附錄 99.1

 

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Achilles Therapeutics公佈2024年第一季度財務業績和近期業務亮點

— 提供了晚期 NSCLC 和黑色素瘤中克隆新抗原反應性 T 細胞的 I/IIa 期中期更新 —

— 評估增強宿主條件的好處,預計將在2024年下半年提供更多數據 —

— 1.123億美元的強勁現金狀況支持到2025年的運營—

倫敦,2024年5月8日——Achilles Therapeutics plc(納斯達克股票代碼:ACHL)是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發針對治療實體瘤的克隆新抗原的人工智能精準T細胞療法,今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績和最近的業務亮點。

就在第一季度結束後,我們分享了正在進行的基於CHIRON和THETIS TIL的CNet臨牀試驗的I/IIa期中期數據,這些數據為我們提供了有關在抗原水平上推動耐久植入和免疫逃避的因素的重要機制知識。這些數據繼續為CNet以及可能的新抗原疫苗和TCR-T療法等其他模式的開發提供信息。” Achilles Therapeutics首席執行官伊拉傑·阿里博士説。“我們正在評估宿主條件增強患者的CNet持續性和臨牀活性,並計劃在2024年下半年報告有意義的數據更新。我們的財務狀況仍然強勁,擁有超過1.12億美元的現金,這將為2025年之前的運營提供支持,包括完成正在進行的I/IIa期試驗。”

臨牀和業務亮點

提供了晚期非小細胞肺癌和黑色素瘤中克隆新抗原反應性T細胞的I/IIa期中期最新情況,重點介紹了VELOS製造過程中的劑量改善並提高了耐受性
使中位CNet劑量(1.72億)提高了約10倍,其中10種產品超過1億CNet,5種產品超過10億CNet
在CHIRON和THETIS中為首批患者提供了增強宿主條件的劑量,預計將在2024年下半年提供更多數據
PELEUS 克隆新抗原預測平臺的持續開發

 


 

在第十屆年度 IO360 會議上發表 “利用精準細胞療法靶向克隆新抗原”

財務要聞

現金及現金等價物:截至2024年3月31日,現金及現金等價物為1.123億美元,而截至2023年12月31日為1.315億美元。該公司認為,其現金和現金等價物足以為2025年之前的計劃運營提供資金。
研發(R&D)費用:截至2024年3月31日的第一季度研發費用為1,010萬美元,與截至2023年3月31日的第一季度的1,390萬美元相比減少了370萬美元。下降的主要原因是人員成本降低,但部分被正在進行的臨牀試驗活動的增加所抵消。
一般和管理(G&A)費用:截至2024年3月31日的第一季度,併購支出為420萬美元,與截至2023年3月31日的第一季度的470萬美元相比減少了50萬美元。這一下降主要是由人事成本降低和保險費降低所致。
淨虧損:截至2024年3月31日的第一季度淨虧損為1,230萬美元,合每股虧損0.30美元,而截至2023年3月31日的第一季度淨虧損為1,750萬美元,合每股虧損0.44美元。

2024 Focus

臨牀數據:報告來自CHIRON和THETIS隊列C中患者的臨牀活動和轉化科學數據,評估增強宿主調節的益處,預計將在2024年下半年進行有意義的數據更新
轉化科學:利用公司世界一流的轉化科學平臺來定義與臨牀反應相關的特徵,並對最終的CNet產品進行合理設計
製造開發:繼續開發 VELOS 和 PELEUS 以優化 CNet 劑量和功能

關於阿喀琉斯療法

 

Achilles是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發基於人工智能的精準T細胞療法,靶向克隆新抗原:個體獨有的蛋白質標誌物,在每個癌細胞的表面表達。該公司正在進行兩項I/IIa期試驗,即針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的CHIRON試驗和針對復發或轉移性黑色素瘤患者的THETIS試驗。阿喀琉斯使用來自每位患者的DNA測序數據及其專有的PELEUS生物信息學平臺來識別該患者特有的克隆新抗原,然後

 


 

開發專門針對這些克隆新抗原的精準T細胞候選產品。

前瞻性陳述

 

本新聞稿包含明示或暗示的前瞻性陳述,這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及管理層目前獲得的信息。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關公司臨牀和轉化數據更新時機的陳述、公司對近期數據更新的看法,以及與公司現金跑道、運營費用和資本支出要求相關的預期的陳述。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但這些陳述與未來事件或我們未來的運營或財務業績有關,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。本新聞稿中的前瞻性陳述代表了我們截至本新聞稿發佈之日的觀點。我們預計,隨後的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。但是,儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但除非適用法律要求,否則我們目前無意這樣做。因此,在本新聞稿發佈之日之後的任何一天,您都不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。

欲瞭解更多信息,請聯繫:

 

投資者:
梅魯顧問

李·M·斯特恩

lstern@meruadvisors.com

 

媒體:

ICR Consilium
Sukaina Virji、Tracy Cheung、Dylan Wilks
+44 (0) 203 709 5000
achillestx@consilium-comms.com

 

 

 

 

 

 

 

 


 

阿喀琉斯療法有限公司

簡明合併資產負債表(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

(除非另有説明,否則以美元表示)

3月31日

十二月 31,

2024

2023

資產

流動資產:

現金和現金等價物

$112,322

 $131,539

預付費用和其他流動資產

19,104

 14,094

流動資產總額

131,426

 145,633

財產和設備,淨額

8,107

 9,171

經營租賃使用權資產

3,965

 4,372

遞延所得税資產

41

 41

限制性現金

33

 33

其他資產

2,169

 2,206

非流動資產總額

14,315

 15,823

總資產

$145,741

 $161,456

負債和股東權益

流動負債:

應付賬款

$3,313

 $5,629

應計費用和其他負債

6,712

 7,828

經營租賃負債——當前

3,628

 3,539

流動負債總額

13,653

 16,996

非流動負債:

經營租賃負債——非流動

584

 1,076

其他長期負債

1,156

 1,015

非流動負債總額

1,740

 2,091

負債總額

15,393

 19,087

承付款和意外開支

股東權益:

普通股,面值0.001英鎊;已授權41,087,901股和41,082,948股,
分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日發行和未償還債務

54

 54

遞延股票,面值92,451.85英鎊,一股已授權、已發行和流通
分別在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日

128

 128

額外實收資本

416,602

 415,210

累計其他綜合收益

(14,210)

(13,071)

累計赤字

(272,226)

(259,952)

股東權益總額

130,348

 142,369

負債總額和股東權益

$145,741

 $161,456

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

阿喀琉斯療法有限公司

簡明合併運營報表和綜合虧損報表(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

(除非另有説明,否則以美元表示)

 

三個月已結束

3月31日

2024

  

2023

運營費用:

  

  

  

研究和開發

 $ 10,140

  

 $ 13,868

一般和行政

                4,159

  

                4,685

運營費用總額

             14,299

  

             18,553

運營損失:

           (14,299)

  

           (18,553)

其他收入(支出),淨額:

其他收入(支出)

                2,002

                1,091

其他收入(支出)總額,淨額

                2,002

                1,091

所得税前虧損

           (12,297)

           (17,462)

所得税的福利(準備金)

                          23

                     (44)

淨虧損

           (12,274)

           (17,506)

其他綜合(虧損)收益:

外匯折算調整

              (1,139)

                3,977

綜合虧損

 $ (13,413)

 $ (13,529)

歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後

 $ (0.30)

 $ (0.44)

已發行普通股的加權平均值——基本股和攤薄後的普通股

  40,281,407

  39,732,186