EX-99.1

Tivic Health 宣佈成功完成無創迷走神經刺激研究 (VNS)；證明自主神經、心臟和中樞神經系統具有臨牀有效的生物學變化

舊金山 — 2024 年 5 月 XXX 日— Tivic Health® 系統有限公司（“Tivic Health”，納斯達克股票代碼：TIVC）是一家開發和商業化生物電子醫學的健康科技公司，今天公佈了其試點研究的最終結果諾斯韋爾健康中心的費恩斯坦醫學研究所。通過此次合作，Tivic Health證實了其正在申請專利的非侵入性宮頸迷走神經刺激（ncVN）方法的有效性，該方法可誘發自主權、心臟和中樞神經系統的反應，並有望在多個主要疾病領域具有臨牀用途。

Tivic Health與生物電子醫學研究所副教授、費恩斯坦研究所神經與數據科學實驗室負責人西奧多羅斯·扎諾斯博士合作進行了一項由20人組成的臨牀試驗。

在 ncVNS 治療之前、期間和之後進行了生理測量，以評估對自主神經系統、心臟功能和大腦活動的影響。該試驗使用自主神經系統、心臟功能和大腦活動的客觀測量結果驗證了Tivic Health針對NCVN的新型專有方法。

•

與基線測量相比，Tivic Health的ncVNS幹預使心率變異性的連續差異均方根（RMSSD）增加了97％，這是迷走神經活動的廣泛接受的指標。

•

使用腦電圖對大腦活動進行測量表明，Tivic Health的ncVNS幹預使額葉theta功率提高了24％，並降低了多個大腦區域的伽瑪功率，包括額葉伽瑪功率降低了66％。大腦活動的這些變化與覺醒和焦慮的減少是一致的。

•

在刺激ncVNs期間，受試者出現持續的瞳孔收縮，瞳孔直徑縮小了9.5％，這一結果與副交感神經系統的激活有關。

先前對非侵入性VNS設備的研究報告稱，自主神經系統變化的結果好壞參半。我們的 ncVNS 數據的規模意味着更大的臨牀潛力

效果和增強的可重複性。雖然這些結果是針對健康受試者的，但數據表明，我們的ncVNS方法可能在包括癲癇、創傷後應激障礙和缺血性中風等患者羣體在內的多種患者羣體中具有臨牀用途。

Tivic Health首席科學官布萊克·古爾芬博士説：“我們的ncVNs方法所產生的巨大治療效果令我們深受鼓舞，尤其是在當前最先進的背景下。”“這項研究為我們的方法提供了重要的驗證，將有助於指導我們利用NCVN設計新產品。”

Tivic Health首席執行官詹妮弗·恩斯特補充説：“我們的使命是通過生物電子醫學的進步來改善生活活力。”“我們對這些結果充滿活力，並期待通過該計劃開啟有價值的新細分市場，使患者和投資者都受益。”

VNS是一個不斷增長的市場，是83億美元神經刺激市場的一部分，根據全球市場洞察，預計從2023年到2032年，該市場的複合年增長率為12.2％。迷走神經是人體中最長的自主神經。迷走神經調節許多與慢性病相關的器官系統，因此調節這種神經通路的活性引起了醫療行業的極大興趣。VNS 目前適用於耐藥性癲癇和抑鬱症、叢集性頭痛、偏頭痛和中風康復，並且正在研究其他神經、心臟和免疫疾病。但是，VNS的許多應用都依賴於手術植入物。

Tivic Health希望與費恩斯坦生物電子醫學研究所等合作方引領有意義的改進，使VNS設備能夠更精確地靶向和調節迷走神經活動以實現預期的生物和臨牀結果，特別是使用非侵入性或微創設備。

•

2024 年 1 月：Tivic Health 宣佈迷走神經刺激的新型非侵入性生物電子方法研究的註冊工作已完成

•

2023 年 8 月：Tivic Health 資助的研究開始招募新型非侵入性生物電子刺激迷走神經的方法

•

2023 年 4 月：Tivic 擴大生物電子產品組合：提交非侵入性迷走神經刺激新方法的專利申請

Tivic Health是一家商業健康科技公司，致力於推動生物電子醫學領域的發展。Tivic Health 的專利技術平臺利用對三叉神經、交感神經和迷走神經結構的刺激。Tivic Health的非侵入性和有針對性的慢性炎症性疾病治療方法為消費者和提供商提供了安全性高、風險低和應用廣泛的無藥物治療解決方案。Tivic Health 的第一款商用產品 ClearUp 是一款獲得 FDA 批准、屢獲殊榮的手持產品

生物電子鼻竇裝置。ClearUp 經臨牀驗證，經醫生推薦，可通過在線零售商和商業分銷商購買。欲瞭解更多信息，請訪問 http://tivichealth.com@TivicHealth

本新聞稿可能包含存在重大風險和不確定性的 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 “預期”、“相信”、“考慮”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“應該”、“將” “會” 或對這些詞語或其他類似表述持否定態度，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於Tivic Health Systems, Inc.當前的預期，受固有的不確定性、風險和難以預測的假設的影響。此外，某些前瞻性陳述基於對未來事件的假設，這些假設可能不準確。由於各種因素，實際結果可能與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異，包括但不限於：關於ncVNS治療未來發展的陳述、Tivic Health將由NCVNS治療產生的產品商業化的能力以及Tivic Health尋求監管部門批准此類臨牀產品的計劃，以及Tivic Health繼續專注於開發ncVNS治療方法，包括癲癇、創傷後應激障礙和/或ISVIC Health的治療方法化學性中風空間；預期臨牀公用事業包括可以追蹤的患者羣體；市場和其他條件；供應鏈限制；宏觀經濟因素，包括通貨膨脹；以及減少Tivic Health資本資源的意外成本、收費或開支。鑑於這些風險和不確定性，提醒您不要過分依賴此類前瞻性陳述。有關其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何一個都可能導致Tivic Health的實際業績與前瞻性陳述中包含的有所不同，請參閲Tivic Health向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告，標題為 “風險因素”；以及該公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則Tivic Health Systems, Inc.沒有義務更新此類信息。