附錄 99.3
InflarX 公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況
| ● | 虛擬研發活動將於美國東部時間 2024 年 6 月 5 日下午 12:00 至 2:00 舉行，重點介紹公司對 INF904 的計劃和機遇、C5ar 在慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 和化膿性汗腺炎 (HS) 中的作用以及 C5a/C5ar 信號在人類炎性疾病中的作用 |
| ● | 支持同類最佳潛力的 INF904 多遞增劑量 (MAD) 藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD) 數據已公佈，並計劃在 2024 年底前在科羅拉多州立大學和美國啟動 IIa 期，預計在 2025 年提供數據 |
| ● | Vilobelimab 壞疽性膿皮病 (PG) III 期試驗預計將在 2025 年進行 中期分析 |
| ● | 8,580萬歐元的現金、現金等價物和有價證券， 預計將至少在2026年之前為運營提供資金 |
德國耶拿，2024年5月8日——開創針對補體系統的抗炎療法的生物製藥公司InflarX N.V.（納斯達克股票代碼：IFRX）今天公佈了截至2024年3月31日的三個月的財務業績 ，並提供了最新經營情況。
InflarX 首席執行官兼創始人尼爾斯·裏德曼教授評論説：“InflarX 在 2024 年前幾個月取得了巨大進展， 完全有能力推動維洛貝利單抗和 INF904 朝着有意義的臨牀里程碑邁進。我們在PG中使用維洛貝利單抗的關鍵試驗繼續 招收患者，預計明年將進行中期分析。患有 PG 的患者沒有經批准的替代治療方案， 經常會遭受巨大的痛苦。因此，PG仍然是一個未得到滿足的醫療需求的領域，對我們來説是一個重要的市場機會 。INF904 的第一階段數據顯示了同類最佳的潛力，以及解決多個未滿足的大量需求的可能性，這刺激了 我們計劃在今年年底之前在科羅拉多州立大學和高中啟動第二階段的計劃。憑藉我們對免疫皮膚病學的明確戰略重點，以及我們的候選藥物在更廣泛的免疫炎症領域具有額外的 潛力，我們對未來的道路感到興奮。”
2024 年 6 月 5 日的虛擬研發活動
InflarX 將於 2024 年 6 月 5 日舉辦虛擬研發 活動。在國際知名思想領袖的指導下，本次活動將重點討論InflarX 新的口服給藥低分子量C5ar抑制劑 INF904 的計劃開發以及C5ar在科羅拉多州立大學和HS中的作用。討論將探討潛在的 開發原理和預期的IIa期試驗設計，並提供對商業機會的見解。此外，該活動 將介紹 INF904 在免疫炎症領域的更廣泛治療潛力，以及我們對 C5a/C5AR 信號傳導在人類炎症性疾病中的作用 的理解方面的最新進展。
主要意見領袖將包括馬庫斯·毛雷爾教授（德國柏林夏裏特大學過敏學研究所皮膚病學和過敏學教授）、克里斯托弗·賽義德醫學博士（北卡羅來納大學醫學院皮膚病學教授； HS基金會祕書）和約爾格·科爾教授（該研究所所長）用於系統性炎症研究，呂貝克大學， 德國呂貝克）。會議將於6月5日美國東部時間中午12點/歐洲中部標準時間下午6點至美國東部時間下午2點/歐洲中部標準時間晚上8點舉行。
要參加虛擬研發活動，參與者 可以在此處預註冊，以獲得專門的鏈接和撥入詳細信息以訪問會議。
2024 年 5 月 14 日的 Capital One 證券皮膚科小組
InflarX還將在美國東部時間2024年5月14日下午2點30分/歐洲中部夏令時間晚上8點30分作為小組成員參加Capital One 證券第一屆年度生物技術/生物製藥顛覆者活動，該小組名為 “銀屑病、蕁麻疹和脱髮的新潛在皮膚科治療方法 ”。
近期亮點和業務更新
INF904 — 最初的重點是科羅拉多州立大學和 HS，通過合作有可能在 I&I 領域獲得更大的機會
2024 年 3 月，InflarX 宣佈已選擇 兩項初步的免疫皮膚病學適應症，並計劃啟動 IIa 期 “一攬子研究”。INF904 這項針對科羅拉多州立大學和HS患者的開放標籤、為期4周的多劑量試驗預計將於2024年底開始，將評估安全性、 以及PK和PD參數。InflarX預計將在2025年發佈這項IIa期研究的數據。同樣，該公司預計 也將在2025年啟動一項IIb期研究。InflarX 目前正在進行額外的臨牀前研究，包括慢性毒理學 研究，以實現 INF904 的長期劑量。
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CSU 和 HS 是兩種慢性炎症性皮膚病 ，有人認為C5a在其中起着重要作用，並且存在大量未滿足的需求。此外，作為一種具有作用機制 的口服藥物，目前正在開發的其他針對這些適應症的藥物尚未涉及，該公司認為 INF904 具有改善護理標準的難得機會。
INF904- I 期試驗的積極結果支持一流的潛力
