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: PADCEV會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: PADCEV會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 腫瘤生物仿製藥會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 腫瘤生物仿製藥會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: adcetris會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: adcetris會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: inlytaMember2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: inlytaMember2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: LorbrenaMember2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: LorbrenaMember2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: Bosulif 會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: Bosulif 會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: Braftovimektovi會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: Braftovimektovi會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: TukysaMember2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: TukysaMember2023-01-012023-04-020000078003PFE: tivdak會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: tivdak會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: talzenNamemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2024-01-012024-03-310000078003PFE: talzenNamemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE:其他腫瘤學產品會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2024-01-012024-03-310000078003PFE:其他腫瘤學產品會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE:商業創新部門成員2024-01-012024-03-310000078003PFE:商業創新部門成員2023-01-012023-04-020000078003PFE:商業創新部門成員PFE:輝瑞CentreOne會員2024-01-012024-03-310000078003PFE:商業創新部門成員PFE:輝瑞CentreOne會員2023-01-012023-04-020000078003PFE:商業創新部門成員PFE: PfizerIgnite 會員2024-01-012024-03-310000078003PFE:商業創新部門成員PFE: PfizerIgnite 會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE:美國商業部成員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE:美國商業部成員2023-01-012023-04-020000078003PFE:腫瘤學部成員PFE: 生物製藥板塊成員2024-01-012024-03-310000078003PFE:腫瘤學部成員PFE: 生物製藥板塊成員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE:國際分部成員2024-01-012024-03-310000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE:國際分部成員2023-01-012023-04-020000078003PFE: TotallianceBiopharmaceuticals成員2024-01-012024-03-310000078003PFE: TotallianceBiopharmaceuticals成員2023-01-012023-04-020000078003PFE: comirnatyMember2024-03-310000078003PFE: Paxlovid 會員2024-03-310000078003PFE: Paxlovid 和 comirnaty 會員PFE:政府和政府贊助的成員2024-03-310000078003PFE: Paxlovid 和 comirnaty 會員PFE:政府和政府贊助的成員2023-12-310000078003PFE: Paxlovid 和 comirnaty 會員PFE:政府和政府贊助的成員2024-01-012024-03-31 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
☒根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年《證券交易法》
在截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日
或者
☐根據第 13 節提交的過渡報告
或 1934 年《證券交易法》第 15 (d) 條
在從 _______ 到 _______ 的過渡時期
佣金文件編號 1-3619
----
輝瑞公司.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉華 | 13-5315170 |
(公司註冊國) | (美國國税局僱主識別號) |
哈德遜大道東 66 號, 紐約, 紐約 10001-2192
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(212) 733-2323
(註冊人的電話號碼包括區號)
| | | | | | | | | | | | | | |
根據該法第12(b)條註冊的證券: |
| | | | |
每個班級的標題 | | 交易品種 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.05美元 | | PFE | | 紐約證券交易所 |
1.000% 2027 年到期的票據 | | PFE27 | | 紐約證券交易所 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義:
大型加速過濾器x加速文件管理器 ☐非加速文件管理器☐規模較小的申報公司☐新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
2024 年 5 月 3 日, 5,666,592,898發行人有表決權的普通股已流通。
| | | | | |
第一部分:財務信息 | 頁面 |
| |
第 1 項。 | |
財務報表 | |
| |
簡明合併損益表 | 5 |
| |
簡明綜合收益表 | 6 |
| |
簡明合併資產負債表 | 7 |
| |
簡明合併權益表 | 8 |
| |
簡明合併現金流量表 | 9 |
| |
簡明合併財務報表附註 | 10 |
| |
第 2 項。 | |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 36 |
| |
第 3 項。 | |
關於市場風險的定量和定性披露 | 54 |
| |
第 4 項。 | |
控制和程序 | 54 |
| |
第二部分。其他信息 | |
| |
第 1 項。 | |
法律訴訟 | 54 |
| |
第 1A 項。 | |
風險因素 | 54 |
| |
第 2 項。 | |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 54 |
| |
第 3 項。 | |
優先證券違約 | 不適用 |
| |
第 4 項。 | |
礦山安全披露 | 不適用 |
| |
第 5 項。 | |
其他信息 | 54 |
| |
第 6 項。 | |
展品 | 55 |
| |
簽名 | 55 |
| |
N/A = 不適用 | |
除非上下文另有要求,否則本10-Q表格(定義見下文)中提及的 “輝瑞”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 是指輝瑞公司及其子公司。輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末為截至2024年2月25日和2023年2月26日的三個月,美國子公司的財政季度末為截至2024年3月31日和2023年4月2日的三個月。本10-Q表中提及的 “附註” 指本10-Q表或我們的2023年10-K表格中的簡明或合併財務報表附註。我們還在本10-Q表格中使用了其他幾個術語,其中大多數的解釋或定義如下:
| | | | | |
2023 年表格 10-K | 截至2023年12月31日的財政年度的10-K表年度報告 |
| |
説話 | 間變性淋巴瘤激酶 |
聯盟收入 | 來自聯盟協議的收入,根據該協議,我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品 |
安斯泰來 | 安斯泰來製藥公司、安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國公司 |
ATTR-CM | 轉甲狀腺素澱粉樣心肌病 |
Biohaven | Biohaven 製藥控股有限公司 |
生物科技公司 | BioNTech |
生物製藥 | 全球生物製藥業務 |
BMS | 百時美施貴寶公司 |
BOD | 董事會 |
CDC | 美國疾病控制與預防中心 |
Comirnaty* | 除非另有説明,否則在適用情況下,指經授權或批准的輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗;Comirnaty(COVID-19 疫苗,mRNA)原始單價配方;輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,二價(原裝和 Omicron BA.4/BA.5);輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 配方);Comirnaty(COVID-19 疫苗,mRNA) 2023-2024 配方;Comirnaty Original/Omicron BA.1;Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5;以及 Comirnaty Omicron XBB.1.5。 |
| |
新冠肺炎 | 2019 年新型冠狀病毒病 |
發達市場 | 包括但不限於以下市場:西歐、日本、中歐、加拿大、斯堪的納維亞國家、澳大利亞、韓國、新西蘭、巴爾幹和芬蘭 |
艾瑪 | 歐洲藥品管理局 |
新興市場 | 包括但不限於以下市場:亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、非洲、中東、東歐(不包括巴爾幹半島)和土耳其 |
EPS | 每股收益 |
ESG | 環境、社會和治理 |
歐盟 | 歐盟 |
EUA | 緊急使用授權 |
《交易法》 | 經修訂的 1934 年《證券交易法》 |
FASB | 財務會計準則委員會 |
食品藥品管理局 | 美國食品藥品監督管理局 |
10-Q 表格 | 截至2024年3月31日的季度期間的10-Q表季度報告 |
GAAP | 公認會計原則 |
GBT | 全球血液療法公司 |
葛蘭素史克 | 葛蘭素史克公司 |
Haleon | Haleon plc |
HIPAA | 1996 年健康保險便攜性和責任法案 |
霍斯皮拉 | Hospira, Inc. |
哈爾 | 同源重組修復 |
IPR&D | 過程中的研究和開發 |
伊拉 | 2022 年降低通貨膨脹法案 |
國税局 | 美國國税局 |
JV | 合資企業 |
國王 | 國王制藥有限責任公司(原國王制藥公司) |
愛 | 喪失排他性 |
| |
mCRC | 轉移性結直腸癌 |
mcRPC | 轉移性去勢抵抗性前列腺癌 |
McSPC | 對去勢敏感的轉移性前列腺癌 |
MD&A | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
MDL | 多地區訴訟 |
子午線 | Meridian 醫療技術有限公司 |
穆迪 | 穆迪投資者服務 |
mRNA | 信使核糖核酸 |
| |
邁蘭 | Mylan N.V. |
NDA | 新藥申請 |
雨雲 | Nimbus 療法有限責任公司 |
nmcrpc | 非轉移性去勢抵抗性前列腺癌 |
| | | | | |
nmcspc | 非轉移性去勢敏感性前列腺癌 |
NSCLC | 非小細胞肺癌 |
ODT | 口服崩解片 |
ORD | 腫瘤學研究與開發 |
場外的 | 非處方藥 |
Paxlovid* | 口服 COVID-19 療法(尼馬瑞韋片劑和利托那韋片劑) |
PC1 | 輝瑞 CentreOne |
藥房 | Pharmacia LLC(原製藥公司) |
PP&E | 不動產、廠房和設備 |
PRD | 輝瑞研發 |
Prevnar 家族 | 包括 Prevnar 20/Apexxnar(兒童和成人)和 Prevnar 13/Prevenar 13(兒童和成人) |
pSa | 銀屑病關節炎 |
| |
研究助理 | 類風濕性關節炎 |
RCC | 腎細胞癌 |
研發 | 研究和開發 |
| |
RSV | 呼吸道合胞病毒 |
標準普爾 | 標準普爾 |
Seagen | 西根公司及其子公司 |
秒 | 美國證券交易委員會 |
| |
武田 | 武田製藥株式會社 |
UC | 潰瘍性結腸炎 |
英國。 | 英國 |
Upjohn B | 輝瑞以前的全球性、主要是非專利品牌和仿製藥業務,其中包括20個全球認可的固體口服劑量品牌組合,包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和偉哥,以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone,該平臺於2020年11月16日分拆並與邁蘭合併創建了Viatris |
美國 | 美國 |
Viatris | Viatris Inc. |
ViiV | ViiV 醫療有限公司 |
Vyndaqel 家族 | 包括 Vyndaqel、Vyndamax 和 Vynmac |
| |
*輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方)和 Paxlovid 的某些用途尚未獲得 FDA 的批准或許可。輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方)已獲美國食品藥品管理局根據 EUA 授權緊急使用,用於預防 6 個月至 11 歲人羣的 COVID-19。Paxlovid 已獲美國食品藥品管理局批准緊急使用,用於治療輕度至中度 COVID-19 患者(12 歲及以上,體重至少 40 千克),這些患者的進展為重度 COVID-19 的風險很高,包括住院或死亡。緊急用途僅在根據美國聯邦食品、藥品和化粧品法案第 564 (b) (1) 條宣佈存在授權在 COVID-19 疫情期間緊急使用醫療產品的情形的有效期內獲得批准,除非聲明終止或授權提前撤銷。請參閲 EUA 情況説明書,網址為 www.covid19oralrx.com和www.cvdavcine-us.com.
本10-Q表格包括討論與各種在線產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究。這些研究通常是與此類產品或候選產品相關的更大臨牀數據的一部分,此處的討論應在更大範圍的數據背景下考慮。此外,臨牀試驗數據可能有不同的解釋,即使我們認為數據足以支持候選產品或在線產品新適應症的安全性和/或有效性,監管機構也可能不同意我們的觀點,可能需要更多數據或可能完全拒絕批准。
由於四捨五入,本表10-Q中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。提及的所有商標均為其所有者的財產。
我們的網站、我們的臉書、Instagram、YouTube和LinkedIn頁面或我們的X(前身為推特)賬户或任何第三方網站上包含的信息未以引用方式納入本10-Q表中。
本10-Q表格中討論的某些產品和候選產品是與其他公司合作共同研究、共同開發和/或共同推廣的,輝瑞的權利因市場而異,或者是輝瑞在某些市場擁有商業化權的協議的主體。
第 1 項。財務報表
輝瑞公司和子公司
簡明合併收益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三個月已結束 |
(百萬,每股數據除外) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
收入: | | | | | | | | |
產品收入(a) | | | | | | $ | 12,443 | | | $ | 16,221 | |
聯盟收入(a) | | | | | | 2,172 | | | 2,060 | |
特許權使用費收入(a) | | | | | | 263 | | | 204 | |
總收入 | | | | | | 14,879 | | | 18,486 | |
成本和支出: | | | | | | | | |
銷售成本(b) | | | | | | 3,379 | | | 4,886 | |
銷售、信息和管理費用(b) | | | | | | 3,495 | | | 3,418 | |
研究和開發費用(b) | | | | | | 2,493 | | | 2,505 | |
收購了正在進行的研發費用 | | | | | | — | | | 21 | |
無形資產的攤銷 | | | | | | 1,308 | | | 1,103 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | | | | | 102 | | | 9 | |
| | | | | | | | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | | | | | 680 | | | 275 | |
扣除所得税準備金/(福利)前的持續經營收入 | | | | | | 3,421 | | | 6,270 | |
所得税準備金/(福利) | | | | | | 293 | | | 715 | |
持續經營的收入 | | | | | | 3,128 | | | 5,555 | |
| | | | | | | | |
已終止的業務——扣除税款 | | | | | | (5) | | | 1 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
分配給非控股權益前的淨收益 | | | | | | 3,123 | | | 5,556 | |
減去:歸屬於非控股權益的淨收益 | | | | | | 8 | | | 13 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | | | | | $ | 3,115 | | | $ | 5,543 | |
| | | | | | | | |
普通股每股收益——基本: | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入 | | | | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.98 | |
已終止的業務——扣除税款 | | | | | | — | | | — | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | | | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.98 | |
| | | | | | | | |
普通股每股收益——攤薄: | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入 | | | | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.97 | |
已終止的業務——扣除税款 | | | | | | — | | | — | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | | | | | $ | 0.55 | | | $ | 0.97 | |
| | | | | | | | |
加權平均股數——基本 | | | | | | 5,657 | | | 5,634 | |
加權平均股——攤薄 | | | | | | 5,697 | | | 5,727 | |
(a)參見 備註 1A.
(b)不包括無形資產的攤銷。
參見附註。
輝瑞公司和子公司
綜合收益的簡明合併報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三個月已結束 |
(百萬) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
分配給非控股權益前的淨收益 | | | | | | $ | 3,123 | | | $ | 5,556 | |
| | | | | | | | |
外幣折算調整,淨額 | | | | | | 140 | | | 101 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
衍生金融工具的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | | | | | 217 | | | 2 | |
淨收入中包含的(收益)/虧損的重新分類調整(a) | | | | | | (12) | | | 303 | |
| | | | | | 205 | | | 305 | |
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | | | | | (51) | | | 87 | |
淨收入中包含的(收益)/虧損的重新分類調整(b) | | | | | | (14) | | | (509) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | (65) | | | (422) | |
| | | | | | | | |
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整,淨額 | | | | | | (28) | | | (30) | |
與削減先前服務費用和其他費用有關的改敍調整,淨額 | | | | | | — | | | (5) | |
| | | | | | (28) | | | (35) | |
税前其他綜合收益/(虧損) | | | | | | 251 | | | (50) | |
其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利) | | | | | | 53 | | | (63) | |
分配給非控股權益之前的其他綜合收益/(虧損) | | | | | | $ | 198 | | | $ | 12 | |
| | | | | | | | |
分配給非控股權益前的綜合收益/(虧損) | | | | | | $ | 3,321 | | | $ | 5,569 | |
減去:歸因於非控股權益的綜合收益/(虧損) | | | | | | 3 | | | 10 | |
歸屬於輝瑞公司的綜合收益/(虧損) | | | | | | $ | 3,319 | | | $ | 5,558 | |
(a)重新分類為 其他(收入)/扣除額——淨額 和 銷售成本。參見 備註 7E.
(b)重新分類為 其他(收入)/扣除額——淨額。
參見附註。
輝瑞公司和子公司
簡明的合併資產負債表
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
資產 | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 719 | | | $ | 2,853 | |
短期投資 | | 11,209 | | | 9,837 | |
貿易應收賬款,減去可疑賬户備抵金:2024—$479; 2023—$470 | | 10,989 | | | 11,566 | |
庫存 | | 10,892 | | | 10,189 | |
流動税收資產 | | 4,233 | | | 3,978 | |
其他流動資產 | | 4,372 | | | 4,911 | |
流動資產總額 | | 42,415 | | | 43,333 | |
權益法投資 | | 8,123 | | | 11,637 | |
長期投資 | | 3,490 | | | 3,731 | |
不動產、廠房和設備,減去累計折舊:2024—美元16,362; 2023—$16,045 | | 18,803 | | | 18,940 | |
可識別的無形資產 | | 62,829 | | | 64,900 | |
善意 | | 69,297 | | | 67,783 | |
非流動遞延所得税資產和其他非流動税收資產 | | 4,942 | | | 3,706 | |
其他非流動資產 | | 11,197 | | | 12,471 | |
| | | | |
總資產 | | $ | 221,095 | | | $ | 226,501 | |
| | | | |
負債和權益 | | | | |
短期借款,包括長期債務的流動部分:2024—$1,001; 2023—$2,254 | | $ | 8,232 | | | $ | 10,350 | |
貿易應付賬款 | | 5,591 | | | 6,710 | |
應付股息 | | — | | | 2,372 | |
應繳所得税 | | 3,192 | | | 2,349 | |
應計薪酬和相關項目 | | 2,192 | | | 2,776 | |
遞延收入 | | 2,502 | | | 2,700 | |
其他流動負債 | | 18,788 | | | 20,537 | |
| | | | |
流動負債總額 | | 40,497 | | | 47,794 | |
| | | | |
長期債務 | | 61,307 | | | 61,538 | |
養老金和退休後福利債務 | | 2,076 | | | 2,167 | |
| | | | |
非流動遞延所得税負債 | | 931 | | | 640 | |
其他應付税款 | | 8,603 | | | 8,534 | |
其他非流動負債 | | 15,122 | | | 16,539 | |
負債總額 | | 128,537 | | | 137,213 | |
| | | | |
承付款和或有開支 | | | | |
| | | | |
| | | | |
普通股 | | 480 | | | 478 | |
額外的實收資本 | | 92,997 | | | 92,631 | |
| | | | |
庫存股 | | (114,755) | | | (114,487) | |
留存收益 | | 121,318 | | | 118,353 | |
累計其他綜合虧損 | | (7,758) | | | (7,961) | |
輝瑞公司股東權益總額 | | 92,282 | | | 89,014 | |
歸屬於非控股權益的權益 | | 276 | | | 274 | |
權益總額 | | 92,558 | | | 89,288 | |
負債和權益總額 | | $ | 221,095 | | | $ | 226,501 | |
參見附註。
輝瑞公司和子公司
簡明合併權益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 輝瑞公司股東們 | | | | |
| | | | 普通股 | | | | 國庫股 | | | | | | | | | | |
(百萬,每股數據除外) | | | | | | 股份 | | 面值 | | Add'l 實收資本 | | 股份 | | 成本 | | 留存收益 | | Accum。其他補償 損失 | | 分享- 持有人權益 | | 非控股權益 | | 權益總額 |
餘額,2024 年 1 月 1 日 | | | | | | 9,562 | | | $ | 478 | | | $ | 92,631 | | | (3,916) | | | $ | (114,487) | | | $ | 118,353 | | | $ | (7,961) | | | $ | 89,014 | | | $ | 274 | | | $ | 89,288 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 3,115 | | | | | 3,115 | | | 8 | | | 3,123 | |
其他綜合收益/(虧損),扣除税款 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 203 | | | 203 | | | (5) | | | 198 | |
每股申報的現金分紅:美元— | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 30 | | | 1 | | | 366 | | | (10) | | | (268) | | | (151) | | | | | (51) | | | | | (51) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | |
餘額,2024 年 3 月 31 日 | | | | | | 9,592 | | | $ | 480 | | | $ | 92,997 | | | (3,925) | | | $ | (114,755) | | | $ | 121,318 | | | $ | (7,758) | | | $ | 92,282 | | | $ | 276 | | | $ | 92,558 | |
|
| | | | | | 輝瑞公司股東們 | | | | |
| | | | 普通股 | | | | 國庫股 | | | | | | | | | | |
(百萬,每股數據除外) | | | | | | 股份 | | 面值 | | Add'l 實收資本 | | 股份 | | 成本 | | 留存收益 | | Accum。其他補償 損失 | | 分享- 持有人權益 | | 非控股權益 | | 權益總額 |
餘額,2023 年 1 月 1 日 | | | | | | 9,519 | | | $ | 476 | | | $ | 91,802 | | | (3,903) | | | $ | (113,969) | | | $ | 125,656 | | | $ | (8,304) | | | $ | 95,661 | | | $ | 256 | | | $ | 95,916 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 5,543 | | | | | 5,543 | | | 13 | | | 5,556 | |
其他綜合收益/(虧損),扣除税款 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 15 | | | 15 | | | (3) | | | 12 | |
每股申報的現金分紅:美元— | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 41 | | | 2 | | | 350 | | | (12) | | | (504) | | | (97) | | | | | (249) | | | | | (249) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | |
餘額,2023 年 4 月 2 日 | | | | | | 9,560 | | | $ | 478 | | | $ | 92,153 | | | (3,915) | | | $ | (114,473) | | | $ | 131,102 | | | $ | (8,289) | | | $ | 100,970 | | | $ | 266 | | | $ | 101,236 | |
參見附註。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
運營活動 | | | | |
分配給非控股權益前的淨收益 | | $ | 3,123 | | | $ | 5,556 | |
已終止的業務——扣除税款 | | (5) | | | 1 | |
分配給非控股權益前的持續經營淨收益 | | 3,128 | | | 5,555 | |
調整以協調分配非控股權益前的淨收入與經營活動提供的/(用於)的淨現金: | | | | |
折舊和攤銷 | | 1,736 | | | 1,487 | |
資產註銷和減值 | | 136 | | | 270 | |
遞延税 | | (441) | | | (598) | |
| | | | |
基於股份的薪酬支出 | | 220 | | | 105 | |
福利計劃繳款超過支出/收入 | | (201) | | | (200) | |
| | | | |
其他調整數,淨額 | | (151) | | | 99 | |
扣除收購和剝離後的資產和負債的其他變化 | | (3,336) | | | (5,507) | |
| | | | |
| | | | |
經營活動提供/(用於)的淨現金 | | 1,090 | | | 1,212 | |
| | | | |
投資活動 | | | | |
購置不動產、廠房和設備 | | (704) | | | (1,139) | |
購買短期投資 | | (797) | | | (6,665) | |
贖回/出售短期投資的收益 | | 658 | | | 6,400 | |
原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨(購買)/贖回/出售所得收益 | | (1,187) | | | 4,665 | |
購買長期投資 | | (35) | | | (51) | |
贖回/出售長期投資的收益 | | 305 | | | 124 | |
出售對 Haleon 的部分投資的收益(a) | | 3,491 | | | — | |
| | | | |
| | | | |
其他投資活動,淨額 | | — | | | (18) | |
| | | | |
| | | | |
/(用於)投資活動提供的淨現金 | | 1,732 | | | 3,315 | |
| | | | |
融資活動 | | | | |
短期借款的收益 | | 1,444 | | | 11 | |
短期借款的付款 | | (328) | | | — | |
原始到期日為三個月或以下的短期借款的淨(還款額)/收益 | | (2,039) | | | 226 | |
| | | | |
償還長期債務 | | (1,250) | | | (269) | |
| | | | |
已支付的現金分紅 | | (2,372) | | | (2,303) | |
其他籌資活動,淨額 | | (386) | | | (436) | |
| | | | |
| | | | |
融資活動提供/(用於)的淨現金 | | (4,931) | | | (2,771) | |
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響 | | (28) | | | (2) | |
現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的淨增加/(減少) | | (2,137) | | | 1,754 | |
期初的現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物 | | 2,917 | | | 468 | |
期末現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物 | | $ | 780 | | | $ | 2,222 | |
補充現金流信息 | | | | |
在此期間支付的現金用於: | | | | |
所得税 | | $ | 184 | | | $ | 329 | |
已付利息 | | 415 | | | 419 | |
利率套期保值 | | 33 | | | 60 | |
| | | | |
| | | | |
(a) 參見 備註 2B.參見附註。
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 1。 列報基礎和重要會計政策
A. 演示基礎
我們根據美國公認會計原則編制了這些簡明合併財務報表,在所有重大方面都與2023年10-K表中適用的報表一致。根據美國證券交易委員會對中期報告的要求,某些腳註或其他財務信息已被壓縮或省略。
這些財務報表包括所有正常和經常性調整,這些調整被認為是編制所列中期公允業績表所必需的。本10-Q表中包含的信息應與我們的2023年10-K表格中包含的合併財務報表和附註一起閲讀. 一年中每個季度的收入、支出、資產和負債可能有所不同。因此,這些中期財務報表中的業績和趨勢可能無法代表全年的業績和趨勢。
輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末為截至2024年2月25日和2023年2月26日的三個月,美國子公司的財政季度末為截至2024年3月31日和2023年4月2日的三個月。
我們通過以下方式管理我們的商業運營 二運營部門,每個部門都由一位經理領導:生物製藥和業務創新。生物製藥是唯一可報告的細分市場。參見 備註 13A.