2024 年 1 月，InflarX 報告了一項針對健康志願者的隨機、雙盲、安慰劑對照的 I 期試驗的 MAD 部分的結果，該試驗旨在評估其口服給藥的低分子量 C5ar 抑制劑 INF904.tH I 期研究中 INF904 的安全性分析表明，在整個劑量範圍內，參與者的耐受性良好而且沒有發出令人擔憂的安全信號。 在任何劑量水平下均未觀察到嚴重或嚴重的不良事件。單次遞增劑量和研究 的 MAD 部分均顯示出良好的 PK 和 PD 特徵，包括在 C5A 誘導的中性粒細胞激活 中達到預期的阻斷活性（> 90%） 活體外使用生理和疾病相關水平的 C5a 進行挑戰試驗。
PG 中的 Vilobelimab — 關鍵的 III 期試驗的註冊正在進行中
InflarX正在對維洛貝利單抗進行一項多國、隨機、 雙盲、安慰劑對照的關鍵性III期研究，該研究用於治療潰瘍性PG，這是一種罕見的慢性炎性 形式的中性粒細胞病，其特徵是受影響的皮膚區域中性粒細胞積聚。該試驗有兩個分組：（1）vilobelimab 加上低劑量的皮質類固醇和（2）安慰劑加同樣的低劑量的皮質類固醇。該研究的主要終點是在開始治療後的26周內隨時完全閉合目標潰瘍。
該研究採用自適應設計，對發起人和研究者進行盲視的中期 分析，計劃招募約30名患者（每組15人）。根據預計將於2025年進行的中期分析的 結果，將調整試驗樣本量，或者試驗將因 徒勞而終止。預計總入學期至少為兩年，具體取決於樣本規模調整後的總試驗規模。
維洛貝利單抗已被美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）授予用於治療PG的孤兒藥稱號 ，並被FDA授予快速通道 稱號。
Vilobelimab GOHIBIC（vilobelimab）用於 危重的 COVID-19 患者 — InflarX 承諾計劃啟動
2023 年 4 月，美國食品藥品管理局發佈了 GOHIBIC（維洛貝利單抗）緊急使用 授權（EUA），用於在接受 侵入性機械通氣 (IMV) 或體外膜氧合 (ECMO) 後的 48 小時內開始治療 COVID-19。2024 年 1 月，InflarX 宣佈啟動 InflarX 承諾計劃，根據該計劃，向符合資格要求的機構提供最多六 (6) 劑住院患者 （完整治療療程）的GOHIBIC（維洛貝利單抗）的費用將退還給符合資格要求*的機構，適用於根據其EUA給予GOHIBIC （維洛貝利單抗）的患者誰在重症監護室死於 COVID-19。
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InflarX繼續探索 維洛貝利單抗作為急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）治療藥物的資助方案，包括政府撥款以及與 第三方的合作。
歐洲 人用藥品委員會根據適用於歐洲 聯盟所有27個成員國的集中程序對用於治療SARS-CoV-2誘發的化膿性急性呼吸綜合徵的成年患者的上市許可申請 (MAA) 正在接受歐洲 聯盟所有27個成員國的監管審查。
Vilobelimab 在 ATS 2024 上的摘要演講
一篇名為 “Vilobelimab 與託珠單抗或巴瑞替尼聯合使用可顯著提高 COVID-19 危重患者的死亡率：亞組分析” 的 InflarX 摘要已獲準在 5 月 21 日星期二太平洋時間上午 11:30 /美國中部標準時間下午 8:30 至太平洋時間下午 1:15 的 美國胸科學會 2024 年國際會議主題海報發佈會上發表 /美國東部時間下午 4:15 /歐洲中部標準時間晚上 10:15。
InflarX 首席財務官 託馬斯·塔普肯博士説: “在2024年第一季度，InflarX戰略性地確定了工作重點，將開發 活動重點放在選定的免疫皮膚病學適應症上。以這種方式強化我們的形象有助於我們處於良好的財務狀況 ，使我們能夠將臨牀項目推進到下一個里程碑，並至少在2026年之前為運營提供資金。”
財務摘要 — 2024 年第一季度
收入
在截至2024年3月31日的三個月中，我們 GOHIBIC（維洛貝利單抗）的產品銷售實現收入為36,000歐元。報告的收入是向終端 客户（醫院）的銷售。根據國際財務報告準則第15號，向分銷商的銷售不構成InflarX的收入。所有收入均歸因於在美國的銷售 。
銷售成本
截至 2024 年 3 月 31 日的三個月，銷售成本主要包括減記將在預期銷售之前到期的庫存。
銷售和營銷費用
在截至2024年3月31日的三個月中，我們產生了150萬歐元的銷售和營銷費用。這些支出主要包括30萬歐元的人事費用和 70萬歐元的外部分銷服務。
研發費用
與截至2023年3月31日的三個月相比， 截至2024年3月31日的三個月 產生的研發費用減少了740萬歐元。這種下降主要是由於 我們在2023年第一季度為開發商用 製造工藝和為GOHIBIC（維洛貝利單抗）獲得EUA而承擔了高額的第三方費用。
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一般和管理費用
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，每個月的一般和管理費用共計360萬歐元。
其他收入
截至2024年3月31日的三個月，其他收入為36,000歐元（上一財年：770萬歐元）。其他收入減少770萬歐元是由於 政府補助期於2023年6月30日結束。
淨財務業績
截至2024年3月31日的三個月，淨財務業績從截至2023年3月31日的三個月的50萬歐元虧損增加了330萬歐元 ，至收益280萬歐元。這一增長主要歸因於有價證券的利息收入增加了50萬歐元， 外匯收益增加了300萬歐元。其他財務業績包括對有價證券預期信用損失 的調整。
淨虧損
2024年前三個月的淨虧損為 至970萬歐元，而2023年前三個月的淨虧損為1,110萬歐元。
用於經營活動的淨現金
2024年前三個月用於經營活動的淨現金從2023年同期的1,050萬歐元增至1,490萬歐元。
流動性和資本資源
截至2024年3月31日，InflarX的可用資金總額約為8,580萬歐元，其中包括2510萬歐元的現金和現金等價物以及6,070萬歐元的有價證券。預計這些資金將至少在2026年之前為運營提供資金。
其他財務信息
有關這些業績的更多信息 和其他相關信息包含在截至2024年3月 31日的未經審計的中期簡明合併財務報表附註以及截至2023年12月31日止年度的合併財務報表中，位於 “第18項” 中。財務 報表”，載於InflarX於2024年3月21日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告。
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InflarX N.V. 及其子公司
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併運營報表 和綜合虧損
在這三個月裏 已於 3 月 31 日結束， | ||||||||
2024 （未經審計） | 2023 （未經審計） | |||||||
| （以歐元為單位，股票數據除外） | ||||||||
| 收入 | 36,037 | — | ||||||
| 銷售成本 | (220,521 | ) | — | |||||
| 毛利 | (184,484 | ) | — | |||||
| 銷售和營銷費用 | (1,459,539 | ) | — | |||||
| 研究和開發費用 | (7,301,810 | ) | (14,731,908 | ) | ||||
| 一般和管理費用 | (3,579,150 | ) | (3,608,554 | ) | ||||
| 其他收入 | 36,323 | 7,746,189 | ||||||
| 其他開支 | (30 | ) | (566 | ) | ||||
| 運營結果 | (12,488,690 | ) | (10,594,839 | ) | ||||
| 財務收入 | 908,426 | 456,036 | ||||||
| 財務費用 | (4,632 | ) | (5,528 | ) | ||||
| 外匯結果 | 1,824,375 | (1,137,310 | ) | |||||
| 其他財務業績 | 103,285 | 197,808 | ||||||
| 所得税 | — | — | ||||||
| 該期間的收入（虧損） | (9,657,236 | ) | (11,083,833 | ) | ||||
| 其他可能在後續時期重新歸類為損益的綜合收益（虧損）： | ||||||||
| 外幣折算的匯兑差額 | (25,538 | ) | (16,785 | ) | ||||
| 綜合收益總額（虧損） | (9,682,774 | ) | (11,100,618 | ) | ||||
| 股票信息（基於該期間的收益（虧損）） | ||||||||
| 已發行股票的加權平均數 | 58,883,272 | 44,771,703 | ||||||
| 每股收益（虧損）（基本/攤薄） | (0.17 | ) | (0.25 | ) | ||||
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InflarX N.V. 及其子公司
截至2024年3月31日和2023年12月31日的未經審計的財務 狀況簡明合併報表
3月31日 （未經審計） | 十二月 31, | |||||||
| （單位：歐元） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 財產和設備 | 284,043 | 289,577 | ||||||
| 使用權資產 | 1,056,966 | 1,071,666 | ||||||
| 無形資產 | 52,145 | 68,818 | ||||||
| 其他資產 | 244,009 | 257,267 | ||||||
| 金融資產 | 2,490,202 | 9,052,741 | ||||||
| 非流動資產總額 | 4,127,365 | 10,740,069 | ||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 庫存 | 11,048,645 | 11,367,807 | ||||||
| 當前其他資產 | 5,869,744 | 4,036,650 | ||||||
| 貿易應收賬款 | 35,242 | — | ||||||
| 應收税款 | 2,098,276 | 3,791,564 | ||||||
| 其他金融資產 | 58,812,905 | 77,504,518 | ||||||