我們做了某些重新分類調整,以使上期金額與當前列報方式相一致:
•在2024年第一季度,我們將特許權使用費收入(幾乎全部與生物製藥有關)進行了重新分類 其他(收入)/扣除額——淨額並開始演講 特許權使用費收入作為一個單獨的訂單項目 總收入在我們的合併損益表中,並將相關的特許權使用費應收款進行了重新分類 其他流動資產到 貿易應收賬款,減去可疑賬款備抵金在我們的合併資產負債表中;
•在 2023 年第四季度,我們開始呈現 產品收入和 聯盟收入作為單獨的行項目 總收入在我們的合併損益表中;以及
•與 2024 年 1 月 1 日生效的商業重組相關的分部報告和地理信息(見 注意事項 13).
業務發展活動,包括2023年12月對西根的收購,影響了本報告所述期間的財務業績。參見 注意事項 2 下面,還有 注意事項 1A和 2在我們的 2023 年 10-K 表格中。
B. 2024 年採用的新會計準則
2024年1月1日,我們採用了新的會計準則,該準則明確規定在按公允價值衡量股權證券時不考慮合同銷售限制。新的指導方針符合我們的現有政策;因此,它對我們的合併財務報表沒有影響。
C. 收入和貿易應收賬款
客户——我們的處方生物製藥產品,2023年除Paxlovid外,主要銷售給批發商,但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥房。我們主要在2023年將Paxlovid在全球範圍內出售給政府機構。我們在美國的疫苗主要直接銷售給聯邦政府(包括CDC)、批發商、個人提供商辦公室、零售藥房和綜合交付系統。我們在美國以外的疫苗主要出售給政府和非政府機構。我們的某些疫苗,包括Comirnaty,受需求季節性的影響。
從收入中扣除——我們的醫療保險、醫療補助及相關州計劃和基於績效的合同返利、退款、銷售補貼以及銷售回報和現金折扣的應計金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
預留 貿易應收賬款,減去可疑賬款備抵金 | | $ | 1,573 | | | $ | 1,770 | |
其他流動負債: | | | | |
應計返利 | | 5,880 | | | 5,546 | |
其他應計費用 | | 646 | | | 902 | |
其他非流動負債 | | 382 | | | 796 | |
應計返利總額和其他與銷售相關的應計費用 | | $ | 8,481 | | | $ | 9,014 | |
貿易應收賬款——貿易應收賬款按其可變現淨值列報。信貸損失備抵反映了我們根據歷史經驗對應收賬款投資組合的預期信貸損失的最佳估計,
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
當前信息,以及對未來經濟狀況的預測。在估算預期信貸損失時,應收貿易賬款根據市場(美國與國際)、拖欠狀況和客户類型(高風險與低風險以及政府與非政府)細分為資產池,併為每個貿易應收賬款池確定固定準備金百分比。
在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時,我們考慮了我們在某些客户和客户類型方面的歷史經驗、監管和法律環境、國家和政治風險以及當前和未來預測的其他相關宏觀經濟因素。當管理層意識到影響信用風險的某些客户特定因素時,將記錄這些已知問題賬户的特定備抵金。
在截至2024年3月31日和2023年4月2日的三個月中,增加信貸損失備抵額、註銷和追回客户應收賬款對我們的簡明合併財務報表並不重要。有關我們的貿易應收賬款的更多信息,請參閲 備註 1G在我們的 2023 年 10-K 表格中。
注意事項 2。 收購和股權法投資
A. 收購
西根——2023年12月14日(收購日期),我們以美元的價格收購了Seagen,這是一家發現、開發和商業化變革性癌症藥物的全球生物技術公司229每股現金。轉讓對價的總公允價值為 $44.2十億 ($)43.4十億美元,扣除收購的現金)。輝瑞和西根的某些實體可能在不同的司法管轄區待合併,整合取決於各種當地法律和監管措施的完成。
下表彙總了截至收購之日的收購資產和承擔的負債的臨時確認金額,包括在2024年第一季度做出的調整(計量期調整)以及相應的商譽變動。估計值尚未最終確定(見下文),可能會發生變化,這可能會很大。我們將盡快但不遲於收購之日起一年內確定確認的金額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | 確認的金額 截至收購之日 (正如之前截至 2023 年 12 月 31 日所報告的那樣) | | 測量週期調整(a) | | 截至收購之日確認的金額(調整後) |
營運資金,不包括庫存 | | $ | 736 | | | $ | (159) | | | $ | 577 | |
庫存(b) | | 4,195 | | | (891) | | | 3,304 | |
不動產、廠房和設備 | | 524 | | | (239) | | | 285 | |
可識別的無形資產,不包括在研發(c) | | 7,970 | | | (560) | | | 7,410 | |
正在進行的研究和開發 | | 20,800 | | | (100) | | | 20,700 | |
其他非流動資產 | | 174 | | | (94) | | | 80 | |
淨所得税賬户 | | (6,123) | | | 468 | | | (5,655) | |
其他非流動負債 | | (167) | | | 51 | | | (116) | |
可識別淨資產總額 | | 28,108 | | | (1,524) | | | 26,584 | |
善意 | | 16,126 | | | 1,524 | | | 17,650 | |
收購的淨資產/轉移的總對價 | | $ | 44,234 | | | $ | — | | | $ | 44,234 | |
(a)估計公允價值的變化主要是為了更好地反映市場參與者對截至收購之日存在的事實和情況的假設。計量期調整不是由收購之日之後的中間事件造成的.
(b)經調整後,由 $ 組成1.2十億美元的當前庫存和美元2.1十億非流動庫存。
(c)經調整後,主要由美元組成7.0十億份有限壽命的已開發技術權利,估計加權平均壽命約為 18年份.
計量期調整沒有對我們的收益產生實質性影響。
以下項目可能會發生變化:
•在收到可能影響臨時記錄金額的某些信息之前,營運資金(不包括庫存)中包含的某些餘額的金額和某些法律意外開支。我們認為,對法律突發事件的任何調整都不會對我們的合併財務報表產生重大影響。
•可識別的無形資產、庫存、合同承諾、PP&E 以及經營租賃使用權資產和負債的金額,尚待估值工作完成、某些實物庫存清點完成以及某些PP&E資產的實際存在和狀況得到確認。
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
•在提交西根收購前納税申報表和收到信息(包括但不限於税務機關提供的信息)之前,所得税資產、應收賬款和負債的金額,這可能會改變所使用的某些估計和假設。
下表提供了未經審計的美國公認會計原則補充預計信息,就好像對西根的收購發生在2022年1月1日一樣:
| | | | | | | | | | |
| | 未經審計的補充預計合併業績 |
| | 三個月已結束 | | |
(百萬,每股數據除外) | | 4月2日 2023 | | |
收入 | | $ | 19,006 | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | 4,651 | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的攤薄後每股收益 | | 0.81 | | | |
未經審計的補充預計合併業績並不旨在反映如果收購發生在2022年1月1日,合併後的公司的經營業績會如何,也沒有預測合併後公司的未來經營業績,也沒有反映與收購相關的任何成本節省的預期實現。由於許多因素,合併後的公司的實際經營業績可能與此處反映的預計調整有很大差異。
未經審計的補充預計財務信息包括各種假設,包括與收購資產的初步收購價格分配以及從西根承擔的負債有關的假設。輝瑞和西根的歷史美國公認會計準則財務信息進行了調整,主要是針對截至2023年4月2日的三個月的以下税前調整:
•額外攤銷費用約為 $142百萬與收購的可識別無形資產公允價值的初步估計有關。
•與收購日庫存公允價值調整的初步估計相關的額外支出估計約為美元224百萬。
•估計的額外利息支出約為 $488百萬美元與輝瑞發行的債務和用於部分收購融資的商業票據借款有關。
•扣除大約 $ 的利息收入67百萬美元與貨幣市場基金有關,前提是其中一部分資金將被清算以為收購提供部分資金。
然後,使用適用於適用的預計調整的估計加權平均法定税率,根據適用的税收影響對上述調整進行了調整。
B. 股票法投資
Haleon——我們擁有 32截至 2023 年 12 月 31 日,Haleon 的百分比。2024 年 3 月,我們的銷量約為 30我們通過出售以下產品對 Haleon 的投資的百分比 791全球公開發行中的百萬股普通股,以及出售 102百萬股普通股直接存入Haleon,總對價為 $3.5十億。我們確認出售Haleon股票的收益為 $1502024 年第一季度達到 100 萬英鎊 其他(收入)/扣除額——淨額 (參見 注意事項 4)。股票出售後,我們擁有大約 23截至2024年3月31日,Haleon已發行有表決權股份的百分比。
根據Haleon股票的報價,截至2024年3月31日,我們對Haleon的投資的公允價值為美元8.7十億。Haleon是一家外國投資者,其報告貨幣為英鎊,因此我們將其財務報表翻譯成美元,並認識到外幣折算調整對我們投資賬面價值和其他綜合收益的影響。我們按季度記錄我們在Haleon的收益中所佔的份額,滯後了四分之一 其他(收入)/扣除額——淨額.
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表總結了我們在Haleon的投資賬面價值的變化: | | |
| | 三個月已結束 | | |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | |
報告的起始賬面價值 權益法投資 | | $ | 11,451 | | | $ | 10,824 | | | | | |
出售股票的賬面價值 | | (3,312) | | | — | | | | | |
貨幣折算調整等(a) | | (132) | | | 89 | | | | | |
基差調整和攤銷(b) | | (100) | | | — | | | | | |
輝瑞在 Haleon 收益中所佔份額 | | 15 | | | 68 | | | | | |
中報告的期末賬面價值 權益法投資 | | $ | 7,922 | | | $ | 10,980 | | | | | |
(a)參見 注意事項 6.
(b)股票法基差調整和攤銷包含在 其他(收入)/扣除額——淨額。調整與Haleon品牌銷售和無形資產減值的影響以及Haleon對無形資產相關遞延所得税負債的税率變化有關。參見 注意事項 4.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
Haleon截至2023年12月31日的三個月(最新可用時期)以及截至2022年12月31日的三個月的財務信息彙總如下: |
| | 三個月已結束 | | |
(百萬) | | 十二月三十一日 2023 | | 十二月三十一日 2022 | | | | |
淨銷售額 | | $ | 3,434 | | | $ | 3,261 | | | | | |
銷售成本 | | (1,596) | | | (1,496) | | | | | |
毛利 | | $ | 1,837 | | | $ | 1,766 | | | | | |
持續經營的收入 | | 60 | | | 225 | | | | | |
淨收入 | | 60 | | | 225 | | | | | |
歸屬於股東的收益 | | 47 | | | 211 | | | | | |
注意事項 3。 與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
A. 重新調整我們的成本基礎計劃
在2023年第四季度,我們宣佈啟動了一項為期多年的全企業成本調整計劃,旨在根據我們的長期收入預期調整成本。我們預計,與這項多年工作相關的成本將持續到2024年,總額約為美元2.8十億美元,主要是遣散費和實施成本的現金支出,其中美元2.3十億美元與我們的生物製藥板塊有關。從該計劃開始到2024年3月31日,我們在該計劃下產生的費用為美元1.6十億,其中 $1.3十億美元與我們的生物製藥板塊有關(幾乎全部代表重組費用)。
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
B. 關鍵活動
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了收購和成本降低/生產率計劃的成本和積分: |
| | | | 三個月已結束 |
(百萬) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
重組費用/(積分): | | | | | | | | |
員工解僱 | | | | | | $ | (29) | | | $ | (36) | |
資產減值 | | | | | | 25 | | | (10) | |
退出成本 | | | | | | 14 | | | 2 | |
重組費用/(積分)(a) | | | | | | 10 | | | (44) | |
交易成本(b) | | | | | | 5 | | | — | |
整合成本和其他(c) | | | | | | 87 | | | 52 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | | | | | 102 | | | 9 | |
記錄的定期福利淨成本/(貸項) 其他(收入)/扣除額——淨額 | | | | | | 3 | | | (5) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
額外折舊——我們的簡明合併收益表中記錄的資產重組,主要在 銷售成本(d) | | | | | | 4 | | | 18 | |
我們的簡明合併損益表中記錄的實施成本如下(e): | | | | | | | | |
銷售成本 | | | | | | 16 | | | 15 | |
銷售、信息和管理費用 | | | | | | 29 | | | 59 | |
研究和開發費用 | | | | | | 13 | | | 11 | |
| | | | | | | | |
實施成本總額 | | | | | | 58 | | | 85 | |
與收購和降低成本/生產力計劃相關的總成本 | | | | | | $ | 168 | | | $ | 107 | |
(a)2024年,主要是西根收購相關成本,但很大程度上被成本削減舉措所抵消。在2023年,主要是降低成本的舉措。與我們的生物製藥板塊相關的金額:積分 $37截至2024年3月31日的三個月為百萬美元,抵免額為美元64截至2023年4月2日的三個月,為百萬美元。
(b)代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。
(c)代表與整合收購業務直接相關的外部增量成本,例如諮詢和系統與流程整合支出以及某些其他符合條件的成本。
(d)代表重組行動所涉資產估計使用壽命變化的影響。
(e)代表與實施我們與收購無關的成本削減/生產力計劃直接相關的外部增量成本。
上述生物製藥板塊信息反映了2024年第一季度重組造成的變化(見 備註 13A).
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下總結了重組應計額的組成部分和變化: |
(百萬) | | 員工 終止 成本 | | 資產 減值 收費 | | 退出成本 | | 累積 |
餘額,2023 年 12 月 31 日(a) | | $ | 1,978 | | | $ | — | | | $ | 11 | | | $ | 1,988 | |
備用金/(信用) | | (29) | | | 25 | | | 14 | | | 10 | |
利用率及其他(b) | | (320) | | | (25) | | | (15) | | | (360) | |
餘額,2024 年 3 月 31 日(c) | | $ | 1,628 | | | $ | — | | | $ | 10 | | | $ | 1,638 | |
(a)包含在 其他流動負債 ($1.3十億)和 其他非流動負債 ($663百萬)。
(b)其他活動包括對我們的簡明合併財務報表無關的外幣折算調整。
(c)包含在 其他流動負債 ($1.1十億)和 其他非流動負債 ($519百萬)。
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 4。 其他(收入)/扣除額——淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
的組件 其他(收入)/扣除額——淨額 包括: |
| | | | 三個月已結束 |
(百萬) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
利息收入 | | | | | | $ | (129) | | | $ | (177) | |
利息支出 | | | | | | 790 | | | 318 | |
淨利息支出(a) | | | | | | 661 | | | 141 | |
| | | | | | | | |
本期內確認的股權證券淨(收益)/虧損(b) | | | | | | (25) | | | 451 | |
來自合作、對外許可安排和化合物/產品權利銷售的收入 | | | | | | — | | | (68) | |
服務費用以外的定期福利淨成本/(抵免額) | | | | | | (103) | | | (80) | |
某些法律問題,淨額(c) | | | | | | 208 | | | 36 | |
某些資產減值(d) | | | | | | 109 | | | 264 | |
Haleon 權益法(收益)/虧損(e) | | | | | | 88 | | | (68) | |
其他,淨額(f) | | | | | | (258) | | | (403) | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | | | | | $ | 680 | | | $ | 275 | |
(a)2024年第一季度淨利息支出的增加反映了(i)我們的美元推動的利息支出的增加312023年5月發行的優先無擔保票據本金總額為10億美元,以及美元8作為我們收購西根融資的一部分,2023年第四季度發行了數十億美元的商業票據,以及(ii)由於我們的美元完成後投資餘額減少而導致利息收入減少43.42023 年 12 月以億美元收購西根。
(b)2023年第一季度的淨虧損除其他外,包括未實現的虧損美元363百萬美元與我們對Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.和BioNTech的投資有關。
(c)2024年和2023年第一季度主要包括與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品負債支出。
(d)由於最新的商業預測主要反映了競爭壓力,2024年第一季度是與我們的生物製藥板塊相關的無形資產減值費用。2023年第一季度主要為無形資產減值費用,包括美元128百萬美元與其他業務活動有關,與知識產權研發和所收購軟件資產的開發技術版權有關,反映了不利的關鍵試驗結果和最新的商業預測,以及 $120數百萬與我們的生物製藥板塊有關,原因是與一項用於治療前列腺癌的知識產權研發資產相關的研究中止。
(e)參見 備註 2B.
(f)除其他外,2024年第一季度主要包括一美元150出售我們對Haleon的部分投資的百萬美元收益和股息收入為美元61百萬美元來自我們對ViiV的投資。除其他外,2023年第一季度主要包括美元的股息收入211數百萬美元來自武田收購Nimbus的口服選擇性變構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑項目子公司對Nimbus的投資,以及美元92百萬美元來自我們對ViiV的投資。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
有關2024年期間減值的無形資產的其他信息如下: |
| 三個月已結束 |
| | 公允價值(a) | | 2024年3月31日 |
(百萬) | | 金額 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 減值 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
無形資產——已開發的技術權利(b) | | $ | 102 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 102 | | | $ | 109 | |
| | | | | | | | | | |
(a)公允價值金額自減值之日起列報,因為該資產不按公允價值定期計量。另請參閲 備註 1E 在我們的 2023 年表格 10-K 中.
(b)反映了2024年按公允價值減記的無形資產。公允價值是使用收益法確定的,特別是多期超額收益法,也稱為貼現現金流法。我們首先預測該資產的所有預期淨現金流,然後應用特定資產折現率得出淨現值金額。該方法固有的一些更重要的估計和假設包括:預計淨現金流的金額和時間,包括競爭、法律和/或監管力量對產品的預期影響;貼現率,旨在反映預計現金流固有的各種風險;以及税率,旨在納入預計現金流的地域多樣性。
注意事項 5。 税務問題
A. 持續經營所得税
我們持續經營的有效税率為 8.62024年第一季度的百分比,相比之下 11.42023 年第一季度的百分比。與2023年第一季度相比,2024年第一季度的有效税率有所下降,這主要是由於司法管轄區的收益組合發生了有利的變化。
在提交2018年美國聯邦合併所得税申報表時,我們選擇支付初步估計的美元15在截至2026年的八年中,1986年後累計國外收入的匯回税額為10億美元。第六期年度分期付款已在2024年4月15日的到期日之前支付,按當期報告 應繳所得税截至 2024 年 3 月 31 日。剩餘負債以非流動資金列報 其他應付税款。 由於我們不確定的税收狀況的變化和/或外國税和其他抵免結轉等屬性的可用性,我們的義務可能會有所不同。
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在截至2023年12月31日的年度中,扣除退款後,我們支付的所得税現金為美元3.1十億,其中 $1.9在美國支付了數十億美元
B. 税收突發事件
我們在許多司法管轄區都要繳納所得税,在記錄與所得税相關的資產和負債時需要進行一定程度的估計。我們所有的税收狀況都要接受每個税收管轄區的地方税務機關的審計。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判決,問題的解決可能跨越多年,尤其是在談判或訴訟的情況下。
美國是我們的主要税收管轄區之一,我們定期接受國税局的審計。就輝瑞而言,2016-2018納税年度正在審計中。2019-2024納税年度是開放的,但尚未接受審計。所有其他納税年度均已關閉。除了美國的公開審計年度外,我們在某些主要國際税務管轄區有開放審計年度和某些相關的審計、上訴和調查,其歷史可以追溯到2012年。
參見 備註 5D 在我們的 2023 年 10-K 表格中。
C. 其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
的組件 税收規定/(福利) 其他綜合收益/(虧損) 包括: |
| | | | 三個月已結束 |
(百萬) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
外幣折算調整,淨額(a) | | | | | | $ | 25 | | | $ | (25) | |
衍生金融工具的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | | | | | 45 | | | 3 | |
淨收入中包含的(收益)/虧損的重新分類調整 | | | | | | (4) | | | 21 | |
| | | | | | 41 | | | 24 | |
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | | | | | (6) | | | 11 | |
淨收入中包含的(收益)/虧損的重新分類調整 | | | | | | (2) | | | (64) | |
| | | | | | (8) | | | (53) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整,淨額 | | | | | | (5) | | | (7) | |
與削減先前服務費用和其他費用有關的改敍調整,淨額 | | | | | | — | | | (1) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | (5) | | | (9) | |
其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利) | | | | | | $ | 53 | | | $ | (63) | |
(a)對於與我們打算無限期持有的國際子公司投資相關的外幣折算調整,不提供税費。
注意事項 6。 累計其他綜合虧損,不包括非控股權益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了扣除税款後的變化 累計其他綜合虧損: |
| | 未實現淨收益/(虧損) | | | | 福利計劃 | | |
(百萬) | | 外幣折算調整(a) | | 衍生金融工具 | | 可供出售證券 | | | | 先前服務(費用)/積分及其他 | | 累計其他綜合收益/(虧損) |
餘額,2023 年 12 月 31 日 | | $ | (7,863) | | | $ | (217) | | | $ | (9) | | | | | $ | 128 | | | $ | (7,961) | |
其他綜合收益/(虧損)(b) | | 120 | | | 164 | | | (57) | | | | | (24) | | | 203 | |
餘額,2024 年 3 月 31 日 | | $ | (7,743) | | | $ | (53) | | | $ | (66) | | | | | $ | 104 | | | $ | (7,758) | |
(a)金額不包括歸因於非控股權益的外幣折算調整。
(b)外幣折算調整包括與我們的淨投資套期保值計劃影響相關的淨收益以及與我們在Haleon的股票法投資相關的淨虧損(見 備註 2B).