| 現金和現金等價物 | 25,103,058 | 12,767,943 | ||||||
| 流動資產總額 | 102,967,870 | 109,468,483 | ||||||
| 總資產 | 107,095,235 | 120,208,552 | ||||||
| 權益和負債 | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 已發行資本 | 7,065,993 | 7,065,993 | ||||||
| 股票溢價 | 334,211,338 | 334,211,338 | ||||||
| 其他資本儲備 | 41,910,754 | 40,050,053 | ||||||
| 累計赤字 | (295,785,055 | ) | (286,127,819 | ) | ||||
| 股權的其他組成部分 | 7,356,629 | 7,382,166 | ||||||
| 權益總額 | 94,759,658 | 102,581,730 | ||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 租賃負債 | 727,058 | 745,716 | ||||||
| 其他負債 | 36,877 | 36,877 | ||||||
| 非流動負債總額 | 763,935 | 782,593 | ||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 貿易和其他應付賬款 | 7,607,757 | 11,974,362 | ||||||
| 租賃負債 | 378,089 | 374,329 | ||||||
| 僱員福利 | 637,607 | 1,609,766 | ||||||
| 其他負債 | 2.948.189 | 2,885,772 | ||||||
| 流動負債總額 | 11,571,642 | 16,844,229 | ||||||
| 負債總額 | 12,335,557 | 17,626,822 | ||||||
| 權益和負債總額 | 107,095,235 | 120,208,552 | ||||||
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InflarX N.V. 及其子公司
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的股東權益變動簡明合併報表
| （單位：歐元） | 已發行資本 | 分享 保費 | 其他資本儲備 | 累計赤字 | 其他 組件 | 權益總額 | ||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 1 月 1 日的餘額 | 7,065,993 | 334,211,338 | 40,050,053 | (286,127,819 | ) | 7,382,166 | 102,581,730 | |||||||||||||||||
| 該期間的損失 | — | — | — | (9,657,236 | ) | — | (9,657,236 | ) | ||||||||||||||||
| 外幣折算的匯兑差額 | — | — | — | — | (25,538 | ) | (25,538 | ) | ||||||||||||||||
| 綜合損失總額 | — | — | — | (9,657,236 | ) | (25,538 | ) | (9,682,774 | ) | |||||||||||||||
| 以股權結算的股份支付 | — | — | 1,860,701 | — | — | 1,860,701 | ||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 7,065,993 | 334,211,338 | 41,910,754 | (295,785,055 | ) | 7,356,629 | 94,759,658 | |||||||||||||||||
| 截至2023年1月1日的餘額 | 5,364,452 | 282,552,633 | 36,635,564 | (243,460,290 | ) | 7,257,081 | 88,349,440 | |||||||||||||||||
| 該期間的損失 | — | — | — | (11,083,833 | ) | — | (11,083,833 | ) | ||||||||||||||||
| 外幣折算的匯兑差額 | — | — | — | — | (16,785 | ) | (16,785 | ) | ||||||||||||||||
| 綜合損失總額 | — | — | — | (11,083,833 | ) | (16,785 | ) | (11,100,618 | ) | |||||||||||||||
| 以股權結算的股份支付 | — | — | 1,207,048 | — | — | 1,207,048 | ||||||||||||||||||