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 7。 金融工具
A. 公允價值計量
使用市場方法,定期按公允價值和公允價值層次結構計量的金融資產和負債:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日 | | | | 2023年12月31日 |
(百萬) | | 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | | | 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 |
金融資產: | | | | | | | | | | | | | | |
短期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
公允價值易於確定的股票證券: | | | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 2,483 | | | $ | — | | | $ | 2,483 | | | | | $ | 5,124 | | | $ | — | | | $ | 5,124 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
可供出售的債務證券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構——非美國 | | 5,214 | | | — | | | 5,214 | | | | | 817 | | | — | | | 817 | |
政府和機構—美國 | | 1,958 | | | — | | | 1,958 | | | | | 2,601 | | | — | | | 2,601 | |
企業和其他 | | 1,045 | | | — | | | 1,045 | | | | | 982 | | | — | | | 982 | |
| | 8,217 | | | — | | | 8,217 | | | | | 4,400 | | | — | | | 4,400 | |
短期投資總額 | | 10,700 | | | — | | | 10,700 | | | | | 9,524 | | | — | | | 9,524 | |
其他流動資產 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生資產: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 1 | | | — | | | 1 | | | | | — | | | — | | | — | |
外匯合約 | | 390 | | | — | | | 390 | | | | | 298 | | | — | | | 298 | |
其他流動資產總額 | | 391 | | | — | | | 391 | | | | | 298 | | | — | | | 298 | |
長期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
公允價值易於確定的股權證券(a) | | 2,543 | | | 2,542 | | | — | | | | | 2,779 | | | 2,772 | | | 7 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
可供出售的債務證券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構——非美國 | | 131 | | | — | | | 131 | | | | | 124 | | | — | | | 124 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
企業和其他 | | 6 | | | — | | | 6 | | | | | 26 | | | — | | | 26 | |
| | 137 | | | — | | | 137 | | | | | 150 | | | — | | | 150 | |
長期投資總額 | | 2,680 | | | 2,542 | | | 138 | | | | | 2,929 | | | 2,772 | | | 156 | |
其他非流動資產 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生資產: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 26 | | | — | | | 26 | | | | | 144 | | | — | | | 144 | |
外匯合約 | | 364 | | | — | | | 364 | | | | | 258 | | | — | | | 258 | |
衍生資產總額 | | 390 | | | — | | | 390 | | | | | 402 | | | — | | | 402 | |
保險合同(b) | | 853 | | | — | | | 853 | | | | | 790 | | | — | | | 790 | |
其他非流動資產總額 | | 1,243 | | | — | | | 1,243 | | | | | 1,191 | | | — | | | 1,191 | |
總資產 | | $ | 15,013 | | | $ | 2,542 | | | $ | 12,471 | | | | | $ | 13,943 | | | $ | 2,772 | | | $ | 11,170 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
金融負債: | | | | | | | | | | | | | | |
其他流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生負債: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | $ | 17 | | | $ | — | | | $ | 17 | | | | | $ | 16 | | | $ | — | | | $ | 16 | |
外匯合約 | | 117 | | | — | | | 117 | | | | | 404 | | | — | | | 404 | |
其他流動負債總額 | | 134 | | | — | | | 134 | | | | | 420 | | | — | | | 420 | |
其他非流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生負債: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 346 | | | — | | | 346 | | | | | 275 | | | — | | | 275 | |
外匯合約 | | 665 | | | — | | | 665 | | | | | 725 | | | — | | | 725 | |
其他非流動負債總額 | | 1,011 | | | — | | | 1,011 | | | | | 1,000 | | | — | | | 1,000 | |
負債總額 | | $ | 1,146 | | | $ | — | | | $ | 1,146 | | | | | $ | 1,420 | | | $ | — | | | $ | 1,420 | |
(a)美元的長期股權證券115截至 2024 年 3 月 31 日的百萬美元和美元130截至2023年12月31日,美國非合格員工福利計劃的限制性信託持有100萬份。
(b)包括在美國不合格員工福利計劃的限制性信託中持有的人壽保險單。這些合約中的標的投資資產是有價證券,按公允價值記賬,公允價值的變動確認於 其他(收入)/扣除額——淨額 (參見 注意事項 4).
未按公允價值定期計量的金融資產和負債——長期債務的賬面價值,不包括流動部分,為美元61截至 2024 年 3 月 31 日的十億美元和美元62截至 2023 年 12 月 31 日,已達十億。使用市場方法和二級投入,此類債務的估計公允價值為美元60截至 2024 年 3 月 31 日的十億美元和美元61截至 2023 年 12 月 31 日,已達十億。
持有至到期債務證券、私募股權證券、長期應收賬款和未經常按公允價值計量的短期借款的估計公允價值和賬面價值之間的差異不大
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。我們的持有至到期債務證券和短期借款的公允價值衡量標準基於二級輸入。我們的長期應收賬款和私募股權證券的公允價值衡量基於三級輸入。
B. 投資
短期、長期和股票法投資總額
| | | | | | | | | | | | | | |
以下按分類類型總結了我們的投資: |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
短期投資 | | | | |
公允價值易於確定的股權證券(a) | | $ | 2,483 | | | $ | 5,124 | |
可供出售的債務證券 | | 8,217 | | | 4,400 | |
持有至到期的債務證券 | | 510 | | | 313 | |
短期投資總額 | | $ | 11,209 | | | $ | 9,837 | |
| | | | |
長期投資 | | | | |
公允價值易於確定的股權證券(b) | | $ | 2,543 | | | $ | 2,779 | |
| | | | |
可供出售的債務證券 | | 137 | | | 150 | |
持有至到期的債務證券 | | 45 | | | 47 | |
按成本計算的私募股權證券(b) | | 765 | | | 755 | |
長期投資總額 | | $ | 3,490 | | | $ | 3,731 | |
權益法投資 | | 8,123 | | | 11,637 | |
長期投資和股票法投資總額 | | $ | 11,613 | | | $ | 15,368 | |
持有至到期的現金等價物 | | $ | 250 | | | $ | 207 | |
(a)代表主要投資於美國國債和政府債務的貨幣市場基金。
(b)代表生命科學領域的投資.
債務證券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
我們的投資組合包括在不同政府、企業和金融機構發行的投資級債務證券: |
| | 2024年3月31日 | 2023年12月31日 |
| | | | 未實現總額 | | | | 合同到期日或預計到期日(以年為單位) | | | | 未實現總額 | | |
(百萬) | | 攤銷成本 | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 | | 1 以內 | | 大於 1 到 5 | | 超過 5 | | 攤銷成本 | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 |
可供出售的債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構––非美國 | | $ | 5,414 | | | $ | 2 | | | $ | (71) | | | $ | 5,345 | | | $ | 5,214 | | | $ | 131 | | | $ | — | | | $ | 953 | | | $ | 2 | | | $ | (14) | | | $ | 941 | |
政府和機構——美國 | | 1,958 | | | — | | | — | | | 1,958 | | | 1,958 | | | — | | | — | | | 2,601 | | | — | | | — | | | 2,601 | |
企業和其他 | | 1,057 | | | — | | | (6) | | | 1,051 | | | 1,045 | | | 6 | | | — | | | 1,006 | | | 4 | | | (2) | | | 1,007 | |
持有至到期的債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
定期存款和其他 | | 705 | | | — | | | — | | | 705 | | | 665 | | | 27 | | | 13 | | | 561 | | | — | | | — | | | 561 | |
政府和機構––非美國 | | 100 | | | — | | | — | | | 100 | | | 95 | | | 4 | | | 1 | | | 4 | | | — | | | — | | | 4 | |
債務證券總額 | | $ | 9,234 | | | $ | 2 | | | $ | (78) | | | $ | 9,159 | | | $ | 8,976 | | | $ | 168 | | | $ | 14 | | | $ | 5,126 | | | $ | 6 | | | $ | (16) | | | $ | 5,115 | |
這些投資組合的任何預期信貸損失對我們的財務報表都無關緊要。
股票證券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對截至報告日持有的與股票證券(不包括股票法投資)相關的未實現(收益)/虧損部分的計算結果: |
| | | | 三個月已結束 |
(百萬) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
本期內確認的股權證券淨(收益)/虧損(a) | | | | | | $ | (25) | | | $ | 451 | |
減去:該期間出售的股票證券在該期間確認的淨額(收益)/虧損 | | | | | | (214) | | | (33) | |
報告期內截至報告日仍持有的股票證券的淨未實現(收益)/虧損(b) | | | | | | $ | 188 | | | $ | 485 | |
(a)報告於 其他(收入)/扣除額––網。參見 注意事項 4.
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(b)未實現(收益)/虧損淨額中包括股票證券的可觀測價格變化,公允價值不易確定。截至2024年3月31日,累計減值和向下調整為美元293百萬美元和向上調整 $212百萬。減值、向下和向上調整對我們在2024年和2023年第一季度的運營並不重要。
C. 短期借款
| | | | | | | | | | | | | | |
短期借款包括: |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
商業票據,本金 | | $ | 6,933 | | | $ | 7,965 | |
長期債務的當前部分,本金 | | 1,000 | | | 2,250 | |
其他短期借款,本金(a) | | 362 | | | 252 | |
短期借款總額,本金 | | 8,294 | | | 10,467 | |
與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整 | | 1 | | | 5 | |
未攤銷的折扣、保費和債務發行成本淨額 | | (64) | | | (121) | |
總計 短期借款,包括長期債務的流動部分,按歷史收益結算,經調整後 | | $ | 8,232 | | | $ | 10,350 | |
(a)主要包括現金抵押品。參見 備註 7F.
D. 長期債務
| | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了我們的優先無抵押長期債務的本金總額,以及為報告長期債務總額而進行的調整: |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
長期債務總額,本金 | | $ | 60,951 | | | $ | 60,982 | |
與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整 | | 830 | | | 1,039 | |
未攤銷的折扣、保費和債務發行成本淨額 | | (474) | | | (483) | |
| | | | |
調整後按歷史收益計入的長期債務總額 | | $ | 61,307 | | | $ | 61,538 | |
| | | | |
E. 衍生金融工具和套期保值活動
外匯風險——我們的收入、收益和對外國子公司的淨投資中有很大一部分受到外匯匯率變動的影響。在外匯風險無法被其他風險敞口抵消的情況下,我們主要通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理我們的外匯風險。這些金融工具旨在減輕調整為另一種貨幣對淨收入的影響,或減輕某些以外匯計價的交易折算成美元的影響。
衍生金融工具主要對衝或抵消歐元、英鎊、日元、人民幣、瑞典克朗和加元的風險敞口,幷包括我們預測的以外匯計價的公司間庫存銷售的部分套期保值 兩年。我們可能會設法防範外國商業實體報告的淨投資可能下降。
利率風險——我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。根據市場狀況,我們可能會通過訂立利率互換等衍生金融工具來改變未償債務或投資的概況,以對衝或抵消固定利率對衝項目公允價值變動的風險,或者將浮動利率債務或投資轉換為固定利率。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了衍生金融工具的公允價值和名義金額: |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | | | 公允價值 | | | | 公允價值 |
(百萬) | | 名義上的 | | 資產 | | 責任 | | 名義上的 | | 資產 | | 責任 |
被指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約(a) | | $ | 21,662 | | | $ | 626 | | | $ | 702 | | | $ | 18,750 | | | $ | 403 | | | $ | 916 | |
利率合約 | | 6,750 | | | 27 | | | 363 | | | 6,750 | | | 144 | | | 290 | |
| | | | 653 | | | 1,065 | | | | | 546 | | | 1,206 | |
未指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | $ | 19,886 | | | 128 | | | 81 | | | $ | 25,609 | | | 154 | | | 214 | |
| | | | | | | | | | | | |
總計 | | | | $ | 781 | | | $ | 1,146 | | | | | $ | 700 | | | $ | 1,420 | |
(a)對衝我們公司間預測的庫存銷售的未償外匯合約的名義金額為美元5.0截至 2024 年 3 月 31 日的十億美元和美元4.9截至 2023 年 12 月 31 日,已達十億。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了有關對衝或抵消運營外匯或利率風險敞口所產生的收益/(損失)的信息: |
| | 收益/(虧損) 在 OID 中識別(a) | | 收益/(虧損) 在 OCI 中獲得認可(a) | | 收益/(虧損) 從 “重新分類” OCI 轉換為 OID 和 COS(a) |
| | 三個月已結束 |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
現金流對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
外匯合約(b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 210 | | | $ | (53) | | | $ | 4 | | | $ | (356) | |
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額(c) | | — | | | — | | | 7 | | | 55 | | | 7 | | | 53 | |
公允價值對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | (188) | | | 48 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
對衝物品 | | 188 | | | (48) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨投資對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | — | | | — | | | 235 | | | (213) | | | — | | | — | |
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額(c) | | — | | | — | | | 21 | | | 67 | | | 37 | | | 34 | |
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具(d): | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
外幣長期債務 | | — | | | — | | | 18 | | | (16) | | | — | | | — | |
未指定為套期保值的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | 55 | | | 17 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | $ | 55 | | | $ | 17 | | | $ | 490 | | | $ | (160) | | | $ | 49 | | | $ | (269) | |
|
|
|
| | | | | | |
| | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
(a)OID = 其他(收入)/扣除額——淨額,包含在 其他(收入)/扣除額——淨額在簡明的合併收益表中.COS = 銷售成本,包含在 銷售成本在簡明的合併損益表中。OCI = 其他綜合收益/(虧損),包含在綜合收益/(虧損)簡明合併報表中.
(b)從OCI重新歸類為COS的金額淨收益為美元312024年第一季度為百萬美元,淨收益為美元912023 年第一季度達到百萬美元。其餘金額從OCI重新歸類為OID。根據可能發生變化的季度末外匯匯率,我們預計將税前收益重新歸類為美元166在接下來的12個月內獲得收入. 我們對衝未來外匯現金流波動風險的最大時間約為 19年份,與外幣債務有關。
(c)從OCI重新分類的金額被重新歸類為OID。
(d)長期債務包括用於淨投資套期保值的外幣借款;截至2024年3月31日和2023年12月31日的相關賬面價值為美元807百萬和美元824分別是百萬。
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下總結了我們在公允價值套期保值中對長期債務的累積基準調整: |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| | | | 公允價值套期保值調整累計金額增加/(減少)至 賬面金額 | | | | 公允價值套期保值調整累計金額增加/(減少)至 賬面金額 |
(百萬) | | 對衝資產/負債的賬面金額(a) | | 活躍的套期保值關係 | | 已終止的套期保值關係 | | 對衝資產/負債的賬面金額(a) | | 活躍的套期保值關係 | | 已終止的套期保值關係 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
長期債務 | | $ | 7,186 | | | $ | (320) | | | $ | 941 | | | $ | 7,196 | | | $ | (131) | | | $ | 957 | |
(a)賬面金額不包括公允價值套期保值調整的累計金額。
F. 信用風險
我們的貿易應收賬款餘額中有很大一部分來自批發商和政府。有關我們與重要客户的貿易應收賬款的更多信息,請參閲 備註 13C下方和 備註 17C 在我們的 2023 年 10-K 表格中。
截至2024年3月31日,我們投資組合中最大的投資敞口主要包括美國政府貨幣市場基金以及美國、加拿大和日本發行的主權債務工具。
關於我們與金融機構的衍生金融工具協議,我們預計不會因任何交易對手的失敗而蒙受重大損失。衍生金融工具根據國際互換和衍生品協會的主協議執行,其中附有信貸支持附件,其中包含零門檻條款,要求根據風險敞口水平每天交換抵押品。因此,信貸風險並未顯著集中在任何個體金融機構。截至2024年3月31日,這些處於淨應付賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元770百萬,我們已經為此張貼了美元的抵押品767百萬,報告了相應的金額短期投資。截至2024年3月31日,我們處於淨應收賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元251百萬,為此我們已經收到了美元的抵押品274百萬,相應的金額報告於短期借款,包括長期債務的流動部分。
注意事項 8。 其他財務信息
A.庫存
| | | | | | | | | | | | | | |
以下內容總結了以下組件 庫存: |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 2023年12月31日 |
成品 | | $ | 3,491 | | | $ | 3,495 | |
在處理中工作 | | 6,273 | | | 5,688 | |
原材料和用品 | | 1,128 | | | 1,007 | |
庫存(a) | | $ | 10,892 | | | $ | 10,189 | |
上面未包括的非流動庫存(b) | | $ | 3,361 | | | $ | 4,568 | |
(a)自2023年12月31日以來的增長反映了某些產品的庫存水平的增加,主要用於供應恢復和網絡戰略,但部分被淨市場需求導致的減少所抵消。
(b)包含在 其他非流動資產。與2023年12月31日相比的下降主要是由對收購的西根庫存公允價值上漲的調整所致。根據我們目前的估計和假設,這些金額不存在可收回性問題。
B. 其他流動負債
其他流動負債除其他外,包括應向BioNTech支付的用於Comirnaty毛利分配的金額,總額為美元1.5截至 2024 年 3 月 31 日的十億美元和美元2.0截至 2023 年 12 月 31 日,已達十億。
C. 供應商融資計劃義務
我們與多家參與的金融機構維持自願供應鏈融資協議。根據這些協議,參與的供應商可以自願選擇將其在輝瑞的應收賬款出售給這些金融機構。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,分別為 $658百萬和美元791在我們應付給參與這些融資安排的供應商的貿易應付賬款中,有數百萬筆尚未支付。
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注意事項 9。 可識別的無形資產和商譽
A. 可識別的無形資產
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下內容總結了以下組件 可識別的無形資產: |
| | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
(百萬) | | 格羅斯 攜帶 金額 | | 累積的 攤銷 | | 可識別 無形的 資產,減去 累積的 攤銷 | | 格羅斯 攜帶 金額 | | 累積的 攤銷 | | 可識別 無形的 資產,減去 累積的 攤銷 |
有限壽命的無形資產 | | | | | | | | | | | | |
開發的技術權利(a) | | $ | 99,528 | | | $ | (61,745) | | | $ | 37,783 | | | $ | 99,267 | | | $ | (60,493) | | | $ | 38,773 | |
品牌(b) | | 1,749 | | | (905) | | | 845 | | | 922 | | | (877) | | | 45 | |
許可協議及其他 | | 2,769 | | | (1,498) | | | 1,271 | | | 2,756 | | | (1,458) | | | 1,297 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 104,046 | | | (64,147) | | | 39,899 | | | 102,944 | | | (62,828) | | | 40,116 | |
無限期存續的無形資產 | | | | | | | | | | | | |
品牌(b) | | — | | | | | — | | | 827 | | | | | 827 | |
IPR&D(a), (c) | | 22,166 | | | | | 22,166 | | | 23,193 | | | | | 23,193 | |
許可協議及其他 | | 764 | | | | | 764 | | | 763 | | | | | 763 | |
| | 22,930 | | | | | 22,930 | | | 24,784 | | | | | 24,784 | |
可識別的無形資產(d) | | $ | 126,976 | | | $ | (64,147) | | | $ | 62,829 | | | $ | 127,728 | | | $ | (62,828) | | | $ | 64,900 | |
(a)賬面總額的增加包括將知識產權和開發權轉讓給已開發技術權的美元727talazoparib(Talzenna)為百萬美元,部分被美元所抵消370與我們收購西根相關的數百萬次計量期調整(見 備註 2A) 和 $ 的減值109百萬(見 注意事項 4).
(b)賬面總額的變化反映了美元的轉移827從無限期的品牌到Depo-Medrol的壽命有限的品牌,數百萬人。
(c)賬面總額的減少反映了知識產權與發展向已開發技術權的轉讓(美元)727百萬美元用於塔拉索帕裏(Talzenna)和美元300與我們收購西根相關的數百萬次計量期調整(見 備註 2A).
(d)下降主要是由於攤銷費用為美元1.3十億美元以及與我們收購西根美元相關的計量期調整660百萬(見 備註 2A).
B. 善意
| | | | | | | | | | | | | | | | |
以下總結了賬面金額的變化 善意: |
(百萬) | | | | | | | | | | 總計(a) |
餘額,2024 年 1 月 1 日 | | | | | | | | | | $ | 67,783 | |
補充(b) | | | | | | | | | | 1,524 | |
外匯的影響 | | | | | | | | | | (10) | |
餘額,2024 年 3 月 31 日 | | | | | | | | | | $ | 69,297 | |
(a)所有商譽均在生物製藥可報告細分市場中分配。由於生物製藥運營板塊內部商業結構的組織變更於2024年第一季度生效(見 備註 13A),我們的商譽必須在受影響的申報單位之間進行重新分配。商譽分配是一個複雜的過程,除其他外,我們需要確定新舊組織結構下每個申報單位以及轉移部分的公允價值。因此,我們尚未完成分配,但將在本年度完成。
(b)增加的主要是與我們收購西根相關的計量期調整(見 備註 2A).
注意事項 10。 養老金和退休後福利計劃
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下總結了淨定期福利成本/(信貸)的組成部分: | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | 養老金計劃 | | | | | | | | |
| | 美國 | | 國際 | | 退休後 計劃 | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | | | | | |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | | | |
服務成本 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 20 | | | $ | 22 | | | $ | 4 | | | $ | 3 | | | | | | | |
利息成本 | | 139 | | | 148 | | | 78 | | | 71 | | | 6 | | | 5 | | | | | | | |
計劃資產的預期回報率 | | (208) | | | (194) | | | (80) | | | (76) | | | (13) | | | (11) | | | | | | | |
先前服務成本的攤銷/(貸項) | | — | | | — | | | 1 | | | — | | | (29) | | | (30) | | | | | | | |
精算(收益)/虧損 | | — | | | 9 | | | — | | | 3 | | | — | | | — | | | | | | | |
削減 | | — | | | — | | | (2) | | | (1) | | | — | | | (5) | | | | | | | |
特別解僱補助金 | | — | | | 2 | | | 5 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
收入中報告的定期福利淨成本/(貸項) | | $ | (69) | | | $ | (36) | | | $ | 22 | | | $ | 18 | | | $ | (33) | | | $ | (37) | | | | | | | |
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
除服務成本部分以外的淨定期福利成本/(貸項)的組成部分包含在 其他(收入)/扣除額——淨額 (參見 注意事項 4).
在截至2024年3月31日的三個月中,我們捐款了美元66百萬美元存入我們的美國養老金計劃和美元61從我們的一般資產(包括直接的僱主福利金)中向我們的國際養老金計劃撥款100萬美元。
注意 11。 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是詳細的計算方法 EPS: |
| | | | 三個月已結束 |
(百萬) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
EPS 分子 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入 | | | | | | $ | 3,120 | | | $ | 5,542 | |
已終止的業務——扣除税款 | | | | | | (5) | | | 1 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | | | | | $ | 3,115 | | | $ | 5,543 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
每股收益分母 | | | | | | | | |
已發行普通股的加權平均數——基本 | | | | | | 5,657 | | | 5,634 | |
普通股等價物 | | | | | | 40 | | | 93 | |
已發行普通股的加權平均數——攤薄 | | | | | | 5,697 | | | 5,727 | |
抗稀釋普通股等價物(a) | | | | | | 26 | | | 2 | |
(a)這些普通股等價物在本報告所述期間未兑現,但未包括在這些時期的攤薄後每股收益的計算中,因為將其納入會產生反稀釋作用。
注意事項 12。 突發事件和某些承諾
我們和我們的某些子公司會受到正常業務過程中出現的許多突發事件的影響,包括税收和法律意外情況、擔保和賠償。以下概述了我們的法律意外情況、擔保和賠償。有關我們的税收突發事件的討論,請參閲 備註 5B.
A. 法律訴訟
我們的法律突發事件包括但不限於以下內容:
•專利訴訟,通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋範圍和/或有效性的質疑。不利的結果可能導致產品的專利保護喪失、產品收入的重大損失或關聯資產的價值減值。我們是大多數訴訟的原告。
•與當前或以前的產品相關的產品責任和其他與產品相關的訴訟,可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等,通常涉及與醫療因果關係、標籤警告和對這些警告的依賴、科學證據和發現、實際的、可證明的傷害和其他事項相關的高度複雜的問題。
•商業和其他主張或未主張的事項,可能包括與收購、許可、知識產權、合作或共同促銷相關的索賠和產品定價索賠以及環境索賠和程序,可能涉及因事而異的複雜性。
•政府調查,通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。
其中某些突發事件可能導致支出和/或損失的增加,包括損害賠償、特許權使用費、罰款和/或民事處罰(可能相當嚴重)和/或刑事指控。
我們認為,在我們作為被告的事項中,我們的索賠和辯護是實質性的,但訴訟本質上是不可預測的,而且確實會出現過多的判決。我們認為這些問題都不會對我們的財務狀況產生重大的不利影響。但是,我們可能會做出判斷、達成和解或修改我們對事項結果的預期,這可能會對我們在應計或支付金額期間的經營業績和/或現金流產生重大不利影響。
我們累計了可能和合理估計的損失。實際上,我們所有的突發事件都存在很大的不確定性,因此,確定損失的可能性和/或任何損失的衡量可能很複雜。因此,我們無法估計超過應計金額的合理損失範圍。我們的評估基於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,以估計和假設為基礎
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
管理層認為合理,但可能被證明不完整或不準確,並且可能會發生意想不到的事件和情況,這些事件和情況可能會導致我們改變這些估計和假設。
記錄的法律和環境突發事件的金額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,可能在很大程度上依賴於估計和假設。對於根據環境法提起的訴訟,政府機構是當事方,我們採用了披露門檻為 $1百萬美元的潛在或實際的政府貨幣制裁。
下文將討論我們所參與的主要未決事項。在確定未決事項是否為主要問題時,我們會考慮定量和定性因素來評估實質性,例如損害賠償金額和其他救濟的性質(如果具體説明);我們對索賠案情和辯護力度的看法;該訴訟是否聲稱是集體訴訟,或者是否是集體訴訟,如果沒有得到證實,我們對集體訴訟可能性得到法院認證的看法;訴訟待審的司法管轄區;相關訴訟是否已移交給跨地區訴訟;我們或據我們所知其他公司在類似訴訟中的任何經驗;披露訴訟對我們的財務報表的讀者是否重要,包括披露是否會根據讀者獲得的所有信息改變讀者對我們財務報表的判斷;該訴訟對我們聲譽的潛在影響;以及公眾對此事的利益範圍。此外,對於我們作為原告的專利事務,除其他外,我們會考慮受爭議專利保護的產品的財務重要性。下文討論的一些問題包括管理層認為損失可能超過應計金額的可能性很小的問題。
A1。法律訴訟——專利訴訟
我們參與了與我們的專利(或我們擁有許可或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的專利)相關的訴訟,包括但不限於下文討論的訴訟。我們面臨仿製藥製造商的索賠,即涵蓋我們的產品(或我們擁有許可權或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的專利,我們可能加入也可能不是其中的一方)、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外,還提出了反訴以及各種獨立訴訟,指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖執行專利權構成不正當競爭和/或違反反壟斷法的行為。除了下文討論的美國專利面臨的挑戰外,我們的某些產品或我們的合作/許可合作伙伴的專利權也在其他司法管轄區受到質疑。我們的一些合作或許可合作伙伴在非美國司法管轄區的專利權有效性方面面臨挑戰。例如,2022年4月,英國高等法院發佈了一項判決,認定與Eliquis相關的BMS專利無效,該專利將於2026年到期。2023年5月,上訴法院駁回了BMS的上訴,2023年10月,最高法院拒絕了BMS的上訴許可。其他司法管轄區還有其他挑戰尚待解決。此外,2022年7月,CureVac AG(CureVac)在德國地區法院對BioNTech及其某些子公司提起了專利侵權訴訟,指控Comirnaty侵犯了某些德國實用新型專利以及某些過期和未到期的歐洲專利。將來,可能會在其他司法管轄區對我們和/或BioNTech提出其他涉及Comirnaty專利的質疑。在這些問題上的不利決定可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。 我們還是各個司法管轄區的專利損害賠償訴訟的當事方,根據這些訴訟,仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥進入延遲而向我們尋求賠償。
我們還經常參與向美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國同行提起的其他訴訟,例如當事方間審查、授權後審查、複審或異議程序,以及與我們的知識產權或他人知識產權有關的法庭訴訟,包括我們發起的對此類權利的質疑。此外,如果此類訴訟認定我們的一項專利(或我們的合作/許可合作伙伴的一項專利)無效,則仿製藥或競爭產品可能會被引入市場,從而減少我們現有產品的銷售。例如,我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國專利和商標局以及美國以外的當事方審查和授權後審查程序中受到質疑。 我們的肺炎球菌產品組合中的任何專利如果獲得批准,都有可能使更多競爭對手的疫苗比預期的更早進入市場。如果發現任何專利有效且受到侵權,競爭對手的疫苗如果獲得批准,可能會被禁止進入市場,或者競爭對手可能需要向我們支付特許權使用費。
我們還面臨專利訴訟,根據該訴訟,一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟,以補償我們的商業或其他活動涉嫌侵犯其專利的行為。如果我們銷售的某一產品(或我們擁有許可或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的產品)被發現侵犯了第三方的有效專利權,則該第三方可能會獲得重大賠償金或特許權使用費,或者我們可能會被禁止進一步銷售該產品。如果發現我們或我們的子公司故意侵犯了第三方的有效專利權,則此類損害賠償可能會增加三倍。
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
我們作為原告的訴訟
Xeljanz(託法替尼)
從2017年開始,我們對幾家仿製藥製造商提起了專利侵權訴訟,這些製造商分別向美國食品藥品管理局提交了縮寫的新藥申請(ANDA),尋求批准其託法替尼片劑的仿製藥以一種或兩種劑量強度分別為5 mg和10 mg,同時以即時和延期釋放形式上市。迄今為止,我們已經以對我們不重要的條款與幾家製造商達成了協議。其餘訴訟仍在美國特拉華特區地方法院進行,如下所述。
2021年10月,我們對Sinotherapeutics Inc.(Sinotherapeutics)提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱我們涵蓋託法替尼緩釋製劑的專利遭到了Sinotherapeutics的質疑,該專利要求批准銷售託法替尼11毫克緩釋片劑的仿製版本。2022年11月,我們對Sinotherapeutics提起了額外的專利侵權訴訟,該訴訟涉及Sinotherapeutics對其ANDA中的延釋配方和治療方法專利提出質疑,尋求批准上市託法替尼22毫克延釋片劑的仿製版本。
美克託維(比尼美替尼)
從2022年8月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA,尋求批准上市Mektovi的仿製藥。兩家公司聲稱其無效且不侵權 二使用方法專利將於 2030 年到期,一種使用方法專利將於 2031 年到期, 二使用方法專利將於2033年到期,逐項產品專利將於2033年到期。從2022年9月開始,我們在美國特拉華特區地方法院對仿製藥申請人提起專利侵權訴訟,聲稱所有專利申請人的有效性和侵權性 六專利。
2022年8月,我們收到了梯瓦製藥公司(Teva)的通知,該公司已提交ANDA,要求批准上市Mektovi的仿製藥。Teva斷言以下內容無效且不侵權 二使用方法專利將於2033年到期,一項按工藝分列的產品專利將於2033年到期。2023 年 6 月,我們在美國特拉華特區地方法院對 Teva 提起了專利侵權訴訟,聲稱 Teva 的有效性和侵權性 三專利。
Vyndaqel-Vyndamax(tafamidis/tafamidis meglumine)
從2023年6月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA申請,要求批准上市他法米地膠囊(61毫克)或他法米地葡甲胺膠囊(20毫克)的仿製藥,對美國食品藥品管理局Vyndamax(他法米迪)和Vyndaqel(他法米地葡聚胺)橙皮書中列出的部分或全部專利提出質疑。斯克裏普斯研究所(Scripps)擁有物質專利的組成和涵蓋產品的處理方法專利,輝瑞是獨家被許可人。輝瑞單獨擁有結晶形式專利。從2023年8月開始,我們和Scripps向美國特拉華特區地方法院對仿製藥申請人提起專利侵權訴訟,聲稱訴訟專利的有效性和侵權性。輝瑞是僅聲稱晶體形式專利侵權和有效性的訴訟的唯一原告。
Oxbryta(voxelotor)
2024年1月,Zydus Pharmicals(美國)有限公司、Zydus Lifesciences Limited和Zydus Worldwide DMCC(統稱 Zydus)以及MSN製藥公司和MSN實驗室私人有限公司(統稱 MSN)分別通知我們,他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA申請,尋求批准上市voxelotor片劑的仿製版本,對美國食品藥品管理局的Oxbryta橙皮書中列出的部分專利提出質疑(voxbryta)(基於非侵權理由,強度為 300 mg 和 500 mg 的 xelotor 片劑(和/或用於口服混懸劑)。2024 年 3 月,我們向美國特拉華特區地方法院對兩名仿製申請人提起了專利侵權訴訟,聲稱受到質疑的專利的有效性和侵權性。Zydus和MSN沒有質疑我們對Oxbryta的物質專利構成或處理方法專利。
我們作為被告的訴訟
Comirnaty
2022年3月,Alnylam製藥公司(Alnylam)向美國特拉華特區地方法院對輝瑞和我們的全資子公司Pharmacia & Upjohn Company LLC提起訴訟,指控Comirnaty侵犯了2022年2月發佈的美國專利,並尋求未指明的金錢賠償。2022年7月,Alnylam向美國特拉華特區地方法院對輝瑞、Pharmacia & Upjohn Company LLC、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH提起了第二次申訴,指控Comirnaty侵犯了2022年7月發佈的美國專利,並要求賠償未指明的金錢賠償。2023 年 5 月,Alnylam 向美國特拉華特區地方法院對輝瑞和 Pharmacia & Upjohn Company LLC 單獨提起訴訟,指控其侵權行為 四2023年在不同日期頒發的其他美國專利,並尋求未指明的金錢賠償。
2022年8月,ModernaTX, Inc.(ModernaTX)和摩德納美國公司(Moderna)在美國馬薩諸塞特區地方法院起訴輝瑞、BioNTech、BioNTech Manufacturing GmbH和BioNTech US Inc.,指控
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
Comirnaty 侵權行為 三美國專利。Moderna在投訴中表示,它正在就2022年3月7日之後發生的涉嫌侵權行為尋求賠償。2024 年 3 月,美國專利局專利審判和上訴委員會啟動了對... 的審查 二的 三訴訟中的專利。
2022年8月,ModernaTX在德國對輝瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起了專利侵權訴訟,指控Comirnaty侵權行為 二歐洲專利。德國的侵權訴訟於2023年12月暫停,等待歐洲專利局對有爭議的專利採取進一步行動。2022年9月,ModernaTX在英國和荷蘭對輝瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起了專利侵權訴訟。 二歐洲專利。ModernaTX在投訴中表示,它正在就2022年3月7日之後發生的涉嫌侵權行為尋求賠償。在英國,輝瑞和BioNTech對ModernaTX提起訴訟,要求撤銷這些措施 二歐洲專利,已與ModernaTX提起的2022年9月訴訟合併。2023 年 11 月, 一的歐洲專利已被歐洲專利局撤銷。2023年12月,荷蘭法院宣佈另一項歐洲專利無效(無效決定僅限於荷蘭)。ModernaTX還在某些其他美國以外的司法管轄區對輝瑞和BioNTech提起了額外的專利侵權訴訟。
2023年4月,Arbutus Biopharma Corporation(Arbutus)和Genevant Sciences GmbH(Genevant)向美國新澤西特區地方法院對輝瑞和BioNTech提起訴訟,指控Comirnaty及其生產的侵權行為 五美國專利,並尋求未指明的金錢賠償。
2024年4月,葛蘭素史克生物製品股份公司和葛蘭素史克有限責任公司在美國特拉華特區地方法院起訴輝瑞和Pharmacia & Upjohn公司有限責任公司、BioNTech、BioNTech Manufacturing GmbH和BioNTech US Inc.,指控Comirnaty侵權行為 五美國專利,並尋求未指明的金錢賠償。
Paxlovid
2022年6月,埃南塔製藥公司向美國馬薩諸塞特區地方法院對輝瑞提起訴訟,指控Paxlovid中的活性成分尼爾馬瑞韋侵犯了美國法案。2022年6月發佈的專利,並尋求未指明的金錢賠償。
Abrysvo
2023年8月,葛蘭素史克生物製劑股份公司和葛蘭素史克有限責任公司(統稱葛蘭素史克集團)向美國特拉華特區地方法院對輝瑞提起訴訟,指控Abrysvo中的活性成分侵權 四美國專利。該申訴要求提供未指明的金錢賠償,並頒佈永久禁令,禁止出售供60歲以上成年人使用的Abrysvo。2023 年 11 月,葛蘭素史克集團修改了其投訴,聲稱侵權 二其他專利。此外,我們在某些前美國司法管轄區(包括英國、荷蘭和比利時)對葛蘭素史克的某些呼吸道合胞病毒疫苗專利提出了質疑,葛蘭素史克斷言Abrysvo侵犯了這些專利。
涉及輝瑞及其合作/許可合作伙伴的事項
Comirnaty
2022年7月,輝瑞、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH向美國馬薩諸塞州地方法院提起了對CureVac的宣告性判決申訴,要求對CureVac作出不侵權判決 三與 Comirnaty 相關的美國專利。2023 年 5 月,該案移交給美國弗吉尼亞東區地方法院。同樣在 2023 年 5 月,CureVac 斷言 Comirnaty 違反了 三專利曾是我們的宣告性判決申訴的主題,在2023年5月和7月,CureVac斷言Comirnaty侵犯了其他一些美國專利。
在英國,輝瑞和BioNTech已起訴CureVac,要求判決多項專利無效,CureVac也提出了某些侵權反訴。
A2。法律訴訟——產品訴訟
我們是許多案件的被告,包括但不限於下文討論的與我們的藥品和其他產品有關的案件。這些案件的原告基於各種理由要求賠償和其他救濟,以彌補所謂的人身傷害和經濟損失。
石棉
1967年至1982年間,華納-蘭伯特擁有美國光學公司(American Optical),該公司生產和銷售呼吸防護設備和石棉安全服。關於1982年出售美國光學公司,華納-蘭伯特同意向買方賠償某些負債,包括某些石棉相關索賠和其他索賠。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特正在積極為這些索賠辯護,並將繼續探索解決這些索賠的各種手段。
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
針對American Optical、輝瑞及其某些先前擁有的子公司的多起訴訟正在各聯邦和州法院審理,要求賠償因接觸輝瑞及其某些先前擁有的子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危險材料的產品而造成的人身傷害。
還有少量訴訟正在各聯邦和州法院待審,要求賠償輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中涉嫌接觸石棉的情況。
Effexor
從2011年開始,在多個聯邦法院對惠氏提起訴訟,包括所謂的集體訴訟,在某些訴訟中,惠氏的關聯公司以及與Effexor XR(Effexor的延期釋放方案)有關的某些其他被告提起訴訟。每起集體訴訟的原告都試圖代表一個羣體,該羣體由美國及其領土上所有從2008年6月14日起直至被告涉嫌非法行為停止期間直接購買、間接購買或報銷患者購買Effexor XR或仿製Effexor XR的患者組成。所有訴訟的原告均指控推遲在美國及其領土上推出仿製藥Effexor XR,這違反了聯邦反壟斷法,在某些訴訟中也違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律,這是惠氏以欺詐手段獲得並在橙皮書中不當列出Effexor XR的某些專利的結果,執行了Effexor XR的某些專利,執行了Effexor XR的某些專利與仿製藥製造商就Effexor XR簽訂訴訟和解協議。每位原告均因涉嫌自2008年6月14日以來在美國及其領土上對Effexor XR或仿製Effexor XR的價格超額收取三倍賠償(在個人訴訟中為自己或在所謂的集體訴訟中代表假定羣體)。所有這些訴訟已合併到美國新澤西特區地方法院。
2014年,地區法院根據訴訟和解協議駁回了直接購買者原告的索賠,但拒絕駁回其他直接購買者原告的索賠。2015年,地區法院對所有和解協議索賠作出了部分最終判決,包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠,原告向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。2017年,美國第三巡迴上訴法院推翻了地方法院的裁決,並將索賠發回地區法院。2024年4月,雙方達成了和解訴訟的協議。某些和解須經法院批准。
立普妥
從2011年開始,在多個聯邦法院對輝瑞、輝瑞的某些附屬公司以及大多數Ranbaxy實驗室有限公司(Ranbaxy)和某些Ranbaxy附屬公司提起了所謂的與立普妥有關的集體訴訟。這些不同訴訟中的原告尋求代表全國性、多州或全州範圍的個人或實體,這些個人或實體從2010年3月起直接、間接購買或報銷了患者從任何被告那裏購買立普妥(或在某些訴訟中為仿製立普妥)的費用(訴訟期)。原告指控推遲推出仿製立普妥違反了聯邦反壟斷法和/或州反壟斷、消費者保護和其他各種法律,其原因是:(i) 輝瑞和Ranbaxy根據該協議和解了涉及立普妥和輝瑞的某些專利訴訟,授予Ranbaxy從不同日期開始在不同市場銷售立普妥仿製藥的許可;(ii) 在某些訴訟中,立普妥的某些專利的採購和/或執行。除其他外,每項訴訟均代表假定集團要求賠償在集體訴訟期內對立普妥(或在某些訴訟中為仿製立普妥)價格超額收取的三倍賠償。此外,還對輝瑞、Ranbaxy及其某些附屬公司提起了個人訴訟,這些公司提出索賠和為原告尋求救濟,這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。這些不同的訴訟已合併到美國特區的 MDL 中進行審前程序 新澤西地區法院。
2013年9月和2014年9月,地區法院以有偏見的方式駁回了直接購買者的索賠。2014年10月和11月,地區法院以有偏見的方式駁回了所有其他MDL原告的索賠。所有原告均對地方法院駁回其索賠的命令提出上訴,向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。此外,直接購買者集體原告對該命令提出上訴,駁回了他們修改判決和準許修改向上訴法院提出的申訴的動議。2017年,上訴法院推翻了地區法院的裁決,並將索賠發回地區法院。2024年4月,雙方達成了和解訴訟的協議。某些和解須經法院批准。
此外,2013年,西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院對輝瑞和Ranbaxy等公司提起訴訟,他們代表西弗吉尼亞州和該州居民提出索賠並尋求救濟,這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。
EpiPen(直接購買者)
2020年2月,美國堪薩斯特區地方法院代表一家據稱是美國全國範圍的直接購買者,對輝瑞及其現任和前任附屬公司King and Meridian以及多家邁蘭實體提起訴訟
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
直接從被告那裏購買了EpiPen設備的原告。該訴訟的原告普遍聲稱,輝瑞和邁蘭通過和解有關EpiPen的專利訴訟,密謀推遲仿製藥EpiPen的市場準入,從而違反了聯邦反壟斷法,推遲了仿製藥EpiPen的市場準入。自2011年以來,原告因涉嫌向EpiPen多收費用而要求三倍賠償。2021年7月,地區法院在不帶偏見的情況下批准了被告駁回直接購買者申訴的動議。2021 年 9 月,原告提出了修改後的申訴。2022年8月,地方法院批准了輝瑞駁回申訴的動議,原告向美國第十巡迴上訴法院提出上訴。2023年10月,雙方達成協議,以對輝瑞無關緊要的條款和解訴訟。該和解須經法院批准。
多西他賽
•人身傷害訴訟
已在多個聯邦和州法院對霍斯皮拉和輝瑞提起了多起訴訟,指控接受多西他賽治療的原告出現了永久性脱髮。絕大多數案件還列舉了其他被告的名字,包括品牌產品的製造商Taxotere。原告尋求補償性和懲罰性賠償。還提起了其他訴訟,原告指控他們在接受多西他賽治療後出現了淚管阻塞。
2016年,聯邦案件被移交給美國路易斯安那州東區地方法院的MDL,進行協調的預審程序。2022年,眼傷案件被移交給美國路易斯安那州東區地方法院的MDL,進行協調的預審程序。
•密西西比州司法部長政府行動
2018年,密西西比州總檢察長向密西西比州法院對該品牌產品的製造商提起訴訟, 八包括輝瑞和霍斯皮拉在內的其他製造商指控輝瑞和霍斯皮拉未能就永久脱髮的風險發出警告,這違反了《密西西比州消費者保護法》。該行動尋求民事處罰和禁令救濟。
Zantac
已在多個聯邦和州法院對輝瑞提起了多起訴訟,指控原告患上了各種類型的癌症或面臨更高的患癌症的風險,據稱這是由於攝入Zantac造成的。這些案件中的絕大多數還列舉了歷史上製造和/或出售Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來一直沒有出售過Zantac,只出售了該產品的場外交易版本。2006年,輝瑞將包括Zantac場外交易權在內的消費業務出售給了強生公司,並將與Zantac場外交易相關的資產和負債轉讓給了強生公司,與此次出售有關。這些案件的原告要求賠償性和懲罰性賠償。
2020年2月,聯邦訴訟移交給美國佛羅裏達州南區地方法院(聯邦MDL法院)的MDL,以進行協調的預審程序。MDL的原告對輝瑞和許多其他被告提起了主要人身傷害申訴,一項指控根據所有50個州的消費者保護法規提出的索賠的合併消費者集體訴訟,以及一項旨在根據13個州法律對醫療監測類別進行認證的醫療監督投訴。2022年12月,聯邦MDL法院批准了被告的道伯特動議,即排除原告的專家證詞和關於一般因果關係的即決判決動議,這導致訴訟中的所有申訴被駁回。原告已對聯邦MDL法院的裁決提出上訴。
此外,(i) 輝瑞已收到加拿大集體訴訟的送達,這些申訴點名輝瑞和其他被告,並要求賠償據稱因被告在加拿大出售Zantac而造成的人身傷害和經濟損失;(ii) 新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別在州法院對輝瑞和許多其他被告提起民事訴訟,指控其為各種州法定和與被告涉嫌在這些司法管轄區出售Zantac有關的普通法索賠。2021 年 4 月,加利福尼亞阿拉米達縣高等法院制定了司法委員會協調程序,以協調向加利福尼亞州法院提起的針對輝瑞和其他被告的人身傷害訴訟。其他州法院也啟動了協調訴訟程序。州法院的絕大多數案件都是在紐卡斯爾縣的特拉華州高等法院提起的。
這些與Zantac相關的案件中有許多已經懸而未決了多年,可能需要更多年才能解決。輝瑞不時探索並將繼續探索這些問題的機會主義解決方案,並解決了某些案件。
Chantix
從2021年8月開始,輝瑞因存在亞硝胺N-亞硝基瓦倫尼克林自願召回Chantix之後,美國各聯邦法院對輝瑞提起了多起假定的集體訴訟。原告聲稱,他們遭受了經濟損失,據稱是因為購買了輝瑞出售的Chantix或仿製瓦倫尼克蘭藥物。原告尋求代表全國和各州的特定羣體,尋求各種補救措施,包括損害賠償和醫療
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
監控。2022年12月,聯邦訴訟移交給美國紐約南區地方法院的MDL,以進行協調的預審程序。加拿大和以色列也提起了類似的假定集體訴訟,其產品品牌為Champix。
A3。法律訴訟——商業和其他事務
孟山都相關事宜
1997年,孟山都公司(前孟山都)向新成立的公司Solutia Inc.(Solutia)捐贈了某些化學品製造業務和設施,並分拆了Solutia的股份。2000年,前孟山都與Pharmacia & Upjohn公司合併,成立了Pharmacia。然後,Pharmacia將其農業業務轉移給了新成立的子公司,名為孟山都公司(新孟山都),該公司分為兩個階段,於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的分拆中,新孟山都承擔了與Pharmacia以前的農業業務有關的任何負債,並同意對Pharmacia進行賠償。新孟山都曾就農業業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia進行辯護和/或辯護,並且在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後,新孟山都一直在向Pharmacia提供賠償。
在1997年的分拆中,Solutia承擔了與前孟山都化工業務相關的負債,並同意對Pharmacia進行賠償。根據美國《破產法》第11章進行了重組,Solutia與前孟山都化工業務相關的賠償義務主要限於Solutia擁有或運營的場地。此外,在2002年完成的分拆中,新孟山都承擔了主要與前孟山都化工業務相關的任何負債,包括但不限於Solutia承擔的任何此類負債,並同意對Pharmacia進行賠償。Solutia和新孟山都對這些責任的承擔和對Pharmacia進行賠償的協議適用於與Pharmacia被指定為被告的前孟山都化工業務有關的未決訴訟和未來任何訴訟,包括但不限於主張環境索賠的訴訟,包括涉嫌接觸多氯聯苯的訴訟。Solutia和/或新孟山都正在就前孟山都化工業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia辯護,並在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後向Pharmacia提供賠償。
環境問題
2009年,作為收購惠氏的一部分,我們承擔了惠氏控股有限責任公司(前身為惠氏控股公司和美國氰胺公司)在新澤西州邦德布魯克已停產的工業化學品設施的環境修復責任。從那時起,我們與美國環境保護署、新澤西州環境保護部和/或聯邦和州自然資源受託人簽署了多項行政和解協議、同意令和/或司法同意令,或成為該協議的當事方,以在邦德布魯克工廠開展補救性設計、拆除和補救行動以及相關的環境修復活動,並解決對自然資源的指控。我們已經累積了這些活動的當前估計費用。
我們還是根據經修訂的1980年《綜合環境應對、補償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事方,在這些法律中,尋求的主要救濟是過去和/或未來的補救費用。
與伊拉克衞生部的合同
2017年,一些美國軍人、平民及其家屬向美國哥倫比亞特區地方法院對包括輝瑞及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司提起訴訟,指控被告違反了美國反恐法。申訴稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售行為向恐怖組織提供資金,並尋求金錢救濟。2020年7月,地區法院批准了被告駁回所有原告索賠的動議。2022年1月,上訴法院推翻了地區法院的裁決。2022年2月,被告申請對上訴法院的裁決進行全面審查。2023年2月,上訴法院駁回了被告的集體申請。
Allergan 賠償投訴
2019年,在Allergan Finance LLC(Allergan)向紐約州最高法院提起的申訴中,輝瑞與金一起被指定為被告,該申訴要求與凱迪安有關的賠償。在輝瑞於2010年收購King之前,Kind曾在2008年短暫擁有Kidain。該訴訟於2021年1月在沒有偏見的情況下自願中止。
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
Viatris 證券訴訟
2021年10月,代表邁蘭內華達州前股東向賓夕法尼亞州阿勒格尼縣普通辯訴法院提起了假定的集體訴訟,這些股東獲得了維亞特里斯普通股以換取與Upjohn業務分拆及其與邁蘭的合併(交易)有關的邁蘭股份。維亞特里斯、輝瑞以及每家公司的某些現任和前任高管、董事和員工被列為被告。經修訂的申訴於2023年1月提出,指控被告違反了1933年《證券法》的某些條款,這些條款涉及註冊聲明和發佈的與交易相關的招股説明書以及相關通信中作出或遺漏的某些披露。原告要求賠償、費用和開支以及其他公平和禁令救濟。2023年11月,雙方達成協議,以對輝瑞無關緊要的條款和解訴訟。該和解須經法院批准。
違反合同 — Comirnaty
2023年,輝瑞和BioNTech Manufacturing GmbH在比利時布魯塞爾初審法院分別對波蘭共和國、羅馬尼亞共和國和匈牙利提起了正式訴訟。輝瑞和BioNTech正在尋求法院的命令,要求這些國家履行其對 COVID-19 疫苗訂單的承諾,這些訂單是作為2021年簽署的合同的一部分而下達的。
A4。法律訴訟——政府調查
與其他跨國製藥公司一樣,我們受到美國、其他發達市場和我們運營所在的多個新興市場的政府機構的廣泛監管。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、對我們在適用司法管轄區開展業務的能力的限制、公司誠信或延期起訴協議,以及聲譽損害和公眾對此事興趣的增加。這些事項通常涉及政府在自願基礎上或通過傳票要求提供信息,之後政府可通過後續請求或額外傳票尋求更多信息。此外,在政府拒絕幹預的雙重訴訟中,關係人仍可代表政府提起訴訟,要求追回民事損害賠償和罰款。政府機構的調查包括下文討論的事項。
綠石反壟斷訴訟
2019年5月,50多個州和地區的總檢察長在康涅狄格特區對包括格林斯通和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。格林斯通曾是輝瑞的子公司,出售仿製藥。此事已移交給美國賓夕法尼亞東區地方法院的MDL,進行協調的預審程序。至於格林斯通和輝瑞,該投訴指控反競爭行為違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。2020年6月,州檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的多家公司提起了新的申訴,這些公司就不同的藥物提出了類似的指控。該投訴已於2020年7月移交給MDL。MDL還包括私人原告和州縣對輝瑞、格林斯通和其他一些被告提起的民事訴訟,這些被告的指控通常與州檢察長提出的指控重疊。2024年4月,州檢察長提起的兩起點名格林斯通和輝瑞的案件被髮回康涅狄格特區發回重審。
與 Tris Pharma/Quillivant XR 有關的傳票
2018年10月,我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室(SDNY)的傳票,要求提供有關我們與另一家藥品製造商的關係及其藥品生產和製造的記錄,包括但不限於Quillivant XR。 我們已經根據這一要求製作了記錄.