| 行使的股票期權 | 8,548 | 115,399 | — | — | — | 123,947 | ||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | 5,373,000 | 282,668,032 | 37,842,612 | (254,544,123 | ) | 7,240,295 | 78,579,816 | |||||||||||||||||
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InflarX N.V. 及其子公司
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月未經審計的簡明合併 現金流量表
在這三個月裏 已於 3 月 31 日結束， | ||||||||
2024 （未經審計） | 2023 （未經審計） | |||||||
| （單位：歐元） | ||||||||
| 經營活動 | ||||||||
| 該期間的損失 | (9,657,236 | ) | (11,083,833 | ) | ||||
| 對以下各項的調整： | ||||||||
| 財產和設備、使用權資產和無形資產的折舊和攤銷 | 123,949 | 147,969 | ||||||
| 淨財務收入（支出） | (2,831,454 | ) | 488,994 | |||||
| 基於股份的支付費用 | 1,860,701 | 1,207,048 | ||||||
| 淨外匯差額 | (119,126 | ) | (106,793 | ) | ||||
| 以下方面的變化： | ||||||||
| 來自政府補助的金融資產 | — | (2,701,076 | ) | |||||
| 庫存 | 319,162 | — | ||||||
| 貿易應收賬款 | (35,242 | ) | — | |||||
| 僱員福利 | (972,159 | ) | (834,713 | ) | ||||
| 其他資產 | (126,547 | ) | 7,515,105 | |||||
| 其他負債 | 62,417 | 15,986 | ||||||
| 收到的政府補助金產生的負債 | — | (5,033,779 | ) | |||||
| 貿易和其他應付賬款 | (4,366,605 | ) | (371,445 | ) | ||||
| 收到的利息 | 875,990 | 245,971 | ||||||
| 已付利息 | (2,214 | ) | (5,627 | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | (14,868,364 | ) | (10,516,193 | ) | ||||
| 投資活動 | ||||||||
| 購買無形資產、財產和設備 | (16,069 | ) | (6,046 | ) | ||||
| 購買流動金融資產 | (3,566,235 | ) | (25,120,832 | ) | ||||
| 金融資產到期的收益 | 30,527,108 | 21,540,578 | ||||||
| 來自/（用於）投資活動的淨現金 | 26,944,804 | (3,586,300 | ) | |||||
| 籌資活動 | ||||||||
| 行使股票期權的收益 | — | 123,947 | ||||||
| 償還租賃負債 | (85,706 | ) | (93,744 | ) | ||||
| 來自/（用於）融資活動的淨現金 | (85,706 | ) | 30,202 | |||||
| 現金及現金等價物的淨增加/（減少） | 11,990,733 | (14,072,291 | ) | |||||
| 匯率變動對現金和現金等價物的影響 | 344,381 | (95,814 | ) | |||||
| 期初的現金和現金等價物 | 12,767,943 | 16,265,355 | ||||||
| 期末的現金和現金等價物 | 25,103,058 | 2,097,250 | ||||||
9
關於 InflarX
InflarX GmbH（德國）和InflarX Pharmicals Inc.（美國）是InflarX N.V.（合稱 InflarX）的全資子公司。
InflarX（納斯達克股票代碼：IFRX）是一家生物製藥 公司，通過應用其專有的抗C5a和抗C5AR技術來發現、開發 和商業化補體活化因子C5a及其受體C5ar的高效特異性抑制劑，開創了抗炎療法。C5a 是一種強大的 炎症介質，參與各種炎症性疾病的進展。InflarX 的主要候選產品 vilobelimab 是一種新型的、靜脈注射的、同類首創的抗 C5a 單克隆抗體，可選擇性地結合遊離 C5a 和 ，在不同適應症的多項臨牀研究中顯示出改善疾病的臨牀活性和耐受性。InflarX 還在開發 INF904，這是一種口服給藥的 C5a 受體小分子抑制劑。InflarX 成立於 2007 年，該集團 在德國耶拿和慕尼黑以及美國密歇根州安娜堡設有辦事處和子公司。欲瞭解更多信息，請訪問 www.inflarx.com。
聯繫人：
InflarX N.V.