與 Meridian 醫療技術有關的政府查詢
2019年2月,我們收到了美國檢察官辦公室對SDNY的民事調查要求(CID)。刑事調查局尋求與在Meridian工廠製造自動注射器的涉嫌質量問題有關的記錄和信息。2019年8月,我們收到了美國密蘇裏東區檢察官辦公室與司法部消費者保護處協調發出的HIPAA傳票,要求提供類似的記錄和信息。我們已經根據這些要求和隨後的要求製作了記錄。
多西他賽––密西西比州司法部長政府調查
參見 法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州司法部長政府行動有關與多西他賽營銷行為有關的政府調查的信息,請參見上文。
美國司法部有關印度業務的調查
2020年3月,我們收到了美國司法部消費者保護處的非正式請求,要求提供與我們在印度的製造業務(包括我們以前位於印度Irrungattukottai的工廠)有關的文件。
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2020年4月,我們收到了美國SDNY檢察官辦公室的類似請求,內容涉及對我們在印度的設施運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/美國證券交易委員會對中國業務的調查
2020年6月,我們收到了美國司法部FCPA部門的非正式請求,要求提供與我們在中國的業務相關的文件。2020年8月,我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已根據這些要求製作了記錄。
Zantac——新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會民事訴訟
參見 法律訴訟——產品訴訟——Zantac上文提供了有關新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別提起的民事訴訟的信息,這些訴訟指控與被告涉嫌在這些司法管轄區出售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。
與 Biohaven 有關的政府調查
2022年6月,美國司法部商業訴訟處和美國紐約西區檢察官辦公室發佈了與Biohaven相關的CID。CID尋求與醫療保健專業人員合作和自付優惠券卡等相關的記錄和信息。2023 年 3 月,加州保險部發出傳票,要求提供與刑事調查局要求的記錄相似的記錄。Biohaven是我們在2022年10月收購的全資子公司。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部對墨西哥業務的調查
2023 年 3 月,我們收到了美國司法部 FCPA 部門的非正式請求,要求提供與我們在墨西哥的業務相關的文件。 我們正在根據該要求製作記錄。
與 Xeljanz 相關的政府調查
2023 年 4 月,我們收到了美國弗吉尼亞西區檢察官辦公室與司法部商業訴訟處協調發出的HIPAA傳票,要求提供與輝瑞在零售藥房贊助的與 Xeljanz 有關的計劃相關的記錄和信息。我們正在根據該要求製作記錄。
B. 擔保和賠償
在正常業務過程中,在出售資產和業務以及其他交易方面,我們經常對交易對手的某些負債進行賠償,這些負債可能與交易有關或與交易前後的事件和活動有關。如果受賠方根據賠償條款成功提出索賠,我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制的約束。從歷史上看,我們沒有根據這些條款支付大量款項,截至2024年3月31日,這些賠償義務的估計公允價值對輝瑞來説並不重要。
此外,在我們簽訂某些協議和其他交易時,我們的交易對手可能有義務向我們提供賠償。例如,我們與BioNTech達成的共同開發基於mRNA的冠狀病毒疫苗計劃的全球協議包括某些賠償條款,根據這些條款,BioNTech和輝瑞均同意賠償對方因與Comirnaty有關的某些第三方索賠而可能產生的某些責任。COVID-19
參見 備註 7D在我們的 2023 年 10-K 表格中,瞭解有關輝瑞公司為輝瑞投資企業私人有限公司發行的債務提供擔保的信息。有限公司(輝瑞的全資財務子公司)於 2023 年 5 月成立。我們還為我們收購的某些公司的長期債務提供了擔保,這些公司現在是輝瑞的子公司。
C. 收購的或有對價
我們可能需要就先前的某些業務合併向賣家付款,這些合併視未來事件或結果而定。參見 註釋 1D 在我們的 2023 年 10-K 表格中。
注意 13。 細分市場、地域和其他收入信息
A. 分部信息
我們通過以下方式管理我們的商業運營 二運營部門,每個部門都由一位經理領導:生物製藥和業務創新。Biopharma在全球範圍內從事生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷。業務創新包括PC1、我們的合同開發和製造組織以及領先的特種活性藥物成分供應商,以及輝瑞Ignite,後者為選擇與輝瑞研發重點領域相一致的創新生物技術公司提供戰略指導和端到端的研發服務。生物製藥是唯一可報告的細分市場。我們的商業部門在全球範圍內營銷、分銷和銷售我們的產品
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
運營職能部門負責我們產品的研究、開發、製造和供應。每個運營部門都由我們的全球企業支持職能部門提供支持。我們的首席運營決策者使用運營部門的收入和收益等因素進行績效評估和資源分配。我們會定期審查我們的細分市場以及管理層評估績效和分配資源的方法。
2024 年初,我們對商業組織進行了調整,合併了 Seagen,提高了工作重點、速度和執行力。具體而言,在我們的生物製藥可報告細分市場中,我們創建了輝瑞腫瘤學部、輝瑞美國商業部和輝瑞國際商業部:
•輝瑞腫瘤學部整合了美國腫瘤商業組織、全球腫瘤營銷組織以及輝瑞和西根的全球和美國腫瘤醫學事務。
•輝瑞美國商業部包括美國初級保健和美國專業護理客户羣體、首席營銷辦公室、全球首席醫療事務辦公室和全球准入與價值。
•輝瑞國際商業部包括前美國商業和醫療事務組織,涵蓋輝瑞在所有國際市場的全部產品組合。
自2024年1月1日起,Biopharma的收益包括與研發、醫療和安全、製造和供應以及與生物製藥板塊產品相關的銷售和營銷活動相關的成本。2024年之前,與我們的全球ORD和PRD組織管理的研發以及醫療和安全活動相關的成本以及與我們的製造業務相關的管理費用作為其他業務活動的一部分列報。我們對前一時期的分部信息進行了重新分類,以符合本期的列報方式。
其他業務活動和對賬項目——其他業務活動包括業務創新的經營業績以及未分配給我們運營部門業績的某些税前成本,例如與公司賦能職能相關的成本和其他公司成本以及我們在Haleon收益中所佔的份額。對賬項目包括以下未分配給我們運營部門的項目、交易和事件:(i)所有無形資產的攤銷;(ii)與收購相關的項目;以及(iii)某些具有實質性和/或不尋常的重大項目,在某些情況下是經常性的,這些項目由管理層逐一評估,由於其性質或規模,預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生基礎。
細分資產——我們按公司整體而不是按運營部門管理資產,因為我們的運營資產是共享或混合的。因此,我們的首席運營決策者不會定期按運營部門審查任何資產信息,因此,我們不會按運營部門報告資產信息。總資產為 $221截至 2024 年 3 月 31 日的十億美元和美元227截至 2023 年 12 月 31 日,已達十億。
所選損益表信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下按可報告的區段提供選定信息: |
| | 三個月已結束 | | |
| | 總收入 | | 收益(a) | | | | |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | | | | | |
可報告的細分市場: | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥(b) | | $ | 14,604 | | | $ | 18,173 | | | $ | 7,622 | | | $ | 9,517 | | | | | | | | | |
其他商業活動(c) | | 275 | | | 313 | | | (2,007) | | | (1,316) | | | | | | | | | |
對賬項目: | | | | | | | | | | | | | | | | |
無形資產的攤銷 | | | | | | (1,308) | | | (1,103) | | | | | | | | | |
收購相關物品 | | | | | | (508) | | | (163) | | | | | | | | | |
某些重要物品(d) | | | | | | (378) | | | (665) | | | | | | | | | |
| | $ | 14,879 | | | $ | 18,486 | | | $ | 3,421 | | | $ | 6,270 | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(a)扣除所得税準備金/(收益)前的持續經營收入。如上所述,鑑於2024年第一季度生效的組織變革,與我們的全球ORD和PRD組織管理的研發和醫療與安全活動相關的成本以及與我們的製造業務相關的管理費用現已包含在Biopharma的收益中。我們對美元進行了重新分類1.42023年第一季度生物製藥其他業務活動的淨成本為10億美元,以符合本期的列報。
(b)Biopharma在2024年第一季度的收入和收益反映了非現金有利的產品回報調整為美元771百萬(見 備註 13C). Biopharma的收益還包括我們投資ViiV的股息收入 $612024年第一季度為百萬美元,美元922023 年第一季度達到百萬美元。
(c)其他業務活動包括與業務創新相關的收入和成本,以及我們未分配給運營部門的成本,如上所述。
(d)某些重要項目是實質性和(或)不尋常的項目,在某些情況下是反覆出現的項目(如上所述)。2023年第一季度的收益除其他項目外,還包括股票證券的淨虧損452百萬記錄在 其他(收入)/扣除額——淨額。參見 注意 4.
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
B. 地理信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了按地理區域劃分的收入: |
| | 三個月已結束 | | |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | % 改變 | | | | | | |
美國 | | $ | 9,514 | | | $ | 8,711 | | | 9 | | | | | | | |
國際: | | | | | | | | | | | | |
發達市場 | | 3,198 | | | 5,635 | | | (43) | | | | | | | |
新興市場 | | 2,167 | | | 4,140 | | | (48) | | | | | | | |
總收入 | | $ | 14,879 | | | $ | 18,486 | | | (20) | | | | | | | |
|
|
C. 其他收入信息
重要客户
2023年10月,我們宣佈了與美國政府的修訂協議,該協議促進了Paxlovid從2023年11月開始向美國傳統商業市場的過渡。根據該協議,我們記錄了美元的非現金收入逆轉3.52023年第四季度有10億美元與預計回報率有關 6.5標有EUA標籤的美國政府庫存中有百萬個療程。在2024年第一季度,我們的非現金優惠最終調整為美元771百萬來反映 5.1截至2024年2月29日,退回了數百萬個帶有歐盟標籤的治療課程,這些課程已轉換為基於數量的信貸,這將支持通過輝瑞運營的美國政府患者援助計劃繼續獲得Paxlovid。我們還同意在2024年建立美國國家戰略儲備 1.0百萬個治療療程,使未來能夠在2028年之前做好疫情防範準備,這些療程將由輝瑞免費管理和提供給美國政府或納税人。雖然我們將按估計值確認收入 6.1共交付了100萬個療程,這些治療課程沒有剩餘的現金對價。
來自美國政府的收入包括 10截至2024年3月31日的三個月,佔總收入的百分比,主要代表Paxlovid的銷售,包括最終的回報調整。來自美國政府的收入包括 15截至2023年4月2日的三個月,佔總收入的百分比,主要代表Paxlovid和Comirnaty的銷售額。截至2024年3月31日和2023年12月31日,美國政府的應收賬款並不重要。有關我們的重要批發客户的信息,請參閲 備註 17C在我們的 2023 年 10-K 表格中。
按產品劃分的顯著收入
以下內容提供了我們幾種主要產品的詳細收入信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | 三個月已結束 | | |
產品 | | 主要適應症或等級 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | |
總收入 | | | | $ | 14,879 | | | $ | 18,486 | | | | | |
全球生物製藥業務(生物製藥) | | $ | 14,604 | | | $ | 18,173 | | | | | |
初級保健 | | | | $ | 7,211 | | | $ | 11,560 | | | | | |
Eliquis(a) | | 非瓣膜性心房顫動、深靜脈血栓形成、肺栓塞 | | 2,040 | | | 1,874 | | | | | |
Paxlovid(b) | | 某些高危患者的 COVID-19 | | 2,035 | | | 4,069 | | | | | |
Prevnar 家族 | | 主動免疫預防肺炎鏈球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎 | | 1,691 | | | 1,602 | | | | | |
Comirnaty | | 主動免疫以預防 COVID-19 | | 354 | | | 3,064 | | | | | |
Nurtec odt/Vydura | | 偏頭痛的急性治療和發作性偏頭痛的預防 | | 178 | | | 167 | | | | | |
Abrysvo | | 主動免疫預防呼吸道合胞病毒感染 | | 145 | | | — | | | | | |
所有其他初級保健 | | 各種各樣 | | 770 | | | 785 | | | | | |
專業護理 | | | | $ | 3,843 | | | $ | 3,616 | | | | | |
Vyndaqel 家族 | | ATTR-CM 和多發性神經病 | | 1,137 | | | 686 | | | | | |
Zithromax | | 細菌感染 | | 200 | | | 150 | | | | | |
Xeljanz | | RA、psA、UC、活動性多關節病程幼年特發性關節炎、強直性脊柱炎 | | 194 | | | 237 | | | | | |
Sulperazon | | 細菌感染 | | 167 | | | 320 | | | | | |
Enbrel(美國和加拿大以外) | | RA、幼年特發性關節炎、psA、斑塊狀銀屑病、兒科斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎和非射線照相軸向性脊柱關節炎 | | 159 | | | 199 | | | | | |
Inflectra | | 克羅恩氏病、小兒克羅恩氏病、UC、兒科 UC、RA 與甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、psA 和斑塊狀銀屑病聯合使用 | | 158 | | | 178 | | | | | |
Zavicefta | | 細菌感染 | | 125 | | | 116 | | | | | |
Genotropin | | 替代人類生長激素 | | 120 | | | 147 | | | | | |
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | 三個月已結束 | | |
產品 | | 主要適應症或等級 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | |
BeneFIX | | B 型血友病 | | 103 | | | 109 | | | | | |
Oxbryta | | 鐮狀細胞病 | | 84 | | | 71 | | | | | |
Cibinqo | | 過敏性皮炎 | | 42 | | | 16 | | | | | |
所有其他醫院(c) | | 各種各樣 | | 1,149 | | | 1,197 | | | | | |
所有其他專科護理 | | 各種各樣 | | 205 | | | 188 | | | | | |
腫瘤學 | | | | $ | 3,549 | | | $ | 2,997 | | | | | |
Ibrance | | HR-陽性/HER2 陰性轉移性乳腺癌 | | 1,054 | | | 1,144 | | | | | |
Xtandi(d) | | mcRPC、nmcRPC、mcSPC、nmcSPC | | 418 | | | 339 | | | | | |
帕德切夫 | | 局部晚期或轉移性尿路上皮癌 | | 341 | | | — | | | | | |
腫瘤生物仿製藥(e) | | 各種各樣 | | 264 | | | 412 | | | | | |
Adcetris | | 霍奇金淋巴瘤和某些 T 細胞淋巴瘤 | | 257 | | | — | | | | | |
Inlyta | | 高級 RCC | | 237 | | | 259 | | | | | |
Lorbrena | | ALK 陽性轉移性非小細胞肺癌 | | 164 | | | 112 | | | | | |
博蘇利夫 | | 費城染色體陽性慢性粒細胞白血病 | | 145 | | | 150 | | | | | |
布拉夫託維/梅克託維 | | BRAF 患者的轉移性黑色素瘤V600E/K BRAF 患者的突變和轉移 NSCLCV600E突變;對於 Braftovi 來説,與 Erbitux(西妥昔單抗)聯合使用(f)用於治療 BRAFV600E-先前治療後的突變體mCRC | | 116 | | | 103 | | | | | |
Tukysa | | 不可切除或轉移性 HER2 陽性乳腺癌;RAS 野生型、HER2 陽性不可切除或轉移性結直腸癌 | | 106 | | | — | | | | | |
蒂夫達克 | | 複發性或轉移性宮頸癌 | | 28 | | | — | | | | | |
Talzenna | | 與Xtandi(恩扎魯胺)聯合用於 HRR 基因突變 mcRPC 的成年患者;治療 BRCA 基因突變、HER2 陰性、無法手術或復發的乳腺癌 | | 23 | | | 10 | | | | | |
所有其他腫瘤學 | | 各種各樣 | | 397 | | | 467 | | | | | |
商業創新 | | $ | 275 | | | $ | 313 | | | | | |
輝瑞 CentreOne(g) | | 各種各樣 | | 258 | | | 308 | | | | | |
輝瑞點燃 | | 各種各樣 | | 17 | | | 4 | | | | | |
| | | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 14,604 | | | $ | 18,173 | | | | | |
輝瑞美國商業部(美國初級保健和美國專業護理) | | 6,854 | | | 6,615 | | | | | |
輝瑞腫瘤學部 | | 2,572 | | | 1,983 | | | | | |
輝瑞國際部 | | 5,178 | | | 9,575 | | | | | |
|
上面包括的聯盟總收入 | | $ | 2,172 | | | $ | 2,060 | | | | | |
特許權使用費收入總額包含在上面 | | $ | 263 | | | $ | 204 | | | | | |
(a)主要反映聯盟收入和產品收入。
(b)2024 年包括 $771對估計的非現金收入逆轉進行了百萬美元的最終調整3.52023 年第四季度錄得十億,反映了 5.1截至2024年2月29日,美國政府退回了100萬個帶有歐盟標籤的治療療程,而估計數為預期 6.5截至2023年12月31日,預計將恢復數百萬個療程。
(c)除其他醫院產品外,還包括以前作為所有其他抗感染藥和Ig組合列報的數量。
(d)主要反映聯盟收入和特許權使用費收入。
(e)生物仿製藥是經批准和授權的生物藥物高度相似的版本。腫瘤生物仿製藥主要包括Retacrit、Ruxience、Zirabev、Trazimera和Nivestym。
(f)Erbitux 是 imClone LLC 的註冊商標。
(g)PC1 包括來自我們的合同製造和活性藥物成分銷售業務的收入,以及與輝瑞傳統業務/合作伙伴的製造和供應協議相關的收入。
剩餘的履約義務——合同收入預計將從長期合同中向客户供應Comirnaty和Paxlovid的公司訂單的剩餘履約義務中確認,總額約為美元6十億和美元2截至2024年3月31日,分別為10億美元,其中包括預收和延期收到的款項,以及我們在未來向客户交付這些產品時將開具發票的金額。在這些金額中,目前的合同條款規定了從2024年到2028年預計交付具有合同收入的產品。剩餘的履約義務基於截至2024財年第一季度末的外匯匯率,不包括最初預期合同期限少於一年的安排。截至2024年3月31日或2023年12月31日,與其他產品和服務合同相關的剩餘履約義務並不重要。
遞延收入——我們的遞延收入主要涉及從各種政府或政府贊助的客户那裏收到或應收的用於供應Paxlovid和Comirnaty的預付款。與Paxlovid和Comirnaty相關的遞延收入總額為美元4.1截至 2024 年 3 月 31 日,已達十億美元,其中為2.4十億和美元1.6流動負債和非流動負債分別記錄了10億美元。與Paxlovid和Comirnaty相關的遞延收入總額為美元5.1截至 2023 年 12 月 31 日,已達十億美元,其中為2.6十億和美元2.510億美元的流動負債和非流動負債記錄,
輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
分別地。2024年前三個月Paxlovid和Comirnaty遞延收入的下降主要是由美元推動的771對2023年第四季度Paxlovid估計的非現金收入逆轉以及中確認的金額進行了百萬美元的最終調整 產品收入當我們向客户交付產品時。在2024年第一季度,我們確認的收入約為美元1.0截至2023年12月31日,Paxlovid和Comirnaty遞延收入餘額中包含10億美元,包括上述美元771百萬美元非現金 Paxlovid 調整額。截至2024年3月31日,Paxlovid和Comirnaty的遞延收入將在以下時間確認 產品收入當我們將產品控制權移交給客户並履行合同規定的履約義務時,流動負債中包含的金額預計將在以下日期確認 產品收入在接下來的12個月內,以及預計將確認的非流動負債中包含的金額 產品收入從 2025 年到 2028 年。截至2024年3月31日或2023年12月31日,與其他產品合同相關的遞延收入並不大。
第 2 項。管理層對財務狀況和業績的討論和分析
運營
將軍
以下管理與分析旨在幫助讀者瞭解我們的財務狀況和經營業績,包括對來自運營和外部來源的現金流的金額和確定性的評估,是對簡明合併財務報表和相關附註的補充,應與之一起閲讀 第 1 項。財務報表 在這張表格中 10-Q。
提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化。儘管外匯匯率變動是我們業務的一部分,但它們不在我們的控制範圍內,並且由於它們可以掩蓋業務的正面或負面趨勢,因此我們認為,提出不包括這些外匯變動的運營差異為評估我們的業績提供了有用的信息。
在2024年第一季度,我們將特許權使用費收入(幾乎全部與我們的生物製藥板塊有關)進行了重新分類 其他(收入)/扣除額——淨額並開始演講 特許權使用費收入作為一個單獨的訂單項目 總收入在我們的合併損益表中。為了符合現行列報方式,對上期數額進行了重算。
我們的業績、運營環境、戰略和前景概述
我們的業務和戰略——輝瑞公司是一家以研究為基礎的全球生物製藥公司。我們運用科學和我們的全球資源,為人們提供能夠延長和顯著改善其壽命的療法。我們 2024 年的主要優先事項是:
•實現世界一流的腫瘤學領導
•實現下一波管道創新
•最大限度地提高我們新產品的性能
•通過調整我們的成本基礎來擴大利潤
•分配資本以提高股東價值
我們相信,我們將提高效率、有效性並能夠執行這五個戰略優先事項的一種方法是通過包括人工智能(AI)在內的技術。
我們通過由兩個運營部門組成的全球結構來管理我們的商業運營:生物製藥和業務創新。生物製藥是唯一可報告的細分市場。參見 備註 13A.