| 簡·麥地那，特許金融分析師 | MC 服務股份公司 |
| 副總裁、投資者關係主管 | Katja Arnold、Laurie Doyle、Regina Lutz 博士 |
| 電子郵件：IR@inflarx.de | 電子郵件：inflarx@mc-services.eu |
| 歐洲：+49 89-210 2280 | |
| 美國：+1-339-832-0752 |
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前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。 除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，通常以 “可能”、 “將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“可能”、“打算”、 “目標”、“項目”、“估計”、“相信”、“潛力” 或 “繼續” 等術語表示。前瞻性陳述出現在本新聞稿的多個地方，可能包括 關於我們的意圖、信念、預測、展望、分析和當前預期的陳述，除其他外， COVID-19 患者和美國醫院對GOHIBIC（維洛貝利單抗）作為 COVID-19 治療的接受程度以及醫療/保健機構和其他第三方組織的相關治療建議 、我們成功商業化的能力和接受程度 使用 GOHIBIC（維洛貝利單抗）作為治療方法COVID-19 患者和美國醫院或我們的其他候選產品的 COVID-19；我們對 GOHIBIC（維洛貝利單抗）在其批准或授權適應症中或維洛貝利單抗和任何其他 候選產品的患者羣體規模、市場機會、承保範圍和報銷、預計回報和回報 應計回報 以及其批准或授權適應症的臨牀效用的預期 在美國或其他地方使用；我們成功實施 InflarX 承諾計劃的能力，我們未來對維洛貝利單抗治療 COVID-19 和 其他使人衰弱或危及生命的炎症適應症（包括 PG）以及包括 INF904 在內的任何其他候選產品的臨牀試驗的成功，以及 此類臨牀結果是否會反映先前進行的臨牀前研究和臨牀試驗的結果；候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時機、 進展和結果，以及關於啟動時間的聲明 和完成研究或試驗及相關準備工作工作、試驗結果公佈的期限、 此類試驗的成本和我們的總體研發計劃；我們與監管機構就 臨牀試驗結果和潛在的監管批准途徑進行的互動，包括我們提交的維洛貝利單抗的MAA申請和GOHIBIC（維洛貝利單抗）的BLA提交 ，以及我們獲得和維持維洛貝利單抗全面監管批准的能力 任何適應症；無論是 FDA、EMA 還是任何類似的國外監管機構將接受或同意我們臨牀試驗的數量、設計、 規模、實施或實施，包括此類試驗的任何擬議主要或次要終點；我們對維洛貝利單抗任何批准適應症範圍的期望 ；我們利用專有的抗C5a和C5ar技術 來發現和開發治療補體介導的自身免疫和炎症性疾病療法的能力；我們的保護能力，維護 並執行我們對維洛貝利單抗和任何其他產品的知識產權保護候選產品及其保護範圍；我們的 製造能力和戰略，包括我們製造方法和工藝的可擴展性和成本以及製造方法和工藝的優化 ，以及我們繼續依賴現有第三方製造商的能力， 聘請更多第三方製造商參與我們計劃的未來臨牀試驗和維洛貝利單抗和 成品 GOHIBIC 的商業供應 (obelimab）；我們對開支的估計，正在進行中虧損、未來收入、資本要求以及我們 對額外融資的需求或獲得額外融資的能力；我們對因臨牀測試或任何商業銷售而產生的責任索賠進行辯護的能力；如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們的 遵守和履行持續義務和持續監管監督的能力；我們在尋求市場批准時遵守已頒佈和未來的 立法的能力，以及商業化；我們的未來增長和能力競爭，這取決於我們留住 關鍵人員和招聘更多合格人員；以及我們的競爭地位以及在開發C5a和C5ar抑制劑或我們的行業方面與競爭對手有關的 的發展和預測；以及我們在向美國證券交易委員會提交的定期文件中 “風險因素” 標題下描述的 風險、不確定性和其他因素。這些陳述僅代表截至本 新聞稿發佈之日，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績 或成就與前瞻性 陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過分依賴這些前瞻性陳述， ，即使將來有新的信息，我們也沒有義務更新這些前瞻性陳述，法律要求的 除外。
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