在2023年第四季度,我們宣佈啟動了一項為期多年的全企業成本調整計劃,旨在根據我們的長期收入預期調整成本。參見 注意事項 3。有關與該計劃相關的預期節省的説明,請參閲 成本和支出——重組費用和其他與收購和成本降低/生產力計劃相關的成本 MD&A 中的部分.
有關我們的業務、戰略和運營環境的更多信息,請參閲 第 1 項。商業部分和 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述 我們 2023 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
我們的業務發展計劃——我們致力於戰略性地利用增長機會,主要是通過推進我們自己的產品線和最大限度地提高現有產品的價值,但也通過各種業務發展活動。有關截至 2024 年 2 月 22 日(我們 2023 年 10-K 表格的提交日期)的最近重大交易的描述,請參閲 注意事項 2在我們的 2023 年 10-K 表格中。參見 注意事項 2 用於近期的重大活動。
我們的 2024 年第一季度業績
總收入––總收入從2023年第一季度的185億美元下降了36億美元,下降了20%,至2024年第一季度的149億美元,下降了20%,反映了35億美元的運營下降,下降了19%,以及1.07億美元的外匯的不利影響,下降了1%。運營下降主要是由Comirnaty和Paxlovid的下跌推動的。不包括 Comirnaty 和 Paxlovid 的捐款, 總收入運營收入增長了12億美元,增長了11%,這反映了2023年12月收購的西根傳統產品的收入;Vyndaqel家族和Eliquis的持續增長;以及老年人適應症推出後美國來自Abrysvo的收入,但被中國Sulperazon和美國腫瘤生物仿製藥收入減少所部分抵消。
參見 按地域劃分的總收入和 總收入——精選產品討論有關更多信息,包括對我們收入表現的關鍵驅動因素的討論。我們的某些疫苗,包括Comirnaty,受需求季節性的影響,預計更大一部分收入將在秋季和冬季節出現。另請參閲 全球經濟環境——COVID-19有關我們的 COVID-19 產品的信息,請參見下文。有關某些產品的主要適應症或類別的信息,請參閲 備註 13C.
所得税撥備/(收益)前的持續經營收入––扣除所得税準備金/(福利)前的持續經營收入2024年第一季度為34億美元,而2023年同期的收入為63億美元,這主要是由於(i)收入減少,(ii)淨利息支出增加,(iii)股息收入減少以及(iv)股息收入增加 無形資產的攤銷, 由 (v) 部分抵消 銷售成本以及(六)2024年股票證券的淨收益與2023年股權證券淨虧損的對比.
參見 這 簡明合併損益表分析MD&A 中的部分以及 注意事項 4。有關我們的税收規定和有效税率的信息,請參閲 所得税準備金/(福利)MD&A 中的部分以及 注意事項 5.
我們的運營環境——與行業中的其他企業一樣,我們面臨某些特定行業的挑戰。除其他外,其中包括下面列出的主題,以及 第 1 項。商業——政府監管和價格限制 和第 1A 項。風險因素 部分, 和 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述––我們的運營環境 MD&A 部分 我們的 2023 年 10-K 表格。
知識產權和合作/許可權——知識產權的丟失、到期或失效、專利訴訟和解和判決,以及共同推廣和許可權的到期可能會對我們的收入產生重大不利影響。在過去的幾年中,我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的到期或監管獨家經營權的喪失,我們預計某些產品在未來幾年中將面臨日益激烈的仿製藥競爭。儘管更多專利的到期時間將繼續,但我們預計,從2024年到2025年專利到期,收入減少將產生適度的影響。我們預計,2026年至2030年專利到期收入減少將產生更重大的影響,因為我們的幾款在線產品經歷了基於專利的到期。我們將繼續大力捍衞我們的專利權免受侵害,我們將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力,同時採取必要措施幫助確保患者獲得適當的服務。
有關我們認為對整個業務最重要的專利權的更多信息,請參閲 第 1 項。業務——專利和其他知識產權 我們的 2023 年 10-K 表格的部分。有關專利訴訟最新進展的討論,請參見 備註 12A1.
監管環境/定價和准入——政府和其他付款人羣體的壓力——全球政府以及美國的私人第三方付款人可能會使用各種措施來控制成本,包括立法或監管定價改革、藥物處方(包括分層和使用管理工具)、跨國合作和採購、降價、強制性回扣、健康技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”(即一個國家將其監管藥品價格與其掛鈎的做法)其他國家的那些),質量一致性評估程序和基於數量的採購。我們預計,這些舉措和類似舉措將繼續增加全球定價和准入壓力。在美國,我們預計國會和拜登政府將繼續將重點放在監管定價上。IRA的藥品定價條款於2022年8月簽署成為法律,於2022年開始實施,實施工作將在未來幾年內繼續進行。2023年8月,拜登政府公佈了受醫療保險藥品價格談判計劃(以下簡稱 “計劃”)約束的前十種藥物,該計劃要求精選藥物的製造商與聯邦政府一起制定新的醫療保險價格,該價格將於2026年生效。受該計劃約束的前十種藥物中包括Eliquis。由於IRA對我們業務和製藥行業的全面影響仍不確定,我們將繼續評估IRA對我們業務、運營和財務狀況和業績的影響。此外,醫療補助藥品回扣計劃或340B藥品定價計劃(340B計劃)的變更,包括聯邦或州一級與340B計劃有關的法律或立法進展,可能會對我們的業務產生重大影響。參見 第 1 項。商業––定價壓力和管理式醫療組織 和 ——政府監管和價格限制和 第 1A 項。風險因素——定價和報銷 部分,以及 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——我們的運營環境我們的 2023 年 10-K 表格 MD&A 部分.
2023 年 7 月龍捲風對北卡羅來納州(北卡羅來納州)洛基山的影響––2023 年 7 月,我們在北卡羅來納州洛基山的製造工廠遭到龍捲風破壞。該工廠是無菌注射劑的主要生產商,負責生產我們所有無菌注射劑的近25%,包括麻醉、鎮痛和微量營養素,佔美國醫院使用的所有無菌注射劑的近8%。雖然製造業已經恢復,但受龍捲風影響的藥品供應預計將在2024年之前受到影響。
我們在2023年蒙受了損失,但部分被收到的保險賠償所抵消。我們可能會記錄未來時期的額外損失和/或費用和/或保險追回額,但我們目前無法確定地預測這些損失。
產品供應——我們定期遇到供應延遲、中斷和短缺,包括自願產品召回和自然或人為災害。2021年,輝瑞在美國召回了所有批次的Chantix,原因是亞硝胺N-亞硝基瓦倫尼克林的存在等於或高於美國食品藥品管理局臨時可接受的攝入量限制。美國以外的監管機構已經發布了有關亞硝胺可接受攝入量的最新指南。該指導方針包括更新後的N-亞硝基伐尼克林的攝入量,我們預計將在2024年提交監管申報,這有可能使Chantix在美國和某些國際市場重返市場。
除了上文討論的北卡羅來納州洛基山龍捲風的影響外,在2024年的前三個月以及截至提交本10-Q表格之日,我們的供應鏈沒有出現重大中斷,而且我們在全球的所有制造基地都繼續保持或接近正常水平。我們將繼續監測行業對某些零部件和原材料的需求,並實施緩解策略,以減少對產品供應的任何潛在風險或影響,包括積極的供應商管理、對更多供應商的資格認證以及儘可能提前採購。有關產品製造相關風險的信息,請參閲 第 1A 項。風險因素——產品製造、銷售和營銷風險我們的 2023 年 10-K 表格的部分。
全球經濟環境——除了上面討論的行業特定因素外,我們與其他規模和全球活動範圍的企業一樣,也受到經濟週期的影響。參見 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述––全球經濟環境 我們 2023 年 10-K 表格 MD&A 的部分。
新冠肺炎——為應對 COVID-19,我們開發了 Paxlovid,並與 BioNTech 合作共同開發了 Comirnaty,包括一種改編自奧密克龍 xbb.1.5 的單價疫苗。作為我們 COVID-19 戰略的一部分,我們將繼續對突破性科學和全球製造業進行大量投資。這包括繼續評估Comirnaty和Paxlovid,包括針對令人擔憂的新變體,開發適應變體的候選疫苗以及開發潛在的聯合呼吸道疫苗和潛在的下一代疫苗和療法。我們還在評估Paxlovid是否有更多人羣。參見 產品開發MD&A 中的部分。
2023年,我們主要根據政府合同在全球範圍內出售Comirnaty。2023 年 9 月,Comirnaty 在美國過渡到傳統的商業市場銷售,這是由合同到期以及輝瑞和 BioNTech 通過他們購買的 COVID-19 疫苗在推出新變種疫苗後耗盡或未使用所引發的。在國際上,Comirnaty在國際發達市場的銷售在2023年通常是根據政府合同進行的,而在新興市場的銷售則是根據私人渠道和政府合同的組合進行的;在這兩種情況下,我們都於2024年開始過渡到商業市場。由於商業市場轉型以及對COVID疫苗接種需求的預期季節性,我們預計Comirnaty2024年全球收入的約90%將在下半年,主要是在第四季度。
2023年,我們主要在全球範圍內將Paxlovid出售給政府機構。2023 年 10 月 13 日,我們宣佈了與美國政府的修訂協議,該協議促進了 Paxlovid 在 2023 年 11 月向美國傳統商業市場的過渡,在 2024 年 1 月 1 日之前,標有 NDA 標籤的商業產品的採用量降至最低(見 備註 13C)。在國際上,對於Paxlovid而言,我們將繼續向商業市場過渡,並預計Paxlovid的大部分收入將在2024年通過商業渠道產生。
有關我們的 COVID-19 產品相關風險的信息,包括為我們的運營規劃和財務預測而做出的某些假設、未來發展的不確定性以及 COVID-19 知識產權糾紛,請參閲第 1A 項。風險因素—COVID-19,—知識產權保護和 —第三方知識產權索賠我們 2023 年 10-K 表格的各個部分,以及 備註 12A1和 13 和 這 前瞻性信息和可能影響未來業績的因素本表格 10-Q 的部分.
以色列/哈馬斯衝突——我們的當地行動受到2023年10月7日開始的以色列和哈馬斯之間武裝衝突的影響。在截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的財年中,我們以色列子公司的業務佔合併收入和資產的不到1%。我們正在密切關注這場衝突的事態發展,包括評估對我們在以色列和中東其他地區的業務、客户、供應商、員工和業務可能影響全球運營的潛在影響。目前,對公司的長期影響尚不確定,可能會發生變化。
俄羅斯/烏克蘭衝突——我們的當地業務受到了俄羅斯和烏克蘭之間武裝衝突的影響。在截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的財年中,我們在俄羅斯和烏克蘭子公司的業務佔我們合併收入和資產的不到1%,儘管我們正在監測俄羅斯和烏克蘭衝突的影響,但情況仍在繼續演變,長期影響,包括衝突的更廣泛經濟後果、潛在的額外製裁以及我們的客户或供應商(包括金融機構)的行動,目前很難預測時間。
有關與這些衝突相關的風險的信息,請參閲 第 1A 項。風險因素——全球運營我們的 2023 年 10-K 表格的部分。
重要的會計政策以及關鍵會計估計和假設的應用
有關我們重要會計政策的描述,請參閲 注意事項 1 在我們的 2023 年表格 10-K 中. 在這些政策中,以下政策被認為對理解我們的合併財務報表至關重要,因為它們需要做出最主觀和最複雜的判斷:收購(註釋 1D); 公允價值 (備註 1E); 收入 (備註 1G); 資產
損傷(備註 1M);與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本(備註 1N); 税收資產負債和所得税意外開支 (備註 1Q); 養老金和退休後福利計劃 (備註 1R);以及法律和環境突發事件(備註 1S).
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論,請參閲 重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用我們 2023 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。另請參閲 備註 1C在我們的 2023 年 10-K 表格中,討論與估計和假設相關的風險。
有關最近採用的會計準則的討論,請參見 備註 1B.
對簡明合併損益表的分析
按地域劃分的總收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下內容在全球範圍內呈現 總收入按地理位置劃分: |
| | 三個月已結束 |
| | 世界各地 | | 美國 | | 國際 | | 世界各地 | | 美國 | | 國際 |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | % 變化 |
運營部門: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 14,604 | | | $ | 18,173 | | | $ | 9,426 | | | $ | 8,598 | | | $ | 5,178 | | | $ | 9,575 | | | (20) | | | 10 | | | (46) | |
商業創新 | | 275 | | | 313 | | | 88 | | | 113 | | | 187 | | | 200 | | | (12) | | | (22) | | | (7) | |
總收入 | | $ | 14,879 | | | $ | 18,486 | | | $ | 9,514 | | | $ | 8,711 | | | $ | 5,365 | | | $ | 9,775 | | | (20) | | | 9 | | | (45) | |
|
| | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對全球變化的分析 總收入按地理區域劃分,2024年第一季度與2023年第一季度相比: |
| | 截至2024年3月31日的三個月 |
(百萬) | | 世界各地 | | 美國 | | 國際 |
運營增長/(下降): | | | | | | |
Comirnaty 在全球範圍內下跌 | | $ | (2,708) | | | $ | (211) | | | $ | (2,498) | |
Paxlovid 在全球範圍內下架 | | (2,030) | | | (160) | | | (1,870) | |
腫瘤生物仿製藥的下降,主要是由於美國淨價格下跌 | | (148) | | | (141) | | | (7) | |
Sulperazon的收入減少,這主要是由2024年第一季度中國需求與2023年第一季度相比下降所致 | | (145) | | | — | | | (145) | |
來自於 2023 年 12 月收購的傳統西根的收入 | | 742 | | | 713 | | | 29 | |
來自Vyndaqel家族、Eliquis、Prevnar家族、Xtandi和Nurtec ODT/Vydura的全球增長被Ibrance、Xeljanz和Inlyta在全球範圍內的下降部分抵消 | | 681 | | | 566 | | | 115 | |
來自Abrysvo的收入,主要受2023年7月在美國推出的老年人適應症的推動 | | 145 | | | 131 | | | 14 | |
其他業務因素,淨額 | | (36) | | | (95) | | | 59 | |
運營增長/(下降),淨額 | | (3,500) | | | 803 | | | (4,303) | |
| | | | | | |
外匯的不利影響 | | (107) | | | — | | | (107) | |
總收入增加/(減少) | | $ | (3,607) | | | $ | 803 | | | $ | (4,410) | |
參見 總收入——精選產品討論MD&A 中的部分用於進一步分析。
產品收入扣除——我們的總產值收入會受到各種扣除的影響,這些扣除額通常是在收入確認的同一時期內估算和記錄的。這些扣除額代表對相關債務的估計,因此,在估算這些產品收入扣除對報告期內總銷售額的影響時,需要有知識和判斷力。從歷史上看,為反映實際業績或最新預期而對這些估計值進行調整對我們的整體業務並不重要,通常不到收入的1%。但是,特定產品的折扣可能會對個別產品的同比收入增長趨勢產生重大影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是有關產品收入扣除的信息: |
| | | | 三個月已結束 |
(百萬) | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 |
醫療保險回扣 | | | | | | $ | 720 | | | $ | 225 | |
醫療補助和相關的州計劃回扣 | | | | | | 609 | | | 411 | |
基於績效的合同返利 | | | | | | 1,382 | | | 1,192 | |
退款 | | | | | | 2,751 | | | 2,285 | |
銷售補貼 | | | | | | 1,493 | | | 1,516 | |
銷售退貨和現金折扣(a) | | | | | | (183) | | | 513 | |
總計 | | | | | | $ | 6,773 | | | $ | 6,141 | |
(a)2024年的金額包括對2023年第四季度Paxlovid估計的35億美元非現金收入逆轉的7.71億美元的最終調整(見 備註 13C).
產品收入減免主要取決於產品銷售量、所售產品組合、合同或立法折扣和回扣。
有關我們的產品收入扣除應計額的信息,包括這些應計額的資產負債表分類,請參閲 備註 1C.
總收入——精選產品討論
生物製藥
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | | | | | 收入 | | % 變化 | | |
產品 | | | | 全球 收入 | | 區域 | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | 總計 | | 歌劇。 | | 經營業績評論 |
Eliquis | | | | $2,040
上漲 10%
(操作上) | | 美國 | | $ | 1,413 | | | $ | 1,261 | | | 12 | | | | | 增長主要是由美國和歐洲某些市場持續採用口服抗凝藥物以及非瓣膜心房顫適應症的市場份額增加所推動的,但部分被某些國際市場中基於專利的獨家經營權的喪失和仿製藥競爭造成的下降所抵消。 |
| | | 國際。 | | 626 | | 613 | | | 2 | | | 5 | | |
| | | 世界各地 | | $ | 2,040 | | $ | 1,874 | | | 9 | | | 10 | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
Paxlovid | | | | $2,035
向下 50%
(操作上) | | 美國 | | $ | 1,800 | | | $ | 1,960 | | | (8) | | | | | 下降的主要原因是: • 由於向傳統商業市場銷售過渡,大多數國際市場和美國的合同交付量降低;以及 • 由於 2023 年第一季度 COVID-19 感染的非經常性激增,中國的需求減少, 部分抵消了: • 對2023年第四季度估計的35億美元非現金收入逆轉進行了7.71億美元的最終調整(見 備註 13C). |
| | | 國際。 | | 234 | | 2,109 | | | (89) | | | (89) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 2,035 | | $ | 4,069 | | | (50) | | | (50) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
Prevnar 家族 | | | | $1,691
上漲7% (操作上) | | 美國 | | $ | 1,149 | | | $ | 1,084 | | | 6 | | | | | 增長主要受美國兒科適應症的推動,這要歸因於政府購買的時機有利和私人市場的患者需求增加,以及某些國際市場對成人適應症的強勁接種,但部分被美國成人疫苗接種減少所抵消。 |
| | | 國際。 | | 542 | | | 518 | | | 5 | | | 8 | |
| | | 世界各地 | | $ | 1,691 | | | $ | 1,602 | | | 6 | | | 7 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
Vyndaqel 家族 | | | | $1,137
上漲 66%
(操作上) | | 美國 | | $ | 751 | | | $ | 384 | | | 96 | | | | | 增長主要是由ATTR-CM指標的持續強勁吸收所推動的,主要集中在美國和歐洲的發達市場。 |
| | | 國際。 | | 386 | | 302 | | | 28 | | | 28 | | |
| | | 世界各地 | | $ | 1,137 | | $ | 686 | | | 66 | | | 66 | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
Ibrance | | | | $1,054
下跌7% (操作上) | | 美國 | | $ | 679 | | | $ | 750 | | | (9) | | | | | 下跌主要是由競爭壓力和某些國際發達市場價格下跌導致的全球需求減少所致。 |
| | | 國際。 | | 375 | | 394 | | | (5) | | | (4) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 1,054 | | $ | 1,144 | | | (8) | | | (7) | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
Xtandi | | | | $418
上漲 23%
(操作上) | | 美國 | | $ | 418 | | | $ | 339 | | | 23 | | | | | 增長主要是由強勁的患者需求和較高的淨價格推動的,這主要是由於渠道組合的有利變化。 |
| | | 國際。 | | — | | — | | | — | | — | |
| | | 世界各地 | | $ | 418 | | $ | 339 | | | 23 | | | 23 | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
Comirnaty | | | | $354
下跌 88%
(操作上) | | 美國 | | $ | 118 | | | $ | 329 | | | (64) | | | | | 下降主要是由合同交付量減少和國際市場需求減少以及美國銷量減少所推動的,這反映了疫苗需求的預期季節性,也反映了包括美國在內的某些市場向傳統商業市場銷售過渡。 |
| | | 國際。 | | 236 | | 2,735 | | | (91) | | | (91) | | |
| | | 世界各地 | | $ | 354 | | $ | 3,064 | | | (88) | | | (88) | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
帕德切夫 | | | | $341 * | | 美國 | | $ | 334 | | | $ | — | | | * | | | | 2023年第四季度對西根的收購推動了增長。 |
| | | 國際。 | | 7 | | — | | | * | | * | |
| | | 世界各地 | | $ | 341 | | $ | — | | | * | | * | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
Adcetris | | | | $257 * | | 美國 | | $ | 252 | | | $ | — | | | * | | | | 2023年第四季度對西根的收購推動了增長。 |
| | 國際。 | 5 | | — | | | * | | * |
| | 世界各地 | $ | 257 | | $ | — | | | * | | * |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Inlyta | | | | $237
下跌 8%
(操作上) | | 美國 | | $ | 141 | | | $ | 155 | | | (9) | | | | | 下降主要是由美國需求減少以及國際發達市場銷量減少和淨價格下降所推動的。 |
| 國際。 | 96 | | 104 | | | (8) | | (7) | |
| 世界各地 | $ | 237 | | | $ | 259 | | | (9) | | (8) | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | |
Xeljanz | | | | $194
下跌 17%
(操作上) | | 美國 | | $ | 74 | | | $ | 90 | | | (18) | | | | | 下降的主要原因是與標籤變更相關的處方模式持續轉變導致的全球處方量減少,以及由於渠道結構的不利變化以及加拿大監管獨家經營權到期的影響,美國淨價格下降。 |
| | 國際。 | 120 | | 147 | | | (18) | | | (17) | |
| | 世界各地 | $ | 194 | | $ | 237 | | | (18) | | | (17) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Nurtec odt/Vydura | | | | $178
上漲7%
(操作上) | | 美國 | | $ | 167 | | | $ | 163 | | | 3 | | | | | 增長主要是由美國強勁的患者需求推動的,這在很大程度上被渠道結構的不利變化以及最近國際市場的推出導致的美國淨價格下降所抵消。 |
| 國際。 | 10 | | 4 | | | * | * |
| 世界各地 | $ | 178 | | | $ | 167 | | | 7 | | 7 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | |
Abrysvo | | | | $145
* | | 美國 | | $ | 131 | | | $ | — | | | * | | | | 增長主要是由2023年7月在美國推出的老年人適應症推動的。 |
| 國際。 | 14 | | — | | | * | * |
| 世界各地 | $ | 145 | | | $ | — | | | * | * |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | |
商業創新
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | | | | | 收入 | | % 變化 | | |
運營板塊 | | | | 全球 收入 | | 區域 | | 2024年3月31日 | | 2023年4月2日 | | 總計 | | 歌劇。 | | 經營業績評論 |
商業創新 | | | | $275
下跌 12%
(操作上) | | 美國 | | $ | 88 | | | $ | 113 | | | (22) | | | | | 下降主要是由製造和供應協議下剝離產品的產量下降所推動的,但部分被製造相關服務的增長以及輝瑞Ignite業務下精選創新生物技術公司的研發服務的增加所抵消。 |
國際。 | 187 | | | 200 | | | (7) | | | (6) | | |
世界各地 | $ | 275 | | | $ | 313 | | | (12) | | | (12) | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
* 表示計算沒有意義。
參見 第 1 項。商業—專利和其他知識產權我們的 2023 年 10-K 表格部分,瞭解有關各種專利權到期的信息, 注意事項 12討論與上述某些產品有關的專利和產品訴訟的最新進展,以及 備註 13C獲取有關上述所選產品的主要適應症或類別的更多信息。
成本和開支
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
成本和支出如下: |
| | | 三個月已結束 |
(百萬) | | | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | % 改變 |
銷售成本 | | | | | | | | $ | 3,379 | | | $ | 4,886 | | | (31) | |
的百分比 總收入 | | | | | | | | 22.7 | % | | 26.4 | % | | |
銷售、信息和管理費用 | | | | | | | | 3,495 | | | 3,418 | | | 2 | |
研究和開發費用 | | | | | | | | 2,493 | | | 2,505 | | | — | |
收購了正在進行的研發費用 | | | | | | | | — | | | 21 | | | (100) | |
無形資產的攤銷 | | | | | | | | 1,308 | | | 1,103 | | | 19 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | | | | | | | 102 | | | 9 | | | * |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | | | | | | | 680 | | | 275 | | | * |
* 表示計算沒有意義。 |
2024 年第一季度與 2023 年第一季度對比
銷售成本
銷售成本2024年第一季度減少了15億美元,主要是由於:
•由於Comirnaty和Paxlovid的銷售額下降分別減少了19億美元和4.4億美元,
部分抵消了:
•這是我們收購西根產生的4.2億美元的影響,其中包括庫存公允價值增加的攤銷。
的減少 銷售成本佔的百分比 總收入2024年第一季度主要是由銷售結構的有利變化推動的,包括Comirnaty的銷售額下降,這導致與BioNTech和適用的特許權使用費分割的50%毛利潤的相關費用降低;在較小程度上,對非現金Paxlovid收入逆轉的7.71億美元有利最終調整的影響,部分被與收購西根相關的庫存公允價值增加的攤銷所抵消,以及Paxlovid的銷量下降。
我們的某些疫苗,包括Comirnaty,受需求季節性的影響,預計在秋季和冬季將有更大的收入和相關銷售成本。另請參閲 全球經濟環境——COVID-19有關我們的 COVID-19 產品的信息部分。
銷售、信息和管理費用
銷售、信息和管理2024年第一季度的支出增加了7700萬美元,這主要是由於:
•最近收購和推出的產品的營銷和促銷費用增加了2.2億美元,
部分抵消了:
•Paxlovid和Comirnaty的營銷和促銷費用減少了1.8億美元。
研究和開發費用
研究和開發2024年第一季度的支出相對持平,主要是由於:
•由於我們的成本調整計劃,以及某些正在進行的疫苗計劃的支出減少,支出減少了3.2億美元,
很大程度上被以下因素所抵消:
•增加了3億美元的投資,主要用於開發從Seagen購買的某些藥物。
無形資產攤銷
無形資產攤銷在2024年第一季度增加了2.05億美元,這主要是由2023年從知識產權和開發重新歸類為已開發技術權的資產增加了1.4億美元,以及我們在2023年12月收購西根後產生的1.3億美元的攤銷額,部分被完全攤銷資產減少的8000萬美元所抵消。
與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
重新調整我們的成本基礎計劃––此程序,描述於 備註 3A,預計將節省至少40億美元的淨成本,主要在2023年至2024年期間實現。
這些計劃自啟動以來所有時期的某些合格成本均記錄並反映為某些重要項目,不包括在我們的非公認會計準則調整後收入衡量標準中。參見 非公認會計準則財務指標:調整後收益MD&A 中的部分。
在收購西根方面,我們將重點放在為合併後的公司實現適當的成本結構上。我們預計,到2026年,每年將產生約10億美元的成本協同效應。產生這些協同效應的一次性成本預計約為15億美元,主要從2023年到2025年產生。
上面討論的計劃節省額可以四捨五入,表示近似值。除這些計劃外,我們還持續監控我們的運營以尋找降低成本和/或提高生產率的機會,特別是在排他性的喪失和各種產品的合作安排到期的情況下。毛利率的提高將繼續是公司未來的重要重點。
其他(收入)/扣除額——淨額
4.06億美元的不利同比變化主要是由淨利息支出增加和股息收入減少所致,但部分被2024年第一季度股票證券的淨收益與2023年第一季度股票證券的淨虧損所抵消。參見 注意事項 4.
所得税準備金/(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 三個月已結束 |
(百萬) | | | | | | | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | % 改變 |
所得税準備金/(福利) | | | | | | | | $ | 293 | | | $ | 715 | | | (59) | |
持續經營的有效税率 | | | | | | | | 8.6 | % | | 11.4 | % | | |
|
有關我們的有效税率和導致期際變化的事件和情況的信息,以及影響我們税收規定的離散要素的詳細信息,請參閲 注意事項 5.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
扣除退款後的所得税現金包括: |
| | | | 截至12月31日的財年 |
(百萬) | | | | | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美國 | | | | | | | | $ | 1,923 | | | $ | 3,867 | | | $ | 4,455 | |
國際 | | | | | | | | 1,224 | | | 4,000 | | | 2,972 | |
總計 | | | | | | | | $ | 3,147 | | | $ | 7,867 | | | $ | 7,427 | |
税法的變化——根據經濟合作與發展組織(經合組織)税基侵蝕和利潤轉移 “支柱2” 項目,美國以外的許多國家已經頒佈了全球最低税收立法。歐盟已經批准了一項指令,要求成員國將經合組織的規定納入各自的國內法,歐盟以外的國家也在將這些條款納入其國內法。這些條款通常在2024年對輝瑞生效,儘管有關這些條款的重要細節和指導仍在等待中。隨着該立法在我們開展業務的國家生效,所得税支出可能會受到不利影響,這種影響可能對我們的經營業績產生重大影響。我們將繼續監測個別國家尚未頒佈和實施的經合組織指導方針和立法。
產品開發
輝瑞開發渠道的全面更新已於2024年5月1日發佈,可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查閲。其中包括我們的研究概述和具有靶向適應症和開發階段的在研化合物清單,以及第一階段某些候選藥物和從第二階段到註冊的所有候選藥物的作用機制。
本節提供截至本申報之日的信息,內容涉及美國食品和藥物管理局以及歐盟和日本監管機構採取的重大營銷申請相關監管行動以及待提交的文件。
下表包括在過去十二個月中產品的申請和批准里程碑,通常不包括在該時間之前可能發生的批准。該表包括有待監管決定的申報(即使申請是在過去十二個月之外提交的)。
產品
| | | | | | | | | | | | | | |
產品 | 指示或提議的指示 | 已批准/已提交* |
美國 | 歐盟 | 日本 |
COVID-19 疫苗(兒科)(a) | 為 6 個月至 4 歲的人羣進行主動免疫以預防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 | 已授權 九月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已批准 九月 2023 |
為 5 至 11 歲的人羣進行主動免疫以預防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 | 已授權 九月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已批准 九月 2023 |
Comirnaty (COVID-19 疫苗)(b) | 在 12 歲及以上的人羣中進行主動免疫以預防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 | 已批准 九月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已批准 九月 2023 |
恩根拉 (somatrogon)(c) | 兒科生長激素缺乏症 | 已批准 六月 2023 | 已批准 二月 2022 | 已批准 一月 2022 |
Prevnar 20/Apexxnar (疫苗) | 主動免疫預防肺炎鏈球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎(成人) | 已批准 六月 2021 | 已批准 二月 2022 | 已歸檔 九月 2023 |
主動免疫預防肺炎鏈球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎(兒科) | 已批准 四月 2023 | 已批准 三月 2024 | 已批准 三月 2024 |
TicoVac (疫苗) | 主動免疫預防蜱傳腦炎疾病 | 已批准 八月 2021 | | 已批准 三月 2024 |
Paxlovid(d) (尼馬瑞韋和利托那韋) | 高危成年人中的 COVID-19 | 已批准 五月 2023 | 已批准 二月 2023 | 已批准 七月 2023 |
Nurtec odt/Vydura (rimegepant) | 有或沒有先兆的偏頭痛的急性治療(成人) | 已批准 二月 2020 | 已批准 四月 2022 | |
預防發作性偏頭痛(成人) | 已批准 五月 2021 | 已批准 四月 2022 | |
Litfulo/Ritfulo (利西替尼) | 斑禿症 | 已批准 六月 2023 | 已批准 九月 2023 | 已批准 六月 2023 |
Zavzpret (zavegepant) (鼻內) | 有或沒有先兆的偏頭痛的急性治療(成人) | 已批准 三月 2023 | | |
彭布拉亞 (PF-06886992) (疫苗) | 主動免疫預防血清羣ABCWY腦膜炎球菌感染(青少年和年輕人) | 已批准 十月 2023 | 已歸檔 六月 2023 | |
Abrysvo (疫苗) | 主動免疫預防呼吸道合胞病毒感染(母體) | 已批准 八月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已批准 一月 2024 |
預防呼吸道合胞病毒感染的主動免疫接種(老年人) | 已批准 五月 2023 | 已批准 八月 2023 | 已批准 三月 2024 |
Velsipity(依曲西莫德) | 潰瘍性結腸炎(中度至重度活躍) | 已批准 十月 2023 | 已批准 二月 2024 | |
Braftovi(encorafenib)和 Mektovi(比尼美替尼) | BRAFV600E-突變轉移性非小細胞肺癌(成人) | 已批准 十月 2023 | 已歸檔 十月 2023(e) | |
Elrexfio(elranatamab) | 多發性骨髓瘤三級復發/難治性 | 已批准 八月 2023 | 已批准 十二月 2023 | 已批准 三月 2024 |
| | | | | | | | | | | | | | |
產品 | 指示或提議的指示 | 已批准/已提交* |
美國 | 歐盟 | 日本 |
Talzenna(塔拉索帕尼) | 與Xtandi(恩扎魯胺)聯合用於 HRR 基因突變 mcRPC 的成年患者(f) | 已批准 六月 2023 | 已批准 一月 2024 | 已批准 一月 2024 |
治療經過癌症化療的BRCA基因突變、HER2陰性、無法手術或復發的乳腺癌 | 已批准 十月 2018 | 已批准 六月 2019 | 已批准 一月 2024 |
Beqvez(fidanacogene elaparvovec)(g) | B 型血友病(成人) | 已批准 四月 2024 | 已歸檔 五月 2023 | |
Xtandi(恩扎魯胺)(h) | 生化復發的 nmcSPC 轉移風險高(高風險 BCR) | 已批准 十一月 2023 | 已批准 四月 2024 | |
marstacimab (PF-06741086) | 血友病 A 和 B | 已歸檔 十二月 2023 | 已歸檔 十月 2023 | 已歸檔 二月 2024 |
Emblaveo (aztreonam-avibactam)(i) | 治療革蘭氏陰性細菌引起的感染,治療選擇有限或根本沒有 | | 已批准 四月 2024 | |
帕德切夫 (enfortumab vedotin-ejfv)(j) | 與 Keytruda 結合使用(k)(pembrolizumab)用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌(成人) | 已批准 十二月 2023 | 已歸檔 一月 2024 | 已歸檔 一月 2024 |
蒂夫達克 (tisotumab vedotin-tftv)(l) | 在一線治療期間或之後伴有疾病進展的複發性或轉移性宮頸癌(成人) | 已批准(m) 四月 2024 | 已歸檔 二月 2024 | |
Tukysa(圖卡替尼) | 與曲妥珠單抗聯合治療HER2陽性轉移性結直腸癌,該癌在使用氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療後已取得進展 | 已批准 一月 2023 | | |
*對於美國,申請日期是指美國食品和藥物管理局接受我們提交的材料的日期。對於歐盟,申請日期是EMA驗證我們提交的日期。
(a)2023 年 9 月,輝瑞和 BioNTech 宣佈,美國食品藥品管理局批准了適用於 6 個月至 4 歲和 5 至 11 歲人羣的 Omicron XBB.1.5 改編單價 COVID-19 疫苗(輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方))的歐盟許可證。
(b)2023 年 9 月,輝瑞和 BioNTech 宣佈,美國食品藥品管理局批准了其適用於 12 歲及以上人羣的 Omicron xbb.1.5 單價 COVID-19 疫苗(Comirnaty(COVID-19 疫苗,mRNA,2023-2024 配方)的監管申請。
(c)是與OPKO Health, Inc.(OPKO)合作開發的。
(d)此前曾在美國獲得歐盟批准(2021年12月),並獲美國食品藥品管理局批准用於高危成人(2023年5月)。在美國,兒童(12-18 歲;>88 磅)仍在 EUA 之下
(e)皮埃爾·法伯是布拉夫託維(恩科拉非尼)和美克託維(比尼美替尼)在歐盟的上市許可持有人。
(f)所列指示僅適用於美國。歐盟適應症(所有來者):臨牀上不適合化療的mcRPC;日本適應症:BRCA基因突變的mcRPC。
(g)是與 Spark Therapeutics, Inc. 合作開發的
(h)是與安斯泰來合作開發的。
(i)是與艾伯維公司(AbbVie)合作開發的。艾伯維在美國和加拿大擁有這種研究療法的獨家商業化權;輝瑞領導聯合開發計劃,並在所有其他國家擁有商業化權。
(j)是與安斯泰來合作開發的。
(k)Keytruda 是默沙東夏普和多姆公司的註冊商標
(l)是與 Genmab A/S 合作開發的。
(m)美國2024年4月的批准日期是指將事先的加速批准轉換為全面批准。
以下內容提供了有關處於後期開發階段的其他適應症和新候選藥物的信息:
| | | | | | | | | | | |
| | 產品/候選人 | 擬議的疾病區域 |
針對其他用途和劑型的後期臨牀計劃 適用於在線和註冊內產品 | Ibrance(palbociclib)(a) | ER+/HER2+ 轉移性乳腺癌 |
Talzenna(塔拉索帕尼) | 與 Xtandi(恩扎魯胺)聯合用於 DNA 損傷修復缺乏 mcSPC |
Ngenla(somatrogon)(b) | 成人生長激素缺乏症 |
Braftovi(encorafenib)和 Erbitux®(西妥昔單抗)(c) | 一線 BRAFV600E-突變體 mCRC |
Paxlovid(尼馬瑞韋;利托那韋) | 高危兒童(6-11 歲;>88 磅)中的 COVID-19 |
Litfulo(利西替尼) | 白癜風 |
Elrexfio(elranatamab) | 多發性骨髓瘤雙級暴露 |
新診斷的多發性骨髓瘤移植後維護 |
新診斷的多發性骨髓瘤不符合移植資格 |
耐多發性骨髓瘤難治物 |
Oxbryta(voxelotor) | 鐮狀細胞病(兒科) |
鐮狀細胞病患者的腿部潰瘍 |
Eliquis(阿哌沙班)(d) | 靜脈血栓栓塞(兒科) |
Abrysvo(疫苗) | 主動免疫預防成人呼吸道合胞病毒感染 (18-59) |
Padcev(enfortumab vedotin)(e) | 順鉑不合格/衰退肌肉浸潤性膀胱癌 |
符合順鉑資格的肌肉浸潤性膀胱癌 |
Tukysa(圖卡替尼) | HER2+ 輔助性乳腺癌 |
二線/三線 HER2+ 轉移性乳腺癌 |
一線 HER2+ 維持性轉移性乳腺癌 |
一線 HER2+ 轉移性結直腸癌 |
| Adcetris(brentuximab vedotin)(f) | 瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 |
新候選藥物處於後期開發階段 | | giroctocogene fitelparvovec (PF-07055480)(g) | 血友病 A |
PF-06425090(疫苗) | 免疫預防原發性艱難梭菌感染 |
sasanlimab (PF-06801591) | 與 Bacillus Calmette-Guerin 聯合治療非肌肉浸潤性膀胱癌 |
fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926) | 杜興氏肌肉萎縮症(門診) |
VLA15 (PF-07307405) 疫苗(h) | 預防萊姆病的免疫接種 |
PF-07252220(基於 mRNA 的四價疫苗) | 預防流感的免疫接種 |
vepdegestrant (PF-07850327)(i) | 乳腺癌轉移-二線 ER+/HER2- |
inclacumab (PF-07940370) | 鐮狀細胞病 |
Ibrance + vepdegestrant(i) | ER+/HER2-轉移性乳腺癌 |
dazukibart (PF-06823859) | 皮肌炎、多發性肌炎 |
disitamab vedotin(j) | 一線 HER2 (≥IHC1+) 轉移性尿路上皮癌 |
PF-07926307(COVID/流感組合疫苗)(k) | 預防COVID感染和流感的免疫接種 |
西蘇那託韋 (PF-07923568) | 呼吸道合胞病毒感染(成人) |
| sigvotatug vedotin (PF-08046047) | 二線非小細胞肺癌 |
| osivelotor (PF-07940367) | 鐮狀細胞病 |
| atirmociclib (PF-07220060) | 二線轉移性乳腺癌 |
(a)是與聯盟基金會試驗有限責任公司合作開發的。
(b)是與 OPKO 合作開發的。
(c)Erbitux 是 imClone LLC 的註冊商標。在歐盟,我們正在與皮爾法伯集團合作開發。在日本,我們正在與以下機構合作開發 小野製藥有限公司
(d)與 BMS 合作開發。
(e)是與安斯泰來合作開發的。
(f)與武田合作開發。武田已從美國前任/加拿大權利。
(g)與 Sangamo Therapeutics, Inc. 合作開發
(h)與 Valneva SE 合作開發。
(i)Vepdegestrant 是與 Arvinas, Inc. 合作開發的。
(j)是與榮茂生物有限公司合作開發的
(k)正在與 BioNTech 合作開發。
有關我們研發組織的更多信息,請參閲 注意事項 13和 第 1 項。商業—研究和開發我們的 2023 年 10-K 表格的部分。有關某些合作安排的更多信息,請參閲 第 1 項。商業—合作和共同推廣協議 我們的一部分 2023 年表格 10-K。
非公認會計準則財務指標:調整後收益
調整後收入是管理層用來評估我們的整體業績的替代績效指標,作為對我們GAAP報告的績效指標的補充。因此,我們認為,披露這項指標可以增進投資者對我們業績的理解。在考慮某些損益表要素之前,我們使用調整後收益、調整後收益的某些組成部分和調整後的攤薄後每股收益來列報我們的主要業務——全球生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷——的業績,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | |
測量 | | 定義 | | 指標與我們的業務績效的相關性 |
調整後收入 | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益(a) 在無形資產、某些與收購相關的項目、已終止的業務和某些重要項目的攤銷影響之前 | | •為投資者提供有用的信息,用於: ◦在可比的年度基礎上評估正常的經常性業務活動及其組成部分 ◦協助在標準化基礎上對預期的未來性能進行建模 •讓投資者深入瞭解我們管理預算和預測的方式、我們如何評估和管理經常性業務以及如何獎勵和薪酬我們的高級管理層(b) |
調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和管理費用、調整後的研發費用和調整後的其他(收入)/扣除額––網 | | 銷售成本、銷售成本、信息和管理費用、研發費用和其他(收入)/扣除額——淨額(a),均未計入無形資產、某些收購相關項目、已終止業務和某些重要項目的攤銷的影響,這些項目是調整後收益衡量標準的組成部分 | |
調整後的攤薄後每股 | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——攤薄(a)在無形資產、某些與收購相關的項目、已終止的業務和某些重要項目的攤銷影響之前 | |
(a)最直接可比的 GAAP 衡量標準。
(b)全球幾乎所有非銷售隊伍員工的短期激勵計劃均由基於我們的業績的資金池提供資金,該資金池在很大程度上與三個預算指標對比,其中一個是調整後的攤薄後每股收益(定義為年度激勵薪酬),它來自調整後收入,佔與財務業績相關的獎金池資金的40%。此外,績效份額獎勵的支付部分由調整後的淨收益決定,調整後的淨收益來自調整後的收益。自2022年以來,我們不再將收購的IPR&D的任何支出排除在非公認會計準則調整後的業績中,但出於年度激勵薪酬的目的,我們繼續將其中某些支出排除在財務業績中。獎金池資金主要基於財務業績,可能會根據我們的研發渠道績效(以三個指標衡量)以及某些ESG指標的業績進行調整,並可能通過我們的薪酬委員會對其他因素的評估來進一步修改。
調整後收益及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益是非公認會計準則財務指標,沒有公認會計原則規定的標準化含義,因此對投資者的用處有限。由於其非標準化定義,它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算結果相提並論,目的是讓投資者更全面地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的侷限性在於,它們提供了我們的運營視圖,但不包括一段時間內的所有事件,也無法提供與同行相比的業績視圖。這些指標不能也不應被視為其最直接可比的GAAP指標的替代品歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益,的組件 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益和 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——攤薄,分別地。
我們還認識到,作為內部績效衡量標準,這些衡量標準存在侷限性,而且我們的績效管理流程並不侷限於這些衡量標準。我們還使用其他旨在實現最高性能水平的工具。例如,我們的研發組織有生產力目標,以此來衡量其有效性。此外,股東總回報率,無論是絕對回報率還是相對於上市藥品指數,在決定我們某些激勵性薪酬計劃的支出方面都起着重要作用。
調整後收益和調整後攤薄後每股收益
無形資產攤銷—調整後的收入不包括無形資產的所有攤銷。
收購相關物品—調整後的收入不包括某些與收購相關的項目,這些項目包括交易、整合、重組費用和企業合併的額外折舊成本,因為這些成本是每筆交易所獨有的,代表收購後重組和整合業務所產生的成本。我們沒有為由此產生的協同作用進行任何調整。收購相關項目可能包括收購會計影響,例如出售按公允價值計入的已購庫存對銷售成本的增量收費、與收購固定資產公允價值增加/減少相關的折舊、與收購債務公允價值增加相關的攤銷以及或有對價的公允價值變動。
已終止的業務—調整後的收入不包括已終止業務的業績,以及出售此類業務的任何相關損益。我們認為本次演講對投資者有意義,因為儘管我們審查了我們的產品組合是否在戰略上與我們的運營相吻合,但我們建立或經營業務的目的並不是終止部分業務。因終止業務而導致的重報不會影響薪酬,也不會改變重報期間薪酬的調整後收入指標,但列報是為了保持所有期間的一致性。
某些重要物品—調整後收入不包括在定量和定性基礎上單獨評估的代表實質性和/或不尋常項目的某些重要項目。某些重要項目可能變化很大,難以預測。此外,在某些情況下,它們有可能在未來時期再次發生。例如,儘管與收購無關的重大成本削減計劃是針對具有明確期限的事件或目標的,但我們可能會根據業務重組、成本生產率或應對LOE或經濟狀況制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關,這些案件是具體的事實和情況,在某些情況下,也可能是被收購公司在收購之日不可估量、不可能或未解決的訴訟事項的結果,或者與剝離的產品或業務相關的法律問題所致。股票證券和養老金的收益和虧損以及退休後的精算調整損益具有很高的內在市場波動性,我們無法控制這種波動,也無法確定地進行預測,我們認為將這些收益和損失包括在內不會有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心運營和業務。不尋常物品是指不屬於我們持續業務的物品;由於其性質或大小,我們預計不會定期作為正常業務的一部分出現的物品;非經常性物品;或與我們不再銷售的產品相關的物品。參見 向非公認會計準則調整信息報告的公認會計原則對賬——某些細列項目以下是某些重要項目的非包容性清單以及 非公認會計準則財務指標:調整後收益我們 2023 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
向非公認會計準則調整信息報告的GAAP對賬——某些細列項目
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2024年3月31日的三個月 |
所提供的數據(在所有情況下)不會(在所有情況下)合計為總數。 (百萬,每股數據除外) | | 銷售成本(a) | | 銷售、信息和管理費用(a) | | 其他(收入)/扣除額——淨額(a) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益(a)、(b) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄 |
GAAP 報告了 | | $ | 3,379 | | | $ | 3,495 | | | $ | 680 | | | $ | 3,115 | | | $ | 0.55 | |
無形資產的攤銷 | | — | | | — | | | — | | | 1,308 | | | |
收購相關物品 | | (317) | | | (7) | | | (3) | | | 508 | | | |
| | | | | | | | | | |
某些重要項目: | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和實施成本以及額外折舊——資產重組(c) | | (20) | | | (29) | | | — | | | (17) | | | |
某些資產減值(d) | | — | | | — | | | (109) | | | 109 | | | |
股票證券的(收益)/虧損 | | — | | | — | | | 25 | | | (25) | | | |
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損 | | — | | | — | | | (3) | | | 3 | | | |
其他(e) | | (6) | | | (5) | | | (294) | | | 307 | | | |
所得税條款——非公認會計準則項目 | | | | | | | | (636) | | | |
經非公認會計準則調整後 | | $ | 3,036 | | | $ | 3,454 | | | $ | 296 | | | $ | 4,674 | | | $ | 0.82 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至 2023 年 4 月 2 日的三個月 |
所提供的數據(在所有情況下)不會(在所有情況下)合計為總數。 (百萬,每股數據除外) | | 銷售成本(a) | | 銷售、信息和管理費用(a) | | 其他(收入)/扣除額——淨額(a) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益(a)、(b) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄 |
GAAP 報告了 | | $ | 4,886 | | | $ | 3,418 | | | $ | 275 | | | $ | 5,543 | | | $ | 0.97 | |
無形資產的攤銷 | | — | | | — | | | — | | | 1,103 | | | |
收購相關物品 | | (97) | | | (2) | | | 18 | | | 163 | | | |
已終止的業務 | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | |
某些重要項目: | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和實施成本以及額外折舊——資產重組(c) | | (32) | | | (59) | | | — | | | 30 | | | |
某些資產減值(d) | | — | | | — | | | (264) | | | 264 | | | |
股票證券的(收益)/虧損(d) | | — | | | — | | | (452) | | | 452 | | | |
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損 | | — | | | — | | | (8) | | | 8 | | | |
其他(e) | | (10) | | | (6) | | | 107 | | | (88) | | | |
所得税條款——非公認會計準則項目 | | | | | | | | (437) | | | |
經非公認會計準則調整後 | | $ | 4,746 | | | $ | 3,350 | | | $ | (324) | | | $ | 7,036 | | | $ | 1.23 | |
(a)將GAAP報告與非GAAP調整後餘額對賬的項目顯示為税前項目。在截至2024年3月31日的三個月中,我們對來自持續經營業務的GAAP報告的收入的有效税率為8.6%,在截至2023年4月2日的三個月中,我們的有效税率為11.4%。參見 注意事項 5。在截至2024年3月31日的三個月中,我們的非公認會計準則調整後收益的有效税率為16.6%,在截至2023年4月2日的三個月中為14.0%。
(b)截至2024年3月31日和2023年4月2日的三個月的金額包括對賬金額 研究和開發費用這對我們的非公認會計準則合併經營業績並不重要。
(c)包括員工解僱成本、資產減值和其他與收購無關的成本削減和生產力計劃相關的退出成本。參見 注意事項 3.
(d)參見 注意事項 4.
(e)在截至2024年3月31日的三個月中,總計 其他(收入)/扣除額——淨額 的調整 2.94億美元包括 (i) 2.46億美元的支出,主要與Haleon記錄的無形資產攤銷、減值和重組成本的股票法會計比例有關,以及對與Haleon品牌銷售和無形資產減值的影響以及Haleon對無形資產相關遞延所得税負債的税率變化相關的權益法基礎差異的調整,以及 (ii) 某些資產相關遞延所得税負債的2.08億美元法律事務,主要代表與產品相關的某些產品責任支出輝瑞已終止和/或剝離,部分抵消了(iii)部分出售我們在Haleon的投資所獲得的1.5億美元收益。在截至2023年4月2日的三個月中,總計 其他(收入)/扣除額——淨額 1.07億美元的調整主要包括我們對Nimbus的投資產生的2.11億美元的股息收入,這是武田收購了Nimbus的口服選擇性變構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑計劃子公司產生的2.11億美元的股息收入,但部分抵消了(i)5000萬美元的費用,主要與我們的股票法會計按比例分配的無形資產攤銷和減值份額、從葛蘭素史克分離的成本以及Halek記錄的重組成本有關以及 (ii) 3,600萬美元用於某些法律事務,主要用於某些產品責任支出與輝瑞停產和/或剝離的產品有關。 簡明合併現金流量報表的分析
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | |
(百萬) | | 3月31日 2024 | | 4月2日 2023 | | | | 變革的驅動力 |
現金由/(用於): | | | | | | | | |
經營活動 | | $ | 1,090 | | | $ | 1,212 | | | | | 這一變化主要是由經非現金項目調整後的淨收入減少以及正常業務過程中的收款和付款時間所致。 |
投資活動 | | $ | 1,732 | | | $ | 3,315 | | | | | 這一變化主要是由2024年短期投資淨購買量增加57億美元推動的,部分被部分出售Haleon投資的35億美元收益所抵消。 |
籌資活動 | | $ | (4,931) | | | $ | (2,771) | | | | | 變革主要是由2024年短期借款淨支付額增加12億美元和長期債務償還額增加10億美元推動的。 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析
我們歷史上強勁的運營現金流是我們流動性和資本資源以及主要資金來源的關鍵優勢,我們預計這種現金流將持續下去。我們認為,因此,加上我們的金融資產、資本市場準入、循環信貸協議和可用信貸額度,我們已經並將保持滿足流動性需求的能力,以支持正在進行的業務、我們的資本配置目標以及我們在可預見的將來的合同和其他義務。有關我們的資金和資本資源的來源和用途以及我們的運營現金流的信息,請參閲我們的 簡明合併現金流量表, 簡明合併資產負債表, 濃縮
合併權益表,以及 簡明合併現金流量表分析MD&A 中的部分。有關我們的貨幣市場基金、可供出售的債務證券和長期債務的信息,請參閲 注意事項 7.
有關我們多樣化的資金來源、資產負債表外安排、合同和其他義務、全球經濟狀況和市場風險的信息,請參閲 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析部分 在我們的 2023 年 10-K 表格的 MD&A 範圍內。有關擔保和賠償的更多信息,請參閲 備註 12B.
信用評級——融資的成本和可用性受信用評級的影響,我們信用評級的提高或下降可能會對融資產生有利或不利的影響。標準普爾和穆迪都將我們的長期債務評為高質量。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至提交本10-Q表格之日,我們的商業票據和優先無抵押長期債務已獲得以下評級: |
評級機構名稱 | | 輝瑞短期評級 | | 輝瑞長期評級 | | Outlook/Watch |
穆迪 | | P-1 | | A2 | | 前景穩定 |
標準普爾 | | A-1 | | A | | 前景穩定 |
這些評級不建議買入、賣出或持有證券,評級機構可隨時修改或撤回評級。每個評級都應獨立於任何其他評級進行評估。
債務能力——信貸額度——截至提交本10-Q表格之日,我們獲得了總額為150億美元的美國承諾循環信貸額度,包括將於2024年10月到期的80億美元貸款和將於2028年10月到期的70億美元貸款,可用於一般公司用途,包括支持我們的全球商業票據借款。除了美國的循環信貸額度外,我們的貸款機構還向我們額外提供了3.14億美元的信貸額度,其中2.83億美元將在一年內到期。截至提交本10-Q表格之日,基本上所有信貸額度均未使用。
資本配置框架——我們的資本配置框架主要是為了提高股東價值而設計的,它基於三個核心支柱:隨着時間的推移維持和增加我們的股息,對業務進行再投資以及在資產負債表分期後進行股票回購。2024年4月,我們的董事會宣佈向2024年5月10日營業結束時的登記股東派發每股0.42美元的股息,將於2024年6月14日支付。截至2024年3月31日,我們剩餘的股票購買授權為33億美元,2024年前三個月沒有回購。參見 注意事項 12在我們的 2023 年 10-K 表格中,瞭解有關我們公開宣佈的股票購買計劃的更多信息。
2024 年 3 月,我們以 35 億美元的價格出售了對 Haleon 的部分投資(見 備註 2B)。我們對Haleon剩餘股份的意圖載於我們最初於2022年7月27日向美國證券交易委員會提交的附表13D(經修訂)。
新的會計準則
最近採用的會計準則
參見 備註 1B.
| | | | | | | | | | | | | | |
最近發佈的會計準則,截至2024年3月31日尚未採用 |
標準/描述 | | 生效日期 | | 對 財務報表 |
2023 年 11 月,FASB 發佈了最終指導方針,以提高透明度 細分市場披露。最終指導要求披露定期向首席運營決策者提供的重大分部支出,這些支出包含在每項報告的分部損益衡量標準中,按應申報分部列出的其他細分市場項目並説明其構成,並要求在過渡期內提供所有當前的年度披露。 | | 年度報告為2024年,中期報告為2025年。允許提前收養。 | | 這項新的指導方針將導致我們財務報表附註中的披露增加。 |
2023 年 12 月,財務會計準則委員會發布了最終的改進指導方針所得税披露。最終指南要求加強主要與現有税率對賬和所得税已繳信息相關的披露。 | | 2025 年 1 月 1 日,允許提前收養。 | | 這項新的指導方針將導致我們財務報表附註中的披露增加。 |
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
本 10-Q 表格包含前瞻性陳述。我們還在向公眾發佈的其他材料中提供前瞻性陳述以及公開口頭陳述。鑑於其前瞻性質,這些陳述涉及重大風險、不確定性和可能不準確的假設。
我們儘可能嘗試使用諸如 “將”、“可能”、“可能”、“正在進行”、“預測”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“尋求” 等詞語來識別此類陳述,” “潛力”,“希望” 和其他具有相似含義的詞彙和術語,或使用未來的日期。
除其他主題外,我們在討論以下內容時納入了前瞻性信息:
•我們的預期運營和財務業績,包括財務指導和預測;
•重組、業務計劃、戰略、目標和前景;
•對我們的產品線、在線產品和候選產品的預期,包括預期的監管機構申報、數據讀取、研究開始、批准、發佈、臨牀試驗結果和其他開發數據;收入貢獻和預測;潛在的定價和報銷;潛在的市場動態,包括患者需求、市場規模和利用率;以及增長、業績、獨家經營時機和潛在收益;
•戰略審查、資本分配目標、股息和股票回購;
•我們收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景,以及我們成功利用增長機會和前景的能力;
•銷售、支出、利率、外匯匯率和意外事件的結果,例如法律訴訟;
•對現有或新的政府法規或法律的影響或變更的期望;
•我們預測和應對宏觀經濟、地緣政治、健康和行業趨勢、流行病、戰爭行為和其他大規模危機的影響的能力以及我們對這些影響的期望;以及
•製造和產品供應。
特別是,本10-Q表格中的前瞻性信息包括與未來具體行動、業績和影響有關的陳述,包括組織變革對我們運營的預期收益;我們的預期運營和財務業績;我們為應對 COVID-19 所做的持續努力,包括我們對Comirnaty和Paxlovid的計劃和預期,以及任何潛在的未來疫苗或治療方法,包括Comirnaty和Paxlovid的預期收入和商業市場的預期;我們的對 COVID-19 對我們業務影響的預期;包括Comirnaty在內的某些疫苗需求的預期季節性;預期的專利條款;專利到期以及仿製藥和生物仿製藥競爭的預期影響;我們產品的預期定價壓力以及對我們業務的預期影響;我們的業務發展交易,包括我們2023年12月收購西根的預期收益;我們預期的現金流和流動性狀況;預期的成本、節省和潛在收益來自我們的某些舉措,包括我們在2023年10月啟動的全企業範圍內調整成本基礎計劃;我們對2023年龍捲風對我們位於北卡羅來納州洛基山的製造工廠的影響的預期;我們的計劃資本支出;以及我們的資本配置框架。
鑑於其性質,我們無法保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果將全部或部分實現。實際結果可能與過去的結果以及預期、估計、隱含或預測的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述可能會受到可能被證明不準確或不完整的基本假設,或者受已知或未知的風險和不確定性的影響,包括本節和本節中描述的風險和不確定性 第 1A 項。風險因素我們的 2023 年 10-K 表格中的部分。
因此,提醒您不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本10-Q表格發佈之日。除非適用的證券法要求,否則我們沒有義務更新前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。但是,建議您查閲我們就相關主題所作的任何進一步披露。
下文列出了一些可能導致實際結果不同的因素,以及中討論的因素 第 1A 項。風險因素我們的 2023 年 10-K 表格和 MD&A 中的部分。我們在1995年《私人證券訴訟改革法》允許的範圍內為投資者注意到了這些因素。下文確定的任何風險的發生情況 第 1A 項。風險因素我們 2023 年 10-K 表格或 MD&A 中的部分,或目前未知的其他風險,可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響,或者我們可能需要增加應計應急費用。不可能預測或確定所有這些因素。因此,您不應將以下內容視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論:
與我們的業務、行業和運營以及業務發展相關的風險
•研發活動的結果,包括滿足預期臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期和/或監管批准和/或啟動日期;出現不利臨牀前和臨牀試驗結果的可能性,包括可能出現不利的新臨牀前或臨牀數據以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析;與初步、早期或中期數據相關的風險;臨牀前和臨牀試驗的風險;臨牀前和臨牀試驗的風險臨牀試驗數據會受到不同的解釋和評估,包括在同行評審/出版過程中、一般科學界以及監管機構的解釋和評估;以及來自我們管道項目的其他數據是否及何時將在科學期刊出版物上發表,如果是,何時以及進行哪些修改和解釋;
•我們有能力成功處理從FDA或EMA等監管機構收到的意見,或及時或根本獲得監管機構對新產品和適應症的批准;
•影響標籤的監管決策,包括指定患者羣體的範圍、產品劑量、製造工藝、安全性和/或其他事項,包括與潛在產品雜質相關的新興發展相關的決定;有關獲得技術或諮詢委員會建議的能力和範圍的不確定性,以及獲得定價批准和產品發佈的時間和能力,所有這些都可能影響我們的產品和候選產品的可用性或商業潛力;
•可能對在線產品和候選產品的安全性或有效性提出的主張和擔憂,包括批准後臨牀試驗結果可能產生的索賠和擔憂,這可能會影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力;
•外部業務發展活動的成功和影響,例如2023年12月收購西根,包括識別和執行潛在業務發展機會的能力;滿足在預期時間框架內或完全完成已宣佈交易的條件的能力;在預期的時間框架內或根本實現任何此類交易的預期收益的能力;過去為追求這些機會而進行額外股權或債務融資的潛在需求和影響並且將來可能導致槓桿率增加和/或我們的信用評級下調,並可能限制我們獲得未來融資的能力;業務和運營整合方面的挑戰;業務和運營關係中斷;與某些收購或合作產品的收入增長相關的風險;鉅額交易成本;以及未知的負債;
•競爭,包括來自新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥以及治療或預防與我們的在線產品和候選產品類似的疾病和病症的候選產品;
•成功銷售新產品和現有產品(包括生物仿製藥)的能力;
•製造、銷售或營銷方面的困難或延遲;我們所依賴的設施或第三方設施的供應中斷、短缺或缺貨;以及法律或監管行動;
•公共衞生疫情、流行病或流行病(例如 COVID-19)對我們的業務、運營和財務狀況和業績的影響,包括對員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨牀試驗的影響;
•與我們努力繼續開發和商業化 Comirnaty 和 Paxlovid 或任何潛在的 COVID-19 疫苗、療法或組合相關的風險和不確定性,以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰,除其他外,隨着 COVID-19 產品市場繼續變得更加流行和季節性,對我們 COVID-19 產品的需求已經並且可能繼續減少或不符合預期,或者可能已不復存在,這種風險已經存在可能會繼續導致收入減少和過剩對於 Paxlovid 和 Comirnaty 來説,這導致 2023 年大量庫存註銷,並可能繼續導致庫存註銷或其他意想不到的費用;與我們 COVID-19 產品向商業市場過渡相關的挑戰;與公眾對疫苗、增強劑、治療或組合的堅持程度相關的不確定性;與我們準確預測或實現 Comirnaty 收入預測的能力相關的風險;以及 Paxlovid 或未來任何潛在的 COVID-19 疫苗或治療方法;以及與Comirnaty或Paxlovid相關的潛在第三方特許權使用費或其他索賠;
•管理式醫療和醫療保健成本控制的趨勢,以及我們為我們的產品獲得或維持及時或充足的價格或優惠的處方投放的能力;
•利率和外幣匯率波動,包括高通貨膨脹率或通貨緊縮率國家的貨幣貶值和貨幣政策行動的影響;
•任何涉及我們最大的批發分銷商或政府客户的重大問題,這些問題佔我們收入的很大一部分;
•藥品供應鏈中假冒藥品、疫苗或其他產品增多的影響;
•與將某些業務和員工職能外包給第三方有關的任何重大問題;
•與我們的合資企業和其他第三方業務安排相關的任何重大問題,包括與包括政府或其他付款人在內的客户的供應協議或其他合同相關的修改或爭議;
•與總體經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性,包括但不限於與通貨膨脹或利率波動等充滿挑戰的全球經濟條件以及全球金融市場最近和未來可能的變化對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們的外匯和利率協議交易對手的影響相關的不確定性;
•我們在全球的業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用、制裁和/或其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端的影響;
•與氣候變化和自然災害相關的中斷的影響,包括與2023年龍捲風對我們位於北卡羅來納州洛基山的製造工廠的影響相關的不確定性;
•由於實際或威脅的恐怖活動、地緣政治不穩定、政治或內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟狀況的任何變化,包括俄羅斯和烏克蘭之間以及中東的持續衝突以及由此產生的經濟或其他後果;
•產品召回、撤回和其他異常事項的影響,包括與監管機構指導的風險評估和評估相關的不確定性,包括我們對產品組合中亞硝胺潛在存在或形成的持續評估;
•交易購買模式;
•與我們的無形資產、商譽或權益法投資相關的減值費用的風險;
•重組和內部重組以及任何其他企業戰略舉措和增長戰略、成本降低和生產力舉措的影響、風險和不確定性,每項舉措都需要前期成本,但可能無法產生預期的收益,並可能導致意想不到的成本、組織混亂、對員工士氣的不利影響、留用問題或其他意想不到的後果;
•成功實現我們的氣候目標和推進我們的環境可持續性和其他ESG優先事項的能力;
與政府監管和法律程序相關的風險
•任何美國醫療改革或立法,或任何影響醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼健康計劃(包括IRA)的重大支出削減或成本控制措施的影響,或可能實施的僱主贊助的健康保險税收待遇變更的影響;
•影響藥品定價、知識產權、報銷或准入或限制美國直接面向消費者的廣告的美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策措施;限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動;以及競爭激烈的生物製藥市場給我們的產品帶來的定價壓力;
•美國以外市場(例如中國或歐洲)的立法或監管行動,包括但不限於與藥品定價、知識產權、醫療監管、環境保護、報銷或准入相關的法律,特別包括政府繼續強制降低某些生物製藥產品的價格和准入限制,以控制這些市場的成本;
•法律辯護費用、保險費用、和解費用和意外開支,包括但不限於與實際或所謂的環境污染有關的費用;
•不利決定或和解的風險和影響,以及與法律訴訟相關的儲備金充足性相關的風險;
•税務相關訴訟和調查的風險和影響;
•影響我們運營的政府法律法規,包括但不限於個人退休賬户、法律法規的變化或其解釋,包括國際和美國税法的變化、自2024年1月1日起在美國境外採用的在大多數司法管轄區普遍生效的全球最低税收要求以及現任美國總統政府和國會可能對現行税法進行修改,包括眾議院通過的名為 “美國家庭税收減免” 的法案《2024年工人法》”;
與知識產權、技術和安全相關的風險
•我們的信息技術系統和基礎設施(包括雲服務)的任何重大故障或中斷;
•網絡攻擊(可能包括使用對抗性人工智能技術的攻擊)導致的任何業務中斷、竊取機密或專有信息、對設施或基礎設施的安全威脅、勒索或完整性損害,或由但不限於民族國家、員工、商業夥伴或其他人實施的其他不當行為;
•與使用軟件和服務(包括基於人工智能的功能和其他新興技術)相關的風險和挑戰;
•我們當前待處理或未來的專利申請可能無法及時或根本無法獲得批准,或者我們尋求的任何專利期限延期可能無法及時獲得批准(如果有的話)的風險;以及
•我們的產品、專利和其他知識產權面臨的風險,例如:(i)可能導致LOE的無效索賠;(ii)專利侵權索賠,包括主張和/或未主張的知識產權索賠;(iii)我們可能對第三方持有的知識產權提出的索賠;(iv)我們的合作或許可合作伙伴對其專利權有效性面臨的挑戰;或(v)任何壓力、法律或監管行動,可能導致我們不尋求知識的各種利益相關者或政府財產保護或同意不執行或受限制執行與我們的產品(包括Comirnaty和Paxlovid)相關的知識產權。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
本項目所要求的信息以引用方式納入了本文件中的討論 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析 我們 2023 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
第 4 項。控制和程序
截至本報告所涉期末,我們在首席執行官兼首席財務官的監督和參與下,對我們的披露控制和程序(該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序可以有效地提醒他們注意我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中需要披露的重要信息。
在我們最近的財季中,我們對財務報告的內部控制(該術語在《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條中定義)沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第 1 項。法律訴訟
中討論了我們參與的某些法律訴訟 備註 12A.
第 1A 項。風險因素
我們指的是 我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——我們的運營環境 和 —全球經濟環境 部分和 前瞻性信息和可能影響未來業績的因素本 10-Q 表格、我們的 2023 年表格 10-K 的 MD&A 部分以及 第 1A 項。風險因素我們的 2023 年 10-K 表格的部分。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
以下總結了我們在2024年第一季度對普通股的購買情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
時期 | | 的總數 購買的股票(a) | | 平均價格 每股支付(a) | | 作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據該計劃可能購買的股票的大致價值(b) |
2024 年 1 月 1 日至 1 月 28 日 | | 32,314 | | | $ | 28.79 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2024 年 1 月 29 日至 2 月 25 日 | | 4,918,542 | | | $ | 27.76 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2024 年 2 月 26 日至 3 月 31 日 | | 4,767,129 | | | $ | 27.57 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
總計 | | 9,717,985 | | | $ | 27.67 | | | — | | | |
(a)代表(i)向公司交還的9,714,701股普通股,以履行與根據我們的長期激勵計劃授予獎勵相關的預扣税義務;(ii)受託人在公開市場上購買3,284股普通股,用於對推遲獲得績效股票獎勵的員工的信託普通股的股息進行再投資。
(b)參見 財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析——資本配置框架 本 10-Q 表格 MD&A 中的部分以及 注意事項 12 在我們的 2023 年 10-K 表格中。
第 5 項。其他信息
在截至2024年3月31日的三個月中,我們的董事或高級職員均未加入 採用要麼 終止a “規則 10b5-1 交易安排” 或 “非規則 10b5-1 交易安排”,每個術語的定義見第 S-K 法規第 408 項。
第 6 項。展品
| | | | | | | | | | | |
| 附錄 10.1 | | 輝瑞公司經修訂和重述的2019年股票計劃以引用方式納入了我們的2024年年度股東大會委託書(文件編號:001-03619)。 |
| 附錄 31.1 | | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。 |
| 附錄 31.2 | | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。 |
| 附錄 32.1 | | 首席執行官根據《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證,該條款是根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的。 |
| 附錄 32.2 | | 首席財務官根據《美國法典》第18章第1350條進行認證,該條款是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的。 |
| 附錄 101: | | |
| EX-101. INS | | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
| EX-101.SCH EX-101.CAL EX-101.LAB EX-101.PRE EX-101.DEF | | 內聯 XBRL 分類擴展架構 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫 內聯 XBRL 分類法擴展定義文檔 |
| 附錄 104 | | 封面頁交互式數據文件——封面交互式數據文件未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | |
| | 輝瑞公司 |
| | (註冊人) |
| | |
| | |
註明日期: | 2024年5月8日 | /s/ 詹妮弗 ·B· 達米科 |
| | 詹妮弗·B·達米科 高級副總裁兼財務總監 (首席會計官和 正式授權官員) |